PROGRAMMER & MATERIALER TIL EKSTERN KVALITETSSIKRING FOR LABORATORIER I SUNDHEDSSEKTOREN DEKS

Transkript

1 PROGRAMMER & MATERIALER 2009 TIL EKSTERN KVALITETSSIKRING FOR LABORATORIER I SUNDHEDSSEKTOREN DEKS DEKS DANSK INSTITUT FOR EKSTERN KVALITETSSIKRING FOR LABORATORIER I SUNDHEDSSEKTOREN

2 Med den mest omfattende immunkemi-menu på markedet, er Siemens Healthcare Diagnostics det rigtige valg. Indtil nu, har intet ma kunne tilbyde en omfattende reagensmenu indenfor immunkemi. Ved at kombinere tre Division, kan Siemens nu tilbyde analysemuligheder indenfor 15 sygdomsområder. Faktisk er vi markedsleder indenfor hjertemarkører, fertilitet, onkologi, thyreoidea og anæmi. Vores menu af unikke analyser er uforlignelig. Med mere end 150 varianter - og vi udvider stadig - kan ingen tilbyde en bredere løsning. Answers for life. A91DX A1-4A Siemens Healthcare Diagnostics Inc. All rights reserved.

3 Forord Kære læser Der omorganiseres og optimeres blandt de analytiske afdelinger. Samtidig kommer nye specialiserede analyser til og antallet af simple decentrale analyser på patientnært udstyr øges. Begge dele er en udfordring, når det til stadighed skal sikres at kvaliteten er i orden og patienternes analyseresultater skal bevares elektronisk. Dette er også en udfordring for DEKS, som hele tiden øger antallet af tilbudte kvalitetssikringsprogrammer. Ekstern kvalitstssikring, EQA, er en professionel faglig baseret service. Det du betaler for, er den know-how der er akkumuleret hos DEKS og de andre EQA-organisationer, både med hensyn til fremstilling af EQA-materialer og de efterfølgende rapporter som giver dig uafhængig og objektiv information, der ikke kan fås nogen andre steder. Materialeprisen er selvfølgelig høj, men den væsentligste udgift er den viden som betales gennem løn til medarbejderne. Til gengæld er der heldigvis rigtig mange af jer der benytter sig af at ringe til os og spørge efter vejledning i mange forskellige sammenhænge, vejledning som vi er stolte af at kunne yde, og som er en af vores kerneydelser. Men vi er nødt til at blive bedre og følge med tiden! I en undersøgelse omtalt i Clinical biochemistry discussion list den 20 juli 2007 konkluderes det at deltagerne i EQA-programmer ud over høj faglig kvalitet i servicen fra deres EQA-organisation ønsker sig at servicen skal være let at bruge, hvilket betød et ønske om elektronisk indberetning. Alle DEKS tjenester er non-profit. Vi holder et udgiftsniveau som kun akkurat dækker omkostningerne. De omfatter også indkøb af frysere, PC-er og lignende nødvendige ting for at DEKS kan fungere. Vi har som bekendt arbejdet et par år med med henblik på at kunne gå elektronisk, både hvad angår indberetning og hentning af rapporter. Den stadige IT-udvikling er en større udgift end først anslået, derfor bliver vi tvunget til at opkræve et kontingent ud over den egentlige pris for EQA-programmerne. Det er imidlertid glædeligt at alle laboratorier har råd til at deltage i EQA-programmer set i lyset af at en engelsk undersøgelse viser at EQA udgør cirka 1% af de samlede udgifter til kvalitetssikring og dermed kun 0,1% af de totale omkostninger. Jo flere programmer I bestiller gennem DEKS, jo flere laboratorier der benytter DEKS, des bedre sammenlignelighed i Danmark fordi alle er med. Bliv ved med det, så I kan beholde en EQA-organisation med et højt fagligt niveau som I frit kan få vejledning af. Inger Plum Institutchef

4

5 DEKS Programmer og Materialer 2009 Kontakt til DEKS Den foretrukne form for henvendelse til DEKS er pr. , brev eller fax. Brug gerne onlineformularen på eller indberetningsskemaet der er på den sidste side. Bestillinger Programmer og materialer kan bestilles via online bestillingssystemet på eller via bestillingsformularen. Telefontid mandag-fredag, : tlf Telefax Hjemmeside Postadresse DEKS 54 M1, Herlev Hospital Herlev Ringvej Herlev. Besøgsadresse Herlev Hospital ved Klinisk biokemisk afdeling, blok 5, etage 4, i kvadraterne M4, M5 og M6 Personerne Bente Mortensen, sekretær [email protected] tlf.: rum MA 506 i M5, (tirsdag-fredag) Bente Philipsen, bioanalytiker [email protected] tlf.: rum MA 417 i M4 Gitte M. Henriksen, souschef [email protected] tlf.: rum ME 601 i M6 Hanne Bay Christensen, kvalitetskoordinator [email protected] tlf.: tlf rum MA 510 i M5 Inger Plum, institutchef [email protected] tlf.: rum MA 601 i M6 Lis Jørgensen, bioanalytiker [email protected] tlf.: rum MA 417 i M4, (mandag-torsdag) Morten M. Pedersen, kemiker [email protected] tlf.: tlf rum MA 510 i M5 Nils Jørgensen, kemiker [email protected] tlf.: rum ML 414 i M4 Susanne Biron, sekretær [email protected] tlf.: rum ML 414 i M4 DANSK INSTITUT FOR EKSTERN KVALITETSSIKRING FOR LABORATORIER I SUNDHEDSSEKTOREN, DEKS ISSN X Der tages forbehold for fejl og mangler Copyright DEKS 2008

6 Pipette Doctor Hvad er Pipette Doctor FieldService? - Service og kalibrering af alle dine pipetter udført hos dig, i dit eget laboratorie. Du spare tid og besvær ved ikke at skulle pakke og sende piptterne ud af huset. - FieldService reducere den samlede tid for service og kalibreringer fra dage til timer. - Pipette voluminer >10ul & <25ml kan udføres som FieldService på alle pipette fabrikater og typer. - Pipette voluminer <10ul & >25ml skal altid udføres i vores Service afdeling af hensyn til specifikationer og vægte. SERVICE Kontakt os BIOHIT PIPETTER Biohit Service aftale Biohit pipetter købt hos Dandiag, tilbydes gratis service 1 gang årlig (eksklusiv epet & PROLINE PLUS) Aftalen/tilbuddet omfatter eftersyn, rens, smøring samt funktionstest (5.1). Aftalen/tilbuddet omfatter ikke kalibrering af pipetter. Kalibrering af pipetter tilbydes mod betaling. ALLE PIPETTE TYPER Service og kalibrering af alle pipetter fabrikater, typer og voluminer Vi kan tilbyde service og kalibrerings aftaler samt kontrakter for alle pipette typer i laboratoriet. PRISER Priser for service og kalibrereringer i de forskellige kalibrerings niveauer finder du i vores Service og kalibrerings priser 2007/2008 I er altid meget velkommen til at kontakte os, ingen problemer eller spørgsmål er for små! - RING og få flere informationer angående Pipetter Doctor både som FieldService og for Service afdeling - RING hvis du ønsker et uforpligtende møde - RING hvis du ønsker en snak om pipette teknik og kalibreringer - RING hvis du ønsker pris overslag eller tilbud på service og / eller kalibreringer af dine pipetter - SEND en mail til [email protected] og vi vil prøve at hjælpe med evt. problemer Dandiag A/S I Mårkærvej 9 I 2630 Tåstrup I T: I F: I I [email protected]

7 Indholdsfortegnelse 1. Dansk Institut for Ekstern Kvalitetssikring for Laboratorier i Sundhedssektoren, DEKS Formål Oprettelse Styregruppe Økonomi Faglige råd og DEKS Brugermøde Rådgivere & koordinatorer Nationalt og internationalt samarbejde7 1.7 DEKS organisation Status og generelle nyheder fra DEKS Kontingent fra HK Flere analyseapparater Priser Om kataloget, Programmer og Materialer Online-bestilling og bestilling via bestillingsformular Kort om IVD-direktivet og CEmærkning Referencematerialer Forsendelsesgebyr for PeliSpy- og HPA-materialer Nyt om EQA-programmer for IT-hjælpeprogram Programmer til LKO og almen praksis Kvalitetssikring af D-lactat Kvalitetssikring af INR Kvalitetssikring af flowcytometre og komponenter bestemt med flowcytometri Nye pilotstudier fra Labquality Elektronisk EQA-Program for postanalytisk automatiseret hæmatologi Nye peptid EQA-programmer IGF Binding Protein-3 (IGFBP3) C-Peptid Insulin Patologi Hydrogencarbonat (standard bicarbonat), unikt program fra DEKS Andre nye programmer Immunologi Biokemi Retsmedicin Molekylærbiologi og genetik Mikrobiologi Kurser i intern og ekstern kvalitetssikring Skrædersyet arrangement Individuel tilmelding Priser og deltagere Praktiske forhold vedrørende DEKS aktiviteter Tilmeldingsfrister, betaling og priser Laboratorier der kan deltage Tidsfrister og forsendelsestidspunkter Priser, gebyrer og rabatter Fakturering og betalingsfrist af bestillinger Betaling Ekspeditionsmæssige forhold og sikkerhed Kontakt til DEKS Indberetningsskema: Forbedringsforslag, afvigelser, m.v Kort vejledning til online-bestilling Udsendelsesdatoer Forsendelse af Biologisk materiale Ekstra prøvemateriale ved uventede fund Ved modtagelse af pakker fra DEKS Returnering af materialer Fortrolighed Sikkerhed Produktansvar Laboratorierne og programmerne Andre eller nye kvalitetssikringsprogrammer Laboratorienummer og laboratoriets kontaktperson/ gruppe DEKS-nummeret Kontaktperson/kontaktgruppe Laboratorienummer ved registrering af resultater fra flere analyseudstyr Andre laboratorienumre Programkoder Komponenter og undersøgelser i de eksterne kvalitetssikringsprogrammer Copyright Kommunikation og uddannelse DEKS Brugermøde Mødeafgift Hotel Kollegial brugertelefonbog DEKS informerer og elektronisk nyhedsbrev EQAnews Deltagerbevis Komponentliste for de forskellige HK kontrolmaterialer Liste over programmer og materialer Online-bestilling Bestilling via bestillingsformular Indberetningsskema til hændelser, beskeder eller forslag Index

8 1. Dansk Institut for Ekstern Kvalitetssikring for Laboratorier i Sundhedssektoren, DEKS 1.1 Formål Dansk Institut for Ekstern Kvalitetssikring for Laboratorier i Sundhedssektoren, DEKS, har til formål at støtte kvalitetsudviklingen på medicinske laboratorier til gavn for patienterne. DEKS servicerer i øjeblikket klinisk biokemi, klinisk immunologi og klinisk mikrobiologi og er åben for at assistere ved andre laboratoriemedicinske specialer efter behov. DEKS overordnede formål er at øge patientsikkerheden gennem kvalitetssikring der fører til øget pålidelighed af laboratoriemedicinske undersøgelser. Instituttets primære aktiviteter er baseret på udsendelse af programmer til ekstern kvalitetssikring, undervisning, standardisering og internationalt samarbejde. 1.2 Oprettelse DEKS blev oprettet 1. januar 1996 ved Sundhedsstyrelsens og Amtsrådsforeningens medvirken og blev placeret på Herlev Hospital med landsdækkende funktionsområde. Klinisk Biokemisk Afdeling, Herlev Hospital, har venligst støttet og givet plads for DEKS arbejde. 1.3 Styregruppe En styregruppe er overordnet ansvarlig for driften af DEKS. Den refererer til sygehusledelsen på Herlev Hospital. Styregruppens sammensætning er følgende: En vicedirektør fra Herlev Hospital (formand) Overlæge Linda Hilsted, formand for DSKB, Dansk Selskab for Klinisk Biokemi Kemiker Birgitte Reinholdt, repræsentant for DSKB Overlæge Pernille Andersen, repræsentant for Dansk Selskab for Klinisk Immunologi Afdelingslæge Claus Bohn Christiansen, repræsentant for Dansk Selskab for Klinisk Mikrobiologi Læge Gregers Hansen-Nord, repræsentant for Dansk Selskab for Almen Medicin Overlæge Niels Fogh-Andersen, repræsentant for afdelingsledelsen ved Klinisk Biokemisk Afdeling Herlev Hospital Institutchef Inger Plum, DEKS (sekretær for styregruppen) Souschef Gitte M. Henriksen, DEKS (observatør). Kontaktinformationer findes på DEKS hjemmeside under nøglepersoner. 1.4 Økonomi DEKS fungerer som en non-profit indtægtsdækket virksomhed. Et eventuelt overskud eller underskud afbalanceres over længere tid via prisfastsættelsen. Regnskabsåret for DEKS er kalenderåret. 1.5 Faglige råd og DEKS Brugermøde Der er oprettet et fagligt råd til støtte for DEKS. Det består af de fagligt ansvarlige koordinatorer for eksterne kvalitetssikringsprogrammer (EQA-programmer) organiseret i DEKS regi og andre fagpersoner af betydning for kvalitetssikringen inden for laboratoriemedicin. Der afholdes to årlige rådsmøder for alle rådgivere og programkoordinatorer. Interesserede, der ønsker at deltage, kan kontakte DEKS. Rådgiverne for de specifikke programmer afholder rådgivergruppemøder ad hoc. 6

9 En gang årligt afholdes et brugermøde, der arrangeres som en kongres med foredrag, kursus og posterudstilling samt kommerciel udstilling af laboratorieprodukter, se afsnit Rådgivere & koordinatorer For mange eksterne kvalitetssikringsprogrammer eller gruppe af programmer, der er omtalt i Programmer og Materialer 2009, er der generelt udpeget en eller flere rådgivere, som har det overordnede ansvar for programmet. Rådgiverne vejleder såvel DEKS som brugerne fagligt f.eks. i form af kommentarer i rapporterne. Rådgiverne og programkoordinatorerne står opført på DEKS s hjemmeside under Nøglepersoner. 1.6 Nationalt og internationalt samarbejde DEKS benytter mange udenlandske programmer for at dække et stort analyserepertoire og for at opnå flere deltagende laboratorier i hvert program. Dette forbedrer udbyttet af programmerne, da der opnås større statistisk sikkerhed og mere solide metodeoplysninger. Det anbefales primært at benytte nordiske programmer, da I på den måde kan sammenligne jer med de kolleger, der har den samme høje nordiske standard og bruger samme referenceinterval. DEKS samarbejder med nedennævnte organisationer. Danske og andre nordiske organisationer DANAK, Den Danske Akkrediterings- og Metrologifond Videnskabeligt udvalg for kvalitetssikring under DSKB, Dansk Selskab for Klinisk Biokemi EQAnord, External Quality Assurance in the Nordic Countries, er et forum af nordiske EQA-organisationer, som søger at (videre-)udvikle programmer og samarbejde inden for laboratoriemedicin. EQAnord fungerer bl.a. som paraplyorganisation for enkelte programmer, der effektueres af en eller flere af de nordiske EQAorganisationer EQUALIS, Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige. EQUALIS er DEKS søsterorganisation i Sverige ISLM, Kvalitetssikringskomitteen under Islandsk Selskab for Laboratoriemedicin Laboratorieudvalget under Fagligt Udvalg ved PLO, Praktiserende Lægers Organisation Labquality er DEKS søsterorganisation i Finland NKK, Norsk Klinisk-kjemisk Kvalitetssikring. NKK er DEKS søsterorganisation i Norge NOBIDA, Nordisk Biobank og Database komite under Nordisk Forening for Klinisk Biokemi, NFKK, er ansvarlig for de individprøver, som blev taget i forbindelse med det Nordiske Referenceinterval Projekt, NORIP. Individprøverne udgør en biobank, hvorfra der kan rekvireres prøver til videnskabelige undersøgelser efter ansøgning NOKLUS, Norsk Senter for Kvalitetssikring av Laboratorievirksomhed utenfor Sykehus SSI, Statens Serum Institut. Europæiske og internationale organisationer: C-AQ, Committee of Analytical Quality, under International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, IFCC CAP, Collage of American Pathologists CTS, Collaborative Testing Service, USA DGKL (tidligere DGKC), Deutsche Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin, Tyskland, herunder RIB, Referenz Institut für Bioanalytik 7

10 ECAT foundation, European Concerted Action on Thrombosis EMQN, European molecular genetics quality network er en non-profit organisation, som fremmer kvalitet i analyser af molekylær genetik gennem EQA-programmer, ved at organisere best practice -møder og publicere guidelines. ESHRE, European Society of Human Reproduction and Embryology, blev grundlagt i 1985 med det formål at stimulere undersøgelser og forskning i reproduktion inden for medicin og videnskab EQALM, European Committee of External Quality Assurance Programmes in Laboratory Medicine HPA, Health Protection Agency Instand e.v., Institut für Standardisierung und Dokumentation in medizinischen Laboratorium e.v. IRMM, Institute for Reference Methods and Reference Materials, (EUs referenceinstitution for måling) JCTLM, Joint Committee on Traceability in Laboratory Medicine, er nedsat af BIPM, IRMM, WHO og IFCC NMI, The National Measurement Institute, hører under den australske regering som center for metrologi. NMIs ekspertise i metrologi stilles til rådighed gennem en række servicetilbud, herunder programmet: Interlaboratory chemical proficiency testing program QCMD, Quality Control for Molecular Diagnostics tilbyder EQA-programmer af mikroorganismer til molekylær diagnostik. QCMD opretholder relation med The European Society for Clinical Virology (ESCV) og The European Society for Clinical Microbiology and Infectious Disease (ESCMID) SKZL, Dutch Foundation for Quality Assessment in Clinical Laboratories, Holland UK NEQAS, eller blot NEQAS, er forkortelsen for National External Quality Assessment Scheme (United Kingdom). 1.7 DEKS organisation Region Hovedstaden Styregruppen for DEKS Institutchef Souschef Kvalitetskoordinator Kemiker Fagligt råd for DEKS Laboratorium Sekretariat Produktion Lager Forsendelse Forsendelse Fakturering og regnskab Registrering Organisationsdiagrammet viser DEKS opbygning og organisation 8

11 2. Status og generelle nyheder fra DEKS 2.1 Kontingent fra 2009 Alle DEKS tjenester er non-profit. Vi holder et udgiftsniveau som kun akkurat dækker omkostningerne. Udgifterne omfatter ud over lønninger også indkøb af frysere, PC-er og lignende nødvendige ting for at DEKS kan fungere. Den stadige IT-udvikling er en større udgift end først anslået, derfor bliver vi tvunget til at opkræve et kontingent ud over prisen for EQA-programmerne. Kontingentet bliver på 2750 kr per laboratorium forstået som fysiske adresse. Undtaget for at betale kontingent er laboratorier i almen praksis og lignende små laboratorier. Se eventuelt forordet I 2008 begyndte udvalgte laboratorier at kunne hente HK- og Koagulationsrapporter fra hjemmesiden. I løbet af 2009 vil vort IT system blive ændret, så alle skal hente HK og Koagulationsrapporter på nettet. Man kan bruge stedet som arkiv da rapporterne bliver liggende. Hvis I ønsker at kunne hente rapporter med det samme, skal I henvende jer til [email protected]. Vi er i gang med en gennemgribende fornyelse af hele vores IT-system. For at få en bedre sporbarhed og sikkerhed indfører vi et personlig login. Det betyder at man skal logge ind som sig selv i stedet for som sit laboratorium. En ansvarlig person på laboratoriet skal godkende de personer der kan logge sig ind og kan slettet de personer der ikke mere arbejder på laboratoriet. Foreløbig er hjemmesiden som hidtil: Der kan man bl.a. finde udsendelsesdatoer, forskellige vejledninger og resultater fra HK-programmerne, koagulationsprogrammet, urinkontrolprogrammet og programmet for fuldblodsglucose & hæmoglobin. Man kan se kataloget "Programmer og Materialer", rapporter udgivet af EQAnord, DEKS informerer, og man kan hente informationer om de fælles nordiske referenceintervaller samt forsendelse. Man kan få mange nyttige oplysninger ved at tilmelde sig DEKS nyhedsbrev på hjemmesiden. Herved vil man automatisk blive informeret om sidste nyt, om udsendelser, nye udsendelsesdatoer, pilotudsendelser, faglige oplysninger af betydning for laboratorier og andet aktuelt, som ikke kan vente på at blive offentliggjort i DEKS informerer. 2.3 HK 07 Alle komponenter er humane, og matricen er human serum. Det er en usædvanlig gunstig situation for et kontrolmateriale. Det betyder, at der ikke er anden matrixeffekt end frysetørringen kan give, hvilket forventes at være minimalt. Det igen betyder, at forskellige metoder er sammenlignelige, fordi man skal kunne opnå samme resultat uanset metode, da materialet ligner patientmateriale. På langt sigt er det målet at få tillagt referenceværdier på udvalgte komponenter. I Kapitel 7, tabel 7.1, ses, hvilke komponenter der er indeholdt i HK-serien. 2.4 Flere analyseapparater Hvis man ønsker at få databehandlet resultater fra flere udstyr, skal man bestille og betale for det antal EQA-programmer, som dækker det antal udstyr, man vil indberette for. 2.5 Priser DEKS priser for år 2009 er generelt justeret i takt med inflationen og andre udefra kommende prisstigninger. 2.6 Om kataloget, Programmer og Materialer 2009 Mangler du et eksternt kvalitetssikringsprogram (EQA-program), eller ønsker du et nyt EQA-program eller kvalitetssikringsmateriale, så kontakt DEKS. Liste over Programmer og Materialer, bagerst i dette katalog, er en liste over eksterne 9

12 kvalitetssikringsprogrammer samt interne og supplerende kontrolmaterialer. Hvis man er interesseret i andre eksterne kvalitetssikringsprogrammer end dem der er i listen, er man velkommen til at kontakte DEKS. 2.7 Online-bestilling og bestilling via bestillingsformular Tilmelding til alle de EQA-programmer, som laboratoriet ønsker at deltage i, skal aktivt finde sted. DEKS opfordrer alle laboratorier til at afgive årsbestillingen og supplerende bestillinger online fra hjemmesiden på både EQA-programmer og på kontrolmaterialer. Brugervejledningen til online bestillingen er tilgængelig på og en kort vejledning ses i afsnit Det er muligt at anvende søgefunktionen i online-bestillingen. Man kan søge på et komponentnavn, en programkode eller et programnavn. Brugernavn og kode er tidligere sendt til den underskriftsberettigede person på laboratoriet. Man bedes oplyse DEKS om ændringer relateret til den underskriftsberettigede person. De laboratorier som ikke allerede har brugernavn og password, kan bestille det hos DEKS. Bogstaverne efter programkoden angiver hvilket land EQA-programmet kommer fra. For eksempel er koden for et EQA-program fra Labquality i Finland fire tal efterfulgt af FIN, EQA-programmer fra England er fire tal efterfulgt af UK, fra Sverige, EQUALIS, efterfølges tallene af SE osv. Den programkode DEKS bruger, er forskellig fra den programkode de andre EQA-organisationer bruger. Lad dig ikke forvirre af det, når du modtager en udenlandsk rapport. Bestillingsformularen for 2009 findes på hjemmesiden, og er også vedlagt Programmer og Materialer 2.8 Kort om IVD-direktivet og CEmærkning Analyseapparatur, reagenser, kalibratorer, interne kontrolmaterialer og prøvekit skal CEmærkes af producenterne. Bemærk endvidere, at der IKKE er et myndighedskrav imod at benytte apparatur, reagenser og kalibrator fra samme producent. Har du spørgsmål i forbindelse med IVDdirektivet, CE-mærkning eller indberetning af utilsigtede hændelser, så kontakt DEKS. 2.9 Referencematerialer De certificerede referencematerialer er ikke et "tag-selv-bord", selv om de måske præsenteres som sådanne her i Programmer og Materialer. De certificerede referencematerialer er primært beregnet til brug for producenterne af de kalibratorer, der bruges i rutinen i laboratoriet. Et materiale længere nede i sporbarhedskæden kan i stedet ofte benyttes med stort udbytte. Brug gerne certificerede materialer som f.eks. NFKK Reference Serum X, programkode 2051 DK. Man kan endda anvende en ikke-certificeret / ikke CE-mærket kalibrator så som PROT-KAL 9602 programkode 2001 DK til fejlfinding, da de gerne må benyttes til videnskabelige formål hvor sporbarheden af patientresultatet ikke påvirkes. De internationalt certificerede referencematerialer skal kun rekvireres i ekstraordinære tilfælde, hvor laboratoriet har problemer med en komponent. Samtidig er det vigtigt at bruge dem med omtanke, så sporbarheden til det certificerede referencemateriale bevares. Dette er især vigtigt, såfremt laboratoriet vælger at korrigere sin rutinekalibrator, hvis afvigelsen fra den certificerede værdi er uacceptabel stor. Læs mere om dette emne på DEKS' hjemmeside, under fanen "Kontroller og vejledninger", og tryk på "Kontrol af kalibrering". Der ligger to vejledninger, en om kalibrering over for referencematerialer og en specielt for NFKK Reference Serum X Forsendelsesgebyr for PeliSpy- og HPA-materialer Da forsendelse fra udlandet er dyr for mikrobiologiske kontrolmaterialer, har DEKS valgt at samle bestillingerne for disse materialer til levering to gange om året. 10

13 Ved bestilling til årsforsendelsen i januar og ved bestilling inden 12. juni, til sommerforsendelsen, er forsendelsen gratis. Ved bestilling uden for disse to opsamlingsdatoer tillægges et gebyr på 1520 kr. for HPA-materialer og 600 kr. for PeliSpymaterialer. 11

14 3. Nyt om EQA-programmer for IT-hjælpeprogram Programkode: 2068 DK. DEKS kan levere et lille pc-program til at trække HK-resultater ud fra LIMS systemet BCC-LAB. Pc-programmet laver et udtræk fra BCC-LABs database og beregner derefter på ingen tid middelværdi og CV (variationskoefficient), så det er lige til at sende ind som den månedlige indberetning. Programmet er allerede i brug, og man kan bestille et eksemplar til eget brug. I forvejen er der flere, som anvender et tilsvarende program til LABKA. Spørgsmål angående programmet kan rettes til [email protected]. 3.2 Programmer til LKO og almen praksis DEKS tilbyder laboratoriekonsulenterne (LKO) at levere diverse eksterne kvalitetssikringsmaterialer i ønskede mængder til deres egne udsendelser. Kontakt DEKS for yderligere information og se på DEKS hjemmeside under Katalog og bestilling og videre under Almen praksis, EQA-materialer. Det er endvidere muligt at deltage i eksterne kvalitetssikringsprogrammer til alle de analyser, som hyppigst udføres i almen praksis. Programmerne er i overensstemmelse med anbefalingerne fra Praktiserende Lægers Organisation og Den offentlige Sygesikring i Kvalitetskrav og kvalitetsvurderingssystem for klinisk biokemiske og klinisk mikrobiologiske analyser i almen praksis. November Det er muligt at bestille hver komponent enkeltvis. DEKS tilbyder også programmer til komponenter hvor der endnu ikke foreligger specificerede kvalitetskrav fra PLO, så som Almen urinkvalitetsprogram til teststrimler. Det omfatter 19 komponenter (3521 DK). Se i øvrigt sidste side i kapitel Kvalitetssikring af D-lactat Programkode 3760 DK Der vil fra 2009 være mulighed for at deltage i et nyt EQA-program: D-lactat, som analyseres i forbindelse med mave-tarmsygdomme. D-lactat produceres af bl.a. bakterier. Prisen for det nye program bliver kr. for 2 udsendelser om året. 3.4 Kvalitetssikring af INR Programkode 3520 DK Da det er svært at lave ekstern kvalitetssikring af INR på patientnært udstyr, tilbyder DEKS et program, hvor INR kontrolleres ved parallelanalyse. En patientprøve analyseres på eget patientnært udstyr, og der tages desuden en veneprøve i citratglas. Veneprøven indsendes til det danske reference laboratorium for INR (klinisk biokemisk afdeling, Roskilde). Parallelanalysen finder sted to gange om året, og kræver at der er mindst 10 deltagere på programmet. 3.5 Kvalitetssikring af flowcytometre og komponenter bestemt med flowcytometri Programkode: 3708 DK / 3709 DK. På baggrund af flowcytometri-workshoppen på DEKS Brugermøde er der lavet flere forbedringer i programmet, bl.a. er indrapporteringen ændret. Ligeledes blev det aftalt at der i 2009 som noget nyt er 6 udsendelser. Programmet for ekstern kvalitetssikring af udstyr til flowcytometri kan anvendes at alle laboratorier der har et flowcytometer, idet man både vurdere det enkelte cytometers pålidelighed og samtidig også kan vælge at foretage ekstern kvalitetssikring på antalskoncentrationer af forskellige leukocyt og T-celle populationer. 3.6 Nye pilotstudier fra Labquality Labquality tilbyder to pilotstudier: Programkode 3763 FIN udsendes i januar. Det er Downs syndrom screening, 1. trimester. Deltagerne modtager 1 serumprøve. Programkode 3767 FIN udsendes i april. Deltagerne modtager 3 prøver human 12

15 plasma á 0,5mL og skal måle tick-borne encephalitis virus, antibodies. 3.7 Elektronisk EQA-Program for post-analytisk automatiseret hæmatologi Programkode 3739 NO. De fleste eksterne kvalitetsvurderingsprogrammer tager kun hensyn til den analytiske del. Det er imidlertid ligeså vigtigt at vurdere den præ- og postanalytiske del. Programmet for postanalytisk automatiseret hæmatologi er udviklet af NOKLUS og er web-baseret. Materialet er et hæmatologisk plot fra ens egen instrumenttype, en kort sygehistorie og et spørgeskema. Resultaterne registreres via Internettet. Deltagerne vil modtage en rapport, hvor de kan sammenligne egne resultater med resultater fra andre laboratorier. 3.8 Nye peptid EQA-programmer IGF Binding Protein-3 (IGFBP3) Programkode 3749 UK. UKNEQAS tilbyder et nyt eksternt kvalitetssikringsprogram, IGF Binding Protein-3 (IGFBP3). Det er gratis såfremt man deltager i program 3769 UK (IGF-1). Den samme afdeling af UKNEQAS har erfaring i andre gastriske peptider, som fx gastrin og IGF-1, samt følgende to nye programmer: C-Peptid Programkode 3752 UK. Deltagerne skal bestemme C-Peptid Insulin Programkode 3751 UK. Her er det insulin der skal bestemmes. 3.9 Patologi DEKS har medtaget et udvalg af programmer fra UKNEQAS og Labquality til anvendelse indenfor patologien. Ønsker man mere information om de enkelte programmer kan man sende en til [email protected]. Der findes flere eksterne kvalitetssikringsprogrammer til anvendelse inden for patologien, og man bedes henvende sig for yderligere information Hydrogencarbonat (standard bicarbonat), unikt program fra DEKS Programkode: 3728 DK. DEKS pilotstudie for hydrogencarbonat (standard bicarbonat) er meget velegnet til at foretage kvalitetssikring på fx ABL og andre rutine-kemi-apparater. Der er i deltagere på programmet. Bemærk, at der ikke findes andre EQA-programmer specifikt til denne komponent Andre nye programmer Immunologi For immunologi er der følgende nye programmer 3705 UK. EPO (Erythropoietin), 5 udsendelser á 3 prøver UK. Hæmatologiske sygdomme, BCR-ABL mutationsanalyse, kvantitativ UK. Hæmatologiske sygdomme, BCR-ABL og AML, identifikation af fusionsgener (t(8;21), t(15;17), inv(16)) UK. Hæmatologiske sygdomme, V617 JAK2 mutationsanalyse UK. Insulin-like Growth Factor (IGF- 1) 3764 FIN. Phospholipid antibodies. 1 udsendelse FIN. Plasmodium falciparum, antigen detection. 1 udsendelse á 2-3 fuldblods prøver. Pilot program i AU. Thalassaemia beta / Thalassaemia alpha, Molecular Diagnostics - Module 6. 1 udsendelse UK. Von Hippel Lindau syndrome, VHL Biokemi Der er 3 nye biokemiprogrammer: 3742 UK. Bilirubin konjugeret og total. 12 udsendelser á 3 prøver UK. Haematinic Assays. 11 udsendelser á 3 serum prøver og 2 RCF prøver UK. Hormoner, steroider. 12 udsendelser, separate prøver for hver komponent, op til 11 forskellige komponenter. 13

16 Retsmedicin Til de retsmedicinske afdelinger kan det oplyses at følgende program er oprettet: 3759 CAP. Forensic pathology (FR) Molekylærbiologi og genetik Der har været mange laboratorier, der har henvendt sig for at finde et molekylærbiologisk program. Følgende programmer er derfor blevet oprettet: 3770 NL. DNA analyser E (ECAT): HFE, LCT c-13910t m.fl NL. DNA analyser F (ECAT): M. Wilson ATP7B-C3207 A m.fl UK. DNA sequencing, SEQ UK. Familial breast cancer BRCA. Mutations in the BRCA1 and BRCA2 genes UK. Hereditary haemochromatosis HFE. Mutations in the HFE gene UK. Hereditary non-polyposis colon cancer HNPCC. Mutations in the MSH2 and MLH1 genes UK. Multiple Endocrine Neoplasia Type 2 MEN2. Mutations in the RET protooncogene UK. Mutation scanning MSCAN. Mutation scanning techniques (except for MCA) Mikrobiologi Ud over det allerede nævnte program for tickborne encephalitis virus, antibodies, så er der følgende nye mikrobiologiske program: 3766 FIN. Mumps virus, antibodies. 4 udsendelser Kurser i intern og ekstern kvalitetssikring DEKS afholder igen kurser i intern og ekstern kvalitetssikring. Der er to muligheder for at deltage. Den ene er at en større gruppe af personer (fx en afdeling) tilmelder sig. Så laver vi et skræddersyet arrangement der enten afholdes lokalt hos rekvirenten eller på Herlev Hospital. Den anden er at man tilmelder sig enkeltvis. Interesserede kan henvende sig til Morten Pedersen på [email protected] eller på telefon Skrædersyet arrangement Programkode 1021 DK. Gruppetilmelding til et kursus med hovedvægt på rekvirentens ønsker inden for intern og ekstern kvalitetssikring Individuel tilmelding Individuel tilmelding til undervisning på Herlev Hospital. Hvis der er mere end otte tilmeldte, vil der blive afholdt et kursus på Herlev Hospital. Programkode: 1019 DK intern kvalitetssikring Indhold. Hvordan tilrettelægges intern kvalitetssikring. Hvordan udnyttes intern kvalitetssikring i forbindelse med metodevalidering. De forskellige begreber og deres beregningsmetode gennemgås så som usikkerhed på dobbeltbestemmelser, dag til dag variation med flere. Hvilken sammenhæng er der mellem intern og ekstern kvalitetssikring. Programkode: 1020 DK. - ekstern kvalitetssikring Indhold. Hvordan tilrettelægges ekstern kvalitetssikring. Hvilke former for ekstern kvalitetssikring findes. Hvordan udnyttes ekstern kvalitetssikring i forbindelse med metodevalidering. Hvordan læses og tolkes en ekstern kvalitetssikringsrapport. Hvordan udnyttes ekstern kvalitetssikring i forbindelse med metodevalidering og GUM-beregninger. Hvilken sammenhæng er der mellem intern og ekstern kvalitetssikring Priser og deltagere Generelt gælder for de tre ovenstående tilbud, 525 kr per deltager (dog minimum 5250 kr) + transportudgifter for underviserne, når kurset afholdes lokalt hos rekvirenten. Afholdes kurset på Herlev Hospital inkludere prisen frokost men ikke deltagernes egen transport. Deltagere. Kurset er tiltænkt de personer, som har ansvar for kvaliteten af de svar, der afleveres fra de enkelte instrumenter, de overordnede kvalitetsansvarlige samt personer tilknyttet Laboratoriekonsulentordningen. 14

17 4. Praktiske forhold vedrørende DEKS aktiviteter 4.1 Tilmeldingsfrister, betaling og priser Laboratorier der kan deltage DEKS kvalitetssikringsprogrammer er udviklet til danske laboratorier i sundhedssektoren, men andre laboratorier er velkomne til at deltage. Kommercielle virksomheder kan også deltage, såfremt formålet er i overensstemmelse med DEKS kommissorium dvs., at fremme god analysekvalitet til gavn for patienten. Det forudsættes dog, at analyseresultaterne ikke anvendes i forbindelse med markedsføring Tidsfrister og forsendelsestidspunkter Alle bestillinger og tilmeldinger sker ved at benytte den internetbaserede onlinebestilling, via eller bestillingsformularen der er vedlagt Programmer og Materialer. Årsbestillingen Bestillingsformularen udfyldes og sendes online eller i papirversionen til DEKS senest den 21. november Bemærk at DEKS udsender en årlig hovedlevering for kalibrerings- og kontrolmaterialer til internt brug på laboratorierne. Dette medfører besparelser, som kommer brugerne til gode. Se næste afsnit. Det tilstræbes, at rettidigt bestilte, lagerførte materialer af denne art fremsendes til laboratorierne i uge 4 år Bestillinger i løbet af året Supplerende leveringer i årets løb af DEKS egne kalibrerings- og kontrolmaterialer forsendes almindeligvis på tirsdage. Bestillinger skal være DEKS i hænde senest dagen før Priser, gebyrer og rabatter Alle priser er eksklusiv moms, og der tages forbehold for trykfejl. Når Programmer og Materialer trykkes, er der enkelte programmer fra udenlandske samarbejdspartnere hvor kun en tentativ pris kendes. Hvis den endelige pris afviger meget, krediterer eller debiterer DEKS differencen. Til de kalibrerings- og kontrolmaterialer der er bestilt før fristen for årsbestillingen udløber, giver DEKS rabat i form af gratis fakturering og gratis forsendelse. Dette gælder dog ikke forsendelsesomkostninger til Grønland, Island og Færørerne. Forsendelsespriser er efterfølgende : Administrationsgebyr (fakturering): 90 kr. + moms Forsendelse: 110 kr. + moms Forsendelse på tøris: 217 kr. + moms Hvis der ønskes en hasteleverance, vil der blive opkrævet et hastegebyr på 300 kr. + moms. Kurerpost og forsendelse fra udlandet Ved brug af kurerpost og ved forsendelse fra udlandet bliver der opkrævet et særligt forsendelsesgebyr På enkelte udenlandske programmer kan der forekomme ekstra forsendelsesomkostninger, der vil blive pålagt listeprisen. Brugermødet I forbindelse med brugermødet er fristen for tilmelding den 29. juni. Herefter er afgiften højere. Vi håber på den måde at få folk til at tilmelde sig i god tid. Der opkræves intet faktureringsgebyr i forbindelse med tilmelding til DEKS brugermøde. Eventuelt afbud med fuld kompensation kan ske indtil den 1. august Ved senere afbud godtgøres deltagergebyret ikke. Specialopgaver Ved beregning af prisen for DEKS egne ydelser og til løsning af specialopgaver (f.eks. Nordisk Referenceinterval Projekt) benytter DEKS følgende timepriser: 600 kr. + moms for ikke-akademikere og 1500 kr. + moms for akademikere. Tilmelding eller afmelding efter programstart I visse tilfælde er det muligt at deltage i de anførte kvalitetssikringsprogrammer, selvom 15

18 man tilmelder sig efter at en eller flere kontroludsendelser er afviklet. Prisen reduceres tilsvarende. Ved afbestilling af kvalitetssikringsprogrammer efter at en eller flere kontroludsendelser er afviklet, krediterer DEKS, hvis det er muligt, de resterende kontroludsendelser. Dog skal det bemærkes, at der pålægges et administrationsgebyr Fakturering og betalingsfrist af bestillinger Faktureringen foretages af DEKS. Betalingsfristen ved bestillinger er 30 dage netto kontant. Alle programmer betales i princippet forud. Dog sker fakturering af årstilmeldingen i forbindelse med forsendelsen af hovedleverancen af kalibrerings- og kontrolmaterialer Betaling DEKS har ikke et EAN-nummer, så betaling sker ved indsættelse af beløbet på DEKS konto i Danske Banks Tåstrupafdeling, Taastrup Hovedgade 54, DK-2630 Tåstrup: Registreringsnummer 9543 og kontonummer Det er meget vigtigt, at indbetalingen kan identificeres. Derfor skal der som reference anføres DEKS fakturanummer. DEKS SE-nummer er IBAN: DK SWIFT/BIC: DABADKKK 4.2 Ekspeditionsmæssige forhold og sikkerhed Kontakt til DEKS Vedrørende henvendelser, se titelbladet i dette katalog. Bemærk at brug af , fax og brev foretrækkes. Hvis der er tale om henvendelser med forbedringsforslag eller afvigelser, anbefaler DEKS, at online-formularen eller indberetningsskemaet anvendes. Se næste afsnit og sidste side i dette katalog Indberetningsskema: Forbedringsforslag, afvigelser, m.v. Indberetningsskemaet er en formular til at rapportere afvigelser, forbedringsforslag m.v. til DEKS. Den findes i dette katalog på sidste side. Anvend alternativt online-formularen på DEKS hjemmeside eller en . Sådanne henvendelser vil blive besvaret individuelt, og relevante emner vil blive taget op i bl.a. "DEKS informerer". Brug af indberetningsskemaet eller online-formularen er en hjælp til, at emnet får en korrekt behandling af DEKS. Din henvendelse vil, sammen med beskrivelsen af hvorledes DEKS har behandlet sagen, indgå som dokumentation i DEKS kvalitetssystem Kort vejledning til online-bestilling Fra DEKS hjemmeside ( kommer man via menuen til online-bestillingssystemet. Her logger man på ved at skrive sit brugernavn og sin adgangskode, som man tidligere har fået tilsendt fra DEKS. Almindelig bestilling Der er fire trin i en bestilling: 1) Finde de programmer og materialer man vil bestille, og vælge det ønskede antal. Husk at trykke på GEM. 2) Gå til indkøbskurven og tilknytte nye kontaktpersoner eller godkende kontaktpersonerne fra sidste år. Kontaktpersonen skal godkendes. 3) Gå videre til endelig bestilling hvor man gennemser sine valg og skriver evt. rekvisitionsnummer og kommentar til DEKS. 4) Afsende bestillingen. Ligesom sidste år, er de eksisterende kontaktpersoner allerede opført. Derudover kan nye kontaktpersoner kopieres efter den første indtastning. Endelig husker systemet uafsluttede bestillinger indtil næste gang, man logger på. Efter afsendelse af ordren vil den snarest blive bekræftet af DEKS. Genbestilling Såfremt man ønsker at genbestille de samme programmer, som man fik sidste år, kan dette klares med to klik (klik på Sidste års bestillinger og dernæst på kopier sidste år ). Herefter er det muligt at rette, slette og tilføje programmer. Søgning Hvis man kun ønsker at se programmer inden for f.eks. immunologi, kan man søge på immunologi i søgeboksen. Det er også muligt at søge efter alle de programmer der indeholder en given komponent, f.eks. natrium. Fritekstsøgning og søgning på programkode er naturligvis stadig mulig. Yderligere hjælp 16

19 Klik på? efter du er logget på. Der er yderligere hjælp at hente Udsendelsesdatoer Igen i år vil udsendelsesdatoerne for afvikling af programmerne kunne findes på DEKS hjemmeside under Katalog og bestilling. Primo februar vil man kunne se de tilgængelige datoer for hele året. Herefter bliver kalenderen løbende opdateret, efterhånden som vi modtager yderligere informationer om udsendelsesdatoerne Forsendelse af Biologisk materiale Danmark er underlagt de særlige regler for transport af farligt gods (så som infektiøst materiale), beskrevet i ADR-konventionen. Den gældende udgave er ADR2007. Definitioner i henhold til ADR2007 Biologisk stof er prøvematerialer, som blod, urin, fæces, sperma mv. samt kontrol - eller kalibreringsmaterialer fremstillet ud fra humant materiale Biologisk stof katogori B, er prøver der vides eller formodes at indeholde patogener af katogeri B, som kan forårsage sygdomme hos mennesker og dyr, (dvs. prøver fra patienter med bl.a. HIV og hepatitis). Forsendelsen mærkes Biologisk stof katogori B og UN3373. Undtaget human prøve er prøver der højest sandsynligt ikke indeholder patogener, som kan forårsage sygdomme hos mennesker, (dvs. de fleste normale patientprøver samt donorer), Forsendelsen mærkes Undtaget human prøve. Biologisk stof katogeri A, er prøver der vides eller formodes at indeholde patogener af katogeri A, som kan forårsage sygdomme hos mennesker og dyr, (dvs. prøver indeholdende ebolavirus, rabies...). Inden forsendelsen kontaktes beredskabsstyrelsen for anvisning. Pakkeinstruktion 650 (P 650, PI 650) gælder for UN 3373: Væsker: Primæremballagen, eksempelvis prøverøret skal have tætsluttende låg eller prop. Sekundæremballagen, eksempelvis forseglingsposen, skal være tæt. Enten primær eller sekundær emballage skal kunne modstå et indre tryk på 95 kpa, uden at lække. Yderemballagen skal indeholde stødadsorberende materiale. Yderemballagen eller den sekundære emballage skal være stiv. Faste stoffer: Primæremballagen, eksempelvis prøverøret skal være støvtæt. Sekundær emballagen skal hvis den indeholder flere primærbeholdere, kunne adskille disse, samt være støvtæt. Yderemballagen skal indeholde stødadsorberende materiale. Bemærk endvidere at hvis prøverne sendes nedkølet med tøris, skal denne anbringes mellem sekundær- og yderemballagen. Emballagen skal desuden kunne klare temperatur- og trykpåvirkninger fra tørisen, samt kunne frigive carbondioxid på gasform. Forsendelsen mærkes yderligere med Tøris og UN Ekstra prøvemateriale ved uventede fund Når et laboratorium har gjort uventede fund i eksterne kvalitetssikringsprogrammer, kan der rekvireres en begrænset mængde ekstra prøvemateriale til opklaring af fundet. Dette gælder kun for stabile materialer, og så længe lager haves. Hvis et laboratorium i hver udsendelse ønsker at modtage ekstra prøvemateriale, kan dette effektueres mod yderligere betaling, se Liste over Programmer og Materialer. Kontakt om nødvendigt DEKS Ved modtagelse af pakker fra DEKS Vi anmoder laboratorierne om altid at åbne pakker fra DEKS, der ankommer til laboratoriet, selvom den kontaktperson der står på pakken, ikke er tilstede. Der vil som regel altid stå på pakken, hvis den skal anbringes på køl eller frost, men åben alligevel altid pakkerne for at sikre jer, hvad indholdet er. Det er muligt at få pakker fra DEKS sendt til en gruppe eller en afdeling i stedet for til en kontaktperson. Hvis modtageadressen skal ændres, bedes I sende en til: [email protected] Returnering af materialer Principielt tager DEKS ikke kontrol- og kalibreringsmaterialer retur. Årsagen er, at det er vanskeligt at dokumentere, at materialerne ikke har lidt skade. Imidlertid tilstræbes en fleksibel praksis i sådanne situationer Fortrolighed DEKS og DEKS samarbejdspartnere behandler alle data, som kan henføres til et enkelt laboratorium fortroligt og videregiver ikke informationer til tredje part. Dette gælder principielt også information om hvilke laboratorier, der deltager i de tilbudte programmer. Det er imidlertid praktisk, at DEKS kan oplyse andre kolleger om hvilke laboratorier, der deltager i et givent program. På den måde kan 17

20 DEKS f.eks. hjælpe nye deltagere i at vælge program eller fremme diskussionen blandt de involverede laboratorier i tilfælde af afvigende resultater. Denne praksis har aldrig givet anledning til problemer, hvorfor DEKS igen i år vil undlade at indhente skriftlige tilladelser til at benytte denne information i kollegial sammenhæng. Hvis der er laboratorier, som ikke ønsker dette, bedes de informere DEKS Sikkerhed DEKS forudsætter, at modtagerne af kontrolmaterialerne udviser de fornødne sikkerhedsforanstaltninger. Alle kontrol- og kalibreringsmaterialer skal sikkerhedsmæssigt behandles som patientprøver, der altid skal betragtes som potentielt smittefarlige. Dette gælder også for de materialer, som er dækket af følgende generelle sikkerhedskrav: Indsamlede blodportioner fra donorer der individuelt er testet og fundet negative for HIV antistof, HBs antigen og HCV antistof. Disse sikkerhedskrav er generelt opfyldt i herværende kontrolprogrammer. For nogle programmer er denne screening dog kun gennemført på pools af patientprøver (<10 patientprøver pr. pool), hvilket med moderne reagenser også anses for at være sikkerhedsmæssigt forsvarligt. Ved en del af mikrobiologiprogrammerne inklusive virusscreeningsprogrammerne gælder ovennævnte forholdsregler ikke. Disse prøver kan indeholde virulente patogene organismer og derfor er forsendelsen mærket UN3373 (ADR-konventionen), f.eks. Epstein-Barr virus og hepatitis C. DEKS sender udelukkende materialerne til laboratorier, der er vant til at håndtere patientprøver på forsvarlig vis Produktansvar DEKS har tegnet en produktansvarsforsikring, som dækker sædvanlige forhold, dog ikke smitte for HIV, Hepatitis B og Hepatitis C, hvorfor DEKS tager forbehold i denne sammenhæng. Herudover dækker DEKS ikke tab forårsaget af, at DEKS produkter udebliver eller ikke kommer rettidigt frem. 18

21 5. Laboratorierne og programmerne 5.1 Andre eller nye kvalitetssikringsprogrammer Til interesserede laboratorier kan DEKS om muligt oplyse om kvalitetssikringsprogrammer eller -materialer, der dækker komponenter, som ikke er omtalt i Programmer og Materialer. 5.2 Laboratorienummer og laboratoriets kontaktperson/ gruppe DEKS-nummeret Til identifikation af de laboratorier, som deltager i eksterne kvalitetsprogrammer, benytter DEKS det samme nummer fra år til år, DEKS-nummeret Kontaktperson/kontaktgruppe Laboratoriet bedes udpege en eller eventuelt flere kontaktpersoner eller gruppe af personer (f.eks. kvalitetssikringsgruppen c/o person ), der modtager prøver og rapporter m.m. fra DEKS. DEKS anbefaler, at kontaktgruppen /- personen er ansvarlig for korrekt opbevaring af prøverne inden analyse, eventuel forbehandling og fordeling til analysepladsen og for fordeling af rapporterne i laboratoriet. Labquality kan dog kun håndtere en adresse til alle programmer. Derfor vil alle kontaktpersoner fra et laboratorium, som deltager i programmer fra Labquality, være anført på forsendelser fra Labquality Laboratorienummer ved registrering af resultater fra flere analyseudstyr Ved indrapportering af resultater fra flere udstyr gøres opmærksom på, at dette ofte kræver et nyt DEKS-nummer og en ekstra tilmelding til det pågældende program med dertil hørende fuld pris. Til en del programmer kan der bestilles ekstra kontrolmateriale, men kun indrapporteres et resultat Andre laboratorienumre Det laboratorienummer, som Labquality anvender til identifikation af laboratoriet, er et firecifret nummer. Labqualitynummeret er beregnet som DEKS-nummeret. Bemærk, at de laboratorienumre som tildeles via andre udenlandske programmer, f.eks. de engelske, skal benyttes ved direkte henvendelse til den pågældende organisation. 5.3 Programkoder Siden 1999 er der anvendt en fast nummerering af programmerne, programkoden efterfulgt af en forkortelse for oprindelseslandet af programmet. Disse "permanente" programkoder identificerer programmet fra år til år således, at koderne kan anvendes ved bestilling og identifikation i en analysevejledning eller i en kvalitetsmanual. Dog skal man være opmærksom på, at der kan ske ændringer, f.eks. kan et program udgå og blive erstattet af et andet. En væsentlig komponent kan overgå til et andet program, eller programmet kan blive ændret så meget, at det tildeles en ny programkode. 5.4 Komponenter og undersøgelser i de eksterne kvalitetssikringsprogrammer DEKS programmer er beskrevet i Liste over Programmer og Materialer bagerst i dette katalog. I kolonnen Komponent og synonym er der listet alle de komponenter, som dækkes. For de eksterne kvalitetssikringsmaterialer med mulighed for løbende indberetning af resultater, findes en nøgle til at identificere hvilke materialer som dækker givne klinisk biokemiske komponenter, se kapitel 7. Alle de programmer eller materialer, der dækker en given komponent, kan nemt findes via søgning i onlinebestillingen via Skriv navnet på komponenten i søgefeltet. Se mere om online-bestillingen i afsnit

22 Det bemærkes, at i visse kvalitetssikringsprogrammer vil alle omtalte komponenter ikke nødvendigvis blive analyseret i hver udsendelse. I praksis kan det være umuligt at skaffe materialer, som samtidig modsvarer autentiske patientprøver på en rimelig måde. En anden årsag kan være, at det på forhånd vides, at kontrolmaterialet er uegnet til analyse af den pågældende komponent. 5.5 Copyright Alle skriftlige materialer, der udsendes af DEKS, er omfattet af copyright, herunder tekst på DEKS hjemmeside. Afsnit fra Programmer og Materialer og "DEKS informerer" kan dog gengives med kildeangivelse. Tilladelse til brug af data m.v. kan gives, kontakt DEKS for nærmere oplysninger. Tilsvarende gælder for rapporter m.v. fra udenlandske EQA-organisationer. 20

23 6. Kommunikation og uddannelse 6.1 DEKS Brugermøde 2009 Programkode: 1006 DK. Brugermødet i 2009 er det trettende i rækken af DEKS Brugermøder. Det afholdes på OCC (Odense Congress Center) den 9. og 10. september. Indhold: Fælles sessioner for alle laboratoriespecialer Specielle sessioner for hvert af de faglige specialer Kursus i kvalitetssikring Workshops Posterudstilling (deltagere opfordres til at vise postere på mødet) Kommerciel udstilling af laboratorieprodukter Alle, der ønsker at bidrage til planlægning af mødet eller at være foredragsholder, er meget velkomne. Send gerne en til: [email protected]. Der er mulighed for at følge udviklingen af Brugermødeprogrammet på DEKS hjemmeside. En mere detaljeret oversigt over det aktuelle mødeprogram udsendes i maj 2009 i DEKS informerer. Tilmelding til brugermødet kan foretages online eller via bestillingsformularen Mødeafgift Mødeafgiften fremgår af bestillingsformularen. Evt. afbud med fuld kompensation kan ske indtil den 1. august Ved senere afbud godtgøres deltagergebyret ikke. Der opkræves ikke faktureringsgebyr ved tilmelding til brugermødet. For ansatte i organisationer eller firmaer, der ikke er brugere af DEKS programmer, er deltagerafgiften kr. Bagatelgrænse som bruger af DEKS er: 5000 kr. pr. år. Undtaget herfra er almen praksis og lignende små laboratorier Hotel Programkode: 1008 DK. Bestilling af hotelværelse på OCC til overnatning mellem den 9. og 10. september 2007, foretages til DEKS. Deltagerne bør bestille værelser i god tid før mødet, da der er begrænset antal værelser til rådighed. Reservering sker efter først-til-mølle princippet og kun så længe, der er ledige værelser. Bestillinger er bindende efter den 1. september DEKS opkræver afgiften såfremt, det ikke lykkes at afsætte det afbestilte værelse til andre deltagere. 6.2 Kollegial brugertelefonbog Programkode: 1011 DK. DEKS udarbejder en telefonliste over brugerne med oplysning om telefon, fax, og postadresse. Den kollegiale telefonbog kan kun bestilles af kolleger i medicinske laboratorier, og den er omfattet af copyright. Kolleger eller laboratorier, som ikke ønsker at blive optaget i telefonbogen, bedes meddele dette til DEKS udgaven af brugertelefonbogen udsendes i marts-april DEKS informerer og elektronisk nyhedsbrev Programkode: 1013 DK. "DEKS informerer" udsendes sædvanligvis 4 gange pr. år til cirkulation på hvert laboratorium. I Liste over Programmer og Materialer kan man bestille en personlig kopi. DEKS informerer offentliggøres også på DEKS hjemmeside. Det elektroniske nyhedsbrev udsendes som et supplement til DEKS informerer, og alle kan tilmelde sig. Tilmeld dig på 21

24 6.4 EQAnews Programkode: 1014 DK. EQAnews er et internationalt tidsskrift, der udkommer elektronisk to gange om året. EQAnews afspejler udviklingen i kvalitetssikring indenfor laboratoriemedicin. EQAnews retter sig mod arrangører af eksterne kvalitetssikringsprogrammer, men læses også ofte af andre med interesse for kvalitetssikring. EQAnews ejes og udgives af EQALM; se EQALM s hjemmeside EQAnews udsendes fra DEKS, Herlev Hospital. For yderligere informationer kontakt Susanne Biron hos DEKS. 6.5 Deltagerbevis Programkode: 1005 DK. Dette er et dokument, der bekræfter laboratoriets tilmelding til DEKS eksterne kvalitetssikringsprogrammer i det indeværende kalenderår. Alle deltagere der har tilmeldt sig eksterne kvalitetssikringsprogrammer gennem DEKS modtager gratis et deltagerbevis. Deltagerbeviset leveres i marts-april

25 7. Komponentliste for de forskellige HK kontrolmaterialer Tabel 7.1 Komponenter i HK-materialerne. Komponent; kvantitetsart NPU-kode Enhed HK07 HK07 Drug Alanintransaminase; katk. (ALAT) DNK05051 U/L X Albumin (66 458); stofk. NPU01132 µmol/l X Antitrypsin (54 000); stofk. NPU03303 µmol/l n 1 Amitriptylin nmol/l X Amylase; katk. DNK05020 U/L n 1 Amylase, pancreastype; katk. DNK05159 U/L X X Aspartattransaminase; katk. (ASAT) DNK05032 U/L X Basisk phosphatase; katk. DNK05033 U/L X Bilirubiner; stofk. NPU01370 µmol/l n 1 Bilirubiner, konjungeret; stofk. NPU17194 µmol/l X Calcifediol; stofk. (25-Hydroxy-vitamin D2) µmol/l X Calcifediol + 25-Hydroxyergocalciferol; stofk. (25-Hydroxy-vitamin D3+D2) NPU10267 nmol/l n 1 Calcium(II); stofk. NPU01443 mmol/l X Calcium(II)-ion, fri; stofk., (ph = 7.40) NPU04144 mmol/l X Cancer-antigen 125 NPU01448 X 10 3 arb.enh./l Carbamazepin; stofk. NPU01457 µmol/l X 10-Hydroxycarbamazepin NPU10615 µmol/l X Carbamid; stofk. NPU01459 mmol/l X Carbondioxid; stofk. NPU01472 mmol/l n 1 Carcinoembryonalt antigen; massek., (CEA) NPU19719 µg/l n 1 X Chlorid; stofk. NPU01536 mmol/l X Cholesterol + ester; stofk. NPU01566 mmol/l X Cholesterol + ester, i HDL; stofk. NPU01567 mmol/l X Cholesterol + ester, i LDL; stofk. NPU01568 mmol/l n 1 Cholesterol + ester, i VLDL; stofk. NPU01569 mmol/l n 1 Choriogonadotropin, arb. stofk. NPU01572 IU/L n 1 Choriogonadotropin+betakæder, arb. stofk. NPU01582 IU/L X Ciclosporin µg/l X Cobalamin; stofk. NPU01700 pmol/l X Cortisol; stofk. NPU01787 nmol/l X Proinsulin C-Peptid NPU03247 nmol/l n 1 HK06 Special C-reaktivt protein ( ); stofk. NPU01423 nmol/l X X X CRP Høj HK02 23

26 Tabel 7.1 Komponenter i HK-materialerne. Komponent; kvantitetsart NPU-kode Enhed HK07 HK07 Drug Creatininium, stofk. NPU18016 µmol/l X Creatin-kinase, total; katk. DNK05044 U/L n 1 Creatin-kinase, MB; massek. NPU19750 µg/l X Cystatin C; stofk. NPU10302 nmol/l X Digoxin; stofk. NPU01886 nmol/l X X Digitoxin; stofk. NPU04786 nmol/l Estradiol total; stofk. NPU01972 nmol/l X Estradiol fri; stofk. NPU01974 nmol/l n 1 Ferritin ( ); stofk. NPU03899 pmol/l X Ferroxidase (Ceruloplasmin) (134000); stofk. NPU02041 µmol/l n 1 α-1-føtoprotein; arb. stofk. NPU int.unit/l X Flecainid µmol/l X Folat; stofk. NPU02070 nmol/l X Follitropin (FSH) NPU04014 IU/L n 1 Glucose; stofk. NPU02192 mmol/l X gamma-glutamyltransferase; katk. DNK05119 U/L X Gentamicin stofk. (Gentamycin) NPU02164 µmol/l X Haptoglobin (86018); stofk. NPU02318 µmol/l n 1 Homocystein (total); stofk. NPU04073 µmol/l X Hydrogencarbonat; stofk. (std. bicarbonat) NPU02410 mmol/l n 1 X Immunglobulin A ( ); stofk. NPU02476 µmol/l X Immunglobulin E ( ); arb. stofk. NPU int. enh./l X Immunglobulin G ( ); stofk. NPU02481 µmol/l X Immunglobulin M ( ); stofk. NPU02488 µmol/l X Insulin (5807); stofk. NPU20182 pmol/l n 1 Jern; stofk. NPU02508 µmol/l X Kalium-ion; stofk. NPU03230 mmol/l X Kobber; stofk. NPU01773 µmol/l X p(vb)- Lactat; stofk. NPU03944 mmol/l X Lactatdehydrogenase, katk. DNK05072 U/L X Lamotrigin; stofk. NPU08732 µmol/l X Levetiracetam NPU18848 µmol/l X Lipoproteinlipase; kat.k. (Lipase) DNK05195 U/L X Lithium-ion; stofk. NPU02613 mmol/l X Lutropin; arb. stofk., (LH) NPU02618 int. Enh./L n 1 X Magnesium(II); stofk. NPU02647 mmol/l X Methylmalonat µmol/l X X HK06 Special CRP Høj HK02 24

27 Tabel 7.1 Komponenter i HK-materialerne. Komponent; kvantitetsart NPU-kode Enhed HK07 HK07 Drug β-2-microglobulin (11 731); stofk. NPU02817 nmol/l n 1 Methotrexat µmol/l X Natrium-ion; stofk. NPU03429 mmol/l n 1 Nortriptylin NPU02923 nmol/l X Orosomucoid (Surt α-1 Glycoprotein); stofk. NPU02948 µmol/l n 1 Opløst substans; molal (osmolalitet) NPU03433 mmol/kg X Oxcarbazepin (monohydroxycarbamezapin); stofk. NPU03902 µmol/l Paracetamol; stofk. NPU18232 mmol/l X Phenobarbital; stofk. NPU03062 µmol/l X Phenytoin; stofk. NPU03085 µmol/l X Phosphat.(P;Uorganisk); stofk. (Phosphat non esterificeret) NPU03096 mmol/l Pro-brain natriuretisk peptid(1-76); stofk. NPU26811 Pmol/L X Progesteron; stofk. NPU03242 nmol/l X Prolactin; arb. stofk. NPU04022 Int. enh /L n 1 Prostataspecifikt antigen (PSA), massek. NPU08669 µg/l n 1 X Prostataspecifikt antigen (frit), stofk. NPU18380 pmol/l X Protein, total; massek. NPU03278 g/l X Salicylat, stofk. NPU03383 mmol/l X Tacrolimus µg/l X Testosteron; stofk. NPU03543 nmol/l X Testosteron (frit); stofk. NPU03549 nmol/l n 1 Theophyllin, stofk. NPU03554 µmol/l X Thyrotropin (TSH); arb. stofk. NPU int.enh/l n 1 Thyroxin; stofk. NPU03578 nmol/l X Thyroxin(frit); stofk. NPU03579 pmol/l X Thyroxinbindingskapacitet; rel.stofk (T-uptake) NPU27337 X Thyroxinbindende globulin; stofk. NPU08968 nmol/l n 1 Topiramat µmol/l X Transferrin (79550); stofk. NPU03607 µmol/l X Transtyretin (Præalbumin 54980); stofk. NPU10319 µmol/l n 1 Triglycerid ; stofk. NPU04094 mmol/l X Triiodthyronin-reaktion; arb. mætn. (proc.) DNK35895 arb. enhed n 1 Triiodthyronin; stofk. NPU03624 nmol/l X Trijodthyronin(frit); stofk. NPU03625 pmol/l X TPO-antistof (thyreodea ab.) U/L X X X HK06 Special CRP Høj HK02 25

28 Tabel 7.1 Komponenter i HK-materialerne. Komponent; kvantitetsart NPU-kode Enhed HK07 HK07 Drug HK06 Special Troponin I, hjertemuskel; massekonc. NPU19923 µg/l X Troponin T, hjertemuskel; massekonc. NPU19924 µg/l X Urat; stofk. NPU03688 mmol/l X Valproat; stofk. NPU03735 µmol/l X Zink(II); stofk. NPU03768 µmol/l X CRP Høj HK02 n 1 : Disse komponenter vil muligvis forekomme i grundmatricen af HK07 i et naturligt niveau, og vil derfor blive databehandlet hvis der er et tilstrækkeligt antal laboratorier der ønsker det. 26

29 8. Liste over programmer og materialer Bestillinger for 2009 skal foretages inden d. 21. november Online-bestilling Den foretrukne form for bestilling er via online-bestilling på DEKS hjemmeside. Online-bestilling kan foretages af den underskriftsberettigede person, der har fået tilsendt en kode. Hvis den underskriftsberettigede person er udskiftet, skal dette meddeles til DEKS. Bestillingen foretages nemmest ved at Logge på via 1) Log på online-bestillingen med brugernavn og adgangskode Eventuelt starte med at se genbestillingsedlen 2) Klik på 3) Klik på Dette indsætter antallet af programmer eller materialer laboratoriet har bestilt i ) Ret evt. antallet af programmer eller materialer, der er kopieret fra sidste år Tilføje programmer 5) Tilføj nye programmer. Du kan enten søge på programnavnet eller programkoden. Du kan også se alle programmerne ved at klikke på Gennemse bestilling, tilknytte kontaktpersoner og afsende bestillingen 6) Når du er færdig med at tilføje programmer, så klik på. 7) Sæt kontaktpersoner på alle programmer og materialer og klik 8) Gennemse bestillingen og afsend den Uafsluttede bestillinger huskes til næste gang, man logger på. Når man er logget på, kan hjælpetekster til online-bestillingens funktioner aktiveres ved at klikke på ikonerne: Yderligere vejledning til online-bestilling findes i afsnit Bestilling via bestillingsformular Såfremt man ikke kan bestille online, kan bestillingsformularen anvendes. Side 1 skal medsendes, derudover behøver man kun at indsende de relevante sider. Skriv laboratoriets DEKS-nummer på alle indsendte sider og husk at anføre initialer for kontaktpersonerne ud for hvert program. 27

30 Tværfagligt Administration og undervisning mv. Fotometrikontrol, Kvalitetssikringsprogrammer 1022 DK Medlemskontigent 1005 DK Bevis for deltagelse i DEKS' programmer Deltagerbevis bliver i 2009 fremsendt gratis til de laboratorier der deltager i DEKS' kvalitetssikringsprogrammer DK DEKS Brugermøde Afholdes september (vedlæg navneliste) 3002 DK ELISA-plade, gråfilter i cirkulation. Programmet inkluderer indrapportering fra et apparat. Indrapporteres for flere apparater, bestilles det ønskede antal af programmet. Denne gråfilterplade har certificerede targetværdier for absorbansen FIN Fotometri. 1 uds. Bølgelængde-indikatoropløsning. Absorbanser ved 6 forskellige peaks DK Hotelophold, en nat på Odense Congress Center i forbindelse med DEKS Brugermøde. (enkeltværelse) Dato:. 9. september 2009 (vedlæg navneliste) 1013 DK "DEKS informerer 2009", personlig kopi (vedlæg navneliste) 1014 DK "EQAnews" Elektronisk version. Kontaktnavn/ DK Kollegial brugertelefonbog 1019 DK Undervisning på Herlev Hospital. Intern kvalitetssikring. Indhold: Hvordan tilrettelægges intern kvalitetssikring. Hvordan udnyttes intern kvalitetssikring i forbindelse med metodevalidering. De forskellige begreber og deres beregningsmetode gennemgås så som usikkerhed på dobbeltbestemmelser, dag til dag variation, med flere. Hvilken sammenhæng er der mellem intern og ekstern kvalitetssikring. Deltagere: Kurset er tiltænkt de personer, som har ansvar for kvaliteten af de svar der afleveres fra de enkelte instrumenter samt for de overordnede kvalitetsansvarlige på deres laboratorium samt personer tilknyttet Laboratoriekonsulentordningen FIN Fotometri. Linearitet og diffust lys ved 340 nm, 1 uds FIN Fotometri. Linearitet og diffust lys ved 405 nm. 1 uds DK Gråfilterplade til kontrol af ELISA-reader på selvvalgt tidspunkt. Denne gråfilterplade har certificerede targetværdier for absorbansen. For de laboratorier der har anskaffet nyt udstyr eller af andre årsager ikke kan vente på deltagelse i det ordinære fotometrikontrolprogram til ELISA-readere, er denne gråfilterplade ideel med targetværdier FIN Fotometri. Linearitet og diffust lys ved 540 nm. 1 uds DK Undervisning på Herlev Hospital. Ekstern kvalitetssikring. Indhold: Hvordan tilrettelægges ekstern kvalitetssikring. Hvilke former for ekstern kvalitetssikring findes. Hvordan udnyttes ekstern kvalitetssikring i forbindelse med metodevalidering. Hvordan læses og tolkes en ekstern kvalitetssikringsrapport. Hvordan udnyttes ekstern kvalitetssikring i forbindelse med metodevalidering og GUMberegninger. Hvilken sammenhæng er der mellem intern og ekstern kvalitetssikring. Deltagere: Kurset er tiltænkt de personer, som har ansvar for kvaliteten af de svar der afleveres fra de enkelte instrumenter samt for de overordnede kvalitetsansvarlige på deres laboratorium samt personer tilknyttet Laboratoriekonsulentordningen DK Undervisning, skræddersyet arrangement. Gruppetilmelding til et kursus med hovedvægt på rekvirentens ønsker inden for intern og ekstern kvalitetssikring. Kurset kan afholdes hos rekvirenten. For inspiration til selvvalgt indhold se evt. program 1019 DK og 1020 DK.. 28

31 Klinisk Biokemi Certificerede referencematerialer 1566 US SRM 956b Elektrolytter i frossen human serum, sæt med 6 ampuller. 3 niveauer BE ERM-AD453, Lactat dehydrogenase isoenzyme BE ERM-DA 470k/IFCC, Humane serumproteiner, frysetørret, 1 amp. Erstatter program 1519 BE ERM-DA 470 som er udgået. P-Albumin P-alpha-2-Macroglobulin P-Antichymotrypsin P-Antitrypsin P-Complement C3 P-Complement C4 P-C-reaktivt protein P-Ferroxidase (Ceruloplasmin) P-Haptoglobin P-Immunglobulin A P-Immunglobulin G P-Immunglobulin M P-Orosomucoid P-Transferrin P-Transthyretin (Præalbumin) 1598 UK HTLV-1 (antistof), "Monitor sample", 03/ , á 3 ml US SRM 2191a, Natrium hydrogencarbonat 1509 BE ERM-DA 192 & 193 Cortisol i frysetørret serum P-Cortisol 1522 BE BCR 573 & 574 & 575 Creatininium i frysetørret human serum P-Creatininium 1595 BE BCR 577, 17-beta Estradiol P-17-beta estradiol 1596 BE BCR 578, 17-beta Estradiol P-17-beta estradiol 1512 BE BCR 304 Calcium, magnesium og lithium i human frysetørret serum P-Calcium P-Lithium-ion P-Magnesium P-Calcium P-Chlorid P-Kalium-ion P-Lithium-ion P-Magnesium-ion P-Natrium-ion 1569 US SRM 968c Fedtopløselige vitaminer, carotenoider og cholesterol i human serum, sæt med 2 glas. 2 niveauer US SRM 965a Glucose i frossen human serum, sæt med 8 glas. 4 niveauer. P-Glucose 1547 US SRM 909b Multikomponent frysetørret human serum, 2 niveauer 6 x 10 ml P-Bilirubiner P-Calcium P-Carbamid P-Chlorid P-Cholesterol P-Creatininium P-Kalium-ion P-Lithium-ion P-Magnesium P-Natrium-ion P-Total Glycerider P-Triglycerid P-Urat 1591 UK WHO 73/601 Carcinoembryonalt antigen (CEA) P-Carcinoembryonalt antigen 1592 UK WHO 75/551 Choriogonadotropin beta-kæde P-Choriogonadotropin beta-kæde 1593 UK WHO 94/572 Ferritin, rekombinant P-Ferritin 1573 UK WHO 84/510, C-Peptid af human insulin til immunoassay (84/510). 1. International referencereagens. 10 mikrogram pr. ampul. P-Proinsulin C-peptid 1575 UK WHO 75/502, Immunoglobulin E (IgE). 2.Internationale reference præparat Internationale Units pr. ampul. P-Immunglobulin E 1579 UK WHO 66/304 Insulin, human til immunoassay (66/304).1 ampul frysetørret materiale. P-Insulin 29

32 Klinisk Biokemi 1594 UK WHO 96/670 "Prostate Specific antigen" Kvalitetskontrolmaterialer (90:10), PSA 2069 DK HK07 Human langtidskontrol EQA serum, 8 x 5 ml P-Prostataspecifikt antigen Erstatter program 2041 DK, HK02. Komponenter: se tabel UK WHO 81/565 "Thyroid Stimulating Hormone", TSH 2079 DK HK07 Drug Human langtidskontrol, EQA serum, lægemidler, 8 x 5 ml frysetørret human serum. P-Thyrotropin (TSH) Erstatter program 2042 DK, HK02 Drug. Komponenter: se tabel 7.1 Materialer til kalibrering 2006 DK/NL Hæmoglobin A1c kalibrator, 3 niveauer x (1 x 0,2 ml) frysetørret hæmolysat af human blod. Både til DCCT- og IFCC-niveau Hb-Hæmoglobin A1c 3252 DK INR-kalibrator, "høj", 2 x 0,5 ml human plasma. Er en af tre kalibratorer for INR P-Koagulation, vævsfaktor-induceret (Koagulationsfaktor II, VII, X) 3346 DK INR-kalibrator, "Terapeutisk" (tidl. ISIkalibrator), 2 x 0,5 ml human plasma. Er en af tre kalibratorer for INR P-Koagulation, vævsfaktor-induceret (Koagulationsfaktor II, VII, X) 2004 DK Koagulationskalibrator, "normal", f.eks. INR og APTT, 2 x 0,5 ml. human plasma Er en af de tre kalibratorer for INR. P-Antithrombin P-Fibrinogen P-Koagulation, vævsfaktor-induceret (Koagulationsfaktor II, VII, X) P-Protein C P-Protein S 3457 DK Koagulationskalibrator "normal", INRkalibrator "terapeutisk" & INR-kalibrator "høj". 3 x (2x0,5 ml) Programmet består af prog DK, 3346 DK og 3252 DK DK PROT-KAL9602 til specifikke proteiner, 10 x 0,9 ml. human serum. Materialet har ingen CE-mærkning og må derfor kun bruges til videnskabelige formål såsom fejlfinding. P-Albumin P-Antitrypsin P-Complement C3 P-Complement C4 P-Ferroxidase (Ceruloplasmin) P-Haptoglobin P-Immunglobulin A P-Immunglobulin G P-Immunglobulin M P-Orosomucoid P-Transferrin P-Transthyretin (Præalbumin) 2070 DK HK06 Special Human langtidskontrol, EQA serum, hjerte- og tumormarkører m.m. 10 x 5 ml frysetørret human serum Komponenter: se tabel DK HK02 CRP Høj, Human langtidskontrol, 10 x 5 ml frysetørret human serum. P-C-reaktivt protein 2045 DK/NL Hæmoglobin A1c kontrolmateriale, et niveau (7-9% HbA1c) 12 x 0,2 ml frysetørret hæmolysat af human blod. Hb-Hæmoglobin A1c 2051 DK NFKK referenceserum X (1 x 5 ml). Certifikat med referencemetodeværdier medfølger. Fra Nordisk Referenceinterval Projekt (NORIP). Der er certificerede referenceværdier på 14 komponenter og indikative værdier på 12 komponenter. P-Alanintransaminase (ALAT) P-Albumin P-Amylase P-Amylase, pancreastype P-Aspartattransaminase (ASAT) P-Basisk phosphatase P-Bilirubin P-Calcium P-Carbamid P-Cholesterol P-Cholesterol+ester, i HDL P-Creatininium P-Creatinkinase P-gamma-Glutamyltransferase P-Glucose P-Jern P-Kalium-ion P-Lactatdehydrogenase P-Magnesium P-Natrium-ion P-Phosphat(P, uorganisk) P-Protein P-Thyroxin (T4) P-Transferrin P-Triglycerid P-Urat 2052 DK NFKK referenceserum X (5 ml), High (2,5 ml), Low (2,5 ml) og P (2,5 ml). 30

33 Klinisk Biokemi 3751 UK Peptid Hormon: Insulin 3438 DK NFKK Referenceserum X: Vejledning på selvvalgt tidspunkt. Referenceserum X købes separat på prg.kode 2051 DK Kvalitetssikringsprogrammer, Rapporter 3744 FIN Udskrifter, hæmoglobin A1c, 5 uds DK Glucose og hæmoglobin med referenceværdier, 4 uds. kun resultatbearbejdning. Dette EQA-program består af resultatbearbejdning af op til 5 ekstra instrumenter/resultater og forudsætter deltagelse i EQA-program 3045 DK eller 3522 DK. Ekstra prøvemateriale fås ved tilmelding flere gange til 3045 DK DK HK-serien, et IT-hjælpeprogram til automatisk udtræk af HK02-resultater fra et LIMsystem, f.eks. LABKA. Brugerlicens i et år Fra andre LIM-systemer end LABKA, kontakt DEKS. For yderligere information om programmet, se kapitel DK HK-serien human langtidskontrol, 12 årlige udskrifter af resultater DK HK-serien human langtidskontrol, 12 årlige udskrifter som.pdf fil tilsendt via DK HÆM nr DK, resultatudskrift fra alternativt udstyr, 10 årlige udskrifter DK KOAG nr DK, resultatudskrift fra alternativt udstyr, 5 årlige udskrifter. Kvalitetssikringsprogrammer, Serum 3753 UK Anæmiudredning. 11 uds. á 3 serumprøver og 2 prøver erythrocytfraktion DK D-lactat. 2 uds FIN Downs screening, 1. Trimester. 1 uds. Pilot udsendelse 3750 UK Hormoner, steroider. 12 uds., separate prøver for hver komponent, op til 11 forskellige komponenter 3749 UK IGF Binding Protein-3 (IGFBP3). Pilot studie 3752 UK Peptid Hormon: C-Peptide 3742 UK Bilirubin, konjugeret og total. 12 uds. á 3 prøver 3266 UK Acetylcholinreceptor-antistof. 4 uds. á 3 prøver normal eller patologisk human serum. P-Acetylcholinreceptor-antistof 3037 FIN Alkohol i fuldblod. Ethanol, methanol og isopropanol, 2 uds. Ethanol: 2 fuldblodsprøver i 2 niveauer. Methanol og isopropanol: 1 fuldblodsprøve, 1 niveau B-Ethanol B-Isopropanol B-Methanol 3153 FIN Alkohol i serum. Ethanol, methanol og isopropanol, 2 uds. Ethanol: 2 prøver i 2 niveauer. Methanol og isopropanol: 1 prøve, 1 niveau. P-Ethanol P-Isopropanol P-Methanol 31

34 Klinisk Biokemi 3008 FIN Almen klinisk biokemi (FHK-LHK), 12 uds. á 1 x 3-5 ml flydende eller frysetørret human serum, serum A (1 x databehandling) Prøvemateriale leveres 4 gange om året: Januar 2 prøver, marts 3 prøver, juni 3 prøver og september 4 prøver. Laboratoriet analyserer prøverne den anden sidste uge hver måned og indberetter resultaterne umiddelbart derefter. P-Alanintransaminase (ALAT) P-Albumin P-Amylase P-Amylase, pancreastype P-Antitrypsin P-Aspartattransaminase (ASAT) P-Basisk phosphatase P-Bilirubin P-Calcium P-Calcium-ion(frit) P-Calcium-ion(pH=7,40) P-Carbamid P-Chlorid P-Cholesterol P-Cholesterol+ester, i HDL P-Cholesterol+ester, i LDL P-Cortisol P-Creatininium P-Creatinkinase P-Ferritin P-gamma-Glutamyltransferase P-Glucose P-Haptoglobin P-Immunglobulin A P-Immunglobulin E P-Immunglobulin G P-Immunglobulin M P-Jern P-Jernbindingskapacitet P-Kalium-ion P-Kobber P-Lactat P-Lactatdehydrogenase P-Lithium-ion P-Magnesium P-Natrium-ion P-Opløst substans (Osmolalitet) P-Orosomucoid P-Phosphat(P, uorganisk) P-Protein P-Selen P-Thyrotropin (TSH) P-Thyroxin (T4) P-Thyroxin(frit) P-Transferrin P-Transferrinreceptor-fragment P-Triglycerid P-Triiodthyronin (T3) P-Urat P-Zink 3391 FIN Almen klinisk biokemi, 2 niveauer, 4 uds. á 2 x 5 ml flydende serum. Serum B og C. Der vil være referencemetodeværdier på nogle af komponenterne. Velegnet til kontrol af sit analyseniveau i to niveauer samt bias for komponenterne med referencemetodeværdier. P-Alanintransaminase (ALAT) P-Albumin P-Amylase P-Amylase, pancreastype P-Antitrypsin P-Aspartattransaminase (ASAT) P-Basisk phosphatase P-Bilirubin P-Calcium P-Calcium-ion(frit) P-Calcium-ion(pH=7,40) P-Carbamid P-Chlorid P-Cholesterol P-Cholesterol+ester, i HDL P-Cholesterol+ester, i LDL P-Cortisol P-Creatininium P-Creatinkinase P-Ferritin P-gamma-Glutamyltransferase P-Glucose P-Haptoglobin P-Immunglobulin A P-Immunglobulin E P-Immunglobulin G P-Immunglobulin M P-Jern P-Jernbindingskapacitet P-Kalium-ion P-Kobber P-Lactat P-Lactatdehydrogenase P-Lithium-ion P-Magnesium P-Natrium-ion P-Opløst substans (Osmolalitet) P-Orosomucoid P-Phosphat(uorganisk) P-Protein P-Selen P-Thyrotropin (TSH) P-Thyroxin (T4) P-Thyroxin(frit) P-Transferrin P-Transferrinreceptor-fragment P-Triglycerid P-Triiodthyronin (T3) P-Urat P-Zink 32

35 Klinisk Biokemi 3012 FIN Almen klinisk biokemi, Bilirubin, neonatal, 12 uds. á 1 ml bilirubin, indvejet mængde, stabiliseret med bovint albumin. Prøvemateriale leveres 4 gange om året: Januar 2 prøver, marts 3 prøver, juni 3 prøver og september 4 prøver. Laboratoriet analyserer prøverne den anden sidste uge hver måned og indberetter resultaterne umiddelbart derefter. P(neonatal)-Bilirubin 3010 FIN Almen klinisk biokemi, C-reaktivt protein (CRP), kvantitative metoder, 4 uds. med 12 indberetninger a en prøve flydende serum pr. indberetning Prøvemateriale leveres 4 gange om året: Januar 2 prøver, marts 3 prøver, juni 3 prøver og september 4 prøver. Laboratoriet analyserer prøverne den anden sidste uge hver måned og indberetter resultaterne umiddelbart derefter. P-C-reaktivt protein 3449 FIN Ammonium ion. 3 uds. á 2-3 prøver. P-Ammonium 3265 UK ANCA/anti-GBM. 6 uds. á 2 prøver normal eller patologisk human serum. P-Glomerulus basal membran-antistof P-Myeloperoxidase-antistof P-Neutrophilocytcytoplasma-antistof P-Proteinase 3-antistof 3254 UK Anti-nukleære antistoffer (ANA/anti-DNA). 6 uds. á 2 prøver normal og patologisk humant serum P-DNA(dobbeltstrenget)-antistof P-Nucleolus-antistof 3264 UK Anti-nukleære antistoffer (ANA/anti- DNA/ENA). 6 uds. á 2 prøver normal eller patologisk human serum UK Beta-2-Microglobulin. 6 uds. á 2 prøver normal eller patologisk human serum. P-beta-2-Microglobulin 3235 FIN Bilirubin, linearitet, 1 uds. á 3 prøver flydende materiale. P-Bilirubiner 3179 SE Blodgas/elektrolytter, 10 uds á 2 prøver. Hæmoglobin- og proteinopløsninger. P(aB)-Carbondioxid P-Calcium-ion(frit) P-Chlorid P-Glucose P-Hydrogen-ion P-Kalium-ion P-Lactat P-Natrium-ion 3014 FIN Blodgas- og ion kontrol, 4 uds. á 3 x 2,5 ml prøver. Oxygen- og carbondioxid ekvilibreret bufferopløsning tilsat bovint albumin. Kun resultatrapportering via internet. P-Calcium-ion(frit) P-Carbondioxid P-Chlorid P-Glucose P-Hydrogen-ion P-Kalium-ion P-Lactat P-Magnesium-ion P-Natrium-ion P-Oxygen 3267 UK Bulløs dermatose samt cøliaki. 6 uds. á 1 prøve normal eller patologisk human serum. P-DNA(dobbeltstrenget)-antistof P-Ekstraherbar nukleærantigen-antistof P-Nucleolus-antistof 3075 FIN Anti-nukleære antistoffer (ANA, ENA m.fl.), 2 uds. á 3 x ca. 0,4 ml flydende serum. P-Centromer-antistof P-DNA(dobbeltstrenget)-antistof P-Ekstraherbar nukleærantigen-antistof P-Histidin--tRNA-ligase(Jo 1)-antistof P-Nucleus-antistof P-Ribonucleoprotein(ribosomalt)-antistof P-Scleroderma(Scl-70)-antistof P-Sjögrensyndrom A-antistof P-Sjögrensyndrom B-antistof P-Smith's-antistof 3472 FIN Beta-hydroxybutyrat, 1 uds. á 2 x 0,5 ml. human serum. P-beta-Hydroxybutyrat 3458 NO Chromogranin A. 1 uds. á 3 prøver flydende human plasma fra patienter i 3 niveauer. Prøverne analyseres i dobbeltbestemmelse. P-Chromogranin A 3022 FIN C-reaktiv protein (CRP), semikvantitative (visuel aflæsning), 4 uds. á 2 x 1 ml human serum P-C-reaktivt protein 3280 UK Complement C1-esteraseinhibitor og complementaktivitet. 4 uds. á 2 frysetørret human serumprøver P-Complement C1-esteraseinhibitor P-Complement C3 P-Complement C DK Cystatin C. 2 uds. á 2 prøver. P-Cystatin C 33

36 Klinisk Biokemi 3077 FIN Cøliaki. Gliadin antistoffer m.fl., 2 uds., á (2-3 ) x 0,6 ml flydende human serum. P-Endomysium-antistof P-Gliadin-antistof P-Transglutaminase-antistof(IgA) P-Transglutaminase-antistof(IgG) 3268 UK Cøliaki sygdomsantistoffer. 6 uds. á 1 prøve normal eller patologisk human serum. Se også program 3014 FIN. P-Endomysium-antistof P-Gliadin-antistof(IgA) P-Gliadin-antistof(IgG) P-Transglutaminase-antistof(IgA) 3370 UK Downs screening i første trimester, 12 uds. á 3 prøver flydende human serum. P-Choriogonadotropin beta-kæde P-Pregnancy-associated plasma protein A (PAPP-A-) 3373 UK Downs screening i første og andet trimester, 12 uds. á 3 prøver flydende human serum. P-alpha-1-Føtoprotein P-Choriogonadotropin P-Choriogonadotropin beta-kæde P-Estriol(ukonjurgeret) P-Inhibin A P-Pregnancy-associated plasma protein A (PAPP-A-) 3123 FIN Eosinophil kationisk protein, 6 uds. á 1 x 0,5 ml serum. P-Eosinophilocyt-kationprotein 3473 FIN Galdesyrer, 1 uds. á 2 x 0,5 ml. human serum. P-Galdesyrer 3719 UK Gastrointestinal hormoner m.m. 4 uds. á 3 prøver 3016 FIN Hormoner A: Hormon- og immunkemi, basisanalytter (2 niveauer), 8 uds. á 2 x 3 ml flydende eller frysetørret human serum. P-Choriogonadotropin P-Choriogonadotropin+beta-kæder P-Cobalamin P-Digoxin P-Ferritin P-Folat P-Thyrotropin (TSH) P-Thyroxin (T4) P-Thyroxin(frit) P-Triiodthyronin (T3) P-Triiodthyronin(frit) (Frit T3) 3017 FIN Hormoner A: Hormon- og immunkemi, basisanalytter (2 niveauer), ekstra sæt prøver. 8 uds. á 2 x 3 ml DE Hormon- og immunkemi med referencemetodeværdier for 8 af komponenterne, 4 uds. á 2 x 3 ml frysetørret serum For indberetning af yderligere resultater/prøver: Kontakt DEKS. P-17-Hydroxyprogesteron P-Aldosteron P-Cortisol P-Dehydroepiandrosteronsulfat P-Estradiol P-Estriol P-Ferritin P-Progesteron P-Testosteron P-Thyrotropin (TSH) P-Thyroxin (T4) P-Thyroxin(frit) P-Thyroxinbindende globulin P-Triiodthyronin (T3) P-Triiodthyronin(frit) (Frit T3) 3118 FIN Hormoner B: Steroider og peptidhormoner (2 niveauer), 6 uds. á 2 x 3 ml flydende eller frysetørret human serum. Referencemetodeværdier for 1-2 analytter i april, august og december. P-17-Hydroxyprogesteron P-Aldosteron P-Androstendion P-Cortisol P-Dehydroepiandrosteronsulfat P-Estradiol P-Follitropin (Follikel stimulerende hormon (FSH)) P-Gastrin P-Insulin P-Insulinlignende vækstfaktor I (IGF 1, Somatomedin C) P-Lutropin (Luteiniserende hormon (LH)) P-Progesteron P-Proinsulin C-peptid P-Prolactin P-Sexualhormonbindende globulin P-Somatotropin (Væksthormon) P-Testosteron P-Testosteron(frit) P-Thyroxinbindende globulin 3119 FIN Hormoner B: Steroider og peptidhormoner (2 niveauer), ekstra sæt prøver, 6 uds. á 2 x 3 ml flydende eller frysetørret human serum DK Hydrogencarbonat (standard bi-carbonat). 4 uds. á 2 x 3 ml flydende human serum. Pilotstudie Er du interesseret i andre komponenter, henvendelse til DEKS. P-Hydrogencarbonat 34

37 Klinisk Biokemi 3020 DK IgE, allergenspecifik, 5 uds. á (2-3) x 1 ml. Relevante hyppigt forekomne allergener UK Lægemiddel: "Terapeutisk. AED research sample". 12 uds. á 1 x 4 ml. frysetørret human serum DK IgE, total. 5 uds. á 3-4 prøver x 1 ml. Test af analysens linearitet hver anden gang. P-Immunglobulin E 3272 UK IgG subklasser. 6 uds. á 2 prøver normal eller patologisk human serum. P-Immunglobulin G-subklasse 3338 UK Immunosuppressiv: Ciclosporin. 12 uds. á 3 blodprøver. P-Ciclosporin 3453 UK Immunsuppressiv: Everolimus. 6 uds. á 3 blodprøver. B-Everolimus 3341 UK Immunosuppressiv: Mycophenolat. 4 uds. á 2 plasmaprøver P-Mycophenolat 3340 UK Immunosuppressiv: Sirolimus. 12 uds. á 3 blodprøver B-Sirolimus 3339 UK Immunosuppressiv: Tacrolimus. 12 uds. á 3 blodprøver. B-Tacrolimus 3262 UK Kronisk hepatit antistoffer. 6 uds. á 1 prøve normal eller patologisk human serum FIN Lipider og lipoproteiner, 2 uds. á 2 x (0,5-1) ml flydende human serum. P-Apolipoprotein A1 P-Apolipoprotein A2 P-Apolipoprotein B P-Cholesterol P-Cholesterol+ester, i HDL P-Cholesterol+ester, i LDL P-Lipoprotein Lp(a) P-Triglycerid 3721 FIN Lipoprotein (a) 2 uds. á 1 prøve. P-Lipoprotein Lp(a) P-Felbamat P-Gabapentin P-Levetiracetam P-Oxcarbazepin P-Pregabalin P-Rubellavirus-antistof P-Rufinamid P-Tiagabin P-Topiramat P-Vigabatrin P-Zonisamid 3027 FIN Lægemiddelmonitorering, i alt 30 lægemidler, 4 uds., 2 prøver á 2 x 5 ml human serum. P-Acecainid P-Amikacin P-Amitriptylin P-Antidepressivum, tricyklisk P-Carbamazepin P-Carbamazepin(frit) P-Ciclosporin P-Digoxin P-Disopyramid P-Ethosuximid P-Flecainid P-Gentamicin P-Lidocain P-Lithium-ion P-Methotrexat P-Netilmicin P-Nortriptylin P-Paracetamol P-Phenobarbital P-Phenytoin P-Phenytoin(frit) P-Primidon P-Procainamid P-Quinidin P-Salicylat P-Theophyllin P-Tobramycin P-Valproat P-Valproat(frit) P-Vancomycin 3186 UK Lægemiddel: Terapeutisk. Antibiotiske lægemidler, 12 uds. á 7 x 1 ml. Noter venligst ønskede komponenter. P-Amikacin P-Chloramphenicol P-Flucytosin P-Gentamicin P-Netilmicin P-Tobramycin P-Topiramat P-Vancomycin 35

38 Klinisk Biokemi 3184 UK Lægemiddel: Terapeutisk. CRD research sample. 12 uds. á 1 x 2 ml. frysetørret human serum. P-Amiodaron+Desethylamiodaron P-Flecainid 3185 UK Lægemiddel: Terapeutisk. Methotrexat, 12 uds. á 1 prøve. P-Methotrexat 3150 UK Lægemiddel: Terapeutisk. Psykoaktive lægemidler med indvejede targetværdier. Oplys de ønskede lægemidler. Oplys om du ønsker månedlige eller kvartalsvise glas. P-Amisulprid P-Amitriptylin+Nortriptylin P-Aripiprazol P-Citalopram P-Clomipramin+Desmethylclomipramin P-Clozapin P-dehydroaripiprazol P-Desmethylcitalopram P-Desmethylmirtazapin P-Desmethylsertralin P-Desmethyltrimipramin P-Dosulepin+Northiaden P-Doxepin+Desmethyldoxepin P-Fluoxetin+Norfluoxetin P-Fluphenazin P-Fluvoxamin P-Haloperidol P-Imipramin+Desipramin P-Maprotilin P-Mirtazapin P-Norclozapin P-Normaprotilin P-Olanzapin P-Paroxetin P-Perphenazin P-Quetiapin P-Risperidon+9-hydroxy-Risperidon P-Sertralin P-Thioridazin P-Trimipramin P-Venlafaxin+O-desmethyl-venlafaxin P-Zuclopenthixol 3234 UK Lægemiddel: Terapeutisk lægemiddelmonitorering. Indvejede targetværdier, 12 uds. á 4 x (2-4) ml frysetørret human serum. Oplys de ønskede komponenter. P-Caffein P-Carbamazepin P-Carbamazepinepoxid P-Clobazam P-Clonazepam P-Digoxin P-Ethosuximid P-Gentamicin P-Lamotrigin P-Lithium-ion P-Norclobazam P-Phenobarbital P-Phenytoin P-Primidon P-Theophyllin P-Valproat P-Vancomycin 3034 DK Homocystein, 6 uds., human serum eller plasma. Med referenceværdier der er sporbare til NIST SRM1955 P-Homocystein 3033 DK Methylmalonat, 6 uds. á 2 prøver, human serum eller plasma P-Methylmalonat 3342 DK Methylmalonat (prg DK) + homocystein (prg DK). Human serum eller plasma. P-Homocystein P-Methylmalonat 3286 UK M-komponent. 6 uds. á 2 prøver normal eller patologisk human serum og urin. P-M-komponent U-M-komponent 3025 FIN Myocardieinfarktmarkører, 5 uds. á 2 x (0,5-1) ml flydende human serum. P-C-reaktivt protein P-Creatinkinase P-Creatinkinase BB P-Creatinkinase MB P-Lactatdehydrogenase P-Lactatdehydrogenase H4 (Lactatdehydrogenase isoenzym 1 (LD1)) P-Myoglobin P-Troponin I, hjertemuskel P-Troponin T, hjertemuskel 36

39 Klinisk Biokemi 3141 FIN Myocardieinfarktmarkører med CRP (lav konc.), 5 uds. á 2 x (0,5-1) ml human serum + CRP: 1 x (0,5-1) ml P-C-reaktivt protein P-Creatinkinase P-Creatinkinase BB P-Creatinkinase MB P-Lactatdehydrogenase P-Lactatdehydrogenase H4 (Lactatdehydrogenase isoenzym 1 (LD1)) P-Myoglobin P-Troponin I, hjertemuskel P-Troponin T, hjertemuskel 3344 FIN Myocardieinfarktmarkør: Brain natriuretisk peptid (BNP). 4 uds. á (2-3) x 1 ml plasma P-Brain natriuretisk peptid P-Pro-brain natriuretisk peptid(1-76) 3357 FIN Myocardieinfarktmarkør: Troponin I og troponin T, kvalitativ, 5 uds. á 2 x 0,5 ml flydende human serum UK Phospholipid antistoffer. 6 uds. á 2 prøver normal og patologisk humant serum P-beta-2-Glycoprotein I-antistof(IgG) P-beta-2-Glycoprotein I-antistof(IgM) P-Cardiolipin-antistof(IgG) P-Cardiolipin-antistof(IgM) P-Phosphatidylserin-antistof(IgG) P-Phosphatidylserin-antistof(IgM) 3024 FIN Protein-elektroforese med immunofixation, 1 uds. á 2 x 1 ml human serum. P-Albumin P-Alpha-1-globulin P-Alpha-2-globulin P-Alpha-globulin P-Beta-1-globulin P-Beta-2-globulin P-Beta-globulin P-Gamma-globulin 3018 FIN Proteiner, immunokemiske bestemmelser. 4 uds. á 2 x 1 ml human serum. P-Troponin I, hjertemuskel P-Troponin T, hjertemuskel 3166 FIN Peptidhormon: Parathyrin, PTH, 2 uds. á 2 x 1 ml frysetørret human serum. P-Parathyrin (Parathyroideahormon (PTH)) 3377 UK Peptidhormon: Calcitonin, 6 uds. á 4 prøver frysetørret plasma P-Calcitonin 3366 UK Peptidhormon: Corticotropin (ACTH), 6 uds. á 3 prøver frysetørret plasma P-Corticotropin 3368 UK Peptidhormon: Parathyrin (PTH), 6 uds. á 4 prøver frysetørret plasma P-Parathyrin (Parathyroideahormon (PTH)) 3723 FIN Peptidyldipeptidase A (angiotensin konverterende enzym, ACE), 1 uds. á 2 prøver á 0,5 ml. P-Peptidyldipeptidase A 3263 UK Perniciøs anæmi antistoffer 6 uds. á 1 prøve normal eller patologisk human serum 3724 FIN Phospholipid antistoffer. 1 uds. á 2-3 flydende prøver á 0,5 ml. Pilotstudie P-beta-2-Glycoprotein I-antistof(IgG) P-Cardiolipin-antistof(IgG) P-Cardiolipin-antistof(IgM) P-Albumin P-alpha-2-Macroglobulin P-Antitrypsin P-Complement C3 P-Complement C4 P-Ferroxidase (Ceruloplasmin) P-Haptoglobin P-Hæmopexin P-Immunglobulin A P-Immunglobulin G P-Immunglobulin M P-Kappa-kæde(Ig) P-Lambda-kæde(Ig) P-Orosomucoid P-Retinolbindende protein P-Transferrin P-Transferrinreceptor-fragment P-Transthyretin (Præalbumin) 3399 FIN Prostata specifikt antigen (PSA), 3 uds. á 2 x 1 ml human serum. Rapporter kun via internet. P-Prostataspecifikt antigen P-Prostataspecifikt antigen(frit) Prostataspecifikt antigen-prostataspecifikt antigen(frit) 3172 FIN Reuma faktor, IgM og cyklisk citrullineret peptid-antistof, 4 uds. á 3 x 0,7 ml human serum. P-Cyklisk citrullineret peptid-antistof P-Rheumafaktor 3711 UK Sporelementer I, serum (Cu, Zn). Sporelementer findes både under afsnittene: Blod, Serum og Urin 3712 UK Sporelementer II, serum (Al, Se). Sporelementer findes både under afsnittene: Blod, Serum og Urin 37

40 Klinisk Biokemi 3076 FIN Thyreoid, cirkulerende antistoffer, 2 uds., á 3 x 0,4 ml flydende human serum UK Toxikologi: Salicylat i serum. 12 uds. á 3 prøver. P-Thyroglobulin-antistof P-Thyroid-peroxidase-antistof 3261 UK Thyroid peroxidase antistoffer (anti-tpo). 6 uds. á 1 prøve normal eller patologisk human serum. P-Thyroid-peroxidase-antistof 3384 FIN Thyrotropin (TSH). 1 uds. á (1-2) x 0,3 ml flydende human serum. P-Thyrotropin (TSH) 3021 FIN Tørkemi med patientsera, 3 uds. á 2 x 1 ml flydende human serum. P-Alanintransaminase (ALAT) P-Albumin P-Amylase P-Amylase, pancreastype P-Aspartattransaminase (ASAT) P-Basisk phosphatase P-Calcium P-Carbamid P-Chlorid P-Cholesterol P-Cholesterol+ester, i HDL P-Creatininium P-Creatinkinase P-gamma-Glutamyltransferase P-Glucose P-Kalium-ion P-Lactatdehydrogenase P-Magnesium P-Natrium-ion P-Phosphat(P, uorganisk) P-Protein P-Triglycerid P-Urat 3359 UK Toxikologi: Alkohol i serum, 12 uds a 3 prøver. P-Ethanol 3362 UK Toxikologi: Alkohol i urin, 12 uds. á 1 prøve. U-Ethanol 3159 UK Toxikologi: Carboxyhæmoglobin, ethanol, paracetamol og salicylat i fuldblod. 12 uds á 1 x 1,7 ml. Vælg ønskede komponenter. B-Ethanol B-Paracetamol B-Salicylat Hb-Carbonmonoxidhæmoglobin 3360 UK Toxikologi: Paracetamol i serum. 12 uds. á 3 prøver. P-Salicylat 3729 SE Transferrin - kulhydratfattigt transferrin(disialo)(cdt) 10 uds. Prøvematerialet er ikke virusscreenet. P-Kulhydratfattigt transferrin P-Transferrin 3026 FIN Tumormarkører, 4 uds. á 2 x 3 ml flydende human serum. P-alpha-1-Føtoprotein P-beta-2-Microglobulin P-Cancer-antigen 125 P-Cancer-antigen 15-3 P-Cancer-antigen 19-9 P-Carcinoembryonalt antigen P-Choriogonadotropin P-Choriogonadotropin beta-kæde P-Choriogonadotropin+beta-kæder P-Ferritin P-Neuron-specifik enolase P-Prostataspecifikt antigen P-Prostataspecifikt antigen(frit) P-Thyroglobulin P-Thyroglobulin-antistof 3374 UK Tumormarkører: alpha-1-føtoprotein, AFP P-alpha-1-Føtoprotein 3376 UK Tumormarkør: Carcino-embryonalt antigen, CEA P-Carcinoembryonalt antigen 3375 UK Tumormarkør: Choriogonadotropin, hcg P-Choriogonadotropin 3290 UK Tumormarkør: Ovarie (CA125). 6 uds. á 2 prøver normal eller patologisk human serum. P-Cancer-antigen UK Tumormarkør: Total PSA. 12 uds. á 2 prøver normal eller patologisk human serum. P-Prostataspecifikt antigen P-Prostataspecifikt antigen(frit) P-Prostataspecifikt antigen(kompleksbundet) 3039 FIN Vitamin A + E: 2 x 1 ml og 25(OH)D + 1,25 (OH)2D: 2 x (1-5) ml flydende serum. Der vil være referencemetodeværdier på Vitamin D-metabolitterne. P-Calcifediol (25-hydroxy-vitamin D3) P-Calcitriol (1,25-dihydroxy-vitamin D3) P-Retinol P-Tocopherol P-Paracetamol 38

41 Klinisk Biokemi 3279 UK Knogle-metabolisme-markører. Normal og patologisk human serum og urin. 6 uds. a 2 prøver Kvalitetssikringsprogrammer, Plasma 3049 NL D-Dimer. 4 uds. Frysetørret human plasma. Oplys venligst den ønskede indberetningsform. P-Fibrin D-dimer 3732 NL Faktor VIII inhibitor, 2 uds. Oplys venligst den ønskede indberetningsform NL Koagulation. Faktor XIII. Oplys venligst den ønskede indberetningsform DK Frit hæmoglobin i supernatant fra SAG-M blod eller i plasma, 2 uds. á 2 x 1 ml. P-Hæmoglobin 3734 NL Heparin-induceret trombocytopeni (HIT), 1 uds. Oplys venligst den ønskede indberetningsform DK Koagulationskontrolprogram, KOAG (INR, APTT, FIB, Antitrombin III, D-Dimer), 5 uds., á 4 x 0,5 ml. Mulighed for ekstra prøvemateriale, se 3139 DK. Ved udskrift for alternativt udstyr, se program 1018 DK under "Rapporter" P-Antithrombin P-Fibrin D-dimer P-Fibrinogen P-Koagulation, overflade-induceret (APTT) P-Koagulation, vævsfaktor-induceret (Koagulationsfaktor II, VII, X) 3139 DK Koagulationskontrolprogram KOAG, ekstra prøvemateriale til alle 5 udsendelser af prg DK NL Koagulationsfaktor modul 1: (faktor VIII, IX, XI og XII). 4 uds. Frysetørret human plasma. Oplys venligst den ønskede indberetningsform. P-Koagulationsfaktor IX P-Koagulationsfaktor VIII P-Koagulationsfaktor XI P-Koagulationsfaktor XII 3170 FIN Koagulationskontrolprogram, special, lavmolekylær heparin/anti-faktor Xa, 4 uds. á 2 x (0,5-1) ml frysetørrede plasmaprøver. Kun deltagelse via internet NL Lupus antikoagulans. 4 uds. Frysetørret human plasma. Oplys venligst den ønskede indberetningsform. P-Lupus antikoagulans 3047 NL Thrombophili modul: Antithrombin (aktivitet og antigen), Protein C (aktivitet: kromogent og klot og antigen), Protein S aktivitet, protein S antigen (total og frit) APC-resistens. 4 uds. Oplys venligst den ønskede indberetningsform NL Trombin generations test, 2 uds. Oplys venligst den ønskede indberetningsform NL Von Willebrand Faktor modul 2 uds. (antigen, RiCoF, Kollagenbinding, Multimers) Oplys venligst den ønskede indberetningsform. P-Von Willebrand-faktor multimerer P-Von Willebrand-faktor(antigen) P-Von Willebrand-faktor(collagen bindende aktivitet) P-Von Willebrand-faktor(ristocetincofaktoraktivitet) Kvalitetssikringsprogrammer, Blod 3739 NO Elektronisk EQA-program for post-analytisk automatiseret hæmatologi. 1 uds. Materialet er et hæmatologisk "plot", en kort sygehistorie og et spørgeskema som vil være tilgængeligt på internettet FIN Blod og erythrocytfolat, 1 uds. á (1-2) x 1 ml human fuldblod Bemærk at prøverne skal hæmolyseres inden for 3 dage efter afsendelse. B-Folater Ercs-Folater 3051 FIN Diff. Leukocyt, erytrocyt morf., mikroskopi, May-Grünwald-Giemsa-farvning, 2 uds. á 3 udstrygningspræparater + sygehistorier Diagnosen bliver publiceret på 5 dage efter deadline. Den endelige rapport inkluderer billeder af de forventede fund. B-Erythrocytter morfologi B-Leukocyttype 3043 FIN Erytrocyt-sedimentationsreaktion, 4 uds., á 1 x 8 ml simuleret blodcellesuspension. B-Sedimentationsreaktion 3709 DK Flowcytometri, 6 uds. á 1 blodprøve. Ekstern kvalitetssikring af antalskoncentrationer af CD45+ leucocytter, CD3+, CD3+CD4+, CD3+CD8+ T celle populationer, samt CD34+ og CD203c+ celler DK Glucose og hæmoglobin med referenceværdier, 4 uds. á 2 x 1 ml stabiliseret fuldblod og 2 x 1 ml serum eller plasma. Resultatbearbejdning af op til 5 instrumenter/resultater Ønskes yderligere resultatbearbejdning, se program 3156 DK under "Rapporter". B-Glucose B-Hæmoglobin 39

42 Klinisk Biokemi 3041 DK Hæmatologi, HÆM, 10 uds. á 1 x 3 ml. Frisktappet EDTA- og glutaraldehydstabiliseret blod fra donorer. Ved udskrift for alternativt udstyr, se program 1017 DK under Rapporter. B-Erythrocytter B-Erythrocytter (MCV) B-Erythrocytter {vol.fr.} (Hæmatokrit) B-Hæmoglobin B-Leukocytter B-Leukocyttype B-Reticulocytter B-Thrombocytter Ercs-Hæmoglobin {entitisk stofm.} (MCHC-) 3044 FIN Hæmoglobin A1c, 5 uds. á 2 x 1 ml fuldblod (genuint materiale) med sporbare targetværdier Hb-Hæmoglobin A1c 3169 FIN/NL Hæmoglobin A1c, Internetkontrol med kontrolmålinger hver 14. dag. Sporbare targetværdier og interferensstudier (tidl. ERL). 24 prøver sendes til laboratorierne i januar Programmet inkluderer program 3044 FIN. Hb-Hæmoglobin A1c 3158 UK Hæmoglobin, fraktioneret Hbs/HbA2/HbF, 6 uds. á 3 human fuldblodsprøver Hb-Hæmoglobin A2 Hb-Hæmoglobin F Hb-Hæmoglobin S 3720 UK Glukose-6-fosfat-1-dehygrogenase i erythrocytter (G6PD), 4 uds. á 3 prøver 3054 FIN Reticulocytter: Bayer, automatisk metode, 2 uds., á 2 x (1-2) ml stabiliserede røde blodlegemer. B-Reticulocytter 3216 FIN Reticulocytter: Cell-Dyn 3200, 4000, automatisk metode, 2 uds. á 2 x (1-2) ml stabiliserede røde blodlegemer. (resultater fra to instrumenter er inkluderet i prisen). B-Reticulocytter 3444 FIN Reticulocytter: Cell-Dyn 3500, 3700, automatisk metode, 2 uds. á 2 x (1-2) ml stabiliserede røde blodlegemer. (resultater fra to instrumenter er inkluderet i prisen). B-Reticulocytter 3217 FIN Reticulocytter: Coulter Gens, LH750 automatisk metode, 2 uds. á 2 x (1-2) ml stabiliserede røde blodlegemer. (resultater fra to instrumenter er inkluderet i prisen) B-Reticulocytter 3218 FIN Reticulocytter: Sysmex, automatisk metode, 2 uds. á 2 x (1-2) ml stabiliserede røde blodlegemer. (resultater fra to instrumenter er inkluderet i prisen). B-Reticulocytter 3053 FIN Reticulocytter, manuel metode, 2 uds. á 1 x 2 ml stabiliserede røde blodlegemer. B-Reticulocytter 3713 UK Sporelementer, fuldblod (Cd, Pb, Mn). Sporelementer findes både under afsnittene: Blod, Serum og Urin 3395 FIN Hæmoxymeter. 2 uds. á 3 prøver. Kvalitetssikringsprogrammer, Urin, sperma, spinalvæske, synovial væske mm FIN Albumin og creatininium i urin, mikroalbuminuri, kun til kvantitative analyser, 2 uds. á 2 x 4 ml human urin. U-Albumin U-Albumin/Creatininium {masseratio} U-Creatininium 3055 DK Almen urinkontrolprogram, til kvalitative og kvantitative analyser, herunder mikroalbuminuri og hcg. 4 uds. á 2 x 8 ml, 1 niveau. Pt-Urin-rel.vol.masse U(pt)-Glomerulær filtrationsrate U-Acetoacetat U-Albumin U-Albumin/Creatininium {masseratio} U-Amylase U-Calcium U-Carbamid U-Choriogonadotropin U-Cortisol U-Creatininium U-Erythrocytter U-Glucose U-Hydrogen-ion U-Hæmoglobin U-Kalium-ion U-Leukocytter U-Magnesium U-Natrium-ion U-Nitrit U-Opløst substans (Osmolalitet) U-Phosphat(P, uorganisk) U-Protein U-Urat 3276 UK Amnionvæske alpha-1-føtoprotein. 6 uds. á 2 prøver amnionvæske fra normale og abnormale graviditeter. Amv-alpha-1-Føtoprotein 40

43 Klinisk Biokemi 3308 FIN Blod i fæces, 3 uds. á 2-3 prøvematerialer med humant hæmoglobin FIN Narkotikamisbrug, screening + bekræftelse, 3 uds. á 2 x (2 x 5) ml autentiske urinprøver F-Hæmoglobin 3065 FIN Celletælling, urin, kvalitativt og kvantitativt, 4 uds., á 1 x (12-15) ml Celletællinger: Erythrocytter og leukocytter Kvantitativ kemi: Creatininium og vægtfylde Stix: Glucose, ketoner, leukocytter, nitrit, ph, protein og blod. Pt-Urin-rel.vol.masse U-Acetoacetat U-Creatininium U-Erythrocytter U-Glucose U-Hydrogen-ion U-Hæmoglobin U-Leukocytter U-Nitrit U-Protein 3283 UK CSV Oligoclonale bånd. 6 uds. á 2 prøver, normal eller patologisk human cerebrospinalvæske og serum. Csv-Immunglobulin-oligokloni 3284 UK CSV proteiner og biokemi. 6 uds. á 2 prøver normal eller patologisk cerebrospinalvæske. Csv-Albumin Csv-Bilirubiner Csv-Glucose Csv-Hæmoglobin Csv-Immunglobulin G Csv-Lactat Csv-Protein 3058 DK Cystin i urin, 4 uds. á 2 x 10 ml U-Cystin 3064 FIN Graviditets test. "Kvalitativ" U-hCG, 4 uds., á 2 x 1 ml autentiske urinprøver. U-Choriogonadotropin 3248 UK Katekolaminer og metabolitter i urin, 6 uds. á 3 prøver. /web rapporter UK Narkotikamisbrug, screening, 4 uds., á 3 x (5-15) ml frysetørret urin UK Narkotikamisbrug, screening + bekræftelse, 4 uds., á 3 x (5-15) ml frysetørret urin U-Amfetamin U-Barbiturat U-Cannabinoid U-Cocain+metabolit U-Opiater U-Amfetamin+analog U-Barbiturat U-Benzodiazepiner U-Buprenorphin U-Cannabinoid U-Cocain+metabolit U-Dextropropoxyphen U-Methadon U-Opiater U-Phencyclidin 3237 FIN Narkotikamisbrug, ekstra prøvemateriale, 2 x 5 ml autentisk urinprøve 3062 FIN Protein, Cerebrospinalvæske, 2 uds. á 1 x 1,8 ml spinalvæskeprøve & 1 x 1 ml serum Csv-Albumin Csv-Immunglobulin G Csv-Immunglobulin G/Albumin (IgG Index) Csv-Protein P-Albumin P-Immunglobulin G 3063 FIN Sedimentmorfologi, celleident., urin. 4 uds., á 4 fotos. Internetbaseret program U-Partikeltype 3349 FIN Sediment morfologi, celle ident., urin. 4 uds., á 4 fotos. Via almindelig postforsendelse U-Partikeltype 3060 DK Spermatozoer, kontrol af tælling, 1 uds. á 4-5 prøver Nu delt op på 2 programmer, se også program 3730 DK. Sperm-Spermatozoa Sperm-Spermatozoa; morfologi Sperm-Spermatozo-motilitet 3730 DK Spermatozoer, 1 uds. (ESHRE) En udsendelse (ESHRE) bestående af 4 spermasuspensioner, 1 video/dvd til vurdering af mobilitet, udstrygningspræparater til morfologisk karakterisering samt præparater (smear) til bestemmelse af vitalitet. Nu delt op på 2 programmer, se også program 3060 DK UK Sporelementer, urin (Cd, Hg, Cu, Fe, Zn). Sporelementer findes både under afsnittene: Blod, Serum og Urin 3067 FIN Synovialvæskekrystaller, 1 uds. á 3 slides. Autentiske patientprøver. Ledv-Pyrophosphatkrystaller Ledv-Uratkrystaller 3499 SE Proteinanalyser i urin. 4 uds. Prøvematerialet består af patienturin. 41

44 Klinisk Immunologi Kvalitetssikringsprogrammer 3190 UK Feto Maternal Haemorrhage (FMH) 3705 UK EPO (Erythropoietin), 5 uds. á 3 prøver Kvantificering ved Flowcytometry (screening inkluderet), 4 uds. á 2 prøver 3743 UK Hæmatologiske sygdomme, BCR-ABL og AML, identifikation af fusionsgener (t(8;21), t(15;17), inv(16)) 3769 UK Insulin-like Growth Factor (IGF-1) 3764 FIN Phospholipid antibodies. 1 uds FIN Plasmodium falciparum, antigen detection. 1 uds. á 2-3 fuldblods prøver. Pilot program AU Thalassaemia beta / Thalassaemia alpha, Molecular Diagnostics - Module 6. 1 uds UK Von Hippel Lindau syndrome, VHL 3741 UK Hæmatologiske sygdomme, BCR-ABL mutationsanalyse, kvantitativ 3740 UK Hæmatologiske sygdomme, V617 JAK2 mutationsanalyse 3258 SE Antistofidentifikation. 1 uds. med serum/plasma og erythrocytter med forskellige antistoffer UK Blodtypeserologi, 4 uds. Serumprøver bestående af defibrineret plasma samt erythrocytter suspenderet i et medium indeholdende antibiotika. Ercs-Erythrocyt-antigen (AB0og rhesus(d) blodtypebest.) P-Erythrocyt-antistof P-Erythrocytforlig 3069 UK Blodtypeserologi udvidet kontrolprogram, 10 uds. Serumprøver bestående af defibrineret plasma samt erythrocytter suspenderet i et medium indeholdende antibiotika DK Flowcytometri, 6 uds. á 2 opløsninger af fluorescerende beads. Vurdering af cytometrets pålidelighed ud fra CV for "Nile Red Particles" i FL1, FL2, FL3, FL4 samt to udvalgte toppe for anden beadstype 3253 DK Frit hæmoglobin i supernatant fra SAG-M blod eller i plasma, 2 uds. á 2 x 1 ml. P-Hæmoglobin 3715 UK HLA-B27 testing. 5 uds. á 2 fuldblodsprøver 3259 SE Kvantificering af erytrocyt-antistoffer (manuel titrering) 1 uds UK Leucocyt immunophenotypning: Immune Monitoring scheme, 6 uds. á 2 stabiliserede blodprøv. (undersøges for CD3, CD4, CD8 & CD19 lymphocytter). Indberetning og resultatrapportering via Internet UK Leucocyt immunophenotypning: CD34 + Stamcellekvantitering, 6 uds. á 2 prøver stabiliseret perifært blod. Indberetning og resultatrapportering via Internet UK Leucocytkoncentration (lavt leucocytniveau) 6 uds. á 3 fuldblodsprøver og 3 thrombocytprøver. Indberetning og resultatrapportering via Internet UK Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria. Urinprøver. 4 uds. Indberetning og resultatrapportering via Internet 3466 DK Trombocytsuspension. 2 uds. á 1 x 30 ml fra trombocytpool Analyseparametre: Thrombocytter, leucocytter, ph, swirling og rødfarve. Ercs-Erythrocyt-antigen (AB0og rhesus(d) blodtypebest.) P-Erythrocyt-antistof P-Erythrocytforlig 3099 FIN Complement + immunglobulin (Direkte Antiglobulin test), 3 uds. med 2 autentiske sygehistorier Ercs-Complement+Immunglobulin (Coombs test, Direkte antiglobulin test) 42

45 Klinisk Mikrobiologi Kvalitetskontrolmaterialer 2025 UK HBs Ag, QC 1; 4 ml human plasma UK Anti-CMV, QC 1; 4 ml human plasma. P-Hepatitis B virus s-antigen P-Cytomegalovirus-antistof 2035 UK Anti-HAV, total, QC 1, 4 ml human plasma. P-Hepatitis A virus-antistof 2061 UK Anti-HAV IgM QC 2; 1 ml human plasma 2026 UK HBs Ag, QC 2; 4 ml human plasma. P-Hepatitis B virus s-antigen 2078 UK Influenza A H5 positiv kontrol, QC 1; 2 x 0,8 ml. P-Hepatitis A virus-antistof(igm) 2036 UK Anti-HBc, total, QC 1, 4 ml human plasma. P-Hepatitis B virus c-antistof 2038 UK Anti-HBc IgM, QC 1, 1 ml human plasma. P-Hepatitis B virus c-antistof(igm) 2028 UK Anti-HBe, QC 1; 4 ml human plasma. P-Hepatitis B virus e-antistof 2024 UK Anti-HBs, QC 1, 4 ml human plasma. P-Hepatitis B virus s-antistof 2027 UK Anti-HCV, QC 1; 4 ml human plasma. P-Hepatitis C virus-antistof 2018 UK Anti-HIV-1, QC 1; 4 ml human plasma. P-Human immundefektvirus 1-antistof 2019 UK Anti-HIV-1, QC 2; 4 ml human plasma. P-Human immundefektvirus 1-antistof 2020 UK Anti-HIV-1, QC 3; 4 ml human plasma. P-Human immundefektvirus 1-antistof 2047 UK Anti-HIV-1, QC 5: 4 ml human plasma. P-Human immundefektvirus 1-antistof 2022 UK Anti-HIV-2, QC 2; 4 ml human plasma P-Human immundefektvirus 2-antistof 2023 UK Anti-HIV-2, QC 3; 4 ml human plasma. P-Human immundefektvirus 2-antistof 2060 UK Anti-HSV2 QC 1; 4 ml human plasma P-Herpes simplexvirus 2-antistof 2066 UK Anti-HSV 1, QC 1; 4 ml human plasma. P-Herpes simplexvirus 1-antistof 2049 UK HIV-1 p24 Antigen, QC 1; 4 ml human plasma. P-Human immundefektvirus 1(Ag;p24) 2050 UK HIV-1 p24 Antigen, QC 2; 4 ml human plasma UK Negativt kvalitetskontrolserum, QC1; 4 ml human plasma UK Anti-Syphilis QC 1; 4 ml human plasma P-Standard Test Syfilis 2065 UK Anti-Syphilis QC 2; 4 ml human plasma. P-Standard Test Syfilis 2058 UK Anti-VZV QC 1; 4 ml human plasma P-Varicella-zostervirus-antistof 3157 NL Virus screening PeliSpy HBs Ag, HCV Ab, HIV-1/2 Ab, HTLV I/II Ab, 10 x 5 ml flydende human serum. P-Hepatitis B virus s-antigen P-Hepatitis C virus-antistof P-HTLV type I-antistof+HTLV type II-antistof P-Human immundefektvirus-antistof Kvalitetssikringsprogrammer, Bakteriologi 3080 UK Antibiotikabestemmelse i serum, 12 uds., á 1-7 prøver á 0,5-1,0 ml. Oplys de ønskede antibiotika. P-Amikacin P-Flucytosin P-Gentamicin P-Netilmicin P-Teicoplanin P-Tobramycin P-Vancomycin 3088 FIN Antistreptolysintiter (AST) kvalitativ og kvantitativ, 4 uds. á (2-3) x 0,6 ml flydende human serumprøver. P-Streptolysin O-antistof (Antistreptolysintiter) 3197 FIN Bloddyrkning, ident. & resistens. 4 uds. á 2 prøver frysetørret materiale. B-Bacterium+fungus (Bloddyrkning, identifikation og resistens) 3725 FIN Borrelia burgdorferi. 4 uds. á 2-3 flydende humane sera á 0,5 ml. Pilotstudie P-Human immundefektvirus 1(Ag;p24) 43

46 Klinisk Mikrobiologi 3206 SE Borrelia serologi, 1 uds. á 4 serumprøver x 0,1 ml P-Borrelia burgdorferi-antistof(igg) P-Borrelia burgdorferi-antistof(igm) 3180 SE Borrelia serologi, 1 uds. á 4 x 0,5 ml serum. P-Borrelia burgdorferi-antistof(igg) P-Borrelia burgdorferi-antistof(igm) 3736 UK Chlamydophila pneumoniae og mycoplasma pneumoniae, 1 uds FIN Chlamydophila pneumoniae antistoffer 4 uds. á (2-3) x 0,4 ml flydende human serum. P-Chlamydia pneumoniae-antistof P-Chlamydia pneumoniae-antistof(iga) P-Chlamydia pneumoniae-antistof(igg) P-Chlamydia pneumoniae-antistof(igm) 3092 FIN Chlamydophila trachomatis, nukleinsyre met. 4 uds. á 3 x 1,5 ml urinprøver. U-Chlamydia trachomatis 3306 FIN Chlamydophila trachomatis, nukleinsyre met., 4 uds. á 3 x 4 ml urinprøver U-Chlamydia trachomatis 3212 SE Chlamydophila trachomatis molekylærbiologisk metode, 1 uds. a 5-6 urinprøver. U-Chlamydia trachomatis(dna) 3085 FIN Clostridium difficile dyrkning, toxin påvisning, 4 uds., á 2 frysetørrede prøver + sygehistorie F-Clostridium difficile-toxin A F-Clostridium difficile-toxin B 3208 FIN Faeces-dyrkning, 4 uds. á 2 frysetørrede prøver + sygehistorie F-Campylobacter F-Escherichia coli F-Salmonella F-Shigella F-Yersinia 3079 FIN Generel bakt.1 (aerob og anaerob) dyrknings ident. inkl. resistensbest., 4 uds. á 4 prøver frysetørret bakteriemixtur, patogen og normal flora + sygehistorier 3315 UK Generel bakteriologi og resistensbestemmelse. 12 uds. frysetørret bakteriemixtur med normal og patogen flora FIN Gram farvning, kolonier, 4 uds., 3 udstrygningspræp. med mikrobesuspensioner. Farvning og mikroskopi FIN Helicobacter pylori, antigendetektion i fæces, 4 uds. á 3 suspensioner simuleret patientmateriale. F-Helicobacter pylori(ag) 3089 FIN Helicobacter pylori antistoffer (IgM & IgA), 4 uds., á 3 x 0,6 ml P-Helicobacter pylori-antistof(iga) P-Helicobacter pylori-antistof(igm) 3731 UK Meticillinresistente staphylococcus aureus (MRSA), typning, 1 uds SE Meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA), 1 uds. á 5 frysetørrede bakteriekulturer. Kortlæggelse af detektionsniveauer og identifikation af MRSA. Sekr-Staphylococcus aureus 3095 UK Mykobakterier, mikroskopi af sputum, 3 uds., á 4 udstrygningspræp. Sekr-Mycobacterium 3214 SE Mycoplasma pneumoniae serologi, 1 uds., á 3-5 prøver x 0,5 ml P-Mycoplasma pneumoniae-antistof(iga) P-Mycoplasma pneumoniae-antistof(igg) P-Mycoplasma pneumoniae-antistof(igm) 3084 FIN Neisseria gonorrhoeae dyrkning, 4 uds., á 2 frysetørrede præp. Sekr-Neisseria gonorrhoeae 3482 SE Sputumdiagnostik, 1 uds. á 5 simulerede sputumprøver. Detektion, identifikation og mængdebestemmelse af luftvejspatogener samt bedømmelse af klinisk relevans. Sekr-Bacterium 3097 UK Syfilis serologi, 2 uds. á 6 human serum prøver P-Treponema pallidum-antistof 3081 FIN Urin, dyrkning, ident. & resistens. 4 uds., 2 frysetørrede prøver og fortyndingsvæske + sygehistorie 3519 DK Urindyrkning og resistens, 2 uds. á 3 urinprøver 3397 UK Chlamydophila trachomatis, molekylær detektion. 3 uds. á 4 prøver frysetørret simuleret skrab fra livmoderhals Sekr-Chlamydia trachomatis 3174 FIN Enteropatogener antistoffer (salmonella og yersinia), 4 uds. á 2-3 x 0,6 ml flydende human serum. P-Salmonella-antistof P-Yersinia-antistof

47 Klinisk Mikrobiologi Kvalitetssikringsprogrammer, Virologi 3299 FIN Hepatitis B & C: 4 uds. á 3 x 1,2 ml plasma 3111 FIN CMV antistoffer IgA, IgG og IgM, 4 uds. á 3 x 0,7 ml flydende human serum. Kun deltagelse via internet. P-Cytomegalovirus-antistof P-Cytomegalovirus-antistof(IgA) P-Cytomegalovirus-antistof(IgG) P-Cytomegalovirus-antistof(IgM) 3226 SE CMV og Epstein-Barr virus serologi, 1 uds., 5 prøver x 0,3 ml P-Cytomegalovirus-antistof(IgA) P-Cytomegalovirus-antistof(IgM) P-Epstein-Barr virus capsid-antistof(iga) P-Epstein-Barr virus capsid-antistof(igg) P-Epstein-Barr virus capsid-antistof(igm) P-Epstein-Barr virus early-antigen-antistof(igg) P-Epstein-Barr virus early-antigen-antistof(igm) P-Epstein-Barr virus nukleær-antistof(igg) 3316 FIN EBV Mononucleose, heterofile- og specifikke antistoffer (IgG, IgM). 4 uds. á 3 x 0,5 ml flydende human serum. P-Epstein-Barr virus-antistof 3036 FIN EBV mononucleose. Heterofile og specifikke antistoffer (IgG, IgM). 4 uds.á 3 x 1,5 ml flydende human serum. P-Epstein-Barr virus-antistof 3126 FIN Hepatitis A virus (HAV): HAV Ab total & IgM, 4 uds. á 3 x 0,7 ml flydende plasma. Kun deltagelse via internet. P-Hepatitis A virus-antistof P-Hepatitis A virus-antistof(igm) 3072 UK Hepatitis B virus (HBV): HBs Ag, 3 uds. á 6 prøver human serum. P-Hepatitis B virus s-antigen 3073 UK Hepatitis B virus (HBV): HBs Ab, 3 uds. á 6 prøver human serum. P-Hepatitis B virus s-antistof 3102 FIN Hepatitis B & C: 4 uds. á 3 x 0,6 ml flydende human plasma. P-Hepatitis B virus c-antistof P-Hepatitis B virus e-antigen P-Hepatitis B virus e-antistof P-Hepatitis B virus s-antigen P-Hepatitis B virus s-antistof P-Hepatitis C virus-antistof P-Hepatitis C virus-antistof(igm) P-Hepatitis B virus c-antistof P-Hepatitis B virus e-antigen P-Hepatitis B virus e-antistof P-Hepatitis B virus s-antigen P-Hepatitis B virus s-antistof P-Hepatitis C virus-antistof P-Hepatitis C virus-antistof(igm) 3722 FIN Hepatitis B & C: 4 uds. á 3 x 2,0 ml plasma 3312 UK Hepatitis B DNA kvant. best., 2 uds. á 4 prøver frysetørret serum UK Hepatitis C virus (HCV): HCV Ab, 3 uds. á 6 human serum prøver P-Hepatitis C virus-antistof 3151 UK Hepatitis C RNA, påvisning med PCR. 2 uds. á 2 prøver frysetørret human plasma. P-Hepatitis C virus(rna) 3241 UK Hepatitis screen. HAV IgM, CMV IgM, akut EBV, 2 uds. á 3 human serum prøver P-Cytomegalovirus-antistof(IgM) P-Epstein-Barr virus P-Hepatitis A virus-antistof(igm) 3135 FIN Varicella-zoster antistoffer (IgG & IgM), 4 uds. á 3 x 0,5 ml flydende human serum + sygehistorie P-Varicella-zostervirus-antistof P-Varicella-zostervirus-antistof(IgG) P-Varicella-zostervirus-antistof(IgM) 3195 FIN Herpes simplex virus 1+2, antistoffer, 4 uds. á 3 x 0,5 ml flydende human serum + kort sygehistorie P-Herpes simplexvirus-antistof 3070 DK HIV-antistoffer, 2 uds. á 10 autentiske human serum prøver. P-Human immundefektvirus-antistof 3371 DK HIV-antistoffer, 2 uds. á 10 prøver, EKSTRA materiale (kun i forbindelse med bestilling af prg DK) 3071 UK HIV-antistoffer: HIV-1 & -2 Ab, 3 uds. á 6 human serum prøver P-Human immundefektvirus 1+2-antistof 3201 SE HIV 1 & 2 & HTLV I & II, konfirmatorisk test, 1 uds. á 6 x 1 ml serum eller plasma. P-HTLV type I+II-antistof P-Human immundefektvirus 1+2-antistof 45

48 Klinisk Mikrobiologi 3324 SE HIV-antigen konfirmatorisk test, 1 uds. á 2 x 1 ml. serum eller plasma. Kombineres fortrinsvis med udsendelse af HIV/HTLV diagnostik (3201 SE) 3127 SE HTLV I & II, HIV 1 & 2, HBs Ag, HBc Ab, HCV Ab "Blodsmitta" (screen), 1 uds. á 6-8 prøver x 1 ml 3229 SE Parvo-virus B19 serologi, IgG & IgM, 1 uds. á 4-6 prøver x 0,3 ml serum P-Parvovirus B-19-antistof(IgG) P-Parvovirus B-19-antistof(IgM) 3109 FIN Rota- og adenovirus antigen, 4 uds., á 3 fækalprøver P-Hepatitis B virus c-antistof P-Hepatitis B virus s-antigen P-Hepatitis C virus-antistof P-HTLV type I+II-antistof P-Human immundefektvirus 1+2-antistof 3110 UK Immunitets screening IgG antistof mod HAV, CMV & VZV, 2 uds., á 6 prøver P-Cytomegalovirus-antistof(IgG) P-Hepatitis A virus-antistof(igg) P-Varicella-zostervirus-antistof(IgG) 3475 FIN Influenzavirus A + B, antigen detektion, 2 uds. á 3 aspirationsprøver. Ikke egnet til IF teknik. Erstatter tidligere program 3108 FIN. Sekr-Influenzavirus A og B(Ag) Sekr-Influenzavirus A(Ag) Sekr-Influenzavirus B(Ag) 3220 SE Influenzavirus ag. in situ IF, 1 uds. á 8 cellepræparater 3231 SE Morbilli serologi, 1 uds. á ca. 5 x 0,3 ml serum. P-Morbillivirus-antistof(IgG) P-Morbillivirus-antistof(IgM) 3726 FIN Morbilli serologi. 4 uds. á 3 flydende humane sera á 0,5 ml. Pilotstudie P-Morbillivirus-antistof(IgG) P-Morbillivirus-antistof(IgM) 3242 SE Parotitisvirus-antistoffer, IgG og IgM, 1 uds. á 5 x 0,3 ml serum P-Parotitisvirus-antistof(IgG) P-Parotitisvirus-antistof(IgM) 3228 FIN Parvo-virus antistoffer. IgG & IgM, 4 uds. á 3 x 0,3 ml flydende human serum. P-Parvovirus B-19-antistof P-Parvovirus B-19-antistof(IgG) P-Parvovirus B-19-antistof(IgM) 3230 SE Parvo-virus B19 PCR, 1 uds. á 6-10 prøver x 0,4 ml P-Parvovirus B-19(DNA) F-Adenovirus(Ag) F-Rotavirus(Ag) 3476 FIN RS virus, antigen detektion, 2 uds. á 3 aspirationsprøver. Ikke egnet til IF teknik. Erstatter tidligere program 3108 FIN. Sekr-Respiratorisk syncytialvirus(ag) 3219 SE RS-virus Ag., in situ IF, 1 uds. á 4 cellepræp. Sekr-Respiratorisk syncytialvirus(ag) 3233 FIN Rubellavirus, antistoffer, 4 uds. á 3 x 0,5 ml flydende human serum + sygehistorie. P-Rubellavirus-antistof(IgG) P-Rubellavirus-antistof(IgM) 3104 UK Rubellavirus serologi (IgG), 2 uds., á 6 human serum prøver P-Rubellavirus-antistof(IgG) 3311 UK Vira i cerebrospinalvæske. 2 uds. á 6 prøver. Molekylær best. af HSV-DNA, VZV-DNA og Enterovirus RNA. Simuleret frysetørret cerebrospinalvæske. Csv-Enterovirus(RNA) Csv-Herpes simplexvirus(dna) Csv-Varicella-zostervirus(DNA) 3222 SE Varicella-zoster-virus infektion, 1 uds. á 5-6 serumprøver x 0,3 ml P-Varicella-zostervirus-antistof(IgG) P-Varicella-zostervirus-antistof(IgM) 3396 UK CMV DNA, kvantificering, 3 uds SE Fæcesdiagnostik calicivirus (Norwalk, Norovirus) 1 uds. á 6-8 fæcesprøver F-Calicivirus 3320 SE Fæcesdiagnostik rota- og adenovirus. 1 uds. á 6-8 fæcesprøver F-Adenovirus(Ag) F-Rotavirus(Ag) 3007 UK HIV-1 RNA kvantificering, 3 uds. á 2 prøver human plasma. P-Human immundefektvirus 1(RNA) 46

49 Klinisk Mikrobiologi Kvalitetssikringsprogrammer, Parasitologi og 3767 FIN Tick-borne encephalitis virus, antibodies. 1 svampe uds. á 3 plasmaprøver á 0,5 ml. Pilotstudie i UK Parasitter i blod, 8 uds. á 1 prøve 3145 FIN Parasitter i blod, 4 uds. á 2 Giemsa-farvede udstrygningspræ. + sygehistorie 3113 UK Parasitter i fæces, 8 uds. á 2 prøver F-Parasit 3146 FIN Parasitter i fæces, 4 uds. á 3 simulerede fæcessuspensioner + sygehistorie F-Parasit 3117 UK Mykologi dyrkning, 3 uds. á 4 frysetørrede og flydende suspensioner UK Svampe resistens. 3 uds. á 2 prøver frysetørret simuleret ren svampekultur til identifikation og resistens 3114 UK Toxoplasma serologi, (IgG), 3 uds. á 6 human serum prøver P-Toxoplasma-antistof(IgG) 3115 FIN Toxoplasma IgA, IgG og IgM serologi, 4 uds. á 3 x 0,7 ml flydende human serum + sygehistorie. Kun deltagelse via internet. P-Toxoplasma-antistof(IgA) P-Toxoplasma-antistof(IgG) P-Toxoplasma-antistof(IgM) 3116 UK Toxoplasma IgM serologi, 2 uds. á 4 human serum prøver P-Toxoplasma-antistof(IgM) 3398 UK Parasitserologi. 4 uds. á 5 flydende serum prøver. P-Echinococcus granulosus(hydatid)-antistof P-Entamoeba histolytica-antistof P-Schistosoma-antistof P-Strongyloides-antistof P-Toxocara-antistof 3239 FIN Svampe, dyrkning og ident. 4 uds. á 3 prøver + sygehistorie Kvalitetssikringsprogrammer, Molekylærbiologiske teknologier 3766 FIN Mumps virus, antibodies. 4 uds. á 3 serumprøver á 0,5 ml. P-mumos-antistof(IgG) P-mumps-antistof P-mumps-antistof(IgM) P-TBE-antistof P-TBE-Antistof(IgG) P-TBE-Antistof(IgM) {arb.stofk} 3456 UK Adeno vira UK Chlamydophila trachomatis. 2 uds. á 10 prøver Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder UK Cytomegalovirus (Dried Blood Spot) 3410 UK Enterovirus. 1 uds. á 10 prøver Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder UK Epstein-Barr virus. 1 uds. á 8 prøver Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder UK HBV genotyping UK Herpes simplex virus. 1 uds. á 12 prøver Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder UK Hepatitis B virus. 1 uds. á 8 prøver Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder UK Hepatitis C virus. 1 uds. á 8 prøver Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder UK HCV genotypning. 1 uds. á 8 prøver Panelet passer til majoriteten af sekventerings- og/eller sekvensmutationsdetektionsteknikker UK HIV-1 (DNA). 1 uds. á 8 prøver Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder UK HIV-1 (RNA). 1 uds. á 8 prøver Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder. 47

50 Klinisk Mikrobiologi 3416 UK HIV-1 resistent genotypning. 1 uds. á 5 prøver Panelet passer til majoriteten af sekventerings- og/eller sekvensmutationsdetektionsteknikker UK JC og BK virus (JCBK DNA). 1 uds. á 8-12 pseudospinalvæske prøver. Kvalitativ og semikvantitativ analyse med molekylær biologiske metoder UK Human cytomegalovirus. 1 uds. á 12 prøver Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder UK Norovirus (NVRNA08) Pilotstudie. 1 uds. Kvalitativ og semikvantitativ analyse med molekylær biologiske metoder. Pris oplyses ved tilmelding. Tilmelding ikke bindende UK Human MPV og RSV UK Influenza A & B (IV RNA). 1 uds. á ca. 8 prøver. Kvalitativ og semikvantitativ analyse med molekylærbiologiske metoder UK Influenza haemagglutinin typning UK Methicillin Resistant Staphylococcus aureus DNA EQA UK Legionella pneumophila (LP DNA). 1 uds. á 10 prøver. Kvalitativ og semikvantitativ analyse med molekylærbiologiske metoder UK Molekulær detektion af mykobakterier. 3 uds. á 2 prøver frysetørret simuleret sputum 3414 UK Mycobacterium tuberculosis complex. 1 uds. á 12 prøver Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder UK Neisseria gonorrhoreae. 1 uds. á 10 prøver Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder UK Parainfluenza RNA EQA UK Parvovirus B19. 1 uds. á 8-10 prøver. Kvalitativ og semikvantitativ analyse med molekylærbiologiske metoder UK Rhinovirus & Coronavirus RNA EQA UK Toxoplasma gondii (TG DNA). 1 uds. á 6 prøver amnionvæske. Kvalitativ og semikvantitativ analyse med molekylærbiologiske metoder UK Varicella-Zoster virus. 1 uds. á 12 prøver Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder. 48

51 Molekylærbiologi og genetik Certificerede referencematerialer 3162 NL/DE DNA analyser A (ECAT) Faktor V 1587 US SRM 2399, Fragile X Human DNA Triplet Repeat Standard Leiden, Glycoprotein Iib IIIa (GPIIb IIIa), m.fl. 2 uds. Oplys venligst den ønskede indberetningsform. Kvalitetssikringsprogrammer 3770 NL DNA analyser E (ECAT): HFE, LCT c t m.fl NL DNA analyser F (ECAT): M. Wilson ATP7B-C3207 A m.fl UK DNA sequencing, SEQ 3754 UK Familial breast cancer BRCA. Mutations in the BRCA1 and BRCA2 genes 3756 UK Hereditary haemochromatosis HFE. Mutations in the HFE gene UK Hereditary non-polyposis colon cancer HNPCC. Mutations in the MSH2 and MLH1 genes. DNA-F2-gen DNA-F5-gen DNA-Faktor XIII DNA-ITGA2B-gen DNA-MTHFR-gen DNA-Plasminogen-Aktivator Inhibitor NL/DE DNA analyser B (ECAT): HFE, ApoE, m.fl. 2 uds. Oplys venligst den ønskede indberetningsform. DNA-ACE I/D DNA-alfa-1-Proteinase inhibitor DNA-APOE-gen DNA-Apolipoprotein B100 {mutation} DNA-CETP-gen DNA-HFE-gen 3164 NL/DE DNA analyser C (ECAT): UGT-1A, TPMT, m.fl. 2 uds. Oplys venligst den ønskede indberetningsform. DNA-CYP2D6-gen DNA-TPMT(Thiopurin-S-Methyltransferase) DNA-UGT-1A 3717 NL/DE DNA analyser D: HFE, LCT m.fl UK Multiple Endocrine Neoplasia Type 2 MEN2. Mutations in the RET proto-oncogene 3758 UK Mutation scanning MSCAN. Mutation scanning techniques (except for MCA) 3718 SE DNA sekvensanalyse. 1 uds. á 2 prøver 3240 FIN Molekylær cytogenetik, lymfocytsuspension i fiksermiddel, 1 uds. Fluorescence-in-situ-hybridization (FISH) med locuseller chromosomspecifikke prober SE DNA analyser. Faktor V Leiden, lactose malabsorption m.fl. 2 uds. DNA-APOE-gen DNA-F2-gen DNA-F5-gen DNA-HFE-gen DNA-LCT C>T DNA-MTHFR-gen 3006 FIN Kromosomstudier, 1 uds. En serie metafase billeder af dyrkede lymfocytter som deler sig. Fra perifert blod fra to forskellige personer. Antallet af deltagere er begrænset. Ordrer registreres i kronologisk rækkefølge. Deltagelse kun via internet. Udsendelsen præsenteres på Labqualitys hjemme-side. Deltageren åbner "Participant services channel" ved at benytte sit individuelle password. 49

52 Molekylærbiologi og genetik 3483 EU Genetiske metoder DEKS tilbyder følgende undersøgelser i samarbejde med DGKL, ÖQUASTA, ECAT, LABQUALITY, INSTAND, EMQN, Bv.Med.Gen.,UKNEQAS, ETNCF, IEQA-ISS OG RCPA. Undersøgelserne repræsenterer samtlige europæiske EQAorganisationers udbud. DNA-ACE(Angiotensin I Converting Enzyme) DNA-alfa/beta-Thalassaemia DNA-alpha-1-antitrypsin (PiM, PiS, PiZ) DNA-alpha-1-proteinase-inhibitor (M/S/Z) DNA-Apolipoprotein E (ApoE): E2/E3/E4 DNA-Azoospermia (AZF/DAZ) DNA-Breast/ovarian cancer familial (BRCA1, BRCA2) DNA-CETP (Cholesterylester transport protein) DNA-Charcot-Marie-Tooth Disease (CMT) DNA-Cyp2D6 (Cytochrom p450 2D6 Enzyme) DNA-Cystic Fibrosis (CF) DNA-Duchenne Muscular Dystrophy (DMD/BMD) DNA-Factor V Leiden DNA-Factor XIII DNA-Familial Adenomatous polyposis colon cancer (APC) DNA-Fragile X syndrome (FRAX) DNA-Friedreich Ataxia (FRDA) DNA-GP IIIa (Glycoprotein IIIa) DNA-Hereditary Haemochromatosis (HFE) DNA-Hereditary non-polyposis coli (HNPCC) DNA-Huntington Disease (HD) DNA-Methylenetetrahydrofolate Reductase (MTHFR) DNA-Mitochondrial disorders DNA-Morbus Wilson: Cu-Transporter-Protein ATP7B (H1069Q) DNA-Myotonic Dystrophy (DM) DNA-PAI-1 (Plasminogen activator inhibitor) DNA-Phenylketonuria (PKU) DNA-Prader-Willi/Angelman syndromes (PWAS) DNA-Prothrombin DNA-Retinoblastoma (RB) DNA-Spinal Muscular Atrophy (SMA) DNA-Spinocerebellar Ataxia (SCA s) DNA-TPMT (Thiopurin S-Methyltransferase) DNA-UDP-Glucuronosyltransferase 1 (UGT-1A) 50

53 Retsmedicin, Klinisk Fysiologi og Nuklearmedicin samt Patologi Retsmedicin, Kvalitetssikringsprogrammer 3362 UK Toxikologi: Alkohol i urin, 12 uds. á 1 prøve CAP Retskemisk patologi. "Forensic pathology "(FR) 3037 FIN Alkohol i fuldblod. Ethanol, methanol og isopropanol, 2 uds. Ethanol: 2 fuldblodsprøver i 2 niveauer. Methanol og isopropanol: 1 fuldblodsprøve, 1 niveau B-Ethanol B-Isopropanol B-Methanol 3153 FIN Alkohol i serum. Ethanol, methanol og isopropanol, 2 uds. Ethanol: 2 prøver i 2 niveauer. Methanol og isopropanol: 1 prøve, 1 niveau. U-Ethanol 3159 UK Toxikologi: Carboxyhæmoglobin, ethanol, paracetamol og salicylat i fuldblod. 12 uds á 1 x 1,7 ml. Vælg ønskede komponenter. B-Ethanol B-Paracetamol B-Salicylat Hb-Carbonmonoxidhæmoglobin 3250 UK Toxikologi "case-studier", 4 uds UK Toxikologi: Paracetamol i serum. 12 uds. á 3 prøver. P-Ethanol P-Isopropanol P-Methanol 3439 CAP Ketoner: acetoacetat, acetone, betahydroxybutyrat, 2 uds. á 2 x 2 ml flydende serum Kontakt DEKS for yderligere information. CAP kode: KET P-Acetoacetat P-Acetone P-beta-Hydroxybutyrat 3440 US Misbrugsanalyse 501, 1 uds. Kvalitativ analyse af misbrugslægemidler. Sidste frist for bestilling: 1. November US Misbrugsanalyse 502, 1 uds. Kvalitativ analyse af misbrugslægemidler Sidste frist for bestilling: 1. November AUS Misbrugsanalyser (Heroin, Kokain, Metamfetamin mfl.). Testmaterialet er præparæret ud fra genuine illegale, beslaglagte materialer UK Narkotikamisbrug, screening + bekræftelse, 4 uds., á 3 x (5-15) ml frysetørret urin U-Amfetamin U-Barbiturat U-Cannabinoid U-Cocain+metabolit U-Opiater 3428 CAP Toxikologi. Et udvalg af forskellige lægemidler, toxiner og metabolitter. Hver udsendelse indeholder 3 x 20 ml frysetørret human fuldblod og 1 x 50 ml frysetørret urin. 2 uds. CAP kode: FTC P-Paracetamol 3361 UK Toxikologi: Salicylat i serum. 12 uds. á 3 prøver. P-Salicylat Klinisk fysiologi og nuklearmedicin, Kvalitetssikringsprogrammer 3318 SE Karundersøgelser. Sygehistorier med digitale billeder og / eller filmsekvenser til vurdering af kardiagnostik. 2 uds. Da der indgår flere undersøgelsesmetodikker, kan laboratorierne nøjes med at deltage med svar i de metoder de har etableret, men prisen er den samme uanset antallet af svar. Patologi, Kvalitetssikringsprogrammer 3737 UK Patologi programmer fra UKNEQAS Eksempel på programmer: - Generel patologi, 2 antigener undersøges pr. udsendelse. Bryst patologi, hormonelle receptorer og Bryst patologi, immunocytokemi. Kontakt DEKS hvis du er interesseret i at deltage i én eller flere undersøgelser FIN Patologi programmer fra Labquality Eksempel på programmer: Gynækologisk cytologi, digitale eller virtuelle billeder (papanicolaous farvemetode) fra 5-6 sygehistorier, Histopatologi: Gastrointestional biopsi, der tilsendes 5-8 slides samt korte sygehistorier, Immunohistokemiske farve 3359 UK Toxikologi: Alkohol i serum, 12 uds a 3 prøver. P-Ethanol 51

54 Almen praksis Kvalitetssikringsprogrammer 3528 FIN Blod i fæces, 1 uds. á 2-3 prøvematerialer med humant hæmoglobin 3008 FIN Almen klinisk biokemi (FHK-LHK), 12 uds. á 1 x 3-5 ml flydende eller frysetørret human serum, serum A (1 x databehandling) Prøvemateriale leveres 4 gange om året: Januar 2 prøver, marts 3 prøver, juni 3 prøver og september 4 prøver. Laboratoriet analyserer prøverne den anden sidste uge hver måned og indberetter resultaterne umiddelbart derefter. P-Alanintransaminase (ALAT) P-Albumin P-Amylase P-Amylase, pancreastype P-Antitrypsin P-Aspartattransaminase (ASAT) P-Basisk phosphatase P-Bilirubin P-Calcium P-Calcium-ion(frit) P-Calcium-ion(pH=7,40) P-Carbamid P-Chlorid P-Cholesterol P-Cholesterol+ester, i HDL P-Cholesterol+ester, i LDL P-Cortisol P-Creatininium P-Creatinkinase P-Ferritin P-gamma-Glutamyltransferase P-Glucose P-Haptoglobin P-Immunglobulin A P-Immunglobulin E P-Immunglobulin G P-Immunglobulin M P-Jern P-Jernbindingskapacitet P-Kalium-ion P-Kobber P-Lactat P-Lactatdehydrogenase P-Lithium-ion P-Magnesium P-Natrium-ion P-Opløst substans (Osmolalitet) P-Orosomucoid P-Phosphat(P, uorganisk) P-Protein P-Selen P-Thyrotropin (TSH) P-Thyroxin (T4) P-Thyroxin(frit) P-Transferrin P-Transferrinreceptor-fragment P-Triglycerid P-Triiodthyronin (T3) P-Urat P-Zink 3521 DK Almen urinkontrolprogram, til teststrimler. 2 uds. á 2 x 8 ml, 1 niveau. Kun til almen praksis. Hospitalslaboratorier tilmeldes program 3055 DK. Pt-Urin-rel.vol.masse U-Acetoacetat U-Choriogonadotropin U-Erythrocytter U-Glucose U-Hydrogen-ion U-Hæmoglobin U-Leukocytter U-Nitrit U-Protein 3517 DK CRP, 2 uds. á 1 x 1 ml frisk stabiliseret fuldblod eller frysetørret human serum P-C-reaktivt protein 3518 DK Creatinin i serum, 2 uds. á 1 ml frysetørret human serum. P-Creatininium 3527 FIN Erytrocyt-sedimentationsreaktion, 1 uds., á 1 x 8 ml simuleret blodcellesuspension DK Glucose med referenceværdier. 2 uds. á 2 x 1 ml frisk stabiliseret fuldblod og 2 x 1 ml serum eller plasma B-Glucose 3513 DK Graviditetstest. Frisk urin tilsat hcg. 2 uds. á 1 x 5 ml. U-Choriogonadotropin 3525 DK Hæmatologi, HÆM, bl.a. til 3- eller 5-parts differentialtælling, f.eks. på udstyr som ABX eller XBC. 2 uds. á 1 x 3 ml. Frisktappet EDTA- og glutaraldehydstabiliseret blod fra donorer. B-Erythrocytter B-Erythrocytter (MCV) B-Erythrocytter {vol.fr.} (Hæmatokrit) B-Hæmoglobin B-Leukocytter B-Leukocyttype B-Reticulocytter B-Thrombocytter Ercs-Hæmoglobin {entitisk stofm.} (MCHC-) 3523 DK Hæmoglobin med referencemetodeværdier, frisk stabiliseret fuldblod (EDTA). 1 uds. á 1 ml og 1 uds. á 3 prøver á 1 ml (linearitet) B-Hæmoglobin 52

55 Almen praksis 3516 FIN Hæmoglobin A1c. Frisk, frosset fuldblod (EDTA), 1 uds. á 2 x 1 ml Hb-Hæmoglobin A1c 3503 NO Streptokok A antigen, 1 uds. á 3 prøver Hurtigtest for gruppe A streptokokker. Bruges til påvisning af halsinfektion med denne type bakterie DK Urindyrkning. 2 uds. á 3 urinprøver 3519 DK Urindyrkning og resistens, 2 uds. á 3 urinprøver 3336 NO Koagulation. INR til POCTudstyr (CoaguCheck og Rapidpoint). Frysetørret prøve, samt vand og CaCl2 til rekonstitution. 2 uds. 53

56 EQA-KONTROLMATERIALE TIL LKO Materiale DEKS kan levere kvalitetskontrolmateriale (EQA-materiale) til de lokale laboratoriekonsulenter (LKO er) efter ønske. DEKS leverer EQA-materiale til alle de komponenter, som er krævet i Kvalitetskrav og kvalitetsvurderingssystem for hyppigt udførte analyser udført af klinisk biokemiske og klinisk mikrobiologiske analyser i almen praksis. November Praktiserende Lægers organisation og Sygesikringen. Herudover leveres også urin til urinstiksanalyser. Hvis LKO selv plejer at fremstille kvalitetskontrolmaterialer til at sende ud til de alment praktiserende læger, er der mange fordele ved at benytte DEKS: Der kan spares tid. Jo flere delopgaver LKO lader DEKS udføre, des mere tid spares. Med mange deltagere kan det statistiske materiale blive større og dermed mere validt. Mange deltagere kan opnås ved at DEKS koordinerer, således at det samme materiale benyttes til flere LKO er samt til DEKS egne udsendelse(r). DEKS leverer kontrolmateriale med genuin matrix. Sporbare referencemetodeværdier eller targetværdier fås gratis, hvis udsendelsen koordineres med DEKS udsendelser. EQA-kontrolmaterialet kan leveres i bulk eller dispenseret og mærket efter ønske. DEKS kan foretage databehandling, DEKS kan foretage databehandling og skrive rapport samt sende ud, hvis det ønskes. Databehandlingen og alle rapporter vil altid blive sendt til LKO, så LKO selv kan følge op på resultaterne fra almen praksis ved fx besøg. Af hensyn til planlægningen er det bedst, at DEKS har bestillingen på kvalitetskontrolmateriale i god tid inden ønsket levering. Prisen beregnes ud fra de individuelle ønsker til, hvad der ønskes leveret af DEKS fra bulkmateriale til færdigt program. DEKS kan levere materiale til følgende komponenter: CRP, creatinin, glukose, graviditetstest hcg, hæmoglobin, hæmatologi med 3- eller 5-parts dif., INR, urindyrkning, urindyrkning og resistens samt urinstiksanalyser. Kontakt DEKS for nærmere aftale af levering samt af pris: [email protected] eller telefon

57 55

58 Henvendelse 9. Indberetningsskema til hændelser, beskeder eller forslag Navn: Laboratorium: Tlf.: Dato for henvendelsen: DEKS nr.: /Fax: Henvendelsens art (sæt kryds) Afvigelse Forespørgsel Oplysning Forbedringsforslag Andet (specificer): Beskrivelse af emnet: Forslag til ændring: Følgesedler og bilag vedlagt (skriv hvilke): Dato: Underskrift: Udfyldes af DEKS: Henvendelse vedr. et -mærket produkt DEKS er ansvarlig for (følg straks procedure P 21) Sagen er modtaget af, dato og underskrift: Sagen er besvaret af, dato og underskrift: Sendes til: DEKS, 54M1, Herlev Hospital, 2730 Herlev, [email protected], fax:

59 10. Index Opslagsord sidetal ADR konvention... 17;18 Adresse og kontakt... 3;16 Almen praksis..12;se Programmer til LKO og almen praksis Andre eller nye kvalitetssikringsprogrammer Andre laboratorienumre Bagatelgrænse Bankkonto Bestilling Bestilling... 21;27 Bestillinger i løbet af året Brugernavn ved online-bestilling Deltagerbevis Forsendelsestidspunkter Genbestilling Online-bestilling... 10;27 Returnering af materialer Tidsfrister Udsendelsesdatoer Årsbestillingen Betaling Betaling EAN-nummer Fakturering IBAN Kontingent... 9 SE-nummer SWIFT Brugermøde Bagatelgrænse Brugermøde... 6;12;15;21 Hotel Mødeafgift Brugernavn ved online-bestilling... se bestilling CAP, Collage of American Pathologists... 7;14 C-AQ, Committee of Analytical Quality... 7 CE-mærkning Collage of American Pathologists... se CAP Committee of Analytical Quality... se C-AQ Copyright... 3;20 CTS, Collaborative Testing Service... 7 Cystatin C DANAK... 7 Dansk Selskab for Klinisk Biokemi... se DSKB DEKS informerer... 9;16;20;21 DEKS s Økonomi... 6 DEKS-nummeret Andre laboratorienumre DEKS-nummeret Deltagerbevis Den Danske Akkrediterings- og Metrologifond... 7 Det Nordiske Referenceintervalprojekt... se NORIP DGKL, Deutsche Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin e.v... 7 D-lactat kvalitetssikring af DSKB, Dansk Selskab for Klinisk Biokemi... 6;7 Dutch Foundation for Quality Assessment in Clinical Laboratories... se SKZL EAN-nummer ECAT, European Concerted Action on Thrombosis... 8;14 Ekstra prøvemateriale Elektronisk EQA-Program for post-analytisk automatiseret hæmatologi EMQN, European molecular genetics quality network... 8 EPO EQALM, European Committee of External Quality Assurance Programmes in Laboratory Medicine... 8;22 EQAnews EQAnord... 7;9 EQUALIS... 7;10 European Committee of External Quality Assurance Programmes in Laboratory Medicine..se EQALM European Concerted Action on Thrombosisse ECAT European molecular genetics quality network... se EMQN External Quality Assurance in the Nordic Countries...se EQAnord Faglige råd... 6 Fakturering... se betaling Flere analyseapparater... 9 Forbedringsforslag... se indberetningsskema Forsendelse ADR konvention...17;18 Ekstra prøvemateriale Forsendelsestidspunkt På tøris Returnering af materialer Tidsfrister Udsendelsesdatoer Forsendelse af Biologisk materiale Forsendelsesgebyr for PeliSpy- og HPA-materialer Forsikring, produktansvar Fortrolighed Gebyr Forsendelsesgebyr for PeliSpy- og HPA-materialer Genbestilling Girokonto... se betaling Health Protection Agency... se HPA Hjemmeside... se på HK-materialerne HK HK ;26 57

60 HK07 Drug HK-komponentlister HK-programmet IT-hjælpeprogram til automatisk udtræk Hotel på brugermødet HPA, Health Protection Agency... 8;11 Hydrogencarbonat... 13;24 Hæmatologi - Elektronisk EQA-Program for postanalytisk automatiseret Hæmoglobin A1c...se HbA1c IBAN Indberetning... se Indberetningsskema Indberetningsskema... 3;16;56 INR INR - Kvalitetssikring af Instand e.v., Institut für Standardisierung und Dokumentation in medizinischen Laboratorium e.v... 8 Institut für Standardisierung und Dokumentation in medizinischen Laboratorium e.v.... se Instand Institute for Reference Methods and Reference Materials...se IRMM IRMM, Institute for Reference Methods and Reference Materials... 8 Islandsk Selskab for Laboratoriemedicin...se ISLM ISLM, Islandsk Selskab for Laboratoriemedicin... 7 IT-hjælpeprogram til automatisk udtræk af HK-data IT-system... 9 IVD-direktivet IVD-direktivet, hændelsesindberetning JCTLM, Joint Committee on Traceability in Laboratory Medicine... 8 Joint Committee on Traceability in Laboratory Medicine... se JCTLM Klinisk biokemi Cystatin C Klinisk biokemi... 3 Nye programmer Klinisk immunologi Klinisk mikrobiologi Nye programmer Komponentlister for HK-materialerne Kongres... se Brugermøde Kontakt... 3;16 Kontaktperson... 16;17;19;27 Kontingent... 9 Konto Koordinator... 6;7 Kvalitetssikring af D-lactat Kvalitetssikring af flowcytometre og komponenter bestemt med flowcytometri Kvalitetssikring af INR Laboratorienumre, andre Labquality... 7;10;12;13;19 Labquality - nye pilotstudier LKO...se Programmer til LKO og almen praksis Molekylærbiologi og genetik Mødeafgift til brugermødet National Measurement Institute... se NMI Nationalt og internationalt samarbejde... 7 NEQAS, National External Quality Assessment Scheme... 8 NKK, Norsk Klinisk-kjemisk Kvalitetssikring... 7 NMI, National Measurement Institute... 8 NOBIDA... 7 NORIP, Nordisk Referenceintervalprojekt... 7 Norsk Klinisk-kjemisk Kvalitetssikring... se NKK Nye kvalitetssikringsprogrammer Nye pilotstudier fra Labquality Nøgleperson... 7 Online-bestilling Brugernavn Online-bestilling...10;27 Vejledning Patologi Priser... 9;14;15 Produktansvar Programkoder Programmer til LKO og almen praksis PSA Publikationer DEKS informerer...9;16;20;21 EQAnews QCMD... 8 Referencematerialer Retsmedicin Returnering af materialer Rådgiver... 6;7 SE-nummer... se betaling Sikkerhed Sikkerhed, produktansvar Sikkerhedskrav SKZL, Dutch Foundation for Quality Assessment in Clinical Laboratories... 8 Smittefare, sikkerhed SSI, Statens Serum Institut... 7 Standard bicarbonat... se hydrogencarbonat Styregruppe... 6 SWIFT Tidsfrister og forsendelsestidspunkter Tøris, forsendelse på Udsendelsesdatoer UKNEQAS...se NEQAS UN se ADR konvention Undervisning Ekstern kvalitetssikring Intern kvalitetssikring Uventede fund, ekstra prøvemateriale Virusscreening, sikkerhed Økonomi, DEKS s... 6 Årsbestilling...se også bestilling Årsbestillingen

61

62

63

64 Laboratoriekvalitet til fingerspidserne POC Det nye AQT90 FLEX immunoassay apparat Analyse af hjerte-, koagulations-, infektions- og graviditetsmarkører fra en enkelt prøve Overlegen analytisk præstation Måler på fuldblod eller plasma ingen prøveforberedelse Automatiseret blanding og måling Alle prøver bliver udført parallelt op til tredive prøver i timen Ingen kontakt med blod eller affald Fuld dataudveksling Simpler, faster, better