Dato: xx 2008 Deltagernummer Kære HELBRED 2008 Vi vil gerne invitere dig til Forskningscenter for Forebyggelse og Sundhed på Glostrup Hospital, hvor vi gennemfører en befolkningsundersøgelse med fokus på hjerte-karsygdom, sukkersyge, fysisk form og psykisk robusthed. Undersøgelsen er et videnskabeligt projekt med det formål at finde årsagerne til, at så mange udvikler kroniske sygdomme. Det er nødvendigt at få mere viden om årsagerne for bedre at kunne forebygge, at folk bliver syge. Ved undersøgelsen måles en række faktorer, som kan have betydning for dit helbred, bl.a. blodtryk, kolesterol, blodsukker, kondition og muskelstyrke. Du kan læse om undersøgelsesprogrammet på de følgende sider. En tilfældig stikprøve af personer, der bor i den vestlige del af København, er udvalgt og inviteret til undersøgelsen. Det er vigtigt for undersøgelsens resultater, at flest muligt deltager. Du kan dog ikke deltage, hvis du er gravid, eller lider af hjerte-karsygdom, sukkersyge, KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) eller tidligere har haft blodpropper. Du kan heller ikke deltage, hvis du fejler noget, der umuliggør cykling eller trappegang. Er du i tvivl, om du kan deltage, er du velkommen til at ringe til os. Det er selvfølgelig frivilligt, om du vil deltage. Vi opfordrer dig til at læse vedlagte vejledning Dine rettigheder som forsøgsperson i et biomedicinsk forskningsprojekt. Undersøgelsen er godkendt af Den Videnskabsetiske Komité i Region Hovedstaden (KA- 20060011) og er støttet af Hjerteforeningen og Tømrerhandler Vilhelm Bangs Fond. Ring venligst og reserver en tid til undersøgelsen på tlf. 4323 3260 mandag-torsdag mellem kl. 8.00 og 14.30, eller send svarkortet tilbage i vedlagte frankerede svarkuvert så hurtigt som muligt. Undersøgelsen tager ca. 5 timer inklusiv pause. Vi ser frem til at høre fra dig og håber på din hjælp. Med venlig hilsen Torben Jørgensen Allan Linneberg Mette Aadahl Centerchef, Forskningsleder, Projektkoordinator professor, dr.med. overlæge, ph.d.
Hvad skal der ske på undersøgelsesdagen? Undersøgelsesprogrammet er beskrevet nedenfor. Alle undersøgelser er ufarlige. Du vil få målt blodtryk, puls, højde, vægt, hofte/taljemål, kroppens fedtindhold (impedans) og en ultralydsundersøgelse af din bugvæg for vurdering af fedtfordeling Du vil få foretaget en sukkerbelastning, som foregår ved, at du efter blodprøvetagning får 250 ml. sukkervand at drikke og derefter får taget blodprøve 30 min. og 2 timer senere. Denne undersøgelse giver et præcist billede af din sukkeromsætning. Du vil ved blodprøvetagningen få målt blodprocent, kolesterol og blodsukker og din medbragte urin undersøges for æggehvidestoffer. Du vil på undersøgelsesdagen få resultatet af disse målinger. Svar på sukkerbelastningen får du tilsendt senere. Der gemmes blod og DNA (dvs. arvemateriale) til videre forskning i folkesygdomme. Det biologiske materiale opbevares i en offentlig godkendt forskningsbiobank på Forskningscenter for Forebyggelse og Sundhed. Materialet opbevares i 50 år eller så længe gældende lovgivning tillader. Materialet kan kun anvendes i et nyt forskningsprojekt med tilladelse fra Den Videnskabs-etiske Komité. Du vil få målt din lungefunktion, ved at du puster i et rør. Du vil få målt dit kondital ved to forskellige konditests: 1) En simpel og kort test (højst seks minutter), hvor du går op og ned på et trappetrin, en steptest. Du kan blive let forpustet, men ikke svedig eller udmattet. 2) En cykeltest, hvor du bliver bedt om at cykle med gradvist stigende belastning, indtil du ikke længere kan træde pedalerne rundt. Din puls bliver målt, mens du cykler, og der startes med opvarmning på let belastning. Cykeltesten tager ca. 20-25 minutter. Du skal regne med at blive forpustet og svedig. Hvis dit blodtryk på undersøgelsesdagen bliver målt til over 160/100, skal du ikke have testet din kondition. (Det vil være en fordel med løsthængende tøj eller skiftetøj og flade sko/kondisko. Der vil være mulighed for at tage bad efter testningen. Du behøver ikke medbringe håndklæder). Du vil få målt din muskelstyrke i hånd og ben. Sukkerstofomsætningen i huden på armen måles ved, at du lægger din underarm på en plade i 30 sekunder. Du vil blive bedt om at gennemføre en sproglig og en matematisk test. Testen er skriftlig og varer 2 x 10 minutter. Du vil sidde i fred og ro, mens du udfører testen. Din besvarelse vil indgå i udarbejdelsen af en ny intelligenstest. Efterfølgende vil du få oplyst antallet af rigtige svar. For at undersøge stresshormonet cortisol vil du muligvis blive bedt om at lave seks små spytprøver dagen efter undersøgelsen og returnere dem i en frankeret svarkuvert. Nærmere information gives på dagen. Du vil muligvis blive bedt om at deltage i en undersøgelse af, hvor fysisk aktiv du er i din hverdag. Undersøgelsen foregår ved hjælp af nogle små bevægelses-sensorer (som et par 20- krone mønter), som klæbes på huden over brystet. Sensorerne måler dels din puls, dels dine bevægelser og skal bæres over en periode på syv dage (undtagen ved karbad, besøg i svømmehal eller lign.). Ved periodens afslutning returneres sensorerne i en frankeret
svarkuvert, som du får udleveret på undersøgelsesdagen, og vi vil kunne aflæse, hvor meget du har bevæget dig i de forløbne dage. Du vil blive tilbudt en knoglescanning, som er en måling af risiko for knogleskørhed. Information udleveres på undersøgelsesdagen, og du aftaler selv en tid til undersøgelsen, som foregår på Glostrup Hospital. Du bedes udfylde og medbringe det vedlagte spørgeskema til undersøgelsen. På dit spørgeskema står der Helbred2006, da Helbred2008 er en opfølgning på denne undersøgelse For at mindske antallet af spørgsmål henter vi senere oplysninger om lægebesøg, indlæggelse på sygehus, receptpligtig medicin og oplysninger om helbredsforhold fra sundhedsvæsenets databaser (f.eks. Landspatientregisteret, Sygesikringsregisteret og Lægemiddelstatistik-registeret). Alle oplysninger bruges udelukkende til forskning/statistik og behandles fortroligt. Hvad får jeg ud af at deltage i undersøgelsen? Du vil få foretaget en grundig helbreds-screening for at se, om du er i risiko for at have eller udvikle en række almindelige sygdomme, f.eks. hjertekarsygdom og sukkersyge. Du vil få en samtale med vores uddannede sundhedsfaglige personale, som vil forklare dig dine undersøgelsesresultater. Du vil blive anbefalet at kontakte din egen læge, såfremt dine resultater viser, at der er behov for yderligere undersøgelser eller behandling. Du vil hjælpe forskningen i forebyggelse af folkesygdomme. Hvad skal jeg gøre før undersøgelsen? Vedlagte svarkort sendes snarest muligt. Frankeret svarkuvert er vedlagt. Du bedes udfylde det vedlagte spørgeskema derhjemme og medbringe det til undersøgelsen. Du bedes være fastende fra kl. 23 aftenen før undersøgelsen af hensyn til måling af blodsukker. Du vil blive tilbudt kaffe/te og sandwich, når sukkerbelastningen er slut. Du må ikke spise, drikke, ryge, tygge tyggegummi eller spise pastiller heller ikke sukkerfri, i perioden, hvor du faster. Du bedes medbringe en urinprøve (den første gang du lader vandet på undersøgelses-dagen). Prøveglas er vedlagt. Hvis du plejer at tage medicin om morgenen, skal du tage din vanlige medicin med en slurk vand. Bruger du indåndingsmedicin (pulver eller spray) for vejrtrækning, beder vi dig undlade at tage denne om morgenen, hvor du skal til undersøgelse. Er der noget, du er i tvivl om, eller er der noget, du kunne tænke dig at spørge om? Du er meget velkommen til at ringe til vores sekretærer på telefon 4323 3260 mandag-torsdag mellem kl. 8.00 og 14.30 eller sende os en mail på Helbred2008@glo.regionh.dk
Hvor finder undersøgelsen sted? Undersøgelsen finder sted på Forskningscenter for Forebyggelse og Sundhed på Glostrup Hospital på det forhenværende Nordvang-område. Indkørslen fra Nordre Ringvej ligger cirka 50 meter mere nordligt (retning mod Herlev) i forhold til indkørslen til selve hospitalet. Se venligst vedlagte kort. Vejen har ikke noget navn, men ved indkørslen til alléen fra Nordre Ringvej står der to store blå skilte med teksten Glostrup Hospital, Psykiatriske Centre, Glostrup, Indkørsel Nord. Du skal fortsætte ned ad alléen næsten helt ned i bunden. Følg skiltene til afsnit 84/85. Indgangen er på hjørnet. Det kan være lidt svært at finde parkeringspladser. Der går flere busser forbi Glostrup Hospital, 143, 300S og 500S. Bus 143 standser tættest på.
Samtykkeerklæring for projektet Helbred 2008 en befolkningsundersøgelse med fokus på hjerte-karsygdom, sukkersyge, fysisk form og psykisk robusthed (underskrives på undersøgelsesdagen) Jeg erklærer hermed, at jeg efter at have modtaget ovenstående information, såvel mundtligt som skriftligt, indvilliger i at deltage i det beskrevne projekt. Jeg er informeret om, at det er frivilligt at deltage, og at jeg når som helst kan trække mit tilsagn om deltagelse tilbage og kræve mine resultater slettet. Jeg ønsker, at få sendt de mere detaljerede blodprøvesvar på totalkolesterol, HDL, LDL, triglycerid og sukkerbelastning til min folkeregisteradresse: Ja (sæt kryds) Nej (sæt kryds) Navn : Dato Underskrift Jeg indvilger i, at blodprøve og urinprøve kan gemmes til senere forskning. Jeg er informeret om, at jeg når som helst kan trække dette tilsagn tilbage og kræve prøverne destrueret. Dato Underskrift Hvis der ved fremtidig forskning, i for eksempel mine gener, fremkommer væsentlige oplysninger af betydning for mit helbred, ønsker jeg information om disse resultater: Ja (sæt kryds) Nej (sæt kryds) Information om projektet er givet af Dato Undersøgelsesansvarlig
Helbred 2008 Svarkort - returneres hurtigst muligt i vedlagte svarkuvert D e l t a g e r n u m m e r : N a v n : Sæt venligst kryds i en af nedenstående Jeg vil gerne deltage i Helbred 2008. Sekretariatet må ringe til mig på tlf.nr. (dagtimer) og aftale en tid. Jeg vil selv ringe og bestille en tid, der passer mig. Nej, ønsker ikke at deltage. Nej, kan ikke deltage pga tidligere blodprop, lungesygdom ell. anden sygdom. Du kan også ringe på 4323 3260 mandag-torsdag mellem kl. 8.00 og 14.30, eller sende en e-mail til Helbred2008@glo.regionh.dk (husk dit navn og deltagernummer).