Mikrobiologibanken. Organisation og kommunikation. Kåre Mølbak Epidemiologisk afd.

Transkript

1 Mikrobiologibanken. Organisation og kommunikation. Kåre Mølbak Epidemiologisk afd.

2 Organisation Repræsentantskab Forretningsudvalg SSI følgegruppe

3 Repræsentantskabet Består af: Alle de deltagende laboratorier Sundhedsstyrelsen Danske Regioner Epidemiologisk afd., SSI Den øverste myndighed for mikrobiologibanken Mødes en gang årligt

4 Repræsentantskabet Repræsentantskabet har til formål at fastholde den overordnede styring og gennemførelse af mikrobiologibanken. Repræsentantskabet skal godkende alle væsentlige indstillinger fra forretningsudvalg vedrørende formål, aktivitetsområde og sagsbehandling af principiel betydning.

5 Repræsentantskabet Tager stilling til de overordnede rammer for anvendelse af data, samarbejde med andre etc. (under respekt for den gældende lovgivning) Gennemgår afgørelser truffet af forretningsudvalget Informeres om drift gennem en årsberetning Forum til diskussion og inspiration Initiativ til projekter der udspringer af mikrobiologibanken

6 Repræsentantskabet Forretningsudvalget udarbejder udkast til vedtægter for repræsentantskabet Disse skal godkendes på næste møde

7 Forretningsudvalget Består af: En repræsentant fra hver region Epidemiologisk afd., SSI Andre kan inviteres til at deltage i møderne (eller høres) Varetager spørgsmål i forbindelse med drift og udvikling af mikrobiologibanken Dataudtræk Arbejde med mapning af koder Med videre Har ikke beføjelser til at udlevere data som der ikke er truffet aftale om Beslutninger taget af forretningsudvalget skal forelægges for repræsentantskabet til orientering og evt. diskussion Skal høre relevante afdelinger etc. ved henvendelser om brug af data

8 Forretningsudvalget Mødes ad hoc Kan tage beslutninger per eller telefon Der skal udarbejdes en forretningsorden (godkendes af repræsentantskabet) Forretningsudvalget skal sikre en tæt kontakt og dialog mellem de forskellige interessenter.

9 SSI-følgegruppe SSI har budgetansvar over for Ministeriet Derfor er der nedsat en SSI følgegruppe der følger og hjælper projektet frem til driftsfasen Består af: Frank Espersen (direktion) Martin Glud Stolpe (direktionssekretariat) Torben Søe Pedersen (IT-proces) Lars Freund (projektleder) Kåre Mølbak (projektejer)

10 Adgang til data

11 For laboratorierne On-line adgang til at hente oplysninger på en patient: Laboratorier der Foretager undersøgelser fra prøver på den pågældende patient Rådgiver om behandling og diagnostik

12 For den behandlende læge On-line adgang til at hente oplysninger på en patient: Forudsætter accept fra patienten Force majeure

13 Adgang til data til projekter Mikrobiologibanken kan tjene som kilde til datafangst i forbindelse med kliniske databaser, kvalitetssikringsprojekter og forskningsprojekter. Overførsel af data fra en Klinisk Mikrobiologisk Afdeling til mikrobiologibanken ændrer ikke ved ejerskab af data. Data bliver gemt hos en ekstern databehandler i struktureret form. Det er først ved overførsel af data fra mikrobiologidatabanken til ekstern part, at der sker en overførsel.

14 Adgang til data til projekter Lovpligtig national overvågning: Data kan overføres til Statens Serum Institut, og anvendes til rutineopgørelser i EPI-NYT, præsentation på med videre. Data fra den lovpligtige overvågning kan publiceres i videnskabelige tidsskrifter med kildeangivelse. Er der til data fra den lovpligtige overvågning tilføjet yderligere kliniske eller epidemiologiske informationer fra de deltagende laboratorier, eller er der tilføjet mikrobiologiske data som for eksempel resistensdata eller typningsdata skal der udarbejdes skriftlig aftale om forfatterskaber ved publikation.

15 Adgang til data til projekter Kliniske og mikrobiologiske databaser, DANMAP samt andre frivillige overvågningssystemer og kvalitetssikringsprojekter: Overførsel af data kræver skriftlig accept af de deltagende afdelinger. Aftale om publikationer (forfatterskaber) skal indgås på forhånd af styregruppen for de pågældende databaser eller projekter.

16 Adgang til data til projekter Individuelle forskningsprojekter Der skal være skriftlig accept fra de deltagende afdelinger med henblik på at videregive data, Der skal være aftaler om medforfatterskaber. Det er forretningsudvalget opgave at sikre, at der er lavet aftaler om forfatterskaber og at de nødvendige tilladelser fra datatilsynet og evt. videnskabsetisk komité er indhentet.

17 Kommunikation fremover?

18 Flere muligheder Hjemmeside med materiale om projektet, nyhedsbreve, etc. Evt. lukket forum Adgang for andre (DSKM, andre interessenter) Nyhedsbreve Hvad ønsker I?