Lægemiddelstyrelsen den 26. maj 2010
|
|
- Lone Bjerregaard
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Svar på Lægemiddelstyrelsens høring over Medicintilskudsnævnets indstilling om tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C09C, C09D og C09X (angiotensin-ii antagonister og reninhæmmere). AstraZeneca Boehringer Ingelheim Danmarks Apotekerforening Dansk Cardiologisk selskab Dansk Hypertensionsselskab Dansk Nefrologisk Selskab Dansk Selskab for Almen Medicin Dansk Selskab for Intern Medicin Hjerteforeningen Lif Novartis Sanofi aventis Lægemiddelstyrelsen den 26. maj 2010
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17 Danmarks Apotekerforening Bredgade 54 Postboks København K Telefon Fax apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade København S HSJ/HSJ/610/00005 Vedr.: Lægemiddelstyrelsens høring over ændring af tilskudsstatus for lægemidler i ATCgruppe C09C, C09D og C09X (angiotensin II antagonister og reninhæmmere) Lægemiddelstyrelsen har med meddelelse af 31. marts 2010 informeret om, at Medicintilskudsnævnet har foretaget en revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC gruppe C09C, C09D og C09X (angiotensin II antagonister og reninhæmmere) og indstillet, at lægemidler med indhold af losartan skal have generelt uklausuleret tilskud, mens de øvrige lægemidler i gruppen ikke længere skal have generelt tilskud. Som det fremgår af Medicintilskudsnævnets indstilling, er den aktuelle revurdering af tilskudsstatus for de pågældende lægemiddelgrupper foranlediget af, at der den 8. marts 2010 som følge af patentudløb blev introduceret generisk konkurrence for lægemidler med indhold af losartan, hvorefter prisen på disse lægemidler er faldet væsentligt. Apotekerforeningen bemærker, at den aktuelle revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i gruppe C09C, C09D og C09X foretages kun ca. 8 måneder efter den omfattende ændring af tilskudsstatus for disse lægemidler, der trådte i kraft den 13. juli 2010, og som betød, at midlerne blev frataget generelt uklausuleret tilskud og i stedet blev omfattet af klausuleret tilskud. Apotekerforeningen støtter naturligvis, at lægemidler med af losartan med den aktuelle ændring igen ydes generelt tilskud i kraft et meget betydeligt prisfald på disse produkter. Foreningen finder det dog mindre heldigt, at de samme lægemiddelgrupper inden for så kort et tidsrum får ændret deres tilskudsstatus to gange med det det resultat, at tusindvis af patienter risikerer inden for kort tid skal have ændret deres behandling indtil flere gange for at bevare retten til tilskud. Foreningen må rejse spørgsmålet, om ikke en samlet tilskudsreform på blodtryksområdet mest hensigtsmæssigt burde have afventet det helt forventelige patentudløb på losartan, hvorved man ville have undgået mange unødige præparatskift, stor forvirring hos patienter, samt en betydelig administrativ byrde for både praktiserende læger og apotekspersonale. Apotekerforeningen ser desuden med bekymring på at Medicintilskudsnævnet anbefaler, at en lang række lægemidler (indstillingens gruppe 4 og 5), som pt. er omfattet af klausuleret tilskud, med de foreslåede ændringer helt vil miste deres tilskud. Ændringen vil betyde, at en meget stor gruppe patienter, som er i behandling med disse lægemidler, nu tvinges til at skifte til en anden behandling for fortsat at opnå tilskud. Alternativt må hver enkelt patient sammen med deres læge ansøge om enkelttilskud til behandlingen. Det fremgår ikke af indstillingen, hvilke kriterier, der vil blive lagt til grund ved vurderingen af, om ansøgninger om enkelttilskud til et af de lægemidler, der fratages klausuleret tilskud, kan imødekommes.
18 2 af 2 På baggrund af erfaringerne fra tidligere større ændringer i tilskudsstatus, herunder fra den sidste ændring af tilskudsstatus for blodtryksmidlerne pr. 13. juli 2009, skal Apotekerforeningen anbefale, at der iværksættes en grundig informationskampagne, som rettes både mod de patienter, som rammes, men i høj grad også mod både de praktiserende læger og hospitalslægerne. Det har vist sig, at apotekerne løfter en meget stor informationsopgave overfor både patienter og læger, og det er i meget høj grad apotekerne, der fungerer som bindeled mellem parterne i disse situationer. Patientrettet informationsmateriale må derfor stilles til rådighed for apotekerne. Det er Apotekerforeningens opfattelse, at mange af de berørte patienter har fået igangsat behandlingen på specialafdelinger på hospitalerne, og at behandlingen herefter fortsætter hos egen læge, fulgt op af kontrol på specialafdelingen. Ofte går der lange perioder mellem, at patienten tilses af den læge, der har igangsat behandlingen, og egen læge kan have meget svært ved at vurdere, om det er forsvarligt og hensigtsmæssigt at skifte behandling. Derfor kræver en ændring af tilskudsstatus som den foreslåede en meget lang omstillingsperiode, hvor både læger og patienter informeres om forholdsreglerne for behandlingsændring samt proce og kriterierne for ansøgning om enkelttilskud. Det er samtidig helt afgørende, at ikrafttræden duren tilrettelægges på et tidspunkt hvor læger, patienter og apoteker kan komme i kontakt med hinanden. Apotekerforeningen skal for god ordens skyld oplyse, at foreningen tager forbehold for et krav om forhøjelse af den samlede bruttoavanceramme, svarende til de merudgifter som pålægges apotekerne som følge af en gennemførelse af de foreslåede tilskudsændringer. Med venlig hilsen Helle Sandager
19
20
21 DANSK HYPERTENSIONSSELSKAB Lægemiddelstyrelsen Att.: Elisabeth Thomsen Axel Heides Gade København S 13. april 2010 Vedr. Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C09C, C09D og C09X, angiotensin II antagonister og reninhæmmere. Dansk Hypertensionsselskabs bestyrelse har gennemgået høringsmaterialet. På bestyrelsens vegne skal jeg anføre følgende: Tilskudsnævnet foreslår, at lægemidler der indeholder Losartan ændrer tilskudsstatus fra generel klausuleret tilskud til generelt tilskud. Alle andre medikamenter inden for gruppen angiotensin II antagonister og renin-hæmmer foreslås ændret tilskudsstatus fra generelt klausuleret tilskud, til ikke generelt tilskud. Forslaget er en logisk konsekvens set i relation til de tilskudsændringer der trådte i kraft i Når nu tilskudsnævnet og Lægemiddelstyrelsen har lagt denne politik, finder Dansk Hypertensionsselskab ligeledes, at dette er en logisk konsekvens. I hypertensionsbehandling er der næppe større forskelle mellem de enkelte medikamenter inden for denne gruppe. Da Tilskudsnævnets egne tal viser, at ca patienter er i behandling med en angiotensin II antagonist, og da godt 30% dækkes af Losartan allerede, vil der være mellem der skal omstilles til Losartan. Dette er en meget omfattende opgave med ekstra ressourceforbrug til blodtrykskontroller. For den enkelte patient som er velbehandlet og befinder sig vel på et givet præparat, vil det være vanskeligt at motivere til behandlingsændring. Ved andre tilstande end hypertension findes der varierende grader af solid dokumentation for angiotensin II antagonister. Eksempelvis er Candasartan yderst veldokumenteret ved tilstande med hjertesvigt. Tilskuddet fjernes også til en række meget nyttige kombinationspræparater med mulig forringelse af patient compliance til følge. Dansk Hypertensionsselskab finder også, at men ved denne politik ikke giver en række firmaer den kredit de bør have for at gennemføre meget store, kostbare undersøgelser til dokumentation af effektivitet og sikkerhed. Vi skal opfordre til, at Tilskudsnævnet overvejer en mindre restriktiv tilskudsordning hvor der tages hensyn til omfanget af dokumentation for de enkelte præparater. På bestyrelsens vegne Med venlig hilsen Hans Ibsen Formand for Dansk Hypertensionsselskab Overlæge, dr. med.
22 Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade København S 3. maj 2010 Vedr. Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C09C, C09D og C09X Dansk Nefrologisk Selskab værdsætter muligheden for at kommentere den af Medicintilskudsnævnet udarbejdede indstilling om ændring af tilskud for lægemidler i ovennævnte ATC-grupper. Arteriel hypertension er meget hyppig ved akutte og kroniske nyresygdomme, herunder hos dialysepatienter og nyretransplanterede. Langt de fleste af disse patienter har svær hypertension, som det kan være vanskeligt at regulere. Der er i reglen behov for 3 eller 4- stofterapi, evt. mere. Ved de kroniske nyresygdomme har blodtrykskontrol og reduktion i proteinuri afgørende betydning for bremsning af sygdomsprogression, således at behovet for dialyse kan udskydes eller forhindres. Behandlingsmålet er blodtryk mindre end 130/80 mmhg og mindst mulig proteinuri. Førstevalgspræparater er antihypertensiva, der blokerer reninangiotensinsystemet (RAS), idet disse præparater har en specifik nyrebeskyttende virkning, som tilskrives blandt andet reduktion i proteinuri. RAS blokade anvendes således også til normotensive patienter med proteinuri. Ved svær proteinuri og/eller meget vanskelig regulerbar hypertension bruges ofte en kombination af RAS blokerende midler. Antihypertensiv behandling forebygger desuden kardiovaskulær sygdom, som er meget hyppigt ved kronisk nyresygdom. Betydningen af ændret tilskud for nyrepatienter Losartan anvendes i betydeligt omfang til nyresyge patienter med moderat forhøjet blodtryk. Det er dog en udbredt erfaring, at der i den nefrologiske patientpopulation sjældent opnås sufficient blodtrykskontrol i hele døgnet ved en enkelt daglig dosering af losartan. Nyresyge er ofte i meget omfattende medicinsk behandling, hvorfor minimering af antal daglige doseringer er vigtigt. Andre angiotensin II receptor antagonister kan i reglen med tilfredsstillende resultat doseres en gang dagligt og har derfor en væsentlig plads i behandlingen. Forbruget af de øvrige angiotensin II receptor antagonister samt reninhæmmeren aliskiren sker også på baggrund af deres anvendelse i klinisk kontrollerede studier af patienter med kronisk nyresygdom. Det anses generelt for et korrekt behandlingsprincip at anvende de specifikke farmaka, som er videnskabeligt dokumenterede.
23 Betydningen af ændret tilskud for udvikling og forskning Det vurderes, at der vil være en betydelig risiko for et fald i dansk udvikling- og forskningsaktivitet indenfor uræmiprogressionsbehandling og forebyggelse af kardiovaskulære komplikationer ved kronisk nyresygdom, såfremt tilskud til RAS blokerende midler begrænses som foreslået. Implementering af den forelagte tilskudsændring Det skal indtrængende anbefales, at der ikke pålægges en ændring i en etableret behandling. Dette ville være til urimelig gene for den enkelte patient og være forbundet med betydelige udgifter til ekstra kontrolbesøg, idet enhver justering i RAS blokerende behandling hos nyresyge medfører kontrol af blodtryk og nyrefunktion. Dansk Nefrologisk Selskab anbefaler en bevarelse af de nuværende klausulerede tilskud på RAS blokerende præparater, der ikke er omfattet af et generelt tilskud. Såfremt denne anbefaling ikke følges, anbefaler selskabet, at de gældende regler fastholdes for de nefrologiske patienter, som har helt specielle problemer jf. ovenstående. Venlig hilsen Anne-Lise Kamper Overlæge, dr.med. Formand for Dansk Nefrologisk Selskab Nefrologisk afdeling P2132 Rigshospitalet Blegdamsvej København Ø Tlf anne.lise.kamper@rh.regionh.dk 2
24 7. maj 2010 Vedr. høringssvar om indstilling af ændret tilskud til ATC gruppe C09C, C09D og C09X. DSAM anerkender de økonomiske overvejelser, der ligger bag indstillingen, og kan støtte indstillingen for patienter, der endnu ikke er sat i behandling med disse præparater. Vi må imidlertid advare mod de hyppige præparatskift, ændringen vil medføre for alle, der er i behandling med disse præparater. Det drejer sig for en stor dels vedkommende om patienter, der er i behandling med flere præparater for flere sygdomme. Det er i forvejen vanskeligt for både patient og sundhedspersonale, at bevare overblikket over den aktuelle medicinstatus og med de foreslåede ændringer bliver det ikke nemmere. Risikoen for fejlmedicinering og utilsigtede hændelser øges. Problemet forstærkes når nye præparater i gruppen også kommer i kopiversion til samme pris som losartan, så patienterne kan vende tilbage til deres kendte præparat. DSAM skal derfor foreslå, at der gives uændret tilskud til igangværende behandling. Med venlig hilsen Peter Torsten Sørensen Direktør Øster Farimagsgade 5 Postboks København K T: F: E: dsam@dsam.dk W:
25 NIKOLAI LAURSEN Fra: Kirsten Koch [KK@DADL.DK] Sendt: 6. maj :48 Til: ELISABETH THOMSEN Cc: NIKOLAI LAURSEN Emne: SV: Generelt tilskud til losartan Til Lægemiddelstyrelsen. Dansk Selskab for Intern Medicin har behandlet sagen på bestyrelsesmøde den 15. april 2010 og har ingen bemærkninger, men henviser til evt. bemærkninger fra relevante specialeselskaber. Venlig hilsen Dansk Selskab for Intern Medicin Psv. Kirsten Koch Fællessekretariatet Lægeforeningen Kristianiagade København Ø Tlf Fax kk@dadl.dk P Tænk på miljøet, før du printer Oprindelig meddelelse----- Fra: ELISABETH THOMSEN [mailto:et@dkma.dk] Sendt: 20. april :53 Til: 'dcs@dadlnet.dk'; 'k.hojlund@dadlnet.dk'; 'onm@faram.au.dk'; 'mlg@dadlnet.dk'; 'dksheyd@mail.dk'; 'cs@dadl.dk'; 'secretary@nephrology.dk'; 'permat@dadlnet.dk'; 'pts@dsam.dk'; 'dsfa@dsfa.dk'; 'hannebonnici@hotmail.com'; Kirsten Koch; 'sekretaeren@dskf.org'; 'atp@dadlnet.dk'; Sundhedsstyrelsen; AFD-IRF Emne: Generelt tilskud til losartan Til Dansk Cardiologisk Selskab Dansk Endokrinologisk Selskab Dansk Hypertensionsselskab Dansk Karkirurgisk Selskab Dansk Kirurgisk Selskab Dansk Medicinsk Selskab Dansk Nefrologisk Selskab Dansk Pædiatrisk Selskab Dansk Selskab for Almen Medicin Dansk Selskab for Apopleksi Dansk Selskab for Geriatri 1
26 Dansk Selskab for Intern Medicin Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi Dansk Selskab for Obstetrik og Gynækologi Sundhedsstyrelsen Institut for Rationel Farmakoterapi Lægemiddelstyrelsen har afgjort, at hovedparten af lægemidler med indhold af losartan per den 19. april 2010 skal have generelt uklausuleret tilskud. Afgørelsen kan ses her Høringsfrist for høring over Medicintilskudsnævnets indstilling af 29. marts 2010 om tilskudsstatus for angiotensin-ii antagonister og reninhæmmereer er i øvrigt den 7. maj 2010, som vi orienterede om i af 31. marts 2010 (vedhæftet). Med venlig hilsen Elisabeth Thomsen Specialkonsulent Special adviser T (dir) et@dkma.dk <mailto:et@dkma.dk> Lægemiddelstyrelsen Direktionssekretariatet < Danish Medicines Agency Executive Support < 2
27 Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade København S Dato: 12. maj 2010 Direkte tlf.: Mhyldgaard@hjerteforeningen.dk Lægemiddelstyrelsen har anmodet Hjerteforeningen om eventuelle bemærkninger til Medicintilskudsnævnets indstilling til tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C09C, C09D og C09X (angiotensin-ii antagnister og reninhæmmere). Hjerteforeningen takker for, at det har været muligt at udsætte høringsfristen og har følgende kommentarer til Medicintilskudsnævnets indstilling: De foreslåede tilskudsændringer skal tilskynde læger og patienter til at bruge billigere præparater. Hjerteforeningen finder det særdeles betænkeligt, at hundredetusinde hjertekarpatienter, alene af økonomiske grunde kan blive tvunget til at ændre deres medicinske behandling. Hjerteforeningens bekymring skyldes først og fremmest de risici, som en omlægning vil indebære for patienterne, men også, at det beror på generelle og ikke nærmere underbyggede antagelser, om en tilskudsændring overhovedet vil føre til samfundsbesparelser. Patienterne skal vænne sig til at tage en ny form for medicin med deraf følgende risici for fejl og bivirkninger. En af konsekvenserne ved en omlægning vil derfor være, at patienter, som i dag er inde i et godt behandlingsforløb, i en periode ikke vil have en optimal kontrol af blodtrykket med deraf øget risiko for hjertekarsygdom. PROTEKTOR HENDES KONGELIGE HØJHED KRONPRINSESSE MARY Dette vil med stor sandsynlighed ramme især de socialt dårligt stillede patienter, som er de vanskeligst at få i behandling, og som typisk også er de første til at falde fra. Hertil kommer, at man skal være særdeles varsom med at overføre effekten af én slags medicin til en anden, og det er langt fra givet, at et andet og billigere præparat uden videre kan erstatte et dyrere produkt. Hjerteforeningen kan i den forbindelse henvise til Dansk Cardiologisk Selskabs høringssvar til Lægemiddelstyrelsen af 7. maj 2010 (vedlagt). Den foreslåede omlægning er således ikke uden risiko for patienterne, ligesom en betydelig del af den umiddelbare økonomiske gevinst ved en omlægning vil blive formindsket som følge af patentudløb og ekstraudgifter til konsultationer hos de praktiserende læger m.v. Med venlig hilsen Mads Hyldgaard Afdelingschef HAUSER PLADS KØBENHAVN K TEL FAX POST@HJERTEFORENINGEN.DK
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
Svar på Lægemiddelstyrelsens høring over tilskudsstatus for dihydropyridincalciumantagonisterne
Svar på Lægemiddelstyrelsens høring over tilskudsstatus for dihydropyridincalciumantagonisterne (ATC-gruppe C08CA) Boehringer Ingelheim Danmarks Apotekerforening Dansk Hypertensionsselskab Meda Novartis
Læs mereHøringssvar på Medicintilskudsnævnets supplerende indstilling til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til hjerte-karsygdomme
Høringssvar på Medicintilskudsnævnets supplerende indstilling til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til hjerte-karsygdomme Abbott AstraZeneca Danmarks Apotekerforening Dansk Endokrinologisk Selskab
Læs mereSvar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 27. april 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom.
Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 27. april 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom. Vi har modtaget høringssvar fra følgende: Danmarks Apotekerforening
Læs mereLægemiddelstyrelsen har påbegyndt en gennemgang af alle lægemidlers tilskudsstatus og er startet med at se på hypertensionsmidlerne.
Dansk Hypertensionsselskab Fællessekretariatet Esplanaden 8C, 3. 1263 København K. Hypertensionsbehandling i Danmark 6. marts 2006 Lægemiddelstyrelsen har påbegyndt en gennemgang af alle lægemidlers tilskudsstatus
Læs mereNy tilskudsstatus for visse hjerte-karlægemidler ( blodtrykssænkende midler )
Sundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 204 Offentligt Ny tilskudsstatus for visse hjerte-karlægemidler ( blodtrykssænkende midler ) Hvad ændres? Tilskudsstatus for visse lægemidler til hjerte-karsygdomme
Læs mereAntallet af ansøgninger om generelt tilskud, som nævnet behandlede på de månedlige møder, fremgår af figur 1.
Årsrapport fra Medicintilskudsnævnet 2010 Medicintilskudsnævnet rådgiver Lægemiddelstyrelsen i ansøgninger om tilskud til lægemidler. Det gælder både generelle tilskud til lægemidler (efter ansøgning fra
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes (ATC gruppe A10)
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes (ATC gruppe A10) Sundhedsstyrelsen har i perioden 17. maj til 11. juni 2012 modtaget yderligere bidrag. Det drejer sig om følgende: Copenhagen
Læs mereAd hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed
Medicintilskudsnævnet Den 4. november 205 Sagsnr: 20505674 Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 2300 København S Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed Baggrund Sundhedsstyrelsen
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB
Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB, der per
Læs mereVejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus
Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 PFR Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Indledning Formålet med denne vejledning er at orientere om proceduren for den periodiske
Læs mereMedicintilskudsnævnet, den 7. december Vi har modtaget høringssvar fra følgende:
Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstillinger af 11 august 2016 om tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N01 (anæstetika), N05C (mod søvnløshed) samt N07A, N07CA01,
Læs mereUdviklingen i forbruget af lægemidler mod depression og angst. Fra januar 2011 til december 2012. Notat
Udviklingen i forbruget af lægemidler mod depression og angst Fra januar 2011 til december 2012 Notat Udviklingen i forbruget af lægemidler mod depression og angst Fra januar 2011 til december 2012 Sundhedsstyrelsen,
Læs mereNedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne.
Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til lokal behandling af sygdomme i mundhulen Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lipidsænkende lægemidler, ATCgruppe
Revurdering af tilskudsstatus for lipidsænkende lægemidler, ATCgruppe C10 16. marts 2007 Indledning Folketinget besluttede ved udgangen af 2004 1, at afgørelser om generelt tilskud til lægemidler skal
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 413, tirsdag den 27. maj 2014. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 27. maj 2014. I mødet deltog:
Læs mereÅRSRAPPORT FRA MEDICINTILSKUDSNÆVNET 2014 MEDLEMMER UDPEGET AF MINISTEREN FOR SUNDHED OG FOREBYGGELSE 20 MØDER I 2014
ÅRSRAPPORT FRA MEDICINTILSKUDSNÆVNET 2014 Medicintilskudsnævnet rådgiver Sundhedsstyrelsen i ansøgninger om tilskud til lægemidler. Det gælder både generelle tilskud til lægemidler (efter ansøgning fra
Læs mereMEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S
MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 2. september 2008 Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 434, tirsdag den 29. september 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 29. september 2015.
Læs mere27-04-2011. Disposition. Markedsfordelingen, AIP 16.000. - Fratagelse af tilskud økonomi på bekostning af kvalitet?
- Fratagelse af tilskud økonomi på bekostning af kvalitet? Disposition Lidt om pengene Sektor overgange Prioritering eller optimering? Steffen Thirstrup Institutchef, PhD IRF Revurdering af tilskud Sektor
Læs mereVisse ACE-hæmmere mister det generelle tilskud Angiotensin-II antagonister og visse dihydropyridincalciumantagonister
Til lægen Ændring af tilskud til visse typer hjerte-kar lægemidler Lægemiddelstyrelsen ændrer per 13. juli 2009 tilskuddene til en række hjerte-kar lægemidler (blodtrykssænkende lægemidler). De fleste
Læs mereTil Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler med indhold af glucosamin
Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler med indhold af glucosamin Lægemiddelstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for aktuelt godkendte lægemidler med indhold af glucosamin, der
Læs mereMEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S
MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 7. september 2006 Axel Heides Gade 1 2300 København S Indstilling til tilskudsstatus for
Læs mereTil virksomheden 1. november 2017 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr. 2017011413 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler
Læs mereTil virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA
Til virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens
Den 4. november 2015 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Baggrund Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen) har anmodet om at revurdere tilskudsstatus for lægemidler
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 357, tirsdag den 23. august 2011. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 23. august 2011. I mødet
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 442, tirsdag den 19. januar 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. januar 2016. I mødet
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG
Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122546 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG Vi har revurderet tilskudsstatus
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler til lokalbehandling af gynækologiske
Til virksomheden 7. december 2018 Sagsnr. 2018092970 T +45 93518614 E dila@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til lokalbehandling af gynækologiske infektioner Vi har revurderet tilskudsstatus
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A08, midler mod fedme, ekskl. diætmidler
MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 14. april 2009 Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler
Læs mereUdviklingen i forbruget af lægemidler mod depression
Udviklingen i forbruget af lægemidler mod depression og angst Fra januar 2011 til juni 2014 Notat Udviklingen i forbruget af lægemidler mod depression og angst Fra januar 2011 til juni 2014 Sundhedsstyrelsen,
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Den 14. april 2016 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Baggrund Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen) har anmodet om at
Læs mereikke kan tolereres eller i helt særlige tilfælde efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens tilstand ikke er hensigtsmæssig.
Virksomhed Partshøring - Revurdering af tilskudsstatus for dihydropyridincalciumantagonister - ATC-gruppe C08CA Lægemiddelstyrelsen har foretaget vurdering af spørgsmålet om fremtidig tilskudsstatus for
Læs mereVejledning til ansøgning om generelt tilskud. Lovgrundlag
Vejledning til ansøgning om generelt tilskud Lovgrundlag Lægemiddelstyrelsen træffer i henhold til sundhedslovens 144, stk. 1-3, samt sundhedslovens 152, stk. 2 og 4, afgørelse om, hvorvidt Regionsrådet
Læs mereGenerelt tilskud til flere lægemidler med indhold af angiotensin-ii antagonister
Til virksomheder, der per 18. juni 2018 eller tidligere har markedsført et eller flere aktuelt godkendte lægemidler i ATC-gruppe C09CA07, C09DA04 og C09DA07. 28. juni 2018 Sagsnr. 2018063702 T +45 4488
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi (ATC-gruppe N03 m.fl.)
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi (ATC-gruppe N03 m.fl.) Medicintilskudsnævnet har i august 2012 modtaget bidrag fra følgende: Dansk Epilepsi Selskab Dansk Epilepsiforening Dansk
Læs mereHøringssvar vedr. udkast til ændring af bekendtgørelse nr. 671 af 3. juni 2016 om medicintilskud,
Lægemiddel Industri Foreningen Sundheds- og Ældreministeriet E-mail: SUM@SUM.dk cc: rss@sum.dk, rhh@sum.dk Lersø Parkallé 101 2100 København Ø Telefon 39 27 60 60 Mail info@lif.dk 15. november 2018 Høringssvar
Læs mereWinthrop og Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Sundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 240 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlerne Irbesartan
Læs mereMinisteriet for Sundhed og Forebyggelse Holbergsgade København K
Danmarks Apotekerforening Kanonbådsvej 10 Postboks 2181 1017 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Ministeriet for Sundhed og
Læs mereMedicintilskudsnævnet
2. februar 2011 Referat af s møde nr. 347, tirsdag den 25. januar 2011 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 25. januar 2011. I mødet deltog:
Læs mereVi har modtaget høringssvar fra følgende: Bristol-Myers Squibb Danmarks Apotekerforening Lægeforeningen Tandlægeforeningen UCB Pharma AS
Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets 4 forslag til indstillinger af 22. november 2013 til tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A01, A03, A07, A09, A11, A12 og A16 Vi har modtaget høringssvar
Læs mereHøring om ændring af mærkningsbekendtgørelsen og ny vejledning til mærkningsbekendtgørelsen
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S 22.02.2005 Høring om ændring af mærkningsbekendtgørelsen og ny vejledning til mærkningsbekendtgørelsen J.nr.LBA 1.2/LFU so Tak for muligheden for
Læs mereVisionsplan 2020 for dansk nefrologi
Visionsplan 2020 for dansk nefrologi Kronisk nyresygdom For højt blodtryk Akut nyresvigt Autoimmune nyresygdomme Transplantation Dialyse Medicinsk behandling og lindring af nyresvigt Medfødte og arvelige
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 350, tirsdag den 29. marts 2011. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 29. marts 2011. I mødet
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 431, tirsdag den 16. juni 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 16. juni 2015. I mødet deltog:
Læs mereMedicintilskudsnævnet
9. november 2010 Referat af medicintilskudsnævnets møde nr. 343, tirsdag den 26. oktober 2010. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 26.
Læs mereMedicintilskudsnævnet
30. maj 2012 Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) i ATCgruppe N02A, N07BC og R05DA Sundhedsstyrelsen har
Læs mereAfgørelse om fremtidig tilskudsstatus for midler mod funktionelle gastrointestinale forstyrrelser
Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for midler mod funktionelle gastrointestinale forstyrrelser Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus
Læs mereTil virksomheden 21. december 2016 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 21. december 2016 Sagsnr. 2016102038 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod ADHD Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod søvnløshed i ATC-gruppe N05C
Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122542 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod søvnløshed i ATC-gruppe N05C Vi har revurderet tilskudsstatus
Læs mereHøring vedrørende Sundhedsstyrelsens Anbefalinger for sundhedspersonalets
Til adressaterne på den vedlagte liste over høringsparter j.nr. 7-203-02-516/6/CIU Høring vedrørende s Anbefalinger for sundhedspersonalets møde med pårørende til alvorligt syge Hermed udsender Anbefalinger
Læs mereRivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud
22. marts 2019 Sagsnr. : 2019032928 T +45 44889386 E mss@dkma.dk Rivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud Vi har vurderet tilskudsstatus for kapsler og depotplastre med indhold
Læs mereMedicintilskud IV MEDICINTILSKUDSSYSTEMET. Lægemiddelstyrelsen
MEDICINTILSKUDSSYSTEMET 917 Medicintilskud IV Lægemiddelstyrelsen Det danske medicintilskudssystem er bygget op af en række elementer, som tilsammen skal sørge for, at ingen patienter af økonomiske grunde
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 453, tirsdag den 23. august 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 23. august 2016. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Ellen-Christine Beiter Nina Bjarnason
Læs mereSvar på Sundhedsstyrelsens høring over Medicintilskudsnævnets indstilling til tilskudsstatus for antibiotika til systemisk brug (ATCgruppe
Svar på Sundhedsstyrelsens høring over Medicintilskudsnævnets indstilling til tilskudsstatus for antibiotika til systemisk brug (ATCgruppe J og P01AB01) Vi har modtaget høringssvar fra følgende: Antibiotikarådet
Læs merePolyfarmaci - Region Sjælland
Polyfarmaci - Region Sjælland Kirsten Schæfer og Mikala Holt Havndrup Omfang af polyfarmaci Data fra Lægemiddelstyrelsen (2. halvår 2009): 13 % af Danmarks befolkning er i behandling med 6 eller flere
Læs mereTil Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes
Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes Sundhedsstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for lægemidler i ATCgruppe A10, der per 3. juni 2013 er godkendt til markedsføring
Læs mereHøringssvar på Medicintilskudsnævnets indstilling til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til hjerte-karsygdomme
Høringssvar på Medicintilskudsnævnets indstilling til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til hjerte-karsygdomme Abbott AstraZeneca Boehringer Ingelheim Dansk Cardiologisk Selskab Dansk Endokrinologisk
Læs mereLæger ved ikke nok om seponering
6 FARMACI 05 MAJ 2015 SEPONERING Læger ved ikke nok om seponering Alt for mange danskere tager uhensigtsmæssig medicin, fordi lægerne er usikre på, hvornår en behandling skal stoppes. En ny ph.d.-afhandling
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 415, tirsdag den 19. august 2014. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. august 2014. I mødet
Læs mereBilag"1."Spørgsmål"og"svar"på"S"2849" " " " " Bilag"7."Lægemiddelstyrelsens"afgørelse"april"2010" " " " Bilag"8."IRF" "skift"fra"a2a"til"ace" " " " "
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del Bilag 436 Offentligt Oversigt-over-bilag- " Bilag"1."Spørgsmål"og"svar"på"S"2849" " " " " Bilag"2."Medicintilskudsnævnets"indstilling"januar"2008"
Læs mereDer har været nedsat en arbejdsgruppe og en baggrundsgruppe, der har medvirket ved udformningen af anbefalingerne.
Til adressaterne på den vedlagte liste over høringsparter j.nr. 7-203-02-516/3/LRA Høring vedrørende s Anbefalinger for den palliative indsats Hermed udsender Anbefalinger for den palliative indsats til
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 391, tirsdag den 19. marts Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. marts I mødet deltog: Nævnsmedlemmer:
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 378, tirsdag den 21. august 2012. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 21.august 2012. I mødet
Læs mereC09 Midler med virkning på renin-angiotensin systemet
C09 Midler med virkning på renin-angiotensin systemet ilag A C09C Angiotensin-II antagonister C09D Angiotensin-II antagonister, kombinationer C09X Andre midler med virkning på renin-angiotensinsyst. C09CA
Læs mereSpecialevejledning for klinisk farmakologi
U j.nr. 7-203-01-90/19 Sundhedsplanlægning Islands Brygge 67 2300 København S Tlf. 72 22 74 00 Fax 72 22 74 19 E-post info@sst.dk Specialevejledning for klinisk farmakologi Specialebeskrivelse Klinisk
Læs mereSundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 239 Offentligt. Resumé
Sundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 239 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlerne Irbesartan
Læs mereSpecialevejledning for klinisk farmakologi
U j.nr. 7-203-01-90/9 Specialevejledning for klinisk farmakologi Specialevejledningen indeholder en kort beskrivelse af hovedopgaverne i specialet samt den faglige og organisatoriske tilrettelæggelse af
Læs mereEn styrket indsats for polyfarmacipatienter
N O T A T En styrket indsats for polyfarmacipatienter Regionernes nye kvalitetsdagsorden går ud på at rette fokus mod tiltag, der på samme tid forbedrer kvaliteten og mindsker omkostningerne. I den forbindelse
Læs mereLægemiddel industri foreningen
Lægemiddel industri foreningen Strødamvej 50A Postbox 829 2100 København ø III. 39276060 Lægemiddelstyrelsen Fax 39276070 Axel Heides Gade 1 2300 København 5 www.iitdk København den 16. mal 2006 Vedr.
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 396, tirsdag den 27. august 2013. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 27. august 2013. Medicintilskudsnævnets
Læs mereOptimering af hjertepatienters medicin-compliance
Optimering af hjertepatienters medicin-compliance Apotekerforeningen og Hjerteforeningen samarbejder Lotte Fonnesbæk, sundhedsfaglig direktør Danmarks Apotekerforening Apotekerne har visioner Faglighed
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 451, tirsdag den 14. juni 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 14. juni 2016. I mødet
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom Medicintilskudsnævnet har modtaget bidrag fra følgende: Danmarks Apotekerforening UCB Medicintilskudsnævnet, 8. september 2015 København,
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 444, tirsdag den 23. februar 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 23. februar 2016. I
Læs mereHøringssvar vedr. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod astma og KOL i ATC gruppe R03 af 19. januar 2015.
Medicintilskudsnævnet Sekretariatet Axel Heides gade 1 2300 København S medicintilskudsnaevnet@dkma.dk Østerbro, 8. maj 2015 Høringssvar vedr. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod astma og
Læs mereMEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S
MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 29. januar 2008 Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler
Læs mereTil virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr. 2015122548 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Vi har revurderet tilskudsstatus for
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 438, tirsdag den 17. november 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 17. november 2015. I
Læs mereVejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler
Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 UDKAST Vejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler Indledning Denne vejledning uddyber reglerne i sundhedslovens
Læs mereGennemgang af akutberedskabet høringssvar fra de intern medicinske specialer
Til Sundhedsstyrelsen Enhed for Planlægning 6. marts 2007 Gennemgang af akutberedskabet høringssvar fra de intern medicinske specialer Nedenstående høringssvar er udformet af: Dansk Cardiologisk Selskab
Læs merefor kvaliteten af lægemiddelbehandlingen og samtidig indebære en serviceforbedring for patienterne i form af forbedret tilgængelighed.
Formanden Danmarks Apotekerforening Bredgade 54 1260 København K Telefon 33 76 76 00 Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K 13-08-2018 BIS/TAN/412/00061 Svar på høring om udkast
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 480 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 27. februar 2018. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Janne Unkerskov John Teilmann Larsen Michael Røder Palle Mark
Læs mereFarmakologisk diabetesbehandling - med specielt fokus på de antiglykæmiske farmaka
Farmakologisk diabetesbehandling - med specielt fokus på de antiglykæmiske farmaka Ole Snorgaard, overlæge Endokrinologisk Afd. Hvidovre Hospital Thomas Drivsholm, praktiserende læge, lektor Lægehuset
Læs mereOversigt over specialernes anvendelse af gentest og sekventering
Oversigt over specialernes anvendelse af gentest og sekventering Brug af gentest og sekventering i den kliniske hverdag Lægevidenskabelige specialer, der anvender data fra gentest eller sekventering i
Læs mereGenerelt. Bemærkning Begrundelse for bemærkning Bemærkning fremsat af:
Høringsnotat Ekstern høring om ny bekendtgørelse om indsendelse af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsen og om udkast til cirkulære om ændring af variationsvejledningen, marts 2011. Link til høringen på
Læs mereGenerelle kommentarer
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S E-mail: smov@dkma.dk Høringssvar vedr. vejledning om lægers behandling af patienter med medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen Danske Patienter
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 455, tirsdag den 20. september 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 20. september 2016. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Ellen-Christine
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 472, tirsdag den 20. juni 2017 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 20. juni 2017. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Ellen-Christine
Læs mereVidenskabelige konklusioner og detaljeret redegørelse for den videnskabelige begrundelse for afvigelserne fra PRAC s anbefaling
Bilag IV Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne samt detaljeret redegørelse for den videnskabelige begrundelse for afvigelserne fra anbefalingen
Læs mereTil virksomheden 5. oktober 2018 Sagsnr T E
Til virksomheden 5. oktober 2018 Sagsnr. 2018080284 T +45 93518614 E dila@dkma.dk Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til behandling af symptomer ved overgangsalder Vi afslutter med denne
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 354, tirsdag den 24. maj 2011. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 24. maj 2011. I mødet deltog:
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 406, tirsdag den 21. januar 2014. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 21. januar 2014. I mødet
Læs mereBilag III. Ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen
Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen Bemærk: Disse ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af referralproceduren. Præparatoplysningerne
Læs mereReferat af bestyrelsesmøde. Torsdag den 15. april 2010 kl Domus Medica
Godkendt 07-10-2010 Referat af bestyrelsesmøde Torsdag den 15. april 2010 kl. 16.00 Domus Medica Til stede: Thomas Gjørup (TG), Torben Østergård (TØ) (forlod mødet kl. 18.20), Hanne Jørsboe (HJ), Mette
Læs mereRÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHANDLING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME
FEBRUAR 2015 RÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHANDLING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME Årsrapport 2014 RÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHAND- LING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME
Læs mereUddannelsesmateriale. Atomoxetin Teva
Uddannelsesmateriale Atomoxetin Teva 2019-05 VIGTIG SIKKERHEDSINFORMATION VEDRØRENDE ATOMOXETIN TEVA(ATOMOXETIN) OG RISIKO FOR ØGET BLODTRYK OG PULS Kære sundhedspersonale I overensstemmelse med Lægemiddelstyrelsen,
Læs mereGeriatri Det brede intern medicinske speciale
Geriatri Det brede intern medicinske speciale Geriatriske teams Fald-og synkopeudredning Orto-geriatri Osteoporose Polyfarmaci Demens Urinkontinens Apopleksi Udfordringer for geriatrien I de seneste år
Læs mereSundhedsstyrelsen. Att: Elisabeth Thomsen. Virum, den 2. april 2012. Høringssvar vedr. revurdering af tilskudsstatus for Opioider.
Sundhedsstyrelsen Att: Elisabeth Thomsen Virum, den 2. april 2012. Høringssvar vedr. revurdering af tilskudsstatus for Opioider. Hermed fremsendes høringssvar fra Foreningen Af Kroniske Smertepatienter
Læs mereHøringssvar vedr. lov om ændring af anvendelse af tvang i psykiatrien mv., sundhedsloven og forskellige andre love
sum@sum.dk 13-12-2018 EMN-2018-02870 1248601 Katrine Stokholm Høringssvar vedr. lov om ændring af anvendelse af tvang i psykiatrien mv., sundhedsloven og forskellige andre love Danske Regioner har haft
Læs mere