Fokuserede spørgsmål Urininkontinens hos kvinder Indhold PICO 1. Bør kvinder med urininkontinens tilbydes superviseret bækkenbundstræning? 1 PICO 2. Bør kvinder med urgency urininkontinens tilbydes blæretræning? 2 PICO 3. Bør kvinder med urininkontinens tilbydes behandling med vaginalt hjælpemiddel? 3 PICO 4. Bør kvinder med urininkontinens og påvirkede mentale funktioner altid tilbydes aktiv urininkontinens udredning og behandling udover basal udredning? 5 PICO 5. Bør kvinder med svær overvægt og stress urininkontinens tilbydes superviseret vægttabsprogram? 6 PICO 6. Bør kvinder med stress urininkontinens tilbydes bækkenbundstræning frem for operation med midturethral slynge? 7 PICO 7. Bør kvinder med svær overvægt og stress urininkontinens tilbydes primær operation med midturethral slynge? 8 PICO 8. Bør kvinder med stress urininkontinens tilbydes MUS-RT frem for MUS-TO? 9 PICO 9. Bør postmenopausale kvinder med urgency urininkontinens behandles med vaginalt østrogentilskud som add-on til antimuskarinergika/beta-3 agonist? 10 PICO 10. Bør kvinder med urgency urininkontinens behandles med beta3-agonist frem for antimuskarinergika? 11 PICO 1. Bør kvinder med urininkontinens tilbydes superviseret bækkenbundstræning? 1
Kvinder med urininkontinens 1. Superviseret bækkenbundstræning (knibeøvelser) i form af individuel træning eller holdtræning med minimum 2 individuelle vurderinger med palpation og vurdering af knibeteknik. Samlet træningstid minimum 2. Usual care, herunder vurdering med palpation og udlevering af pjece. Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) End of treatment Vigtigt Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) 6 Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) End of treatment Vigtigt Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) 6 Patientoplevet effekt End of treatment Vigtigt Patientoplevet effekt Longest follow-up minimum Kritisk 6 Underlivssmerter (eks. VAS) End of treatment Vigtigt PICO 2. Bør kvinder med urgency urininkontinens tilbydes blæretræning? Kvinder med urgency urininkontinens. 1 Oprindeligt planlagt analyse for subgrupper, hvilket ikke var muligt grundet manglende rapportering for subgrupper 2
Blæretræning i form af gradvis forøgelse af vandladningsintervallerne ved tvungen eller selvreguleret skemalagt vandladning. Blæretræning påvirker både intervallerne og blærens rummelighed. Ingenting. Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) End of treatment Vigtigt Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) 6 Patientoplevet effekt 6 Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) 6 Antal vandladninger per døgn End of treatment Vigtigt Antal vandladninger per døgn Longest follow-up, minimum Vigtigt 6 Patientoplevet effekt End of treatment Vigtigt Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) End of treatment Vigtigt PICO 3. Bør kvinder med urininkontinens tilbydes behandling med vaginalt hjælpemiddel? Kvinder med urininkontinens. 3
Vaginal hjælpemiddel i form af ringpessar eller inkontinenstampon (både kontinuerlig og behovsbaseret brug). Ingenting. Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) End of treatment Kritisk Patientoplevet effekt End of treatment Kritisk Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) End of treatment Kritisk Udflåd, lugtgener End of treatment Vigtigt Underlivssmerter (eks. VAS) End of treatment Vigtigt Sår End of treatment Vigtigt 4
PICO 4. Bør kvinder med urininkontinens og påvirkede mentale funktioner altid tilbydes aktiv urininkontinens udredning og behandling udover basal udredning? Kvinder med urininkontinens og påvirkede mentale funktioner, der henvises til blebevilling. Ved påvirkede mentale funktioner forstås f.eks. demens, hjerneskader, eller at kvinden er udviklingshæmmet, og at dette i høj grad vanskeliggør kommunikation. Aktiv urininkontinens udredning og behandling. Ikke aktiv urininkontinens udredning og behandling. Livskvalitet Minimum 3 Kritisk Antal bleskift per døgn Minimum 3 Vigtigt Hudproblemer Minimum 3 Vigtigt Antal urinvejsinfektioner Minimum 3 Vigtigt Antal tilfælde af inkontinens End of treatment Vigtigt 5
PICO 5. Bør kvinder med svær overvægt og stress urininkontinens tilbydes superviseret vægttabsprogram? Kvinder med svær overvægt (BMI > 30) og stress urininkontinens. Superviseret vægttabsprogram omhandlende kost og/eller motion i minimum 3. Ingenting. Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) End of treatment Vigtigt Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) 6 Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) End of treatment Vigtigt Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) 6 Andel, der opereres med midturethral slynge Longest follow-up, minimum Vigtigt 12 Patientoplevet effekt End of treatment Vigtigt Patientoplevet effekt 6 Vægttab End of treatment Vigtigt 6
PICO 6. Bør kvinder med stress urininkontinens tilbydes bækkenbundstræning frem for operation med midturethral slynge? Kvinder med stress urininkontinens. Superviseret bækkenbundstræning (knibeøvelser) i form af individuel træning eller holdtræning med minimum 2 individuelle vurderinger med palpation og vurdering af knibeteknik. Samlet træningstid minimum 2. (Superviseret bækkenbundstræning i minimum 3.) Operation med midturethral slynge i form af MUS-RT eller MUS-TO. Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) End of treatment Vigtigt Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) 6 Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) End of treatment Vigtigt Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) 6 De novo inkontinens efter operation 6 efter operation Vigtigt Stranguri med residualurin 6 efter operation Vigtigt Ændring i seksual funktion 6 efter operation Vigtigt Infektion 30 dage Vigtigt Hæmatom 30 dage Vigtigt Patientoplevet effekt End of treatment Vigtigt Patientoplevet effekt Longest follow-up Kritisk Underlivssmerter (eks. VAS) End of treatment Vigtigt Bensmerter (eks. VAS) End of treatment Vigtigt 7
PICO 7. Bør kvinder med svær overvægt og stress urininkontinens tilbydes primær operation med midturethral slynge? Kvinder med svær overvægt (BMI > 30) og stress urininkontinens. Operation med midturethral slynge. Ingenting. Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) Longest follow-up, minimum 6 Kritisk Antal tilfælde af inkontinens Longest follow-up, minimum 6 Kritisk De novo inkontinens efter operation Longest follow-up, minimum 6 Kritisk Stranguri med residualurin Longest follow-up, minimum 6 Kritisk Re-operation Longest follow-up, minimum 6 Kritisk Bensmerter Longest follow-up, minimum 6 Vigtigt Underlivssmerter Longest follow-up, minimum 6 Vigtigt Infektion 30 dage postoperativt Vigtigt Hæmatom 30 dage postoperativt Vigtigt Blæreperforation Peroperativt Vigtigt Operationstid Peroperativt Vigtigt Dyspareuni Longest follow-up, minimum 6 Ændring i seksual funktion Longest follow-up, minimum 6 Patientoplevet cure rate 2 Longest follow-up, minimum 6 Vigtigt Vigtigt Kritisk 2 Arbejdsgruppen har tilføjet dette essentielle outcome efter godkendelse af de fokuserede spørgsmål. 8
PICO 8. Bør kvinder med stress urininkontinens tilbydes MUS-RT frem for MUS-TO? Kvinder med stress urininkontinens. Operation med MUS-RT. Operation med MUS-TO. Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) Longest follow-up, minimum 6 Kritisk Antal tilfælde af inkontinens Longest follow-up, minimum 6 Kritisk De novo inkontinens efter operation Longest follow-up, minimum 6 Kritisk Stranguri med residualurin Longest follow-up, minimum 6 Kritisk Subjektiv cure rate 3 Longest follow-up, minimum 6 Kritisk Bensmerter Longest follow-up, minimum 6 Vigtigt Underlivssmerter (eks. VAS) Longest follow-up, minimum 6 Vigtigt Infektion 30 dage Vigtigt Hæmatom 30dage Vigtigt Blæreperforation Peropeativt Vigtigt Operationstid Peropeativt Vigtigt Dyspareuni Longest follow-up, minimum 6 4 Ændring i seksual funktion Longest follow-up, minimum 6 5 Vigtigt Vigtigt 3 Arbejdsgruppen har tilføjet dette essentielle outcome efter godkendelse af PICO 4 Dette outcome oprindelige med 30 dages tidsramme, men tvivlsom relevans da få har genoptaget seksuallivet så hurtigt efter operation. 5 Dette outcome oprindelige med 30 dages tidsramme, men tvivlsom relevans da få har genoptaget seksuallivet så hurtigt efter operation. 9
PICO 9. Bør postmenopausale kvinder med urgency urininkontinens behandles med vaginalt østrogentilskud som add-on til antimuskarinergika/beta-3 agonist? Postmenopausale kvinder med urgency urininkontinens. Lokal vaginal behandling med østrogen i minimum 3 som add-on til antimuskarinergika/beta-3 agonist i minimum 3. Peroral behandling med antimuskarinergika/beta-3 agonist i minimum 3. Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) End of treatment Kritisk Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) End of treatment Kritisk Cancer 6 Serious adverse events End of treatment Kritisk DVT End of treatment Vigtigt Antal urinvejsinfektioner End of treatment Vigtigt Antal vandladninger per døgn End of treatment Vigtigt Patientoplevet effekt End of treatment Kritisk 10
PICO 10. Bør kvinder med urgency urininkontinens behandles med beta3-agonist frem for antimuskarinergika? Kvinder med urgency urininkontinens. Behandling med peroral beta3-agonist i minimum 3. Behandling med peroral antimuskarinergika i ækvieffektiv dosis i minimum 3. Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) End of treatment Kritisk Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) End of treatment Kritisk Serious adverse events End of treatment Kritisk Antimuskarinerge bivirkninger som End of treatment Vigtigt synsforstyrrelser/øjentørhed, mundtørhed, forstoppelse, diarré, kvalme 6 Antal vandladninger per døgn End of treatment Vigtigt Kardiovaskulære bivirkninger som arytmi, End of treatment Vigtigt hypertension 7 Patientoplevet effekt End of treatment Kritisk Antal urinvejsinfektioner End of treatment Vigtigt 6 Bivirkninger blev i NKR angivet per symptom/bivirkning og en samlet bivirkningsforekomst 7 ikardiovaskulære bivirkninger blev i NKR angivet i hhv arytmi og hypertension 11