Diagnostisk Center Møde i: Sundhedsfagligt Råd for Klinisk Mikrobiologi Dato: 15. marts 2017 Kl.: 13:00-15:00 Sted: Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, Opgang 44, Diagnostisk Center afd. 4412, Konferencerum 4412. Opgang 44 Afsnit 4412 Blegdamsvej 9 2100 København Ø. Telefon +45 3545 3273 Direkte +45 3545 4499 Ref.: KGA Dato: 18. april 2017 Medlemmer: Bettina Lundgren Annette Dreyer Susanne Pedersen Jens Otto Jarløv Christian Østergaard Andersen Henrik Torkil Westh Jørgen Anders Lindholm Kurtzhals (afbud) Niels Frimodt-Møller Niels Høiby (afbud) Kenneth Thykjær Hanfgarn Kristian Arendrup Susanne de Lony (suppl.) Bodil Johansen (suppl.) 1. møde, 2017 Sundhedsfagligt Råd for Klinisk Mikrobiologi 1. Godkendelse af dagsordenen Dagsordenen blev godkendt uden bemærkninger. 2. Systemforum Systemforums slids vedlægges som bilag til referatet. ADBakt Rådet blev kort orienteret om den nuværende driftssituation, som var tilfredsstillende med god driftsstabilitet. Mindre rettelser foretages optil GO-LIVE på Hvidovre Hospital, som ikke bør påvirke dagligdrift. Der har dog for få dage siden (før påske) været et udskrivningsproblem, da PDFreactoren som sørger for udskrivning fra ADBakt stoppede, vi fik det op og køre igen indenfor en time. MADS Har god driftsstabilitet og oplevere en tilfredsstillende integration til Sundhedsplatformen.
Kiestra Hvidovre Hospital Oplevere dog stadig jævnlige låsninger af basen, hvor det har vist sig, at oprydning i systemet har en positiv effekt på driftsstabiliteten, og ingen konkretet beviser på en direkte årsagssammenhæng. Proceduren omkring server udbud/indkøb gav anledning til en længere drøftelse mellem Rådet og Systemforum, hvor der var fælles enighed om at skue fremad. Normal CIMT praksis ved serverindkøb, er indkøb af eksterne servere hvor de i januar 2016 indkøbte KIESTRA servere er lokaleservere, som systemforum først bliver bekendt med januar 2017. Systemforum oplyste netværket er dimensioneret til at kunne håndtere datatrafikken. MIBA Er kommet på ny kraftig server. Integrationen over til Sundhedsplatformen er stadig uafklaret da spørgsmålet omkring økonomien er uafklaret. Konsekvensen herved kan være at sidste prøvesvar mangler, som følge af problemerne med for få licenser. Jens Otto Jarløv orienterede Rådet om, at den manglende MIBAlert funktionalitet har kørt i ring, da ingen har klaget fordi klinikkerne har fået besked om afklaring snart var på plads, og det med den beklagelige konsekvens at løsning på problemet er nedprioriteret. Rådet anerkender at området har mange interessenter og mangler en centralt placeret kapacitet til at bære Rådets interesser videre. Henrik Westh oplyste Rådet om Regionen har underskrevet kontrakt med DTU Computerome på Risø. Det blev på mødet oplyst, at der er information på intranettet om kontaktpunkt for yderligere information og for oprettelse af adgang til DTU Compterome. Interesserede er velkomne til at henvende sig til: Systemforvalter for forskning Diana Hierbæk Gjellebøl Mail: diana.hierbaek.gjelleboel@regionh.dk Tel.: 2135 1762 3. Sundhedsplatformen Christian Østergaard Andersen orienterede Rådet om lokale best. ord. sæt tilpasninger og rammerne for dette fra møde 3. marts 2017. Et regionalt dokument har tidligere været retningsgivende for udarbejdelse af best. ord. sæt. Det er nu muligt at foretage lokale tilpasninger ved udarbejde af best. ord. sæt. Susanne Pedersen orienterede Rådet om at automatiske sendelister til LABKA stadig udestår og muligvis kan forventes sammen med en LABKA sommer release til Sundhedsplatformen. Økonomien hertil var dog uafklaret med LABKA leverandøren. Hvidovre Hospital meldt klar til GO-LIVE og Herlev meldte ligeledes klar til Nordsjællands Hospital kom på Sundhedsplatformen. 1. møde, 2017 Sundhedsfagligt Råd for Klinisk Mikrobiologi Side 2
4. Afrapportering fra fagligt Råd og ekspertgruppe Niels Frimodt-Møller orienterede kort Rådet om status på det arbejde som blev igangsat med økonomiaftalerne 2016 og 2017, hvor 150 mio. kr. er overført fra Regionerne til SSI vedrørende organiseringen af Mikrobiologisk diagnostik. Afrapporteringen er vedlagt referatet som bilag. Statens Serum Institut vil fra 2019 stadig fungere som reference laboratorium, samt fokus på beredskab dækker nationalt efter de regionale hjemtagninger. Ligeledes vil Statens Serum Institut stadig opretholde en centralrolle indenfor TB diagnostikken. 5. Status for hjemtagelse af restanalyser fra Statens Serum Institut til Regionerne Behandlet under punkt 4 ovenfor. 6. Godkendelse af forløbsbeskrivelse MRSA Kristian Arendrup orienterede kort Rådet, at forløbsbeskrivelsen for MRSA ligeledes er godkendt af PLO for Region Hovedstaden, hvorefter Rådet godkendte MRSA forløbsbeskrivelsen. Forløbsbeskrivelsen er vedlagt referatet som bilag. 7. Godkendelse af ændringer til antibiotikavejledningen for primærsektoren Kristian Arendrup orienterede kort Rådet, om ændrede behandlingsvarighed ved pneumoni og KOL for øvrig behandling afgrænset til 5 dage, hvilket RADSvejledningen ligeledes anbefaler. Rådet godkendte primærsektorens tilrettede antibiotiskvejledning, herunder behandlingsvarigheden for nedre luftvejsinfektioner på 5 dage. Antibiotikavejledningen for praksissektoren er vedlagt referatet som bilag. 8. Specialeplanen Rådet drøftede kort den udsendte endelige Specialeplan for det Mikrobiologiske område, som overordnet afventer særskilt proces vedrørende den fremtidige organisering af det diagnostiske område for smitteberedskabet, jf. punkt 4 og 5 ovenfor. Endvidere bemærkede Rådet, at Patientnær testning (POCT) specifikt er nævnt i specialevejledningen, hvor udgangspunktet er de Klinisk Mikrobiologiske afdelinger bliver en centralaktør i det fremadrettede arbejde med udbredelsen herunder ved anskaffelse samt kvalitetssikring og oplæring af personel. 9. Drøftelse af opsætning af Influenza A/B og Respiratorisk Syncytial Virus POCT Niels Frimodt-Møller orienterede Rådet om Klinisk Mikrobiologisk Afdeling (KMA) på Rigshospitalet gennem nogen tid har undersøgt mulighederne for at tilbyde klinikker på Rigshospitalet molekylærbiologisk hurtigtest for influenza og RSV i eget regi, 1. møde, 2017 Sundhedsfagligt Råd for Klinisk Mikrobiologi Side 3
på udstyr opstillet og serviceret af KMA. Ønsket om udstyret opstilles og serviceres i eget regi er for, at sikre udstyret betjenes korrekt og kan kobles op på KMA s itsystem således data kan videresendes til Sundhedsplatformen og MIBA og herved sikre opretholdelse af patientsikkerheden og sikre den nationale overvågning. Rådet savnede en fællesholdning for Mikrobiologien til kontrolleret udrulning af POCT på hospitalerne, for herigennem at sikre kvalitet samt overvågning af udstyr og resultater. Det var Rådets holdning at udfærdigelse af fællesrammer for POCT skal være klinisk forankret, hvorfor der var enighed om anmodningen om udfærdiges af overordnede fællesrammer for brugen af POCT bør ske i regi af Dansk Selskab for Klinisk Mikrobiologi (DSKM). Det blev endvidere drøftet i Rådet, at der var behov for nærmere afklaring, hvor hurtig og i hvilket omfang diagnostisk ved POCT var efterspurgt, og om andre tiltag herunder akut laboratorium var et alternativ! Rådet var endvidere enig om POCT skulle med på Early Warning listen for nye behandlinger da det herved kunne sikre økonomi til en fællesudrulning. Rigshospitalets oplæg om opsætning af Influenza A/B og Respiratorisk Syncytial Virus POCT-analyse på Rigshospitalet er vedlagt referatet som bilag. 10. Nye behandlinger til 2018, mini-mtv Niels Frimodt-Møller orienterede kort Rådet om status på indmeldt ny behandling 2018 til Regionen ved Beta-(D)-glukan test. Mini-MTV er oversendt til Regionen og afventer den videre behandling af ansøgningen. Mini-MTV en er vedlagt som bilag. Rigshospitalet har for nyligt nedsat en antifungal stewardship gruppe med formål at få nedbragt og målrettet forbruget af svampemedicin. Stewardshipgruppen, der består af anerkendte eksperter fra relevante specialer på Rigshospitalet, har udformet diagnostik og behandlings-algoritmer, som, hvis ført ud i praksis, vil nedbringe svampemiddelforbruget, øge den diagnostiske sikkerhed og forhåbentligt via tidligere og målrettet behandling nedbringe morbiditeten for disse infektioner. 11. Nedsættelse af arbejdsgruppe til ensartning i test for Klamydia På sidste Rådsmøde, under eventuelt, drøftede Rådet kort hvorledes ensartning sikres ved test for Klamydia da de udføres forskelligt i optageområderne i Hovedstaden. Anbefalinger om gentestning efter positiv klamydia fund samt anbefaling om D+R for GK hos patienter der har positiv NAAT ensrettes. Ligeledes blev det fremført at vejledningen til Klamydia selvtesten, var uhensigtsmæssig da det fremgår testen skal tages på den praktiserende læges toilet. Internationalt studie har vist øger risikoen for kryds kontamination ved selvtest på praktiserende lægers toilet da testkit gerne place- 1. møde, 2017 Sundhedsfagligt Råd for Klinisk Mikrobiologi Side 4
res samme sted, hvorfor anbefalingen er test foretages på eget toilet. Problemet ved selvtest på eget toilet er manglede mulighed for positiv patient identifikation. Praksissektor repræsentanten fremsatte ønske om ensartning på området. Rådet besluttede at nedsatte arbejdsgruppe, med Henrik Westh som formand, bestående af Rådsmedlemmer fra Hvidovre, Herlev og Praksis til udarbejdelse af fællesregionale retningslinjer for Klamydia test, med udgangspunkt i Sundhedsstyrelsens retningslinjer for området. 12. Den udviklingsorienterede analyse af det diagnostiske område Rådet forventer analysen af det Mikrobiologiske område munder udi præsentation af 2-4 mulige scenarier til august og muligvis senere, grundet det forestående regionrådsvalg til november. Det er for Rådet vigtigt Mikrobiologiens faglige virke og nationale beredskabskrav præciseres for analyseprojektgruppe inden resultaterne materialisere sig i konkrete anbefalinger til styregruppen, herunder Regionen. Susanne Pedersen og Christian Østergaard Andersen vil på Rådets vegne være tovholdere på at forfatte en sådan skrivelse til Regionen. 13. Orientering fra Formandsskabet I perioden fra Rådets seneste møde 9. december 2017 til nu, har formandskabet modtaget underretning om følgende emner: Kommissorium samt dagsorden til 1. møde i fagligt råd vedr. mikrobiologisk diagnostik, hvor Klinikchef på Rigshospitalet Niels Frimodt-Møller nu er udpeget som repræsentant for Region Hovedstaden. Dosering af Cloxacillin Er udsendt til Rådets orientering 13. januar 2017. Svar fra Central Enhed for Kvalitetssikring i praksissektoren (CEK) på Rådets anmodning om nedlæggelse af analyserne Helicobacter pylori og Dientamoeba fragilis Diagnostik. CEK tilslutter at analyserne nedlægges. o Jens Otto Jarløv orienterede Rådet om ophør af de to analyser sker fra 1. april 2017 og eventuelt modtaget prøver efter denne dato ikke eftersendes til Statens Serum Institut. Efterfølgende er tidspunktet ændret til 1. maj 2017 for at sikre god information til interessenter. Præhospitalbehandling af meningitis Er udsendt til Rådets kommentering 24. februar 2017. o Svar udarbejdet af Christian Østergaard Andersen 2. marts 2017. o Svar afgivet til formandsskabet for infektionsmedicin 17. marts 2017. Opdateret Antibiotikavejledning. Ny specialeplan er udsendt til Rådets medlemmer. DUT-høring vedr. ændring af biosikring af visse biologiske stoffer o Er udsendt til Rådets kommentering 6. marts 2017. 1. møde, 2017 Sundhedsfagligt Råd for Klinisk Mikrobiologi Side 5
o Materialet har ikke givet anledning til bemærkninger, hvilket er svaret til Regionen den 15. marts 2017 14. Eventuelt Rådet blev orienteret om, at op til 5-pct af praksisprøverne ikke kommer rettidigt frem. Problemer er hovedsagligt koncentreret omkring prøver afgivet fredag hos praktiserende læge. På vegne af Rådet skriver Christian Østergaard Andersen og Susanne Pedersen brev til Regionen om problemstillingen. Næste møde: 9. juni 2017, kl. 08:00-09:30 Sted: Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, Indgang 44, Diagnostisk Center afd. 4412, Konferencerum 4412. 1. møde, 2017 Sundhedsfagligt Råd for Klinisk Mikrobiologi Side 6