OCD hos børn og unge En præsentation af et nordisk multicenter behandlingsprojekt

Transkript

1 OCD hos børn og unge En præsentation af et nordisk multicenter behandlingsprojekt NordLOTS Norge, Sverige og Danmark

2 Obsessiv-kompulsiv tilstand Tvangstanker og/eller Tvangshandlinger Tilbagevendende og ubehagelige Erkendes som egne tanker (ikke påført udefra) Mislykkede forsøg på at modstå eller undertrykke tankerne Medfører betydelige lidelser/påvirket funktionsniveau OCD

3 Mest almindelige tvangstanker Angst for snavs/smitte Angst for at noget frygteligt skal ske Angst for sygdom Angst for død Symmetritrang Religiøse tanker Angst for at volde sig selv eller andre skade (Thomsen, 2002) Katja Anna Hybel, forår 2011

4 Mest almindelige tvangshandlinger Vaskeritualer Gentagelsesritualer Tællen/mentale ritualer Checking/kontrol-ritualer Symmetritvang (Thomsen, 2002) Katja Anna Hybel, forår 2011

5 Livskvalitet dansk undersøgelse i OCD-foreningen OCD-symptomernes indvirkning på den sociale funktion: 72 % angav påvirket social funktion (8,7 % konstant) 70 % angav skamfølelse, mindreværdsfølelse, frygt for fremtiden 55 % angav påvirkning af dagligdags funktioner (bad, påklædning mv.) (12 % konstant) 5 % angav social isolation 27 % var utilfredse med deres livskvalitet 62 % har haft selvmordstanker (11 % forsøgt selvmord) Sørensen et al. (2006)

6 Livskvalitet OCD-symptomernes indvirkning på skolegang: 57 % angav påvirket skolegang (heraf 14 % < 1 år) 8 % har gået en klasse om 25 % var forhindret i at gå til eksamen OCD-symptomernes indvirkning på arbejdspræstation: 53 % angav påvirket fremmøde (63 % > 1 år) 8,2 % har været uarbejdsdygtige i > 10 år 26 % er blevet fyret pga. OCD

7 Livskvalitet OCD-symptomernes indvirkning på de pårørende: 34 % angav påvirket arbejdsevne (16 % har skiftet job) 58 % angav indskrænket socialt liv

8 Nordic Long Term OCD Treatment Study Design Step I Ca 280 Inklusion Manualiseret CBT Udredning Eksklusion Randomisering Responder Non-responder Step II Ca 50 Step III Opfølgning over 36 måneder Forlænget CBT Responder Opfølgning over 36 måneder SSRI Non-responder Augmentation med aripiprazol Opfølgning over 36 måneder Thomsen et al., 2013, Child Adolesc Psychiatry Ment Health

9 Kliniske konsekvenser Projektet vil kunne give øget viden om, hvilke børn der responderer og hvilke børn, der ikke responderer på CBT Studiet vil indeholde en beskrivelse af CBT og udarbejdelse af standardiserede nordiske manualer. Desuden undersøges virkningen af at supplere CBT med medicin. Undersøgelsen vil således være et første skridt i retning af implementering af evidensbaseret behandling i klinikken i behandling af børn med OCD i de nordiske lande.

10

11 Design/metode Inklusionskriterier Obsessive compulsive disorder (OCD) ifølge K-SADS & DSM-IV diagnosekriterie. OCD bør være den primære forstyrrelse, dvs. den dominerende årsag til lidelse og handicap for barnet. Omfanget af forstyrrelsen bør være 16 point på Children s Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS). Alder mellem 7-17 år.

12 Eksklusionskriterier Eksklusionskriterier refererer til forstyrrelser eller betingelser, hvor behandlingen er svær at implementere eller data er svære at tolke. Mental retardering (MR) (IQ < 70) Autisme eller Aspergers syndrom Primær nervøs anoreksi (AN). Psykoser Patienten kan ikke tale eller forstå sproget i det land, hvor studiet er foretaget.

13 CBT Step 1 Manualbaseret CBT, 14 sessioner Forældreinvolvering Audio-/videooptagelser CBT Step 2 Tilpasning af CBT baseret på erfaringer fra step 1 (individualiseret)

14 767 children and adolescent were screened 276 Were excluded: 184 Not interested/no consent 92 Treatment: 15 CBT 77 Medicine 491 Were included in baseline visit 269 Included in NordLOTS step Were excluded: Met exclusion criteria: 109 Not OCD 59 CY-BOCS<16 20 Asperger s + PDD 17 Other psych. dis. High. trt. pri. 13 IQ<70 3 Languages 1 Age 241 completed the study through week Dropout

15 Resultater (CY-BOCS Scalar total score) Primære resultater: Klinisk respons defineret som en CY-BOCS total score mindre end eller lig med 15. Sekundære resultater: Klinisk helbredelse defineret som CY-BOCS total score mindre end eller lig med % reduktion eller mere på CY-BOCS

16 Figure 2. Weekly adjusted ITT CY-BOCS Total score by site with 95% CI.

17 Primary outcome: CY-BOCS total score was dichotomized at less than or equal to 15 as indicating adequate responder. Responders: At week 13, 72,6% n=175) (95 % CI 66,7-77,9 %). This increase was significant (p<,001) (OR=4,3; 95 % CI 3,2-5,7). Torp et al 2015: Predictors associated with improved cognitive-behavioural therapy outcome in pediatric obsessive-compulsive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 2015; epub ahead of print

18 Secondary outcome CY-BOCS, dichotomized at less than or equal to 10 indicating clinical remission. Clinical remission: At week 13, increased to 49.4% (n=119) (95 % CI %) This increase was significant (p<.001) (OR=6.19, 95 % CI ). Torp et al 2015: Predictors associated with improved cognitive-behavioural therapy outcome in pediatric obsessive-compulsive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 2015; epub ahead of print

19 Percent Response Excellent Responder POTS, UCLA and NordLOTS (CY-BOCS < 10) PBO POTS Comb POTS SERT POTS CBT UCLA CBT NLOTS- CBT

20 Hvilke faktorer har indflydelse på behandlingsresultater Alder (barn > ung) Sværhedsgrad af OCD Funktionspåvirkning Andre symptomer emotionelle adfærdsmæssige Depression/angst Torp et al, 2015b: Predictors associated with improved cognitive-behavioural therapy outcome in pediatric obsessive-compulsive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 2015; epub ahead of print

21 NordLOTS -Step 2 Step 2: kontrolleret, randomisert, non-blinded studie Fortsat CBT, 10 sessioner spredt over 16 uger Ny case formulering Fokus på E/RP SSRI behandling gennem 16 uger Gennemsnitlig dosis 135mg/dag Max dosis 200 mg/dag Patienter opmuntres til at fortsætte med E/RP Ikke ny E/RP introduceret eller anvendt i sessionerne Primære resultater: CY-BOCS total score (0-40) CY-BOCS<16 (mild OCD eller mindre) Skarphedinsson, G. et al. (2015) Continued cognitive-behavior therapy versus sertraline for children and adolescents with obsessive-compulsive disorder that were non-responders to cognitive-behavior therapy: A randomized controlled trial Eur Child Adolesc Psychiatry 24:

22 NordLOTS Step 2 Flowchart

23 Adjusted Intent-to-Treat CY-BOCS total score by days from baseline by treatment R Method: multilevel model for change using mixed effects linear regression Skarphedinsson, G. et al. (2015) Tics moderate sertraline-, but not cognitive-behavior therapy (CBT), in CBT non-responding pediatric obsessive-compulsive disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol 25:

24 Results OCD uden tics Ingen forskel mellem CBT og Sertralin OCD med tics Sertralin mere effektiv end CBT Skarphedinsson, G. et al. (2015) Tics moderate sertraline-, but not cognitive-behavior therapy (CBT), in CBT non-responding pediatric obsessivecompulsive disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol 25:

25 NordLOTS, a stepped care studie Hvad er andelen af unge med OCD, der vil opleve bedring efter 14 eller 30 (16+14) ugers behandling (CBT CBT eller CBT sertralin)? Step 1 Step 1 og 2 kombineret Mild eller mindre OCDᵃ 72,6% 81,1% Helbredt ᵇ 49,4% 55,0% ᵃ = CY-BOCS<16 ᵇ = CY-BOCS<11

26 Weidle et al., Health and Quality Life Outcomes, 2014

27 Konklusion Største studie af CBT til OCD hos børn og unge (multicenter) 72,6% responderer på 14 ugers OCD 49,4% remission 81,1% responderer på 14 eller 30 ugers CBT eller medicin 55,0% remission CBT = SSRI-behandling til non-responders Komorbid tics/ts: SSRI > CBT

28

29 One-year Outcome for Responders of Cognitive Behavior Therapy for Pediatric Obsessive- Compulsive Disorder (OCD) Davíð R.M.A. Højgaard, PhD, Katja A. Hybel, PhD, Tord Ivarsson, PhD, Gudmundur Skarphedinsson, PhD, Judith Becker Nissen, PhD, Bernhard Weidle, PhD, Karin Melin, PhD Fellow, Nor Christian Torp, PhD, Robert Valderhaug, PhD, Kitty Dahl, PhD, Erik Lykke Mortensen, PhD, Scott Compton, PhD, Sanne Jensen, PhD Fellow, Fabian Lenhard, PhD, and Per Hove Thomsen, DrMedSci. A PART OF THE NORDIC LONG-TERM OCD TREATMENT STUDY (NORDLOTS) Højgaard, D. R. M. A., Hybel, K. A., Ivarsson, T., Skarphedinsson, G., Nissen, J. B., Weidle, B., Thomsen, P. H. (2017). One-year Outcome for Responders of Cognitive Behavior Therapy for Child and Adolescent Obsessive-Compulsive Disorder (OCD). Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry. 29

30 PARTICIPANTS Included in the NordLOTS (N=269) Completed 14 weeks of CBT (n=241) Responded to CBT (n=177) Dropped out of CBT (n=28) Did not respond to CBT (n=64) Completed 6-month follow-up assessment (n=149) Completed 12-month follow-up assessment (n=155) 30

31 Predicted CY-BOCS Total Score (0-40) RESULTS OCD SEVERITY DURING FOLLOW-UP During the one-year post-treatment, the CY-BOCS severity score estimated by the LME model dropped by an average estimated 1.72 points (p = 0.001) on the CY- BOCS Changes in age groups Adolescents: (p < 0.001) Children: (p = 0.111) 0 Baseline Mid CBT Post CBT 6-Month FU 12-Month FU Children (age 7-11) Adolescents (age 12-17) 31

32 RESULTS RESPONSE RATES At 12-month follow-up 91.6% were still responder whereof 78.1% were in clinical remission (CY-BOCS 10) 32

33 KONKLUSION OG KLINISK BETYDNING Resultaterne tyder på at lokal anvendelse af manualiseret CBTbehandling af børn med OCD har varig effekt Hos børn og unge, som responderer på behandlingen, kan der forventes en positiv effekt mindst et år efter akut behandling Tilbagefaldsraten var lav i løbet af det første års opfølgning Monitorering af patienter i løbet af opfølgningen og afholdelse af booster sessions kan være vigtig med henblik på at opretholde den positive effekt af behandlingen. 33

34 Follow-up: Aims and trajectories Investigate the long-term symptom trajectories (3 R Step 2 CBT Step 2 SSRI Responders Step 1 Nonresponders Nonresponders Nonresponders Responders SSRI (as in Step 2) years) in CBT non-responders randomized to CBT or sertraline. Step 2 CBT vs. Sertraline Step 2 CBT vs. SERT (responders and nonresponders)

35

36

37 Results categorical outcome measures Clinical response (CY-BOCS<16) Continued CBT n/n* Sertraline n/n 12 months 80.0% 12/ % 9/11 24 months 72.2% 13/ % 10/12 36 months 92.9% 13/ % 11/12 Clinical remission (CY-BOCS <11) 12 months 66.7% 10/ % 6/11 24 months 55.6% 10/ % 10/12 36 months 71.4% 10/ % 10/12 * Total number of participants responders/remitters / total number of participants (responders/remitters and non-responders/non-remitters. CBT: 22 finished Step 2 post-treatment assessment Sertraline: 15 finished Step 2 post-treatment assessment

38 Konklusion klinisk betydning Både anvendelse af fortsat CBT and sertralin udgør effektiv behandling for patienter, der ikke responderer på CBT både umiddelbar effekt og langsigtet opfølgning indikerer dette Patienter, der responderer, vil kunne opretholde den opnåede forbedring Patienter, der ikke responderer, vil stadig få udbytte af behandlingen Mild OCD eller mindre: 92% Klinisk remission: 77%

39 Uddannelse og oplysning! Uddannelsesprogram (TrygFonden) Supervision Ressourcer 39

40 ACKNOWLEDGEMENTS Funding The Lundbeck Foundation The Health Research Fund of Central Denmark Region The Tryg Foundation The Center for Child and Adolescent Psychiatry Research Fund Augustinusfonden The children and their families for participating in the study The NordLOTS Research Group