Forkortelser: = J = N = = = De Videnskabsetiske Komiteer for Region ovedstaden Den Videnskabsetiske Komité for Region jælland Den Videnskabsetiske Komité for Region Nordjylland Den Videnskabsetiske Komité for Region idtjylland Den Videnskabsetiske Komité for Region yddanmark Godkendte projekter Periode: 01-09-2010-31-10-2010 - Antal projekter: 83 Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig Rapport modtaget 01-09-2010 jernetumorer blandt børn og unge - Undersøgelse af genetiske profiler Isabelle Deltour 01-09-2010 Effekten af kosttilskud bestående af DA, uridin og vitamin D på kognitiv og motorisk indlæring hos raske Jens Bo Nielsen børn og børn med hjerneskade. 01-09-2010 Immunreaktivitet efter candidæmi. Anne Ortved Gang 01-09-2010 DEPER (DEferred stenting, Postoc conditioning and complete Revascularisation in primary percutaneous coronary intervention). 01-09-2010 Trænings indflydelse på fedtforbrænding efter naturlig menopause 01-09-2010 Overvågning af resistente bakterier i den humane tarm- og næseflora hos danske landmænd, deres familier og deres medarbejdere,, N, Lars V Køber Birgitte Lindegaard Camilla ageman Lester
01-09-2010 Analyse af genetisk variation hos individer med Pneumocystis jirovecii infection Thomas Benfield 01-09-2010 Et prospektivt, dobbeltblindt, randomiseret fase III-forsøg J, med 300 mg kontra 150 mg erlotinib hos aktuelle rygere med lokalt fremskreden eller metastatisk NCLC som 2. Nina Jeppesen linie behandling efter behandlingssvigt af kemoterapi (CURRENT) 01-09-2010 Farmakokinetikken for hpt(1-34) ved dosering via icrocip implanterbare enhed med et reservoir-array Christence tubbe Teglbjærg Eudract nr. 2010-020040-35 01-09-2010 Aendringer i kapillaer flow som faktor af BOLD responset Yi Ching Lynn o 01-10-2010 PEnicillin - Diagnostik af ALlergi (PEDAL). Janni jortlund 01-10-2010 olekylærbiologiske studier af mitokondriel dysfunktion og intramuskulært respons på insulin, hyperglykæmi og akut fysisk aktivitet ved type 2 diabetes. 01-10-2010 En hospitalsbaseret koordineret intervention for sygemeldte med smerter i lænderyggen 01-10-2010 Et observationsstudie om ændringer i ano-rectal fysiologi og histopatologisk morfologi hos patienter med prostatacancer behandlet med strålebehandling. 01-10-2010 PROPEL A+B Pelvin lymfeknudebestråling med samtidigt boost til prostata for prostatakræftpatienter i højrisikogruppe: Et fase I/II studium 01-10-2010 Reproduktion hos mænd med kronisk inflammatorisk tarmsygdom: ar sygdomsaktivitet indflydelse på sædkvaliteten? 01-10-2010 jertefrekvensens indflydelse på cardiac index ved patienter med betydelig hypertrofi af venstre ventrikel 01-10-2010 OCTIVU-studiet: Effekten af Ezetimibe som tillæg til optimal statinbehandling på plaque-kompositionen hos patienter med akut myokardieinfarkt - vurderet med optical,, N, Andreas James Thestrup Pedersen Claus Vinther Nielsen tine Elleberg Petersen Lise Nørgaard Bentzen Lisbet Ambrosius Christensen Peter Juhl-Olsen ikkel Vester ougaard
coherence tomography og intravaskulær uldtralyd. Eudract nr.: 2010-022604-45. 01-10-2010 Vurdering af patienters risiko for postoperative iltningsproblemer, efter kirurgisk rekonstruktion af overog underkæbe: En sammenligning af propofol-remifentanil og sevofluran-remifentanilanæstesi. 01-10-2010 Kvantitative sensoriske test af tænder på raske forsøgspersoner og patienter med dentin hypersensitivitet 01-10-2010 Betydning af urin-protease aktivitet for salt- og vandretention og nyrefibrose ved sygdomme med proteinuri. 01-10-2010 Ki-67 og plasmacellemorfologi som prognostiske markører i relation til cytogenetiske forandringer ved myelomatose. 01-10-2010 DD2 - Dansk Center for trategisk Forskning i Type 2 Diabetes. 01-10-2010 Prospektiv validering af et DNA-chip-baseret kemosensitivitetsindeks' prædiktive betydning for behandlingseffekt ved relaps af diffust storcellet B- cellelymfom (DLBCL) 02-09-2010 Et prospektivt, randomiseret, multicenter, enkelt-blindt, non-inferioritets forsøg til at vurdere sikkerheden og funktionen af Evolution Everolimus-afgivende onorail koronarstent system til behandling af en de novo aterosklerotisk læsion 02-09-2010 Undersøgelse for immunhæmmende celler og molekyler i patienter med prostatakræft, blærekræft eller ovariekræft 02-09-2010 Betydning af regulatoriske T celler (Tregs) for patogenesen ved infektion med ycobacterium tuberculosis 07-09-2010 QT-Cab: Et åbent forsøg til undersøgelse af effekten af cabazitaxel på QTc-intervallet hos patienter med cancer N N, N,,, Per enrik Lambert Kelun Wang Kristian Bergholt Buhl anne Elisabeth øjsgaard øller Jens teen Nielsen ans Erik Johnsen enning Kelbæk Per Thor traten Julie Christine Gaardbo Gedske Daugaard 07-09-2010 Fraktioneret Flow Reserve (FFR) vejledt perkutan Thomas Engstrøm
koronar intervention plus optimal medicinsk behandling versus optimal medicinsk behandling alene hos patienter med stabil koronararteriesygdom 08-09-2010 Effekten af kirurgisk behandling af overvægt på tarmhormoner med relation til knogle re-modellering og tarmvækst 08-09-2010 P-pillers effekt på CYP2C19 hos personer der bærer CYP2C19*17. EUDRACT.nr.: 2010-020739-38. enrik Vestergaard Kim Brøsen 08-09-2010 Et dobbeltblindet, randomiseret, parallelgruppe-, multicenter-, fase IIa-forsøg med det formål at evaluere, N den analgetiske virkning af 28 dages peroral indgivelse af Gitte andberg AZD2423 sammenlignet med placebo hos patienter med posttraumatisk neuralgi. Eudract.nr.: 2010-019785-90. 08-09-2010 Filaggrin og nikkelbinding i huden Katrine Ross-ansen 08-09-2010 Grundlæggende sygdomsprocesser ved frossen skulder ichael Rindom Krogsgaard 08-09-2010 Nomogrambaseret individualiseret startdosis P-hG - en ny metode til ovulationsinduktion hos patienter med WO gruppe II anovulatorisk infertilitet. 09-09-2010 PRECON 2 Fast-track cardiac surgery (kvalitetssikringsprojekt). Remifentanyl anæstesi til koronar bypass (CABG) med eller uden samtidig udskiftning af aortaklappen (AVR) bedømt ved opvågningsforløb (ICU Discharge core), kognitiv dysfunktion (tests), hæmodynamiske effekter (PAC/ekkokardiografi) og biokemiske markører (CKB, TNT, pro-bnp, C-100). 09-09-2010 Fænotypisk og histopatologisk karakterisering af patienter med Autosomal Dominant Osteopetrose type 2 (ADO2) forårsaget af mutation i CLCN7-genet. 09-09-2010 En undersøgelse af effekten af computeriseret kognitiv træning på kognitive funktioner samt symptomer hos unge, J ette Petri Lauritsen Carl-Johan Jakobsen Kim Brixen Aida usejinovic
med ADD. Et pilot-studie. 09-09-2010 Vurdering af ligheder og forskelle i eventuel autonom dysfunktion hos patienter diagnosticeret med postural ortostatisk takykardisyndrom, fibromyalgi, kronisk Louise chouborg Brinth træthedssyndrom og whiplash-associeret sygdom 09-09-2010 Klinisk Evaluering af T.R.U.E. TET. Neomycin ulfat og Kalium Dichromat Allergener: Bioækvivalens af Evy Paulsen Vehikel Formuleringer. Eudract. nr. 2010-021559-13. 09-09-2010 ikkerhed og effekt af behandling med liraglutide i kombination med insulin og metformin til patienter med Allan Vaag type 2 diabetes 09-09-2010 ikrofiltrering af urin og efterfølgende DNA-analyse som ikke-invasiv metode til diagnosticering og monitorering af Kenneth teven patienter med blæretumorer 09-09-2010 ulticenter fase IIIb forsøg med 16-ugers dobbeltblindet, placebokontrolleret (i første 2 uger) randomiseret periode, efterfulgt af en 24-ugers åben forlængelse til vurdering af ikkel Østergaard tidligt respons på certolizumab pegol vha magnetisk resonansscanning Eudract nr. 2009-013758-33 09-09-2010 Reproducerbarheden og normale værdier for en ny dynamisk undersøgelsesmetode til patienter med nonstrukturel tig onne-olm skoliose 09-09-2010 P-piller og træning ette ansen 13-09-2010 Nordic long-term OCD treatment study Nordisk behandlingsstudie af børn og unge med tvangssymptomer (NordLOT) trin 3. 13-09-2010 Dobbeltblindet, randomiseret, aktivkontrolleret, multicenter-, parallelgruppeforsøg med Daclizumab som monoterapi, der skal bestemme virkning og sikkerhed ved Daclizumab igh Yield Process (DAC YP) sammenlignet med Avonex (Interferon β 1a) hos,, Per ove Thomsen oelberg-orensen
patienter med recidiverende-remitterende multipel sclerose 13-09-2010 Effekt af aldring og vækstfaktorer faktorer på isolerede sene- og muskelceller fra unge og ældre personer onika Bayer 13-09-2010 Antibiotika til behandling af gentagne astmatiske symptomer hos børn. Et randomiseret, kontrolleret studie i ABC-kohorten (Asthma Begins in Childhood) Eudract nr. ans Bisgaard 2010-018592-16 13-09-2010 In vitro LP og supar stimulation af humant fuldblod. André Korshin 14-09-2010 Et randomiseret fase 2-forsøg med LY2541546 kontra placebo hos postmenopausale kvinder med lav knoglemineraltæthed: En vurdering af dosis-responsforholdet med anvendelse af knoglemineraltæthed. Eudract nr. 2010-019758-42 14-09-2010 Ungdommens fysiske aktiviteters indflydelse på strukturen og funktionen af Achillessenen med overbelastningsskader som perspektiv. 14-09-2010 Effekten af Adductor-Kanal-Blokade på smerter og morfinforbrug efter knæalloplastik 14-09-2010 Infektion med umant Immundefekt Virus (IV) - en tilstand med accelereret aldring? Jens-Erik Beck Jensen ads Kongsgaard Pia Jæger usanne Dam Poulsen 14-09-2010 Enkelt dosis (single dosis) farmakokinetik af 9-cis-retinoic acid (Alitretinoin, Toctino ) hos patienter med moderat til Frederik Grønhøj svær leverinsufficiens. 14-09-2010 Effekten af Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP) på lipidstofskiftet hos mennesker: a-v eena Asmar differenceteknik. 14-09-2010 kjult hjertesygdom blandt eliteidrætsudøvere i Danmark usanne Glasius 14-09-2010 Fordele ved artroskopisk partiel meniskresektion på middelaldrende patienter et dobbelt-blindet randomiseret placebo kontrolleret multi-center studie The Benefit of Arthroscopic Partial eniscectomy in iddel Aged J Kristoffer Borbjerg are
Patients A double-blinded randomized placebo (sham) controlled multi-centre study 14-09-2010 Et åbent multicenterforsøg med stigende enkeldosis til evaluering af farmakokinetikken, sikkerheden og tolerabiliteten af olifenacinsuccinat suspension hos pædiatriske patienter i alderen 5 til 17 år (inklusive) med overaktiv blære (OAB) 14-09-2010 En prospektivt undersøgelse af anvendeligheden af et drænsystem til sinus sagittalis i forbindelse med anlæggelse af inuhunt. 14-09-2010 Effekt af Bosentan på arbejdskapacitet hos TCPC opererede; Et randomiseret, dobbelt-blindet multicenterstudie Eudract nr. 2010-022389-28 14-10-2010 Et fase III, assessorblindet, randomiseret, muliticenterforsøg med parallelle grupper til sammenligning af effekt og sikkerhed af to formuleringer af r-hf (AFOLIA vs. Gonal-f ) til assisteret reproduktionsbehandling af kvinder. 16-09-2010 BNP som langtids-prædiktor for ændring i venstre ventrikels uddrivningsfraktion hos patienter, der har været i behandling med kardiotoksiske præparater. 17-09-2010 Den diagnostiske værdi af tofaset PET/CT-scanning ved malignitetssuspekte lunge forandringer., J Jørgen Thorup Niels Agerlin Lars øndergaard vend Lindenberg Dorthe Charlotte kovgaard Anna Aleksandra Buhl 17-09-2010 Behandling med lanthanum carbonate hos patienter med J,,, N, ERD stadium IV-V (non-dialyse). Effekt på plasma fosfat Ove Vyff Østergaard og FGF23. 22-09-2010 mertebehandling efter forreste korsbånds rekonstruktion - ammenligning af lokal infiltrations analgesi med nervus femoralis blokade efter forreste korsbånds rekonstruktion Theis uncholm Tillemann med hamstringssenegraft. 22-09-2010 ar ekspressionen af microrna i tumor biopsier fra Julia. Johansen
kolorektal cancer en prædiktiv og prognostisk værdi som biomarkører hos patienter behandlet med bevacizumab i kombination med kemoterapi? 22-09-2010 Behandling af patienter med cystisk fibrose med N- acetylcystein 22-09-2010 Behandling af blindhed med stamceller: et præ-klinisk studie af regeneration af hornhinden. 22-09-2010 Undersøgelse af orale manifestationer ved cøliaki samt potentielle markører i spyt, spytkirtler og mundslimhinde 22-09-2010 Kan erosioner verificeret med billeddiagnostisk ultralyd anvendes som diagnostisk redskab ved reumatoid artrit (RA)? 28-09-2010 olekylære biomarkørers (PV (type 6, 11, 16, 18, 31, 33 og 51), P16, KRA, EGFR, Ki67, YKL-40 og immuncellemarkører (CD3, CD4, CD8, CD56 og CD68)) korrelation med behandlingsrespons, sygdomsfri overlevelse og overlevelse for patienter med analcancer. 28-09-2010 ammenligning af hjerneskademarkør 100B i cerebrospinalvæske og blod (arterielt, venøst, kapillært) hos patienter med moderat til svær hjerneskade 28-09-2010 Effekten af metformin på myokardiefunktion hos patienter med Type 2 Diabetes. 28-09-2010 Randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret multiple dosis forsøg med NNC 0151-0000-0000 til personer med leddegigt (reumatoid artrit). (Engelsk titel: A randomised, double-blind, placebo-controlled, multiple dose trial of NNC 0151-0000-0000 in subjects with rheumatoid arthritis) 28-09-2010 Forsøg med ny kombinationsmedicin (K-8669 og K- 0646) til behandling af brystkræft N,, J arianne kov Chris Bath øndergaard Anne arie Lynge Pedersen Karen Eva erup-ansen Ramona Åstrand Gunnar. Gislason enning Bliddal Preben Philip 28-09-2010 Et randomiseret, placebo- og aktivkontrolleret multicenter- John Arnved
og 5-vejs-overkrydsningsforsøg til karakterisering af farmakokinetikken af og vurdering af den bronkodilaterende effekt af og sikkerhed ved tiotropium administreret (dobbeltblindet) én gang dagligt som inhalationsopløsning (1,25, 2,5, 5 µg eller placebo) via Respimat -inhalatoren og som inhalationspulver (18 µg) via andialer (åbent) efter behandlingsperioder af 4 ugers varighed hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) 28-09-2010 AP-1: En ny hjertespecifik markør for myokardieiskæmi og reperfusionsskader. ikkel alby choos 29-09-2010 Effekten af LY2189265 på blodtryk og hjertefrekvens målt ved hjælp af ambulant blodtryksmonitorering hos patienter med type 2 diabetes mellitus, N, erete olm-bentzen 29-09-2010 En fase 1, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, overkrydsningsforsøg med henblik på at vurdere den analgetiske effekt af oral Netupitant indgivet i kombination med Palonosetron i en akut smertemodel. Eudract nr. 2010-020052-56 Jørgen B. Dahl 30-09-2010 Et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret multicenterforsøg med patienter, som har primær hyperkolesterolæmi og høj kardiovaskulær risiko, og som ikke er tilstrækkeligt kontrollerede med atorvastatin 10 mg: Forsøget sammenligner effekten og sikkerheden af et skift til samtidig indgift af ezetimibe og atorvastatin med en fordobling af dosen af atorvastatin eller et skift til rosuvastatin. Eudract.nr.: 2009-015247-16.,,, J Jørn ichael Jepsen 30-09-2010 Prævalensen af uerkendt atrieflimmer hos patienter med kryptogen apopleksi/tci. Christian tevns ansen 30-09-2010 Et RCT-studie om styrketræningseffekten på patienter med unikompartmental knæprotese ved et 8 ugers forløb, påbegyndt 2 dage postoperativt. Kjeld øballe