LÆGEMIDDELØKONOMI OG PROGNOSTICERING Kan vi prognosticere udgifter til lægemidler og hvordan Hotel Comwell, Rebild Bakker, 22. januar 2014 Hvordan har udviklingen i lægemiddeludgifter været de sidste 5-10 år og hvorfor? Kjeld Møller Pedersen Professor i sundhedsøkonomi Syddansk Universitet Aalborg Universitet kmp@sam.sdu.dk
Bemærkelsesværdig udvikling! Kilde: SSI: Samlet salg af lægemidler i Danmark, 2008 2012 + tidligere Omsætning, receptpligtig medicin primærsektoren 2005 2012, AUP 12000 11500 11189 11379 11283 11400 11000 10821 10500 10464 10328 10000 10063 9500 9000 2005 1 2006 2 2007 3 2008 4 2009 5 2010 6 2011 7 2012 8
Hospitalsomsætning, incl. moms: 2005-2012 9.000 8.000 7.000 6.717 7.292 7.577 7.626 7.974 6.000 5.815 Mio. kr. 5.000 4.000 4.398 5.077 3.000 2.000 1.000 0 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Kilde: SSI: Samlet salg af lægemidler i Danmark, 2008 2012 + tidligere
Samlet medicinomsætning, årets priser, AUP for primærsektoren hospitals-afregningspriser incl. moms 25.000 20.000 Primær i alt Receptpligtig Hospitaler I alt 20.678 21.143 20.144 20.629 20.480 19.079 17.551 16.401 Mio. kr. 15.000 10.000 5.000 0 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Samlede regionale sundhedsudgifter i 2012: ca. 110 mia. kr: Medicinandel ca. 18,6% Kilde: SSI: Samlet salg af lægemidler i Danmark, 2008 2012 + tidligere
12000 Statistisk prognose: Receptpligtig medicin 2005-2012 11500 11189 11379 11283 11400 11000 y = 349,47ln(x) + 10403 y = 49,726x + 10642 Mio. kr. 10500 10000 10063 10464 Bevægeligt gennemsnit 10328 9500 9000 20051 2006 2 20073 20084 2009 5 2010 6 2011 7 2012 8
Afledte virkninger af ændringer i omsætningen
Udviklingen i regionale udgifter til medicin-tilskud 2008-2012 8000 Regionalt tilskud, generelle tilskud Regionalt tilskud, enkelttilskud Regionalt tilskud, klausuleret Regionalt tilskud i alt 7000 6000 5600 6738 6425 6559 6039 5672 5000 4000 5061 5001 4660 4208 3000 2000 1000 0 2008 2009 2010 2011 2012 Kilde: SSI: Samlet salg af lægemidler i Danmark, 2008 2012 + tidligere
Kilde: SSI: Samlet salg af lægemidler i Danmark, 2008 2012 + tidligere 3000 Udviklingen i patientbetalingen 2500 2464 2572 2659 2622 2555 Mio. kr. 2000 1500 1000 Patientbetaling, generelt tilskud Patientbetaling, enkelttilskud Patientbetaling, klausuleret Patientbetaling i alt 500 0 2008 2009 2010 2011 2012
100% Medicin som %-del af samlet brugerbetaling 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 29,9 28,5 31,1 35,4 36,1 38,7 Fysioter/kirop Tandlæg læger/hospt Briller mm Medicin 20% 10% 35,9 36,4 33,8 30,0 29,3 28,6 0% 1994:1996 1995:1997 2007:2009 2008:2010 2009:2011 2010:2012 Kr. brugerbetaling: 4.059 7.610 Kilde: Danmarks Statistik Forbrugerundersøgelser
Altså 1. Fald i samlet omsætning Ved ikke om det er varigt eller klinger ud i takt med den øk. krise? 2. Faldende offentlige udgifter 3. Faldende private udgifter
Hvorfor?
Medicinomsætning = mængde * pris (X * P) Hvilke forhold påvirker X og P? P: Markedskræfter/ konkurrencefremmende tiltag Regulatoriske tiltag X: Markedsføring/ rationel farmakoterapi osv. Produktportefølje Regulatoriske tiltag Generelt: P er faldet (i gennemsnit), X er steget og samlet omsætning er faldet
Generelle regulatoriske tiltag der enten har dæmpet stigningstakten eller få omsætningen til at falde 1. Tilskudsgennemgangen/revisionen i Tilskudsnævnet Har især påvirket de offentlige udgifter til tilskud Omklassificeret fra generelle tilskud til enkelttilskud/ klausuleret tilskud Besparelser for offentlige kasser på flere 100 mio. kr. 2. RADS: Udbud via Amgros og efterfølgelse af retningslinjer Billigere end listepriser: samlede besparelser flere 100 mio. kr. Har (nok også) påvirket prisdannelsen 3. KRIS For tidligt at afgøre, hvad KRIS påvirker
Resultat af de første 5 udbud Prisniveauet er sænket med 194,5 mio. kr. ved de udbud, der er gennemført på baggrund af de 5 første RADS behandlingsvejledninger Besparelse (mio. kr.) Sklerose 8.5 Hepatitis 14 HIV 27 G-CSF 15 Aromatasehæmmere 130 Total 194,5
Mængde-udviklingen Mio DDD 2950 2900 2850 2800 2750 2700 2650 2600 2550 2500 DDD - primærsektoren 2008-2012 2916 2889 2826 2726 2649 2008 2009 2010 2011 2012 Hospitalssektoren (mio. DDD) 95 100 100 100 106
Kilde: Apotekerforeningen, Analyse, oktober 2013
140 120 100 80 60 92,2 91 DDD-based price-index 108,2 103,6 96 95,2 All, excl. OTC outside pharmacies Prescriptions with reimbursement Prescriptions with out reimbrusement OTC from pharmacies 84,3 82,3 82 80,9 81,1 127,2 77,1 76,6 74,4 124,3 123,6 69,7 68,2 68,8 40 20 0 2008 2009 2010 2011 2012 Source: National Board of Health - Total sales of medicines in Denmark, 2008-2012
1. Patent-belagt/original 2. Generika 3. Parallelimporteret De danske medicinpriserne fastsættes hver 14. dag i fri konkurrence. Producenterne af lægemidler kan frit fastsætte prisen for deres medicin. Prisen optages på Sundhedsstyrelsens prisliste www.medicinpriser.dk, så alle kan se, hvilket produkt der er billigst i de næste 14 dage.
Prissætning ja beregning af tilskud ud fra referencepriser? nej hyppig anmeldelse af priser? generisk ordination? nej ja nej National reference-prissætning/forhandling? Nej (=fri prisdannelse) beregning af tilskud ud fra referencepriser? nej ja hyppig anmeldelse af priser? ja nej ja generisk ordination? ja nej ja Stær priskonkurrence i det generiske segment. Parallelimport vil skabe yderligere konkurrence
Number of groups Number of substitution groups ( refenceprice baskets ) with change of lowest price in the group (3 month sliding average) Indicative of increasing competition Source: The Association of Danish Pharmacies, Pharmaceuticals in Denmark 2012
The triangle Reimbursement reference price (much depends on how reference groups are defined) consumers pay more if refusing lowest reference price Pricing Do they click together? Pricing Substi tution Reimburse ment Substitution prescribing mandatory/voluntary dispensing at pharmacy Mandatory/voluntary
En stor del af den danske regulering har været rettet mod øge konkurrencen Konkurrencefremmende tiltag 1989-90 Egenbetalingsgrænse på 800 kr. 1990 Parallelimport 1991 Generisk ordination 1997 ændret til eksplicit fravalg, også for originalprodukter 1993 Referencepriser ved beregning af tilskud 1994 Aftale med industrien (prisloft) 1995 Aftale med industrien (prisfald) 1997 Aftale med industrien (prisstop) 1998 Aftale med industrien (europæisk prisniveau) 2000 Behovafhængigt tilskudssystem 2000 Prisindgreb (dog i strid med EU lovgivning, opgivet) 2001 Nye regler for beregningen af offentlige tilskud Lægemiddelindustriforeningen, Lif, afgiver énsidig garanti om ikke at ville hæve priserne på tilskudsberettiget medicin over det europæiske gennemsnit 2005 1. april ændring af referencepris-systemet. Tilskudspris ud fra laveste pris i tilskudsgruppen af generika 2006 Prisaftale mellem Indenrigs- og Sundhedsministeriet og LIF om at prisen på pakninger markedsført af lægemiddelvirksomheder, der er medlem af LIF, ikke må overstige prisen per 30. august 2006 2008 Forlængelse af 2006-prisaftalen til 2011 + fortsatte prisaftaler, incl. hospitalsmedicin
Fordeling af lægemiddelomsætningen 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Originale lægemidler Parallelimporterede lægemidler Generiske lægemidler Ander 10,0 10,5 12,8 13,0 13,7 17,1 19,5 22,0 22,1 21,6 62,2 58,7 55,2 54,6 54,2 2008 2009 2010 2011 2012
Kilde: Apotekerforeningen
Patentet for et middel mod forhøjet kolesterol (simvastatin) udløb i august 2002, så der blev plads til billigere generiske alternativer. Siden da er stoffet faldet med hele 97 procent fra 16,79 kroner per tablet til nu 46 øre per tablet (simvastatin 40 milligram, 100 styk). Venlafaxin (middel mod depression) og et middel mod mavesår og spiserørskatar (pantoprazol) er i henholdsvis december 2008 og maj 2009 blevet udsat for priskonkurrence på grund af patentudløb, og her faldt prisen kraftigt på meget kort tid. Prisen på venlafaxin (150 milligram, 100 styk) er således faldet med omkring 95 procent på 16 måneder (fra december 2008 frem til midten af april 2010), mens prisen på pantoprazol (40 milligram, 100 styk) er faldet med 95 procent på 10 måneder (fra maj 2009 frem til midten af april 2010). Kilde: Apotekerforeningen
Kilde: Apotekerforeningen
Price reaction to PI: Example Denmark: Originator price changes (GSK, red) and prices of PI suppliers Source: Enemark, Pedersen: Savings due to parallel import of pharmaceuticals in Denmark, Germany, Sweden, and the UK 2004-2009. University of Southern Denmark Steady supply from originator shorter supply periods from parallel importers
Betydningen af apotekernes substitution De lægemiddelpakninger, der kan substitueres, inddeles i grupper af substituerbare lægemidler. Den eller de lægemiddelpakninger, der inden for en gruppe er billigst, får status af A-markeret præparat. Lægemiddelpakninger, hvor der kun er en mindre prisforskel på mindre end fem procent eller 5 kroner bliver B-markeret, mens lægemiddelpakninger med større prisforskel bliver C-markeret. Der er derfor en større besparelse ved at substituere fra en C-markeret pakning end fra en B- markeret pakning. Kilde: Apotekeforeningen, Lægemidler i Danmark 2012
Den internationale udvikling i omsætningen af lægemidler
Den økonomiske krise har sat spor
Globale udvikling: Stærkt faldende vækst Prognose frem mod 2017