Forsch Komplementärmed 2006; 13 (suppl 2) :19-29 DOI: /

Transkript

1 Forsch Komplementärmed 2006; 13 (suppl 2) :19-29 DOI: / Effektivitet, sikkerhed og omkostningseffektivitet af homøopati i almen praksis - sammenfattende siges Sundhed Teknologivurdering Gudrun Bornhöfta, d Ursula Wolfb, d Klaus von Ammonb Marco Righettic Stefanie Maxion- Bergemannd Stephan Baumgartnerb André Thurneysenb Peter F. Matthiessena, d en stol i medicinsk teori og komplementær medicin ved universitetet i Witten / Herdecke, Tyskland binstitute for Komplementær Medicin (KIKOM), Inselspital, University of Bern, Schweiz c Medical Practice, Zürich, dpanmedion Foundation, Zürich, Schweiz Key Words Homøopati Sundhed teknologivurdering Øvre luftvejsinfektioner Ekstern validitet PEK Resumé Indledning: Health Technology Assessment rapport om effektiviteten, omkostningseffektiviteten og det hensigtsmæssige i homøopati blev udarbejdet på vegne af den schweiziske forbundskontor for Folkesundhed (BAG) inden for rammerne af "Program for Evaluering af komplementær medicin (PEK) «. Materialer og Metoder: Databaser tilgængelig via internettet blev systematisk søgte, suppleret med manuel søgning og kontakter med eksperter, og evalueret i henhold til interne og eksterne validitet kriterier. Resultater: Mange af høj kvalitet undersøgelser af præ-kliniske grundforskning vist homøopatiske høje potenser inducerende regulerende og specifikke ændringer i celler eller levende organismer. 20 af 22 systematiske reviews opdaget i hvert fald en tendens til fordel for homøopati. I vores vurdering 5 studier givet resultater indikerer klare beviser for homøopatiske behandling. Evalueringen af 29 studier i det domæne 'Øvre luftvejsinfektioner / Allergiske Reaktioner 'viste et positivt samlet resultat til fordel for homøopati. 6 ud af 7 kontrollerede undersøgelser blev der mindst svarer til konventionelle medicinske indgreb. 8 ud af 16 placebocontrolled undersøgelser var signifikant til fordel for homøopati. Schweiziske bestemmelser, giver en høj grad af sikkerhed på grund af produktets og uddannelseskrav for homøopatiske læger. Anvendt korrekt, klassisk homøopati har få bivirkninger og brug af high-potenser er fri for toksiske effekter. En generel sundheds-økonomisk udsagn om homøopati kan ikke ske fra tilgængelige data. Konklusion: På baggrund interne og eksterne validitet kriterier i betragtning, kan effektiviteten af homøopati skal støttes af kliniske beviser og professionel og fyldestgørende ansøgning kan anses som sikre. Pålidelig opgørelser af omkostningseffektivitet er ikke tilgængelige i øjeblikket. Eksterne og model gyldighed vil skulle tages stærkere hensyn til

2 i fremtidige undersøgelser. Lehrstuhl für Medizintheorie und Komplementärmedizin Fax Tilgængelig online på: Tilgængelig online på: Tilgængelig online på: der Universität Witten / Herdecke Information@Karger.de / FKM / fkmwww.karger.com / FKM Gerhard-Kienle-Weg 4, Herdecke, Deutschland Tlf / , Fax -358 Indledning Baggrund og mål Denne artikel er sammenfattet udgave af Medicinsk Teknologivurdering Vurdering (MTV) rapport på vegne af den schweiziske forbundsdomstol Kontor for Folkesundhed (BAG) i programmet for Evaluering af supplerende Medicin (PEK) om effektiviteten, hensigtsmæssighed og omkostningseffektivitet af homøopati i Schweiz, og yderligere, om generelle spørgsmål om efterspørgsel og underliggende forhold (for detaljer se 'Brug af supplerende Medicin i Schweiz 'i dette spørgsmål, samt uforkortede version af MTV [1]). Emnerne var: - Effektivitet: mængden af foreliggende beviser for effektiviteten af homøopati vedrørende (a) hele metoden, på grundlag af offentliggjorte systematiske reviews og metaanalyses og (b) på en eksemplarisk udvalgte kliniske indikation behandles på grundlag af offentliggjorte undersøgelser med forskellige designs -Hensigtsmæssighed (efterspørgsel / behov og sikkerhed): (a) art og Hyppigheden af bivirkninger, der er beskrevet, (b) lovmæssige bestemmelser med hensyn til sikkerheden af de retsmidler, og (c) uddannelse og løbende uddannelse struktureret for at sikre sikkerheden af ansøgningen. (For efterspørgsel og behov for se særskilt artikel i dette nummer.) - Omkostningseffektivitet: resultater af økonomiske undersøgelser af homøopati i Schweiz og andre lande Om homøopati Homøopati er stadig en af de mest omstridte metoder inden for medicin, selv om det er baseret på over 200 års klinisk erfaring. De vigtigste kritikpunkter er brugen af high-kræfter, dvs medicin, der ikke indeholder molekyle af et aktivt stof, og virkningsmekanisme, som endnu ikke er tilstrækkeligt

3 forstået. I mange henseender effektiviteten af homøopati ikke er anvendeligt i en fordomsfulde måde og placeret ind i den placebo-effekt. Et kort blik på historien om homøopati [2-5] kan bidrage til at forstå dens egenskaber. Fødsel af homøopati er generelt overvejes i 1796, da Hahnemann ( ) formulerede det såkaldte lighed princippet på grund af sine oplevelser med rette provings på raske frivillige deltagere: 'similia similibus curentur '(som skal helbredes ved lignende). Siden da har vores forståelse af ligheden princippet, viden samt retsmidler, er blevet uddybet ved talrige afhjælpning provings, på grundlag af toksikologiske viden og især om baggrund af klinisk erfaring på millioner af patienter. Til dato, den homøopatiske skat af midler er vokset til over Resultaterne af empiriske observation, der er afgørende til kvaliteten af homøopatiske terapi, kan findes i homøopatiske farmaceutiske thesaurus (Materia Medica), i opslagsværker om symptomer (repertoire) baseret på det, og i regelsæt om dosering og anvendelse. Det er afgørende, at homøopatisk behandling er helt individuelle for hver person. Patienten får midlet, hvis afhjælpning signatur bedst svarer til helheden af hans / hendes individuelle symptomer og ejendommeligheder i henhold til ligheden princip. Individuelle symptomer betragtes som eksternt mærkbare tegn (formularer) af en intern, observerbar ikke nærmere sygdomsforløbet (på grund af regulering forstyrrelse, 'forstyrret vitalitet '). Med dette koncept homøopati er i nærheden af moderne system-teoretiske sygdom modeller. En yderligere ejendommelighed af homøopati er repræsenteret ved de retsmidler, der er potentized (udvandet og dynamized) ofte ud over Avogadros nummer. Udover klassisk homøopati, er der andre metoder, som dog kun kan betragtes som homøopatiske terapi i en begrænset forstand. Såkaldte kliniske homøopati vælger de retsmidler på et klinisk grundlag, eller som af 'prøvet og betroede betegnelser, der er næppe individualiseres. I 'komplekse homøopati "blandet medicin i normalt lav kræfter Der gives mod visse konventionelt diagnosticeret symptomer og sygdomme. Med isopathy de samme stoffer, som forårsager sygdommens symptomer behandles og anvendes i homøopatiske doser, fx potentized pollen-allergener for hø-feber. Disse metoder er i strid med grundlæggende principper for homøopati. For klassiske homøopater sådanne behandlinger kan være acceptabelt for lindring af overfladiske akutte sygdomme. Men med længere og hyppigere anvendelse af disse metoder kan maskere billede af symptomer, generere bevise symptomer eller hæmmer klassisk homøopatisk behandling i fremtiden. Der er klare grænser for homøopatisk behandling: med en overbevisende indikation for substitutionsbehandling (fx insulin, kirurgiske interventioner) eller med ekstreme patologier i deres endelige stater, hvor regulerende terapi er ikke længere tilstrækkelig, og kan anvendes, i bedste fald for palliativ lindring.

4 Homøopatisk præklinisk forskning Baggrund Homøopati har sin egen forskning tradition og siden dens begyndelse har været baseret på empirisk forskning inden for sit system. Dette dækker bevise, nøjagtig observation af symptomer, individualiserede valg af retsmidler i overensstemmelse med ligheden princip, evaluering af reaktioner og helbredende processer, observation af de enkelte sager samt kollektiver og teknologi bestemt til produktion af retsmidler. Fra en homøopatisk synspunkt er disse aktiviteter udgør den praksis-relevante forskning og er afgørende for kvaliteten af homøopatiske behandling. Detaljerede undersøgelser af homøopatiske forskning har været indsamlet af Righetti [6], Halter og Righetti [7-9], og Matthiessen et al. [10]. I homøopati, viser foruden en effekt, er spørgsmålet om at forklare denne effekt spiller en særlig rolle. Det er i modsætning til sædvanlig forklaringer af effekter med henvisning til molekylær, ofte receptormediated modeller for Farmaceutisk. I homøopati regulative og / eller energi-information undersøgelser vist i de seneste diskussioner. I det følgende vil vi kort opsummere problemer og dokumentationen for de præ-kliniske studier. Forsch Komplementärmed 2006; 13 (suppl 2) :19-29 Bornhøft / Wolf / von Ammon / Righetti / MaxionBergemann / Baumgartner / Thurneysen / Matthiessen Homøopati er primært baseret på observationer på sunde og syge mennesker. For så vidt er hele den prækliniske forskning (Fx på dyr, planter, celler samt rent fysisk-kemiske undersøgelser) kan ikke kaldes homøopatiske i ordets egentlige betydning. To af de tre vigtigste søjler i homøopati (den afhjælpning bevise af den sunde og den lignelse princippet) er stort set upåvirket af præ-kliniske forskning. Resultaterne er således kan overføres til den terapeutiske situation med begrænsninger. Hovedformålet med grundforskning var og er primært princippet om potenseringsmetoder. For nylig grundforskning på universitetet niveauet har været stigende ude af almen videnskabelig interesse, og er nu begyndt at spille en rolle i homøopatiske apotek til kvalitetskontrol. Fysisk-kemiske Basic Research Siden 1950'erne eksperimentelle fysisk-kemiske grundforskning har beskæftiget sig med spørgsmålet, om en bestemt fysisk struktur af det homøopatiske middel luftfartsselskab (vand, alkohol, laktose) kan påvises. Den eksisterende ældre litteratur var blevet screenet næppe (undersøgelser, der skal findes i [11-13]). Mere nylige undersøgelser med kernemagnetisk resonans og

5 ultraviolet spektroskopi, samt elektrokemiske og termodynamiske målinger, viser forskellene mellem homøopatiske potenser og kontrol (se fx [14, 15]). Botaniske Undersøgelser Planter blev brugt som hjælpemidler til undersøgelse af det homøopatiske dynamization proces siden omkring For dette område, Også kun en ufuldstændig søgning gennem litteratur (fx Vickers 1999 [16] og Baumgartner 2000 [17]) blev gennemført. Løbende resultater er: Effekten af homøopatiske potenser (Også af høj-potenser) på sunde planter er generelt ganske lille (max. 2-3%), selv om statistisk velbegrundet. Men anvendelsen af homøopatiske potenser med understregede eller syge planter vise en større reaktion (op til 20%). Den variation af plantens udvikling er normalt mindre med tillæg af homøopatiske kræfter. Selvom indirekte disse resultater af botaniske undersøgelser støtter de følgende to grundlæggende opfattelser af Homøopati: (1) Virkningen af homøopatiske potenser er primært regulerende og dermed mere klart kan konstateres på en syge organisme end i det sundt, (2) Stoffer, også i højere fortyndet (mere styrket) form, kan fremkalde specifikke reaktioner i levende organismer. Dyreforsøg En ofte brugt og godt gengivet standardmodel er repræsenteret ved forgiftning studier med en efterfølgende homøopatisk eller isopathic terapi. En meta-analyse [18], der dækker 105 forgiftning undersøgelser viser klart klinisk relevant og væsentligt positive virkninger af denne isopathic behandling. Anvendelse af dynamized hormoner kunne erstatte den (ikke store-materiale) hormon virkning i kyllinger [19] og frøer [20, 21]. Disse eksperimentelle undersøgelser på dyr støtter den opfattelse, at homøopatiske potenser handler primært regulatively. Effektivitet, sikkerhed og omkostningseffektivitet Homøopati In vitro-undersøgelser med humane celler Den menneskelige basophile degranulering test (HBDT) er den bedste studeret menneskelige in-vitro model. Den er baseret på det faktum, at med allergiske reaktioner basophil granulocytter tomme selv (degranulate). I talrige undersøgelser og forskellige variationer af beviser for en påvirkning af den HBDT med høj homøopatiske Styrkeforholdet mellem de histamin, bier og andre stoffer, der deltager i allergiske reaktioner blev demonstreret. Selv om disse resultater bestrides, blev de uafhængigt gengives [22]. Effektiviteten af homøopati i kliniske studier vurderes i den største del af denne MTV.

6 Materiale og metoder Litteratursøgning Følgende databaser er søgt: Nuværende Indhold / Klinisk Medicin (2002 Uge 23 til 2003 uge 22), Dissertation Abstracts (1990 til Maj 2003), Econlit (1969 til maj 2003), EMBASE ( uge 21), Evidence Based Medicine anmeldelser (EBMR): CDSR, AVS Tidende Club, DARE, CCTR; Amed (allierede og komplementær medicin, 1985 til maj 2003), BIOSIS Previews ( Uge 23), CINAHL (1982 til maj Uge ), Premedline + Medline (1966 til nu) Pascal, BIOMED ( ), PSYNDEXplus - Lit. og AV ( /06), Sigle ( /12), Social Sciences Full Text ( (/ 04)). Til fortsættelse af søgning efter enkelte spørgsmål henvises lister over artikler, som var blevet fastlagt i det første skridt var systematisk undersøgt for relevante publikationer. Desuden producenter og eksperter blev kontaktet. Effektivitet (A) Revision: 4 godt undersøgt undersøgelser om systematiske reviews om homøopati var til rådighed [23-26]. Vi udnyttede således den ældste - og mest omfattende - Udarbejdelse af Linde med 18 vurderinger som grundlag [25]. For anmeldelser udgivet efter 2000 har vi scannet vores selv-genereret database for homøopatiske litteratur. (B) Område valg: For at vurdere primærstudier et bestemt domæne blev valgt ud fra kriterier om relevans og exemplariness i Schweiz, og tilstrækkeligt publiceret materiale til rådighed. Hensigtsmæssigheden: Sikkerhed og Demand / behøver, samt Cost-Effectiveness Derudover databaser tilgængelige via internettet - TOXLINE og / eller farmaceutisk og Healthcare Industry News, avis Abstracts und Mantis - Der blev søgt. Inklusions-og eksklusionskriterier Anmeldelser Inklusionskriterier: Udgivet systematiske review eller meta-analyse tilfredsstillende kriterierne: systematisk søgning gennem en passende databaser (mindst Medline) med angivelse af inklusion og eksklusion kriterier eller eksplicit specifikation, at en systematisk søgning var sket. Udelukkelseskriterier: irrelevante spørgsmål for MTV, anmeldelser om afhjælpning provings; re-analyser, det vil sige artikler, som re-evaluere data fra andre anmeldelser og dobbelt publikationer. Undersøgelser Inklusionskriterier: Undersøgelse type: Hvert studie design, der undersøgte effektiviteten, brug, sikkerhed eller omkostningseffektiviteten af en intervention; Befolkning: Populationer og individer behandlet for terapeutiske eller præventive årsager;

7 Forsch Komplementärmed 2006; 13 (suppl 2) :19-29 Intervention: Alle terapeutiske indgreb beskrives som værende homøopatiske; Sammenligning: Ingen restriktioner med hensyn til behandling af kontrolgruppe; Resultat: Kun undersøgelser giver et resultat der er relevante for pleje af patienten (Dvs. parametre på terapeutisk effektivitet, sikkerhed behov og omkostningseffektiviteten); Undersøgelse Status: published eller i det mindste afsluttet mellemliggende evaluering; Sprog: Engelsk, tysk, italiensk og fransk (ingen sprog begrænsning i database søgning). Udelukkelseskriterier: irrelevante spørgsmål for MTV, re-analyser, dvs artikler, som re-vurdere data fra undersøgelser og dobbelt publikationer. To vurderinger undersøgte lister over artikler til kliniske studier, mens en reviewer undersøgt systematiske reviews. På grundlag af titel og abstract (Der så vidt muligt) relevante fuldtekstartikler blev bestilt. Dataudtræk og evaluering Til behandling af emnerne 'effektivitet', 'sikkerhed' og 'efterspørgsel / behov " spørgeskemaer blev leveret som dataudtræk og evalueringsinstrumenter på grundlag af de anvendte offentliggjort spørgeskemaer og spørgsmål lister [27-31], samt gennemgang af Wein [32]. Blev foretaget en justering med aspekter af eksterne validitet i forbindelse med det særlige formål den PEK projektet [33-35]. Kriterierne for evaluering af eksterne validitet Der blev udarbejdet med bistand fra specialister (schweizisk sammenslutning af homøopatiske Læger, SAHOP / SVHA), fordi sædvanlige kvalitetskriterier kan ikke blot blive overført til homøopatiske studier uden nærmere eftersyn, men skal tilpasses. Dette gælder for hele individualiserende eller udvælgelse af midlet: observation af antidoting, inklusion og eksklusion kriterier, på grundlag af homøopatiske parametre (f.eks blok ved medicin, narkotika, alvorlige orgel sygdomme eller drift), individuel afhjælpning gentagelse efter reaktion og effektiv periode, passende længden af follow-up, især for kroniske sygdomme (se også 'Discussion'). Fuld-tekst artikler til de kliniske studier blev behandlet ved hjælp af spørgeskemaer for data udtræk og evaluering af to uafhængige vurderinger og ved mindst én reviewer for systematiske reviews og meta-analyser. Efter afslutningen af evalueringsprocessen alle data blev sammenlignet og undersøgt for overensstemmelse. Uoverensstemmelser under evalueringen blev drøftet og kan præciseres i hvert enkelt tilfælde. Disse data-record dannede grundlag for beskrivende resuméer. Anmeldelse artikler blev analyseret i henhold til ændrede spørgsmål og kriterier af Glanville og Snowden [36] vedrørende spørgsmål, dataudtræk, evaluering og syntese. Tre niveauer af evaluering Man skelnede: (1) Beskrivelse / dokumentation: Dokumentation blev evalueret som 'Gode', hvis alle aspekter er nødvendige for evaluering af interne og eksterne validitet blev specificeret. Dokumentation blev bedømt som 'dårlige', hvis det er muligt biasfactors, hvilket kunne have ført til forvridning eller begrænsning af gyldigheden, ikke kunne vurderes. (2) Intern validitet (IV): Bevis niveauer, som tager IV i betragtning, blev angivet under beskrivelsen af undersøgelsen.

8 (3) Ekstern validitet (EV): Blandt andet EV blev vurderet med følgende spørgsmål: Intervention: Er parametre der er relevante for VE rejst til evalueringen (f.eks individualiseret terapi efter homøopatiske lighed princippet ja / nej)? Befolkning: Bortset fra de indikationer er der yderligere relevante parametre rejst? Ydelse: Var data hævet til status for uddannelse af de behandlende læger? Resultat variabler: Var skelnes der mellem kliniske parametre, surrogat parametre og livskvaliteten? Resultater: Var den kliniske relevans af effekter overvejet? Sikkerhed: Var uventede og uønskede hændelser (UAE), vurderet og evalueret tilstrækkeligt om homøopati, fx indledende forværring, Hering lov? Opfølgning: Var længden af opfølgningen bemærkes, og relaterede til sygdommen, vurderes tilstrækkeligt? Vores resultater vedrørende effektiviteten af klassisk homøopati er syntetiseret i beskrivende statistik. Vi har vægtet præstation i henhold til IV og EV kriterier og differentieret resultater i form af betydning, trend eller ingen forskel til fordel for eller imod behandlingen. Af sikkerhedshensyn blev data om hyppigheden og graden af UAE deskriptivt kompileret med respektive kausalitet tilskrivning tildelt dem efter forfatter og / eller korrespondent. Data blev taget fra undersøgelser forarbejdes under 'Effektivitet', og gennem en specifik søgning. Undersøgelser på cost-effectiveness blev arrangeret i tabelform og diskuteres og vurderet individuelt efter deres indhold. (Se også det særlige artikel om CAM omkostninger i denne sag.) Resultater Effektivitet - Anmeldelser 22 anmeldelser var inkluderet [37-58]. Efter en gennemgang af titellister 60 undersøgelser blev først udvalgt, hvoraf dog, 38 blev igen udelukket. Det var mest fordi de ikke var systematiske reviews. Af disse var der 3 undersøgelser, som Linde [25] havde oprindeligt taget i betragtning. (For en omfattende præsentation se [1].) Evaluering af Study Design Næsten halvdelen af alle anmeldelser behandles med den generelle vurdering af det homøopatiske behandling, som, med hensyn til det spørgsmål, vi håndteres i denne MTV, var yderst relevant. Dette blev dog begrænset af det faktum, at de inkluderede studier udstillede restriktioner om angivelser af eller indgreb. Udvælgelseskriterier var fuldstændigt dokumenteret i 19 af 22 studier. Af disse, 10 navngivet som inklusionskriterier 'RCT' eller 'double-blind', 8, "kontrolleret undersøgelser «(uden eksplicitte kriterier for randomisering). Af disse, dog 4 var placebo-kontrollerede, som regel ledsaget med randomisering. En undersøgelse havde ingen restriktioner med hensyn til undersøgelsen type. 1 anmeldelse udelukkende udvalgte studier mod konventionel behandling, mens 3 havde åbne kontrol. I 2 undersøgelser (af 22) individualiserede klassiske homøopatiske terapi blev nævnt som kriterium. Sammenfattende viste 3 anmeldelser høje eksterne validitet i deres

9 Undersøgelsen valg, enten på grund af eksplicitte inklusionskriterier (individualisering) eller på grund af åbenhed om inkluderede studier. Evaluering af data / informationer udvælgelse og evaluering Den slags oplysninger, der skal udvindes fra de undersøgelser tæt afhænger af den valgte kriterier for bestemmelse af kvalitet. Generelt ligger fokus næsten udelukkende på kriterier for intern validitet. Derfor, i de 22 anmeldelser eneste oplysninger om randomisering, blinding og tabet (drop-outs, tabte til follow-up) blev ekstraheret desuden til de generelle data (PICOstatements til befolkningen, intervention, kontrol, resultat parametre og resultater) med henblik på at registrere velkendte biasfactors vedrørende valg, præstation, nedslidning og afsløring. I gennemgår data er relevante for at vurdere, EV blev næppe dokumenteret og for det meste ikke anvendes til de respektive estimering af kvalitet. 15 af de 22 undersøgelser, der nævnes kriterier for kvalitetsvurdering. Af disse 13 navngivne intern validitet, hvoraf igen 6 anvendes den Jadad score alene eller i kombination med andre IV kriterier. 2 undersøgelser omfattede kriterier for ekstern validitet, men forfatterne næppe understreget på disse i data syntese. Forsch Komplementärmed 2006; 13 (suppl 2) :19-29 Bornhøft / Wolf / von Ammon / Righetti / MaxionBergemann / Baumgartner / Thurneysen / Matthiessen Evaluering af data Synthesis Degradering af de faktiske undersøgelsens resultater er iøjnefaldende i forfatternes konklusioner i 8 anmeldelser. De degraderinger begrundet i meget stramt anlagte kriterier for intern validitet eller ved såkaldte stemme tæller blev ophævet af os på 10 anmeldelser. (Dette blev gjort fordi vi mener evaluering kan være forvrænget, hvis faktorer af intern validitet fremherskende, og kan give - overvejende - Falsk negative resultater). I modsætning hertil var 2 af studierne bedømt lavere end evalueringen givet til dem af den oprindelige forfattere. Synopsis af forsøgsresultater viser, 5 anmeldelser med anerkendte betydelige virkninger for homøopatiske terapi, 15 med trend og 2 med nogen fordel. 4 af de 5 positive anmeldelser undersøgt den generelle effektivitet af homøopati som et system [40, 48, 49, 51]. Det faktum bør understreges, at der i en follow-up undersøgelse af [49] med højere eksterne validitet, dvs en undersøgelse af individualiseret klassisk homøopati, bevis for dens effektivitet kunne være møbleret [51]. Af de 2 negative anmeldelser en beskæftiget sig med mere eksperimenterende model af muskler ømhed [43], mens den anden undersøgelse behandlet med induktion af arbejdskraft [55] i et enkelt klinisk studie med lave interne og eksterne validitet, som ikke give nogen forskel mellem verum og

10 placebo. Disse 22 undersøgelser synes at give tilstrækkeligt bevis for effektiviteten af homøopati. Nærmere oplysninger findes i online supplerende materiale til denne artikel på (Tabel 1). Effektivitet - Domain: Øvre luftvejsinfektioner og allergiske reaktioner Domænet 'øvre luftvejsinfektioner / Allergi Reaktioner '(ØLI / A) blev valgt som traditionelt defineret indikation område. I alt 41 undersøgelser blev fundet. 3 af disse undersøgelser blev dobbelt publikationer, 6 yderligere artikler ikke bekymring ØLI / A undersøgelser. Af de 29 studier var 11 fundet i ovennævnte databaser tilgængelige på internettet, 16 af systematisk gennemgang af referencelister og 2 undersøgelser via personlige kontakter. I det følgende præsentationen alle data er baseret på de 29 evaluerede undersøgelser [59-87]. Evaluering af Study Design, Indstilling og befolkning Den største undersøgelse undersøgte patienter; det mindste en individuel sagen (single case study). Alt i alt undersøgelserne indeholder resultater på patienter. Af de 23 kontrollerede undersøgelser 17 blev randomiseret. Vi vurderede den metode til randomisering i 10 undersøgelser, som "passende", for 2 undersøgelser "begrænsede passende", og i 5 undersøgelser var det 'Ikke dokumenterede'. 6 undersøgelser blev kontrolleret, men ikke randomiseret. 4 undersøgelser var prospektive kohorteundersøgelser, 1 var retrospektive, og 1 publikation repræsenterede en enkelt sag. 16 af 23 kontrollerede forsøg er udført med placebo sammenligning i 7 studier kontrolgruppen fik konventionel terapi. 14 ud af 15 studier var dobbelt blind (læge og patient) og 1 undersøgelse blev en enkelt blind (patient). Næsten alle kontrollerede undersøgelser blev 2-bevæbnede, 3 undersøgelser blev multi-armet: et 3-arm studie med en ikke-homøopatisk fortynding som tredje behandling-arm, en 4-arm studie med forskellige kombinationer af komplekse løsninger som 3. og 4. arm, og en 6-arm studie med forskellige komplekse homøopatiske og konventionelle midler som sammenligninger. Evaluering af interventions-og kontrolgruppe Terapi De fleste undersøgelser, der er indeholdt individuelle (klassisk) homøopatiske terapi (9 undersøgelser, hvoraf 3 blev placebokontrollerede RCT), 7 behandles med kliniske homøopati og isopathy, 5 med komplekse løsninger, og 1 undersøgelse ikke klart kan klassificeres. Prioriteringen af symptomer blev anset i 6 undersøgelser, behandling efter ligheden regler blev udført i 9 studier. 2 undersøgelser klart betragtes forstyrrende faktorer på den homøopatiske behandling.

11 Evaluering af mål Primær variabel i 10 studier var en klinisk resultat parameter. I 5 studier kliniske parametre blev målt i kombination med livskvalitet og i 3 undersøgelser i forbindelse med»omkostninger«. I 8 undersøgelser surrogat og kliniske parametre blev noteret, i 1-studie kun surrogat og i en anden kun livskvalitet parametre. 1 studiet betragtes som surrogat og kliniske parametre såvel som livskvaliteten for evaluering af resultater. Evaluering af resultater Observationsstudier og individuelle tilfælde har vist positive resultater for homøopati. I sammenligning med konventionelle behandlingsformer 6 af 7 undersøgelser viste mindst ækvivalens. 1 studiet (Penicillin behandling for streptokok-tonsillitis vs homøopati) rapporteret homøopati bliver mindre effektiv. 8 af 16 placebokontrollerede studier viste en signifikant resultat til fordel for homøopati. Dog var ingen af disse 8 studier udført med en individualiseret behandling. 4 undersøgelser viste en tendens, og 4 undersøgelser nogen fordel. Sammenfattende havde 24 af 29 studier en positivt resultat til fordel for homøopati. 4 undersøgelser havde en god ekstern validitet. 1-studie med individualiseret behandling var signifikant bedre i forhold til konventionelle terapi, 1-studie med kliniske homøopati og 1 med komplekse løsninger viste signifikans sammenlignet med placebo. Den 4. Undersøgelsen bestod af en beskrivelse af en individuel sag. Nærmere oplysninger findes i online supplerende materiale til denne artikel på (Tabel 2-4). Forbrug af konventionel medicin blev registreret som sekundære Resultatet variabel i nogle undersøgelser. Friese et al. [70], og Frei [61] kunne påvise en almindelig reduktion af antibiotika i hver tilfælde af homøopatisk behandling gruppe. I undersøgelser af Eizayaga et al. [63] og Matusiewicz og Rokiewicz-Piorun [85], yderligere homøopatisk behandling af binyrebarkhormon-afhængige astma førte til en reduktion i anvendelsen af konventionelle med- Effektivitet, sikkerhed og omkostningseffektivitet Forsch Komplementärmed 2006; 13 (suppl 2) : Homøopati icines. Desuden alvorlige bivirkninger af den konventionelle lægemidler blev reduceret. Disse resultater er også af den økonomiske interesse, da den tildelte homøopatiske medicin er væsentligt billigere. Sikkerhed Homøopatisk medicin er fremstillet i henhold til internationale

12 farmakopé (HAB 2000 [88]). Ordination af lav-styrkeforholdet mellem de giftige mor-stoffer, især i komplekse præparater, burde være velbegrundede og undersøges for dets sikkerhed. Behandling Responses For så vidt angår UAE vedkommende må man skelne mellem virkninger, typisk for homøopati (primær forværring) og dem, der i virkeligheden ugunstige, frem for alt farmakologiske-toksisk, effekter af velegnet middel. En første reaktion på et funktionelt niveau kan være en del af virkningerne af individualiserede homøopati med high-kræfter. Det kan være så stærk, at det har blevet kendt som 'primære forværring «, og i ekstreme tilfælde, kan udvise symptomer på en typisk bevise (middel-test). Hyppigheden og omfanget af disse reaktioner er afhængige af forskellige faktorer. De er dog generelt ikke problematisk i lege artis udført homøopati. For så vidt angår ØLI / A undersøgelser er de pågældende dokumenter af UAE var 'tilfredsstillende' i 13 studier, mens i 9 undersøgelser ingen data for UAE var blevet dokumenteret. Et skøn over UAE som negative eller bivirkninger er generelt vanskeligt, ligeledes i homøopati. En sondring mellem UAE og primær forværring som regel var ikke gjort. Primær forværring var kun dokumenteret i studiet af Taylor et al. [76]. I et isopathic undersøgelse op til 24% af den primære forværring var rapporteret [75], tilsyneladende som følge af administrerede lægemidler for ofte. I en influenza-undersøgelse vedrørende forhindring af specifikke bivirkninger, som faldt med gentagen anvendelse, opstod i 10% i modsætning til 2% non-specifikke klager med placebo [89]. Ved behandling med meget lav kræfter systemiske toksiske virkninger (Fx af arsen, bly og kviksølv) kan forekomme med upassende ansøgning. Brugen af mor-tinkturer, som bør snarere henføres til realm af fytoterapi, kan provokere toksiske symptomer [90]. Uhensigtsmæssig brug af homøopatiske retsmidler, uanset hvilken form, kan føre til undertrykkelse og eventuelt en negativ løbet af sygdom. En systematisk indsamling og bekræftelse for denne form for observationer er særligt vanskelige, og at de bedste af vores viden, har ikke endnu ikke blevet undersøgt videnskabeligt. Kun få publikationer undersøger UAE er tilgængelige: A meta-analyse af patienter i 24 placebokontrollerede RCT rapporterede 63 UAE (1,54%) for patienter behandlet med homøopatiske retsmidler og 50 UAE (1,45%) for patienter behandlet med placebo. Forfatterne ser ingen klare beviser for homøopatiske primære forværring [45]. Dantas og Rampes [91] angiver en sats på 9,4% uønskede hændelser ved hjælp af homøopatiske midler i modsætning til 6,1% med placebo. De udpeger disse som værende mindre og forbigående. Den IIPCOS-undersøgelsen viste uønskede begivenheder i 8,3% af patienterne, hvoraf en tredjedel blev klassificeret

13 som værende 'tung' og delvist ført til frafald og / eller terapeutiske intervention. En sammenhæng med forsøgs-medicinen blev gættede med kun 3,4% af patienterne [92, 93]. Interaktioner Forskellige stoffer, retsmidler og medicin har en hæmmende eller blokering 'antidoting' virkninger på homøopatisk behandling [94, 95]. Intensivering gensidige effekter har kun sporadisk været påvist (difteri serum [96]). Behandling Udeladelser De hyppigste bebrejder i forbindelse med homøopatiske behandling er en forsinkelse på meningsfuld diagnostisk eller terapeutisk foranstaltninger, det vil sige, at patienter med sygdomme, der kan ikke i tilstrækkelig grad blive helbredt med homøopatiske midler bliver behandlet for sent eller slet ikke med konventionel medicin. Da vores analyse er udelukkende relateret til aktiviteten af konventionelt kvalificeret læger med flere homøopatiske certificering, behandling udeladelser - normalt verificeret af anekdotisk singlecase beskrivelser, men så vidt vi ved, ikke kontrolleres af nogen undersøgelser - formentlig spiller en underordnet rolle. Cost-Effectiveness Med hensyn til omkostningseffektivitet, kan du også se anmeldelsen artiklen "Komplementær og alternativ medicin omkostninger«, i dette nummer. I mange vestlige lande er udgifter til lægebehandling viser en stigende tendens til langt over den generelle leveomkostninger. I Schweiz, skøn for hele udgifterne til supplerende medicin, er inden for rækkevidde af CHF mio. Det svarer til omkring 0,2-0,5% af hele sundhedsvæsenet omkostninger (ca. CHF 50 milliarder, altså i 2003) om året [97]. I fattigere lande en tilsvarende høj belastning med udgifter til lægebehandling som de er afholdt af den vestlige verden bliver simpelthen ikke bæredygtig. Chile (slutningen af det 19. århundrede), Nigeria (1961), Rumænien (1969), Indien (1973), Brasilien (1979) og Cuba (1992) integreret homøopati i deres sundhedsydelser [98]. Data og undersøgelser om homøopati En første tentative sundhedsøkonomiske studier til fordel for homøopati blev offentliggjort af Bradford i 1900 [99]. I nyere tid flere epidemiologiske undersøgelser har udviklet modeller at redegøre for hele direkte og indirekte omkostninger af homøopati og sammenligning med andre behandlinger [65, 93, 100, 101]. Homøopati er blevet undersøgt i Tyskland og Schweiz [102], Belgien [103] og Frankrig [104, 105]. Lokale og regionale undersøgelser er tilgængelige i England [106, 107] og Tyskland [108]. IIPCOS undersøgelser er baseret på indikation [65, 92, 93].

14 Forsch Komplementärmed 2006; 13 (suppl 2) :19-29 Bornhøft / Wolf / von Ammon / Righetti / MaxionBergemann / Baumgartner / Thurneysen / Matthiessen Andre undersøgelser undersøgt kvindelig infertilitet, reumatoid gigt, otitis media, atopies og allergier, dyspepsi og astma. Ifølge Gerhard et al. [109] direkte sparede omkostninger i gennemsnit på grund af infertilitet beløbet til over DEM per patient. Hertil kommer, hospitalsindlæggelse af konventionelt kvindelige patienter var seks gange hyppigere. Desuden er en systematisk undersøgelse blev udført på nationalt plan for 'Federal Health Report - Efterspørgslen på alternative Metoder 'i Tyskland [110]. Omkostninger sammenligninger er blevet gjort i detaljer indtil videre kun med børn: De Lange de Klerk et al. [72] observeret færre gentagelser og mindre forbrug af antibiotika i henhold til homøopatiske terapi, ligeledes Frei und Thurneysen (midt øre infektion [61]), Keil (allergi [111]), Frenkel og Hermoni (atopi [112]), og Junker et al. (Dystoni [113]). Undersøgelser af medicinske specialister 'grupper i Tyskland og Østrig rapporterede homøopatisk behandling at dele omkostningerne i halv per procent patienternes forbedring [114]. Undersøgelser på sygehusene er sjældne [115]. For enkelte tilfælde kan det være vist, at på et gennemsnit, (individuel) homøopatiske læger arbejde (klart) mere omkostningseffektiv end deres konventionelle kollegaer [116]. En børnelæge årsager til halvdelen af de direkte omkostninger, der absorberes af sygesikringen og klart forårsager færre indlæggelsesdage henvisninger end gennemsnittet for den faggruppe. Homøopater kun forårsage 15-60% af lægemidlet omkostninger i forhold til deres traditionelt aktive kolleger. Hertil kommer, stort set omkostningerne ved bivirkninger forsvinder. Dette gælder også overvejende homøopatisk behandling på et hospital sammenhæng [117]. I Schweiz, en model kontrakt mellem en sundhedsforsikring og homøopatisk praktiserende læger (Gate-brugere) har ført til patienternes omkostningsreduktion på ca 10% og et lille nettooverskud for sundheden forsikringsselskab, [118]. Homøopatisk lægens højere direkte udgifter kan være afbalanceret i løbet af den samlede behandling [100, 106]. Due til færre omkostninger for retsmidler og narkotika og laboratorie-og tekniske tjenester samlede omkostninger tendens til at være lavere, navnlig på lang sigt [107, 108]. Diskussion Effektivitet Opgaven for MTV var at evaluere certificeret klassisk homøopati på grundlag af offentliggjorte data vedrørende deres effektivitet, hensigtsmæssighed (efterspørgsel og sikkerhed) og omkostningseffektivitet

15 i forbindelse med PEK og vurdere situationen i Schweiz. Litteraturen udvalg bestod af internettet tilgængelige databaser og kontakter med eksperter i Tyskland og Schweiz, samt forarbejdning af referencelister. Man må antage, at yderligere systematisk søgning i lande med en udbredt brug af Homøopati (f.eks Latinamerika, Indien) vil kunne fremkalde langt mere ØLI-studier. Et stort antal undersøgelser af præ-klinisk forskning support visningen af homøopati, at høj-potentized retsmidler kan forårsage specifik effekter i levende organismer eller celler. Beyond, at homøopatiske midler synes at handle på en regulerende måde, dvs der opvejes eller normaliseres. Markant positive resultater af homøopatiske behandling er dokumenteret i mange kliniske studier. Disse resultater er dog, ikke altid er konsistent, hvilket ofte fører til begrænsninger i revisionen konklusioner. Uoverensstemmelser er ofte vurderes i henhold til såkaldte stemme tæller, dvs opsummering positive og negative resultater. Den underliggende paradigme betragter undersøgelser prøver af en homogen gruppe, at være underlagt en mere eller mindre tilfældige scatter. Med forbehold Dette kan gælde for studier af samme type (gentagelse undersøgelser). Det er mere vigtigt, ved hjælp af kvalitative analyser, at lede efter faktorer, som kunne have forårsaget uoverensstemmelser. Generelt positive resultater af undersøgelser udviser en lav risiko for falsk positivitet bør være vurderet højere end negative dem, da de viser potentielle effektivitet. I en ideel situation betingelserne for effektivitet bør udarbejdes. Dette er dog næppe muligt primært på grund af ufuldstændig dokumentation. Mulige relevante kontekst faktorer, som endnu ikke er blevet systematisk undersøgt, eller også har unddragne en sådan vurdering, er fx modtagelighed af en organisme til homøopatiske løsninger (i modsætning til konventionel medicin en homøopatisk afhjælpning ikke er effektiv i sig selv, men snarere en effekt bliver kun muligt gennem samspil med organismen); evne til lægen i håndtering af homøopatiske midler; domfældelsen af lægen til at bruge den korrekte behandling; de patienterne har tillid til deres læge og terapi, og individuel regulering evne. I alle de anmeldelser behandles her ikke tilstrækkelige data er blevet præsenteret på de faktorer, der er anført ovenfor. Og hvis blot rudimentarily indspillet, blev de ikke medtaget i vurderingen af kvaliteten. Derfor er en mere differentieret evaluering af den eksterne validitet af de respektive anmeldelser næppe var muligt. De generelt Der blev heller ikke tilstrækkeligt taget i betragtning i kliniske studier. Som nævnt ovenfor har vi valgt en beskrivende procedure i stedet af en kvantitativ analyse på grund af heterogenitet undersøgelser, hvilket svarer i princippet til proceduren i Kleijnen et al. [48]. Beslutningen blev støttet af visningen af Wegscheider [119], der diskuterer det faktum, at meta-analyser,

16 i modsætning til RCTs, beskyttes, er hverken mod en åben eller en skjult skævhed, fordi valget af statistisk undersøgelse enheder opstår både med tilbagevirkende kraft og selektivt, mens forskellige end-points og undersøgelse metoder og hverken sample-planlægning eller en kontrol af konfoundere finder sted. Hvis man skulle vurdere RCT bruger sådanne metoder, ville de formentlig blive udelukket ifølge Cochrane procedurer. Vores positive vurdering af effektiviteten af homøopati i anmeldelser er baseret især på de 4 omfattende undersøgelser af Kleijnen et al. (1991), Linde et al. (1997 u. 1998) og Cucherat et al. (2000) [40, 48, 49, 51]. Vores estimat af bias risiko afviger Effektivitet, sikkerhed og omkostningseffektivitet Forsch Komplementärmed 2006; 13 (suppl 2) : Homøopati fra forfatternes konklusion på visse punkter: I deres konklusioner Kleijnen et al. var overrasket over omfanget af positive beviser, selv blandt de bedste undersøgelser [48]. Den begrænsede konklusioner var baseret på plausibilitet argumenter kun. Vi gør ikke deler deres konklusion på grund af de kendte positive prækliniske Resultaterne af homøopati i levende systemer. I gennemgangen af Linde et al. [49] 89 undersøgelser var genstand for en meta-analyse med et samlet odds-ratio (OR) på 2,45 (95% CI: 2,05-2,93) i til fordel for homøopati. Men de igen kvalificeret denne evaluering, fordi ingen klare beviser for effektiviteten af homøopatiske midler kunne findes i et enkelt klinisk tilstand. Kritikken af denne undersøgelse, en som vi også delt, bestod hovedsageligt af det faktum, at meget heterogene data blev kombineret til en samlet værdi. Men hvis man ser på de enkelte undersøgelsens resultater, da næsten halvdelen (18) af de 39 kvalitativt bedste undersøgelser finde en betydeligt positivt resultat til fordel af homøopati, den ene så, der kan indgå en effektivitet for homøopati. I Linde et al. [51] 19 kliniske studier af individuelle homøopati blev indsendt til en meta-analyse. Denne remedført en fuldstændig OR 1,62 (95% CI: 1,17-2,23). Efter reduktion på de 6 metodisk bedste undersøgelser, dog en ikke er væsentlige OR på 1,12 (95% CI: 0,87-1,44) resulterede. Forfatterne konkluderede, at homøopatiske midler sandsynligvis have en stærkere virkning end placebo. Dette er dog ikke overbevisende beviser, på grund af den metodiske kvalitet af undersøgelserne. Men når i kommer, at undersøgelser i kategorien 'usandsynlige har store mangler "(en yderligere 6 undersøgelser) er taget højde for en betydelig værdi på 2,44 (95% CI: 1,30-4,59) for disse blev beregnet. Cucherat [40] opnået i 17 undersøgelser en meget betydelig kombineret p-værdi på p = til fordel for homøopati. Denne værdi angiver den sandsynlighed med, hvor mindst en re- Sult ikke kunne uheld positiv. Det blev ikke-signifikant med den begrænsning, at undersøgelser med et tab til opfølgning <5% med p = 0,082. Da der ifølge de fleste retningslinjer for evaluering værdier på 10-20% er tåleligt, hvor resultatet var

17 betydelige, vi opretholdt denne betydning evaluering. Ud fra de undersøgelser, analyseres her er der undersøgelser [6, 32, ], som finder en klinisk effektivitet for mange sygdomme, fx diarré hos børn, fibromyalgi, bivirkninger strålebehandling og kemoterapi, yderligere, sennep-gas forgiftning [123], difteri epidemier (sorteret i [6, 120]), traumatologi / tandpleje [ ] og obstetrik [127, 128]. Den indsigt til kliniske tegn på effektivitet i homøopati forskning er stadig ufuldstændige, selvom oparbejdning af "Gamle litteratur 'er blevet forsøgt af nogle forfattere i de seneste år [120, 129]. Set ud fra homøopati det faktum, understreges, at der blandt de studier, som har været udelukket (Jf. [1]) Der er undersøgelser og vurderinger, hvis omfattende data og resultater til fordel for homøopati er af langt større klinisk betydning end mange af undersøgelserne drøftes her. Undersøgelserne her beskæftiger sig med epidemiologisk og økonomisk betydningsfulde sygdomme, som er delvist forsømt i konventionel medicin forskning. Således er de spørgsel af Wiesenauer et al. [78] for en stærkere deltagelse af praktiserende læger inden for forskning, har ikke mistet sin betydning. Domænet ØLI / A blev valgt på grund af konventionelle medicinske kriterier. 8 ud af 16 placebo-kontrollerede undersøgelser ikke viste væsentlig klinisk effekt til fordel for homøopati. De demonstrere effektiviteten af homøopati på trods af faldet eksterne validitet af randomisering, udvælgelse af deltagere i studiet samt blænding, som forventes at mindske betydningen af homøopatiske effektivitet. Den positive effekt er endnu tydeligere, når man sammenligner med traditionelle behandlinger, hvor ligestilling eller overlegenhed af homøopatiske terapi sket i alle, men 1-studie. Alt i alt positive resultater for homøopati forekomme i 24 af 29 studier herunder resultater af observationelle og case studier. Følgende begrænsninger med hensyn til overførsel af forsøgsresultater i den kliniske hverdag såvel som forvrængning faktorer, der kan forekomme i undersøgelserne gennemgået: - Valg af patienterne på grund af deltagelse i randomiserede undersøgelser. - Blinding rejser bekymring terapeutiske indstilling og et tab af tillid, effektiviteten hvorigennem kan reduceres. - Individuel vurdering af symptomer i behandlingsforløbet, som ofte fører til en ændring af homøopatiske midler, hæmmes af RCT standarder, især blændende. - Utilstrækkelig uddannelse af de deltagende læger i homøopati med henblik på at vælge og gennemføre en effektiv homøopatiske terapi. Det drejer sig om klassisk homøopati i særdeleshed, siden specifik diagnose skal foretages i henhold til forskellige kriterier for at identificere effektive retsmidler [63].

18 På trods af disse begrænsninger de tilgængelige undersøgelsens resultater tillader indgåelse af en effektiv homøopati. Fra et homøopatisk synspunkt trods tiltalende resultat følgende punkter er værd at nævne: Langt de fleste af undersøgelser, der er nævnt i systematisk og yderligere undersøgelser blev udført i betydningen 'begrundelse forskning «. Sådanne metoder ignorere grundlæggende kendsgerninger i homøopati med utilstrækkelig nonpractical metoder. Således deres ydre gyldighed og / eller model gyldighed er lille, og risikoen for falsk negative resultater højt. Den eksterne validitet blev overgivet til en vis grad til fordel af den interne validitet. Derfor er disse forskningsresultater er af kun mindre betydning for den daglige praksis. Men i princippet samt med et godt eksempel, de fremlægger bevis for højt potentized retsmidler har en specifik effekt og kliniske effekt når den anvendes korrekt. På dette punkt er det også vigtigt at understrege passende studere design til undersøgelse af homøopati [34]. Sikkerhed Uddannelseskrav til homøopatiske læger og produkt forordninger giver en høj grad af sikkerhed for homøopati i Schweiz. Risikoen for, at udeladelsen af andre meningsfulde behandlinger er lav på grund af det høje niveau af lægers uddannelse. Forsch Komplementärmed 2006; 13 (suppl 2) :19-29 Bornhøft / Wolf / von Ammon / Righetti / MaxionBergemann / Baumgartner / Thurneysen / Matthiessen Med passende program, har certificeret homøopati par udvikle forskning metoder, som tager hensyn til spesideeffekter og med brug af høj-kræfter, er fri for giftige cifikke karakteristika homøopati og integrere et godt careffects. Ried-out homøopatisk terapi både, forskning og hospital. Professionel og omfattende verdensomspændende behandling af Cost-effectiveness homøopatiske studier er nødvendige som videnskabeligt grundlag for yderligere I hvilken udstrækning komplementære medicinske behandlingsformer kan være klinisk forskning under hensyntagen til historiske beviser, retromapped på almindelige metoder for Sundhedsøkonomi har været perspektiv studier og individuelle casestudier. Aspekter af costsubject de seneste drøftelser [ ]. I princippet kan man effektivitet og eksterne validitet er nødt til at være stærkere antage, at dette er muligt, hvis særlige betingelser for supplerende overvejes i fremtidige undersøgelser. Hertil kommer, systematisk yderligere medicinske procedurer betragtes under målingen kliniske studier med et tilstrækkeligt antal deltagere og en af dens effektivitet. Det betyder, at enkelte læge-patient tilstrækkelig observation tidspunkt ville være ønskeligt, hvis det er muligt, i forhold, frit valg af behandling ved lægen og patienten som sammenligning med konventionelle

19 medicinske indgreb. For en desamt undersøgelse af uselekterede grupper af patienter er nødt til at hale fremlæggelse af forskningsresultater problemer henvises læseren opretholdes, og dermed snarere illustrerer situationen i Clin-til Righetti [6] og Grime / Righetti [7-9]. giske praksis. Lidt data fra sundheds-økonomiske undersøgelser er tilgængelige på specialiserede aktivitetsområder. Generelt komplementær medicin er Konklusion undersøgt, hvorved definitionerne af CAM er stort set fortolkes (Fx kost eller fysiske behandlinger). For homøopati der præklinisk forskning understøtter det synspunkt, at høj-potentized er forskellige undersøgelser fra Tyskland, England og Frankrig, som midler kan fremkalde målbare effekter i levende systemer. I Vis omkostningseffektivitet. Et data-analyse i Frankrig [104, 105, kliniske studier, idet intern og ekstern validitet kriterier 133] viste, lave omkostninger til homøopati. i betragtning, kan effektiviteten af homøopati ses som Behandling af økonomiske aspekter af homøopati har i-klinisk evident og certificeret ansøgning som sikker. Fra et øget i de seneste år. Schüppel [132] konkluderede i et metodologisk synspunkt positivt bevis for homeopathreview at besparelserne kunne opnås med homøopati. IC effektivitet er så meget mere bemærkelsesværdig, som i de fleste forskning Spørgsmålet om, hvorvidt omkostningerne ligge lavere over en længere peri-studier grundlæggende regler for klassisk homøopati er blevet krænket. I od af tid i forhold til konventionel behandling, skal eval-disse undersøgelser til formålet af videnskabelig anerkendelse intern vauated i yderligere undersøgelser. En generel sundheds-økonomiske redegørelse lidity er ofte højere vægtet end eksterne validitet, for homøopati som helhed kan ikke foretages på grundlag af det, der kan omfatte en øget risiko for falsk negative resultater. tilgængelige data. Individuelle undersøgelser, såsom modelprojekter af pålidelige udsagn om omkostningseffektivitet er ikke muligt på flere sundhedsmæssige forsikringsselskaber i Tyskland, viser en gave. For at identificere kontekst faktorer, som påvirker varig effekt og besparelser på de indirekte omkostninger, fx en reduktion af homøopatiske interventioner, ekstern validitet og model validisickdage. Ty bliver nødt til at blive betragtet mere i fremtidige undersøgelser. For diskussion af Sommer et al [134], at indgå en yderligere byrde gennem refusion af udgifter til flere CAM procedurer se artiklen om omkostningseffektivitet i Kvittering dette spørgsmål. Vi takker Denise Bloch, René Gasser, Dr. Gunver Kienle, Dr. Peter Future Research Mattmann, Christina Vogt-Frank og PD Dr. Martin Wolf for co-opera- Homøopati behov fyldestgørende og i forhold til staten tion og værdifuld diskussion. I dag, mere omfattende forskning strukturer. Det er nødvendigt at

20 Referencer 1Bornhöft G, Matthiessen P (HRSG): MTV Homöo-6Righetti M: Forschung in der behandlere. 10 Matthiessen PF, Roßlenbroich B, Schmidt S: Bepathie - Bericht Zur Wirksamkeit, Zweckmäßigkeit Grundlagen, Problematik und Ergebnisse. Göttinstandsaufnahme zur Forschungssituation - Materiund Wirtschaftlichkeit der behandlere. Frank-gen, Burgdorf, fremmede Zur Gesundheitsforschung; i Projektträger Furt / M., VAS, 2006, i pressen. 7Halter K, Righetti M: Klassische behandlere Forschung im Dienste der Gesundheit (HRSG): 2 Haehl R: Samuel Hahnemann (Biographie), 2 BDE. (Teil 1) - Zum Nachweis von Wirksamkeit und Schriftenreihe zum Programm der Bundesregie- Leipzig, Schwabe, Nutzen einer komplementärmedizinischen Metho-rung Forschung und Entwicklung im Dienste der 3Hahnemann S: Die Chronischen Krankheiten, The-de. Schweiz Z Ganzheitsmed 1998; 10: Gesundheit. Bonn, oretischer Teil, 1828 (2. Aufl. 1935). Heidelberg, 8Halter K, Righetti M: Klassische behandlere 11 Becker-Witt C, Weisshuhn TE, Ludtke R, Willich Haug, (Teil 2) - Zum Nachweis von Wirksamkeit und SN: Kvalitetsvurdering af fysiske forskning i 4 Hahnemann S: Organon der Heilkunst 1842 (6 Nutzen einer komplementärmedizinischen Methohomøopati J Altern Suppler Med 2003; 9 (1)..: Aufl. 1921). Heidelberg, Haug, de. Schweiz Z Ganzheitsmed 1998; 10: Seiler H: Die Entwicklung von Samuel Hahne-9Halter K, Righetti M: Klassische behandlere 12 Weingartner O: Homöopathische Potenzen. Berlin, manns ärztlicher Praxis. Heidelberg, Haug, (Teil 3) - Zum Nachweis von Wirksamkeit und Springer, Nutzen einer komplementärmedizinischen Metho-13 Weingartner O: Kernresonanz-Spektroskopie i de. Schweiz Z Ganzheitsmed 1999; 11:1. der Homöopathieforschung. Essen, KVC, Effektivitet, sikkerhed og omkostningseffektivitet Forsch Komplementärmed 2006; 13 (suppl 2) : Homøopati 14 Demangeat J, Gries P, Poitevin B, Droesbeke J, Zahaf T, Maton F, Piérat C, et al: Low-Field NMR Vand Proton Langsgående Afslapning i Ultrahighly Udvandet Vandige opløsninger af Silica-Laktose Udarbejdet i Glas Materiale til lægemidler. Appl Magnetic Resonance 2004; 26: Elia V, Niccoli M: Ny fysisk-kemiske egenskaber af vand forårsaget af mekaniske behandlinger. En kalorimetriske undersøgelse ved 25 C. J Therm Anal kalorimetri 2000; 61: