Spørgsmål og svar til annoncering af Tunnelvaskemaskine Dato for offentliggørelse: 05-02-2016 Nummer Spørgsmål Svar 1 Hvilke ting skal vaske og dimensioner har disse. Der er tale om hjælpemidler, hvor det største er plejesenge, kørestole, toilet/badestole, samt mange mindre hjælpemidler. 2 3 Er de ting der skal vaskes monteret med nogen form for eludstyr Hvis ja, hvilken IP-grad har de så I punkt 36 i tilbudsliste står der "Beskriv vogne til vask af kørestole, luftmadrasser og mindre hjælpemidler" Hvad er det for en vogn Ja der vil være udstyr, hvor der er el-monteret, hvor vi som udbyder skal være bevidste på, om disse kan afvaskes i en tunnelvasker eller der skal som i dag foretages en manuel afvaskning. Det afhænger af, hvilke hjælpemidler der er tale f.eks. plejeseng står anført med IPX-6 for sengen og IP4 for fjernbetjening. Vi har behov for vogne/rullestativer eller hvordan det nu benævnes til at hænge/sætte/ligge mindre hjælpemidler på, således at de kan blive afvasket bedst muligt. Der er tænkt på hjælpemidler, der ikke er på hjul og der ikke kan stå på gulvet i tunnelvaskeren, her er der brug for en beskrivelse af de vogne/rullestativer der enten er en del af tilbudsprisen eller kan tilkøbes som tilbehør. Vi har dog stillet krav om, at tilbuddet skal indeholde et antal vogne. 1
Dato for offentliggørelse: 15-02-2016 Nummer Spørgsmål Svar 4 Forventes serviceaftale at indeholde det i kontrakten nævnte omkring service. Dvs. både et årligt vedligeholdelsesgennemgang og løbende ad-hoc service. Og er disse to serviceområder inklusiv eller eksklusiv reservedele som medgår til disse service. Serviceaftalen indeholder det i kontrakten nævnte årlige serviceeftersyn og den løbende service. Reservedele (dog ikke sliddele, som holder i en forventet levetid) er indeholdt i garantien, som løber de første 2 år (minimum). Herefter er udskiftede reservedele for ordregivers regning. 5 6 Forventes det at ovennævnte service er inkl. i garantien? Garanti er normalt hvis en komponent fejler skiftes denne såfremt det ikke er en sliddel. Der ønskes genbrug af vaskevand. Maskinerne kan opsættes til forskellige virkemåde, normalt er at udskifte vand pr. dag. Dvs. første cyklus er dyrere end de næste på den samme dag. Venligst præciserer antal cyklusser pr. dag, da dette vil have effekt på driftsomkostninger og dermed sammenlignelighed mellem tilbudsgivere. Eksempel: Angivet årlige cyklusser = 2000 ved 210 arbejdsdage er det 9,5 cyklusser i gennemsnit, dvs. 10. 2 Når vi skriver minimum 2 år i ovenstående er det fordi, tilbudsgiver i Bilag 1 tilbudsliste skal beskrive garantiperiode. Ja, service er inkluderet i garantien som løber de første 2 år (minimum). Når vi skriver minimum 2 år i ovenstående er det fordi, tilbudsgiver i Bilag 1 tilbudsliste, skal beskrive garantiperiode. Herefter sker betaling for service til den pris, tilbudsgiver opgiver i tilbudslisten for år 3 10 samt betaling for eventuelle udskiftede reservedele. Der vil i gennemsnit være 10 cyklusser pr. dag. Det tal som skal anføres er derfor for en maskine, som eksempelvis bruger 200 liter vand på en dag = 200 liter vand divideret med 10 cyklusser = 20 liter (Vandforbrug på én cyklus)
Bilag 1 tilbudsliste: Venligst præcisere Det er en forudsætning for indkøbet, at bekendtgørelsen vedrørende medicinsk udstyr er overholdt Forventes det at udstyret overholder en række standarder bedes disse nævnes. Eksempelvis DS/EN 15883, hvilket ikke er for enligt med ønsket om genbrug af vaskevand. Krav om, at bekendtgørelse for medicinsk udstyr skal overholdes udgår. Tilbudsgivers løsning skal derfor ikke kunne leve op til dette krav. Tidligere svar udgår. Maskinen skal overholde Bekendtgørelsen vedr. Medicinsk udstyr. Dette indbefatter at maskinens programmer kan indstilles alt efter kravet til desinfektion. Maskinen skal derfor have programmer, som overholder følgende standarder: Dansk Standard. DS/EN ISO 15883-1. Vaskedesinfektorer - Del 1: Generelle krav, termer og definitioner samt prøvninger. Dansk Standard 2009. 7 Dansk Standard. DS/EN ISO 15883-2. Vaskedesinfektorer - Del 2: Vaskedesinfektorer til termisk desinfektion af kirurgiske instrumenter, anastesiudstyr, fade, skåle, beholdere, utensilier, glasartikler etc. - Krav og prøvninger. Dansk Standard 2009. Dansk Standard. DS/EN ISO 15883-3. Vaskedesinfektorer - Del 3: Vaskedesinfektorer til termisk desinfektion af beholdere til humant affald - Krav og prøvninger. Dansk Standard 2009. Dansk Standard. DS/EN ISO 15883-4. Vaskedesinfektorer - Del 4: Krav og prøvningsmetoder til vaskedesinfektorer, der anvender kemisk desinfektion til temperaturfølsomme endoskoper. Dansk Standard 2008. 3 Dansk Standard. DS/EN ISO 15883-5. Vaskedesinfektorer - Del 5: Testmedier og metoder til påvisning af
8 9 10 Venligst præcisere, om der ønskes en kombineret vask og kemisk desinfektion. Bilag 1 tilbudsliste: Kan det passe at el-forbrug skal indtastes i W, når pris er oplyst som kwh? Venligst oplys om hvilken temperatur og tryk fjernvarme varm leveres ved til brug for beregning af dette til opvarmning af varm for vask. rensningseffektivitet. Dansk Standard 2005. Dansk Standard. DS/EN ISO 15883-6. Vaskedesinfektorer - Del 6: Krav og prøvningsmetoder til vaskedesinfektorer med termisk desinfektion til ikke-invasivt, ikke kritisk medicinsk udstyr samt udstyr til sundhedspleje. Dansk Standard 2011. Derudover skal maskinen følge anbefalingerne i vedhæftede dokument Nationale retningslinjer om desinfektion. Vi ønsker kun afvaskning Tidligere svar udgår. Vaskeprogrammer skal overholde de forskellige Standarder i spørgsmål 7 dvs. kemisk desinfektion, termisk desinfektion og evt. kombineret vask. Ja, formlen der ligger bag tager hensyn til dette ved at dividere med 1000. 60 graders fremløbstemperatur 30 graders tilbageløbstemperatur 0,3 bar tryk Dato for offentliggørelse: 26-02-2016 Nummer Spørgsmål Svar 4
11 Jeg har lige et spørgsmål vedr. pkt 0.5. Der er en længere forklaring, men den er vigtig for at forstå en korrekt vaskeproces, samt at det vil have store konsekvenser ift TCO over 10 år. Spørgsmål og svar til Annonceringen af indkøb af et stk tunnelvaskemaskine til vask af plejesenge og hjælpemidler. Pkt. 0,5 Vaske og tørreproces. For at man kan lave en optimal vask og evt desinfektion af emner, så kræves det at maskinen skal gennemgå forskellige vaskefaser. I spørgsmål og svar angives der at kravet om at maskinen ikke kan overholde EN ISO 15883-1, -5, -6 og -7, såfremt at man skal genanvende vaskevand. Dette er ikke korrekt, det kommer an på hvilke løsning man tilbyder, og den maskine vi tilbyder, overholder samtlige punkter, samtidig med at noget af Vaskevandet kan genbruges. Vi går ud fra at Ordrebyder, ønsker så rene emner som muligt, for at dette muliggøres skal emnerne som skal vaskes igennem følgende vaskefaser: Forvask (kold vand) Her skylles emnerne af med koldt vand (max 35 grader), sådan at alle proteiner og æggehvidestoffer skyldes væk. Disse er i alle former for urin, afføring, blod og sekreter som brugere unægtelig, i lidt eller større omfang påføre emnerne. Dette vand kan ikke genbruges, da det er kontamineret og risiko for krydskontamination er meget stor dvs. at de næste emner kan påføres samme eventuelle sygedomme. Vask (lunken til varm vand) Her vaskes emnerne med en enzym sæbe eller Alkalisk sæbe. Her frigør man, sammen med vandet, resten af affaldsstofferne i urin, afføring, blod og sekreter. Da vandet er fyldt med ovenstående, kan dette vand heller 5 Vaskeprogrammer skal overholde de forskellige Standarder i spørgsmål 7 dvs. kemisk desinfektion, termisk desinfektion og evt. kombineret vask. Der skal angives forbrug pr. vaskecyklus. Der vil i gennemsnit være 10 daglige vaskecyklusser som oftest vil skulle overholde Dansk Standard. DS/EN ISO 15883-6. Tilbudsgivere skal derfor tage udgangspunkt i, vand og strømforbrug for en vask, som overholder denne standard når tilbudslisten udfyldes. Hvordan maskinen foretager desinficering og mulighederne for genbrugsvand forholder vi os ikke til.
ikke genbruges, jf forrige beskrivelse, samtidig med at der i dette vand også er sæbe. Mellemskyl (Lunken til varm vand) Her skylles de sidste sæberester og affaldsstoffer af emnerne fra forrige vask. Efter denne proces kan man godt betegne emnerne som Synligt Rene, men man har ikke fjernet eventuelle sygdomme så som Noro-virus (Roskildesyge) mfl. Kan dette vand genbruges? Nej, det indeholder stadig sæberester og eventuelle rester af affaldsstoffer, Så for at undgå krydskontamination, så kan dette heller ikke genbruges. Desinfektion (Termisk) Her desinficeres med 90 grader varmt vand i 1 minut, dvs. at renhedsgraden er opnået til en værdi kanldet A-0 værdi, denne skal være over 600, så ved man med sikkerhed at man har fjernet termoresistente sygdomme, såsom Roskildesyge. Dette vand kan godt genbruges, da emnerne nu er desinficeret og dermed er slutskyllevandet også. Tørrefasen Her tørres emnerne til den tørhedsgrad kunden ønsker. Konventionelle systemer ventilere vaskekammeret med filtreret luft, hvor varme og fugtighed ledes ud i ventilationssystemer eller ud i det fri. Vi har en kondensator på vores maskine, dvs. at vi leder den fugtige og varme luft ned forbi en køleflade. Kondensatet ledes direkte i kloaken, men det nu opvarmede kølevand ledes over i en lagertank, hvor det kan genbruges. Ud fra ovenstående beskrivelse af vaskeprocessen, henledes det til at genbrugsvandet fra desinfektionsfasen og tørrefasen kan genbruges i fase 2 og 3, da vandet i forskyllet vil være for varmt. Ønsker man en kemisk desinfektion, kan dette vand ikke 6
12 13 14 genbruges. Nu til spørgsmålet. Er det sådan en vaskeproces i ønsker til jeres maskine og er det det vi skal beregne vand og energiudgifter efter i pkt 0.18 og pkt 0.33, hvis ikke hvorledes skal vaskeprocessen så se ud? I forlængelse af spørgsmål/ svar nr. 2 punkt 9: Vi vil klart anbefale at der anvendes et vaskemiddel der også indeholder en kemisk desinfektion af det vaskede udstyr. Ved ikke at gøre dette vil der med tiden opstå risiko for genkontaminering af det vaskede udstyr gennem vaskevandet. Vaskemidlet har en lidt højere pris og en lidt længere cyklus. Venligst angiv om det fastholdes at der kun skal være en vaskecyklus uden kemisk desinfektion. Er der krav til, at der friholdes en afstand mellem maskinen og ydervæggen, som vist på planindretnings tegningen? Vi er uforstående overfor, at udbyder frafalder kravet om, at produktet skal være medicinsk godkendt? Da der ikke er opsat nye krav til nogen form for certificering, eller anden form godkendelse, er det meget vanskeligt at forestille sig, hvordan udbyder vil sikre, at indkøbe et produkt som opfylder gældende krav for rengøring og desinfektion på området. Det må med stor sandsynlighed også forventes, at fremtidige krav til rengøring og desinfektion skærpes, og anlægget kan imødekomme dette. Det anbefales, at udbyder genindføre kravet, eller som minimum lader det vægte særdeles positivt, at det det tilbudte produkt, dokumenteret kan opfylde kravene til et professionelt vaske og desinfektions anlæg, for dette anvendelsesområde. 7 Vaskeprogrammer skal overholde de forskellige Standarder i spørgsmål 7 dvs. kemisk desinfektion, termisk desinfektion og evt. kombineret vask. Nej Tilbudsgiver skal vedlægge rapport eller lignende, som viser at maskinen overholder standarderne angivet i Spørgsmål 7 dvs. er egnet til desinfektion af svampe, vira, sporer og bakterier. Tunnelvaskemaskinen skal overholde bekendtgørelsen for medicinsk udstyr og de standarder der er angivet i Spørgsmål 7.
15 16 17 18 Det fremgår af svaret til spørgsmål 9, at der ikke ønskes en kombineret vask og desinfektion, men kun en afvaskning En stor del af alm. forekomne hjælpemidler m.v. som kommer retur fra borgerene, er kontamineret med en række sygdomsfremkaldende bakterier og vira. For at sikre et tilstrækkeligt og acceptabelt desinfektionsniveau, vil det normalt kræve termisk eller kemisk desinfektion. Da vores erfaring viser, at kun de færreste hjælpemidler tåler termisk desinfektion, anbefales det at anvende kemotermisk desinfektion. Det anbefales derfor, at udbyder indfører krav om, maskinen udfører kemotermisk desinfektion. For at sikre acceptabelt og sammenligneligt vaske og desinfektions resultat, anbefales det at indføre krav til, at tilbudsgiver vedlægger eksempel på valideringsrapport for hvert vaskeprogram. Endelig valideringsrapport bør udarbejdes før ibrugtagning af maskinen, og være indeholdt i tilbud. Rettelse: Vaskemiddel og afspændingsmiddel i Tilbudslisten Rettelse: Vaske og tørre funktion Udgået Vaskeprogrammer skal overholde de forskellige Standarder i spørgsmål 7 dvs. kemisk desinfektion, termisk desinfektion og evt. kombineret vask. Det er et mindstekrav, at plejesenge, kørestole, toilet/badestole, samt mange mindre og almindeligt forekommende hjælpemidler kan desinficeres uden at disse tager skade på kortere sigt. Maskinen skal derfor have et program som eksempelvis vasker ved 55 grader samt med desinficerende sæbe eller lignende. Tilbudsgiver skal vedlægge rapport eller lignende, som viser at maskinens vaskeprogrammer overholder standarderne angivet i Spørgsmål 7 dvs. er egnet til desinfektion af svampe, vira, sporer og bakterier. Mindstekrav: Der skal afgives pris på vaskemiddel til kemisk desinfektion som er godkendt til formålet. Mindstekrav: Tørringen skal foregå ved mindst 119 grader varm luft for at sikre optimal tørring. Udgået 8
Dato for offentliggørelse: 01-03-2016 Nummer Spørgsmål Svar I forlængelse af senest spørgsmål/svar har vi følgende kommentarer: Vi har vurderet de danske standarder på ny og kan imødekomme at følgende ikke overholdes: Svar nr: 7 15883-4 omhandler endoskoper og bør ikke være relevant for dette udbud. 15883-7 bør overvejes at inddrage da den netop omhandler kemisk desinfektion af senge og hjælpemidler Dansk Standard. DS/EN ISO 15883-2. Vaskedesinfektorer - Del 2: Vaskedesinfektorer til termisk desinfektion af kirurgiske instrumenter, anastesiudstyr, fade, skåle, beholdere, utensilier, glasartikler etc. - Krav og prøvninger. Dansk Standard 2009. 19 Dansk Standard. DS/EN ISO 15883-4. Vaskedesinfektorer - Del 4: Krav og prøvningsmetoder til vaskedesinfektorer, der anvender kemisk desinfektion til temperaturfølsomme endoskoper. Dansk Standard 2008. Følgende må gerne tilbydes, men det vægter ikke: Dansk Standard. DS/EN ISO 15883-7. Vaskedesinfektorer - Del 7: Krav og prøvninger til vaskedesinfektorer der anvender kemisk desinfektion til ikke-invasive, ikke-kritiske termolabilt medicinsk udstyr og udstyr til sundhedspleje Rettelse til Spørgsmål 18 Svaret udgår og er derfor ikke et mindstekrav. 20 Vi går derfor tilbage til det tidligere mindstekrav 0.6 - Senge og hjælpemidler skal være helt tørre og klar til brug efter endt vaskeproces. Gælder dog ikke for emner med sugende materialer. 9