Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015 13. maj 2014
PROGRAM KL. 12.30-16 Generel information fra Amgros v/ Flemming Sonne Erfaringer med brug af forfyldte sprøjter på klinisk anæstesiafsnit på OUH v/ Helle Bräuner, projektleder, Amgros Lægemidler klar til brug erfaringer og perspektiver v/ Bettina Wulff Risør, projektleder og ph.d.-studerende, hospitalsapoteket Regio Midtjylland Hvordan udnytter vi hinandens viden til gavn for patientsikkerheden? v/ Dagmar Bertelsen, funktionsleder, klinisk farmaceut, Apoteket Sygehus Lillebælt - Kolding Kaffepause Udvalgte emner for udbud 2015 v/ Bente Dam, Helle Pasgaard Rommelhoff og Dorthe Bartels Spørgsmål
Amgros deltagere på orienteringsmødet Adm. Direktør: Flemming Sonne Personale fra Sygehusapotek: Bettina Wulff Risør, regionshospitalet Midtjylland Dagmar Bertelsen Funktionsleder, klinisk farmaceut. Apoteket Sygehus Lillebælt - Kolding Advokatfirmaet Poul Schmith: Vibeke Fabricius Nordlander Annemette Thorgaard Amgros advokat: Camilla Christiansen Maria Henze Grete Beck-Heede 13. maj 2014 Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Udbudsteamet Chef for udbud og logistik Dorthe Bartels Seniorspecialist, Udbud Bente Dam Seniorspecialist, Udbud Helle Pasgaard Rommelhoff Specialist, Udbud Ismail Nayef Khdeir Specialist, Udbud Trine Maria Roed Specialist, Udbud Bitten Abildtrup Specialist, Udbud Karina Bentzen Koordinator Malene Bendtsen Koordinator Birgit Rasmussen 13. maj 2014 Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Kundeservice & Logistik Seniorspecialist Pernille Schwartz Koordinator Dorte Kjæmpe Koordinator Lisbeth Petersen Seniorspecialist Lars Erik Munck 13. maj 2014 Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Flemming Sonne
Erfaringer med brug af forfyldte sprøjter på klinisk anæstesiafsnit på OUH v/ Helle Bräuner, projektleder, Amgros
Lægemidler klar til brug erfaringer og perspektiver v/ Bettina Wulff Risør, projektleder og ph.d.-studerende, hospitalsapoteket Region Midtjylland
Hvordan udnytter vi hinandens viden til gavn for patientsikkerheden? v/ Dagmar Bertelsen, funktionsleder, klinisk farmaceut, Apoteket Sygehus Lillebælt - Kolding
Udvalgte emner 2015 Praktisk information og erfaringer fra sidste år Tidsplan udbud 2015 Nye tiltag i udbudsmaterialet Udbudsportalen nyt login 13. maj 2014 Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Praktisk information og erfaringer fra sidste år Håndtering af restordrer Nye tiltag med restordrer Information til leverandørerne Erfaringerne fra diverse udbud. Indsendelse af materiale til 2.x.b udbuddene Specifikke udbud (RADS) Nye varer i perioden
Håndtering af restordrer 500 450 400 350 300 250 200 150 100 50 0 Antal restordrer 2009 2010 2011 2012 Antal restordrer Kilde: Region sjælland
Håndtering af restordre Der er kommet flere restordrer igennem tiden og desværre betyder dette ekstra arbejde for alle involverede parter: Leverandøren Amgros Sygehusapoteket Sygehusafdelingen Derfor har Amgros taget en central, koordinerende rolle i forbindelse med håndtering af restordrer
Målinger af restordrer Igennem det sidste år har Amgros udviklet et nationalt restordresystem (AMRO) Dette nye system indsamler alle informationer om leveringerne og restordrestatus pr. produkt og pr. firma Inkl. forventet levering og alternative løsninger Disse informationer deles med sygehusapotekerne
Hvordan kan vi minimere generne ved restordrer Informér Amgros om restordrer, herunder om varigheden og hvornår leverance genoptages Giv besked i god tid, for jo billigere alternative løsninger => jo mindre erstatninger Hvad gør Amgros /sygehusapotekerne Amgros får mulighed for at finde alternativer i passende mængder Evt. fordele de alternative varenumre til enkelte sygehusapoteker
Erfaringer fra kontraktskifte pr. 1. april I tilfælde at usikkerhed om lagerets størrelse Mulighed for AUDIT for lagerstørrelsen. Der er foretaget en del audits (papiraudits) Der er foretaget flere fysiske audits (på lagerlokationen) Ved restordrer: Udsendelse af restordrebreve Opsigelse af kontrakterne (herunder betaling af erstatning for hele perioden) Genudbud af kontrakten
Vejledning til det daglige samarbejde
Praktisk information og erfaringer fra sidste år Håndtering af restordrer Nye tiltag med restordrer Information til leverandørerne Erfaringerne fra diverse udbud. Indsendelse af materiale til 2.x.b udbuddene Specifikke udbud (RADS) Nye varer i perioden
Hvilke materiale indgår i evalueringen af 2.x.a/b? Vi ser kun på det materiale, vi har bedt om - ekstra materiale indgår ikke i evalueringen Krav til materiale specificeret i udbudsbetingelserne beskrivelse eller fotomateriale af varen, der viser primæremballagens udformning og beskriver, hvordan hver tablet/kapsel er pakket produktresumé og/eller validerede stabilitetsrapporter Vi ser ikke på medsendt patientmateriale medsendte artikler i tidsskrifter eller publicerede undersøgelser Vær opmærksom på, at der kan gives aktindsigt i al medsendt materiale
Specifikke udbud (RADS) Udbudsbetingelser pkt. 2.3 - De udbudte lægemidler Her kan man læse om behandlingsområdet for de udbudte lægemidler, som er vurderet af fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) www.rads.dk Baggrundsnotat og behandlingsvejledning Information om udbud på baggrund af RADS behandlingsvejledninger på Amgros udbudsside
Nye varer i perioden
Nye varer før et udbud og i kontraktperiode Nye lægemidler -> informér Udbud 1-2 år forud for et udbud Nye varer til gældende kontrakt -> send anmodning til Udbud i god tid
Andre varer til kontrakt Skal opfylde de fastsatte krav til det udbudte lægemiddel, der fremgik af varelisten, herunder specifikationer i relation til: Dispenseringsform Styrke Pakningsstørrelse Skal opfylde krav til pris (udbudsbetingelsernes pkt. 4.2, rammekontraktens pkt. 3.1)
Ændringer i kontraktens løbetid Nye varer Amgros skal give samtykke ved varenummerskift Amgros skal give samtykke til introduktion af nye varer i kontraktens løbetid Vi skal med andre ord have anmodningen på forhånd En ændring forudsætter, at vi giver samtykke til ændringen (Kilde: Rammekontrakten, pkt. 3) Ændringer af pakninger/styrker eller ophør af levering: Kontrakten er bindende; det betyder bl.a. at: Styrke og pakningsstørrelse som udgangspunkt ikke kan ændres Varer/varenumre skal have markedsføringstilladelse og være i medicinpriser.dk i hele kontraktperioden, herunder også under en evt. forlængelse af kontraktperioden (Kilde: Rammekontraktens pkt. 4) Afvigelse fra ovenstående fx i form af manglende levering er misligholdelse af kontrakten og kan evt. medføre krav om godtgørelse af meromkostning ved køb af vare fra anden side (Kilde: Rammekontrakten, pkt. 12)
Information på Amgros udbudsside
Tidsplan udbud 2015
Tidsplan for Amgros udbud 2015 Primo maj 2014 Udbudsmaterialet offentliggjort 13. maj 2014 Orienteringsmøde Medio juni 2014 Tilbudsfrist 30. september 2014 Frist for markedsføringstilladelse Primo oktober 2014 Tilbudsgivere modtager tildelingsbreve Ultimo oktober 2014 Tilbudsgivere modtager rammekontrakt 31. januar 2015 Vedståelsesfrist 2. marts 2015 Sidste frist for priser i Sundhedsstyrelsens medicinpriser.dk 1. april 2015 Kontraktstart 1. oktober 2015 Sidste frist for at bruge optionen om forlængelse af rammekontrakter 2015 13. maj 2014 Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Udbud uden for tidsplanen Patentudløb Tilbudsfrist vil altid være ca. 2-3 uger efter patentudløb For at undgå patentsager bør generiske udbydere ikke indsende tilbudspriser før dagen efter patentudløb RADS behandlingsvejledning Terapiområder/lægemidler som muligvis vil komme med i et udbud på basis af en RADS behandlingsvejledning Ændringer i markedet Udbydes senere 13. maj 2014 Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Nye tiltag i udbudsmaterialet v. Bente Dam
Patentudløb Markedsføring Der synes at være behov for differentieret indkøbsstrategi ud fra lægemidlers livscyklus Pris Monopol IRS Generika Tid 13. maj 2014 Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Amgros skal balancere tre forhold Jura Amgros fokus Leverandører Forsyningskæde 13. maj 2014 Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Amgros planlægger at gennemføre en pilot i 2014-2015 med nye differentierede virkemidler 5-10 lægemidler Motivation: 1) Flere tilbudsgivere 2) Forsyningssikkerhed Sigte: Afklare hvorledes de nye tiltag fungerer i praksis 13. maj 2014 Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Eksempel I: To vindere Forbruget bliver delt Vinder 1 Vinder 2 Afklare hvorledes dette ændrer på arbejdsgange og praksis på afdelingerne og på sygehusapotekerne 13. maj 2014 Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Eksempel II: Større lagre injektion- infusionsvæsker L01BA01 methotrexat 25 mg/ml L01BA01 methotrexat 100 mg/ml L01BB05 fludarabin konc. L01BB05 fludarabin pulver L01BC01 cytarabin L01BC02 fluorouracil L01BC05 gemcitabin konc. væske L01BC05 gemcitabin pulver L01CA02 vincristin L01CA04 vinorelbin L01CB01 etoposid L01CD01 paclitaxel L01CD02 docetaxel L01DB01 doxorubicin inf.væske L01DB01 doxorubicin pulver L01DB03 epirubicin inf. væske L01DB03 epirubicin pulver L01XA01 cisplatin L01XA02 carboplatin L01XA03 oxaliplatin L01XX17 topotecan inf. væske L01XX17 topotecan pulver L01XX19 irinotecan L01AA01 cyclophosphamid L01AA06 ifosfamid Afklare hvorledes tiltaget kan imødekomme udfordringer med forsyningssikkerhed 13. maj 2014 Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Eksempler på andre virkemidler der søges afprøvet Aftage restlager Max. pris på erstatningsvarer 13. maj 2014 Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Tiltaget er en udviklingsopgave Udbud 2015: Tydeligt markeret Evalueringsproces 2014-2016 Input og idéer modtages gerne efter mødet 13. maj 2014 Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Husk at læse udbudsmaterialet Amgros kan have ændret væsentligt i f.eks. udbudsbetingelserne selv om udbudsnummer og lægemidler er de samme som sidste år
Stregkodekrav for primærpakning i udbud 2015 de samme som i udbud 2014 Lægemidler til oralt brug : Tabletter eller kapsler Orale væsker eller dråber Lægemidler til udvortes brug : Salver, cremer eller gel Kutanvæsker Lægemidler til injektion : Injektionsvæske Koncentrat til injektionsvæske Pulver til injektion Injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte Kilde: Bilag 3 i rammekontrakten Lægemidler til infusion : Infusionsvæske Koncentrat til infusionsvæske Pulver til infusionsvæske
EAN-13 eller 2D (vare-identifikationsnøgle)
Stregkodemærkning Vejledning på leverandørportalen Spørgsmål til stregkoder Mail til Birgit eller Malene på udbud@amgros.dk
Ny aftaleform - for nye innovative lægemidler
Ny aftaleform i hovedtræk => der kan sikre hurtig ibrugtagning af nye, innovative behandlingsformer på de danske hospitaler Ny måde at indgå rammeaftaler på for følgende type lægemidler: Nye, innovative lægemidler (unikke ATC-koder) Der er ingen andre leverandører af dette lægemiddel Kortere periode 1-1½ år Offentliggørelse af en profylaksebekendtgørelse, som sendes til EU (TED). Kontrakten kan indgås 10 dage regnet fra dagen efter offentliggørelsen i EU.
Nye, innovative lægemidler betingelser se på leverandørportal under aktive udbud
Udbudsportalen Fremtidig adgang Nye tiltag v. Dorthe Bartels
Udbudsportalen Forenkling af adgangen til tilbudsgivning på udbudsportalen Fjerne afhængigheden af Java Dette betyder, at tilbudsgivning vil blive forenklet Der skal kun logges ind ved den først adgang til portalen Ekstra, nye forbedringer/muligheder Det vil være muligt at vedhæfte op til 5 filer (alle gængse filtyper som i dag) og op til 10MB (i alt)
Den fremtidige udbudsportal inkl. et firmaspecifikt Leverandørrum Når den enkelte leverandør er logget ind, vil det være muligt at vise: Aftalesider Gældende aftaler (med bilag og reviderede bilag) inkl. forlængelser Handelsforbrug (inkl. forbrugstal) Stregkodeindrapportering (eksisterer allerede nu) Evt. sider med aktuelle restordrer inkl. restordreinformation som gives videre til sygehusapotek
Referat fra mødet 2013+2014
Spørgsmål 13. maj 2014 Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Ekstra slide
Akutnumre til sygehusapotekerne på amgros.dk / kontakt