Referat. til mødet i Den Regionale Lægemiddelkomité 17. september 2012 kl. 13:00 i F1, stuen, Regionshuset Viborg

Transkript

1 Region Midtjylland Sundhed Viborg, den 29. oktober 2012 /MAJNIK Referat til mødet i Den Regionale Lægemiddelkomité 17. september 2012 kl. 13:00 i F1, stuen, Regionshuset Viborg Inviteret kl. 13:00-13:45 er projektchef Niels Christian Hirsch, udbudschef Dorthe Bartels og monitor Mie Villadsen alle fra RADS/AMGROS

2 Indholdsfortegnelse Pkt. Tekst Side 1 Besøg fra RADS-sekretariatet 2 2 Godkendelse af dagsorden 3 3 Opfølgning fra møder i RLK 4 4 Ibrugtagning og finansiering af nye lægemidler til behandling af prostatakræft - Zytiga (Abiterone), Denosumab (Prolia) og Denosumab (Xgeva) 5 5 Lukket punkt: Forbrugsovervågning 7 6 Lukket punkt: ADHD 9 7 Status på RADS vejledninger 10 8 Medicineringsretningslinjer 11 9 Dosisdispensering Udrensningsmidler Gensidig orientering 16

3 1 Mødedeltagere: Cheflæge Jørgen Schøler Kristensen, Hospitalsledelsen Horsens (formand) Cheflæge Claus Heikki Paavo Thomsen, Aarhus Universitetshospital Hospitalsapoteker Henny Jørgensen, Hospitalsapoteket Aarhus Praktiserende læge Margit Højland, Silkeborg Praktiserende læge Peter Stokvad, Risskov Overlæge Rasmus Wentzer Licht, De psykiatriske specialklinikker, Aarhus Universitetshospital Overlæge Michael Lindhardt Rasmussen, Anæstesiologisk Afdeling, Regionshospitalet Herning Overlæge Eva Aggerholm Sædder, Klinisk Farmakologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital Farmaceut Trine Bjerregaard, Hospitalsfarmaceut, Regionshospitalet Viborg Kontorchef Flemming Bøgh Mikkelsen, Sundhedsplanlægning Kontorchef Birgitte Haahr, Nære Sundhedstilbud Lægemiddelkonsulent Birgit Toft, Nære Sundhedstilbud Sekretær Maj Nikolajsen, Nære Sundhedstilbud (referent) Afbud fra: Overlæge Jens Møller, Medicinsk Afdeling, Aarhus Universitetshospital Lægemiddelkonsulent Pia Ehlers, Nære Sundhedstilbud

4 2 1. Besøg fra RADS-sekretariatet Administrationen indstiller, at RADS oplægget drøftes Sagsfremstilling RADS arbejdet er efterhånden oppe i fuld produktion, og gennem de sidste par års arbejde er der opbygget en del erfaring på tværs af landet. For at sikre at alle implicerede får den bedst mulige oplevelse ud af arbejdet har det faglig/videnskabelige RADS Sekretariat i samarbejde med AMGROS Udbud besluttet at foreslå opsamlingsmøder med de enkelte regionale lægemiddelkomiteer. RADS Sekretariatet lægger ud med en introduktion til, hvordan samarbejdet forløber. Inviteret kl. 13:00-13:45 er projektchef Niels Christian Hirsch, udbudschef Dorthe Bartels og monitor Mie Villadsen alle fra RADS/AMGROS Der vil gå ca. 8 måneder fra et baggrundsnotat bliver udarbejdet af en faggruppe til den kan sættes i værk, da der skal laves en udbudsrunde samt en implementeringsstrategi med rekommandationer. Der vil fremover komme ca. 12 nye faggrupper om året. Udpegningen foregår regionalt gennem de relevante specialeråd. Næste nye fagudvalg vil være N05 - antipsykotiske midler.

5 3 2. Godkendelse af dagsorden Administrationen indstiller, at dagsordenen godkendes. Dagsordenen blev godkendt.

6 4 3. Opfølgning fra møder i RLK Administrationen indstiller, at opfølgning og status fra møder i Den Regionale Lægemiddelkomité tages til orientering. Sagsfremstilling På baggrund af referater fra møder i Den Regionale Lægemiddelkomité er der igangsat en række opgaver. En kortfattet status over igangværende opgaver er vedlagt som bilag. Opfølgningslisten fra møder i den Regionale Lægemiddelkomité blev gennemgået. Bilag Internt opfølgningskema til RLK-mødet

7 5 4. Ibrugtagning og finansiering af nye lægemidler til behandling af prostatakræft - Zytiga (Abiterone), Denosumab (Prolia) og Denosumab (Xgeva) Administrationen indstiller, Den Regionale Lægemiddelkomite godkender anvendelsen af Zytiga, Prolia og Xgeva til behandling af prostatakræft i Region Midtjylland Sagsfremstilling Administrationen har modtaget en ansøgning fra Aarhus Universitetshospital om finansiering af tre nye lægemidler. Ansøgningen vedrører tre lægemidler til behandling af prostatakræft. De tre lægemidler, som er anbefalet af Sundhedsstyrelsen, er følgende: Prolia (Denosumab) Zytiga (Abiterone acetat) Xgeva (Denosumab) Prolia (Denosumab) anvendes til forebyggelse af knogletab hos mænd, der er i kastrationsbehandling for ikke metastaserende prostata cancer. Medicinudgiften vurderes til at udgøre kr. i 2012 og 1,5 mio. kr. i 2013 og frem (helårsaffekt). Der forventes ca. 300 patienter årligt. Zytiga (Abiterone acetat) anvendes til behandling af patienter med metastaserende kastrationsresistent prostatacancer (M-1 CRPC) efter svigt af kemoterapi med docetaxel. Det forventes, at antallet af patienter og dermed medicinudgiften vil stige fra år til år. Således forventes en udgift på 3,8 mio.kr. i 2012 (25 patienter), 7,5 mio. kr. i 2013 (50 patienter), 15 mio. kr. i 2014 (100 patienter) og 22,5 mio. kr. i 2015 (150 patienter). Xgeva (Denosumab) anvendes til forebyggelse af knoglerelaterede hændelser patologisk fraktur, rygmarvskompression, operation af knogle eller strålebehandling af knogle), hos prostata cancer patienter i kastration resistent fase af sygdommen. Medicinudgiften vurderes til at udgøre 6,3 mio.kr. i 2012 og 12,6 mio. kr. i 2013 og frem (helårsaffekt). Der forventes ca. 300 patienter årligt. For nærmere beskrivelse om anvendelsen af nævnte lægemidler henvises til vedlagte Mini-MTV. Jf. den økonomiske styringsmodel på området ny/dyr medicin og nye behandlinger ligger, at hospitalerne har mulighed for at ansøge regionen om finansiering, når nye medicinpræparater tages i brug. De konkrete ansøgninger skal efterfølgende drøftes/godkendes i den Regionale Lægemiddelkomite (RLK) inden regionen kan give refusion. Hertil skal bemærkes, at en finansiering af de nye medicinpræparater, som er behandlet i RLK, efterfølgende vil indgå i regionens samlede prioritering inden for budgetrammen.

8 6 Baggrunden for ansøgningen om ibrugtagning af nævnte medicinpræparater skal også ses i sammenhæng med Sundhedsdirektør Ole Thomsens udmelding i brev af den 1. juni 2012 om, at Region Midtjylland generelt bør følge anbefalinger fra Sundhedsstyrelsen, når anbefalingerne i øvrigt stemmer overens med konkrete lægefaglige vurderinger på behandlingsstedet. I nævnte udmelding indgik også, at det af hensyn til patienterne er vigtigt, at hospitalerne ikke skal afvente en endelig afklaring af økonomien inden nye lægemidler tages i brug. Det skal i den forbindelse bemærkes, at Aarhus Universitetshospital har ibrugtaget nævnte lægemidler. Vedhæftet mini-mtv skemaer, samt opgørelse af aktivitet og udgifter. Da de tre ansøgninger udelukkende omhandler lægemidler, hvor ibrugtagning er vurderet af fagudvalg under Sundhedsstyrelsen og hvor vurderingen er, at der er en gevinst ved ibrugtagning i forhold til eksisterende lægemidler er det umiddelbart lægemiddelkomitéens holdning at lægemidlerne godkendes. Der kom dog et ønske fra Sundhedsplanlægning om stillingtagen til udgifter til personale og øvrige drift og af udgifter, der evt. falder bort, når man går fra en behandling til en anden. Bilag Xgeva Prolia Mini-MTV Denosumab-Xgeva Mini-MTV Denosumab-Prolia Mini-MTV Abiraterone Løbende_ansøgning_ny_medicin_Zytiga_mb

9 7 5. Lukket punkt: Forbrugsovervågning

10 8 6. Lukket punkt: ADHD

11 9 7. Status på RADS vejledninger Administrationen indstiller, at orienteringen tages til efterretning. Sagsfremstilling Jf. beslutningen på sidste møde i den Regionale Lægemiddelkomite (14. juni 2012) blev det aftalt, at der på de kommende møder gives en status på nye RADS-vejledninger. Siden sidste møde i Den Regionale Lægemiddelkomite er der kommet to nye RADSvejledninger til implementering. Således: Behandlingsvejledning med rekommandationer for terapiområdet Endokrin behandling af Prostatacancer til implementering 1. juli 2012 Behandlingsvejledning med rekommandationer på Røntgenkontraststoffer til implementering 1. august 2012 Begge er implementeret og vil blive moniteret løbende. Orienteringen taget til efterretning Bilag Fagudvalg - status på RADS vejledninger

12 10 8. Medicineringsretningslinjer Administrationen indstiller, - at retningslinjerne godkendes, og at de med det samme underkastes en ny revision med baggrund i DDKM version 2. - at der nedsættes en arbejdsgruppe Sagsfremstilling Regionale retningslinjer for medicinering godkendelse af version 2 og ny revision I efteråret 2011 besluttede Den Regionale Lægemiddelkomite (RLK) at lade en arbejdsgruppe gennemgå de fælles regionale retningslinjer for medicinering dels på grund af implementering af Det Fælles Medicinkort (FMK), dels eksistensen af mange mere eller mindre detaljerede lokale retningslinjer og dels erfaringer fra IKAS-besøg på alle hospitaler i Region Midtjylland. Arbejdsgruppen blev sammensat med repræsentation geografi, faglig baggrund, kendskab til MidtEPJ, tidligere og med sekretariatsbistand fra Nære Sundhedstilbud. Målet var, at de reviderede retningslinjer skulle være godkendte i RLK inden sommerferien Hermed havde hospitalerne en lille mulighed for at have dem klar til midtvejsbesøget fra IKAS. Processen trak ud, da det var svært at finde klinikere, revisionen var mere omfattende end først antaget og det blev valgt at sende retningslinjerne i en bred høring. Undervejs (lige før sommerferien) offentliggjorde IKAS først et udkast og senere en endelig version af Den Danske Kvalitetsmodel version 2, som skal implementeres fra Da midtvejsbesøgene nu er nært forestående eller måske allerede gennemført, vil det være relevant med en regional udmelding fra RLK om, hvad planerne er for de reviderede retningslinjer, der ligger til godkendelse i RLK og en nødvendig revision i efteråret på baggrund af DDKM version 2. Desuden er der to principielle spørgsmål, som arbejdsgruppen ikke fandt en løsning på: Spørgsmål 1: Uklarhed omkring håndtering af medicin i FMK ved ambulante undersøgelser (e-dok Medicinafstemning) samt ny e-dok Anvendelse af FMK (se e- Dok bilag) Spørgsmål 2: Dilemma omkring opbevaring af lægemidler til akutte situationer (e-dok 2.9.6) - se bilag

13 11 Der foreslås oprettet en ny regional arbejdsgruppe i regi af RLK, der skal foretage endnu en revision af de regionale retningslinjer for medicinering ift. DDKM-2 ( og ). Der bør udarbejdes et klart kommissorium, hvoraf følgende bl.a. fremgår: Sikre at deltagere er fordelt på sygehusmatriklerne i regionen Sikre deltagelse af læger fra kirurgiske og medicinske specialer samt fra psykiatrien Sikre deltagelse fra sygehusapoteket, sygeplejerskegruppen, klinisk farmakologisk afdeling, ledelsessystemet samt evt. andre Sikre fornøden sekretariatsbistand Sikre en realistisk og relevant tidsramme Beskrive kommunikation og implementeringsstrategi for retningslinjerne Den nuværende arbejdsgruppe fortsætter revideringen af medicineringsretningslinjerne i forhold til DDKM ver. 2. Udsendelse medio november Tovholder på revideringen er Birgitte Klindt Poulsen som gør brug af de relevante personer i den hidtidige arbejdsgruppe. Vedr. spørgsmål 1 - FMK skal anvendes ved indlæggelse og udskrivning og i øvrigt ved ambulante undersøgelser, hvor der ændres på medicinen. Ved funktioner fx op og nedtrapning som ikke kan håndteres i FMK, må der anvendes håndskrevne dokument Vedr. spørgsmål 2 - Opbevaring af medicin til akutte situationer: Opbevaring må ske mest praktisk muligt. Om nødvendigt uden aflåsning, da risikoen for at medicinen kommer andre i hænde er minimal. Dilemmaet forelægges IKAS. Kommentarer til medicineringsretningslinjerne fra RLK medlemmer indhentes. Arbejdsgruppen trækker den nødvendige sekretariatsbistand ind i gruppen. Bilag Samlet dokument_ver 4 uden kommenterer og rettelser Oplæg til RLK om opbevaring af akutkasser Begrebsliste til medicinerings-retningslinjer 2012

14 12 9. Dosisdispensering Administrationen indstiller, at punktet drøftes. Sagsfremstilling Dosisdispensering er ofte en udfordring for læger, personale og patienter (artikel fra Ugeskrift for Læger - se bilag). En af de store udfordringer er at efterleve vejledningen i Region Midtjyllands e-dok / om dosisdispensering, der ved indlæggelse, hvis medicinen ændres, kræver, at en læge afmelder dosisdispensering på apotek. Desuden er der i Lomme- håndbogen over Sundhedsaftaler for det somatiske område en afvigende vejledning, hvor der bl.a. står, at ved Patienter med maskinel dosisdispensering afbestiller hjemmesygeplejen efter aftale med patienten og ud fra en individuel konkret vurdering dosisdispensering til apotek og praktiserende læge. Margit Højland er af en gruppe læger/sygeplejersker i Horsens-området anmodet om at søge divergensen afklaret/løst. Grundlæggende kan ordination og seponering af lægemidler ikke uddelegeres, da det er en læge, der har ansvaret for begge dele. Hospitalerne kan ikke tilmelde en patient til dosisdispensering, da det er den alment praktiserende læge, der bedst kan vurdere, hvornår patientens medicin et så stabil, at det er hensigtsmæssigt at dosisdispensere medicinen. Utilsigtede hændelser: I perioden 1. september 2010 til 31. oktober 2011 (1 år og 2 mdr.) var der anmeldt 89 utilsigtede hændelser fra apotekerne i Region Midtjylland, og heraf var de 37 sat i forbindelse med dosisdispensering. Hændelsestyperne var som vist i bilaget. Temagruppen om indlæggelse og udskrivelse kontaktes for at lommehåndbogen over sundhedsaftaler for det somatiske område kan bringes i overensstemmelse med vejledningen i Region Midtjyllands e-dok. Bilag Resume af artikel i UfL nr Dosisdispensering - Regional retningslinje Brev til apotek. Afmelding af maskinel dosisdispensering Dosisdispensering - UTH

15 Udrensningsmidler Administrationen indstiller, punktet drøftes Sagsfremstilling Kræftstyregruppen behandlede på sit seneste møde sagen med udgangspunkt i en regional model baseret på egenbetaling. Det blev på mødet oplyst, at patienterne ifølge kræftpakkerne har ret til vederlagsfri udrensning, og at Danske Regioner arbejder på en løsning. Kræftstyregruppen har på sit seneste møde godkendt nedenstående procedure. "I Region Nordjylland er etableret en ordning, hvorefter praktiserende læge ved vurdering af, at patienten skal i et kræftpakkeforløb, udleverer recepten til patienten. Konceptet for recepten er vedlagt som bilag. Sygesikringen afholder udgiften, som årligt udgør ca. 0,5 mio. kr." Det foreslås, at en vederlagsfri udlevering af udrensningsmidler i Region Midtjylland baseres på en lignende receptblanket, som udleveres af praktiserende læge i forbindelse med patientinformation, hvorefter patienten kan få medicinen udlevere fra et privat apotek. I Region Midtjylland henvises årligt ca patienter til undersøgelse for tyk- og endetarmskræft i et kræftpakkeforløb. Den årlige udgift skønnes at udgøre knap 1 mio. kr. I Region Midtjylland har Sygesikringen afholdt udgiften for udrensningsmidler i forbindelse med undersøgelse hos praktiserende speciallæge, mens udrensningsmidler til den hospitalsbaserede tarmundersøgelse i den østlige del af regionen (AUH og RHH) har været udleveret vederlagsfrit fra hospitalerne. I den øvrige del af regionen (HEV, HEM og RHR) har patienterne selv betalt. På denne baggrund indstilles til Lederforum for økonomi (LFØ), at Region Midtjylland løbende afholder udgiften, men at hospitalerne ved årets udgang årligt modtager en regning fordelt efter en fordelingsnøgle. Der er endnu ikke truffet beslutning om, hvorledes udlevering af udrensningsmidler fra hospitalerne skal foregår. Udrensningsmidlerne er ikke påført listen: Vederlagsfri udlevering af medicin til særlige patientgrupper, der er i fortsat sygehusbehandling, april Det indstilles endvidere til den videre behandling i RLK, at de tre anførte præparater til udrensning (som i Region Nord) angives på recepten, og at patienten kan få udleveret ét af de tre nævnte præparater sammen med en vejledning i anvendelsen. Pulver Moviprep ATC-kode: A06AD Pris: HA (kr. 195,-) Mixtura Phosphoral ATC-kode: A06AD pris: (kr. 204,-) Fosfatklyx 120 ml ATC-kode: A06AG10 Pris: (kr. 120,50) Priserne er indhentet pr. 5. september 2012.

16 14 Der er ved redaktionens slutning fortsat drøftelser mellem almen praksis, specialerådet og specialistgruppen om valg af præparater. Sekretariatet søger sagen klarlagt til den 17. september. Specialerådsformanden er kontaktet med henblik på præparat.

17 Gensidig orientering Mødet den 13. december kl. 8:00-10:30 i Den Regionale Lægemiddelkomité er aflyst og flyttes til den 6. december 2012 kl. 13:30-16:30. Bemærk, at mødet flyttet fra formiddag til eftermiddage og er forlænget med en halv time.