EU-udbud Genbrugshjælpemidler 2015 Spørgsmål & svar 22-31

EU-udbud Genbrugshjælpemidler 2015 Spørgsmål & svar 22-31 Nr. Dato for modtagelse af spørgsmål Dato for besvarelse af spørgsmål Spørgsmål Svar 22 17.2.2015 19.2.2015 Generelt for alle delaftaler - Mærkning med HMI-nr. Det ønskes tilkendegivet om det kan accepteres at produkterne ikke er mærket med HMI-nr.? Bevæggrunden for dette spørgsmål er, at langt de fleste leverandører i branchen får fremstillet produkter der bliver solgt internationalt, og det derfor ikke er muligt at få påtrykt HMI-nr., som kun er et dansk identifikationsmærke. Alle vore produkter er dog mærket med entydigt serie-nr. og varenr. og på vores følgeseddel og faktura fremgår både produktets varenr. og det aktuelle HMI-nr. Vi foreslår derfor at Ordregiver frafalder kravet om mærkning med HMI-nr. frafalde. Det skal i første omgang understreges at HMI-mærkning fra leverandørens side er meget væsentlig for depotmedarbejderne. Udbyder har dog forståelse for tilbudsgivers problemer omkring mærkningen af de enkelte hjælpemidler fra fabrikantens side. Udbyder accepterer dermed også at der som hmi-mærkning vedlægges et sådan mærkat ved varen, som ordregiver herefter selv kan sætte på hjælpemidlet. Vi håber at dette løser problemet hos alle tilbudsgivere. 23 17.2.2015 19.2.2015 Kravspecifikation 4.8 Delaftale 8: Elektrisk indstillelig plejeseng Beskrivelse af og krav til hjælpemidlet (Mindstekrav) Mærkelast Skal være min. 200 kg, hvoraf brugervægten skal være min. 50 kg a/ Angivelsen 50 kg. Er en trykfejl. Mindstekravet vedr. mærkelast er som følgende: Skal være min. 200 kg., hvoraf brugervægten skal være min. 150 kg. Udbyder beklager trykfejlen. B og C/ Udbyder mener ikke at kravet på nuværende tidspunkt kan skærpes idet dette kan medføre at potentielle tilbudsgivere Spørgsmål & svar Side 1 af 8

a) Kan udbyder bekræfte, at her menes 150 kg? b) Det er derudover tilbudsgivers erfaring, at behovet for høj brugervægt er stigende, ligesom der i højere og højere grad anvendes tilbehør udelukkes. Heraf fastholdes kravet omkring mærkelast min. 200 kg., hvoraf brugervægten skal være min. 150 kg. c) og/eller udstyr på sengen, som øger totalvægten. Vil udbyder, med henblik på at udvide sengenes anvendelsesmuligheder, overveje at øge kravet til mærkelast og brugervægt til henholdsvis 235 kg og 200 kg? 23 17.2.2015 19.2.2015 Kravspecifikation 4.8 Delaftale 8: Elektrisk indstillelig plejeseng Beskrivelse af og krav til hjælpemidlet (Mindstekrav) Øvrigt Ved transport i lodret position skal der være et lodret gribehåndtag eller lignende anordning til at styre sengen. Standard plejesenge transporteres ikke i lodret, opretstående position. Plejesenge kan transporteres i lodret, vandretstående position, ved hjælp af transportvogn, hvilken har en gribeanordning, der kan hjælpe til at styre sengen. Nogle specialsenge kan leveres med mulighed for at montere/transportere alle dele på understellet. Denne model tillader transport ved hjælp af sengens egne hjul, men ingen kendte modeller af denne type er forsynet med særlige gribehåndtag til styring af sengen. Det vurderes dog, at alle de nævnte typer specialsenge enkelt kan styres uden et egentlig gribehåndtag, alene ved at tage Kravet er netop tiltænkt de senge som er beregnet til at transportere i lodret position uden transportunderstel. Såfremt disse senge er konstrueret således at sengens stel i sig selv kan fungere som gribehåndtag accepteres dette. Bemærk dog at egnethed for transport også vurderes under kvalitetsparametret brugervenlighed for depotpersonale. Dvs. fungerer sengestellet ikke hensigtmæssigt som gribehåndtag vil dette kunne afspejle sig i kvalitetsevalueringen. Udbyder gør i den forbindelse opmærksom på at det jf. udbudsmaterialets afsnit 2.3 er et mindstekrav at hjælpemidlet ved kvalitetsevalueringen opnår minimum 25 % af det samlede opnåelige point. Spørgsmål & svar Side 2 af 8

fat om en af sengens dele. Kan udbyder bekræfte at standard seng på transportvogn (tilbehør) er en egnet løsning? 24 17.2.2015 19.2.2015 Kravspecifikation 4.8 Delaftale 8: Elektrisk indstillelig plejeseng Beskrivelse af og krav til hjælpemidlet (Mindstekrav) Krav til dokumentation DS/EN 1970:2002 Indstillelige senge til handicappede personer. Den gældende standard - IEC 60601-2-52 - skærper kravene til sikkerhed betydeligt. Dette gælder blandt andet kravene til risiko for fastklemning ved fx sengeheste, og det gælder øgede krav til stabilitet og funktionalitet. Vil udbyder, med henblik på at sikre bedst mulig sikkerhed for borger og personale, fjerne muligheden for at tilbyde plejesenge, der ikke lever op til den gældende sikkerhedsstandard (IEC 60601-2-52), for derved at højne sikkerhed, stabilitet og funktionalitet? Kravet for delaftale 8, Elektrisk indstillelig plejeseng er at dette overholder relevante krav i Direktivet for medicinsk udstyr og at dokumentation for dette skal kunne eftersendes efter anmodning. Dokumentationen kan fx være DS/EN 19702002 eller DS/EN 60601-2- 52:2010, men også dokumentation svarende til disse accepteres. Udbyder mener ikke at kunne skærpe kravet til de udbudte senge på nuværende tidspunkt, med den konsekvens at potentielle tilbudsgivere udelukkes. Det oprindelige opstillede krav fastholdes dermed. 25 18.2.2015 19.2.2015 Flere bud på samme delaftale. Såfremt man som leverandør har flere produkter der overholder kravspecifikationen, men funktionsmæssigt og prismæssigt er forskellige, er det naturligvis svært for os at vurdere hvilket produkt der vil være det økonomisk mest fordelagtige produkt. Kan vi kopiere tilbudsarket og benævne det ene som tilbud 2? Der må gerne afgives flere tilbud på samme delaftale. I tilfælde af flere tilbud på samme delaftale, er det ok at udfylde tilbudsarket to gange og navngive disse som henholdsvis tilbud 1 og tilbud 2. Spørgsmål & svar Side 3 af 8

26 17.2.2015 19.2.2015 Kravspecifikation 4.8 Delaftale 8: Elektrisk indstillelig plejeseng Beskrivelse af og krav til hjælpemidlet (Mindstekrav) Krav til dokumentation EN 61058-2-1:1994 med senere tillæg. Prøvning i henhold til EN 61058-2-1 og tilsvarende standarder er i dag inkluderet i sengestandarden: IEC 60601-2-52, og en godkendelse i henhold til denne standard omfatter således også godkendelser omfattet af EN 61058-2-1. Kan udbyder bekræfte at dokumentation for overensstemmelse med IEC 60601-2-52 også dækker EN 61058-2-1, og derfor gør behovet for selvstændig dokumentation for denne standard overflødig? De nævnte dokumentationskrav skal blot anses som eksempler. Tilsvarende dokumentation accepteres også. Såfremt EN 61058 og tilsvarende standarder i dag er inkluderet i sengestandarden IEC 60601-2-52 vil denne dokumentation også være acceptabel. Bemærk dokumentationen behøver ikke være vedlagt tilbuddet men skal blot kunne eftersendes efter anmodning. 27 17.2.2015 19.2.2015 Kravspecifikation 4.9 Delaftale 9: Trykfordelende skummadras, helmadras, tryksår kategori 2 Beskrivelse af og krav til hjælpemidlet (Mindstekrav) Madras - Mærkning: Skal være mærket med rengøringsanvisning og beregnet brugervægt, HMImærkning. og Madrasbetræk Mærkning: Skal være mærket med vaskeanvisning og madrassens beregnede brugervægt. Producent/forhandler. HMI-nummer. Generelt findes der ikke skum (uanset type), der kan tåle normal rengøring. Visse skumtyper kan klare lavtryksautoklavering dette er dog ikke en praksis vi har set anvendt uden for hospitalsregi, og selv her er det sjældent praktiseret. Således er mærkning med rengøringsanvisning på selve skummet ikke relevant. Tilbudsgivere bedes se bort fra angivelsen om at madrassen skal være mærket med rengøringsanvisning, beregnet brugervægt og HMI-mærkning. Madrassen skal med andre ord blot være mærket med op, ned eller lignende hvis det har betydning for placeringen i seng. Afsnitsinddelingen i kravspecifikationen er opdelt i krav til selve madrassen og selve betrækket. Ved afgivelse af tilbud i tilbudsarket bilag 15, faneblad A bud nr 1, angiver afgives tilbud på madras indlagt i betræk dette i overensstemmelse med spørgsmålets definition madras bestående af skum indlagt i betræk. Ved bud nr. 2 og 3 skal der afgives tilbud på henholdsvis betrækket alene og madrasforlængere. Spørgsmål & svar Side 4 af 8

Med henblik på at tilsikre bedst mulig hygiejne og logistik, opbevares skummadrasser normalt med betrækket på. Tilbudsgiver er opmærksom på, at både skum og betræk skal mærkes, men skummet mærkes normalt alene med; Op/ned, Producent, Produktionsår og -måned. Madrasbetræk er normalt mærket, som det er efterspurgt i kravspecifikationen. Tilbudsgiver opfatter afsnitsinddelingen således - med Madras forstås skum indlagt i betræk (totalmadrassen) og med Madrasbetræk forstås betrækket alene. a) Kan udbyder bekræfte, at dette er korrekt opfattet? Såfremt ovenstående svar stadig giver anledning til tvivl bedes tilbudsgiver genspørge. b) Kan udbyder bekræfte, at mærkning af skum er korrekt, såfremt ovenstående mærkning er påført? 28 17.2.2015 19.2.2015 Kravspecifikation 4.10 Delaftale 10: Trykaflastende skummadras kombineret med vekseltryk, helmadras Beskrivelse af og krav til hjælpemidlet (Mindstekrav) Madras - Mærkning: Skal være mærket med rengøringsanvisning og beregnet brugervægt, HMImærkning. og Madrasbetræk Mærkning: vaskeanvisning og madrassens beregnede brugervægt. Producent/forhandler. HMI-nummer. Der ønskes tilbud på en kombinationsmadras, og således vil selve madrassen muligvis være en kombination af skum og traditionelle vekseltryksceller. Generelt findes der ikke skum (uanset type), der kan tåle Tilbudsgivere bedes se bort fra angivelsen om at madrassen skal være mærket med rengøringsanvisning, beregnet brugervægt og HMI-mærkning. Madrassen skal med andre ord blot være mærket med op, ned eller lignende hvis det har betydning for placeringen i seng. Afsnitsnitsindelingen i kravspecifikationen er opdelt i krav til selve madrassen, motorenheden og betræk. Ved afgivelse af tilbud i tilbudsarket bilag 16, faneblad A bud nr 1, skal tilbudsgiver afgive tilbud på madras inkl. Madras og motor. De enkelte dele i dette tilbud skal efterlever kravene fastsat i kravspecifikationen. Spørgsmål & svar Side 5 af 8

normal rengøring. Visse skumtyper kan klare lavtryksautoklavering dette er dog ikke en praksis vi har set anvendt uden for hospitalsregi, og selv her er det sjældent praktiseret. Således er mærkning med rengøringsanvisning på selve skummet ikke relevant. Med henblik på at tilsikre bedst mulig hygiejne og logistik, opbevares skummadrasser normalt med betrækket på. Tilbudsgiver er opmærksom på, at både skum og betræk skal mærkes, men skummet mærkes normalt alene med; Op/ned, Producent, Produktionsår og -måned. Madrasbetræk er normalt mærket, som det er efterspurgt i kravspecifikationen. Tilbudsgiver opfatter afsnitsinddelingen således - med Madras forstås skum (kombineret med vekseltryk) indlagt i betræk (totalmadrassen) og med Madrasbetræk forstås betrækket alene. a) Kan udbyder bekræfte, at dette er korrekt opfattet? Såfremt ovenstående svar stadig giver anledning til tvivl bedes tilbudsgiver genspørge. b) Kan udbyder bekræfte, at mærkning af skum (kombineret med vekseltryk) er korrekt, såfremt ovenstående mærkning er påført? 29 18.2.2015 19.2.2015 Vedr. krav om HMI-numre: Der er krav om mærkning med HMI numre på alle produkter. HMI-numrene er en unik kode for produkter på det danske marked. Vi anmoder udbyder om at slette krav om HMI-nr., da de fleste produkter også bliver solgt på andre markeder udover det danske. En specialmærkning med et dansk HMI-nr. vil blot være et fordyrende led for de produkter, der tilbydes. Se svar på spørgsmål 22 Spørgsmål & svar Side 6 af 8

30 18.2.2015 19.2.2015 Vedr. krav til højdeindstilling, delaftale 1A og 1B: Er det korrekt forstået at højden skal kunne justeres min. 15 cm inden for 40-60 cm målt fra gulv? Og vil det således være konditionsmæssigt at byde med en badebænk med højdeindstilling 42-63 cm Det er korrekt at højden skal kunne justeres min 15 cm inden for 40-60 cm og det vil heraf være konditionsmæssigt at byde med en badebænk med højdeindstilling 42-63 cm. 31 19.2.2015 19.2.1015 Spørgsmål delaftale 13, Glidelagen, Delaftale 14, helt vendelagen med polstring, Delaftale 15, delt vendelagen. Udbyder anvender i tilbudsarkene bilag 19, 20, og 21 begreberne str. Kategori 1, 2, 3 og kategori 1,2,3. Kan udbyder specificere nærmere hvad der menes hermed og heraf hvorlede tilbudsarkene skal udfyldes. Delaftale 13, I bilag 19: I bilag 19 anvendes begrebet str. Kategori. Tilbudsgiver kan for de to typer af produkter efterspurgt i delaftale 13 afgive op til 3 forskellige priser afhængig af størrelser. Såfremt tilbudsgiver har ens priser for flere størrelser, kan alle disse produkter indeholdes i en og samme str. kategori det er dog vigtigt at tilbudsgive i kolonne F her angiver hvilke størrelser der er indeholdt i denne str. kategori. Dette med henblik på at sikre sig point i sortimentsvurderingen jf. beskrivelsen i bilag 19. Delaftale 14 og 15, bilag 20 og 21: I bilag 20 og 21 anvendes betegnelsen kategori modsat str. Kategori. Betegnelsen dækker her over at der både kan tilbydes forskellige størrelser og varianter af de efterspurgte vendelagner. Tilbudsgiver kan igen afgive op til tre forskellige priser på de tilbudte produkter. Såfremt tilbudsgiver har ens priser for flere forskellige varianter og størrelser, så kan der for den enkelte pris indeholdes flere produkter heraf ordet kategori. Her er det dog vigtig at alle varenumre angives i tilbudsarkenes kolonne D. Derudover er det vigtig at alle produkter beskrives i det bilag der Spørgsmål & svar Side 7 af 8

skal henvises til i celle B21. Bemærk at der for delaftale 14 og 15 jf. beskrivelsen i tilbudsarkene er tale om en kvalitativ vurdering af hvordan det tilbudte sortiment dækker forskellige brugssituationer. Dette modsat delaftale 13, hvor der er tale om en kvantitativ vurdering jf. beskrivelsen vedr. sortiment i bilag 19. Spørgsmål & svar Side 8 af 8