Apoteket må sælge medicin med cannabis til personer med en recept på medicinen fra lægen.

Relaterede dokumenter
De to stoffer man typisk taler om i forbindelse med medicinsk cannabis er:

Medicinsk cannabis: Forsøgsordningen og udviklingsordningen. Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz

Alternativ Behandling Cannabis Kræft. Nanna Cornelius Projektleder for Alternativ Behandling dokumentation og udvikling Patient- og Pårørendestøtte

Kort intro til producenter af medicinsk cannabis. Karen Juul Jensen, Specialkonsulent i Lægemiddelstyrelsen

Kræftens Bekæmpelse, Scleroseforeningen, Gigtforeningen, Danske Patienter, Epilepsiforeningen og Lægeforeningen

MEDICINFORBRUG - MONITORERING Cannabisprodukter monitorering af brugen 2. kvartal 2018

MEDICINFORBRUG - MONITORERING Medicinsk cannabis monitorering af brugen 1. kvartal 2018

MEDICINFORBRUG - MONITORERING Cannabisprodukter monitorering af brugen 3. kvartal 2018

Høringssvar over vejledning vedrørende forsøgsordning med medicinsk cannabis

CANNABIS SOM MEDICIN BLANDT MENNESKER MED SCLEROSE. Holdninger, erfaringer og barrierer

Forsøgsordning med medicinsk cannabis - mere komplekst end man skulle tro

MEDICINFORBRUG - MONITORERING Cannabisprodukter monitorering af brugen 4. kvartal 2018

MEDICINFORBRUG - MONITORERING Cannabisprodukter monitorering af brugen 1. kvartal 2019

Lægemiddelstyrelsen Danish Medicines Agency

FORSLAG TIL BESLUTNING

Anden monitorering af forsøgsordningen m. medicinsk cannabis

ERFARING SKABER KVALITET OG SIKKERHED

Medicinsk cannabis. Vejledning til brug på Færøerne

Medicinsk cannabis. Vejledning til brug på Færøerne

En omdiskuteret forsøgsordning?

Generelle kommentarer

Bivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter under forsøgsordningen 1. januar december 2018

December 2016 Vol. 9. Så kårer vi også en vinder. Se med nedenfor! Og endelig så omtaler vi lige et tal mere, nemlig tallet 100.

MEDICINSK SMERTEBEHANDLING VED GITTE HANDBERG OG JANNE UNKERSKOV. Kvalitet i Almen Praksis i Hovedstaden

Velkommen til Smerteklinikken

MEDICINFORBRUG - INDBLIK Medicinsk cannabis udbredelse af forsøgsordningen til og med februar 2018

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Sativex mundhulespray. delta-9-tetrahydrocannabinol og cannabidiol

Guide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter

Cannabinoider THC-CBD-CBN. Kender du forskellen

Hash og Psykoser. Hvad er det, hvad ved vi om det og hvad ved vi ikke?

Cannabis: en ét-årig plante

Guide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter

Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade København K

Medicinsk cannabis og cannabisbaseret medicin

Denne pdf-fil er downloadet fra Illustreret Videnskabs website ( og må ikke videregives til tredjepart.

Generelt om at tage medicin

8) Det må ikke være tiltænkt anvendt til parenteral indgivelse.

DOSIS. dispensering. af medicin i Københavns Kommune. KØBENHAVNS KOMMUNE Sundheds- og Omsorgsforvaltningen

Dosisdispensering. Information om dosispakket medicin til den praktiserende læge, hjemmesygeplejen, plejehjemmet m.m.

Høringsnotat. Ekstern høring over udkast til vejledning om lægers behandling med medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen 18.

2018/1 LSF 62 (Gældende) Udskriftsdato: 1. maj Fremsat den 4. oktober 2018 af sundhedsministeren (Ellen Trane Nørby) Forslag.

Forslag. Lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis og lov om euforiserende stoffer. Lovforslag nr. L 62 Folketinget

Aarhus Universitetshospital

Information om Lyrica (pregabalin)

Sativex. Mundhulespray Munnspray Munnholsúði

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Medicinsk Dinitrogenoxid Strandmøllen, 100%, medicinsk gas, flydende Dinitrogenoxid

Forslag. Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis

Beroligende middel: Cannabis

UDKAST til høring. Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddelog medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr

Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis

Optagelse af produkter på Lægemiddelstyrelsens liste - Dansk dyrket og fremstillet cannabis

Parkinson Café 3400 Hillerød. 15. Oktober 2018

Tina Jobling, apotekspraksiskonsulent, og farmaceut på Aalborghus Apotek

Vejledning til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter

Lægemidlerne anvendes til behandling af moderat til svær depression ( major depression ) hos voksne.

Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr

Forslag til Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. Kapitel 1 Lovens formål, anvendelsesområde og definitioner

Efter dette oplæg vil du vide:

Medicinsk cannabis - model for forsøgsordning med cannabis planteprodukter

Sundheds- og Ældreudvalget L 57 Bilag 1 Offentligt

Til virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA

1980 erne blev godkendt i USA til indikationen

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Glycerylnitrat SAD, koncentrat til infusionsvæske, opløsning 5 mg/ml. glyceryltrinitrat

Tilblivelsen af færdselslovens 54

Behandling af stærke smerter

Forberedt til: Brugere af medicinsk cannabis. Udarbejdet af: Ministeriet for folkesundhed, velværd og sport i Holland. Oversat af: Foreningen

Betænkning. Forslag til lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis

Betænkning. Forslag til lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis

Bilag Journalnummer Kontor C.2-0 EUK 2. marts 2005

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Dulcolax 5 mg, enterotabletter Bisacodyl

Medicintilskud I MEDICINTILSKUDSSYSTEMET. Lægemiddelstyrelsen. Generelt om medicintilskud

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MICROTRAST 0,7 g/g Oral pasta. Bariumsulfat

Indlægsseddel Information til brugeren Kemadrin 5 mg tabletter Procyclidinhydrochlorid

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Medicinsk Oxygen Air Liquide 100%, Medicinsk gas, komprimeret. Oxygen 100% (O 2, ilt)

Reagér altid på bivirkninger

Oversigt over projekter, som har modtaget tilskud fra Regionernes Medicinpulje 2018

Patientens bog. Regionshospitalet Viborg, Skive. Medicinsk afdeling Medicinsk dagafsnit

Rusmidlerne og konsekvenserne

Fiskeolie: Er dine penge spildt?

Indlægssseddel: Information til brugeren. Ketogan 5 mg/25 mg tabletter Ketobemidonhydrochlorid / 3-dimethylamino-1,1-diphenylbuten-(1)-hydrochlorid

Imadrax Novum, 500 mg, 750 mg og 1000 mg, dispergible tabletter amoxicillin

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG

Hvis du er i medicinsk behandling aftales medicinering før operationsdagen og på selve operationsdagen med lægen.

billigste synonyme lægemiddel. Det er Lægemiddelstyrelsen, som løbende følger markedet og udmelder en tilskudspris til apotekerne på det billigste

Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr

SMERTER. AFDELING FOR PLEJE OG OMSORG vordingborg.dk

Handicap og Psykiatri Dosisdispenseret medicin. Godkendt i FagMED den 10. september Korrekt håndtering af dosisdispenseret medicin

Medicintilskudsnævnet, den 7. december Vi har modtaget høringssvar fra følgende:

Danmarks ældste naturmiddelvirksomhed

Indlægsseddel: Information til brugeren. Klorzoxazon DAK tabletter 250 mg. chlorzoxazon

MEDICINFORBRUG - INDBLIK Medicinsk cannabis udbredelse af forsøgsordningen i januar 2018

INDLÆGSSEDDEL. NAVIREL 10 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (Vinorelbin)

Vejledning om lægers behandling af patienter med medicinsk cannabis

Indlægsseddel: Information til brugeren Dulcolax 10 mg, suppositorier Bisacodyl

Vejledning om lægers behandling af patienter med medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen

TEGN PÅ AT DER ER TAGET FOR MEGET

MASCC undervisningsredskab for patienter der modtager oral medicin mod deres kræftsygdom

Information om spørgeskemaet Om din epilepsi

Hvordan påvirker potensen af cannabis THC, CBD og CBN.

CANNABIS den aktuelle viden om rusvirkninger, skadevirkninger og udbredelse.

Transkript:

1. Hvad er cannabis? Cannabis, også kaldet hash, pot, marihuana mv. - kommer ofte fra planten Cannabis sativa. Cannabis indeholder mange forskellige aktive stoffer(cannabinoider). De to stoffer man typisk taler om i forbindelse med medicinsk cannabis er: THC (delta-9-tetrahydrocannabinol) et aktivt stof, som også har en euforiserende virkning. CBD (cannabidiol), som er et andet aktivt stof i cannabis, der ikke i sin rene form er omfattet af bekendtgørelsen om euforiserende stoffer ligesom THC. Det har ikke THC s euforiserende egenskaber. 2. Er der forskning om cannabis til gigtpatienter? Ja, men den er ikke tilstrækkelig. Der er i dag ingen klar forskningsbaseret viden om positive effekter og risici ved at behandle mennesker med gigt med cannabis. 3. Er det lovligt at købe eller sælge cannabis? Det er kun på apoteket, at det er lovligt at købe eller sælge cannabis. Ingen andre steder. Salg af medicin kræver en tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen, og det er ikke lovligt at sælge cannabis, f.eks. CBD-olier i almindelige butikker eller webbutikker. Apoteket må sælge medicin med cannabis til personer med en recept på medicinen fra lægen. 4. Hvilke risici er der ved medicinsk cannabis? Der er begrænset kendskab til bivirkninger ved medicinsk cannabis og de vil bl.a. afhænge af dosis og indholdet af de virksomme stoffer i produktet. Kendte bivirkninger er f.eks. kvalme, opkast og påvirket humør. Der kan også være risiko for, at cannabis kan påvirke indlæringsevnen, og der kan være risiko for angst- og panikreaktioner samt psykotiske reaktioner. Ved længerevarende brug kan der være risiko for afhængighed og ved rygning af cannabis ses rygnings kendte bivirkninger.

Ved køb af ulovlig medicin kan man ikke være sikker på indholdet af stofferne THC og CBD, og der er ingen kontrol med om produkterne er lavet under hygiejniske forhold og indeholder andet end det, der står på etiketten. Lægemiddelstyrelsen fraråder derfor, at man køber medicin ulovligt. Da cannabis kan bevirke søvnighed, sløvhed og svimmelhed bør patienter ikke føre motorkøretøj, betjene maskiner eller deltage i farlige aktiviteter, hvis de oplever sådanne symptomer. Det virksomme stof THC, som er udvundet af cannabisplanten er klassificeret som euforiserende og omfattet af narkotikalovgivningen. Ved indtagelse af cannabis, der indeholder THC, i henhold til en lovlig recept, kan det være tilladt at føre motordrevet køretøj med en meget lille mængde THC i blodet. Hvis cannabis med THC, er indtaget uden recept, eller indtagelse ikke er sket i overensstemmelse med recepten, er det ikke tilladt at føre motordrevet kørsel. I sin rene form er CBD, som er et andet aktivt stof i cannabisplante, ikke omfattet af bekendtgørelsen om euforiserende stoffer, da det ikke har THC s euforiserende egenskaber. 5. Kan jeg lovligt få medicinsk cannabis i Danmark i dag? Ja, men kun hvis du har en recept fra en læge og får medicinen udleveret på et apotek. Lægerne har i dag tre muligheder for at udskrive medicin baseret på cannabis: 1) Lægemidlet Sativex er et godkendt lægemiddel i Danmark og kan udskrives af speciallæger i neurologi til patienter med multipel sklerose. 2) Lægemidlerne Marinol og Nabilone (syntetisk fremstillede), som ikke er godkendt i Danmark. Det kræver, at lægen ansøger om udleveringstilladelse til medicinen. Den kan importeres fra bl.a. USA, hvis Lægemiddelstyrelsen imødekommer en dansk læges ansøgning om tilladelse til at udskrive det til konkrete patienter. 3) Læger kan ordinere magistrelle lægemidler, dvs. lægemidler, der fremstilles på et apotek til den enkelte patient efter recept fra en læge. En sådan fremstilling er f.eks. sket på Glostrup Apotek. Lægen, der ordinerer, skal selv tage det fulde ansvar, da medicinen ikke er godkendt af Lægemiddelstyrelsen. Medicinen er ikke testet for virkninger og bivirkninger i samme omfang som medicin, der er godkendt.

Der er nu åbnet op for en fjerde mulighed, idet politikerne har besluttet at etablere en forsøgsordning med medicinsk cannabis, så lægerne fra 2018 kan udskrive andre typer cannabisprodukter til medicinsk brug. Se spørgsmål om forsøgsordningen længere nede. 6. Hvad skal der til for, at flere cannabisprodukter kan blive godkendt som lægemidler? Lægemiddelstyrelsen skriver følgende: Kort fortalt, så skal der først og fremmest være nogen, der ansøger om at få deres cannabisprodukt godkendt som et lægemiddel. Det vil sige en virksomhed, som har tilladelse til at producere lægemidler, skal udvikle et cannabisprodukt og derefter søge om at få produkterne godkendt til det danske marked. Virksomheden skal indsende dokumentation for lægemidlets virkning og bivirkninger samt kunne dokumentere, at lægemidlet bliver produceret under godkendte forhold. Formålet med godkendelsesprocedurerne er at sikre, at patienterne ikke får uvirksom eller farlig medicin. 7. Kan man få tilskud til medicinsk cannabis? Hvis en læge udskriver cannabisbaseret medicin, kan lægen søge Lægemiddelstyrelsen om enkelttilskud til den specifikke patient. Lægemiddelstyrelsen kan bevilge enkelttilskud til patienter med sygdomme, hvor det kan sandsynliggøres, at cannabisbaseret medicin virker. Som ved andre ikke markedsførte lægemidler kræves desuden, at al anden behandling med godkendte lægemidler til den pågældende sygdom har været afprøvet uden tilstrækkelig effekt. Sygeforsikringen Danmark giver kun i ganske få tilfælde tilskud til medicinsk cannabis. Gigtpatienter, der i dag får cannabis på recept, betaler typisk selv omkring 2000-6000kr om måneden for medicinen. Det er endnu ikke besluttet, hvorvidt der skal være tilskud til de cannabisprodukter, som kommer til at indgå i forsøgsordningen fra 2018.

8. Hvad går forsøgsordningen med medicinsk cannabis ud på? I efteråret 2016 besluttede politikerne at etablere en fireårig forsøgsordning med cannabis, hvor læger får mulighed for at udskrive recept på visse cannabisprodukter til medicinsk brug. Forsøgsordningen træder i kraft 1. januar 2018, og der vil foregå en videnskabelig erfaringsopsamling på ordningen, som skal indgå i evalueringen af ordningen. Formålet med ordningen er at give visse patientgrupper mulighed for at få cannabis på recept til selvmedicinering, så man undgår, at patienterne anvender ulovlige produkter og så brugen af cannabis sker under mere sikre former. 9) Hvordan kan jeg komme med i den nationale forsøgsordning? Det vil altid være den ordinerende læge, der sammen med patienten beslutter, hvornår cannabis skal bruges i behandlingen. For at komme med i forsøgsordningen kræver det, at andre relevante godkendte lægemidler er afprøvet før behandling med medicinsk cannabis prøves. Følgende patientgrupper/tilstande kan komme ned i forsøgsordningen: Multipel sklerose Rygmarvsskade Kronisk smertebehandling, fx neuropatiske smerter Kvalme og opkastning efter kemoterapi Udleveringen af cannabis til patienter i denne forsøgsordning vil foregå på apotekerne. Dette er, hvad der er meldt ud ind til videre. Gigtforeningen følger ordningen tæt og vil informere løbende. 10) Hvad mener Gigtforeningen om Cannabis? I dag behandles mange gigtpatienter med lægemidler og har god gavn heraf. Det er dog tydeligt, at der er en gruppe gigtpatienter, hvor smerten forbliver et essentielt problem, som ikke kan løses med de eksisterende lægemidler. Gigtforeningen anerkender patienternes erfaringer med alternative behandlingsformer som cannabis, fordi mange ikke bliver hjulpet af konventionelle lægemidler. De lever et liv med daglige smerter og invaliderende

symptomer og oplever, at netop cannabis kan hjælpe dem. Mange af disse mennesker kriminaliserer sig i dag og er overladt til et marked, hvor der ikke er kontrol med indhold, styrke eller hygiejne. Derfor har Gigtforeningen arbejdet for, at gigtpatienter kommer med i den nationale forsøgsordning med cannabis på recept, så anvendelsen af cannabis kan forgå under mere kontrollerede forhold, og så vi samtidig kan få flere erfaringer med brug af medicinsk cannabis til gigtpatienter. Gigtforeningen mener ikke, at cannabis er egnet til godkendelse som et kosttilskud i Danmark. Der findes ingen godkendelsesordning for kosttilskud, hvilket betyder at myndigheder ikke skal godkende produktion, indhold osv. af kosttilskud inden de kommer på markedet. Gigtforeningen arbejder desuden for, at der nu bliver igangsat et større forskningsprojekt om cannabis til gigtpatienter på Gigthospitalet i Gråsten.