Dansk Fedmekirurgiregister. Årsrapport 2013 (Perioden 1. januar december 2013)

Transkript

1 Dansk Fedmekirurgiregister Årsrapport 2013 (Perioden 1. januar december 2013) Endelig udgave 12. maj 2014

2 Hvorfra udgår rapporten Rapportens analyser og epidemiologisk kommentering er udarbejdet af Kompetencecenter for Epidemiologi og Biostatistik (KCEB-) Nord. Rapporten vil blive klinisk auditeret i samarbejde med styregruppen for Dansk Fedmekirurgiregister. Formandsskabet for Dansk Fedmekirurgiregister udgøres af Lars Naver, overlæge Bariatrisk Klinik, Kirurgisk Afdeling, Køge Sygehus og Steen Bønløkke Pedersen, professor, overlæge, dr.med., Endokrinologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital. Kontaktperson for Dansk Fedmekirurgiregister i KCEB-Nord er forskningsoverlæge, ph.d. Søren Paaske Johnsen, Olof Palmes Allé 43-45, 8200 Århus N, Tlf.: [email protected]. Kontaktperson for Dansk Fedmekirurgiregister i Regionernes Kliniske KvalitetsudviklingsProgram (RKKP), Kompetencecenter for Klinisk Kvalitet & Sundhedsinformatik (KCKS-) Vest er kvalitetskonsulent, cand.scient.san. Annette Odby, Olof Palmes Allé 15, 8200 Århus N, Tlf.: og [email protected]

3 Indholdsfortegnelse INDHOLDSFORTEGNELSE KONKLUSIONER OG ANBEFALINGER OVERSIGTSTABEL OVER DE SAMLEDE INDIKATORRESULTATER INDIKATORRESULTATER PÅ LANDS-, REGIONS- OG AFDELINGSNIVEAU...3 Indikator 1: Andel af patienter med interventionskrævende komplikationer under indlæggelse. Standard: 5 %...3 Indikator 2: Andel af patienter med akut genindlæggelse inden for 30 dage...6 Indikator 3: Andel af patienter som dør inden for 30 dage...9 Indikator 4: Andel af patienter som reopereres inden for 30 dage Indikator 5: Andelen af gastrisk bypass patienter med vægttab på 50 % af overskydende vægt efter 1 år Indikator 6a: Andel af gastrisk bypass patienter som reopereres (>30 dage 1 år) Indikator 7: Andel af patienter med medicinsk behandlingskrævende diabetes, som fortsat får antidiabetika efter 1 år Indikator 8: Andel af patienter med standardscore på Moorehead skema efter 1 år BESKRIVELSE AF SYGDOMSOMRÅDET OG MÅLING AF BEHANDLINGSKVALITET OVERSIGT OVER ALLE INDIKATORER DATAGRUNDLAG STYREGRUPPENS MEDLEMMER APPENDIX Komplethed af patientregistrering Deskriptive tabeller: Fordeling af data vedr. prognostiske faktorer... 34

4 1. Konklusioner og anbefalinger Dansk Fedmekirurgi Register (DFR) præsenterer hermed sin fjerde årsrapport. Rapporten henvender sig primært til de sundhedsfaglige miljøer. Rapporten omfatter alle indberettede fedmekirurgisk opererede patienter i perioden 1. januar 31. december I alt er der indberettet 928 patienter med fedmekirurgiske indgreb. Dette er en reduktion på 27,6% i forhold til I alt er der siden etableringen af DFR i 2010 indberettet mere end 8000 patienter. På baggrund af 8 resultatindikatorer skal denne rapport søge at belyse om: Kvaliteten af den danske fedmekirurgiske behandling opfylder de fastlagte standarder Der er klinisk betydningsfuld variation i kvaliteten af den fedmekirurgiske behandling mellem regioner og sygehuse i Danmark. Rapportens væsentligste resultater og anbefalinger omfatter følgende punkter: Kompletheden af patientregistreringen har været tilfredsstillende. I 2013 blev i praksis alle opererede patienter i Danmark indberettet. Kompletheden af variabelregistreringen på den enkelte patient er tilfredsstillende for så vidt angår peroperative data, mens en højere komplethed i forhold til præ- og postoperative data er ønskelig. Der er dog særligt i forhold til registreringen af postoperative data væsentlig fremgang i komplethedsgraden. Styregruppen vurderer på denne baggrund, at DFR giver et retvisende billede af kvaliteten af sundhedsvæsenets indsats på en række men ikke alle væsentlige områder hos fedmekirurgiske patienter. Antallet af operationer er faldet markant efter indførslen af nye visitationskriterier for adgang til offentlig finansieret fedmekirurgi trådte i kraft per 1. januar Andelen af patienter med interventionskrævende komplikationer i forbindelse med det primære indgreb, andelen af patienter med behov for akut genindlæggelse inden for 30 dage og ikke mindst andelen af patienter som dør inden for 30 dage opfyldte alle med pæn margin de opsatte standarder. Andelen af gastrisk bypass patienter med vægttab på >=50% af overskydende vægt efter 1 år og andelen af patienter med medicinsk behandlingskrævende diabetes, som fortsat får antidiabetika efter 1 år opfyldte også de opsatte standarder, men resultaterne bør tolkes med varsomhed pga. en betydelig andel af patienter med manglende data. Andelen af patienter med behov for reoperation efter 30 dage opfyldte for mange afdelinger ikke de opsatte standarder. Det anbefales at der gennemføres journalaudit med henblik på at afdække baggrunden. En væsentlig del af disse reoperationer var dog operation for galdesten eller gastrokopi, d.v.s. mindre indgreb. Der er allerede taget initiativ til at sikre en mere hensigtsmæssig registrering af reoperationer, som afspejler indgreb der er direkte relateret til den fedmekirurgiske operation. Den nye kodepraksis forventes at blive fuldt implementeret i Kvaliteten af fedmekirurgi i Danmark synes generelt at være på et højt niveau også set fra et internationalt perspektiv. April 2014 Styregruppen for DFR 1

5 2. Oversigtstabel over de samlede indikatorresultater Tabellen viser en oversigt over de samlede indikatorresultater på landsplan for aktuelle årsrapport, samt 2 tidligere års indikatorresultater (hvis relevant). Kolonnen Uoplyst angiver andelen af patienter med manglende data for en eller flere af de variable, der er nødvendige til at beregne den enkelte indikator. Uoplyst Indikatoropfyldelse % (95% CI) Indikator Standard % 2013 (n=928) 2012 (n=1281) 2011 (n=2374) Indikator 1: Andelen af patienter med interventionskrævende komplikationer under indlæggelse. Indikator 2: Andel af patienter med akut genindlæggelse inden for 30 dage. Indikator 3: Andel af patienter som dør inden for 30 dage. Indikator 4: Andel af patienter som reopereres inden for 30 dage efter det primære indgreb. Indikator 5: Andel af patienter med vægttab på >=50% af overskydende vægt efter 1 år for gastric bypass. Indikator 6a: Andel af patienter som opereres efter 30 dage og indenfor 1 år efter primær indgreb. Indikator 7: Andel af patienter med medicinsk behandlingskrævende diabetes, som fortsat får antidiabetika efter 1 år. Indikator 8: Andel af patienter med forbedring i Moorehead-score efter 1 år. Højst 5% 0 3 ( 2-5 ) 2 ( 2-3 ) 2 ( 2-3 ) Højst 15% 0 8 ( 7-10 ) 8 ( 7-10 ) 6 ( 5-7 ) Højst 0.5% 0 0 ( ) 0.0 ( ) 0.2 ( ) Højst 5% 0 4 ( 3-5 ) 4 ( 3-5 ) 3 ( 2-4 ) Mindst 80% ( ) 88 ( ) Højst 5% 0 13 ( ) 10 ( 9-12 ) Højst 30% ( ) 21 ( ) Mindst 70% ( ) 91 ( ) 2

6 3. Indikatorresultater på lands-, regions- og afdelingsniveau Indikator 1: Andel af patienter med interventionskrævende komplikationer under indlæggelse. Standard: 5 % Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark ja 30/928 0(0) 3 ( 2-5 ) 2 ( 2-3 ) 2 ( 2-3 ) Hovedstaden ja 2/177 0(0) 1 ( 0-4 ) 1 ( 0-3 ) 3 ( 1-6 ) Sjælland ja* 11/180 0(0) 6 ( 3-10 ) 3 ( 1-5 ) 3 ( 1-6 ) Syddanmark ja 6/162 0(0) 4 ( 2-7 ) 3 ( 1-6 ) 2 ( 1-4 ) Midtjylland ja 6/155 0(0) 4 ( 2-8 ) 4 ( 2-7 ) 4 ( 2-8 ) Nordjylland ja 4/80 0(0) 5 ( 2-11 ) 5 ( 2-10 ) 2 ( 0-5 ) Hovedstaden ja 2/177 0(0) 1 ( 0-4 ) 1 ( 0-3 ) 3 ( 1-6 ) Hvidovre/Glostrup Hospital ja 2/177 0(0) 1 ( 0-4 ) 1 ( 0-3 ) 3 ( 1-6 ) Sjælland ja* 11/180 0(0) 6 ( 3-10 ) 3 ( 1-5 ) 3 ( 1-6 ) Sygehus Nord, Køge ja* 11/180 0(0) 6 ( 3-10 ) 3 ( 1-5 ) 3 ( 1-6 ) Syddanmark ja 6/162 0(0) 4 ( 2-7 ) 3 ( 1-6 ) 2 ( 1-4 ) OUH Svendborg, Sygehus ja* 4/55 0(0) 7 ( 3-16 ) 4 ( 1-11 ) 0 ( 0-6 ) Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg ja 2/107 0(0) 2 ( 0-6 ) 2 ( 1-6 ) 3 ( 1-5 ) Midtjylland ja 6/155 0(0) 4 ( 2-8 ) 4 ( 2-7 ) 4 ( 2-8 ) Aarhus Sygehus ja 2/96 0(0) 2 ( 0-7 ) 5 ( 2-10 ) 4 ( 2-9 ) Regionshospitalet Viborg ja* 4/59 0(0) 7 ( 2-15 ) 2 ( 0-7 ) 4 ( 1-11 ) Nordjylland ja 4/80 0(0) 5 ( 2-11 ) 5 ( 2-10 ) 2 ( 0-5 ) Aalborg Sygehus ja 4/80 0(0) 5 ( 2-11 ) 5 ( 2-10 ) 2 ( 0-5 ) Privathospitalet Hamlet ja 1/60 0(0) 2 ( 0-8 ) 1 ( 0-3 ) 1 ( 1-2 ) Privathospitalet Mølholm, Vejle ja 0/114 0(0) 0 ( 0-3 ) 2 ( 1-5 ) 2 ( 1-3 ) Indikatorer I indikatortabellerne angives om standarden er opfyldt på niveau 2,5%. 'Ja*' indikerer at standarden er opfyldt når der tages højde for den statistiske usikkerhed, dvs. når konfidensintervallet indeholder standarden. Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: På landsplan udviklede i alt 3% af de opererede patienter interventionskrævende komplikationer under indlæggelsen, hvilket var på niveau med resultaterne i de foregående år og fortsat lavere end den fastsatte kvalitetsstandard på 5 %. Standarden var tilsyneladende også opfyldt på de enkelte enheder når den statistiske præcision blev taget i betragtning. For enkelte enheder er dog kun gennemført et mindre antal operationer i opgørelsesperioden, hvilket afspejler sig i en betydelig statistisk usikkerhed vedrørende størrelsen af de reelle indikatorværdier. 3

7 Sikkerhedsintervallerne er således brede for visse enheder, men ingen enheder har en andel af patienter med komplikationer, som er statistisk signifikant højere end standarden. Faglig klinisk kommentar: Det er tilfredsstillende, at andelen af patienter med tidlige komplikationer fortsat er lav. Interventionskrævende komplikationer omfatter alle komplikationer som udløser relaparoskopi/relaparotomi, radiologisk intervention, medicinsk intervention eller transfusion. Data vedr. transfusion indhentes via kobling til Dansk Transfusions Database, som indeholder data fra blodbankernes produktionssystemer. I modsætning til tidligere år, er data vedrørende transfusioner komplette for Kompletheden af registreringen af komplikationer vil være afhængig af de indberetningsrutiner som anvendes på afdelingen. Styregruppen er bekendt med at der i visse tilfælde indberettes til databasen af den ansvarlige kirurg inden patienten udskrives. Dette er en uhensigtsmæssig praksis, idet det kan medføre underrapportering af komplikationer og logistikken omkring dataindberetning bør derfor ændres lokalt med henblik på at sikre en høj grad af datakomplethed. Det skal bemærkes at en del af de patienter som indgår i den aktuelle indikator med interventionskrævende komplikationer under indlæggelse i forbindelse med den primære operation også vil indgå i indikator 4 med reoperationer indenfor de første 30 dage efter primær operation. Det giver derfor ikke mening at lave en simpel summation af disse 2 indikatorer. Patienter, som allerede tidligere har gennemgået et fedmekirurgisk indgreb, vil som udgangspunkt have en større risiko for komplikationer i forbindelse med et nyt fedmekirurgisk indgreb (re-do). Eftersom re-do operationer ikke er ligeligt fordelt blandt landets afdelinger, blev der også gennemført en supplerende analyse, hvor re-do operationer var ekskluderet med henblik på at sikre sammenlignelighed mellem afdelingerne. Resultaterne var stort set uændrede både på nationalt og regionalt/lokalt plan (data ikke medtaget i rapporten). Det besluttes at fastholde indikatoren og standarden. Anbefaling til indikator: Det anbefales at enhederne fortsat er løbende opmærksom på at holde antallet af komplikationer på et meget lavt niveau, samt at registreringen af interventionskrævende komplikationer under indlæggelse er komplet og retvisende, f.eks. ved hjælp af journalaudits på stikprøver af journaler. 4

8 5

9 Indikator 2: Andel af patienter med akut genindlæggelse inden for 30 dage Standard: 15 % Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark ja 78/928 0(0) 8 ( 7-10 ) 8 ( 7-10 ) 6 ( 5-7 ) Hovedstaden ja 21/177 0(0) 12 ( 8-17 ) 13 ( 9-17 ) 14 ( ) Sjælland ja 16/180 0(0) 9 ( 5-14 ) 8 ( 5-12 ) 7 ( 4-11 ) Syddanmark ja 12/162 0(0) 7 ( 4-12 ) 9 ( 6-14 ) 6 ( 3-9 ) Midtjylland ja 15/155 0(0) 10 ( 6-15 ) 11 ( 8-16 ) 12 ( 8-17 ) Nordjylland ja 11/80 0(0) 14 ( 8-23 ) 8 ( 4-14 ) 5 ( 2-10 ) Hovedstaden ja 21/177 0(0) 12 ( 8-17 ) 13 ( 9-17 ) 14 ( ) Hvidovre/Glostrup Hospital ja 21/177 0(0) 12 ( 8-17 ) 13 ( 9-17 ) 14 ( ) Sjælland ja 16/180 0(0) 9 ( 5-14 ) 8 ( 5-12 ) 7 ( 4-11 ) Sygehus Nord, Køge ja 16/180 0(0) 9 ( 5-14 ) 8 ( 5-12 ) 7 ( 4-11 ) Syddanmark ja 12/162 0(0) 7 ( 4-12 ) 9 ( 6-14 ) 6 ( 3-9 ) OUH Svendborg, Sygehus ja 4/55 0(0) 7 ( 3-16 ) 9 ( 4-19 ) 7 ( 3-16 ) Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg ja 8/107 0(0) 8 ( 4-14 ) 9 ( 5-15 ) 5 ( 3-9 ) Midtjylland ja 15/155 0(0) 10 ( 6-15 ) 11 ( 8-16 ) 12 ( 8-17 ) Aarhus Sygehus ja 7/96 0(0) 7 ( 3-14 ) 9 ( 5-15 ) 11 ( 7-18 ) Regionshospitalet Viborg ja 8/59 0(0) 14 ( 7-24 ) 14 ( 8-22 ) 13 ( 7-23 ) Nordjylland ja 11/80 0(0) 14 ( 8-23 ) 8 ( 4-14 ) 5 ( 2-10 ) Aalborg Sygehus ja 11/80 0(0) 14 ( 8-23 ) 8 ( 4-14 ) 5 ( 2-10 ) Privathospitalet Hamlet ja 1/60 0(0) 2 ( 0-8 ) 3 ( 1-7 ) 3 ( 2-4 ) Privathospitalet Mølholm, Vejle ja 2/114 0(0) 2 ( 0-6 ) 3 ( 1-7 ) 5 ( 3-7 ) Indikatorer I indikatortabellerne angives om standarden er opfyldt på niveau 2,5%. 'Ja*' indikerer at standarden er opfyldt når der tages højde for den statistiske usikkerhed, dvs. når konfidensintervallet indeholder standarden. Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: I alt blev 8 % af patienterne akut genindlagt inden for 30 dage efter at have undergået en fedmekirurgisk operation. På de enkelte enheder var der nogen variation, men ingen enheder havde indikatorværdier som lå over den fastsatte standard. Standarden var således opfyldt både på landsplan og afdelingsplan. Alle årsager til akut genindlæggelse indgik i denne opgørelse, som omfatter samtlige institutioner som indberetter til LPR, dvs. også akutte indlæggelser på andre enheder end den opererende enhed indgår. Der var ingen væsentlige ændringer efter eksklusion af re-do operationer (data ikke medtaget i rapporten). 6

10 Faglig klinisk kommentar: Den vedvarende opfyldelse af standarden er positiv, og det bemærkes, at andelen af patienter som genindlægges ser ud til at have stabiliseret sig efter flere års stigninger. I Danmark foretages fedmekirurgiske indgreb på alle afdelinger som fast-track kirurgi, hvor patienten som udgangspunkt typisk kun er indlagt 1 døgn i forbindelse med operation. Dette set-up medfører naturligt, at genindlæggelsesraten vil blive højere, idet patienter med behov for fornyet hospitalskontakt i de første dage efter operationen alle vil blive registreret som genindlæggelse sammenlignet med et set-up, hvor alle patienter uanset behov forblev indlagt på hospital i flere dage efter operationen. Det er i det lys opløftende, at risikoen for akut genindlæggelse efter fedmekirurgi er på linje med risikoen for akut genindlæggelse efter rutinemæssige elektive operationer som primær knæalloplastik (8,2% i 2012 ifølge tal fra Dansk Knæalloplastikregister), kolecystektomi (galdesten) (9,5% i 2009 ifølge tal fra Dansk Galdedatabase) og ventralhernie (5,6% i 2011 ifølge tal fra Dansk Herniedatabase). Det besluttes at fastholde indikatoren. Anbefaling til indikator: Fortsat opmærksomhed vedrørende denne indikator er nødvendig selv om standarden var opfyldt i

11 8

12 Indikator 3: Andel af patienter som dør inden for 30 dage Standard: 0,5 % Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark ja 0/928 0(0) 0 ( ) 0.0 ( ) 0.2 ( ) Hovedstaden ja 0/177 0(0) 0 ( ) 0.0 ( ) 0.0 ( ) Sjælland ja 0/180 0(0) 0 ( ) 0.0 ( ) 0.0 ( ) Syddanmark ja 0/162 0(0) 0 ( ) 0.0 ( ) 0.0 ( ) Midtjylland ja 0/155 0(0) 0 ( ) 0.0 ( ) 0.5 ( ) Nordjylland ja 0/80 0(0) 0 ( ) 0.0 ( ) 0.8 ( ) Hovedstaden ja 0/177 0(0) 0 ( ) 0.0 ( ) 0.0 ( ) Hvidovre/Glostrup Hospital ja 0/177 0(0) ( ) 0.0 ( ) 0.0 ( ) Sjælland ja 0/180 0(0) 0 ( ) 0.0 ( ) 0.0 ( ) Sygehus Nord, Køge ja 0/180 0(0) ( ) 0.0 ( ) 0.0 ( ) Syddanmark ja 0/162 0(0) 0 ( ) 0.0 ( ) 0.0 ( ) OUH Svendborg, Sygehus ja 0/55 0(0) ( ) 0.0 ( ) 0.0 ( ) Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg ja 0/107 0(0) ( ) 0.0 ( ) 0.0 ( ) Midtjylland ja 0/155 0(0) 0 ( ) 0.0 ( ) 0.5 ( ) Aarhus Sygehus ja 0/96 0(0) ( ) 0.0 ( ) 0.0 ( ) Regionshospitalet Viborg ja 0/59 0(0) ( ) 0.0 ( ) 1.5 ( ) Nordjylland ja 0/80 0(0) 0 ( ) 0.0 ( ) 0.8 ( ) Aalborg Sygehus ja 0/80 0(0) ( ) 0.0 ( ) 0.8 ( ) Privathospitalet Hamlet ja 0/60 0(0) ( ) 0.0 ( ) 0.1 ( ) Privathospitalet Mølholm, Vejle ja 0/114 0(0) ( ) 0.0 ( ) 0.2 ( ) Indikatorer I indikatortabellerne angives om standarden er opfyldt på niveau 2,5%. 'Ja*' indikerer at standarden er opfyldt når der tages højde for den statistiske usikkerhed, dvs. når konfidensintervallet indeholder standarden. Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: Der blev ikke identificeret dødsfald blandt de indberettede opererede patienter inden for 30 dage efter operation. Standarden er således selvsagt opfyldt på både lands- og afdelingsplan. Oplysningerne vedrørende vitalstatus (død/levende) er indhentet via kobling med CPR-registeret og har derfor stor validitet. Faglig klinisk kommentar: Det er særdeles tilfredsstillende, at dødeligheden fortsat holder sig på et meget lavt niveau. Dette indikerer dels en hensigtsmæssig udvælgelse af patienterne og dels at selve indgrebet og den efterfølgende postoperative behandling og pleje er på niveau med de bedst internationale resultater. I alt 9

13 har der i perioden været 4 dødsfald indenfor 30 dage blandt 4583 opererede patienter. Dette svarer til en 30 dages mortalitet på 0,09% (95%CI: 0,03-0,22). Til sammenligning var 30 dages mortaliteten efter hernieoperation og kolecystektomi i Danmark henholdsvis 0,2% (2011) og 0,4% (2009), mens 90 dages mortaliteten efter primær knæalloplastik var 0,3%. Dette understreger, at mortaliteten umiddelbart efter fedmekirurgiske operationer i Danmark befinder sig på et meget lavt niveau. Det besluttes at fastholde indikatoren og standarden. Styregruppen overvejer dog i lyset af den meget lave mortalitet at sænke standarden yderligere i fremtiden. Anbefaling til indikator: Fortsat grundig patientselektion samt god præ-, per- og postoperativ behandling og observation er påkrævet med henblik på at undgå evt. dødsfald i forbindelse gennemførsel af fedmekirurgiske operationer. 10

14 11

15 Indikator 4: Andel af patienter som reopereres inden for 30 dage Standard: 5 % Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark ja 33/928 0(0) 4 ( 3-5 ) 4 ( 3-5 ) 3 ( 2-4 ) Hovedstaden ja* 12/177 0(0) 7 ( 4-11 ) 6 ( 4-10 ) 3 ( 1-6 ) Sjælland ja 2/180 0(0) 1 ( 0-4 ) 3 ( 1-5 ) 4 ( 2-7 ) Syddanmark ja 6/162 0(0) 4 ( 2-7 ) 5 ( 2-8 ) 4 ( 2-6 ) Midtjylland ja 5/155 0(0) 3 ( 1-7 ) 8 ( 5-12 ) 8 ( 4-12 ) Nordjylland ja* 6/80 0(0) 8 ( 3-15 ) 3 ( 1-8 ) 6 ( 3-11 ) Hovedstaden ja* 12/177 0(0) 7 ( 4-11 ) 6 ( 4-10 ) 3 ( 1-6 ) Hvidovre/Glostrup Hospital ja* 12/177 0(0) 7 ( 4-11 ) 6 ( 4-10 ) 3 ( 1-6 ) Sjælland ja 2/180 0(0) 1 ( 0-4 ) 3 ( 1-5 ) 4 ( 2-7 ) Sygehus Nord, Køge ja 2/180 0(0) 1 ( 0-4 ) 3 ( 1-5 ) 4 ( 2-7 ) Syddanmark ja 6/162 0(0) 4 ( 2-7 ) 5 ( 2-8 ) 4 ( 2-6 ) OUH Svendborg, Sygehus ja* 4/55 0(0) 7 ( 3-16 ) 9 ( 4-19 ) 2 ( 0-8 ) Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg ja 2/107 0(0) 2 ( 0-6 ) 3 ( 1-7 ) 4 ( 2-7 ) Midtjylland ja 5/155 0(0) 3 ( 1-7 ) 8 ( 5-12 ) 8 ( 4-12 ) Aarhus Sygehus ja 4/96 0(0) 4 ( 1-10 ) 6 ( 3-11 ) 10 ( 5-16 ) Regionshospitalet Viborg ja 1/59 0(0) 2 ( 0-8 ) 10 ( 5-17 ) 4 ( 1-11 ) Nordjylland ja* 6/80 0(0) 8 ( 3-15 ) 3 ( 1-8 ) 6 ( 3-11 ) Aalborg Sygehus ja* 6/80 0(0) 8 ( 3-15 ) 3 ( 1-8 ) 6 ( 3-11 ) Privathospitalet Hamlet ja 0/60 0(0) 0 ( 0-6 ) 1 ( 0-4 ) 1 ( 0-2 ) Privathospitalet Mølholm, Vejle ja 2/114 0(0) 2 ( 0-6 ) 0 ( 0-2 ) 4 ( 3-6 ) Indikatorer I indikatortabellerne angives om standarden er opfyldt på niveau 2,5%. 'Ja*' indikerer at standarden er opfyldt når der tages højde for den statistiske usikkerhed, dvs. når konfidensintervallet indeholder standarden. Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: I alt blev 4% af patienterne reopereret inden for 30 dage. Dette er uændret i forhold til Også for denne indikator kunne der observeres nogen variation mellem de enkelte afdelinger, men alle afdelinger opfyldte standarden når der blev taget højde for den statistiske usikkerhed. Det skal understreges, at en række afdelinger har et sparsomt datagrundlag, hvilket medfører, at det for disse afdelinger er vanskeligt at drage håndfaste konklusioner. Til sammenligning er 30 dages reoperationsraten ved kolecystektomi 5% (Dansk Galdedatabase 2010). Det skal bemærkes, som også nævnt under indikator 1, at en del patienter p.g.a. af én og samme komplikation kan optræde i tælleren i både indikator 1 og indikator 4. 12

16 Faglig klinisk kommentar: Reoperationerne er identificeret ved søgning i LPR. De operationskoder som der er søgt på er anført i Bilag. Der er søgt på alle relevante operationer på samtlige danske hospitaler, dvs. ikke kun på de enheder som indberetter til DFR. Med henblik på at afhjælpe potentiel usikkerhed vedr. registreringspraksis er der udarbejdet anbefalinger vedr. kodepraksis i Landspatientregisteret af reoperationer med relation til fedmekirurgi. Den nye registreringspraksis er blevet introduceret i 2013 og forventes at være fuldt implementeret i Styregruppen vil også fremadrettet løbende følge den anvendte kodepraksis med henblik på tilpasse principperne for opgørelsen af indikatoren. Der var ingen væsentlige ændringer efter eksklusion af re-do operationer (data ikke medtaget i rapporten). Det besluttes at fastholde indikatoren og standarden. Anbefaling til indikator: Tæt observation af denne indikator er nødvendig. Der bør lokalt være opmærksomhed på korrekt kodning i LPR af alle reoperationer, således at LPR til stadighed forbliver en valid informationskilde vedrørende forekomsten af reoperationer. Styregruppen anbefaler enstemmigt, at afdelingerne bør gennemføre journalaudit på alle re-operationer med henblik på afdækning af evt. kvalitetsproblemer. 13

17 14

18 Indikator 5: Andelen af gastrisk bypass patienter med vægttab på 50 % af overskydende vægt efter 1 år Standard: 80 % Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) Danmark ja 914/ (20) 90 ( ) 88 ( ) Hovedstaden ja 150/173 53(23) 87 ( ) 89 ( ) Sjælland ja 185/201 33(14) 92 ( ) 93 ( ) Syddanmark ja 111/136 51(27) 82 ( ) 87 ( ) Midtjylland ja 172/192 23(11) 90 ( ) 89 ( ) Nordjylland ja 67/70 25(26) 96 ( ) 81 ( ) Hovedstaden ja 150/173 53(23) 87 ( ) 89 ( ) Hvidovre/Glostrup Hospital ja 150/173 53(23) 87 ( ) 89 ( ) Sjælland ja 185/201 33(14) 92 ( ) 93 ( ) Sygehus Nord, Køge ja 185/201 33(14) 92 ( ) 93 ( ) Syddanmark ja 111/136 51(27) 82 ( ) 87 ( ) OUH Svendborg, Sygehus nej 4/10 42(81) 40 ( ) 69 ( ) Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg ja 107/126 9(7) 85 ( ) 89 ( ) Midtjylland ja 172/192 23(11) 90 ( ) 89 ( ) Aarhus Sygehus ja 95/109 17(13) 87 ( ) 88 ( ) Regionshospitalet Viborg ja 77/83 6(7) 93 ( ) 91 ( ) Nordjylland ja 67/70 25(26) 96 ( ) 81 ( ) Aalborg Sygehus ja 67/70 25(26) 96 ( ) 81 ( ) Bariatrisk Center Copenhagen Aps. ja 4/4 1(20) 100 ( ) 93 ( ) Privathospitalet Hamlet ja 109/118 27(19) 92 ( ) 93 ( ) Privathospitalet Mølholm, Vejle ja 116/122 39(24) 95 ( ) 83 ( ) Indikatorer I indikatortabellerne angives om standarden er opfyldt på niveau 2,5%. 'Ja*' indikerer at standarden er opfyldt når der tages højde for den statistiske usikkerhed, dvs. når konfidensintervallet indeholder standarden. Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: I alt havde 90 % af alle gastrisk bypass patienter tabt 50 % af den overskydende vægt ved 1 års kontrolbesøget. Dette mål udtrykker, hvor stor en andel af overvægten der forsvinder og beregnes som antallet af BMI enheder der tabes. En patient, som således har haft et 100% vægttab af overskydende vægt har således mindsket sit BMI til 25, mens en person med et 15

19 BMI på 50, som via et vægttab reducerer sit BMI til 30 har haft et 80 % vægttab af overskydende vægt på 80%. Faglig klinisk kommentar: Indikatoren forudsætter, at der er registreret data vedr. vægt både på operationstidspunktet og ved den ambulante kontrol 1 år efter operationen, dvs. at det i nedenstående opgørelse kun er patienter, som er opereret i 2012 som indgår. Det bemærkes, at andelen af patienter med manglende indberetning af data var væsentlig lavere i 2012 sammenlignet med 2011 (20% vs. 39%). Denne betydelige fremgang er naturligvis meget glædelig og medfører at der kan fæstnes langt mere lid til indikatorværdierne. Fremgangen har endvidere også omfattet de historiske patienter, idet der er sket en vis efterindberetning af patienter fra tidligere år via udsendelse af mangellister til afdelingerne. Således er antallet patienter med operation i 2011 og kontrol i 2012, hvor alle nødvendige data er indberettet blevet øget fra 1462 til Den bemærkelsesværdigt lave indikatorværdi og meget høje andel af patienter med manglende data fra OUH Svendborg skyldes problemer med den lokale registreringspraksis. På sigt forventes andelen af patienter som opereres v.h.a. af sleeve teknik at stige betydeligt. Dette vil formentlig medføre behov for fastlæggelse af en separat indikator for denne patientgruppe, idet det forventede vægttab vil være mindre end for patienter som opereres med gastrisk by-pass. Det besluttes at fastholde indikatoren og standarden. Anbefaling til indikator: Det er af afgørende betydning for vurderingen af effekt og sikkerhed af fedmekirurgi, at data fra den opfølgende kontrol bliver indberettet så komplet som muligt. Afdelinger med lav komplethed af indberetningen bør tage konkrete skridt til at få løst problemet. Dette kan bl.a. ske via en erfaringsudveksling med afdelinger, som har en høj komplethed af indberetningen. 16

20 17

21 Indikator 6a: Andel af gastrisk bypass patienter som reopereres (>30 dage - 1 år) Standard: 5 % Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) Danmark nej 167/1268 0(0) 13 ( ) 10 ( 9-12 ) Hovedstaden nej 26/226 0(0) 12 ( 8-16 ) 10 ( 7-15 ) Sjælland nej 33/234 0(0) 14 ( ) 17 ( ) Syddanmark nej 34/187 0(0) 18 ( ) 21 ( ) Midtjylland nej 35/215 0(0) 16 ( ) 16 ( ) Nordjylland ja* 7/95 0(0) 7 ( 3-14 ) 7 ( 3-13 ) Hovedstaden nej 26/226 0(0) 12 ( 8-16 ) 10 ( 7-15 ) Hvidovre/Glostrup Hospital nej 26/226 0(0) 12 ( 8-16 ) 10 ( 7-15 ) Sjælland nej 33/234 0(0) 14 ( ) 17 ( ) Sygehus Nord, Køge nej 33/234 0(0) 14 ( ) 17 ( ) Syddanmark nej 34/187 0(0) 18 ( ) 21 ( ) OUH Svendborg, Sygehus ja* 5/52 0(0) 10 ( 4-20 ) 6 ( 2-15 ) Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg nej 29/135 0(0) 22 ( ) 25 ( ) Midtjylland nej 35/215 0(0) 16 ( ) 16 ( ) Aarhus Sygehus nej 21/126 0(0) 17 ( ) 19 ( ) Regionshospitalet Viborg nej 14/89 0(0) 16 ( 9-24 ) 10 ( 5-19 ) Nordjylland ja* 7/95 0(0) 7 ( 3-14 ) 7 ( 3-13 ) Aalborg Sygehus ja* 7/95 0(0) 7 ( 3-14 ) 7 ( 3-13 ) Bariatrisk Center Copenhagen Aps. ja 0/5 0(0) 0 ( 0-52 ) 7 ( 2-16 ) Privathospitalet Hamlet nej 19/145 0(0) 13 ( 8-19 ) 8 ( 6-10 ) Privathospitalet Mølholm, Vejle ja* 13/161 0(0) 8 ( 5-13 ) 5 ( 4-7 ) Indikatorer I indikatortabellerne angives om standarden er opfyldt på niveau 2,5%. 'Ja*' indikerer at standarden er opfyldt når der tages højde for den statistiske usikkerhed, dvs. når konfidensintervallet indeholder standarden. Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: I alt blev 13% af gastrisk bypass patienterne reopereret i perioden >30 dage - 1 år efter det primære indgreb. Indikatoren er opgjort på patienter som blev opereret i 2012 og hvor der derfor er mindst 1 års followup tid på alle. Standarden var ikke opfyldt på landsplan og på de fleste afdelinger. På et mindre antal afdelinger var standarden opfyldt når der tages højde for den statistiske usikkerhed. Faglig klinisk kommentar: Den manglende opfyldelse af standarden og den tilsyneladende øgede andel af patienter med reoperationer er bekymrende. Resultatet for 2013 følger en negativ udvikling vedrørende denne indikator, som har været i gang igennem flere år. I lighed med indikator 4 er det vigtigt at få sikret en ensartet og retvisende registreringspraksis. Der er taget initiativ til at bedre dette i 2013 i form af 18

22 udarbejdelse af en fælles lister over diagnose- og procedurekoder som bør anvendes ved registrering af reoperationer hos fedmekirurgiske patienter. Der var ingen væsentlige ændringer efter eksklusion af re-do operationer (data ikke medtaget i rapporten). I bilag indgår en supplerende analyse vedr. denne indikator, hvor galdestensoperationer og gastroskopier er ekskluderet (se s.42). Baggrunden herfor er, at gastroskopier gennemført efter den tidlige post-operative fase dels ofte ikke har relation til det primære fedmekirurgiske indgreb og dels reelt ikke er en egentlig operation. Tilsvarende er det velkendt at fedmekirurgiske patienter oftere end baggrundsbefolkningen har behov for operativ fjernelse af galdesten. Disse operationer har typisk ikke nogen relation til det fedmekirurgiske indgreb. En række afdelinger har i denne analyse fortsat indikatorværdier 5% om end ikke alle ligger over når den statistiske usikkerhed tages i betragtning. Som konsekvens af den tilsyneladende høje andel af patienter med behov for reoperation er der blevet gennemført journalaudit på de patienter, som i sidste årsrapport var registreret med reoperation. Journalauditten omfattede i alt 136 reoperationer blandt 1190 patienter. Type af operation/procedure Antal (%) Relevant reoperation Internt hernie 36 (3,0) Alle operationer relevante Laparoskopi 19 (1,6) Alle operationer relevante Gastroskopi 54 (4,5) 2 procedurer relevante Laparaskopisk kolecystektomi 15 (1,2) Ingen relevante operationer (galdestensoperation) Andre operationer* 12 (1,0) Ingen relevante operationer *Omfatter patienter som er blevet opereret for eksempelvis ventralhernie og pancreatitis samt patienter med forkert operationskode, d.v.s. at den reelle operation har omfattet eksempelvis cancer coli, koloskopi, gynækologisk tilstand eller hammertå. I alt blev 57 ud af de identificerede 136 reoperationer vurderet til at være relevante reoperationer. Andelen af patienter som reelt blev reopereret på baggrund af et fedmekirurgisk indgreb var således ikke 136/1190, d.v.s. 11,4%, men derimod 57/1190, d.v.s. 4,8%. Den gennemførte journalaudit dokumenterer, at der er behov for at ændre i beregningen af denne indikator samt at justere den fastsatte standard. På baggrund af de meget få relevante procedurer/operationer vil gastroskopi og laparaskopisk kolecystektomi fremadrettet ikke indgå i opgørelsen af denne indikator. Fejlkodninger er det ikke muligt at tage højde for i analyserne, men det må også fremadrettet påregnes at dette vil kunne forekomme i LPR, og styregruppen beslutter derfor standarden fremadrettet ændres fra 5 % til 10 %. Anbefaling til indikator: Det anbefales, at der på afdelinger med en høj andel af patienter med reoperation gennemføres journalaudit med henblik på at afdække evt. systematiske årsager til behovet for reoperationer. 19

23 20

24 21

25 Indikator 7: Andel af patienter med medicinsk behandlingskrævende diabetes, som fortsat får antidiabetika efter 1 år. Standard: 30 % Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) Danmark ja 39/234 72(24) 17 ( ) 21 ( ) Hovedstaden ja 12/54 16(23) 22 ( ) 34 ( ) Sjælland ja 8/40 13(25) 20 ( ) 2 ( 0-11 ) Syddanmark ja 5/41 19(32) 12 ( 5-25 ) 15 ( 8-25 ) Midtjylland ja 11/51 7(12) 22 ( ) 29 ( ) Nordjylland ja 3/20 6(23) 15 ( 4-35 ) 35 ( ) Hovedstaden ja 12/54 16(23) 22 ( ) 34 ( ) Hvidovre/Glostrup Hospital ja 12/54 16(23) 22 ( ) 34 ( ) Sjælland ja 8/40 13(25) 20 ( ) 2 ( 0-11 ) Sygehus Nord, Køge ja 8/40 13(25) 20 ( ) 2 ( 0-11 ) Syddanmark ja 5/41 19(32) 12 ( 5-25 ) 15 ( 8-25 ) OUH Svendborg, Sygehus ja 0/2 15(88) 0 ( 0-84 ) 0 ( 0-84 ) Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg ja 5/39 4(9) 13 ( 5-26 ) 15 ( 8-26 ) Midtjylland ja 11/51 7(12) 22 ( ) 29 ( ) Aarhus Sygehus ja 7/30 6(17) 23 ( ) 42 ( ) Regionshospitalet Viborg ja 4/21 1(5) 19 ( 7-39 ) 12 ( 3-28 ) Nordjylland ja 3/20 6(23) 15 ( 4-35 ) 35 ( ) Aalborg Sygehus ja 3/20 6(23) 15 ( 4-35 ) 35 ( ) Bariatrisk Center Copenhagen Aps. ja 0/0 0(0) 0 ( 0 -. ) 29 ( 6-65 ) Privathospitalet Hamlet ja 0/21 6(22) 0 ( 0-16 ) 14 ( 7-23 ) Privathospitalet Mølholm, Vejle ja 0/7 5(42) 0 ( 0-41 ) 24 ( ) Indikatorer I indikatortabellerne angives om standarden er opfyldt på niveau 2,5%. 'Ja*' indikerer at standarden er opfyldt når der tages højde for den statistiske usikkerhed, dvs. når konfidensintervallet indeholder standarden. Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: I alt var 17% af patienterne, som havde medicinsk behandlingskrævende type 2 diabetes mellitus på operationstidspunktet, fortsat i medicinsk antidiabetisk behandling (dvs. insulin og/eller orale antidiabetika) 1 år efter operationen. Standarden var således opfyldt på landsplan. På enhedsniveau varierede indikatorværdien noget, hvilket til dels skyldtes, at nogle enheder kun var repræsenteret af ganske få patienter og at resultaterne derfor blev præget af tilfældig variation for disse enheder. Ingen enheder var dog statistisk signifikant over den opsatte standard. Det bemærkes at andelen af patienter med manglende data også for denne indikator har udviklet sig positivt (24% i 2012 vs. 34% i 2011). 22

26 Faglig klinisk kommentar: Den generelt lave andel af patienter med diabetes som fortsat har et medicinsk behandlingsbehov er opløftende og indikerer, at der også i praksis kan opnås vigtige fysiologiske forbedringer af patienternes helbredsstilstand. Det skal bemærkes, at der er forskellig klinisk praksis vedr. anvendelsen af metformin postoperativt. Nogle afdelinger vælger således fortsat at behandle patienterne med metformin selv om de ved 1 års kontrol ikke længere opfylder de diagnostiske kriterier for diabetes, mens andre afdelinger vælger at seponere behandlingen. I forhold til opgørelsen af indikatoren betyder det, at der vil være patienter som ikke længere har klinisk diabetes, som i opgørelsen fremstå som havende behandlingskrævende diabetes. Det planlægges fremadrettet at indhente data vedr. antidiabetisk behandling fra Dansk Receptdatabase, som omfatter oplysninger om samtlige indløste recepter på tilskudsberettigede lægemidler. Dette vil sikre fuld komplethed af data vedr. brug af antidiabetika samt lette registreringsbyrden på afdelingerne. Det besluttes at fastholde indikatoren og standarden. En revision af denne indikator vil blive diskuteret på et møde i styregruppen i efteråret 2014, hvor mulighederne for evt. at inkludere langtidsfollow-up samt kvaliteten af den metaboliske regulation i form af hæmoglobin A1c skal afdækkes. Anbefaling til indikator: Fortsat opmærksomhed på fastholdelsen af forbedringen af diabetesreguleringen er nødvendig, herunder også at det lokalt sikres, at der løbende følges op på at patienterne med diabetes er tilstrækkeligt hjulpet med diætregulering alene. 23

27 24

28 Indikator 8: Andel af patienter med standardscore på Moorehead-skema efter 1 år. Standard: 70 % Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) Danmark ja 636/ (49) 94 ( ) 91 ( ) Hovedstaden ja 18/21 215(91) 86 ( ) 60 ( ) Sjælland ja 188/194 53(21) 97 ( ) 96 ( ) Syddanmark ja 85/100 92(48) 85 ( ) 88 ( ) Midtjylland ja 132/142 81(36) 93 ( ) 92 ( ) Nordjylland ja 36/36 67(65) 100 ( ) Hovedstaden ja 18/21 215(91) 86 ( ) 60 ( ) Hvidovre/Glostrup Hospital ja 18/21 215(91) 86 ( ) 60 ( ) Sjælland ja 188/194 53(21) 97 ( ) 96 ( ) Sygehus Nord, Køge ja 188/194 53(21) 97 ( ) 96 ( ) Syddanmark ja 85/100 92(48) 85 ( ) 88 ( ) OUH Svendborg, Sygehus ja 9/9 46(84) 100 ( ) 80 ( ) Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg ja 76/91 46(34) 84 ( ) 88 ( ) Midtjylland ja 132/142 81(36) 93 ( ) 92 ( ) Aarhus Sygehus ja 78/86 44(34) 91 ( ) 93 ( ) Regionshospitalet Viborg ja 54/56 37(40) 96 ( ) 90 ( ) Nordjylland ja 36/36 67(65) 100 ( ) Aalborg Sygehus ja 36/36 67(65) 100 ( ) Bariatrisk Center Copenhagen Aps. ja 3/4 1(20) 75 ( ) 91 ( ) Privathospitalet Hamlet ja 81/88 74(46) 92 ( ) 78 ( ) Privathospitalet Mølholm, Vejle ja 93/94 68(42) 99 ( ) 97 ( ) Indikatorer I indikatortabellerne angives om standarden er opfyldt på niveau 2,5%. 'Ja*' indikerer at standarden er opfyldt når der tages højde for den statistiske usikkerhed, dvs. når konfidensintervallet indeholder standarden. Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: I alt havde 94% af patienterne en uændret eller forbedret livskvalitet 1 år efter operationen bedømt ud fra Moorehead skemaet, som er et livskvalitetsværktøj specifikt udviklet til at afspejle livskvalitet hos patienter som har undergået et fedmekirurgisk indgreb. Standarden var således opfyldt på landsplan og når den statistiske usikkerhed blev taget i betragtning også på de enkelte enheder. Den fortsat meget høje andel af patienter med manglende data gør det dog også 2013 vanskeligt at drage nogle konklusioner vedr. denne indikator. 25

29 Faglig klinisk kommentar: Den tilsyneladende høje andel af patienter, som oplever forbedringer i livskvaliteten er glædelig, men der vil selvsagt til stadighed være brug for yderligere at reducere andelen af patienter som oplever deciderede forringelse i livskvaliteten efter at have gennemgået et fedmekirurgisk indgreb. Andelen af patienter med manglende data blev da også reduceret i 2012 sammenlignet med 2011 (49% vs. 65%) I lighed med indikator VII forudsætter denne indikator at der er indberettet data både præoperativt og postoperativt i forbindelse med 1 års kontrol. Det er afgørende for anvendeligheden af denne indikator at kompletheden af indberetningen forbedres. Det besluttes at fastholde indikatoren og standarden. Anbefaling til indikator: Det anbefales, at der lokalt tages konkrete initiativer til at forbedre dataregistreringen således at indikatoren bliver et validt mål i udviklingen i livskvalitet i den samlede patientpopulation. 26

30 27

31 4. Beskrivelse af sygdomsområdet og måling af behandlingskvalitet Dansk Fedmekirurgiregister (DFR) er en landsdækkende klinisk kvalitetsdatabase, som skal monitorere og udvikle kvaliteten af fedmekirurgiske indgreb i Danmark. Kirurgisk behandling er den eneste behandling af overvægt, hvor der kan dokumenteres både et langvarigt vægttab og en formindsket risiko for følgesygdomme samt et længere liv. En operation giver et vægttab på pct. af overvægten og helbredelse eller bedring af fedmerelaterede følgesygdomme som type 2 diabetes og hjertekarsygdomme. Kirurgisk behandling af fedme omfatter følgende diagnosekoder: JDF20 / JDF21 Gastrisk Banding JDF10 / JDF11 Gastrisk Bypass JDF 96 / JDF 97 Gastrisk Sleeve JDF 04 Biliopankreatisk Bypass (BPD) Alle patienter som opfylder ovennævnte kriterier, og som er i et forløb i forbindelse med en fedmekirurgisk operation uanset indlæggelsesafdeling bør indberettes til Dansk Fedmekirurgiregister. Registreringen starter ved første forundersøgelse på den første afdeling som patienten har kontakt til, uanset hvilken afdeling patienten senere opereres på. Databasen opsamler data svarende til 8 resultatindikatorer. 5. Oversigt over alle indikatorer I DFR anvendes følgende indikatorer, standarder og tidsrammer: 1. Andelen af patienter med interventionskrævende komplikationer under indlæggelse, dvs. komplikationer som udløser relaparoskopi/relaparotomi, radiologisk intervention, medicinsk intervention eller transfusion. Standard: 5 % 2. Andelen af patienter med akut genindlæggelse inden for 30 dage. Standard: 15 % 3. Andelen af patienter som dør inden for 30 dage. Standard: 0,5 % 4. Andelen af patienter som reopereres inden for 30 dage efter det primære indgreb: Reoperation under samme indlæggelse Reoperation inden for 30 dage efter det primære indgreb Standard: <5 % 5. Andelen af gastrisk bypass patienter med vægttab på 50 % af overskydende vægt efter 1 år. Standard: 80 % 6. Andelen af patienter som reopereres efter 30 dage: Efter 30 dage og inden for 1 år Efter 30 dage og inden for 5 år Standard for gastrisk bypass: 5 % inden for 1 år og 10 % inden for 5 år 28

32 7. Andelen af patienter med medicinsk behandlingskrævende diabetes, som fortsat får antidiabetika efter 1 år. Standard: <30 % 8. Andelen af patienter med standardscore på Moorehead-skema efter 1 år. Standard: 70 % 6. Datagrundlag I forbindelse med gennemlæsning af rapporten og tolkningen af resultaterne er det af afgørende betydning at være opmærksom på en række begrænsninger vedr. de foreliggende data. Dækningsgrad af behandlende enheder og komplethed af patientregistrering Målet for DFR er, at alle patienter med behov for fedmekirurgi (i henhold til de opstillede in- og eksklusionskriterier) inkluderes med henblik på at sikre, at databasen giver et retvisende billede af kvaliteten af den fedmekirurgiske behandling i Danmark. De enkelte regioner har identificeret de dataindberettende enheder, som de afdelinger, der er ansvarlige for den fedmekirurgiske behandling, inkl. den medicinske forundersøgelse. Det vurderes, at alle relevante afdelinger i 2013 foretog indberetning til DFR. Komplethedsgraden af patientregistreringen i DFR defineres som: antal patienter med fedmekirurgisk operation i databasen total antal patienter med fedmekirurgisk operation og besvarer således spørgsmålet: Hvor stor en andel af alle patienter med fedmekirurgisk operation i opgørelsesperioden findes reelt i databasen? I Appendix er angivet komplethedsgrad for Dansk Fedmekirurgiregister fordelt på de enkelte dataindberettende afdelinger. Bemærk venligst, at der i den aktuelle rapport er taget udgangspunkt i de patienter, som har gennemgået en fedmekirurgisk operation/procedure. Der indberettes både præ-, per- og postoperative data fra de enkelte patientforløb og i mange tilfælde vil mere end én afdeling/klinik være involveret i forløbet, f.eks. ved at forundersøgelsen foretages på en anden afdeling end der hvor selve indgrebet gennemføres. Der sker en løbende dataregistrering, hvilket betyder at der til enhver tid er registreret et større antal patienter i registeret end de, som har modtaget en fedmekirurgisk operation. Dette forhold skyldes at en del patienter efter gennemført forundersøgelse afventer en operation. Som reference i opgørelsen af kompletheden af registreringen af de opererede patienter er anvendt Landspatientregisteret. Sammenligningen er foretaget på individniveau, dvs. at hver patient kun optræder én gang, skønt der kan være registreret flere kontakter med operationer i løbet af opgørelsesperioden. Følgende kan bemærkes vedr. kompletheden af patientregistreringen: Kompletheden af indberetning af opererede patienter er fortsat meget høj, både på landsplan (ca. 100%) og på de enkelte afdelinger. Kompletheden var tilsyneladende forbedret sammenlignet med tidligere år. Afdelingerne opfordres til at gøre brug af de lister over potentielt relevante patienter, som udarbejdes kvartalsvis via kobling til LPR. Listerne kan medvirke til at sikre en effektiv og tidstro indberetningsprocedure. 29

33 Patientforløb, validitet Er ikke opgjort, men skønnes meget høj p.g.a. databasens klare in- og eksklusionskriterier, den høje komplethed af patientregistreringen sammenlignet med landspatientregisteret samt de ganske omfattende og detaljerede data, som opsamles på den enkelte patient. Indberettede data per patient, komplethed Appendix indeholder tabeller vedr. fordelingen af præ-, per- og postoperative data blandt patienter som er opereret i Endvidere er medtaget en oversigt over andelen af patienter som opfyldte de visitationskriterier for fedmekirurgi som trådte i kraft per 1. januar Kriterierne, som udelukkende omfatter adgang til offentlig finansieret behandling, definerer at behandlingen kan tilbydes patienter, som er fyldt 25 år, er sygeligt overvægtige med en BMI over 35, lider af følgesygdomme til overvægten fx type 2 sukkersyge eller hjerteproblemer som stærkt forhøjet blodtryk eller dokumenteret søvnapnø. Ved ekstrem overvægt med en BMI over 50 uden følgesygdomme kan der i særlige tilfælde og ved konkret vurdering indstilles til operation. BMI >50 som eneste indikation er i sig selv IKKE tilstrækkeligt grundlag for operation. Følgende kan bemærkes: For de fleste variable er andelen af patienter, hvor der er svaret Uoplyst eller slet ikke svaret, moderat til lav, dvs. 10 %. Andelen af patienter med registreret forundersøgelse er væsentligt forbedret (>97%). Dette er opløftende og indikerer at der er blevet etableret en god indberetningspraksis på afdelingerne. Andelen af patienter, hvor der ikke er indberettet data vedrørende livskvalitet før operation (Moorehead Score), er fortsat høj om end lavere end tidligere. Disse data har væsentlig betydning i forhold til at vurdere ændringer i livskvaliteten efter operationen og det anbefales derfor at de enkelte enheder lokalt sikrer sig at registreringen af livskvalitetsdata yderligere forbedres. Det skal dog bemærkes, at data vedr. Moorehead Score i lighed med andre form patient-rapporterede outcomes aldrig vil kunne forventes at nå en komplethed på 100%, idet indberetningen er afhængig af patienternes villighed til at bidrage aktivt. Indberetningen vedr. data fra efterkontrol har fortsat mangler, men der er klar fremgang. Indberettede data per patient, validitet Ikke opgjort, men skønnes høj generelt høj. Fordelingen af de prognostiske faktorer er i overensstemmelse med tilsvarende udenlandske populationer. 7. Styregruppens medlemmer Formandskab Overlæge Lars Naver, Køge Sygehus Professor, overlæge, dr.med., Steen Bønløkke Pedersen, Aarhus Universitetshospital Øvrige styregruppemedlemmer Overlæge Anne Samsøe Engberg, Aalborg Universitetshospital Professor, dr.med. Peter Funch Jensen, Aleris-Hamlet Privathospitaler Specialeansvarlig overlæge, ph.d. Andrea Karen Floyd, Køge Sygehus Overlæge Peter Rask, Aarhus Universitetshospital Overlæge Viggo Kristiansen, Hvidovre Hospital Overlæge, ph.d. Jens Fromholt Larsen, Privathospitalet Mølholm Overlæge Krzysztof Torzynski, Sydvestjysk Sygehus 30

34 Overlæge Jens Peter Kroustrup, Aalborg Universitetshospital Overlæge, ph.d. Mai-Britt Toft Nielsen, Hvidovre Hospital Overlæge Vivi Bakholdt, Odense Universitetshospital Dataansvarlig myndighed: Kvalitetschef Hans Peder Graversen, Region Midtjylland Klinisk epidemiolog: Forskningsoverlæge, ph.d. Søren Paaske Johnsen, Kompetencecenter for Epidemiologi og Biostatistik (Nord) Biostatistiker: Cand.scient. Stine Skovbo, Kompetencecenter for Epidemiologi og Biostatistik (Nord) Sekretariatsfunktion: Kvalitetskonsulent, cand.scient.san. Annette Odby, Kompetencecenter for Klinisk Kvalitet og Sundhedsinformatik (Vest) 31

35 8. Appendix Komplethed af patientregistrering Deskriptive tabeller: Fordeling af data vedr. prognostiske faktorer Supplerende analyser Indikatorberegning for DFR 32

36 Komplethed af patientregistrering Komplethed af patientregistrering i DFR for perioden 1. januar 31. december 2013 Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark ja 928/933 5(1) 100 ( ) 99 ( ) 99 ( ) Hovedstaden ja 177/177 0(0) 100 ( ) 100 ( ) 97 ( ) Sjælland ja 180/182 2(1) 99 ( ) 100 ( ) 100 ( ) Syddanmark ja 162/164 2(1) 99 ( ) 98 ( ) 100 ( ) Midtjylland ja 155/156 1(1) 99 ( ) 100 ( ) 99 ( ) Nordjylland ja 80/80 0(0) 100 ( ) 100 ( ) 100 ( ) Hovedstaden ja 177/177 0(0) 100 ( ) 100 ( ) 97 ( ) Hvidovre/Glostrup Hospital ja 177/177 0(0) 100 ( ) 100 ( ) 97 ( ) Sjælland ja 180/182 2(1) 99 ( ) 100 ( ) 100 ( ) Sygehus Nord, Køge ja 180/182 2(1) 99 ( ) 100 ( ) 100 ( ) Syddanmark ja 162/164 2(1) 99 ( ) 98 ( ) 100 ( ) OUH Svendborg, Sygehus ja 55/57 2(4) 97 ( ) 95 ( ) 100 ( ) Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg ja 107/107 0(0) 100 ( ) 99 ( ) 100 ( ) Midtjylland ja 155/156 1(1) 99 ( ) 100 ( ) 99 ( ) Aarhus Sygehus ja 96/96 0(0) 100 ( ) 99 ( ) 100 ( ) Regionshospitalet Viborg ja 59/60 1(2) 98 ( ) 100 ( ) 100 ( ) Nordjylland ja 80/80 0(0) 100 ( ) 100 ( ) 100 ( ) Aalborg Sygehus ja 80/80 0(0) 100 ( ) 100 ( ) 100 ( ) Privathospitalet Hamlet ja 60/60 0(0) 100 ( ) 100 ( ) 99 ( ) Privathospitalet Mølholm, Vejle ja 114/114 0(0) 100 ( ) 100 ( ) 100 ( ) 33

37 Deskriptive tabeller: Fordeling af data vedr. prognostiske faktorer Andelen af patienter med registreret forundersøgelse Definition: Har indberettet mindst 5 af de relevante variabler fra skemaet Region Hovedstaden Sygehus Hvidovre Hospital/Glostrup Hospital Antal patienter registrer et Antal patienter med forundersøgelse (%) ( 96.6 %) Midtjylland Regionhospitalet Viborg ( 100 %) Århus Sygehus ( 91.7 %) Nordjylland Aalborg Sygehus ( 100 %) Sjælland Sygehus Nord, Køge ( 100 %) Syddanmark OUH Svendborg Sygehus ( 98.2 %) Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg ( 99.1 %) Privat Privathospitalet Hamlet ( 91.7 %) Privathospitalet Mølholm, Vejle ( 100 %) Landsresultat ( 97.7 %) Vægt ved 'første' kontakt - kg Gennemsnit Spredning Median Nedre kvartil Øvre kvartil Minimum Maximum Antal oplyst Antal uoplyst Landsresultat BMI ved 'første' kontakt - kg/m2 Gennemsnit Spredning Median Nedre kvartil Øvre kvartil Minimum Maximum Antal oplyst Antal uoplyst Landsresultat Taljemål ved 'første' kontakt - cm Gennemsnit Spredning Median Nedre kvartil Øvre kvartil Minimum Maximum Antal oplyst Antal uoplyst Landsresultat Hoftemål ved 'første' kontakt - cm Gennemsnit Spredning Median Nedre kvartil Øvre kvartil Minimum Maximum Antal oplyst Antal uoplyst 34

38 Hoftemål ved 'første' kontakt - cm Gennemsnit Spredning Median Nedre kvartil Øvre kvartil Minimum Maximum Antal oplyst Antal uoplyst Landsresultat Har patienten tidligere gennemgået en fedmekirurgisk operation Ja Nej Uoplyst I alt Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat Ja Nej Uoplyst I alt Diabetes Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat Kun for dem der har svaret ja til diabetes: Diabetes behandling Anden medicinsk behandling Diæt behandling Insulin behandling I alt Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat Prognostisk faktor Gastroøsofageal refluks (medici Hypertension (medicinkrævende) Obstruktiv søvnapnø (CPAP beh) Landsresultat Landsresultat Landsresultat Uoplyst Ja Nej I alt Antal % Antal % Antal % Antal

39 Ja Nej Uoplyst I alt Ledsmerter Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat Kun for dem der har svaret ja til ledsmerter: Ledsmerter styrke Let (ingen smertestillende beh.) Moderat (intermitterende smertestillende beh.) Svær (fast smertestillende beh.) Uoplyst I alt Antal % Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat Ledsagende sygdomme Ja Nej Uoplyst I alt Antal % Antal % Antal % Antal Astma/KOL (behandlingskrævende) Landsresultat Depression (behandlingskrævende) Landsresultat Andre ledsagende sygdomme Landsresultat Aldrig røget Ryger Tidligere ryger Uoplyst I alt Rygestatus Antal % Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat Moorhead (præoperativt): Min generelle selvfølelse er Landsresultat Uoplyst 1 = Meget dårlig = Meget god Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal I alt

40 Mit fysiske aktivitetsniveau er Landsresultat Uoplyst 1 = Meget lavt = Meget højt Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal I alt Min kontakt med andre mennesker er Landsresultat Uoplyst 1 = Meget dårlig = Meget god Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal I alt Min arbejdsevne er Landsresultat Uoplyst 1 = Meget lavt = Meget højt Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal I alt Mit sexliv er Landsresultat Uoplyst 1 = Meget lavt = Meget højt Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal I alt Min indstilling til mad Uoplyst 1 = Tænker altid på mad = Tænker sjældent på mad I alt Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat

41 Moorehead Score Fair Quality of Life Good Poor Uoplyst Very Good Very Poor I alt Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat Arbejde Landsresultat Andet Arbejdsløs Deltid Fuldtid Hjemmegående Pensioneret Sygemeldt Uddannelsessøgende Uoplyst I alt Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal Fordeling af data for postoperative faktorer Vægt - kg Gennemsnit Spredning Median Nedre kvartil Øvre kvartil Minimum Maximum Antal oplyst Antal uoplyst Landsresultat BMI - kg/m2 Gennemsnit Spredning Median Nedre kvartil Øvre kvartil Minimum Maximum Antal oplyst Antal uoplyst Landsresultat ASA I ASA II ASA III ASA IV I alt ASA Antal % Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat Knivtid (første incision-sidste sutur) - min Gennemsnit Spredning Median Nedre kvartil Øvre kvartil Minimum Maximum Antal oplyst Antal uoplyst Landsresultat

42 Nej Uoplyst I alt Konverteret Antal % Antal % Antal Landsresultat Ja Nej Uoplyst I alt Banding Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat Kun for dem der har svaret ja til Banding: Svensk bånd I alt - båndtype Antal % Antal Landsresultat Ja Nej Uoplyst I alt Gastric Bypass Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat Kun for dem der har svaret ja til Gastric Bypass: Afstand alimentært - cm Gennemsnit Spredning Median Nedre kvartil Øvre kvartil Minimum Maximum Antal oplyst Antal uoplyst Landsresultat Afstand billiært fra Treitz - cm Gennemsnit Spredning Median Nedre kvartil Øvre kvartil Minimum Maximum Antal oplyst Antal uoplyst Landsresultat

43 Cirkulær stapling Lineær stapling I alt Anastomose teknik Antal % Antal % Antal Landsresultat Ja Nej Uoplyst I alt Gastric Sleeve Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat Kun for dem der har svaret ja til Gastric Sleeve: Beg. afstand fra pylerus - cm Gennemsnit Spredning Median Nedre kvartil Øvre kvartil Minimum Maximum Antal oplyst Antal uoplyst Landsresultat Komplikationer under indlæggelse: Ja Nej Uoplyst I alt Relaparoskopi/relaparotomi Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat Kun for dem der har svaret ja til relaparoskopi/relaparotomi: Andet Blødning Lækage Læsion af hulorgan I alt Relaparoskopi/relaparotomi Antal % Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat Terapeutisk radiologisk intervention Ja Nej Uoplyst I alt Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat Ja Nej Uoplyst I alt Medicinsk intervention Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat

44 BMI ved followupundersøgelse - kg/m2 Region Sygehus Gennemsnit Spredning Median Nedre kvartil Øvre kvartil Minimum Maximum Antal oplyst Antal uoplyst Nordjylland Aalborg Sygehus Midtjylland Syddanmark Hovedstaden Regionhospitalet Viborg Århus Sygehus OUH Svendborg Sygehus Privathospitalet Mølholm, Vejle Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg Hvidovre Hospital/Glostrup Hospital Privathospitalet Hamlet Sjælland Sygehus Nord, Køge Landsresultat

45 Supplerende analyse Indikator 6a: Reoperation. Andel af patienter som opereres efter 30 dage og indenfor 1 år efter primær indgreb (Gastric bypass). GASTROKOPI OG KOLECYSTEKTOMI IKKE MEDTAGET. Standard 5% Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark nej 110/1268 0(0) 9 ( 7-10 ) 6 ( 6-7 ) Hovedstaden ja* 15/226 0(0) 7 ( 4-10 ) 8 ( 5-12 ) Sjælland nej 31/234 0(0) 13 ( 9-18 ) 12 ( 8-17 ) Syddanmark nej 16/187 0(0) 9 ( 5-13 ) 8 ( 5-12 ) Midtjylland nej 26/215 0(0) 12 ( 8-17 ) 8 ( 5-13 ) Nordjylland ja 3/95 0(0) 3 ( 1-8 ) 3 ( 1-7 ) Hovedstaden ja* 15/226 0(0) 7 ( 4-10 ) 8 ( 5-12 ) Hvidovre/Glostrup Hospital ja* 15/226 0(0) 7 ( 4-10 ) 8 ( 5-12 ) Sjælland nej 31/234 0(0) 13 ( 9-18 ) 12 ( 8-17 ) Sygehus Nord, Køge nej 31/234 0(0) 13 ( 9-18 ) 12 ( 8-17 ) Syddanmark nej 16/187 0(0) 9 ( 5-13 ) 8 ( 5-12 ) OUH Svendborg, Sygehus ja* 3/52 0(0) 6 ( 2-15 ) 2 ( 0-9 ) Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg nej 13/135 0(0) 10 ( 6-15 ) 9 ( 6-14 ) Midtjylland nej 26/215 0(0) 12 ( 8-17 ) 8 ( 5-13 ) Aarhus Sygehus nej 15/126 0(0) 12 ( 7-18 ) 9 ( 4-15 ) Regionshospitalet Viborg nej 11/89 0(0) 12 ( 7-20 ) 7 ( 3-15 ) Nordjylland ja 3/95 0(0) 3 ( 1-8 ) 3 ( 1-7 ) Aalborg Sygehus ja 3/95 0(0) 3 ( 1-8 ) 3 ( 1-7 ) Bariatrisk Center Copenhagen Aps. ja 0/5 0(0) 0 ( 0-52 ) 7 ( 2-16 ) Privathospitalet Hamlet nej 13/145 0(0) 9 ( 5-14 ) 6 ( 4-8 ) Privathospitalet Mølholm, Vejle ja 6/161 0(0) 4 ( 2-8 ) 4 ( 3-6 ) 42

46 43

47 44

48 45

49 46

50 47