Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi Strategi for en regional klinisk farmakologisk service 21.06.06 1
Baggrund: Strukturreformen vil betyde en væsentlig omorganisering af det danske sundhedsvæsen, herunder nye krav til hvorledes den regionale lægefaglige rådgivning skal foregå. Klinisk Farmakologi er et lille medicinsk speciale, der er under opbygning. Den nye regionale organisering af sundhedsvæsenet vil stille store krav til specialet med henblik på at sikre en bedst mulig anvendelse af de betydelige ressourcer, der anvendes på lægemiddel behandling. På trods af en hovedmålsætning i det danske sundhedsvæsen om at sikre en let og lige adgang til sundhedsydelser er der dog begrænsninger i hvorledes forskellige dele af en region kan blive betjent med let og hurtig adgang til højt specialiserede behandlinger. Der vil derfor ved applicering af evidensbaseret lægemiddelanvendelse skulle tages hensyn til, hvilken behandling, der vil give den mest optimale virkning under hensyn til om den kan gives inden for en given tid på et tilpas kvalificeret niveau. I den nye struktur er en væsentlig del af ansvaret for sundhedsvæsenet placeret hos kommunerne, hvad angår forebyggelse og kronikerpleje. De praktiserende læger og sygehusdriften vil være et regionalt ansvar. Der vil blive en kommunalt finansieret betaling for indlæggelse på sygehus, mens udgifterne til lægemiddelbehandling vil være finansieret af regionen og den enkelte medicinbruger. Dette vil medføre krav om koordinering af lægemiddelbehandling imellem primær og sekundær sektor under hensyntagen til det rette valg af lægemiddel, så der opnås den bedst mulige samfundsøkonomiske effekt. Klinisk Farmakologi har hidtil været centreret omkring de tre lægeskoler med en organisation, der er forskellig fra center til center. Dette medfører, at der i de kommende fem regioner er meget vekslende dækning med klinisk farmakologisk ekspertise. Som nævnt er Klinisk Farmakologi et ungt medicinsk speciale, der er under opbygning. Der vil i de kommende år være en meget begrænset mængde speciallæger til rådighed, især da det er hensigten at specialet også skal forsyne Lægemiddelstyrelsen og medicinindustrien med klinisk farmakologiske speciallæger. Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi valgte på baggrund af ovenstående overvejelser at organisere en workshop, hvor man udover bestyrelsen inviterede repræsentanter for de tre klinisk farmakologiske centre og Lægemiddelstyrelsen til et strategiseminar, som blev afholdt januar 2006. 21.06.06 2
Vision Den kliniske farmakologi har til formål at fremme optimal udnyttelse af lægemidler i patient behandlingen. Mål At opnå optimal lægemiddelanvendelse ved implementering af evidensbaseret farmakologisk behandling af sygdomme og tilpasning til den enkelte patient. At opnå optimal lægemiddelanvendelse ved at bedre alle trin på vejen fra udvikling af lægemidler til opnåelse af patientcompliance. Kerneydelser Lægemiddelrådgivning både overordnet og på individniveau. - Det er sigtet at etablere og implementere regionale rekommandationslister, der sikrer en koordinering imellem primær og sekundær sektors optimale anvendelse af lægemidler, herunder implementering af evidensbaserede kliniske behandlingsvejledninger. - Mulighed for klinisk farmakologisk rådgivning på individniveau, således at det sikres at patienter, der har specielle behov for individuel tilpasning af behandling via deres behandlende læge kan få adgang til klinisk farmakologisk rådgivning. Kvalitetssikring af lægemiddelanvendelse. - En regional overvågning af lægemiddelregistre med analyse af, hvorvidt forbruget svarer til det forventede i forhold til sygdomsmønster i regionen og regionens organisation af lægemiddelbehandling, diagnostik og specialedækning. - En regionalt koordineret indsats for sammen med Amtslige Lægemiddel Konsulenter at opnå optimal lægemiddelanvendelse i almen praksis. Uddannelse i evidensbaseret lægemiddelanvendelse. - Behandlingsvejledninger baseres på fortolkning af kliniske forsøg. For at opnå en samfundsøkonomisk forsvarlig implementering skal resultaterne tolkes for at sikre at man opnår det ønskede resultat. Det kræver indsigt i klinisk lægemiddelforskning og metodologi samt sundhedsøkonomiske metoder. Forskning og udvikling på lægemiddelområdet Implementering af nye behandlinger under hensyn til regional struktur I de nye regioner vil der være forskelle imellem hvilke behandlinger, der kan tilbydes til hvem og hvor hurtigt. Eksempelvis kræver moderne behandling af cerebralt attack ideelt hurtig adgang til specialafdeling. Dette vil være muligt nogle steder i landet, mens det er muligt at en anden behandlingsstrategi vil være mere effektiv i områder fjernt fra specialafdeling. Lignende betragtninger kunne formentlig gælde ved behandlingen af akutte hjertetilfælde. 21.06.06 3
Den ideelle fremtidige organisation. Der vil i fremtiden være fem regioner, der alle burde have en selvstændig adgang til klinisk farmakologisk ekspertise. Med den nuværende tilgang til klinisk farmakologiske speciallæger er dette ikke muligt, hvis man ønsker regionale centre med en kritisk masse for at leve op til de opstillede mål. En alternativ organisering anbefales for de kommende 5 10 år. DSKF foreslår derfor, at der etableres 3 regionale centre tæt på de 3 lægeskoler og at de 2 øvrige regioner sikres en klinisk farmakologisk service koordineret fra de regionale centre. Dette vil medføre, at Klinisk Farmakologi er samlet i centre med det nødvendige faglige miljø. Ligeledes vil visse laboratoriefunktioner tvangfrit kunne betjene mere end en region. Et fagligt miljø bør bestå af 6-8 fuldtids kliniske farmakologer eksklusive læger under uddannelse i specialet med tilhørende hjælpefunktioner i form af laboratorium, lægemiddelstatistisk enhed og sekretariat. Det bør pålægges alle centre at bidrage aktivt med forskning og udvikling indenfor faget. Det bør ligeledes tilstræbes, at de 3 regionale centre vil kunne levere en ensartet basal service samt kunne uddanne speciallæger. Situationen i dag Seniore kliniske farmakologer København Odense Århus H:S +Amt Stat Amt Stat Amt Stat 3* RH + 2* 1,5 0,3 + 0,3 5,5 BBH + professorater + 0,5 = 1,5 KAS 6 kliniske 1,1 1 professorat, 2 eksternt financierede lektorater KF under uddannelse 5 (U/I 4 (U/I *den ene overlæge har samtidig et fuldtidsprofessorat lektorater 4 (U/I 1 professorat 1,5 lektorat Laboratorie funktionen kan ved alle 3 regionale centre levere basale lægemiddelanalyser og tilhørende tolkninger med terapivejledning, således at TDM funktion tilbydes i tilknytning til alle 3 regionale centre. Forskning er en forudsætning for at kunne tilbyde en kvalitetsservice, hvorfor hvert af de 3 centre bør have et eget forskningsbudget. Ligeledes bør det sikres, at de medarbejdere, der betjener de 2 regioner udenfor de 3 centre har en mindst 1 dag per uge i gennemsnit til egen forskning. Kliniske lektorer ved de 3 regionale centre varetager aktuelt en del af undervisningsforpligtigelsen, men har ingen formaliseret klinisk farmakologisk funktion. Der er 15 fuldtids stillinger i klinisk farmakologi, hvoraf cirka 10 er financieret af det nuværende amtskommunale system. De øvrige er beskæftiget med forskning og uddannelse på lægeskolerne. Lægemiddelstyrelsen og medicinindustrien beskæftiger yderligere hver 2 og 3 klinisk farmakologiske speciallæger, hvilket er langt mindre end det der skønnes at være optimalt for både myndigheder og industri. 21.06.06 4
Den ideelle organisation i et fremtidigt regionalt Danmark, vil i hver region beskæftige 6-8 klinisk farmakologiske speciallæger med hovedopgaven at fremme optimal lægemiddelbehandling. Da dette ikke er muligt må man bygge videre på de eksisterende centre med henblik på at dække alle fem regioner. Dette kan gøres ved at to af de fremtidige 3 centre har yderligere 3-4 kliniske farmakologer, der betjener de resterende 2 regioner. Basale krav til den klinisk farmakologiske regionale service: Optimalt valg af lægemiddelsortiment under hensyn til den behandling, der ydes på regionens sygehuse og sammenhæng med almen praksis. Det betyder et optimalt valg af lægemidler i en koordineret indsats imellem primær og sekundær sektor tilpasset den enkelte regions tilbud af andre behandlinger og geografiske forhold, såsom transporttid til højt specialiseret afdeling. Denne ydelse varetages blandt andet af lægemiddelkomite funktionen, som tilstræbes ledet af det regionale kliniske farmakologiske center. Implementering af evidensbaseret lægemiddelbehandling og opfølgning via ALK e, audits og kvalitetssikring. Dette indebærer en farmakoepidemiologisk overvågning af behandlingsvalg blandt regionens læger og sygehusafdelinger, herunder en basal pharmacovigilance og benchmarking imellem regioner. Rådgivning om specielle lægemiddelproblemer hos risikopatienter, herunder terapivejledning. Uddannelses i evidensbaseret lægemiddelanvendelse herunder at sikre at nye lægemidler bringes i anvendelse, når det er forsvarligt, samt at sikre at gamle uforsvarlige lægemidler udfases. Bidrage til udvikling af kvalitetsindikatorer på medicinområdet nationalt og regionalt. Den farmakologiske del af akkrediteringsprocessen i kommuner og regioner bør koordineres af det regionale klinisk farmakologiske center. 21.06.06 5