2 Presentation title TWI-JI at Novo Nordisk DMS RESULTS OF A PILOT PROJECT: Growing a Continuous Training & Improvement Culture at Leading Pharmaceutical Company
22 years with in novo nordisk Associate manager Jens Christian Sørensen MSc. Production Engineering Project manager (Lean consultant) Rasmus Jørgensen
The facts Diabetes care Founded in 1923 2012 Turnover 13,1 BN USD (+13% 2011) Profit 3,8 BN USD (+25% 2011) +35.000 employees in 75 countries
DENMARK FRANCE RUSSIA NORTH CAROLINA BANGLADESH CHINA BRAZIL
JOB INSTRUCTIONS IMPROVEMENT TRAINING PROCESS CONFIRMATION MANAGER
GMP GMP GMP GMP 00:05 00:15 00:05 00:00 00:00 00:00 00:00 00:00 00:00 00:00 Ikrafttrædelsesdato GMP GMP GMP GMP GMP GMP Delproces - A-service indvendig (tamponer og kliche) Side 2 af 4 Jobbeskrivelse APEX A-service Tid Rolle afd Linie Station Maskine Version 00:05-49 - - APEX 1 Nr. Vigtige trin Hvad gør jeg.? Symbol Nøglepunkter Hvordan gør jeg.? Årsager til Nøglepunkter Hvorfor gør jeg...? 1 Stop støbemaskinen hvis buffer er fyldt 2 Forbered service 1. Tryk "STOP" og indtast stopgrund 2. Tryk "FØDER TÆNDT" og derefter "FØDER" 3. Tryk "DRIFT" 1. For at stoppe og tømme maskinen for emner 2. For at stoppe tilgangen af emner fra føder 3. For at kunne køre manuelt med maskinen 3 Kør i JOG mode 1. Tryk "JOG", derfter "START" knap 1. For at køre med maskinen manuelt 4 Udfør service 1. Rens kliche med sprit og tandbørste 2. Rengør tamponer med sprit og fnugfri klud 3. Udskift tamponer - ved slidtage 1. For ordentlig tryk 2. For at holde dem rene 3. For ordentlig tryk på emnerne 5 6 Skitse/illustrationer/billeder 2.1 2.3 2.2 3.1 4.1 4.2 GMP-kritisk Proces kvalitet Hint Handsker Sikkerhedssko Sikkerhedsbeklædning Sikkerhed Miljø Hjelm Støvmaske Sikkerhedsbriller Høreværn APEX A-service Side 1 af 4 Jobbeskrivelse Tid Rolle afd Linie Station Version Dato Sign. Dato Sign Udarb. NPN APEX A-service - MO TL ISOtrain kursuskode 00:25-49 - Maskine 1 TWI QRP Dokumentreference APEX TEK/SME 126784-126785 Nr. Index Symbol Tid [tt:mm] Procesflow 1 Jobbeskrivelse APEX A-service Nr. 1 Rengør maskine Delproces - A-service indvendig (maskine og dorne) Vigtige trin Hvad gør jeg.? Tid Rolle afd Linie Station Maskine Version 00:15-49 - - APEX 1 Symbol Nøglepunkter Hvordan gør jeg.? 1. Fjern emner 2. Støvsug og aftør med fnugfri klud på alle flader Side 3 af 4 Årsager til Nøglepunkter Hvorfor gør jeg...? 1-2. Orden og ryddelighed 1 A-service indvendig (tamponer og kliche) 2 A-service indvendig (maskine og dorne) 3 A-service udvendig 4 5 2 Rens dorne 3 4 5 Skitse/illustrationer/billeder 1. Med sprit og fnugfri klud 2. Brug "JOG" til at køre med maskinen 1. For at holde udstyret i orden 2. For at rense alle dorne 6 1 Orienteringsrundbord 2.1 2.1 Hovedrundbord 7 8 9 10 2 2.2 GMP-kritisk Sikkerhed Proces kvalitet Miljø Hint Hjelm Handsker Støvmaske Sikkerhedssko Sikkerhedsbriller Høreværn Sikkerhedsbeklædning 3 GMP-kritisk Sikkerhed Proces kvalitet Miljø Hint Hjelm Handsker Støvmaske Sikkerhedssko Sikkerhedsbriller Sikkerhedsbeklædning Høreværn Delproces - A-service udvendig Side 4 af 4 Jobbeskrivelse APEX A-service Tid Rolle afd Linie Station Maskine Version 00:05-49 - - APEX 1 Vigtige trin Nr. Hvad gør jeg.? 1 Oprydning og rengøring af cellen Nøglepunkter Symbol Hvordan gør jeg.? 1. Fej eller støvsug under og ved maskine 2. Rengør betjeningsskærm og udvendige flader med fnugfri klud 3. Aftør linearføder og rengør IPC skuffe Årsager til Nøglepunkter Hvorfor gør jeg...? 1-3. Orden og ryddelighed 2 Afslutning af service 1. Kvitter for A-service i SCADA 2. Tøm skrotkasse i container 3. Tryk "FØDER TÆNDT" og derefter "FØDER" 1. Dokumentation for udført service 2. Orden og ryddelighed 3. For at starte tilgangen af emner fra føder 3 Start maskine 1. Tryk "RUN MODE" 2. Tryk "CORONA" såfremt denne ikke blinker 3. Tryk "START" 1. For at maskine kan køre 2. Skal blinke for at maskinen kan køre 3. For at starte maskinen 4 Start støbemaskine såfremt denne har været stoppet 5 6 Skitse/illustrationer/billeder 1.3 2.3 3.3 3.1 3.2 GMP-kritisk Proces kvalitet Hint Handsker Sikkerhedssko Sikkerhedsbeklædning Sikkerhed Miljø Hjelm Støvmaske Sikkerhedsbriller Høreværn
juni 2013
DOCUMENTATION HANDLING SYSTEM (QBIQ) TRAINING COORDINATOR QA PRODUCTION QBIQ documents
Need for TS/TTS is identyfied and responsible is appointed TS/TTS is developed Approval procedure ISOtrain course code is obtained Competency matrix is updated Scanned copy of TS/ TTS is mailed to QRP and original placed on process board Co-worker, TL, technician and/or SME acceptance TS/TTS is signed SFTC acceptance QRP/Process Owner approval
NOT TRAINED MO NEW JI TRAINING TRAINER MO TRAINED
Documentation of training 1 JI TRAINING 2 DOCUMENTATION 3 REGISTRATION & ARCHIVING MO TRAINER MO TRAINER Sign for competence level COMPETENCE MANAGEMENT SOFTWARE (ISOTRAIN) Personal folder Sign for read and understood SOPs
Ikke BOHJ s tavle
Suggestion PC Dialogue TECHNICIAN ENGINEER TRAINING COORD. TRAINER Direct QA Manager
JOB INSTRUCTIONS IMPROVEMENT TRAINING PROCESS CONFIRMATION MANAGER
ROLES AND RESPONSIBILITIES
JCS Manager RJQ Proj. manager TSKN KHMN DISJ ULBH Training coord. Training coord. Training coord. Trainer coord.
QRP 1 in DMS Compliance, audit and documentation Training coord. 1 pr. depart. (3 in DMS) Update JI, train, coach, deliver data and audit Trainer 1 pr. 6 FTE (22 total) MO resp. and training
MO SF Trainer Training coordinator QRP Associate manager 10 hour class SFT certification Trainer development Management resp. Regarding training SFTTT certification JI Train-the-trainer (40 timers) Process confirmation
PERFORMANCE MANAGEMENT
Training TRAINER Training PC ASSOCIATE MANAGER PC Training CI DIRECTOR
2009 2010 Errors in documentation leading to re-work
80% 90 min. 5 min. 30%
Recommendations To many JI s selection based on need 10 hour class not enough for trainers more follow up 10 hour class for everybody MO s in a training department Process confirmation must take place Enough dedicated resources
BUILD A SYSTEM THAT ACCOMODATES USER NEEDS
Next step QMS software update (Pilot project) More trainer development Continuous coaching and development JR NC Focus Sustain what we have achieved so far
The end. Jens Christian Sørensen JCS@novonordisk.com +45 3075 9872 Rasmus Jørgensen RJQ@novonordisk.com +45 3075 3047..to be continued