KUN TIL BRUG MED SOFIA
|
|
- Lars Steffensen
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 KUN TIL BRUG MED SOFIA TILSIGTET ANVENDELSE Sofia Legionella FIA anvender immunofluorescens til kvalitativ påvisning af Legionella pneumophila serogruppe 1 antistof i humane urinprøver. Den er beregnet til test af prøver fra patienter, som udviser symptomer på lungebetændelse. Testresultaterne skal anvendes som et hjælpemiddel i forbindelse med diagnosticering af en infektion med Legionella pneumophila serogruppe 1. Et negativt resultat udelukker ikke en infektion med Legionella pneumophila serogruppe 1. Testresultaterne skal bruges i sammenhæng med oplysninger, som indhentes fra den kliniske vurdering af patienten, samt andre diagnostiske procedurer. SAMMENDRAG OG FORKLARING Legionella pneumophila (L. pneumophila) er gramnegative obligate aerobe bakterier, som er den underliggende årsag til legionærsygdom hos mennesker. 1,2 Legionærsygdom er en form for alvorlig lungebetændelse, som er opkaldt efter det udbrud, som florerede i Philadelphia i sommeren 1976 med 221 sygdomstilfælde, hvoraf 34 endte dødeligt. 3 L. pneumophila kan også forårsage en influenzalignende tilstand, som er kendt under navnet Pontiac-feber. 1,2 Patienter, som lider af legionærsygdom kan have en række forskellige symptomer, herunder feber, tør hoste, hovedpine, diarré og delirium. 1 L. pneumophila er en af omtrent 50 arter af bakterier i slægten Legionella og familien Legionellaceae. Derudover er der mindst 15 særskilte serogrupper i slægten L. pneumophila. 1,3,4 I deres struktur er legionellabakterier en coccobacillus med en længde på 2-20 µm og en bredde på 0,3-0,9 µm. Den smitsomme form af bakterien er bevægelig på grund af en enkelt flagel. 3,5 Vand er det naturlige miljø for alle legionella-bakterier med undtagelse af L. longbeachae, som hyppigt isoleres i pottemuld. Cirka 20 legionella-arter er blevet registreret som værende patogene hos mennesker, hvor L. pneumophila med 80 % udgør den største procentdel af infektionerne hos mennesker. En mindre procentdel udgør: L. longbeachae med 3,2 %, L. bozemanae med 2,4 % og L. dumoffii og L. feeleii med sammenlagt 2,2 %. 6 Andelen af de forskellige arter som smittebærer på globalt plan varierer. I USA forårsages for eksempel 90 % af legionella-infektionerne af L. pneumophila serogruppe 1, og i Australien skyldes cirka 30 % af infektionerne L. longbeachae. 3,7 TESTPRINCIP Sofia Legionella FIA-testen anvender immunofluorescens-teknologi, som anvendes i Sofia (Sofia), til hurtig påvisning af Legionella pneumophila serogruppe 1 antistof. Patientens urinprøve lægges i testkassetten. Hvis de er til stede, bindes Legionella pneumophila serogruppe 1 antistoffer til påvisningspartiklerne. Når prøven migrerer op ad teststrippen til testlinjen, bindes antistofkonjugatkomplekset for at indfange antistoffet, hvorved der dannes en fluorescerende linje. Hvis der ikke er antistoffer til stede, vil de fluorescerende mikropartikler ikke blive indfanget af de opfangende antistoffer, og de vil heller ikke blive påvist af analyzeren. En intern kontrollinje er med til at sikre, at testen er blevet udført korrekt, at sættets reagenser opfører sig korrekt, og at det passende flow er blevet ledt gennem teststrippen under en testkørsel. Der bør dannes en anden fluorescerende linje ved kontrolpositionen på teststrippen, hver gang en prøve eller kontrol testes. Hvis der ikke detekteres nogen kontrollinje, vil testen blive registreret som ugyldig af Sofia. Sofia Legionella FIA Side 1 af 16
2 Bemærk: Afhængigt af brugerens valg, placeres testkassetten enten inden i Sofia til automatisk tidssat udvikling (GÅ-VÆK-tilstand), eller den placeres på bordpladen til manuelt tidssat udvikling, hvorefter den placeres i Sofia til scanning (LÆS-NU-tilstand). LÆS-NU-tilstanden giver mulighed for at udføre batch-test Sofia vil scanne teststrippen og måle det fluorescerende signal ved behandling af resultaterne med metodespecifikke algoritmer. Sofia vil vise testresultaterne (Positive, Negative eller Ugyldige) på skærmen. Resultaterne kan også automatisk udskrives på den indbyggede printer, hvis denne mulighed vælges. MEDLEVEREDE REAGENSER OG MATERIALER 25-testsæt: Individuelt pakkede testkassetter (25): Kanin polyklonale antistoffer rettet mod Legionella Pipetter med fast volumen (25) Positiv kontrol for Legionella (1): Opløsning holdig buffer med ikke-smitsomt Legionella antistof Negativ kontrol (1): Opløsning holdig buffer med ikke-smitsomt Streptococcus C antistof Emballageindlæg (1) Vejledning til hurtig reference (1) Kort til kvalitetskontrol (findes på sættets æske) Printerpapir (1) MATERIALER, DER IKKE MEDLEVERES I SÆTTET Stopur eller ur til brug i LÆS-NU-tilstand Sofia-instrument Prøvebeholder Kalibreringskassette (leveres med Sofia-installationspakken) Installationspakke ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER Til in vitro diagnostisk anvendelse. Anvend ikke sættets indhold efter den udløbsdato, der er trykt på æskens yderside. Anvend passende forholdsregler ved indsamling, håndtering, opbevaring og bortskaffelse af patientprøver og brugt sæt-indhold. 8 Det anbefales at bruge nitril- eller latex-handsker (eller tilsvarende), når der arbejdes med patientprøver. 8 Beholdere og ikke anvendt indhold bortskaffes i overensstemmelse med de nationale, regionale og lokale bestemmelser. Testkassetten og pipetterne med fast volumen må ikke genbruges. Brugeren må ikke åbne folieposen med testkassetten, så den eksponeres for det omgivende miljø, før kassetten er klar til øjeblikkelig brug. Bortskaf og brug ikke beskadigede testkassetter eller materialer. Pakkens indlægsseddels vejledninger skal følges for at opnå nøjagtige resultater. Kalibreringskassetten skal opbevares forseglet i den medfølgende opbevaringspose mellem anvendelser. Utilstrækkelig eller forkert prøvetagning, -opbevaring og -transport kan forårsage forkerte testresultater. Prøvetagnings- og håndteringsprocedurer kræver specifik oplæring og vejledning. Der er associeret reumatoid-lignende faktorer ved forekomsten af falsk positive immunoassays for detektionen af Legionella-antistof i urin. Når der er mistanke om en falsk positiv anbefales det at opvarme urinprøven til 95 C til 100 C i 5 minutter, efterfulgt af en centrifugering (1000 X g) i 15 minutter, og derefter gentage testen med den behandlede prøve i SOFIA (Surround optical fiber immunoassay)-assayen. 9,10 Skriv ikke på stregkoden på testkassetten. Sofia bruger den til identifikation af hvilken type test, der køres. Sofia Legionella FIA Side 2 af 16
3 Prøv ikke at scanne en testkassette mere end én gang. Stregkoden på testkassetten indeholder en unik identifikator, som forhindrer Sofia i at udføre en læsning nr. 2 på en allerede scannet testkassette. Der vil blive vist en fejlmeddelelse, hvis en testkassette scannes mere end én gang. Da påvisningsreagensen er en fluorescerende forbindelse, vil der ikke være noget synligt resultat på teststrippen. Sofia skal anvendes til fortolkning af resultatet. Bær passende beskyttelsesdragt, handsker og beskyttelsesbriller / ansigtsskærm ved håndtering af indholdet af dette kit. Vask hænderne grundigt efter håndtering. For yderligere oplysninger om faresymboler, sikkerhed, håndtering og bortskaffelse af komponenterne i dette kit henvises til sikkerhedsdatabladet, der findes på quidel.com. OPBEVARING OG STABILITET AF SÆT Opbevar sættet ved stuetemperatur, 59 F til 86 F (15 C til 30 C), og borte fra direkte sollys. Indholdet af sættet er stabilt, indtil den udløbsdato, der er trykt på den ydre æske. Må ikke nedfryses. KVALITETSKONTROL Der er tre typer kvalitetskontrol for Sofia og kassetten: Sofia kalibreringstjekprocedure, indbyggede proceduremæssige kontrolegenskaber samt eksterne kontroller. Sofia kalibreringstjekprocedure Bemærk: Dette er en "kalibreringstjek"-procedure. Kalibreringstjekproceduren bør udføres for hver 30 dage. Sofia er indstillet til at minde brugeren om at udføre kalibreringstjekproceduren. Kalibreringstjek er en nødvendig funktion, der tjekker Sofias optik og beregningssystemer ved hjælp af en specifik kalibreringskassette. Kalibreringskassetten følger med Sofia. Der henvises til Sofias brugermanual for detaljer vedrørende kalibreringstjekproceduren. Vigtigt: Sørg for, at kalibreringskassetten opbevares i den medfølgende opbevaringspose mellem anvendelser, så den beskyttes mod eksponering for lys. 1. Vælg "Kalibrering" i hovedmenuen for at tjekke kalibreringen af Sofia. 2. Følg anvisningerne, indsæt kalibreringskassetten i Sofia-enheden, og luk skuffen. Sofia-enheden udfører automatisk kalibreringstjekket uden behov for brugerinput. Sofia Legionella FIA Side 3 af 16
4 Sofia angiver, hvornår kalibreringstjekket er afsluttet. Vælg OK for at vende tilbage til hovedmenuen. BEMÆRK: Hvis kalibreringstjekket ikke gennemføres, skal det meddeles til supervisoren på stedet, eller kontakt Quidels tekniske support for assistance fra kl til PST, på (i USA); (uden for USA); Fax: ; (kundeservice); (teknisk support), eller kontakt din lokale forhandler. Indbyggede proceduremæssige kontroller: Sofia Legionella FIA indeholder en indbygget proceduremæssig kontrolfunktion. Hver gang, der køres en test, scannes den proceduremæssige kontrolzone af Sofia, og resultatet vises på Sofia-enhedens skærm. Fabrikantens anbefaling af daglig kontrol skal dokumentere resultaterne af disse indbyggede proceduremæssige kontroller for den første prøve, der testes hver dag. Dokumentationen logges automatisk i analyzeren sammen med hvert testresultat. Et gyldigt resultat fra den proceduremæssige kontrol påviser, at testen flyder korrekt, og at testkassettens funktionsmæssige integritet er bibeholdt. Den proceduremæssige kontrol fortolkes af Sofia, når testkassetten er blevet udviklet i 10 minutter. Hvis testen ikke flyder korrekt, vil Sofia angive, at resultatet er ugyldigt. Hvis det sker, skal proceduren gennemgås, og testen gentages med en ny patientprøve og en ny testkassette. Eksempel: Dette display viser et ugyldigt resultat. Ekstern kvalitetskontrol Eksterne kvalitetskontroller kan også bruges til at påvise, at reagenser og analyseprocedure opfører sig korrekt. Quidel anbefaler, at der køres positive og negative eksterne kontroller: Én gang for hver uerfaren operatør; Sofia Legionella FIA Side 4 af 16
5 Én gang for hver ny forsendelse af sæt - forudsat at hvert enkelt modtaget parti i forsendelsen testes; og Som yderligere skønnet nødvendigt af dine interne kvalitetskontrolprocedurer, og i overensstemmelse med lokale, nationale og internationale bestemmelser eller akkrediteringskrav. Brugeren skal først vælge Kør kvalitetskontrol i Sofias hovedmenu, og derefter scanne kvalitetskontrolkortet (ligger i sæt-æsken) ifølge anvisningerne. Kortet giver information, der er specifik for sæt-partiet, inklusive partinummer og udløbsdato. Sofia-enheden vil bede brugeren om at vælge den ønskede tilstand (GÅ-VÆK eller LÆS-NU) og derefter køre de eksterne kontroller. Eksterne positive og negative kontrolopløsninger medfølger i sættet og skal bruges på følgende vis. 1. Forbered en positiv kontrolkassette ved at dryppe 3 dråber af den positive kontrolopløsning i testkassettens prøvebrønd. Følg derefter anvisningerne på Sofia-enhedens skærm i forbindelse med udvikling og analyse af den positive kontrolkassette. 2. Forbered en negativ kontrolkassette ved at dryppe 3 dråber af den negative kontrolopløsning i testkassettens prøvebrønd. Følg derefter anvisningerne på Sofia-enhedens skærm i forbindelse med udvikling og analyse af den negative kontrolkassette. Når kvalitetskontroltesten er gennemført, vil hvert resultat blive vist som "Gennemført" eller "Mislykket" for både den positive kontrol og den negative kontrol. Udfør ikke patienttest og rapportér ikke patienttestresultater, hvis en af kvalitetskontroltestene ikke giver de forventede resultaterne. Gentag testen, eller kontakt Quidel teknisk support før test af patientprøver, hvis der opnås et "Mislykket" resultat ved de eksterne kontroller. Yderligere eksterne kontroller kan fås separat ved at kontakte Quidels kundesupportservice på (i USA) eller (uden for USA). PRØVETAGNING OG -OPBEVARING Urinprøver skal indsamles i standard prøvebeholdere. Borsyre kan bruges som konserveringsmiddel. Hvis prøverne ikke kan blive testet inden for kort tid efter indsamlingen, kan de opbevares ved stuetemperatur (15 C til 30 C) og testes inden for 24 timer efter indsamlingen. Som alternativ kan prøverne nedfryses ved 2 C til 8 C og testes inden for 14 dage. Længere tids opbevaring ved 20 C er acceptabel i op til 20 dage. Sørg for at frosne prøver tøs helt op, inden de testes. TESTPROCEDURE Brugeren må ikke åbne folieposen med testkassetten, så den eksponeres for det omgivende miljø, før kassetten er klar til øjeblikkelig brug. Udløbsdato: Tjek udløbsdatoen på hver enkelt pakke eller ydersiden af æsken før brug. Brug ikke test, der har overskredet udløbsdatoen på labelen. Sofia Legionella FIA Side 5 af 16
6 1. Tjek, at Sofia er indstillet til den ønskede analysetilstand: GÅ-VÆK eller LÆS-NU. Se afsnittet "Anvendelse af Sofia" for flere oplysninger. 2. Fyld den medfølgende fastvolumen-pipette med patientens urinprøve. Sådan fyldes fastvolumen-pipetten med patientprøven: a. Tryk ballonenden FAST sammen. b. Mens du stadig trykker, placeres pipettespidsen i urinprøven. c. Med pipettespidsen i væskeprøven slippes ballonen, så pipetten fyldes. 3. Tryk ballonenden fast sammen, så indholdet af fastvolumen-pipetten tømmes i kassettens prøvebrønd. Det er ok, hvis der er mere væske i overløbs-ballonen. BEMÆRK: Fastvolumen-pipetten er designet til at samle og dosere den korrekte mængde væskeprøve. Bortskaf pipetten sammen med dit biologisk farlige affald. 4. Gå til næste afsnit, "Anvendelse af Sofia", for at afslutte testen. ANVENDELSE AF SOFIA Tilstandene GÅ-VÆK/LÆS-NU Der henvises til Sofias brugermanual for en driftsvejledning. Sofia-enheden kan sættes i to forskellige tilstande (GÅ-VÆK og LÆS-NU). Procedurerne for hver tilstand er beskrevet herunder. GÅ-VÆK-tilstand I GÅ-VÆK-tilstand indsætter brugeren straks testkassetten i Sofia-enheden. Efter 10 minutter kommer brugeren tilbage for at få testresultatet. I denne tilstand vil Sofia-enheden automatisk indstille testudviklingen før scanning og vise testresultatet. LÆS-NU-tilstand Lad testen udvikle sig i de fulde 10 minutter, FØR den placeres i Sofia-enheden. Brugeren skal først placere testkassetten på bordpladen i 10 minutter (uden for Sofia-enheden) og manuelt tidssætte dette udviklingstrin. Derefter indsætter brugeren testkassetten i Sofia-enheden. I LÆS-NU-tilstand vil Sofia-enheden scanne og vise testresultatet i løbet af 1 minut. Det er af afgørende betydning, at brugeren ikke åbner folieposen med testkassetten, så den eksponeres for det omgivende miljø, før kassetten er klar til øjeblikkelig brug. Kør test 1. Indsæt bruger-id med stregkodescanneren, eller indtast data manuelt på tastaturet. Sofia Legionella FIA Side 6 af 16
7 BEMÆRK: Hvis du ved en fejl scanner den forkerte stregkode, skal du bruge piltasterne på Sofias tastatur til at fremhæve feltet igen. Derefter scannes igen med den korrekte stregkode, og den tidligere anvendte vil blive overskrevet af den korrekte stregkode. 2. Indsæt Patient-id eller Bestillingsnr. med stregkodescanneren, eller indtast data manuelt på tastaturet. 3. Tryk Start test, og Sofias skuffe åbnes automatisk. 4. Kontrollér, at den korrekte udviklingstilstand, GÅ-VÆK eller LÆS-NU, er valgt. Indsæt den forberedte testkassette med patientprøven i skuffen i Sofia, og luk forsigtigt skuffen. Sofia Legionella FIA Side 7 af 16
8 5. Sofia-enheden starter automatisk og viser fremskridtet, som vist i eksemplet herunder. I GÅ-VÆKtilstand vil testresultaterne blive vist på skærmen efter cirka 10 minutter. I LÆS-NU-tilstand vil testresultaterne blive vist på skærmen i løbet af 1 minut. Se afsnittet Fortolkning af resultater. Eksempel: Dette display viser, at testen i GÅ-VÆK-tilstand har 7 minutter og 13 sekunder tilbage. Sofia vil læse og vise resultaterne efter 10 minutter. FORTOLKNING AF RESULTATER Når testen er afsluttet, vil resultaterne blive vist på Sofia-skærmen. Resultaterne kan automatisk udskrives på den indbyggede printer, hvis denne mulighed vælges. Testlinjerne, der er fluorescerende, kan ikke ses med det blotte øje. Sofia-skærmen vil vise resultaterne for de proceduremæssige kontroller som værende "gyldige" eller "ugyldige" og vil give et positivt eller negativt resultat for påvisning af Legionella pneumophila serogruppe 1. Hvis den proceduremæssige kontrol er "ugyldig", skal der testes igen med en ny patientprøve og en ny testkassette. Sofia Legionella FIA Side 8 af 16
9 Positive resultater: Eksempel: Denne skærm viser et gyldigt positivt resultat for Legionella pneumophila serogruppe 1. Negative resultater: Eksempel: Denne skærm viser et gyldigt negativt Eksempel: resultat Dette for display Legionella viser pneumophila et gyldigt serogruppe negativt resultat 1. for hcg. Ugyldige resultater: Eksempel: Dette display viser et ugyldigt resultat. Ugyldige resultater: Hvis testen er ugyldig, skal der udføres en ny test med en ny patientprøve og en ny testkassette. BEGRÆNSNINGER Indholdet af dette sæt er beregnet til brug i forbindelse med kvalitativ påvisning af Legionella pneumophila serogruppe 1 antistof i urinprøver. Denne test påviser både levedygtige (levende) og ikke-levedygtige Legionella pneumophila serogruppe 1. Testresultatet afhænger af mængden af antistof i prøven. Et negativt testresultat opstår, hvis niveauet af antistof i en prøve er under påvisningsgrænsen for testen, eller hvis prøven blev taget eller transporteret på forkert måde. Sofia Legionella FIA Side 9 af 16
10 Hvis testproceduren ikke følges, kan det påvirke testresultatet ugunstigt og/eller ugyldiggøre testresultatet. Testresultatet skal vurderes i sammenhæng med andre kliniske data, som er til lægens rådighed. Positive resultater udelukker ikke andre infektioner med andre patogener. Positive testresultater identificerer ikke specifikke Legionella pneumophila serogrupper. Negative testresultater er ikke beregnet til at påvise andre ikke-legionella pneumophila bakterielle eller virale infektioner. Udførelsen af denne test er ikke evalueret for brug hos patienter uden tegn og symptomer på luftvejsinfektioner. Positive og negative prædikative værdier afhænger meget af prævalens. Falske negative testresultater er mere sandsynlige under topaktivitet, når prævalensen for sygdom er høj. Falske positive testresultater er mere sandsynlige under perioder med lav L. pneumophila-aktivitet, når prævalensen er moderat til lav. FORVENTEDE VÆRDIER Den grad af positivitet, der observeres ved Legionella-test, vil variere afhængigt af håndtering af prøverne, den anvendte påvisningsmetode, årstiden og sygdomsprævalens. UDFØRELSESKARAKTERISTIKA Sofia Legionella FIA's ydeevne vs. komparator Sofia Legionella FIA's ydeevne blev sammenlignet med en markedsført hurtigtest til påvisning af Legionella pneumophila serogruppe 1 antistof ved hjælp af et blindt panel bestående af 149 klinisk indsamlede positive og negative urinprøver. Hver prøve blev vurderet ved hjælp af (1) Sofia Legionella FIA i henhold til anvisningerne på indlægssedlen, (2) komparatortesten i henhold til anvisningerne på indlægssedlen og fortolket i den anførte læsningstid på 15 minutter samt (3) komparatortesten ved en læsningstid på 60 minutter under en yderligere test. Resultaterne er anført i tabel 1. Tabel 1 Sofia Legionella FIA sammenlignet med en markedsført hurtigtest til påvisning af Legionella pneumophila serogruppe 1 antistof Sofia Legionella FIA (10 minutters læsningstid) Positiv overensstemmelse i procent Negativ overensstemmelse i procent Komparatortest (15 minutters læsningstid) 38/38 = 100 % (95 % CI = %) 93/112 = 83 % (95 % CI = %) Komparatortest (60 minutters læsningstid) 47/47 = 100 % (95 % CI = %) 93/102 = 91 %* (95 % CI = %) *Ud af de 9 resultater, som var positive ifølge Sofia Legionella FIA og negative ifølge komparatortesten, blev 2 prøver testet positive af en anden markedsført hurtigtest til påvisning af Legionella pneumophila serogruppe 1 antistof. Ved afgørelse af afvigende resultater, procentvis positiv overensstemmelse = 100 % (49/49) og procentvis negativ overensstemmelse = 93 % (93/100). Reproducerbarhedsundersøgelser Reproducerbarheden af Sofia Legionella FIA blev vurderet på to steder. To forskellige operatører på hvert sted testede en serie kodede, kunstige prøver, forberedt i negative kliniske matricer fra negativ til moderat positiv L- pneumophila. Testene blev udført over 5 forskellige dage i en periode på cirka 1 uger. Overensstemmelsen mellem laboratorierne (Tabel 2) for negative prøver var 100 % og 100 % for positive prøver. Overensstemmelsen mellem laboratorierne (Tabel 3) for alle prøver var 100 %. Sofia Legionella FIA Side 10 af 16
11 Tabel 2 Overensstemmelse mellem laboratorierne vedrørende Sofia Legionella FIA reproducerbarhedsundersøgelse Laboratoriested Ingen bakterier Negativ* Legionella Høj neg.* (0.3x LOD) Legionella Lav pos.** (1-3x LOD) Legionella Mod. pos.** (5-10x LOD) 1 30/30 30/30 30/30 30/ /30 30/30 30/30 30/30 I alt 60/60 60/60 60/60 60/60 % generel overensstemmelse med forventet resultat (95 % CI) 100 % ( %) 100 % ( %) 100 % ( %) 100 % ( %) *Procentvis overensstemmelse for denne prøve var det antal prøver, der blev testet negative, divideret med antallet af kendte negative prøver. **Procentvis overensstemmelse for denne prøve var det antal prøver, der blev testet positive, divideret med antallet af kendte positive prøver. Tabel 3 Overensstemmelse mellem laboratorierne i Sofia Legionella FIA reproducerbarhedsundersøgelse Lab. sted Ingen bakterier Negativ* Legionella Høj neg.* (0.3x LOD) Legionella Lav pos.** (1-3x LOD) Legionella Mod. pos.** (5-10x LOD) 1 30/30 30/30 30/30 30/ /30 30/30 30/30 30/30 % generel overensstemmelse med forventet resultat (95 % CI) 100% (120/120) (96-100%) 100% (120/120) (96-100%) *Procentvis overensstemmelse for denne prøve var det antal prøver, der blev testet negative, divideret med antallet af kendte negative prøver. **Procentvis overensstemmelse for denne prøve var det antal prøver, der blev testet positive, divideret med antallet af kendte positive prøver. Påvisningsgrænse Påvisningsgrænsen (LOD) for Sofia Legionella FIA blev bestemt ved hjælp af to stammer af Legionella pneumophila serogruppe 1 (Tabel 4). Tabel 4 Påvisningsgrænse med humane rendyrkninger af Legionella pneumophila Stamme L. pneumophila serogruppe 1 Knoxville-stamme L. pneumophila serogruppe 1 Camperdown-stamme Pontiac/ikke- Pontiac Minimum påvisningsniveau (cfu/ml)* Pontiac 2.31x10 3 Ikke-Pontiac 8.43x10 4 *Bakterieniveauerne blev bestemt ved begrænsende fortynding, bakteriekultur og kolonitælling for at få cfu/ml (cfu = kolonidannende enhed). Sofia Legionella FIA Side 11 af 16
12 Analytisk reaktivitet Analytisk reaktivitet blev påvist ved hjælp af yderligere 5 stammer af Legionella pneumophila (Tabel 5). Sofia Legionella FIA påviste alle de undersøgte stammer. Tabel 5 Påvisningsgrænse med humane rendyrkninger af Legionella pneumophila Stamme L. pneumophila serogruppe 1 Allentown-stamme L. pneumophila serogruppe 1 Frankrig-stamme L. pneumophila serogruppe 1 Heysham-stamme L. pneumophila serogruppe 1 Philadelphia-stamme L. pneumophila serogruppe 1 Pontiac stamme Pontiac/ikke- Pontiac Minimum påvisningsniveau (cfu/ml)* Pontiac 7.43x10 4 Pontiac 1.95x10 4 Ikke-Pontiac 1.68x10 4 Pontiac 6.93x10 3 Pontiac 6.94x10 4 *Bakterieniveauerne blev bestemt ved begrænsende fortynding, bakteriekultur og kolonitælling for at få cfu/ml (cfu = kolonidannende enhed). Analytisk specificitet Krydsspecificitet Sofia Legionella FIA blev evalueret med i alt 29 bakterielle og svampemikroorganismer og 6 virale rendyrkninger. Bakterielle og svamperendyrkninger blev evalueret ved 1x10 8 cfu/ml. Virale rendyrkninger blev evalueret ved koncentrationer fra 1.40x x10 7 TCID 50/ml. Ingen af organismerne eller viraene undersøgt viste tegn på krydsreaktivitet i analysen (Tabel 6). Prøvens flow og Sofias detektion af kontrollinjen blev heller ikke påvirket. Tabel 6 Analytisk specificitet og krydsreaktivitet Organisme/virus Koncentration* Resultat Acaligenes faecalis 1x10 8 cfu/ml Negativ Bacillus cereus 1x10 8 cfu/ml Negativ Bacillus subtilis 1x10 8 cfu/ml Negativ Candida albicans 1x10 8 cfu/ml Negativ Candida parapsilosis 1x10 8 cfu/ml Negativ Citrobacter freundii 1x10 8 cfu/ml Negativ Enterobacter aerogenes 1x10 8 cfu/ml Negativ Enterobacter cloacae 1x10 8 cfu/ml Negativ Enterococcus faecalis (gruppe D Streptococcus) 1x10 8 cfu/ml Negativ Enterococcus faecium 1x10 8 cfu/ml Negativ Escherichia coli 1x10 8 cfu/ml Negativ Haemophilus influenza 1x10 8 cfu/ml Negativ Klebsiella pneumoniae 1x10 8 cfu/ml Negativ Moraxella osloensis 1x10 8 cfu/ml Negativ Sofia Legionella FIA Side 12 af 16
13 Organisme/virus Koncentration* Resultat Morganella morganii 1x10 8 cfu/ml Negativ Nocardia asteroides 1x10 8 cfu/ml Negativ Proteus mirabilis 1x10 8 cfu/ml Negativ Proteus vulgaris 1x10 8 cfu/ml Negativ Pseudomonas aeruginosa 1x10 8 cfu/ml Negativ Serratia liquefaciens 1x10 8 cfu/ml Negativ Serratia marcescens 1x10 8 cfu/ml Negativ Staphylococcus aureus 1x10 8 cfu/ml Negativ Staphylococcus epidermidis 1x10 8 cfu/ml Negativ Staphylococcus saprophyticus 1x10 8 cfu/ml Negativ Streptococcus pyogenes (gruppe A) 1x10 8 cfu/ml Negativ Streptococcus agalactiae (gruppe B) 1x10 8 cfu/ml Negativ Streptococcus anginosis (gruppe F) 1x10 8 cfu/ml Negativ Streptococcus dysgalactiae (gruppe G) 1x10 8 cfu/ml Negativ Streptococcus pneumoniae 1x10 8 cfu/ml Negativ Adenovirus 1.40x10 7 TCID50/ml Negativ Coxsackievirus 1.40x10 7 TCID50/ml Negativ Influenza A 1.40x10 7 TCID50/ml Negativ Influenza B 1.40x10 7 TCID50/ml Negativ Parainfluenza virus 1.40x10 6 TCID50/ml Negativ Respiratorisk syncytialvirus 1.40x10 7 TCID50/ml Negativ *Bakterie-/svampeniveauerne blev bestemt ved begrænsende fortynding, kultur og kolonitælling for at få cfu/ml (kde = kolonidannende enhed). Viruskoncentrationerne blev bestemt ved viral cellekultur og DFA for at få pfu/ml (pfu = plaquedannende enhed). Pfu/ml blev omdannet til TCID 50/ml iht. ATCC-konvertering (TCID 50/ml = 50 % vævskulturinfektionsdosis). Forstyrrende substanser Følgende substanser, som er hyppigt forekommende i urin, blev evalueret og virkede ikke forstyrrende på Sofia Legionella FIA ved de testede koncentrationer (Tabel 7). Tabel 7 Ikke-forstyrrende substanser Substans Amphotericin B Ascorbinsyre Rødbede Bilirubin Koffein, renset Klorofyl Ciprofloxacin Erythromycin Glukose Itraconazol Miconazol Oxalsyre Koncentration mg/ml 1.0 mg/ml 0.01% v/v 0.2 mg/ml 0.4% v/v 0.81 mg/ml 0.22 mg/ml mg/ml 20 mg/ml 0.22 mg/ml 5% v/v 0.01% v/v Sofia Legionella FIA Side 13 af 16
14 Substans Prednison Protein (BSA) Rifampicin Urinstof Kontraceptiv vaginalgel med nonoxylon-9, 4 % Vand-10-baseret glidecreme (KY gel) Erythrocytter Leukocytter Tobak FuldbLOD Reumatoide faktor Koncentration 0.22 mg/ml 5 mg/ml 0.09 mg/ml 20 mg/ml 0.05% v/v 2.5% v/v 10 6 /ml 1.25x10 5 /ml 0.40% v/v 10% v/v enheder/ml *Reumatoide faktorer interfererede ved koncentrationer på >0,025 enheder/ml Se afsnittet Advarsler og forholdsregler i denne indlægsseddel. ASSISTANCE Hvis du har spørgsmål vedrørende anvendelsen af dette produkt, bedes du ringe til Quidels tekniske supportnummer (i USA) eller , mandag til fredag, mellem kl og 17.00, Pacific Time Zone, USA. Hvis du er uden for USA, bedes du kontakte din lokale forhandler eller technicalsupport@quidel.com. REFERENCER 1. Fields B.S., Benson R.F., and Besser R.E. Legionella and Legionnaires disease: 25 years of investigation. Clin Microbiol Rev. 15: , Swanson M.S. and Hammer B.K. Legionella pneumophila pathogenesis: A fateful journey from amoebae to macrophages. Ann Rev Microbiol. 54: , Diederen B.M.W. Legionella sp. and Legionnaires disease. J Infection. 56:1-12, Helbig J.H., Kurtz J.B., et al. Antigenic lipopolysaccharide components of Legionella pneumophila recognized by monoclonal antibodies: Possibilities and limitations for division of the species into serogroups. J Clin Microbiol. 35(11): , Heuner K. and Steinert M. The flagellum of Legionella pneumophila and its link to the expression of the virulent phenotype. Int J Med Microbiol. 293: , Kümpers P. Tiede A., et al. Legionnaires disease in immunocompromised patients: a case report of Legionella longeachae pneumonia and review of the literature. J Med Microbiol. 57: , Den Boer J.W. and Yzerman E.P.F. Diagnosis of Legionella infection in Legionnaires disease. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 23: , Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th Edition. U.S. Department of Health and Human Services, CDC, NIH, Washington, DC (2007). 9. ASM Press Clinical Microbiology Procedures Handbook. 10. Am J Med (1982) Sofia Legionella FIA 25 Test Sofia Legionella FIA Side 14 af 16
15 MDSS GmbH Schiffgraben Hannover, Germany Quidel Corporation McKellar Court San Diego, CA USA quidel.com DA00 (03/16) Sofia Legionella FIA Side 15 af 16
16 Sofia Legionella FIA Side 16 af 16
TILSIGTET ANVENDELSE SAMMENDRAG OG FORKLARING TESTPRINCIP. Kun til brug med Sofia Analyzer
Kun til brug med Sofia Analyzer TILSIGTET ANVENDELSE Sofia Legionella FIA anvender immunofluorescens til kvalitativ påvisning af Legionella pneumophila serogruppe 1 antistof i humane urinprøver. Den er
Læs mereVEJLEDNINGER TIL HURTIG REFERENCE Kun til brug med Sofia Analyzer.
Analyzer og FIA VEJLEDNINGER TIL HURTIG REFERENCE Kun til brug med Sofia Analyzer. Læs indlægssedlen og brugermanualen grundigt før brug af vejledningerne til hurtig reference. Dette er ikke en komplet
Læs mereTIL BRUG PÅ SOFIA OG SOFIA 2. Til in vitro diagnostisk anvendelse. Sofia Legionella FIA kan bruges med Sofia eller Sofia 2.
TIL BRUG PÅ SOFIA OG SOFIA 2 Til in vitro diagnostisk anvendelse. TILSIGTET BRUG Sofia Legionella FIA anvender immunofluorescens til kvalitativ påvisning af Legionella pneumophila serogruppe 1 antigen
Læs mereTIL BRUG PÅ SOFIA OG SOFIA 2. Til in vitro diagnostisk anvendelse. Sofia S. pneumoniae FIA kan anvendes med Sofia eller Sofia 2.
TIL BRUG PÅ SOFIA OG SOFIA 2 Til in vitro diagnostisk anvendelse. TILSIGTET BRUG Sofia S. pneumoniae FIA anvender immunofluorescens til kvalitativ påvisning af pneumokok-antigener i urinprøver fra patienter
Læs mereIMMUVIEW S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST DANSK. SSI Diagnostica
IMMUVIEW S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST DANSK SSI Diagnostica Para otras lenguas Para outros lenguas Für andere Sprachen Pour d autres Per le altre lingue For andre språk Для других
Læs mereTILSIGTET ANVENDELSE SAMMENDRAG OG FORKLARING TESTPRINCIP. Kun til brug med Sofia Analyzer
Kun til brug med Sofia Analyzer TILSIGTET ANVENDELSE Sofia RSV FIA anvender immunofluorescens til detektion af respiratorisk syncytialvirus (RSV) nucleoprotein antistof direkte fra nasopharyngeal swab-
Læs mereVejledning til hurtig start
ANALYZER Vejledning til hurtig start af Læs brugermanualen grundigt igennem, før du bruger vejledningen til hurtig start KUNDESERVICE Hvis analyzeren ikke opfører sig som forventet, skal du kontakte Quidel
Læs mereTIL BRUG PÅ SOFIA OG SOFIA
TIL BRUG PÅ SOFIA OG SOFIA 2 CLIA-kompleksitet: Dispensation for børn under 7 år. CLIA-kompleksitet: Moderat for pædiatriske patienter i alderen 7 til 19 år. Til in vitro diagnostisk anvendelse. Et certifikat
Læs mereAptima Multitest Swab Specimen Collection Kit
Multitest Swab Specimen Collection Kit Aptima Tilsigtet anvendelse Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit (Aptima Multitest prøvetagningskit til podning) er til brug med Aptima assays. Aptima Multitest
Læs mereSofia Strep A+ FIA Side 1 af 29. Bruges med Sofia og Sofia 2 CLIA-kompleksitet: Dispenseret. Til in vitro diagnostisk anvendelse.
Bruges med Sofia og Sofia 2 CLIA-kompleksitet: Dispenseret Til in vitro diagnostisk anvendelse. TILSIGTET BRUG Sofia Strep A+ FIA kan påvise gruppe A streptokok-antigener med halspodepinde hos patienter
Læs mereSynovasure PJI lateral flow-testkit
Synovasure PJI lateral flow-testkit Alfa-defensintest til detektion af infektion omkring implanterede ledproteser Forhandler Gå ind på www.cddiagnostics.com for at få yderligere produktoplysninger Brugere
Læs mereFLEXICULT PRODUKTINFORMATION S T A T E N S S E R U M I N S T I T U T. forebygger og bekæmper smitsomme sygdomme og medfødte lidelser
FLEXICULT SSI-urinkit S T A T E N S S E R U M I N S T I T U T forebygger og bekæmper smitsomme sygdomme og medfødte lidelser Statens Serum Institut Artillerivej 5 2300 København S Tlf.: 3268 3268 Fax:
Læs mereIndholdsfortegnelse. Indholdsfortegnelse 1. Quidel Corporation 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 quidel.com
Brugervejledning Indholdsfortegnelse Quidel Corporation 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 quidel.com Generel information........................... 3 Kontaktinformation til Quidel...........................3
Læs mereÆgløsningstest Strimmel
DK Ægløsningstest Strimmel Brugsanvisning Version 1.0 SE 17012017 Cat.No. W2-S Babyplan Ægløsningstest er en kvalitativ test som bruges til at forudsige hvornår der er stigning i LH, og dermed, hvornår
Læs mereANALYZER. Brugermanual
ANALYZER Brugermanual Af Indhold Quidel Corporation Globalt hovedkvarter 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 quidel.com 858-552-1100 Generel Information....................4 Korte advarsler, forholdsregler
Læs mereTidlig Graviditetstest Stav
DK Tidlig Graviditetstest Stav Brugsanvisning Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W1-M14 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest er en hurtig graviditetstest som du let kan udføre selv. Den tester for tilstedeværelsen
Læs mereAptima prøvetagningskit til multitestpodning
Tilsigtet brug Aptima prøvetagningskit til multitestpodning er til brug med Aptima assays. Aptima prøvetagningskit til multitestpodning er beregnet til vaginale podningsprøver taget af klinikeren eller
Læs mereScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort
ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF MURIN ELLER HUMAN OPRINDELSE ABO1, ABO2, RH1, KEL1 Ag BESTEMMELSE IVD Alle de af Bio-Rad producerede
Læs mereMixed Oxidants. Salt Vand Elektricitet
ECA star for Electro Cemical Activation eller er Elektrolyse af en væske Mixed Oxidants Hvad er ECA-vand? ECA- A-vand kaldes også ECA CA- A-vand produceres es af Salt Vand Elektricitet 1 Celle teknologi
Læs mereTidlig Graviditetstest Strimmel
DK Tidlig Graviditetstest Strimmel Brugsanvisning Beregnet til hjemmebrug. Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W1-S 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest er en hurtig graviditetstest som du let kan udføre
Læs mereLegionella Urine Antigen EIA 96 807600 Enzyme-Immunoassay for in-vitro påvisning af Legionella antigen i urin
Legionella Urine Antigen EIA 96 807600 Enzyme-Immunoassay for in-vitro påvisning af Legionella antigen i urin 1. PÅTÆNKT ANVENDELSE Legionær sygdommen er forårsaget af Legionella pneumophila og er en akut
Læs mereÆgløsningstest Stav. Brugsanvisning. Version 1.0 DK Cat.No. W2-MII
DK Ægløsningstest Stav Brugsanvisning Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W2-MII Babyplan Ægløsningstest er en kvalitativ test som bruges til at forudsige hvornår der er stigning i LH, og dermed, hvornår du
Læs mereScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml
ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml HUMANE TESTERYTHROCYTER TIL ABO-SERUMKONTROL IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse
Læs mereLeucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL. Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3
Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3 Vejledende information Tilsigtet anvendelse Leucosep rørene er beregnet til anvendelse i forbindelse med indsamling
Læs mereFLEXICULT SSI-URINKIT
FLEXICULT SSI-URINKIT Udarbejdet af Niels Frimodt-Møller, Overlæge dr.med. Aase Meyer, Produktspecialist Layout Anja Bjarnum 2 FLEXICULT SSI-URINKIT er et dyrkningskit til diagnosticering af urinvejsinfektioner
Læs mere1. TILSIGTET ANVENDELSE VRE
VRESelect 63751 Et selektivt og differentieret chromogent medie til kvalitativ påvisning af kolonisering af vancomycinresistent Enterococcus faecium (VREfm) og vancomycinresistent Enterococcus faecalis
Læs mere7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 1 TILSIGTET ANVENDELSE Til in vitro-diagnostisk brug CELLSEARCH -kontrolkit til cirkulerende tumorceller er beregnet til brug som analysekontrol for
Læs mereTabel 1. Detektionsgrænse med hensyn til RespiFinder RG Panels oprensning (QIAamp MinElute Virus Spin-kit)
RespiFinder RG Panel Ydeevnekarakteristikker RespiFinder RG Panel, version 1, 4692163 Detektionsgrænse (LOD) Kontrollér tilgængelighed af nye elektroniske mærkningsrevisioner på www.qiagen.com/p/respifinder-rg-panel-ce
Læs mereDiagnostik og reagens
Diagnostik og reagens URILYZER 100 PRO URINANALYSEAPPARAT Urilyzer 100 PRO Urinanalyseapparat. UL0100PRO 1 Stk MULTI CONTROL NORMAL Multi Control Normal. GHI162 1 Æske ACTIM PARTUS KIT, 1 TEST Actim Partus
Læs mereAlere BinaxNOW. Hurtige urinantigentest til Streptococcus pneumoniae og Legionella KLIK HER FOR AT SE PRODUKTET
Alere BinaxNOW Hurtige urinantigentest til Streptococcus pneumoniae og Legionella KLIK HER FOR AT SE PRODUKTET Alere BinaxNOW S. pneumoniae og Legionella Med Alere BinaxNOW urinantigentest kan sundhedspersonale
Læs mereanalyser Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 1 TILSIGTET ANVENDELSE Til in vitro-diagnostisk brug CELLSEARCH -kontrolkit til cirkulerende tumorceller er beregnet til brug som analysekontrol for
Læs mereB Directigen RSV Til direkte påvisning af respiratorisk syncytialvirus (RSV) L0001170JAA 2006/06 Dansk Se symbolglossaret i slutningen af indlægssedlen UU S Patent No 5,093,231; 5,135,847 Patent pending
Læs mereGraviditetstest. Indhold. Nødvendige, men ikke medfølgende materialer Prøveopsamlingsbeholder Clinitek Status-analyseinstrument
06878007re_Da.fm Page 1 Monday, August 18, 2008 11:30 AM Graviditetstest Indhold REF Indhold Antal test 1760 (06484105) 25 foliepakkede (enkeltvis) Clinitest hcg-testkassetter, hver indeholdende en engangspippette
Læs mereDiagnostik af pneumonier - og hvad med den kolde
Diagnostik af pneumonier og hvad med den kolde Klinisk Mikrobiologisk Afdeling Odense Universitetshospital Pneumoni Diagnosen: HOSPITAL: Stilles på klinik og bekræftes af røntgenundersøgelse af thorax
Læs mereBrugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Rendyrket matrixsubstans til matrix-assisteret-laser-desorption-ionisering time-of-flight-massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkterne er designet til at
Læs merehcg Easy (25 miu/ml)
hcg Easy (25 miu/ml) Anvendelsesformål Alere hcg Easy er beregnet til kvalitativ påvisning af humant choriongonadotropin (hcg) i urin som en hjælp ved diagnosticering af graviditet. Kun til professionel
Læs mereGenerelle oplysninger
Brugervejledning Indholdsfortegnelse Generelle oplysninger... 3 Quidel - Kontaktoplysninger... 3 Hovedmenuens opbygning... 4 Mærkater og symboler... 5 Ikoner... 6 Korte advarsler, forholdsregler og begrænsninger...
Læs mereBRUGERVEJLEDNING PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILSIGTET BRUG SAMMENFATNING OG FORKLARING PRINCIPPER SAMMENSÆTNING
BRUGERVEJLEDNING n Parasite Suspensions i formalin TILSIGTET BRUG Microbiologics Parasite Suspensions støtter kvalitetssikringsprogrammer ved at tjene som udfordringer inden for kvalitetskontrollen ved
Læs mereAnvendelses teknisk datablad
Anvendelses teknisk datablad 1. BioWash Rengøring og sanering mod skimmel og bakterier med langtidsvirkning BioRid systemet 2. BioRid Mikroporøst fugttransporterende og isolerende dæklag BioWash blandes
Læs mereVIGTIG INFO OM PRODUKT KORREKTION FCSA 2752 API ZYM B x2 (Ref )
biomérieux NORDICS Customer Service Department Direct no.: +46 31 68 58 58 Fax no.: +46 31 68 48 68 e-mail: customersupport.nordic@biomerieux.com Our Ref.: FSCA 2752 IMPORTANT: URGENT FIELD SAFETY NOTICE
Læs mereAnalyserapport nr
Food Diagnostics ApS Att.: Tonny Nielsen Kalkværksvej 3B 8500 Grenaa Teknologiparken Kongsvang Allé 29 DK-8000 Aarhus C Telefon 72 20 20 00 Telefax 72 20 10 19 info@teknologisk.dk www.teknologisk.dk Analyserapport
Læs mereMULIGHEDER FOR SMITTE TIL SYGEHUSPATIENTER GENNEM VASKETØJ. Brian Kristensen, overlæge Central Enhed for Infektionshygiejne Statens Serum Institut
MULIGHEDER FOR SMITTE TIL SYGEHUSPATIENTER GENNEM VASKETØJ Brian Kristensen, overlæge Central Enhed for Infektionshygiejne Statens Serum Institut HOSPITALSINFEKTIONER EKSISTERER dr.dk, mandag 28. okt 2013
Læs mereanalyser Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 1 TILSIGTET ANVENDELSE Til in vitro-diagnostisk brug CELLSEARCH -kontrolkit til cirkulerende tumorceller er beregnet til brug som analysekontrol for
Læs mereFLEXICULT VET URINTEST. SSI Diagnostica
FLEXICULT VET URINTEST SSI Diagnostica Udarbejdet af Tanja Rasmussen, Dyrlæge Mette Kerrn, Cand.Pharm., PhD Aase Meyer, produktspecialist Layout Anja Bjarnum/Kristian Teilmann Frederiksen 2 Flexicult Vet
Læs mereKEFA produktpræsentation 2014
KEFA produktpræsentation 2014 Når bygherre og KEFA parallelt med naturen skaber værdi Når kunde og leverandør sammen skaber værdi H Helt enkelt genialt! Naturproduktet ekspanderet vulkansten årsagen til
Læs mereLely Caring. - fokus på pattespray. innovators in agriculture. www.lely.com
Lely Caring - fokus på pattespray www.lely.com innovators in agriculture LELY CARING INTRO TIL YVERPLEJE Det er vigtigt med sunde yvere som basis for en optimal mælkeproduktion. I gennemsnit lider én ud
Læs mereLEGIONELLAPROBLEMATIKKEN OG DEN AKTUELLE SITUATION
LEGIONELLAPROBLEMATIKKEN OG DEN AKTUELLE SITUATION Søren A. Uldum Statens Serum Institut, Legionella Små stavformede Gram-negative bakterier (2μm), de fleste med en til to flagellar Der er beskrevet 59
Læs mereUrinmikroskopi i almen praksis
Urinmikroskopi i almen praksis Charlotte N. Agergaard og Flemming Schønning Rosenvinge Læger KMA, OUH Dorthe Eva T. Hansen Bioanalytikerunderviser KBF, OUH Akut ukompliceret bakteriel cystitis Bakteriuri
Læs mereBleach Enhancer for Cleaning
Bleach Enhancer for Cleaning Generel information........................................ 2 Tilsigtet anvendelse........................................ 2 Resumé.................................................
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis PCV ID injektionsvæske, emulsion, til svin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én dosis på 0,2 ml indeholder: Aktivt stof: Porcint circovirus
Læs mereBD CLED Agar / MacConkey II Agar (Biplate)
BRUGSANVISNING PLADEMEDIER KLAR TIL BRUG PA-257562.01 Rev.: Jan. 2016 BD CLED Agar / MacConkey II Agar (Biplate) TILSIGTET BRUG BD CLED Agar / MacConkey II Agar (Biplate) anvendes til mikrobiologisk urinanalyse.
Læs mereBRUGSANVISNING CAL J250
BRUGSANVISNING CAL J250 Automatisk vanddybde måling Vandsensoren registrerer vand kontakt og starter måling af vanddybde automatisk. Maksimal vanddybde indikation Du kan se den maksimal vanddybde for sidste
Læs mereSalgsenhed: æske á 22 stk. Varenummer Enhed Pris pr. stk. 416-000 1 Æske 2.400,00. Salgsenhed: æske á 22 stk. Varenummer Enhed Pris pr. stk.
BINAXNOW INFLUENSA A+B TEST 22T KIT Testen BinaxNOW Influenza A & B er en in vitro immunokromografisk analyse, for kvalitativ påvisning af influenza A og B nukleoprotein antigener. 416-000 1 Æske 2.400,00
Læs mereLær HemoCue WBC DIFF at kende
Lær HemoCue WBC DIFF at kende Udfordringen At foretage en klinisk vurdering, teste patienten, diagnosticere og tage beslutning om behandling i løbet af en enkelt konsultation er ofte en udfordring for
Læs mereAntibakterielle kontakter. - modvirker spredning af bakterier og sygdomme
Antibakterielle kontakter - modvirker spredning af bakterier og sygdomme Begræns bakteriespredningen Infektionssygdomme koster milliarder af kroner om året. Både i form af udgifter til hospitalsindlæggelser
Læs mereSikkerhedsdatablad (jf. EU-direktiv 2006/1907/EF og OSHA 29CFR 1910.1200)
Sikkerhedsdatablad (jf. EU-direktiv 2006/1907/EF og OSHA 29CFR 1910.1200) for Ten20 ledningsgel Ændret 11. maj 2015 Erstatter 9. januar 2014 1. IDENTIFIKATION ELLER STOF/PRÆPARAT OG AF SELSKAB/FIRMA 1.1.
Læs mereKun for in. vitro brug. www.cms.hhs.gov/clia. antigen mod. respiratorisk. direkte fra. bekræftes. dødsårsag. i området. i prøven.
Kun til brug med Sofia CLIA kompleksitet: Moderat for pædiatriske patienter fra 7 til 19 år CLIA kompleksitet: DISPENSATION N for børn under 7 år Kun for in vitro brug Der kræves et certifikat for dispensation
Læs mereartus EBV QS-RGQ-kit Ydelsesegenskaber Maj 2012 Sample & Assay Technologies Analysefølsomhed plasma artus EBV QS-RGQ-kit, Version 1,
artus EBV QS-RGQ-kit Ydelsesegenskaber artus EBV QS-RGQ-kit, Version 1, 4501363 Kontroller, om der er nye revisioner med elektronisk mærkning på www.qiagen.com/products/artusebvpcrkitce.aspx inden udførelse
Læs mereMicrobiologics kontrolstammer
Microbiologics kontrolstammer Microbiologics kontrolstammer SSI Diagnostica tilbyder frysetørrede mikroorganismer til kvalitetskontrol fra det amerikanske firma Microbiologics. Sortimentet omfatter over
Læs mereSporicide Sengeforhæng
Sporicide Sengeforhæng 42% af traditionelle hospitalssengeforhæng er kontamineret med HAIs Infection Control and Hospital Epidemiology Journal Nov. 20081 Højere mængder af MRSA fundet på forhæng på isolationsstuer
Læs mereJeg har i øvrigt lige en urin med
Jeg har i øvrigt lige en urin med 12. september 2014 Jan Berg Gertsen, Overlæge Kirsten Paulsen, Afsnitsledende bioanalytiker Hvorfor er prøven taget? Symptomer? Hvornår, hvor og hvordan er prøven taget?
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD. 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes
Side: 1 Kompileringsdato: 15/10/2012 Version: 1 Punkt 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator Produktnavn: Lagernummer: 5798 Synonymer: OTHER PRODUCT
Læs mereInfluenza A & B indlægsseddel
Influenza A & B indlægsseddel Influenza A & B Indlægsseddel Til brug med Alere i-instrumentet Til brug med næse- eller næse/svælgpodeprøver Kun til in vitro brug Receptpligtig medicin CLIA-KOMPLEKSITET:
Læs merePROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit
Anvisning til lægen PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit Til in vitro diagnostisk brug. Kun til eksport fra USA. Anvisning 1. Det kan være nyttigt at bede patienten om at drikke en stor mængde vand
Læs mereBasal mikrobiologi Smitteveje og smittemåder Mette Winther Klinisk Mikrobiologisk Afdeling
Basal mikrobiologi Smitteveje og smittemåder 07.05.2018 Mette Winther Klinisk Mikrobiologisk Afdeling MIKROBIOLOGI - Virus - Bakterier - Svampe - Parasitter - Prioner Virus generelle egenskaber Mindre
Læs mere18. maj 2011 PRODUKTRESUMÉ. for. Canaural, øredråber, suspension 0. D.SP.NR. 3209. 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canaural
18. maj 2011 PRODUKTRESUMÉ for Canaural, øredråber, suspension 0. D.SP.NR. 3209 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canaural 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g suspension indeholder: Aktive stoffer:
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN RESPIPORC FLUpan H1N1 injektionsvæske, suspension til grise 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 1 ml indeholder: Aktivt stof (Aktive
Læs mereAnalyserapport nr
ApodanNordic A/S Att. Heine Dalsgaard Legravsvej 63 2300 København S Teknologiparken Kongsvang Allé 29 DK-8000 Aarhus C Telefon 72 20 10 00 Telefax 72 20 10 19 info@teknologisk.dk www.teknologisk.dk Analyserapport
Læs mereSÅDAN GØR DU, NÅR DU KOMMER HJEM
Du skal i gang med at måle CRP på apparatet Quik Read Go. Det er fødeafdelingen, der fortæller dig, hvor ofte du skal foretage CRP-måling og lave de øvrige undersøgelser, som du skal gennemføre på dig
Læs mereBrugsvejledning FLEXICULT DANSK
Brugsvejledning FLEXICULT DANSK FLEXICULT URINKIT Flexicult URINKIT er et dyrkningskit til diagnosticering af urinvejsinfektioner (UVI). Samtidig med dyrkningen (kvantitering af mængden af bakterier) foretages
Læs mereSædkvalitetstest. Brugsanvisning. Version 1.0 DK Cat.No. W121-C
DK Sædkvalitetstest Brugsanvisning Version 1.0 DK 08122016 Cat.No. W121-C Babyplan Sædkvalitetstest er en hurtig test til kvalitativ vurdering af human sædkoncentration, som en hjælp til at vurdere en
Læs mereUniversal Viral Transport 45 2008/10
Universal Viral Transport 45 2008/10 0086 Dansk TILSIGTET BRUG BD Universal Viral Transport System (BD universelt virustransportsystem) er beregnet til opsamling og transport af kliniske præparater, der
Læs mereLÆR HemoCue WBC DIFF AT KENDE
LÆR HemoCue WBC DIFF AT KENDE UDFORDRINGEN At foretage en klinisk vurdering, teste patienten, diagnosticere og tage beslutning om behandling i løbet af en enkelt konsultation er ofte en udfordring for
Læs mereAfholdt d. 23. maj 2019
LEGIONELLA og LEGIONELLOSE Søren A. Uldum Statens Serum Institut, Legionella Små stavformede Gram-negative bakterier (2μm), de fleste med en til to flagellar Der er beskrevet 59 arter (flere kommer til)
Læs mereTILPASNING AF POSITIV PATIENTIDENTIFIKATION (PPID) PÅ i-stat 1 HANDHELD
i-stat TEKNISK SKRIVELSE TILPASNING AF POSITIV PATIENTIDENTIFIKATION (PPID) PÅ i-stat 1 HANDHELD OVERSIGT Som del af det nuværende READi-initiativ (Responds, Enhances, And Delivers Innovation) har Abbott
Læs mereThermo. Shandon Rapid-Chrome Frozen Section Staining Kit ELECTRON CORPORATION. Rev. 3, 10/03 P/N 238644
Shandon Rapid-Chrome Frozen Section Staining Kit Thermo ELECTRON CORPORATION Anatomical Pathology USA Clinical Diagnostics 171 Industry Drive Pittsburgh, PA 15275, USA Tel: 1-800-547-7429 +1 412 788 1133
Læs mereVIGTIGT: VIGTIG MEDDELELSE OM PRODUKTSIKKERHED FSCA ETEST Teicoplanin 256 (TP) SPB- og skumemballage (Ref.
biomérieux NORDICS Kundeserviceafdelingen Direkte nummer: +46 31 68 58 58 Fax nr.: +46 31 68 48 68 E-mail: fieldactions.nordic@biomerieux.com Vores ref.: 3710 - FSCA - ETEST TP 256 (TEICOPLANIN) skum-
Læs mereSiemens Healthcare Diagnostics Inc. Dato: 23. april 2013. Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer 6162000.
Dato: 23. april 2013 Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer 6162000. Siemens Healthcare Diagnostics er glade for at kunne introducere en ny anvendelse af Hæmoglobin A1c reagenset til DCA
Læs mereSynovasure alfa-defensin lateral flow-testkit
Synovasure alfa-defensin lateral flow-testkit Til in vitro-diagnostisk brug Forhandler Gå ind på www.cddiagnostics.com for at få yderligere produktoplysninger Brugeren skal læse denne indlægsseddel i sin
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Avipro THYMOVAC, lyofilisat til anvendelse i drikkevand
21. december 2009 PRODUKTRESUMÉ for Avipro THYMOVAC, lyofilisat til anvendelse i drikkevand 0. D.SP.NR 08763 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Avipro THYMOVAC 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis
Læs mereKlinisk mikrobiologiske undersøgelser i COSMIC
Klinisk mikrobiologiske undersøgelser i COSMIC Version 05-01-2010 Klinisk Mikrobiologisk Afdeling, OUH Program Arbejdsgang ved rekvirering og svar? Overordnet tidsplan for implementering Forventninger
Læs mereDiagnosticering af Clostridium perfringens type C infektion i neonatale grise
Diagnosticering af Clostridium perfringens type C infektion i neonatale grise med real-time PCR og ELISA DVHS 3. maj 2013 Speciale af cand.med.vet. Camilla Bjørn Olesen 1 De næste 25 min Baggrund Formål
Læs mereRingtest for identifikation og resistensbestemmelse af mastitispatogener 2014
Ringtest for identifikation og resistensbestemmelse af mastitispatogener 2014 Ringtest for identifikation og resistensbestemmelse af mastitispatogener 2014 Lina Cavaco Bjørn Lorenzen Jacob Dyring Jensen
Læs mereDato: 03.03.2009 Tidligere dato: --
X SIKKERHEDSDATABLAD OPLYSNINGSSKEMA OM KEMISKE DATA Dato: 03.03.2009 Tidligere dato: 1. IDENTIFIKATION AF STOFFET/PRÆPARATET OG AF SELSKABET/VIRKSOMHEDEN 1.1 Identifikation af stoffet eller præparatet
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ingelvac CircoFLEX injektionvæske, suspension til grise 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis à 1 ml inaktiveret vaccine indeholder: Aktivt
Læs mereSikkerhedsdatablad Glitterbug Gel
Side 1 af 5 1. Identifikation af stoffet / materialet og leverandøren Produktnavn Anvendelse Produktet er en fluorescerende gel, der simulerer hånddesinfektion med gelholdigt af produkt hånddesinfektions
Læs mereVandig opløsning indeholdende bis (3-aminopropyl) -dodecylamin, didecyldimethylammoniumchlorid og benzalkoniumchlorid.
1. Identifikation af substansen/præparatet og af virksomheden 1.1. Produktets handelsnavn Desinficerende koncentrat til medicinske instrumenter. 1.2. Information om producent/ leverandør Route des Jeunes
Læs mereSIKKERHEDSDATA 2. INFORMATION OM SAMMENSÆTNING / KLASSIFICCERING AF INDHOLD. Indhold CAS-nr Einecs-no. Konc. Classification
SIKKERHEDSDATA 1. PRODUKTETS NAVN OG LEVERANDØR Produktnavn: IG 1601, IG 1604 Produktkode: Isoleringsmateriale, til anvendelse i kabelsamlinger og endeafslutninger Leverandør:,, Box 531, S-441 15 ALINGSÅS,
Læs mereAppendix 1: Udregning af mængde cellesuspention til udsåning. Faktor mellem total antal celler og antal celler der ønskes udsås:
Appendix Appendix 1: Udregning af mængde cellesuspention til udsåning Fortyndingsfaktor: Efter trypsinering og centrifugering af celler fra cellestokken, opblandes cellerne i 1 ml medie. For at lave en
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Gripovac 3 injektionsvæske, suspension, til svin. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis på 2 ml indeholder: Aktive stoffer: Stammer af
Læs mereFLEXICULT SSI-URINKIT. SSI Diagnostica
FLEXICULT SSI-URINKIT SSI Diagnostica Udarbejdet af Niels Frimodt-Møller, Professor, overlæge dr.med. Aase Meyer, Produktspecialist Layout Kristian Teilmann Frederiksen 2 FLEXICULT SSI-URINKIT er et dyrkningskit
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD. 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes
SIKKERHEDSDATABLAD iht. EU forordning nr. 1907/2006 Side: 1 Kompileringsdato: 04.07.2011 Revision: 15.03.2013 Version: 4 Punkt 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1.
Læs mereBD Columbia CNA Agar with 5% Sheep Blood, Improved II
PA-257303.04 Side 1 af 5 BRUGSANVISNING KLAR TIL BRUG PLADEMEDIER PA-257303.04 Rev.: Sep 2011 TILSIGTET BRUG (BD Columbia CNA agar med 5% fåreblod, forbedret) er et selektivt medium, som anvendes til isolering
Læs mereAlere BinaxNOW. Streptococcus pneumoniae Antigen Card
Alere BinaxNOW Streptococcus pneumoniae Antigen Card 1 Medfølgende materialer CONTROL SAMPLE + - 3 Tilsigtet brug Alere BinaxNOW Streptococcus pneumoniae Antigen Card (Alere BinaxNOW Streptococcus pneumoniae)
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD. 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes
Side: 1 Kompileringsdato: 02/12/2014 Revision: 05/02/2016 Version: 5 Punkt 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator Produktnavn: 1.2. Relevante identificerede
Læs mereOversigtsvejledning til
Oversigtsvejledning til MATCH IT! antistofsoftware Til anvendelse med IMMUCOR LIFECODES antistofanalyser Til in vitro-diagnostisk brug 1 LC1456DA.1 (09/15) Denne manual er fremstillet til anvendelse med
Læs merePatientvejledning. Lungebetændelse/pneumoni
Patientvejledning Lungebetændelse/pneumoni Du er indlagt med en lungebetændelse/pneumoni Lungebetændelse er en utrolig hyppig sygdom, der er skyld i op mod 20.000 indlæggelser hvert år i Danmark Lungebetændelse
Læs mereBiologisk rensning Fjern opløst organisk stof fra vand
Spildevandscenter Avedøre Biologisk rensning Fjern opløst organisk stof fra vand Øvelse I Formål: På renseanlægget renses et mekanisk, biologisk og kemisk. I den biologiske rensning på renseanlægget benyttes
Læs mereProduktinformation og brugervejledning
Produktinformation og brugervejledning FORDELE: ARBEJDS- METODER: DOSERING: GODKENDELSER: EMBALLAGE: BEMÆRK! Udarbejdet/af: Varenummer: Knud E. Dan A/S Tlf. Øst 43 69 24 22 I Idé-Kemi ApS Tlf. Vest 75
Læs mereKimtal og Ligonærsygdom udvikling i de senere år
Kimtal og Ligonærsygdom udvikling i de senere år Taif M. Alwan Ingeniør, Rigshospitalet, Klinisk Mikrobiologi Afdeling (KMA),7602 Indlæggets indhold Introduktion Kvalitetskrav Formålet Resultater Konklusion
Læs mere