Forord. Kære læser. Inger Plum Institutchef

Forord Kære læser Mange deltagere, referencemetodeværdier, re-analyse over mange år, samt unikke oplysninger og genuin matrice er fem egenskaber der hver især kan tilføre et EQA-program ekstra værdi. HK-programmet HK-programmet har allerede tre af disse egenskaber, men kan blive bedre. Derfor har vi i år besluttet at anvende en ny model netop for HK-programmet. Tiltaget skal sikre at vi fortsat øger kvaliteten af EQA-programmet. Jo flere indberetninger der er, des bedre og billigere bliver HK-programmet for jer alle! I bliver først opkrævet betaling efter et halvt år, og prisen fastsættes således at DEKS totale indtjening på HK-programmet bliver uændret i 2008 sammenlignet med 2007. Det mest profitable for alle laboratorier bliver derfor at indberette så mange resultater som muligt fra så mange analyseapparater som muligt. Dette tiltag gøres for at sikre maksimal information. Hvis hvert laboratorium vil benytte HKmaterialerne på alt deres analyseudstyr og indberette for alle analyseapparater, kommer der rigtig mange resultater, som kan give et stort statistisk materiale og dermed valid statistisk behandling og følgende valide konklusioner. Hvilke konklusioner kan der i så tilfælde uddrages for de komponenter der analysers i HKprogrammet: Sammenligning af kalibrationsniveauer (bias), Sammenligning af variationskoefficienter mellem apparatur, og Sammenligning af analyseniveauets stabilitet over lang tid. HK-programmet giver som det eneste EQA-program mulighed for at kunne sammenligne både niveauet (bias) af ens egne analyser med andre inden for Danmark og for at kunne sammenligne variationskoefficienter. Med den forestående elektroniske patientjournal er sammenlignelige niveauer nødvendige. Nogle husker måske en sag om calcium og cholesterol. Der vil sikkert komme flere, selv om IVD-direktivet burde forhindre det. Med mange data fra jer og samarbejde med DEKS, kan DEKS netop hjælpe jer til generelt at få rettet op på kalibratorer, som fx ikke lever op til IVD-direktivet. Forskel i intralaboratorielle variationskoefficienter, CV%, kan benyttes som kvalitetskriterium til at vælge de mest stabile analysemetoder. Planen er derfor (snarest når vi kan håndtere den øgede datamængde), at I skal indberette lige så mange resultater per komponent som der er individuelle analysemaskiner i hvert laboratorium, så opnår alle laboratorier at få et godt sammenligningsgrundlag med HKprogrammet. Inger Plum Institutchef

DEKS Programmer og Materialer 2008 Kontakt til DEKS Den foretrukne form for henvendelse til DEKS er pr. e-mail, brev eller fax. Brug gerne onlineformularen på www.deks.dk eller indberetningsskemaet der er på den sidste side. Bestillinger Programmer og materialer kan bestilles via online bestillingssystemet på www.deks.dk eller via bestillingsformularen. E-mail deks@deks.dk Telefontid mandag-fredag, 08.30-11.30: tlf. 4488 4092 Telefax 4453 5369 Hjemmeside www.deks.dk Postadresse DEKS 54 M1, Herlev Hospital Herlev Ringvej 75 2730 Herlev. Besøgsadresse Herlev Hospital på Klinisk biokemisk afdeling, blok 5, etage 4, i kvadraterne M4, M5 og M6 Personerne Bente Mortensen, sekretær e-mail: bente.mortensen@deks.dk tlf.: 4488 3429 rum MA 506 i M5, (tirsdag-fredag) Bente Philipsen, bioanalytiker e-mail: bente.philipsen@deks.dk tlf.: 4488 4092 rum MA 417 i M4 Gitte M. Henriksen, souschef e-mail: gitte.m.henriksen@deks.dk tlf.: 4488 3310 rum ME 601 i M6 Hanne Bay Christensen, kvalitetskoordinator e-mail: hanne.bay@deks.dk tlf.: tlf. 4488 3266 rum MA 510 i M5 Inger Plum, institutchef e-mail: inger.plum@deks.dk tlf.: 4488 3454 rum MA 601 i M6 Lis Jørgensen, bioanalytiker e-mail: lis.joergensen@deks.dk tlf.: 4488 4092 rum MA 417 i M4, (mandag-torsdag) Morten M. Pedersen, kemiker e-mail: morten.pedersen@deks.dk tlf.: tlf. 4488 3266 rum MA 510 i M5 Nils Jørgensen, kemiker e-mail: nils.joergensen@deks.dk tlf.: 4488 3099 rum ML 414 i M4 Susanne Biron, sekretær e-mail: susanne.biron@deks.dk tlf.: 4488 3099 rum ML 414 i M4 DANSK INSTITUT FOR EKSTERN KVALITETSSIKRING FOR LABORATORIER I SUNDHEDSSEKTOREN, DEKS ISSN 1603-533X Der tages forbehold for fejl og mangler Copyright DEKS 2007

Indholdsfortegnelse 1. DANSK INSTITUT FOR EKSTERN KVALITETSSIKRING FOR LABORATORIER I SUNDHEDSSEKTOREN, DEKS... 6 1.1 Formål... 6 1.2 Oprettelse... 6 1.3 Styregruppe... 6 1.4 Økonomi... 6 1.5 Faglige råd og DEKS Brugermøde... 6 1.5.1 Rådgivere & koordinatorer... 7 1.6 Nationalt og internationalt samarbejde... 7 1.7 DEKS organisation... 8 2. STATUS OG GENERELLE NYHEDER FRA DEKS..... 9 2.1 www.deks.dk... 9 2.2 Nye regioner... 9 2.2.1 Nye adresser... 9 2.2.2 Ingen ændringer hos DEKS... 9 2.3 Den danske Kvalitetsmodel... 9 2.4 HK seriens status... 9 2.5 Kalibrering af hæmoglobin A1c... 10 2.6 Flere analyseapparater... 10 2.7 Priser... 10 2.8 Om kataloget, Programmer og Materialer 2008... 10 2.9 Online-bestilling og bestilling via bestillingsformular... 10 2.10 Kort om IVD-direktivet og CE-mærkning... 11 2.11 Pris på HK-rapporter... 11 3. NYT OM EQA-PROGRAMMER FOR 2007... 12 3.1 EQA-programmer for molekylærbiologiske teknikker... 12 3.2 IT-hjælpeprogram... 12 3.3 Referencemetodeværdier... 12 3.4 Programmer til LKO og almen praksis... 12 3.5 Mikrobiologiprogrammer fra Labquality 12 3.6 Nyt om programmer fra Labquality... 12 3.6.1 Nye pilotstudier... 13 3.6.2 Nye programmer... 13 3.7 Kvalitetssikring af flowcytometre og komponenter bestemt med flowcytometri... 13 3.8 ECAT... 13 3.9 Patologi... 13 3.10 Hydrogencarbonat (standard bicarbonat), unikt program fra DEKS... 13 3.11 Spermatozoer... 13 3.12 Undervisning... 14 3.12.1 Undervisning - intern kvalitetssikring... 14 3.12.2 Undervisning - ekstern kvalitetssikring... 14 3.12.3 Undervisning. Intern og ekstern kvalitetssikring... 14 3.12.4 Undervisning. Priser og deltagere... 14 3.13 Kontrol af ELISA-readere... 14 3.14 Nye projekter i regi af EQAnord... 14 4. PRAKTISKE FORHOLD VEDRØRENDE DEKS AKTIVITETER... 15 4.1 Tilmeldingsfrister, betaling og priser... 15 4.1.1 Laboratorier der kan deltage... 15 4.1.2 Tidsfrister og forsendelsestidspunkter... 15 4.1.3 Priser, gebyrer og rabatter... 15 4.1.4 Fakturering og betalingsfrist af bestillinger...16 4.1.5 Betaling...16 4.2 Ekspeditionsmæssige forhold og sikkerhed... 16 4.2.1 Kontakt til DEKS...16 4.2.2 Indberetningsskema: Forbedringsforslag, afvigelser, m.v....16 4.2.3 Kort vejledning til online-bestilling...16 4.2.4 Udsendelsesdatoer...17 4.2.5 Forsendelse af Biologisk materiale...17 4.2.6 Ekstra prøvemateriale ved uventede fund17 4.2.7 Ved modtagelse af pakker fra DEKS...17 4.2.8 Returnering af materialer...17 4.2.9 Fortrolighed...18 4.2.10 Sikkerhed...18 4.2.11 Produktansvar...18 5. LABORATORIERNE OG PROGRAMMERNE...19 5.1 Andre eller nye kvalitetssikringsprogrammer... 19 5.2 Laboratorienummer og laboratoriets kontaktperson/ gruppe... 19 5.2.1 DEKS-nummeret...19 5.2.2 Kontaktperson/kontaktgruppe...19 5.2.3 Laboratorienummer ved registrering af resultater fra flere analyseudstyr...19 5.2.4 Andre laboratorienumre...19 5.3 Programkoder... 19 5.4 Komponenter og undersøgelser i de eksterne kvalitetssikringsprogrammer... 19 5.5 Copyright... 20 6. KOMMUNIKATION OG UDDANNELSE...21 6.1 DEKS Brugermøde 2008... 21 6.1.1 Mødeafgift...21 6.1.2 Hotel...21 6.2 Kollegial brugertelefonbog... 21 6.3 DEKS informerer og elektronisk nyhedsbrev... 21 6.4 EQAnews... 22 6.5 Deltagerbevis... 22 7. KOMPONENTLISTE FOR DE FORSKELLIGE HK KONTROLMATERIALER...23 8. LISTE OVER PROGRAMMER OG MATERIALER...27 8.1 Online-bestilling... 27 8.2 Bestilling via bestillingsformular... 27 8.3 Programmer og Materialer... 28 8.3.1 Tværfagligt...28 8.3.2 Klinisk biokemi...30 8.3.3 Klinisk immunologi...52 8.3.4 Klinisk mikrobiologi...54 8.3.5 Molekylærbiologi og genetik...63 8.3.6 Retsmedicin...66 8.3.7 Klinisk fysiologi og nuklearmedicin...67 8.3.8 Patologi...67 8.3.9 Almen praksis...68 8.3.10 EQA-Kontrolmateriale til LKO...70 9. INDBERETNINGSSKEMA TIL HÆNDELSER, BESKEDER ELLER FORSLAG...71 10. INDEX...72 5

1. Dansk Institut for Ekstern Kvalitetssikring for Laboratorier i Sundhedssektoren, DEKS 1.1 Formål Dansk Institut for Ekstern Kvalitetssikring for Laboratorier i Sundhedssektoren, DEKS, har til formål at støtte kvalitetsudviklingen på medicinske laboratorier til gavn for patienterne. DEKS servicerer i øjeblikket klinisk biokemi, klinisk immunologi og klinisk mikrobiologi og er åben for at assistere ved andre laboratorie-medicinske specialer efter behov. DEKS overordnede formål er at øge patientsikkerheden gennem kvalitetssikring der fører til øget pålidelighed af laboratoriemedicinske undersøgelser. Instituttets primære aktiviteter er baseret på udsendelse af programmer til ekstern kvalitetssikring, undervisning, standardisering og internationalt samarbejde. 1.2 Oprettelse DEKS blev oprettet 1. januar 1996 ved Sundhedsstyrelsens og Amtsrådsforeningens medvirken og blev placeret på Herlev Hospital med landsdækkende funktionsområde. Klinisk Biokemisk Afdeling, Herlev Hospital, har venligst støttet og givet plads for DEKS arbejde. 1.3 Styregruppe En styregruppe er overordnet ansvarlig for driften af DEKS. Den refererer til sygehusledelsen på Herlev Hospital. Styregruppens sammensætning er følgende: Vicedirektør, Morten Christy, Herlev Hospital (formand) Overlæge Linda Hilsted, formand for DSKB, Dansk Selskab for Klinisk Biokemi Kemiker Birgitte Reinholdt, repræsentant for DSKB Overlæge Pernille Andersen, repræsentant for Dansk Selskab for Klinisk Immunologi Afdelingslæge Claus Bohn Christiansen, repræsentant for Dansk Selskab for Klinisk Mikrobiologi Læge Gregers Hansen-Nord, repræsentant for Dansk Selskab for Almen Medicin Overlæge Niels Fogh-Andersen, repræsentant for afdelingsledelsen ved Klinisk Biokemisk Afdeling Herlev Hospital Institutchef Inger Plum, DEKS (sekretær for styregruppen) Souschef Gitte M. Henriksen, DEKS (observatør). Kontaktinformationer findes på DEKS hjemmeside under nøglepersoner. 1.4 Økonomi DEKS fungerer som en non-profit indtægtsdækket virksomhed. Et eventuelt overskud eller underskud afbalanceres over længere tid via prisfastsættelsen. Regnskabsåret for DEKS er kalenderåret. 1.5 Faglige råd og DEKS Brugermøde Der er oprettet et fagligt råd til støtte for DEKS. Det består af de fagligt ansvarlige koordinatorer for eksterne kvalitetssikringsprogrammer (EQA-programmer) organiseret i DEKS regi og andre fagpersoner af betydning for kvalitetssikringen inden for laboratoriemedicin. Der afholdes to årlige rådsmøder for alle rådgivere og programkoordinatorer. Interesserede, der ønsker at deltage, kan kontakte DEKS. Rådgiverne for de specifikke programmer afholder rådgivergruppemøder ad hoc. 6

En gang årligt afholdes et brugermøde, der arrangeres som en kongres med foredrag, kursus og posterudstilling samt kommerciel udstilling af laboratorieprodukter, se afsnit 6.1. 1.5.1 Rådgivere & koordinatorer For mange eksterne kvalitetssikringsprogrammer, eller gruppe af programmer, der er omtalt i Programmer og Materialer 2008, er der generelt udpeget en eller flere rådgivere, som har det overordnede ansvar for programmet. Rådgiverne vejleder såvel DEKS som brugerne fagligt f.eks. i form af kommentarer i rapporterne. Rådgiverne og programkoordinatorerne står opført på DEKS s hjemmeside under Nøglepersoner. 1.6 Nationalt og internationalt samarbejde DEKS benytter mange udenlandske programmer for at dække et stort analyserepertoire og for at opnå flere deltagende laboratorier i hvert program. Dette forbedrer udbyttet af programmerne, da der opnås større statistisk sikkerhed og mere solide metodeoplysninger. Det anbefales primært at benytte nordiske programmer, da I på den måde kan sammenligne jer med de kolleger der har den samme høje nordiske standard og bruger samme referenceinterval. DEKS samarbejder med nedennævnte organisationer. Danske og andre nordiske organisationer DANAK, Den Danske Akkrediterings- og Metrologifond Videnskabeligt udvalg for kvalitetssikring under DSKB, Dansk Selskab for Klinisk Biokemi EQAnord, External Quality Assurance in the Nordic Countries, er et forum af nordiske EQA-organisationer, som søger at (videre-)udvikle programmer og samarbejde inden for laboratoriemedicin. EQAnord fungerer bl.a. som paraplyorganisation for enkelte programmer, der effektueres af en eller flere af de nordiske EQAorganisationer EQUALIS, Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige. EQUALIS er DEKS søsterorganisation i Sverige ISLM, Kvalitetssikringskomitteen under Islandsk Selskab for Laboratoriemedicin Laboratorieudvalget under Fagligt Udvalg ved PLO, Praktiserende Lægers Organisation Labquality er DEKS søsterorganisation i Finland NKK, Norsk Klinisk-kjemisk Kvalitetssikring. NKK er DEKS søsterorganisation i Norge NOBIDA, Nordisk Biobank og Database komite under Nordisk Forening for Klinisk Biokemi, NFKK, er ansvarlig for de individprøver, som blev taget i forbindelse med det Nordiske Referenceinterval Projekt, NORIP. Individprøverne udgør en biobank, hvorfra der kan rekvireres prøver til videnskabelige undersøgelser efter ansøgning NOKLUS, Norsk Senter for Kvalitetssikring av Laboratorievirksomhed utenfor Sykehus SSI, Statens Serum Institut. Europæiske og internationale organisationer: C-AQ, Committee of Analytical Quality, under International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, IFCC CAP, Collage of American Pathologists CTS, Collaborative Testing Service, USA DGKL (tidligere DGKC), Deutsche Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin, Tyskland, herunder RIB, Referenz Institut für Bioanalytik 7

ECAT foundation, European Concerted Action on Thrombosis EMQN, European molecular genetics quality network er en non-profit organisation, som fremmer kvalitet i analyser af molekylær genetik gennem EQA-programmer, ved at organisere best practice -møder og publicere guidelines. ESHRE, European Society of Human Reproduction and Embryology, blev grundlagt i 1985 med det formål at stimulere undersøgelser og forskning i reproduktion inden for medicin og videnskab EQALM, European Committee of External Quality Assurance Programmes in Laboratory Medicine HPA, Health Protection Agency Instand e.v., Institut für Standardisierung und Dokumentation in medizinischen Laboratorium e.v. IRMM, Institute for Reference Methods and Reference Materials, (EUs referenceinstitution for måling) JCTLM, Joint Committee on Traceability in Laboratory Medicine, er nedsat af BIPM, IRMM, WHO og IFCC NMI, The National Measurement Institute, hører under den australske regering som center for metrologi. NMIs ekspertise i metrologi stilles til rådighed gennem en række servicetilbud, herunder programmet: Interlaboratory chemical proficiency testing program QCMD, Quality Control for Molecular Diagnostics tilbyder EQA-programmer af mikroorganismer til molekylær diagnostik. QCMD opretholder relation med The European Society for Clinical Virology (ESCV) og The European Society for Clinical Microbiology and Infectious Disease (ESCMID) SKZL, Dutch Foundation for Quality Assessment in Clinical Laboratories, Holland UK NEQAS, eller blot NEQAS, er forkortelsen for National External Quality Assessment Scheme (United Kingdom). 1.7 DEKS organisation Region Hovedstaden Styregruppen for DEKS Institutchef Souschef Kvalitetskoordinator Kemiker Fagligt råd for DEKS Laboratorium Sekretariat Produktion Lager Forsendelse Forsendelse Fakturering og regnskab Registrering Organisationsdiagrammet viser DEKS opbygning og organisation 8

2. Status og generelle nyheder fra DEKS 2.1 www.deks.dk I løbet af 2008 vil DEKS hjemmeside blive udbygget, så man kan begynde at hente rapporter og aflevere resultater. Vi er i gang med en virkelig fornyelse af hele vores IT-system. Men foreløbig er hjemmesiden som hidtil: Der kan man bl.a. finde udsendelsesdatoer, forskellige vejledninger og resultater fra HKprogrammerne, koagulationsprogrammet, urinkontrolprogrammet og programmet for fuldblodsglucose & hæmoglobin. Man kan se kataloget "Programmer og Materialer", rapporter udgivet af EQAnord, DEKS informerer, og man kan hente informationer om de fælles nordiske referenceintervaller og forsendelse. Man kan få mange nyttige oplysninger ved at tilmelde sig DEKS nyhedsbrev på hjemmesiden. Herved vil man automatisk blive informeret om sidste nyt om udsendelser, nye udsendelsesdatoer, pilotudsendelser, faglige oplysninger af betydning for laboratorier og andet aktuelt, som ikke kan vente på at blive offentliggjort i DEKS informerer. 2.2 Nye regioner 2.2.1 Nye adresser I forbindelse med oprettelsen af regionerne i Danmark er der mange laboratorier der har fået nye adresser og nye e-mail adresser. DEKS vil meget gerne modtage jeres nye kontaktoplysninger, så vi kan opdatere vores database. Desværre ser vi os ikke i stand til at videregive disse oplysninger til alle de udenlandske EQA-organisationer, da dette er meget ressourcekrævende. Vi beder derfor laboratorierne om selv at henvende sig til de udenlandske EQA-organisationer som de modtager elektroniske rapporter fra og oplyse deres eventuelle nye kontaktoplysninger! 2.2.2 Ingen ændringer hos DEKS Strukturreformen med dannelsen af de nye regioner og kommuner har indtil videre ikke haft anden betydning for DEKS end at DEKS nu er ejet af Region Hovedstaden i stedet for Københavns Amt. DEKS er stadig en landsdækkende EQA-organisation og er non-profit. 2.3 Den danske Kvalitetsmodel I Den danske Kvalitetsmodel spiller de diagnostiske specialer en underordnet rolle. De klinisk biokemiske afdelinger og måske andre afdelinger stiler mod at blive akkrediteret efter ISO 15189. Det indebærer et krav om at deltage i eksterne kvalitetssikringsprogrammer for de akkrediterede analyser. Da hovedparten af de danske klinisk biokemiske afdelinger på hospitalerne allerede gør det, betyder det ikke umiddelbart nogen ændring for DEKS. Med hensyn til kvalitetssikring af laboratorieydelser i almen praksis vil ekstern kvalitetssikring kunne give de alment praktiserende læger mulighed for et kvalitetsløft med en landsdækkende opsamling af kvalitetsanalysedata. Mange data kan give et tilstrækkeligt validt statistisk materiale til at kunne påvirke producenterne af POCT-udstyr til at levere en bedre kvalitet end tilfældet er, hvilket også vil komme de hospitalsafdelinger til gode som også er afhængige af POCT-udstyr. 2.4 HK seriens status Kontrolmaterialet HK06 Special har nu været tilgængelig i ca. et år. Det er et humant materiale til hjerte- og tumormarkører samt til pancreasamylase og normal CRP, og er afløseren til HK02 Special. De månedlige resultater databehandles i HK programmet; følgende komponenter er optaget på listen til databehandling: Amylase, pancreastype Cancer-antigen 125 Carcinoembryonalt antigen C-reaktivt protein (CRP) (105.000) 9

Creatinkinase MB Creatinkinase Isoenzym B Creatinkinase isoenzym B Alpha-1-Føtoprotein Lutropin Pro-brain natriuretisk peptid (1-76) (8475) Prostataspecifikt antigen, Frit Prostataspecifikt antigen, Total Troponin I, hjertemuskel Troponin T, hjertemuskel I databehandlingen fra september 2007 er der indberettet i alt 96 resultater fordelt på ovennævnte komponenter, og for de flestes vedkommende er der nok til at give et sammenligningsgrundlag. Der er stadig nogle, som har forgængeren Special HK02 og bruger den (med 43 resultater i september 2007), og man skal være opmærksom på at samme komponent for de to materialer indberettes korrekt, herunder at der er forskellige koder for komponenten. HK07 der skal afløse HK02, er bestilt og leveres primo 2008. HK07 Drug, der skal afløse HK02 Drug, kommer til at inkludere flere lægemidler (i alt 19) end sin forgænger. Samtidig vil HK07 Drug også indeholde methylmalonat og hydrogencarbonat (standard Bicarbonat). 2.5 Kalibrering af hæmoglobin A1c Det er internationalt besluttet at anvende IFCC-referencemetoden som global forankring af HbA 1 c-målingerne uanset om der afgives svar i IFCC eller NGSP enheder. I forbindelse hermed støtter DEKS denne internationale harmonisering. Fx har de kalibratorer DEKS formidler, targetværdier der er sporbare både til IFCC og DCCT-niveau (NGSP). På DEKS hjemmeside findes en vejledning der beskriver hvordan man kan kalibrere sit eget udstyr med disse kalibratorer i stedet for de der er leveret af udstyrsproducenten. Dette sikrer bedre et enslydende korrekt dansk måleniveau. Alle de immunkemiske analysemetoder (undtagen DCA2000) og HPLC-metoderne kan benytte de kalibratorer som DEKS leverer. Kalibratorerne findes i tre niveauer. 2.6 Flere analyseapparater Hvis man ønsker at få databehandlet resultater fra flere udstyr, skal man bestille og betale for det antal EQA-programmer som dækker det antal udstyr, man vil indberette for. 2.7 Priser DEKS priser for år 2008 er generelt justeret i takt med inflationen og andre udefra kommende prisstigninger. Dette betyder at de danske programmer fortsætter med minimale prisstigninger. Se også afsnit 2.11. 2.8 Om kataloget, Programmer og Materialer 2008 Mangler du et eksternt kvalitetssikringsprogram (EQA-program), eller ønsker du et nyt EQA-program eller kvalitetssikringsmateriale, så kontakt DEKS. I Kapitel 7, tabel 7.1, ses hvilke komponenter der er indeholdt i HK-serien. Liste over Programmer og Materialer, bagerst i dette katalog, er en liste over eksterne kvalitetssikringsprogrammer samt interne og supplerende kontrolmaterialer. Hvis man er interesseret i andre eksterne kvalitetssikringsprogrammer end dem der er i listen, er man velkommen til at kontakte DEKS. 2.9 Online-bestilling og bestilling via bestillingsformular Tilmelding til alle de EQA-programmer, som laboratoriet ønsker at deltage i, skal aktivt finde sted. DEKS opfordrer alle laboratorier til at afgive årsbestillingen og supplerende bestillinger online fra hjemmesiden www.deks.dk på både EQA-programmer og på kontrolmaterialer. Brugervejledningen til online bestillingen er tilgængelig på www.deks.dk, og en kort vejledning ses i afsnit 4.2.3. Det er muligt at anvende søgefunktionen i online-bestillingen. Man kan søge på et komponentnavn, en programkode eller et programnavn. Brugernavn og kode er tidligere sendt til den underskriftsberettigede person på laboratoriet. Man bedes oplyse DEKS om ændringer relateret til den underskriftsberettigede person. 10

De laboratorier som ikke allerede har brugernavn og password, kan bestille det hos DEKS. Bogstaverne efter programkoden angiver hvilket land EQA-programmet kommer fra. For eksempel er koden for et EQA-program fra Labquality i Finland fire tal efterfulgt af FIN, EQA-programmer fra England er fire tal efterfulgt af UK, fra Sverige, EQUALIS, efterfølges tallene af SE osv. Den programkode DEKS bruger, er forskellig fra den programkode de andre EQA-organisationer bruger. Lad dig ikke forvirre af det når du modtager en udenlandsk rapport. Bestillingsformularen for 2008 findes på hjemmesiden, www.deks.dk, og er også vedlagt Programmer og Materialer 2.10 Kort om IVD-direktivet og CEmærkning Analyseapparatur, reagenser, kalibratorer, interne kontrolmaterialer og prøvekit skal CEmærkes af producenterne. Bemærk endvidere at der IKKE er et myndighedskrav om at benytte apparatur, reagenser og kalibrator fra samme producent. Har du spørgsmål i forbindelse med IVDdirektivet, CE-mærkning eller indberetning af utilsigtede hændelser, så kontakt DEKS. 2.11 Pris på HK-rapporter Såfremt det lader sig gøre vil vi i 2008 anvende en ny model for indrapportering til HK-programmet, i håbet om at alle laboratorier vil indberette så mange resultater som muligt. Prisen fastsættes således at DEKS totale indtjening på rapporter til HKprogrammet (programnummer: 2011 DK, 2039 DK, 1016 DK) bliver det samme i 2008 som i 2007. Jo flere indberetninger der er fra de enkelte laboratorier, jo billigere bliver den enkelte rapport. Betaling for HK-rapporter opkræves efter et halvt år. Hvert laboratorium skal betale for deres procentdel af alle udsendte rapporter. 11

3. Nyt om EQA-programmer for 2007 3.1 EQA-programmer for molekylærbiologiske teknikker Både inden for klinisk mikrobiologi og klinisk biokemi finder de molekylærbiologiske teknikker stadig større anvendelse og udbredelse. De molekylærbiologiske EQAprogrammer har fået deres eget underafsnit inden for respektivt klinisk mikrobiologi og klinisk biokemi. DEKS har EQA-programmer fra alle de europæiske EQA-organisationer som tilbyder molekylærbiologiske programmer. Fra nogle har vi alle oplysninger, fra andre kender vi endnu kun titlen på EQA-programmet i form af den tilhørende sygdom. 3.2 IT-hjælpeprogram Programkode: 2068 DK. DEKS kan levere et lille pc program til at trække HK resultater ud fra LIMS systemet BCC-LAB. Programmet laver på ingen tid beregningen af middel og VK, så det er lige til at sende ind som den månedlige indberetning. Pc programmet bruger et udtræk fra BCC-LABs database. Programmet er allerede i brug, og man kan bestille et eksemplar til eget brug. Brugsretten til programmet gælder for 1 år. I forvejen er der flere, som anvender et tilsvarende program til LABKA. Spørgsmål angående programmet kan rettes til nils.joergensen@deks.dk. Det kan bestilles online eller ved henvendelse til bente.mortensen@deks.dk. 3.3 Referencemetodeværdier Der opgives referencemetodeværdier, når det er praktisk og økonomisk muligt. DEKS opgiver bl.a. sporbare targetværdier i hæmoglobin og glucose-programmet (3045 DK, 3515 DK), og ydermere er der er targetværdier på HbA 1 c efter DCCT-metoden og IFCC-metoden (3044 FIN), og på Vitamin D metabolitter (3039 FIN), Homocystin (3034 DK), Hormonprogrammet på prøve B tre gange om året på 1-2 komponenter (3118 FIN), samt i, Almen Klinisk Biokemi (3391 FIN). Bemærk at alle de anbefalede programmer anvender flydende materiale for at undgå matrixeffekter. Kun for sådanne programmer er targetværdier med referencemetoder meningsfyldt. 3.4 Programmer til LKO og almen praksis DEKS tilbyder laboratoriekonsulenterne (LKO) at bestille diverse eksterne kvalitetssikringsmaterialer i ønskede mængder til deres egne udsendelser. Kontakt DEKS for yderligere information og se på DEKS hjemmeside under Katalog og bestilling og videre under Almen praksis, EQA-materialer. Det er endvidere muligt at få eksterne kvalitetssikringsprogrammer til alle de analyser som hyppigst udføres i almen praksis. Programmerne er i overensstemmelse med anbefalingerne fra Praktiserende Lægers Organisation og Den offentlige Sygesikring i Kvalitetskrav og kvalitetsvurderingssystem for klinisk biokemiske og klinisk mikrobiologiske analyser i almen praksis. November 2003. Det er muligt at bestille hver komponent enkeltvis. DEKS tilbyder også programmer til komponenter hvor der endnu ikke foreligger specificerede kvalitetskrav fra PLO, så som Almen urinkvalitetsprogram til teststrimler. Det omfatter 19 komponenter (3521 DK). Se i øvrigt sidste side i kapitel 8. 3.5 Mikrobiologiprogrammer fra Labquality Mikrobiologiprogrammer fra Labquality bedes bestilt inden den 20. november 2007. 3.6 Nyt om programmer fra Labquality Flere af Labqualitys programmer er udelukkende internetbaserede. På Labqualitys 12

hjemmeside kan man løbende se, hvornår rapporterne forventes at blive sendt ud. 3.6.1 Nye pilotstudier Labquality tilbyder to pilotstudier: Peptidyldipeptidase A (Angiotensin konverterende enzym, ACE), én udsendelse af 2 prøver. Phospholipid antistoffer. én udsendelse af 2-3 flydende prøver (0,5 ml). Komponenter: P-cardiolipinantistof (IgG og IgM), P-beta-2 glycoprotein I-antistof IgG 3.6.2 Nye programmer De danske laboratorier kan tilmelde sig tre nye programmer fra Labquality. Det drejer sig om Borrelia burgdorferi. 4 udsendelser af 2-3 flydende humane sera af 0,5 ml Morbilli serologi, 4 udsendelser af 3 flydende humane sera af 0,5 ml. Komponenter: P-Morbillivirus-antistof (IgG og IgM) Lipoprotein (a), Lp(a), 2 udsendelser af 1 prøve. Dette program hænger sammen med lipidprogrammet, men kan dog bestilles uafhængigt. 3.7 Kvalitetssikring af flowcytometre og komponenter bestemt med flowcytometri Programkode: 3708 DK / 3709 DK. DEKS har sammen med Dansk Selskab for Flowcytometri (DSFCM) afholdt de første udsendelser af programmet til Kvalitetssikring af flowcytometre og komponenter bestemt med flowcytometri. Enkelte af de deltagende laboratorier har allerede foretaget justeringer eller vedligehold af deres flowcytometre på baggrund af resultaterne fra de første udsendelser. Programmet bliver løbende forbedret, på baggrund af tilbagemeldinger fra deltagerne og resultatet fra workshoppen på DEKS Brugermøde 2007. Programmet for ekstern kvalitetssikring af udstyr til flowcytometri indeholder 10 årlige udsendelser. De enkelte cytometeres pålidelighed vurderes ud fra CV for Nile Red Particles i FL1, FL2, FL3 og FL4, samt to udvalgte toppe for en anden type beads. Derudover er det muligt at foretage ekstern kvalitetssikring på antalskoncentrationer af CD45+ leukocytter, CD3+, CD3+CD4+, CD3+CD8+ T celle populationer, samt CD34+ og CD203c+ celler. Det forventes at programmet udvides med flere komponenter. 3.8 ECAT Der er kommet nye programmer fra ECAT i år Faktor VIII inhibitor Trombin generations test Heparin-induceret trombocytopeni (HIT) FXIII der er et pilotstudie 3.9 Patologi DEKS har medtaget et udvalg af programmer fra UKNEQAS og Labquality til anvendelse indenfor patologien. Ønsker man mere information om de enkelte programmer kan man sende en e-mail til gitte.m.henriksen@deks.dk. Der findes flere eksterne kvalitetssikringsprogrammer til anvendelse inden for patologien, og man bedes henvende sig for yderligere information. 3.10 Hydrogencarbonat (standard bicarbonat), unikt program fra DEKS DEKS tilbyder i år et pilotstudie med hydrogencarbonat (standard bicarbonat) der vil være 4 udsendelser af 2 x 3 ml flydende human serum. Det er det eneste program for hydrogencarbonat med varierende koncentrationer. Programmet er således meget velegnet til at foretage kvalitetssikring på fx ABL og andre rutine-kemi-apparater 3.11 Spermatozoer Programkode 3060 DK og 3730 DK Programmet har de seneste to år indeholdt to udsendelser. I år er programmet delt op i to dele, så man kan vælge at deltage i den danske (3060 DK) eller den europæiske (3730 DK) del, eller i dem begge. 13

3.12 Undervisning 3.12.1 Undervisning - intern kvalitetssikring Programkode: 1019 DK. DEKS tilbyder undervisning på Herlev Hospital eller lokalt ude hos rekvirenten. Indhold. Hvordan tilrettelægges intern kvalitetssikring. Hvordan udnyttes intern kvalitetssikring i forbindelse med metodevalidering. Hvilken sammenhæng er der mellem intern og ekstern kvalitetssikring. 3.12.2 Undervisning - ekstern kvalitetssikring Programkode: 1020 DK. DEKS tilbyder undervisning på Herlev Hospital eller lokalt ude hos rekvirenten. Indhold. Hvordan tilrettelægges ekstern kvalitetssikring. Hvilke former for ekstern kvalitetssikring findes. Hvordan udnyttes ekstern kvalitetssikring i forbindelse med metodevalidering. Hvordan læses og tolkes en ekstern kvalitetssikringsrapport. Hvilken sammenhæng er der mellem intern og ekstern kvalitetssikring. 3.12.3 Undervisning. Intern og ekstern kvalitetssikring Programkode 1021 DK. Som ovenfor, men i lidt kortere form hver især, og med hovedvægt på rekvirentens ønsker. 3.12.4 Undervisning. Priser og deltagere Generelt gælder for de tre ovenstående tilbud, at Pris. Det koster 5000 kr + transportudgifter for underviserne, når kurset afholdes lokalt hos rekvirenten, uanset deltagerantal. Afholdes kurset på Herlev Hospital er prisen 500 kr per deltager (dog minimum 5000 kr). Prisen inkluderer frokost men ikke deltagernes egen transport. Deltagere. Kurset er tiltænkt de personer, som har ansvar for kvaliteten på deres laboratorium(-er) samt personer tilknyttet Laboratoriekonsulentordningen. 3.13 Kontrol af ELISA-readere Programkode: 3710 DK. For de laboratorier der har anskaffet nyt udstyr eller af andre årsager ikke kan vente på deltagelse i det ordinære fotometrikontrolprogram til ELISA-readere, er dette program ideelt. Laboratoriet modtager en gråfilterplade til kontrol af ELISA-reader på et selvvalgt tidspunkt. Sammen med udsendelsen modtages gråfilterpladens certificerede targetværdier for absorbansen. 3.14 Nye projekter i regi af EQAnord I løbet af 2008 vil I blive tilbudt to nye projekter: Et om interferens som skyldes tilstedeværelse af heterofile antistoffer i pateinten(s prøvemateriale) og et andet projekt om pancreas amylase. 14

4. Praktiske forhold vedrørende DEKS aktiviteter 4.1 Tilmeldingsfrister, betaling og priser 4.1.1 Laboratorier der kan deltage DEKS kvalitetssikringsprogrammer er udviklet til danske laboratorier i sundhedssektoren, men andre laboratorier er velkomne til at deltage. Kommercielle virksomheder kan også deltage, såfremt formålet er i overensstemmelse med DEKS kommissorium dvs., at fremme god analysekvalitet til gavn for patienten. Det forudsættes dog, at analyseresultaterne ikke anvendes i forbindelse med markedsføring. 4.1.2 Tidsfrister og forsendelsestidspunkter Alle bestillinger og tilmeldinger sker ved at benytte den internetbaserede onlinebestilling, via www.deks.dk, eller bestillingsformularen der er vedlagt Programmer og Materialer. Årsbestillingen Bestillingsformularen udfyldes og sendes online eller i papirversionen til DEKS senest den 30. november 2007. Bestilling af mikrobiologiprogrammer fra Labquality, sendes senest den 20. november 2007. Bemærk at laboratorier der tidligere har anvendt mikrobiologiprogrammer der kræver tidlig bestilling, har fået en særskilt besked tilsendt. Bemærk at DEKS udsender en årlig hovedlevering for kalibrerings- og kontrolmaterialer til internt brug på laboratorierne. Dette medfører besparelser, som kommer brugerne til gode. Se næste afsnit. Det tilstræbes, at rettidigt bestilte, lagerførte materialer af denne art fremsendes til laboratorierne i uge 4 i år 2008. Bestillinger i løbet af året Supplerende leveringer i årets løb af DEKS egne kalibrerings- og kontrolmaterialer forsendes almindeligvis på tirsdage. Bestillinger skal være DEKS i hænde senest dagen før. 4.1.3 Priser, gebyrer og rabatter Alle priser er eksklusiv moms, og der tages forbehold for trykfejl. Når Programmer og Materialer trykkes, er der enkelte programmer fra udenlandske samarbejdspartnere hvor kun en tentativ pris kendes. Hvis den endelige pris afviger meget, krediterer eller debiterer DEKS differencen. Til de kalibrerings- og kontrolmaterialer der er bestilt før fristen for årsbestillingen udløber, giver DEKS rabat i form af gratis fakturering og gratis forsendelse. Dette gælder dog ikke forsendelsesomkostninger til Grønland, Island og Færørerne. Forsendelsespriser er efterfølgende : Administrationsgebyr (fakturering): 90 + moms Forsendelse: 72 + moms Forsendelse på tøris: 127 + moms Hvis der ønskes en hasteleverance, vil der blive opkrævet et hastegebyr på 200 + moms. Kurerpost og forsendelse fra udlandet Ved brug af kurerpost og ved forsendelse fra udlandet bliver der opkrævet et særligt forsendelsesgebyr På enkelte udenlandske programmer kan der forekomme ekstra forsendelsesomkostninger, der vil blive pålagt listeprisen. Brugermødet I forbindelse med brugermødet er fristen for tilmelding den 30. juni. Herefter er afgiften højere. Vi håber på den måde at få folk til at tilmelde sig i god tid. Der opkræves intet faktureringsgebyr i forbindelse med tilmelding til DEKS brugermøde. Eventuelt afbud med fuld kompensation kan ske indtil den 1. august 2008. Ved senere afbud godtgøres deltagergebyret ikke. Specialopgaver Ved beregning af prisen for DEKS egne ydelser og til løsning af specialopgaver (f.eks. Nordisk Referenceinterval Projekt) benytter 15

DEKS følgende timepriser: 430 + moms for ikke-akademikere og 600 + moms for akademikere. Tilmelding eller afmelding efter programstart I visse tilfælde er det muligt at deltage i de anførte kvalitetssikringsprogrammer, selvom man tilmelder sig efter at en eller flere kontrolomgange er afviklet. Prisen reduceres tilsvarende. Ved afbestilling af kvalitetssikringsprogrammer efter at en eller flere kontrolomgange er afviklet, krediterer DEKS, hvis det er muligt, de resterende kontrolomgange. Dog skal det bemærkes, at der pålægges et administrationsgebyr på 90 kroner +moms. 4.1.4 Fakturering og betalingsfrist af bestillinger Faktureringen foretages af DEKS. Betalingsfristen ved bestillinger er 30 dage netto kontant. Alle programmer betales i princippet forud. Dog sker fakturering af årstilmeldingen i forbindelse med forsendelsen af hovedleverancen af kalibrerings- og kontrolmaterialer. 4.1.5 Betaling DEKS har ikke et EAN-nummer, så betaling sker ved indsættelse af beløbet på DEKS konto i BG-Banks Tåstrupafdeling, Køgevej 107, DK-2630 Tåstrup: Girokonto (reg. 9543) 1653 3092. Det er meget vigtigt, at indbetalingen kan identificeres. Derfor skal der som reference anføres DEKS fakturanummer. DEKS SE-nummer er 18962640. IBAN: DK 9530 0000 1653 3092 SWIFT/BIC: DABADKKK 4.2 Ekspeditionsmæssige forhold og sikkerhed 4.2.1 Kontakt til DEKS Vedrørende henvendelser, se titelbladet i dette katalog. Bemærk at brug af E-mail, fax og brev foretrækkes. Hvis der er tale om henvendelser med forbedringsforslag eller afvigelser, anbefaler DEKS, at online-formularen eller indberetningsskemaet anvendes. Se næste afsnit og sidste side i dette katalog. 4.2.2 Indberetningsskema: Forbedringsforslag, afvigelser, m.v. Indberetningsskemaet er en formular til at rapportere afvigelser, forbedringsforslag m.v. til DEKS. Den findes i dette katalog på sidste side. Anvend alternativt online-formularen på DEKS hjemmeside eller en e-mail. Sådanne henvendelser vil blive besvaret individuelt, og relevante emner vil blive taget op i bl.a. "DEKS informerer". Brug af indberetningsskemaet eller online-formularen er en hjælp til, at emnet får en korrekt behandling af DEKS. Din henvendelse vil, sammen med beskrivelsen af hvorledes DEKS har behandlet sagen, indgå som dokumentation i DEKS kvalitetssystem. 4.2.3 Kort vejledning til online-bestilling Fra DEKS hjemmeside (www.deks.dk) kommer man via menuen til online-bestillingssystemet. Her logger man på ved at skrive sit brugernavn og sin adgangskode, som man tidligere har fået tilsendt fra DEKS. Almindelig bestilling Der er fire trin i en bestilling: 1) Finde de programmer og materialer man vil bestille, og vælge det ønskede antal. Husk at trykke på GEM. 2) Gå til indkøbskurven og tilknytte nye kontaktpersoner eller godkende kontaktpersonerne fra sidste år. Kontaktpersonen skal godkendes. 3) Gå videre til endelig bestilling hvor man gennemser sine valg og skriver evt. rekvisitionsnummer og kommentar til DEKS. 4) Afsende bestillingen. Ligesom sidste år, er de eksisterende kontaktpersoner allerede opført. Derudover kan nye kontaktpersoner kopieres efter den første indtastning. Endelig husker systemet uafsluttede bestillinger indtil næste gang, man logger på. Efter afsendelse af ordren vil den snarest blive bekræftet af DEKS. Genbestilling Såfremt man ønsker at genbestille de samme programmer, som man fik sidste år, kan dette klares med to klik (klik på Sidste års bestillinger og dernæst på kopier sidste år ). Herefter er det muligt at rette, slette og tilføje programmer. 16

Søgning Hvis man kun ønsker at se programmer inden for f.eks. immunologi, kan man søge på immunologi i søgeboksen. Det er også muligt at søge efter alle de programmer der indeholder en given komponent, f.eks. natrium. Fritekstsøgning og søgning på programkode er naturligvis stadig mulig. Yderligere hjælp Klik på? efter du er logget på. Der er yderligere hjælp at hente. 4.2.4 Udsendelsesdatoer Igen i år vil udsendelsesdatoerne for afvikling af programmerne kunne findes på DEKS hjemmeside www.deks.dk under Katalog og bestilling. Ultimo januar vil man kunne se de tilgængelige datoer for hele året. Herefter bliver kalenderen løbende opdateret, efterhånden som vi modtager yderligere informationer om udsendelsesdatoerne. 4.2.5 Forsendelse af Biologisk materiale Danmark er underlagt de særlige regler for transport af farligt gods (så som infektiøst materiale), beskrevet i ADR-konventionen. Den gældende udgave er ADR2007. Definitioner i henhold til ADR2007 Biologisk stof er prøvematerialer, som blod, urin, fæces, sperma mv. samt kontrol - eller kalibreringsmaterialer fremstillet ud fra humant materiale Biologisk stof katogori B, er prøver der vides eller formodes at indeholde patogener af katogeri B, som kan forårsage sygdomme hos mennesker og dyr, (dvs. prøver fra patienter med bl.a. HIV og hepatitis). Forsendelsen mærkes Biologisk stof katogori B og UN3373. Undtaget human prøve er prøver der højest sandsynligt ikke indeholder patogener, som kan forårsage sygdomme hos mennesker, (dvs. de fleste normale patientprøver samt donorer), Forsendelsen mærkes Undtaget human prøve. Biologisk stof katogeri A, er prøver der vides eller formodes at indeholde patogener af katogeri A, som kan forårsage sygdomme hos mennesker og dyr, (dvs. prøver indeholdende ebolavirus, rabies...). Inden forsendelsen kontaktes beredskabsstyrelsen for anvisning. Pakkeinstruktion 650 (P 650, PI 650) gælder for UN 3373: Væsker: Primæremballagen, eksempelvis prøverøret skal have tætsluttende låg eller prop. Sekundæremballagen, eksempelvis forseglingsposen, skal være tæt. Enten primær eller sekundær emballage skal kunne modstå et indre tryk på 95 kpa, uden at lække. Yderemballagen skal indeholde stødadsorberende materiale. Yderemballagen eller den sekundære emballage skal være stiv. Faste stoffer: Primæremballagen, eksempelvis prøverøret skal være støvtæt. Sekundær emballagen skal hvis den indeholder flere primærbeholdere, kunne adskille disse, samt være støvtæt. Yderemballagen skal indeholde stødadsorberende materiale. Bemærk endvidere at hvis prøverne sendes nedkølet med tøris, skal denne anbringes mellem sekundær- og yderemballagen. Emballagen skal desuden kunne klare temperatur- og trykpåvirkninger fra tørisen, samt kunne frigive carbondioxid på gasform. Forsendelsen mærkes yderligere med Tøris og UN1845. 4.2.6 Ekstra prøvemateriale ved uventede fund Når et laboratorium har gjort uventede fund i eksterne kvalitetssikringsprogrammer, kan der rekvireres en begrænset mængde ekstra prøvemateriale til opklaring af fundet. Dette gælder kun for stabile materialer, og så længe lager haves. Hvis et laboratorium i hver udsendelse ønsker at modtage ekstra prøvemateriale, kan dette effektueres mod yderligere betaling, se Liste over Programmer og Materialer. Kontakt om nødvendigt DEKS. 4.2.7 Ved modtagelse af pakker fra DEKS Vi anmoder laboratorierne om altid at åbne pakker fra DEKS, der ankommer til laboratoriet, selvom den kontaktperson der står på pakken, ikke er tilstede. Der vil som regel altid stå på pakken, hvis den skal anbringes på køl eller frost, men åben alligevel altid pakkerne for at sikre jer, hvad indholdet er. Det er muligt at få pakker fra DEKS sendt til en gruppe eller en afdeling i stedet for til en kontaktperson. Hvis modtageadressen skal ændres, bedes I sende en e-mail til: bente.mortensen@deks.dk. 4.2.8 Returnering af materialer Principielt tager DEKS ikke kontrol- og kalibreringsmaterialer retur. Årsagen er, at det er vanskeligt at dokumentere, at materialerne ikke har lidt skade. Imidlertid tilstræbes en fleksibel praksis i sådanne situationer. 17

4.2.9 Fortrolighed DEKS og DEKS samarbejdspartnere behandler alle data, som kan henføres til et enkelt laboratorium fortroligt og videregiver ikke informationer til tredje part. Dette gælder principielt også information om hvilke laboratorier, der deltager i de tilbudte programmer. Det er imidlertid praktisk, at DEKS kan oplyse andre kolleger om hvilke laboratorier, der deltager i et givent program. På den måde kan DEKS f.eks. hjælpe nye deltagere i at vælge program eller fremme diskussionen blandt de involverede laboratorier i tilfælde af afvigende resultater. Denne praksis har aldrig givet anledning til problemer, hvorfor DEKS igen i år vil undlade at indhente skriftlige tilladelser til at benytte denne information i kollegial sammenhæng. Hvis der er laboratorier, som ikke ønsker dette, bedes de informere DEKS. 4.2.10 Sikkerhed DEKS forudsætter, at modtagerne af kontrolmaterialerne udviser de fornødne sikkerhedsforanstaltninger. Alle kontrol- og kalibreringsmaterialer skal sikkerhedsmæssigt behandles som patientprøver, der altid skal betragtes som potentielt smittefarlige. Dette gælder også for de materialer, som er dækket af følgende generelle sikkerhedskrav: Indsamlede blodportioner fra donorer der individuelt er testet og fundet negative for HIV antistof, HBs antigen og HCV antistof. Disse sikkerhedskrav er generelt opfyldt i herværende kontrolprogrammer. For nogle programmer er denne screening dog kun gennemført på pools af patientprøver (<10 patientprøver pr. pool), hvilket med moderne reagenser også anses for at være sikkerhedsmæssigt forsvarligt. Ved en del af mikrobiologiprogrammerne inklusive virusscreeningsprogrammerne gælder ovennævnte forholdsregler ikke. Disse prøver kan indeholde virulente patogene organismer og derfor er forsendelsen mærket UN3373 (ADR-konventionen), f.eks. Epstein-Barr virus og hepatitis C. DEKS sender udelukkende materialerne til laboratorier, der er vant til at håndtere patientprøver på forsvarlig vis. 4.2.11 Produktansvar DEKS har tegnet en produktansvarsforsikring, som dækker sædvanlige forhold, dog ikke smitte for HIV, Hepatitis B og Hepatitis C, hvorfor DEKS tager forbehold i denne sammenhæng. Herudover dækker DEKS ikke tab forårsaget af, at DEKS produkter udebliver eller ikke kommer rettidigt frem. 18

5. Laboratorierne og programmerne 5.1 Andre eller nye kvalitetssikringsprogrammer Til interesserede laboratorier kan DEKS om muligt oplyse om kvalitetssikringsprogrammer eller -materialer, der dækker komponenter, som ikke er omtalt i Programmer og Materialer. 5.2 Laboratorienummer og laboratoriets kontaktperson/ gruppe 5.2.1 DEKS-nummeret Til identifikation af de laboratorier, som deltager i eksterne kvalitetsprogrammer, benytter DEKS det samme nummer fra år til år, DEKS-nummeret. 5.2.2 Kontaktperson/kontaktgruppe Laboratoriet bedes udpege en eller eventuelt flere kontaktpersoner eller gruppe af personer (f.eks. kvalitetssikringsgruppen c/o person ), der modtager prøver og rapporter m.m. fra DEKS. DEKS anbefaler at kontaktgruppen /- personen er ansvarlig for korrekt opbevaring af prøverne inden analyse, eventuel forbehandling og fordeling til analysepladsen og for fordeling af rapporterne i laboratoriet. Labquality kan dog kun håndtere en adresse til alle programmer. Derfor vil alle kontaktpersoner fra et laboratorium, som deltager i programmer fra Labquality, være anført på forsendelser fra Labquality. 5.2.3 Laboratorienummer ved registrering af resultater fra flere analyseudstyr Ved indrapportering af resultater fra flere udstyr gøres opmærksom på, at dette ofte kræver et nyt DEKS-nummer og en ekstra tilmelding til det pågældende program med dertil hørende fuld pris. Til en del programmer kan der bestilles ekstra kontrolmateriale, men kun indrapporteres et resultat. 5.2.4 Andre laboratorienumre Det laboratorienummer, som Labquality anvender til identifikation af laboratoriet, er et firecifret nummer. Labqualitynummeret er beregnet som 4000 + DEKS-nummeret. Bemærk at de laboratorienumre som tildeles via andre udenlandske programmer, f.eks. de engelske, skal benyttes ved direkte henvendelse til den pågældende organisation. 5.3 Programkoder Siden 1999 er der anvendt en fast nummerering af programmerne, programkoden efterfulgt af en forkortelse for oprindelseslandet af programmet. Disse "permanente" programkoder identificerer programmet fra år til år således, at koderne kan anvendes ved bestilling og identifikation i en analysevejledning eller i en kvalitetsmanual. Dog skal man være opmærksom på, at der kan ske ændringer, f.eks. kan et program udgå og blive erstattet af et andet. En væsentlig komponent kan overgå til et andet program, eller programmet kan blive ændret så meget, at det tildeles en ny programkode. 5.4 Komponenter og undersøgelser i de eksterne kvalitetssikringsprogrammer DEKS programmer er beskrevet i Liste over Programmer og Materialer, bagerst i dette katalog. I kolonnen Komponent og synonym er der listet alle de komponenter, som dækkes. For de eksterne kvalitetssikringsmaterialer med mulighed for løbende indberetning af resultater, findes en nøgle til at identificere hvilke materialer som dækker givne klinisk biokemiske komponenter, se kapitel 7. Alle de programmer eller materialer der dækker en given komponent, kan nemt findes via søgning i online-bestillingen via www.deks.dk: Skriv navnet på komponenten i 19

søgefeltet. Se mere om online-bestillingen i afsnit 4.2.3. Det bemærkes, at i visse kvalitetssikringsprogrammer vil alle omtalte komponenter ikke nødvendigvis blive analyseret i hver udsendelse. I praksis kan det være umuligt at skaffe materialer, som samtidig modsvarer autentiske patientprøver på en rimelig måde. En anden årsag kan være, at det på forhånd vides, at kontrolmaterialet er uegnet til analyse af den pågældende komponent. 5.5 Copyright Alle skriftlige materialer, der udsendes af DEKS, er omfattet af copyright, herunder tekst på DEKS hjemmeside. Afsnit fra Programmer og Materialer og "DEKS informerer" kan dog gengives med kildeangivelse. Tilladelse til brug af data m.v. kan gives, kontakt DEKS for nærmere oplysninger. Tilsvarende gælder for rapporter m.v. fra udenlandske EQA-organisationer. 20

6. Kommunikation og uddannelse 6.1 DEKS Brugermøde 2008 Programkode: 1006 DK. Brugermødet i 2008 er det tolvte i rækken af DEKS Brugermøder. Det afholdes på OCC (Odense Congress Center) den 24. og 25. september. Indhold: Fælles sessioner for alle laboratoriespecialer Specielle sessioner for hvert af de faglige specialer Kursus i kvalitetssikring Workshops Posterudstilling (deltagere opfordres til at vise postere på mødet) Kommerciel udstilling af laboratorieprodukter Alle, der ønsker at bidrage til planlægning af mødet eller at være foredragsholder, er meget velkomne. Send gerne en e-mail til: inger.plum@deks.dk. Der er mulighed for at følge udviklingen af Brugermødeprogrammet på DEKS hjemmeside. En mere detaljeret oversigt over det aktuelle mødeprogram udsendes i maj 2008 i DEKS informerer. Tilmelding til brugermødet kan foretages online eller via bestillingsformularen. 6.1.1 Mødeafgift Mødeafgiften fremgår af bestillingsformularen. Evt. afbud med fuld kompensation kan ske indtil den 1. august 2008. Ved senere afbud godtgøres deltagergebyret ikke. Der opkræves ikke faktureringsgebyr ved tilmelding til brugermødet. For ansatte i organisationer eller firmaer, der ikke er brugere af DEKS programmer, er deltagerafgiften 2.500 Bagatelgrænse som bruger af DEKS er: 5000 pr. år. 6.1.2 Hotel Programkode: 1008 DK. Bestilling af hotelværelse på OCC til overnatning mellem den 24. og 25. september 2007, foretages til DEKS. Deltagerne bør bestille værelser i god tid før mødet, da der er begrænset antal værelser til rådighed. Reservering sker efter først-til-mølle princippet og kun så længe, der er ledige værelser. Bestillinger er bindende efter den 1. september 2008. DEKS opkræver afgiften såfremt, det ikke lykkes at afsætte det afbestilte værelse til andre deltagere. 6.2 Kollegial brugertelefonbog Programkode: 1011 DK DEKS udarbejder en telefonliste over brugerne med oplysning om telefon, fax, E-mail og postadresse. Den kollegiale telefonbog kan kun bestilles af kolleger i medicinske laboratorier, og den er omfattet af copyright. Kolleger eller laboratorier, som ikke ønsker at blive optaget i telefonbogen, bedes meddele dette til DEKS. 2008-udgaven af brugertelefonbogen udsendes i marts-april 2008. 6.3 DEKS informerer og elektronisk nyhedsbrev Programkode: 1013 DK "DEKS informerer" udsendes sædvanligvis 4 gange pr. år til cirkulation på hvert laboratorium. I Liste over Programmer og Materialer kan man bestille en personlig kopi. DEKS informerer offentliggøres også på DEKS hjemmeside. Det elektroniske nyhedsbrev udsendes som et supplement til DEKS informerer, og alle kan tilmelde sig. Tilmeld dig på www.deks.dk. 21

6.4 EQAnews Programkode: 1014 DK EQAnews er et internationalt tidsskrift, der udkommer elektronisk to gange om året. EQAnews afspejler udviklingen i kvalitetssikring indenfor laboratoriemedicin. EQAnews retter sig mod arrangører af eksterne kvalitetssikringsprogrammer, men læses også ofte af andre med interesse for kvalitetssikring. EQAnews ejes og udgives af EQALM; se EQALM s hjemmeside www.eqalm.org. EQAnews udsendes fra DEKS, Herlev Hospital. For yderligere informationer kontakt Susanne Biron hos DEKS. 6.5 Deltagerbevis Programkode: 1005 DK Dette er et dokument, der bekræfter laboratoriets tilmelding til DEKS eksterne kvalitetssikringsprogrammer i det indeværende kalenderår. Alle deltagere der har tilmeldt sig eksterne kvalitetssikringsprogrammer gennem DEKS modtager gratis et deltagerbevis. Deltagerbeviset leveres i marts-april 2008. 22

7. Komponentliste for de forskellige HK kontrolmaterialer Tabel 7.1 Komponenter i HK-materialerne. Komponent; kvantitetsart NPU-kode Enhed HK02 HK07 HK07 Drug HK06 Special Alanintransaminase; katk. (ALAT) DNK05051 U/L X X Albumin (66 458); stofk. NPU01132 µmol/l X X Antitrypsin (54 000); stofk. NPU03303 µmol/l X n 1 Amitriptylin nmol/l X Amylase; katk. DNK05020 U/L X n 1 Amylase, pancreastype; katk. DNK05159 U/L X X X Aspartattransaminase; katk. (ASAT) DNK05032 U/L X X Basisk phosphatase; katk. DNK05033 U/L X X Bilirubiner; stofk. NPU01370 µmol/l X n 1 Bilirubiner, konjungeret; stofk. NPU17194 µmol/l X X Calcifediol; stofk. (25-Hydroxy-vitamin D2) Calcifediol + 25-Hydroxyergocalciferol; stofk. (25-Hydroxy-vitamin D3+D2) µmol/l NPU10267 nmol/l X n 1 Calcium(II); stofk. NPU01443 mmol/l X X Calcium(II)-ion, fri; stofk., (ph = 7.40) NPU04144 mmol/l X X Cancer-antigen 125 NPU01448 X 10 3 arb.enh./l Carbamazepin; stofk. NPU01457 µmol/l X Carbamid; stofk. NPU01459 mmol/l X X Carbondioxid; stofk. NPU01472 mmol/l X n 1 Carcinoembryonalt antigen; massek., (CEA) NPU19719 µg/l X n 1 X Chlorid; stofk. NPU01536 mmol/l X X Cholesterol + ester; stofk. NPU01566 mmol/l X X Cholesterol + ester, i HDL; stofk. NPU01567 mmol/l X X Cholesterol + ester, i LDL; stofk. NPU01568 mmol/l X n 1 Cholesterol + ester, i VLDL; stofk. NPU01569 mmol/l X n 1 Choriogonadotropin, arb. stofk. NPU01572 IU/L X n 1 Choriogonadotropin+betakæder, arb. stofk. NPU01582 IU/L X X Ciclosporin µg/l X Cobalamin; stofk. NPU01700 pmol/l X X Cortisol; stofk. NPU01787 nmol/l X X X X CRP Høj HK02 23

Tabel 7.1 Komponenter i HK-materialerne. Komponent; kvantitetsart NPU-kode Enhed HK02 HK07 HK07 Drug HK06 Special Proinsulin C-Peptid NPU03247 nmol/l X n 1 C-reaktivt protein (105 000); stofk. NPU01423 nmol/l X X Creatininium, stofk. NPU18016 µmol/l X X Creatin-kinase, total; katk. DNK05044 U/L X n 1 Creatin-kinase, MB; massek. NPU19750 µg/l X Digoxin; stofk. NPU01886 nmol/l X X X Digitoxin; stofk. NPU04786 nmol/l Estradiol total; stofk. NPU01972 nmol/l X X Estradiol fri; stofk. NPU01974 nmol/l X n 1 Ferritin (450 000); stofk. NPU03899 pmol/l X X Ferroxidase (Ceruloplasmin) (134000); stofk. NPU02041 µmol/l X n 1 α-1-føtoprotein; arb. stofk. NPU02043 10 3 int.unit/l X Flecainid µmol/l X Folat; stofk. NPU02070 nmol/l X X Follitropin (FSH) NPU04014 IU/L X n 1 Glucose; stofk. NPU02192 mmol/l X X gamma-glutamyltransferase; katk. DNK05119 U/L X X Gentamicin stofk. (Gentamycin) NPU02164 µmol/l X Haptoglobin (86018); stofk. NPU02318 µmol/l X n 1 Homocystein (total); stofk. NPU04073 µmol/l X X Hydrogencarbonat; stofk. (std. bicarbonat) NPU02410 mmol/l X n 1 X Immunglobulin A (160 000); stofk. NPU02476 µmol/l X X Immunglobulin E (190 000); arb. stofk. NPU18868 10 3 int. enh./l X X Immunglobulin G (150 000); stofk. NPU02481 µmol/l X X Immunglobulin M (950 000); stofk. NPU02488 µmol/l X X Insulin (5807); stofk. NPU20182 pmol/l X n 1 Jern; stofk. NPU02508 µmol/l X X Kalium-ion; stofk. NPU03230 mmol/l X X p(vb)- Lactat; stofk. NPU03944 mmol/l X X Lactatdehydrogenase, katk. DNK05072 U/L X X Lamotrigin; stofk. NPU08732 µmol/l X Lipoproteinlipase; kat.k. (Lipase) DNK05195 U/L X X Lithium-ion; stofk. NPU02613 mmol/l X X Lutropin; arb. stofk., (LH) NPU02618 int. Enh./L X n 1 X Magnesium(II); stofk. NPU02647 mmol/l X X Methylmalonat µmol/l X X β-2-microglobulin (11 731); stofk. NPU02817 nmol/l X n 1 CRP Høj HK02 24

Tabel 7.1 Komponenter i HK-materialerne. Komponent; kvantitetsart NPU-kode Enhed HK02 HK07 HK07 Drug Methotrexat µmol/l X Natrium-ion; stofk. NPU03429 mmol/l X n 1 Nortriptylin NPU02923 nmol/l X Orosomucoid (Surt α-1 Glycoprotein); stofk. NPU02948 µmol/l X n 1 Opløst substans; molal (osmolalitet) NPU03433 mmol/kg X X Oxcarbazepin (monohydroxycarbamezapin); stofk. NPU03902 µmol/l Paracetamol; stofk. NPU18232 mmol/l X Phenobarbital; stofk. NPU03062 µmol/l X Phenytoin; stofk. NPU03085 µmol/l X Phosphat.(P;Uorganisk); stofk. (Phosphat non esterificeret) Pro-brain natriuretisk peptid(1-76); stofk. NPU26811 Pmol/L NPU03096 mmol/l X X Progesteron; stofk. NPU03242 nmol/l X X Prolactin; arb. stofk. NPU04022 Int. enh /L X n 1 Prostataspecifikt antigen (PSA), massek. NPU08669 µg/l X n 1 X Prostataspecifikt antigen (frit), stofk. NPU18380 pmol/l X Protein, total; massek. NPU03278 g/l X X Salicylat, stofk. NPU03383 mmol/l X Tacrolimus µg/l X Testosteron; stofk. NPU03543 nmol/l X X Testosteron (frit); stofk. NPU03549 nmol/l X n 1 Theophyllin, stofk. NPU03554 µmol/l X Thyrotropin (TSH); arb. stofk. NPU03577 10-3 int.enh/l X n 1 Thyroxin; stofk. NPU03578 nmol/l X X Thyroxin(frit); stofk. NPU03579 pmol/l X X Thyroxinbindende globulin; stofk. NPU08968 nmol/l X n 1 Topiramat µmol/l X Transferrin (79550); stofk. NPU03607 µmol/l X X Transtyretin (Præalbumin 54980); stofk. NPU10319 µmol/l X n 1 Triglycerid ; stofk. NPU04094 mmol/l X X Triiodthyronin-reaktion; arb. mætn. (proc.) DNK35895 arb. enhed X n 1 Triiodthyronin; stofk. NPU03624 nmol/l X X Trijodthyronin(frit); stofk. NPU03625 pmol/l X X TPO-antistof (thyreodea ab.) U/L X X HK06 Special Troponin I, hjertemuskel; massekonc. NPU19923 µg/l X X CRP Høj HK02 25

Tabel 7.1 Komponenter i HK-materialerne. Komponent; kvantitetsart NPU-kode Enhed HK02 HK07 HK07 Drug HK06 Special Troponin T, hjertemuskel; massekonc. NPU19924 µg/l X Urat; stofk. NPU03688 mmol/l X X Valproat; stofk. NPU03735 µmol/l X Zink(II); stofk. NPU03768 µmol/l X X CRP Høj HK02 n 1 : Disse komponenter vil muligvis forekomme i grundmatricen af HK07 i et naturligt niveau, og vil derfor blive databehandlet hvis der er et tilstrækkeligt antal laboratorier der ønsker det. 26

8. Liste over programmer og materialer Bestillinger for 2008 skal foretages inden d. 30. november 2007. Mikrobiologiprogrammer fra Labquality (FIN) skal bestilles inden d. 20. november 2007 8.1 Online-bestilling Den foretrukne form for bestilling er via online-bestilling på DEKS hjemmeside. Online-bestilling kan foretages af den underskriftsberettigede person, der har fået tilsendt en kode. Hvis den underskriftsberettigede person er udskiftet, skal dette meddeles til DEKS. Bestillingen foretages nemmest ved at Logge på via www.deks.dk 1) Log på online-bestillingen med brugernavn og adgangskode Eventuelt starte med at se genbestillingsedlen 2) Klik på 3) Klik på Dette indsætter antallet af programmer eller materialer laboratoriet har bestilt i 2007. 4) Ret evt. antallet af programmer eller materialer der er kopieret fra sidste år Tilføje programmer 5) Tilføj nye programmer. Du kan enten søge på programnavnet eller programnummeret. Du kan også se alle programmerne ved at klikke på Gennemse bestilling, tilknytte kontaktpersoner og afsende bestillingen 6) Når du er færdig med at tilføje programmer, så klik på. 7) Sæt kontaktpersoner på alle programmer og materialer og klik 8) Gennemse bestillingen og afsend den Uafsluttede bestillinger huskes til næste gang, man logger på. Når man er logget på, kan hjælpetekster til online-bestillingens funktioner aktiveres ved at klikke på ikonerne: Yderligere vejledning til online-bestilling findes i afsnit 4.2.3 8.2 Bestilling via bestillingsformular Såfremt man ikke kan bestille online, kan bestillingsformularen anvendes. Side 1 skal medsendes, derudover behøver man kun at indsende de relevante sider. Skriv laboratoriets DEKS-nummer på alle indsendte sider og husk at anføre initialer for kontaktpersonerne ud for hvert program. 27

TVÆRFAGLIGT Tværfagligt, Administration og undervisning mv. 1005 DK Bevis for deltagelse i DEKS's programmer m.fl. 1006 DK Brugermøde d. 24.-25. sept. 2008 (vedlæg navneliste) 1008 DK Hotelophold, en nat på Odense 895 Congress Center d. 24.-25. sept. 2008 (enkeltværelse) (vedlæg navneliste) 1013 DK "DEKS informerer 2008", 40 personlig kopi (vedlæg navneliste) 1014 DK "EQAnews" 2008. Elektronisk 230 version. Kontaktnavn/e-mail: 1011 DK Kollegial brugertelefonbog 100 1019 DK Undervisning på Herlev Hospital eller hos rekvirenten. Intern kvalitetssikring. Datoer for afholdelse på Herlev Hospital: Onsdag d. 23/4-08 eller onsdag d. 11/6-08 afhængig af tilmeldinger. Hos rekvirenten bliver det afholdt mandag d. 7/4-08, onsdag d. 9/4-08 eller mandag d. 9/6-08. 1020 DK Undervisning på Herlev Hospital eller hos rekvirenten. Ekstern kvalitetssikring. Datoer for afholdelse på Herlev Hospital: Onsdag d. 23/4-08 eller onsdag d. 11/6-08 afhængig af tilmeldinger. Hos rekvirenten bliver det afholdt mandag d. 7/4-08, onsdag d. 9/4-08 eller mandag d. 9/6-08. 1021 DK Undervisning. Intern og ekstern kvalitetssikring. Deltagerbevis bliver i 2008 fremsendt gratis til de laboratorier der deltager i DEKS kvalitetssikringsprogrammer. 1.350 Forhøjet deltagerafgift ved tilmelding efter d. 30. juni 2008: kr 1.550 Indhold: Hvordan tilrettelægges intern kvalitetssikring. Hvordan udnyttes intern kvalitetssikring i forbindelse med metodevalidering. Hvilken sammenhæng er der mellem intern og ekstern kvalitetssikring. Deltager: Kurset er tiltænkt de personer, som har ansvar for kvaliteten på deres laboratorium(-er) samt personer tilknyttet Laboratoriekonsulentordningen. Pris: Det koster 5000 + transportudgifter for underviserne, når kurset afholdes lokalt hos rekvirenten, uanset deltagerantal. Afholdes kurset på Herlev Hospital er prisen 500 per deltager (dog minimum 5000 ). Prisen inkluderer frokost, men ikke deltagernes egen transport. Indhold: Hvordan tilrettelægges ekstern kvalitetssikring. Hvilke former for ekstern kvalitetssikring findes. Hvordan udnyttes ekstern kvalitetssikring i forbindelse med metodevalidering. Hvordan læses og tolkes en ekstern kvalitetssikringsrapport. Hvilken sammenhæng er der mellem intern og ekstern kvalitetssikring. Deltager: Kurset er tiltænkt de personer, som har ansvar for kvaliteten på deres laboratorium(-er) samt personer tilknyttet Laboratoriekonsulentordningen. Pris: Det koster 5000 + transportudgifter for underviserne, når kurset afholdes lokalt hos rekvirenten, uanset deltagerantal. Afholdes kurset på Herlev Hospital er prisen 500 per deltager (dog minimum 5000 ). Prisen inkluderer frokost, men ikke deltagernes egen transport. Se program 1019 DK og 1020 DK, men i lidt kortere form hver især, og med hovedvægt på rekvirentens ønsker. 28

TVÆRFAGLIGT Tværfagligt, Fotometrikontrol, Kvalitetssikringsprogrammer 3002 DK ELISA-plade gråfilter cirkulation 2.120 3710 DK Gråfilterplade til kontrol af ELISA-reader på selvvalgt tidspunkt. Denne gråfilterplade har certificerede targetværdier for absorbansen. 3480 FIN Fotometri. 1 uds. Bølgelængde indikator opløsning. Absorbanser ved 6 forskellige peaks. 3477 FIN Fotometri. Linearitet og diffust lys ved 340 nm, 1 uds. 3478 FIN Fotometri. Linearitet og diffust lys ved 405 nm. 1 uds. 3479 FIN Fotometri. Linearitet og diffust lys ved 540 nm. 1 uds. 2.000 For de laboratorier der har anskaffet nyt udstyr eller af andre årsager ikke kan vente på deltagelse i det ordinære fotometrikontrolprogram til ELISAreadere, er denne gråfilterplade ideel. 470 850 810 850 29

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Certificerede referencematerialer 1509 BE ERM-DA 192 & 193 Cortisol i frysetørret serum 1519 BE ERM-DA 470, Human Serum Proteiner, frysetørret, 1 amp. 1522 BE BCR 573 & 574 & 575 Creatininium i frysetørret human serum P-Cortisol P-Albumin P-alpha-2-Macroglobulin P-Antichymotrypsin P-Antitrypsin P-Complement C3 P-Complement C4 P-C-reaktivt protein P-Ferroxidase (Ceruloplasmin) P-Haptoglobin P-Immunglobulin A P-Immunglobulin G P-Immunglobulin M P-Orosomucoid P-Transferrin P-Transthyretin (Præalbumin) P-Creatininium 1595 BE BCR 577, 17-beta Estradiol P-17-beta estradiol 750 1596 BE BCR 578, 17-beta Estradiol P-17-beta estradiol 750 1512 BE BCR 304 Calcium, magnesium og P-Calcium P-Lithium-ion lithium i human frysetørret serum 1547 US SRM 909b Multikomponent frysetørret human serum, 2 niveauer 6 x 10 ml 1566 US SRM 956b Elektrolytter i frossen human serum, sæt med 6 ampuller. 3 niveauer. 1567 US SRM 965a Glucose i frossen human serum, sæt med 8 glas. 4 niveauer. 1569 US SRM 968c Fedtopløselige vitaminer, carotenoider og cholesterol i human serum, sæt med 2 glas. 2 niveauer. 1591 UK WHO 73/601 Carcinoembryonalt antigen (CEA) 1592 UK WHO 75/551 Choriogonadotropin beta-kæde 1593 UK WHO 94/572 Ferritin, recombinant P-Magnesium P-Bilirubiner P-Calcium P-Carbamid P-Chlorid P-Cholesterol P-Creatininium P-Kalium-ion P-Lithium-ion P-Magnesium P-Natrium-ion P-Total Glycerider P-Triglycerid P-Urat P-Calcium P-Chlorid P-Kalium-ion P-Lithium-ion P-Magnesium-ion P-Natrium-ion P-Glucose P-Carcinoembryonalt antigen P-Choriogonadotropin beta-kæde P-Ferritin 1.460 Prisen er en samlet pris for begge materialer. Prisen er ekskl. forsendelsesgebyr. 1.180 Prisen er ekskl. forsendelsesgebyr. 1.790 Prisen er en samlet pris for alle tre materialer. Prisen er ekskl. forsendelsesgebyr. 750 Prisen er ekskl. forsendelsesgebyr. 5.280 Prisen er ekskl. forsendelsesgebyr. 6.200 Prisen er ekskl. forsendelsesgebyr. 5.090 Prisen er ekskl. forsendelsesgebyr. Pris: Kontakt DEKS Prisen er ekskl. forsendelsesgebyr. 800 Prisen er ekskl. forsendelsesgebyr 800 Prisen er ekskl. forsendelsesgebyr 800 Prisen er ekskl. forsendelsesgebyr 30

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Certificerede referencematerialer 1573 UK WHO 84/510, C-Peptid af human insulin til immunoassays (84/510). 1. Internationale reference reagens. 10 microgram pr. ampul. 1575 UK WHO 75/502, Immunoglobulin E (IgE). 2.Internationale reference præparat. 1981. 5000 Internationale Units pr. ampul. 1579 UK WHO 66/304 Insulin, human til immunoassays (66/304).1 ampul frysetørret materiale. 1594 UK WHO 96/670 Prostate Specific antigen (90:10), PSA 1590 UK WHO 81/565 Thyroid Stimulating Hormone, TSH P-Proinsulin C-peptid P-Immunglobulin E P-Insulin P-Prostataspecifikt antigen P-Thyrotropin (TSH) 800 Prisen er ekskl. forsendelsesgebyr. 800 Prisen er ekskl. forsendelsesgebyr. 800 Prisen er ekskl. forsendelsesgebyr. 800 Prisen er ekskl. forsendelsesgebyr 800 Prisen er ekskl. forsendelse. Biokemi, Materialer til kalibrering 2006 DK/NL Hæmoglobin A1c kalibrator, 3 niveauer x (1 x 0,2 ml) frysetørret hæmolysat af human blod. 3252 DK INR-kalibrator, "høj", 2 x 0,5 ml human plasma. 3346 DK INR-kalibrator, "Terapeutisk" (tidl. ISI-kalibrator), 2 x 0,5 ml human plasma. 2004 DK Koagulationskalibrator, "normal", f.eks. INR og APTT, 2 x 0,5 ml. human plasma 3457 DK Koagulationskalibrator "normal", INR-kalibrator "terapeutisk" & INR-kalibrator "høj". 3 x (2x0,5 ml) Hb-Hæmoglobin A1c 500 P-Koagulation, vævsfaktor-induceret (Koagulationsfaktor II, VII, X) P-Koagulation, vævsfaktor-induceret (Koagulationsfaktor II, VII, X) P-Antithrombin P-Fibrinogen P-Koagulation, vævsfaktor-induceret (Koagulationsfaktor II, VII, X) P-Protein C P-Protein S P-Koagulation, vævsfaktor-induceret (Koagulationsfaktor II, VII, X) 360 Er en af tre kalibratorer for INR 360 Er en af tre kalibratorer for INR 360 Er en af de tre kalibratorer for INR. 970 Programmet består af prog. 2004 DK, 3346 DK og 3252 DK. 31

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Kvalitetskontrolmaterialer 2069 DK HK07 Human langtidskontrol EQA serum, 10 x 5 ml frysetørret human serum. Specielt velegnet til vurdering af intralaboratoriel variation. 2079 DK HK07 Drug Human langtidskontrol, EQA serum, lægemidler, 10 x 5 ml frysetørret human serum. 2070 DK HK06 Special Human langtidskontrol, EQA serum, hjerte- og tumormarkører m.m. 10 x 5 ml frysetørret human serum 2053 DK HK02 CRP Høj, Human langtidskontrol, 10 x 5 ml frysetørret human serum. 2045 DK/NL Hæmoglobin A1c kontrolmateriale, et niveau (7-9% HbA1c) 12 x 0,2 ml frysetørret hæmolysat af human blod. 2051 DK NFKK referenceserum X (1 x 5 ml). Certifikat med referencemetodeværdier medfølger. 2052 DK NFKK referenceserum X (5 ml), High (2,5ml), Low (2,5 ml) og P (2,5ml). 3438 DK NFKK Referenceserum X: Vejledning på selvvalgt tidspunkt. Referenceserum X købes separat på prg.kode 2051 DK Se tabel 7.1 Se tabel 7.1 Se tabel 7.1 P-C-reaktivt protein 1.230 Hb-Hæmoglobin A1c 990 P-Alanintransaminase (ALAT) P-Albumin P-Amylase P-Amylase, pancreastype P-Aspartattransaminase (ASAT) P-Basisk phosphatase P-Bilirubin P-Calcium P-Carbamid P-Cholesterol P-Cholesterol+ester, i HDL P-Creatininium P-Creatinkinase P-gamma-Glutamyltransferase P-Glucose P-Jern P-Kalium-ion P-Lactatdehydrogenase P-Magnesium P-Natrium-ion P-Phosphat(P, uorganisk) P-Protein P-Thyroxin (T4) P-Transferrin P-Triglycerid P-Urat 800 Erstatter program 2041 DK, HK02. 750 Erstatter program 2042 DK, HK02 Drug 1.920 Erstatter program 2043 DK, HK02 Special. 900 Fra Nordisk Referenceinterval Projekt (NORIP). Der er certificerede referenceværdier på 14 komponenter og indikative værdier på 12 komponenter. 2.100 1.000 32

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Kvalitetssikringsprogrammer, Rapporter 3156 DK Glucose og hæmoglobin med referencemetodeværdier, 4 uds. á 2 x 1 ml. fuldblod (resultatbearbejdning pr. ekstra 5 instrumenter) 2068 DK HK-serien, et IT-hjælpeprogram til automatisk udtræk af HK02- resultater fra et LIM-system, f.eks. LABKA. Brugerlicens i eet år 2011 DK HK-serien human langtidskontrol, 12 årlige udskrifter af resultater. 2039 DK HK-serien human langtidskontrol, 12 årlige udskrifter som.pdf fil tilsendt via e-mail. 1017 DK HÆM nr. 3041 DK, resultatudskrift fra alternativt udstyr, 10 årlige udskrifter. 1018 DK KOAG nr. 3046 DK, resultatudskrift fra alternativt udstyr, 5 årlige udskrifter. 340 600 Fra andre LIM-systemer end LABKA, kontakt DEKS. For yderligere information om programmet, se kapitel 3. 790 420 Betaling for HK-rapporter opkræves efter et halvt år. Hvert laboratorium skal betale for deres procentdel af alle udsendte rapporter. For mere information se forord og afsnit 2.11 Betaling for HK-rapporter opkræves efter et halvt år. Hvert laboratorium skal betale for deres procentdel af alle udsendte rapporter. For mere information se forord og afsnit 2.11 Biokemi, Kvalitetssikringsprogrammer, Serum 3266 UK Acetylcholinreceptor-antistof. 4 uds. á 3 prøver normal eller patologisk human serum. 3037 FIN Alkohol i fuldblod. Ethanol, methanol og isopropanol, 2 uds. Ethanol: 2 fuldblodsprøver i 2 niveauer. Methanol og isopropanol: 1 fuldblodsprøve, 1 niveau 3153 FIN Alkohol i serum. Ethanol, methanol og isopropanol, 2 uds. Ethanol: 2 prøver i 2 niveauer. Methanol og isopropanol: 1 prøve, 1 niveau. P-Acetylcholinreceptor-antistof 890 B-Ethanol B-Isopropanol B-Methanol P-Ethanol P-Isopropanol P-Methanol 1.680 1.680 33

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Kvalitetssikringsprogrammer, Serum 3008 FIN Almen klinisk biokemi (FHK- LHK), 12 uds. á 1 x 5 ml flydende eller frysetørret human serum, serum A (1 x databehandling) P-Alanintransaminase (ALAT) P-Albumin P-Amylase P-Amylase, pancreastype P-Antitrypsin P-Aspartattransaminase (ASAT) P-Basisk phosphatase P-Bilirubin P-Calcium P-Calcium-ion(frit) P-Calcium-ion(pH=7,40) P-Carbamid P-Chlorid P-Cholesterol P-Cholesterol+ester, i HDL P-Cholesterol+ester, i LDL P-Cortisol P-Creatininium P-Creatinkinase P-Ferritin P-gamma-Glutamyltransferase P-Glucose P-Haptoglobin P-Immunglobulin A P-Immunglobulin E P-Immunglobulin G P-Immunglobulin M P-Jern P-Jernbindingskapacitet P-Kalium-ion P-Kobber P-Lactat P-Lactatdehydrogenase P-Lithium-ion P-Magnesium P-Natrium-ion P-Opløst substans (Osmolalitet) P-Orosomucoid P-Phosphat(P, uorganisk) P-Protein P-Selen P-Thyrotropin (TSH) P-Thyroxin (T4) P-Thyroxin(frit) P-Transferrin P-Transferrinreceptor-fragment P-Triglycerid P-Triiodthyronin (T3) P-Urat P-Zink 4.350 Prøvemateriale leveres 4 gange om året: Januar: leveres prøver for januar og februar. Marts: leveres prøver for marts, april og maj. Juni: Leveres prøver for juni, juli og august. September: leveres prøver for september, oktober, november og december. Laboratoriet analyserer prøverne den anden sidste uge hver måned og indberetter resultaterne umiddelbart derefter. 34

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Kvalitetssikringsprogrammer, Serum 3391 FIN Almen klinisk biokemi, 2 niveauer, 4 uds. á 2 x 5 ml flydende serum. Serum B og C. Der vil være referencemetodeværdier på nogle af komponenterne. 3012 FIN Almen klinisk biokemi, Bilirubin, neonatal, 12 uds. á 1 ml bilirubin, indvejet mængde, stabiliseret med bovint albumin. P-Alanintransaminase (ALAT) P-Albumin P-Amylase P-Amylase, pancreastype P-Antitrypsin P-Aspartattransaminase (ASAT) P-Basisk phosphatase P-Bilirubin P-Calcium P-Calcium-ion(frit) P-Calcium-ion(pH=7,40) P-Carbamid P-Chlorid P-Cholesterol P-Cholesterol+ester, i HDL P-Cholesterol+ester, i LDL P-Cortisol P-Creatininium P-Creatinkinase P-Ferritin P-gamma-Glutamyltransferase P-Glucose P-Haptoglobin P-Immunglobulin A P-Immunglobulin E P-Immunglobulin G P-Immunglobulin M P-Jern P-Jernbindingskapacitet P-Kalium-ion P-Kobber P-Lactat P-Lactatdehydrogenase P-Lithium-ion P-Magnesium P-Natrium-ion P-Opløst substans (Osmolalitet) P-Orosomucoid P-Phosphat(uorganisk) P-Protein P-Selen P-Thyrotropin (TSH) P-Thyroxin (T4) P-Thyroxin(frit) P-Transferrin P-Transferrinreceptor-fragment P-Triglycerid P-Triiodthyronin (T3) P-Urat P-Zink P(neonatal)-Bilirubin 3.120 Velegnet til kontrol af sit analyseniveau i to niveauer samt bias for komponenterne med referencemetodeværdier. 2.420 Prøvemateriale leveres 4 gange om året: Januar: leveres prøver for januar og februar. Marts: leveres prøver for marts, april, maj Juni: Leveres prøver for juni, juli og august. September: leveres prøver for september, oktober, november og december. 35

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Kvalitetssikringsprogrammer, Serum 3010 FIN Almen klinisk biokemi, C-reaktivt protein (CRP), kvantitative metoder, 4 uds. med 12 indberetninger, 1 prøve 3449 FIN Ammonium ion. 3 uds. á 2-3 prøver. 3265 UK ANCA/anti-GBM. 6 uds. á 2 prøver normal eller patologisk human serum. 3254 UK Anti-nukleære antistoffer (ANA/anti-DNA). 6 uds. á 2 prøver normal og patologisk humant serum 3264 UK Anti-nukleære antistoffer (ANA/anti-DNA/ENA). 6 uds. á 2 prøver normal eller patologisk human serum. 3075 FIN Anti-nukleære antistoffer (ANA, ENA m.fl.), 2 uds. á 3 x ca. 0,4 ml flydende serum. 3472 FIN Beta-hydroxybutyrat, 1 uds. á 2 x 0,5 ml. human serum. 3278 UK Beta-2-Microglobulin. 6 uds. á 2 prøver normal eller patologisk human serum. 3235 FIN Bilirubin, linearitet, 1 uds. á 3 prøver flydende materiale. 3179 SE Blodgas/elektrolytter, 2 uds á 5 prøver proteinopløsning med 10 resultatindrapporteringer pr år. P-C-reaktivt protein 3.230 Prøvemateriale leveres 4 gange om året: Januar: leveres prøver for januar og februar. Marts: leveres prøver for marts, april og maj. Juni: Leveres prøver for juni, juli og august. September: leveres prøver for september, oktober, november og december. P-Ammonium 2.230 P-Glomerulus basal membran-antistof P-Myeloperoxidase-antistof P-Neutrophilocytcytoplasma-antistof P-Proteinase 3-antistof P-DNA(dobbeltstrenget)-antistof P-Nucleolus-antistof P-DNA(dobbeltstrenget)-antistof P-Ekstraherbar nukleærantigenantistof P-Nucleolus-antistof 1.700 1.180 1.700 1.810 P-Centromer-antistof P-DNA(dobbeltstrenget)-antistof P-Ekstraherbar nukleærantigenantistof P-Histidin--tRNA-ligase(Jo 1)-antistof P-Nucleus-antistof P-Ribonucleoprotein(ribosomalt)- antistof P-Scleroderma(Scl-70)-antistof P-Sjögrensyndrom A-antistof P-Sjögrensyndrom B-antistof P-Smith's-antistof P-beta-Hydroxybutyrat 490 P-beta-2-Microglobulin 1.700 P-Bilirubiner 590 P(aB)-Carbondioxid P-Calcium-ion(frit) P-Chlorid P-Glucose P-Hydrogen-ion P-Kalium-ion P-Lactat P-Natrium-ion Kontakt DEKS for pris. 36

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Kvalitetssikringsprogrammer, Serum 3100 SE Blodgas/elektrolytter med tonometri, 2 uds. á 5 prøver hæmolysat med 10 resultatindrapporteringer pr år. 3014 FIN Blodgas- og ion kontrol, 4 uds. á 3 x 2,5 ml prøver. Oxygen- og carbondioxid ekvilibreret bufferopløsning tilsat bovint albumin. 3267 UK Bulløse dermatitantistoffer. 6 uds. á 1 prøve normal eller patologisk human serum. 3458 NO Chromogranin A. 1 uds. á 3 prøver flydende human plasma fra patienter i 3 niveauer. 3280 UK Complement C1-esteraseinhibitor og complementaktivitet. 4 uds. á 2 frysetørret human serumprøver P(aB)-Carbondioxid P(aB)-Oxygen P-Calcium-ion(frit) P-Chlorid P-Glucose P-Hydrogen-ion P-Kalium-ion P-Lactat P-Natrium-ion P-Calcium-ion(frit) P-Carbondioxid P-Chlorid P-Glucose P-Hydrogen-ion P-Kalium-ion P-Lactat P-Magnesium-ion P-Natrium-ion P-Oxygen P-Chromogranin A P-Complement C1-esteraseinhibitor P-Complement C3 P-Complement C4 3022 FIN C-reaktiv protein (CRP), P-C-reaktivt protein 1.740 semikvantitative (visuel aflæsning), 4 uds. á 2 x 1 ml human serum 3345 DK Cystatin C. 2 uds. á 2 prøver. P-Cystatin C 1.050 3077 FIN Cøliaki. Gliadin antistoffer m.fl., 2 uds., á (2-3 ) x 0,6 ml flydende human serum. 3268 UK Cøliaki sygdomsantistoffer. 6 uds. á 1 prøve normal eller patologisk human serum. 3370 UK Downs screening i første trimester, 12 uds. á 3 prøver flydende human serum. 3373 UK Downs screening i første og andet trimester, 12 uds. á 3 prøver flydende human serum. 3123 FIN Eosinophil kationisk protein, 6 uds. á 1 x 0,5 ml serum. 3473 FIN Galdesyrer, 1 uds. á 2 x 0,5 ml. human serum. P-Endomysium-antistof P-Gliadin-antistof P-Transglutaminase-antistof(IgA) P-Transglutaminase-antistof(IgG) P-Endomysium-antistof P-Gliadin-antistof(IgA) P-Gliadin-antistof(IgG) P-Transglutaminase-antistof(IgA) P-Choriogonadotropin beta-kæde P-Pregnancy-associated plasma protein A (PAPP-A-) Kontakt DEKS for pris. 2.020 Kun resultatrapportering via internet. 890 2.780 Prisen er ekskl. Forsendelse. Prøverne analyseres i dobbeltbestemmelse. 890 1.860 890 3.630 4.830 P-alpha-1-Føtoprotein P-Choriogonadotropin P-Choriogonadotropin beta-kæde P-Estriol(ukonjurgeret) P-Inhibin A P-Pregnancy-associated plasma protein A (PAPP-A-) P-Eosinophilocyt-kationprotein 1.470 P-Galdesyrer 420 37

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Kvalitetssikringsprogrammer, Serum 3719 UK Gastrointestinal hormoner m.m. 4 uds. á 3 prøver 3249 DE Hormon- og immunkemi med referencemetodeværdier for 8 af komponenterne, 4 uds. á 2 x 3 ml frysetørret serum 3016 FIN Hormoner A: Hormon- og immunkemi, basisanalytter (2 niveauer), 8 uds. á 2 x 3 ml flydende eller frysetørret human serum. 3017 FIN Hormoner A: Hormon- og immunkemi, basisanalytter (2 niveauer), ekstra sæt prøver. 8 uds. á 2 x 3 ml. 3118 FIN Hormoner B: Steroider og peptidhormoner (2 niveauer), 6 uds. á 2 x 3 ml flydende eller frysetørret human serum. 3119 FIN Hormoner B: Steroider og peptidhormoner (2 niveauer), ekstra sæt prøver, 6 uds. á 2 x 3 ml flydende eller frysetørret human serum. P-17-Hydroxyprogesteron P-Aldosteron P-Cortisol P-Dehydroepiandrosteronsulfat P-Estradiol P-Estriol P-Ferritin P-Progesteron P-Testosteron P-Thyrotropin (TSH) P-Thyroxin (T4) P-Thyroxin(frit) P-Thyroxinbindende globulin P-Triiodthyronin (T3) P-Triiodthyronin(frit) (Frit T3) P-Choriogonadotropin P-Choriogonadotropin+beta-kæder P-Cobalamin P-Digoxin P-Ferritin P-Folat P-Thyrotropin (TSH) P-Thyroxin (T4) P-Thyroxin(frit) P-Triiodthyronin (T3) P-Triiodthyronin(frit) (Frit T3) P-17-Hydroxyprogesteron P-Aldosteron P-Androstendion P-Cortisol P-Dehydroepiandrosteronsulfat P-Estradiol P-Follitropin (Follikel stimulerende hormon (FSH)) P-Gastrin P-Insulin P-Insulinlignende vækstfaktor I (IGF 1, Somatomedin C) P-Lutropin (Luteiniserende hormon (LH)) P-Progesteron P-Proinsulin C-peptid P-Prolactin P-Sexualhormonbindende globulin P-Somatotropin (Væksthormon) P-Testosteron P-Testosteron(frit) P-Thyroxinbindende globulin 5.010 3.060 Pris: Kontakt DEKS For indberetning af yderligere resultater/prøver: Kontakt DEKS. Pris for 1-4 sæt resultater 1.650 kr, 5-8 sæt resultater 1.780, og 9-12 sæt resul. 1.920 Ekstra sæt prøver 1.040 4.270 Referencemetodeværdier for 1-2 analytter i april, august og december. 2.400 38

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Kvalitetssikringsprogrammer, Serum 3728 DK Hydrogencarbonat (standard bicarbonat). 4 uds. á 2 x 3 ml flydende human serum. Pilotstudie 3020 DK IgE, allergenspecifik, 5 uds. á (2-3) x 1 ml. Relevante hyppigt forekomne allergener. 3019 DK IgE, total. 5 uds. á 3-4 prøver x 1 ml. Test af analysens linearitet hver anden gang. 3272 UK IgG subklasser. 6 uds. á 2 prøver normal eller patologisk human serum. 3338 UK Immunosuppressiv: Ciclosporin. 12 uds. á 3 blodprøver. 3453 UK Immunsuppressiv: Everolimus. 6 uds. á 3 blodprøver. 3341 UK Immunosuppressiv: Mycophenolat. 4 uds. á 2 plasmaprøver 3340 UK Immunosuppressiv: Sirolimus. 12 uds. á 3 blodprøver 3339 UK Immunosuppressiv: Tacrolimus. 12 uds. á 3 blodprøver. 3279 UK Knogle metabolisme markører. Normal og patologisk human serum og urin. 4 uds. 3262 UK Kronisk hepatit antistoffer. 6 uds. á 1 prøve normal eller patologisk human serum. 3015 FIN Lipider og lipoproteiner, 2 uds. á 2 x (0,5-1) ml flydende human serum. 3721 FIN Lipoprotein (a) 2 uds. á 1 prøve. NY P-Hydrogencarbonat 760 Er du interesseret i andre komponenter, henvendelse til DEKS. 1.360 P-Immunglobulin E 1.360 P-Immunglobulin G-subklasse 1.700 P-Ciclosporin 4.580 B-Everolimus 3.450 P-Mycophenolat 2.360 B-Sirolimus 5.280 B-Tacrolimus P-Apolipoprotein A1 P-Apolipoprotein A2 P-Apolipoprotein B P-Cholesterol P-Cholesterol+ester, i HDL P-Cholesterol+ester, i LDL P-Lipoprotein Lp(a) P-Triglycerid 1.700 960 840 P-Lipoprotein Lp(a) 770 Pris: Kontakt DEKS. 39

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Kvalitetssikringsprogrammer, Serum 3027 FIN Lægemiddelmonitorering, i alt 30 lægemidler, 4 uds., 2 prøver á 2 x 5 ml human serum. 3183 UK Lægemiddel: Terapeutisk. AED research sample. 12 uds. á 1 x 4 ml. frysetørret human serum. 3186 UK Lægemiddel: Terapeutisk. Antibiotiske lægemidler, 12 uds. á 7 x 1 ml. 3184 UK Lægemiddel: Terapeutisk. CRD research sample. 12 uds. á 1 x 2 ml. frysetørret human serum. 3185 UK Lægemiddel: Terapeutisk. Methotrexat, 12 uds. á 1 prøve. P-Acecainid P-Amikacin P-Amitriptylin P-Antidepressivum, tricyklisk P-Carbamazepin P-Carbamazepin(frit) P-Ciclosporin P-Digoxin P-Disopyramid P-Ethosuximid P-Flecainid P-Gentamicin P-Lidocain P-Lithium-ion P-Methotrexat P-Netilmicin P-Nortriptylin P-Paracetamol P-Phenobarbital P-Phenytoin P-Phenytoin(frit) P-Primidon P-Procainamid P-Quinidin P-Salicylat P-Theophyllin P-Tobramycin P-Valproat P-Valproat(frit) P-Vancomycin P-Felbamat P-Gabapentin P-Levetiracetam P-Oxcarbazepin P-Pregabalin P-Tiagabin P-Topiramat P-Vigabatrin P-Zonisamid P-Amikacin P-Chloramphenicol P-Flucytosin P-Gentamicin P-Netilmicin P-Tobramycin P-Topiramat P-Vancomycin P-Amiodaron+Desethylamiodaron P-Flecainid P-Methotrexat 3.720 Der kan kun garanteres deltagelse for laboratorier der tilmelder sig før 1. januar 2008. 1.590 Ved deltagelse i et eller flere terapeutiske lægemiddelprogrammer, tillægges et indmeldelses- og forsendelsesgebyr på 2.390 Pris for en komponent 920 to komponenter: 1.100, tre komponenter: 1.230 Fire eller flere komponenter: 1.350 r venligst ønskede komponenter. Ved deltagelse i et eller flere terapeutiske lægemiddelprogrammer, tillægges et indmeldelses- og forsendelsesgebyr på 2.390 1.100 Ved deltagelse i et eller flere terapeutiske lægemiddelprogrammer, tillægges et indmeldelses- og forsendelsesgebyr på 2.390 920 Ved deltagelse i et eller flere terapeutiske lægemiddelprogrammer, tillægges et indmeldelses- og forsendelsesgebyr på 2.390 40

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Kvalitetssikringsprogrammer, Serum 3150 UK Lægemiddel: Terapeutisk. Psykoaktive lægemidler med indvejede targetværdier. Oplys de ønskede lægemidler. 3234 UK Lægemiddel: Terapeutisk lægemiddelmonitorering. Indvejede targetværdier, 12 uds. á 4 x (2-4) ml frysetørret human serum. 3034 DK Homocystein, 6 uds., human serum eller plasma. Med referenceværdier der er sporbare til NIST SRM1955 3033 DK Methylmalonat, 6 uds. á 2 prøver, human serum eller plasma 3342 DK Methylmalonat (prg. 3033 DK) + homocystein (prg. 3034 DK). Human serum eller plasma. P-Amisulprid P-Amitriptylin+Nortriptylin P-Aripiprazol P-Citalopram P- Clomipramin+Desmethylclomipramin P-Clozapin P-dehydroaripiprazol P-Desmethylcitalopram P-Desmethylmirtazapin P-Desmethylsertralin P-Desmethyltrimipramin P-Dosulepin+Northiaden P-Doxepin+Desmethyldoxepin P-Fluoxetin+Norfluoxetin P-Fluphenazin P-Fluvoxamin P-Haloperidol P-Imipramin+Desipramin P-Maprotilin P-Mirtazapin P-Norclozapin P-Normaprotilin P-Olanzapin P-Paroxetin P-Perphenazin P-Quetiapin P-Risperidon+9-hydroxy-Risperidon P-Sertralin P-Thioridazin P-Trimipramin P-Venlafaxin+O-desmethylvenlafaxin P-Zuclopenthixol P-Caffein P-Carbamazepin P-Carbamazepinepoxid P-Clobazam P-Clonazepam P-Digoxin P-Ethosuximid P-Gentamicin P-Lamotrigin P-Lithium-ion P-Norclobazam P-Phenobarbital P-Phenytoin P-Primidon P-Theophyllin P-Valproat P-Vancomycin P-Homocystein P-Methylmalonat P-Homocystein P-Methylmalonat Pris: Månedlige glas 920 pr. glas. Kvartalsvise glas 310 pr. glas. Indmeldelses- og forsendelsesgebyr 2.390 Pris: Første Komponent 2.260 Efterfølgende komponenter 680 Otte komponenter eller mere 6.960 Oplys de ønskede komponenter. Ved deltagelse i et eller flere terapeutiske lægemiddelprogrammer, tillægges et indmeldelses- og forsendelsesgebyr på 2.390 2.770 Bestilles både program 3033 DK og 3034 DK, er prisen 4.160, se program 3342 DK. 2.770 Bestilles både program 3033 DK og 3034 DK, er prisen 4.160, se program 3342 DK. 4.160 41

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Kvalitetssikringsprogrammer, Serum 3286 UK M-komponent. 6 uds. á 2 prøver normal eller patologisk human serum og urin. 3025 FIN Myocardieinfarktmarkører, 5 uds. á 2 x (0,5-1) ml flydende human serum. 3141 FIN Myocardieinfarktmarkører med CRP (lav konc.), 5 uds. á 2 x (0,5-1) ml human serum + CRP: 1 x (0,5-1) ml 3344 FIN Myocardieinfarktmarkør: Brain natriuretisk peptid (BNP). 4 uds. á (2-3) x 1 ml plasma 3357 FIN Myocardieinfarktmarkør: Troponin I og troponin T, kvalitativ, 5 uds. á 2 x 0,5 ml flydende human serum. 3166 FIN Parathyrin, PTH, 2 uds. á 2 x 1 ml frysetørret human serum. 3377 UK Peptidhormon: Calcitonin, 6 uds. á 4 prøver frysetørret plasma 3366 UK Peptidhormon: Corticotropin (ACTH), 6 uds. á 3 prøver frysetørret plasma 3368 UK Peptidhormon: Parathyrin (PTH), 6 uds. á 4 prøver frysetørret plasma 3723 FIN Peptidyldipeptidase A (angiotensin konverterende enzym, ACE), 1 uds. á 2 prøver. Pilotstudie 2008. NY 3263 UK Perniciøs anæmi antistoffer 6 uds. á 1 prøve normal eller patologisk human serum P-M-komponent U-M-komponent P-C-reaktivt protein P-Creatinkinase P-Creatinkinase BB P-Creatinkinase MB P-Lactatdehydrogenase P-Lactatdehydrogenase H4 (Lactatdehydrogenase isoenzym 1 (LD1)) P-Myoglobin P-Troponin I, hjertemuskel P-Troponin T, hjertemuskel P-C-reaktivt protein P-Creatinkinase P-Creatinkinase BB P-Creatinkinase MB P-Lactatdehydrogenase P-Lactatdehydrogenase H4 (Lactatdehydrogenase isoenzym 1 (LD1)) P-Myoglobin P-Troponin I, hjertemuskel P-Troponin T, hjertemuskel P-Brain natriuretisk peptid P-Pro-brain natriuretisk peptid(1-76) P-Troponin I, hjertemuskel P-Troponin T, hjertemuskel P-Parathyrin (Parathyroideahormon (PTH)) P-Calcitonin P-Corticotropin P-Parathyrin (Parathyroideahormon (PTH)) P-Peptidyldipeptidase A 1.700 3.100 4.210 3.270 2.410 1.910 2.180 Indgår i et samlet program (PTH, ACTH,Calcitonin). Ved køb af 2 komponenter: 3.380,-. Ved køb af alle 3 komponenter: 4.340,-. 2.180 Indgår i et samlet program (PTH, ACTH,Calcitonin). Ved køb af 2 komponenter: 3.380,-. Ved køb af alle 3 komponenter: 4.340,-. 2.180 Indgår i et samlet program (PTH, ACTH,Calcitonin). Ved køb af 2 komponenter: 3.380,-. Ved køb af alle 3 komponenter: 4.340,-. Kontakt DEKS for pris. 960 42

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Kvalitetssikringsprogrammer, Serum 3724 FIN Phospholipid antistoffer. 1 uds. á 2-3 flydende prøver á 0,5 ml. Pilotstudie 2008. NY 3255 UK Phospholipid antistoffer. 6 uds. á 2 prøver normal og patologisk humant serum 3399 FIN Prostata specifikt antigen (PSA), 3 uds. á 2 x 1 ml human serum. 3024 FIN Protein-elektroforese med immunofixation, 1 uds. á 2 x 1 ml human serum. 3018 FIN Proteiner, immunokemiske bestemmelser. 4 uds. á 2 x 1 ml human serum. 3035 DK Reumafaktor IgM og IgA samt cyklisk citrullineret peptid-antistof (anti-ccp) med targetværdi for reumafaktor IgM sporbar til WHO, 2 uds. á 3 x ( 0,8-1) ml human serum. 3172 FIN Reuma faktor, IgM og cyklisk citrullineret peptid-antistof, 4 uds. á 3 x 0,7 ml human serum. P-beta-2-Glycoprotein I-antistof(IgG) P-Cardiolipin-antistof(IgG) P-Cardiolipin-antistof(IgM) P-beta-2-Glycoprotein I-antistof(IgG) P-beta-2-Glycoprotein I-antistof(IgM) P-Cardiolipin-antistof(IgG) P-Cardiolipin-antistof(IgM) P-Phosphatidylserin-antistof(IgG) P-Phosphatidylserin-antistof(IgM) P-Prostataspecifikt antigen P-Prostataspecifikt antigen(frit) Prostataspecifikt antigen- Prostataspecifikt antigen(frit) P-Albumin P-Alpha-1-globulin P-Alpha-2-globulin P-Alpha-globulin P-Beta-1-globulin P-Beta-2-globulin P-Beta-globulin P-Gamma-globulin P-Albumin P-alpha-2-Macroglobulin P-Antitrypsin P-Complement C3 P-Complement C4 P-Ferroxidase (Ceruloplasmin) P-Hæmopexin P-Haptoglobin P-Immunglobulin A P-Immunglobulin G P-Immunglobulin M P-Kappa-kæde(Ig) P-Lambda-kæde(Ig) P-Orosomucoid P-Retinolbindende protein P-Transferrin P-Transferrinreceptor-fragment P-Transthyretin (Præalbumin) P-Cyklisk citrullineret peptid-antistof P-Rheumafaktor(IgA) P-Rheumafaktor(IgM) P-Cyklisk citrullineret peptid-antistof P-Rheumafaktor 1.700 Kontakt DEKS for pris. 2.600 Rapporter kun via internet. 3711 UK Sporelementer I, serum (Cu, Zn) Pris for et panel: 5.280, to paneler: 6.460, tre paneler: 7.710, fire paneler: 8.540 (sporelementer) 3712 UK Sporelementer II, serum (Al, Se) Pris for et panel: 5.280, to paneler: 6.460, tre paneler: 7.710, fire 3076 FIN Thyreoidea, cirkulerende antistoffer, 2 uds., á 3 x 0,4 ml flydende human serum. P-Thyroglobulin-antistof P-Thyroid-peroxidase-antistof 1.080 4.910 2.100 2.670 1.600 paneler: 8.540 (sporelementer) 43

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Kvalitetssikringsprogrammer, Serum 3261 UK Thyroid peroxidase antistoffer (anti-tpo). 6 uds. á 1 prøve normal eller patologisk human serum. 3384 FIN Thyrotropin (TSH). 1 uds. á (1-2) x 0,3 ml flydende human serum. 3359 UK Toxikologi: Alkohol i serum, 12 uds á 3 prøver. P-Thyroid-peroxidase-antistof 960 P-Thyrotropin (TSH) 1.170 P-Ethanol 3362 UK Toxikologi: Alkohol i urin, 12 uds. U-Ethanol á 1 prøve. 3159 UK Toxikologi: Carboxyhæmoglobin, ethanol, paracetamol og salicylat i fuldblod. 12 uds á 1 x 1,7 ml. Vælg ønskede komponenter. 3360 UK Toxikologi: Paracetamol i serum. 12 uds. á 3 prøver. 3361 UK Toxikologi: Salicylat i serum. 12 uds. á 3 prøver. 3729 SE Transferrin - kulhydratfattigt transferrin(disialo)(cdt) 10 uds. Prøvematerialet er ikke virusscreenet. 3026 FIN Tumormarkører, 4 uds. á 2 x 3 ml flydende human serum. 3374 UK Tumormarkører: alpha-1- Føtoprotein, AFP B-Ethanol B-Paracetamol B-Salicylat Hb-Carbonmonoxidhæmoglobin P-Paracetamol P-Salicylat P-Transferrin P-Kulhydratfattigt transferrin P-alpha-1-Føtoprotein P-beta-2-Microglobulin P-Cancer-antigen 125 P-Cancer-antigen 15-3 P-Cancer-antigen 19-9 P-Carcinoembryonalt antigen P-Choriogonadotropin P-Choriogonadotropin beta-kæde P-Choriogonadotropin+beta-kæder P-Ferritin P-Neuron-specifik enolase P-Prostataspecifikt antigen P-Prostataspecifikt antigen(frit) P-Thyroglobulin P-Thyroglobulin-antistof P-alpha-1-Føtoprotein 1.230 Ved deltagelse i flere toxikologiprogrammer: 1 program 1.230, efterfølgende programmer 430 /program. Alle programmer 2.940 Indmeldelses- og forsendelsesgebyr: 2.080 1.230 Ved deltagelse i flere toxikologiprogrammer: 1 program 1.230, efterfølgende programmer 430 /program. Alle programmer 2.940 Indmeldelses- og forsendelsesgebyr: 2.080 1.230 Ved deltagelse i flere toxikologiprogrammer: 1 program 1.230, efterfølgende programmer 430 /program. Alle programmer 2.940 Indmeldelses- og forsendelsesgebyr: 2.080 1.230 Ved deltagelse i flere toxikologiprogrammer: 1 program 1.230, efterfølgende programmer 430 /program. Alle programmer 2.940 Indmeldelses- og forsendelsesgebyr: 2.080 1.230 Ved deltagelse i flere toxikologiprogrammer: 1 program 1.230, efterfølgende programmer 430 /program. Alle programmer 2.940 Indmeldelses- og forsendelsesgebyr: 2.080 2.920 3.820 2.550 Indgår i et samlet program (AFP, hcg, CEA). Ved køb af 2 komponenter: 3.750,-. Ved køb af alle 3 komponenter: 4.710,-. 44

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Kvalitetssikringsprogrammer, Serum 3376 UK Tumormarkør: Carcinoembryonalt antigen, CEA 3375 UK Tumormarkør: Choriogonadotropin, hcg 3290 UK Tumormarkør: Ovarie (CA125). 6 uds. á 2 prøver normal eller patologisk human serum. 3287 UK Tumormarkør: Total PSA. 12 uds. á 2 prøver normal eller patologisk human serum. 3021 FIN Tørkemi med patientsera, 3 uds. á 2 x 1 ml flydende human serum. 3039 FIN Vitamin A + E: 2 x 1 ml og 25(OH)D + 1,25 (OH)2D: 2 x (1-5) ml flydende serum. Biokemi, Kvalitetssikringsprogrammer, Plasma 3049 NL D-Dimer. 4 uds. Frysetørret human plasma. P-Carcinoembryonalt antigen 2.550 Indgår i et samlet program (AFP, hcg, CEA). Ved køb af 2 komponenter: 3.750,-. Ved køb af alle 3 komponenter: 4.710,-. P-Choriogonadotropin 2.550 Indgår i et samlet program (AFP, hcg, CEA). Ved køb af 2 komponenter: 3.750,-. Ved køb af alle 3 komponenter: 4.710,-. P-Cancer-antigen 125 1.700 P-Prostataspecifikt antigen P-Prostataspecifikt antigen(frit) P-Prostataspecifikt antigen(kompleksbundet) P-Alanintransaminase (ALAT) P-Albumin P-Amylase P-Amylase, pancreastype P-Aspartattransaminase (ASAT) P-Basisk phosphatase P-Calcium P-Carbamid P-Chlorid P-Cholesterol P-Cholesterol+ester, i HDL P-Creatininium P-Creatinkinase P-gamma-Glutamyltransferase P-Glucose P-Kalium-ion P-Lactatdehydrogenase P-Magnesium P-Natrium-ion P-Phosphat(P, uorganisk) P-Protein P-Triglycerid P-Urat P-Calcifediol (25-hydroxy-vitamin D3) P-Calcitriol (1,25-dihydroxy-vitamin D3) P-Retinol P-Tocopherol P-Fibrin D-dimer 1.850 1.330 3732 NL Faktor VIII inhibitor, 2 uds. 1.000 3735 NL FXIII. Pilotstudie Gratis 6.240 Der vil være referencemetodeværdier på Vitamin D metabolitterne. 950 Indberetning via internet: 570 eller via fax/post: 950 Oplys venligst den ønskede indberetningsform. 45

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Kvalitetssikringsprogrammer, Plasma 3253 DK Frit hæmoglobin i supernatant fra SAG-M blod eller i plasma, 2 uds. á 2 x 1 ml. 3392 DK Glucose med referencemetodeværdier. 2 uds. á 2 x 1 ml plasma. (Resultatbearbejdning af 5 instrumenter/resultater) 3734 NL Heparin-induceret trombocytopeni (HIT), 1 uds. 3046 DK Koagulationskontrolprogram, KOAG (INR, APTT, FIB, Antitrombin III, D-Dimer), 5 uds., á 4 x 0,5 ml. Mulighed for ekstra prøvemateriale, se 3139 DK. 3139 DK Koagulationskontrolprogram KOAG, ekstra prøvemateriale til alle 5 udsendelser af prg. 3046 dk 3125 NL Koagulationsfaktor modul 1: (faktor VIII, IX,,XI og XII). 4 uds. Frysetørret human plasma. 3170 FIN Koagulationskontrolprogram, special, lavmolekylær heparin/anti-faktor Xa, 4 uds. á 2 x (0,5-1) ml frysetørrede plasmaprøver. 3048 NL Lupus antikoagulans. 4 uds. Frysetørret human plasma. 3047 NL Thrombophili modul: Antithrombin (aktivitet og antigen), Protein C (aktivitet: kromogent og klot og antigen), Protein S aktivitet, protein S antigen (total og frit) APCresistens. 4 uds. P-Hæmoglobin 1.260 P-Glucose 320 P-Antithrombin P-Fibrin D-dimer P-Fibrinogen P-Koagulation, overflade-induceret (APTT) P-Koagulation, vævsfaktor-induceret (Koagulationsfaktor II, VII, X) P-Koagulationsfaktor IX P-Koagulationsfaktor VIII P-Koagulationsfaktor XI P-Koagulationsfaktor XII P-Lupus antikoagulans 3733 NL Trombin generations test, 2 uds. 1.000 3192 NL Von Willebrand Faktor modul 2 uds. (antigen, RiCoF, Kollagenbinding, Multimers) P-Von Willebrand-faktor multimerer P-Von Willebrand-faktor(antigen) P-Von Willebrand-faktor(collagen bindende aktivitet) P-Von Willebrandfaktor(ristocetincofaktoraktivitet) 480 3.000 Ved udskrift for alternativt udstyr, se program 1018 DK under "Rapporter" 1.580 Pris særskilt udsendelse: 630 1.000 Indberetning via internet: 570 eller via fax/post: 950 Oplys venligst den ønskede indberetningsform. 2.590 Kun deltagelse via internet. 1.000 Indberetning via internet: 570 eller via fax/post: 950 Oplys venligst den ønskede indberetningsform. 3.730 Indberetning via internet: 570 eller via fax/post: 950 Oplys venligst den ønskede indberetningsform. 1.000 Indberetning via internet: 570 eller via fax/post: 950 Oplys venligst den ønskede indberetningsform. 46

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Kvalitetssikringsprogrammer, Blod 3042 FIN Blod og erythrocytfolat, 1 uds. á (1-2) x 1 ml human fuldblod 3051 FIN Diff. Leukocyt, erytrocyt morf., mikroskopi, May-Grünwald- Giemsa-farvning, 2 uds. á 3 udstrygningspræparater + sygehistorier 3043 FIN Erytrocyt-sedimentationsreaktion, 4 uds., á 1 x 8 ml simuleret blodcellesuspension. 3709 DK Flowcytometri, 10 uds. á 1 blodprøve. Ekstern kvalitetssikring af antalskoncentrationer af CD45+ leucocytter, CD3+, CD3+CD4+, CD3+CD8+ T celle populationer, samt CD34+ og CD203c+ celler. 3045 DK Glucose og hæmoglobin med sporbare targetværdier, 4 uds. á 2 x 1 ml fuldblod. Test af hæmoglobinlinearitet med 3 prøver i den ene uds. (Resultatbearbejdning af 5 instrumenter/resultater) 3041 DK Hæmatologi, HÆM, 10 uds. á 1 x 3 ml. Frisktappet EDTA- og glutaraldehydstabiliseret blod fra donorer. 3044 FIN Hæmoglobin A1c, 5 uds. á 2 x 1 ml fuldblod (genuint materiale) med sporbare targetværdier 3169 FIN/NL Hæmoglobin A1c, Internetkontrol med kontrolmålinger hver 14. dag. Sporbare targetværdier og interferensstudier (tidl. ERL). 3158 UK Hæmoglobin, fraktioneret Hbs/HbA2/HbF, 4 uds. á 3 human fuldblodsprøver B-Folater Ercs-Folater B-Erythrocytter morfologi B-Leukocyttype B-Sedimentationsreaktion 1.940 B-Glucose B-Hæmoglobin B-Erythrocytter B-Erythrocytter (MCV) B-Erythrocytter {vol.fr.} (Hæmatokrit) B-Hæmoglobin B-Leukocytter B-Leukocyttype B-Reticulocytter B-Thrombocytter Ercs-Hæmoglobin {entitisk stofm.} (MCHC-) Hb-Hæmoglobin A1c 4.770 Hb-Hæmoglobin A1c Hb-Hæmoglobin A2 Hb-Hæmoglobin F Hb-Hæmoglobin S 410 Bemærk at prøverne skal hæmolyseres inden for 3 dage efter afsendelse. 1.490 Diagnosen bliver publiceret på www.labquality.fi 5 dage efter deadline. Den endelige rapport inkluderer billeder af de forventede fund. 5.700 Programmet inkluderer gratis deltagelse i program 3708 DK. 1.290 Ønskes yderligere resultatbearbejdning, se program 3156 DK under "Rapporter". 3.050 Ved udskrift for alternativt udstyr, se program 1017 DK under Rapporter. 8.710 24 prøver sendes til laboratorierne i januar 2008. Programmet inkluderer program 3044 FIN. 3.300 3489 UK Paroxysmal Nocturnal 2.580 Haemoglobinuria. Urinprøver. 4 uds. Indberetning og resultatrapportering via Internet 3720 UK Red cell G6PD, 4 uds. á 3 prøver 2.440 3054 FIN Reticulocytter: Bayer, automatisk B-Reticulocytter metode, 2 uds., á 2 x (1-2) ml stabiliserede røde blodlegemer. 1.710 47

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Kvalitetssikringsprogrammer, Blod 3216 FIN Reticulocytter: Cell-Dyn 3200, 4000, automatisk metode, 2 uds. á 2 x (1-2) ml stabiliserede røde blodlegemer. (resultater fra to instrumenter er inkluderet i prisen). 3444 FIN Reticulocytter: Cell-Dyn 3500, 3700, automatisk metode, 2 uds. á 2 x (1-2) ml stabiliserede røde blodlegemer. (resultater fra to instrumenter er inkluderet i prisen). 3217 FIN Reticulocytter: Coulter Gens, LH750 automatisk metode, 2 uds. á 2 x (1-2) ml stabiliserede røde blodlegemer. (resultater fra to instrumenter er inkluderet i prisen) 3218 FIN Reticulocytter: Sysmex, automatisk metode, 2 uds. á 2 x (1-2) ml stabiliserede røde blodlegemer. (resultater fra to instrumenter er inkluderet i prisen). 3053 FIN Reticulocytter, manuel metode, 2 uds. á 1 x 2 ml stabiliserede røde blodlegemer. 3713 UK Sporelementer, fuldblod (Cd, Pb, Mn) B-Reticulocytter 1.710 B-Reticulocytter 1.710 B-Reticulocytter 1.710 B-Reticulocytter 1.710 B-Reticulocytter 890 Pris for et panel: 5.280, to paneler: 6.460, tre paneler: 7.710, fire paneler: 8.540 (sporelementer) 48

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Kvalitetssikringsprogrammer, Urin, sperma, spinalvæske, synovial væske mm. 3066 FIN Albumin og creatininium i urin, U-Albumin U-Albumin/Creatininium mikroalbuminuri, 2 uds. á 2 x 4 ml {masseratio} human urin. 3055 DK Almen urinkontrolprogram, til kvalitative og kvantitative analyser, herunder mikroalbuminuri og hcg. 4 uds. á 2 x 8 ml, 1 niveau. 3276 UK Amnionvæske alpha-1- føtoprotein. 6 uds. á 2 prøver amnionvæske fra normale og abnormale graviditeter. 3308 FIN Blod i fæces, 3 uds. á 2-3 prøvematerialer med humant hæmoglobin. 3065 FIN Celletælling, urin, kvalitativt og kvantitativt, 4 uds., á 1 x (12-15) ml 3283 UK CSV Oligoclonale bånd. 6 uds. á 2 prøver, normal eller patologisk human cerebrospinalvæske og serum. 3284 UK CSV proteiner og biokemi. 6 uds. á 2 prøver normal eller patologisk cerebrospinalvæske. U-Creatininium Pt-Urin-rel.vol.masse U(pt)-Glomerulær filtrationsrate U-Acetoacetat U-Albumin U-Albumin/Creatininium {masseratio} U-Amylase U-Calcium U-Carbamid U-Choriogonadotropin U-Cortisol U-Creatininium U-Erythrocytter U-Glucose U-Hæmoglobin U-Hydrogen-ion U-Kalium-ion U-Leukocytter U-Magnesium U-Natrium-ion U-Nitrit U-Opløst substans (Osmolalitet) U-Phosphat(P, uorganisk) U-Protein U-Urat 770 1.960 Amv-alpha-1-Føtoprotein 1.700 F-Hæmoglobin 1.330 Pt-Urin-rel.vol.masse U-Acetoacetat U-Creatininium U-Erythrocytter U-Glucose U-Hæmoglobin U-Hydrogen-ion U-Leukocytter U-Nitrit U-Protein Csv-Immunglobulin-oligokloni 890 Csv-Albumin Csv-Bilirubiner Csv-Glucose Csv-Hæmoglobin Csv-Immunglobulin G Csv-Lactat Csv-Protein 2.520 Celletællinger: Erythrocytter og leukocytter Kvantitativ kemi: Creatininium og vægtfylde Stix: Glucose, ketoner, leukocytter, nitrit, ph, protein og blod. 1.700 3058 DK Cystin i urin, 4 uds. á 2 x 10 ml U-Cystin 1.680 49

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Kvalitetssikringsprogrammer, Urin, sperma, spinalvæske, synovial væske mm. 3064 FIN Graviditets test. "Kvalitativ" U- hcg, 4 uds., á 2 x 1 ml autentiske urinprøver. 3248 UK Katekolaminer og metabolitter i urin, 6 uds. á 3 prøver. E-mail/web rapporter. 3429 UK Narkotikamisbrug, screening, 4 uds., á 3 x (5-15) ml frysetørret urin. 3238 UK Narkotikamisbrug, screening + bekræftelse, 4 uds., á 3 x (5-15) ml frysetørret urin 3059 FIN Narkotikamisbrug, screening + bekræftelse, 3 uds. á 2 x (2 x 5) ml autentiske urinprøver 3237 FIN Narkotikamisbrug, ekstra prøvemateriale, 2 x 5 ml autentisk urinprøve 3062 FIN Protein, Cerebrospinalvæske, 2 uds. á 1 x 1,8 ml spinalvæskeprøve & 1 x 1 ml serum 3499 SE Proteinanalyser i urin. 4 uds. Prøvematerialet består af patienturin. 3063 FIN Sedimentmorfologi, celleident., urin. 4 uds., á 4 fotos. Internetbaseret program 3349 FIN Sediment morfologi, celle ident., urin. 4 uds., á 4 fotos. Via almindelig postforsendelse 3060 DK Spermatozoer, kontrol af tællling, 1 uds. á 4-5 prøver U-Choriogonadotropin 1.420 U-Amfetamin U-Barbiturat U-Cannabinoid U-Cocain+metabolit U-Opiater U-Amfetamin+analog U-Barbiturat U-Benzodiazepiner U-Buprenorphin U-Cannabinoid U-Cocain+metabolit U-Dextropropoxyphen U-Methadon U-Opiater U-Phencyclidin Csv-Albumin Csv-Immunglobulin G Csv-Immunglobulin G/Albumin (IgG Index) Csv-Protein P-Albumin P-Immunglobulin G 3.760 3.480 4.770 2.600 770 770 2.580 U-Partikeltype 1.530 U-Partikeltype 1.820 Sperm-Spermatozoa Sperm-Spermatozoa; morfologi Sperm-Spermatozo-motilitet 1.000 Ændring fra 2007, nu delt op på 2 programmer, se også program 3730 DK. 3730 DK Spermatozoer, 1 uds. (ESHRE) 1.800 Én udsendelse (ESHRE) bestående af 4 spermasuspensioner, 1 video/dvd til vurdering af mobilitet, udstrygningspræparater til morfologisk karakterisering samt præparater (smear) til bestemmelse af vitalitet. Prisen er ekskl. forsendelsesomkostninger. Ændring fra 2007, nu delt op på 2 programmer, se også program 3060 DK. 50

KLINISK BIOKEMI Biokemi, Kvalitetssikringsprogrammer, Urin, sperma, spinalvæske, synovial væske mm. 3714 UK Sporelementer, urin (Cd, Hg, Cu, Fe, Zn) 3067 FIN Synovialvæskekrystaller, 1 uds. á 3 slides. Autentiske patientprøver. Ledv-Pyrophosphatkrystaller Ledv-Uratkrystaller 880 Pris for et panel: 5.280, to paneler: 6.460, tre paneler: 7.710, fire paneler: 8.540 (sporelementer) 51

KLINISK IMMUNOLOGI Immunologi, Kvalitetssikringsprogrammer 3258 SE Antistofidentifikation. 1 uds. med serum/plasma og erythrocytter med forskellige antistoffer. 3068 UK Blodtypeserologi, 4 uds. Serumprøver bestående af defibrineret plasma samt erythrocytter suspenderet i et medium indeholdende antibiotika. 3069 UK Blodtypeserologi udvidet kontrolprogram, 10 uds. Serumprøver bestående af defibrineret plasma samt erythrocytter suspenderet i et medium indeholdende antibiotika. 3099 FIN Complement + immunglobulin (Direkte Antiglobulin test), 3 uds. med 2 autentiske sygehistorier 3190 UK Feto Maternal Haemorrhage (FMH) Kvantificering ved Flowcytometry (screening inkluderet), 4 uds. á 2 prøver 3708 DK Flowcytometri, 10 uds. á 2 opløsninger af fluorescerende beads. Vurdering af cytometrets pålidelighed ud fra CV for "Nile Red Particles" i FL1, FL2, FL3 og FL4 samt to udvalgte toppe for anden beadstype 3253 DK Frit hæmoglobin i supernatant fra SAG-M blod eller i plasma, 2 uds. á 2 x 1 ml. 3715 UK HLA-B27 testing. 5 uds. á 2 fuldblodsprøver 3259 SE Kvantificering af erytrocytantistoffer (manuel titrering) 1 uds. 3486 UK Leucocyt immunophenotypning: Immune Monitoring scheme, 6 uds. á 2 stabiliserede blodprøv. (undersøges for CD3, CD4, CD8 & CD19 lymphocytter). Indberetning og resultatrapportering via Internet. 3487 UK Leucocyt immunophenotypning: CD34 + Stamcellekvantitering, 6 uds. á 2 prøver stabiliseret perifært blod. Indberetning og resultatrapportering via Internet. Ercs-Erythrocyt-antigen (AB0og rhesus(d) blodtypebest.) P-Erythrocyt-antistof P-Erythrocytforlig Ercs-Erythrocyt-antigen (AB0og rhesus(d) blodtypebest.) P-Erythrocyt-antistof P-Erythrocytforlig Ercs-Complement+Immunglobulin (Coombs test, Direkte antiglobulin test) 2.700 5.600 11.160 1.790 3.360 P-Hæmoglobin 1.260 5.700 Programmet inkluderer gratis deltagelse i program 3709 DK. 6.900 2.700 6.560 6.560 52

KLINISK IMMUNOLOGI Immunologi, Kvalitetssikringsprogrammer 3132 UK Leucocyt immunophenotypning: Immunofluorescens, 6 uds. med 6-12 CD-antigener i stabiliseret fuldblod fra leukæmipt. + ufarvet perifer udstryg. (CD3, CD5, CD7, CD13, CD19 & HLADR Ag m.fl.). Indberetning og resultatrapportering via Internet. 3488 UK Leucocytkoncentration (lavt leucocytniveau) 6 uds. á 3 fuldblodsprøver og 3 thrombocytprøver. Indberetning og resultatrapportering via Internet. 3489 UK Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria. Urinprøver. 4 uds. Indberetning og resultatrapportering via Internet 3466 DK Trombocytsuspension. 2 uds. á 1 x 30 ml fra trombocytpool 6.750 8.910 2.580 1.600 Analyseparametre: Thrombocytter, leucocytter, ph, swirling og rødfarve. 53

KLINISK MIKROBIOLOGI Mikrobiologi, Kvalitetskontrolmaterialer 2030 UK Anti-CMV, QC 1; 4 ml human plasma. P-Cytomegalovirus-antistof 2061 UK Anti-HAV IgM QC 2; 1 ml human P-Hepatitis A virus-antistof(igm) plasma 2035 UK Anti-HAV, total, QC 1, 4 ml human plasma. 2038 UK Anti-HBc IgM, QC 1, 1 ml human plasma. 2036 UK Anti-HBc, total, QC 1, 4 ml human plasma. 2028 UK Anti-HBe, QC 1; 4 ml human plasma. 2024 UK Anti-HBs, QC 1, 4 ml human plasma. 2027 UK Anti-HCV, QC 1; 4 ml human plasma. 2018 UK Anti-HIV-1, QC 1; 4 ml human plasma. 2019 UK Anti-HIV-1, QC 2; 4 ml human plasma. 2020 UK Anti-HIV-1, QC 3; 4 ml human plasma. 2047 UK Anti-HIV-1, QC 5: 4 ml human plasma. 2022 UK Anti-HIV-2, QC 2; 4 ml human plasma 2023 UK Anti-HIV-2, QC 3; 4 ml human plasma. 2060 UK Anti-HSV2 QC 1; 4 ml human plasma 2066 UK Anti-HSV 1, QC 1; 4 ml human plasma. 2025 UK HBs Ag, QC 1; 4 ml human plasma. 2026 UK HBs Ag, QC 2; 4 ml human plasma. 2049 UK HIV-1 p24 Antigen, QC 1; 4 ml human plasma. 2050 UK HIV-1 p24 Antigen, QC 2; 4 ml human plasma. P-Hepatitis A virus-antistof P-Hepatitis B virus c-antistof(igm) P-Hepatitis B virus c-antistof P-Hepatitis B virus e-antistof P-Hepatitis B virus s-antistof P-Hepatitis C virus-antistof 1.150 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. 1.070 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. 1.070 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. 1.070 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. 1.070 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. 1.070 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. 1.070 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. 1.070 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Human immundefektvirus 1-antistof 1.070 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Human immundefektvirus 1-antistof 1.070 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Human immundefektvirus 1-antistof 1.070 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Human immundefektvirus 1-antistof 1.070 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Human immundefektvirus 2-antistof 1.670 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Human immundefektvirus 2-antistof 1.670 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Herpes simplexvirus 2-antistof 1.070 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Herpes simplexvirus 1-antistof 1.070 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Hepatitis B virus s-antigen 1.070 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Hepatitis B virus s-antigen 1.070 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Human immundefektvirus 1(Ag;p24) P-Human immundefektvirus 1(Ag;p24) 1.150 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. 1.150 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. 54

KLINISK MIKROBIOLOGI Mikrobiologi, Kvalitetskontrolmaterialer 2078 UK Influenza A H5 positiv kontrol, QC 1; 2 x 0,8 m. 2077 UK Negativt kvalitetskontrolserum, QC1; 4 ml human plasma. 2059 UK Anti-Syphilis QC 1; 4 ml human plasma 2065 UK Anti-Syphilis QC 2; 4 ml human plasma. 2058 UK Anti-VZV QC 1; 4 ml human plasma 3157 NL Virus screening PeliSpy HBs Ag, HCV Ab, HIV-1/2 Ab, HTLV I/II Ab, 10 x 5 ml flydende human serum. P-Standard Test Syfilis P-Standard Test Syfilis P-Varicella-zostervirus-antistof P-Hepatitis B virus s-antigen P-Hepatitis C virus-antistof P-HTLV type I-antistof+HTLV type II-antistof P-Human immundefektvirus-antistof 5.510 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. (Kræver tilladelse fra "The Respiratory Viruses Unit at the Centre for Infections) 510 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. 1.310 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. 1.310 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. 1.070 Bestilling ved årsforsendelsen og før 13. juni 2008, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. 10.090 Mikrobiologi, Kvalitetssikringsprogrammer, Bakteriologi 3080 UK Antibiotikabestemmelse i serum, 12 uds., á 1-7 prøver á 0,5-1,0 ml. 3088 FIN Antistreptolysintiter (AST) kvalitativ og kvantitativ, 4 uds. á (2-3) x 0,6 ml flydende human serumprøver. 3197 FIN Bloddyrkning, ident. & resistens. 4 uds. á 2 prøver frysetørret materiale. 3725 FIN Borrelia burgdorferi. 4 uds. á 2-3 flydende humane sera á 0,5 ml. Pilotstudie 2008. NY 3206 SE Borrelia serologi, 1 uds. á 4 serumprøver x 0,1 ml 3180 SE Borrelia serologi, 1 uds. á 4 x 0,5 ml serum. 3736 UK Chlamydophila pneumoniae og mycoplasma pneumoniae, 1 uds. 3307 FIN Chlamydophila pneumoniae antistoffer 4 uds. á (2-3) x 0,4 ml flydende human serum. 3092 FIN Chlamydophila trachomatis, nukleinsyre met. 4 uds. á 3 x 1,5 ml urinprøver. P-Amikacin P-Flucytosin P-Gentamicin P-Netilmicin P-Teicoplanin P-Tobramycin P-Vancomycin P-Streptolysin O-antistof (Antistreptolysintiter) B-Bacterium+fungus (Bloddyrkning, identifikation og resistens) P-Borrelia burgdorferi-antistof(igg) P-Borrelia burgdorferi-antistof(igm) P-Borrelia burgdorferi-antistof(igg) P-Borrelia burgdorferi-antistof(igm) P-Chlamydia pneumoniae-antistof P-Chlamydia pneumoniaeantistof(iga) P-Chlamydia pneumoniaeantistof(igg) P-Chlamydia pneumoniaeantistof(igm) 2.170 OPLYS DE ØNSKEDE ANTIBIOTIKA. Prisen afhænger af antallet af antibiotika, kontakt DEKS. Pris fra 3.300 til 3.790 6.190 Skal bestilles inden den 20. november 2007. 4.100 2.180 3.470 3.320 U-Chlamydia trachomatis 3.170 Pris: Kontakt DEKS 55

KLINISK MIKROBIOLOGI Mikrobiologi, Kvalitetssikringsprogrammer, Bakteriologi 3306 FIN Chlamydophila trachomatis, nukleinsyre met., 4 uds. á 3 x 4 ml urinprøver 3397 UK Chlamydophila trachomatis, molekylær detektion. 3 uds. á 4 prøver frysetørret simuleret skrab fra livmoderhals 3212 SE Chlamydophila trachomatis, molekylærbiologisk metode, 1 uds. a 5-6 urinprøver. 3085 FIN Clostridium difficile dyrkning, toxin påvisning, 4 uds., á 2 frysetørrede prøver + sygehistorie 3174 FIN Enteropatogener antistoffer (salmonella og yersinia), 4 uds. á 2-3 x 0,6 ml flydende human serum. 3208 FIN Faeces-dyrkning, 4 uds. á 2 frysetørrede prøver + sygehistorie 3079 FIN Generel bakt.1 (aerob og anaerob) dyrknings ident. inkl. resistensbest., 4 uds. á 4 prøver frysetørret bakteriemixtur, patogen og normal flora + sygehistorier 3315 UK Generel bakteriologi og resistensbestemmelse. 12 uds. frysetørret bakteriemixtur med normal og patogen flora. 3082 FIN Gram farvning, kolonier, 4 uds., 3 udstrygningspræp. med mikrobesuspensioner. Farvning og mikroskopi. 3474 FIN Helicobacter pylori, antigendetektion i fæces, 2 uds. á 3 suspensioner simuleret patientmateriale. 3089 FIN Helicobacter pylori antistoffer (IgM & IgA), 4 uds., á 3 x 0,6 ml 3731 UK Meticillinresistente staphylococcus aureus (MRSA), typning, 1 uds. 3481 SE Meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA), 1 uds. á 5 frysetørrede bakteriekulturer. U-Chlamydia trachomatis 3.520 Sekr-Chlamydia trachomatis 3.150 U-Chlamydia trachomatis(dna) 3.600 F-Clostridium difficile-toxin A F-Clostridium difficile-toxin B P-Yersinia-antistof P-Salmonella-antistof F-Campylobacter F-Escherichia coli F-Salmonella F-Shigella F-Yersinia 5.060 Skal bestilles inden den 20. november 2007. 3.990 6.240 Skal bestilles inden den 20. november 2007. 7.430 Skal bestilles inden den 20. november 2007. 12.590 1.870 F-Helicobacter pylori(ag) 2.380 P-Helicobacter pylori-antistof(iga) P-Helicobacter pylori-antistof(igm) Sekr-Staphylococcus aureus 3.300 3.470 4.900 Kortlæggelse af detektionsniveauer og identifikation af MRSA. 56

KLINISK MIKROBIOLOGI Mikrobiologi, Kvalitetssikringsprogrammer, Bakteriologi 3095 UK Mykobakterier, mikroskopi af sputum, 3 uds., á 4 udstrygningspræp. 3084 FIN Neisseria gonorrhoeae dyrkning, 4 uds., á 2 frysetørrede præp. 3482 SE Sputumdiagnostik, 1 uds. á 5 simulerede sputumprøver. 3097 UK Syfilis serologi, 2 uds. á 6 human serum prøver 3081 FIN Urin, dyrkning, ident. & resistens. 4 uds., 2 frysetørrede prøver og fortyndingsvæske + sygehistorie 3519 DK Urindyrkning og resistens, 2 uds. á 3 urinprøver 1.960 3214 SE Mycoplasma pneumoniae serologi, P-Mycoplasma pneumoniaeantistof(iga) 1 uds., á 3-5 prøver x 0,5 ml P-Mycoplasma pneumoniaeantistof(igg) P-Mycoplasma pneumoniaeantistof(igm) Sekr-Mycobacterium 3.050 Sekr-Neisseria gonorrhoeae Sekr-Bacterium Mikrobiologi, Kvalitetssikringsprogrammer, Virologi 3111 FIN CMV antistoffer IgA, IgG og IgM, 4 uds. á 3 x 0,7 ml flydende human serum. 3226 SE CMV og Epstein-Barr virus serologi, 1 uds., 5 prøver x 0,3 ml P-Treponema pallidum-antistof 2.790 P-Cytomegalovirus-antistof P-Cytomegalovirus-antistof(IgA) P-Cytomegalovirus-antistof(IgG) P-Cytomegalovirus-antistof(IgM) P-Cytomegalovirus-antistof(IgA) P-Cytomegalovirus-antistof(IgM) P-Epstein-Barr virus capsidantistof(iga) P-Epstein-Barr virus capsidantistof(igg) P-Epstein-Barr virus capsidantistof(igm) P-Epstein-Barr virus early-antigenantistof(igg) P-Epstein-Barr virus early-antigenantistof(igm) P-Epstein-Barr virus nukleærantistof(igg) 5.120 Skal bestilles inden den 20. november 2007. 4.300 Detektion, identifikation og mængdebestemmelse af luftvejspatogener samt bedømmelse af klinisk relevans. 5.230 Skal bestilles inden den 20. november 2007. 1.200 4.410 Kun deltagelse via internet. 3.250 3396 UK CMV DNA, kvantificering, 3 uds. 3.670 3316 FIN EBV Mononucleose, heterofile- P-Epstein-Barr virus-antistof 2.000 og specifikke antistoffer (IgG, IgM). 4 uds. á 3 x 0,5 ml flydende human serum. 3036 FIN EBV mononucleose. Heterofile og P-Epstein-Barr virus-antistof 2.590 specifikke antistoffer (IgG, IgM). 4 uds.á 3 x 1,5 ml flydende human serum. 3126 FIN Hepatitis A virus (HAV): HAV P-Hepatitis A virus-antistof P-Hepatitis A virus-antistof(igm) Ab total & IgM, 4 uds. á 3 x 0,7 ml flydende plasma. 4.150 Kun deltagelse via internet. 57

KLINISK MIKROBIOLOGI Mikrobiologi, Kvalitetssikringsprogrammer, Virologi 3072 UK Hepatitis B virus (HBV): HBs Ag, 3 uds. á 6 prøver human serum. 3073 UK Hepatitis B virus (HBV): HBs Ab, 3 uds. á 6 prøver human serum. 3102 FIN Hepatitis B & C: 4 uds. á 3 x 0,6 ml flydende human plasma. 3299 FIN Hepatitis B & C: 4 uds. á 3 x 1,2 ml sera 3722 FIN Hepatitis B & C: 4 uds. á 3 x 2,0 ml sera 3312 UK Hepatitis B DNA kvant. best. - 2 uds. á 4 prøver frysetørret serum. 3074 UK Hepatitis C virus (HCV): HCV Ab, 3 uds. á 6 human serum prøver 3151 UK Hepatitis C RNA, påvisning med PCR. 2 uds. á 2 prøver frysetørret human plasma. 3241 UK Hepatitis screen. HAV IgM, CMV IgM, akut EBV, 2 uds. á 3 human serum prøver 3195 FIN Herpes simplex virus 1+2, antistoffer, 4 uds. á 3 x 0,5 ml flydende human serum + kort sygehistorie 3070 DK HIV-antistoffer, 2 uds. á 10 autentiske human serum prøver. 3371 DK HIV-antistoffer, 2 uds. á 10 prøver, EKSTRA materiale (kun i forbindelse med bestilling af prg. 3070 DK) 3071 UK HIV-antistoffer: HIV-1 & -2 Ab, 3 uds. á 6 human serum prøver 3007 UK HIV-1 RNA kvantificering, 3 uds. á 2 prøver human plasma. 3201 SE HIV 1 & 2 & HTLV I & II, konfirmatorisk test, 1 uds. á 6 x 1 ml serum eller plasma. 3324 SE HIV-antigen konfirmatorisk test, 1 uds. á 2 x 1 ml. serum eller plasma. Kombineres fortrinsvis med udsendelse af HIV/HTLV diagnostik (3201 SE) P-Hepatitis B virus s-antigen 3.700 P-Hepatitis B virus s-antistof 3.700 P-Hepatitis B virus c-antistof P-Hepatitis B virus e-antigen P-Hepatitis B virus e-antistof P-Hepatitis B virus s-antigen P-Hepatitis B virus s-antistof P-Hepatitis C virus-antistof P-Hepatitis C virus-antistof(igm) P-Hepatitis B virus c-antistof P-Hepatitis B virus e-antigen P-Hepatitis B virus e-antistof P-Hepatitis B virus s-antigen P-Hepatitis B virus s-antistof P-Hepatitis C virus-antistof P-Hepatitis C virus-antistof(igm) 4.350 5.200 5.040 3.760 P-Hepatitis C virus-antistof 3.440 P-Hepatitis C virus(rna) 2.760 P-Cytomegalovirus-antistof(IgM) P-Epstein-Barr virus P-Hepatitis A virus-antistof(igm) 3.040 P-Herpes simplexvirus-antistof 3.860 P-Human immundefektvirus-antistof 3.610 P-Human immundefektvirus 1+2- antistof 840 3.700 P-Human immundefektvirus 1(RNA) 3.960 P-HTLV type I+II-antistof P-Human immundefektvirus 1+2- antistof 3.950 1.450 58

KLINISK MIKROBIOLOGI Mikrobiologi, Kvalitetssikringsprogrammer, Virologi 3127 SE HTLV I & II, HIV 1 & 2, HBs Ag, HBc Ab, HCV Ab "Blodsmitta" (screen), 1 uds. á 6-8 prøver x 1 ml 3110 UK Immunitets screening IgG antistof mod HAV, CMV & VZV, 2 uds., á 6 prøver 3475 FIN Influenzavirus A + B, antigen detektion, 2 uds. á 3 aspirationsprøver. 3220 SE Influenzavirus ag. in situ IF, 1 uds. á 8 cellepræparater 3231 SE Morbilli serologi, 1 uds. á ca. 5 x 0,3 ml serum. 3726 FIN Morbilli serologi. 4 uds. á 3 flydende humane sera á 0,5 ml. Pilotstudie 2008. NY 3242 SE Parotitisvirus-antistoffer, IgG og IgM, 1 uds. á 5 x 0,3 ml serum 3230 SE Parvo-virus B19 PCR, 1 uds. á 6-10 prøver x 0,4 ml 3229 SE Parvo-virus B19 serologi, IgG & IgM, 1 uds. á 4-6 prøver x 0,3 ml serum 3109 FIN Rota- og adenovirus antigen, 4 uds., á 3 fækalprøver 3476 FIN RS virus, antigen detektion, 2 uds. á 3 aspirationsprøver. 3219 SE RS-virus Ag., in situ IF, 1 uds. á 4 cellepræp. 3233 FIN Rubellavirus, antistoffer, 4 uds. á 3 x 0,5 ml flydende human serum + sygehistorie. 3104 UK Rubellavirus serologi (IgG), 2 uds., á 6 human serum prøver 3311 UK Vira i cerebrospinalvæske. 2 uds. á 6 prøver. Molekylær best. af HSV-DNA, VZV-DNA og Enterovirus RNA. Simuleret frysetørret cerebrospinalvæske. 3222 SE Varicella-zoster-virus infektion, 1 uds. á 5-6 serumprøver x 0,3 ml 3135 FIN Varicella-zoster antistoffer (IgG & IgM), 4 uds. á 3 x 0,5 ml flydende human serum + sygehistorie P-Hepatitis B virus c-antistof P-Hepatitis B virus s-antigen P-Hepatitis C virus-antistof P-HTLV type I+II-antistof P-Human immundefektvirus 1+2- antistof P-Cytomegalovirus-antistof(IgG) P-Hepatitis A virus-antistof(igg) P-Varicella-zostervirus-antistof(IgG) Sekr-Influenzavirus A og B(Ag) Sekr-Influenzavirus A(Ag) Sekr-Influenzavirus B(Ag) P-Morbillivirus-antistof(IgG) P-Morbillivirus-antistof(IgM) P-Morbillivirus-antistof(IgG) P-Morbillivirus-antistof(IgM) P-Parotitisvirus-antistof(IgG) P-Parotitisvirus-antistof(IgM) 2.900 3.440 2.150 Ikke egnet til IF teknik. Erstatter tidligere program 3108 FIN. 2.950 4.200 3.710 4.950 P-Parvovirus B-19(DNA) 4.150 P-Parvovirus B-19-antistof(IgG) P-Parvovirus B-19-antistof(IgM) F-Adenovirus(Ag) F-Rotavirus(Ag) 4.000 3.450 Sekr-Respiratorisk syncytialvirus(ag) 1.760 Ikke egnet til IF teknik. Sekr-Respiratorisk syncytialvirus(ag) 1.850 P-Rubellavirus-antistof(IgG) P-Rubellavirus-antistof(IgM) 3.710 P-Rubellavirus-antistof(IgG) 2.890 Csv-Enterovirus(RNA) Csv-Herpes simplexvirus(dna) Csv-Varicella-zostervirus(DNA) P-Varicella-zostervirus-antistof(IgG) P-Varicella-zostervirus-antistof(IgM) P-Varicella-zostervirus-antistof P-Varicella-zostervirus-antistof(IgG) P-Varicella-zostervirus-antistof(IgM) 3.280 3.500 3.420 59

KLINISK MIKROBIOLOGI Mikrobiologi, Kvalitetssikringsprogrammer, Parasitologi og svampe 3398 UK Parasitserologi. 4 uds. á 5 flydende P-Echinococcus granulosus(hydatid)- 8.610 antistof serum prøver. P-Entamoeba histolytica-antistof P-Schistosoma-antistof P-Strongyloides-antistof P-Toxocara-antistof 3112 UK Parasitter i blod, 8 uds. á 1 prøve 5.260 3145 FIN Parasitter i blod, 4 uds. á 2 3.910 Giemsa-farvede udstrygningspræ. + sygehistorie 3113 UK Parasitter i fæces, 8 uds. á 2 prøver F-Parasit 7.020 3146 FIN Parasitter i fæces, 4 uds. á 3 F-Parasit 3.120 simulerede fæcessuspensioner + sygehistorie 3117 UK Mykologi dyrkning, 3 uds. á 4 3.150 frysetørrede og flydende suspensioner. 3492 UK Svampe resistens. 3 uds. á 2 2.230 prøver frysetørret simuleret ren svampekultur til identifikation og resistens 3114 UK Toxoplasma serologi, (IgG), 3 uds. P-Toxoplasma-antistof(IgG) 3.440 á 6 human serum prøver 3115 FIN Toxoplasma IgA, IgG og IgM serologi, 4 uds. á 3 x 0,7 ml flydende human serum + sygehistorie. 3116 UK Toxoplasma IgM serologi, 2 uds. á 4 human serum prøver P-Toxoplasma-antistof(IgA) P-Toxoplasma-antistof(IgG) P-Toxoplasma-antistof(IgM) P-Toxoplasma-antistof(IgM) 3.440 3.120 Kun deltagelse via internet. Mikrobiologi, Kvalitetssikringsprogrammer, Molekylærbiologiske og genomiske teknologier 3456 UK Adeno vira. 3.770 3403 UK Chlamydophila trachomatis. 2 uds. á 10 prøver 6.540 Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylær biologiske metoder såsom PCR og Realtime PCR samt de fleste kommercielle kits, f.eks. Roche, Abbott, GenProbe. 3493 UK Cytomegalovirus (Dried Blood 3.470 Spot) 3410 UK Enterovirus. 1 uds. á 10 prøver 3.470 Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylær biologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder. 3415 UK Epstein-Barr virus. 1 uds. á 8 prøver 3.470 Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylær biologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder. 60

KLINISK MIKROBIOLOGI Mikrobiologi, Kvalitetssikringsprogrammer, Molekylærbiologiske og genomiske teknologier 3454 UK HBV genotyping. 3.770 3409 UK HCV genotypning. 1 uds. á 8 prøver 3411 UK Herpes simplex virus. 1 uds. á 12 prøver 3.770 Panelet passer til majoriteten af sekventerings- og/eller sekvensmutationsdetektionsteknik. 3.470 Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylær biologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder. 3405 UK Hepatitis B virus. 1 uds. á 8 prøver 3.770 Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylær biologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder. 3406 UK Hepatitis C virus. 1 uds. á 8 prøver 3.770 Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylær biologiske metoder såsom PCR og Realtime PCR. 3408 UK HIV-1 (DNA). 1 uds. á 8 prøver 3.770 Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder. 3407 UK HIV-1 (RNA). 1 uds. á 8 prøver 3.770 Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder. 3416 UK HIV-1 resistent genotypning. 1 uds. á 5 prøver 3412 UK Human cytomegalovirus. 1 uds. á 12 prøver 3455 UK Human MPV og RSV. 3.770 3425 UK Influenza A & B. 1 uds. á ca. 8 prøver. 3467 UK Influenza haemagglutinin typning. 3.770 3419 UK JC og BK virus (JCBK DNA).1 uds. á 8-12 pseudospinalvæske prøver. 3420 UK Legionella pneumophila 1 uds. á 10 prøver. 3469 UK Methicillin Resistant Staphylococcus aureus DNA EQA. 3491 UK Molekulær detektion af mykobakterier. 3 uds. á 2 prøver frysetørret simuleret sputum 3414 UK Mycobacterium tuberculosis complex. 1 uds. á 12 prøver 4.090 Panelt passer til majoriteten af sekventerings- og/eller sekvensmutationsdetektionsteknik. 3.470 Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder. 3.770 Kvalitativ og semikvantitativ analyse med molekylærbiologiske metoder. 3.000 Kvalitativ og semikvantitativ analyse med molekylær biologiske metoder. 3.470 Kvalitativ og semikvantitativ analyse med molekylærbiologiske metoder. 3.470 4.100 3.470 Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR og Realtime PCR. 61

KLINISK MIKROBIOLOGI Mikrobiologi, Kvalitetssikringsprogrammer, Molekylærbiologiske og genomiske teknologier 3413 UK Neisseria gonorrhoreae. 1 uds. á 10 prøver 3471 UK Parainfluenza RNA EQA. 3.770 3418 UK Parvovirus B19. 1 uds. á 8-10 prøver. 3470 UK Rhinovirus & Coronavirus RNA 3.770 EQA. 3421 UK Toxoplasma gondii. 1 uds. á 6 prøver amnionvæske. 3404 UK Varicella-Zoster virus. 1 uds. á 12 prøver 3.470 Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder. 3.770 Kvalitativ og semikvantitativ analyse med molekylærbiologiske metoder. 3.470 Kvalitativ og semikvantitativ analyse med molekylærbiologiske metoder. 3.470 Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR og Realtime PCR. 62

MOLEKYLÆRBIOLOGI OG GENETIK Molekylærbiologi, Certificerede referencematerialer 1587 US SRM 2399, Fragile X Human DNA Triplet Repeat Standard 6.890 Pris: Kontakt DEKS Molekylærbiologi, Kvalitetssikringsprogrammer 3171 SE DNA analyser. Faktor V Leiden, DNA-APOE-gen DNA-F2-gen lactose malabsorption m.fl.. 2 uds. DNA-F5-gen DNA-HFE-gen DNA-LCT 13910 C>T 3162 NL/DE DNA analyser A (ECAT) Faktor V Leiden, Glycoprotein Iib IIIa (GPIIb IIIa), m.fl. 2 uds. 3163 NL/DE DNA analyser B (ECAT): HFE, ApoE, m.fl. 2 uds. 3164 NL/DE DNA analyser C (ECAT): UGT- 1A, TPMT, m.fl. 2 uds. DNA-MTHFR-gen DNA-F2-gen DNA-F5-gen DNA-Faktor XIII DNA-ITGA2B-gen DNA-MTHFR-gen DNA-Plasminogen-Aktivator Inhibitor 1 DNA-ACE I/D DNA-alfa-1-Proteinase inhibitor DNA-APOE-gen DNA-Apolipoprotein B100 {mutation} DNA-CETP-gen DNA-HFE-gen DNA-CYP2D6-gen DNA-TPMT(Thiopurin-S- Methyltransferase) DNA-UGT-1A 2.650 760 Ved deltagelse i to molekylærbiologiprogrammer: 1.040 Ved deltagelse i tre molekylærbiologiprogrammer: 1.330 Ved deltagelse i fire molekylærbiologiprogrammer: 1.610 Oplys ønskede indberetningsform: Via internet: 570 eller via fax/post: 950 760 Ved deltagelse i to molekylærbiologiprogrammer: 1.040 Ved deltagelse i tre molekylærbiologiprogrammer: 1.330 Ved deltagelse i fire molekylærbiologiprogrammer: 1.610 Oplys ønskede indberetningsform: Via internet: 570 eller via fax/post: 950 760 Ved deltagelse i to molekylærbiologiprogrammer: 1.040 Ved deltagelse i tre molekylærbiologiprogrammer: 1.330 Ved deltagelse i fire molekylærbiologiprogrammer: 1.610 Oplys ønskede indberetningsform: Via internet: 570 eller via fax/post: 950 3717 NL/DE DNA analyser D: HFE, LCT m.fl. 760 Ved deltagelse i to molekylærbiologiprogrammer: 1.040 Ved deltagelse i tre molekylærbiologiprogrammer: 1.330 Ved deltagelse i fire molekylærbiologiprogrammer: 1.610 Oplys ønskede indberetningsform: Via internet: 570 eller via fax/post: 950 3718 SE DNA sekvensanalyse Pris: Kontakt DEKS 63

MOLEKYLÆRBIOLOGI OG GENETIK Molekylærbiologi, Kvalitetssikringsprogrammer 3483 EU Genetiske metoder DNA-ACE(Angiotensin I Converting Enzyme) DNA-alfa/beta-Thalassaemia DNA-alpha-1-antitrypsin (PiM, PiS, PiZ) DNA-alpha-1-proteinase-inhibitor (M/S/Z) DNA-Apolipoprotein E (ApoE): E2/E3/E4 DNA-Azoospermia (AZF/DAZ) DNA-Breast/ovarian cancer familial (BRCA1, BRCA2) DNA-CETP (Cholesterylester transport protein) DNA-Charcot-Marie-Tooth Disease (CMT) DNA-Cyp2D6 (Cytochrom p450 2D6 Enzyme) DNA-Cystic Fibrosis (CF) DNA-Duchenne Muscular Dystrophy (DMD/BMD) DNA-Factor V Leiden DNA-Factor XIII DNA-Familial Adenomatous polyposis colon cancer (APC) DNA-Fragile X syndrome (FRAX) DNA-Friedreich Ataxia (FRDA) DNA-GP IIIa (Glycoprotein IIIa) DNA-Hereditary Haemochromatosis (HFE) DNA-Hereditary non-polyposis coli (HNPCC) DNA-Huntington Disease (HD) DNA-Methylenetetrahydrofolate Reductase (MTHFR) DNA-Mitochondrial disorders DNA-Morbus Wilson: Cu- Transporter-Protein ATP7B (H1069Q) DNA-Myotonic Dystrophy (DM) DNA-PAI-1 (Plasminogen activator inhibitor) DNA-Phenylketonuria (PKU) DNA-Prader-Willi/Angelman syndromes (PWAS) DNA-Prothrombin 20210 DNA-Retinoblastoma (RB) DNA-Spinal Muscular Atrophy (SMA) DNA-Spinocerebellar Ataxia (SCA s) DNA-TPMT (Thiopurin S- Methyltransferase) DNA-UDP-Glucuronosyltransferase 1 (UGT-1A) DEKS tilbyder følgende undersøgelser i samarbejde med DGKL, ÖQUASTA, ECAT, LABQUALITY, INSTAND, EMQN, Bv.Med.Gen.,UKNEQAS, ETNCF, IEQA-ISS OG RCPA. Undersøgelserne repræsenterer samtlige europæiske EQAorganisationers udbud. Kontakt DEKS hvis du er interesseret i at deltage i én eller flere undersøgelser. 64

MOLEKYLÆRBIOLOGI OG GENETIK Molekylærbiologi, Kvalitetssikringsprogrammer 3006 FIN Kromosomstudier, 1 uds. En serie metafase billeder af dyrkede lymfocytter som deler sig, fra perifert blod fra to forskellige personer. 3240 FIN Molekylær cytogenetik, lymfocytsuspension i fiksermiddel, 1 uds. Fluorescencein-situ-hybridization (FISH) med locus- eller chromosomspecifikke prober. 3.730 Antallet af deltagere er begrænset. Ordrer registreres i kronologisk rækkefølge. Kun via internet. Udsendelsen præsenteres på Labqualitys hjemmeside. Deltageren åbner "deltager-servicekanalen" (Participant services channel) ved at benytte sit individuelle password. Undersøgelser: Standard cytogenetiske analyser på begge sygehistoriernes billeder. Undersøgelsen vil fokusere på kernetypning, rapport og en vurdering af resultaterne. Rapporten bør indeholde nummer på sygehistorien, prøvetype, beskrivelse af caryotype i ISCN-format, og en skriftlig rapport fra en genetiker, som beskriver afvigelserne og deres kliniske signifikans eller betydning. 2.580 65

RETSMEDICIN Retsmedicin, Kvalitetssikringsprogrammer 3037 FIN Alkohol i fuldblod. Ethanol, methanol og isopropanol, 2 uds. Ethanol: 2 fuldblodsprøver i 2 niveauer. Methanol og isopropanol: 1 fuldblodsprøve, 1 niveau 3153 FIN Alkohol i serum. Ethanol, methanol og isopropanol, 2 uds. Ethanol: 2 prøver i 2 niveauer. Methanol og isopropanol: 1 prøve, 1 niveau. 3439 CAP Ketoner: acetoacetat, acetone, beta-hydroxybutyrat, 2 uds. á 2 x 2 ml flydende serum 3440 US Misbrugsanalyse 501, 1 uds. Kvalitativ analyse af misbrugslægemidler. 3441 US Misbrugsanalyse 502, 1 uds. Kvalitativ analyse af misbrugslægemidler 3437 AUS Misbrugsanalyser (Heroin, Kokain, Metamfetamin mfl.). Testmaterialet er præparæret ud fra genuine illegale, beslaglagte materialer. 3238 UK Narkotikamisbrug, screening + bekræftelse, 4 uds., á 3 x (5-15) ml frysetørret urin 3428 CAP Toxikologi. Et udvalg af forskellige lægemidler, toxiner og metabolitter. Hver udsendelse indeholder 3 x 20 ml frysetørret human fuldblod og 1 x 50 ml frysetørret urin. 2 uds. 3359 UK Toxikologi: Alkohol i serum, 12 uds á 3 prøver. 3362 UK Toxikologi: Alkohol i urin, 12 uds. á 1 prøve. 3159 UK Toxikologi: Carboxyhæmoglobin, ethanol, paracetamol og salicylat i fuldblod. 12 uds á 1 x 1,7 ml. Vælg ønskede komponenter. B-Ethanol B-Isopropanol B-Methanol P-Ethanol P-Isopropanol P-Methanol P-Acetoacetat P-Acetone P-beta-Hydroxybutyrat U-Amfetamin U-Barbiturat U-Cannabinoid U-Cocain+metabolit U-Opiater 1.680 1.680 3.420 Kontakt DEKS for yderligere information. CAP kode: KET 4.770 P-Ethanol 1.230 U-Ethanol 1.230 B-Ethanol B-Paracetamol B-Salicylat Hb-Carbonmonoxidhæmoglobin Prisen beregnes pr. timebasis og faste udgifter, og fordeles mellem deltagende laboratorier. Sidste frist for bestilling: 1. November 2007 Prisen beregnes pr. timebasis og faste udgifter, og fordeles mellem deltagende laboratorier. Sidste frist for bestilling: 1. November 2007 Prisen er ekskl. importtilladelse (940 pr. uds.) og administrationsomkostninger. Prisen beregnes pr. timebasis og faste udgifter, og fordeles mellem deltagende laboratorier. CAP kode: FTC 10.660 1.230 Ved deltagelse i flere toxikologiprogrammer: 1 program 1.230, efterfølgende programmer 430 /program. Alle programmer 2.940 Indmeldelses- og forsendelsesgebyr: 2.080 3250 UK Toxikologi "case-studier", 4 uds. 1.530 Ved deltagelse i et eller flere "toxicologi" programmer, tillægges kun et indmeldelses- og forsendelsesgebyr på kr 2.080,-. 66

RETSMEDICIN Retsmedicin, Kvalitetssikringsprogrammer 3360 UK Toxikologi: Paracetamol i serum. 12 uds. á 3 prøver. 3361 UK Toxikologi: Salicylat i serum. 12 uds. á 3 prøver. P-Paracetamol P-Salicylat 1.230 Ved deltagelse i flere toxikologiprogrammer: 1 program 1.230, efterfølgende programmer 430 /program. Alle programmer 2.940 Indmeldelses- og forsendelsesgebyr: 2.080 1.230 Ved deltagelse i flere toxikologiprogrammer: 1 program 1.230, efterfølgende programmer 430 /program. Alle programmer 2.940 Indmeldelses- og forsendelsesgebyr: 2.080 KLINISK FYSIOLOGI OG NUKLEARMEDICIN Klinisk fysiologi og nuklearmedicin, Kvalitetssikringsprogrammer 3318 SE Karundersøgelser. Sygehistorier med digitale billeder og / eller filmsekvenser til vurdering af kardiagnostik. 8.250 Yderligere information udsendes ved tilmelding i begyndelsen af 2008. Da der indgår flere undersøgelsesmetodikker, kan laboratorierne nøjes med at deltage med svar i de metoder de har etableret, men prisen er den samme uanset antallet af svar. Hvis en undersøgelse f.eks. udføres på et hjerteafsnit, kan de to afdelinger samarbejde om at sende en fælles svarrapport. PATOLOGI Patologi, Kvalitetssikringsprogrammer 3737 UK Patologi programmer fra UKNEQAS 3738 FIN Patologi programmer fra Labquality Eksempel på programmer: - General patologi, 2 antigener undersøges pr. udsendelse - Bryst patologi, hormonel receptorer - Bryst patologi, immunocytokemi. Kontakt DEKS hvis du er interesseret i at deltage i én eller flere undersøgelser eller du er interesseret i andre programmer Eksempel på programmer: - Gynækologisk cytologi, digitale eller virtuelle billeder (papanicolaous farvemetode) fra 5-6 sygehistorier - Histopatologi: Gastrointestional biopsy, der tilsendes 5-8 slides samt korte sygehistorier - Immunohistokemiske farvemetoder, digitale billede. Kontakt DEKS hvis du er interesseret i at deltage i én eller flere undersøgelser eller du er interesseret i andre programmer 67

ALMEN PRAKSIS Almen praksis, Kvalitetssikringsprogrammer 3008 FIN Almen klinisk biokemi (FHK- LHK), 12 uds. á 1 x 5 ml flydende eller frysetørret human serum. 4.350 For lægelaboratorier med udvidet analyserepertoire f.eks. Reflotron Prøvemateriale leveres 4 gange om året: Januar: leveres prøver for januar og februar. Marts: leveres prøver for marts, april og maj. Juni: Leveres prøver for juni, juli og august. September: leveres prøver for september, oktober, november og december. 3521 DK Almen urinkontrolprogram, til stiks. 2 uds. á 2 x 8 ml, 1 niveau. Kun til almen praksis. 3528 FIN Blod i fæces, 1 uds. á 2-3 prøvematerialer med humant hæmoglobin. 3518 DK Creatinin i serum, 2 uds. á 1 ml frysetørret human serum. 3517 DK CRP, 2 uds. á 1 x 1 ml frisk stabiliseret fuldblod eller frysetørret human serum 3527 FIN Erytrocyt-sedimentationsreaktion, 1 uds., á 1 x 8 ml simuleret blodcellesuspension. 3522 DK Glucose med referencemetodeværdier, frisk stabiliseret fuldblod (EDTA). 2 uds. á 2 x 1 ml 3513 DK Graviditetstest. Frisk urin tilsat hcg. 2 uds. á 1 x 5 ml. 3525 DK Hæmatologi, HÆM, bl.a. til 3- eller 5-parts differentialtælling, f.eks. på udstyr som ABX eller XBC. 2 uds. á 1 x 3 ml. Frisktappet EDTA- og glutaraldehydstabiliseret blod fra donorer. 3523 DK Hæmoglobin med referencemetodeværdier, frisk stabiliseret fuldblod (EDTA). 1 uds. á 1 ml og 1 uds. á 3 prøver á 1 ml (linearitet) 980 Pt-Urin-rel.vol.masse U-Acetoacetat U-Choriogonadotropin U-Erythrocytter U-Glucose U-Hæmoglobin U-Hydrogen-ion U-Leukocytter U-Nitrit U-Protein F-Hæmoglobin 450 P-Creatininium 270 P-C-reaktivt protein 270 450 B-Glucose 400 U-Choriogonadotropin 240 B-Erythrocytter B-Erythrocytter (MCV) B-Erythrocytter {vol.fr.} (Hæmatokrit) B-Hæmoglobin B-Leukocytter B-Leukocyttype B-Reticulocytter B-Thrombocytter Ercs-Hæmoglobin {entitisk stofm.} (MCHC-) 610 B-Hæmoglobin 400 68

ALMEN PRAKSIS Almen praksis, Kvalitetssikringsprogrammer 3516 FIN Hæmoglobin A1c. Frisk, frosset fuldblod (EDTA), 1 uds. á 2 x 1 ml 3520 DK Koagulation. INR kontrolleret ved parallelanalyse. En patientprøve analyseres på eget patientnært udstyr og der tages desuden en veneprøve i citratglas, der indsendes. 2 kontrolomgange 3336 NO Koagulation. INR til POCTudstyr (CoaguCheck og Rapidpoint). Frysetørret prøve, samt vand og CaCl2 til rekonstitution. 2 uds. 3503 NO Streptokok A antigen, 1 uds. á 3 prøver 3524 DK Urindyrkning. 2 uds. á 3 urinprøver 3519 DK Urindyrkning og resistens, 2 uds. á 3 urinprøver. Hb-Hæmoglobin A1c 960 P-Koagulation, vævsfaktor-induceret (Koagulationsfaktor II, VII, X) 400 Veneprøven indsendes til det danske ref.laboratorium for INR. Parallelanalyse finder sted i uge 9 og uge 35. (Prisen er baseret på mindst 10 deltagere). 740 450 Hurtigtest for gruppe A streptokokker. Bruges til påvisning af halsinfektion med denne type bakterie. 1.200 1.200 69

EQA-KONTROLMATERIALE TIL LKO Materiale DEKS kan levere kvalitetskontrolmateriale (EQA-materiale) til de lokale laboratoriekonsulenter (LKO er) efter ønske. DEKS leverer EQA-materiale til alle de komponenter som er krævet i Kvalitetskrav og kvalitetsvurderingssystem for hyppigt udførte analyser udført af klinisk biokemiske og klinisk mikrobiologiske analyser i almen praksis. November 2003. Praktiserende Lægers organisation og Sygesikringen. Herudover leveres også urin til urinstiksanalyser. Hvis LKO selv plejer at fremstille kvalitetskontrolmaterialer til at sende ud til de alment praktiserende læger, er der mange fordele ved at benytte DEKS: Der kan spares tid. Jo flere del-opgaver LKO lader DEKS udføre des mere tid spares. Med mange deltagere kan det statistiske materiale blive større og dermed mere validt. Mange deltagere kan opnås ved at DEKS koordinerer med således at det samme materiale benyttes til flere LKO er samt til DEKS egne udsendelse(r). DEKS leverer kontrolmateriale med genuin matrix. Sporbare referencemetodeværdier eller targetværdier fås gratis, hvis udsendelsen koordineres med DEKS udsendelser. EQA-kontrolmaterialet kan leveres i bulk eller dispenseret og mærket efter ønske. DEKS kan foretage databehandling, DEKS kan foretage databehandling og skrive rapport samt sende ud, hvis det ønskes. Databehandlingen og alle rapporter vil altid blive sendt til LKO, så LKO kan følge op på resultaterne fra almen praksis ved deres besøg eller telefonisk. Af hensyn til planlægningen er det bedst at DEKS har bestillingen på kvalitetskontrolmateriale i god tid inden ønsket levering. Prisen beregnes ud fra de individuelle ønsker til hvad der ønskes leveret af DEKS, fra bulkmateriale til færdigt program. DEKS kan levere materiale til følgende komponenter: CRP, creatinin, glukose, graviditetstest hcg, hæmoglobin, hæmatologi med 3- eller 5-parts dif., INR, urindyrkning, urindyrkning og resistens samt urinstiksanalyser. Kontakt DEKS for nærmere aftale af levering samt af pris: deks@deks.dk eller telefon 4488 4092. 70

Henvendelse 9. Indberetningsskema til hændelser, beskeder eller forslag Navn: Laboratorium: Tlf.: Dato for henvendelsen: DEKS nr.: E-mail/Fax: Henvendelsens art (sæt kryds) Afvigelse Forespørgsel Oplysning Forbedringsforslag Andet (specificer): Beskrivelse af emnet: Forslag til ændring: Følgesedler og bilag vedlagt (skriv hvilke): Dato: Underskrift: Udfyldes af DEKS: Henvendelse vedr. et -mærket produkt DEKS er ansvarlig for (følg straks procedure P 21) Sagen er modtaget af, dato og underskrift: Sagen er besvaret af, dato og underskrift: Sendes til: DEKS, 54M1, Herlev Hospital, 2730 Herlev, e-mail: deks@deks.dk, fax: 4453 5369 71

10. Index Opslagsord sidetal ADR konvention... 17;18 Adresse og kontakt... 3;16 Almen praksis..12;se Programmer til LKO og almen praksis Andre eller nye kvalitetssikringsprogrammer... 19 Andre laboratorienumre... 19 Bagatelgrænse... 21 Bestilling Bestilling... 15;21;27 Bestillinger i løbet af året... 15 Brugernavn ved online-bestilling... 10 Deltagerbevis... 22 Forsendelsestidspunkter... 15 Genbestilling... 16 Online-bestilling... 10;27 Returnering af materialer... 17 Tidsfrister... 15 Udsendelsesdatoer... 17 Årsbestillingen... 15 Betaling Betaling... 16 EAN-nummer... 16 Fakturering... 16 IBAN... 16 SE-nummer... 16 SWIFT... 16 Brugermøde Bagatelgrænse... 21 Brugermøde... 6;13;15;21 Hotel... 21 Mødeafgift... 21 Brugernavn ved online-bestilling... se bestilling Brugertelefonbog... 21 CAP, Collage of American Pathologists... 7 C-AQ, Committee of Analytical Quality... 7 CE-mærkning... 11 Collage of American Pathologists... se CAP Committee of Analytical Quality... se C-AQ Control af ELISA-readere... 14 Copyright... 3;20 CTS, Collaborative Testing Service... 7 DANAK... 7 Dansk Selskab for Klinisk Biokemi... se DSKB DEKS informerer... 9;16;20;21 DEKS s Økonomi... 6 DEKS-nummeret Andre laboratorienumre... 19 DEKS-nummeret... 19 Deltagerbevis... 22 Den Danske Akkrediterings- og Metrologifond... 7 Det Nordiske Referenceintervalprojekt... se NORIP DGKL, Deutsche Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin e.v... 7 DSKB, Dansk Selskab for Klinisk Biokemi... 6;7 Dutch Foundation for Quality Assessment in Clinical Laboratories... se SKZL EAN-nummer... 16 ECAT, European Concerted Action on Thrombosis... 8;13 Ekstra prøvemateriale... 17 ELISA-readere... 14 EMQN, European molecular genetics quality network... 8 EQALM, European Committee of External Quality Assurance Programmes in Laboratory Medicine... 8;22 EQAnews... 22 EQAnord... 7;9;14 EQUALIS... 7;11 European Committee of External Quality Assurance Programmes in Laboratory Medicine..se EQALM European Concerted Action on Thrombosisse ECAT European molecular genetics quality network... se EMQN External Quality Assurance in the Nordic Countries...se EQAnord Faglige råd... 6 Fakturering... se betaling Flere analyseapparater... 10 Flowcytometri... 13 Forbedringsforslag... se indberetningsskema Forsendelse ADR konvention...17;18 Ekstra prøvemateriale... 17 Forsendelsestidspunkt... 15 På tøris... 15 Returnering af materialer... 17 Tidsfrister... 15 Udsendelsesdatoer... 17 Forsendelse af... 17 Forsikring, produktansvar... 18 Fortrolighed... 18 Genbestilling... 16 Girokonto... 16;se betaling HbA1c... 10;12 Health Protection Agency... se HPA Hjemmeside... se på www.deks.dk HK-materialerne HK02...9;10;23 HK07...10;23;26 HK07 Drug...10;23 HK-komponentlister... 23 HK-materialerne...1;11;se også HK-programmet Status... 9 72

HK-programmet Indberet mere... 1;11 IT-hjælpeprogram til automatisk udtræk... 12 Ny prismodel... 1;11 Hotel på brugermødet... 21 HPA, Health Protection Agency... 8 Hydrogencarbonat... 13;24 Hæmoglobin A1c...se HbA1c IBAN... 16 Indberet mere i HK-programmet... 1;11 Indberetning... se Indberetningsskema Indberetningsskema... 3;16;71 INR... 70 Instand e.v., Institut für Standardisierung und Dokumentation in medizinischen Laboratorium e.v... 8 Institut für Standardisierung und Dokumentation in medizinischen Laboratorium e.v.... se Instand Institute for Reference Methods and Reference Materials...se IRMM IRMM, Institute for Reference Methods and Reference Materials... 8 Islandsk Selskab for Laboratoriemedicin...se ISLM ISLM, Islandsk Selskab for Laboratoriemedicin... 7 IT-hjælpeprogram til automatisk udtræk af HK-data... 12 IT-system... 9 IVD-direktivet... 1;11 IVD-direktivet, hændelsesindberetning... 1;11 JCTLM, Joint Committee on Traceability in Laboratory Medicine... 8 Joint Committee on Traceability in Laboratory Medicine... se JCTLM Kalibrering af hæmoglobin A1c... 10 Klinisk biokemi Klinisk biokemi... 3 Komponentlister for HK-materialerne... 23 Kongres... se Brugermøde Kontakt... 3;16 Kontaktperson... 16;17;19;27 Koordinator... 6;7 Laboratorienumre, andre... 19 Labquality...7;11;12;13;15;19 Labquality-mikrobiologiprogrammer... 12;27 LKO...se Programmer til LKO og almen praksis Mikrobiologiprogrammer fra Labquality... 12;27 Mødeafgift til brugermødet... 21 National Measurement Institute... se NMI Nationalt og internationalt samarbejde... 7 NEQAS, National External Quality Assessment Scheme... 8;14 NKK, Norsk Klinisk-kjemisk Kvalitetssikring... 7 NMI, National Measurement Institute... 8 NOBIDA... 7 NORIP, Nordisk Referenceintervalprojekt... 7 Norsk Klinisk-kjemisk Kvalitetssikring... se NKK Ny prismodel i HK-programmet... 1;11 Nye adresser... se Regioner Nye adresser efter regionsdannelse... 9 Nye kvalitetssikringsprogrammer... 19 Nøgleperson... 7 Online-bestilling Brugernavn... 10 Online-bestilling...10;27 Vejledning... 16 Patologi... 13 Priser... 10;14;15 Produktansvar... 18 Programkoder... 19 Programmer til LKO og almen praksis... 12 PSA... 25 Publikationer DEKS informerer...9;16;20;21 EQAnews... 22 QCMD... 8 Referencemetodeværdier... 12 Regioner... 9 Returnering af materialer... 17 Rådgiver... 6;7 SE-nummer... se betaling Sikkerhed... 18 Sikkerhed, produktansvar... 18 Sikkerhedskrav... 18 SKZL, Dutch Foundation for Quality Assessment in Clinical Laboratories... 8 Smittefare, sikkerhed... 18 Spermatozoer... 13 SSI, Statens Serum Institut... 7 Standard bicarbonat... se hydrogencarbonat Styregruppe... 6 SWIFT... 16 Tidsfrister og forsendelsestidspunkter... 15 Tøris, forsendelse på... 15 Udsendelsesdatoer... 17 UKNEQAS...se NEQAS UN 3373...se ADR konvention Uventede fund, ekstra prøvemateriale... 17 Virusscreening, sikkerhed... 18 Økonomi, DEKS s... 6 Årsbestilling...se også bestilling Årsbestillingen... 15 73