Epidemiologiske mål Studiedesign

Transkript

1 Epidemiologiske mål Studiedesign Svend Juul Pludselig uventet spædbarnsdød Sudden Infant Death Syndrome, SIDS Uventet dødsfald hos et rask spædbarn. Obduktion o.a. giver ingen forklaring. Hyppigheden -doblet fra først i 97 erne til sidst i 98 erne. Ca. dødsfald årligt. Samme udvikling i en række andre lande. Dødsfald pr. levendefødte Vuggedødsfald i Danmark 97-99,,,,, År Januar 99: Case-kontrol-undersøgelse fra New Zealand: Forældre til vuggedøde børn blev spurgt om mange ting; en af dem var barnets sædvanlige sovestilling. En tilfældig gruppe forældre til raske børn blev spurgt om det samme. Undersøgelsen tydede på en - gange øget risiko blandt børn, der sov i maveleje. (OR =,7; 9% CI: 3,3;,) 3 Maj 99: -undersøgelse fra Australien: Ved måneds alder blev forældrene til mange børn spurgt om sædvanlig sovestilling. Børn, som sov på maven, havde - gange øget risiko for senere vuggedød. (RR = 3,; 9% CI:,; 9,) Uddrag af Sundhedsstyrelsens vejledninger 9:Læg barnet skiftevis på højre og venstre side og på ryggen. 97:Læg barnet skiftevis på højre og venstre side, men ikke på ryggen. 98:Små børn skal ligge på maven eller siden, aldrig på ryggen. 99:Læg barnet skiftevis på maven og på siden, så evt. gylp kan løbe ud.

2 Evidens:. To undersøgelser viser sammenhæng mellem sovestilling og dødelighed.. Stigningen i dødelighed fulgte ændrede anbefalinger om sovestillingen. Der er tale om evidens, ikke om bevis for en årsagssammenhæng Sundhedsstyrelsen, december 99: Små børn, som ikke kan vende sig selv, må aldrig ligge på maven. Hvis:. der virkelig er tale om en årsagssammenhæng. de ændrede anbefalinger medfører ændret adfærd - så skal man herefter se et fald i dødeligheden. 7 8 Vuggedødsfald i Danmark Mål for sygdomshyppighed Dødsfald pr. levendefødte 3, 3,,,,,,, År Postneonatal dødelighed Vuggedødsfald Incidens: hyppighed af begivenheder Prævalens: hyppighed af en tilstand 9 Prævalensproportion (procent) Prævalens af selvrapporteret diabetes, DK Alder Mænd Kvinder Prævalensproportion PP = Bestand af syge / Studiepopulation Blandt 7-9-årige mænd var prævalensen af diabetes 8,% (7/879) PP = 8,% (9% CI:,%;,%)

3 Udvikling i kumuleret incidensproportion Incidens Incidensproportion: Andel af en kohorte, som udvikler sygdom gennem et givet tidsrum. Kumuleret incidensproportion: Med tiden har flere og flere udviklet sygdom. 3 Procentdel med komplikation,,,,, År efter operation Incidensrate Den hastighed hvormed nye sygdomstilfælde indtræffer: IR = sygdomstilfælde / risikotid diagnosticeredes.737 nye tilfælde af lungecancer blandt --årige mænd i DK var der mænd i aldersgruppen. IR =.737 / (3 år 3.787) =,/år =, pr. år Danske mænd - år er en åben population. Medlemmer tilkommer og forlader populationen. En kohorte er en konkret persongruppe, som følges gennem et tidsrum, f.eks. - Danske mænd, som..978 var - år - Kvinder, som i 3 gennemgik en bestemt operation Risikotid i en kohorte Patient nummer 3 7 År siden diagnose Dødsfald Censurering De første 3 år skete dødsfald, mens for personer observationen ophørte af anden grund (censurering). Den samlede risikotid for de første 3 år var 9,8 år, og incidensraten: IR = / 9,8 år =,/år =, pr. år 7 8 3

4 Hypotese om årsagssammenhæng eller behandlingseffekt: Eksponering Effekt Effekt Udfald Vuggedød Sammenlign risikoen for vuggedød hos eksponerede og ueksponerede Vuggedød Dwyer et al. Prospective cohort study of prone sleeping position and SIDS. Lancet 99; 337: -7. For.7 højrisikobørn spurgtes ved måneds alderen om sædvanlig sovestilling. Antal vuggedødsfald registreredes: Risikodifferens Mave SIDS 8.77 RR = 3, (9% CI:,; 9,) 9 N Risiko pr.,8 3, 7, Relativ risiko 3, 9 Design: Studiepopulation: Tidshorisont: Eksponering: Udfald Associationsmål: Kohorte, højrisikobørn mdr. (fikseret) Sædvanlig sovestilling SIDS-dødsfald Relativ risiko Ved kontrol for en række faktorer ( alt andet lige ) fandtes en endnu stærkere sammenhæng. Rygning og osteoporose 3. mænd og kvinder oplyste ved tre befolkningsundersøgelser om deres rygevaner. Fra Landspatientregisteret: hoftefrakturer Ryger /dag Aldrig Antal tilfælde 39 3 Risikotid, år IRR =,8 (9% CI:,3;,9) IRR justeret =, (9% CI:,; 3,3) IR pr. år,39,83 IRR,8 IRD pr. år, Design: Studiepopulation: Kohorte Tidshorisont: - år Eksponering: Rygning Udfald: Fraktur i Associationsmål: Indicensrate-ratio og -differens Case-kontrol-studier Ved sjældne sygdomme: Stor studiepopulation, lang ventetid, for at få tilstrækkeligt mange begivenheder. Mitchell EA et al. Results from the first year of the New Zealand cot death study. NZ Med J 99; : 7-. Blandt børn født : SIDS-tilfælde; interview for 8. Kontrolgruppe; tilfældig stikprøve af børn født

5 Design: : : Eksponering: Associationsmål: Case-kontrol SIDS blandt børn født Stikprøve af børn født (73%) 3 (7%) 8 (%) (3%) 87 (7%) 3 (%) var meget hyppigere i casegruppen end i kontrolgruppen (repræsentant for kildepopulationen). Formål med kontrolgruppen: at opnå et estimat af eksponeringens hyppighed i den population, cases kommer fra (kíldepopulationen) Den samlede studiepopulation repræsenterer ingenting; den er skævt sammensat, og risikoen for SIDS kan ikke beregnes ejheller relativ risiko. er normalt et godt estimat af den relative risiko: Eksponering + a a OR = 3,3 (9% CI:,3;,) b b 87 3 a b a b = 3,3 Hvis kontrolgruppen udgjorde en % stikprøve af kildepopulationen, kan vi estimere, hvad resultatet af en follow-up undersøgelse ville have været: Antal børn Risiko pr.,3, RR Kontrolgruppe-problemer I eksemplet var kildepopulationen veldefineret; det er ikke altid tilfældet, og det bliver da et spørgsmål, hvordan en kontrolgruppe defineres. Informations-problemer Hvis man spørger til eksponering bagud i tid, kan informationen være usikker. Eller værre: Informationen kan være præget af bevidstheden om begivenheden. Observerende undersøgelser: Beskrivende undersøgelser Analytiske (sammenlignende) undersøgelser Case-kontrol Eksperimentelle undersøgelser: Styret eksponering; typisk for behandlingsforsøg. Kan ikke gennemføres med potentielt skadelige eksponeringer. 9 3