Region Midtjylland Sundhed. Referat. til mødet i Den Regionale Lægemiddelkomité 12. december 2013 kl. 9:00 i Regionshuset Viborg, lokale F1

Transkript

1 Region Midtjylland Sundhed Viborg, den 16. januar 2014 /ANNDJO Referat til mødet i Den Regionale Lægemiddelkomité 12. december 2013 kl. 9:00 i Regionshuset Viborg, lokale F1

2 Indholdsfortegnelse Pkt. Tekst Side 1 Godkendelse af dagsorden (kl minutter) * 1 2 Tema: Psykiatri (kl minutter) * 2 3 Forbrugsrapporter for 3. kvartal 2013 for praksis- og hospitalsområdet (kl minutter) * 5 4 Ibrugtagning af ny medicin i 2014 (mini MTV'er) (kl minutter) * 8 5 Status på implementeringen af FMK i Region Midtjylland (kl minutter) * 12 6 Organiseringen af specialistgrupperne (kl minutter) * 14 7 Kommissorium for arbejdet med dosisdispensering (kl minutter) * 16 8 Rekommandationslisten 2014 (kl minutter) * 18 9 Gensidig orientering (kl minutter) * 19

3 Indholdsfortegnelse Deltagere: Cheflæge Jørgen Schøler Kristensen, Hospitalsledelsen Horsens (formand) Hospitalsapoteker Henny Jørgensen, Hospitalsapoteket Århus. Praktiserende læge Margit Højland, Silkeborg Praktiserende læge Peter Stokvad, Risskov Vicedirektør Christian Boel, Sundhedsplanlægning Overlæge Sune Puggaaard Vogt Straszek, distriktsteamet, Regionspsykiatrien Viborg. Overlæge Michael Lindhardt Rasmussen, Anæst. Afd. regionshospitalet Herning. Overlæge Jens Møller, Aarhus Universitetshospitalet Overlæge Birgitte Klindt Poulsen, klin. Farm. Afd. Aarhus Uni Farmaceut Trine Bjerregaard, Hospitalsfarmaceut, Regionshospitalet Viborg. Kontorchef Birgitte Haahr, Nære Sundhedstilbud Kontorchef Flemming Bøgh Mikkelsen, Sundhedsplanlægning Lægemiddelkonsulent Birgit Toft, Nære Sundhedstilbud Lægemiddelkonsulent Ann Dalgaard Johnsen, Nære Sundhedstilbud Derudover deltager: Under punkt 2: Ledende overlæge Poul Erik Buchholtz, Afd. Q, Aarhus Uni Mads Sinding Jørgensen, Fuldmægtig, Kvalitetsafdelingen, Psykiatri og social. Under punkt 3 og 4: Henrik Rugholm Svejgaard, Fuldmægtig, Sundhedsplanlægning Afbud: Cheflæge Claus Heikiki Paavo Thomsen, Aarhus Uni Overlæge Eva Aggerholm Sædder, klin. Farm. Afd. Aarhus Uni

4 Godkendelse af dagsorden (kl minutter) Administrationen indstiller, at dagsordenen godkendes. Beslutning Dagsorden blev godkendt.

5 Tema: Psykiatri (kl minutter) Resumé Psykiatrisk medicin har trukket overskrifter gennem den senere tid, f.eks. har Region Midtjyllands forbrug af ADHD-medicin, som er højst blandt regionerne, og antidepressiv medicin, som også ligger i den høje ende, været genstand for opmærksomhed. Analysegruppen under Den regionale Lægemiddelkomite har fulgt udviklingen, som Medicinteamet har iværksat på områderne:adhd-medicin, benzodiazepiner og antidepressiva. Psykiatri-teamet har tilsvarende fulgt forbruget af antipsykotisk medicin og har især fokuseret på overdosering. Administrationen indstiller, at der drøftes indsatser på psykiatriområdet. Sagsfremstilling Nationalt er der gang i flere initiativer på psykiatriområdet, som alle vil få indflydelse på de regionale indsatser. Blandt andet har RADS udsendt "Behandlingsvejledning for medicinsk behandling af psykotiske tilstande" og "Behandlingsvejledning for medicinsk behandling af børn og unge med psykotiske tilstande". Sundhedsstyrelsen arbejder på en National Klinisk Retningslinje vedr. medicinsk behandling af bipolar lidelser (forventes afsluttet april 2014) og to retningslinjer vedr. ADHD. Retningslinjen vedr. ADHD hos børn forventes færdig i starten af 2014, mens den vedr. ADHD hos voksne forventes færdig i slutningen af Desuden er der i finansloven for 2014 enighed mellem aftaleparterne om, at gennemføre nye initiativer på psykiatriområdet. Der er derfor lavet en aftale for satspuljen på psykiatriområdet for , hvor der afsættes 40 mio. kr. i en fireårige periode til forsøg med etablering af tværfaglige teams vedr. medicinering i alle regioner. I medierne har der også gennem flere år med jævne mellemrum været fokus på medicin i psykiatrien. Region Midtjyllands forbrug af især ADHD-medicin og antidepressiv medicin har heller ikke været uden mediedækning på grund af det høje forbrug sammenlignet med de øvrige regioner. Tilsvarende har Region Midtjyllands lave forbrug af benzodiazepiner også været omtalt i medierne, men her er det netop den massive indsats gennem mange år, der har bevirket et væsentligt lavere forbrug, sammenlignet med de øvrige regioner. Denne mediedækning har bl.a. været en medvirkende årsag til igangsættelse af de nuværende indsatser på psykiatriområdet i Region Midtjylland.

6 3 ADHD-medicin er blevet undersøgt i forhold til storbrugere, og i oktober måned blev der udsendt brev til 15 praktiserende læger og én praktiserende speciallæge med patienter, der fik over 200 mg metylphenidat pr. dag i hele 2012 (svarende til 6-7 gange daglig dosis). Brevet blev udarbejdet i samarbejde med PLO-Midtjylland. Problemerne omkring antidepressiv medicin er blevet behandlet i specialistgruppen under RLK. I sommeren og efteråret 2013 har der været holdt møder mellem Nære Sundhedstilbud og Psykiatrien, for at holde et vågent øje med forbruget af medicin til psykiatriske patienter, herunder især ADHD-medicin og antidepressiv medicin. I efteråret blev det besluttet, at tage et tema om psykiatri ind i RLK, og for at kvalificere indholdet, indkaldte Nære Sundhedstilbud til et møde med repræsentanter fra almen praksis, hospitalspsykiatrien, praktiserende psykiatere og Klinisk Farmakologisk Afdeling. Dette møde medførte følgende dagsorden for psykiatriteamet: 1. Generel introduktion til temaet v/formand Jørgen Schøler Kristensen. Medicinordination begynder oftest i hospitalsregi eller hos praktiserende psykiater, og når patienten er afsluttet, fortsætter den praktiserende læge behandlingen. Der kan også være behandlinger, hvor ordinationer foretages både i almen praksis og hos psykiater. Der kan især være udfordringer med den ældre medicinske patient, som er særlig følsom for medicin. En stor del af den faste medicin, der bliver ordineret i psykiatrien, bliver receptfornyet i almen praksis. 2. Uddrag af forbrugsrapporten for 3. kvartal 2013 v/birgit Toft, Regional lægemiddelkonsulent. Der fokuseres især på medicin anvendt indenfor psykiatrien: Antidepressiva, benzodiazepiner og metylphenidat (Ritalin). 3. Rapportering fra underudvalget af specialistgruppen for psykiatri og neurologi v/ledende overlæge Poul Erik Buchholtz. Efter en politiker-henvendelse om det store forbrug af antidepressiv medicin i Region Midtjylland sammenlignet med de andre regioner, blev specialistgruppen bedt om at se på SSRI-forbruget i begge sektorer inkl. praktiserende speciallæger. Opgaven for specialistgruppen var følgende: Den regionale Lægemiddelkomite (RLK) ønsker, at Specialistgruppen vil forholde sig til problemstillingen og herunder især forbrugets omfang både i almen praksis, hos praktiserende speciallæger samt i hospitalssektoren. Desuden vil RLK gerne have anbefalinger eller forslag til, hvordan et eventuelt overforbrug kan reduceres, herunder forslag til seponering blandt især ældre borgere. Rapporten: "Antidepressiva analyse af forbrug" er vedlægt som bilag 4. Anti-psykotisk medicin v/mads Sinding Jørgensen, Psykiatri og social. Der er analyseret på forbruget af antipsykotisk medicin i 1. halvår 2013 i begge sektorer gennem en receptundersøgelse. Det er især farligheden ved overdosering, der er fokuseret på, og undersøgelsens resultater gennemgåes. 5. Opsamling v/formand Jørgen Schøler Kristensen På baggrund af oplæggene lægges op til en drøftelse af yderligere analyser og indsatser på psykiatriområdet.

7 4 Beslutning På baggrund af den grundige analyse, som specialistgruppen (en undergruppe) havde lavet og de input, som kom fra kvalitetsafdelingen i Psykiatrien, er der et behov for indsatser i psykiatrien fremover. Der blev især peget på opsporing af risikopatienter, på medicingennemgang og på behandlings- og opfølgningsplaner på udskrevne patienter. Samarbejdet på tværs af sektorerne skal øges, og hertil skal der fremskaffes en større mængde data. Bilag Antidepressiva_Analyse af forbrug_

8 Forbrugsrapporter for 3. kvartal 2013 for praksis- og hospitalsområdet (kl minutter) Resumé Der orienteres om udviklingen i forbruget af medicin efter 3. kvartal i Den markante stigning i forbruget af medicin på hospitalerne i Region Midtjylland fra 1. til 2. kvartal er ikke fortsat i 3. kvartal. Der gives en status for implementering af nationale anbefalinger for behandling af patienterne på en række områder. På praksisområdet ses store udgiftsfald som følge af prisfald. Der redegøres i vedhæftede notat for udgiftsfaldet samt indsatser, der er vedtaget af Den Regionale Lægemiddelkomité. Administrationen indstiller, at sagen tages til orientering Sagsfremstilling I det følgende gennemgås den seneste udvikling i forbruget af lægemidler på praksisområdet og på hospitalerne. Der orienteres også om status for implementering af de nationale anbefalinger fra Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS). Praksisområdet På praksisområdet ses et stort udgiftsfald på området tilskudsmedicin. Udgiftsfaldet skyldes primært prisfald som følge af konkurrencesituationen på medicinmarkedet. Prisfaldet er i historisk perspektiv helt usædvanligt. Prisfaldet er intensiveret hen over sommeren. Prisfald som er betinget af den generelle konkurrencesituation på medicinmarkedet kan hurtigt skifte til stigninger. Dette har i væsentlig grad forringet mulighederne for at lave prognoser. Der redegøres herfor, samt øvrige faktorer der har betydning for udgiftsudviklingen i vedhæftede monitoreringsrapport. Ligeledes gives en status for de indsatser der er vedtaget af Den regionale Lægemiddelkomité indenfor praksisområdet. Indsatserne har til formål at styrke rationel lægemiddelordination, kvalitet og patientsikkerhed. Der er iværksat indsatser indenfor områderne antidepressiva, Kol/Astma, ADHD, stærk smertestillende medicin, gigt og antibiotika. Udviklingen i medicinforbruget på hospitalerne Der er sket en stigning i totalforbruget af medicin på hospitalerne, når de første tre kvartaler i år 2012 sammenlignes med de første tre kvartaler i Se figuren herunder.

9 6 Det totale medicinforbrug i de første tre kvartaler i år 2012 var henholdsvis 388, 383 og 372 mio. kr. Det totale medicinforbrug i de første tre kvartaler i 2013 var henholdsvis 383, 424 og 408 mio. kr. Dette svarer til en samlet stigning på knap 24 mio. kr. i perioden - og et vækstindeks på 106. Der var en markant stigning i udgiften fra 1. til 2. kvartal i Stigningen er dog ikke fortsat i 3. kvartal. Ligesom ved afrapporteringen af medicinforbruget efter 2. kvartal i 2013 er det fortsat vurderingen, at nogle nye behandlinger endnu ikke har opnået fuld effekt dvs. at omfanget på nogle områder ikke har nået et stabilt niveau. Væksten skal særligt ses i relation til implementeringen af flere nationale anbefalinger. Dette gælder særligt anvendelsen af følgende lægemidler: Gilenya - anvendes til behandling af sklerosepatienter (omfattet af RADS) Yervoy - anvendes til behandling af modermærkekræft (omfattet af Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin, KRIS) Zytiga - anvendes til behandling af prostatacancer (omfattet af KRIS) Det vurderes, at udgiften til disse tre lægemidler vil udgøre ca mio. kr. i alt i hele Nævnte lægemidler udgør en væsentlig del af stigningen i forbruget af de 30 dyreste lægemidler. I kategorien af øvrig medicin ligger Region Midtjylland på vækstindeks 107, hvilket svarer til en stigning på 11 mio. kr. En væsentlig årsag hertil er, at flere af de nationale anbefalinger også omfatter denne kategori af medicin. Region Midtjylland betragter implementeringen af nationale anbefalinger som et centralt hensyn for at sikre de bedste og mest effektive behandlinger til patienterne på tværs af regionsgrænserne.

10 7 Status for implementering af RADS Monitoreringen på området har vist, at Region Midtjylland samlet set har opfyldt målsætningerne for implementering af anbefalingerne fra RADS inden for følgende områder: HIV/AIDS G-CSF (stimulation af immunforsvaret) Aromatasehæmmere (patienter med brystkræft) Prostatacancer Biologisk behandling af reumatologiske lidelser Biologisk behandling af dermatologiske lidelser Psykotiske tilstande Hepatitis I forhold til sidstnævnte skal bemærkes, at Amgros i deres seneste markedsovervågning efter 3. kvartal 2012 anfører, at Region Midtjylland ikke har opnået fuld målopfyldelse i forhold til anbefalingerne fra RADS. Administrationens monitorering viser dog, at der reelt er målopfyldelse. Monitoreringen fra Amgros tager ikke højde for, at en konkret afdeling i Region Midtjylland er involveret i et fængselsprojekt, hvor indsatte med hepatitis C bliver behandlet med det lægemiddel, der indgår som 2. valg i anbefalingen fra RADS. Dette indvirker negativt på målopfyldelsen. Amgros er orienteret om dette. Der kommer løbende nye og komplekse behandlingsvejledninger fra RADS. Administrationen arbejder fortsat med at udvikle monitoreringsværktøjer, der kan afklare hvorvidt enkelte afdelinger lever op til anbefalingerne fra RADS. Dette indebærer blandt andet øget dialog med hospitalerne om opgørelser over antallet af nye patienter, som tilbydes de nye behandlinger. Status vedr. KRIS Koordinationsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) tager stilling til, om ny godkendt medicin skal tages i brug som standardbehandling. Med national ibrugtagning menes, at lægemidlet indføres som et behandlingstilbud, der er umiddelbart tilgængeligt på de behandlende afdelinger. Vedlagt er en oversigt over godkendte vs. afviste lægemidler fra KRIS pr. 2. december Beslutning Der var ingen kommentarer til forbrugsrapporterne, som blev taget til efterretning. Bilag Afrapportering lægemiddelforbrug praksissektoren 1-3 kvt Forbrugsrapport KV _Final Amgros_Markedsovervågning 3 kvartal 2013 Status på KRIS pr. 2. dec 2013

11 Ibrugtagning af ny medicin i 2014 (mini MTV'er) (kl minutter) Resumé Aarhus Universitetshospital har indsendt 20 ansøgninger (mini-mtv) om finansiering af ny medicin i Jf. den økonomiske styringsmodel på området bedes Den Regionale Lægemiddelkomite (RLK) give en faglig vurdering af materialet, særligt i forhold til evidensgrundlaget. RLK bedes vurdere, hvorvidt nogle af aktiviteterne eventuelt bør vente med at blive sat i gang og give en anbefaling i forhold til en konkret prioritering af ansøgningerne. Administrationen indstiller, at at at Den Regionale Lægemiddelkomite drøfter den faglige evidens for ansøgningerne om ibrugtagning af ny medicin i 2014, herunder Den Regionale Lægemiddelkomite vurderer, hvorvidt nogle af aktiviteterne eventuelt bør vente med at blive sat i gang, og Den Regionale Lægemiddelkoite giver en anbefaling i forhold til en konkret prioritering af ansøgningerne Sagsfremstilling Administrationen har modtaget 20 ansøgninger (mini-mtv) fra Aarhus Universitetshospital (AUH) om finansiering af ny/dyr medicin i Jf. den økonomiske styringsmodel på området skal materialet drøftes i Den Regionale Lægemiddelkomite (RLK), og efterfølgende i Klinikforum. Der er brug for, at RLK forholder sig fagligt til evidensen i ansøgningerne. Der er desuden brug for, at RLK forholder sig til en konkret prioritering af materialet (vedlagt). Spørgsmålet er i den forbindelse om RLK ud fra en faglig betragtning vurderer, at nogle af aktiviteterne bør vente med at blive sat i gang. I så fald bedes RLK angive hvilke. Aarhus Universitetshospital har prioriteret ansøgningerne i 3 kategorier: A: Medicin, der er nationalt anbefalet af Koordineringsrådet for ibrugtagning af dyr sygehusmedicin (KRIS) eller Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS), og dermed er uafviseligt.

12 9 A Early Warning. Præparater der forventes godkendt af KRIS/RADS, og dermed bliver uafviselige. B: Medicin, som understøtter den højt specialiserede behandling på AUH. 5 af ansøgningerne (nr. 1-5) er omfattet af kategori A, hvilket indebærer, at disse finansieres af regionens centrale pulje på medicinområdet. Det indgår netop i refusionsmodellen for medicin, at der gives finansiering til medicin, der er omfattet af nationale anbefalinger. Der er derfor brug, at RLK primært forholder sig til de øvrige ansøgninger. Klinisk Farmakologisk Afdeling (KFA) på Aarhus Universitetshospital har gennemgået evidensen for 6 ansøgninger, der omfatter lægemidler, der endnu ikke er godkendt til den respektive behandling. KFA har for hver af disse udarbejdet et kort notat, der giver en konkret anbefaling i forhold til ibrugtagning. De 6 notater er vedlagt. Ansøgningerne og anbefalingerne fra RLK vil blive fremlagt på mødet i Klinikforum den 20. januar Den samlede anbefaling fra RLK og Klinikforum vil indgå som beslutningsgrundlag for at træffe beslutning om finansering af området. Orientering om økonomien Den samlede udgift til de 20 nye præparater vurderes at udgøre 87 mio. kr. i Helårseffekten udgør samlet set 96 mio. kr. Der henvises til vedlagte oversigtsskema, der sammenfatter en specificering af udgifterne, herunder til løn, øvrig drift, materialer, medicin, DRG-værdi og investering/service for de enkelte ansøgninger. Til orientering har administrationen endvidere modtaget ansøgninger (mini-mtv) om finansiering af nye behandlinger i Jf. den økonomiske styringsmodel er disse ansøgninger blevet drøftet på mødet i Klinikforum den 27. november 2013 Det skal bemærkes, at området er under økonomisk pres i En nærmere afklaring i forhold til regionens samlede økonomi til ny/dyr medicin og nye behandlinger i 2014 er undervejs. Det kan blive nødvendigt at foretage en samlet prioritering på området set i forhold regionens økonomi. Denne foretages i samarbejde mellem hospitalet og Sundhedsplanlægning. Anbefalingerne fra RLK og Klinikforum vil blive inddraget i dette arbejde. Orientering om ny økonomisk styringsmodel på området ny/dyr medicin i 2014 Regionsrådet får fremlagt en ny økonomisk styringsmodel for ny/dyr medicin på mødet den 13. december Hvis regionsrådet godkender modellen vil den gælde fra den 1. januar Hvor den nuværende model giver refusion til udgifterne til udvalgte lægemidler, så vil den nye model give 100 % refusion til alle lægemidler. Der gives dog kun refusion af udgifterne, når de nationale anfalinger efterleves fuldt ud. I tilfælde, hvor disse ikke efterleves, gives der ikke refusion af udgifterne (0 %).

13 10 Beslutning På baggrund af den faglige vurdering fra Klinisk Farmakologisk Afdeling på Aarhus Universitetshospital, anbefaler Den Regionale Lægemiddelkomité følgende: Nr. 1: Axitinib ved metastatisk nyrecancer - Dette lægemiddel er godkendt af KRIS/RADS. Nr. 2: Crizotinib til lungekræft - Dette lægemiddel er godkendt af KRIS/RADS. Nr. 3: Pertuzumab til brystkræft - Dette lægemiddel er godkendt af KRIS/RADS. Nr. 4: 2. linje behandling med kemoterapi og bevacizumab til patienter med recidiv af ovriecancer - Dette lægemiddel er godkendt af KRIS/RADS. Nr. 5: Panitunimab/Cetuximab til behandling af tyk- og endetarmskræft - Dette lægemiddel er godkendt af KRIS/RADS. Nr. 6: Kadcyla til patienter med dissemineret cancer mammae - Afventer, da ansøgningen skulle være på vej i KRIS. Nr. 7: Regorafenib til patienter med Colorectalcancer - Afvises, da ansøgningen også er afvist af KRIS til brug som standardbehandling. Nr. 8: Carfilzomib til behandlingsrefraktær myelomatose - Afventer, da der er en forventning om, at ansøgningen kommer i KRIS. Effekten er rimelig, men det er uklart, om der er tale om de samme patienter. Det anbefales derfor at bede afdelingen om yderligere oplysninger. Den Regionale Lægemiddelkomité støtter, at ansøgningen kommer i KRIS. Nr. 9: Oral pomalidomid sammen med Dexamethazon til behandling behandlingsrefraktær myelomatose - Afventer, da der er en forventning om, at ansøgningen kommer i KRIS. Effekten er rimelig, men det er uklart, om der er tale om de samme patienter. Det anbefales derfor at bede afdelingen om yderligere oplysninger. Den Regionale Lægemiddelkomité støtter, at ansøgningen kommer i KRIS. Nr. 10: Oral ponatinib til refraktære Philadelphia-kromosom positive leukæmier - Der laves en indstilling til Klinik Forum, om at der er en rimelig effekt i en lille patientgruppe, men at man skal være opmærksom på bivirkninger. FDA har suspenderet lægemidlet pga. hjertebivirkninger, og EMA har udsendt en skærpet advarsel. Der er dog ingen alternative behandlinger. Der er tale om et orphan-drug, og ansøgningen forventes ikke at komme i KRIS. Nr. 11: Retuximab vedligeholdelsesbehandling til patienter med Mantle Celle Lymfom - Afventer, da endnu ikke foreligger en EMA godkendelse, og da det forventes at ansøgningen vil komme i KRIS. Obs på at data viser, at patienterne skal have den rigtige forudgående kemobehandling inden behandling med rituximab. Der er indmeldt 6 patienter. Økonomidelen drøftes i Klinik Forum. Nr. 12: Alpha Emitter Radium-2223 behandling af metastaserende cancer prostata - Afventer, at der opnås en markedsføringstilladelse i Danmark, og da der er en forventning om at ansøgningen kommer i KRIS/RADS. Nr. 13: Immunbehandling med neurblastom-specifikt specialudviklet antistof og interleukin 2 - Afvises. Der søges penge til ekstra personale til at give medicinen under dette forsøg. Nr. 14: Ocriplamin (medicinsk behandling af visse VRK-sygdomme) - Afvises, da ansøgningen også er afvist af KRIS til brug som standardbehanding. Nr. 15: Pazopanib til patienter med dissemineret bløddelskræft - Afvises, da der ikke er godkendt indikation for de behandlinger, der lægges op til på nuværende tidspunkt. Der foreligger endnu ikke en mini-mtv

14 11 Nr. 16: Thyrogen til behandling af Thyroideacancer - Afvises, da data bygger på ikke evidensbaseret viden. Der ikke er godkendt indikation for behandlingen. Der foreligger ikke en mini-mtv Nr. 17: 1. linje behandling med kemoterapi og bevacizumab til dissemineret cervixcancer - Afvises, da der er tale om en ikke-godkendt indikation samt begrænset publiceret videnskabelig evidens. Nr. 18: Adjuverende PCV til gliomer - Godkendes. Der skal dog være fokus på alvorlige bivirkninger samt pladsen i behandlingsalgoritmen i forhold til et alternativt lægemiddel Temozolomid Nr. 19: Anti-IgE behandling, Xolair - Godkendes. Der er tale om en indikationsudvidelse til behandling af børn ned til 6 år. Nr. 20: Væksthormonbehandling ifm. senkomplikationer efter fedmeoperation - Afvises, da der er tale om off-label brug. Der er ingen randomiserede studier. Der henvises til oversigtsskemaet for detaljerede oplysninger om godkendelse eller afvisning af mini-mtv erne. Anbefalingerne fra Den Regionale Lægemiddelkomité indstilles til Klinik Forum for endelig afgørelse. Bilag 1 Mini MTV'er - Kommenteret af KFA 2 Mini MTV'er - Oversigtsskema Mini-MTV 3 Mini MTV'er - Notat fra AUH - Udgifter til ny kræftmedicin Mini MTV'er - Samlet alle Mini-MTV

15 Status på implementeringen af FMK i Region Midtjylland (kl minutter) Resumé Som opfølgning på udviklingen af ibrugtagningen af FMK i almen praksis og på hospitalerne gives her en kort status på implementeringen i Region Midtjylland. Administrationen indstiller, at Den Regionale Lægemiddelkomité tager status for implementeringen af FMK i Region Midtjylland til orientering. Sagsfremstilling Status i praksissektoren Det er aftalt, at hospitaler, praktiserende læger og speciallæger skal have ibrugtaget FMK inden udgangen af PLO har i efteråret særskilt udsendt en meddelelse til alment praktiserende læger med opfordring til at ibrugtage FMK inden udgangen af Der har dog vist sig at være problemer i opkoblingstakten fra nogle systemhuse, således at nogle praksis først kobles på i begyndelsen af Der har i 2013 og med særlig intensitet umiddelbart efter sommerferien været gennemført 8 koordinerede ibrugtagningsmøder med en pæn deltagelse fra almen praksis og med en konstruktiv dialog. I efteråret har der i forlængelse af ibrugtagningsmøderne været afholdt systemspecifikke værktøjsmøder rundt i regionen, hvor de 3 store praksissystemleverandører (MedWin, XMO og Novax) har stillet op. Status for ibrugtagning i almen praksis start december er, at 62 % af de praktiserende læger har ibrugtaget FMK. Hertil kommer, at flere praksis allerede har tilmeldt sig uden at være koblet op. Der henvises til den vedlagte oversigt over praktiserende lægers ibrugtagning fordelt på it-systemer og kommuner. For praktiserende speciallæger er tilslutningen 52 %. Det skal bemærkes, at det Nationale Sundhed It (NSI) forventer, at edifact-løsningen for fremsendelse af recepter til apotekerne ophører med udgangen af juni På flere af de koordinerede ibrugtagningsmøder har det været efterlyst, at der udarbejdes en hensigtserklæring for ibrugtagningen med afstemning af de gensidige forventninger, der kan stilles til afstemning m.m. af FMK. På denne baggrund har Administrationen i samarbejde med repræsentanter fra hospitalerne og projektlederen for FMKimplementeringen i Region Midtjylland udarbejdet et udkast til hensigtserklæring.

16 13 Hensigtserklæringen forelægges på møde i samarbejdsudvalget for almen praksis den 5. december Hensigtserklæringen er vedlagt til orientering. Status i hospitalssektoren Det går meget langsomt fremad med ibrugtagningen af FMK på afdelingerne. Der er fremgang at spore i monitoreringstallene, men den er lille. Der måles i øjeblikket kun på opdatering af medicinkort i forbindelse med udskrivelse af indlagte patienter. Status for november viser, at regionen i sin helhed har opdateret 24 % af alle patienternes medicinkort i forbindelse med udskrivelsen. Det bemærkes, ved at se på en top 10 over afdelinger, at primært de medicinske afdelinger ligger forholdsvis højt i ibrugtagning. Målet er stadig fuld anvendelse inden årets udgang. Der skal tages højde for, at cirka 20% af de udskrevne patienter ikke kan opdateres på FMK ved udskrivelsen af tekniske grunde. Oversigt over anvendelse af FMK og fordeling på hospitalerne er vedlagt. Beslutning Status på implementering af FMK blev taget til orientering. Bilag Oversigt over praktiserende lægers ibrugtagning af FMK, kommuneopdelt 1 Hensigtserklæring mellem hospitaler og almen praksis i Region Midt om koordineret ibrugtagning af FMK Anvendelse af FMK på hospitalerne Fordelingen af FMK på hospitalerne

17 Organiseringen af specialistgrupperne (kl minutter) Resumé Den regionale Lægemiddelkomite har gennem det sidste år arbejdet på at reorganisere specialistgrupperne, for at kunne møde fremtidens krav om hurtig og kvalificeret respons på spørgsmål og henvendelser vedrørende kvalitet og økonomi på lægemiddelområdet. Efter forskellige initiativer blev der i september 2013 nedsat en arbejdsgruppe under RLK, der skulle udarbejde et nyt kommissorium for RLK og dens specialistgrupper. Der foreligger nu et nyt kommissorium for RLK, en beskrivelse af specialistgrupperne samt en oversigt over de nye grupper. Administrationen indstiller, at det nye kommissorium og beskrivelsen af specialistgrupperne godkendes. Sagsfremstilling Reorganisering af specialistgrupperne har været igennem en grundig proces, som indledtes med en spørgeskema-undersøgelse blandt alle medlemmerne af de nuværende specialistgrupper. Senere afholdtes et møde med de nuværende specialistgruppeformænd, og der blev hentet inspiration ved et besøg i Region Hovedstadens Lægemiddelkomite. På RLK-mødet i september 2013 blev der nedsat en arbejdsgruppe, som over højst to møder skulle udarbejde et oplæg til et nyt kommissorium til RLK, herunder især beskrivelsen af specialistgrupperne. Arbejdsgruppens oplæg, blev sendt i høring blandt et bredt udsnit af interessenter, herunder Klinikforum og specialerådsformændene. Efter høringssvarene blev en revideret udgave af kommissoriet sendt til Strategisk Sundhedsledelsesforum (SSLF). Det nye kommissorium omfatter nu en række specialistgrupper, der er sammensat efter terapiområder, og der er lagt op til et tættere samarbejde mellem specialerådene og specialistgrupperne. Desuden er der lagt vægt på en mere omfattende og koordineret sekretariatsbetjening.

18 15 Ud over de i kommissoriet nedsatte specialistgrupper, forslåes der nedsat en gruppe til arbejdet med basislisten. Gruppen skal bestå af praktiserende læger, farmaceut fra Nære Sundhedstilbud, farmaceut fra hospitalsapoteket, klinisk farmakolog og overlæger. Beslutning Kommissoriet for RLK og dens specialistgrupper blev godkendt for så vidt, der ikke er forhold vedr. sagens gang i SSLF, der giver anledning til anden beslutning. Almen praksis deltagelse i specialistgrupperne skal drøftes med PLO-Midtjylland. Organiseringen af specialistgrupperne fortsætter med udpegning af medlemmer til grupperne, og sekretariatet skal organiseres i samarbejde mellem Hospitalsapoteket og Nære Sundhedstilbud. Bilag Nyt kommissorium for Den Regionale Lægemiddelkomite1 (4) Kommissorium specialistgrupper og organisering

19 Kommissorium for arbejdet med dosisdispensering (kl minutter) Resumé På mødet den 12. september 2013 besluttede Den Regionale Lægemiddelkomité, at der skulle arbejdes på at finde løsninger, der sikrer optimal og ensartet anvendelse af dosisdispensering i samarbejdsfeltet mellem almen praksis, hospitalerne, hjemmeplejen og apotekeren. Der er udarbejdet et kommissorium for en arbejdsgruppe om dosisdispensering. Administrationen indstiller, at kommissorium for arbejdsgruppen om dosisdispensering drøftes Sagsfremstilling På mødet den 12. september 2013 fremlagde arbejdsgruppen "Medicin og sektorovergange" en handleplan med konkrete indsatser indenfor området kommunikation, herunder problemstillinger vedr. dosisdispensering. Komitéen besluttede, at der skulle arbejdes på at finde løsninger, der sikrer optimal og ensartet anvendelse af dosisdispensering i samarbejdsfeltet mellem almen praksis, hospitalerne, hjemmeplejen og apotekeren. Vedlagt er forslag til kommissorium for arbejdsgruppen om dosisdispensering. Formålet for arbejdsgruppen er at: Identificere problemer i forbindelse med sektorovergange Søge løsninger af problemer i forbindelse med sektorovergange Beskrive roller, ansvar og arbejdsgange Beskrive korrekt recept ved opstart og seponering af dosisdispensering Tage stilling til hvem der er egnet til dosisdispensering Tage stilling til hvad der må dosispakkes Se på It-arbejdsgangene i FMK, EPJ, lægesystemerne og apotekersystemerne Se på leveringstiden fra apoteket ved opstart/ændringer af dosisdispensering Følgende organisationer anmodes om at udpege repræsentanter til arbejdsgruppen: Apotekerforeningen PLO-Midtjylland Hospitalsapoteket

20 17 Hospitalsledelsen Den Kommunale Styregruppe på Sundhedsområdet i den midtjyske region KO- SU (gerne personsammenfald med Temagruppe om behandling, pleje, rehabilitering og træning) Sundhedsbrugerrådet It-afdelingen Nære Sundhedstilbud, herunder formand og sekretariatsbetjening Der tilknyttes endvidere en innovationskonsulent til arbejdsgruppen. Arbejdet forventes indledt med en workshop efterfulgt af en mødefrekvens på 4 møder. Arbejdet forventes afsluttet med udgangen af juni Beslutning Der skal nedsættes en arbejdsgruppe. Formanden for Lægemiddelkomitéen forslår, at formanden for arbejdsgruppen bliver en praktiserende læge, da de praktiserende læger om nogle kender til problemerne med dosisdispensering og sektorovergange. Dette skal først godkendes med PLO-Midtjylland. Det er især sektorovergangene, arbejdsgruppen skal fokusere på. Det foreslås, at der kommer en sygeplejerske med i arbejdsgruppen, som sekretariatsbetjenes fra Nære Sundhedstilbud. Bilag Kommissorium dosisdispensering

21 Rekommandationslisten 2014 (kl minutter) Resumé Alle specialistgrupperne har holdt møde i løbet efteråret bl.a. med henblik på at udarbejde en ny rekommandationsliste. Administrationen indstiller, at Den Regionale Lægemiddelkomité godkender rekommandationslisten 2014 Sagsfremstilling Alle specialistgrupperne har i løbet af efteråret holdt mødet bl.a. med henblik på at opdateret rekommandationslisten. Vedlagt er således en opdateret rekkomandationsliste for 2014, samt en oversigt og ændringer til listen. Rekommandationslisten 2014 skal godkendes af Den Regionale Lægemiddelkomité og er gældende fra den 1. januar Beslutning Rekommandationslisten godkendes. Basislisten er en delmængde af Rekommandationslisten og anvendes i Almen Praksis. Det undersøges gennem praksisanalysegruppen, i hvor stort et omfang Basislistens præparater bliver brugt i almen praksis. Bilag Forord og rekommandationsliste Oversigt over ændringer i rekommanationslisten 2014

22 Gensidig orientering (kl minutter) Administrationen indstiller, at punkterne tages til orientering. Sagsfremstilling Henvendelse fra Berlingske vedr. brug af Misoprostol. Regionen modtag i starten af oktober 2013 en henvendelse fra Berlingske, der ønskede at få svar på diverse spørgsmål om igangsættelse af fødsler og brugen af misoprostol. Til orientering er Regionens svar, udarbejdet af Hospitalsenheden Horsens, vedlagt som bilag. Regional retningslinje vedr. håndtering af specielle situationer ved behandling med Dabigatran (Pradaxa). Retningslinjen er opdateret uden ændringer og vil snarrest være godkendt i e-dok. Til orientering er den revideret retningslinje vedlagt som bilag. Ny retningslinje vedr. Kontrolforanstaltninger ved mistanke om svin/tyveri og misbrug af afhængighedsskabende stoffer/morfika. Sekretariatet har modtaget en henvendelse fra Hospitalsapoteket Århus om behovet for en regional retningslinje vedr. Kontrolforanstaltninger ved mistanke om svin/tyveri og misbrug af afhængighedsskabende stoffer/morfika. Hospitalsapoteket Århus bliver tovholder på arbejdet med retningslinjen. Den forløbige tidsplan er, at retningslinjen er færdig til godkendelse på mødet i Den Regionale Lægemiddelkomité den 6. marts Ny formand for specialistgruppe N (uden N01 og N02) Sune Puggaard Vogt Straszek er ny formand for specialistgruppe N (uden N01 og N02) Til orientering er sekretariatets opfølgningsliste vedlagt.

23 20 Beslutning Hospitalsapoteket skriver udkast til retningslinje om kontrolforanstaltninger vedr. mistanke om svind/tyveri og misbrug af afhængighedsskabende stoffer. Det er udelukkende kontrollen, der skal beskrives den efterfølgende proces er et ledelsesspørgsmål på den pågældende afdeling. Bilag Besvarelse brug af Misoprostol på HEH_oktober 2013 Håndtering af behandling med Dabigatran (Pradaxa) Internt opfølgningsskema nr 12 til RLK