Klassificering og mærkning i registreringsdossierer

Transkript

1 Klassificering og mærkning i registreringsdossierer Hvordan du udfylder punkterne om klassificering og mærkning i registreringsdossieret i IUCLID 5 Webinar for ledende registranter 9. april 2010 Terhi Kuljukka-Rabb Klassificeringsafdelingen Det Europæiske Kemikalieagentur

2 Oversigt Oplysninger om klassificering og mærkning i IUCLID 5 Ændringer i IUCLID 5.2 Hvilke oplysninger om klassificering og mærkning skal udfyldes i henhold til REACH- og CLP-forordningerne?

3 Oplysninger om klassificering og mærkning i IUCLID 5 I punkt 2 af IUCLID 5 skal du dokumentere Punkt 2.2 (DSD) obligatorisk indtil 30. november 2010 Punkt 2.1 (CLP) obligatorisk fra 1. december 2010 Angiv begrundelse for "ingen klassificering" Dette er nødvendigt for alle fareklasser for at bestå kontrollen af teknisk fuldstændighed (TCC) Punkterne til resumé af effektparametre ("endpoint summary") skal du bruge til den faglige begrundelse af den valgte klassificering og mærkning Overføres automatisk til kemikaliesikkerhedsrapporten af plug-in redskabet Sammenfatning af klassificering og mærkning i del B af kemikaliesikkerhedsrapporten

4 Punktet til resumé af effektparametre 4

5 Ændringer i IUCLID 5.2 Ny skabelon til anmeldelse af klassificering og mærkning ("CLP notification") I den nye skabelon er tilføjet punkt Sammensætning/urenheder og tilsætningsstoffer Afkryds rubrikken "stoffets relevans for klassificering og mærkning" ("relevance for C&L of the substance") "Manglende data" ("Data lacking") er standardbegrundelse for ingen klassificering Listerne er opdateret i henhold til CLP Der er piktogrammer til mærkning Nyt felt til de supplerende faresætninger til mærkning (CLP artikel 40, stk. 1, litra f)

6 Ændring - skabelon til anmeldelse af klassificering og mærkning ("CLP notification") Brug skabelonerne "REACH Registration" til registreringsdossierer! Ledende registranter kan ikke benytte skabeloner beregnet for medlemmer.

7 Ændring 1.2 Sammensætning/urenheder Angiv "hvis det er væsentligt for klassificeringen og mærkningen, stoffernes renhedsgrad og identiteten af urenheder og/eller tilsætningsstoffer, som man ved er farlige" - REACH, artikel 119, stk. 2, litra a)

8 Ændring "Manglende data" ("Data lacking") standardbegrundelse for ingen klassificering

9 Begrundelse for ingen klassificering "manglende data" ("data lacking") skal du vælge, hvis du ikke har relevante data, der kan sammenholdes med klassificeringskriterierne, "inkonklusive" ("inconclusive") skal du vælge, hvis du har data, men disse ikke er pålidelige (f.eks. af ringe kvalitet) eller hvis du har flere tvivlsomme forsøgsresultater. når de foreliggende data ikke kan anses for et sikkert grundlag for klassificering, "konklusive, men ikke sikkert grundlag for klassificering" ("conclusive but not sufficient for classification") skal du vælge, når et stof er testet med en velegnet metode af høj kvalitet, og resultatet lader konkludere, at klassificeringskriterierne ikke er opfyldt.

10 Ændring alle lister opdateret iht. CLP/GHS

11 Hvilke oplysninger om klassificering og mærkning skal udfyldes i henhold til REACH og CLP? Punkt 2.1 (CLP) og 2.2 (DSD) Punkt 2.2 valgfrit fra 1. december 2010 Begrundelse for klassificering gives under punkterne til resumé af effektparametre Klassificering og mærkning altid knyttet til en specifik stofidentitet Tilordning af referencestof(fer) Spektre og analysemetoder påkrævet til registrering Oprettelse af stofdatasæt Oprettelse og indsendelse af dossier (jf. DSM del 05 og IUM del 06)

12 Klassificering og mærkning (punkt 2.1) generelle oplysninger

13 Klassificering og mærkning fareoplysninger

14 Klassificering og mærkning SCL-værdier og M-faktorer

15 Klassificering og mærkning mærkningsoplysninger 15

16 Klassificering og mærkning tips og tricks 16 osv...

17 Klassificering og mærkning for ikke-klassificerede stoffer Hvis dit stof ikke er klassificeret, skal du afkrydse "ikke klassificeret" ("not classified") For hver fareklasse eller opdeling, begrundelse for ingen klassificering (CLP artikel 58, stk. 11)

18 REACH-IT IUM, del 12 ( 5.7) Trinvis vejledning i oprettelse og indsendelse af en anmeldelse af klassificering og mærkning Mere end 90 skærmdump Aktive links til andre dele af vejledningen til REACH-IT og ECHA Indhold Beskrivelse af, hvordan punkt 2.1 i IUCLID skal udfyldes

19 Tak for opmærksomheden!