DAHANCA 21. Behandling af mandibulær osteoradionekrose med hyperbar oxygen vs. pentoxifyllin. Et klinisk randomiseret studie.
|
|
- Alma Johnsen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 DAHANCA.dk Danish Head and Neck Cancer Group DAHANCA 21 Behandling af mandibulær osteoradionekrose med hyperbar oxygen vs. pentoxifyllin. Et klinisk randomiseret studie. ( Lægmandstitel : Behandling af stråleskader i underkæben med trykkammerbehandling vs. pentoxifyllin. Protokol version 1.0 udarbejdet af Lone Forner Erik C. Jansen Søren Hillerup Ole Hyldegaard Larsen Lena Specht Christian Buchwald Rannvá Matras and@odont.ku.dk 27. november 2006
2 1. Undersøgelsens formål Undersøgelsens formål er at vurdere effekten af hyperbar oxygen (HBO) hhv. pentoxifyllin i behandlingen af mandibulær osteoradionekrose, og dermed forbedre mulighederne for oral rehabilitering samt forbedre livskvaliteten hos patienter, som har modtaget strålebehandling for planocellulært karcinom i mundhulen. 2. Baggrund og introduktion I Danmark registreres årligt ca. 300 tilfælde af cavum oris cancer, hvoraf langt hovedparten er planocellulære karcinomer 1. De etablerede behandlingsmetoder er kirurgi og strålebehandling. Afhængigt af faktorer som total stråledosis, fraktionsstørrelse, lokalisation og anvendelse af brachyterapi forekommer osteoradionekrose hos 5-15% af bestrålede patienter. 2,3 Osteoradionekrose defineres af National Cancer Institute (NCI) som stråleinduceret celledød i dele af knoglen (knoglemarv og/eller mineraliseret væv) som følge af nedsat blodforsyning til knoglevæv. Osteoradionekrose opstår hyppigt i tilslutning til et kirurgisk indgreb eller andet vævstraume, men kan også opstå spontant flere år efter strålebehandlingen. Oral rehabilitering er vanskelig hos disse patienter, da de har svært ved at bære proteser pga. smerter og manglende retentionsmuligheder sfa. hyposalivation. Endvidere er prognosen for dentale implantater nedsat i bestrålet kæbeknogle. 4 Der er således tale om en patientgruppe med et stort behov for symptomlindring, især med henblik på at sikre ernæring efter cancerbehandling. HBO tilbydes, ofte i kombination med kirurgisk behandling, som standardbehandling til patienter med osteoradionekrose. Behandlingen består hyppigst af en serie på 30 behandlinger à 90 minutter, hvorunder der tilføres 100% ilt under et tryk på 2,5 ATA svarende til 15 meters dybde. Tryksætningen medfører at ilttensionen forhøjes i vævene. Et enkelt studie har vist, at HBO øger ilttensionen i bestrålet gingiva fra en baselineværdi på 50% af normalværdien for ubestrålet gingiva til en værdi på 86% af normalværdien efter behandling. 5 HBO stimulerer desuden proliferation af monocytter og fibroblaster samt collagensyntese i bestrålede væv. 6,7 Endvidere opstår øget kartæthed som følge af stimulering af angiogenese. 8 På nuværende tidspunkt eksisterer der ikke tilstrækkelig evidens for en klinisk effekt af HBO behandling på osteoradionekrose. Der findes primært kasuistiske beskrivelser og casekontrolstudier med få deltagere samt ganske få kliniske randomiserede studier 9,10,11, hvoraf to viser effekt af behandlingen. Det ene af disse to studier inkluderer kun 6 patienter i hhv. kontrol- og testgruppe, hvilket ikke er forbundet med tilstrækkelig styrke. 9 Det andet studie viser, at der er en profylaktisk effekt af HBO behandling, og beskæftiger sig således ikke med en egentlig behandlingseffekt. 10 Forfatterne til det tredje studie konkluderer, at der ingen effekt er af HBO 2
3 behandling. I dette studie blev protokollen lukket før inklusion af det planlagte antal deltagere (68 mod 222), hvorfor styrken muligvis ikke er tilstrækkelig. 11 Indholdet af studieprotokollen kritiseres for at mangle overensstemmelse med den almindeligvis benyttede HBO-protokol og for at mangle beskrivelse af de samtidigt udførte kirurgiske indgreb. Desuden fremfører kritikere af studiet, at der ses en urealistisk høj ophelingsrate i kontrolgruppen, med deraf følgende risiko for at drage forkerte konklusioner. 12 Et Cochrane review fastslår endvidere, at der ikke foreligger tilstrækkelige mængder data til at kunne gennemføre en meta-analyse. 13 Der behøves derfor flere undersøgelser før en effekt eller mangel herpå kan dokumenteres. HBO behandling er tidskrævende, og for en patientgruppe, der ideelt burde bruge deres tid på rekonvalescens efter et ofte langvarigt og psykisk belastende sygdomsforløb, vil en mindre tidskrævende behandlingsform være attraktiv. Pentoxifyllin er muligvis et sådant alternativ, og kan med fordel inkluderes som tredje arm i et klinisk randomiseret studie af HBO og osteoradionekrose. Pentoxifyllin er et metylxantinderivat, som siden 1980 erne er blevet anvendt på indikationen claudicatio intermittens. Anvendelse nedsætter blodets viskositet og øger vævenes ilttension. En undersøgelse gennemført på 30 patienter har vist at anvendelsen af pentoxifyllin accelererer helingen af strålerelaterede blødtvævsskader. 14 Et andet studie af 18 patienter anvender pentoxifyllin i kombination med tocopherol og finder at ophelingen af osteoradionekrose fremmes af behandlingen. 15 Manglen på randomiserede undersøgelser med klare inklusionskriterier og veldefinerede endepunkter bevirker at evidensgraden for en sammenhæng er lav. Tilvejebringelse af et bedre evidensgrundlag er attraktivt, og såfremt en effekt findes for pentoxifyllin, vil dette sandsynligvis medføre væsentlige ændringer i eksisterende behandlingsregimer. 3. Undersøgelsens design Projektet gennemføres som multicenterundersøgelse. Følgende centre har givet tilsagn om deltagelse under forudsætning af at enighed om protokollens indhold kan opnås: 1) København (primærcenter) v/ projektleder Lone Forner og overlæge Erik C. Jansen, 2) Århus v/ afdelingslæge Finn Jacobsen 3) Helsingborg v/ overlæge Christer Hammarlund, 4) Gøteborg v/ overlæge Per Arnell og 5) Stockholm v/ overlæge Folke Lind. Protokoloplægget er på ansøgningstidspunktet til gennemlæsning i de udenlandske centre. Det er oplagt, at deltagelsen forudsætter enighed om protokollens indhold mellem samtlige centres nøglepersoner. Af samme årsag var det ikke muligt før ansøgningsfristen at fremkomme med et fuldstændigt oplæg. Der arbejdes fortsat hermed, og der er indkaldt til et møde mellem centrene i januar
4 3.1. Plan over undersøgelse Pentoxifyllin, 400 mg IE α-tocopherol 3x dgl i tre måneder Kirurgi Kontrol Hyperbar oxygen behandling RANDOMISERING 30 behandlinger à 90 minutter Kirurgi Kontrol (STRATIFICERING ) ved 2.5 ATA, 100% oxygen Ingen Kirurgi Kontrol behandling 3.2. Registrering/inklusion Alle patienter, der opfylder kriterierne for egnethed (ad pkt. 5.1.), vil blive bedt om at give informeret samtykke, af den protokolansvarlige på afdelingen. Ønsker patienten ikke at deltage i det randomiserede forsøg, gives standardbehandlingen (HBO). Mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen og mulig randomisering vil blive givet i forbindelse med indledende forundersøgelse. Randomisering vil finde sted ca. en uge før påbegyndelsen af standardbehandlingen eller forsøgsdeltagelsen, hvilket normalt vil give patienten flere dages betænkningstid med muligheden for at medbringe en bisidder. 4. Undersøgelsens formål 4.1. Formål Undersøgelsens formål er at vurdere behandlingseffekten af hhv. HBO og pentoxifyllin på mandibulær osteoradionekrose Endpoints 4
5 Primært endpoint Det primære endpoint er ophelingen af osteoradionekrose defineret ud fra NCI Common Toxicity Criteria of Adverse Events (CTCAE) v Opheling defineres som ingen tilstedeværende tegn på osteoradionekrose iflg. CTCAE kriterierne eller som grad 1 på nedenstående skala. Osteonekrose (avaskulær nekrose), inddelt efter NCI Common Toxicity Criteria: Grad 1: Asymptomatisk, kan udelukkende ses røntgenologisk. Grad 2: Symptomatisk og funktionshæmmende, men ikke hæmmende for gennemførelse af dagligdags aktiviteter (Activities of Daily Living 17,18,19,20 ). Minimal sekvestrektomi indiceret. Grad 3: Symptomatisk, hæmmer gennemførelse af dagligdags aktiviteter (Activities of Daily Living 17 ). Interventionskrævende Grad 4: Invaliderende. Interventionskrævende Grad 5: Død Projektgruppen arbejder aktuelt på at præcisere de spørgeskemaer og kliniske kriterier, der ligger til grund for graderingen Sekundære endpoints Livskvalitet (EORTC skemaer QLQ-C30, QLQ-H&N35) Body Mass Index Smerteintensitet (VAS) Der arbejdes aktuelt i projektgruppen på at identificere en objektiv målemetode, heriblandt imaging teknikker og perfusionsmåling til vurdering af læsionens omfang. Endvidere arbejdes med muligheden for at anvende supplerende parakliniske undersøgelser. 5. Før behandling 5.1. Inklusionskriterier 1. Osteoradionekrose grad 3 eller 4 på NCI s skal for Common Toxicity Criteria of Adverse Events (CTCAE) v 3.0., dvs. symptomatisk, funktionshæmmende osteoradionekrose med behandlingsindikation. 2. Lokalisation: Mandibula 3. Tidligere histologisk påvist planocellulært carcinom i cavum oris 5
6 4. Stråleterapi > 60 Gy for cancer i regionen. ORN læsionen skal befinde sig i strålefeltet 5. Mere end 6 måneder efter stråleterapi 3 6. Ingen tilstedeværelse af maligne sygdomme, som kunne påvirke behandlingen, evalueringen og udfaldet af den nuværende sygdom og behandling 7. Ingen tilstedeværende kontraindikationer for indtagelse af pentoxifyllin (cerebrale blødninger, nethindeblødninger) 8. Opfyldelse af kriterier for gennemførelse af HBO behandling: Evne til trykudligning i mellemøret, ingen tilstedeværelse af klaustrofobi 9. Ingen tilstedeværende psykologiske, familiære, sociologiske eller geografiske forhold, som potentielt kunne hindre overholdelse af plan for undersøgelsesprotokollen og opfølgning. Sådanne forhold skal diskuteres med patienten før registrering 10. Alder > 18 år 11. Informeret samtykke i henhold til lokal og national lovgivning 5.2. Klinisk evaluering og parakliniske undersøgelser før behandlingsstart Besøget ved baseline omfatter evaluering af patienter med henblik på deres egnethed til deltagelse i undersøgelsen og randomiseringen samt gennemførelse af baseline vurderinger for egnede patienter. Desuden fortages en forundersøgelse omfattende Grundig anamnese mhp. afdækning af mundhygiejnevaner, tobaksforbrug, kostvaner, lægemiddelforbrug, systemiske sygdomme og sundhedsrelaterede livsstilsfaktorer Generel oral status Udfyldelse af EORTC skemaer QLQ-C30, QLQ-H&N35 Måling af højde og vægt Udfyldelse af VAS skala Oplysninger om strålebehandlingen (fraktionsstørrelse, varighed) indhentes via journal Følgende udredning er obligatorisk: 1. Egnethed defineret ved Inklusionskriterier patientudvælgelse, jf. afsnit Medicinsk anamnese mhp. gennemførelse af HBO behandling 3. Klinisk objektiv undersøgelse af cavum oris ved tandlæge 4. Det skal bekræftes, at patienten ikke har en aktuel cancerdiagnose vurderet ved onkologisk fælleskonference 5.3 Inkludering, randomisering og stratificering. 6
7 For alle potentielt egnede patienter udfyldes en inclusion form som samtidig er en checkliste for inklusionskriterierne. Alle felterne skal udfyldes og formen sendes med fax til sekretariatet. Såfremt patienten opfylder kriterierne for randomisering vil dette blive angivet på formen, som derefter returneres på fax med randomiseringsnummer og behandling. Inkluderede patienter vil blive stratificeret efter center. 6. Behandling Alle patienter følges regelmæssigt under behandling, og udviklingen registreres. Undersøgelsen gennemføres blindet for investigator. Grundet at HBO behandlingen er tidskrævende, er det ikke muligt at gennemføre undersøgelsen blindet for forsøgsdeltagerne, da det skønnes uetisk at randomisere deltagere til placebobehandling af seks ugers varighed med daglig deltagelse Hyperbar oxygen behandling Patienten vil blive tryksat efter en profil, der anvendes i den daglige klinik. På fem minutter tryksættes patienten til 15 meter (2,5 ATA), derefter opholder vedkommende sig på 15 meter i 90 minutter, hvorefter der dekomprimeres til overfladen 0 meter (1 ATA) på 5 minutter. Under opholdet på 2,5 ATA indånder patienten 100% ilt via en hætte (Amron Systems, California, USA) eller maske Divex Hyperlite II (Divex Industries, Aberdeen, Scotland). Hver patient modtager 30 behandlinger fordelt på seks uger Pentoxifyllin behandling Der administreres to gange dagligt i tre måneder 400 mg pentoxifyllin i kombination med 500 IE α- tocopherol (E-vitamin) Ingen behandling Deltagere, som randomiseres til ingen behandling, deltager i en ugentlig gruppeseance med vejledning af diætist Ophør med behandling/deltagelse Protokol behandling vil blive afbrudt i tilfælde af 1. Patienten ikke ønsker at fortsætte 2. Der opstår ny indikation for kirurgi 3. Udvikling af intolerance hos deltagere, som behandles med pentoxifyllin 4. Andre utilsigtede hændelser, som skønnes at hindre deltagelsen i forsøget. 7
8 7. Efter behandling kontrol undersøgelse Investigatorer fra centrene kalibreres ved undersøgelsens begyndelse, halvvejs i undersøgelsen og ved undersøgelsens afslutning En uge efter kirurgi Første kontrol skal finde sted 1 uge efter kirurgi med henblik på at vurdere den umiddelbare opheling. Dette gøres primært af hensyn til patientens velbefindende, og fordi der skal fjernes suturer. Undersøgelsen foretages ikke nødvendigvis af investigator, men af en til afdelingen tilknyttet tandlæge En måned efter kirurgi Anden kontrol skal finde sted 1 måned (+/- 5 dage) efter kirurgi. Dette sker med henblik på kontrol af ophelingen og vurdering af egnethed til fortsat deltagelse i protokol behandlingen (f.eks. afklaring af, om der er opstået behov for yderligere behandling). Undersøgelsen foretages ikke nødvendigvis af investigator, men af en til afdelingen tilknyttet tandlæge Tre måneder efter kirurgi Tredje kontrol skal finde sted 3 måneder (+/- 1 uge) efter kirurgi. Dette sker med henblik på kontrol af ophelingen og vurdering af egnethed til fortsat deltagelse i protokol behandlingen (f.eks. afklaring af, om der er opstået behov for yderligere behandling). Undersøgelsen foretages ikke nødvendigvis af investigator, men af en til afdelingen tilknyttet tandlæge Et år efter kirurgi Fjerde og sidste kontrol skal finde sted et år (+/- 14 dage) efter kirurgi med henblik på vurdering af primære og sekundære endpoints. Skemaet A og livskvalitetsskemaerne EORTC QLQ-C30, QLQ H&N35 samt VAS skala udfyldes. Deltageren vejes. Undersøgelsen foretages blindet af investigator Ved progression af sygdomsforløb Ved progression af sygdomsforløb vil patienter blive behandlet i henhold til lokale retningslinier. Forsøgsdeltagere kan når som helst henvende sig ved behov for vurdering af sygdomsforløbet. 8. Statistiske overvejelser 8.1. Statistisk design 8
9 Patientantal Til brug for styrkeberegning anvendes følgende formel: n=(2(p mean (1- p mean )) / (p 2 - p 1 ) 2 )*f(α,β) Variabel Betydning I dette studie p 1 hyppighed i testgruppe 0.35 p 2 hyppighed i kontrolgruppe 0.1 p mean (p 1 +p 2 ) / 2 ( ) / 2 = f(α,β) faktor fra styrketabel, hvor styrken er 90% og signifikansniveauet 5% n antal i hver gruppe Det antages, at ophelingen i kontrolgruppen er 10% 6,21, og under antagelse af at en klinisk relevant forskel vil være 25%, dvs. en ophelingsrate i testgrupperne på 35%. Under disse forudsætninger ser udregningen af n således ud: n=(2*(0.225*0.775) / ( ) 2 )*10.51 = 59 Ved inklusion af deltagere i tre grupper medtages derfor i alt 176 personer Randomisering og stratificering Patienter vil blive randomiseret centralt af sekretariatet. Der stratificeres efter institution og osteoradionekrose grad Analyse Statistiske metoder Til analyserne anvendes SAS Statistical Package version 8.2 (SAS Institute, Cary, North Carolina). Recovery rates sammenlignes ved tosidede χ 2 -tests med et 95% konfidensinterval. Cox regressionsmodeller anvendes til analyse af prognostiske kovariater. 9. Koordinering af centre Rigshospitalet medvirker som koordinerende center med projektansøger Lone Forner som investigator og projektkoordinator. Før projektets påbegyndelse afholdes en fælles konference 9
10 med henblik på kalibrering af investigatorer. Projektkoordinatoren vil flere gange i projektforløbet besøge de deltagende centre med henblik på kontrol af vedtagne procedurer. Halvvejs og ved projektets afslutning gentages kalibrering. 10. Biobank I forbindelse med undersøgelsen vil der af investigator blive indsamlet blod- og salivaprøver til en forskningsbiobank med henblik på senere videnskabelige analyser. Prøverne opbevares ved -80 o C indtil analyserne kan foretages. Sådanne undersøgelser vil kun blive foretaget efter supplerende godkendelse fra den videnskabsetiske komite. 11. Etiske overvejelser Undersøgelsen gennemføres i overensstemmelse med principperne i Helsinkideklarationen II, og vil efter gældende regler blive anmeldt til Videnskabsetisk Komite og Datatilsynet. Forsøgsdeltagerne vil modtage såvel skriftlig som mundtlig information. Den mundtlige information sker på Tand-mund-kæbekirurgisk Klinik af den visiterende tandlæge eller specialtandlæge eller på Øre-næse-halskirurgisk Klinik af speciallæge. Personen har mulighed for at medbringe en bisidder, for betænkningstid og for at få gentaget den mundtlige information. Deltageren kan når som helst og uden konsekvenser for sit udrednings- og behandlingsforløb trække sit tilsagn om deltagelse tilbage. Deltageren vil have mulighed for senere at henvende sig og modtage information om resultatet af undersøgelsen. Patienterne vil blive særskilt informeret om at der vil blive opbevaret biologisk materiale i biobank, og der vil særskilt blive bedt om samtykke til dette. Et sådant samtykke er ikke en nødvendig forudsætning for at deltage i den primære undersøgelse. Undersøgelser på indsamlede prøver vil kun blive foretaget efter supplerende godkendelse fra den videnskabsetiske komite. Der vil på intet tidspunkt blive offentliggjort oplysninger som kan personidentificeres. 12. Referencer Bilde A, Von Buchwald C, Johansen J, Bastholt L, Sørensen JA, Marker P, Krogdahl A, Hansen HS, Specht L, Kirkegaard J, Andersen E, Bentzen J, Hjort-Sørensen C, Andersen LJ, Nielsen BA, Bundgaard T, Overgaard M, Grau C, Danish Society for Head and Neck Oncology. Clayman, L. Clinical controversies in oral and maxillofacial surgery: Part two. Management of dental extractions in irradiated jaws: a protocol without hyperbaric oxygen therapy. J Oral Maxillofac Surg. 1997;55: Balogh JM, Sutherland SE. Osteoradionecrosis of the mandible: A review. J 10
11 Otolaryngol 1989;18: Granstrøm G, Tjellstrøm A, Brånemark PI, Fornander J. Bone-anchored reconstruction of the irradiated head and neck cancer patient. Otolaryngol Head Neck Surg 1993;108: Thorn JJ, Kallehave F, Westergaard P, Hansen EH, Gottrup F. The effect of hyperbaric oxygen on irradiated oral tissues: transmucosal oxygen tension measurements. J Oral Maxillofac Surg 1997;55: Marx RE, Ames JR. The use of hyperbaric oxygen as an adjunct in the treatment of osteoradionecrosis of the mandible. J Oral Maxillofac Surg 1982;40: Kulonen E, Silver IA. Local and systemic factors which affect the proliferation of fibroblasts, In Kulonen E (ed) Biology of the fibroblast, London, England, Academic Press, 1973, pp Marx RE, Ehler IA, Tayapongsak P, Pierce LW. Relationship of oxygen dose to angiogenesis induction in irradiated tissue. Am J Surg 1990;160: Tobey RE, Kelly JF. Osteoradionecrosis of the jaws. Otolaryngologic Clinics of North America 1979; 12: Marx RE, Johnson RP, Kline SN. Prevention of osteoradionecrosis: a randomized prospective clinical trial of hyperbaric oxygen versus penicillin. J Am Dent Assoc 1985; 111: Annane D, Depondt J, Aubert P, Villart M, Gehanno P, Gajdos P, Chevret S. Hyperbaric oxygen therapy for radionecrosis of the jaw: a randomized, placebocontrolled, double-blind trial from the ORN96 study group. J Clin Oncol. 2004;22 : Feldmeier JJ. In response to the negative randomized controlled hyperbaric trial by Annane et al in the treatment of mandibular ORN. UHM 2005; 32: Bennett MH, Feldmeier J, Hampson N, Smee R, Milross C. Hyperbaric Oxygen therapy for late radiation tissue injury. Cochrane Database of Systematic Reviews 2005, Issue 3. Art. No.: CD DOI: / CD pub2. Futran ND; Trotti A, Gwede C. Pentoxifylline in the treatment of radiation-related soft tissue injury: preliminary observations. Laryngoscope 1997;107: Delanian S, Depondt J, Lefaix JL. Major healing of refractory mandible osteoradionecrosis after treatment combining pentoxifylline and tocopherol: a phase II trial. Head Neck. 2005;27: Physical, mental, or social ability to carry on the normal activities of life. CSP2000: Computer Retrieval of Information on Scientific Projects (CRISP). Bethesda, MD: National Institutes of Health, Division of Research Grants, Research Documentation Section, Personal activities to maintain oneself. HHC96: Saba, Virginia. Home Health Care Classification of Nursing Diagnoses and Interventions. Washington, DC, National Library of Medicine, The performance of the basic activities of self care, such as dressing, ambulation, eating, etc. MSH2000 Medical Subject Headings (MeSH). Bethesda, MD, National Library of Medicine, Activities of Daily Living (ADLs) Alteration Change or modification of ability to maintain oneself. HHC96: Saba, Virginia. Home Health Care Classification of Nursing Diagnoses and Interventions. Washington, DC, National Library of Medicine, Mansfield MJ, Sanders DW, Heimback RD, Marx RE. Hyperbaric oxygen as an adjunct in the treatment of osteoradionecrosis of the mandible. J Oral Surg 1981; 39:
Effekt af interventionsprogrammet Bedre hverdag med kræft til personer med fremskreden kræft, der lever i eget hjem
Effekt af interventionsprogrammet Bedre hverdag med kræft til personer med fremskreden kræft, der lever i eget hjem Marc Sampedro Pilegaard ergoterapeut, cand.scient.san, ph.d.-studerende Vejledere Åse
Læs mereEksperimenter. Kim Overvad Afdeling for Epidemiologi Institut for Folkesundhed Aarhus Universitet Marts 2011
Eksperimenter Kim Overvad Afdeling for Epidemiologi Institut for Folkesundhed Aarhus Universitet Marts 2011 Epidemiologiske studier Observerende studier beskrivende (populationer) regional variation migrations
Læs mereCENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE
Bilag 5: Checkliste Andres et.al. SfR Checkliste 2: Randomiserede kontrollerede undersøgelser Forfatter, titel: Andres D et al.: Randomized double-blind trial of the effects of humidified compared with
Læs mereDette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter.
Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. Patientinformation Fase III randomiseret undersøgelse af lav-dosis helkropsbestråling og
Læs mereSENOMAC-studiet. Overlevelse og aksilrecidiv efter sentinel node-positiv brystkræft uden aksilrømning
SENOMAC-studiet Overlevelse og aksilrecidiv efter sentinel node-positiv brystkræft uden aksilrømning Et randomiseret studie af patienter med sentinel node makrometastaser Tove Filtenborg Tvedskov SENOMAC
Læs mereProstatakræft. Hospitalsenheden VEST 1 www.vest.rm.dk
Prostatakræft Den hyppigst forekommende kræftform blandt mænd. Årligt dør ca.1200 af sygdommen. Metastaserende prostatakræft behandles med medicinsk kastration. Strålebehandling suppleres med medicinsk
Læs mereStatus -virker rehabilitering efter kræft
Status -virker rehabilitering efter kræft Christoffer Johansen Afdeling for Psykosocial Kræftforskning, Institut for Epidemiologisk Kræftforskning, Kræftens Bekæmpelse Rehabiliterings feltet har mange
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Treatment Of Chronic Anal fissure (TOCA): a Randomized Clinical trial on Levorag Emulgel versus Diltiazem gel 2% Forsøgets danske titel: Behandling
Læs mereHvad siger videnskaben om rehabilitering i eget hjem? Tove Lise Nielsen Cand.scient.san, Ergoterapeut Ph.d. studerende
Hvad siger videnskaben om rehabilitering i eget hjem? Tove Lise Nielsen Cand.scient.san, Ergoterapeut Ph.d. studerende 1 Oplæggets fokus rehabilitering af ældre borgere udgangspunkt i hjemmet aktivitet
Læs mereCENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE
Bilag 3: Inkluderede studier De inkluderede studiers evidensniveau og styrke er vurderet udfra det klassiske medicinske evidenshierarki. Publikation Evidensniveau Evidensstyrke Metaanalyse, systematisk
Læs mereBilag B: DAHANCA 35 A national randomized trial of proton versus photon radiotherapy for the treatment of head-neck cancer
Bilag B: DAHANCA 35 A national randomized trial of proton versus photon radiotherapy for the treatment of head-neck cancer PATIENTINFORMATION Ver 1.11 31.03.19 TIL PATIENTEN Information til patienter om
Læs mereDeltagerinformation. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft
Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft Protokoltitel: Hypofraktioneret versus normofraktioneret helbrystbestråling
Læs mereSENOMAC: RANDOMISERET STUDIUM OM AKSILOPERATION VED MAKROMETASTASE I SENTINEL NODE
Patientinformation Til patienter, der forespørges efter operation med sentinel node biopsi Vi skal hermed spørge dig, om du vil deltage i et forskningsprojekt vedrørende behovet for operation af lymfeknuder
Læs mereSkriftlig deltagerinformation
Skriftlig deltagerinformation Tak for din interesse for RunSAFE. Tilmelding: Hvis du ikke allerede har udfyldt tilmeldings spørgeskemaet på: http://www.vilober.dk/deltag-klik-her-2/runsafe/sporgeskema-2
Læs mereTIL PATIENT. Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt (Indeholder samtykkeerklæring/fuldmagt) DAHANCA 30
TIL PATIENT Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt (Indeholder samtykkeerklæring/fuldmagt) DAHANCA 30 Et randomiseret non-inferiority studie af hypoxi-profilvejledt nimorazolbehandling
Læs mereGenoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental træning.
Information til projektdeltagere (raske forsøgspersoner) om deltagelse i et videnskabeligt forsøg: Genoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental
Læs mereCENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE
Bilag 7: Checkliste Campbell et.al. SfR Checkliste 2: Randomiserede kontrollerede undersøgelser Forfatter, titel: E J Campbell, M D Baker. Subjective effects of humidification of oxygen for delivery by
Læs mereCENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER
BILAG 5 - CLEARINGHOUSE Bilag 5. SfR Checkliste kilde 18. SfR Checkliste 3: Kohorteundersøgelser Forfatter, titel: Deuling J, Smit M, Maass A, Van den Heuvel A, Nieuwland W, Zijlstra F, Gelder I. The Value
Læs mereDeltagerinformation. Dansk udgave. DBCG s radioterapiudvalg/ version 10.3.2009
Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg til sammenligning af delbrystbestråling og helbryst-bestråling efter brystbevarende operation for tidlig brystkræft Protokoltitel: Delbrystbestråling versus
Læs merePredictors of chemotherapy induced toxicity in 421 patients with metastatic castration resistant prostate cancer results from a single institution
Predictors of chemotherapy induced toxicity in 421 patients with metastatic castration resistant prostate cancer results from a single institution Per Kongsted 1, Inge Marie Svane 1, Henriette Lindberg
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt
1 Deltagerinformation om videnskabeligt projekt om mulig sammenhæng mellem fertilitetsbehandling og Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt Projektets titel: Undersøgelse af mulig
Læs mereHjernetumordagen, 23. april 2013
Hjernetumordagen, 23. april 2013 Hans Skovgaard Poulsen, Overlæge, dr.med Finsencenter, København www.radiationbiology.dk Behandlingsmål Forlænge liv Forbedre livskvalitet Gliomer Primær Behandling Lav-grads
Læs mereArbejdsdokument Evidenstabel
Arbejdsdokument Evidenstabel Dette arbejdspapir kan anvendes til kritisk gennemgang af den litteratur, der skal danne grundlag for retningslinjens anbefalinger. DMCG: DMCG-PAL Retningslinjens titel: Farmakologiske
Læs mereIngen behandling kun observation
RIGSHOSPITALET diagnose Behandlings- og undersøgelsesskema HÆMATOLOGISK KLINIK OMB112517 BASELINE/Screening Blodprøver/ undersøgelser der skal gøres inden randomiseringen kan foretages: Dato B 1) Udført
Læs merePRAKTISK TJEKLISTE INTRODUKTIONSUDDANNELSEN, KLINISK ONKOLOGI
PRAKTISK TJEKLISTE INTRODUKTIONSUDDANNELSEN, KLINISK ONKOLOGI Kompetencemål STUEGANG 1. Danne sig overblik over stuegangen og prioritere opgaverne i samarbejde med stuegangsteamet (forstuegang) 3. Lave
Læs mereDeltager information
READ, Bilag 10 Fortroligt Side 1 af 7 Deltager information Protokol DBCG 07-READ, dateret 15. oktober 2009. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige kombinationer af kemoterapi til patienter med brystkræft.
Læs mereCENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE
Bilag 8: Checkliste Estey SfR Checkliste 2: Randomiserede kontrollerede undersøgelser Forfatter, titel: Estey, William: Subjective Effects og Dry versus Humidified Low Flow Oxygen Tidsskrift, år: Respiratory
Læs mereMÅLEMETODER I KLINISK PRAKSIS
MÅLEMETODER I KLINISK PRAKSIS Mary Jarden Fast Track 2016 1) Symptomerne kan i væsentlig grad forringe en patients livskvalitet, komfort og evne til at fungere. 2) Manglende evne til at tolerere behandlingsrelaterede
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med gruppeterapi Originaltitel: Behandling af multi-organ
Læs mereTilbage til fysisk krævende arbejde med dårlig ryg. Et prospektivt, kontrolleret interventionsstudie GoBack.
Protokolresumé: Tilbage til fysisk krævende arbejde med dårlig ryg. Et prospektivt, kontrolleret interventionsstudie GoBack. Forsøgsansvarlig: Forsøgskoordinerende: Klinisk ansvarlig: Biostatistiker: Ann
Læs mereBilag 34 - Beslutningsgrundlag: Behandling af personer med kroniske smerter i knæ
Bilag 34 - Beslutningsgrundlag: Behandling af personer med kroniske smerter i knæ Hvilke spørgsmål ønskes besvaret Baggrund for spørgsmål(ene) Kort beskrivelse af problemfeltet og argumentation for projektets
Læs mereKomorbiditet og hoved-hals cancer
Kræft og komorbidtet alle skal have del i de gode resultater Komorbiditet og hoved-hals cancer Charlotte Rotbøl Bøje Afdelingen for Eksperimentel Klinisk Onkologi Århus Universitetshospital Hoved-hals
Læs mereInspirationsmateriale fra anden type af organisation/hospital. Metodekatalog til vidensproduktion
Inspirationsmateriale fra anden type af organisation/hospital Metodekatalog til vidensproduktion Vidensproduktion introduktion til metodekatalog Viden og erfaring anvendes og udvikles i team. Der opstår
Læs mereCENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER CLEARINGHOUSE
Kursus for bedømmere af kliniske retningslinjer ECTS: Kurset er postgraduat og ækvivalerer 5 ECTS point ved bestået eksamen. Der udstedes eksamensbevis. Formål: Kurset giver kompetence til at fungere som
Læs mereDeltagerinformation om et videnskabeligt forsøg
Hæmatologisk Afdeling Odense Universitetshospital Deltagerinformation om et videnskabeligt forsøg Forebyggende antibiotika til patienter med myelomatose Protokoltitel: SUTRICA Et klinisk prospektivt, randomiseret,
Læs mereScreenings-baseret sygeplejerske navigation til kvinder med brystkræft: En RCT pilot undersøgelse
Screenings-baseret sygeplejerske navigation til kvinder med brystkræft: En RCT pilot undersøgelse Birgitte Goldschmidt Mertz Niels Kroman Brystkirurgisk Sektion, Rigshospitalet Pernille Envold Bidstrup
Læs mereMaj 2006 / 5. Numre. Skrevet af Christian Nicolaj Andreasen, Jacob Christian Lindegaard, Cai Grau
Numre numre Maj 2006 / 5 Skrevet af Christian Nicolaj Andreasen, Jacob Christian Lindegaard, Cai Grau Bivirkninger ved strålebehandling af hoved-hals-cancer Der forekommer årligt ca. 900 tilfælde af hoved-hals-cancer
Læs mereRÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHANDLING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME
FEBRUAR 2015 RÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHANDLING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME Årsrapport 2014 RÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHAND- LING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME
Læs mereKræftrehabilitering 06-12-2011. Kræftens Bekæmpelses visioner med fokus på fysisk aktivitet
Kræftrehabilitering Kræftens Bekæmpelses visioner med fokus på fysisk aktivitet Temadage om kræftrehabilitering. Danske Fysioterapeuter 5.-6. december 2011 Hvorfor er kræftrehabilitering på dagsordenen?
Læs mereEpidemiologisk design I. Eksperimentelle undersøgelser. Epidemiologisk design II. Randomiserede undersøgelser. Randomisering I.
Eksperimentelle undersøgelser Epidemiologisk design I Observerende undersøgelser beskrivende: Undersøgelsesenheden er populationer regional variation migrationsundersøgelser korrelationsundersøgelser tidsrækker
Læs mereEffekten af et ventelistekontrolleret psykologisk behandlingsprogram for børn med juvenil idiopatisk artrit og deres forældre
Effekten af et ventelistekontrolleret psykologisk behandlingsprogram for børn med juvenil idiopatisk artrit og deres forældre v/ Johanne H. Jeppesen Cand. Psych. Ph.d. studerende Psykologisk Institut,
Læs mereReferat af repræsentantskabsmøde i dansk melanom gruppe den 1. marts 2005
Referat af repræsentantskabsmøde i dansk melanom gruppe den 1. marts 2005 1) formandens beretning 2004 har været et stille år i DMG regi. Der har været to møder i forretningsudvalget den 28/6-04 og 11/2-05.
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereSamarbejdsaftale mellem Dansk CancerBiobank centerafdeling og klinisk afdeling/forskergruppe VÆV
Samarbejdsaftale mellem Dansk CancerBiobank centerafdeling og klinisk afdeling/forskergruppe VÆV Kontrakt ID Center - År/Fortløb.nr.- Afd. evt. organ Indsamling Indsamlende afdeling DCB center DCB lokal
Læs mereDet videnskabsetiske Komitésystem
En dyster fortid etisk selvransagelse Afvejning af videnskabelig god forskning versus etisk forsvarlig forskning Nürnbergkoden (1947): Det første internationale medicinsk etiske dokument (vægt på frivillighed
Læs mereHERMES studiet (Herlev Hospital Empowerment of Relatives through More & Earlier Information Supply)
Bispebjerg og Frederiksberg Hospitaler Bedre information til kræftpatienters pårørende baseret på systematisk afdækning af behov HERMES studiet (Herlev Hospital Empowerment of Relatives through More &
Læs mere1 Arbejdsgruppens sammensætning
Pakkeforløb for kræft i øjne og orbita. 1 Arbejdsgruppens sammensætning 1.1 Arbejdsgruppens sammensætning Beskrivelse af arbejdsgruppen med navn, arbejdssted, speciale og angivelse af hvem personen repræsenterer.
Læs mereTidlig palliativ indsats - overvejelser ift. klinik og forskning
Tidlig palliativ indsats - overvejelser ift. klinik og forskning Forskerdag i palliationsnetværket 5. november, 2014 Karen Marie Dalgaard, spl., cand. scient. soc., ph.d. Forsker PAVI -Videncenter for
Læs mereDet Europæiske Netværk for Posttraumatisk. Træning & Praksis. www.tentsproject.eu
Det Europæiske Netværk for Posttraumatisk Stress Træning & Praksis www.tentsproject.eu Kognitiv terapi og behandling af PTSD og ASD Chris Freeman MD Indholdsfortegnelse Hvad er kognitiv adfærdsterapi (KAT/CBT)
Læs mereNye resultater fra det danske screeningsprojekt
Nye resultater fra det danske screeningsprojekt International Lungekræftdag 2015 17.November 2015 Jesper Holst Pedersen Overlæge, dr.med. Thoraxkirurgisk Klinik, Screening for lungecancer er principielt
Læs mereØkonomisk evaluering af telemedicin -hvad kan vi lære af de hidtidige studier? -Kristian Kidholm, OUH
Økonomisk evaluering af telemedicin -hvad kan vi lære af de hidtidige studier? -Kristian Kidholm, OUH 1 Baggrund: Hvad viser reviews af økonomiske studier af telemedicin? Forfatter Antal studier Andel
Læs mereSenfølger og mulig efterbehandling. Irene Wessel, overlæge, ph.d., klinisk lektor Øre-, næse-, halskirurgiske og aud. klinik, Rigshospitalet
Senfølger og mulig efterbehandling Irene Wessel, overlæge, ph.d., klinisk lektor Øre-, næse-, halskirurgiske og aud. klinik, Rigshospitalet 20. Sept 2019 De 7 Sanser Synssansen Høre Smagssansen Lugtesansen
Læs mereVurdering af det Randomiserede kliniske forsøg RCT
Vurdering af det Randomiserede kliniske forsøg RCT Evidensbaseret Praksis DF Region Nord Marts 2011 Jane Andreasen, udviklingsterapeut og forskningsansvarlig, MLP. Ergoterapi- og fysioterapiafdelingen,
Læs mereArbejdsfastholdelse og sygefravær
Arbejdsfastholdelse og sygefravær Resultater fra udenlandske undersøgelser Mette Andersen Nexø NFA 2010 Dagens oplæg Tre konklusioner om arbejdsfastholdelse og sygefravær: Arbejdsrelaterede konsekvenser
Læs mereDCCG S NATIONALE RETNINGSLINIER FOR DIAGNOSTIK OG BEHANDLING AF KOLOREKTAL CANCER
DCCG S NTIONLE RETNINGSLINIER FOR DIGNOSTIK OG BEHNDLING F KOLOREKTL CNCER Rekommandationer Patienter med resektabel rectumcancer bør tilbydes præoperativ kemostråleterapi o Hvis tumor er lokaliseret i
Læs mereEvidens for fysisk aktivitet ved psykiske lidelser. Merete Nordentoft Bispebjerg Hospital Psykiatrisk afdeling
Evidens for fysisk aktivitet ved psykiske lidelser Merete Nordentoft Bispebjerg Hospital Psykiatrisk afdeling Fysisk sundhed hos psykisk syge 6 Incidence rate ratio for død blandt psykisk syge mænd sammenlignet
Læs mereEpidemiologisk design I. Eksperimentelle undersøgelser. Epidemiologisk design II. Randomiserede undersøgelser. Randomisering II
Eksperimentelle undersøgelser Kim Overvad Institut for Epidemiologi og Socialmedicin Aarhus Universitet Efterår 2001 Epidemiologisk design I Observerende undersøgelser beskrivende: Undersøgelsesenheden
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 De videnskabsetiske komiteer Anmeldelsespligtigt: Forsøg hvor man ønsker at opnå viden om menneskets biologi
Læs mereVejledning om akutte forsøg
Holbergsgade 6 1057 København K T: +45 72 26 93 70 M: kontakt@nvk.dk W: www.nvk.dk Vejledning om akutte forsøg 1. Indledning 2. Generelle krav ved akutte forsøg a. Forskning med indhentning af et efterfølgende
Læs mereCENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER
BILAG 3 Bilag 3. SfR Checkliste. Kilde 14 SfR Checkliste 2: Randomiserede kontrollerede undersøgelser Forfatter, titel: Daniels J, Sun S, Zafereo J, Minhajuddin A, Nguyen C, Obel O, Wu R, Joglar J. Prevention
Læs mereTraumatologisk forskning
Traumatologisk forskning Anders Troelsen A-kursus, Traumatologi, Odense, September 2013 Hvorfor forskning? Hvilken behandlingsstrategi er bedst? Hvilket resultat kan forventes? Hvilke komplikationer er
Læs mereINTERPROFESSIONEL TRÆNING I PSYKIATRISK STUDIE-ENHED.
INTERPROFESSIONEL TRÆNING I PSYKIATRISK STUDIE-ENHED. PSYKIATRISKE PATIENTER MED KOMPLEKSE BEHOV OG PATIENTINVOLVERING Kræver ændrede færdigheder hos personalet i psykiatrien. Det kræver også, at sundhedspersonalet
Læs mereHæm. klinik, RH Protokol BREACH Beh. og undersøgelsesskema Klinisk afprøvningsteam A+AVD-armen 1.linje HL AA stadie I og II unfavourable PATIENTLABEL:
Klinisk afprøvningsteam A+AVD-armen 1.linje HL AA stadie I og II unfavourable Dagnr.: D-28-1 1 2 3 15 16 25 29 30 43 44 53 53 Serie nr. (Serie = 28 dage) Screen Serie I Serie II Evl. Dato 100% dosis Informeret
Læs mereREHPA seminar 2/ Individuelt tilpasset palliativ rehabilitering til mennesker, der lever med kræft.
REHPA seminar 2/3-2018 Individuelt tilpasset palliativ rehabilitering til mennesker, der lever med kræft. Introduktion Udannet læge fra AU januar 08 Ansat på Sygehus Lillebælt, Vejle, siden 2009 heraf
Læs mereNye tal fra Sundhedsstyrelsen
12.000 10.000 Nye tal fra Sundhedsstyrelsen 8.000 6.000 4.000 2.000 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 1990 Visitation og overflytning af danske patienter med kulilteog røgforgiftning 1991 1992
Læs mereRelapsbehandling af udvalgte kræftsygdomme en spydspidsfunktion
Temamøde vedr. spydspidsfunktioner Onsdag 25-5-2015 Relapsbehandling af udvalgte kræftsygdomme en spydspidsfunktion Klinisk og molekylær behandlingsresistent kræftsygdom»blood on the Tracks«. Bob Dylan,
Læs mereMetronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie
Deltagerinformation til forældre I er netop blevet spurgt om jeres barn må deltage i studiet: Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret,
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 3. november 2014 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice Forskningsbiobank Samling af personhenførbart biologisk materiale Indgår som integreret del af konkret forskningsprojekt Opbevares
Læs merekøbenhavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE
københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE Hvem kan deltage 3 Aktiviteter i forsøget 3 Oversigt over aktiviteter i forsøget
Læs mereKLINISK RETNINGSLINJE OM INTERVENTIONER, DER STØTTER VOKSNE PÅRØRENDE TIL KRÆFTPATIENTER I PALLIATIVT FORLØB
KLINISK RETNINGSLINJE OM INTERVENTIONER, DER STØTTER VOKSNE PÅRØRENDE TIL KRÆFTPATIENTER I PALLIATIVT FORLØB LINK Landskursus, Fagligt Selskab for Palliationssygeplejersker. 2013. Retningslinjens formål
Læs mereHåndtering af multisygdom i almen praksis
30/09/2017 1 19. møde i Dansk Forum for Sundhedstjenesteforskning Mandag 25. september 2017 Håndtering af multisygdom i almen praksis Marius Brostrøm Kousgaard Forskningsenheden for Almen Praksis i København
Læs mereVibe Hjelholt Baker Projektleder, antropolog. National konference om brugerinddragelse, 25. oktober 2016 workshop B om Fælles beslutningstagning,
Vibe Hjelholt Baker Projektleder, antropolog National konference om brugerinddragelse, 25. oktober 2016 workshop B om Fælles beslutningstagning, FÆLLES BESLUTNINGSTAGNING Angela Coulter et al, 2011: Making
Læs mereLÆRENDE SUCCESHISTORIER RESULTATER AF SYSTEMATISK KVALITETSARBEJDE I AKUT KIRURGI
LÆRENDE SUCCESHISTORIER RESULTATER AF SYSTEMATISK KVALITETSARBEJDE I AKUT KIRURGI Regionernes Databasedag København 8. april 2015 Henrik Stig Jørgensen Ledende Overlæge Nordsjællands Hospital, Kirurgisk
Læs mereOsteoradionekrose i mandiblen (ORNM) er en
VIDENSKAB & KLINIK Fokusartikel ABSTRACT Er der evidens for trykkammerbehandling ved osteoradionekrose Introduktion Osteoradionekrose i mandiblen er en sjælden, men alvorlig komplikation hos strålebehandlede
Læs mereÅrsrapport 2012: second opinion ordningen og eksperimentel kræftbehandling
Årsrapport 2012: second opinion ordningen og eksperimentel kræftbehandling 2013 Årsrapport 2012: Second Opinion ordningen og eksperimentel kræftbehandling Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København
Læs mereEFFEKTMÅLING PÅ KRÆFTOMRÅDET ET PILOTPROJEKT Forskningskoordinator Karen Trier, CKSK. kraeftcenter-kbh.dk
EFFEKTMÅLING PÅ KRÆFTOMRÅDET ET PILOTPROJEKT Forskningskoordinator Karen Trier, CKSK Plan for de næste 45 minutter Præsentation (30 min.): Baggrund Proces Resultater Diskussion af ovenstående (15 min):
Læs mereScreening - et nyttigt redskab i sygeplejen? Mette Trads, udviklingssygeplejerske, MKS, dipl.med.res., PhDstuderende
Screening - et nyttigt redskab i sygeplejen? Mette Trads, udviklingssygeplejerske, MKS, dipl.med.res., PhDstuderende Definition screening Adskiller tilsyneladende raske personer som sandsynligvis har en
Læs mereDansk Palliativ Database (DPD) DMCG-PAL s Årsmøde 2014. Mogens Grønvold
Dansk Palliativ Database (DPD) DMCG-PAL s Årsmøde 2014 Mogens Grønvold Historien kort 2007 Bevilling, nedsat foreløbig bestyrelse 2008-2009 Høring 2009 Godkendt Sundhedsstyrelsen 3 år 2010 Start alle patienter
Læs mereBilag I Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne
Bilag I Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne Videnskabelige konklusioner Under hensyntagen til PRAC s vurderingsrapport om PSUR en for
Læs mereDu vil inden for en uge blive ringet op, hvor denne deltagerinformation vil blive uddybet, og hvor du kan stille de spørgsmål, du har herom.
Deltagerinformation Kliniske og økonomiske effekter af kommunalt forankret digital livsstilscoaching målrettet overvægtige med eller i risiko for diabetes og hjertekarsygdom. Protokol for et 2-årigt randomiseret
Læs mereOm nødvendigheden af patientinvolveret klinisk forskning
Odense 30-31 August 2018 Christiansborg 9 marts Om nødvendigheden af patientinvolveret klinisk forskning Jens Overgaard Afd. for Eksperimentel Klinisk Onkologi Aarhus Universitetshospital jens@oncology.au.dk
Læs meremandag den 18. juni 2007 kl. 10.00-16.30. Hotel Hilton, Kastrup Lufthavn
DAHANCA.dk Danish Head and Neck Cancer Group Referat fra DAHANCA møde mandag den 18. juni 2007 kl. 10.00-16.30. Hotel Hilton, Kastrup Lufthavn Deltagere: Jesper Grau Eriksen, Ulrik Pedersen, Christian
Læs mereÅrsmøde i DMCG-PAL 7/3-18. Individuelt tilpasset palliativ rehabilitering til mennesker, der lever med kræft.
Årsmøde i DMCG-PAL 7/3-18 Individuelt tilpasset palliativ rehabilitering til mennesker, der lever med kræft. Introduktion Udannet læge fra AU januar 08 Ansat på Sygehus Lillebælt, Vejle, siden 2009 heraf
Læs mereVejledning om akutte forsøg
Dato: 19. december 2016 Sagsnr. 1608526 Dok.nr. 259875 MLN.DKETIK Holbergsgade 6 1057 København K T: +45 72 26 93 70 M: kontakt@nvk.dk W: www.nvk.dk Vejledning om akutte forsøg 1. Indledning 2. Generelle
Læs meretrykkammerbehandling for patienter med stråleskader efter hoved-halskræft
trykkammerbehandling for patienter med stråleskader efter hoved-halskræft en medicinsk teknologivurdering Sammenfatning 2012 Medicinsk teknologivurdering puljeprojekter 2012; 12(3) Trykkammerbehandling
Læs mereERNÆRING TIL ÆLDRE PT. EFTER UDSKRIVELSEN HAR VI NOGEN EVIDENS OG HVAD ER ERFARINGERNE?
ERNÆRING TIL ÆLDRE PT. EFTER UDSKRIVELSEN HAR VI NOGEN EVIDENS OG HVAD ER ERFARINGERNE? Anne Marie Beck IHE, LIFE Dias 1 Lidt baggrund Ernæringstilstand - rehabilitering Charlton K. et al. JNH&A 2010 33
Læs mereBehandling af brystkræft
information DBCG 2010-neo-b Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling) samt medicinsk behandling.
Læs mereScreening CT-AMT HOPE-B
Screening Patientnummer Screening visit (ca. 4 uger før Visit L1 Lead-in) Informeret samtykke In- eksklusionskriterier Medical History inkl. : Historik og blødningsstatus Operationer (PI) Ledstatus HJHS
Læs mereDin deltagelse i projektet hvad sker der?
Din deltagelse i projektet hvad sker der? 1. Første kontakt med projektet Hvis du vælger at deltage i projektet, sender din læge en henvisning til projektet. Du bliver kontaktet af en care manager (en
Læs mereKommissorium for udarbejdelse af nationale kliniske retningslinjer for fedmekirurgi
KOMMISSORIUM Kommissorium for udarbejdelse af nationale kliniske for fedmekirurgi Baggrund og formål Der har i Danmark været en kraftig udvikling i antallet af personer med svær overvægt i løbet af de
Læs mereProtokolresume: nyretumorer, dels spredning af tumorceller i forbindelse med udtagning af vævsprøve.
Protokolresume: Forsøgets titel: Perfusion skanning af nyretumorer Forsøgsansvarlige: Overlæge Nessn H. Azawi, Urologisk afdeling D, Roskilde Sygehus. Formål: At forbedre diagnostikken mhp. at undgå dels
Læs mereKommissorium for udarbejdelse af nationale kliniske retningslinjer for hofteartrose ikkekirurgisk behandling og genoptræning efter THA
KOMMISSORIUM Kommissorium for udarbejdelse af nationale kliniske for hofteartrose ikkekirurgisk behandling og genoptræning efter THA Baggrund og formål Hofteartrose er en hyppig lidelse i Danmark, hvor
Læs mereMultimorbiditet og geriatrisk screening
Multimorbiditet og geriatrisk screening Ledende overlæge phd MPA Medicinsk afdeling O Multimorbiditet og geriatrisk screening Geriatri og diskussion Geriatri og dokumentation Geriatri og organisation Geriatri
Læs mereKontrol eller udvikling? Erfaringer fra Dansk Lunge Cancer Register
Kontrol eller udvikling? Erfaringer fra Dansk Lunge Cancer Register Foreningen af Speciallæger årsmøde 5. oktober 2012, Vejle Erik Jakobsen, Kvaliteten af sundhedsydelser Kan brugen af kliniske databaser
Læs mereDiagnostiske centre i Danmark - Behovet set fra almen praksis
Diagnostiske centre i Danmark - Behovet set fra almen praksis Mads Lind Ingeman & Peter Vedsted Mads Lind Ingeman Speciallæge i Almen Medicin, Ph.D.-studerende Center for Cancerdiagnostik i Praksis CaP
Læs mereKontrol af kræftpatienter Evidens og dansk praksis. Mikael Rørth Onkologisk Klinik Rigshospitalet
Kontrol af kræftpatienter Evidens og dansk praksis Mikael Rørth Onkologisk Klinik Rigshospitalet Kontrol efter kræftbehandling Vi ved temmelig lidt og det vi ved, ved vi ikke med særlig stor sikkerhed
Læs mereHvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling. Deltagerinformation
August 2012 Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling Deltagerinformation for det videnskabelige forsøg: Formodning af livmoderhalsen med misoprostol ved graviditet efter terminen Modning af de
Læs merefor Komitésystemets behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter med omfattende kortlægning af den menneskelige arvemasse
Version 3 RETNINGSLINJER for Komitésystemets behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter med omfattende kortlægning af den menneskelige arvemasse Holbergsgade 6 DK-1057 København K Tel +45
Læs mereHøring: Klinisk Retningslinje for Fysioterapi til patienter med Amyotrofisk Lateral Sclerose (ALS)
Dansk Selskab for Fysioterapi 28. februar 2014 Høring: Klinisk Retningslinje for Fysioterapi til patienter med Amyotrofisk Lateral Sclerose (ALS) Til: Center for Kliniske Retningslinjer Dansk Selskab for
Læs mere