Præ-SIEF s & SIEF s Vejledning om arbejdet i præ-sief s og SIEF s Organisation for erhvervslivet 1. udgave d. 26. februar 2009
Indholdsfortegnelse Dannelse af præ-sief er... 2 Statistik... 3 Dannelse af SIEF er... 3 Opstart på SIEF arbejdet fra præ-sief til et SIEF... 3 Hvordan forholder jeg mig lige nu til min egen rolle og til de mange forskellige henvendelser?... 4 Tredjeparts repræsentation... 5 Konsortier... 6 Andre kilder... 6 Kontaktperson... 6 OBS!! Det skal understreges, at der på nuværende tidspunkt er meget lidt erfaring med hensyn til dannelse af SIEF er, og at der ikke er nogen egentlig rigtig løsning for spilleregler i et præ-sief/sief. DI s vejledning skal ses i lyset af dette, og kan kun betragtes som gode råd til virksomhederne. Dannelse af præ-sief er I perioden lige efter præ-registreringens afslutning, efter 1. december 2008, blev der etableret præ - SIEF er. Konceptet bag et præ-sief har ikke været forudset i REACH forordningen, men blev introduceret med støtte fra industrien, til at bringe præ-registranter af samme stof sammen så dannelsen af SIEF er fremmes. REACH-IT har automatisk placeret firmaer, som har præ-registreret stoffer med enten samme navn eller det samme kemiske datanavn i samme præ-sief. Netop fordi det sker pr. automatik skal den enkelte virksomhed nøje overveje om deres stof er identisk med de øvrige præ-registrerede i samme præ-sief. De præ-registranter, der i præ-sief fasen opdager, at deres stof ikke er identisk med de øvrige medlemmers, skal selv finde det rigtige præ SIEF, de hører hjemme i. På REACH-IT s side om præ-sief er der en similar to boks, som kan være til hjælp med at identificere det mest hensigtsmæssige præ-sief. Kontakt informationerne for alle præ-sief medlemmer er tilgængelig gennem REACH-IT. Denne information kan downloades fra REACH-IT til en XML fil (se linket til manualen bagerst i denne vejledning). Et præ-sief bliver først til et SIEF, når alle medlemmerne af præ-sief et er blevet enige om, at deres stoffer er ens. En SIEF gruppe består af de virksomheder, der har præ-registreret det samme stof, identificeret ved EINEC eller CAS-nummer og er et forum for informationsudveksling om stoffet. Antal deltagere i præ-sief et Antal af præ-sief s 1-9 93.428 10-24 35.439 25-49 9.734 50-74 2.733 75-99 1.290 100-199 2.006 200-499 1.114 500-999 287 1000-4999 138 >5000 2 i alt 146.171 Præ-SIEF statistik fra ECHA side 2 / 6
Statistik Fra d. 1. juni 2008 til og med d. 1. december 2008 skulle alle firmaer omfattet af REACH præ-registrere de stoffer, der er omfattet af lovgivningen. Det var estimeret, at Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) ville modtage omkring 132.000 præ-registreringer. Det viste sig dog, at det samlede tal nåede op på 2,7 millioner præ-registreringer fordelt på 145.000 forskellige stoffer fra i alt 65.000 firmaer. Dannelse af SIEF er Arbejdet i et SIEF skal ledes af industrien selv, og ECHA har kun i meget begrænset omfang hjemmel til at regulere disse gruppers arbejde. Derfor er der i selve REACH forordningen meget få retningslinjer for, hvordan arbejdet i et SIEF skal gribes an, men der er dog visse vigtige holdepunkter, som f.eks: - formålet med arbejdet i SIEF-grupperne, - de forpligtigelser der påhviler medlemmerne, - tidsfrister for at overholde disse og - konsekvenserne ved ikke at opfylde forpligtigelserne. Et SIEF har til formål at fremme udveksling af data til brug for oplysninger mellem potentielle registranter, og derved forhindre gentagelse af forsøg. Netop for at sikre dette formål, skal alle der har præ-registreret et stof deltage i et SIEF. Et SIEF skal også indgå aftale om klassificering og mærkning mellem potentielle registranter, hvis stoffet er klassificeret og mærket forskelligt Hvert SIEF skal forblive aktivt indtil 1.juni 2018, som er sidste registreringsdeadline for indfasningsstofferne. Opstart på SIEF arbejdet fra præ-sief til et SIEF Som ovenfor beskrevet forventes det, at der dannes et SIEF for hvert stof, men forordningen angiver ikke, hvordan det skal ske og da arbejdet i et SIEF er industriens eget ansvar, vil ECHA ikke deltage i etableringen af SIEF eller i øvrigt blande sig. Med henblik på at igangsætte og håndtere diskussionerne efter præ-registreringen og til at igangsætte udveksling af information og data, er der etableret en rolle som SIEF Formation Facilitator (SFF). Enhver virksomhed kan frivilligt melde sig som SFF via REACH IT. Den der melder sig som SFF, påtager sig ansvaret for at tage initiativ til at kontakte deltagerne indenfor præ-sief et, med henblik på at forme et SIEF. SFF eren har ingen styrende rolle ud over at igangsætte diskussioner, og de har ingen formel ret til, at tvinge andre SIEF deltagere til at samarbejde med dem. SFF eren kan ikke kræve informationer eller afgifter for deres ydelser, medmindre det er gensidigt vedtaget. side 3 / 6
Rollen som SFF er hører således ikke formelt ind under REACH og derfor har præ-registranter ikke pligt til at bruge en SFF er for at danne et SIEF, og SFF eren kan derfor også genoverveje sin rolle og vælge at stoppe på et hvilket som helst tidspunkt. Hvordan forholder jeg mig lige nu til min egen rolle og til de mange forskellige henvendelser? For den enkelte virksomhed kan det lige nu virke meget overvældende at skulle forholde sig til sin rolle i et eller flere SIEF er. Det kan derfor også være vanskeligt at forholde sig til de mange breve der cirkulerer vedrørende etablering af det egentlige SIEF, hvor der skal tages stilling til ens egen rolle i SIEF et, økonomiske forhold o.s.v. På den ene side har alle et ansvar for at få SIEF arbejdet i gang og sikre, at registreringerne bliver gennemført. På den anden side betyder det ikke, at den enkelte virksomhed umiddelbart skal acceptere de betingelser som SFF eren opstiller eller overholde de tidsfrister der opstilles. Først og fremmest skal I tage stilling til, hvor aktiv jeres indsats skal være i de enkelte SIEF er Den kemiske Europæiske organisation CEFIC har vejledende foreslået SIEF Code med 4 roller der kan indtages, med beskrivelsen af den enkeltes rolle i et SIEF. Dette forslag har efterhånden fundet fuld støtte, og inddelingen går også igen i de fleste skrivelser der vedrører SIEF dannelsen, se nedenfor. SIEF Code Position 1: LEADER This is the company that will lead the SIEF towards the registration. 2: Involved My company is registering the substance and wants to be informed and actively involved in all communications. My company will receive a SIEF progress report, and an invitation to comment. 3: Passive My company has the intention to register this substance. My company do not want to share costs on tests/studies but is willing to receive information on the ongoing work. My company will receive a future proposal for this service. 4: Dormant My company has no intention to register nor to spend money. My company will receive no communications and no invoice (besides mandatory data sharing). Skemaet er angivet på engelsk, da det er det officielle sprog der anvendes i forbindelse med REACH, og også det sprog der anvendes i de henvendelser I modtager. Har I præ-registreret et stof, velvidende, at I ikke vil gennemgå en egentlig registrering, kan det anbefales at angive, at ens rolle er en code 4. Men samtidig anbefales det, at I tilføjer, at I således heller ikke vil tage del i omkostningsfordeling af nogen art. I skal bemærke, at SFF eren ikke kan kræve afgift eller tilsvarende medmindre det er gensidigt vedtaget. side 4 / 6
For mange virksomheder vil det være vigtigt at få indsigt i, hvad der foregår i SIEF et, uden at virksomheden ønsker at indtage den store aktive rolle. Her vil det være bedst at angive en code 3. For de virksomheder, hvor de præ-registrerede stoffer er af megen stor vital betydning skal man sikre sig en central og aktiv rolle og derfor vælge en code 2. eller code 1, som Lead registrant, hvor sidstnævnte ikke (nødvendigvis) er det samme som SFF er. I de skrivelser DI har fået indsigt i fra forskellige SFF er stilles der såvel deadlines for, hvornår der skal være svaret og tilknytte forskellige konsekvenser, hvis det ikke overholdes. Her skal I være opmærksom på, at trusler om at smide jer ud af et SIEF ikke kan gennemføres, da det er obligatorisk, at en potentiel registrant skal være medlem og det er ikke muligt at melde sig ud. Således vil andre heller ikke kunne smide en ud. Der er varianter af skrivelser, hvor konsekvensen ved at overskride en tidsfrist for en tilbagemelding er at virksomheden vil blive placeret i code 4. Selv om en sådan trussel ingen retsvirkning har, anbefales det alligevel, at der reageres. Er I ikke sikre på hvilken rolle i vil indtage inden den fastsatte tidsfrist så meddel dette skriftlig, og gør klart, at i ikke kan acceptere en automatisk placering. Der florerer meget store beløb for betaling af ydelser der ikke er gennemskuelige, hvor det skal bemærkes, at SFF rollen ikke må indebære en økonomisk gevinst. Her kan det anbefales, at I forholder jer kritisk til forslagene og vurderer rimeligheden. Finder I at forslagene ikke er acceptable, så giv en skriftlig tilbagemelding til SFF eren og SIEF et. Ideen med en SFF er er netop at få etableret rammer og betingelser for arbejdet i et SIEF, hvor alle må forventes at have en interesse i, at rammerne og betingelserne er acceptable, så arbejdet i et SIEF kan komme i gang. Derfor må det samtidig anbefales, at I deltager aktivt for at få disse rammer og betingelser til at falde på plads. Nederst på side 18 i REACH-IT manualen om præ-sief (link kan findes i slutningen af denne vejledning) kan I se, hvordan man finder ud af, hvem der er blevet SFF for ens præ-sief. Tredjeparts repræsentation Hvis I ved, at der inden for jeres branche er andre, der har præ-registreret det samme stof som jer, kan det anbefales, at der etableres en kontakt enten for at etablere et uformelt samarbejde eller for at gå sammen i en tredjepartsrepræsentation. Det betyder, at der en person med en faglig indsigt, såvel i stoffet som branchens anvendelse af dette, der går ind og repræsenterer branchens virksomheder i SIEF et. En sådan præsentation vil både kunne sikre det fagligt vigtige for branchens registrering af stoffet og kan også virke som et vægtigt talerør i forbindelse med etablering af rammerne for SIEF ets arbejde side 5 / 6
Konsortier Under præ-registreringen var der flere virksomheder, der gik sammen i konsortier. Det er en mere formel type af samarbejde mellem registranter, sat op for at kunne give en mere praktisk hjælp med SIEF datadelings forpligtigelser og forberedelse til registreringen. Der er dog intet krav i REACH forordningen, om at der dannes konsortier. Ud over konsortier er der også grupperinger, som f.eks. Europæiske brancheorganisationer, der danner grupper, som tager rollen som SFF på sig. Her skal I være opmærksom på, at de breve der går ud fra sådanne grupper, hvor der opstilles betingelser for deltagelse i gruppen ikke skal forveksles med de betingelser, der er for at deltage i selve SIEF et. Bliver en sådan gruppering stor nok, bliver det dog meget nemt også betingelserne for at deltage i SIEF et. I øvrigt skal I være opmærksom på, at der inden for et SIEF godt kan være flere af sådanne grupperinger. Andre kilder REACH-IT manual fra ECHA vedrørende præ-sief - http://echa.europa.eu/doc/reachit/industry_user_manual/reachit_presief_en.pdf ECHA s vejledning om datedeling - http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/data_sharing_en.pdf o se side 34 for How and when will a SIEF be formed? o se side 35 for How to determine the sameness of substances? o se side 36 for Competition and confidentiality issues ReachLink - http://www.reachlink-eu.com/ Kontaktperson Vibeke Plambeck Chefkonsulent,cand.jur (+45) 3377 3668 (+45) 4032 3551 (Mobile) vip@di.dk side 6 / 6