Årsberetning 2011 Forskningsenheden for Klinisk Onkologi Odense Universitetshospital

Årsberetning 2011 Forskningsenheden for Klinisk Onkologi Odense Universitetshospital

Indholdsfortegnelse Forord.................................................................................................. 3 Forskningsenheden for Klinisk Onkologi..................................................................... 4 Organisation.......................................................................................... 4 Forskningsudvalget 2011................................................................................ 4 Klinisk Forskningsenhed (KFE).......................................................................... 5 KFE - Datamanager.................................................................................... 6 Eksperimentel stråleterapi.............................................................................. 7 CIRRO................................................................................................ 8 Forskningsstrategi........................................................................................ 9 Forskeruddannelsen i klinisk onkologi/ hæmatologi SDU...................................................... 10 Dansk Selskab for Cancerforsknings Hæderspris 2011........................................................ 10 Ph.d. projekter........................................................................................... 11 Post doc. ansættelser.................................................................................... 12 Forskningsrelaterede udvalgsposter....................................................................... 14 Danske Multidiciplinære Cancer Grupper DMCG......................................................... 14 Andre forskningsrelaterede nationale udvalgsposter...................................................... 15 Internationale udvalgsposter........................................................................... 16 Publikationer (peer-reviewede)............................................................................ 17 Protokoloversigt........................................................................................ 20 Protokoller åbne for inklusion i 2011................................................................... 20 Protokoller lukkede for inklusion med patienter i behandling/follow-up.................................... 24 2

Forord Forskningsenheden for Klinisk Onkologi udgiver hermed sin tredje årsberetning. Rapporten sendes til samarbejdspartnere og kan endvidere downloades fra www.sdu.dk/ki/onkologi, hvor også de tidligere rapporter kan ses. Formålet med beretningen er at give samarbejdspartnere mulighed for et samlet overblik over enhedens aktiviteter. 2011 har været et godt år for Forskningsenheden for Klinisk Onkologi. Klinisk Forskningsenhed (KFE) havde en pæn tilgang af nye projekter fra medicinalindustrien og i alt 24 nye protokolnumre blev oprettet. Samlet havde enheden 43 åbne protokoller og desuden 36 med patienter i follow-up i 2011. Det er glædeligt at aktiviteten igen er stigende efter et mindre fald i 2010. Der er ligeledes sket en styrkelse af den investigator initierede forskning. I alt 20 ph.d. studerende var i 2011 i gang med et projekt forankret i onkologisk afdeling og med hovedvejleder herfra. Desuden var Henrik Ditzel hovedvejleder for en række ph.d. projekter med større eller mindre relation til onkologisk afdeling og med 3 af afdelingens læger som medvejledere. Ingen af de ph.d. studerende færdiggjorde deres projekt i 2011, men det forventes at 6-8 opnår ph.d. graden i 2012. Antallet af post doc stillinger steg til 5 i 2011 og dermed er målsætningen vedrørende mindst 1 post doc og/eller professor i hvert af de 6 teams tæt på at være opfyldt. Endelig har de øgede aktiviteter afspejlet sig i antallet af peer-reviewede publikationer udgået fra onkologisk afdeling - og med en stigning på 30 % i 2011 nærmer vi os for første gang de 60. Der har været afholdt en række møder i KFE.dk, hvor de kliniske forskningsenheder ved de onkologiske afdelinger har arbejdet videre med en fælles strategi. Et udvalg under Dansk Kræftforskningsforum blev i 2011 færdig med deres rapport om og forslag til en infrastruktur for dansk kræftforskning. I rapporten foreslås det at de kliniske forskningsenheder får en betydelig rolle og at infrastrukturen fremover også skal rumme den kirurgiske del af den onkologiske forskning. Rapporten er indleveret til Danske Regioner, hvorfra en udmelding afventes med spænding. OUH/SDU arbejdede i 2011 med en ny forskningsstrategi, der skal gælde indtil 2017. Det er bl.a. tanken at der over den næste 5-årige periode skal udpeges op til 3 eliteforskningscentre ved OUH. Der indkaldes ansøgninger til det første center i 2012 og Forskningsenheden for Klinisk Onkologi vil være blandt ansøgerne. 2012 kan således blive et år med endog meget store udfordringer. Hvis vi blot skal fastholde antallet af ph.d. studerende skal der opstartes 6-8 projekter i det nye år. Såfremt Forskningsenheden for Klinisk Onkologi får status af Eliteforskningscenter øges kravene til forskningsindsatsen betydeligt. Over en 5-årig periode forventes bl.a. en fordobling i antallet af peer-reviewede publikationer. Til sidst er det mig en glæde at ønske professor, dr. med. Henrik Ditzel tillykke med Dansk Selskab for Cancerforsknings hæderspris 2011. Jørn Herrstedt Forskningsleder 3

Forskningsenheden for Klinisk Onkologi Organisation Enheden består af Forskningsudvalget Onkologisk afdeling R Klinisk Forskningsenhed o Enheden for Eksperimentel Medicinsk Kræftbehandling o Eksperimentel Strålebehandling Afdelingen for Cancer og Inflammationsforskning, Syddansk Universitet Forskningsudvalget 2011 Forskningsudvalget har afholdt 10 møder i 2011. Rikke Hedegaard Dahlrot har været ph.d. repræsentant og har gjort et fremragende stykke arbejde med at koordinere ph.d. studerendes samarbejde med Forskningsudvalget og forskningslederen. Udvalget er i 2011 suppleret med ledende overlæge Peter Sørensen og med overlæge Jesper Grau Eriksen, sidstnævnte i sin egenskab af leder af Forskeruddannelsesprogrammet for hæmatologi/klinisk onkologi ved SDU. Antallet af ph.d. studerende var 20 i 2011, hvilket var uændret sammenlignet med 2010. Det dækker over at to (Merete Krogh og Camilla Qvortrup) fik ph.d. graden i 2010, mens Gry Bjerg Pedersen frameldte sit ph.d. studie af private årsager og 3 nye ph.d. studerende fik godkendt og startede deres ph.d. projekt (Thea Otto Mattsson, Marianne Feen Rønjom og Mie-Ran Yoon). Forskningsudvalget rådede i 2011 over 13 måneders løn til ph.d. studerende. De blev fordelt med 6 måneder til Annette Raskov Kodahl (Cirkulerende mikrornas betydning som sygdomsmarkører hos kvinder med brystkræft), 4 måneder til Rikke Hedegaard Dahlrot (From stem cell marker profiles to individual treatment of brain tumour patients) og 3 måneder til Lise Eckhoff (Akutte og langsigtede bivirkninger til docetaxel som adjuverende behandling til højrisiko brystkræft patienter). Også i 2011 har Forskningsenheden nydt godt af OUH/SDU/ RSD stipendier til ph.d. studerende. Der foreligger nu en velkoordineret plan mellem OUH og RSD vedrørende tildeling af disse stipendier. To forskere fik i 2011 tildelt post doc. stipendier (overlæge, ph.d. Jørgen Johansen og overlæge, ph.d. Jesper Grau Eriksen), således at afdelingen nu har 5 i post doc. kombinationsstilling. I 2011 arrangerede Forskningsudvalget uddannelsesdagen 22. november. I alt 12 spændende indlæg med sidste nyt fra ph.d. studerendes forskning og fra alle teams blev fremlagt. Der var mange gode diskussioner blandt de 50 fremmødte læger. Afslutningsvis gav Petar Gyulev som var nytiltrådt Business Unit Director for onkologi i Roche en oversigt over firmaets igangværende og kommende kliniske undersøgelser. Dagen sluttede med fællespisning og hyggeligt samvær. Forskningsudvalget har i 2011 fuldt udarbejdelsen af OUHs nye Forskningsstrategi (2012-2017) på tæt hold. Jørn Herrstedt har været medlem af arbejdsgruppen, der forventes af få strategien godkendt primo 2012. Det forventes at der indkaldes ansøgninger til det første Eliteforskningscenter i 2012 og en beskrivelse af planerne for et onkologisk center bliver en stor opgave for Forskningsudvalget. Forskningsudvalgets sammensætning 2011 Professor, overlæge dr. med. Jørn Herrstedt (formand) Professor, overlæge, dr. med. Marianne Ewertz Professor, overlæge, ph.d. Per Pfeiffer Professor, overlæge, dr. med. Henrik Ditzel Ledende overlæge Peter Sørensen Overlæge, ph.d. Jesper Grau Eriksen Overlæge ph.d. Anette Damkier Overlæge, ph.d. Olfred Hansen Overlæge, ph.d. Jørgen Johansen Overlæge, ph.d. Ann Knoop Overlæge ph.d. Steinbjørn Hansen Læge, ph.d. studerende Rikke Hedegaard Dahlrot Fysiker, ph.d. Carsten Brink Konstitueret ledende projektsygeplejerske Rikke Bjørn Udviklingssygeplejerske Lene Sigaard Datamanager Ulrich Heide Køhler 4

Klinisk Forskningsenhed (KFE) Hensigten med enhedens aktivitet er, i overensstemmelse med gældende national lovgivning og internationale forskningsstandarder, at bidrage til: KFE har også mulighed for at rådgive afdelingens ph.d-studerende vedrørende anmeldelse af protokoller, udarbejdelse af randomiseringsprocedurer, oprettelse af elektroniske databaser m.v. Høj forskningsmæssig kvalitet Etisk forsvarlig forskningspraksis Udvikling af administrative systemer og databaser til kliniske forsøg Kompetenceudvikling indenfor klinisk kræftforskning og datamanagement Opsporing og udvikling af nye forskningsområder Enheden for Eksperimentel Kræftbehandling (EEK) er en del af KFE men med selvstændig daglig ledelse. Der er i 2011 foretaget en reorganisering af EEK. Organisation KFE er en stabsfunktion til onkologisk afdeling. KFE ledes af forskningslederen og den ledende projektsygeplejerske. Endvidere har der i 2011 været ansat 13 projektsygeplejersker, én projekt-koordinator, 3 forskningssekretærer og én datamanager. Den ledende projektsygeplejerske og forskningslederen har afholdt møde en gang ugentligt. Den ledende projektsygeplejerske og forskningslederen har repræsenteret forskningsenheden i samarbejdet med de øvrige kliniske forskningsenheder (KFE.dk) til 2 møder i 2011. Enheden varetager administration, planlægning og styring af kliniske forskningsprotokoller. Det drejer sig både om investigatorinitieret forskning og kontraktforskning med afprøvning af nye lægemidler, nye kombinationer af lægemidler og lægemidler rettet mod bivirkninger. Der samarbejdes med andre kliniske forskningsenheder i Danmark og med en række centre i Norden, Europa, USA og Australien. Tillige er der et bredt samarbejde med medicinalindustrien både på nationalt og internationalt niveau. 5

Opgaver og aktiviteter KFE s væsentligste opgave har også i 2011 været kerneydelsen, der omfatter initiering, implementering, gennemførelse og afrapportering af det enkelte kliniske lægemiddelforsøg. 2011 var et år med stor aktivitet. Vi initierede 24 kliniske studier, hvoraf 8 var investigatorinitierede. Vi inkluderede i alt 345 patienter, fordelt på alle diagnosegrupper. Fordelingen mellem kontraktforskning og den investigatorinitierede forskning afspejler stor aktivitet blandt afdelingens læger, men giver udfordringer af økonomisk karakter, da den investigatorinitierede forskning som oftest er dårligt finansieret, hvorfor KFE s indtægter primært kommer fra kontraktforskningen, der i disse år er under pres. Det årlige Forsk og Fri møde blev afholdt 17. juni 2011 med et fagligt program efterfulgt af et socialt arrangement. Det faglige program var sammensat af 3 indlæg fra afdelingens ph.d.-studerende, efterfulgt af 3 indlæg fra overlægegruppen. Programmet var: Akutte og langsigtede bivirkninger til docetaxel hos patienter med højrisiko brystkræft (Lise Eckhoff) IL-6 som prædiktiv og prognostisk markør hos patienter med malignt melanom (Lise Højberg) Risiko for hjertesygdom ved moderne strålebehandling af brystkræft (Ebbe Lorenzen) To vomit or not to vomit (Jørn Herrstedt) Targeteret behandling af patienter med brystkræft (Ann Knoop) Immunterapi med udfordringer til patienter med malignt melanom (Lars Bastholt) Personale Forskningsleder, professor, overlæge, dr. med. Jørn Herrstedt Konstitueret ledende projektsygeplejerske Rikke Bjørn Konstitueret stedfortræder for ledende projektsygeplejerske Anitha Pedersen Projektsygeplejerske Susanne Bird Projektsygeplejerske Line Munk Haslund Projektsygeplejerske Anette Jensen Projektsygeplejerske Liselotte Jeppesen Projektsygeplejerske Merete Martin Projektsygeplejerske Gritt Nielsen Projektsygeplejerske Kirsten Rasmussen Projektsygeplejerske Mette Møller Reedtz Projektsygeplejerske Lene Sandberg Projektsygeplejerske Annemieke Sibtsen Projektsygeplejerske Lærke Kjær Tholstrup Projektkoordinator Christina Nordenbæk Forskningssekretær Christina Andersen Forskningssekretær Mette Sander Forskningssekretær Helle Werenberg 01.01.2011-01.12.11 Datamanager Ulrich Heide Køhler KFE - Datamanager Datamanager funktionen i KFE har ved udgangen af 2011 eksisteret i 3,5 år. Funktionen er fortsat varetaget af cand. oecon. Ulrich Heide Køhler, og ydelserne omfatter primært udvikling af database systemer til indsamling og evaluering af forskningsdata. Der er dog også tid til en række ad hoc opgaver så som konvertering af data, komplekse udtræk fra store databaser, rådgivning omkring datahåndtering ved opstart af nye forskningsprojekter, rådgivning omkring indkøb af IT udstyr, medvirken i implementering af systemer som OUHIMS og ikke mindst etablering af økonomistyring og andre administrative værktøjer i KFE. Kerneydelsen, databaser, dækker over Microsoft Access og webbaserede databaser, hvor brugerfladen tilgås i en internet browser (Internet Explorer og lign.), og data er placeret på en MySQL server. Forcen i webbaserede databasesystemer er, at mange brugere (også på tværs af landegrænser) kan benytte samme datamængde simultant, og evaluering kan foretages løbende. I 2011 gik ca. 25 % af datamanagerens tid til dedikerede ph.d projekter som Gand-Emesis (webdatabase/e-crf v/ Christina Ruhlmann), Ovalder (webdatabase v/trine Lembrecht), RePCa (Access database v/karin Dieperink) og mindre datarelaterede opgaver i ph.d. regi (inklusive Med- Log). Dernæst gik omkring 12 % af tiden til Melanoma og Ocular Melanoma projekterne (webdatabaser v/lars Bastholt og Niels Gyldenkerne). Godt 10 % af tiden gik til KFE s interne, administrative systemer (webdatabaser til patientinklusion og økonomistyring). Herudover bestod opgave porteføljen af anden fase af RACE (Access database v/ Marianne Ewertz), Fatigue (webdatabase v/inga Hartmann m.fl. i Strålekælderen), Scandinavian Breast Group (webside og medlemsdatabase v/marianne Ewertz) samt opstart af Nordic 8 protokollen (webdatabase/e-crf v/per Pfeiffer). Endelig er en fælles webportal for Danmarks onkologiske forskningsenheder også i støbeskeen. 6

Generelt skal det tilføjes, at alle opgaver omkring webdatabaser typisk strækker sig over nogle år, idet opgaverne består af faser med udvikling, en stribe tilpasninger/vedligeholdelse og afslutningsvis dataudtræk og evaluering. Datamanageren oplever derfor perioder med rigtig mange jern i ilden, som fordrer stigende pres på prioriteringen af opgaverne. Datamanageren varetager også opgaven som arbejdsmiljørepræsentant i KFE med tilhørende udvalgsarbejde. I relation hertil bød 2011 på en opgave omkring apparatursikkerhed i Afdeling R og gennemførelse af elektronisk APV i KFE. Opgaverne har taget et omfang, der fremadrettet nødvendiggør at opgaverne prioriteres sammen med forskningslederen og den ledende projektsygeplejerske. Der vil således i 2012 blive oprettet kontrakter på hver enkelt opgave med beskrivelse af den konkrete opgave, deadline samt betaling til KFE. Eksperimentel stråleterapi Udviklingen inden for stråleterapi har i en årrække været domineret af kliniske og radiobiologiske studier kombineret med en konstant udvikling af acceleratorer. Computerrevolutionen har de senere år yderligere bidraget med nye raffinerede computerbaserede muligheder for at planlægge, afvikle og verificere patienternes strålebehandling på en præcis, hurtig og sikker facon. Denne udvikling har Stråleterapiafsnittet bidraget til ved lokalt, samt inden for en række udviklingsområder i nationalt og internationalt regi, at have udviklet nye metoder til moderne stråleterapi. Stråleterapiafsnittet har således gennem 2011 fortsat studierne inden for dosisabsorption i tumorer og normalvæv for at optimere tumorkontrol og samtidig nedbringe risikoen for stråletoksicitet. Dette har afstedkommet flere publikationer omhandlende den tidsmæssige udvikling af tumorreduktion samt bivirkninger under og efter stråleterapi, som har gjort det muligt at udvikle modeller, der kan prædiktere risikoen for udvikling af bivirkninger ved en given cancerbehandling. Betingelserne for at kunne tilbyde stereotaksi er en nøjagtig verifikation af tumorernes placering samtidig med en sikker fiksation af patienterne under stråleterapi. Afdelingen har eksperimenteret med computerbaseret billeddannelse og sammenligning af forskellige kommercielle fiksationsmetoder for at opnå maksimal kendskab til de tekniske usikkerheder, der kan forekomme under strålebehandling. Herved kan man korrigere og optimere behandlingen med henblik på at opnå maksimal præcision i stråleterapien. Afdelingen fremstår således som et moderne behandlingsafsnit med alle relevante faciliteter inden for stråleterapi. Dette skaber fortsat mulighed for eksperimentelle studier og udvikling, hvilket har bidraget til etablering og afslutning af en række phd-forløb inden for eksperimentel og klinisk stråleterapi. Stråleterapiafsnittet indgår i en række nationale og internationale forskningssamarbejder, f.eks. CIRRO samarbejdet, der beskrives på næste side. Forskningsansvarlige Fysiker, ph.d., lektor Carsten Brink (forskningsansvarlig fysiker i stråleterapien) Overlæge, ph.d., lektor Jørgen Johansen (forskningsansvarlig læge i stråleterapien) Respirationsvejledt stråleterapi inden for mamma- og lungecancer har været et stærkt fokusområde, og to nationale behandlingsprotokoller gennemføres med OUH som primær investigator. Gennemførelse af moderne stråleterapi med rotationsteknikker og korrektion for bevægelighed og vævsinhomogenitet sikrer en mere korrekt stråledosis. Inden for palliativ behandling har Stråleterapiafsnittet i 2011 rutinemæssigt kunne tilbyde skånsom, men effektiv stereotaktisk stråleterapi af både intra- og ekstrakranielle tumorer. Samtidig er leverstereotaksi under udvikling og forventes at blive et standardtilbud til patienterne i 2012. 7

CIRRO Onkologisk afdeling påbegyndte i 2009 et 5-årigt samarbejde med Dansk Center for Interventionel Radioterapi (CIRRO). CIRRO er finansieret af Lundbeckfonden og det Strategiske Forskningsråd og ledes af professor Jens Overgaard og professor Cai Grau, onkologisk afdeling, Aarhus Universitetshospital. CIRRO fungerer som national platform for forskning i radioterapi til behandling af kræftpatienter, og er et samarbejde mellem de danske kræftafdelinger i Aalborg, Aarhus, Vejle, Odense, Herlev og Rigshospitalet samt Stråleforskningsafdelingen på Risø DTU. Formålet er på kort og lang sigt at forbedre strålebehandling, og det vil foregå gennem udviklingsprojekter indenfor såvel biologi og billeddiagnostik som selve strålebehandlingsteknikken. Samarbejdet vil søge at udvikle de nødvendige biologiske, fysiske og kliniske metoder, og afprøve effekten heraf i en serie af kliniske behandlingsprotokoller. Der er etableret samarbejdsrelationer til en række af de førende internationale institutioner inden for området, således at ph.d. studerende og andre forskere gennem udstationering i disse inspirerende forskningsmiljøer kan tilegne sig viden og skabe netværksforbindelser på højeste internationale niveau. Budgettet, for de 5 år samarbejdet løber, er anslået til ca. 90 mio. kr., hvoraf Lundbeckfonden og Det Strategiske Forskningsråd har bevilget 50 mio. kr. CIRRO har desuden bl.a. opnået støtte fra Aarhus Universitet, Aarhus Universitetshospital, Kræftens Bekæmpelse, DAFKO, Varian Medical Systems og Elekta. CIRRO har i Odense medfinansieret 5 ph.d.-forløb: 3 fysikere, 1 læge og 1 sygeplejerske. SDU og OUH medfinansierer endvidere ph.d.-projekter, der udføres i CIRRO regi. Olfred Hansen, overlæge ph.d., lægelig leder af strålebehandlingen, klinisk lektor, CIRRO CAK Projektet er opbygget omkring 13 interventionsprotokoller, som typisk hver indeholder flere kliniske protokoller, og 9 work packages, som kan opfattes som forskningspakker, der udvikler metoder og værktøjer til brug for de kliniske protokoller. Onkologisk afdeling, Odense Universitetshospital har deltaget helt fra planlægningsfasen endnu før der var skaffet finansiering. CIRRO samarbejdet er for afdeling R s vedkommende foregået i tæt samarbejde med Radiofysisk Laboratorium på onkologisk afdeling, og har omfattet flere forskellige områder: brystkræft, hoved-halskræft, lungekræft og prostatakræft. Der er specielt udviklet tæt fysikersamarbejde med Rigshospitalet, Aarhus Sygehus og Risø. Det kliniske samarbejde indenfor lungekræft er specielt tæt mellem Odense, Aarhus og Vejle. Et helt banebrydende element i strålebehandlingsforskning er skabelsen af en national stråleplan-bank, der kan sammenlignes med en patobank eller en klinisk database, blot er det i stedet stråleoplysninger, der gemmes. Formålet er at sammenholde dosisfordelinger, biologiske og kliniske faktorer med data for tumorkontrol og bivirkninger fra de organer hvis dosis nu kendes i en detaljeringsgrad, der ikke tidligere har været mulig. Serveren, hvortil planerne fra de nationale studier uploades, placeres i Odense fordi teknologien til at opsamle disse data er udviklet her fra henholdsvis lungekræftstudier og projekt vedrørende senkomplikationer ved brystkræftbestråling. 8

Forskningsstrategi I henhold til afdelingens forskningsstrategi for 2010-2014 skal antallet af peer-reviewede publikationer øges til mindst 50 årligt. Dette mål blev med 58 publikationer nået allerede i 2011 (se figur). OUH/SDU forskningsstrategi 2012-2017 OUH/SDUs forskningsstrategi for 2012-2017 blev udarbejdet i 2011 og forventes vedtaget primo 2012. Den får selvfølgelig afgørende betydning for forskningsstrategien i Forskningsenheden for Klinisk Onkologi. Forskningsudvalget er positiv overfor at indsende en ansøgning om at blive et Forskningselitecenter, men kan selvfølgelig først tage endelig stilling, når opslaget foreligger med en beskrivelse af muligheder og forpligtelser. Ph.d. studerende I perioden 2007-2011 er der sket en stigning i antallet af ph.d. studerende fra 2-20 (se figur). For blot at vedligeholde denne kvote, skal der således årligt antages ca. 7 nye ph.d. projekter. Det bliver i sig selv en udfordring. Selv om SDU og OUH/RSD i fællesskab i praksis sikrer økonomi til 2 ph.d. årsværk til hver ph.d. studerende, skal der skaffes betydelige midler til finansiering af det 3. ph.d. år samt til driftsmidler. Professorer og post doc Afdelingen rådede i 2011 over 3,2 professorer og 5 læger i post doc stilling med 20-50% forskningstid. Det betyder at alle på nær 1 team har tilknyttet en professor og/eller en læge i post doc. stilling. 9

Forskeruddannelsen i klinisk onkologi/ hæmatologi SDU Dansk Selskab for Cancerforsknings Hæderspris 2011 Forskeruddannelsesprogrammet (FUP) i klinisk onkologi/ hæmatologi ved Syddansk Universitet blev oprettet i foråret 2011 og startede kursusaktiviteter 2012. FUP ledes af overlæge ph.d. Jesper Grau Eriksen (onkologisk afd. R, OUH) og styregruppen består desuden af professor Henrik Ditzel (Institut for Molekylær Medicin, SDU), professor Niels Abildgaard (hæmatologisk afd. X, OUH), professor Anders Jacobsen (onkologisk afd. Sygehus Lillebælt) samt to ph.d. studerende, overlæge Tine Schytte (onkologisk afd. R, OUH) og 1. reservelæge Troels Bechmann (onkologisk afd. Sygehus Lillebælt). Der er desuden nedsat et Advisory Board der skal monitorere aktiviteterne. Der er omkring 150 ph.d. studerende relateret til hæmatologisk eller onkologisk forskning i Danmark, heraf er omkring 45 tilknyttet SDU. Det er et relativt spinkelt grundlag at tilbyde et bredt udvalg af kursusaktiviteter på, hvorfor vi har indgået et formelt samarbejde med Århus Universitet (AU) som har et tilsvarende antal studerende. Dette betyder lige adgang for ph.d. studerende fra de to universiteter uanset om de tager kurserne her eller på AU. I 2012 tilbydes således i alt fire kurser, hvoraf de tre udgår fra SDU. Det bliver en forsigtig start, men ambitionerne er store og bliver øget i takt med at grundlaget kan holde. Der er tillige oprettet en hjemmeside på SDU.dk. Kig under ph.d. og forskeruddannelsesprogrammer (link nedenfor). Henrik Ditzel fik fornem hæderspris i 2011 Dansk Selskab for Cancerforsknings årlige hæderspris gik i 2011 til professor, dr. med. Henrik Ditzel. Henrik blev professor i 2003, hvor han vendte hjem fra USA, hvor han som Associate Professor ledede et forskningslaboratorium ved et af USA s førende forskningsinstitutioner, The Scripps Research Institute i Californien. Henrik er som bekendt professor og afdelingsleder ved Afdeling for Cancer- og Inflammationsforskning, Institut for Molekylær Medicin ved Syddansk Universitet og professor med 20 % funktionstid ved onkologisk afdeling, Odense Universitetshospital. Som anført i motivationen for Gårdejer Ingemann Petersen og hustrus hæderspris gives den til Henrik Ditzel for hans enestående videnskabelige produktion over årene i kræftforskningens tjeneste. Prisen blev overrakt af formanden for Dansk Selskab for Cancerforskning, overlæge, ph.d. Ulrik Lassen på selskabets årsmøde, der fandt sted fredag d. 6. maj 2011. Fordelen ved at skulle starte helt fra bunden, er muligheden for at tænke nyt, både hvad angår indhold og form. I sidste ende er det dog brugerne, der skal finde kursusudbuddet interessant og brugbart. Vi opfordrer derfor alle der har en god ide til et kursus eller aftenmøde til at henvende sig til jesper.grau.eriksen@ouh.regionsyddanmark. dk. Alle forslag er velkomne! Link til Forskeruddannelsesprogram i hæmatologi og klinisk onkologi http://www.sdu.dk/om_sdu/fakulteterne/sundhedsvidenskab/forskning/forskeruddannelsesprogrammer Ulrik Lassen (til højre) overrækker prisen til Henrik Ditzel. 10

Ph.d. projekter (igangværende 2011) Anders Bertelsen (fysiker) Volumetric Modulated Arc Therapy (VMAT) - advantages and disadvantages. Hovedvejleder: Marianne Ewertz Lise Eckhoff (læge) Akutte og langsigtede bivirkninger til docetaxel som adjuverende behandling til høj-risiko brystkræft patienter. Hovedvejleder: Ann Knoop Jon Kroll Bjerregaard (læge) Prognostiske og prædiktive faktorer ved pancreascancer. Hovedvejleder: Per Pfeiffer Lise Højberg (læge) IL-6 som prædiktiv og prognostisk markør hos patienter med malignt melanom. Hovedvejleder: Lars Bastholt Tine Bjørn (fysiker) Organ motion - 4D imaging and treatment. Hovedvejleder: Carsten Brink Jeanette Dupont Jensen (læge) Projekt: Biomarkers in breast cancer Hovedvejleder: Marianne Ewertz Rikke Hedegaard Dahlrot (læge) From stem cell marker profiles to individual treatment of brain tumour patients. Hovedvejleder: Steinbjørn Hansen Trine Lembrecht Jørgensen (læge) Drug use and comorbidity among elderly Danish cancer patients and the impact on compliance to antineoplastic therapy. Hovedvejleder: Jørn Herrstedt Karin Brochstedt Dieperink (sygeplejerske) En ny hverdag. Rehabilitering og mestring af følger efter strålebehandling for prostatacancer. Hovedvejleder: Olfred Hansen De ph.d. studerende er ikke nemme at samle, men her er et lille udvalg. Fra venstre ses Katrine, Thea, Lise, Annette, Lotte, Karin, Marianne, Ebbe og Tine. 11

Post doc. ansættelser Annette Raskov Kodahl (læge) Cirkulerende mikrornas betydning som sygdomsmarkører hos kvinder med brystkræft. Hovedvejleder: Ann Knoop Lotte Holm Land (læge) Comorbidity and survival after treatment for early breast cancer. Hovedvejleder: Marianne Ewertz Ebbe Laugaard Lorenzen (fysiker) Risiko for hjertesygdom ved moderne strålebehandling af brystkræft. Hovedvejleder: Marianne Ewertz Mette Pøhl (læge) Prognostic profiles in Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC). Hovedvejleder: Olfred Hansen Christina Ruhlmann (læge) Identification and management of unwanted side-effects induced by combined chemo-radiotherapy with special emphasis on nausea and vomiting. Hovedvejleder: Jørn Herrstedt Tine Schytte (læge) Kliniske fordele og ulemper ved optimeret stråleplanlægning og terapi som respirationsvejledt planlægning og rotations IMRT sammenholdt med ændret stråledosis og tillæg af stråleforstærkende medicin. Hovedvejleder: Olfred Hansen Katrine Rahbek Schønnemann (læge) Prædiktive og prognostiske faktorer hos patienter med kræft i mavesækken. Hovedvejleder: Per Pfeiffer Overlæge, ph.d. Ann Knoop Overlæge, ph.d. Jesper Grau Eriksen Overlæge, ph.d. Jørgen Johansen Overlæge, ph.d. Olfred Hansen Læge, ph.d. Camilla Qvortrup Nedenfor foreligger en beretning fra afdelingens 2 nye post doc forskere i 2011 Jesper Grau Eriksen Påbegyndte sin post. doc. stilling i maj 2011 med fokus på hoved-hals cancer samt prognostiske og prædiktive faktorer. For en stor del af aktiviteternes vedkommende er EG- Fr-systemet og konsekvenserne ved hæmning af systemet den røde tråd. På det prækliniske niveau arbejdes med 1) den prognostiske og prædiktive værdi af p16, EGFr og samspillet mellem de to markører, 2) et projekt omkring den prognostiske værdi af EGFr-mutationer i hoved-hals cancer samt 3) betydningen af typen af kar nydannelse for udfaldet af strålebehandling, hvor GBM er brugt som model. Endelig arbejdes der med 4) et projekt der ud fra genetiske forskelle skal forudsige hvilke patienter, der får bivirkninger efter behandling med EGFr-hæmmere. På det kliniske niveau bruges megen tid på 1) en fase III undersøgelse af effekten af kemo-radioterapi +/- EGFr-hæmmer behandling til hoved-hals cancer som afsluttes i foråret 2012, 2) et studie til forebyggelse af bivirkninger til EGFR-hæmmere samt 3) recidivmønsteret ved IMRT til hoved-hals cancer. Endelig er der 4) et randomiseret projekt undervejs vedrørende behandling af radioterapi-induceret mucositis. Line Schmidt Tarpgaard (læge) Biologiske markører hos patienter med metastatisk kolorektal cancer. Hovedvejleder: Per Pfeiffer Marianne Feen Rønjom (læge). Stråleinduceret hypothyroidisme ved behandling af hovedhalscancer. Hovedvejleder: Jørgen Johansen Mie-Ran Yoon (læge) Senfølger efter behandling af tidlig brystcancer. Hovedvejleder: Marianne Ewertz Thea Otto Mattsson (læge) Patientsikkerhed i onkologien. Hovedvejleder: Jørn Herrstedt Jesper Grau Eriksen 12

Jørgen Johansen Senfølger efter cancerbehandling. Prædiktion og intervention. Flere og flere danskere overlever en kræftsygdom eller lever med cancer. Man skønner således, at der i dag lever ca. 230.000 personer i Danmark, der har eller har haft kræft. Dette tal forventes at stige i de kommende år pga. et øget antal nye kræfttilfælde som følge af det stigende befolkningstal samt en stigende andel af patienter, der bliver helbredt for deres sygdom. Moderne kræftbehandling består ofte af en kombination af flere behandlingsmodaliteter. Den intensive behandlingsstrategi medfører en række senfølger, der kan opstå måneder til år efter afsluttet behandling. Da man ydermere løbende introducerer nye behandlingsmetoder, vil vi for en række behandlinger kun have en beskeden viden om langtidsfølgerne. Det aktuelle post doc projekt sigter på at monitorere langtidseffekterne efter kræftbehandling og forsøge at forudsige deres forekomst (prædiktion) samt sætte ind med både forebyggende og terapeutiske interventioner for at mindske senfølgerne efter cancerbehandling. Arbejdet foregår i samarbejde med SDU, Den Danske Hoved-Hals Cancer Gruppe, CIRRO, Afd. for Eksperimentel Onkologi, Aarhus Universitetshospital, PET-Centret OUH og onkologisk afd./ Radiofysisk Laboratorium OUH. Ernæringsudvikling under stråleterapi af patienter med hoved-halscancer. Energibalance og interventionsmuligheder. Projektet skal afdække, hvor stort vægt- og proteintabet er hos patienter med hoved-halscancer under stråleterapi og undersøge hvilke biokemiske faktorer, der kan have indflydelse på den negative proteinbalance med henblik på at kunne angribe de biologiske mekanismer, som forårsager vægttab både under og efter stråleterapi. Stråleinduceret hypothyroidisme ved behandling af hovedhalscancer. Projektet vil beskrive prævalens af biokemisk hypothyroidisme før og efter kurativ stråleterapi for hoved-halscancer samt afdække senfølgernes tidsmæssige forløb. Ved at analysere sammenhængen mellem strålingsdosis til gl. thyroidea og hypothyroidisme estimeres tolerancedosis for kirtlen. Arbejdsmarkedstilknytning efter stråleterapi for hoved-halscancer. Co-morbiditet, incidens og prævalens i DAHANCA 6 & 7 studierne. Gennemføres i samarbejde med DAHANCA, Institut for Epidemiologisk Kræftforskning, Afd. for Psykosocial Kræftforskning, Kræftens Bekæmpelse. Positron-emissions-tomografi (PET) undersøgelse af 18F-FAZAs optagelse i tumorer hos patienter med kendt hoved-hals cancer. PET ved patient-individuel isotopterapi af onkologisk sygdom. Iltfattige (hypoksiske) områder er forbundet med dårligere respons på strålebehandling. Hæmoglobin-niveauet hos patienter med hoved-halscancer samt værdien af blodtransfusion under stråleterapi er undersøgt i en stor prospektiv kohorte. I et PET-studie undersøger vi desuden iltindholdet i tumorer med 18F-fluoroazomycin arabinoside med det formål at udvælge de patienter, der vil have gavn af hypoksisk modifikation under strålebehandling. Ud fra kvantitative og kvalitative PET/CT-skanninger evalueres og udvikles metoder til analyse af hypoksi i tumorer samt beregning af 3D billedbaserede absorberede voxeldoser. Avanceret stråleterapi og forbedrede fiksationsprocedurer er undersøgt for rotationsbestråling og konventionelle behandlingsmetoder med henblik på at optimere dosisinddækning af tumorer og behandlingspræcisionen. Betydning af ventetid på prognosen for patienter med hoved-halscancer undersøges i regi af DAHANCA, og accelererede pakkeforløb (fast track) er udviklet i samarbejde med Danske Regioner og Sundhedsstyrelsen. Jørgen Johansen 13

Forskningsrelaterede udvalgsposter Danske Multidiciplinære Cancer Grupper DMCG DMCG Funktion Deltager Dansk Hoved- Halscancer Gruppe (DAHANCA) Dansk Bryst Cancer Gruppe (DBCG) Dansk Colorectal Cancer Gruppe (DCCG) Dansk Esophagus-, Cardia og Ventrikel- Cancer Gruppe (DECV) Dansk Gynækologisk Cancer Gruppe (DGCG) Dansk Lever Galdevejs Cancer Gruppe (DLGCG) Dansk Melanomgruppe (DMG) Dansk Multidisciplinær Cancer Gruppe for Palliation (DMCG-PAL) Formand Medlem af recidivudvalget Medlem af nationale gruppe for retningslinier for spytkirtelcancer Medlem af nationale udvalg for phaynx-larynxcancer Medlem af bestyrelsen Medlem af det medicinske udvalg Formand radioterapiudvalget Medlem radioterapiudvalget Medlem translational research udvalg Medlem af bestyrelsen Formand onkologisk arbejdsgruppe Medlem af onkologisk arbejdsgruppe Medlem af onkologisk arbejdsgruppe Medlem det videnskabelige udvalg Medlem af bestyrelsen Medlem af forretningsudvalget Medlem af arbejdsgruppen for corpus cancer Medlem Medlem af forretningsudvalg Formand Onkologigruppen Medlem bestyrelsen Jørgen Johansen Niels Gyldenkerne Jørgen Johansen Jørgen Johansen Jesper Grau Eriksen Jørgen Johansen Jesper Grau Erikesen Marianne Ewertz Ann Knoop Mette Møller Nielsen Marianne Ewertz Henrik Ditzel Per Pfeiffer Per Pfeiffer Lene Weber Vestermark Camilla Qvortrup Per Pfeiffer Per Pfeiffer Jørn Herrstedt Susanne Larsen Lene Weber Vestermark Lars Bastholt Lars Bastholt Anette Damkier Dansk Neuro-Onkologisk Gruppe (DNOG) Medlem bestyrelsen (sekretær) Steinbjørn Hansen Dansk Neuro-Onkologisk Register (DNOR) Leder Steinbjørn Hansen Dansk Palliativ Database (DMCG-PAL) Medlem bestyrelsen Anette Damkier Dansk Pancreas Cancer Gruppe (DPCG) Næstformand Per Pfeiffer Dansk Prostata Cancer Udvalg (DAPROCA) Dansk Selskab for Klinisk Onkologi (DSKO) Medlem Medlem af bestyrelsen Medlem af bestyrelsen (ej stemmeret) Medlem af bestyrelsen Medlem af mødeudvalget Medlem af mødeudvalget Formand uddannelsesudvalget Medlem af uddannelsesudvalget Steinbjørn Hansen Ann Knoop Jesper Grau Eriksen Camilla Qvortrup Ann Knoop Camilla Qvortrup Jesper Grau Eriksen Lars Bastholt 14

Dansk Selskab for Palliativ Medicin (DSPAM) Næstformand Medlem af koordinationsgruppen Anette Damkier Bent Enig Dansk Selskab for Medicinsk Fysik Medlem af uddannelsesrådet Carsten Brink Dansk Urologisk Cancer Gruppe (Testis cancer) Foreningen af Yngre Onkologer Medlem Formand Bestyrelsesmedlem Niels Holm Camilla Qvortrup Trine Lembrecht Jørgensen Uro-onkologisk Forum Medlem Niels Viggo Jensen Øvre Gastrointestinal Cancer (ØGC) Medlem af bestyrelsen Repræsentant for DLGCG Per Pfeiffer Lene Weber Vestermark Andre forskningsrelaterede nationale udvalgsposter Gruppe/Udvalg Funktion Deltager Center for Tværvidenskabelige evalueringsstudier af komplementær og alternativ behandling (CCESCAM) Danish Centre for Translational Breast Cancer Research (DCTB) Dansk Kræftforskningsfond Dansk Kræftforskningsforum (Danske Regioner) Medlem bestyrelsen Næstformand Medlem bestyrelsen Næstformand videnskabelige udvalg Medlem det videnskabelige udvalg Medlem Anette Damkier Henrik Ditzel Jørn Herrstedt Henrik Ditzel Marianne Ewertz Marianne Ewertz Det Danske Tvillingeregister Medlem direktionen Niels Holm Grundforskningsfond: Sino-Danish Breast Cancer Research Centre Kræftens Bekæmpelse Bestyrelsesmedlem Medlem hovedbestyrelsen Medlem hovedbestyrelsen Medlem videnskabelige udvalg Henrik Ditzel Jørn Herrstedt Susanne Larsen Henrik Ditzel Lundbeckcenteret NanoCan Bestyrelsesmedlem Henrik Ditzel Lægeuddannelsen i Danmark Censor Jesper Grau Eriksen Lægevidenskabelige Selskaber (LVS) Medlem bestyrelsen Niels Holm Nationale Koordinationsudvalg for eksperimentel behandling (NKU) Sundhedsstyrelsens arbejdsgruppe for pakkeforløb for hoved-halskræft Udvalg for vurdering af nye kræftlægemidler (UVKL) (Sundhedsstyrelsen) Medlem Formand Medlem Per Pfeiffer Jørgen Johansen Ann Knoop 15

Internationale udvalgsposter Organisation Funktion Deltager A race against Breast Cancer Bestyrelsesmedlem Henrik Ditzel European Thyroid Association Cancer Research Network ETA-CRN European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Melanoma Group Medlem bestyrelsen Medlem Lars Bastholt Lars Bastholt Endocrine Tumor Task Force Medlem styregruppen Lars Bastholt European Society for Medical Oncology (ESMO) European Society for Medical Oncology (ESMO) Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) Nordic Society for Gynecologic Cancer (NSGO) International Society for Geriatric Oncology (SIOG) Medlem Colorectal Carcinoma Consensus Conference Medlem Faculty Supportive and Palliative Care Medlem af bestyrelsen og Immediate Past President Medlem Scientific Committee Athens 2011 Medlem Clinical Trials Unit (CTU) Dansk national repræsentant Per Pfeiffer Jørn Herrstedt Jørn Herrstedt Jørn Herrstedt Jørn Herrstedt Jørn Herrstedt Supportive Care in Cancer Associate-Editor-in-Chief Jørn Herrstedt Acta Oncologica Medlem Advisory Board Jørn Herrstedt Early Breast Cancer Trialists Collaborative Group (EBCTCG) Medlem Marianne Ewertz Executive Group og Steering Committee Formand Marianne Ewertz Scandinavian Breast Group (SBG) Union Européenne des Médecins Spécialistes Formand Medlem Dansk national repræsentant Marianne Ewertz Ann Knoop Jesper Grau Eriksen European School of Oncology E-learning team Jesper Grau Eriksen European Society for Therapeutic Radiology and Oncology (ESTRO) Medlem Arbejdsgruppe vedrørende det Europæiske Core Curriculum i Radioterapi Medlem af FALCON team (e-learning) Scientific Advisory Committee for Radiation Physics for ESTRO 31 Jesper Grau Eriksen Jesper Grau Eriksen Carsten Brink Irish Science Foundation Medlem videnskabelige udvalg Henrik Ditzel 16

Publikationer (peer-reviewede) Baker M, Nielsen M, Hansen O, Jahn JW, Korreman S, Brink C. Isotoxic dose escalation in the treatment of lung cancer by means of heterogeneous dose distributions in the presence of respiratory motion. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2011; 81 (3): 849-55. Bergmann TK, Gréen H, Andersen CB, Mirza MR, Herrstedt J, Hølund B, du Bois A, Damkier P, Vach W, Brøsen K, Peterson C. Retrospective study of the impact of pharmacogenetic variants on paclitaxel toxicity and survival in patients with ovarian cancer. Eur J Clin Pharmacol 2011; 67 (7): 693-700. Bergmann TK, Brasch-Andersen C, Gréen H, Mirza MR, Pedersen RS, Nielsen F, Skougaard K, Wihl J, Keldsen N, Damkier P, Friberg LE, Peterson C, Vach W, Karlsson MO, Brøsen K. Impact of CYP2C8*3 on paclitaxel clearance: a population pharmacokinetic and pharmacogenomic study in 93 patients with ovarian cancer. Pharmacogenomics J 2011; 11 (2): 113-120. Bertelsen A, Lorenzen EL, Brink C. Validation of a new control system for Elekta accelerators facilitating continuously variable dose rate. Med Phys 2011; 38 (8): 4802-10. Bertelsen A, Schytte T, Bentzen SM, Hansen O, Nielsen M, Brink C. Radiation dose response of normal lung assessed by Cone Beam CT - a potential tool for biologically adaptive radiation therapy. Radiother Oncol 2011; 100 (3): 351-5. Bjerregaard JK, Mortensen MB, Jensen HA, Nielsen M, Pfeiffer P. Prognostic Factors for Survival and Resection in Patients with Initial Nonresectable Locally Advanced Pancreatic Cancer Treated with Chemoradiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2011 Dec 13 [Epub ahead of print]. Bjørndal K, Krogdahl A, Therkildsen MH, Overgaard J, Johansen J, Kristensen CA, Homøe P, Sørensen CH, Andersen E, Bundgaard T, Primdahl H, Lambertsen K, Andersen LJ, Godballe C. Salivary gland carcinoma in Denmark 1990-2005: a national study of incidence, site and histology. Results of the Danish Head and Neck Cancer Group (DAHAN- CA). Oral Oncol 2011; 47 (7): 677-82. Bjørndal K, Krogdahl A, Therkildsen MH, Overgaard J, Johansen J, Kristensen C, Homøe P, Sørensen CH, Andersen EV, Bundgaard T, Primdahl H, Lambertsen K, Andersen LJ, Godballe C. Salivary gland carcinoma in Denmark 1990-2005: Outcome and prognostic factors Results of the Danish Head and Neck Cancer Group (DAHANCA). Oral Oncol 2011; 48 (2): 179-85. Christensen K, Ohm Kyvik K, Holm NV, Skytthe A. Registerbased research on twins. Scandinavian J Public Health 2011; 39 (7 Suppl): 185-90. Christiansen PM, Bjerre KD, Ejlertsen B, Jensen M-B, Rasmussen BB, Lænkholm A-V, Kroman N, Ewertz M, Offersen B, Toftdahl DB, Møller S, Mouridsen HT, Danish Breast Cancer Cooperative Group. Mortality rates among early-stage hormone receptor-positive breast cancer patients: a population-based cohort study in Denmark. J Natl Cancer Inst 2011; 103 (18): 1363-72. Dahlgaard J, Mazin W, Jensen T, Pøhl M, Bshara W, Hansen A, Kanisto E, Hamilton-Dutoit SJ, Hansen O, Hager H, Ditzel HJ, Yendamuri S, Knudsen S. Analytical variables influencing the performance of a mirna based laboratory assay for prediction of relapse in stage I non-small cell lung cancer (NSCLC). BMC Research Notes 2011; 4: 424. Darby S, McGale P, Correa C, Taylor T, Arriagada R, Clarke M, Cutter D, Davies C, Ewertz M, Godwin J, Gray R, Pierce L, Whelan T, Wang C, Peto. Early Breast Cancer Trialists Collaborative Group (EBCTCG). Effect of radiotherapy after breast-conserving surgery on 10-year recurrence and 15- year breast cancer death: meta-analysis of individual patient data for 10,801 women in 17 randomised trials. Lancet 2011; 378 (9804): 1707-16. Davies A, Zeppetella G, Andersen S, Damkier A, Vejlgaard T, Nauck F, Radbruch L, Sjolund K-F, Stenberg M, Buchanan A. Multi-centre European study of breakthrough cancer pain: pain characteristics and patient perceptions of current and potential management strategies. Eur J Pain 2011; 15 (7): 756-63. Dupont Jensen J, Lænkholm A-V, Knoop Ann, Ewertz M, Bandaru R, Weihua L, Hackl W, Barrett J C, Gardner H. PIK- 3CA mutations may be discordant between primary and corresponding metastatic disease in breast cancer. Clin Cancer Res 2011; 17 (15): 667-77. Eckhoff L, Nielsen M, Moeller S, Knoop A. TAXTOX - a retrospective study regarding the side effects of docetaxel given as part of the adjuvant treatment to patients with primary breast cancer in Denmark from 2007 to 2009. Acta Oncol 2011; 50 (7): 1075-82. Ewertz M, Jensen M-B, Gunnarsdóttir KÁ, Højris I, Jakobsen EH, Nielsen D, Stenbygaard LE, Tange UB, Cold S. Effect of obesity on prognosis after early-stage breast cancer. J Clin Oncol 2011; 29 (1): 25-31. Ewertz M, Jensen AB. Late effects of breast cancer treatment and potentials for rehabilitation. Acta Oncol 2011; 50 (2): 187-93. 17

Frederiksen C, Qvortrup C, Christensen IJ, Glimelius B, Berglund A, Jensen BV, Nielsen SE, Keldsen N, Nielsen HJ, Brünner N, Pfeiffer P. Plasma TIMP-1 levels and treatment outcome in patients treated with XELOX for metastatic colorectal cancer. Ann Oncol 2011; 22 (2): 369-375. Grankvist J, Fisker R, Iyer VV, Fründ T, Simonsen C, Christensen T, Stenbygaard LE, Ewertz M, Larsson EM. MRI and PET/CT of patients with bone metastases from breast carcinoma. Eur J Radiol 2011; 81 (1): e13-18. Grunberg S, Chua D, Maru A, Dinis J, DeVandry S, Boice JA, Hardwick JS, Beckford E, Taylor A, Carides A, Roila F, Herrstedt J. Single-dose fosaprepitant for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting associated with cisplatin therapy: randomized, double-blind study protocol EASE. J Clin Oncol 2011; 29 (11): 1495-1501. Hamid O, Schmidt H, Nissan A, Ridolfi L, Aamdal S, Hansson J, Guida M, Hyams DM, Gómez H, Bastholt L, Chasalow SD, Berman D. A prospective phase II trial exploring the association between tumor microenvironment biomarkers and clinical activity of ipilimumab in advanced melanoma. J Transl Med 2011; 9: 204. Hansson J, Aamdal S, Bastholt L, Brandberg Y, Hernberg M, Nilsson B, Stierner U, von der Maase H, Nordic Melanoma Cooperative Group. Two different durations of adjuvant therapy with intermediate-dose interferon alfa-2b in patients with high-risk melanoma (Nordic IFN trial): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 2011; 12 (2): 144-52. Herrstedt J, Rapoport B, Warr D, Roila F, Bria E, Rittenberg C, Hesketh PJ. Acute emesis: moderately emetogenic chemotherapy. Support Care Cancer 2011; 19 (1): 15-23. Herrstedt J, Walsh D. Introduction: Supportive care and palliative medicine. Semin Oncol 2011; 38 (3): 335-6. Hildebrandt MG, Bartram P, Bak M, Højlund-Carlsen M, Petersen H, Grupe P, Knoop A, Højlund-Carlsen PF. Low risk of recurrence in breast cancer with negative sentinel node. Dan Med Bull (Online) 2011; 58 (4): A4255. Hoff CM, Hansen HS, Overgaard M, Grau C, Johansen J, Bentzen J, Overgaard J. The importance of haemoglobin level and effect of transfusion in HNSCC patients treated with radiotherapy-results from the randomized DAHANCA 5 study. Radiother Oncol 2011; 98 (1): 28-33. Hoff CM, Lassen P, Eriksen JG, Hansen HS, Specht L, Overgaard M, Grau C, Johansen J, Bentzen J, Andersen L, Evensen JF, Overgaard J. Does transfusion improve the outcome for HNSCC patients treated with radiotherapy? - results from the randomized DAHANCA 5 and 7 trials. Acta Oncol 2011; 50 (7): 1006-14. Jensen JD, Knoop A, Ewertz M, Lænkholm A-V. ER, HER2, and TOP2A expression in primary tumor, synchronous axillary nodes, and asynchronous metastases in breast cancer. Breast Cancer Res Treat 2011 Jun 11 [Epub ahead of print]. Johansen J, Pedersen H, Godballe C. FDG-PET/CT for detection of the unknown primary head and neck tumor. Q J Nucl Med Mol Imaging 2011; 55 (5): 500-508. Jørgensen TL, Herrstedt J, Friis S, Hallas J. Polypharmacy and drug use in elderly Danish cancer patients during 1996 to 2006. J Geriatr Oncol, 2011 Oct 20 [Epub ahead of print]. Jørgensen JT, Møller S, Rasmussen B, Winther OH, Schønau A, Knoop A. High concordance between two companion diagnostics tests: a concordance study between the HercepTest and the HER2 FISH pharmdx kit. Am J Clin Pathol 2011; 136 (1): 145-51. Kirkwood JM, Bastholt L, Robert C, Sosman JA, Larkin J, Hersey P, Middleton MR, Cantarini MV, Zazulina V, Kemsley K, Dummer R. Phase II, Open-Label, Randomized Trial of the MEK 1/2 Inhibitor Selumetinib as Monotherapy versus Temozolomide in Patients with Advanced Melanoma. Clin Cancer Res 2011; 18 (2): 555-567. Kris MG, Tonato M, Bria E, Ballatori E, Espersen B, Herrstedt J, Rittenberg C, Einhorn LH, Grunberg S, Saito M, Morrow G, Hesketh P. Consensus recommendations for the prevention of vomiting and nausea following high-emeticrisk chemotherapy. Support Care Cancer 2011; 19 (1): 25-32. Kroll Bjerregaard J, Fischer BMB, Vilstrup MH, Petersen H, Mortensen MB, Hansen CR, Asmussen J, Pfeiffer P, Høilund-Carlsen PF. Feasibility of FDG-PET/CT imaging during concurrent chemo-radiotherapy in patients with locally advanced pancreatic cancer. Acta Oncol 2011; 50 (8): 1250-2. Land LH, Dalton SO, Jensen M-B, Ewertz M. Impact of comorbidity on mortality: a cohort study of 62,591 Danish women diagnosed with early breast cancer, 1990-2008. Breast Cancer Res Treat 2011; 131 (3): 1013-1020. Land LH, Dalton SO, Jørgensen TL, Ewertz M. Comorbidity and survival after early breast cancer. A review. Crit Rev Oncol Hematol 2011; 81 (2): 196-205. Larsen FO, Pfeiffer P, Nielsen D, Skougaard K, Qvortrup C, Vistisen K, Fromm A-L, Jørgensen TL, Bjerregaard JK, Hoegdall E, Jensen BV. Bevacizumab in combination with cetuximab and irinotecan after failure of cetuximab and irinotecan in patients with metastatic colorectal cancer. Acta Oncol 2011; 50 (4): 574-77. Lassen P, Eriksen JG, Krogdahl A, Hamilton M, Ulhøi BP, Overgaard M, Specht L, Andersen E, Johansen J, Grau C, Overgaard J, Andersen LJ. The influence of HPV-associated p16-expression on accelerated fractionaed radiotherapy in head and neck cancer: Evaluation of the randomised DAHANCA 6&7 trial. Radiother Oncol 2011; 100 (1): 49-55. 18

McGale P, Darby SC, Hall P, Adolfsson J, Bengtsson N-Ol, Bennet AM, Fornander T, Gigante B, Jensen M-B, Peto R, Rahimi K, Taylor CW, Ewertz M. Incidence of heart disease in 35,000 women treated with radiotherapy for breast cancer in Denmark and Sweden. Radiother Oncol 2011; 100 (2): 167-75. Midtgaard J, Stage M, Møller T, Andersen C, Quist M, Rørth MR, Herrstedt J, Vistisen K, Christiansen B, Adamsen L. Exercise may reduce depression but not anxiety in self-referred cancer patients undergoing chemotherapy. Posthoc analysis of data from the Body & Cancer trial. Acta Oncol 2011; 50 (5): 660-69. Nielsen TB, Wieslander E, Fogliata A, Nielsen M, Hansen O, Brink C. Influence of dose calculation algorithms on the predicted dose distribution and NTCP values for NSCLC patients. Med Phys 2011; 38 (5): 2412-18. Nielsen TB, Hansen VN, Westberg J, Hansen O, Brink C. A dual centre study of setup accuracy for thoracic patients based on Cone-Beam CT data. Radiother Oncol 2011; 102 (2): 281-286. Nielsen KV, Ejlertsen B, Møller S, Jensen M-B, Balslev E, Müller S, Knoop A, Mouridsen HT. Lack of independent prognostic and predictive value of centromere 17 copy number changes in breast cancer patients with known HER2 and TOP2A status. Mol Oncol 2011; 6 (1) 88-97. Nielsen DL, Bjerre KD, Jakobsen EH, Cold S, Stenbygaard Lars, Sørensen P, Kamby C, Møller S, Jørgensen CLT, Andersson M. Gemcitabine Plus Docetaxel Versus Docetaxel in Patients With Predominantly Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer: A Randomized, Phase III Study by the Danish Breast Cancer Cooperative Group. J Clin Oncol 2011; 29 (36) 4748-54. Offersen BV, Brodersen HJ, Møller Nielsen M, Overgaard Jens, Overgaard Marie. Should postmastectomy radiotherapy to the chest wall and regional lymph nodes be standard for patients with 1-3 positive lymph nodes. Breast Care 2011; 6: 347-351. Olver I, Molassiotis A, Aapro M, Herrstedt J, Grunberg S, Morrow G. Antiemetic research: future directions. Support Care Cancer 2011; 19 (1): S49-55. Roila F, Warr D, Aapro M, Clark-Snow RA, Einhorn L, Gralla RJ, Herrstedt J, Saito M, Tonato M. Delayed emesis: moderately emetogenic chemotherapy (single-day chemotherapy regimens only). Support Care Cancer 2011; 19 (1): S57-62. Ruhlmann CH, Herrstedt J. Fosaprepitant for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting. Expert Rev Anticancer Ther 2011; 12 (2): 139-150. Ruhlmann CH, Herrstedt Jørn. Safety evaluation of aprepitant for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting. Expert Opin Drug Saf 2011; 10 (3): 449-62. Schoennemann KR, Bjerregaard JK, Hansen TP, De Stricker K, Gjerstorff MF, Jensen HA, Vestermark LW, Pfeiffer P. Biweekly cetuximab and irinotecan as second-line therapy in patients with gastro-esophageal cancer previously treated with platinum. Gastric Cancer 2011; 14 (3): 219-25. Schønnemann KR, Yilmaz M, Andersen M, Pfeiffer Per. New recommendation of doses in an ongoing phase II study of docetaxel, oxaliplatin and capecitabine as first line therapy in advanced gastro-oesophageal cancer. Acta Oncol 2011; 50 (1): 151-2. Skytthe A, Ohm Kyvik K, Holm NV, Christensen K. The Danish Twin Registry. Scand J Public Health Suppl 2011; 39 (7): 75-78. Sørensen J, Sjøgren P. Den kliniske betydning af opioidinduceret hyperalgesi er uafklaret. Ugeskr Laeger 2011; 173 (13): 965-8. Taylor CW, Brønnum DS, Darby SC, Gagliardi G, Hall P, Jensen M-B, McGale P, Nisbet A, Ewertz M. Cardiac dose estimates from Danish and Swedish breast cancer radiotherapy during 1977-2001. Radiother Oncol 2011; 100 (2): 176-83. Vach W, Høilund-Carlsen PF, Gerke O, Weber WA. Generating Evidence for Clinical Benefit of PET/CT in Diagnosing Cancer Patients. J Nucl Med 2011; 52 (2): 77S-85S. Wojdacz TK, Thestrup BB, Cold S, Overgaard J, Hansen LL. No difference in the frequency of locus-specific methylation in the peripheral blood DNA of women diagnosed with breast cancer and age-matched controls. Future Oncol 2011; 7 (12): 1451-5. Rohrberg KS, Pappot H, Lassen U, Westman Maj, Olesen RK, Pfeiffer P, Ladekarl M, Sørensen M, Christensen IJ, Skov BG. Biomarkers in tissue from patients with upper gastrointestinal cancers treated with erlotinib and bevacizumab. Cancer Biol Ther 2011; 11 (8): 732-39. Roila F, Herrstedt J, Gralla RJ, Tonato M. Prevention of chemotherapy- and radiotherapy-induced nausea and vomiting: guideline update and results of the Perugia consensus conference. Support Care Cancer 2011; 19 (1): S63-65. 19

Protokoloversigt Protokoller - åbne for inklusion i 2011 AURELIA Titel: Et ikke-blindet, randomiseret, to-armet, fase III, multicenterforsøg med bevacizumab plus kemoterapi versus kemoterapi alene til patienter med platin-resistent epitelial ovariecancer, cancer i æggeleder eller primær peritoneal cancer Sponsor: Roche Investigator: Gitte-Bettina Nyvang Cabazitaxel Titel: Et åbent, enkeltarmet, klinisk multicenter forsøg, der er beregnet til at give tidlig adgang til cabazitaxel hos patienter med metastatisk hormonrefraktær prostatacancer, som tidligere er behandlet med et regimen omfattene docetaxel, og til at dokumentere sikkerhed af cabazitaxel hos disse patienter Sponsor: Sanofi Aventis Investigator: Steinbjørn Hansen Cecavi Titel: Fase II forsøg med Cetuximab i kombination med kemoterapi (carboplatin og vinorelbin) til patienter med platin-resistent hoved-halscancer Sponsor: Per Pfeiffer Investigator: Jørgen Johansen CETIRI Titel: Fase II forsøg med cetuximab og irinotecan (CetIri) til patienter med platin-resistent esofagus- eller ventrikelcancer Sponsor: Per Pfeiffer Investigator: Per Pfeiffer DAHANCA 19 Titel: Undersøgelse af betydningen af EGFr antistoffet Zalutumumab for effekten af strålebehandling til patienter med primært planocellulært hoved-hals karcinom Sponsor: GENMAB Investigator: Jørgen Johansen DanPact Titel: Et randomiseret dansk multicenter forsøg af effekten af specialiseret palliativ indsats på symptomer, overlevelse, økonomiske faktorer og tilfredshed blandt kræftpatienter, der ved screening har rapporteret palliative behov Sponsor: Palliativ enhed, Bispebjerg Hospital Investigator: Anette Damkier DATHYRCA 1 Titel: Øges livskvaliteten ved behandling med Thyrogen i stedet for at pausere med stofskifte medicin forud for jodoptagelse hos patienter med thyroideacancer? Et dobbeltblindet randomiseret overkrydsningsstudie Sponsor: Birthe Nygård, Endokrin. afd., Herlev Investigator: Lars Bastholt DOLG 7 Titel: Randomiseret fase III undersøgelse af topotecan og cisplatin vs etoposid og carboplatin til behandling af patienter med tidligere ubehandlet småcellet lungecancer og udvidet sygdomsstadie Sponsor: Dansk Lungecancer Gruppe, Seppo Langer, RH Investigator: Olfred Hansen DUK-Emesis Titel: Åbent, dosis-eskalerende, fase II studie til bestemmelse af mindste effektive dosis af APD421 (intravenøst amisulprid) til forebyggelse af cisplatin-induceret kvalme og opkastning Sponsor: Acacia Pharma Investigator: Jørn Herrstedt EMILIA Titel: En ikke-blindet, randomiseret, multicenter, fase III unersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af trastuzumab-mcc-dm1 ift. capecitabin + lapatinib hos patienter med Her2-positiv, lokal fremskreden eller metastatisk brystkræft, som tidligere har fået trastuzumab-baseret behandling Sponsor: Genetech USA og Roche Switzerland Investigator: Søren Cold ExteNet Titel: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med neratinib (TIKI-272) efter trastuzumab hos kvinder med tidligt stadium af brystcancer med HER-2/neu-overekspression eller HER2/neu-amplifikation Sponsor: Wyeth Investigator: Ann Knoop FACE Titel: Et randomiseret, multicenter, fase IIIb, åbent forsøg med letrozol versus anastrozol som adjuverende behandling til postmenopausale kvinder med hormonreceptorpositiv og lymfeknudepositiv brystkræft Sponsor: Novartis Investigator: Søren Cold 20