DI SÅDAN. Præregistrering REACH. Sådan: Hvad. skal præ-registreres, hvordan og hvem bærer ansvaret

Transkript

1 > Præregistrering Sådan: Hvad skal præ-registreres, hvordan og hvem bærer ansvaret REACH 08

2 Denne pjece er udgivet med støtte fra Miljøstyrelsens virksomhedsordning. Pjecen er baseret på den information, der var tilgængelig i slutningen af april Udgivet af DI Redaktion: Christina Busk og Vibeke Plambeck Tryk: Kailow Graphic ISBN

3 Forord Præ-registrering det er nu Den 1. juni 2007 trådte EU's store kemikalielovgivning, REACH, i kraft. REACH pålægger virksomhederne et langt større ansvar for brugen og markedsføringen af kemikalier end tidligere. Grundpillen i REACH er en registrering af de kemiske stoffer i et EU-agentur, der er etableret i Helsinki. Man regner med, at op til stoffer skal igennem denne registrering. Det er en meget stor proces, og der er derfor sat 11 år af til at gennemføre processen. Registreringsprocessen indledes med en præ-registrering, der løber fra 1. juni 2008 til 1. december Det er meget vigtigt, at de virksomheder, der har et registreringsansvar, præ-registrerer, da man kun kan fortsætte med at fremstille, importere eller anvende et kemisk stof, hvis det er præregistreret og senere bliver registreret til den fastsatte tid. Formålet med denne pjece er at give virksomhederne et indblik i, hvad der skal præ-registreres, hvordan og ikke mindst indsigt i, hvem der bærer ansvaret for at registreringen finder sted. Jeg håber, at pjecen vil hjælpe virksomhederne til en afklaring af, om man i virksomheden har ansvaret for kemiske stoffer der skal præ-registreres, og i så fald give en tilgængelig indføring i, hvordan man så gør. Med venlig hilsen Ole Krog Viceadm. direktør 3

4 Indhold Indhold Hvad skal registreres og derfor også præ-registreres og hvem skal gøre det? 6 Hvem skal registrere og derved præ-registrere? 7 Stoffer 8 Kemiske produkter 8 Artikler 8 Hvad er registrerings pligtigt og hvad er undtaget? 8 Stoffer og kemiske produkter i fast form 9 Affald der genanvendes 9 Isolerede mellem produkter 11 Stoffer der anses for allerede at være registreret 11 Undtagelser fra REACH 11 Undtagelser fra registrering 11 Polymerer og monomerer 13 Opgørelse af stofmængder der er omfattet af REACH 13 Beregning af den totale mængde af et stof 13 Hvornår skal producenter og importører registrere? 16 Indfasningsstoffer 16 Anmeldte stoffer 16 Nye stoffer 16 Præ-registreringen 18 Hvorfor skal der præ-registreres? 19 Konsekvenserne, hvis man ikke præ-registrerer Når man har præ-registreret? Hvis ens leverandør ikke præ-registrerer 21 Præ-registrering for downstream-brugere 21 Konsekvenserne, hvis ens stofleverandør Kan man præ-registrere et stof man bruger? Hvad koster det at præ-registrere? 23 Hvilke oplysninger skal en præ-registrering indeholde? 24 Præ-registrering i praksis hvordan? 24 Før der foretages en præ-registrering 25 Vær opmærksom på 25 4

5 Indhold Mulighed 1 Direkte præ-registrering via REACH-IT Identification Similar substances Tonnage / date Contact Representative Remarks Validation 35 Mulighed 2 og 3 Upload af en eller flere præ-registrerings-filer via REACH-IT 36 Efter præ-registreringen er foretaget 38 Substance information exchange forum (SIEF) 40 Virksomhedens eget ansvar 41 Hvem deltager i et SIEF? 42 Potentielle registranter 42 Dataholdere 42 Hvordan foregår SIEF-dannelsen? 42 Præ-SIEF til og med Offentliggørelse af præ-registrerede stoffer SIEF Efter Slut på SIEF Er det muligt at træde ud af et SIEF? 45 Præ-SIEF i praksis 46 Program til support af SIEF Involverede parter Præ-registrering Præ-SIEF Offentliggørelse SIEF Datadeling Joint submission Registrering 49 Ordliste 50 Henvisninger 52 5

6 Hvad skal registreres og derfor også > præ-registreres og hvem skal gøre det?

7 Hvem skal registrere og derved præ-registrere? I REACH er der fokus på de enkelte kemiske stoffer. Det centrale for gennemførelsen af REACH er registreringen af disse enkelte kemiske stoffer. Det vil sige, det er ikke blandinger af stoffer, f.eks. maling, der skal registres, men de enkelte stoffer, som blandingen består af. Registreringen skal ske til det Europæiske Kemikalieagentur ECHA. Hvem skal registrere og derved præ-registrere? Det er som udgangspunkt det første led i leverandørkæden, som har ansvaret for at registrere. Det vil sige, Â hvis man selv producerer eller importerer et kemisk stof i mængder over 1 ton om året. (Et kemisk stof har ofte et CAS nr. eller et EINECS nr.) Â hvis man importerer et kemisk produkt fra et land udenfor EU, der indeholder et eller flere stoffer, der i mængder hver for sig udgør mere end 1 tons pr. år. (Et kemisk produkt kan eksempelvis være en maling eller et rengøringsmiddel). Â hvis man importerer en artikel, fra et land udenfor EU, og artiklen tilsigtet frigiver et eller flere kemiske stoffer, skal stofferne registreres. Stofferne skal dog forekomme i mængder på mere end 1 tons pr. år. (En artikel med tilsigtet frigivelse kan eksempelvis være et viskelæder, der dufter) 7

8 Hvad er registreringspligtigt og hvad er undtaget? Registreringsansvar er således ikke forbeholdt producenter eller importører af stoffer, men kan forekomme i alle led i leverandørkæden via import af kemiske produkter og artikler med tilsigtet frigivelse. Hvad er registrerings pligtigt og hvad er undtaget? Stoffer Som udgangspunkt skal alle enkeltstoffer registreres ifølge REACH. Det er således ikke de kemiske blandinger af stoffer der skal registreres, men de enkeltstoffer, som den kemiske blanding indeholder. Et enkeltstof defineres ofte med et CAS nr. et EINECS nr. eller et ELINCS nr. Der skelnes mellem nye stoffer, anmeldte stoffer og eksisterende stoffer. For nærmere definition og betydning se side 16. Kemiske produkter Artikler Kemiske produkter er en blanding af stoffer. Det er de enkelte stoffer i det kemiske produkt, som skal registreres, hvis det produceres eller importeres i mængder over 1 ton pr. år. En artikel er en genstand, hvor det er formen, designet og overfladen der er bestemmende for dens funktion frem for dens kemiske sammensætning I REACH skelnes der mellem to typer af artikler > Artikler, hvor det er en del af dets funktion at skulle frigive kemiske stoffer, f.eks. duftviskelædere og bleer med parfumeret lotion. > Artikler, der ikke tilsigtet frigiver kemiske stoffer, f.eks. biler, stole og cykler. I forbindelse med præ-registreringen er det kun artikler der tilsigtet frigiver kemiske stoffer, der er interessante. Importerer man artikler med tilsigtet frigivelse, skal man beregne mængden af de enkelte kemiske stoffer der frigives. Overstiger de enkelte stoffer en mængde på over 1 ton/pr. år, skal man præ-registrere disse stoffer, med henblik på en senere registrering. 8

9 Hvad er registreringspligtigt og hvad er undtaget? Vær opmærksom på, at man sagtens kan importere et kemisk produkt i en artikel. Eksempelvis en blækpatron med blæk i, fyrværkeri eller en kuglepen. Stoffer og kemiske produkter i fast form specielle kemiske produkter I langt de fleste situationer er det ikke svært at afgøre, om det man køber er et kemisk produkt eller en artikel. Imidlertid skal man være opmærksom på, at både et stof og et kemisk produkt kan være i en fast form, selvom det ikke defineres som en artikel. Det afgørende for forskellen mellem et kemisk produkt og en artikel er, hvorvidt det er den kemiske sammensætning frem for formen, der er afgørende for ens køb af varen. Eksempelvis vil stål typisk blive defineret som et kemisk produkt i de situationer, hvor man skal videreforarbejde det. Eksempel: Importerer man rene metaller i barer med henblik på smeltning med andre metaller til en legering, er der tale om import af et kemisk produkt. Derfor har man ansvar for at præ-registrere og registrere de stoffer der indgår i metallerne, hvis den importerede mængde er over 1 ton pr. år. Affald der genanvendes Affald er undtaget fra REACH. Men i det øjeblik affaldet bliver genanvendt og sættes på markedet, kan der være et registreringsansvar. Der er ikke en registreringspligt for de stoffer, der indgår i det materiale der genanvendes, hvis alle tre følgende forhold er gældende for det genanvendte stof: 1 Stoffet er i forvejen registreret 2 Stoffets kemiske konstruktion er ikke ændret igennem genanvendelsen 3 Den der genanvender materialet skal have adgang til sikkerhedsdatablad m.v. for det pågældende stof Herunder beskrives, hvordan man som genanvender kan gribe de tre punkter an. 9

10 Hvad er registreringspligtigt og hvad er undtaget? 1 Stofferne er i forvejen registreret På det tidspunkt præ-registreringen starter, har man ikke nødvendigvis overblik over, om de stoffer der indgår i det materiale man genanvender, bliver registreret af andre. For at være sikker på, at man fortsat kan genanvende affaldet efter præ-registreringsperioden, anbefaler vi derfor, at man: > undersøger hvilke stoffer der indgik i det materiale man genanvendte de 3 foregående kalenderår, hvilket kan være kompliceret > foretager en præ-registrering af de stoffer, der sættes på markedet efter genanvendelsen i mængder over 1 ton pr. år. Det er muligt, at man ikke efterfølgende bliver ansvarlig for en egentlig registrering, men ved at foretage en præ-registrering har man sikret, at man kan fortsætte sin produktion. 2 3 Efter præ-registreringen kan man gennem SIEF et se, hvorvidt stoffet bliver registreret. Derefter kan man få en afklaring af, hvorvidt man skal registrere eller om andre har registreret stoffet, og i givet fald hvilke stoffer der skal registreres. Stoffernes kemiske konstruktion er ikke ændret igennem genanvendelsen Hvis stoffets kemiske konstruktion ændres i løbet af genanvendelsesprocessen, skal dette nye stof præ-registreres, hvis det produceres i mængder over 1 ton pr. år. Den der genanvender materialet skal have adgang til sikkerhedsdatablad m.v. for de pågældende stoffer Når man modtager affald til genanvendelse, får man normalt ikke medsendt et sikkerhedsdatablad. Hvis man selv producerer en artikel, følger der heller ikke sikkerhedsdatablade med, når man sælger artiklen. Da det er et krav, at man har et sikkerhedsdatablad på de stoffer, der indgår i det materiale man genanvender, kan man enten forsøge at rekvirere det hos en leverandør af det pågældende stof eller købe en lille mængde af stoffet, så man kan anvende det medfølgende sikkerhedsdatablad. 10

11 Hvad er registreringspligtigt og hvad er undtaget? Informationerne i sikkerhedsdatabladet skal anvendes til ens egen håndtering af stoffet. Eksempler på genanvendere, der har pligter i REACH  Et støberi der aftager skrot med henblik på smeltning og videreforarbejdning  Virksomheder der genanvender plastmateriale Isolerede mellemprodukter Den der fremstiller eller importerer et isoleret mellemprodukt, herunder et transporteret isoleret mellemprodukt, skal registrere dette. Datakravene i registreringen er imidlertid ikke så omfattende som for andre stoffer. Derfor skal isolerede mellemprodukter også præ-registreres, hvis produktionen eller importen overstiger 1 ton årligt. Stoffer der anses for allerede at være registreret Undtagelser fra REACH Pesticider og biocider Aktivstoffer og hjælpestoffer, der er fremstillet eller importeret udelukkende til plantebeskyttelsesmidler, samt aktivstoffer alene til brug i biocidholdige produkter, er allerede omfattet af Europæisk lovgivning, der ligestilles med REACH. De skal derfor ikke registreres eller præ-registreres i REACH. Følgende stoffer er undtaget fra REACH  Radioaktive stoffer  Transport af farlige stoffer og farlige kemiske produkter  Stoffer der befinder sig i en frizone med henblik på reeksport  Ikke-isolerede mellemprodukter, hvor stofferne ikke kommer ud fra produktionsprocessen, andet end undtagelsesvis ved f.eks. prøvetagninger Undtagelser fra registrering Der er også stoffer, som er undtaget fra registreringspligten i REACH. Det er stoffer og stofgrupper  der anvendes til human- og veterinærmedicinske lægemidler,  der anvendes til fødevarer eller foder som et tilsætningsstof eller en aroma. 11

12 Hvad er registreringspligtigt og hvad er undtaget? Stoffer der udelukkende anvendes til procesorienteret forskning eller produktudvikling er undtaget i op til 5 år, med mulighed for dispensation i ydereligere 5 år. Stoffer, der anvendes til ovenstående formål, kan dog også anvendes til formål, der er reguleret efter REACH. Hvis det er tilfældet, vil stofferne alligevel skulle registreres. 12

13 Opgørelse af stofmængder der er omfattet af REACH Bilag IV + V I REACH forordningen følger der to bilag der angiver stoffer og stofgrupper, der fritages for registreringsforpligtigelsen: Bilag IV: Stoffer der vurderes til at have en minimal risiko Bilag V: Stoffer og stofgrupper der vurderes for uskadelige for formålet med REACH Disse bilag er under revision, og det kan ikke forventes at ligge endelig klar inden 1. juni Man kan risikere, at stoffer, der endnu er optaget på disse bilag og derved fritaget for registrering, vil blive fjernet fra listen. Specielt forventes det, at carbon black og grafit vil blive fjernet og derved skal disse stoffer registreres. Vil man være på den sikre side, bør man derfor præ-registrere også de stoffer, der er optaget på bilag IV og V. Polymerer og monomerer Polymerer er fritaget fra registrering. Man skal dog være opmærksom på, at monomerer og andre stoffer, der indgår i polymerer med mere end 2 pct. af den samlede vægt, skal registreres, hvis de produceres eller importeres i mængder over 1 ton pr. år. Opgørelse af stofmængder der er omfattet af REACH Udgangspunktet er, at man som producent eller importør har registreringsansvar, hvis man producerer eller importerer mere end 1 ton af et stof om året. Året svarer til kalenderåret. For at afklare, om man reelt har dette ansvar og skal præ-registrere og registrere, skal man undersøge, hvor store mængder ens produktion eller import har været af de enkelte kemiske stoffer i de seneste 3 år. Importerer man kemiske produkter, skal man opgøre enkeltstofferne i disse produkter og afklare deres mængde. Beregning af den totale mængde af et stof Stofmængden beregnes ud fra den gennemsnitlige mængde af stoffet, som er produceret eller importeret i de tre foregående kalenderår (3 år). Hvis stoffet ikke har været importeret eller produceret i de tre foregående år, vil stofmængden være den mængde, der blev produceret eller importeret i det foregående kalenderår (1 år). Overstiger den samlede mængde 1 ton, skal man præ-registrere og registrere. 13

14 Opgørelse af stofmængder der er omfattet af REACH F FaktabokS Ene-repræsentationsansvaret Som importør med et registreringsansvar har man en mulighed for at overlade registreringsansvaret til en ene-repræsentant. Ene-repræsentanten skal have en fysisk/juridisk enhed i EU og kan godt påtage sig registreringsansvaret for flere virksomheder. Uanset om man overlader registreringsarbejdet til en ene-repræsentant, har man fortsat selv det juridiske ansvar for, at præ-registreringen og selve registreringen finder sted. Det vil dog være nødvendigt for ene-repræsentanten at udarbejde en præ-registrering og efterfølgende en registrering for hver af de virksomheder, som ene-repræsentanten repræsenterer. Man kan importere flere kemiske produkter, hvor det viser sig ved ovenstående opgørelse, at det samme stof indgår i flere af de kemiske produkter. Er det tilfældet, skal man lægge mængderne af det samme stof sammen. Bliver den samlede mængde beregnet til at være over 1 ton, skal man præ-registrere og registrere stoffet. For at kunne opgøre mængderne af enkeltstofferne i et importeret kemisk produkt, kræver det en tæt dialog med producenten udenfor EU, så man kan få de rigtige oplysninger. Det skal understreges, at det er importørens ansvar, at det rigtige grundlag er til stede, når det skal afgøres, hvorvidt stofferne skal præ-registreres og registreres. Når man skal beregne stofmængden, skal man være opmærksom på de ovennævnte undtagelser. Producerer eller importerer man et stof, der har flere anvendelsesområder, hvor eksempelvis ét af dem er undtaget for registrering, skal man fratrække den undtagede mængde fra den samlede registreringspligtige mængde. Er den mængde, der hører under REACH, under 1 ton, er der ikke registreringspligt og man skal derfor heller ikke præ-registrere. Er mængden derimod over 1 ton, skal der præ-registreres med henblik på efterfølgende registrering. Eksempel Hvis en virksomhed producerer citronsyre, der både sælges som et tilsætningsstof til fødevarer og til vaskemiddelproducenter, så er det kun den mængde, der sælges til vaskemiddelproducenterne, der skal registreres ifølge kravene i REACH. 14

15 Opgørelse af stofmængder der er omfattet af REACH 15

16 Hvornår skal producenter og importører registrere? Hvornår skal producenter og importører registrere? Der skal differentieres mellem indfasningsstoffer, anmeldte stoffer og nye stoffer. Indfasningsstoffer For indfasningsstoffer, som er eksisterende stoffer, der fandtes på markedet før 1981, vil registreringen ske over 3 omgange over en 11 års periode. Datoerne fremgår af figuren på side 17. Hvis man præ-registrerer indfasningstoffet, vil det være mængden for den enkelte producent eller importør af et stof der afgør, hvornår denne producent eller importør skal registrere stoffet. (Læs mere om fordelene ved at præ-registrere på side 19 og 20). To producenter af samme stof kan således godt have forskellige registrerings-tidspunkter og skulle opfylde forskellige krav til de data, der skal indsendes til Kemikalieagenturet ved registreringen. Et indfasningsstof er defineret ved et EINECS nr. Anmeldte stoffer Anmeldte stoffer er stoffer, der er anmeldt efter den hidtil gældende lovgivning (67/548/EØF). Disse stoffer er kommet på markedet efter 1981 og frem til 1. juni Anmeldte stoffer er blevet tildelt et ELINCS nr. Anmeldte stoffer anses som registreret og vil få tildelt et registreringsnummer senest den 1. december Hvis man har ansvaret for et anmeldt stof og ikke modtager et registreringsnummer fra myndighederne, bør man selv tage kontakt til Miljøstyrelsen. Modtager man omvendt et registreringsnummer for et stof man ikke længere har ansvar for, bør man også give Miljøstyrelsen besked herom. Hvis mængden af et anmeldt stof pr. producent/importør overstiger den næste mængdetærskel (1, 10, 100, eller over tons), skal der afleveres de yderligere oplysninger, der er påkrævet for denne højere mængde. Nye stoffer Stoffer, som ikke har været markedsført i EU før REACH trådte i kraft 1. juni 2007, og som hverken har et EINECS- eller et ELINCS-nummer, anses for nye stoffer. Der skal foretages en registrering af det nye stof før det må produceres og markedsføres i EU. Registreringen af nye stoffer starter 1. juni

17 Hvornår skal producenter og importører registrere? Tidsfrister for registrering Senest 30. november 2010 registreres > Stoffer, der markedsføres i mængder over tons pr. producent/importør pr. år > CMR-stoffer, kategori 1 og 2, der markedsføres i mængder over 1 ton pr. producent / importør pr. år > PBT og vpvb-stoffer, som markedsføres i mængder over 100 tons pr. producent / importør pr. år. Senest 31. maj 2013 registreres > Stoffer, der markedsføres i mængder på tons pr. producent/importør pr. år. Senest 31. maj 2018 registreres > Stoffer, der markedsføres i mængder på tons pr. producent /importør pr. år. 17

18 Præ-registrering >

19 Hvorfor skal der præ-registreres? Registreringsprocessen indledes med en præ-registrering. Det er kun muligt at præ-registrere indfasningsstoffer i perioden 1. juni 2008 til 1. december Præ-registreringen af de stoffer man har registreringsansvaret for er adgangsnøglen til, at man kan benytte de tidsfrister for registrering af stoffer, som er beskrevet her, se figur side 17. Hvorfor skal der præ-registreres? Formålet med at præ-registrere er: Â Den enkelte præ-registrant kan vente med at registrere til 2010, 2013 eller 2018 Â Den enkelte præ-registrant bliver tilmeldt et forum, hvori der skal deles data om stoffet SIEF (læs mere om SIEF side 40 og frem). Â De præ-registranter, der har præ-registreret det samme stof (SIEF-deltagerne), skal dele de data der er om stoffet og fælles beslutte, hvilke data der mangler. Derved mindskes mængden af dyreforsøg. Â Omkostningerne forbundet med indsamling af data mm. skal deles blandt SIEF-deltagerne. 19

20 Hvorfor skal der præ-registreres? Konsekvenserne, hvis man ikke præ-registrerer et stof, som man har registreringsansvaret for Hvis man har et registreringsansvar, men undlader at præ-registrerer, skal man registrere stoffet straks efter præ-registreringens udløb. Manglende præ-registrering medfører at, Â Â Â Â Â Man må afbryde sin produktion, import og/eller markedsføring af stoffet eller det kemiske produkt, hvori stoffet indgår. Man skal selv udarbejde og indsende en registrering til Kemikalieagenturet. Et arbejde der kan være omfattende både tids- og ressourcemæssigt. Man skal afvente reaktionen fra Kemikalieagenturet indenfor en frist på 3 uger fra indsendelsesdagen. Har Kemikalieagenturet ikke reageret, har man ret til at fortsætte sin produktion, import eller markedsføring af det pågældende stof. Anmoder en tidligere registrant af samme stof Kemikalieagenturet om at forlænge denne frist, skal den forlænges med 4 måneder, og man må således afvente med at genoptage produktion, import eller markedsføring af stoffet. I hele denne ovenstående periode må man ikke anvende eller markedsføre det konkrete stof Når man har præ-registreret, skal man så efterfølgende registrere? Finder man efter præ-registreringen af et stof ud af, at man alligevel ikke længere ønsker at producere, importere eller markedsføre det kemiske stof, er der ikke pligt til at gennemføre selve registreringen. 20

21 Hvorfor skal der præ-registreres? Hvis ens leverandør ikke præ-registrerer Hvis man efter 1. december 2008, når mulighederne for præregistrering er lukket, starter en produktion eller import af et stof i mængder over 1. ton/år, kan man komme med i indfasningsperioden for eksisterende stoffer. Betingelsen er, at der til Kemikalieagenturet er indsendt det der svarer til præ-registreringsoplysninger inden seks måneder efter første fremstilling eller import af stoffet. Det kan således være en fordel at præ-registrere i de situationer, hvor man er i tvivl om, hvordan man vil agere i fremtiden med hensyn til produktion eller import. Har man præ-registreret, har man under alle omstændigheder mulighed for at fortsætte sin produktion eller import af det pågældende stof, indtil det aktuelle registrerings-tidspunkt indfinder sig. Når man har præ-registreret et stof, bliver man automatisk medlem af et SIEF, jf. side 43. Beslutter man sig for ikke at registrere stoffet alligevel, kan man blive passivt medlem af SIEF et. Det er SIEF-deltagerne selv der fordeler de udgifter, der kommer til dataindsamling m.v. Enhver SIEF-deltager kan kun blive pålagt at betale for de data, de har brug for til deres registreringsdossier. Undlader man at registrere, har man ikke brug for data. Præ-registrering for downstream-brugere Konsekvenserne, hvis ens stofleverandør ikke har præregistreret et stof, som man anvender Ud fra Kemikalieagenturets fortegnelse over stoffer der er blevet præ-registreret (som offentliggøres 1. januar 2009), vil man kunne konstatere, hvorvidt de stoffer man anvender, er blevet præ-registreret. Man vil dog ikke kunne se, hvorvidt det er ens egen leverandør, der har præ-registreret stoffet. Alligevel er man som downstream-bruger efter 1. december 2008 forpligtiget til, kun at anvende stoffer der er præ-registreret af den leverandør man benytter sig af. Det kan rent praktisk kun lade sig gøre ved kontakt til ens leverandør. Man bør derfor have en tæt kontakt til sine leverandører og få overblik over, om de stoffer man anvender, er blevet præ-registreret. 21

22 Hvorfor skal der præ-registreres? Hvis man konstaterer, at ens leverandør ikke har præ-registreret et stof man anvender, er der flere muligheder. Â Kontakt en anden leverandør af samme stof, med henblik på at få afklaret, om denne leverandør har præ-registreret og efterfølgende agter at registrere stoffet til ens anvendelse. Â Hvis stoffet slet ikke er præ-registreret af nogen leverandører, har man som downstream-bruger mulighed for at meddele Kemikalieagenturet, at man har en interesse i stoffet, med oplysninger om, hvordan man kan kontaktes. Kemikalieagenturet skal herefter offentliggøre navnet på det konkrete kemiske stof med oplysninger om kontaktdata. En sådan offentliggørelse har til formål at give potentielle producenter eller importører en mulighed for at se omfanget af interesse for et konkret stof. 22

23 Hvad koster det at præ-registrere? Kan man præ-registrere et stof man bruger, men ikke selv producerer eller importerer? Forsyningssikkerheden af de stoffer man anvender, er meget vigtig. Man kan derfor som downstream-bruger overveje selv at præ-registrere de stoffer, der indgår i ens produktion, for at sikre forsyningen. Imidlertid giver dette ikke mening i praksis, da et stof ikke må markedsføres, med mindre den ansvarlige for stoffet selv har præ-registreret og senere registreret det. Kun hvis man overvejer at importere et stof, kan man foretage en præ-registrering. I så fald foretager man præ-registreringen som importør, og ikke fordi man er downstream-bruger. Hvad koster det at præ-registrere? Der kan desværre ikke gives et overslag på, hvad det vil koste at præ-registrere et stof. I stedet er herunder en vejledende liste over, hvad der kan medføre omkostninger i forbindelse med en præ-registrering. Â Der skal ikke betales et gebyr til Kemikalieagenturet, når der indsendes en præ-registrering. Â Der bør påregnes omkostninger forbundet med deltagelse i SIEF et. Disse kan variere alt afhængigt af: Mængden af tilgængelige data. Om det er et kendt stof, hvor der er mange tilgængelige data Mængden af data, der skal købes fra andre. Hvilke forsøg der skal udarbejdes Antallet af SIEF-deltagere. Hvor mange der er til at dele omkostningerne Mængden af data der kræves for en registrering (over ton eller mellem 1-10 ton). Personlige ressourcer forbundet med deltagelse i SIEF et. 23

24 Hvilken oplysninger skal en præ-registrering indeholde? Hvilke oplysninger skal en præ-registrering indeholde? En præ-registrering skal indeholde følgende oplysninger  Identifikation af stoffet ved IUPAC navn eller andet internationalt anerkendt kemisk navn. Andre navne f.eks. trivialnavn CAS nr. EINECS nr.    Registrantens kontaktinformationer, incl. kontaktperson. Eventuelt valg af tredjepart til at varetage datadelingen. Dato for, hvornår stoffet forventes registreret med angivelse af det relevante mængdeinterval, man producerer eller importerer pr. år. Navn på andre stoffer, hvis data kan være nyttige i forbindelse med read across, QSAR eller grouping. Disse informationer vil blive nærmere gennemgået i det næste afsnit præ-registrering i praksis. Præ-registrering i praksis hvordan? Man kan foretage en præ-registrering på tre måder. 1 Direkte præ-registrering via REACH-IT. Der kan foretages én præ-registrering ad gangen. REACH-IT er tilgængelig fra 1. juni En eller flere præ-registreringer udarbejdes i IUCLID5 præregistrerings plug-in. Disse kan uploades via REACH-IT fra den 1. juni Hele filen kan uploades på en gang. 3 En eller flere præ-registreringer udarbejdes i en fil i xmlformat, der er tilpasset kravene for denne. (Der findes en vejledning på Kemikalieagenturets hjemmeside for kravene til filer i xml-format). Disse filer kan uploades via REACH-IT fra den 1. juni Hele filen kan uploades på en gang. (Vil blive beskrevet sammen med mulighed 2 og 3) 24

25 Præ-registrering i praksis hvordan? Herunder beskrives først mulighed 1 og derefter mulighed 2 og 3 sammen. Fagudtrykkene vil være på engelsk, da selve præ-registreringen vil komme til at foregå på engelsk. OBS! Informationerne og illustrationerne er baseret på de tilgængelige informationer i slutningen af april Der kan ske rettelser i tekst og illustration på REACH-IT. dette gælder både for metode 1, 2 og 3 Før der foretages en præ-registrering Før præ-registreringen kan foretages i REACH-IT, skal præ-registranten: Â Registrere virksomheden på REACH-IT. Derved får man et User ID og et password. Â Logge ind på REACH-IT med User ID, password og sikkerhedskode, som man kan se på siden. Â Have de informationer der skal anvendes til præ-registreringen klar. Det tager mellem 2 og 40 minutter at præ-registrere, afhængig af hvilken registreringsmetode man vælger! Vær opmærksom på Â Â at en præ-registrering ikke kan slettes igen. Hvis en potentiel registrant ikke er interesseret i at registrere, kan han deaktivere sin deltagelse i SIEF et, men de andre SIEFdeltagere vil stadig kunne se hans data. at alle data i præ-registreringen kan opdateres, når der er behov for det undtagen stoffets identitet og registrantens identitet. 25

26 Præ-registrering i praksis hvordan? Mulighed 1 Direkte præ-registrering via REACH-IT Når der skal foretages en direkte præ-registrering via REACH-IT, vælges punktet pre-register at phase-in substance. Se definitionen af et indfasningsstof på side 16. Ved præ-registreringen vil følgende otte faneblade vise sig. Nogle af fanebladene er obligatoriske at udfylde og andre er valgfri. Fase Beskrivelse af fasen Obligatorisk navn på fanebladet eller valgfri at udfylde 0 Declaration on phase-in status Obligatorisk (endnu ikke tilgængelig og kan derfor ikke beskrives i pjecen) 1 Identification Obligatorisk 2 Similar substances Valgfri 3 Tonnage / date Obligatorisk 4 Contact Valgfri 5 Representative Valgfri 6 Remarks Valgfri 7 Validation Obligatorisk På de næste sider vises skærmbillederne for de enkelte faser/ faneblade samtidig med, at de mest essentielle informationer gennemgås. 26

27 1. Identification REACH logo Company Pre-registration Substance Dossier Joint submission Pre-SIEF Wordlist Messages Users Inventories 1. Identification You are connected as NAME on behalf of COMPANY Identification Similar substances Tonnage Contact Representative Remarks Validation Please search the EC inventory using the field below Search EC number: EC name: CAS number: Molecular formula: If you think your substance does not belong to the EC inventory, you may identify it in one of the following other way 2 Or, you can identify the substance by it CAS identify Klik her 3 Or, yout can identify the substance by its chemical names Skriv eks. CAS nr. her Det første man skal foretage sig er at skrive identiteten på det stof, der skal præ-registreres, f.eks. kemisk navn, CAS nr., EC nr. eller kemisk formel (EC nr. dækker både over EINECS og ELINCS numre). Klik derefter på search. REACH-IT finder stoffet i ECdatabasen. Hvis der fremkommer flere forslag på stoffer fra EC-databasen, skal det vælges, hvilket stof der skal præ-registreres. F Faktaboks Er stoffet et monoconstituent eller et multiconstituent? Et stof kan enten være et mono-constituent, som eksempelvis kan identificeres ved ét EC-nummer eller et multi-constituent stof, som består af flere stoffer og derved har flere EC-numre. Ved produktionen af et multi-constituent stof er der foregået en reaktion mellem forskellige stoffer. En multi-constituent skal således ikke forveksles med et kemisk produkt, som er en blanding af flere stoffer. Der er endvidere stoffer, der betragtes som Unknown or Variable composition UVCB. Kendetegnet ved et UVCB er, at det ikke kan defineres unikt via den kemiske komposition. 27

28 2. Similar substances Hvis stoffet er et multi-constituent, skal der klikkes på add more constituents, og de andre stoffer tilføjes. Der kan max tilføjes 10 stoffer til et multi-constituent stof. REACH logo Company Pre-registration Substance Dossier Joint submission Pre-SIEF Wordlist Messages Users Inventories 2. Similar substances You are connected as NAME on behalf of COMPANY Identification Similar substances Tonnage Contact Representative Remarks Validation Please search the EC inventory using the fields below Search EC number: EC name: CAS number: Molecular formula: If you think your substance does not belong to the EC inventory, you may identify it in one of the following other ways: 2 Or, you can identify the substance by its CAS identify 3 Or, yout can identify the substance by its chemical name(s) Under fanebladet Similar substances kan stoffer, der ligner det stof som præ-registreres, blive tilføjet. Stoffer der tilføjes her skal anvendes til read-across, QSAR eller grouping. Klik først på add similar substances. Derefter fremkommer en side, som ligner den der netop er udfyldt under 1. Identification (se billedet herover). Tilføj de stoffer som ligner det præ-registrerede stof, ved at skrive stoffets identitet og derefter klikke på Search. OBS. De stoffer, der tilknyttes præ-registreringen via Similar substances, vil give adgang til data om SIEF et for det lignende stof. Læs mere i pjecen under SIEF side

29 3. Tonnage / date REACH logo Company Pre-registration Substance Dossier Joint submission Pre-SIEF Wordlist Messages Users Inventories 3. Tonnage / date You are connected as NAME on behalf of COMPANY Identification Similar substances Tonnage Contact Representative Remarks Validation Please enter the tonnage band and your estimate registration date for the substance you pre-register Tonnage band: [Select a tonnage band] Registation date: [Select registration deadline] << Previous Klik på disse rullepaneler ved valg af mængde og dato Under faneblad 3 Tonnage / date kan man vælge, hvilken mængde (tonnage) stoffet skal præ-registreres indenfor, samt hvilken registreringsdato stoffet har. I det første rullepanel skal man vælge mellem: Tonnage band > Over tonnes/year > Between 100 and tonnes/year > Between 10 and 100 tonnes/year > Between 1 and 10 tonnes/year I det andet rullepanel kan man vælge den forventede registreringsdato. Der kan vælges mellem: Registration date > 30/11/2010 > 31/05/2013 > 31/05/

30 3. Tonnage / date F Faktaboks Før faneblad 4. Contact og faneblad 5. Representative udfyldes, bør der tages stilling til, hvorvidt man ønsker at anvende en tredjepart til at repræsentere ens virksomhed i datadelingen. Tredjeparten står udelukkende for deltagelsen i SIEF et og overtager derfor ikke ansvaret for registreringen. Hvis der vælges en tredjepart, vil den registreringspligtige virksomhed forblive anonym i SIEF et. 30

31 4. Contact 4. Contact REACH logo Company You are connected as NAME on behalf of COMPANY Pre-registration Substance Dossier Joint submission Pre-SIEF Wordlist Messages Users Inventories Identification Similar substances Tonnage Contact Representative Remarks Validation Fill the form below to create a new contact person for your company. This person will have the type pre-registration from the contact persons list Fields marked with an asterisk (*) are mandatory. Hovering over a? sign displays help information. Person contact Title: First name: Last name: Phone number: Fax number: address: Organisation Organisation name: Department: Select Title Add Cancel Address Street: Street 2: Postal code: City/Town: Region/Country: Country: Postal Address: Select a Country Inden Contact udfyldes skal det besluttets, hvorvidt der på præregistreringen skal tilknyttes: Â Â Â en kontaktperson, som er ansat i virksomheden. Hvis det besluttes, vil kontaktpersonens data være tilgængelig for de andre SIEF medlemmer. en tredjepart, som varetager datadelingen. Kontaktdetaljer om tredjeparten vil blive tilgængelig for de andre SIEF-deltagere. Der skal ikke knyttes en kontaktperson til præ-registreringen. Derved bliver virksomhedens generelle kontaktdetaljer tilgængelig for de andre SIEF-deltagere. 31

32 4. Contact REACH logo Company Pre-registration Substance Dossier Joint submission Pre-SIEF Wordlist Messages Users Inventories Klik på teksten create a new contact information. Derefter fremkommer skærm-billedet, som ses på side 31. Udfyld felterne og klik på Add. Derefter fremkommer følgende billede: You are connected as NAME on behalf of COMPANY Identification Similar substances Tonnage Contact Representative Remarks Validation Your data has been saved The following contact persons are defined for your company and are available to pre-registration. You can select one of them or create an new contact information. If you donʼt, your company contact information will be used Select First Name Last Name Phone Fax 0 Jane Oce Jane.oce@city.com Select as contact person < < Previous > > Next I teksten står der: Følgende kontaktpersoner er defineret for jeres virksomhed. Vælg en af dem eller opret en ny kontaktperson. Dvs. virksomheden kan skrive kontaktdetaljerne på en ny kontaktperson, eller der kan vælges en tidligere specificeret kontaktperson. En kontaktperson får ikke automatisk adgang til virksomhedens REACH-IT sider. Hvis der er et behov for det, skal der oprettes en user account. 32

33 5. Representative 5. Representative (dette punkt er stadig under udarbejdelse af Kemikalieagenturet) REACH logo Company You are connected as NAME on behalf of COMPANY Pre-registration Substance Dossier Joint submission Pre-SIEF Wordlist Messages Users Identification Similar substances Tonnage Contact Representative Remarks Validation Please provide the UUID below to link a new third party representative for your company. This third part representative will be added to a list and will be available for further pre-registrations. Fields marked with an asterisk (*) are mandatory. Third party representative UUID Submit Inventories Hvis det er besluttet, at en tredjepart skal varetage datadelingen for virksomheden, er det under fanebladet 5. Representative, at tredjeparten skal oprettes. Opret tredjeparten ved at indtaste UUID og klikke på Submit. REACH-IT vil derefter tjekke om UUID en tilhører en tredjepart. Hvis det er tilfældet, kan den valgte tredjepart bekræftes af virksomheden. Ligesom ved valg af kontaktperson vil der komme en oversigt over de tredjepartsrepræsentanter, som er tilknyttet virksomheden. Vælg en af dem eller tilknyt en ny ved at klikke på Link a new third party representative. 33

34 6. Remarks F Faktaboks Den valgte tredjepart skal oprette en UUID (en universelt gældende unik identitetskode) og fortælle sin UUID til klienten. Tredjepartens UUID skal være registreret i REACH-IT før klienten kan indsende præ-registreringen. Et eksempel på en UUID er: ECHAa f818-4eca-b864-19fa8ae48ffa REACH logo Company Pre-registration Substance Dossier Joint submission Pre-SIEF Wordlist Messages Users Inventories 6. Remarks You are connected as NAME on behalf of COMPANY Identification Similar substances Tonnage Contact Representative Remarks Validation You may write down any comments about you substance in the tex area below Please be aware that the provided information will be published within the associated pre-sef. Do not enter any confidential business information or data you do not want to share with the members of the pre-sef. Remarks: Additionally you may decide to enable pre-sef related messages. These messages might inform about the addition of a new pre-sef member, a change of the facilitor or change of another memberʼs pre-registration information. I want to receive pre-sief related notifications for this substance < < Previous > > Next Under faneblade 6 Remarks er det muligt at skrive supplerende informationer, som det ønskes at SIEF et skal have. De kommentarer der skrives vil blive tilgængelige for SIEF-deltagerne. Det er også muligt at sætte flueben i I want to receive pre-sief related notifications for this substance, hvis man ønsker at modtage mails om ændringer i præ-sief i den interne mailboks man får tildelt. Det kan eksempelvis være informationer om nye SIEF-deltagere. Læs mere om den interne mail-box på side 38 og

35 7. Validation 7. Validation Der er intet skærmbillede at vise på nuværende tidspunkt. Faneblad 7 om Validation er den ottende og sidste fase (fase 0-7) før præ-registreringen sendes til Kemikalieagenturet. Under dette punkt skal alle de tidligere indtastede data godkendes. På siden vil der fremkomme en oversigt over alle de informationer, der er skrevet ind i præ-registreringen i de syv foregående faser. Der kan navigeres mellem de forskellige faser af præ-registreringen, således at det er muligt at rette i de informationer, der netop er skrevet ind. 35

36 Præ-registrering Mulighed 2 og 3 Upload af en eller flere præ-registrerings-filer via REACH-IT Det er også muligt at forberede præ-registreringerne, før de skal indsendes til Kemikalieagenturet via REACH-IT. I stedet for at indtaste hver enkelt præ-registrering i REACH-IT, mens man er on-line, kan en eller flere præ-registreringer på forhånd udarbejdes i IUCLID5 præ-registrerings plug-in eller i lignende filer i xmlformat. Når alle data om præ-registreringen er lagt ind i IUCLID5 eller i et andet xml-format, skal de uploades via REACH-IT. Det kan ske fra den 1. juni 2008, hvor REACH-IT åbnes. Vær opmærksom på at IUCLID5 og xml-formatet giver mulighed for at indsamle og lagre data om præ-registreringen over længere tid, mens den direkte præ-registrering i REACH-IT foregår online direkte i IT-systemet, som anvendes til kommunikation med Kemikalie-agenturet. Efter at have logget på REACH-IT vælges punktet pre-register in bulk. Derefter kommer man til denne side 36

37 Præ-registrering REACH logo Company You are connected as NAME on behalf of COMPANY Pre-registration Substance Dossier Joint submission Pre-SIEF Wordlist Messages Users Inventories Identification Similar substances Tonnage Contact Find Representative den fil der Remarks skal uploades Validation Pre-registration dossiers submission (bulk) Please, indicate the file which contains your dossier File name: Important notice Dossierfile cannot exceed the maximum size of 20 MBytes Browse If you would like to submit files bigger than this limit, please request a one-time access code using the following link. Request access code The Agency will check your request and may grant your upload by sending this one-time access code to your personal inbox. This process might last max 24 hours. One-time acess code If you have an access code for a large dossier, please, enter it here Big file access code: Submit dossier Når den rigtige fil er fundet, klikkes på Submit dossier. Derefter modtages et præ-registreringsnummer (se side 38 Efter præ-registreringen er foretaget). Præ-registreringen kan blive afvist hvis  formatet eller strukturen på filen er forkert,  et stof mangler et EINICS nr. eller et EINECS nr. er skrevet forkert,  den valgte tredjepart ikke eksisterer i REACH-IT. Der vil blive sendt en til den interne inbox (se nærmere herunder), hvori det beskrives, hvor i filen der er problemer. 37

38 Efter præ-registreringen er foretaget REACH logo Company Pre-registration Substance Dossier Joint submission Pre-SIEF Wordlist Messages Users Inventories Efter præ-registreringen er foretaget You are connected as NAME on behalf of COMPANY Identification Similar substances Tonnage Contact Representative Remarks Validation Your pre-registration dossier has been succesfully created. Please, find below the submission report. Pre-registration dossier submission Submission Number Your pre-registration dossier has received the following submissionnumber EZ Please use this number for any subsequent communication. This number is not the registration number for your substance. The registration number will be communicated to you after your dossier has passed completeness check. As the submission process may take some time, please, consult your inbox at a later time to see the status of your submission Efter præ-registreringen er sendt til Kemikalieagenturet via REACH-IT, vil virksomheden modtage et præ-registreringsnummer. Dette nummer er ikke et registreringsnummer. Registreringsnummeret vil først blive sendt, når der er indsendt et registrerings-dossier og det har gennemgået et tjek i forhold til, om de rigtige felter i dossieret er udfyldt. I den tekst der fremkommer, vil der også være et link til virksomhedens interne inbox. Det er den inbox, som Kemikalieagenturet vil benytte til at kommunikere med de enkelte virksomheder ikke virksomhedens egen mailbox. Kemikalieagenturet har valgt at oprette dette interne mail-system, fordi de derved kan sikre sig (eller tjekke), at deres mails bliver modtaget. Der er altså ingen undskyldning for, at mailen er sendt til en forkert adresse. 38

39 Efter præ-registreringen er foretaget REACH logo Company Pre-registration Substance Dossier Joint submission Pre-SIEF Wordlist Man kan se skærmbilledet fra inboxen herunder. You are connected as NAME on behalf of COMPANY Identification Folders Similar substances Inbox Folder Tonnage Contact Representative Remarks Validation Inbox Folder User folder Organisator folder Role folder Deleted folder Delete Move to.. User folder I den interne inbox vil der, efter at præ-registreringen er foretaget, være  et link til den indsendte præ-registrering, som kan ses i PDFformat.  præ-registreringsnummeret,  adgang til den fælles hjemmeside for det SIEF, virksomheden netop er blevet tilknyttet. Select All Select None Select Details Read Subject Creation Date Expire Date i Hide True Your preregistration 28/09/2007 Date has been submittet PM GMT Creation Date: 26/09/2007-5:49 PM GMT Expire Date: User: (Catherine_Cornu) Subject: Your preregistration has been submitted Text content: Y our preregistration has been submitted. Submission number: EZ Download this preregistration report 39

40 Substance information exchange forum > (SIEF) 40

41 Substance information exchange forum (SIEF) Hvad er et SIEF? Et SIEF består af den gruppe af virksomheder, som har præ-registreret det samme stof. Det er obligatorisk at deltage i et SIEF, og det er virksomhederne selv, der skal få SIEF et til at fungere. I SIEF et skal virksomhederne arbejde sammen for at dele de data, der eksisterer om det enkelte stof. Derved undgås der unødige dyreforsøg. Formålet med et SIEF er i store træk  at samle de data, der eksisterer om stoffet,  at blive enige om, hvilke data der mangler om stoffet,  at nå til enighed om klassificering og mærkning af stoffet,  at finde ud af, hvordan omkostningerne fordeles iblandt de deltagende virksomheder. Virksomhedens eget ansvar Simplificeret kan man sige, at der i SIEF et skal opnås enighed om, hvilke effekter stoffet har på menneskers sundhed og på miljøet. Disse data indsendes af SIEF et som en fælles registreringspakke (joint submission) til Kemikalieagenturet. Den enkelte virksomhed skal derefter finde data på, hvordan stoffet anvendes hele vejen gennem deres leverandørkæde. Ud fra data om anvendelse af stoffet, samt data om stoffets farlighed, skal den enkelte virksomhed derefter beregne og beskrive, hvorledes stoffet kan anvendes sikkert hele vejen gennem deres leverandørkæde. Det er vigtigt at pointere, at det er virksomhedernes eget ansvar at vurdere, hvad de skal præ-registrere, udføre præ-registreringen og deltage aktivt i SIEF et. 41

42 Hvem deltager i et SIEF? Hvem deltager i et SIEF? Potentielle registranter Dataholdere Alle der har præ-registreret et stof skal deltage i SIEF et for stoffet. Det vil sige producenter og importører af indfasningsstoffer, producenter og importører af artikler med tilsigtet frigivelse af indfasningsstoffer, samt ene-repræsentanter. Det er også muligt at deltage i et SIEF, hvis man er i besiddelse af data om et stof, som man ønsker at dele med SIEF et. Disse SIEF-deltagere kaldes dataholdere. En dataholder kan eksempelvis være en downstream-bruger, NGO er, brancheforening eller et universitet. Det bør pointeres, at dataholdere ikke har det samme mandat i SIEF-diskussionerne som de potentielle registranter. Dataholdere kan eksempelvis ikke beslutte, om de data som de bidrager med, skal indgå i den endelige fælles registreringspakke (joint submission). Alle SIEF-deltagere kan se navnene på de andre SIEF-deltagere. Der er imidlertid en mulighed for at forblive anonym, hvis man som potentiel registrant vælger at udpege en tredjepart til at repræsentere virksomheden i forbindelse med data-delingsprocessen. Tredjeparten overtager ikke ansvaret for registreringen. Tredje-parten står kun for deltagelsen i SIEF et. Husk at beskrive, hvis det ønskes at anvende en tredjepart til SIEF-deltagelse, når præ-registreringen foretages, ellers har Kemikalieagenturet ikke mulighed for at skjule de personlige data. Se faktaboks side 30. Hvordan foregår SIEF-dannelsen? Der er to faser i præ-registreringen og SIEF-dannelsen. Den første fase er i selve præ-registreringsperioden og den anden fase foregår, når præ-registreringsperioden er overstået. 42

43 Præ-SIEF 1. juni 2008 til 1. december 2008 Præ-SIEF 1. juni 2008 til 1. december 2008 Imellem 1. juni 2008 og 1. december 2008 vil SIEF-deltagerne løbende blive en del af en SIEF-gruppen i takt med at de præregistrerer. I denne periode bliver der derved dannet et såkaldt præ-sief. Læg mærke til, at det kun er de potentielle registranter der deltager i præ-sief. Når præ-registreringen er foretaget, kan den enkelte præ-registrant se, hvilke andre potentielle registranter, der har præ-registreret netop det samme stof. Det er disse andre præ-registranter, der skal samarbejde i SIEF et. De enkelte SIEF-deltagere kan også se, om der er henvist til andre stoffer via read across, QSAR eller grouping i deres SIEF. Hvis det er tilfældet, vil SIEFdeltagerne i et SIEF kunne se, hvem der deltager i de tilknyttede SIEF-grupper. SIEF-deltagerne kan se følgende data om de andre potentielle registranter: Â Navn og identitet på stoffet, f.eks. EINECS nr. eller CAS nr. Â Detaljer om de andre potentielle registranter: Identitet og kontaktdetaljer Mængde de vil registrere og registreringsdeadline Hvorvidt vedkommende vil være SIEF formation facilitator for SIEF et. (Se faktaboks side 46). Â Eventuelle stoffer der ligner så meget, at de kan anvendes til read across, QSAR eller grouping. Det første der skal tages stilling til i et præ-sief er: Â Hvorvidt det reelt er det samme stof, som er blevet præregistreret indenfor det samme SIEF. Det kan godt vise sig, at to stoffer med samme EINECS nr. reelt er to forskellige stoffer. Hvis det er tilfældet, vil SIEF-gruppen skulle opdeles i to enheder. For at kunne finde ud af dette, vil det være nødvendigt at anvende Vejledningen i stofidentifika- 43