IN VITRO DIAGNOSTIKA

Transkript

1 IN VITRO DIAGNOSTIKA

2 IN VITRO DIAGNOSTIKA udvikler, producerer og sælger in vitro diagnostika til klinisk mikrobiologi, veterinær diagnostik, fødevarekontrol samt miljø- og hygiejnekontrol i ind- og udland. MODERNE OG FLEKSIBEL PRODUKTION producerer substrater, reagenser, antisera, antistoffer og diagnostiske kits mv. Produktionen foregår i avancerede produktionsfaciliteter og er baseret på seneste know-how. Fuldt moderne produktionsanlæg giver mulighed for automatiseret fremstilling af en række produkter i store kvanta og med høj ensartet kvalitet. Ud over standardiserede produkter tilbydes mange nicheprodukter samt produktion ud fra specifikke kundeønsker. RÅDGIVENDE SALG OG UDVIDET DISTRIBUTION Salg foregår via egen salgsorganisation. Med henblik på optimal rådgivning har alle sælgere en faglig baggrund med stor erfaring i mikrobiologisk laboratoriearbejde. Eksport foregår enten direkte til kunden eller gennem et etableret forhandlernetværk, som er i stadig udvikling. Nye distributører udvælges efter deres evne til at kunne udføre et kvalificeret salg af vores produkter. Statens Serum Institut distribuerer selv prøvetagningsmaterialer, indikatorer og kits fra godkendte leverandører til laboratorier og almen praksis. Instituttet vil fremover udvide porteføljen af handelsvarer af høj kvalitet, som matcher vores øvrige sortiment og efterspørges i markedet. GOD SERVICE OG SIKKER LEVERING ønsker at give kunderne oplevelsen af en god service. Et team af service-medarbejdere er altid parate til at modtage og følge op på ordrer og henvendelser. Levering af produkter foregår med transportfirma, egen bil, Post Danmark eller efter aftale med kunden. Hurtig og sikker levering af lagervarer i ind- og udland er et fokusområde for. FOKUS PÅ KVALITETSSIKRING s udvikling, produktion og salg af in vitro diagnostika er kvalitetsstyret og certificeret efter ISO 9001 og ISO Produkter som opfylder definitionerne i Rådets Direktiv 98/79/EØF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro diagnostik, er CE mærkede. INTENSIVERET FORSKNING OG UDVIKLING Indsatsen på udvikling af nye samt eksisterende in vitro diagnostika er blevet forøget i de seneste år. Der arbejdes især med udviklingen af nye diagnostiske kits med moderne teknologier, som matcher eksisterende produktområder. Udvikling af nye produkter foregår i tæt samarbejde med kunderne og de diagnostiske afdelinger på. PRODUKTERNE Substrater og reagenser producerer substrater og reagenser til isolation og identifikation af mikroorganismer. I mange af produkterne indgår blod fra dyr. er selvforsynende med heste- og fåreblod fra egen donorbesætning af sunde, ikke-medicinerede dyr. Antisera og antistoffer sælger og producerer antisera til identifikation og typning af bakterier fx pneumokokker, streptokokker, Salmonella og E.coli. Antisera fremstilles ved immunisering af kaniner med efterfølgende blodtapning og videreforarbejdning. Instituttet fremstiller herudover monoklonale og polyklonale antistoffer efter aftale med kunderne. Prøvetagningsmaterialer SSI Diagnostika forsyner praktiserende læger og hospitalsafdelinger med et stort udvalg af prøvetagningsmaterialer med henblik på indsendelse af patientprøver til diagnostik.

3 STATENS SERUM INSTITUT PRODUCERER SUBSTRATER, REAGENSER, ANTISERA, ANTISTOFFER, DIAGNOSTISKE KITS M.M. Indikatorer til sterilisationskontrol SSI Diagnostika distribuerer biologiske og kemiske indikatorer til kontrol af sterilisationsprocesser på hospitaler og i klinik, herunder hos tandlæger og praktiserende læger. Diagnostiske kits producerer kit til identifikation af urinvejspatogener til anvendelse i praksissektoren og kit til serotypning af mikroorganismer til anvendelse i laboratorierne. Samtidigt kommercialiseres udvalgte PCR-metoder, som fx et PCR-kit til detektion af virulensfaktorer i E.coli. distribuerer derudover et ELISA-kit til påvisning af latent tuberkuloseinfektion. Kontakt SSI DIAGNOSTIKA Herredsvejen Hillerød T F ssidiagnostika@ssi.dk W ssi.dk

4 STATENS SERUM INSTITUT FAKTA OM STATENS SERUM INSTITUT er en statsvirksomhed under Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse. I mere end 100 år har Instituttets hovedopgave været at sikre beredskabet over for smitsomme sygdomme. Opgaverne er løbende blevet udvidet, og Instituttet er i dag en international forsknings-, produktions- og servicevirksomhed. har en årlig omsætning på ca. 1 mia. kr., hvoraf en betydelig andel er eksport. Instituttet beskæftiger ca medarbejdere. NATIONALT BEREDSKAB I EN GLOBALISERET VERDEN Infektionsbilledet er ikke stabilt. Globalisering i form af øget mobilitet, turisme og voksende samhandel med bl.a. fødevarer gør, at smitsomme sygdomme kan spredes med en hidtil uset hastighed. Det er Instituttets opgave at sikre et forskningsbaseret beredskab, der håndterer aktuelle infektionsproblemer og som kan opfange og forebygge nye trusler. Dette arbejde sker i et tæt nationalt og internationalt samarbejde bl.a. gennem WHO og EU. Kerneområderne er: Epidemiologi: Overvågning, rådgivning og udredning på området for smitsomme sygdomme Specialdiagnostik: Udvikling og udførelse af specialdiagnostik for smitsomme sygdomme og medfødte lidelser Biologisk sikkerhedsberedskab: Operativt og forsknings baseret beredskab mod biologiske våben, herunder biologisk terrorisme Vaccineforsyning: Forsyningssikring af vacciner m.v. gennem produktion eller fremskaffelse. Instituttet producerer bl.a. flere af vaccinerne i det danske børnevaccinationsprogram MODERNE BIOTEKNOLOGISK VIRKSOMHED er en forretningsorienteret, bioteknologisk virksomhed, der sælger produkter og ydelser af høj kvalitet til ind- og udland. De centrale forretningsområder er: Diagnostik: Instituttet tilbyder kvalitetssikrede diagnostiske undersøgelser inden for mikrobiologi, biokemi, genetik og immunologi Vacciner: Produktion og eksport af vacciner mod bl.a. difteri, tetanus, polio, kighoste og tuberkulose (BCG) Kontraktarbejde: Som vaccineproducent leverer Instituttet en række ydelser fra forskning til produkt til kontraktkunder i ind- og udland Diagnostika m.v.: Produktion af bl.a. pladesubstrater, prøvetagningsmaterialer, biologiske indikatorer, antistoffer og antisera til anvendelse i sundhedssektoren, fødevareindustrien m.m. SYNERGI GIVER BEDRE SMITTEBEREDSKAB Kombinationen af at både er en beredskabsorganisation og producent af vacciner, rutinediagnostik og diagnostika, giver synergier, der styrker beredskabet. Videngrundlaget er bredere, og fleksibiliteten større både i det daglige og når der opstår nye og uventede trusler som fx SARS og fugleinfluenza. FORSKNING OG UDVIKLING Forskning og udvikling på højt internationalt niveau er afgørende for at sikre et effektivt smitteberedskab og for at videreudvikle Instituttets forretningsmæssige aktiviteter. anvender derfor ca. 20% af omsætningen på forskning og udvikling. En væsentlig del af midlerne kommer fra fondsbevillinger fra bl.a. EU, NIH og Bill & Melinda Gates Foundation. Indsatsen er prioriteret omkring: Diagnostik og overvågning af infektionssygdomme, herunder mave-/tarminfektioner, luftvejsinfektioner, antibiotikaresistens, hospitalsinfektioner og antiviral resistens Diagnostik og forebyggelse af medfødte lidelser, herunder biokemiske, kemiske og genetiske markører for sygdomme Vacciner, herunder tuberkulose, klamydia, malaria og HIV samt adjuvanssystemer Epidemiologisk forskning med fokus på infektionssygdomme, vacciners effekt, årsager til kræftsygdomme samt sygdomme der henføres til fostertilværelsen eller kort tid efter fødslen

5 MISSION: STATENS SERUM INSTITUT FOREBYGGER OG BEKÆMPER SMITSOMME SYGDOMME, BIOLOGISKE TRUSLER OG MEDFØDTE LIDELSER Kontakt Artillerivej København S T F serum@ssi.dk W ssi.dk Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Epidemiologi Diagnostik Vacciner Diagnostika Overvågning Udvikling og udførelse Produktion af Forsyningssikring og Beredskab Smitteudredning Rådgivning Forskning af specialdiagnostik Laboratorie baseret børnevacciner Forsyningssikring af andre vacciner m.v. specialudvikling af reagenser, sera m.m. til diagnostik Biologisk overvågning Forskning i nye terrorberedskab Rådgivning vacciner Salg af kvalitetssikret Eksport af vacciner: Indenlandsk salg til diagnostik til sund- enkeltkomponenter og sundhedssektoren, hedssektoren kombinationsvacciner fødevare industrien mv. Forretningsmæssigt Licensaftaler Eksport Kontraktarbejde Kontraktarbejde