Curriculum Vitae. Lone Cleveland Andersen. Kurser

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "Curriculum Vitae. Lone Cleveland Andersen. Kurser"

Transkript

1 Curriculum Vitae Lone Cleveland Andersen Kurser Kurser og efteruddannelse er opdelt efter emner. GMP kurser Afvigelser og CAPA API Non Conformities Handling, internt Novo Nordisk kursus, 1 dag Introduction to A2DB - non conformity database, internt Novo Nordisk IT kursus, 1 dag ICH Q7; Compliance for API s manufactured by cell culturing and fermentation, European Compliance Academy, København, 2 dage API kursus, Internt kursus i Lægemiddelstyrelsen, 1 dag Active Pharmaceutical Ingredients, ved Daniel Gold, afholdt I Novo Nordisk A/S, 2 dage Aseptisk produktion Understanding Pharmaceutical Sterilisation, Compliance & Validations Services Ltd.; Amsterdam, 3 dage. Environmental Monitoring, European Compliance Academy, København, 2 dage Seminar vedr. filtre, Millipore, internt kursus Lægemiddelstyrelsen, 1 dag Frysetørring udstyr og proces, Scantago, internt kursus Lægemiddelstyrelsen,1 dag Temadag om rene rum, Dansk Standard, internt kursus Lægemiddelstyrelsen, 1 dag Seminar: Monitoring af rene rum v/holm & Halby, internt kursus i Lægemiddelstyrelsen, 1 dag Fysisk partikel-karakterisering v/ Particle Analytical, Internt kursus i Lægemiddelstyrelsen, 1 dag Aseptisk produktion, internt Novo Nordisk kursus, 1 dag Kvalificering af rene rum, internt Novo Nordisk seminar, 1 dag Internt træningsophold i mikrobiologisk afdeling, Novo Nordisk, 2 dage Millipore seminar afholdt hos Novo Nordisk, 1 dag FDA and European GMP Compliance for cleanrooms and how the best to meet it, European Compliance Academy, København, 2 dage Fremstilling og validering af sterile lægemidler, Pharmakon, 3 dage Audit og kontraktfremstilling Fremstillere efter kontrakter, Pharmakon 1 dag Selvinspektion og kvalitetsaudits i praksis, Pharmakon, 2 dage GMP Compliance Auditing, internt Novo Kursus v/ John Lee, 2 dage Batchjournaler 1

2 Batch Records Review and Investigation, internt Novo Nordisk kursus v/ John Lee, 2 dage Biotech og cellekulturer Biothecnology for Non-Biotehcnologists, European Compliance Academy, Berlin, 2 dage ICH Q7; Compliance for API s manufactured by cell culturing and fermentation GMP compliance for Biopharmaceuticals, API manufacturing, internt Novo Nordisk kursus, 2 dage Active Pharmaceutical Ingredients, internt Novo Nordisk kursus v/ Daniel H. Gold, 1 dag Change Control Ændringskontrol, afholdt i Novo Nordisk, 1 dag Ændringskontrol procedure, afholdt i Novo Nordisk, ½ dag Generel GMP Fysisk partikel-karakterisering v/ Particle Analytical, København, 1 dag Non-sterile Drug Products, GMP Compliance & Education, København, 2 dage Håndtering af alarmer og indgreb, internt Novo Nordisk seminar, 1 dag GMP i Global Support, modul 1 & 2, internt Novo Nordisk kursus, 2 dage GMP compliance v/ European Complaince Academy, København, 2 dage Er dine systemer i compliance med 21 CFR part 11, Pharmakon, 2 dage Krav til sikring af fysisk og elektronisk dokumentation, internt Novo Nordisk seminar, 1 dag Quality improvements in Production, international kongres i London, 2 dage GMP og formidling; Pharmakon 3 dage Kvalitetsforståelse; internt Novo Nordisk kursus, 1 dag GMP for kemikere og funktionærer, internt Novo Nordisk kursus, 2 dage Faglige dage i GMP gruppen, Lægemiddelstyrelsen/Sundhedsstyrelsen, 25 dage Inspektion GMP Compliance Auditing, internt Novo Kursus v/ John Lee, 2 dage Forberedelse til FDA inspection, internt Novo Nordisk kursus, 2 dage FDA Pre- and Post approval inspections, Pharmakon, 2 dage 2

3 IT systemer EU GMP, Anneks 11; inspektion af computersystemer, internt kursus i Sundhedsstyrelsen, 1 dag Computor Validation: Maintaining Control of Operation, European Compliance Academy, Barcelona, 2 dage Diamant, internt sektionskursus I Lægemiddelstyrelsen, 1 dag Diamantuddannelsen generelt, internt kursus i Lægemiddelstyrelsen, 1 dag Diamant pilot uddannelse, internt kursus i Lægemiddelstyrelsen, 1 dag Lokale retningslinjer i Gopro, internt kursus i Lægemiddelstyrelsen, ½ dag ISOTrain, Training Coordinator Course, internt Novo Nordisk kursus, 1 dag COCPIT; reklamationshåndtering, internt Novo Nordisk kursus, 1 dag QBIQ; brugerkursus i anvendelse af QBIQ i UserAR2 databasen, Internt Novo Nordisk kursus, 1 dag Introduktion til DBEIS, internt Novo Nordisk IT kursus, 1 dag HC*LIMS, internt Novo Nordisk kursus, 1 dag Introduction to A2DB - non conformity database, internt Novo Nordisk IT kursus, 1 dag Laboratorier Latest regulations/guidelines, inspection and enforcement trends for FDA s CFR Part 11 in pharmaceutical laboratories, Agilent Technologies, København, 1 dag Registrering Godkendelse af lægemidler, internt registreringskursus afholdt af Lægemiddelstyrelsen, 1 dag Godkendelse af lægemidler, Pharmakon, 1 dag Reklamationer Reklamationshåndtering i COCPIT, internt Novo Nordisk kursus, 1 dag Risk Management Risk Management in Sterile Manufacturing, European Compliance Academy, København, 2 dage Risk and Science based Manufacturing (Powder & tablets), ISPE, København, 1 dag Råvarer og råvareleverandører GMP for Excipients, European Compliance Academy, København, 2 dage Environmental and social evaluation of Suppliers, internt Novo Nordisk kursus, 1 dag 3

4 Qualified Person, QP European Compliance Academy, konference: 3rd Annual Qualified Person Forum, München, 2 dage European Compliance Academy konference: 2nd Annual Qualified Person Forum 2007, Berlin, 2 dage QP netværksmøde, Pharma Danmark, ½ dag Selvinspektion Selvinspektion og kvalitetsaudits i praksis, Pharmakon, 2 dage Statistik Introduktion til statistik for kemikere, internt Novo Nordisk kursus, 2 dage Anvendt statistik for kemikere, internt Novo Nordisk kursus, 2 dage Statistik, internt Novo Nordisk kursus, 1 dag Statistik seminar, internt Novo Nordisk kursus, 2 dage Validering Quality by Design and Analytical Methods, Sundhedsstyrelsen, 1 dag Cleaning and Cleaning Validation, Compliance & Validations Services Ltd., Amsterdam, 3 dage Design Space og PAT, DTU Kemiteknik, 2 dage Cleaning Validation, internt Novo Nordisk kursus, v/ Rebecca Brewer, 2 dage Fremstilling og validering af sterile lægemidler, Pharmakon, 3 dage GDP Global Supply Chains, PIC/S seminar, Ottawa, 3 dage. Træning og fortolkning af ny GDP vejledning, Sundhedsstyrelsen, 1 dag GDP nyt; sidste vejledning, Pharmakon, 1 dag PIC/s seminar i Good Distribution Practise, Krakow, 3 dage GCP GMP meets GCP, European Compliance Academy, København, 2 dage 4

5 Pharmacovigilance 2012 EU Pharmacovigilance Training Course, København, 3 dage Pharmacovigilance Inspectors Work Group (PhV IWG) Training, EMA, Antwerpen, 3 dage PHV IWG møde i EMA-London, 1 dag EMA-London: Kursus i anvendelse af Pharmacovigilance databasen Eudravigilance, 1 dag Pharmacovigilance introduktion, Pharmakon, 1 dag QA in Pharmacovigilance Postmarketing & Clinical Trials, Pharmakon, 2 dage Pharmacovigilance GMP/GCP, internt kursus i Lægemiddelstyrelsen, 1 dag Faglige dage i Pharmacovigilance gruppen, Lægemiddelstyrelsen, 2 dage Projektledelse og ledelseskurser Projektledelse, modul 2, internt Nordisk kursus, 5 dage Projektledelse, modul 1, internt Nordisk kursus, 4 dage KREA leder; kreative procesforløb for ledere, Krea Consult, 2 dage Advanced Power to Influence modul 2; personlig ledelse og udvikling, Learn 2 Lead, 4 dage Supply Professionals Academy modul 1-3, forretningsforståelse og projektledelse, internt Novo Nordisk ledelses kursus, 6 dage Advanced Power to Influence modul 1; personlig udvikling v/ Learn 2 Lead, 4 dage Procesorientering og kortlægning af forretningsprocesser, Force Technology, 2 dage Certified Auditor/Lead Auditor examination, BSI Training Service, 5 dage Arbejdsret for ledere, modul 1-5, internt Nordisk kursus, 5 dage Blodområdet Serologi, træningsophold i Næstved blodbank, Region Sjælland, 2 dage HCV møde i Dansk Transplantationsselskab, 0,5 dag PIC/S seminar vedr. væv, celler og blod, København, 4 dage NAT test v/ Henrik Ullum, Rigshospitalet, Internt kursus i Lægemiddelstyrelsen, 1 dag Faglige dage i blodgruppen, Sundhedsstyrelsen, 2 dage ISO DANAK assessor kursus i DS/EN ISO Standarden (laboratorier), 3 dage Certified Auditor/Lead Auditor examination, BSI Training Service, 5 dage Træning for interne auditorer, internt kursus, Lægemiddelstyrelsen, 1 dag Procesorientering og kortlægning af forretningsprocesser, Force Technology, 2 dage Den ny ISO 9001:2000 standard, Force Technology, 1 dag ISO træning og auditforberedelse, internt Novo Nordisk kursus, 1 dag Introduktion til ISO 9000, Force Instituttet, 2 dage ISO 9000 standarden, internt Novo Nordisk seminar, 2 dage 5

6 LEAN clean; LEAN værktøjer, interne Novo Nordisk kurser i flere moduler, 6 dage clean grundkursus, internt Novo Nordisk kursus, 1 dag Øvrige kurser Kursus om bedrag, internt kursus i Sundhedsstyrelsen, 1 dag Personalekonference i Lægemiddelstyrelsen, 1 dag Arrangere sektionsdag i Lægemiddelstyrelsen, 1 dag Sektionsdag med bagmandspolitiet (PET), 1 dag Spilleregler for ansatte i Lægemiddelstyrelsen, internt kursus, 2 dage Skriftlig kommunikation, internt kursus i Lægemiddelstyrelsen, 1 dag Doc2000, Internt kursus i Lægemiddelstyrelsen, 1 dag LOS virksomhedsdatabase, internt kursus i Lægemiddelstyrelsen, 1 dag Introduktionskursus for nye medarbejdere i Lægemiddelstyrelsen, internt kursus, 1 dag Kvalitetssystemet i Lægemiddelstyrelsen, internt kursus, 1 dag Personaledag i INK, Lægemiddelstyrelsen, 1 dag Personalekonference i Lægemiddelstyrelsen, 1 dag Karrierevejens uskrevne regler v/ DIEU, 2 dage Market Awareness fransk kultur, internt Novo Nordisk seminar, 1 dag Market Awareness japansk kultur, internt Novo Nordisk seminar, 1 dag Market Awareness brasiliensk kultur, internt Novo Nordisk seminar, 1 dag Market Awareness amerikansk kultur, internt Novo Nordisk seminar, 1 dag Outlook 2000, internt Novo Nordisk IT kursus, 1 dag Præsentationsteknik, internt Novo Nordisk kursus, 1 dag Brandbekæmpelse, internt Novo Nordisk kursus, 0,5 dag Effektiv kommunikation og samarbejde, Teknologisk Institut, 3 dage Report writing skills, advanced level, internt Nordisk kursus, 3 dage Internet set fra den farmaceutiske verden, Pharmakon, 1 dag Word Perfect til Windows 5.2; internt Novo Nordisk IT kursus, 1 dag Introduktionskursus for nye medarbejdere, internt Novo Nordisk kursus, 1 dag Engelsk på højt niveau; internt Novo Nordisk kursus, 1 dag 6

Annual Product Review / Product Quality Review Fokus på Active Pharmaceutical Ingredients (API)

Annual Product Review / Product Quality Review Fokus på Active Pharmaceutical Ingredients (API) Annual Product Review / Product Quality Review Fokus på Active Pharmaceutical Ingredients (API) Arrangement IFF den 3. marts 2006 Hvem er jeg? Camilla Hudtloff Site Quality and Regulatory Specialist Kvalitetsafdeling

Læs mere

Curriculum Vitae. Jeppe Kjems. Resumé

Curriculum Vitae. Jeppe Kjems. Resumé Curriculum Vitae Jeppe Kjems Stilling: Ejer, CU Engineering Udannelser: ETM, Engineering Technology Management, 2000, M.Sc., Dairy Engineering, 1986 Født: Danmark, 1958 Sprog: Dansk, engelsk, portugisisk,

Læs mere

Nyt om ISO-standarder ISO 14001:2015 ISO 9001:2015 ISO 45001:2016. Jan Støttrup Andersen. Lidt om mig:

Nyt om ISO-standarder ISO 14001:2015 ISO 9001:2015 ISO 45001:2016. Jan Støttrup Andersen. Lidt om mig: Velkommen til Nyt om ISO-standarder ISO 14001:2015 ISO 9001:2015 ISO 45001:2016 1 Lidt om mig: Jan Støttrup Andersen Force Technology; Audit og Forretningsudvikling Konsulent indenfor ledelsessystemer

Læs mere

Talent News. Regulatory og Quality Sommer 2012. Kelly Services telefon 33 11 70 70 ksr@kellyservices.dk www.kellyscientific.dk

Talent News. Regulatory og Quality Sommer 2012. Kelly Services telefon 33 11 70 70 ksr@kellyservices.dk www.kellyscientific.dk Talent News Regulatory og Quality Sommer 2012 Kelly Services telefon 33 11 70 70 ksr@kellyservices.dk www.kellyscientific.dk Vi har talenterne! Kelly Scientific er Europas førende rekrutterings- og vikarvirksomhed

Læs mere

Sikring af Kvalitet i Pulverprocesser

Sikring af Kvalitet i Pulverprocesser Sikring af Kvalitet i Pulverprocesser 08-Okt-2015 Sikring af Kvalitet i Pulverprocesser Sune Klint Andersen 08-Okt-2015 Mejeriteknisk Selskab - Seminar: Mælkebaserede Ingredienser Sikring af Kvalitet i

Læs mere

kliniske forsøg og indføre processer for at forhindre disse i at gentage sig?"

kliniske forsøg og indføre processer for at forhindre disse i at gentage sig? "Hvordan sponsorer, CRO er og investigatorer kan lære af fejl i kliniske forsøg og indføre processer for at forhindre disse i at gentage sig?" Lene Bjerring Bork, Lægemiddelinspektør, Sundhedsstyrelsen

Læs mere

FeF Chemicals A/S Københavnsvej 216 DK 4600 Køge Denmark. Annual Product Review / Product Quality Review / Årsgennemgang

FeF Chemicals A/S Københavnsvej 216 DK 4600 Køge Denmark. Annual Product Review / Product Quality Review / Årsgennemgang FeF Chemicals A/S Københavnsvej 216 DK 4600 Køge Denmark Annual Product Review / Product Quality Review / Årsgennemgang Præsentationen vil dække: Kort præsentation af FeF Chemicals A/S. Gennemgang af FeF

Læs mere

CAPA og Root Cause Analysis

CAPA og Root Cause Analysis CAPA og Root Cause Analysis Sanne Buhl, Senior Clinical Quality Manager, ALK 1 CCAPA/CAPA/CPA Plan CCAPA: Correction, Corrective Action and Preventive Action Correction: Handling til rettelse af et identificeret

Læs mere

fra patent til patient

fra patent til patient Boksord fra Af Anne Cathrine Schjøtt Mange skridt på GMP God fremslingspraksis (Good manufacturing practice). GMP-reglerne er med at sikre, at lægemidlers fremsling er konsistent og kontrolleret i forhold

Læs mere

Hvorfor er metrologi vigtig for medicinproduktionen?

Hvorfor er metrologi vigtig for medicinproduktionen? Metrologi i medicinalindustrien 2009-05-18 Kimmie Arbjørn / Hans Peter Hansen Hvorfor er metrologi vigtig for medicinproduktionen? Er der forskel på at arbejde i et firma som laver medicin og et firma

Læs mere

High performance maksimér potentialet. En måling er bedre end 100 mavefornemmelser. Per Hartlev ph@whitebox.dk 30/9-2015

High performance maksimér potentialet. En måling er bedre end 100 mavefornemmelser. Per Hartlev ph@whitebox.dk 30/9-2015 High performance maksimér potentialet En måling er bedre end 100 mavefornemmelser Per Hartlev ph@whitebox.dk 30/9-2015 Release-styring Hjælpe værktøjer Kvalitets sikring Leverandør kontrakter Kurser Opgave

Læs mere

Intertek Compliance Services REACH import af artikler. Erfaringer med Leverandører fra lande uden for EU Torben Nørlem Intertek Sundhed og Miljø

Intertek Compliance Services REACH import af artikler. Erfaringer med Leverandører fra lande uden for EU Torben Nørlem Intertek Sundhed og Miljø Intertek Compliance Services REACH import af artikler Erfaringer med Leverandører fra lande uden for EU Torben Nørlem Intertek Sundhed og Miljø MST DHI REACH konference 2012 1 Valued Quality. Delivered.

Læs mere

Aktivitet Dag Start Lektioner Uge BASP0_V1006U_International Human Resource Management/Lecture/BASP0V1006U.LA_E15onsdag 11:40 3 36 41

Aktivitet Dag Start Lektioner Uge BASP0_V1006U_International Human Resource Management/Lecture/BASP0V1006U.LA_E15onsdag 11:40 3 36 41 Aktivitet Dag Start Lektioner Uge BASP0_V1006U_International Human Resource Management/Lecture/BASP0V1006U.LA_E15onsdag 11:40 3 36 41 BASP0_V1006U_International Human Resource Management/Lecture/BASP0V1006U.LA_E15tirsdag

Læs mere

Pharmakon Industri Kurser

Pharmakon Industri Kurser Pharmakon Industri Kurser Efteruddannelse og konsulentydelser Industri, laboratorium og sygehus 2011/2012 Forord Vi har i dette kursuskatalog samlet 70 kurser. Kurserne er opdelt i emneområder, og hvert

Læs mere

Kompendium. GMP Brush up. 1 dags kursus

Kompendium. GMP Brush up. 1 dags kursus Kompendium GMP Brush up 1 dags kursus Indholdsfortegnelse: Kursusbeskrivelse af GMP- Brush Up... 3 Program for 1-dags kursus GMP træning Brush Up... 4 Generelt om lovkrav og GMP indenfor medinalindustrien:...

Læs mere

Standardiseret tilgang til Software Asset Management. ISACA Medlemsmøde 2013 Jan Øberg ØBERG Partners

Standardiseret tilgang til Software Asset Management. ISACA Medlemsmøde 2013 Jan Øberg ØBERG Partners Standardiseret tilgang til Software Asset Management ISO19770 ISACA Medlemsmøde 2013 Jan Øberg ØBERG Partners 1 WG21 historien ISO19770 arbejder i WG21 under ISO Etableret i 2001 Første standard 19770-1

Læs mere

PRINCE2 Certificeringsforløb. PRINCE2 Foundation PRINCE2 Practitioner. Knowledge that sets you apart

PRINCE2 Certificeringsforløb. PRINCE2 Foundation PRINCE2 Practitioner. Knowledge that sets you apart PRINCE2 Certificeringsforløb PRINCE2 Foundation PRINCE2 Practitioner PRINCE2 Certificeringsprogrammer Indhold PRINCE2 (Projects In Controlled Environments) er en procesbaseret tilgang til projektledelse,

Læs mere

Kompetence udvikling. Partnerskabet mellem Novo Nordisk og AMU. v. Senior Specialist Mogens Poulsen

Kompetence udvikling. Partnerskabet mellem Novo Nordisk og AMU. v. Senior Specialist Mogens Poulsen Anerkendelse af realkompetence - livslang læring på tværs 23. oktober 2007 Kompetence udvikling Partnerskabet mellem Novo Nordisk og AMU v. Senior Specialist Mogens Poulsen Anerkendelse af realkompetence

Læs mere

It-trends i regulerede industrier

It-trends i regulerede industrier It-trends i regulerede industrier - Din automationsløsning skal være fleksibel for at kunne håndtere komplekse og skiftende krav Velkommen Leif Poulsen - NNE Pharmaplan A/S - Konferenceansvarlig for Dau

Læs mere

Kvalitetssikring i medicinalindustrien fokus på aktuelle GMP/GDP udfordringer

Kvalitetssikring i medicinalindustrien fokus på aktuelle GMP/GDP udfordringer Konference T i l m e l d d i g d i r e k t e p å : www.ibceuroforum.dk/compha K ø b e n h a v n 25. og 26. F e b r u a r SPAR kr. 2.000,- ved tilmelding senest 19. december W o r k s h o p 24. f e b r

Læs mere

Plant & ERP integration - Eksempler. Lars Bjørn Christensen, NNE Pharmaplan Bo Ottosson, Bentley

Plant & ERP integration - Eksempler. Lars Bjørn Christensen, NNE Pharmaplan Bo Ottosson, Bentley Plant & ERP integration - Eksempler Lars Bjørn Christensen, NNE Pharmaplan Bo Ottosson, Bentley Agenda Lidt om NNE Pharmaplan Integrationsmuligheder Eksempler Spørgsmål 2 NNE Pharmaplan at a glance Over

Læs mere

AlfaNordic Magazine #05

AlfaNordic Magazine #05 Al AlfaNordic Magazine Maj 2015 Indhold Tema Medical Devices - Et nyt område i AlfaNordic A/S Focus på Medical Devices: Jytte Hjelmsmark og Helle Nygård Nyheder Intern træning med Blachman, AlfaNordics

Læs mere

ERFARINGER MED PED-AUDIT KRAV TIL PERSONCERTIFICERING TIL PED:

ERFARINGER MED PED-AUDIT KRAV TIL PERSONCERTIFICERING TIL PED: KRAV TIL PERSONCERTIFICERING TIL PED: AT Bekendtgørelse nr. 743 af 23.09.1999 Bilag 1 afsnit 3.1.2 Endelig sammenføjning Personalet skal være godkendt af kompetent tredjepartsorgan: - et bemyndiget organ

Læs mere

Præsentation af. Thomas Mathiasen. Faciliterer innovation. TM-Innovation

Præsentation af. Thomas Mathiasen. Faciliterer innovation. TM-Innovation Præsentation af Thomas Mathiasen Faciliterer innovation Personen bag - Thomas Mathiasen Mere end 20 års erfaring inden for international produktudvikling i den bio- og levnedsmiddel teknologiske industri.

Læs mere

Aktivitet Dag Start Lektioner Uge BASP0_V1006U_International Human Resource Management/Lecture/BASP0V1006U.LA_E15 onsdag 11:40 3 36 41

Aktivitet Dag Start Lektioner Uge BASP0_V1006U_International Human Resource Management/Lecture/BASP0V1006U.LA_E15 onsdag 11:40 3 36 41 Aktivitet Dag Start Lektioner Uge BASP0_V1006U_International Human Resource Management/Lecture/BASP0V1006U.LA_E15 onsdag 11:40 3 36 41 BASP0_V1006U_International Human Resource Management/Lecture/BASP0V1006U.LA_E15

Læs mere

6. Lovgrundlag for tilladelsen Lægemiddelloven - Lov om lægemidler, 39, stk. 1 og 2.

6. Lovgrundlag for tilladelsen Lægemiddelloven - Lov om lægemidler, 39, stk. 1 og 2. Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter til human brug Manufacturer s / Importer s Authorisation regarding Human Medicinal Products Sundhedsstyrelsen godkender hermed,

Læs mere

Fra udfordringer til muligheder. Overvejelser og krav ved udvikling af sundhedsteknologi

Fra udfordringer til muligheder. Overvejelser og krav ved udvikling af sundhedsteknologi Fra udfordringer til muligheder Overvejelser og krav ved udvikling af sundhedsteknologi Den effektive vej til markedet - i en firkantet verden Ideen Er idéen god? Er det en genial løsning, ydelse eller

Læs mere

Medicinalindustrien uddannelse og karriere. Studievalgsvejleder Claus Lei Hansen

Medicinalindustrien uddannelse og karriere. Studievalgsvejleder Claus Lei Hansen Medicinalindustrien uddannelse og karriere Studievalgsvejleder Claus Lei Hansen Dette modul Intro Generelt om medicinalindustrien Beskæftigelse og kompetencer i medicinalindustrien Kompetencebegreberne

Læs mere

Dansk Selskab for Good Clinical Practice. Philip Lange Møller

Dansk Selskab for Good Clinical Practice. Philip Lange Møller Dansk Selskab for Good Clinical Practice Philip Lange Møller Program 15:50 16:30 Journaler og monitorering 17:00 17:40 1) First in Human Guideline - Orientering om samt efterlevelse af gældende regler

Læs mere

Invitation til grundkurser i hygiejnisk design

Invitation til grundkurser i hygiejnisk design Invitation til grundkurser i hygiejnisk design Med fokus på: 1. Design af maskiner og udstyr 2. Fødevareproduktion 3. Konstruktion og indretning Sted DTU Center for Hygiejnisk Design DTU Fødevareinstituttet

Læs mere

FARMACEUTISK PRODUKTION

FARMACEUTISK PRODUKTION PHARMA LINE GASSER TIL FARMACEUTISK INDUSTRI - MEDICINSK UDSTYR OG ÅNDEDRÆTSBRUG VERSION 2016/09 FARMACEUTISK GAS SUNDHEDSSEKTOREN I sundhedssektoren er der behov for gas til mange formål. Når en gas ikke

Læs mere

MLC 2006 Implementering. Tim Engell Pedersen H.S.E.Q. Manager / DPA, herning shipping a.s.

MLC 2006 Implementering. Tim Engell Pedersen H.S.E.Q. Manager / DPA, herning shipping a.s. MLC 2006 Implementering Tim Engell Pedersen H.S.E.Q. Manager / DPA, herning shipping a.s. Agenda Regelsættet Regeleksempler Implementering Udfordringer Status MLC 2006 Formål Yderligere sikring af søfarendes

Læs mere

Retningslinier for implementering af statistisk processtyring (SPC) Del 1: Forudsætninger og aktiviteter

Retningslinier for implementering af statistisk processtyring (SPC) Del 1: Forudsætninger og aktiviteter Dansk standard DS/ISO 11462-1 2. udgave 2007-03-08 Retningslinier for implementering af statistisk processtyring (SPC) Del 1: Forudsætninger og aktiviteter Guidelines for implementation of statistical

Læs mere

Branchens perspektiv på den gode indkøbs organisation. En måling er bedre end 100 mavefornemmelser. Per Hartlev

Branchens perspektiv på den gode indkøbs organisation. En måling er bedre end 100 mavefornemmelser. Per Hartlev Branchens perspektiv på den gode indkøbs organisation En måling er bedre end 100 mavefornemmelser Per Hartlev ph@whitebox.dk 7/11-2016 Release-styring Hjælpe værktøjer Kvalitets sikring Leverandør kontrakter

Læs mere

Et bud på regulatorisk strategi og niveau(er) for nye MedTech virksomheder

Et bud på regulatorisk strategi og niveau(er) for nye MedTech virksomheder Presentation title 1 Et bud på regulatorisk strategi og niveau(er) for nye MedTech virksomheder Peter Bøge Senior Controls manager, Novo Nordisk; Formand for Medicoindustriens ekspertgruppe for Safety

Læs mere

Udvikling og produktion. Per Langaa Jensen

Udvikling og produktion. Per Langaa Jensen Udvikling og produktion Per Langaa Jensen Out-sourcing til udlandet Sammenligning 2001-2006 Antal Job 20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 Danmark Finland Norge Holland Sverige Danmarks Statistik, Erhversstatistik

Læs mere

Introduktion til NNIT

Introduktion til NNIT Introduktion til NNIT IT-kontraktsnetværk 18. august 2014 PUBLIC Kort fortalt En af Danmarks fire største leverandører af itservices Vi leverer udvikling, implementering og drift til life sciences, finanssektoren,

Læs mere

DYNAMICS AX 2012 FÅ OVERBLIK OG SE NYE MULIGHEDER

DYNAMICS AX 2012 FÅ OVERBLIK OG SE NYE MULIGHEDER 1 DYNAMICS AX 2012 FÅ OVERBLIK OG SE NYE MULIGHEDER John T. Hummelgaard, Salgs- & Marketingdirektør Maj 2013 AGENDA FORMIDDAG VELKOMST INTRODUKTION TIL COLUMBUS OG DAGENS AGENDA 9.00 NYHEDER OG EFFEKTIVISERING

Læs mere

Gåhjemmøde for lægemiddelsagkyndinge tirsdag den 14. juni 2005

Gåhjemmøde for lægemiddelsagkyndinge tirsdag den 14. juni 2005 Gåhjemmøde for lægemiddelsagkyndinge tirsdag den 14. juni 2005 17.00 18.15: GMP-historik; Lovgrundlag FP er, IMP er og API er - (Adv. Jan Bjerrum Bach, JBB). GMP-QP ere; Lovgrundlag QP ens rolle, krav,

Læs mere

Netværksmøde, Produktivitet. Velkommen 2009.09.22 Novo Nordisk

Netværksmøde, Produktivitet. Velkommen 2009.09.22 Novo Nordisk Netværksmøde, Produktivitet Velkommen 2009.09.22 Novo Nordisk Agenda Tid. Emne. 0900-0930 Morgenbrød og introduktion til dagen 0930-1115 clean værktøjer hos Novo Nordisk 1115-1200 Frokost 1200-1300 Rundvisning

Læs mere

Vejledningen er udarbejdet af følgende medarbejdere fra den farmaceutiske industri og sygehusapoteker:

Vejledningen er udarbejdet af følgende medarbejdere fra den farmaceutiske industri og sygehusapoteker: VEJLEDNING Hygiejnisk monitorering i ikke-steril lægemiddelproduktion Indholdsfortegnelse 1. INDLEDNING... 2 2. BAGGRUND... 2 2.1 Retningslinjer... 2 2.2 Status... 3 3. UDARBEJDELSE AF HYGIEJNEMONITORERINGSPROGRAM...

Læs mere

Pharmacovigilance 2009

Pharmacovigilance 2009 KONFERENCE TILMELD DIG DIREKTE PÅ www.ibceuroforum.dk/edir HØRSHOLM 29. og 30. APRIL 2009 WORKSHOP 28. APRIL 2009 Pharmacovigilance 2009 fokus på nye myndighedskrav, procedurer og udfordringer Få en opdatering

Læs mere

Indhold... 2 GCP-enhedens mission GCP-enhedens vision Organisation... 4 Aktiviteter... 5 Intern Kvalitetssikring...

Indhold... 2 GCP-enhedens mission GCP-enhedens vision Organisation... 4 Aktiviteter... 5 Intern Kvalitetssikring... Årsrapport 2015 Indhold Indhold... 2 GCP-enhedens mission... 3 GCP-enhedens vision.... 3 Organisation... 4 Organisatorisk tilknytning... 4 Styregruppe... 4 Finansiering... 4 Personale... 4 Aktiviteter...

Læs mere

Improving your performance

Improving your performance Novotek & GE Fanuc Improving your performance COWI temadag 06.11.2008 For more information visit us at www.novotek.com Page 1 Temadag COWI Agenda Temadag COWI Novotek & GE Fanuc Proficy Change Management

Læs mere

fra patent til patient

fra patent til patient fra patent til patient Af Anne Cathrine Schjøtt Mange skridt på GMP God fremstillingspraksis (Good manufacturing practice). GMP-reglerne er med til at sikre, at lægemidlers fremstilling er konsistent og

Læs mere

Informationsteknologi Sikkerhedsteknikker. Informationssikkerhed (ISMS) Krav

Informationsteknologi Sikkerhedsteknikker. Informationssikkerhed (ISMS) Krav Dansk standard DS/ISO/IEC 27001 2. udgave 2007-06-06 Informationsteknologi Sikkerhedsteknikker Ledelsessystemer for Informationssikkerhed (ISMS) Krav Information technology Security techniques Information

Læs mere

CURRICULUM VITAE. Nøgleord i forbindelse med mine tidligere arbejdsområder og kompetencer

CURRICULUM VITAE. Nøgleord i forbindelse med mine tidligere arbejdsområder og kompetencer CURRICULUM VITAE Carsten Østerberg Egelund 21, 4000 Roskilde Tlf. mobil: 22 84 55 34 E-mail: Carstenoesterberg@gmail.com Personlige data Født 04.09.1973 Samboende, 2 børn på 5 og 7 år Resumé Nogle af de

Læs mere

Cand. Tech. i Maritim Teknologi. Syddansk Universitet

Cand. Tech. i Maritim Teknologi. Syddansk Universitet Cand. Tech. i Maritim Teknologi Syddansk Universitet SDU - Det Tekniske Fakultet Etableret i 2006 fusion mellem SDU og IOT Uddannelse og forskning i Odense og Sønderborg 4 institutter Institut for Teknologi

Læs mere

UNDERSØGELSE AF ET OOS RESULTAT

UNDERSØGELSE AF ET OOS RESULTAT UNDERSØGELSE AF ET OOS RESULTAT SHARE&LEARN GÅ-HJEM MØDE ONSDAG DEN 19. NOVEMBER 2014 FLEMMING HELTVED Agenda FDA s OOS statistik Definition af et OOS resultat Laboratorie forundersøgelse Fuldstændig laboratorieundersøgelse

Læs mere

Ved tvivlspørgsmål eller tvistigheder kan henvendelse ske til EU ETVs Technical Working Group (TWG)

Ved tvivlspørgsmål eller tvistigheder kan henvendelse ske til EU ETVs Technical Working Group (TWG) Formål af ny miljø teknologi med det formål, at efterprøve relevante objektive og troværdige beviser, for ydeevnen af den nye teknologi, som en virksomhed vil markedsføre. Omfang en skal omfatte de prøvningsresultater,

Læs mere

Medarbejdere i Verdensklasse Udvikling gennem netværk

Medarbejdere i Verdensklasse Udvikling gennem netværk Medarbejdere i Verdensklasse Udvikling gennem netværk UGENS TILBUD? Hvad er vores behov - Hvem er dnp? - dnp s udfordringer - Medarbejdere i Verdensklasse - Hvor har vi brug for hjælp fra VEU-området?

Læs mere

Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter Manufacturing and Importation Authorisation

Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter Manufacturing and Importation Authorisation Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter Manufacturing and Importation Authorisation Lægemiddelstyrelsen godkender hermed, at The Danish Medicines Agency hereby authorises

Læs mere

CURRICULUM VITAE. Hoda Al-Amood, 2014

CURRICULUM VITAE. Hoda Al-Amood, 2014 CURRICULUM VITAE Hoda Al-Amood, 2014 Kontakt info: Navn: Hoda Al-Amood Født: oktober-1974 Civil stand: Samlevende Adresse: Mellemengen 3, 1TV 2980 Kokkedal Telefon: 31 25 04 34 E-mail: hodaal@gmail.com

Læs mere

Curriculum Vitae. Uddannelse: 2001 Civilingeniør fra Danmaks tekniske universitet, fagprofil: styring og regulering.

Curriculum Vitae. Uddannelse: 2001 Civilingeniør fra Danmaks tekniske universitet, fagprofil: styring og regulering. Curriculum Vitae Navn Gitte Brunn Fugmann Adresse Mosegård Park 9 3500 Værløse. Telefonnr +45 3927 7371 E-mail gbr@fugmann.net Fødselsdato 24. april 1974 Fødselssted Rigshospitalet, København Ægteskabelige

Læs mere

Ledelsessystemer. Kvalitet Miljø Arbejdsmiljø

Ledelsessystemer. Kvalitet Miljø Arbejdsmiljø Ledelsessystemer Kvalitet Miljø Arbejdsmiljø Politik Procedurer Strategisk Taktisk Arbejdsbeskrivelser, tegninger Operationelt Work process Product Work process policy Procedures Working procedures or

Læs mere

Q-S systemet har ikke taget stilling til, at den nye GMP B2 (2010) ligner B1 væsentligt mere end tidligere.

Q-S systemet har ikke taget stilling til, at den nye GMP B2 (2010) ligner B1 væsentligt mere end tidligere. Nyheder fra Bureau Veritas kursusafdeling FODER NYHEDER Seneste nyt fra Q-S opdateringskursus fra ledende auditor Inge Dorthe Hansen, Bureau Veritas Certification Det årlige opdateringskursus i Q-S foderstof

Læs mere

Records Manager. Miniuddannelse over 5 kursusdage. Holdstart den 17. januar København

Records Manager. Miniuddannelse over 5 kursusdage. Holdstart den 17. januar København Ja nu 20 ar/ 17 fe i K bru bh ar. Records Manager Miniuddannelse over 5 kursusdage Holdstart den 17. januar 2017 - København Records Manager Records Manager er en miniuddannelse bestående af to kursusmoduler

Læs mere

29. maj 2015. Årsrapport 2014

29. maj 2015. Årsrapport 2014 29. maj 215 Årsrapport 214 Indhold Indhold... 2 GCP-enhedens mission... 3 GCP-enhedens vision.... 3 Organisation... 4 Organisatorisk tilknytning... 4 Styregruppe... 4 Finansiering... 4 Personale... 4 Aktiviteter...

Læs mere

Vejledning om udstedelse af eksportcertifikater for lægemidler

Vejledning om udstedelse af eksportcertifikater for lægemidler Vejledning nr. 0 Vejledning om udstedelse af eksportcertifikater for lægemidler Lægemiddelstyrelsen (LMS) autoriserer certifikater til lægemidler, der eksporteres. Certifikaterne er generelt udformet i

Læs mere

TWI-JI at Novo Nordisk DMS

TWI-JI at Novo Nordisk DMS 2 Presentation title TWI-JI at Novo Nordisk DMS RESULTS OF A PILOT PROJECT: Growing a Continuous Training & Improvement Culture at Leading Pharmaceutical Company 22 years with in novo nordisk Associate

Læs mere

Kursuskalender 2015. Savner du et kursus på listen, er du meget velkommen til at kontakte os på mail: saskurser@sas.com

Kursuskalender 2015. Savner du et kursus på listen, er du meget velkommen til at kontakte os på mail: saskurser@sas.com Kurser Dage januar februar marts april maj juni SAS College SAS College: Analyse 12. & 26. 9. & 23. 7. & 21. SAS College: Data Visualization SAS College: SAS Visual Analytics Advanced Foundation - Programming

Læs mere

CIP-optimering uden risiko for fødevaresikkerheden

CIP-optimering uden risiko for fødevaresikkerheden CIP-optimering uden risiko for fødevaresikkerheden LARS HOUBORG REGIONAL R&D/APPLICATION MANAGER 26. MAJ 2016 CIP optimering og fødevaresikkerhed Når man optimerer CIP-processen for at opnå besparelser,

Læs mere

Management review 03/09-2013

Management review 03/09-2013 Management review 03/09-2013 Management Review Ledelsens Gennemgang Ledelsens Evaluering Ledelsens Granskning Har den øverste ledelse nogen ansvar vedrørende GMP? Svar: Ja! Topledelse har det endelige

Læs mere

Quality management systems Guidelines for quality plans

Quality management systems Guidelines for quality plans Dansk standard DS/ISO 10005 3. udgave 2006-12-05 COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/ISO 10005:2006 Kvalitetsstyringssystemer Retningslinjer for kvalitetsaktivitetsplaner

Læs mere

artikel SUSTAINGRAPH TEKNISK ARTIKEL

artikel SUSTAINGRAPH TEKNISK ARTIKEL SUSTAINGRAPH TEKNISK ARTIKEL SUSTAINGRAPH er et europæisk projekt, der sætter fokus på at forbedre europæiske grafiske SME ers (Små og mellemstore virksomheder) miljøpræstationer ud fra produktets livscyklus.

Læs mere

Industri Farmaceut Foreningen

Industri Farmaceut Foreningen 11.02.2016 Medicinsk udstyr Industri Farmaceut Foreningen Jacobsen Pharma & MedTech Advice AS www.jacobsenadvice.com Agenda: Hvad er medicinsk udstyr Lovgivning Klassifikation Eksempler Godkendelsesprocedure

Læs mere

Eurolab Danmark har følgende mission: at varetage danske laboratoriers interesser overfor kundegrupper, myndigheder og andre interessenter, og derved

Eurolab Danmark har følgende mission: at varetage danske laboratoriers interesser overfor kundegrupper, myndigheder og andre interessenter, og derved Netværk og viden Eurolab Danmark har følgende mission: at varetage danske laboratoriers interesser overfor kundegrupper, myndigheder og andre interessenter, og derved bidrage til at forbedre betingelserne

Læs mere

SHARE & LEARN VED NUSRET ASANOVSKI OM AUDIT AF QC LABORATORIE 19. NOVEMBER 2014

SHARE & LEARN VED NUSRET ASANOVSKI OM AUDIT AF QC LABORATORIE 19. NOVEMBER 2014 SHARE & LEARN OM AUDIT AF QC LABORATORIE 19. NOVEMBER 2014 VED NUSRET ASANOVSKI AGENDA Krav til Audit Aftale Audit Agenda Indledende møde Kvalitetssystem Personale Lokaler og Udstyr Analyse Kontraktarbejde

Læs mere

Hygiejne & fødevaresikkerhed - udfordringer og løsninger

Hygiejne & fødevaresikkerhed - udfordringer og løsninger Hygiejne & fødevaresikkerhed - udfordringer og løsninger Temadag Emballage Industrien & Plast Industrien Vibeke Bagger Maj 2008 Agenda Det Norske Veritas Hvad kræver kunderne? Hvorfor bruge en standard?

Læs mere

Uddannelse: Født: 1973

Uddannelse: Født: 1973 Uddannelse: Bopæl: HD Smørum Født: 1973 Civilstand: Sprog: Gift, 2 børn Dansk, engelsk, svensk og norsk Introduktion: NJ er certificeret projektleder med fokus på infrastruktur-, implementerings-, migrerings-,

Læs mere

It-direktør Nils Lau Frederiksen

It-direktør Nils Lau Frederiksen It-direktør Nils Lau Frederiksen Hvordan skaber vi en god kvalitetskultur i en hverdag i forandring? Hvordan professionaliserer man offentlig IT? Nils Lau Frederiksen Dagsorden Region Syddanmark It-staben.

Læs mere

VidenForum Fokus på viden Viden i fokus

VidenForum Fokus på viden Viden i fokus VidenForum inviterer til seminarrække - Learn how to improve your intelligence and market analysis capabilities VidenForum har fornøjelsen at præsentere en række spændende seminarer i samarbejde med Novintel

Læs mere

Spillemyndighedens krav til akkrediterede testvirksomheder. Version 1.3.0 af 1. juli 2012

Spillemyndighedens krav til akkrediterede testvirksomheder. Version 1.3.0 af 1. juli 2012 Version 1.3.0 af 1. juli 2012 Indhold 1 Indledning... 4 1.1 Myndighed... 4 1.2 Formål... 4 1.3 Målgruppe... 4 1.4 Version... 4 1.5 Henvendelser... 4 2 Certificering... 5 2.1 Rammer for certificering...

Læs mere

Nyt Skibsinspektør & HSQE surveyor netværk. Velkommen til det første møde i det "nye" Skibsinspektør og HSEQ surveyor. netværk.

Nyt Skibsinspektør & HSQE surveyor netværk. Velkommen til det første møde i det nye Skibsinspektør og HSEQ surveyor. netværk. Velkommen til det første møde i det "nye" Skibsinspektør og HSEQ surveyor netværk. S Nyt Skibsinspektør & HSQE surveyor netværk Dit personlige Videns netværk kom og vær med til opstart af netværket EMUC

Læs mere

IFF QA erfa gruppe d. 2. sept. 2015 Validering Lone Cleveland Andersen, M.Sc. Pharm., GxP-specialist & projektleder

IFF QA erfa gruppe d. 2. sept. 2015 Validering Lone Cleveland Andersen, M.Sc. Pharm., GxP-specialist & projektleder IFF QA erfa gruppe d. 2. sept. 2015 Validering Lone Cleveland Andersen, M.Sc. Pharm., GxP-specialist & projektleder Hvornår skal QA-erfa møderne i 2016 struktureres? Mødefrekvens hver 2. måned eller 1

Læs mere

AlfaNordic Magazine #07

AlfaNordic Magazine #07 Al AlfaNordic Magazine Maj 2016 Indhold Tema Kursus og undervisning - Pharma Academy. Focus Virksomhedstilpassede kurser: Interview med Christian Ilsøe. Projekt Bachelorprojekt om ledelse i AlfaNordic.

Læs mere

Maritime Labor Convention - MLC 2006. Hvordan gik det så og hvor er vi egentlig henne i dag

Maritime Labor Convention - MLC 2006. Hvordan gik det så og hvor er vi egentlig henne i dag Maritime Labor Convention - MLC 2006 Hvordan gik det så og hvor er vi egentlig henne i dag Jens Nielsen Master Mariner, Senior Surveyor, MMS Auditor, ILO Inspector Copenhagen Marine Management Services

Læs mere

Årsrapport for GCP-enheden ved Odense Universitetshospital 1. januar - 31. december 2015

Årsrapport for GCP-enheden ved Odense Universitetshospital 1. januar - 31. december 2015 GCP-enheden Årsrapport for GCP-enheden ved Odense Universitetshospital 1. januar - 31. december 2015 Baggrund Styregruppen for GCP-enheden ved Odense Universitetshospital (herefter benævnt styregruppen

Læs mere

6. Lovgrundlag for tilladelsen Lægemiddelloven - Lov om lægemidler, 39, stk. 1 og 2.

6. Lovgrundlag for tilladelsen Lægemiddelloven - Lov om lægemidler, 39, stk. 1 og 2. Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter til human brug Manufacturer s / Importer s Authorisation regarding Human Medicinal Products Sundhedsstyrelsen godkender hermed,

Læs mere

DTU test center for hygiejnisk design anvendelse i undervisningen

DTU test center for hygiejnisk design anvendelse i undervisningen 7.11.2012 DTU test center for hygiejnisk design anvendelse i undervisningen Per Væggemose Nielsen IPU Søltofts Plads, Building 221 pvn@ipu.dk 452 52631 / 2962 0843 Agenda Introduktion Anvendelse af Test

Læs mere

Profilbeskrivelse for Global Logistik og Supply Chain Management Global logistics and Supply Chain Management

Profilbeskrivelse for Global Logistik og Supply Chain Management Global logistics and Supply Chain Management Profilbeskrivelse for Global Logistik og Supply Chain Management Global logistics and Supply Chain Management Bilag til studieordningen for kandidatuddannelsen i erhvervsøkonomi (cand.merc.) Odense 2009

Læs mere

TWI-JI at Novo Nordisk DMS

TWI-JI at Novo Nordisk DMS Presentation title TWI-JI at Novo Nordisk DMS Growing a Continuous Training & Improvement Culture at Leading Pharmaceutical Company 0 years management experience Associate manager MSc. Production Engineering

Læs mere

Sesam seminar nr. 106. Sesam seminar nr. 106 - Opbygning af standard bibliotek til PLC / SCADA / MES

Sesam seminar nr. 106. Sesam seminar nr. 106 - Opbygning af standard bibliotek til PLC / SCADA / MES Sesam seminar nr. 106 Opbygning af standard software bibliotek til PLC / SCADA / MES Fokus områder: Fundament & omfang af software bibliotek Overvejelser i forbindelse med etablering af bibliotek Vedligeholdelse

Læs mere

Din organisation og dine mennesker skal være med!

Din organisation og dine mennesker skal være med! Din organisation og dine mennesker skal være med! ITIL V3 kompetenceplanlægning Johnny Jensen Service & Support Forum Service & Support Forum ITIL is a Registered Trade Mark of the Office of Government

Læs mere

MØDEPLAN FOR 2014: Bureau Veritas Netværksgruppe NYE HORISONTER World Class Quality

MØDEPLAN FOR 2014: Bureau Veritas Netværksgruppe NYE HORISONTER World Class Quality Bureau Veritas Netværksgruppe NYE HORISONTER World Class Quality Er din virksomhed klar til at tage skridtet og bygge videre på ISO 9001, ISO 14001, DS/OHSAS 18001 og ISO 22000. Gennem årtier er der opbygget

Læs mere

Nordjysk Fødevare Erhverv

Nordjysk Fødevare Erhverv Nordjysk Fødevare Erhverv PROGRAM: Kl. 14.00 Velkomst v. Hans Henrik Bruhn Kl. 14.10 Introduktion til Dansk Standard Kl. 14.25 Offensiv brug af standarder, mærkninger og ledelsessystemer: ISO BRC SQF CE

Læs mere

Implementering af informationssikkerhed

Implementering af informationssikkerhed Implementering af informationssikkerhed Historiske milepæle 1915 Holger Sørensen grundlægger Vejle Caramel- og Tabletfabrik senere kaldet Dansk Tyggegummi Fabrik A/S 1927 Virksomhedens første tyggegummi,

Læs mere

Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010

Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010 Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010 Indledning Lægemiddelstyrelsen overvåger og kontrollerer produktfejl ved lægemidler på det danske marked med henblik

Læs mere

Ændringer til Annex 16. Mette Bjørn, Lægemiddelinspektør

Ændringer til Annex 16. Mette Bjørn, Lægemiddelinspektør Ændringer til Annex 16 Mette Bjørn, Lægemiddelinspektør Inddeling i afsnit Gamle Scope Principle Introduction General Batch testing and release EU/EEA Batch testing and release 3. land Batch testing and

Læs mere

EMUC Network Meeting 26/11-2014

EMUC Network Meeting 26/11-2014 EMUC Network Meeting 26/11-2014 Agenda Historik Hvordan udvikler A2SEA ISM systemerne i Crew bådene? Hvordan auditerer A2SEA deres ISM system ombord op skibene? Hvordan implementeres ISM / i skibene med

Læs mere

IT-sikkerhed som et byggeprojekt?

IT-sikkerhed som et byggeprojekt? IT-sikkerhed som et byggeprojekt? IT-sikkerhed hvem har ansvaret hvornår? Morten von Seelen, 2016-09-20 Baggrund Hvorfor er det overhovedet vigtigt for os? 2 Morten von Seelen mvonseelen@deloitte.dk Direkte:

Læs mere

Innovation that matters

Innovation that matters Innovation that matters 19. september 2006 Mads Øvlisen Innovative Drug Use Year of introduction Follower drug Exclusivity period Inderal Agina 1965 1987 Loporessor 22 years Tagamet Antiulcer 1977 1983

Læs mere

MED LINE Gasser for livet

MED LINE Gasser for livet VERSION 2015/04 MED LINE Gasser for livet MEDICINSK GAS KLASSIFICERET SOM LÆGEMIDDEL MEDICINSK OXYGEN STRANDMØLLEN MEDICINSK DINITROGENOXID STRANDMØLLEN MED LINE LATOX LUNGEFUNKTIONSGASSER GAS SOM LÆGEMIDDEL

Læs mere

Indhold... 2 Organisation... 4 Aktiviteter... 6 Undervisning... 11 Intern Kvalitetssikring... 12 Netværk... 16

Indhold... 2 Organisation... 4 Aktiviteter... 6 Undervisning... 11 Intern Kvalitetssikring... 12 Netværk... 16 Årsrapport 2013 Indhold Indhold... 2 Organisation... 4 Organisatorisk tilknytning... 4 Styregruppe... 4 Finansiering... 4 Personale... 5 Aktiviteter... 6 Monitorering... 6 Hjemmeside... 7 Forskningsprojekter...

Læs mere

make connections share ideas be inspired

make connections share ideas be inspired make connections share ideas be inspired Integration af prædiktive analyser og operationelle forretningsregler med SAS Decision Manager Kristina Birch, chefkonsulent Professional Services, Banking & Mortgage

Læs mere

Studieordning for bacheloruddannelsen i global virksomhedsinformatik ved IT-Universitetet i København

Studieordning for bacheloruddannelsen i global virksomhedsinformatik ved IT-Universitetet i København Studieordning for bacheloruddannelsen i global virksomhedsinformatik ved IT-Universitetet i København Studieordning af 10. juni 2010 Revideret den 19. august 2015 Indhold Indledning Kapitel 1. Uddannelsens

Læs mere

Stage One Computing. Forfattet af Christian Stage 2010/06. Public information. Author Christian Stage Template None

Stage One Computing. Forfattet af Christian Stage 2010/06. Public information. Author Christian Stage Template None IT Compliance RoadMap Et whitepaper om hvad GxP i IT afdelingen er. Validering af basis IT systemer og netværk (ikke IT produktvalidering softwareprodukter/applikationer) Forfattet af Christian Stage 2010/06

Læs mere

South Arne HSEQ Esbjerg 30-03

South Arne HSEQ Esbjerg 30-03 South Arne HSEQ Esbjerg 30-03 03-2004 Søren A Sørensen Offshore Installation Manager Emner Hvorfor det er så vigtigt offshore Hvad der skal til for at få en god HSEQ kultur og for AT KUNNE OPNÅ DET MAN

Læs mere

Tonny Rabjerg. C.V. Brief April 2014 DK

Tonny Rabjerg. C.V. Brief April 2014 DK C.V. Brief April 2014 DK Personlig Data Adresse Telefon E-mail Status C/o Danske Bank Mølleåparken 109 1E 2800 Lyngby DK - Denmark +91 973 998 5227 +45 4193 9806 Tonny.Rabjerg@Hotmail.com Gift Anne-Mette

Læs mere

Sådan bliver du en succes med strategiarbejdet

Sådan bliver du en succes med strategiarbejdet Sådan bliver du en succes med strategiarbejdet - en case om implementeringen af et QMS-system IDA Proces 1. oktober 2015 John Thomsen, QP Consult ApS Konsulent i effektivt projektarbejde Udviklet QP Modellen

Læs mere