Bestyrelsens forslag til ændring af Lægeforeningens Etiske regler for læger Nugældende regler Forslag til ændring Bemærkninger 1. Formål De etiske regler for læger skal tjene til at styrke god lægegerning og et tillidsfuldt samarbejde mellem læger og patienter. En læge kan ikke påtage sig arbejdsopgaver, som strider mod reglerne. 1 Formål De etiske regler for læger skal tjene til at styrke god lægegerning og et tillidsfuldt samarbejde mellem læger og patienter. Stk. 2 Reglerne skal sikre, at patienters rettigheder altid forsvares, og at lægen altid fremstår som fri og uafhængig forsvarer af disse over for samfundet. Stk. 3 Reglerne skal sikre, at lægestanden fremstår som en fri og uafhængig lægestand, hvis integritet også bygger på respekt for de regler, lægestanden selv har opstillet. Stk. 4 En læge kan ikke påtage sig arbejdsopgaver, som strider mod reglerne. Med forslaget sker der en uddybning af den nugældende formålsbestemmelse. 2. Omhu og samvittighedsfuldhed Stk. 1 En læge er i sin gerning forpligtet til at medvirke til at forebygge sygdomme og fremme sundhed. En læge skal endvidere støtte den syge såvel som den raske i omsorgen for eget helbred. Stk. 2 En læge skal udøve sin gerning omhyggeligt og samvittighedsfuldt og efter evne lindre smerte og hjælpe den syge med at genvinde sit helbred. Stk. 3 En læge skal i udøvelsen af sin gerning under alle forhold respektere sine patienters værdighed og personlige integritet. 2. Omhu og samvittighedsfuldhed Stk. 1 En læge er i sin gerning forpligtet til at medvirke til at forebygge sygdomme og fremme sundhed. En læge skal endvidere støtte den syge såvel som den raske i omsorgen for eget helbred. Stk. 2 En læge skal udøve sin gerning omhyggeligt og samvittighedsfuldt og efter evne lindre smerte og hjælpe den syge med at genvinde sit helbred i respekt for dennes autonomi. Stk. 3 En læge skal i udøvelsen af sit virke under alle forhold respektere sine patienters værdighed og personlige integritet og arbejde for et system, der sikrer dette. Stk. 4 En læge skal arbejde for at sikre rammer for, at patienten bevarer et værdigt liv. En læge skal arbejde for, at instrukser m.v. bedst muligt sikrer dette.
3. Forsvarlig lægevirksomhed En læge må ved undersøgelse og behandling af en patient kun gøre brug af metoder og midler, som forsvarlig lægevirksomhed tilsiger. 3. Forsvarlig lægevirksomhed En læge må ved undersøgelse og behandling af en patient kun gøre brug af metoder og midler, som forsvarlig lægevirksomhed tilsiger. 4. Information og samtykke Stk. 1 En patient har ret til fuld information om diagnose, prognose og behandlingsmuligheder m.v. samt ret til på grundlag af denne information at afgøre, om han eller hun vil acceptere eller frabede sig en given behandling. Stk. 2 Lægen skal altid indleve sig bedst muligt i patientens samlede psykiske, sociale og somatiske situation og nøje overveje, i hvilken ånd informationen skal gives. Lægen bør således aldrig påtvinge en patient information, som denne åbenlyst ikke ønsker. 4. Information og samtykke Stk. 1 En patient har ret til fuld information om diagnose, prognose og behandlingsmuligheder m.v., hvis patienten ønsker det samt ret til på grundlag af denne information at afgøre, om han eller hun vil acceptere eller frabede sig en given behandling. Stk. 2 Lægen skal sikre sig, at patienten har forstået informationen. Note: Regler om selvbestemmelse, information og samtykke er reguleret i lovgivningen (Sundhedslovens kapitel 5) Bestemmelsen skal understrege betydningen af, at patientbehandling sker på grundlag af informeret samtykke, hvilket er en forudsætning for et tillidsfuldt og aktivt samspil mellem læge og patient. Link til Ret og Etik : Vejledning om selvbestemmelse, information og samtykke. Stk. 3. Lægen skal dog altid indleve sig bedst muligt i patientens samlede psykiske, sociale og somatiske situation og nøje overveje, i hvilken ånd informationen skal gives. Lægen bør således aldrig påtvinge en patient information, som denne åbenlyst ikke ønsker. 5. Patientens krav på diskretion/den lægelige tavshedspligt Stk. 1 Det er en patients ret, at oplysninger om helbredsmæssige og andre personlige forhold, som er afgivet til en læge, ikke uden patientens samtykke videregives til andre, som ikke er fagligt impliceret i undersøgelse og behandling af Note: Reglerne om videregivelse af helbredsoplysninger til brug for behandling fremgår af sundhedslovens 41, stk. 1, 2 og 3. Link til lovteksten samt vejledning i Ret og Etik : 2009-6871/347514 2
patienten. Stk. 2. En læge har pligt til nøje at respektere denne ret og overholde sin tavshedspligt, også efter patientens død, medmindre patienten har givet sit samtykke til videregivelse af oplysningerne. I tilfælde, hvor lovgivningen forpligter en læge til at udtale sig til en offentlig myndighed om en patients helbredsmæssige eller personlige forhold, skal videregivelsen begrænses til kun at omfatte oplysninger, der er absolut nødvendige for sagsbehandlingen. Stk. 3 Herudover kan en læge kun videregive helbredsmæssige og personlige oplysninger om patienter i tilfælde, hvor det er nødvendigt af hensyn til patientens tarv, for at redde andres liv eller for at tilbagevise åbenbart usande påstande. Videregivelse af helbredsoplysninger til brug for videre behandling Begrænsninger om videregivelse af oplysninger til nærmeste pårørende om dødsårsag og dødsmåde findes i Sundhedslovens 45. Det indebærer, at pårørende ikke kan få udleveret afdødes journal. 6. Medicinske registre Deltager en læge i oprettelse af registre over patienter eller forsøgspersoner, kan dette kun ske på lægens ansvar. En læge, der afgiver oplysninger til sådanne registre, er ansvarlig for, at afgivelsen ikke indebærer eller må antages at indebære brud på den lægelige tavshedspligt, jf. 5. Foreslås ophævet Spørgsmålet er underkastet omfattende regulering i persondataloven 7. Samarbejde med lægfolk Stk. 1 En læge, der træder i samarbejde med lægfolk, som tager syge i kur, påtager sig personligt ansvaret for forsvarlig diagnostik og behandling. Stk. 2 Nærværende bestemmelse gælder også for lægers deltagelse i forskningsprojekter, som tjener til videnskabeligt at vurdere diagnose- og behandlingsmetoder, der anvendes af lægfolk. 8. Hjælpepligt Foreslås ophævet Foreslås ophævet Reguleret i Autorisationsloven ved regler om medhjælp og kvaksalveri. Se også Sundhedsstyrelsens vejledning af 11/12-2009 om anvendelse af medhjælp. Reguleret i Autorisationslovens 2009-6871/347514 3
Stk. 1 Tilkaldes en læge til en syg, og må det efter det oplyste antages, at hurtig lægehjælp er påtrængende nødvendig, skal lægen yde hjælp snarest muligt. Stk. 2 I tilfælde, hvor det er sikkert, at hjælp vil blive ydet af en anden læge, og i tilfælde, hvor det viser sig, at der ikke foreligger behov for akut lægehjælp, fritages lægen dog for hjælpepligten. 42 9. Pligt til publicering af forskningsresultater En læge bør fremlægge ethvert forskningsresultat eller konklusion, som er af væsentlig betydning for diagnostik, behandling og forebyggelse. Fremlæggelsen bør almindeligvis ske i passende form for et lægefagligt forum, inden det meddeles til offentligheden. 9. Pligt til publicering af forskningsresultater En læge bør fremlægge ethvert forskningsresultat, som har betydning for diagnostik, behandling og forebyggelse, både negativt og positivt, så hurtigt som det er muligt og fagligt forsvarligt. Fremlæggelsen bør almindeligvis ske i passende form for et lægefagligt forum, inden det meddeles til offentligheden. Med ændringen bringes bestemmelsen i bedre overensstemmelse med aftale mellem Lægeforeningen og LIF om kliniske lægemiddelforsøg Link til nævnte aftale. 10. Lægelig uafhængighed, habilitet m.v. Stk. 1 En læge bør i sin lægelige virksomhed sikre sig uafhængighed af uvedkommende interesser og bindinger, der vil kunne påvirke lægens bedømmelser og handlinger. Lægen bør herunder sikre, at uafhængigheden er synlig og fremstår som troværdig. Endvidere bør lægen drage omsorg for, at der er størst mulig åbenhed om de bedømmelser og handlinger, lægen foretager. Stk. 2. En læge, der som medlem af råd, udvalg, nævn o.lign. skal afgive uvildige saglige skøn, vurderinger og bedømmelser, skal arbejde for at sikre uvildigheden og sagligheden, således at lægens virksomhed er og fremstår som troværdig. 10. Lægelig uafhængighed, habilitet m.v. Stk. 1 En læge skal i sit virke sikre sig uafhængighed af uvedkommende interesser, der vil kunne påvirke lægens bedømmelser og handlinger. Lægen skal for offentligheden være uafhængig af bindinger til industrien eller andre for lægepatientforholdet uvedkommende interesser. Stk. 2 opretholdes i sin nuværende form Bestyrelsen finder, at kravet om, at lægen skal fremstå som værende uafhængig skal omformuleres til skal være uafhængig. 11. Professionel uafhængighed/uvildighed 11 Professionel uafhængighed/uvildighed 2009-6871/347514 4
Hvis en læge udtaler sig som repræsentant for en forening, en offentlig eller en privat virksomhed eller institution, skal det fremgå, i hvilken egenskab lægen udtaler sig. Hvis en læge udtaler sig som repræsentant for en forening, en offentlig eller en privat virksomhed eller institution, skal det fremgå, i hvilken egenskab lægen udtaler sig. Link: Kodeks for Lægefaglig rådgivning. 12. Behandling af nære pårørende En læge bør være opmærksom på, at et nært personligt tilknytningsforhold til en patient vil kunne påvirke lægens dømmekraft og faglige autonomi. En læge bør derfor i almindelighed afstå fra at være behandlingsansvarlig læge for nære pårørende, ikke mindst når der er tale om længerevarende alvorligere lidelser. 12. Behandling af nære pårørende En læge skal være opmærksom på, at et nært personligt tilknytningsforhold til en patient vil kunne påvirke lægens dømmekraft og faglige autonomi. En læge bør derfor i almindelighed afstå fra at være behandlingsansvarlig læge for nære pårørende, ikke mindst når der er tale om længerevarende alvorligere lidelser. Bestyrelsen finder bestemmelsen væsentlig men ønsker en stramning som angivet. 13. Seksuelle relationer mellem læge og patient En læge må ikke indlede et seksuelt forhold til en patient, som aktuelt er i behandling hos lægen. 13 Seksuelle relationer mellem læge og patient En læge må ikke indlede et seksuelt forhold til en patient, som aktuelt er i behandling hos lægen. Indført i 2005 14. Arv og gaver til læger En læge, der bliver bekendt med, at en patient ønsker at begunstige lægen gennem gavemæssige eller testamentariske dispositioner, skal sikre sig, at ønsket ikke er et udslag af patientens svaghedstilstand og afhængighed af lægen. 14 Arv og gaver til læger En læge, der bliver bekendt med, at en patient ønsker at begunstige lægen gennem gavemæssige eller testamentariske dispositioner, skal sikre sig, at ønsket ikke er et udslag af patientens svaghedstilstand og afhængighed af lægen. 15. Ret/pligt til deltagelse i den sundhedspolitiske debat En læge, der bliver opmærksom på forhold, som lægen opfatter som sundhedsfagligt uforsvarlige, bør tilkendegive sin mening herom ved deltagelse i den of- 15 Ret/pligt til deltagelse i den sundhedspolitiske debat En læge, der bliver opmærksom på forhold, som lægen opfatter som sundhedsfagligt uforsvarlige, bør tilkendegive sin mening herom ved underretning af Bestyrelsen finder bestemmelsen vigtig og aktuel. Der er kun tale om præcisering. 2009-6871/347514 5
fentlige debat. tilsynsmyndigheden samt ved deltagelse i den offentlige debat. 16. Forbud mod deltagelse i tortur og nedværdigende behandling En læge må hverken aktivt eller passivt medvirke i procedurer eller aktiviteter, der indebærer inhuman, nedværdigende eller grusom behandling af mennesker. 16 Forbud mod deltagelse i tortur og nedværdigende behandling En læge må hverken aktivt eller passivt medvirke i procedurer eller aktiviteter, der indebærer inhuman, nedværdigende eller grusom behandling af mennesker. Indholdet er væsentligt. Forpligtelsen til at overholde Tokyo-deklarationen fremgår af Lægeforeningens vedtægter, pkt. 7.3. Link til Tokyo-deklarationen. 17. Forpligtelser i forbindelse med biomedicinsk forskning Stk. 1 Ved forskningsprojekter, hvori der indgår patienter og/eller forsøgspersoner, skal hensynet til disses vel veje tungest. Stk. 2. Informeret samtykke må ikke fremskaffes ved nogen form for pression, og den, der anmodes om samtykke, skal altid gives tid til at overveje sin stilling samt informeres om, at samtykket til enhver tid kan trækkes tilbage. Informeret samtykke må ikke fremskaffes ved nogen form for pression, og den, der anmodes om samtykke, skal altid gives tid til at overveje sin stilling samt informeres om, at samtykket til enhver tid kan trækkes tilbage. Stk. 3. Forskningsprojekter, der omfattes af Helsinki-deklaration II, skal altid anmeldes til den regionale videnskabsetiske komité. Stk. 4. Forskningsprojekter eller anden form for systematisk dataindsamling i forskningsøjemed, der medfører henvendelse til nuværende eller tidligere patienter eller disses pårørende, skal ligeledes anmeldes til den regionale videnskabsetiske komité. Stk. 5. Ligeledes skal enhver anmodning om adgang til oplysninger fra lægelige registre eller journalarkiver i forskningsøjemed være ledsaget af udtrykke- 17. Forpligtelser i forbindelse med biomedicinsk forskning Stk. 1 Ved forskningsprojekter, hvori der indgår patienter og/eller forsøgspersoner, skal hensynet til disses ve og vel veje tungest. Stk. 2. Informeret samtykke må ikke fremskaffes ved nogen form for pression, og den, der anmodes om samtykke, skal altid gives tid til at overveje sin stilling samt informeres om, at samtykket til enhver tid kan trækkes tilbage. Stk. 3. Forskningsprojekter, der omfattes af Helsinki-deklaration II, skal altid anmeldes til den regionale videnskabsetiske komité. Stk. 4. Forskningsprojekter eller anden form for systematisk dataindsamling i forskningsøjemed, der medfører henvendelse til nuværende eller tidligere patienter eller disses pårørende, skal ligeledes anmeldes til den regionale videnskabsetiske komité. Stk. 5. Ligeledes skal enhver anmodning om adgang til oplysninger fra lægelige registre eller journalarkiver i forskningsøjemed være ledsaget af udtrykke- Redaktionel ændring Helsinki-deklarationen er af overordentlig stor betydning og gengives i sin helhed i på læger.dk. Link til Helsinki-deklarationen. Link til lov om videnskabsetisk komitésystem (loven er p.t. under revision) 2009-6871/347514 6
lig meddelelse om, at forskningsprojektet er anmeldt til den regionale videnskabsetiske komité. lig meddelelse om, at forskningsprojektet er anmeldt til den regionale videnskabsetiske komité. 18. Lyd- og billedgengivelser Stk. 1 Lyd- og billedgengivelser af identificerbare patienter og personalegrupper må kun finde sted til undervisnings- og forskningsformål og i oplysningsvirksomhed med de pågældendes tilladelse. Lægen er ansvarlig for at anvendelse sker i overensstemmelse med god lægeskik. Stk. 2 Patienter og ansatte bør have tid til at overveje deres deltagelse, inden tilladelsen gives. 19. Ansættelsesundersøgelser Stk. 1 En læge må ikke udarbejde helbredserklæringer til brug for arbejdsgiveres vurdering af stillingsansøgere, medmindre dette er påbudt ved lovgivning, eller afgørende hensyn til patienten eller andre taler derfor. Stk. 2. Efter en stillingsbesættelse kan en læge med patientens samtykke udarbejde anbefalinger til brug for arbejdsgiveres vurdering af hensigtsmæssig placering af patienten på arbejdspladsen. Foreslås ophævet 19. Ansættelsesundersøgelser Stk. 1 En læge må ikke udarbejde helbredserklæringer til brug for arbejdsgiveres vurdering af stillingsansøgere, medmindre dette er påbudt ved lovgivning, eller afgørende hensyn til patienten eller andre taler derfor. Stk. 2. Efter en stillingsbesættelse kan en læge med patientens samtykke udarbejde anbefalinger til brug for arbejdsgiveres vurdering af hensigtsmæssig placering af patienten på arbejdspladsen. Reguleret ved Sundhedslovens 41, idet lyd- og billedgengivelse må opfattes som helbredsoplysninger i Sundhedslovens forstand. Lov om brug af helbredsoplysninger m.v. på arbejdsmarkedet regulerer spørgsmålet. Loven indeholder bestemmelser om, at en arbejdsgiver alene kan indhente oplysninger om, hvorvidt lønmodtageren lider af en sygdom, som vil have væsentlig betydning for arbejdsdygtighed i pågældendes arbejde. Link: Lov om brug af helbredsoplysninger. 20. Deltagelse i kollektive arbejdskonflikter En læge, der deltager i en kollektiv arbejdskonflikt, er fortsat bundet af sine etiske forpligtelser. 21. Medvirken ved reklame 20 Deltagelse i kollektive arbejdskonflikter En læge, der deltager i en kollektiv arbejdskonflikt, er fortsat bundet af sine etiske forpligtelser. 21 Medvirken ved reklame Bestemmelsen er fortsat væsentlig og aktuel. Læger har lov til at nedlægge arbejdet men pligt til at sørge for, at dette ikke får livs- eller førlighedsmæssige følger for patienter. 2009-6871/347514 7
Stk. 1 En læge må ikke reklamere for lægemidler eller varer af anden art, herunder forbrugsartikler, der angives at have helbredende eller forebyggende virkning på sygdomme eller sygdomssymptomer. Stk. 2. Omtale af lægemidler m.m. i medicinsk-faglig sammenhæng i artikler, foredrag eller lignende uden vindingsøjemed betragtes ikke som reklame. Stk. 3. En læge må under ingen form medvirke ved annoncering eller markedsføring af sundhedsfarlige produkter. Stk. 4. En læge skal være opmærksom på, at udtalelser, foredrag eller artikler af sundhedsoplysende, forskningsmæssig eller lignende art ikke har en sådan udformning, at de kan opfattes som reklame. Stk. 1 En læge må ikke reklamere for lægemidler eller varer af anden art, herunder forbrugsartikler, der angives at have helbredende eller forebyggende virkning på sygdomme eller sygdomssymptomer. Stk. 2. Omtale af lægemidler m.m. i medicinsk-faglig sammenhæng i artikler, foredrag eller lignende uden vindingsøjemed betragtes ikke som reklame. Stk. 3. En læge må under ingen form medvirke ved annoncering eller markedsføring af sundhedsfarlige produkter. Stk. 4. En læge skal være opmærksom på, at udtalelser, foredrag eller artikler af sundhedsoplysende, forskningsmæssig eller lignende art ikke har en sådan udformning, at de kan opfattes som reklame. 22. Lægers deltagelse i lægefaglige aktiviteter finansieret af medicinindustrien og den medicotekniske industri En læge, der deltager i møder, arrangementer etc., som udover at have uddannelsesmæssigt eller videnskabeligt sigte har til formål at formidle information om medicinpræparater eller undersøgelses- og behandlingsapparatur i kommercielt øjemed, må ikke herfor modtage økonomiske bidrag eller andre modydelser, som står i misforhold til den indsats eller de afsavn, der er forbundet med deltagelsen. 22 Lægers deltagelse i aktiviteter og modtagelse af ydelser finansieret af virksomheder. En læge, der deltager i møder og arrangementer, som udover at have uddannelsesmæssigt eller videnskabeligt sigte har til formål at formidle information om produkter i kommercielt øjemed, må ikke herfor modtage økonomiske bidrag eller andre modydelser, som står i misforhold til den indsats eller de afsavn, der er forbundet med deltagelsen. En læge må endvidere ikke anmode om eller modtage ydelser til ikke-faglige aktiviteter fra virksomheder, hvis sponsoratet bringer lægens troværdighed eller uafhængighed i fare. Ændringerne har til hensigt at sikre lægers uafhængighed af kommercielle interesser og dermed sikre lægestandens troværdighed og faglighed. 23. Lægers deltagelse i kliniske forsøg med lægemidler og afprøv- 23 Lægers deltagelse i kliniske forsøg med lægemidler og afprøv- 2009-6871/347514 8
ning af behandlingsapparatur En læge, der samarbejder med industrien om kliniske forsøg med lægemidler og afprøvning af behandlingsapparatur, skal sikre sig, at samarbejdet gennemføres på en sådan måde, at lægen i faglig henseende er uafhængig af samarbejdspartneren. ning af behandlingsapparatur En læge, der samarbejder med industrien om kliniske forsøg med lægemidler og afprøvning af behandlingsapparatur, skal sikre sig, at samarbejdet gennemføres på en sådan måde, at lægen i faglig henseende er uafhængig af samarbejdspartneren. Lægeforeningen har fortsat ingen aftale med den medicotekniske industri, og det findes hensigtsmæssigt, at medlemmerne kan finde vejledning i de etiske regler om forhold til industrien. 24. Ikrafttræden Nærværende regler træder i kraft med virkning fra offentliggørelsen i Ugeskrift for Læger af Repræsentantskabets vedtagelse. 24 Ikrafttræden Nærværende regler træder i kraft med virkning fra offentliggørelsen af Repræsentantskabets vedtagelse i Lægeforeningens medier. Kan anbefales af: PLO Yngre Læger FAS Har på nuværende tidspunkt ikke taget stilling til forslaget: Foreningen af Pensionerede Læger Lægekredsforeningen for Grønland Lægekredsforeningen for Færøerne 2009-6871/347514 9