Region Midtjylland Sundhed. Referat. til møde i Den Regionale Lægemiddelkomité 22. september 2017 kl. 09:00 i F7 stuen, Regionshuset Viborg

Transkript

1 Region Midtjylland Sundhed 16. oktober 2017 /ANNDJO Referat til møde i Den Regionale Lægemiddelkomité 22. september 2017 kl. 09:00 i F7 stuen, Regionshuset Viborg

2 Indholdsfortegnelse Deltagere: Lægefaglig direktør Jørgen Schøler Kristensen, Hospitalsenheden Horsens (formand) Overlæge Eva Aggerholm Sædder, Klinisk Farmakologisk afdeling, AUH (næstformand) Centerchef, dr. Med. Ulrik Tarp, Kræft- og Inflammationscentret, AUH Ledende overlæge Peder H. Graversen, Urinvejskirurgisk afdeling, Hospitalsenheden Vest Ledende overlæge, Bent Windelborg Nielsen, Regionshospitalet Randers Oversygeplejerske Marie Møller, Hæmatologisk Afdeling, AUH Klinisk farmaci chef Peter Mielche, Hospitalsapotek Region Midtjylland Hospitalsfarmaceut Ane Mortensen, Hospitalsapotek Region Midtjylland, Afdeling Viborg Praktiserende læge Peter Stokvad, Risskov Vicedirektør Rikke Skou Jensen, Sundhedsplanlægning Regional Lægemiddelkonsulent Ann Dalgaard Johnsen, Sundhedsplanlægning (sekretariatet) Gæster: Overlæge Britt Elmedal Laursen, Molekylærmedicinsk Afdeling, AUH Introduktionslæge Peter Breining, Klinisk Farmakologisk afdeling, AUH Regional Lægemiddelkonsulent Lene Juhl Biltsted, Koncern Kvalitet, Kvalitet og Lægemidler Afbud: Lægefaglig direktør Claus Thomsen, AUH Lægefaglig direktør Jens Friis Bak, Hospitalsenheden Vest Hospitalsapoteker Anette Thomsen, Hospitalsapoteket Region Midtjylland Ledende overlæge, Henning Borregaard Danielsen, Medicinsk Afdeling, Hospitalsenhed Midt. Overlæge Sune Puggaard Vogt Straszek, Psykiatrien i Region Midtjylland, AUH Kontorchef Birgitte Haahr, Kvalitet og Lægemidler, Koncern Kvalitet Praktiserende læge Poul Kraghede, Hinnerup Praktiserende Speciallæge i reumatologi Kaare Mai, Aarhus C

3 Indholdsfortegnelse Pkt. Tekst Side 1 Godkendelse af dagsorden 1 2 Personlig Medicin og Foundation Medicine (FMI) 2 3 Ændret bemanding i analysegruppen 4 4 Status på implementeringen af FMK i Region Midtjylland. 6 5 Evaluering af beslutningsstøtte ved ordination af risikosituationslægemidler 9 6 OBS på overdosering af methotrexat 12 7 Lukket punkt: Orientering om finansiering af speciallægers konferencer, rejser og efteruddannelse 14 8 Udarbejdelse af fælles regionale retningslinjer og fælles regionale standardordinationspakker (SOP) på udvalgte områder 15 9 Godkendelse af regional retningslinje vedr. hospitals- og hospitalsapoteksansattes kontakt til lægemiddel- og medicoindustrien samt anmeldelse og ansøgning om tilknytning Godkendelse af regional retningslinje vedr. registrering af vaccination i Det Danske Vaccinationsregister (DDV) Gensidig orientering 20

4 Godkendelse af dagsorden Administrationen indstiller, at Den Regionale Lægemiddelkomité godkender dagsordenen. Beslutning Dagsordenen blev godkendt.

5 Personlig Medicin og Foundation Medicine (FMI) Administrationen indstiller, at Den Regionale Lægemiddelkomité drøfter henvendelse fra Roche Pharmaceuticals angående Foundation Medicine. Sagsfremstilling Roche Pharmaceutical har henvendt sig til Region Midtjylland angående Foundation Medicine's potentiale og muligheder. Roche har i 2015 indgået et samarbejde med Foundation Medicine (FMI), som tilbyder genomisk profilering (test) af onkologiske og hæmatologiske patienter. FMI er en molekylær informations virksomhed. Nærmere beskriveles af FMI findes i det vedlagte notat fra Roche om Personlig Medicin og Foundation Medicine. Overlæge Britt Elmedal Laursen, Molekylærmedicinsk Afdeling, AUH fortæller på mødet Lægemiddelkomitéen om Molekylærmedicinsk Afdelings core-funtion for NGS og deres diagnostisk pipeline med henblik på diagnose og behandlingsvalg for børn og voksne cancer patienter. Beslutning Overlæge Britt Elmedal Laursen, Molekylærmedicinsk Afdeling (MOMA), AUH fortalte om det afdelingen allerede kan i dag. På MOMA laver de allerede det som Roche tilbyder, bl.a.: ser de på flere mutationer vævsklassifikation (RNA) Biopsier de har adgang til data og de kan matche Roche økonomisk Region Midtjylland har således allerede etableret et lignede produkt, som det Roche præsenterer. På MOMA er der også fokus på forskning og udvikling. Lægemiddelkomitéen vil således rådgive Ole Thomsen til at sige nej tak til tilbuddet fra Roche. Bilag

6 3 Personlig Medicin og Foundation Medicine - Ole Thomsen FINAL theoncologist_15497 The Oncologist-2016-Rankin Development and validation of a clinical cancer Analysis of 100,000 human cancer CCR full 1_Ross et al Cancer - ERBB2 Breast 1_Johnson et al Oncologist - NGS PD1 UdtalelsePersonligMedicinRLK21sept2017

7 Ændret bemanding i analysegruppen Administrationen indstiller, at Den Regionale Lægemiddelkomité orienteres om ændringer i analysegruppen. Sagsfremstilling Analyseteamets fokusområder har ændret sig, siden gruppen blev dannet. For at kunne imødekomme dette, er der lavet nogle ændringer i personsammensætningen pr. 1. august Fra Hospitalsapoteket er der tilknyttet ressourcer fra Indkøb (farmaceut Anita Gorm Pedersen), IT (datamanager Astrid Dahl Joensen) og cytostatikaproduktionen, mens klinisk farmaceut Charlotte Olesen er trådt ud Derudover er der kommet et tættere konneks til Medicinrådet, da klinisk farmakolog Birgitte Klindt Poulsen er indtrådt i stedet for Eva Sædder, der er blevet ledende overlæge på Klinisk Farmakologisk Afdeling. Håbet er, at den nye bemanding med større konneks til Medicinrådet, Hospitalsapotekets indkøbsfunktion og cytostatikaproduktion samt en øget data-ressource vil styrke analyseteamets indsats i forhold til at få bedre overblik over forbruget af dyre lægemidler, særligt inden for cytostatikaområdet blive i stand til at monitorere efterlevelsen af flere af Medicinrådets vejledninger på baggrund af data fra bl.a. CATO (cytostatikaproduktionssystem) sikre hurtig implementering af præparatskift ved dyre lægemidler kommunikere med Hospitalsapotekets indkøbs- og klinisk farmaci funktioner for at støtte op om implementeringen af Medicinrådets vejledninger sikre et fortsat stærkt fokus på regionens lægemiddeløkonomi og potentielle besparelser inden for dette område Det nye samarbejde har allerede vist resultater i form af en BI-rapport over dosering af Keytruda (fast dosis eller vægtbaseret), hvilket har været et større emne i det Tværregionale Forum for Koordinering af Medicin hen over sommeren. Denne vil blive demonstreret på mødet. Beslutning

8 5 Analysegruppens fokus har ændret sig til have større fokus på blandt andet cytostatika forbruget og kommunikation med indkøb på hospitalsapoteket. Der er således skabt et konneks til Hospitalsapotekets indkøbsafdeling i forhold til at sikre hurtige skift mellem lægemidler. Der er også skabt en konneks til hospitalsapotekets IT-person, hvilket er godt bl.a. i forhold til data i BI og data om cytostatika (CATO)). Desuden er der skabe et konneks til Medicinrådet, ved at Regionens repræsentant i Medicinrådet fra Klinisk Farmakologisk Afdeling, nu også deltager i analysegruppen. Bilag _Præsentation af sammensætningen i analysegruppen

9 Status på implementeringen af FMK i Region Midtjylland. Administrationen indstiller, at Den Regionale Lægemiddelkomité drøfter om, der er hospitalsenheder/afdelinger, som Sundhedsplanlægning skal henvende sig til for at sikre, at der følges op på implementeringen af FMK. Sagsfremstilling På sidste møde blev Lægemiddelkomitéen orienteret om, at opfølgning på implementeringen af Fælles Medicinkort (FMK) ligger i Lægemiddelkomitéen. På baggrund af den kvartalsvise orientering af ajourføringsgraden, kan Lægemiddelkomitéen bede Sundhedsplanlægning om, at kontakte relevante hospitalsledelser med henblik på at sikre, at Hospitalsledelsen følger op sammen med relevante afdelinger på deres anvendelse af FMK. Af Region Midtjyllands handleplan fremgår følgende milepæle: Status på ajourføringsgraden af FMK i Region Midtjylland. Hospitaler I nedenstående tabel ses ajourføringsgraden for henholdsvise indlagte og ambulante patinter for Region Midtjylland.

10 7 Som det fremgår af tabellen er Regionen ikke i hus i forhold til milepælene, hvor ajourføringsgraden for indlagte patienter skal være på over 90 %. For ambulante patienter skal ajourføringsgraden pr. 1. juni være på over 60 %, hvilket kun er opfylde af 2 hospitalsenheder. I vedlagte bilag ses en oversigt over hver hospitalsenheds afdelinger og deres ajourføringsgrad. Almen praksis Der udarbejdes 1 gang månedligt statistik over anvendelse af FMK hos alment praktiserende læger. Af kurven ses det at ajourføringsgraden for almen praksis ligger på ca. 12 % i Region Midtjylland, hvilket er et lille fald i forhold til sidste afrapportering. Dette faldet hen over sommeren er en tendens, der ses hvert år. Der er netop indgået overenskomst med de Praktiserende Lægers Organisation (PLO), hvorfor den tværsektorielle FMK-gruppe nu kan genoptage deres arbejde. Lægefaglig

11 8 direktør Jens Friis Bak er udpeget som gruppen formand, og der skal nu ses på om gruppen har den optimale sammensætning. Den Tværsektorielle FMK-gruppe har til opgave at sikre og aftale korrekt anvendelse af FMK i det tværsektorielle perspektiv, således at FMK som udgangspunkt altid er ajourført til brug for andre dele af sundhedsvæsenet. Det gælder i forhold til hospitaler, almen praksis, kommuner, speciallægepraksis og private apoteker. Korrekt anvendelse af FMK er afgørende for effektive overgange og patientsikkerheden. Beslutning Hospitaler Lægemiddelkomitéen konstaterer, at regionens hospitaler ikke har nået målet om en ajourføringsgrad på 90 %. Den Regionale Lægemiddelkomité vil derfor sende en reminder til Hospitalsledelserne for at gøre opmærksom på ajourføringsgraden. Almen praksis Data viser, at der er meget store forskel på ajourføringsgraden i almen praksis imellem kommuner. I nogle kommuner er ajourføringsgraden så lav, at det indikerer, at praktiserende læger ikke ajourfører FMK ved elektive henvisninger og årskontroller. Der skal arbejdes på, at lave en lokal forpligtende aftale med PLO-M, da der ikke står noget om FMK i den nye overenskomst. Nu da der er kommet en overenskomst med PLO, kan den tværsektorielle FMK-gruppe genoptage deres arbejde. I første omgang skal der ses på om gruppen har den relevante sammensætning, da gruppens formålet ændres til at øge implementeringsgraden af FMK og sikre korrekt anvendelse af FMK. Lægemiddelkomitéen opfordrer til, Den tværsektorielle FMK-gruppe kontakter Sundhedsdatastyrelsen med henblik på, at den nationale monitorering af FMK i almen praksis forbedres. Den tværsektorielle FMK-gruppe bedes også undersøge, hvordan dosispakket medicin håndteres i FMK. Bilag FMK opfølning - indlagte august 17 FMK opfølning - ambulante august 2017

12 Evaluering af beslutningsstøtte ved ordination af risikosituationslægemidler Administrationen indstiller, at Den Regionale Lægemiddelkomite beslutter, at "beslutningsstøtten for ordination af risikosituationslægemidler" skal afsluttes. at hvis Den Regionale Lægemiddelkomité beslutter, at der fortsatte skal arbejdes med "beslutningsstøtten for ordination af risikosituationslægemidler", støtter Lægemiddelkomitéen samtidig op om at: UTH-organisationen skal inddrages i vurderingen af hvilke lægemidler og behandlingsprincipper, der skal udarbejdes beslutningsstøtte på i MidtEPJ løsningen optimeres ved at brugerflade og bagvedliggende funktionalitet optimeres. Dette bør varetages af EPJ-organisationen. Funktionalitet til vedligehold og tjek bør også ligge i EPJ. Sagsfremstilling Lægemiddelkomitéen besluttede på mødet 27. juni 2014 at implementere beslutningsstøtte ved ordination af risikolægemidler som en del af pakken Medicinsk Beslutningsstøtte i MidtEPJ. I første omgang indstillede Lægemiddelkomitéen til at prøve funktionen på methotrexat tabletter og ordinationshyppighed. Derudover opfordrede Lægemiddelkomitéen til at prøve funktionen på et stof med fokus på dosisstørrelse. Funktionaliteten blev taget i brug 1. januar Nogle afdelinger har fravalgt beslutningsstøtten fx Kræftafdelingen, der bruger methotrexat på andre indikationer end rheumatologerne. En gennemgang af UTH'er i Region Midtjylland i 2014 og 2015 viser i alt 63 hændelser med methotrexat, men kun 2 hændelser er relateret til forveksling af doseringshyppigheden fordelt med 1 pr. år, og det er altså ikke muligt at se en effekt af beslutningsstøtten. Derudover har der været 1 fejl i både g 2015, hvor årsagen stammer fra fejl i FMK. Se vedlagte notat om rapporterede UTH vedrørende Methotrexat Efter udsendelsen af dagsordenen har Koncern Kvalitet informeret Lægemiddelkomitéen om, at de i forbindelse med seneste OBS-meddelelse vedr. Methotrexat (se link i punkt 7), har udarbejdet og udsendte vedlagte notat over Utilsigtede hændelser vedrørende methotrexat i perioden 1. august 2016 til 7. september 2017 til hospitalerne den 12. september I forhold til forveksling af dags- og ugedoser har der i perioden været 1 hændelse. Det er dog ikke undersøgt, hvor ofte klinikeren er blevet advaret om doseringshyppigheden ved ordination af methotrexat dagligt, så UHT'er er undgået.

13 10 Nuværende løsning: Nuværende løsning viser at der er tilknyttet beslutningsstøtte til lægemidlet i form af et gult udråbstegn i medicinbrowseren. I medicinbrowseren kan klinikeren ved nyordinationer ved hjælp af et tooltip se, hvilke præparater, der har gule udråbstegn, men ikke detaljerne om hyppighed eller dosis. Se bilag 1: Screendump Ved uhensigtsmæssig ordination vil Klinikeren får en advarsel om, at der er beslutningsstøtte på præparatet. Eksempel: Klinikeren vil ved fast daglig ordination af Methotrexat få en advarsel, om at det vanligt ordineres ugentlig. Se bilag 2: Screendump. Den nuværende løsning har nogle opmærksomhedspunkter som begrænser anvendeligheden af løsningen: Advarsler dækker præparatet ordineret som fast eller engangsordination, men ikke ved pn-ordinationer. Hvis beslutningsstøtten er konfigureret til mg, og der ordineres i g, vil der ikke komme en advarsel, hvilket kan give utilsigtede hændelser, hvis ikke default enhed vælges. Advarslerne skal styres på drugid niveau, hvilket er meget ressourcetungt for Hospitalsapoteket. Klinikerne kan med denne funktion blive udsat for mange advarsler. Opsætningen kan være global eller afdelingsspecifik og vil derfor være forskellig afhængig af, hvor klinikeren logger på. Det kan give en falsk tryghed og generere nye utilsigtede hændelser. Opsætningen skal styres af PJP. Siden januar 2015 har Hospitalsapoteket overvåget og dokumenteret ændringer i data for methotrexat, og PJP har markerer/ændrer i MidtEPJ. Arbejdsgangen er tung og som beskrevet ovenfor har en gennemgang at UTH'er ikke kunnet be- eller afkræfte, at beslutningsstøtten i form af en advarsel har forhindret utilsigtede hændelser, hvor methotrexat er ordineret dagligt i forhold til ugentligt. I løbet af 2 3 år forventes det at der vil komme en nationalløsning. På den baggrund og grundet den ressourcetunge arbejdsgang samt manglende gevinst ved beslutningsstøtten, anbefaler MEM-erfagruppen og Hospitalsapoteket at lukke ned for beslutningsstøtten vedr. methotrexat. Hvis Lægemiddelkomitéen bakker op om, at afslutte beslutningsstøtten vedr. methotrexat, skal dette meldes ud til klinikken, og på Hospitalsapoteket skal Indkøb/IT ikke længere være opmærksom på den opgave. Hvis Lægemiddelkomitéen beslutter, at fortsætte med beslutningsstøtten vedr. methotrexat, opfordres det til, at der findes en anden og mere simpel løsning, inden der udarbejdes beslutningsstøtte på flere lægemidler. Det anbefales i så falde at UTH-organisationen inddrages i vurderingen af hvilke lægemidler og behandlingsprincipper, der skal udarbejdes beslutningsstøtte på i MidtEPJ. Det anbefales også at løsningen optimeres ved at brugerflade og bagvedliggende funktionalitet optimeres. Dette bør varetages af EPJ-organisationen. Funktionalitet til vedligehold og tjek af nye præparater bør også ligge i EPJ.

14 11 Beslutning Methotrexat behandling foregår relativt sjældent, hvorfor der kun ses få hændelser, med det er en alvorlig hændelse. Lægemiddelkomitéen beslutter, at der skal arbejdes videre med at udvikle beslutningsstøtte i EPJ. Lægemiddelkomitéen anbefaler, at arbejdet fortsætter med Hospitalsapoteket som tovholder. Faglige input til hvilke lægemidler, der kan udvikles beslutningsstøtte på, kan tages i dialog med Klinisk Farmakologisk Afdeling. Med den nye EPJ (RM 21), som forventes 11. november 2017, kommer der bedre beslutningsstøtte bl.a. i forhold til CAVE. Bilag Gul udråbstegn i medicinbrowseren Eksempel på advarsel Notat Methotrexat Utilsigtede hændelser vedrørende methotrexat

15 OBS på overdosering af methotrexat Administrationen indstiller, at at Den Regionale Lægemiddelkomité støtter op om, at det undersøges, hvordan medicindata i BI-portalen, bedst kan gives retur til klinikerne. Den Regionale Lægemiddelkomité udpeger ledende overlæge Thomas Hahn, medicinsk afdeling, Regionhospitalet Horsens som tovholder. Sagsfremstilling Styrelsen for Patientsikkerhed modtager fortsat løbende utilsigtede hændelser i Dansk Patientsikkerhedsdatabase (DPSD), hvor en patient er blevet overdoseret ved at have fået methotrexat tabletter dagligt i stedet for en gang om ugen. Styrelsen for Patientsikkerhed har således netop udsendt et OBS-meddelelse, da styrelsen inden for det sidste år har modtaget tre hændelser, der har medført indlæggelse. Se følgende link: Som det fremgik af forrige punkt er der udarbejdet beslutningsstøtte i EPJ vedr. methotrexat. Løsningen er dog tung, og det er et stort manuelt vedligeholdelsesarbejde, for noget, hvor det ikke vides, om det overhovedet giver gevinst. Via den regionale BI-Portal er det i dag muligt at tilgå en rapport, der bygger på oplysninger om administration af medicin på regionens hospitaler. I tillæg til den overordnede rapport er der udviklet en række fokusrapporter. Fokusrapporterne 'zoomer' ind på specifikke medicinrelaterede områder, herunder potentielt uhensigtsmæssig administration af enkelte lægemidler (fx Methotrexat) samt administration af potentielt uhensigtsmæssige lægemiddelkombinationer (fx Warfarin/NOAK). Således giver fokusrapporten "Kombinationer af lægemidler" bl.a. mulighed for at generere en liste over patienter, der har fået administreret Methotrexat med mulighed for fordeling på hhv. hospital/overafdeling/afdeling/afsnit. Data er genereret pr. patient pr. kalenderdøgn, hvilket vil sige, at hver gang en patient har fået administreret Methotrexat figurerer dette som en selvstændig række i patientlisten. Se illustration nedenfor. Planen er dog, at der skal tilføjes filtervalg, som muliggør, at en liste indeholdende patienter med et specifikt antal sammenhængende behandlingsdage eller hvor tiden mellem to behandlinger er mindre end et nærmere defineret antal kalenderdøgn (fx 7), hurtigt kan genereres mhp. nærmere klinisk stillingtagen og evt. intervention.

16 13 Når vi i BI-protalen har viden om hvilke patienter, der får mere end en daglig dosis, forpligter det os til at handle. Methotrexat er et eksempel på viden, der forpligter. Der er også andre områder, hvor der bør gøres mere for at bringe viden tilbage til klinikerne fx ved uhensigtsmæssige lægemiddelkombinationer (fx Warfarin/NOAK). Det forslås således, at det undersøges, hvordan data i BI-portalen bedst gives tilbage til klinikerne. I dette arbejde inddrages bl.a. Hospitalsapoteket, BI-portalen og kliniker. Det anbefales, at methotrexat anvendes som eksempel til at få udarbejdet en beskrivelse af en fornuftig arbejdsgang, der kan fungere meget smidigt. Beslutning Hvor der ved ordination er beslutningsstøtte i EPJ, er der data i BI, der kan fungerer som beslutningsstøtte på bagkant. Det er gratis, og levering er på daglig basis, men det kræver energi fra ledelsen. Lægemiddelkomitéen støtte op om, at overlæge Thomas Hahn arbejder med at finde en hensigtsmæssig løsning på at give klinikerne medicindata retur. Overlæge Thomas Hahn inviteres til at deltage på et kommende møde i Lægemiddelkomitéen for at fortælle om arbejdet.

17 Lukket punkt: Orientering om finansiering af speciallægers konferencer, rejser og efteruddannelse

18 Udarbejdelse af fælles regionale retningslinjer og fælles regionale standardordinationspakker (SOP) på udvalgte områder Administrationen indstiller, at at der udarbejdes regionale retningslinjer for nedenstående områder, med henblik på efterfølgende at oprette fælles regionale standardordinationspakker (SOP). Den Regionale Lægemiddelkomité udpeger hvem/i hvilket regi (specialeråd eller evt. arbejdsgruppe) disse retningslinjer skal udarbejdes og godkendes. Sagsfremstilling Efter beslutning i Klinikforum den 13. januar 2017 har Hospitalsapoteket overtaget opgaven med at oprette og vedligeholde standardordinationspakker (SOP) på alle hospitaler i Region Midtjylland. Klinikforum bakkede op om alle hospitalsapotekets 3 indstillinger: 1. at Hospitalsapoteket varetager kommunikationen til klinikken om centraliseringen af standardordinationspakker, 2. at ensretningen af standardordinationspakkerne varetages af en projektgruppe på Hospitalsapoteket med klinikrepræsentation, og 3. at godkendelse og navngivning af standardordinationspakker organiseres med udgangspunkt i specialistgrupperne. Hospitalsapoteket arbejder på at oprette alle eksisterende SOP, så de er tilgængelige for afdelingerne i forbindelse med øvrige ændringer i EPJ (RM 21) den 19. november Vedr. punkt 2 ensretning af standardordinationspakker: Projektgruppen på Hospitalsapoteket har, via de eksisterende Standardordinationspakker, fundet flere områder, hvor regionale SOP kunne være oplagte. I samarbejde med klinikere og specialistgrupper er der allerede lykkedes at oprette fælles SOP for: Behandling af paracetamolforgiftning (Nuværende ca. 204 SOP reduceres til 23 SOP ) Eradikation af Helicobacter pylori infektion (Nuværende 28 SOP reduceres til 2 SOP) Pro-Epanutin loadingdosis ved status epilipticus (Nuværende ca. 249 reduceres til 29 SOP) Parenteral ernæring (SmofKabiven)- det forventes at der, inden den 19. november også findes en regionale løsning på ordination. Specialistgruppen for infektionsmedicin arbejder også på regionale SOP.

19 16 Der er en række andre områder, hvor det kunne være relevant at have fælles regionale SOP, men grundet deres brede anvendelse på flere forskellige specialer, er det vanskeligt at koordinere indsatsen fra Hospitalsapotekets og specialistgruppen. De områder der indstilles er valgt ud fra der, hvor der i dag findes mange SOP. Det skal derfor ikke betragtes som en udtømmende liste over relevante områder, men som en start på fælles regionale SOP Forslag til områder er: GIK/GINK drop Insulin efter skema (mindst 28 forskellige SOP i dag, der kunne reduceres til ca. 4) Behandling af VTE/trombose med LMWH Behandling af VTE/trombose med peroral behandling Tromboseprofylakse af parenkymkirurgiske patienter Infliximab behandling af gigtsygdomme Infliximab behandling af gastroenterologiske sygdomme Abstinensbehandling (Alkohol) Behandling af paracetamolforgiftning (der understøtter de allerede lavet SOP) Eradikation af Helicobacter pylori infektion (der understøtter de allerede lavet SOP) Der findes nationale behandlingsvejledninger for flere af disse områder, men der er ingen klar regional retningslinje. Der er brug for regional retningslinjer, der understøtter SOP. Med en regional retningslinje er det muligt fremadrettet at sikre ens SOP, hvorimod det kan være vanskeligt at forhindre, at en afdeling ønsker egne afvigende SOP, hvis der ikke er en regional retningslinje at henvise til. Eksempel: Der findes i dag mindst 178 SOP på GIK/GINK drop, der bruges på mange forskellige afdelingstyper på alle hospitalsenheder. På trods af at disse SOP bærer præg af lokale traditioner, ligner de alligevel rigtig meget hinanden. Med en regional retningslinje på området ville antallet af SOP evt. kunne reduceres til 3-6 SOP på dette område. Udfordringen er at GIK/GINK drop hører under specialistgruppen for endokrinologi, men bruges på samtlige afdelingstyper; medicinsk, gynækologiske, anæstesi, kirurgisk, ortopædkirurgisk osv. Det vil sige, at 'udbyderen' og brugerne ikke er det samme, og dermed er det svært at koordinere indsatsen fra Hospitalsapoteket, hvilket er baggrunden for denne indstilling. Beslutning Lægemiddelkomitéen anbefaler at Hospitalsapoteket - for de områder, hvor der ikke er en relevant specialistgruppe udarbejder udkast til retningslinjer og standardordinationspakker, som sendes i høring i relevante Specialeråd. Det er Hospitalsapoteket, der i sidste ende har beslutningskompetencen. Lægemiddelkomitéen anbefaler, at Hospitalsapoteket kontakter relevante kliniske afdelinger i forhold til om de har Standardordinationspakker, der ikke længere anvendes.

20 Godkendelse af regional retningslinje vedr. hospitals- og hospitalsapoteksansattes kontakt til lægemiddel- og medicoindustrien samt anmeldelse og ansøgning om tilknytning. Administrationen indstiller, at Den Regionale Lægemiddelkomité godkender den regionale retningslinje vedr. hospitals- og hospitalsapoteksansattes kontakt til lægemiddel- og medicoindustrien samt anmeldelse og ansøgning om tilknytning. Sagsfremstilling Den Regionale Lægemiddelkomité besluttede på møde den 27. marts 2017, at der skulle udarbejdes en regional retningslinje vedr. hospitals- og hospitalsapoteksansattes kontakt til lægemiddel- og medicoindustrien samt anmeldelse og ansøgning om tilknytning. Det er Den regionale Lægemiddelkomité ønsket at skabe gennemsigtighed og uvildighed ift. sygehusansattes kontakt til lægemiddel- og medicoindustrien. Formålet med vedhæftet retningslinjen er således ikke at begrænse samarbejdet med industrien, men at sikre: At ordination af lægemidler udelukkende sker ud fra en lægefaglig vurdering. At ansatte ikke udsættes for usaglig eller økonomisk påvirkning. At indkøb af medicoudstyr sker på baggrund af saglig og økonomiske kriterier. At fastholde tillid til, at sygehusansatte ikke handler ud fra personlig eller økonomisk interesse. Retningslinjen er udarbejdet af Klinisk Farmakologisk Afdeling. Retningslinjen har været forlagt Visitationsforum og har efterfølgende været sendt i høring på Hospitalsapoteket og via hospitalsledelserne. Efter godkendelse i Lægemiddelkomitéen bør retningslinjen foreligges Klinikforum, da retningslinjen også vedrører medicoindustrien. Beslutning Lægemiddelkomitéen godkendte retningslinjen. Retningslinjen bør foreligges Klinikforum, da den også indeholder retningslinjer for samarbejdet med medicoindustrien. Bilag

21 18 TIL GODKENDELSE_kontakt til lægemiddel og medicoindustrien

22 Godkendelse af regional retningslinje vedr. registrering af vaccination i Det Danske Vaccinationsregister (DDV) Administrationen indstiller, at Den Regionale Lægemiddelkomité godkender den regionale retningslinje vedr. registrering af vaccinationer i Det Danske Vaccinationsregister (DDV). Sagsfremstilling Pr. 1. februar 2017 blev rettighederne til Det Danske Vaccinationsregister (DDV) ændret, således at alle autoriserede sundhedspersoner kan registrere vaccinationer. Der er ikke tale om udvidede beføjelser, men det er fastslået, at autoriseret sundhedspersonale med en lokalt beskrevet instruks/delegering har lov at registre vaccinationer i DDV. Det vil sige, at det fortsat er lægen, der har registreringsforpligtelsen, men at lægen kan delegere den til sygeplejersker mv., og at det nu er blevet teknisk og juridisk muligt for andre faggrupper at registrere i DDV. Sundhedsdatastyrelsen fastslår at det er op til brugeren at sikre, at der lokalt findes den fornødne tilladelse. Det er afgørende at lokal instruks foreligger, da indberetter kan blive stillet til ansvar for uberettigede opslag/registreringer som følge af manglende dokumentation. Se vedhæftet mail fra Sundhedsdatastyrelsen. Visitationsforum har godkendt at der på baggrund af ovenstående er behov for en regionale retningslinjen, hvorfor overlæge Klaus Roelsgaard, medicinsk afdeling, Regionshospitalet Randes og Sundhedsfaglig EPJ konsulent, Helle Møller, PatientJournal Produkter, It afdelingen har udarbejdet vedhæftede retningslinje. Retningslinjen har været i høring på hospitalerne og foreligges nu Lægemiddelkomitéen til godkendelse. Beslutning Lægemiddelkomitéen godkendte retningslinjen. Bilag Det Danske Vaccinationsregister - ændring i rettigheder _UDKAST_DDV retningslinje

23 Gensidig orientering Sagsfremstilling Medicinsk Cannabis. Lægemiddelkomitéen har på de senest to møder drøftet forsøgsordning med medicinsk cannabis, og der gives her en kort status for hvad der er ske hen over sommeren. Der er udsendt et nyhedsbrev fra Kliniske Farmakologisk Afdeling og et nyhedsbrev fra Kvalitet og Lægemidler. Nyhedsbrevene er vedhæftet til orientering. Klinisk Farmakologisk Afdeling afholder et Gå-hjem-møde om medicinsk cannabis den 23. november 2017 på Aarhus Universitetshospital. Invitationen er vedhæftet. Hen over sommeren har Sundheds- og Ældreministeriet og Lægemiddelstyrelsen sendt henholdsvis forslag om 'lov for forsøgsordning med medicinsk cannabis' og 'vejledning om lægers behandling med medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen' i høring. Høringsmaterialet har været sendt til relevante specialeråd og specialistgrupper, Hospitalsapoteket, Klinisk Farmakologisk Afdeling og alle hospitaler. Region Midtjyllands høringssvar er vedhæftet til orientering. Den 21.august blev der afholdt et temamøde for Regionsrådet. Dagsorden for temamødet var: 1. Den kommende forsøgsordning og hvordan håndteres behandlingen med medicinsk cannabis i dag (Oplæg ved Ledende overlæge og næstformand for lægemiddelkomitéen Eva Sædder, Klinisk farmakologisk Afdeling, AUH) 2. Smerte vinkel på medicinsk cannabis (oplæg ved overlæge Bodil abild Jespersen, Det Palliative Team, AUH) 3. Neurologisk vinkel på medicinsk cannabis (oplæg ved overlæge Helge Kasch, Vestdansk Center for Rygmarvsskade, HE Midt) 4. Drøftelse Hensigtserklæring om polyfarmaci Der er i forbindelse med budgetforliget udarbejdet en hensigtserklæring omkring polyfarmaci, hvor arbejdet skal forankres i Den regionale Lægemiddelkomité. Analysegruppen kommer med et forslag til næstkommende møde. Hensigtserklæringen er følgende: I. Polyfarmaci. Der gøres erfaringer med at bruge medicindata til at afdække omfanget af polyfarmaci og sætte målrettet ind overfor patienter med meget stort medicinforbrug og med risikable kombinationer af medicin. Arbejdet forankres i den regionale lægemiddelkomite og afrapporteres til regionsrådet. Orientering om kampagnen Har du tjek på din medicin?

24 21 Koncern Kvalitet lancerer i efteråret den borgerrettede kampagne Tjek på din medicin. Via animationsfilm på Facebook, postkort og palakter er formålet med kampagnen at øge borgernes bevidsthed om den medicin, de indtager. Kampagnen tager udgangspunkt i de fire hv-spørgsmål ; hvad, hvorfor, hvor meget og hvornår. Kampagnen kommer til at køre på Facebook, og praktiserende læger, apoteker, hospitalsafdelinger, kommuner mm. kan rekvirere film, postkort og plakater hos Kvalitet og Lægemidler. Et par uger efter kampagnestart vil Kvalitet og Lægemidler på baggrund af reaktioner på Facebook og henvendelser vurdere, om der er grundlag for en yderligere specialisering af målgruppen eksempelvis at sende kampagnemateriale målrettet ud til alle regionens apoteker. Animationsfilmen kan ses via følgende link: Ændringer til den regionale rekommandationsliste. Siden sidste møde i Den regionale Lægemiddelkomité har der været møde i følgende specialistgrupper: Psykiatri Koagulation Geriatri Specialistgruppernes ændringer til rekommandationslisten kan ses i vedlagte bilag. Beslutning Medicinsk Cannabis Ledende overlæge Eva Sædder informerede om, at der allerede nu er stor tilslutning til Klinisk Farmakologiske Afdelings gå-hjem-møde om medicinsk cannabis, og at de derfor vil forsøge at streame mødet. Bilag 97457_klinisk_farmakologi_nyhedsbrev_nr19_ _medicinnyt-nr Gå_hjem_møde_Medicinsk cannabis RM_Høringssvar_Medicinsk cannabis Medicin_poster_TRYK Medicin_postkort_TRYK