Repræsentantskabsmøde 24 januar 2012

Transkript

1 Repræsentantskabsmøde 24 januar 2012

2 Dagsorden Kl Kl Kl Kl Kl Kl Kl Kl Kl Kl Kl. 14:45 Velkomst Godkendelse af dagsorden Status MiBa/Epi-MiBa/Laboratoriesvarportalen/HAIBA Forretningsgang for ansøgning om data fra MiBa Frokost. Orientering om projekt: Differentieret visning. Diskussion: Resistens resultater i MiBa Diskussion: Registrering af bakterieegenskaber Næste møde Eventuelt Slut

3 Status MiBa Velkommen tilbage til Malene Haahr, som vil stå for bl.a. hjemmeside tests og kvalitetssikring Antal svar januar 2012: 5,5 millioner MiBa versioner: Aktuelt : MiBa Ny version: MiBa Ny xml-protokol: XRPT05-31M Implementering i løbet af marts/april 2012

4 Test og implementering Generel test af MiBa februar/marts. KMA-kontakt-person skal oprettes som bruger og selv teste svarvisning på MiBa testserver. Test af visning på Laboratoriesvar portalen (Digital signatur)? Test af kommunikation med ny XRPT05 Der indkaldes til nyt møde i IT-gruppen med henblik på regler for brug af nyt summary felt i MiBa.

5 Fejl Der var alligevel nogle (MADS) svar der ikke var nået frem i forbindelse med julenedbrud (Tak til Thøger ). Svar er fundet og sendt. Flere fejl i svarvisning på Laboratoriesvarportalen Rettet og testet af Medcom/Logica

6 Klinisk mikrobiologiske afdelinger i Danmark ADBakt MADS SafirLis LIMS The Serum Institute Regions formed in 2007

7 Husk at informere MiBa Hvornår bliver afdelinger lagt sammen Hvad hedder I nu? Hvornår får I nye severe Nye IP adresser - Nye SDN aftaler

8 Brug af MiBa svarvisning

9 Svarvisning. Adgange til MiBa prøvesvar 1. Personlig adgang (mikrobiolog, epidemiolog, hygiejne) 2. Adgang via KMA (Ansatte mikrobiologisk afd) 3. Adgang via Sundhed.dk (Praksis læger) 4. Adgang via EPJ (Hospitalspersonale) WWBakt, laboratorieportal løsninger, webmads direkte links?

10 Adgange til MiBa svar 4 Biokemi laboratorieportal (Region Syd) SDN Laboratorie svarportalen (Medcom) Sundhed. dk 5 Bruger udenfor SDN 2 1 ADBAkt knap MADS knap MiBa Web site Indlæst original svar XML svar CDM MiBa Mappet svar Log filer Bruger på SDN

11 Adgange til MiBa svar Test svar MiBa drift Personlig MADS knap ADBakt knap Sundhed.dk BCC lab

12 Antal svar set per måned MiBa MADSknap Personlig

13 Adgange til MiBa svar Test svar MiBa drift Personlig MADS knap ADBakt knap Sundhed.dk BCC lab

14 BCC Vejle Antal svar set i hele 2011 (Inkl. webservices) Personlig MADSknap ADBaktknap LABportal brugertype MiBa/Test

15

16

17 Fokus for svarvisning i 2012 Test af ny MiBa version og ny XRPT05 Test af logdata og identifikation af bruger Implementering af nye funktioner Direkte Miba-adgang for hospitalsansatte Nyt layout Forbedre Logicas svarportaler Nyt projekt: Differentieret visning og andre projekter

18 Overvågning MiBa KMA XRPT05 Original svar Mappet svar Log filer Epi WS Mappet svar Epi MiBa WS WS MIS-2 Reference Lab Manuelle udtræk

19 Status dataudtræk Mikroorganisme Data testet Dataudtræk WS Bolden hos Kighoste referencelab tilbagemelding? Mycoplasma ½ 1 0 referencelab tilbagemelding? Campylobakter mig/lars Snart klar med testversion DANMAP mig/stefan Nye dataudtræk fra MiBa Influenza HanneDorthe Emborg tilbagemelding? Hantavirus Marianne Mangler 1 svar fra 23/ Malaria Anette Mangler koder på mik fund Meningokok KMA Mangler MDS koder Strep A Anne kjerulf tilbagemelding? Klamydia Hoffman tilbagemelding?

20 Fokus for dataudtræk/levering Fortsætte med test af udtræk. Samarbejde med KMA og at ensrette datastruktur Opgaver: Mapning (MDS, analyse-koder) datastruktur Oplysninger mangler i svar Test, mapning og fejlfinding af SSI/LIMS svar Identificere hver sygdom / mikroorganismes specfiikke udfordringer

21 Ansøgningsprocedure Det præcise forløb vil afhænge af den konkrete ansøgning

22 Start Procedure for ansøgning om data fra MiBa Vejledning Ansøgningsskema Maillister Ansøgning sendes til / registreres af MiBA MiBa sender ansøgn til behandling hos KMA er uenig Ansøgning sendes til behandling Forretningsudvalg Publikation Indstilling Rapport / publikation til MiBa Aftaler om publicering og kreditering December 2011 accept Forelægges Repræsentantskab

23 Koordination af forløbet Check af ansøgning MiBa sekretariat Tildeling af løbenummer, registrering og statistik Antal ansøgninger modtaget, underbehandling, godkendt og afslået vil kunne ses på hjemmeside. Ansøgninger skal ikke være tilgængelige Men evt liste over publikationer? Mulighed for at rykke KMA der ikke svarer

24 Start Procedure for ansøgning om data fra MiBa Vejledning Ansøgningsskema Maillister Ansøgning sendes til / registreres af MiBA MiBa sender ansøgn til behandling hos KMA er uenig Ansøgning sendes til behandling Forretningsudvalg Publikation Indstilling Rapport / publikation til MiBa Aftaler om publicering og kreditering December 2011 accept Forelægges Repræsentantskab

25 Bilag og tilladelser Man skal ikke vedlægge kopi af tilladelser (er de ikke elektronisk tilgængelige?) Man kan vedlægge detaljeret projektbeskrivelse især ved mere omfattende projekter Hvem har ansvaret for at alle nødvendige tilladelser er indhentet og for at sikre at de er rigtige? Sikre identitet af ansøger? Handler KMA og Repræsentantskal i god tro?

26 Foreløbigt intet gebyr Projekter der indeholder element af datavalidering prioriteres Projekter med webservices betales af datamodtager

27 Ansøgningsskema Vejledning Ansøgning kan ske løbende. Ansøgningen sendes til projektleder Marianne Voldstedlund, Epidemiologisk afdeling, Statens Serum Institut (se mailliste på Her registreres ansøgningen og bliver gennemgået for oplagte fejl eller misforståelser. MiBa sekretariatet sender ansøgningen videre til den egentlige behandling hos ledende overlæge på de klinisk mikrobiologiske afdelinger som er relevante (evt. alle). Skemaet er et word dokument. Download skemaet og skriv i de hvide felter. Skemaet udfyldes på dansk eller engelsk. Der er ikke begrænsninger på antal ord eller linjer i de enkelte felter. Det udfyldte skema bør almindeligvis ikke fylde mere end 3 A4 sider. Det udfyldte skemaet sendes som pdf.

28 Ansøgningsskema MiBa Ansøgningsskema Projekttitel: Ansøger (navn, stilling, ansættelsessted, adresse): Kontaktperson (såfremt det ikke er ansøger) (navn, stilling, adresse, tlf., ): Type af projekt (forskningsprojekt, kvalitetssikring, ph.d., overvågning, nationalt/regionalt): Design: Motivering for brug af MiBa data (herunder etiske overvejelser): Projektbeskrivelse (ca. ½ A4 side): Projektdeltagere (navn, afd./institution): Afd./institution som projektet primært udgår fra: Projekt finansiering:

29 Metoder : 1. Tidsrammer: 2. Studie population: 3. Udtræks type: tidsafgrænset udtræk, eller fast overførsel af data. 4. Data fra MiBa ønskes: Personhenførbare Anonymiserede 5. Data typer ønsket fra MiBa 1 6. Angivelse af parametre til afgrænsning af udtræk 1 7. Ønsket dataformat: (excel, XML, andet) Andre oplysninger. Bilag: Sæt kryds Journal nr a. Tilladelse fra Datatilsynet b. Tilladelse fra Sundhedsstyrelsen c. Udtalelser fra Videnskabsetisk komité d. Evt uddybende projektbeskrivelse e. Tilladelser fra KMA JA/NEJ Kontakt person i KMA 1. Ålborg 2. Herning/Viborg 3. Skejby 4. Vejle 5. Esbjerg 6. Sønderborg 7. Odense 8. Region Sjælland 9. Hillerød/Herlev 10. Hvidovre 11. Rigshosptitalet 12. SSI Evt andre Bilag

30 Kommentarer? Procedure Ansøgningsskema Tekst til hjemmeside

31 Udklip fra vedtægterne: Udtræk Til kliniske databaser og forskningsprojekter kan der, efter at der er opnået tilladelse fra Datatilsynet, de klinisk mikrobiologiske afdelinger, Sundhedsstyrelsen (i henhold til 46, stk. 2 i Sundhedsloven) og eventuelt Videnskabsetisk komité, ansøges om dataudtræk fra Den danske mikrobiologidatabase. Den skriftlige ansøgning sendes til Forretningsudvalget bilagt protokol, aftale om publikation og kopi af de indhentede tilladelser. Omkostningerne til dataudtræk dækkes af ansøgeren. Lovpligtig national overvågning: Data kan overføres til Statens Serum Institut, og anvendes til rutineopgørelser i EPI-NYT og vil være tilgængelig på Ssi.dk. Det skal angives, at Den danske mikrobiologidatabase er kilde. Data fra den lovpligtige overvågning kan endvidere publiceres i videnskabelige tidsskrifter med kildeangivelse. Er der til data fra den lovpligtige overvågning tilføjet yderligere kliniske eller epidemiologiske informationer fra de deltagende laboratorier, eller er der tilføjet mikrobiologiske data som for eksempel resistensdata eller typningsdata, skal der udarbejdes skriftlig aftale om publikation Kliniske og mikrobiologiske databaser, DANMAP samt andre frivillige overvågningssystemer og kvalitetssikrings- og forskningsprojekter: Overførsel af data kræver skriftlig accept af de deltagende klinisk deltagende mikrobiologiske afdelinger. Aftale om publikation (forfatterskaber) skal indgås på forhånd af styregruppen for det pågældende projekt. Forretningsudvalget sikrer aftaler om forfatterskab og at de nødvendige skriftlige tilladelser er indhentet fra de klinisk mikrobiologiske afdelinger.

32

33 Nyt MiBa projekt Differentieret visning Adgang til forskellige oplysninger i et MiBa-svar skal være afhængig af bruger-kategori.

34 Aktuelt problem 1 Oplysninger på svar er målrettet behandlende læge. Det er ikke tilstrækkelige for Mikrobiologer og epidemiologer. Der er behov for overførsel af flere oplysninger til MiBa. F.eks. Flere resistens resultater

35 Bruger-kategorier: 1. Klinikere (hospital + praksis) Sundhed.dk Ansatte med knap adgang via andre Laboratorieportaler Klinikere via knap adgang i webmads / wwbakt Fremtidig EPJ-adgange 2. Mikrobiologer / Overvågning / Hygiejne Personlig adgang Ansatte på KMA via knap adgang (MADS/wwBakt) Dataudtræk fra MiBa.

36 Eksempel på differentieret visning Resistensoplysninger i prøvesvar Kliniker Navn Test testesen CPR Resultat 1. isol. E.coli Resistens Antibiotikum 1. isolat mønster Ampicillin R Cefuroxim S Gentamicin S

37 Eksempel på differentieret visning Resistensoplysninger i prøvesvar Navn Test testesen CPR Mikrobiolog Resultat 1. isol. E.coli Resistens Antibiotikum 1. isolat mønster Ampicllin R Cefuroxim S Gentamycin S * Cefpodoxin S * Meronem S * Ciprofloxacin S

38 Differentieret visning Klassificering af oplysninger Afsender KMA bestemmer hvad der skal med ud på svaret - og på hvilket niveau en oplysning skal vises på. Administration skal primært ske vhja automatiske regler Udvikling Regelsystemer for svaroplysninger i de lokale IT-systemer skal udvikles. MiBa og de lokale IT-systemer i KMA skal kunne sende/modtage de relevante data og anvende den udvidede protokol. Dataoverførselsprotokollen (XRPT05) skal udvides. MiBa skal kunne styre en differentieret adgang til data på baggrund af brugerroller.

39 Overførsel af resistens resultater Resistensoplysninger Kun de resistenser, der alligevel laves rutinemæssigt eller aftales i anden sammenhæng. KMA bestemmer hvilke der skal sættes på svar til MiBa og hvilket niveau oplysninger skal vises på. Der tale om en udvidelse af funktioner der allerede bruges nu. Præcis hvilke resultater, der skal videregives til projektformål skal aftales på sædvanlig vis via ansøgninger.

40 Finansiering??

41 Antibiotikarådet Nedsat af Sundhedsstyrelsen 1. møde november 2010, besluttet at nedsætte en overvågningsgruppe under ledelse af Kåre Mølbak og en indsatsgruppe under ledelse af Tove Rønne. Formål for overvågningsgruppe: - At styrke overvågningen for bestemte resistensformer og brug af antibiotika (og datagrundlaget), så man rettidigt kan bestemme tendenser og udvikling over tid med henblik på tidlig indsats. - At kunne vurdere effekt af interventioner og indsatser, herunder adfærdsregulerende tiltag. - At kunne generere hypoteser og spørgsmål for forskning.

42 Møde Efterår 2011 i Overvågningsgruppen Beslutning om bl.a. følgende fokus områder: ESBL i humane prøver Mulighederne for at opsamle resistensdata til DANMAP via MiBa Pludselig udmelding om mulighed for at ansøge SST. Projekt ansøgning blev lynhurtigt sendt.

43 Projektansøgning Overvågning af bakteriel resistens på basis af MiBa. Det danske forbrug af antibiotika og forekomsten af antibiotikaresistens overvåges via årlige rapporter fra DANMAP. Rapporten bygger bl.a. på resistensdata indsendt efter årets udgang fra landets 13 klinisk mikrobiologiske afdelinger (KMA). Data sammenstilles manuelt. Rapporten er et vigtigt redskab for myndighederne, men den har karakter af en årsopgørelse og udkommer med mindst et halvt års forsinkelse. Der savnes en løbende national overvågning, der giver mulighed for at følge ændringer i resistensmønstre og rettidig opsporing af eventuelle udbrud med særligt resistente stammer. Projektets formål er at etablere en national real time overvågning af resistensdata på basis af Den danske mikrobiologidatabase (MiBa).

44 Projekt oversigt

45 Projekt: Differentieret visning

46 Projekt: Differentieret visning Projektet har været nævnt før og forelagt leverandører og forretningsudvalg Men er ikke endeligt godkendt af repræsentantskabet Er I med på ideen?

47 Aktuelt problem 2 Bakterier. Der mangler struktur på informationer vedrørende bakteriers egenskaber. O157 VTEC E.coli ESBL Gen/plasmid Resistensmønsterr

48 Genus Species Hvilke begreber hører til i hvilke tabeller? Sub-species Serotyper Systematiske og praktiske hensyn Bakterieegenskaber/virulensfaktorer Detaljerede typningsoplysninger

49 Ny tabel med typningsresultater og konklusioner vedr egenskaber Microorganism tabel Kode Term 2500 Staphyloccocus aureus Typningsmetode / konklusion Resultat Fælles kode Fælles term Fælles kode Fælles term X konklusion Y MRSA xx Spa-type yy t230 xxx MLST CC yyy CC45

50 Næste møde Maj? Juni?

51 Eventuelt?

52 SLUT

53

54 Svar modeller US: Chlamydia + Gonococcus DNA» Analyse: Chlamydia DNA (positiv)» Analyse: Gonococcus (neg) US: Chlamydia + Gonococcus DNA» Analyse: Chlamydia DNA (positiv)» Analyse: Chlamydia konfimatorisk (positiv)» Analyse: Gonococcus (neg) Tolkning: CT positiv og NG negativ

55 Important variables in MiBa 1. Patient identification / CPR-number 2. Various dates 3. Requestor (hospital department or GP) 4. Laboratory that performed the test 5. Material examined (code) 6. Anatomical location of sample (code) 7. The test ordered (code) The analyses done (code) Result of tests (analyses) Microorganism found (code) Antimicrobial resistance (code) Final evaluation or comment to result Clinical information (text)