BNZII ONLINE DAT Benzodiazepines II DAT Ordreinformation cobas c
|
|
- Birgit Bech
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 ONLINE Benzodiazepines II Ordreinformation ONLINE Benzodiazepines II (200 tests) System-ID Preciset Plus I CAL 1-6 (6 5 ml) Preciset Plus II CAL 1-6 (6 5 ml) C.f.a.s. Qualitative Plus (6 5 ml) C.f.a.s. Qualitative Plus Clinical (3 5 ml) Control Set II (til 100 -analysen) PreciPos Set II (2 10 ml) PreciNeg Set II (2 10 ml) Control Set Clinical (til 100 -analysen) PreciPos Clinical (2 10 ml) PreciNeg Clinical (2 10 ml) Control Set III (til 200 -analysen) PreciPos Set III (2 10 ml) PreciNeg Set III (2 10 ml) Control Set I (til 300 -analysen) PreciPos Set I (2 10 ml) PreciNeg Set I (2 10 ml) Analyseinstrumenter, hvor cobas c pack kan anvendes COBAS INTEGRA 400 plus COBAS INTEGRA 800 Dansk Systeminformation Test BZ1S2, test ID til semikvantitativ analyse, 100 Test BZ2S2, test ID til semikvantitativ analyse, 200 Test BZ3S2, test ID til semikvantitativ analyse, 300 Test BZ1Q2, test ID til kvalitativ analyse, 100 Test BZ2Q2, test ID til kvalitativ analyse, 200 Test BZ3Q2, test ID til kvalitativ analyse, 300 Test BZQ1C, test ID til kvalitativ analyse, 100, ved brug af C.f.a.s. Qualitative Plus Clinical Anvendelse Benzodiazepines II () er en in vitro-diagnostisk test til semikvantitativ og kvalitativ påvisning af benzodiazepiner i human urin ved cutoffkoncentrationer på 100, 200 og 300 ved kalibrering med på COBAS INTEGRA systemer. Semikvantitative analyseresultater gør det muligt for laboratorierne at anvende analysen som en del af et kvalitetskontrolprogram. Semikvantitative analyser er beregnet til bestemmelse af en egnet fortynding af prøver til konfirmation ved hjælp af en konfirmatorisk metode som f.eks. gaskromatografi/massespektrometri (GC/MS) eller væskekromatografi kombineret med tandem massespektrometri (LC/MS/MS). Benzodiazepines II giver kun et foreløbigt analyseresultat. Der skal anvendes en mere specifik alternativ kemisk metode for at få et konfirmeret analyseresultat. GC/MS eller LC/MS/MS er de foretrukne konfirmatoriske metoder. 1,2 Kliniske betragtninger og professionelle vurderinger skal anvendes ved alle analyseresultater for misbrugsstoffer, især når der er tale om foreløbigt positive resultater. Resumé Benzodiazepiner er en gruppe af alsidige og hyppigt ordinerede CNSdepressive lægemidler med anxiolytisk, sedativ, søvndyssende, muskelafslappende og antiepileptisk effekt. 1,2,3,4,5 Benzodiazepinderivaternes absorptionsrater, distribution, metabolisme og udskillelsesrater varierer signifikant. De kvantitative forskelle i effekt, farmakodynamisk spektrum og farmakokinetiske egenskaber har ført til forskelllige terapeutiske applikationer. Kortvarigt virkende benzodiazepiner adskiller sig klinisk fra langvarigt virkende benzodiazepiner med hensyn til effekt, bivirkninger, seponering og afhængighedspotentiale. 3,6,7 Den omfattende og virkningsfulde terapeutiske anvendelse af benzodiazepiner i de seneste årtier har utilsigtet ført til misbrug. Overdoser af benzodiazepin er hyppigt forbundet med samtidig administration af stoffer af andre grupper. 8,9 Akut eller kronisk alkoholindtagelse samtidig med administration af benzodiazepiner kan forårsage forskellige signifikante toksikologiske interaktioner. Den egentlige effekt kan påvirkes af interne, eksterne og farmakokinetiske faktorer. Misbrug kan omfatte både relativt lave doser samt høje doser af benzodiazepiner. Derfor kræver påvisning af misbrugsstof/metabolit i urin, at der vælges en cutoff, som opfylder kravene i testprogrammet for stoffer. Efter indtagelse bliver benzodiazepinerne i den 1,4 substituerede gruppe (inklusive triazolobenzodiazepinderivativerne) absorberet, metaboliseret og udskilt i urinen i forskellige tempi i form af forskellige strukturelt beslægtede metabolitter. Variationen af metabolitter afspejler de enkelte stoffers forskellige fysiokemiske egenskaber og metaboliske aktiveringsveje. Af generelle metaboliske ligheder kan nævnes fjernelse af substituenter fra β- ringen i de 1,4 substituerede benzodiazepiner, α hydroxylering af triazolobenzodiazepinerne, demethylering, hydroxylering af kulstoffet i position 3 i β-ringen og konjugering af de hydroxylerede metabolitter efterfulgt af udskillelse i urinen, primært som glucuronider. 1,2,3,4,5 Den enzymatiske hydrolyse af glucuroniderede benzodiazepiner kan øge deres til benzodiazepin-immunoassays. 10,11,12,13,14 Analyseprincip Kinetisk interaktion af mikropartikler i en opløsning (KIMS) 11,15 målt ved ændringer i lystransmissionen. I en prøve uden misbrugsstoffer binder de frie antistoffer sig til misbrugsstof-mikropartikel-konjugater, hvilket fører til dannelse af partikelaggregater. I en urinprøve med det pågældende misbrugsstof konkurrerer misbrugsstoffet med det partikelbundne misbrugsstofderivat om de frie antistoffer. Antistoffer, som er bundet til det stof, der findes i prøven, er ikke længere til rådighed til dannelse af partikelaggregater, hvorfor den efterfølgende dannelse af partikelkompleks hæmmes. I en prøve uden misbrugsstoffer fortsætter aggregatreaktionen, og absorbansen øges. Ved en prøve med misbrugsstoffer reduceres stigningen i absorbans derimod i forhold til koncentrationen af misbrugsstof i prøven. Indholdet af misbrugsstof i en prøve sammenholdes med den værdi, der er fundet for en kendt cutoff-koncentration af misbrugsstof. Tilstedeværelsen af β glucuronidase forstærker Benzodiazepines IIanalysens til nogle glucuroniderede metabolitter. Reagenser - arbejdsopløsninger R1 SR Mikropartikelreagens Konjugerede benzodiazepinderivatmikropartikler i buffer og 0.09 natriumazid Antistofreagens Benzodiazepin polyklonalt antistof (får) i buffer med β glucuronidase, bovint serumalbumin (BSA) og 0.09 natriumazid. 1 / 9
2 ONLINE Benzodiazepines II R1 er i position B, og SR er i position C. Forholdsregler og advarsler Vær opmærksom på alle advarsler og forholdsregler i kapitel 1, Indledning, i denne metodemanual. Reagenshåndtering COBAS INTEGRA 400 plus analyseinstrument Før nye (ikke gennembrudte) cobas c packs placeres på instrumentet, mixes de i 1 minut på kassettemixeren. Alle cobas c packs i brug skal ligeledes blandes på denne én gang om ugen. COBAS INTEGRA 800 analyseinstrument Klar til brug. Reagenset blandes automatisk i 1 minut, efter at cobas c pack er gennembrudt, og i et halvt minut under daglig opstart (Begin of Day (BOD)). Opbevaring og holdbarhed Holdbarhed ved 2 8 C: COBAS INTEGRA 400 plus analyseinstrument I brug på instrumentet ved C COBAS INTEGRA 800 analyseinstrument I brug på instrumentet ved 8 C Se udløbsdatoen på etiketten på cobas c pack 12 uger 12 uger Reagenserne må ikke fryses. Reagenser, som har været frosne, skal kasseres. Prøvetagning og -forberedelse Kun de nedennævnte prøvematerialer er testet og fundet acceptable. Urin: Opsaml urinprøver i rene glas- eller plastbeholdere. Friske urinprøver kræver ikke speciel håndtering eller forbehandling, men de afpipetterede prøver bør dog ikke indeholde større mængder bundfald. Prøver bør ligge inden for det normale fysiologiske ph-område på 5 8. Additiver eller konserveringsmidler er ikke nødvendige. Det anbefales at opbevare urinprøver ved 2 8 C og analysere dem inden for 5 dage efter opsamling. 16 Centrifugér meget uklare prøver før analysering. Forfalskning eller fortynding af prøven kan give fejlagtige resultater. Ved mistanke om forfalskning skal der tages en ny prøve. Kontrol af prøvers validitet er nødvendig for prøver taget i henhold til Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs. 17 Vigtigt: Prøvefortyndinger bør kun anvendes som estimering til GC/MS eller LC/MS/MS og er ikke beregnet til patientværdier. Hvis der anvendes fortyndingsprocedurer, skal de valideres. Leverede materialer Se venligst afsnittet "Reagenser - arbejdsopløsninger" m.h.t. reagenser. Analyse Hvis analysen skal udføres optimalt, skal anvisningerne for det aktuelle analyseinstrument følges. Se venligst den aktuelle brugermanual for instrumentspecifikke analyseinstruktioner. Applikationer til urin COBAS INTEGRA 400 plus testdefinitioner Semikvantitativ Kvalitativ Målemetode Absorbans Absorbans Abs. beregningsmetode Endpoint Endpoint Reaktionsmetode R1-S-SR R1-S-SR Reaktionsretning Stigende Stigende Reaktionsstart SR SR Bølgelængde A 552 nm 552 nm Måleområde med postdilution BZ1S BZ1Q2, BZQ1C BZ2S BZ2Q2 BZ3S BZ3Q2 BZ1S2, BZ2S2 BZ3S Postdilution factor 10 anbefales* Nej Calc. first/last 34/62 34/62 Enhed *Ved estimering af koncentrationen til brug ved GC/MS- eller LC/MS/MS-analyse. Afpipetteringsparametre BZ1S2, BZ2S2, BZ1Q2, BZ2Q2, BZQ1C Diluent (H 2 O) R1 45 µl 0 µl Prøve 7 µl 10 µl SR 100 µl 0 µl Totalvolumen 162 µl BZ3S2, BZ3Q2 Diluent (H 2 O) R1 45 µl 0 µl Prøve 2.5 µl 10 µl SR 100 µl 0 µl Totalvolumen µl COBAS INTEGRA 800 testdefinitioner Semikvantitativ Kvalitativ Målemetode Absorbans Absorbans Abs. beregningsmetode Endpoint Endpoint Reaktionsmetode R1-S-SR R1-S-SR Reaktionsretning Stigende Stigende Reaktionsstart SR SR Bølgelængde A 552 nm 552 nm Måleområde med postdilution BZ1S2, BZ2S2 BZ1S BZ1Q2, BZQ1C BZ2S BZ2Q2 BZ3S BZ3Q2 BZ3S Postdilution factor 10 anbefales* Nej Calc. first/last 45/95 45/95 Enhed *Ved estimering af koncentrationen til brug ved GC/MS- eller LC/MS/MS-analyse. Afpipetteringsparametre BZ1S2, BZ2S2, BZ1Q2, BZ2Q2,BZQ1C Diluent (H 2 O) R1 45 µl 0 µl Prøve 7 µl 10 µl SR 100 µl 0 µl Totalvolumen 162 µl BZ3S2, BZ3Q2 Diluent (H 2 O) R1 45 µl 0 µl Prøve 2.5 µl 10 µl SR 100 µl 0 µl Totalvolumen µl Kalibrering Kalibratorer Semikvantitative applikationer 2 / 9
3 ONLINE Benzodiazepines II Kalibreringsmetode BZ1S2, 0-206; BZ2S2, BZ3S2, Preciset Plus II kalibratorer, CAL1-6 0, 50, 100, 200, 400, 1000 (100 og 200 cutoff, S8, system ID ) Preciset Plus I kalibratorer, CAL1-6 0, 150, 300, 600, 1000, 3000 (300 cutoff, S2, system ID ) Kvalitative applikationer BZ1Q2, Preciset Plus II kalibratorer, CAL 1 0 eller deioniseret vand og Preciset Plus II kalibratorer, CAL (100 cutoff, Q3, system ID ) Til kvalitative applikationer tildeles cutoff på 100 en værdi på BZ2Q2, Preciset Plus II kalibratorer, CAL 1 0 eller deioniseret vand og Preciset Plus II kalibratorer, CAL (200 cutoff, Q4, system ID ) Til kvalitative applikationer tildeles cutoff på 200 en værdi på BZ3Q2, Preciset Plus I kalibratorer, CAL 1 0 eller deioniseret vand og C.f.a.s. Qualitative Plus 300 (300 cutoff, Q1, system ID ) BZQ1C, Kalibreringsbestemmelse Kalibreringsinterval Til kvalitative applikationer tildeles cutoff på 300 en værdi på Preciset Plus I eller II kalibratorer, CAL 1 0 eller deioniseret vand og C.f.a.s. Qualitative Plus Clinical 100 (100 cutoff, Q5, system ID ) Til kvalitative applikationer tildeles cutoff på 100 en værdi på Semikvantitative applikationer Logit/Log 4 Kvalitative applikationer Lineær regression Dobbeltbestemmelse anbefales COBAS INTEGRA 400 plus analyseinstrument: Hvert lot eller hver 28. dag, eller som krævet ifølge kvalitetskontrolprocedurerne COBAS INTEGRA 800 analyseinstrument: Hvert lot eller hver 28. dag, eller som krævet ifølge kvalitetskontrolprocedurerne Der fremstilles en kalibreringskurve ved hjælp af kalibratorerne. Kalibratorerne skal anbringes med den højeste koncentration først og den laveste sidst på CAL/QC-racket. Denne kurve gemmes i hukommelsen i COBAS INTEGRA systemerne og kan kaldes frem igen på et senere tidspunkt. Sporbarhed: Denne metode er standardiseret over for en primær referencemetode (GC/MS). Kvalitetskontrol Kvalitetskontrol 100 cutoff Control Set II PreciPos Set II (2P, system-id ) PreciNeg Set II (2N, system-id ) eller Control Set Clinical PreciPos Clinical (CP, system-id ) PreciNeg Clinical (CN, system-id ) 200 cutoff Control Set III 300 cutoff Control Set I Kontrolrækkefølge Kontrol efter kalibrering PreciPos Set III (3P, system-id ) PreciNeg Set III (3N, system-id ) PreciPos Set I (1P, system-id ) PreciNeg Set I (1N, system-id ) Brugerdefineret Anbefales Anvend det kontrolmateriale, der er angivet i afsnittet Ordreinformation, til kvalitetskontrol. Derudover kan andre egnede kontrolmaterialer anvendes. koncentrationerne i Control Set I, II, III og Clinical er verificeret med GC/MS. Kontrolintervallerne og -grænserne bør tilpasses det enkelte laboratoriums individuelle krav. De opnåede værdier skal ligge inden for de definerede grænser. Hvert laboratorium bør etablere egne korrektionsprocedurer, som skal anvendes, hvis en værdi falder uden for de definerede grænser. Følg de gældende offentlige regulativer og lokale retningslinjer for kvalitetskontrol. COBAS INTEGRA systemerne rapporterer resultater med følgende testmarkeringer: Semikvantitativ resultatrapportering BZ1S2 (100 cutoff) Ingen markering Negativ < 100 <TEST RNG Negativ < 0 >TEST RNG Positiv > 1000 POS 100 Positiv 100 De ovennævnte værdier er baseret på en cutoff-værdi på 100. BZ2S2 (200 cutoff) Ingen markering Negativ < 200 <TEST RNG Negativ < 0 3 / 9
4 ONLINE Benzodiazepines II >TEST RNG Positiv > 1000 POS 200 Positiv 200 De ovennævnte værdier er baseret på en cutoff-værdi på 200. BZ3S2 (300 cutoff) Ingen markering Negativ < 300 <TEST RNG Negativ < 0 >TEST RNG Positiv > 3000 POS 300 Positiv 300 De ovennævnte værdier er baseret på en cutoff-værdi på 300. Kvalitativ resultatrapportering BZ1Q2, BZQ1C (100 ng/ml cutoff) Ingen markering Negativ < 1000 <TEST RNG Negativ < 0 >TEST RNG Positiv > 5500 POS 1000 Positiv 1000 De ovennævnte værdier er baseret på tildeling af en værdi på 1000 til cutoff-værdien på 100. BZ2Q2 (200 cutoff) Ingen markering Negativ < 1000 <TEST RNG Negativ < 0 >TEST RNG Positiv > 2750 POS 1000 Positiv 1000 De ovennævnte værdier er baseret på tildeling af en værdi på 1000 til cutoff-værdien på 200. BZ3Q2 (300 cutoff) Ingen markering Negativ < 1000 <TEST RNG Negativ < 0 >TEST RNG Positiv > 5750 POS 1000 Positiv 1000 De ovennævnte værdier er baseret på tildeling af en værdi på 1000 til cutoff-værdien på 300. Semikvantitativ resultatrapportering Semikvantificeringen af foreløbigt positive resultater bør kun anvendes af laboratorierne til at bestemme en egnet fortynding af prøver til konfirmation ved hjælp af en konfirmatorisk metode som f.eks. GC/MS eller LC/MS/MS. Laboratoriet kan også fastsætte kvalitetskontrolprocedurer og vurdere kontrolfunktionen. Bemærk: Ved brug af post-dilution-funktionen (1:10 fortynding) for at sikre, at prøven ikke fortyndes for meget, skal resultatet for fortyndingen være mindst halvdelen af cutoff-værdien for analyten gange 10. Hvis resultatet for fortyndingen ligger under halvdelen af cutoff-værdien gange 10, skal prøven analyseres igen i en mindre fortynding. En fortynding med et resultat tæt på cutoff for analyten giver den mest nøjagtige værdi. For at beregne koncentrationen af den foreløbigt positive prøve skal resultatet multipliceres med fortyndingsfaktoren. Fortyndinger bør kun anvendes som en estimering ved GC/MS eller LC/MS/MS. Begrænsninger - interferens Se afsnittet "Testspecifikke performance-data" i dette dokument vedrørende oplysninger om substanser, der er testet med denne analyse. Andre stoffer og/eller faktorer kan muligvis interferere med testen og give fejlagtige resultater (f.eks. tekniske eller proceduremæssige fejl). Et foreløbigt positivt resultat med denne analyse indikerer tilstedeværelse af benzodiazepiner og/eller metabolitter heraf i urinen. Det afspejler ikke graden af intoksikation. Til diagnostiske formål skal resultaterne altid sammenholdes med patientens anamnese, kliniske undersøgelser og andre resultater. Interfererende stoffer blev tilsat til urin indeholdende i en mængde på -25 og +25 af cutoff-et i den nedenfor angivne koncentration. Prøverne blev analyseret på et COBAS INTEGRA 800 analyseinstrument, og følgende resultater blev fundet: Samme forsøg blev udført kvalitativt for hver cutoff. Alle negative og foreløbigt positive prøver blev genfundet korrekt ved tilstedeværelse af den interferende substans. Semikvantitativ () Forbindelse konc. Neg. Acetone 1 Askorbinsyre 1.5 Konjugeret bilirubin Kreatinin 0.25 mg/ml 5 mg/ml Ethanol 1 Glukose Hæmoglobin Humant serumalbumin Oxalsyre Natriumklorid 20 mg/ml 1 mg/ml 5 mg/ml 2 mg/ml 0.5 M Carbamid cutoff Pos cutoff Neg Pos cutoff Neg Pos I en anden protokol testede man prøver indeholdende i kontroler (± 25 af cutoff) med specifikke gravitationer i området fra til Som med de andre interferencer var der ingen kontrol cross-over ved nogen af de 3 cutoffs ved de specifikke gravitationser. NØDVENDIG HANDLING Speciel vaskeprogrammering: Brugen af specielle vasketrin er obligatorisk, når visse testkombinationer udføres på COBAS INTEGRA analyseinstrumenter. For yderligere vejledning og for den seneste version af listen over ekstra vaskecykler henvises til metodebladet til CLEAN. Hvor det er nødvendigt, skal speciel programmering til vask/forhindring af carry-over udføres, før der rapporteres resultater med denne test. Testspecifikke performance-data Repræsentative performance-data på COBAS INTEGRA analyseinstrumenter angives nedenfor. ne kan variere fra laboratorium til laboratorium. Præcision En opløsning blev tilsat til 4 prøver fra en pool af human urin for at få lave, høje og omtrentlige positive og negative kontrolkoncentrationer af stoffet. Disse prøver blev testet kvalitativt og semikvantitativt for præcision. I henhold til en CLSI (EP5 A2) 4 / 9
5 ONLINE Benzodiazepines II præcisionsprotokol blev prøverne testet 2 gange pr. kørsel, 2 kørsler pr. dag i 21 dage, total n = 84. Der blev opnået nedenstående resultater på et COBAS INTEGRA 800 analyseinstrument. Kvalitativ cutoff Prøvekoncentration Antal bestemmelser # neg. / # pos. Nordiazepam neg. / 0 pos. Nordiazepam neg. / 0 pos. Nordiazepam neg. / 0 pos. Nordiazepam neg. / 84 pos. Nordiazepam neg. / 84 pos. Kvalitativ cutoff Prøvekoncentration Antal bestemmelser # neg. / # pos. Nordiazepam neg. / 0 pos. Nordiazepam neg. / 0 pos. Nordiazepam neg. / 0 pos. Nordiazepam neg. / 84 pos. Nordiazepam neg. / 84 pos. Kvalitativ cutoff Prøvekoncentration Antal bestemmelser # neg. / # pos. Nordiazepam neg. / 0 pos. Nordiazepam neg. / 0 pos. Nordiazepam neg. / 0 pos. Nordiazepam neg. / 84 pos. Nordiazepam neg. / 84 pos. Semikvantitativ cutoff Prøvekonc. # neg. / # pos. Repetérbarhed Intermediær præcision Nordiazepam / Nordiazepam / Nordiazepam / Nordiazepam / Semikvantitativ cutoff Prøvekonc. # neg. / # pos. Repetérbarhed Intermediær præcision Nordiazepam / Nordiazepam / Nordiazepam / Nordiazepam / Semikvantitativ cutoff Prøvekonc. # neg. / # pos. Repetérbarhed Intermediær præcision Nordiazepam / Nordiazepam / Nordiazepam / Nordiazepam / Akkuratesse 103 urinprøver fra et klinisk laboratorium, hvor de blev screenet negative for et panel af misbrugsstoffer, blev analyseret for benzodiazepiner på et COBAS INTEGRA 800 analyseinstrument. Alle 103 kliniske prøver var negative ved en cutoff på 100, 200 og prøver fra et klinisk laboratorium, hvor de blev screenet foreløbigt positive med et kommercielt tilgængeligt enzymimmunoassay og efterfølgende konfirmeret med væskekromatografi i kombination med tandem massespektrometri (LC/MS/MS), blev analyseret med Benzodiazepines II-analysen. 100 af disse prøver var positive ved en cutoff på 100, 200 og 300. Derudover blev 7 prøver fortyndet til en benzodiazepinkoncentration på ca af cutoff-koncentrationen for hver cutoff, og 7 prøver blev fortyndet til en benzodiazepinkoncentration på ca af cutoffkoncentrationen for hver cutoff. Data fra ovennævnte studier, som lå i området omkring cutoff, blev sammenholdt med data fra de fortyndede positive urinprøver. Følgende resultater blev opnået med Benzodiazepines II-analysen på et COBAS INTEGRA 800 analyseinstrument sammenlignet med LC/MS/MS-værdierne: Benzodiazepines II klinisk korrelation (cutoff = 100 ) COBAS INTEGRA 800 analyseinstrument Negative prøver LC/MS/MS-værdier () Nær cutoff Benzodiazepines II klinisk korrelation (cutoff = 200 ) COBAS INTEGRA 800 analyseinstrument Negative prøver LC/MS/MS-værdier () Nær cutoff Benzodiazepines II klinisk korrelation (cutoff = 300 ) COBAS INTEGRA 800 analyseinstrument Negative prøver LC/MS/MS-værdier () Nær cutoff Analytisk specificitet Specificiteten af COBAS INTEGRA Benzodiazepines II-analysen til forskellige benzodiazepiner og benzodiazepinmetabolitter blev bestemt ved at fremstille hæmningskurver for hver af de nævnte forbindelser og bestemme den omtrentlige koncentration af hver forbindelse, der svarer til analysereaktiviteten af cutoff på 100, 200 og 300 for analysen. 5 / 9
6 ONLINE Benzodiazepines II Forbindelse a) konc. i 100 Deschloroetizolam Flubromazepam OH-flubromazepam Pyrazolam Clonazolam Diclazepam Flubromazolam Etizolam Meclonazepam Nifoxipam Bentazepam Estazolam Phenazepam Bromazepam Alprazolam α-hydroxyalprazolam hydroxyalprazolam Nitrazepam aminonitrazepam acetamidonitrazepam Delorazepam Demoxepam Clorazepat Triazolam α-hydroxytriazolam Oxazepam Oxazepamglucuronid Flunitrazepam Desmethylflunitrazepam aminoflunitrazepam Brotiazolam Clobazam Lormetazepam Diazepam Nordiazepam Temazepam Temazepamglucuronid Prazepam Clonazepam aminoclonazepam Pinazepam Flurazepam Desalkylflurazepam Hydroxyethylflurazepam Didesethylflurazepam Forbindelse a) konc. i 100 Lorazepam Lorazepamglucuronid Chlordiazepoxid Desmethylchlordiazepoxid Norchlordiazepoxid Halazepam Midazolam α-hydroxymidazolam Desmethylmedazepam Nimetazepam Oxaprozin Zolpidem a) Indrykkede forbindelser er metabolitter af det foranstående stof Forbindelse b) konc. i 200 Pyrazolam Deschloroetizolam Flubromazepam OH-flubromazepam Clonazolam Diclazepam Flubromazolam Etizolam Meclonazepam Nifoxipam Bentazepam Estazolam Phenazepam Alprazolam α-hydroxyalprazolam hydroxyalprazolam Bromazepam Delorazepam Triazolam α-hydroxytriazolam Clorazepat Diazepam Nordiazepam Oxazepam Oxazepamglucuronid Brotiazolam Nitrazepam aminonitrazepam / 9
7 ONLINE Benzodiazepines II Forbindelse b) konc. i acetamidonitrazepam Demoxepam Lormetazepam Flunitrazepam Desmethylflunitrazepam aminoflunitrazepam Clobazam Flurazepam Desalkylflurazepam Hydroxyethylflurazepam Didesethylflurazepam Midazolam α-hydroxymidazolam Temazepam Temazepamglucuronid Halazepam Clonazepam aminoclonazepam Pinazepam Lorazepam Lorazepamglucuronid Chlordiazepoxid Desmethylchlordiazepoxid Norchlordiazepoxid Prazepam Desmethylmedazepam Nimetazepam Oxaprozin Zolpidem b) Indrykkede forbindelser er metabolitter af det foranstående stof Forbindelse c) konc. i 300 Deschloroetizolam Flubromazepam OH-flubromazepam Clonazolam Pyrazolam Diclazepam Flubromazolam Etizolam Meclonazepam Nifoxipam Bentazepam Forbindelse c) konc. i 300 Estazolam Bromazepam Phenazepam Alprazolam α-hydroxyalprazolam hydroxyalprazolam Demoxepam Delorazepam Nitrazepam aminonitrazepam acetamidonitrazepam Triazolam α-hydroxytriazolam Clorazepat Oxazepam Oxazepamglucuronid Diazepam Nordiazepam Lormetazepam Clobazam Flunitrazepam Desmethylflunitrazepam aminoflunitrazepam Brotiazolam Temazepam Temazepamglucuronid Flurazepam Desalkylflurazepam Hydroxyethylflurazepam Didesethylflurazepam Clonazepam aminoclonazepam Pinazepam Halazepam Chlordiazepoxid Desmethylchlordiazepoxid Norchlordiazepoxid Midazolam α-hydroxymidazolam Lorazepam Lorazepamglucuronid Prazepam Desmethylmedazepam Nimetazepam Oxaprozin / 9
8 ONLINE Benzodiazepines II Forbindelse c) konc. i 300 Zolpidem c) Indrykkede forbindelser er metabolitter af det foranstående stof Mange benzodiazepiner udskilles i urinen primært som det glucuroniderede konjugat. Glucuroniderede metabolitter kan have større eller mindre end udgangsstoffet. Tilstedeværelsen af β glucuronidase forstærker COBAS INTEGRA Benzodiazepines II-analysens til nogle glucuroniderede metabolitter. interferens Følgende forbindelser blev forberedt i afmålte mængder af en pool af normal human urin for at få en slutkoncentration på Ingen af disse forbindelser gav værdier, som var større end 0.06 for 100 og 200 cutoff og 0.09 for 300 cutoff. Acetaminophen Acetylsalicylsyre Amitriptylin Amobarbital d-amfetamin l-amfetamin Ampicillin Askorbinsyre Aspartam Atropin Benzocain Benzoylecgonin (kokainmetabolit) Benzphetamin Buspiron Butabarbital Koffein Calciumhypochlorit Cannabidiol Captopril Chloroquin Chlorpheniramin Chlorpromazin Kokain Codein Desipramin HCl Dextromethorphan Dextropropoxyphen Digoxin Diphenhydramin Diphenylhydantoin Doxepin Ecgonin Ecgoninmethylester Enalapril Imipramin Isoproterenol Ketamin Lidocain L MDA MDMA Melanin Meperidin Methadon d-methamfetamin l-methamfetamin Metakvalon Methylphenidat Methyprylon Morfinsulfat Naloxon Naltrexon Naproxen Niacinamid Nikotin Norethindron l-norpseudoephedrin Omeprazol Penicillin G Pentazocin Pentobarbital Phencyclidin Phenobarbital Phenothiazin Phenylbutazon d,l-fenylpropanolamin Procain Promethazin d-pseudoephedrin d-ephedrin l-ephedrin Epinephrin Erythromycin Østriol Fenoprofen Flumazenil Furosemid Gentisinsyre Glutethimid Guaiacolglycerolether Hydrochlorthiazid Hydroxyindoleddikesyre Hydroxyindolcarboxylsyre Ibuprofen Chinidin Kinin Secobarbital Sulindac Tetracyclin Δ 9 THC-9-carboxylsyre Tetrahydrozolin Thioridazin Tolmetin Trifluoperazin Trimipramin Tyramin Verapamil Zomepirac Eventuelle modifikationer af instrumentet beskrevet heri skal valideres af laboratoriet. Referencer 1 Karch SB, ed. Drug Abuse Handbook. Boca Raton, FL: CRC Press LLC Salamone SJ, ed. Benzodiazepines and GHB: Detection and Pharmacology. Totowa, NJ: Humana Press Hardman JG, Limbird LE, Gilman A, eds. Goodman and Gilman s The Pharmacological Basis of Therapeutics. 10th ed. New York, NY: McGraw Hill Pub Co Baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 7th ed. Foster City, CA: Biomedical Publications Laurijssens BE, Greenblatt DJ. Pharmacokinetic-pharmacodynamic relationships for benzodiazepines. Clin Pharmacokinet 1996;30: Hallfors DD, Saxe L. The dependence potential of short half-life benzodiazepines: a meta-analysis. Am J Public Health 1993;83: Chouinard G. Issues in the clinical use of benzodiazepines: potency, withdrawal, and rebound. J Clin Psychiatry 2004:65(5); Abernethy DR, Greenblatt DJ, Ochs HR, et al. Benzodiazepine drugdrug interactions commonly occurring in clinical practice. Curr Med Res Opin 1984;8: Tanaka E. Toxicological interactions between alcohol and benzodiazepines. J Toxicol Clin Toxicol 2002;40: Dou C, Bournique JS, Zinda MK, et al. Comparison of the Rates of Hydrolysis of Lorazepam-Glucuronide, Oxazepam-Glucuronide and Temazepam-Glucuronide Catalyzed by E. Coli β-d-glucuronidase Using the OnLine Benzodiazepine Screening Immunoassay on the Roche/Hitachi 917 Analyzer. J of Forensic Science 2001;46(2): Beck O, Lin Z, Brodin K, et al. The online screening technique for urinary benzodiazepines: comparison with EMIT, FPIA, and GC-MS. J Anal Toxicology 1997;21(7): Salamone SJ, Honasoge S, Brenner C, et al. Flunitrazepam excretion patterns using the Abuscreen OnTrak and OnLine immunoassays: comparison with GC-MS. J Anal Toxicol 1997;21: Klette KL, Wiegand RF, Horn CK, et al. Urine benzodiazepine screening using Roche Online KIMS immunoassay with betaglucuronidase hydrolysis and confirmation by gas chromatographymass spectrometry. J Anal Toxicol 2005;29: Valentine JL, Middleton R, Sparks C. Identification of urinary benzodiazepines and their metabolites: comparison of automated HPLC and GC-MS after immunoassay screening of clinical specimens. J Anal Toxicol 1996;20(6): / 9
9 ONLINE Benzodiazepines II 15 Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Hubster EC, et al. Enzyme immunoassay, kinetic microparticle immunoassay, radioimmunoassay, and fluorescence polarization immunoassay compared for drugs-ofabuse screening. Clin Chem 1993;39: Toxicology and Drug Testing in the Clinical Laboratory; Approved Guideline. 2nd ed. (C52-A2). Clinical and Laboratory Standards Institute 2007;27: Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs. Fed Regist 2008 Nov 25;73: I dette metodeblad anvendes altid punktum som skilletegn for at markere grænsen mellem hele tal og decimaler i et decimaltal. Skilletegn for tusinder anvendes ikke. Symboler Roche Diagnostics anvender nedenstående tegn og symboler ud over dem, der er angivet i ISO standarden: GTIN Indhold i pakning Mængde efter rekonstituering eller blanding Global Trade Item Number Tilføjelser, sletninger eller ændringer er vist ved en streg i margenen. 2016, Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D Mannheim 9 / 9
BENZ DAT. Abuscreen OnLine Benzodiazepines Ordreinformation
Ordreinformation 20737984 122 (200 tests) System-ID 07 3798 4 03304671 190 Preciset Plus I CAL 1-6 (6 5 ml) 03304680 190 Preciset Plus II CAL 1-6 (6 5 ml) 03304698 190 C.f.a.s. Qualitative Plus (6 5 ml)
Læs merePPX. Abuscreen OnLine Propoxyphene Ordreinformation DAT. Analyseinstrumenter, hvor cobas c pack kan anvendes
Ordreinformation 20753602 122 (200 tests) System-ID 07 5360 2 03304671 190 Preciset Plus I CAL 1-6 (6 5 ml) 03304698 190 C.f.a.s. Qualitative Plus (6 5 ml) 04590856 190 C.f.a.s. Qualitative Plus Clinical
Læs merePCP. Abuscreen OnLine Phencyclidine Ordreinformation DAT. Analyseinstrumenter, hvor cobas c pack kan anvendes
Ordreinformation 20738042 122 (200 tests) System-ID 07 3804 2 03304671 190 Preciset Plus I CAL 1-6 (6 5 ml) 03304698 190 C.f.a.s. Qualitative Plus (6 5 ml) 04590856 190 C.f.a.s. Qualitative Plus Clinical
Læs mereMTQL DAT. Abuscreen OnLine Methaqualone Ordreinformation. Analyseinstrumenter, hvor cobas c pack kan anvendes
Ordreinformation 20753610 122 (200 tests) System-ID 07 5361 0 03304671 190 Preciset Plus I CAL 1-6 (6 5 ml) 03304698 190 C.f.a.s. Qualitative Plus (6 5 ml) 04590856 190 C.f.a.s. Qualitative Plus Clinical
Læs mereMDNII. ONLINE DAT Methadone II Ordreinformation DAT. Analyseinstrumenter, hvor cobas c pack kan anvendes COBAS INTEGRA 400 plus COBAS INTEGRA 800
ONLINE Methadone II Ordreinformation 03046702 190 ONLINE Methadone II (200 tests) System-ID 07 6722 0 03304671 190 Preciset Plus I CAL 1-6 (6 5 ml) 03304698 190 C.f.a.s. Qualitative Plus (6 5 ml) 04590856
Læs mereCSAII. Cyclosporine II Ordreinformation TDM. Analyseinstrument(er), hvor cobas c pack kan anvendes COBAS INTEGRA 400 plus COBAS INTEGRA 800
Ordreinformation 04340892 190 (100 tests) System-ID 07 6822 7 20766305 122 20766399 122 20766364 122 Cyclosporine Calibrators 0 (1 2.5 ml) 50, 100, 200, 350, 500 (5 2.0 ml) Cyclosporine Calibrator 0 (3
Læs mereSøgeprotokol til PICO 2
Søgeprotokol til PICO 2 Dette arbejdspapir kan anvendes i forbindelse med litteratursøgningerne på de emner, der indgår i retningslinjen. Se evt. eksempel på udfyldt skema eller kontakt Retningslinjesekretariatet
Læs mereM ARK Diagnostics, Inc. C P
Kun til eksport Må ikke sælges i USA ARK Ethyl Glucuronide Assay Denne indlægsseddel fra ARK Diagnostics, Inc. til ARK Ethyl Glucuronide Assay skal læses grundigt inden ibrugtagning. Anvisningerne på pakkens
Læs mereCREP2. Kreatinin plus ver.2 Ordreinformation. Indikerer det eller de analyseinstrument(er), hvor kittet/kittene kan anvendes
Ordreinformation 05401470 190 Creatinine plus ver.2 (2 100 tests) cobas c 111 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) Kode 401 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 3 ml, i USA) Kode 401 12149435 122 Precinorm
Læs mereUA2. Urinsyre ver.2 Ordreinformation. Substrater. Analyseinstrument(er), hvor cobas c pack kan anvendes COBAS INTEGRA 400 plus COBAS INTEGRA 800
syre ver.2 Ordreinformation 03183807 190 Uric Acid ver.2 (400 tests) System-ID 07 6615 1 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) System-ID 07 3718 6 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 3 ml, i USA) System-ID
Læs merecobas u 601
2 _ 30 C 07137940001V1.0 REF CONTENT SYSTEM 06334601 001 400 cobas u 601 Dansk Forsigtig Den inderste pose må ikke åbnes før brug. Indsæt straks kassetten i analyseinstrumentet! Anvendelse er en kassette
Læs mere12149435 160 Precinorm U plus (10 x 3 ml, i USA) Kode 300
Ordreinformation Indikerer det eller de analyseinstrument(er), hvor kittet/kittene kan anvendes 11551353 216 ([1] 6 x 58 ml, [2] 6 x 59 ml) Roche/Hitachi MODULAR P 11929615 216 ([1] 6 x 112 ml) Roche/Hitachi
Læs mereCREP2. Kreatinin plus ver.2 Ordreinformation. Substrater
Ordreinformation REF CONTENT 03263991 190 Creatinine plus ver.2 (250 tests) System-ID 07 6612 7 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) System-ID 07 3718 6 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 3 ml, i USA)
Læs mereABX Pentra Enzymatic Creatinine CP
2015/09/09 A93A01230CDA A11A01907 22 ml 8 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikationsudgivelse
Læs mereMisbrugsanalyser for Cannabis - teori og anvendelse
Misbrugsanalyser for Cannabis - teori og anvendelse Torben Breindahl Hospitalskemiker, cand. scient., Klinisk Biokemisk Afdeling, Sygehus Vendsyssel Screening og verifikation Klinisk Biokemisk Afdeling,
Læs mereABX Pentra Fructosamine
2015/09/18 A93A00192KDA A11A01679 6 x 14 ml 6 x 6 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af glykeret protein (fruktosamin) i serum eller plasma ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846
Læs mereCEDIA -buprenorphin II-analyse
CEDIA -buprenorphin II-analyse Kun Rx Kun til in vitro-diagnostisk brug 10020849 (sæt med 3 x 17 ml) 10020850 (sæt med 65 ml) Tilsigtet anvendelse CEDIA -buprenorphin II-analyse er en homogen enzymimmunanalyse
Læs mereUREA/BUN. Kinetisk UV-analyse til carbamid/carbamid-nitrogen (BUN) Ordreinformation
Ordreinformation REF CONTENT Indikerer det eller de analyseinstrument(er), hvor kittet/kittene kan anvendes 11729691 216 Kinetic UV assay for urea/urea nitrogen ([1] 6 x 66 ml, [2] 6 x 43 ml) Roche/Hitachi
Læs mereValiditetserklæring for NPU02497 P-Insulin;stofk.
Valideringsperiode: December2010- Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP
Læs mereMetodeblad for D-vitamin
List Metodeblad for D-vitamin C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Calcifediol+25-Hydroxyergocalciferol (Vitamin D2+D3);stofk. Indikation Forberedelse af patient
Læs mereValiditetserklæring for NPU19923 P-troponin I, hjertemuskel;massek.
Valideringsperiode: Marts April 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereA1C-2. Tina-quant hæmoglobin A1c gen.2 Fuldblodsapplikation - standardiseret over for IFCC; kan overføres til DCCT/NGSP Ordreinformation
Ordreinformation 04528123 190 Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2 (150 tests) System-ID 07 6850 2 04528417 190 C.f.a.s. HbA1c (3 2 ml) System-ID 07 6852 9 05479207 190 PreciControl HbA1c norm (4 1 ml) System-ID
Læs mereTidlig Graviditetstest Stav
DK Tidlig Graviditetstest Stav Brugsanvisning Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W1-M14 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest er en hurtig graviditetstest som du let kan udføre selv. Den tester for tilstedeværelsen
Læs mereFup og fakta om danskernes brug af sovemedicin og beroligende midler
Fup og fakta om danskernes brug af sovemedicin og beroligende midler Medierne bringer jævnligt historier om danskernes brug og misbrug af sove- og beroligende medicin. Mange af historierne har sensationspræg
Læs mereSiemens Healthcare Diagnostics Inc. Dato: 23. april 2013. Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer 6162000.
Dato: 23. april 2013 Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer 6162000. Siemens Healthcare Diagnostics er glade for at kunne introducere en ny anvendelse af Hæmoglobin A1c reagenset til DCA
Læs mereGraviditetstest. Indhold. Nødvendige, men ikke medfølgende materialer Prøveopsamlingsbeholder Clinitek Status-analyseinstrument
06878007re_Da.fm Page 1 Monday, August 18, 2008 11:30 AM Graviditetstest Indhold REF Indhold Antal test 1760 (06484105) 25 foliepakkede (enkeltvis) Clinitest hcg-testkassetter, hver indeholdende en engangspippette
Læs mereMetodeblad for P- Proinsulin
Quality Sheet Metodeblad for P- Proinsulin C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Proinsulin;stofk Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder Prøvemateriale
Læs mereMetodeblad for P-Insulin
List Metodeblad for P-Insulin C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Insulin;stofk. Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder Prøvemateriale Vurdering
Læs mereMetodeblad for P-Insulinantistof
Quality Sheet Metodeblad for P-Insulinantistof C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Insulin-antistof; arb.stofk.(proc.) Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske
Læs mereBy- og Landskabsstyrelsens Referencelaboratorium Interferens fra chlorid ved bestemmelse af COD med analysekit
By- og Landskabsstyrelsens Referencelaboratorium Interferens fra chlorid ved bestemmelse af COD med analysekit By- og Landskabsstyrelsen Rapport Februar 2008 Interferens fra chlorid ved bestemmelse af
Læs mereValiditetserklæring for NPU27547 P-Thyrotropin (TSH); arb. stofk.
Valideringsperiode: Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereCREJ2. Kreatinin Jaffé gen.2 (kompenseret) Ordreinformation. Indikerer det eller de analyseinstrument(er), hvor kittet/kittene kan anvendes
Ordreinformation 05401755 190 Creatinine Jaffé Gen.2 (compensated) (4 100 tests) cobas c 111 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) Kode 401 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 3 ml, i USA) Kode 401 12149435
Læs mereMetodeblad for P- Proinsulin C-peptid
List Metodeblad for P- Proinsulin C-peptid C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Proinsulin C-peptid;stofk Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Dulcolax, suppositorier
10. januar 2011 PRODUKTRESUMÉ for Dulcolax, suppositorier 0. D.SP.NR. 1603 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dulcolax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Bisacodyl 10 mg Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Læs mereTidlig Graviditetstest Strimmel
DK Tidlig Graviditetstest Strimmel Brugsanvisning Beregnet til hjemmebrug. Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W1-S 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest er en hurtig graviditetstest som du let kan udføre
Læs mereÆgløsningstest Strimmel
DK Ægløsningstest Strimmel Brugsanvisning Version 1.0 SE 17012017 Cat.No. W2-S Babyplan Ægløsningstest er en kvalitativ test som bruges til at forudsige hvornår der er stigning i LH, og dermed, hvornår
Læs mere3006-VAL-1 Cobas e411_probnp.doc Bispebjerg Hospital 2010-09-01/ Forfatter: Pernille Pflug-Christensen Dokumentansvarlig: Pia Ussing.
VALIDERINGSRAPPORT COBAS e411 Godkendt til ikrafttrædelse Dato: 21-9-23 Underskrift: 1. INDLEDNING... 2 2. ANALYSEDATA... 2 2.1 Navn, IUPAC-kode eller dansk kode og enhed... 2 2.2 Engelsk navn... 2 2.3
Læs mereKlinisk Biokemisk Afdeling, KB 3-01-1 Diagnostisk Center P(fPt)-Glucose; stofk. (Diagn.)(mmol/l) Udgave 1. Analysevejledning
Analysevejledning 083-216 P(fPt) Glucose; stofk. (Diagn.)(mmol/l) DNK35842 Roche/Hitachi Modular P Initialer Navn Dato Udarbejdet af: KK, MSa Karin Knudsen, Michele Saldo 4. feb. 2003 Sidst revideret af:
Læs mereD-DI2. Tina-quant D-Dimer Gen.2 Ordreinformation. Specifikke proteiner
Ordreinformation 04912551 190 (100 tests) System-ID 07 6932 0 05050901 190 D-Dimer Gen.2 Calibrator Set (6 0.5 ml) System-ID 07 6994 0 05050936 190 D-Dimer Gen.2 Control I/II Control I (2 1 ml) Control
Læs mereValiditetserklæring for NPU19763 P-Ferritin;massek.
Valideringsperiode: December 2010 Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur Serienummer:
Læs mereValiditetserklæring for NPU04073 P-Homocystein;stofk.
Valideringsperiode: April Maj 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker Birgitte Riber Christoffersen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereABX Pentra Creatinine 120 CP
2012/08/01 A93A01276BDA A11A01933 27.5 ml 8 ml 400 Tilsigtet anvendelse: diagnosticeringsreagens til kvantitativ in vitrobestemmelse af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. Form-0846 Rev.4
Læs mereÆgløsningstest Stav. Brugsanvisning. Version 1.0 DK Cat.No. W2-MII
DK Ægløsningstest Stav Brugsanvisning Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W2-MII Babyplan Ægløsningstest er en kvalitativ test som bruges til at forudsige hvornår der er stigning i LH, og dermed, hvornår du
Læs mereToxo IgG. IgG-antistoffer mod Toxoplasma gondii. Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 602
REF 04618815 190 100 Dansk Bemærk venligst En patientprøves målte anti -værdi kan variere afhængig af den anvendte analyseprocedure. Laboratorieresultater bør derfor altid indeholde en angivelse af den
Læs mere- forbruget af sove- og angstdæmpende lægemidler falder nu kraftigt
Kurven er knækket - forbruget af sove- og angstdæmpende lægemidler falder nu kraftigt Indhold Resumé Baggrund Resultater - Kurven er knækket - forbruget falder nu endnu mere markant - Forbruget af de langtidsvirkende
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Equimucin Vet., oralt pulver
29. oktober 2009 PRODUKTRESUMÉ for Equimucin Vet., oralt pulver 0. D.SP.NR. 22316 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equimucin Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: Acetylcystein 2 g Alle
Læs mereHer beskrives den del af projektet, hvis formål er at klarlægge forekomsten af alkohol og andre stoffer i trafikken i Danmark.
DRUID Kørsel under påvirkning af narkotika, alkohol og medicin I Danmark bliver 200 300 trafikanter dræbt i trafikken hvert år. Det skønnes, at en fjerdedel af disse kunne have reddet livet, hvis der ikke
Læs mereBRUGSANVISNING. VITROS Chemistry Products Ca Slides
VITROS Chemistry Products Slides 145 0261 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Chemistry Products -slides måler kvantitativt koncentrationen af calcium () i serum, plasma og urin
Læs mereValiditetserklæring for NPU01700 P-Cobalamin; stofk.
Valideringsperiode: Marts 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker Birgitte Riber Christoffersen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereABX Pentra Creatinine 120 CP
2013/07/30 A93A01329ADA A11A01933 27.5 ml 8 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ bestemmelse in vitro af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. Applikationsudgivelse Serum, plasma:
Læs mereRENISCHEM En test til kvantitativ bestemmelse af human L-FABP i urin REF KZ-001
PRODUKTVEJLEDNING Revideret August 2012 RENISCHEM En test til kvantitativ bestemmelse af human L-FABP i urin REF KZ-001 Til in vitro-diagnostisk brug ANVENDELSE Denne test anvendes til kvantitativ bestemmelse
Læs mereABX Pentra Creatinine 120 CP
2015/09/18 A93A01276FDA A11A01933 27.5 ml 8 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ bestemmelse in vitro af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. Applikationsudgivelse Serum, plasma: CREA3
Læs mereallantoin + H 2O 2 + CO 2 farvestof + 2H 2O
BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products URIC slides URIC 194 3927 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS URIC slides måler kvantitativt koncentrationen af urinsyre (URIC) i serum,
Læs mereISE indirect Na-K-Cl for Gen.2
Ordreinformation REF CONTENT Analyseinstrument(er), hvor cobas c pack kan anvendes 10820652 216 ISE Reference Electrolyte (1 500 ml) Roche/Hitachi ISE 04480455 190 ISE Internal Standard Gen.2 (2 2000 ml)
Læs mereA1C-2. Ordreinformation. Indikerer det eller de analyseinstrument(er), hvor kittet/kittene kan anvendes
Ordreinformation REF CONTENT 05401640 190 Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2 (2 100 tests) cobas c 111 04528417 190 C.f.a.s. HbA1c (3 2 ml) Kode 674 20764833 322 HbA1c Control N (4 0.5 ml) Kode 357 20764841
Læs mereAlfabetisk analysefortegnelse (4). - Monografierne er opbygget således, at der for hvert stof er angivet en række generelle oplysninger:
1 1. INDLEDNING DSK 2 F Analysekatalog er den 4. udgave af "Oversigt over analysemetoder for lægemidler". Udseendet er ændret en del siden sidste udgave, foruden at titlen er blevet ændret. Analysekatalogets
Læs mereMetodevalidering af High Sensitive C- Reaktive Protein
2013/- 2014 Metodevalidering af High Sensitive C- Reaktive Protein BACHELOROPGAVE UGE 41/2013 TIL UGE 01/2014 PH METROPOL KØBENHAVN BIOANALYTIKER UDDANNELSE HEIDI RAVN FØDT: 090277-1972 HOVEDVEJLEDER:
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Pracetam Vet., opløsning til anvendelse til drikkevand
12. januar 2015 PRODUKTRESUMÉ for Pracetam Vet., opløsning til anvendelse til drikkevand 0. D.SP.NR 22642 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Pracetam Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof
Læs mereFremgangsmåde Efterfyld aldrig kuvetten! Dette skal gøres senest 40 sekunder efter, at kuvetten er fyldt! Kuvetten må ikke genmåles!
DK HemoCue Glucose 201 Microcuvettes og HemoCue Glucose 201 Analyzer HemoCue Glucose 201 Microcuvettes er designet til brug i HemoCue Glucose 201 Analyzer, HemoCue Glucose 201 + Analyzer og HemoCue Glucose
Læs mereKlinisk Biokemisk Afdeling, KB 3-01-1 Diagnostisk Center P Insulin; stofk. Udgave 11. Analysevejledning. 014-602 P Insulin; stofk.
Analysevejledning 014-602 P Insulin; stofk. NPU02497 Roche/Hitachi MODULAR Analytics E170 Initialer Navn Dato Udarbejdet af: KK, HIK, VT Karin Knudsen, Hanne Ilsøe Kristensen, Vivi Terslev 17. feb. 2004
Læs mereVestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse
Bilag D Vestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse INTERN RAPPORT Afprøvning af Immunofixation af M-komponenter (Bestemmelse af immunoglobulin-klasse og -type) på
Læs mere11. juli 2005 PRODUKTRESUMÉ. for. Gammanorm, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 9322. 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gammanorm
11. juli 2005 PRODUKTRESUMÉ for Gammanorm, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 9322 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gammanorm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Normalt immunglobulin, humant 165 mg/ml Hjælpestoffer
Læs mereDanske børn og voksnes eksponering for phthalater. Hanne Frederiksen Afdeling for Vækst og Reproduktion Rigshospitalet
Danske børn og voksnes eksponering for phthalater Hanne Frederiksen Afdeling for Vækst og Reproduktion Rigshospitalet Phthalater Phthalater, syntetisk fremstillede kemikalier (1920erne) DEHP, syntetiseret
Læs mere0 Indhold. Titel: Klorofyl a koncentration. Dokumenttype: Teknisk anvisning. Version: 1
Titel: Klorofyl a koncentration Dokumenttype: Teknisk anvisning Forfattere: Stiig Markager og Henrik Fossing TA henvisninger TA. nr.: M07 Version: 1 Oprettet: 20.12.2013 Gyldig fra: 20.12.2013 Sider: 10
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Human Albumin CSL Behring 20%, infusionsvæske, opløsning 200 g/l
PRODUKTRESUMÉ for Human Albumin CSL Behring 20%, infusionsvæske, opløsning 200 g/l 1. LÆGEMIDLETS NAVN Human Albumin CSL Behring 20 % 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Human Albumin CSL Behring
Læs mereLegionella Urine Antigen EIA 96 807600 Enzyme-Immunoassay for in-vitro påvisning af Legionella antigen i urin
Legionella Urine Antigen EIA 96 807600 Enzyme-Immunoassay for in-vitro påvisning af Legionella antigen i urin 1. PÅTÆNKT ANVENDELSE Legionær sygdommen er forårsaget af Legionella pneumophila og er en akut
Læs mereNaturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske Miljømålinger NOTAT
Naturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske Miljømålinger NOTAT Til: Brugere af Bekendtgørelse om kvalitetskrav til miljømålinger udført af akkrediterede laboratorier, certificerede personer mv.
Læs mereQuikRead CRP fra ORION Diagnostica A/S. Rapport fra en afprøvning i regi af SKUP
QuikRead CRP fra ORION Diagnostica A/S Rapport fra en afprøvning i regi af SKUP Side 1 af 18 INDHOLDSFORTEGNELSE RESUME........................................................... 2 PLANLÆGNING.....................................................
Læs mereDialyse og carbamidanalyse
C.12.1 Dialyse og carbamidanalyse Formål: Ved dialyse af en vandig opløsning af proteinet albumin og det lavmolekylære stof carbamid trænes forskellige laboratorieprocedurer (afpipettering, tidtagning,
Læs mereInstructions for use
Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 biologics@sanquin.nl www.sanquin.org/biologics MabTrack level infliximab
Læs mereGentofte Hospital Dato: / Klinisk-biokemisk afdeling. Validering
Udarbejdet af: Taget i brug: 29.01.2007 Karin Heidemann Erstatter: 03.11.2006 Målegruppe: Alle, der deltager i validering Dokumenthistorik Revision: 29.01.2009 Rum nr.: Side / punkt Ændring / tilføjelse
Læs mereACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. Til overvågning af systemydeevnen for Access HIV combo-analysen. B71106A - [DK] - 2015/01
ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 Til overvågning af systemydeevnen for Access HIV combo-analysen. - [DK] - 2015/01 Indholdsfortegnelse Access HIV combo QC4 & QC5 1 Tilsigtet brug...
Læs mereAccu-Chek Compact og Accu-Chek Compact Plus systemets nøjagtighed og præcision I. NØJAGTIGHED. Indledning. Metode
Accu-Chek Compact og Accu-Chek Compact Plus systemets nøjagtighed og præcision I. NØJAGTIGHED Systemets nøjagtighed er vurderet i henhold til ISO 15197. Indledning Formålet med denne undersøgelse var at
Læs mereMiljøstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske Miljøanalyser NOTAT
Miljøstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske Miljøanalyser NOTAT Til: Styringsgruppen for Miljøstyrelsen Referencelaboratorium cc: Fra: Kirsten Jebjerg Andersen Dato: 16. marts 2005 Emne: Bestemmelser
Læs mereSynovasure PJI lateral flow-testkit
Synovasure PJI lateral flow-testkit Alfa-defensintest til detektion af infektion omkring implanterede ledproteser Forhandler Gå ind på www.cddiagnostics.com for at få yderligere produktoplysninger Brugere
Læs merei) Træk kuvetteholderen ud til ilægningsposition, og bortskaf den brugte kuvette.
DK HemoCue Glucose 201 Microcuvettes og HemoCue Glucose 201 Analyzer HemoCue Glucose 201 Microcuvettes er designet til brug i HemoCue Glucose 201 Analyzer, HemoCue Glucose 201 + Analyzer og the HemoCue
Læs mereP-AMYL PreciControl ClinChem Multi 2 (20 x 5 ml) Kode PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5 ml, i USA) Kode 392
Ordreinformation Indikerer det eller de analyseinstrument(er), hvor kittet/kittene kan anvendes 11876562 316 Pancreatic α amylase liquid ([1] 6 x 66 ml, [2] 6 x 16 ml) Roche/Hitachi MODULAR P 11555812
Læs mereBiokemisk oxygenforbrug over 5 døgn (BOD 5 ) på lavt niveau med tilsætning af N-allylthiourea
1. Omfang og anvendelsesområde Biokemisk oxygenforbrug over 5 døgn (BOD 5 ) på lavt niveau med tilsætning af N-allylthiourea 2. udgave Godkendt: 28-05-2019 Denne metode beskriver måling af biokemisk oxygenforbrug
Læs mereElecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 601
REF 04641655 190 100 Dansk Bemærk venligst En patientprøves målte tpsa-værdi kan variere afhængig af den anvendte analyseprocedure. Laboratorieresultatet skal derfor altid indeholde en angivelse af den
Læs mereABX Pentra Enzymatic Creatinine CP
2011/05/02 A93A01230BDA A11A01907 22 ml 8 ml 400 Tilsigtet anvendelse: diagnosticeringsreagens til kvantitativ in vitrobestemmelse af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. Form-0846 Rev.4
Læs mere6 Medicinrådets kategorisering af den kliniske merværdi (Forslag til ny formulering af afsnit 6)
Høringsmateriale 2/2: Høring over forslag til ændring afsnit 6 vedrørende kategorisering af klinisk merværdi i Metodehåndbog for Medicinrådets arbejde med at udarbejde fælles regionale vurderinger af nye
Læs mere08-10-2015. Police criteria for deciding on taking a blood sample. From FDM s member journal Motor, 1971. Traffic case circumstances
Drugs in traffic: Forensic analytical aspects Kristian Linnet Section of Forensic Chemistry Dept. of Forensic Medicine University of Copenhagen 2015 From FDM s member journal Motor, 1971 Early study on
Læs mereKuvettetest LCK 381 TOC Total organisk kulstof
VIGTIGT NYT! Det aktuelle udgavenummer er nu angivet ved analyseproceduren eller aflæsning. Kuvettetest Princip Total kulstof () og total uorganisk kulstof () bliver gennem oxidation () eller forsuring
Læs mereIgA. BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products IgA Reagent
BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products IgA Reagent IgA 6801732 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Chemistry Products IgA-reagens anvendes til kvantitativ måling af koncentrationen
Læs mere350.000 ældre bruger risikolægemidler medicingennemgang kan afdække problemer
Danmarks Apotekerforening Analyse 6. maj 215 35. ældre bruger risikolægemidler medicingennemgang kan afdække problemer 6 procent af de ældre, der fik en medicingennemgang, anvendte risikolægemidler, der
Læs mereKvantitativ bestemmelse af reducerende sukker (glukose)
Kvantitativ bestemmelse af reducerende sukker (glukose) Baggrund: Det viser sig at en del af de sukkerarter vi indtager med vores mad er hvad man i fagsproget kalder reducerende sukkerarter. Disse vil
Læs mereScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort
ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF MURIN ELLER HUMAN OPRINDELSE ABO1, ABO2, RH1, KEL1 Ag BESTEMMELSE IVD Alle de af Bio-Rad producerede
Læs merePRO Datablade.doc Bispebjerg Hospital / Forfatter: Ingelise Marcussen Dokumentansvarlig: Henrik Jørgensen
DATABLADE Godkendt til ikrafttrædelse Dato: 2010-06-18 Godkendt udskrift nr. Underskrift: 1. INDLEDNING... 2 2. FORMÅL... 2 3. DEFINITIONER OG ANSVARSOMRÅDER... 2 4. ANVENDELSE OG FREMGANGSMÅDE... 2 4.1
Læs mereMisbrugsanalyser for opiater - teori og anvendelse
Misbrugsanalyser for opiater - teori og anvendelse Torben Breindahl Hospitalskemiker, cand. scient., Klinisk Biokemisk Afdeling, Sygehus Vendsyssel Screening og verifikation Klinisk Biokemisk Afdeling,
Læs mereBRUGSANVISNING. VITROS Chemistry Products CREA Slides
VITROS Chemistry Products Slides 814 1947 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS slides måler kvantitativt kreatininkoncentrationen i serum, plasma og urin. Opsummering og forklaring
Læs mereMetodeblad for Hemoglobin A1C (HbA1C) på DCA Vantage
Quality Sheet Metodeblad for Hemoglobin A1C (HbA1C) på DCA Vantage C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder Prøvemateriale
Læs mereTilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Mg slides måler kvantitativt magnesium (Mg) koncentrationen i serum, plasma og urin.
BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products Mg slides Mg 825 5093 192 1204 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Mg slides måler kvantitativt magnesium (Mg) koncentrationen i serum,
Læs mereAnalyserapport nr
ApodanNordic A/S Att. Heine Dalsgaard Legravsvej 63 2300 København S Teknologiparken Kongsvang Allé 29 DK-8000 Aarhus C Telefon 72 20 10 00 Telefax 72 20 10 19 info@teknologisk.dk www.teknologisk.dk Analyserapport
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Prostivas, infusionsvæske, opløsning, koncentrat
Produktinformation for Prostivas (Alprostadil) Infusionskoncentrat 0,5 mg/ml Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og styrke 04 17 31 Infusionskoncentrat 0,5 mg/ml Pakningsstørrelse 5 x 1 ml Dagsaktuel
Læs mereTil virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr. 20160228 Reference usk T +4 4488930 E usk@dkma.dk Ændring af tilskudsklausul for duloxetin 30 og 60 mg Den 30. september 2011 afsluttede vi revurdering af tilskudsstatus
Læs mereNitrat sticks AquaChek 0-50 Bilag 3 Nitrat sticks
Notat SEGES P/S SEGES Planter & Miljø Test af måleudstyr til måling af nitrat i drænvand Ansvarlig KRP Oprettet 12-10-2016 Projekt: [3687, TReNDS] Side 1 af 5 Test af måleudstyr til måling af nitrat i
Læs mereBILAG III. Ændringer i relevante afsnit af produktresume og indlægsseddel
BILAG III Ændringer i relevante afsnit af produktresume og indlægsseddel Bemærk: Ændringerne til produktresume og indlægsseddel skal, om nødvendigt, efterfølgende opdateres af den relevante nationale myndighed
Læs mereEU Sikkerhedsdatablad i overensstemmelse med kommissionsdirektiv 91/155/ECC og 2002/58/EC ANIMO KOFFIE-AANSLAG (NL)
Version 696 / 110598/7 Datablad revideret: 08.11.2005 Udskrevet: 08.11.2005 Side 1 af 5 1. Identifikation af præparat og firma/foretagende Handelsnavn: Anvendelse af præparat: (1) rensemiddel: professionel
Læs mereMåleusikkerhed. Laboratoriedag 9. juni 2011
Måleusikkerhed..alle usikkerhedskomponenter af betydning for den foreliggende situation tages i betragtning ved, at der foretages en passende analyse (ISO 17025, pkt 5.4.6.3) Laboratoriedag 9. juni 2011
Læs mereInstructions for use
Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 biologics@sanquin.nl www.sanquin.org/biologics MabTrack level adalimumab
Læs mere