Risikovurdering - Hvorfor?

Transkript

1 Risikovurdering - Hvorfor? LEVS 2. Marts 2016 Risikovurdering - Risikofaktoranalyse Myndigheder Risiko Sandsynligheden for at en konkret sundhedsmæssig effekt vil indtræffe i en given befolkningsgruppe over en given periode Risikostyring Problemafgrænsning RA politik Risiko estimater Effekt af indgreb Risiko kommunikation Risikovurdering Fødevarevirksomheder Transformering? Hazard/Risikofaktor Biologisk, kemisk eller fysisk agens, der ved tilstedeværelse i en fødevare kan forårsage en sundhedsskadelig virkning hvis den ikke er i styring HACCP plan Basisprogrammer Teknologi Produktkarakteristika Foranstaltninger Monitorering Verifikation Risikofaktoranalyse Hazard analyse Ekstern & intern kommunikation 1

2 Food Safety Objective (FSO) Fødevaresikkerheds mål ALOP: Log 10 (sandsynlighed for sygdommen) FSO er Den højeste frekvens og/eller indhold af en risikofaktor i en fødevare, gældende på tidspunktet for indtaget af fødevaren, der tilvejebringer eller bidrager til ALOP Log 10 (max. indtag af risikofaktoren) Performance Objectives (PO) Præstationsmål Foder Mælk PO foder Tilvirkning PO indvejning PO abfabrik Indkøb PO: Den højeste frekvens og/eller indhold af en risikofaktor i en fødevare, gældende på et specificeret trin i fødevarekæden før tidspunktet for indtaget af fødevaren, der tilvejebringer eller bidrager til en FSO PO shelflife Indtag FSO 2

3 Fastsættelse af et mikrobiologisk kriterie ud fra FSO/PO m business m official 10 cfu/g PO/FSO 2500 cfu/g PO = 2500 cfu/g = 3.4 log cfu/g s = 0.8 log cfu/g PO = m + 3s m = 1 log cfu/g Log cfu/g Risikovurderinger hvorfor? Prioritering af ressourcer/indgreb Rangering af antibiotika rester Rangering af risiko for listeriosis Legitimering af ønsket praksis UV-behandlet mælk Produkter til foderbrug Kvantificering af risiko Cronobacter spp. i infant formula Rå drikkemælk 3

4 Eksempel: Rangering af antibiotika rester Kilde: Multicriteria-based Ranking Model for Risk Management of Animal Drug Residues in Milk and Milk Products, US-FDA, April 2015 Eksempel: Rangering af risiko for listeriosis Listeria ranking Pasteuriseret mælk Upasteuriseret mælk 4

5 Risikovurderinger hvorfor? Prioritering af ressourcer/indgreb Rangering af antibiotika rester Rangering af risiko for listeriosis Legitimering af ønsket praksis UV-behandlet mælk Produkter til foderbrug Kvantificering af risiko Cronobacter spp. i infant formula Rå drikkemælk Eksempel: Risiko-baserede kombinationer af produkter, behandlinger og omsætning til foderbrug Mælkeproducenter Produkter til foderbrug Rå mælk Mælkeproducenter Rå mælk Rå mælk Transport til mejeri Skyllemælk med kontakt til rå mælk Transport til mejeri Rå mælk Pasteurisering min. 72 C/15 sek Ostning Rå valle Pasteurisering min. 72 C/15 sek Pasteurisering min. 72 C/15 sek Skyllemælk med kontakt til pasteuriseret mælk Past. mælk Ostning Past. valle Pasteurisering min. 72 C/15 sek Pasteurisering min. 72 C/15 sek PH sænkning (<6.0 i mindst 1 time) PH sænkning (<6.0 i mindst 1 time) PH sænkning (<6.0 i mindst 1 time) PH sænkning (<6.0 i mindst 1 time) PH <6.0 inden afsendelse PH sænkning (<6.0 i mindst 1 time) PH sænkning (<6.0 i mindst 1 time) Opbevaring i mindst 16 timer Rå sur valle Past. sur valle Past. sur skyllemælk Opbevaring i mindst 16 timer Past sur valle Opbevaring i mindst 16 timer Db.past sur valle Db.past sur valle Past. sur valle Kan omsættes i DK med særlig tilladelse og til 15 husdyrbrug Kan omsættes i DK Kan omsættes i DK Kan omsættes i EU Kan omsættes i EU Kan omsættes i DK Kan omsættes i DK 10 5

6 Eksempel: Rå drikkemælk Risikofaktoranalyse hvorfor? 1. Designe styringen af fødevaresikkerhed Prioritering af risikofaktorer Hvordan skal de styres? Verifikationsbehov og omfang 2. Gennemskuelig og troværdig dokumentation Til professionel dialog m. kunder, myndigheder, certificeringsorganer m.fl. Dokumentation af ækvivalens 3. Optimering af egenkontrollen Fokusering og målrettede indgreb Omkostningseffektiv prøveudtagning 6

7 RISIKOFAKTORANALYSEN Liste over risikofaktorer, der kan forekomme (teoretisk) Geografisk forhold m.m. Effekt af styring I tidligere led I fødevarekæden Vurdering af relevans Risikofaktorer vi ikke skal bekymre os om Relevante risikofaktorer Vurdering af styringsbehov Relevante risikofaktorer, som basisprogrammerne håndterer Væsentlige risikofaktorer Valg og vurdering af styrende foranstaltninger (udvikling gennem proces og distribution) Basisprogrammer Holdbarhedsvurdering HACCP/OPRP plan Verification plan Fastsættelse af styringsstrategi Eksempel: L. monocytogenes ph Vandaktivitet Udissocieret syre Temperatur Laktat Acetat Citrat Proprionat Sorbat Andre faktorer: CO 2 Bakteriociner Synergi Vækst/ Ikke vækst 14 7

8 Fastsættelse af styringsstrategi Eksempel: L. monocytogenes Vækst/ Ingen vækst Reduktionshastighed Stabiliseret Ingen risiko for Listeria Validering af indhold Hændelsesbaseret færdigvare test Vækst-hastighed Risiko for Listeria Tilvirkningsmiljøet holdes fri for Listeria spp. Udfordret miljøovervågning Forebyggelse af krydskontaminering Leverandørstyring Rutine testning af færdigvare Lille risiko for Listeria Produktkontaktoverflader holdes fri for Listeria spp. Forebyggelse af krydskontaminering Miljøovervågning Udnyttelse af indikatorer Testning af færdigvare (om muligt kun hændelsesbaseret) Hæmning af vækst af Lm i hvid ost 8

9 Relevansvurdering eksempel Relevansvurdering eksempel II 9

10 Ækvivalent fødevaresikkerhed Log content of pathogen X Sikkert Sikkert Kvantitativt mål Time (process steps) VERIFIKATION VS. VALIDERING En balance bestemt af hvor meget man ved vs. systemets usikkerhed Validering Er det vi planlægger også er i stand til at virke? Metoder: Litteratur studier Prædiktiv modellering Eksperimenter - Belastningsundersøgelse - Holdbarhedsprøvning Statistisk analyse af (mange) data genereret under driften Verifikation Gjorde vi det, vi planlagde? Metoder: Gennemgang/evaluering af overvågningsdata Audits (eksterne, interne) On-site inspektioner Mikrobiologisk analysering - Miljøovervågning - Produkter Tendens analyse 10

11 Dynamisk & risikobaseret prøveudtagning Risikofaktoranalyse Dokumentere forventning om fund Tilpasse prøveudtagning til formål og opfølgning Tilknytning af anden relevant information Holdbarhedsvurdering Anvendelse af indikatorer Miljøovervågning Historik Risikobaseret rutinemæssig verifikation Hændelsesbaseret dynamik Udnytte muligheder for fleksibilitet Mange tak! 11