BIP Endotracheal Tube

Transkript

1 Bactiguard Infection Protection BIP Endotracheal Tube Designet til at: Reducere VAP Reducere brugen af antibiotika Reducere udgifterne til sundhedspleje 1

2 Udfordringen Problemet Forebyggelse af sygehusinfektioner (HAI'er) har aldrig været vigtigere. Hver eneste infektion, der forebygges, betyder en antibiotikabehandling mindre. 1 I henhold til Verdenssundhedsorganisationen (WHO) reducerer effektiv infektionsforebyggelse og -kontrol HAI'er med mindst 30 %. 2 Hver eneste dag medfører HAI'er forlængede hospitalsophold, langvarig uarbejdsdygtighed, øget antimikrobiel resistens, ekstra omkostninger for sundhedsvæsnet, unødig lidelse for patienter og deres familier samt unødvendige dødsfald. 3,4 WHO: Infektionsforebyggelse og -kontroltiltag kan redde millioner af liv hvert år 1 Intubationsrelateret pneumoni er en almindelig og meget alvorlig HAI i luftvejene, som kan ramme intuberede patienter. Det er den næsthyppigste nosocomial infektion i intensivplejen, og den skønnes at opstå hos op til 25 % af patienterne. 5-7 Dødelighed direkte tilskrevet VAP skønnes at være så høj som %. 8,9 Intubationsrelateret pneumoni (VAP) Til trods for en begrænset og forholdsvis kort livsbevarende behandling med en ETT, udvikler mange patienter en infektion i øvre eller nedre luftveje; intubationsrelateret trakeobronkit (VAT) eller intubationsrelateret pneumoni (VAP). Mikrobiel adhæsion på tuben, der medfører biofilmdannelse, bidrager stærkt til infektioner. Biofilm kan dannes af mikrober, der enten kommer inde fra kroppen eller fra eksterne kilder som f.eks. personalet, andre patienter eller medicinsk udstyr. Efter nogle sekunder Efter nogle timer Efter nogle dage A few A few seconds seconds Bakterier begynder at adhærere på overfladen. A few A few hours hours Bakterier begynder at formere sig. A few A few days days Bakterier fra en biofilm. Når de begynder at sprede sig, opstår der en øget risiko for infektion. Ucoatet A few A few kateter seconds seconds A few A few hours hours A few A few days days Gold Gold Au Au Silver Silver Ag Ag Palladium Pd P 2 Au

3 Hovedårsager til VAP Intubation med en endotrakeal tube er langt den vigtigste risikofaktor for udvikling af en VAP, da det øger risikoen for, at bakterier vinder adgang til nedre luftveje på mange forskellige måder. 1. Intubation Under selve intubationen er risikoen for mikroaspiration høj. 2. Forringet udskillelse of sekretion Intubation er en krænkelse af de naturlige forsvarsmekanismer som f.eks. hosterefleksen, der ellers beskytter lungerne mod sekretioner fra øvre luftveje Udvikling af en biofilm Mikrobiel adhæsion på både indersiden og ydersiden af tuben, som medfører dannelse af biofilm. 4. Subglottisk sekretion Sekretion, der akkumuleres over cuff'en, udgør et ideelt vækstmedie for mikrober. De kontaminerede sekretioner kan løbe ned ad siderne på cuff'en og ind i nedre luftveje. 10 3

4 Løsningen Teknologien Galvanisk effekt Teknologien bag Bactiguard infektionsbeskyttelse (BIP) er baseret på en meget tynd coating af ædelmetallegering, der er sammensat af guld, sølv og palladium, og som sidder godt fast på medicinsk udstyr. Når metallegeringen kommer i kontakt med væsker skabes en galvanisk effekt. + Pd Au Ag - Som med batterier skaber de forskellige metallers elektropotentialer en mikrostrøm. Guld, Au Sølv, Ag A few seconds A few seconds hours Palladium, Pd A few A few hours days A few day Forebyggelse af mikrobiel adhæsion Den galvaniske effekt skaber en mikrostrøm, der forhindrer mikrobiel adhæsion på katetermaterialet og efterfølgende reducerer biofilmdannelse samt potentialet for infektioner. Efter nogle sekunder Efter nogle timer Efter nogle dage A few seconds Bakterier begynder at adhærere på overfladen. A A few seconds hours A few A few hours days Færre bakterier adhærerer til Bactiguard-coatede flader sammenlignet med en ucoatet flade, hvilket forebygger biofilmdannelse og efterfølgende infektion. Gold A Au few day Silver Ag Palladium Pd Bactiguard-coatet kateter AuA Pd Pd 4

5 Effektiviteten In vitro-test Reduktionen af mikrobiel adhæsion og kolonisering på udstyrets flader er blevet bekræftet for forskellige mikrobielle stammer, ved brug af en in vitro-test. Testen evaluerer adhæsion af grampositive og gramnegative bakterier på udstyrsfladerne. Disse stammer er ansvarlige for en stor del af VAP-infektionerne. 11 Reduktion af mikrobiel adhæsion på BIP ETT og BIP ETT Evac standard ETT BIP ETT eller BIP ETT Evac CFU/cm % % -98% -99,4% -98,5% -99,9% -100% 0 Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis MRSA (Methicilin resistant Staphylococcus aurerus) Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Neisseria elongate Streptococcus anginous Scanning-elektronmikroskopi Reduktionen af mikrobiel kolonisering er blevet observeret med scanning-elektronmikroskopi (SEM). Billederne viser mikrobekolonisering af Staphylococcus epidermidis på en ucoatet flade versus en Bactiguard-coatet flade. Færre bakterier koloniserer den Bactiguard-coatede flade. Mikrobekolonisering på ucoatet overflade Mikrobekolonisering på Bactiguard-coatet overflade 5

6 Løsningen Sikkerheden Mængden af ædelmetaller på overfladen er meget lille, og der er ingen frigivelse af toksiske eller farmakologisk materiale. Dette gør teknologien både vævsvenlig og sikker i modsætning til traditionelle coatingteknologier, der er afhængige af frigivelsen af substanser, der dræber bakterier f.eks. høje koncentrationer af sølvioner, klorhexidin eller antibiotika. 12 Den affasede spids, Murphy øjet og lavtryks-cuffen med høj volumen er designet til at minimere risikoen for skader på patientens luftrør og garantere sikker anvendelse. Den unikke Bactiguard-løsning er vævsvenlig og sikker til patientbrug, samtidig med at den også er effektiv mod infektion. 12 Et sikkerhedsstudie 13 blev udført på Karolinska universitetshospital i Sverige. Det sammenlignede tolerabilitet og sikkerhed ved almindeligt anvendte tuber uden coating, med BIP ETT. I alt 30 operationspatienter blev vurderet. Heraf var 20 i studiegruppen og 10 i kontrolgruppen. Studiet viste, at BIP ETT tåles godt, er sikkert at bruge og udmærker sig. 6

7 Beviset Reduceret forekomst af VAP I et prospektivt, randomiseret og uafhængigt klinisk forsøg sammenlignede Tincu et al 14 en standard ucoatet endotrakeal tube med BIP ETT på 100 patienter, der led af medicinforgiftning. VAP-hyppigheden var 24 tilfælde / 1000 intubationsdage (6 patienter) i standardgruppen og 8 tilfælde / 1000 intubationsdage (2 patienter) i BIP ETT-gruppen. Forekomsten af intubationsrelateret pneumoni blev reduceret med 67 % (p=0,14). VAP-tilfælde / 1000 ventilationsdage 14 Hyppigste årsager til infektioner VAP-tilfælde % Antal tilfælde standard ETT BIP ETT 0 p = 0,14 standard ETT BIP ETT 0 Acinetobacter baumanii Staphylococcus aureus Psedomonas aeruginosa Klebsiella pneumoniae Staphylococcus aureus og pseudomonas aeruginosa var de hyppigste årsager til infektioner fulgt af acinetobacter baumanii og klebsiella pneumoniae. 14 Oral in vivo-studie af bakteriel kolonisering I et in vivo humant studie på i alt 40 frivillige blev der observeret en gennemsnitlig reduktion på 40 % i mikrobiel kolonisering efter 2 timers eksponering for ucoatet ETT og BIP ETT af oral mundflora (p<0.001 i en Wilcoxon Rank Sum-test). 15 Reduktion af bakterieadhæsion 15, % Totalt bakterietal, CFU/cm % ucoatet ETT BIP ETT 7

8 Omkostningsbesparelser Sundhedsøkonomiske fordele Det er vigtigt at forebygge VAP, da det medfører øget morbiditet, mortalitet og store menneskelige lidelser for patienterne Det er også forbundet med forlængede hospitalsophold og højere omkostninger. I gennemsnit bliver en patient, der har udviklet VAP 6,1 ekstra dage i intensivpleje og 11,5 ekstra dage i hospitalet sammenlignet med en patient uden VAP. 20 Alt i alt anslås den afledte udgift til en VAP-infektion at være ca. kr pr. tilfælde. 21,22 Der er store økonomiske gevinster ved at reducere risikoen for VAP. Kontakt en Bactiguard-repræsentant for at få en evaluering af de potentielle, lokale besparelser ved brug af BIP ETT i stedet for et standardprodukt. Forskel i betaleromkostninger: standard ETT vs. BIP ETT 23 Omkostninger ETT-omkostninger Behandlingsomkostninger (antibiotika + diagnostik) Omkostninger ved hospitalsophold Omkostningsbesparelser standard ETT BIP ETT Bactiguard-sundhedsøkonomisk model baseret på Alpesh Amin,

9 Produktet BIP ETT (endotrakeale tube) BIP ETT er fremstillet af ftalatfri PVC og coatet med Bactiguard-coatingen på inder- og ydersiden af tuben. Den afrundet skråt skåret spids, Murphy øjet og lavtryks-cuffen med høj volumen er designet til at minimere risikoen for skader på patientens luftrør og garantere sikker anvendelse. Bactiguard-coatingen er miljøvenlig og fordrer ingen specialprocedurer for håndtering, anvendelse eller bortskaffelse. Bactiguards endotrakeale tube kan fås med eller uden en subglottisk sekretionsdrænage: BIP ETT Evac og BIP ETT. Subglottisk sekretionsdrænage (SSD) Metaanalyse af randomiserede, kontrollerede studier har som følge heraf vist en reduktion i VAP med ca. 50 %, når der anvendes tuber med subglottisk sekretionsdrænage. 24 BIP ETT Evac kombinerer den kendte VAP-reducerende effekt af subglottisk sekretionsdrænage med Bactiguard-coatingen af ædelmetallegering for at reducere mikrobiel adhæsion og forebygge biofilmdannelse. 14 Bactiguard-coating på både inder- og ydersiden af tuben Subglottisk sekretionsdrænage Lavtryks-cuff med høj volumen Murphys øje Afrundet skråt skåret spids 9

10 Bestillingsoplysninger BIP ETT Evac med subglottisk sekretionsdrænage (SSD) Artikelnr. Beskrivelse Indvendige Ø Udvendige Ø Cuff Ø 31VC06010 Oralt med HVLP* cuff og SSD 6,0 9, VC06510 Oralt med HVLP* cuff og SSD 6,5 9, VC07010 Oralt med HVLP* cuff og SSD 7,0 10, VC07510 Oralt med HVLP* cuff og SSD 7,5 11, VC08010 Oralt med HVLP* cuff og SSD 8,0 11, VC08510 Oralt med HVLP* cuff og SSD 8,5 12, VC09010 Oralt med HVLP* cuff og SSD 9,0 13, Længde BIP ETT Artikelnr. Beskrivelse Indvendige Ø *HVLP - Høj volumen, lavt tryk Udvendige Ø Cuff Ø Oralt/nasalt med HVLP* cuff 5,0 6, Oralt/nasalt med HVLP* cuff 5,5 7, Oralt/nasalt med HVLP* cuff 6,0 8, Oralt/nasalt med HVLP* cuff 6,5 8, Oralt/nasalt med HVLP* cuff 7,0 9, Oralt/nasalt med HVLP* cuff 7,5 10, Oralt/nasalt med HVLP* cuff 8,0 10, Oralt/nasalt med HVLP* cuff 8,5 11, Oralt/nasalt med HVLP* cuff 9,0 12, Oralt/nasalt med HVLP* cuff 9,5 12, Oralt/nasalt med HVLP* cuff 10,0 13, Længde Sterilisation og opbevaring, se emballagen. Afdelingspakke = 10 stk. Transportpakke = 10 x 10 stk. Størrelse afdelingspakke BxHxD: 380x155x100 mm Produkterne er CE-mærkede iht. direktiv om medicinsk udstyr 93/42/EØF 10

11 11

12 Bactiguard en svensk historie om innovation Bactiguard blev grundlagt i 2005, men vores teknologi er næsten et hundrede år gammel. Den stammer fra den svenske nobelprisvinder, Gustav Dahlén, der er manden bag det berømte AGA Lighthouse. Gustav Dahlén havde en lærling kaldet Axel Bergström, som udviklede teknikken med at påføre et tyndt lag metaller på ikke-ledende materialer. Axel Bergström videregav så denne viden til sin lærling, Billy Södervall. Billy Södervall, innovatoren bag Bactiguard-teknologien, forfinede teknikken og i 1970 erne begyndte han at påføre ædelmetaller på medicinsk udstyr. Tyve år senere blev teknologien godkendt til brug hos patienter, og resten er en historie om succes. Billy Södervall er i høj grad en aktiv del af firmaet, og han arbejder stadig i hovedkvarteret, der meget passende ligger i Alfred Nobels Allé i Stockholm, Sverige. Referencer 1. World Health Organization. (2016). The critical role of infection prevention and control. Retrieved from World Health Organization. (2016). The critical role of infection prevention and control. WHO/HIS/SDS/ Burke JP. Infection control a problem for patient safety. New England Journal of Medicine, 2003, 348: Allegranzi B et al. Burden of endemic health care-associated infection in developing countries: systematic review and meta-analysis. Lancet, 2011, 377: Ibrahim EH et al. Chest. 2001;120(2): Craven DE et al. Infect. 1996;11(1): Rello J et al. Chest. 2002;122(6): Kollef MH et al. Chest. 2005; 128 (6): Stijn Blot et al. Critcal Care Medicine, March (2014) 42: American Thoracic Society: Am J Respir Crit Care Med 2005, 171: Data arkiveret. 12. Data arkiveret. 13. Björling et al. BMC Anesthesiology (2015) 15: Tincu R et al. Poster Euroanasthesia June (2015) Data arkiveret. 16. Vincent JL, Rello J, Marshall J, et al; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence andoutcomes of infection inintensive care units. JAMA. 2009;302(21): Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, et al. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006;355: Nair GB, Niederman MS. Ventilator-associated pneumonia: present understanding and ongoing debates. Intensive Care Med. 2015;41(1): Turnidge JD, Kotsanas D,Munckhof W, et al. Staphylococcus aureus bacteremia: a major cause of mortality in Australia and New Zealand. Med J Aust. 2009;191(7): Rello J, Ollendorf DA, Oster G, et al Epidemiology and outcomes of ventilator-associated pneumonia in a large US database. Chest 2002;122: Hugonnet S et al. Impact of ventilatorassociated pneumonia on resource utilization and patient outcome.infection Control and Hospital Epidemiology, 2004, 25: Safdar N et al. Clinical and economic consequences of ventilator-associated pneumonia: a systematic review.critical Care Medicine, 2005, 33: Alpesh Amin. Clinical and Economic Consequences of Ventilator-Associated Pneumonia. Clinical Infectious Diseases 2009; 49:S Haas CF et al. Respir Care. 2014; Jun; 59(6): RMH099B Telefon +46 (0) Fax +46 (0) info@bactiguard.com Besøg: Alfred Nobels Allé 150, Tullinge, Sverige Post: Box 15, Tullinge, Sverige 12