Sundhedsstyrelsens Kræftstyregruppe

Transkript

1 s Kræftstyregruppe R E F E R A T Emne 67. møde i s Kræftstyregruppe Mødedato Onsdag den 7. marts 2012 Sted s lokale 011 Deltagere Else Smith, (formand) Niels Würgler (stedfortræder for Svend Særkjær), Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Mie Rasbech (stedfortræder for Anders Møller Jakobsen), Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Jens Winther Jensen, Region Nordjylland Christian Boel (stedfortræder for Ole Thomsen), Region Midtjylland Peter Frandsen, Region Syddanmark Peder Ørnsholt Ring, Region Sjælland Svend Hartling, Region Hovedstaden Josefina Krausing-Vinther, Danske Regioner Jesper Grau Eriksen, Dansk Selskab for Klinisk Onkologi Ole Mogensen, Dansk Selskab for Obstetrik og Gynækologi Torben Palshof, Danske Multidisciplinære Cancer Grupper Karen Marie Dalgaard, Dansk Sygepleje Selskab Jens Ersbøll, Lægemiddelstyrelsen Frede Olesen, Kræftens Bekæmpelse Christian Harsløf, Kommunernes Landsforening Morten Grønbæk, Statens Institut for Folkesundhed Anne Bukh (Dansk Hæmatologisk Selskab) Lars Bo Svendsen (Dansk Kirurgisk Selskab) Jeanette Bech, Dansk Sygepleje Selskab J.nr /1/CIU j.nr. CHH Sundhedsplanlægning Sygehus og Beredskab Islands Brygge Axel Heides København Gade 1 S Tlf København S 00 Fax E-post Tlf. info@sst.dk Fax E-post info@sst.dk Dir. tlf E-post efp@sst.dk Dir. tlf E-post ciu@sst.dk Sekretariat: Søren Brostrøm, Ole Andersen, Cecilie Iuul, Afbud Roar Maagaard, Dansk Selskab for Almen Medicin Henrik Harling, Dansk Kirurgisk Selskab Anders Bonde Jensen, Dansk Selskab for Klinisk Onkologi Jens Karstoft, Dansk Selskab for Diagnostisk Radiologi Jakob Lynge Sandegaard, SSI

2 1. Godkendelse af dagsorden Else Smith bød velkommen og dagsordenen blev efterfølgende godkendt. Side 2 Else Smith orienterede herefter om, at der er udpeget to nye medlemmer til Kræftstyregruppen: Afdelingschef Svend Særkjær, Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse afløser Vagn Nielsen. Overlæge Jesper Grau Eriksen, onkologisk afdeling, Odense Universitetshospital, afløser Lisa Sengeløv. Desuden indgår SSI fremover i Kræftstyregruppen som følge af omorganiseringen i koncernen. 2. Orientering fra SST Ny organisation pr. 1. marts 2012 Som led i strukturelle tilpasninger i Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse lægges og Lægemiddelstyrelsen sammen til en ny Sundhedsstyrelse pr. 1. marts Endvidere oprettes en ny styrelse med ansvar for smitteberedskab og overvågning samt sundhedsdokumentation. Denne nye styrelse samler det nuværende Statens Serum Institut, National Sundheds-IT og dokumentationsopgaverne fra og Lægemiddelstyrelsen samt DRG fra departementet. Administrerende direktør Else Smith og kst. direktør Vagn Nielsen udgør direktionen i den ny Sundhedsstyrelse, som får en række nye faglige enheder. Kræftområdet vil stadigvæk blive varetaget i ny enhed med Søren Brostrøm som enhedschef. Else Smith tilføjede, at 41 medarbejdere i den 29. februar blev varslet afskediget, hvilket betyder, at der fremover er langt færre ressourcer i SST til at klare opgaverne. National monitorering på kræftområdet På et ekstraordinært møde i Task Force for Patientforløb på Kræft- og Hjerteområdet den 6. januar 2012 blev det drøftet, hvordan der fremadrettet kan sikres en styrket monitorering på kræftområdet.

3 Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse har således udmeldt, at der skal foretages løbende monitorering af først pakkeforløbenes forløbstider og derefter af maksimale ventetider. Der skal derfor indføres de nødvendige registreringer i Landspatientregisteret. Side 3 Indtil mulighederne for en national LPR-baseret monitorering af de maksimale ventetider er afsøgte, indføres en tæt overvågning af de maksimale ventetider, ved at regionerne indsender et månedligt oversigtsskema indeholdende oplysninger omkring evt. manglende overholdelse af bekendtgørelsen. De udfyldte skemaer godkendes af den regionale ledelse og indsendes månedligt til. Skemaerne har været klar til brug fra 1. februar 2012, og første indrapportering skal finde sted senest 6. marts Publikationen Monitorering af kræftområdet 1. halvår halvår udvikling i antal behandlede kræftpatienter og tid fra henvisning modtaget på sygehus til behandling begynder" udkommer den 28. februar Indtil resultaterne af den fremtidige monitorering foreligger, vil den eksisterende nationale monitorering på kræftområdet fortsætte med at udkomme. Else Smith orienterede om, at der pågår drøftelser mellem SUM, DR, SST og Statens Serum Institut om udvikling af den fremtidige monitoreringsmodel. Monitoreringsmodellen drøftes på mødet i Task Force den 9. marts. modtog den 6. marts indberetningsskemaer fra de fem regioner vedr. overholdelse af maksimale ventetider i februar 2012 (jf. bekendtgørelsen om behandling af patienter med livstruende kræftsygdomme). SST vil snarest gennemgå skemaerne for eventuelle fejlindberetninger, og derpå offentliggøres indberetningerne i en relevant form. Der udspandt sig en diskussion om bekendtgørelsens definition af maksimal ventetid til operation. Ifølge bekendtgørelsen er den maksimale ventetid til operation 2 uger fra den dato, hvor patienten på baggrund af information fra den behandlende sygehusafdeling om diagnose og behandlingsmuligheder m.v. har givet informeret samtykke til operation, til den dato sygehuset har tilbudt at foretage operationen. Det blev bemærket, at sygehusene fortolker ordlyden på forskellig vis med hensyn til patientens afgivelse af samtykke som starttidspunkt for ventetiden. Der var endvidere bred enighed om, at der bør opnås en fælles, ensartet forståelse af definitionen. Else Smith konkluderede, at SST udsender et notat med præciseret vejledning til de månedlige indberetninger til regionerne inden næste frist for indberetning.

4 3. UVKL Nedlæggelse af UVKL Side 4 UVKL nedlægges som en del af de specifikke initiativer i i forhold til de strukturelle tilpasninger i Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse. Det sidste møde i UVKL afholdes den 1. maj. Frist for indsendelse af anmodninger om anbefaling af national ibrugtagning af kræftlægemidler til behandling i UVKL er den 13. april. Alle anmodninger der er indkommet før denne frist færdigbehandles. Styrelsen er i drøftelse med Danske Regioner m.h.p. hvordan regionerne fremadrettet sikrer en ensartet anvendelse af kræftlægemidler i Danmark. vil fortsat rådføre sig med Kræftstyregruppen i principielle spørgsmål på området, men vil ikke fremover kunne tilbyde en sagsbehandling, som det er sket med vurderinger i UVKL. vil videregive sine erfaringer fra den mini-mtv metode, der har været anvendt. Else Smith orienterede om beslutningen vedr. nedlæggelse af UVKL. Som led i de strukturelle tilpasninger har det også været nødvendigt at skære i opgaveporteføljen. Det blev således besluttet at nedlægge UVKL bl.a. fordi UVKL ikke er en lovbunden opgave. Det blev endvidere understreget, at når UVKL har færdigbehandlet sin sidste anmodning, vil den fremadrettede sikring af ensartethed i anvendelsen af dyre kræftlægemidler være regionernes ansvar. Det blev bemærket, at UVKL blev etableret med henblik på at opnå faglig enighed om ibrugtagning af kræftlægemidlerne. Der var endvidere bred enighed om, at det også fremover er vigtigt, at disse drøftelser kan foregå i fora, hvor faglig enighed kan opnås, uden at økonomi og faglighed bliver blandet sammen ved vurdering af lægemidlerne. Regionerne orienterede om, at man i kredsen af sundhedsdirektører vil drøfte sagen. Else Smith understregede, at Kræftstyregruppen fremover kun vil drøfte overordnede principielle spørgsmål vedr. kræftlægemidler affødt af beslutninger taget i regionalt regi. SST og KSG vil således ikke fortage sagsbehandling af konkrete anmodninger, og kan heller ikke være appelinstans i forhold til regionale beslutninger. Konkrete vurderinger

5 Siden sidst har det været foretaget sagsbehandling på af en række sager. Efter ønske fra et medlem af Kræftstyregruppen er følgende vurdering sat på dagsordenen efter ønske fra medlem af Kræftstyregruppen Ole Thomsen, Region Midtjylland. Side 5 Abirateron acetat Til drøftelse : UVKL har på baggrund af anmodning fra DAPROCA DMCG for prostatakræft vurderet abirateron acetat til 2. linje-behandling af patienter med metastaserende prostatakræft efter svigt af kemoterapi med docetaxel. UVKL har drøftet anmodningen og indstillet abirateron acetat til national ibrugtagning som 2. linje-behandling til patienter med metastaserende prostatakræft. UVKL bemærkede bl.a. i vurderingen, at indikationen var overlappende med cabazitaxel (som anbefalede i september 2011 til national ibrugtagning), men at abirateron acetat var mindre toksisk end cabazitaxel. Udvalget noterede endvidere, at patienter randomiseret til abirateron acetat plus prednison levede mediant 3,9 mdr. længere end patienter randomiseret til placebo plus prednison (14,8 mdr. vs. 10,9 mdr.). Endvidere bemærkes, at cabazitaxel gives intravenøst hver 3. uge med en månedlig medicinudgift på ca kr., hvorimod abirateron acacetat indtages som tabletter med en månedlig medicinudgift på ca kr. s kommentar: ønsker Kræftstyregruppens rådgivning vedr. UVKL s vurdering af behandling med abirateron acetat til den oplyste indikation. Bilag (tidligere udsendt if. med -vurdering): - Bilag 1/2012 Anmodning om ibrugtagning af abirateron acetat - Bilag 2/2012 Mini-mtv for abirateron acetat - Bilag 3/2012 UVKL s vurdering Øvrige dokumenter t.o: - Assessment report for Zytiga (abiraterone), EMA, 21. july Attard G et al. Phase I clinical trial of a selective inhibitor of CYP17, abiraterone acetate etc. - Danila DC et al. Phase II multicenter study of Abiraterone acetate etc. - de Bono JS et al. Abiraterone and increased survival in metastatic prostate cancer - Reid et al. Significant and Sustained Antitumor Activity in Post-docetaxel, CRPC with CYP17 inhibitor Abiraterone acetate

6 Region Midt bemærkede, at det kan være en svær beslutning at anbefale ibrugtagning af omkostningstunge midler, og derfor ønsket om at drøfte udgifterne forbundet med ibrugtagning af Abirateron acetat på Kræftstyregruppemødet. Det blev givet udtryk for, at det kan være vanskeligt at gennemskue de økonomiske beregninger i mini-mtv erne. Det blev endvidere bemærket, at det ikke nødvendigvis er en besparelse at anvende det billigste lægemiddel, idet dyrere midler ofte anvendes efterfølgende som sekundært middel. Der var således bred enighed om, at det vil være hensigtsmæssigt, at der ved beslutning om ibrugtagning i regionerne inkluderes en behandlingsalgoritme. Side 6 Kræftstyregruppen støttede derpå UVKL s indstilling om national ibrugtagning af abirateron acetat som 2. linje-behandling til patienter med metastaserende prostatakræft. 4. Kræftplan III A. Anbefalinger for sundhedspersonalets møde med pårørende til alvorligt syge personer Til drøftelse Med Kræftplan III blev det politisk besluttet at udarbejde anbefalinger for støtte og inddragelse af pårørende til alvorligt syge personer, med særlig vægt på børn som pårørende. nedsatte i 2011 en arbejdsgruppe, som har bistået med udarbejdelsen af anbefalingerne. Indholdet i anbefalingerne er baseret på denne arbejdsgruppes opdaterede viden og erfaringer vedr. støtte og inddragelse af pårørende og ikke på en systematisk litteraturgennemgang indenfor fagområdet. Som en del af Kræftplan III blev der ligeledes afsat midler til formidling af anbefalingerne. Anbefalinger for sundhedspersonalets møde med pårørende til alvorligt syge personer skal således ses som et baggrundsdokument, som vil blive formidlet i en kortfattet og operationel form til relevante sundhedspersoner i i løbet af Det overordnede formål er at komme med retningsanvisende anbefalinger til sundhedspersoners møde med pårørende til alvorligt syge personer og herunder at angive, hvordan pårørende bedst kan inddrages og støttes. Anbefalingerne fokuserer primært på identifikation af behov, intervention, faglig udvikling samt implementering af indsatserne. Anbefalinger har været i bred høring, og høringssvarene er indarbejdet i udkastet. s kommentarer: ønsker at drøfte indholdet i Anbefalinger for sundhedspersoners møde med pårørende til alvorligt syge personer med Kræftstyregruppen. Bilag:

7 Bilag 15/2012 Anbefalinger for sundhedspersonalets møde med pårørende til alvorligt syge personer Der var generel ros til anbefalingerne. Evidensniveauet blev drøftet, og SST præciserede, at anbefalingerne er baseret på arbejdsgruppens opdaterede viden og erfaringer og således ikke på en systematisk litteraturgennemgang. Anbefalingerne har ikke karakter af kliniske retningslinjer. De henvender sig bredt til sundhedspersoner både i den primære og sekundære sektorer. Endvidere omhandler anbefalingerne ikke kun pårørende til kræftsyge, men til alle med alvorlig sygdom. Side 7 Else Smith konkluderede, at SST vil kigge nærmere på de specifikke kommentarer til anbefalingerne, herunder opblødning af enkelte formuleringer i det juridiske kapitel (fx vedr. information til pårørende trods patientens modstand). Anbefalingerne forventes offentliggjort ultimo marts. B. Katalog over bedste praksis for den basale palliative indsats Som en del af Kræftplan III udarbejdes et katalog over bedste praksis for den basale palliative indsats. SST har indhentet eksempler på bedste praksis fra kommuner, regioner og relevante organisationer landet over, og kataloget forventes færdiggjort i løbet af marts måned. Ole Andersen, SST, orienterede om, at der er etableret en arbejdsgruppe vedr. udarbejdelse af et redskab til behovsvurdering i forbindelse med forløbsprogrammet for rehabilitering og palliation, udarbejdet som en del af Kræftplan III. 6. Orientering fra Kræftstyregruppens medlemmer Niels Würgler har fået nyt job i Finansministeriet og stopper per 15. marts i Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse. 7. Næste møde Næste møde afholdes den 14. maj kl Eventuelt Else Smith orienterede om, at der fredag den 9. marts afholdes et møde i SST vedr. eventuel revision af mammografiscreeningspjecen.