Region Midtjylland Sundhed. Referat. til mødet i Den Regionale Lægemiddelkomité 10. juni 2013 kl. 09:00 i F1, stuen, Regionshuset Viborg

Transkript

1 Region Midtjylland Sundhed Viborg, den 10. juli 2013 /MAJNIK Refer til mødet i Den Regionale Lægemiddelkomité 10. juni 2013 kl. 09:00 i F1, stuen, Regionshuset Viborg

2 Indholdsfortegnelse Pkt. Tekst Side 1 Godkendelse af dagsorden 3 2 FMK-tema 4 3 Opfølgning fra møder i Den Regionale Lægemiddelkomité 6 4 Forbrugsrapporter for 1. kvartal 2013 for praksis- og hospitalsområdet 8 5 Lukket punkt : ADHD 12 6 Lukket punkt: Morfin/oxycodon 13 7 Studietur til København den 20. marts Opfølgning på mødet med specialistgrupperne 15 9 Organiseringen af AK-behandlingen i Region Midtjylland Fokus på indberetning af bivirkninger Regionale akutkasser Stus på implementeringen af ISO-mærkningen af sprøjter indeholdende lægemidler som anvendes under anæstesi Forsyning af lægemidler, regional retningslinje Gensidig orientering 27

3 2 Mødedeltagere: Cheflæge Jørgen Schøler Kristensen, Hospitalsledelsen Horsens (formand) Cheflæge Claus Heikki Paavo Thomsen, Aarhus Universitetshospital Hospitalsapoteker Henny Jørgensen, Hospitalsapoteket Aarhus Praktiserende læge Margit Højland, Silkeborg Praktiserende læge Peter Stokvad, Risskov Overlæge Jens Møller, Medicinsk Afdeling, Aarhus Universitetshospital Overlæge Michael Lindhardt Rasmussen, Anæstesiologisk Afdeling, Regionshospitalet Herning Overlæge Eva Aggerholm Sædder, Klinisk Farmakologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital Farmaceut Trine Bjerregaard, Hospitalsfarmaceut, Regionshospitalet Viborg Kontorchef Birgitte Haahr, Nære Sundhedstilbud Kontorchef Flemming Bøgh Mikkelsen, Sundhedsplanlægning Lægemiddelkonsulent Birgit Toft, Nære Sundhedstilbud Lægemiddelkonsulent Ann D. Johnsen Afbud fra: Vicedirektør Christian Boel, Sundhedsplanlægning 1. reservelæge Sune Puggaard Vogt Straszek, Distriktsteamet, Regions Psykirien Viborg

4 Godkendelse af dagsorden Administrionen indstiller, dagsordenen godkendes. Beslutning Dagsorden blev godkendt.

5 FMK-tema Resumé På sidste møde i den Regionale Lægemiddelkomité den 7. marts var der enighed om, der på dette møde skulle være et FMK-tema, for få en stus på implementeringen af FMK i Regionen. Administrionen indstiller, Den Regionale Lægemiddelkomité på baggrund af oplæggene diskuterer implementeringen og brugen af FMK i Regionen. Sagsfremstilling Stus på implementeringen af FMK i Region Midtjylland. Hospitalernes implementeringsplaner forløber efter planen med forventet ibrugtagning på alle hospitaler inden sommerferien. For Almen Praksis er der en forts men langsom udvikling i tilslutningsgraden. Af de 422 ydrenummer, der er i regionen, er 122 (26,5 %) tilmeldt FMK. Der er afholdt ibrugtagningsmøde i Randers, og der er sendt invitioner ud blandt Almen Praksis i Silkeborg området til møde den 4. juni 2013 om koordineret ibrugtagning. Der arbejdes forts på afviklingen af koordinerende ibrugtagningsmøder umiddelbart efter sommerferien i Århus, Viborg og Horsens. Møder i Herning og Holstebro forventes afviklet i starten af oktober. Møderne vil blive fulgt op af værktøjsmøder for Almen Praksis i de respektive områder. Til dagens Komitémøde er der inviteret 3 oplægsholdere, som hver i sær arbejder med FMK og bruger FMK i deres dagligdag. Overlæge, Klaus Roelsgaard, Medicinsk afdeling Regionshospitalet Randers og Region Midtjyllands repræsentant i den nionale FMK-gruppe. Praktiserende læge, Søren Svenningsen, praksis i Mårslet og PLO's repræsentant i lægeforeningens udvalg om FMK. Seniorkonsulent, Hans Henrik Bøttger, Ledelses sekretariet, It-stab Hver oplægsholder har 10 minutter, og der afsluttes med 15 minutter til spørgsmål og diskussion. Beslutning

6 5 Brugen af FKM blev fremlagt set fra følgende tre vinkler: regionen, almen praksis og hospitalerne. Præsentionerne er vedhæftet. Bilag FMK FMK. Stus juni 2013 Fælles MedicinKort

7 Opfølgning fra møder i Den Regionale Lægemiddelkomité Resumé Efter hver møde i Den Regionale Lægemiddelkomité opderes den interne opfølgningsliste. Opfølgningslisten sikrer, alle beslutninger taget på Lægemiddelkomitémøderne iværksættes, og der følges op på igangværende opgaver. Administrionen indstiller, opfølgningslisten med stus af alle igangværende opgaver tages til orientering. opfølgningslisten fremadrettet ikke gennemgås på Lægemiddelkomitémøderne, men sekretariet sikrer igangværende opgaverne dagsordenssættes, hvis/når der sker relevant udvikling. Sagsfremstilling På baggrund af referer fra møder i Den Regionale Lægemiddelkomité er der igangs en række opgaver, som fremgå af opfølgningslisten. Opfølgningslisten tjener som et internt stykke papir, der sikre alle nye opgaver i gangsættes og alle igangværende opgaver følges op. Mange af de opgaver, der står på den interne opfølgningsliste, bliver dagsordenss enten i dag eller på kommende møder i Den Regionale Lægemiddelkomité. Sekretariet foreslår derfor, opfølgningslisten fremadrettet ikke længere gennemgås på komitémøderne. Det bliver derimod Sekretariet, der skal sikre, opgaven dagsordenssættes, når opgaven enten er: afsluttet kræver en beslutning for komme videre eller der er sket en udvikling af en sådan karakter Lægemiddelkomitéen skal informeres om dette. En kortftet stus over alle igangværende opgaver er vedlagt som bilag. Beslutning Opfølgningslisten blev taget til efterretning. Fremover vedhæftes opfølgningslisten under punktet: gensidig orientering.

8 7 Bilag Internt opfølgningsskema til RLK møde den

9 Forbrugsrapporter for 1. kvartal 2013 for praksis- og hospitalsområdet Resumé På praksisområdet ses et udgiftsfald på omkring 10 % efter 1. kvartal Udgiftsfaldet er midlertidigt, idet det skyldes dels forskydninger af påske samt endelig effekt af pentudløb fra 1. halvår Med hensyn til antal pienter i behandling ses fald på områderne antidepressiva, antibiotika og benzodiazepiner. Der orienteres om, totalforbruget af lægemidler på hospitalsområdet har været stabilt over det seneste år. Det vurderes, flere nye behandlinger har nået fuld effekt. Omvendt forventes, andre nye behandlinger er i opdrift, hvorfor det må forventes, der samlet set vil ske en vækst i forbruget af lægemidler på hospitalerne i løbet af året. Der orienteres endvidere om stus for implementering af anbefalinger fra RADS. Administrionen indstiller, punktet tages til orientering sagsgangen for træffe beslutninger om implementering af anbefalinger fra RADS drøftes Sagsfremstilling I det følgende gennemgås den seneste udvikling i forbindelse med brugen af lægemidler inden for praksissektoren og sekundærsektoren (hospitalerne) - herunder relevante tværsektorielle emner. Der orienteres endvidere om stus for implementering af de nionale anbefalinger fra RADS. Praksissektoren Udgifterne til tilskudsmedicin for praksissektoren er i 1. kvartal faldet med 10 %. Udgiftsfaldet var forventet idet de væsentligste pentudløb påbegyndt i 2012 har fuld årseffekt først på året Ligeledes kan en del af udgiftsfaldet tilskrives en forskydning af påsken sammenlignet med samme periode sidste år. Der forventes beskedne udgiftsstigninger i de resterende tre kvartaler. Mens udgiftsfaldet var forudset, forventes udgiftspresset i 2013 lavere end tidligere forudset. Som følge af udsigt til tilskudsændringer er flere lægemidler til behandling af diabetes faldet i pris, og udgiftsfaldet kommer derfor tidligere end forventet. Der forventes forts udgiftspres for anvendelsen af blodfortyndende lægemidler (især Pradaxa), om end den samlede udgiftsstigning på området afdæmpes på grund af prisfald på acetylsalicylsyre. Endelig ses en afdæmpning af forbruget af lægemidler til behandling af ADHD, som efter 1. kvartal 2013 alene var på 2 %, hvor den tidligere var betydeligt større.

10 9 Med hensyn til antal pienter i behandling ses et fald på især området antidepressiva, antibiotika og benzodiazepiner. I vedlagte not redegøres for de indsser og den monitorering, der er besluttet gennemført på praksisområdet. Ligeledes gives en kort stus for arbejdet omkring antidepressiva. Indssen vedrørende ADHD behandles i et særskilt dagsordenspunkt. Tværsektorielle indsser Området antitrombosebehandling har et tværsektorielt perspektiv, idet forbruget i høj grad påvirker sektorerne gensidigt. Ligeledes vil nye RADS vejledninger påvirke forbruget i såvel praksissektor som hospitalssektor. Det drøftes pt. på landsplan i hvilket omfang lægemidlerne skal udleveres vederlagsfrit fra hospitalerne i op til 35 dage. Sekretariet vil udrede området nærmere og vurdere behovet for eventuelle tværsektorielle initiiver når der ligger en afklaring på landsplan Indssen morfin/oxycodon, som har været gennemført som en tværsektoriel indss behandles i et særskilt dagsordenspunkt. Hospitalssektoren Set over det sidste år har totalforbruget af lægemidler været stabilt i Region Midtjylland. Totalforbruget af medicin i henholdsvis første kvartal af 2012 og 2013 var 385,0 mio. kr. og 383,4 mio. kr., dvs. et mindre fald på godt 2 mio. kr., svarende til indekstal 99,6. De øvrige regioner har mods haft en vækst i forbruget. Det tyder på, flere nye behandlinger, som er igangs i Region Midtjylland, har nået et stabilt niveau. Hertil skal dog også bemærkes, andre nye og dyre behandlinger endnu ikke har nået fuld effekt, hvorfor analysegruppen vurderer, udgifterne til flere nye lægemidler vil stige hen over året. Denne vurdering skal særligt ses i forbindelse med implementering af flere nionale anbefalinger på en række områder, herunder på kræftområdet. I forhold til rapporten fra Amgros, der sammenligner regionernes indkøb af medicin i første kvartal af 2012 og 2013, skal det bemærkes, regionerne i varierende grad har indkøbt medicin til lageropbygning lige før årsskiftet. Dette vanskeliggør reelt en direkte sammenligning af regionernes indkøb af medicin i første kvartal af Samlet set har Region Midtjylland haft færre udgifter til indkøb af medicin i første kvartal 2013 end i første kvartal 2012, i alt ca. 10 mio. kr. (indeks 97). Stus for implementering af anbefalinger fra RADS Region Midtjylland lever op til anbefalingerne fra RADS inden for områderne Sklerose, HIV/AIDS, Aromasehæmmere og biologisk behandling af reumologiske lidelser. Derudover vurderer analysegruppen for RLK og Sundhedsplanlægning, regionen også lever op til anbefalingerne fra RADS inden for områderne Hepitis og prosta. I følge Amgros lever Region Midtjylland ikke op til anbefalingerne på disse to områder. Dette skyldes dog, Amgros ikke opgør forbruget ned på afsnitsniveau. Amgros inkluderer fx hele Hæmologisk Afdeling, dvs. inkl. hæmologiske pienter, hvor lægemidler også anvendes til andre indikioner. I forhold til anbefalingen for behandling af prostakræft

11 10 skyldes det, Amgros monitorerer ud fra forbruget i sidste kvartal. Afdelingerne har dog skiftet fra 3 måneders behandling til 6 måneders behandling. Dermed vil 3 måneders behandling falde, idet det er tilladt kun bruge 6 måneders behandling. Region Midtjylland lever ikke op til anbefalingerne fra RADS inden for områderne G-CSF og biologisk behandling af dermologiske lidelser. Jf. den økonomiske styringsmodel på området vil de respektive afdelinger derfor blive modregnet i refusionen på disse områder. Indenfor området væksthormoner vurderes, der i perioden 1. kvartal 2011 til 1. kvartal 2013 er opnået en besparelse på ca. 6 mio. kr. Analysegruppen vurderer dog, der pt. er et uudnyttet besparelsespotentiale på 2,5 mio. kr. Jf. regionens tidligere udmelding vil der ske en modregning af refusionen til medicin per 1. marts Analysegruppen beregner (med udgangspunkt i forbruget per 1. marts og frem) beløbet til korrektion inden for området væksthormoner efter udgangen af 2. kvartal i Administrionen gennemfører budgetkorrektioner på de enkelte hospitaler (afdelinger) som følge af manglende efterlevelse af RADS i forbindelse med den økonomiske kvartalsrapport per 30. juni Der henvises til vedlagte rapport for mere deltaljerede oplysninger om forbruget af lægemidler inden for hospitalsområdet. Der lægges op til, RLK drøfter sagsgangen i forbindelse med implementering af behandlingsvejledninger fra RADS. Spørgsmålet er blandt andet, hvornår beslutninger kan eller bør træffes på de respektive implementeringsmøder, hvor specialister og repræsentanter fra analysegruppen deltager - og hvornår beslutninger om implementering af RADS bør drøftes i RLK. På mødet tages udgangspunkt i den konkrete sag om implementering af anbefalingen vedrørende mycamine. Afslutningsvist orienteres om, regionsrådets beslutning om styrke analyseområdet er implementeret gradvist og med fuld virkning per 1. april Hovedformålet er styrke selve analysedelen og være i stand til kunne initiere en mere proaktiv indss på lægemiddelområdet fremover, herunder give konkrete forslag til iværksættelse af relevante indsser. Analyseområdet er i praksis blevet styrket med yderligere bemanding, dvs. flere ressourcer til farmaceuter og AC-fuldmægtige - og endvidere i form af mere konsulentbistand fra Klinisk Farmakologisk Afdeling. Beslutning RLK tog afrapportering af lægemiddelforbruget for primær- og sekundær sektoren til efterretning. Analysegruppen for hospitalsområdet er styrket og består nu af 1 årsværk fra Klinisk Farmakologisk Afdeling 2 årsværk fra Hospitalsapoteket 1 årsværk fra Sundhedsplanlægning

12 11 Processen for implementeringen af RADS-vejledningerne blev gennemgået. Analysegruppen for hospitalsområdet skal orientere RLK via mail om principielle og politiske beslutninger. RLK skal således kun inddrages, hvis hospitals-analysegruppen vurdere det nødvendigt. Bilag Afrapportering lægemiddelforbrug praksissektoren 1 kvt 2013 (2) (2) Forbrug Midt 1 kvartal 2013_ 22 maj Markedsovervågning 1. kvartal 2013

13 Lukket punkt : ADHD

14 Lukket punkt: Morfin/oxycodon

15 Studietur til København den 20. marts 2013 Resumé Sekretariet for RLK og formanden for RLK var i København for studere deres regionale lægemiddelkomité. Administrionen indstiller, Lægemiddelkomitéen tager informionen om Region Hovedstadens regionale lægemiddelkomité til efterretning Sagsfremstilling Der gives en kortere orientering om besøget i Hovedstaden, med særlig vægt på forskelle til denne regions lægemiddelkomité system. Beslutning De væsentligste forskelle mellem arbejdet i de regionale lægemiddelkomitéer i Region Hovedstaden og i Region Midtjylland blev gennemgået, og RLK tog afrapportering fra besøget i Region Hovedstaden til efterretning. Præsentionen er vedhæftet. Bilag Lægemiddelkomité arbejde RH

16 Opfølgning på mødet med specialistgrupperne Resumé Den Regionale Lægemiddelkomite (RLK) er under omorganisering, fordi den i højere grad end hidtil får større betydning for lægemiddelbehandling både i praksis-sektoren og i hospitals-regi. Derfor er især RLK's specialistgrupper s under lup, fordi de er en væsentlig faktor i de beslutninger, der træffes og de udmeldinger, der fremover kommer fra RLK. RLK-sekretariet har indhentet inspirion gennem et spørgeskema til medlemmer og formænd for specialistgrupperne, et møde med formændene og et studiebesøg i Region Hovedstaden. Overordnet gives der udtryk for, der fremover er behov for specialistgrupper, men der er behov for en styrket organisering og betjening af specialistgrupperne for sikre en dynamisk produktion og kvalitet, bl.a. på henvendelser fra RLK. Der vil blive givet et oplæg på RLK-mødet den 10. juni. Administrionen indstiller, RLK drøfter organisering og betjening af specialistgrupper samt nedsætter en arbejdsgruppe til finde en fremtidig form for organisering og en tilhørende sekretarisfunktion. Sagsfremstilling Den Regionale Lægemiddelkomite (RLK) vil i fremtiden komme til spille en mere fremtrædende og synlig rolle i sundhedsvæsenet, f.eks. i forbindelse med rådgivnings- og kvalitetsudviklingsopgaver. Da RLK grundlæggende betjener sig af den ekspertise, der sidder hos medlemmerne af de 17 specialistgrupper, har Lægemiddelkomiteen ønsket ruste sig til fremtiden ved undersøge, om den nuværende konstruktion med de tilknyttede specialistgrupper er den rette måde organisere sig på. Gennem det sidste halve års tid har RLK forberedt sig til den fremtidige rolle ved foretage forskellige initiiver, f.eks. indledtes processen i efteråret 2012 med en spørgeskemaundersøgelse/evaluering sendt til alle medlemmerne af de 17 specialistgrupper. Kort opsummeret blev resultet: - Der er et behov for specialistgrupperne men der savnes en klar organisionsplan. - At formålet redefineres og det tydeliggøres hvad RLK ønsker af specialistgrupperne. - Er alle grupper relevante? Eller kunne det i stedet være ad hoc grupper? - Hyppigere udskiftning af medlemmer således udpegningen fx vare 2-3 år. I februar 2013 inviterede RLK formændene for specialistgrupperne til en drøftelse omkring det fremtidige samarbejde mellem Lægemiddelkomiteen og specialistgrupperne, og RLK fik tilsendt referet i april. Heraf uddestilleres, - specialistgruppernes hovedopgaver er udarbejde behandlingsvejledninger, forhold sig til forbrug og udforme og begrunde rekommandioner - specialistgrupperne skal følge op på rekommandioner og målopfyldelse for indsser

17 16 - der skal skabes større tydelighed i specialistgruppernes organisering og produktion - specialistgrupperne kan organisere sig i andre grupper end ATC-opdelte - større åbenhed og synlighed omkring specialistgrupperne skal øge gennemslagskraften og dermed implementeringskraften - kommunikionen mellem RLK og specialistgrupperne (formændene) skal forbedres - der skal være ensartethed i mødestruktur - et nyt kommissorium skal skabe klarhed over, hvad RLK forventer af specialistgrupperne Senest i marts 2013 var RLK på besøg i Region Hovedstaden for søge inspirion til en ny organision. På mødet den 10. juni vil der blive refereret fra dette besøg, og forskelle og ligheder vil blive listet op. Beslutning Der nedsættes en arbejdsgruppe fra involverede parter, som skal udarbejde kommissorium for specialistgrupperne, herunder organisering, sammensætning, arbejdsopgaver og sekretarisbetjening.

18 Organiseringen af AK-behandlingen i Region Midtjylland Resumé Fagudvalget for Lægemidler til Antitrombotisk Forebyggelse og Behandling, samt Lægemidler til trombocythæmning hos Pienter med Cardiologiske Lidelser under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) anbefaler ud fra den foreliggende videnskabelige dokumention vedrørende effekt og sikkerhed hos pienterne, fortsætte muligheden for anvendelse af warfarin til blodfortyndende behandling på lige fod med de nye dyrere lægemidler. Fagudvalget kræver dog samtidig, der på grund af risiko for blødninger ved overdosering og blodpropper ved underdosering gennemføres kvalitetsopfølgende tiltag. Kravet er, pienterne i behandling med warfarin skal være i terapeutisk niveau med de målte blodfortyndingsværdier (kaldes INR) i > 70 % af tiden. Den grundlæggende tanke er, der bør laves AK-klinikker i større omfang end nu, fx en på hvert akuthospital og med sellitter. Administrionen indstiller, Den Regionale Lægemiddelkomité anbefaler dannelsen af en hurtig arbejdende gruppe der skal komme med forslag til ny organisering på AK-området i Region Midtjylland. Den Regionale Lægemiddelkomité deltager i arbejdsgruppen med flere repræsentanter, der sikre fagligt input men også organisorisk viden. Den Regionale Lægemiddelkomité foreslår Sten Husted, som formand for specialistgruppe B og fagudvalget under RADS, får en fremtrædende plads i arbejdsgruppen. Sagsfremstilling Fagudvalget under RADS anbefaler behandling med Warfarin på lige fod med de nye dyrere blodfortyndende lægemidler. De nye lægemidler er effektive alterniver til den konventionelle behandling med Warfarin og fagudvalget er derfor af den opftelse, kvalitet og sikkerheden ved brug af Warfarin løbende skal kontrolleres - hvis det forts skal anvendes - på grund af risiko for blødninger ved overdosering og blodpropper ved underdosering. Desuden vil der også være behov for følge effekten og sikkerheden hos pienter i behandling med de nye lægemidler. Den grundlæggende tanke er, behandlingen med Warfarin og de nye lægemidler organiseres omkring og i AK-klinikker på Regionens akutsygehuse. Sammen med én eller flere sellitter (større lægehuse, sundhedscentre), som bemandes med sygeplejersker

19 18 oplært i klinikkerne, koordineres behandlingen af klinikkerne, som også er ansvarlig for den løbende kontrol af kvalitet. Oplæring i selvmonitorering kan også foregå i klinikkerne. Der er behov for etablering af regional/nional dabase, hvor alle pienter i AKbehandling (både Warfarin og de nye stoffer) registreres og kvalitetsda genereres. Et lignende system er etableret i Sverige (AURICULA). Kravet til behandling med Warfarin ifølge RADS behandlingsvejledningen er, målingerne af blodfortyndingen (INR) i > 70 % af tiden hos den enkelte pient og for alle pienter i klinikken skal være i terapeutisk niveau. Den beskrevne model med daindsamling fra alle behandlede pienter vil på sigt også kunne anvendes til kvalitetsvurdere behandlingen med de nye stoffer og således medvirke til en kontinuerlig optimering af kvaliteten af pientbehandlingen indenfor området. På baggrund af ovenstående og med det primære formål gøre det muligt leve op til de nye nionale kvalitetskriterier defineret af RADS, anbefales dannelsen af en hurtig arbejdende gruppe, der skal sikre en ny organisering på AK-området i Region Midtjylland. Beslutning Der nedsættes en arbejdsgruppe til se på mulighederne for organisering af AKbehandling.

20 Fokus på indberetning af bivirkninger Resumé Sundhedsstyrelsen har netop udgivet deres årsrapport for overvågning af bivirkninger 2012, og der gives et kort resumé af antallet af indberettede bivirkninger på nionalt niveau og på regionalt niveau. Desuden fremlægges sekretariets forslag til øge fokus på indberetningen af bivirkninger. Administrionen indstiller, Den Regionale Lægemiddelkomité tager Sundhedsstyrelsens årsrapport for overvågning af bivirkninger 2012 til efterretning. Den Regionale Lægemiddelkomité allerede nu igangsætter arbejdet med klargøre EPJ til direkte indberetning til Sundhedsstyrelsen, så systemet er klar primo Den Regionale Lægemiddelkomité sanktionerer den foreslåede kampagne for øget bivirkningsindberetning. Sagsfremstilling Sundhedsstyrelsen har netop udgivet deres årsrapport for overvågning af bivirkninger Af årsrapporten fremgår det, det i 2012, ligesom det var tilfældet i 2011, er lægerne der indberetter flest bivirkninger til sundhedsstyrelsen. Lægerne stod for 49 % af indberetningerne, mens pienter og deres pårørende stod for 34 % af bivirkningsindberetningerne. De resterende 17 % af indberetningerne kom fra andet sundhedspersonale. Det ses desuden, der er blevet indberettet 272 færre bivirkninger i 2012 (2452) i forhold til 2011 (2724). Indberetningen fra lægerne er faldet fra 61 % i 2011 til 49 % i I 2012 modtog sundhedsstyrelsen i alt 1064 bivirkningsindberetninger fra regionernes hospitaler og psykirien. 884 indberetninger kom direkte fra hospitalerne, hvilket i forhold til 2011 er et fald på 11 % (i 2011 modtog sundhedsstyrelsen 999 bivirkningsindberetninger fra hospitaler). I Region Midtjylland ses et fald fra 193 indberetninger i 2011 til 168 indberetninger i 2012.

21 20 Region Midtjylland modtog i februar 2013 et brev fra Sundhedsstyrelsen, hvori Styrelsen gør Regionen opmærksom på, antallet af indberettede bivirkninger fra Regionen udgør en meget lille del af det samlede antal bivirkninger, der er forekommet i forbindelse med pientbehandling i regionen. Desuden beder sundhedsstyrelsen Regionen om beskrive, hvilke initiiver der iværksættes og de konkrete mål i forhold til indberetningen af bivirkninger i I samme brev gør Sundhedsstyrelsen opmærksom på bivirkningsmanagerfunktionen, som er indført i Region Hovedstaden og Region Sjælland. På lægemiddelkomitémødet i december 2012 blev det diskuteret, hvorvidt man anbefaler indføre en bivirkningsmanager i Region Midtjylland. Beslutningen på mødet blev, Komitéen tvivlede på, en model på et enkelt sygehus med få afdelinger kan skaleres op til fungere i en hel region, og komitéen derfor afventer resultet af dette fra Region Hovedstaden. I mellemtiden besluttede RLK opfordre hospitalspersonale og almen praksis til øge opmærksomheden på registrering af bivirkninger. Sekretariet har arbejdet videre med, hvordan vi i Regionen kan øge opmærksomheden på indberetningen af bivirkninger, og har følgende forslag: Direkte indberetning fra EPJ: Sekretariet har været i kontakt med Sundhedsstyrelsen og har erfaret Sundhedsstyrelsen arbejder med muligheden for indberette bivirkninger direkte fra EPJ. Sundhedsstyrelsen forventer have en løsning klar i 1. kvartal af Der vil være tale om en webservice, der placeres på den Nionale Sundheds Plform (NSP), hvor vi lokalt vil komme til stå for integrionen til vores EPJ system. Kampagne for hospitalspersonalet En anden måde øge fokus på bivirkninger er udsende kvartalsvise opgørelser over indberettede bivirkninger til hospitalsafdelingerne. Dette er ikke da, Regionen selv ligger inde med, men sekretari er i dialog med Sundhedsstyrelsen og håber meget, det kan lade sig gøre med hyppige tilbagemelding på udviklingen. Informion om bivirkninger i diverse nyhedsbreve. Sekretariet planlægger endvidere øge fokus på indberetningen af bivirkninger ved skrive diverse informioner om bivirkninger i Regionens nyhedsbreve, fx Hospitalsapotekernes Nyhedsbrev (til hospitalspersonalet), MedicinNyt (til almen praksis) og Midtnyt (Alle anste i regionen). Skulle Sundhedsstyrelsen være behjælpelig med sende kvartalsvise rapporter over indberetningen af bivirkningerne vil sekretariet også kunne kommentere disse i nyhedsbrevene. Beslutning RLK tog Sundhedsstyrelsens årsrapport for overvågning af bivirkninger 2012 til efterretning. Sekretariet kontakter Sundhedsstyrelsen og EPJ-organisionen i Region Midtjylland for bakke op om en EPJ-løsning til direkte indberetning af bivirkninger.

22 21 Bilag Sundhedsstyrelsens årsrapport for overvågning af bivirkninger 2012 Forespørgsel om hvilke initiiver RM vil iværksætte i forhold til indberetning af bivirkninger i 2013

23 Regionale akutkasser Resumé På mødet i den Regionale Lægemiddelkomité den 14. juni 2012 blev det besluttet, der skulle ske en harmonisering af regionens akutkasser. Akutkasserne er nu klar til implementering, og der er udarbejdet en regional retningslinje: Allergisk reaktion og anafylaksi hos voksne. Diagnose og behandling. Den nuværende arbejdsgruppe foreslår, der nedsættes en arbejdsgruppe, der fremadrettet skal sørge for opdere retningslinjen samt indholdet af akutkasserne. Desuden foreslår den nuværende arbejdsgruppe, der laves en regional retningslinje for behandling af allergisk reaktion og anafylaksi hos babyer for kunne lave et action card svarende til det for voksne. Administrionen indstiller, Den Regionale Lægemiddelkomité nedsætter en arbejdsgruppe, der fremadrettet skal følge op på indholdet af akutkasserne, samt opdere den regionale retningslinje. Den Regionale lægemiddelkomité drøfter behovet for en regional retningslinje for behandling af allergisk reaktion og anafylaksi hos babyer for kunne lave et action card svarende til det for voksne. Sagsfremstilling De nye akutkasser samt tilhørende regionale retningslinje: Allergisk reaktion og anafylaksi hos voksne. Diagnose og behandling er nu færdig. Retningslinjen trådte i kraft den 1. juni og er tilgængelig i e-dok. Regionen har således nu 3 akutkasser: 1) Akutkasse voksne og børn 2) Akutkasse baby 3) Præeklampsikasse De nuværende kasser vil i løbet af de første 2 uger af juni blive udskiftet med de nye kasser. Dette vil ske i samarbejde med det lokale Hospitalsapotek. Den enkelte afdeling skal derfor ikke selv foretage sig noget i forhold til den praktiske udskiftning. Den 21. maj 2013 blev der sendt et implementeringsbrev ud gennem ledelsessystemet og til kvalitetsorganisionen. Hvis det arbejde, der nu er gjort med lave 3 regionale akutkasser, skal give mening, er det vigtigt det følges op fremadrettet. Den nuværende arbejdsgruppe foreslås derfor, der nedsættes en arbejdsgruppe, som kan stå for følgende fremadrettet:

24 23 Tage stilling til ønsker angående - nyt indhold - nye kasser Opdere retningslinjen og action card Holde sig opderet på nye nionale/internionale retningslinjer og stå for implementering Den nuværende gruppe foreslår en kommende gruppe skal have repræsentanter fra følgende områder: Lungemedicin Anæstesi Klinisk farmakologisk afdeling AUH Farmaceut Akutafdelingerne Herudover kunne det give mening med en person, som tager sekretærrollen og sørger for indkalde m.m. Desuden foreslår den nuværende arbejdsgruppe, der udarbejdes en lignende regional retningslinje + Action Card for babyer. Beslutning Der nedsættes en arbejdsgruppe der skal udarbejde en regional retningslinje for akutkasser til babyer samt et tilhørende Action Card. Arbejdsgruppen med nødvendig ad hoc bistand fra børnelæger har i første omgang en varighed på 1 år. Hospitalsapotekerne udarbejder en plan for implementering af de netop reviderede akutkasser. Bilag Allergisk reaktion og anafylaksi hos voksne. Diagnose og behandling., regional retningslinje ACTION CARD ANAFYLAKSI voksne endelig Indhold af regionale akutkasser Implementeringsbrev vedr. implementering af nye regionale akutkasser.

25 Stus på implementeringen af ISO-mærkningen af sprøjter indeholdende lægemidler som anvendes under anæstesi. Resumé På Klinikforum den 30. november 2012 blev det besluttet, der på alle hospitaler i Region Midtjylland skal anvendes farvekoder efter ISO standard til mærkning af sprøjter, og Den Regionale Lægemiddelkomité skal udarbejde en regional retningslinje. Den regionale retningslinje: Mærkning af sprøjter indeholdende lægemidler som anvendes under anæstesi blev godkendt på sidste Lægemiddelkomitémøde den 7. marts Der gives nu en stus på implementeringen af farvekoder efter ISO standarden til mærkning af lægemidler, der anvendes til anæstesi. Administrionen indstiller, Den Regionale Lægemiddelkomité tager stusrapporten til efterretning. Sagsfremstilling Efter beslutning om valg af iso-standard til mærkning af lægemidler, der anvendes til anæstesi, har der været afholdt to møder i arbejdsgruppen med henblik på sikre, der bliver taget højde for problemstillinger samt sikring af god implementering. I arbejdsgruppen var der enighed om retningslinjen skal gælde for alle afdelinger, og ikke kun på anæstesiologiske afdelinger. Retningslinjen vil blive rettet. det er en pientsikkerhedsmæssig gevinst, der indføres fælles farvemærkning. Der er nogle uhensigtsmæssigheder ved iso-farvevalget men i dag anvendes der forskellige farvemærkninger på alle afdelinger og afsnit. Det vurderes også uhensigtsmæssigt. Der var også enighed om, man skulle være tro mod standarden og ikke supplere med tillægsvalg af farver, hvor standarden er uhensigtsmæssig. den største udfordring bliver forskellige styrker indenfor samme præpar, f. eks. anvendes der 4 forskellige styrker af morfin på intensiv afd., AUH. Apoteket arbejder videre med denne problemstilling. Det blev aftalt, der skal sammensættes en "lille" arbejdsgruppe af klinikere med repræsentanter fra alle mrikler og apoteket. Gruppen skal godkende forslag til konkrete valg af etiketdesign og tryk både til sprøjter og blandinger, for alle i dag anvendte præparer. Det blev også aftalt, hele den store arbejdsgruppe skal have mulighed for kommentere/godkende den samlede løsning, da fælles accept vil bidrage til en succesfuld implementering. Arbejdsmetoden bliver følgende:

26 25 Nuværende etiketbehov sammenholdes med fremtidige løsninger på alle involverede afdelinger, herunder sikring af, ens løsninger tilbydes. Processen indledes på Intensiv, NBG og ruller videre til de andre afdelinger. Eventuelle problemer samles og løsningsforslag fremlægges den lille arbejdsgruppe via mail. Grundigheden i dette arbejde forventes give et rionale i den efterfølgende implementering. Apoteket vil indgå en aftale med et firma om levere etiketter med og uden tiltrykning til alle afdelinger, hvis det ønskes. Apotekerne vil kunne tilbyde distribution, eksempelvis via medicinservice, hvis det ønskes. Alterniv kan anvendes bestilling via ILM. Der var på mødet ønske om, få leveret etiketter med perforeret rulle med henblik på lettere afrivning. Det forventes, dette arbejde kan afsluttes inden sommerferien Det er meget vigtigt, alle involverede afdelinger bliver godt involveret i implementeringen lokalt, og implementeringen skal foregå på samme tidspunkt i hele regionen. Forventeligt bliver det i efteråret Beslutning RLK tog stus på implementeringen af ISO-mærkningen til efterretning. Bilag Stusrapport implementering af ISO-standard til LM til anæstesi

27 Forsyning af lægemidler, regional retningslinje Resumé I forbindelse med version 2 af Den Danske Kvalitetsmodel (DDKM2) er der indført en ny standard Forsyning af lægemidler. Der er nu udarbejdet en regional retningslinje på området. Administrionen indstiller, Den Regionale Lægemiddelkomité godkender den regionale retningslinje Forsyning af lægemidler. Sagsfremstilling Retningslinjen er udarbejdet i fællesskab af regionens tre hospitalsapoteker. Retningslinjen har været sendt i høring hos hospitalsledelserne, kvalitetsorganisionen og pientsikkerhedsorganision. Der er arbejdet med to spor: 1) forsyning af lægemidler til hospitalsapoteket 2) forsyning af lægemidler fra hospitalsapoteket til de kliniske afdelinger Beslutning RLK godkendte den nye regionale retningslinje Forsyning af lægemidler. Bilag Forsyning af lægemidler RLK møde

28 Gensidig orientering Sagsfremstilling Orientering om nye damuligheder vedr. medicin Orientering om udarbejdelse af ny refusionsmodel Kort orientering om overvejelserne i forbindelse med den nye refusionsmodel. Studietur til Nottingham Den marts 2013 var 18 personer fra Region Midtjylland, fra både hospital og primærsektor, herunder to fra en kommune, på studietur til Nottingham, England. Det primære fokus var medicineringskvalitet og -sikkerhed, bl.a. i grænsefladen mellem sektorerne, akutafdelingens funktion, anvendelse af frivillige i hospitalet, sundhedscentre samt forebyggelse af indlæggelser. Nedenfor er et udsnit af nogle af de pointer og idéer til konkrete aktiviteter, som turen har givet anledning til: "Medicin på tværs" - stort kendskab og samarbejde mellem involverede personer i begge sektorer. Fokus på hvordan og hvorfor bruger vi den medicin, vi bruger? (udgangspunkt i rekommandioner). Sværere få lov bruge præparer, der ikke er rekommanderet, herunder nye, endnu ikke rekommanderede præp. Rekommandionsliste er gældende i begge sektorer. Praktiserende læger, der går intern survey hos hinanden. Farmaceuter, der gennemfører medicingennemgang hos praktiserende læger ved faste besøg. Farmaceutens (eller farmakonomens) rolle i medicineringsprocessen er meget synlig. Nære Sundhedstilbud meget inspireret af analoge funktion i Nottingham, tæt samarbejde med praktiserende læger og kommuner. Gennemgang af og oprydning i hjemmepienters medicin og plejehjemspienters medicin. edagsorden Kommende dagsordener vil være tilgængelige via edagsorden. Lægemiddelkomitéens medlemmer vil blive kontaktet af sekretariet, som sørger for oprettelse af brugernavn m.m. Ændringer til rekommandionslisten Efter forslag fra Specialistgruppe N (uden N01 og N02) er følgende ændringer til rekommandionslisten godkendt: Pramipexol rekommanderes mod Restless Legs Syndrom (RLS). Valget er Pramipexol pga. af pris.

29 28 Mianserin fjernes, da der ønskes færre antidepressiva på rekommandionslisten. Sertalin og Citalopram er 1. valgs præparer og mirtazapin bruges til geriiske pienter, hvor hyponriæmi er et problem. Akineton injektion er udgået, og den fjernes derfor fra rekommandionslisten. Beslutning A. Orientering om nye damuligheder vedr. medicin Business Intelligence (BI) leverer nye da til rådighed for hospitals-analysegruppen. RLK tager disse medicinda op som et tema på næste møde. B. Orientering om udarbejdelse af ny refusionsmodel Der kommer ikke en ny model i 2013 C. Nye formænd for specialistgrupper Specialistgruppe R: Overlæge dr.med. Ole Hilberg, Lungemedicinsk afdeling, AUH Specialistgruppe V08: Ledende overlæge Thomas Erik Møller Christiansen, Radiologisk afdeling, Århus