Forord. Kære læser. Med venlig hilsen Inger Plum Institutchef

Transkript

1 Forord Kære læser NORIP Jeg må indlede med NORIP igen, fordi det er fundamentalt i kvalitetssikring at have sporbare og dokumenterede referenceintervaller. Først blev de fælles nordiske referenceintervaller implementeret for enzymerne. I 2006 kom derefter anbefalingen fra Dansk Selskab for Klinisk Biokemi om at indføre de nordiske referenceintervaller for resten af komponenterne, som indgik i NORIP, ved en artikel i Ugeskrift for Læger. Husk at du med NFKK Reference Serum X selv kan kontrollere om din leverandør af kalibratorer og reagenser holder et analyseniveau som gør dine analyseresultater kompatible med de fælles nordiske referenceintervaller. Endnu en milepæl i nordisk samarbejde er hermed ved at være afsluttet. Nyt IT-system DEKS arbejder hårdt med et længe tiltrængt IT-system. Det skrider planmæssigt frem indtil videre, hvilket betyder at vi håber at kunne vise en demonstration på DEKS Brugermøde den september På lang sigt skal det kunne det hele med elektronisk indberetning af resultater, elektronisk aflevering af rapporter, egen opdatering af telefonnumre og lignende stamdata. EQA-programmer med referencemetodeværdier på komponenter Stadigt flere og flere af vores egne danske programmer samt Labqualitys programmer har referencemetodeværdier på prøvematerialerne, som sendes ud, og så er materialerne genuine med den bedst mulige matrice i forhold til patientprøver. Når I modtager sådant særligt materiale, anbefaler DEKS at I analyserer i dobbeltbestemmelse og medtager en dobbeltbestemmelse af jeres kalibrator i samme serie (samme princip som I anvender ved NFKK Referenceserum X). Det giver en basis hvorpå I kan lave fx et usikkerhedsbudget med en GUM-beregning, eller hvorpå I kan vurdere om I burde gentage jeres kalibrering eller evt. anskaffe en ny kalibrator. Opfordring Henvend jer gerne om både stort og småt. Er der problemer i et EQA-program, er der ting der kan gøres bedre, mangler I et EQA-program eller andet, så sig til. Brug fx henvendelsesskemaet på DEKS hjemmeside eller her bagest i kataloget. DEKS kan kun blive bedre gennem en aktiv dialog med jer brugere. Jeg ser derfor frem til et fortsat frugtbart samarbejde med jer alle. Særligt vil jeg gerne takke de der aktivt bidrager til DEKS mange aktiviteter. Med venlig hilsen Inger Plum Institutchef

2

3 DEKS mer og Materialer 2007 Kontakt til DEKS Den foretrukne form for henvendelse til DEKS er pr. , brev eller fax. Brug gerne formularen på eller indberetningsskemaet der er på den sidste side. Bestillinger mer og materialer kan bestilles via online bestillingssystemet på eller via bestillingsformularen. Telefontid mandag-fredag, : tlf (Jonna Hervel) Telefax Hjemmeside Postadresse DEKS 54 M1, Herlev Hospital Herlev Ringvej Herlev. Besøgsadresse Herlev Hospital på Klinisk biokemisk afdeling, blok 5, etage 4, i kvadraterne M4, M5 og M6 Personerne Bente Mortensen, sekretær [email protected] tlf.: rum MA 506 i M5, (tirsdag-fredag) Gitte M. Henriksen, souschef [email protected] tlf.: rum ME 601 i M6 Hanne Bay Christensen, kvalitetskoordinator [email protected] tlf.: tlf rum MA 510 i M5 Inger Plum, institutchef [email protected] tlf.: rum MA 601 i M6 Jonna Hervel, bioanalytiker [email protected] tlf.: rum MA 417 i M4, (mandag-torsdag) Morten M. Pedersen, kemiker [email protected] tlf.: tlf rum MA 510 i M5 Nils Jørgensen, kemiker [email protected] tlf.: Susanne Biron, sekretær [email protected] tlf.: rum ML 414 i M4 DANSK INSTITUT FOR EKSTERN KVALITETSSIKRING FOR LABORATORIER I SUNDHEDSSEKTOREN, DEKS ISSN X Der tages forbehold for fejl og mangler Copyright DEKS 2006

4

5 Prøvesortering OLA2500 OLA gør din hverdag lettere - skræddersyet præanalyse tilpasset laboratoriets arbejdsgange Intelligent prøvesortering til valgfrie rack-typer Afpropning til udvalgte analyser Afpipettering i op til syv nye prøveglas Fuldt overblik over prøvens rute Automatisk arkivering når prøvens rute er endt Kontakt OLYMPUS Diagnostica: tlf eller se

6 Ergonomiske pipetter fra Biohit mline, eline samt Proline pipetter Certificerede Biohit spidser Service og kalibrering af alle pipetter I samarbejde med Pipette Doctor, tilbyder vi service og kalibrering af alle pipetter: - Fabrikater - Mærker - Typer - Voluminer Mårkærvej Tåstrup Tlf [email protected] Fax

7 Indholdsfortegnelse 1. Dansk Institut for Ekstern Kvalitetssikring for Laboratorier i Sundhedssektoren, DEKS Formål Oprettelse Styregruppe Økonomi Faglige råd og DEKS Brugermøde Rådgivere & koordinatorer Nationalt og internationalt samarbejde DEKS organisation Status og generelle nyheder fra DEKS Kalibrering af hæmoglobin A1c Flere analyseapparater Priser Om kataloget, mer og Materialer Online-bestilling og bestilling via bestillingsformular Kort om IVD-direktivet og CEmærkning Nye eksterne samarbejdsprojekter Nyt om DEKS EQA-programmer for EQA-programmer for molekylærbiologiske teknikker To nye EQA-programmer til klinisk immunologi Trombocytsuspension Hæmoglobin i plasma fra SAG-M blod PSA Chromogranin A IT-hjælpeprogram Referencemetodeværdier Almen praksis Mikrobiologiprogrammer fra Labquality Praktiske forhold vedrørende DEKS aktiviteter Tilmeldingsfrister, betaling og priser Laboratorier der kan deltage Tidsfrister og forsendelsestidspunkter Priser, gebyrer og rabatter Fakturering og betalingsfrist af bestillinger Betaling Ekspeditionsmæssige forhold og sikkerhed Kontakt til DEKS Indberetningsskema: Forbedringsforslag, afvigelser, m.v Kort vejledning til online-bestilling Udsendelsesdatoer Forsendelse af Biologiske materiale Ekstra prøvemateriale ved uventede fund Ved modtagelse af pakker fra DEKS Returnering af materialer Fortrolighed Sikkerhed Produktansvar Laboratorierne og programmerne Andre eller nye kvalitetssikringsprogrammer Laboratorienummer og laboratoriets kontaktperson/ gruppe DEKS-nummeret Kontaktperson/kontaktgruppe Laboratorienummer ved registrering af resultater fra flere analyseudstyr m.v Andre laboratorienumre r Komponenter og undersøgelser i de eksterne kvalitetssikringsprogrammer Copyright Kommunikation og uddannelse DEKS Brugermøde Mødeafgift Hotel Kollegial brugertelefonbog DEKS informerer og elektronisk nyhedsbrev EQAnews Deltagerbevis Komponentliste for de forskellige HK kontrolmaterialer Liste over programmer og materialer Online-bestilling Bestilling via bestillingsformular mer og materialer Tværfagligt Biokemi Immunologi Mikrobiologi Molekylærbiologi, human Retsmedicin Klinisk fysiologi og nuklearmedicin Patologi Almen praksis EQA-Kontrolmateriale til LKO Indberetning af hændelser, beskeder eller forslag Index

8 1. Dansk Institut for Ekstern Kvalitetssikring for Laboratorier i Sundhedssektoren, DEKS 1.1 Formål Dansk Institut for Ekstern Kvalitetssikring for Laboratorier i Sundhedssektoren, DEKS, har til formål at støtte kvalitetsudviklingen på medicinske laboratorier til gavn for patienterne. DEKS servicerer i øjeblikket klinisk biokemi, klinisk immunologi og klinisk mikrobiologi og er åben for at assistere ved andre laboratorie-medicinske specialer efter behov. DEKS overordnede formål er at øge patientsikkerheden gennem kvalitetssikring der fører til øget pålidelighed af laboratoriemedicinske undersøgelser. Instituttets primære aktiviteter er baseret på udsendelse af programmer til ekstern kvalitetssikring, undervisning, standardisering og internationalt samarbejde. 1.2 Oprettelse DEKS blev oprettet 1. januar 1996 ved Sundhedsstyrelsens og Amtsrådsforeningens medvirken og blev placeret på Herlev Hospital med landsdækkende funktionsområde. Klinisk Biokemisk Afdeling, Herlev Hospital, har venligst støttet og givet plads for DEKS arbejde. 1.3 Styregruppe En styregruppe er overordnet ansvarlig for driften af DEKS. Den refererer til sygehusledelsen på Herlev Hospital. Styregruppens sammensætning er følgende: Vicedirektør, Morten Christy, Herlev Hospital (formand) Overlæge Linda Hilsted, formand for DSKB, Dansk Selskab for Klinisk Biokemi Kemiker Birgitte Reinholdt, repræsentant for DSKB Afdelingslæge Pernille Andersen, repræsentant for Dansk Selskab for Klinisk Immunologi Afdelingslæge Claus Bohn Christiansen, repræsentant for Dansk Selskab for Klinisk Mikrobiologi Læge Gregers Hansen-Nord, repræsentant for Dansk Selskab for Almen Medicin Overlæge Niels Fogh-Andersen, repræsentant for afdelingsledelsen ved Klinisk Biokemisk Afdeling Herlev Hospital Institutchef Inger Plum, DEKS (sekretær for styregruppen) Souschef Gitte M. Henriksen, DEKS (observatør). Kontaktinformationer findes på DEKS hjemmeside under nøglepersoner. 1.4 Økonomi DEKS fungerer som en non-profit indtægtsdækket virksomhed. Et eventuelt overskud eller underskud afbalanceres over længere tid via prisfastsættelsen. Regnskabsåret for DEKS er kalenderåret. 1.5 Faglige råd og DEKS Brugermøde Der er oprettet et fagligt råd til støtte for DEKS. Det består af de fagligt ansvarlige koordinatorer for eksterne kvalitetssikringsprogrammer (EQA-programmer) organiseret i DEKS regi og andre fagpersoner af betydning for kvalitetssikringen inden for laboratoriemedicin. Der afholdes to årlige rådsmøder for alle rådgivere og programkoordinatorer. Interesserede, der ønsker at deltage, kan kontakte DEKS. Rådgiverne for de specifikke programmer afholder rådgivergruppemøder ad hoc. 8

9 En gang årligt afholdes et brugermøde, der arrangeres som en kongres med foredrag, kursus og posterudstilling samt kommerciel udstilling af laboratorieprodukter, se afsnit Rådgivere & koordinatorer For mange eksterne kvalitetssikringsprogrammer, eller gruppe af programmer, der er omtalt i mer og Materialer 2007, er der generelt udpeget en eller flere rådgivere, som har det overordnede ansvar for programmet. Rådgiverne vejleder såvel DEKS som brugerne fagligt f.eks. i form af kommentarer i rapporterne. Rådgiverne og programkoordinatorerne står opført på DEKS s hjemmeside under Nøglepersoner. 1.6 Nationalt og internationalt samarbejde DEKS benytter mange udenlandske programmer for at dække et stort analyserepertoire og for at opnå flere deltagende laboratorier i hvert program. Dette forbedrer udbyttet af programmerne, da der opnås større statistisk sikkerhed og mere solide metodeoplysninger. Det anbefales primært at benytte nordiske programmer, da I på den måde kan sammenligne jer med kolleger der har den samme høje nordiske standard og bruger samme referenceinterval. DEKS samarbejder med nedennævnte organisationer. Danske og andre nordiske organisationer DANAK, Den Danske Akkrediterings- og Metrologifond Videnskabeligt udvalg for kvalitetssikring under DSKB, Dansk Selskab for Klinisk Biokemi EQAnord, External Quality Assurance in the Nordic Countries, er et forum af nordiske EQA-organisationer, som søger at (videre-)udvikle programmer og samarbejde inden for laboratoriemedicin. EQAnord fungerer bl.a. som paraplyorganisation for enkelte programmer, der effektueres af en eller flere af de nordiske EQAorganisationer EQUALIS, Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige. EQUALIS er DEKS søsterorganisation i Sverige ISLM, Kvalitetssikringskomitteen under Islandsk Selskab for Laboratoriemedicin Laboratorieudvalget under Fagligt Udvalg ved PLO, Praktiserende Lægers Organisation Labquality er DEKS søsterorganisation i Finland NKK, Norsk Klinisk-Kjemisk Kvalitetssikring. NKK er DEKS søsterorganisation i Norge NOBIDA, Nordisk Biobank og Database komite under Nordisk Forening for Klinisk Biokemi, NFKK, er ansvarlig for de individprøver, som blev taget i forbindelse med det Nordiske Referenceinterval Projekt, NORIP. Individprøverne udgør en biobank, hvorfra der kan rekvireres prøver til videnskabelige undersøgelser efter ansøgning NOKLUS, Norsk Senter for Kvalitetssikring av Laboratorievirksomhed utenfor Sykehus SSI, Statens Serum Institut. Europæiske og internationale organisationer: C-AQ, Committee of Analytical Quality, under International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, IFCC CAP, Collage of American Pathologists CTS, Collaborative Testing Service, USA DGKL (tidligere DGKC), Deutsche Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin, Tyskland, herunder RIB, Referenz Institut für Bioanalytik 9

10 ECAT foundation, European Concerted Action on Thrombosis EMQN, European molecular genetics quality network er en not-profit organisation, som fremmer kvalitet i analyser af molekylær genetik gennem EQA-programmer, ved at organisere best practice -møder og publicere guidelines. ESHRE, European Society of Human Reproduction and Embryology,blev grundlagt i 1985 med et formål at stimulere undersøgelser og forskning i reproduktion inden for medicin and videnskab EQALM, European Committee of External Quality Assurance mes in Laboratory Medicine HPA, Health Protection Agency Instand e.v., Institut für Standardisierung und Dokumentation in medizinischen Laboratorium e.v. IRMM, Institute for Reference Methods and Reference Materials, (EUs referenceinstitution for måling) JCTLM, Joint Committee on Traceability in Laboratory Medicine, er nedsat af BIPM, IRMM, WHO og IFCC NMI, The National Measurement Institute, hører under den australske regering som center for metrologi. NMIs ekspertise i metrologi stilles til rådighed gennem en række servicetilbud, herunder programmet: Interlaboratory chemical proficiency testing program QCMD, Quality Control for Molecular Diagnostics tilbyder EQA-programmer af mikroorganismer til molekylær diagnostik. QCMD opretholder relation med The European Society for Clinical Virology (ESCV) og The European Society for Clinical Microbiology and Infectious Disease (ESCMID) SKZL, Dutch Foundation for Quality Assessment in Clinical Laboratories, Holland UK NEQAS, eller blot NEQAS, er forkortelsen for National External Quality Assessment Scheme (United Kingdom). 1.7 DEKS organisation Region Hovedstaden Styregruppen for DEKS Institutchef Souschef Kvalitetskoordinator Kemiker Fagligt råd for DEKS Laboratorium Sekretariat Produktion Lager Forsendelse Forsendelse Fakturering og regnskab Registrering Organisationsdiagrammet viser DEKS opbygning og organisation 10

11 2. Status og generelle nyheder fra DEKS I løbet af 2007 vil DEKS hjemmeside blive udbygget til regulær elektronisk indberetning af resultater og aflevering af rapporter. Vi er i gang med en virkelig fornyelse af hele vores IT-system. Men foreløbig er hjemmesiden som hidtil: Der kan man bl.a. finde udsendelsesdatoer, forskellige vejledninger og resultater fra HKprogrammerne, koagulationsprogrammet, urinkontrolprogrammet og programmet for fuldblodsglucose & hæmoglobin. Man kan se kataloget "mer og Materialer", rapporter udgivet af EQAnord, DEKS informerer, og man kan hente informationer om de fælles nordiske referenceintervaller og forsendelse. Du kan få mange nyttige oplysninger ved at tilmelde dig DEKS nyhedsbrev på hjemmesiden. Herved vil du automatisk blive informeret om sidste nyt om udsendelser, nye udsendelsesdatoer, pilotudsendelser, faglige oplysninger af betydning for laboratorier og andet aktuelt, som ikke kan vente på at blive offentliggjort i DEKS informerer. 2.2 Kalibrering af hæmoglobin A1c Alle de immunkemiske analysemetoder (undtagen DCA2000) kan benytte de kalibratorer i tre niveauer som DEKS leverer. Kontakt DEKS på , [email protected], hvis du har spørgsmål. I mange år har Anders Klitgaard kæmpet for at få harmoniseret kalibreringerne i Danmark. Siden har Palle Fruekilde fortsat bestræbelserne. Nu er der ingen undskyldning for at det ikke skal lykkes. Når svenskerne kan opnå et fælles kalibreringsniveau, må vi også kunne i Danmark. Dette bekræftes af samtaler DEKS har haft med reagensleverandørerne. Hvordan kan laboratorierne få deres kalibreringer til at stemme overens, så de giver et fælles analyseniveau? Ved at benytte de samme kalibratorer med sporbarhed til DCCT-metoden. Hvilke kalibratorer skal da benyttes? De kalibratorer DEKS leverer, er fremstillet af det europæiske referencelaboratorium i Holland hos Cas Weikamp. Deres sporbarhed er bedst mulig med mindst mulig usikkerhed. Lot-til-lotvariationen vil af samme årsag være beskeden. Hvordan kan det praktisk lade sig gøre? Hvis dit laboratorium til kalibrering af HbA1canalysen benytter 1, 2 eller 3-punktskalibrering, kan kontrolmaterialerne fra laboratoriets reagensleverandør erstattes af 1, 2 eller 3 af de kalibratorer fra Cas Weikamp som har værdier nærmest din reagensleverandørs. Hvis dit laboratorium benytter mere end trepunktskalibrering, erstattes de tre af din reagensleverandørs kalibratorer med alle tre kalibratorer fra Cas Weikamp. Undlad at bruge de tre kalibratorer fra din reagensleverandør, hvis værdier er nærmest Cas Weikamps. Resten af kalibratorerne fra din reagensleverandør skal så fortsat anvendes sammen med de tre kalibratorer fra Cas Weikamp. Hvilke kalibratorer skal benyttes til HPLC-instrumenterne? Cas Weikamps kalibratorer kan umiddelbart benyttes til alle HPLC-instrumenter. I år må det lykkes at få mindsket spredningen på de danske kalibreringer! 2.3 Flere analyseapparater Hvis man ønsker at få databehandlet resultater fra forskelligt udstyr, er man nødt til at bestille og betale for det antal EQA-programmer som svarer til det antal udstyr, fra hvilket man vil indberette for. 2.4 Priser DEKS priser for år 2007 er generelt justeret i takt med inflationen og andre udefra kommende prisstigninger. De danske programmer fortsætter med minimale prisstigninger, men øvrige programmer vil blive få procent dyrere for at dække etableringsudgifterne til det nye IT-system. 11

12 2.5 Om kataloget, mer og Materialer 2007 Mangler du et eksternt kvalitetssikringsprogram (EQA-program), eller ønsker du et nyt EQA-program eller kvalitetssikringsmateriale, så kontakt DEKS. I Kapitel 7, tabel 7.1, ses hvilke komponenter der er indeholdt i HK-serien. Tabel 7.2 viser referencemetodeværdier på HK02. Liste over mer og Materialer, bagerst i dette katalog, er en liste over eksterne kvalitetssikringsprogrammer samt interne og supplerende kontrolmaterialer. 2.6 Online-bestilling og bestilling via bestillingsformular Tilmelding til alle de EQA-programmer, som laboratoriet ønsker at deltage i, skal aktivt finde sted. DEKS opfordrer alle laboratorier til at afgive årsbestillingen og supplerende bestillinger online fra hjemmesiden på både EQA-programmer og på kontrolmaterialer. Brugervejledningen til online bestillingen er tilgængelig på og en kort vejledning ses i afsnit Det er muligt at anvende søgefunktionen i online-bestillingen. Man kan søge på et komponentnavn, en program eller et programnavn. Brugernavn og er tidligere sendt til den underskriftsberettigede person på laboratoriet. Man bedes oplyse DEKS om ændringer relateret til den underskriftsberettigede person. De laboratorier som ikke allerede har brugernavn og password, kan bestille det hos DEKS, dog kun et pr. laboratorium. Bogstaverne efter programn angiver hvilket land EQA-programmet kommer fra. For eksempel er n for et EQA-program fra Labquality i Finland fire tal efterfulgt af FIN, EQA-programmer fra England er fire tal efterfulgt af UK, fra Sverige, EQUALIS, efterfølges tallene af SE osv. Den program DEKS bruger, er forskellig fra den program de andre EQA-organisationer bruger. Lad dig ikke forvirre af det når du modtager en udenlandsk rapport. Bestillingsformularen for 2007 findes på hjemmesiden, og er også vedlagt mer og Materialer 2.7 Kort om IVD-direktivet og CEmærkning Produkter som skal CE-mærkes af producenterne, er blandt andet analyseapparatur, reagenser, kalibratorer, interne kontrolmaterialer og prøvekit. Imidlertid skal kvalitetskontrolmaterialer, der anvendes i eksterne EQA-programmer samt internationalt certificerede referencematerialer ikke CE-mærkes. Bemærk endvidere at der IKKE er krav om at benytte apparatur, reagenser og kalibrator fra samme producent Har du spørgsmål i forbindelse med IVDdirektivet, CE-mærkning eller indberetning af utilsigtede hændelser, så kontakt DEKS. 2.8 Nye eksterne samarbejdsprojekter Metrologi i kemi i Danmark DEKS er blevet budt med i DANIAmet, som er det koordinerende organ for metrologi i Danmark. Formålet for DEKS er at være serviceorgan for jer. Vi vil gerne hjælpe med at få potentielle laboratoriemedicinske reference- analysemetoder anerkendt eller potentielle referencematerialer anerkendt og optaget på JCTLMs, Joint Committee on Traceability in Laboratory Medicine s, lister. Nordisk samarbejde om ordinalskala Ordinalskala! Nyt ord igen! Analyseresultater fra teststrimler så som +/-svar afgives på en ordinalskala. Statistisk håndtering af sådanne svar kan være vanskelig, men er mulig. En gruppe fra EQAnord har taget fat på problemet. Det er planlagt at erfaringerne vil blive fremlagt og diskuteret på DEKS Brugermøde september

13 3. Nyt om DEKS EQA-programmer for EQA-programmer for molekylærbiologiske teknikker Både inden for mikrobiologi og klinisk biokemi finder de molekylærbiologiske teknikker stadig større anvendelse og udbredelse. Det afspejler sig i dette års katalog ved at de molekylærbiologiske EQA-programmer har fået deres eget underafsnit inden for respektivt mikrobiologi og klinisk biokemi. Inden for klinisk biokemi er antallet af EQAprogrammer væsentligt forøget. DEKS har EQA-programmer fra alle de europæiske EQA-organisationer som tilbyder molekylærbiologiske programmer, fra nogle har vi alle oplysninger, fra andre kender vi endnu kun titlen på EQA-programmet i form af den tilhørende sygdom. 3.2 To nye EQA-programmer til klinisk immunologi Heldigvis er der så stor interesse for at udvide kvalitetssikring i klinisk immunologi at to nye EQA-programmer blev introduceret i 2006 som pilotprojekter. De faldt så heldigt ud at DEKS vil fortsætte dem, og de tilbydes nu som egentlige EQA-programmer, Thrombocytsuspension og Hæmoglobin i plasma fra SAG-M blod Trombocytsuspension : 3466 DK. Prøvematerialet er fra en thrombocytpool, og laboratorierne vil få tilsendt ca. 30 ml. De parametre deltagerne skal undersøge er trombocytindhold, leukocytindhold, ph og swirling Hæmoglobin i plasma fra SAG-M blod : 3253 DK. met er også anvendeligt for de klinisk biokemiske afdelinger i forbindelse med kvalitetssikring af bestemmelsen af hæmoglobin i hæmolyserede prøver, idet koncentrationen af frit hæmoglobin bestemmes spektrofotometrisk. Prøvematerialet er supernatanten fra SAG-M blod, som har været opbevaret i blodposer. 3.3 PSA Labquality har udviklet et program for PSA med god kvalitet, program 3399 FIN. Der anvendes ægte prøvematerialer i programmet, og der er tilknyttet internationalt kendte eksperter som rådgivere på det. Koncentrationsintervallerne har hidtil været meget relevante, både for total PSA såvel som frit og konjugeret. Dette program anbefales til alle laboratorier, der tilbyder PSA målinger. met udbydes som et såkaldt escheme. Resultater indberettes via Labqualitys hjemmeside og rapporterne genereres automatisk og hentes hjem af brugeren over internettet. 3.4 Chromogranin A : 3458 NO. På nordisk plan arrangerer Afdelingen for medicinsk biokemi, St. Olavs Hospital, Trondheim, Norge, et EQA-program for neuropeptidet Chromogranin A, som bl.a. er en tumormarkør. Der er en årlig udsendelse med 3 flydende humane plasmaprøver fra patienter i forskellige niveauer. Prøverne analyseres i dobbeltbestemmelse. met kan bruges som test for spredning (tilfældig variation), for akkuratesse (bias) og for linearitet. 3.5 IT-hjælpeprogram : 2068 DK. Med et lille softwareprogram til din analysemaskine kan månedens HK-resultater udtrækkes automatisk. Selv om du tror at det ikke kan lade sig gøre for din afdeling, har DEKS endnu ikke mødt eksempler på det, tværtimod. For de laboratorier, der allerede har fået det installeret, har det givet en besparelse på en arbejdsdag om måneden, og samtidig er du sikker på at data er rigtigt overført uden skrive- eller regnefejl. 13

14 Det udtræk programmet laver, kan du også lægge ind i et regneark, hvis du f.eks. bruger et regneark til at skaffe overblik over dine kontroldata. 3.6 Referencemetodeværdier Der opgives referencemetodeværdier, når det er praktisk og økonomisk muligt. DEKS opgiver bl.a. sporbare targetværdier i hæmoglobin og glucose-programmet (3045 DK, 3515 DK), og ydermere er der er targetværdier på HbA 1 c efter DCCT-metoden (3044 FIN), på Vitamin D metabolitter (3039 FIN), Hormonprogrammet på prøve B 3 gange om året på 1-2 komponenter (3118 FIN), Almen Klinisk Biokemi (3008 FIN), samt i Spermatozo-programmet (3060 DK). Bemærk at alle de anbefalede programmer får tilskrevet targetværdier med referencemetoder på flydende materiale for at undgå matrixeffekter. 3.7 Almen praksis DEKS tilbyder laboratoriekonsulenterne (LKO) at bestille diverse eksterne kvalitetssikringsmaterialer i ønskede mængder til deres egne programmer. Kontakt DEKS for yderligere information og se på DEKS hjemmeside under Katalog og bestilling og videre under Almen praksis, EQA-materialer. Det er endvidere muligt at få eksterne kvalitetssikringsprogrammer til alle de analyser som hyppigst udføres i almen praksis. Det er muligt at bestille alle komponenter enkeltvis. DEKS tilbyder også programmer til komponenter hvor der endnu ikke foreligger specificerede kvalitetskrav fra PLO, så som Almen urinkvalitetsprogram til teststrimler. Det omfatter 19 egenskaber (3521 DK). 3.8 Mikrobiologiprogrammer fra Labquality Mikrobiologiprogrammer fra Labquality bedes bestilt inden den 17. november

15 4. Praktiske forhold vedrørende DEKS aktiviteter 4.1 Tilmeldingsfrister, betaling og priser Laboratorier der kan deltage DEKS kvalitetssikringsprogrammer er udviklet til danske laboratorier i sundhedssektoren, men andre laboratorier er velkomne til at deltage. Kommercielle virksomheder kan også deltage, såfremt formålet er i overensstemmelse med DEKS kommissorium dvs., at fremme god analysekvalitet til gavn for patienten. Det forudsættes dog, at analyseresultaterne ikke anvendes i forbindelse med markedsføring Tidsfrister og forsendelsestidspunkter Alle bestillinger og tilmeldinger sker ved at benytte den internetbaserede onlinebestilling, via eller bestillingsformularen der er vedlagt mer og Materialer. Årsbestillingen Bestillingsformularen udfyldes og sendes online eller i papirversionen til DEKS senest den 1. december Bestilling af mikrobiologiprogrammer fra Labquality, sendes senest den 17. november Bemærk at DEKS benytter en årlig hovedlevering for kalibrerings- og kontrolmaterialer til internt brug på laboratorierne. Dette medfører besparelser, som kommer brugerne til gode. Se næste afsnit. Det tilstræbes, at rettidigt bestilte, lagerførte materialer af denne art fremsendes til laboratorierne i uge 4 i år Bestillinger i løbet af året Supplerende leveringer i årets løb af DEKS egne kalibrerings- og kontrolmaterialer forsendes almindeligvis på tirsdage. Bestillinger skal være DEKS i hænde senest dagen før Priser, gebyrer og rabatter Alle priser er eksklusiv moms, og der tages forbehold for trykfejl. Når mer og Materialer trykkes, er der enkelte programmer fra udenlandske samarbejdspartnere hvor kun en tentativ pris kendes. Hvis den endelige pris afviger meget, krediterer eller debiterer DEKS differencen. Til de kalibrerings- og kontrolmaterialer der er bestilt før fristen for årsbestillingen udløber, giver DEKS rabat i form af gratis fakturering og gratis forsendelse. Dette gælder dog ikke forsendelsesomkostninger til Grønland, Island og Færørerne. Forsendelsespriser er efterfølgende : Fakturering: 90 kr. + moms Forsendelse: 72 kr. + moms Forsendelse på tøris: 127 kr. + moms Hvis der ønskes en hasteleverance, vil der blive opkrævet et hastegebyr på 200 kr. + moms. Kurerpost og forsendelse fra udlandet Ved brug af kurerpost og ved forsendelse fra udlandet bliver der opkrævet et særligt forsendelsesgebyr På enkelte udenlandske programmer kan der forekomme ekstra forsendelsesomkostninger, der vil blive pålagt listeprisen. Brugermødet I forbindelse med brugermødet er fristen for tilmelding den 30. juni. Herefter er afgiften højere. Vi håber på den måde at få folk til at tilmelde sig i god tid. Der opkræves intet faktureringsgebyr i forbindelse med tilmelding til DEKS brugermøde. Eventuelt afbud med fuld kompensation kan ske indtil den 1. august Ved senere afbud godtgøres deltagergebyret ikke. Specialopgaver Ved beregning af prisen for DEKS egne ydelser og til løsning af specialopgaver (f.eks. Nordisk Referenceinterval Projekt) benytter DEKS følgende timepriser: 430 kr. + moms for ikke-akademikere og 600 kr. + moms for akademikere. Tilmelding eller afmelding efter programstart I visse tilfælde er det muligt at deltage i de anførte kvalitetssikringsprogrammer, selvom 15

16 man tilmelder sig efter at en eller flere kontrolomgange er afviklet. Prisen reduceres tilsvarende. Ved afbestilling af kvalitetssikringsprogrammer efter at en eller flere kontrolomgange er afviklet, krediterer DEKS de resterende kontrolomgange. Dog skal det bemærkes, at der pålægges et administrationsgebyr på 90 kroner +moms Fakturering og betalingsfrist af bestillinger Faktureringen foretages af DEKS. Betalingsfristen ved bestillinger er 30 dage netto kontant. Alle programmer betales i princippet forud. Dog sker fakturering af årstilmeldingen i forbindelse med forsendelsen af hovedleverancen af kalibrerings- og kontrolmaterialer Betaling DEKS har ikke et EAN-nummer, så betaling sker ved indsættelse af beløbet på DEKS konto i BG-Banks Tåstrupafdeling, Køgevej 107, DK-2630 Tåstrup: Girokonto (reg. 9543) Det er meget vigtigt, at indbetalingen kan identificeres. Derfor skal der som reference anføres DEKS fakturanummer. DEKS SE-nummer er IBAN: DK SWIFT/BIC: DABADKKK 4.2 Ekspeditionsmæssige forhold og sikkerhed Kontakt til DEKS Vedrørende henvendelser, se titelbladet i dette katalog. Bemærk at brug af , fax og brev foretrækkes. Hvis der er tale om henvendelser med forbedringsforslag eller afvigelser, anbefaler DEKS, at online-formularen eller indberetningsskemaet anvendes. Se næste afsnit og sidste side i dette katalog Indberetningsskema: Forbedringsforslag, afvigelser, m.v. Indberetningsskemaet er en formular til at rapportere afvigelser, forbedringsforslag m.v. til DEKS. Den findes i dette katalog på sidste side. Anvend alternativt online-formularen på DEKS hjemmeside eller en . Sådanne henvendelser vil blive besvaret individuelt, og relevante emner vil blive taget op i bl.a. "DEKS informerer". Brug af indberetningsskemaet eller online-formularen er en hjælp til, at emnet får en korrekt behandling af DEKS. Din henvendelse vil, sammen med beskrivelsen af hvorledes DEKS har behandlet sagen, indgå som dokumentation i DEKS kvalitetssystem Kort vejledning til online-bestilling Fra DEKS hjemmeside ( kommer man via menuen til online-bestillingssystemet. Her logger man på ved at skrive sit brugernavn og sin adgangs, som man tidligere har fået tilsendt fra DEKS. Almindelig bestilling Der er fire trin i en bestilling: 1) Finde de programmer og materialer man vil bestille, og vælge det ønskede antal. Husk at tryk på GEM. 2) Gå til indkøbskurven og tilknytte nye kontaktpersoner eller godkende kontaktpersonerne fra sidste år. Kontaktpersonen skal godkendes. 3) Gå videre til endelig bestilling hvor man gennemser sine valg og skriver evt. rekvisitionsnummer og kommentar til DEKS. 4) Afsende bestillingen. Ligesom sidste år, er de eksisterende kontaktpersoner allerede opført. Derudover kan nye kontaktpersoner kopieres efter den første indtastning. Endelig husker systemet uafsluttede bestillinger indtil næste gang, man logger på. Efter afsendelse af ordren vil den snarest blive bekræftet af DEKS. Genbestilling Såfremt man ønsker at genbestille de samme programmer, som man fik sidste år, kan dette klares med to klik (klik på Sidste års bestillinger og dernæst på kopier sidste år ). Herefter er det muligt at rette, slette og tilføje programmer. Søgning Hvis man kun ønsker at se programmer inden for f.eks. immunologi, kan man søge på immunologi i søgeboksen. Det er også muligt at søge efter alle de programmer der indeholder en given komponent, f.eks. natrium. Fritekstsøgning og søgning på program er naturligvis stadig mulig. Yderligere hjælp Klik på? efter du er logget på. Der er yderligere hjælp at hente. 16

17 4.2.4 Udsendelsesdatoer Igen i år vil udsendelsesdatoerne for afvikling af programmerne kunne findes på DEKS hjemmeside under Katalog og bestilling. Ultimo januar vil man kunne se de tilgængelige datoer for hele året. Herefter bliver kalenderen løbende opdateret, efterhånden som vi modtager yderligere informationer om udsendelsesdatoerne Forsendelse af Biologisk materiale Særlige regler gælder for transport af farligt gods så som infektiøst biologisk prøvemateriale på land og i luft. Danmark har således tiltrådt ADR-konventionen. Den nu gældende er ADR2005. I 2007 udkommer ADR Diagnostiske prøver bør nu betegnes fx Biologisk materiale, kategori B. Definition Biologisk materiale, kategori B, UN 3373, så som kliniske prøver og diagnoseprøver, er ethvert materiale, der blandt andet omfatter blod og dets bestanddele, som kan indeholde en patogen substans af kategori B, hvilket omfatter infektiøst materiale der ikke er af kategori A. Prøver fra patienter med hepatitis-, HIV- eller herpesinfektion indgår i kategori B. Undtagelse: Prøver, UN 2814, som mistænkes at indeholde patogener af kategori A, så som ebolavirus, rabiesvirus og andre vira, sendes efter andre regler. Kontakt Beredskabsstyrelsen og få anvisning. Emballage 1) Primæremballagen er prøverøret, som skal have tætsluttende låg eller prop. Hvis flere primærbeholdere anbringes i en sekundær emballage, skal de holdes adskilte. Mellem den primære emballage og den sekundære skal der være anbragt tilstrækkeligt absorberende materiale til at absorbere hele indholdet af primærbeholderne. 2) Sekundæremballagen skal være tæt og nedpakket med egnet stødabsorberende materiale i yderemballagen. 3) Yderemballagen skal være mindst 10 * 10 cm 2. Mærkning Yderemballagen skal mærkes med UN 3373 skrevet i en ruder som er vendt på spidsen. Biologisk materiale, kategori B skal der stå for infektiøst materiale og Biologisk materiale, exempt human specimen eller blot Biologisk materiale skal der stå hvis prøven ikke er infektiøs. Exempt betyder undtaget, fritaget. Kommentarer Biologisk materiale, kategori B behøver ikke godsdeklaration eller skriftlige instruktioner. Chauffører og andet personale, som transporterer prøverne, behøver ikke at være specielt uddannede til at transportere farligt gods. Biologisk materiale, kategori B skal emballeres i emballager af god kvalitet, som er stærke nok til at modstå de stød og belastninger, der kan forventes under transport og omlæsning. Emballager skal være lukkede på en sådan måde at indholdet ikke kan slippe ud på grund af vibrationer eller temperatur-, fugtigheds- eller trykændringer under normale transportforhold. Således skal den sekundære emballage kunne tåle et fald på 1,2 m og den primære en trykforskel på 95 kpa. Der er ikke krav til en formel godkendelse af emballager. En sekundær emballage kan for eksempel bestå af en flamingoform, hvori er lagt et absorberende materiale ( ble ), og det hele derefter lagt i en plastpose med lynlås, som lukkes tæt Ekstra prøvemateriale ved uventede fund Når et laboratorium har gjort uventede fund i eksterne kvalitetssikringsprogrammer, kan der rekvireres en begrænset mængde ekstra prøvemateriale til opklaring af fundet. Dette gælder kun for stabile materialer, og så længe lager haves. Hvis et laboratorium i hver udsendelse ønsker at modtage ekstra prøvemateriale, kan dette effektueres mod yderligere betaling, se Liste over mer og Materialer. Kontakt om nødvendigt DEKS Ved modtagelse af pakker fra DEKS Vi anmoder laboratorierne om altid at åbne pakker fra DEKS, der ankommer til laboratoriet, selvom den kontaktperson der står på pakken, ikke er tilstede. Der vil som regel altid stå på pakken, hvis den skal anbringes på køl eller frost, men åben alligevel altid pakkerne for at sikre jer, hvad indholdet er. Det er muligt at få pakker fra DEKS sendt til en gruppe eller en afdeling i stedet for til en kontaktperson. Hvis modtageadressen skal ændres, bedes I sende en til: [email protected] Returnering af materialer Principielt tager DEKS ikke kontrol- og kalibreringsmaterialer retur. Årsagen er, at det er 17

18 vanskeligt at dokumentere, at materialerne ikke har lidt skade. Imidlertid tilstræbes en fleksibel praksis i sådanne situationer Fortrolighed DEKS og DEKS samarbejdspartnere behandler alle data, som kan henføres til et enkelt laboratorium fortroligt og videregiver ikke informationer til tredje part. Dette gælder principielt også information om hvilke laboratorier, der deltager i de tilbudte programmer. Det er imidlertid praktisk, at DEKS kan oplyse andre kolleger om hvilke laboratorier, der deltager i et givent program. På den måde kan DEKS f.eks. hjælpe nye deltagere i at vælge program eller fremme diskussionen blandt de involverede laboratorier i tilfælde af afvigende resultater. Denne praksis har aldrig givet anledning til problemer, hvorfor DEKS igen i år vil undlade at indhente skriftlige tilladelser til at benytte denne information i kollegial sammenhæng. Hvis der er laboratorier, som ikke ønsker dette, bedes de informere DEKS Sikkerhed DEKS forudsætter, at modtagerne af kontrolmaterialerne udviser de fornødne sikkerhedsforanstaltninger. Alle kontrol- og kalibreringsmaterialer skal sikkerhedsmæssigt behandles som patientprøver, der altid skal betragtes som potentielt smittefarlige. Dette gælder også for de materialer, som er dækket af følgende generelle sikkerhedskrav: Indsamlede blodportioner fra donorer der individuelt er testet og fundet negative for HIV antistof, HBs antigen og HCV antistof. Disse sikkerhedskrav er generelt opfyldt i herværende kontrolprogrammer. For nogle programmer er denne screening dog kun gennemført på pools af patientprøver (<10 patientprøver pr. pool), hvilket med moderne reagenser også anses for at være sikkerhedsmæssigt forsvarligt. Ved en del af mikrobiologiprogrammerne inklusive virusscreeningsprogrammerne gælder ovennævnte forholdsregler ikke. Disse prøver kan indeholde virulente patogene organismer og dermed være i risikogruppe B(ADR-konventionen) f.eks. Epstein-Barr virus og hepatitis C. DEKS sender udelukkende materialerne til laboratorier, der er vant til at håndtere patientprøver på forsvarlig vis Produktansvar DEKS har tegnet en produktansvarsforsikring, som dækker sædvanlige forhold, dog ikke smitte for HIV, Hepatitis B og Hepatitis C, hvorfor DEKS tager forbehold i denne sammenhæng. Herudover dækker DEKS ikke tab forårsaget af, at DEKS produkter udebliver eller ikke kommer rettidigt frem. 18

19 5. Laboratorierne og programmerne 5.1 Andre eller nye kvalitetssikringsprogrammer Til interesserede laboratorier kan DEKS om muligt oplyse om kvalitetssikringsprogrammer eller -materialer, der dækker komponenter, som ikke er omtalt i mer og Materialer. 5.2 Laboratorienummer og laboratoriets kontaktperson/ gruppe DEKS-nummeret Til identifikation af de laboratorier, som deltager i eksterne kvalitetsprogrammer, benytter DEKS det samme nummer fra år til år, DEKS-nummeret Kontaktperson/kontaktgruppe Laboratoriet bedes udpege en eller eventuelt flere kontaktpersoner eller gruppe af personer (f.eks. kvalitetssikringsgruppen c/o person ), der modtager prøver og rapporter m.m. fra DEKS. DEKS anbefaler at kontaktgruppen /- personen er ansvarlig for korrekt opbevaring af prøverne inden analyse, eventuel forbehandling og fordeling til analysepladsen og for fordeling af rapporterne i laboratoriet. Labquality kan dog kun håndtere en adresse til alle programmer. Derfor vil alle kontaktpersoner fra et laboratorium, som deltager i programmer fra Labquality, være anført på forsendelser fra Labquality Laboratorienummer ved registrering af resultater fra flere analyseudstyr m.v. Ved indrapportering af resultater fra flere udstyr gøres opmærksom på, at dette ofte kræver et nyt DEKS-nummer og en ekstra tilmelding til det pågældende program med dertil hørende fuld pris. Til en del programmer kan der bestilles ekstra kontrolmateriale, men kun indrapporteres et resultat Andre laboratorienumre Det laboratorienummer, som Labquality anvender til identifikation af laboratoriet, er et firecifret nummer. Første ciffer er "4", og de sidste tre cifre er DEKS-nummeret. Bemærk at de laboratorienumre som tildeles via andre udenlandske programmer, f.eks. de engelske, skal benyttes ved direkte henvendelse til den pågældende organisation. 5.3 r Siden 1999 er der anvendt en fast nummerering af programmerne, programn efterfulgt af en forkortelse for oprindelseslandet af programmet (se afsnit 2.5). Disse "permanente" programr identificerer programmet fra år til år således, at rne kan anvendes ved bestilling og identifikation i en analysevejledning eller i en kvalitetsmanual. Dog skal man være opmærksom på, at der kan ske ændringer, f.eks. kan et program udgå og blive erstattet af et andet. En væsentlig komponent kan overgå til et andet program, eller programmet kan blive ændret så meget, at det tildeles en ny program. 5.4 Komponenter og undersøgelser i de eksterne kvalitetssikringsprogrammer DEKS programmer er beskrevet i Liste over mer og Materialer, bagerst i dette katalog. I kolonnen Komponent og synonym er der listet alle de komponenter, som dækkes. For de eksterne kvalitetssikringsmaterialer med mulighed for løbende indberetning af resultater, findes en nøgle til at identificere hvilke materialer som dækker givne klinisk biokemiske komponenter, se kapitel 7. Alle de programmer eller materialer der dækker en given komponent, kan nemt findes via søgning i online-bestillingen via Skriv navnet på komponenten i 19

20 søgefeltet. Se mere om online-bestillingen i afsnit Det bemærkes, at i visse kvalitetssikringsprogrammer vil alle omtalte komponenter ikke nødvendigvis blive analyseret i hver udsendelse. I praksis kan det være umuligt at skaffe materialer, som samtidig modsvarer autentiske patientprøver på en rimelig måde. En anden årsag kan være, at det på forhånd vides, at kontrolmaterialet er uegnet til analyse af den pågældende komponent. 5.5 Copyright Alle skriftlige materialer, der udsendes af DEKS, er omfattet af copyright, herunder tekst på DEKS hjemmeside. Afsnit fra mer og Materialer og "DEKS informerer" kan dog gengives med kildeangivelse. Tilladelse til brug af data m.v. kan gives, kontakt DEKS for nærmere oplysninger. Tilsvarende gælder for rapporter m.v. fra udenlandske EQA-organisationer. 20

21 6. Kommunikation og uddannelse 6.1 DEKS Brugermøde 2007 : 1006 DK, 1008 DK. Brugermødet i 2007 er det elvte i rækken af DEKS Brugermøder. Det afholdes på OCC (Odense Congress Center) den 19. og 20. september. Indhold: Fælles sessioner for alle laboratoriespecialer Specielle sessioner for hvert af de faglige specialer Kursus i kvalitetssikring Posterudstilling (deltagere opfordres til at vise postere på mødet) Kommerciel udstilling af laboratorieprodukter Workshops Alle, der ønsker at bidrage til planlægning af mødet eller at være foredragsholder, er meget velkomne. Send gerne en til: [email protected]. Der er mulighed for at følge udviklingen på DEKS hjemmeside. En mere detaljeret oversigt over det aktuelle mødeprogram udsendes i maj 2007 i DEKS informerer. Tilmelding til brugermødet kan foretages online eller via bestillingsformularen Mødeafgift Mødeafgiften fremgår af bestillingsformularen. Evt. afbud med fuld kompensation kan ske indtil den 1. august Ved senere afbud godtgøres deltagergebyret ikke. Der opkræves ikke faktureringsgebyr ved tilmelding til brugermødet. For ansatte i organisationer eller firmaer, der ikke er brugere af DEKS programmer, er deltagerafgiften kr. Bagatelgrænse som bruger af DEKS er: 5000 kr. pr. år Hotel : 1008 DK. Bestilling af hotelværelse på OCC til overnatning mellem den 19. og 20. september 2007, foretages til DEKS. Deltagerne bør bestille værelser i god tid før mødet, da der er begrænset antal værelser til rådighed. Reservering sker efter først-til-mølle princippet og kun så længe der er ledige værelser. Bestillinger er bindende efter den 1. september DEKS opkræver afgiften såfremt, det ikke lykkes at afsætte det afbestilte værelse til andre deltagere. 6.2 Kollegial brugertelefonbog : 1011 DK DEKS udarbejder en telefonliste over brugerne med oplysning om telefon, fax, og postadresse. Den kollegiale telefonbog kan kun bestilles af kolleger i medicinske laboratorier, og den er omfattet af copyright. Kolleger eller laboratorier, som ikke ønsker at blive optaget i telefonbogen, bedes meddele dette til DEKS udgaven af brugertelefonbogen udsendes i marts-april DEKS informerer og elektronisk nyhedsbrev : 1013 DK "DEKS informerer" udsendes sædvanligvis 4 gange pr. år til cirkulation på hvert laboratorium. I Liste over mer og Materialer kan man bestille en personlig kopi. DEKS informerer offentliggøres også på DEKS hjemmeside. Det elektroniske nyhedsbrev udsendes som et supplement til DEKS informerer, og alle kan tilmelde sig. Tilmeld dig på 21

22 6.4 EQAnews : 1014 DK EQAnews er et internationalt kvartalsskrift, som afspejler udviklingen af kvalitetssikring indenfor laboratoriemedicin. Tidskriftet retter sig mod arrangører af eksterne kvalitetssikringsprogrammer, men læses også ofte af andre med interesse for kvalitetssikring. EQAnews ejes og udgives af EQALM. Se EQALM s hjemmeside EQAnews udsendes fra DEKS, Herlev Hospital. Kontakt Susanne Biron hos DEKS. 6.5 Deltagerbevis : 1005 DK Dette er et dokument, der bekræfter laboratoriets tilmelding til DEKS eksterne kvalitetssikringsprogrammer i det indeværende kalenderår, og kan rekvireres på Liste over mer og Materialer. Anfør navnet på laboratoriet der ønskes nævnt på deltagerbeviset. Deltagerbeviset leveres i marts-april

23 7. Komponentliste for de forskellige HK kontrolmaterialer Tabel 7.1 Komponenter i HK-materialerne. Komponent; kvantitetsart NPU- Enhed HK02 Drug HK02 Alanintransaminase; katk. (ALAT) DNK05051 U/L X Albumin (66 458); stofk. NPU01132 µmol/l X Antitrypsin (54 000); stofk. NPU03303 µmol/l X Amylase; katk. DNK05020 U/L X Amylase, pancreastype; katk. DNK05159 U/L X X Aspartattransaminase; katk. (ASAT) DNK05032 U/L X Basisk phosphatase; katk. DNK05033 U/L X Bilirubiner; stofk. NPU01370 µmol/l X Bilirubiner, konjungeret; stofk. NPU17194 µmol/l X Calcifediol + 25-Hydroxyergocalciferol; stofk. (25-Hydroxy-vitamin D3+D2) NPU10267 nmol/l X Calcium(II); stofk. NPU01443 mmol/l X Calcium(II)-ion, fri; stofk., (ph = 7.40) NPU04144 mmol/l X Cancer-antigen 125 NPU01448 X 10 3 arb.enh./l X Carbamazepin; stofk. NPU01457 mol/l X Carbamid; stofk. NPU01459 mmol/l X Carbondioxid; stofk. NPU01472 mmol/l X X Carcinoembryonalt antigen; massek., (CEA) Special HK06 NPU19719 µg/l X X Chlorid; stofk. NPU01536 mmol/l X Cholesterol + ester; stofk. NPU01566 mmol/l X Cholesterol + ester, i HDL; stofk. NPU01567 mmol/l X Cholesterol + ester, i LDL; stofk. NPU01568 mmol/l X Cholesterol + ester, i VLDL; stofk. NPU01569 mmol/l X Choriogonadotropin, arb. stofk. NPU01572 IU/L X Choriogonadotropin+betakæder, arb. stofk. NPU01582 IU/L X Cobalamin; stofk. NPU01700 pmol/l X Cortisol; stofk. NPU01787 nmol/l X Proinsulin C-Peptid NPU03247 nmol/l X C-reaktivt protein ( ); stofk. NPU01423 nmol/l X X Creatininium, stofk. NPU18016 µmol/l X Creatin-kinase, total; katk. DNK05044 U/L X Creatin-kinase, MB; massek. NPU19750 µg/l X Digoxin; stofk. NPU01886 nmol/l X CRP Høj HK02 23

24 Tabel 7.1 Komponenter i HK-materialerne. Komponent; kvantitetsart NPU- Enhed HK02 Drug HK02 Digitoxin; stofk. NPU04786 nmol/l X Estradiol total; stofk. NPU01972 nmol/l X Estradiol fri; stofk. NPU01974 nmol/l X Ferritin ( ); stofk. NPU03899 pmol/l X Ferroxidase (Ceruloplasmin) (134000); stofk. NPU02041 µmol/l X -1-Føtoprotein; arb. stofk. NPU int.unit/l X Folat; stofk. NPU02070 nmol/l X Follitropin (FSH) NPU04014 IU/L X Glucose; stofk. NPU02192 mmol/l X gamma-glutamyltransferase; katk. DNK05119 U/L X Gentamicin stofk. (Gentamycin) NPU02164 µmol/l X Haptoglobin (86018); stofk. NPU02318 µmol/l X Homocystein (total); stofk. NPU04073 µmol/l X Hydrogencarbonat; stofk. NPU02410 mmol/l X Immunglobulin A ( ); stofk. NPU02476 µmol/l X Immunglobulin E ( ); arb. stofk. NPU int. enh./l X Immunglobulin G ( ); stofk. NPU02481 µmol/l X Immunglobulin M ( ); stofk. NPU02488 µmol/l X Insulin (5807); stofk. NPU20182 pmol/l X Jern; stofk. NPU02508 µmol/l X Kalium-ion; stofk. NPU03230 mmol/l X p(vb)- Lactat; stofk. NPU03944 mmol/l X Lactatdehydrogenase, katk. DNK05072 U/L X Lactatdehydrogenase H4; katk., (LD1) DNK05042 U/L X Lamotrigin; stofk. NPU08732 µmol/l X Lipoproteinlipase; kat.k. (Lipase) DNK05195 U/L X Lithium-ion; stofk. NPU02613 mmol/l X Lutropin; arb. stofk., (LH) NPU02618 int. enh./l X X Magnesium(II); stofk. NPU02647 mmol/l X -2-Microglobulin (11 731); stofk. NPU02817 nmol/l X Natrium-ion; stofk. NPU03429 mmol/l X Orosomucoid (Surt -1 Glycoprotein); stofk. NPU02948 µmol/l X Opløst substans; molal (osmolalitet) NPU03433 mmol/kg X Oxcarbazepin (monohydroxycarbamezapin); stofk. NPU03902 µmol/l X Paracetamol; stofk. NPU18232 mmol/l X Special HK06 CRP Høj HK02 24

25 Tabel 7.1 Komponenter i HK-materialerne. Komponent; kvantitetsart NPU- Enhed HK02 Drug HK02 Phenobarbital; stofk. NPU03062 µmol/l X Phenytoin; stofk. NPU03085 µmol/l X Phosphat.(P;Uorganisk); stofk. (Phosphat non esterificeret) NPU03096 mmol/l X Pro-brain natriuretisk peptid(1-76); stofk. NPU26811 Pmol/L X Progesteron; stofk. NPU03242 nmol/l X Prolactin; arb. stofk. NPU04022 Int. enh /L X Prostataspecifikt antigen (PSA), massek. NPU08669 µg/l X X Prostataspecifikt antigen (frit), stofk. NPU18380 pmol/l X Protein, total; massek. NPU03278 g/l X Salicylat, stofk. NPU03383 mmol/l X Sur phosphatase total; katk. DNK05093 U/L X Sur phosphatase,prostatatype; katk. DNK05099 U/L X Testosteron; stofk. NPU03543 nmol/l X Testosteron (frit); stofk. NPU03549 nmol/l X Theophyllin, stofk. NPU03554 µmol/l X Thyrotropin (TSH); arb. stofk. NPU int.enh/l X Thyroxin; stofk. NPU03578 nmol/l X Thyroxin(frit); stofk. NPU03579 pmol/l X Thyroxinbindende globulin; stofk. NPU08968 nmol/l X Transferrin (79550); stofk. NPU03607 µmol/l X Transtyretin (Præalbumin 54980); stofk. NPU10319 µmol/l X Triglycerid ; stofk. NPU04094 mmol/l X Triiodthyronin-reaktion; arb. mætn. (proc.) DNK35895 arb. enhed X Triiodthyronin; stofk. NPU03624 nmol/l X Trijodthyronin(frit); stofk. NPU03625 pmol/l X Troponin I, hjertemuskel; massekonc. NPU19923 µg/l X Troponin T, hjertemuskel; massekonc. NPU19924 µg/l X Urat; stofk. NPU03688 mmol/l X Valproat; stofk. NPU03735 µmol/l X Zink(II); stofk. NPU03768 µmol/l X Special HK06 CRP Høj HK02 25

26 Tabel 7.2 Referencemetodeværdier HK02 Human Longterm EQA serum Komponent Referencemetodeværdi Usikkerhedsinterval Metode (DGKC) GUM k=2 (svarer til 0,95 interval) Calcium 2,272 mmol/l +/- 0,05 AA (Brown et al. 1981) Cholesterol 4,570 mmol/l +/- 0,066 IDMS Creatinin 162,6 mol/l +/- 3,3 IDMS GGT 56,7 U/L +/- 2,4 IFCC referencemetode Glucose 7,003 mmol/l +/- 0,046 IDMS Kalium 3,789 mmol/l +/- 0,13 FAES (Külpmann et al. 1985) Lithium 0,985 mmol/l - 0,08 til + 0,03 Velapoldi et al Magnesium 0,855 mmol/l +/- 0,05 Külpmann et al Natrium 137,1 mmol/l +/- 1,72 FAES (Külpmann et al. 1985) Protein 55,15 g/l +/- 1,3 Biuret (Doumas et al. 1981) Urat 416,0 mol/l +/- 13,0 IDMS I det udvidede Nordiske IMEP-17 studie (The Nordic Trueness Project) er nogle komponenters matrixeffekter for HK02 kvantificeret som beskrevet i tabel 7.3, herunder. Det ses, at de største afvigelser findes i tørkemisystemerne, der er mindst matrixrobuste. Generelt er simple komponenter, såsom ionerne, mindst påvirket, hvorimod proteiner, enzymer og lipider har en større matrixbias. Tabel 7.3. Tabellen illustrerer den observerede forskel mellem referencemetodeværdien og en matrixkorrigeret overført værdi for HK02, for forskellige komponenter og analysesystemer. Resultater for våd- og tørkemi er adskilte. Difference (%) er den tilsyneladende metode bias, dvs. forskellen (i %) mellem den aritmetiske middelværdi og den certificerede værdi. Alle resultater er fra deltagerne i det nordiske trueness projekt Nedenstående tabel er taget fra artiklen: M. M. Pedersen et al. The Nordic Trueness Project 2002: use of reference measurement procedure values in a general clinical chemistry survey. Scand J Clin Lab Invest 2004; 64: (table III). Component DGKC certified value and expanded uncertainty (U, k=2) Method name Mean s CV% No of labs Difference (%) Photometry 2,32 0,03 1,2 47 2,1 Calcium 2,272±0,050 mmol/l Vitros ,40 0,03 1,2 23 5,6 Enzymatic: Roche 4,43 0,05 1,1 26-3,1 Cholesterol 4,570±0,066 mmol/l Enzymatic: Roche Cobas Integra 4,32 0,08 1,8 18-5,5 Vitros ,13 0,09 2,2 20-9,6 Photometry, Enzymatic ,0 4-2,8 Creatininium 162,6±3,3 mol/l Photometry, Jaffe 135,7 6,2 4, Vitros ,8 5,8 3,8 26-6,0 Glucose 7,003±0,046 mmol/l Photometry 6,91 0,13 1,8 57-1,3 Vitros ,53 0,10 1,5 21-6,8 -Glutamyltransferase Vitros ,4 1,3 2, IFCC comp. methods 56,2 1,7 3,1 39-0,88 56,7±2,4 U/L Magnesium 0,855±0,050 mmol/l Photometry 0,87 0,02 2,2 38 1,8 Vitros ,91 0,01 1,1 20 6,4 ISE direct 4,00 0,11 2,8 13 5,6 Potassium 3,789±0,130 mmol/l ISE indirect 4,10 0,20 4,8 48 8,2 Vitros ,88 0,04 1,2 26 2,4 ISE direct 139,5 2,3 1,6 13 1,8 Sodium 137,1±1,7 mmol/l ISE indirect 140,0 2,3 1,6 48 2,1 Vitros ,0 1,2 0,9 26 1,4 Urate 416±13 mol/l Photometry, Enzymatic 420,2 9,2 2,2 55 1,0 Vitros ,0 5,1 1,2 24-1,7 26

27 8. Liste over programmer og materialer Bestillinger for 2007 skal foretages inden d. 1. december Mikrobiologiprogrammer fra Labquality (FIN) skal bestilles inden d. 17. november Online-bestilling Den foretrukne form for bestilling er via online-bestilling på DEKS hjemmeside. Online-bestilling kan foretages af den underskriftsberettigede person, der har fået tilsendt en. Hvis den underskriftsberettigede person er udskiftet, skal dette meddeles til DEKS. Bestillingen foretages nemmest ved at Logge på via 1) Log på online-bestillingen med brugernavn og adgangs Eventuelt starte med at se genbestillingeseddelen 2) Klik på 3) Klik på Dette indsætter antallet af programmer eller materialer laboratoriet har bestilt i ) Ret evt. antallet af programmer eller materialer der er kopieret fra sidste år Tilføje programmer 5) Tilføj nye programmer. Du kan enten søge på programnavnet eller programnummeret. Du kan også se alle programmerne ved at klikke på Gennemse bestilling, tilknytte kontaktpersoner og afsende bestillingen 6) Når du er færdig med at tilføje programmer, så klik på. 7) Sæt kontaktpersoner på alle programmer og materialer og klik 8) Gennemse bestillingen og afsend den Uafsluttede bestillinger huskes til næste gang, man logger på. Når man er logget på, kan hjælpetekster til online-bestillingens funktioner aktiveres ved at klikke på ikonerne: Yderligere vejledning til online-bestilling findes i afsnit Bestilling via bestillingsformular Såfremt man ikke kan bestille online, kan bestillingsformularen anvendes. Side 1 og 2 skal medsendes, derudover behøver man kun at indsende de relevante sider. Skriv laboratoriets DEKS-nummer på alle indsendte sider og husk at anføre initialer for kontaktpersonerne ud for hvert program. 27

28 Tværfagligt Administration og undervisning mv DK Bevis for deltagelse i DEKS 250 programmer m.fl DK Brugermøde d sept (vedlæg navneliste) Forhøjet deltagerafgift ved tilmelding efter d. 29. juni 2007: kr DK Hotelophold, en nat på Odense 875 Congress Center d sept (vedlæg navneliste) 1013 DK "DEKS informerer 2007", personlig kopi (vedlæg navneliste) DK "EQAnews" Kontaktnavn: DK Kollegial brugertelefonbog 100 Fotometrikontrol, kvalitetssikringsprogrammer 3002 DK ELISA-plade gråfilter cirkulation FIN Fotometri. 1 uds. Bølgelængde Erstatter tidligere program 3001 FIN. indikator opløsning. Absorbanser ved 6 forskellige peaks FIN Fotometri. Linearitet og diffust lys 820 Erstatter tidligere program 3160 FIN. ved 340 nm, 1 uds FIN Fotometri. Linearitet og diffust lys 820 Erstatter tidligere program 3160 FIN. ved 405 nm. 1 uds FIN Fotometri. Linearitet og diffust lys 820 Erstatter tidligere program 3160 FIN. ved 540 nm. 1 uds. 28

29 Biokemi Certificerede referencematerialer 1509 BE ERM-DA 192 & 193 Cortisol i frysetørret serum P-Cortisol BE BCR 573 & 574 & 575 P-Creatininium 750 Creatininium i frysetørret human serum 1595 BE BCR 577, 17-beta Estradiol P-17-beta estradiol BE BCR 578, 17-beta Estradiol P-17-beta estradiol BE BCR 304 Calcium, magnesium og lithium i human frysetørret serum 1519 BE ERM-DA 470, Human Serum Proteiner, frysetørret, 1 amp US SRM 909b Multikomponent frysetørret human serum, 2 niveauer 6 x 10 ml 1566 US SRM 956b Elektrolytter i frossen human serum, sæt med 6 ampuller. 3 niveauer US SRM 968c Fedtopløselige vitaminer, carotenoider og cholesterol i human serum, sæt med 2 glas. 2 niveauer US SRM 965a Glucose i frossen human serum, sæt med 8 glas. 4 niveauer UK WHO 73/601 Carcinoembryonalt antigen (CEA) 1592 UK WHO 75/551 Choriogonadotropin beta-kæde 1593 UK IRP 94/572 Ferritin, Human, recombinant 1573 UK WHO 84/510 C-Peptid af human insulin til immunoassays (84/510). 1. Internationale reference reagens. 10 microgram pr. ampul. P-Calcium P-Lithium-ion P-Magnesium P-Albumin P-alpha-2-Macroglobulin P-Antichymotrypsin P-Antitrypsin P-Complement C3 P-Complement C4 P-C-reaktivt protein P-Ferroxidase (Ceruloplasmin) P-Haptoglobin P-Immunglobulin A P-Immunglobulin G P-Immunglobulin M P-Orosomucoid P-Transferrin P-Transthyretin (Præalbumin) P-Bilirubiner P-Calcium P-Carbamid P-Chlorid P-Cholesterol P-Creatininium P-Kalium-ion P-Lithium-ion P-Magnesium P-Natrium-ion P-Total Glycerider P-Triglycerid P-Urat P-Calcium P-Chlorid P-Kalium-ion P-Lithium-ion P-Magnesium-ion P-Natrium-ion P-Glucose P-Carcinoembryonalt antigen 770 P-Choriogonadotropin betakæde 770 P-Ferritin 770 P-Proinsulin C-peptid

30 Biokemi, fortsat Certificerede referencematerialer, fortsat 1575 UK WHO 75/502 Immunoglobulin E, P-Immunglobulin E 770 (IgE). 2.Internationale reference præparat Internationale Units pr. ampul UK WHO 66/304 Insulin, human til P-Insulin 770 immunoassays (66/304).1 ampul frysetørret materiale UK IRP 96/670 Prostate Specific P-Prostataspecifikt antigen 770 antigen (90:10) PSA 1590 UK IRP 81/565 Thyroid Stimulating Hormone, TSH, Human P-Thyrotropin (TSH) 770 Materialer til kalibrering 2006 Hæmoglobin A1c kalibrator, 1 x (3 DK/NL niveauer) x 0,2 ml. frysetørret hæmolysat af human blod DK INR-kalibrator, "høj", 2 x 0,5 ml human plasma DK INR-kalibrator, "Terapeutisk" (tidl. ISI-kalibrator), 2 x 0,5 ml human plasma DK Koagulationskalibrator, "normal", f.eks. INR og APTT, 2 x 0,5 ml. human plasma 3457 DK Koagulationskalibrator "normal", INR-kalibrator "terapeutisk" & INR-kalibrator "høj". Kvalitetskontrolmaterialer 2041 DK HK02 Human langtidskontrol EQA serum, 10 x 5 ml frysetørret human serum. Specielt velegnet til vurdering af intralaboratoriel variation DK HK02 Drug Human langtidskontrol, EQA serum, lægemidler, 10 x 5 ml frysetørret human serum DK HK06 Special Human langtidskontrol, EQA serum, hjerte- og tumormarkører m.m. 10 x 5 ml frysetørret human serum 2053 DK HK02 CRP Høj, Human langtidskontrol, 10 x 5 ml frysetørret human serum Hæmoglobin A1c kontrolmateriale, DK/NL et niveau (7-9% HbA1c) 12 x 0,2 ml frysetørret hæmolysat af human blod. Hb-Hæmoglobin A1c 500 P-Koagulation, vævsfaktorinduceret (Koagulationsfaktor II, VII, X) P-Koagulation, vævsfaktorinduceret (Koagulationsfaktor II, VII, X) P-Antithrombin P-Fibrinogen P-Koagulation, vævsfaktorinduceret (Koagulationsfaktor II, VII, X) P-Protein C P-Protein S P-Koagulation, vævsfaktorinduceret (Koagulationsfaktor II, VII, X) Se tabel Se tabel Se tabel 7.1 Se tabel Hb-Hæmoglobin A1c Er en af tre kalibratorer for INR 340 Er en af tre kalibratorer for INR 340 Er en af de tre kalibratorer for INR. 920 met består af prog DK, 3346 DK og 3252 DK Erstatter program 2043 DK, HK02 Special. 30

31 Biokemi, fortsat Kvalitetskontrolmaterialer, fortsat 2051 DK NFKK referenceserum X (1 x 5 ml). Certifikat med referencemetodeværdier medfølger DK NFKK referenceserum X (5 ml), High (2,5ml), Low (2,5 ml) og P (2,5ml). Kvalitetssikringsprogrammer Rapporter 3156 DK Glucose og hæmoglobin med referencemetodeværdier, 4 uds. á 2 x 1 ml. fuldblod (resultatbearbejdning pr. ekstra 5 instrumenter) 2068 DK HK-serien, et IT-hjælpeprogram til automatisk udtræk af HK02-resultater fra et LIM-system, f.eks. LABKA 2011 DK HK-serien human langtidskontrol, 12 årlige udskrifter af resultater DK HK-serien human langtidskontrol, 12 årlige udskrifter som.pdf fil tilsendt via DK HK-serien, resultatudskrift fra alternativt udstyr, 12 årlige udsifter DK HÆM nr DK, resultatudskrift fra alternativt udstyr, 10 årlige udsifter DK KOAG nr DK, resultatudskrift fra alternativt udstyr, 5 årlige udsifter. Kvalitetssikringsprogrammer Serum 3266 UK Acetylcholinreceptor-antistof. 4 uds. á 3 prøver normal eller patologisk human serum. P-Alanintransaminase (ALAT) P-Albumin P-Amylase P-Amylase, pancreastype P-Aspartattransaminase (ASAT) P-Basisk phosphatase P-Bilirubin P-Calcium P-Carbamid P-Cholesterol P-Cholesterol+ester, i HDL P-Creatininium P-Creatinkinase P-gamma-Glutamyltransferase P-Glucose P-Jern P-Kalium-ion P-Lactatdehydrogenase P-Magnesium P-Natrium-ion P-Phosphat(P, uorganisk) P-Protein P-Thyroxin (T4) P-Transferrin P-Triglycerid P-Urat 900 Fra Nordisk Referenceinterval Projekt (NORIP). Der er certificerede referenceværdier på 14 komponenter og indikative værdier på 12 komponenter Fra andre LIM-systemer end LABKA, kontakt DEKS. For yderligere information om programmet, se kapitel P-Acetylcholinreceptor-antistof

32 Biokemi, fortsat Kvalitetssikringsprogrammer Serum. fortsat 3037 FIN Alkohol i fuldblod. Ethanol, methanol og isopropanol, 2 uds. Ethanol: 2 fuldblodsprøver i 2 niveauer. Methanol og isopropanol: 1 fuldblodsprøve, 1 niveau 3153 FIN Alkohol i serum. Ethanol, methanol og isopropanol, 2 uds. Ethanol: 2 prøver i 2 niveauer. Methanol og isopropanol: 1 prøve, 1 niveau FIN Almen klinisk biokemi (FHK- LHK), 12 uds. á 1 x 5 ml flydende eller frysetørret human serum, serum A (1 x databehandling) B-Ethanol B-Isopropanol B-Methanol P-Ethanol P-Isopropanol P-Methanol P-Alanintransaminase (ALAT) P-Albumin P-Amylase P-Amylase, pancreastype P-Antitrypsin P-Aspartattransaminase (ASAT) P-Basisk phosphatase P-Bilirubin P-Calcium P-Calcium-ion(frit) P-Calcium-ion(pH=7,40) P-Carbamid P-Chlorid P-Cholesterol P-Cholesterol+ester, i HDL P-Cholesterol+ester, i LDL P-Cortisol P-Creatininium P-Creatinkinase P-Ferritin P-gamma-Glutamyltransferase P-Glucose P-Haptoglobin P-Immunglobulin A P-Immunglobulin E P-Immunglobulin G P-Immunglobulin M P-Jern P-Jernbindingskapacitet P-Kalium-ion P-Kobber P-Lactat P-Lactatdehydrogenase P-Lithium-ion P-Magnesium P-Natrium-ion P-Opløst substans (Osmolalitet) P-Orosomucoid P-Phosphat(P, uorganisk) P-Protein P-Selen P-Thyrotropin (TSH) P-Thyroxin (T4) P-Thyroxin(frit) P-Transferrin P-Transferrinreceptor-fragment P-Triglycerid P-Triiodthyronin (T3) P-Urat P-Zink Prøvemateriale leveres 4 gange om året: Januar: leveres prøver for januar og februar. Marts: leveres prøver for marts og april. Maj: Leveres prøver for maj, juni, juli og august. September: leveres prøver for september, oktober, november og december. 32

33 Biokemi, fortsat Serum, fortsat 3391 FIN Almen klinisk biokemi, 2 niveauer, P-Alanintransaminase (ALAT) 2 uds. á 2 x 5 ml flydende serum. Serum B og C. Der vil være referencemetodeværdier på nogle af komponenterne FIN Almen klinisk biokemi, Bilirubin, neonatal, 12 uds. á 1 ml bilirubin, indvejet mængde, stabiliseret med bovint albumin FIN Almen klinisk biokemi, C-reaktivt protein (CRP), kvantitative metoder, 12 uds. á 0,5 ml flydende serum FIN Ammonium ion. 3 uds. á 2-3 prøver. P-Albumin P-Amylase P-Amylase, pancreastype P-Antitrypsin P-Aspartattransaminase (ASAT) P-Basisk phosphatase P-Bilirubin P-Calcium P-Calcium-ion(frit) P-Calcium-ion(pH=7,40) P-Carbamid P-Chlorid P-Cholesterol P-Cholesterol+ester, i HDL P-Cholesterol+ester, i LDL P-Cortisol P-Creatininium P-Creatinkinase P-Ferritin P-gamma-Glutamyltransferase P-Glucose P-Haptoglobin P-Immunglobulin A P-Immunglobulin E P-Immunglobulin G P-Immunglobulin M P-Jern P-Jernbindingskapacitet P-Kalium-ion P-Kobber P-Lactat P-Lactatdehydrogenase P-Lithium-ion P-Magnesium P-Natrium-ion P-Opløst substans (Osmolalitet) P-Orosomucoid P-Phosphat(uorganisk) P-Protein P-Selen P-Thyrotropin (TSH) P-Thyroxin (T4) P-Thyroxin(frit) P-Transferrin P-Transferrinreceptor-fragment P-Triglycerid P-Triiodthyronin (T3) P-Urat P-Zink Velegnet til kontrol af sit analyseniveau i to niveauer samt bias for komponenterne med referencemetodeværdier. P(neonatal)-Bilirubin Prøvemateriale leveres 4 gange om året: Januar: leveres prøver for januar og februar. Marts: leveres prøver for marts og april. Maj: Leveres prøver for maj, juni, juli og august. September: leveres prøver for september, oktober, november og december. P-C-reaktivt protein Prøvemateriale leveres 4 gange om året: Januar: leveres prøver for januar og februar. Marts: leveres prøver for marts og april. Maj: Leveres prøver for maj, juni, juli og august. September: leveres prøver for september, oktober, november og december. P-Ammonium

34 Biokemi, fortsat Serum, fortsat 3265 UK ANCA/anti-GBM. 6 uds. á prøver normal eller patologisk human serum UK Anti-nukleære antistoffer (ANA/anti-DNA). 6 uds. á 2 prøver normal og patologisk humant serum 3264 UK Anti-nukleære antistoffer (ANA/anti-DNA/ENA). 6 uds. á 2 prøver normal eller patologisk human serum FIN Anti-nukleære antistoffer (ANA, ENA m.fl.), 2 uds. á 3 x ca. 0,4 ml flydende serum FIN Beta-hydroxybutyrat, 1 uds. á 2 x 0,5 ml. human serum. NY 3278 UK Beta-2-Microglobulin. 6 uds. á 2 prøver normal eller patologisk human serum FIN Bilirubin, linearitet, 1 uds. á 3 prøver flydende materiale SE Blodgas/elektrolytter, 2 uds á 5 prøver proteinopløsning med 10 resultatindrapporteringer pr år SE Blodgas/elektrolytter med tonometri, 2 uds. á 5 prøver hæmolysat med 10 resultatindrapporteringer pr år FIN Blodgas- og ion kontrol, 3 uds. á 3 x 2,5 ml prøver. Oxygen- og carbondioxid ekvilibreret bufferopløsning tilsat bovint albumin. P-Glomerulus basal membranantistof P-Myeloperoxidase-antistof P-Neutrophilocytcytoplasmaantistof P-Proteinase 3-antistof P-DNA(dobbeltstrenget)-antistof P-Nucleolus-antistof P-DNA(dobbeltstrenget)-antistof P-Ekstraherbar nukleærantigenantistof P-Nucleolus-antistof P-Centromer-antistof P-DNA(dobbeltstrenget)-antistof P-Ekstraherbar nukleærantigenantistof P-Histidin--tRNA-ligase(Jo 1)- antistof P-Nucleus-antistof P- Ribonucleoprotein(ribosomalt)- antistof P-Scleroderma(Scl-70)-antistof P-Sjögrensyndrom A-antistof P-Sjögrensyndrom B-antistof P-Smith's-antistof P-beta-Hydroxybutyrat 430 P-beta-2-Microglobulin P-Bilirubiner 490 P(aB)-Carbondioxid P-Calcium-ion(frit) P-Chlorid P-Glucose P-Hydrogen-ion P-Kalium-ion P-Lactat P-Natrium-ion P(aB)-Carbondioxid P(aB)-Oxygen P-Calcium-ion(frit) P-Chlorid P-Glucose P-Hydrogen-ion P-Kalium-ion P-Lactat P-Natrium-ion P-Calcium-ion(frit) P-Carbondioxid P-Chlorid P-Glucose P-Hydrogen-ion P-Kalium-ion P-Lactat P-Magnesium-ion P-Natrium-ion P-Oxygen Kun resultatrapportering via internet. 34

35 Biokemi, fortsat Serum, fortsat 3267 UK Bulløse dermatitantistoffer. 6 uds. 850 á 1 prøve normal eller patologisk human serum NO Chromogranin A. 1 uds. á 3 prøver P-Chromogranin A Prisen er excl. forsendelse. Prøverne flydende human plasma fra analyseres i dobbeltbestemmelse. patienter i 3 niveauer FIN C-reaktiv protein (CRP), semikvantitativ, 4 uds. á 2 x 1 ml human serum P-C-reaktivt protein UK Complement C1-esteraseinhibitor og complementaktivitet. 4 uds. á 2 frysetørret human serumprøver P-Complement C1- esteraseinhibitor P-Complement C3 P-Complement C DK Cystatin C. 2 uds. á 2 prøver. P-Cystatin C FIN Cøliaki. Gliadin antistoffer m.fl., 2 uds., á (2-3 ) x 0,6 ml flydende human serum UK Cøliaki sygdomsantistoffer. 6 uds. á 1 prøve normal eller patologisk human serum UK Downs screening i første trimester, 12 uds. á 3 prøver flydende human serum UK Downs screening i første og andet trimester, 12 uds. á 3 prøver flydende human serum FIN Eosinophil kationisk protein, 6 uds. á 1 x 0,5 ml serum FIN Galdesyrer, 1 uds. á 2 x 0,5 ml. human serum. NY 3249 DE Hormon- og immunkemi med referencemetodeværdier for 8 af komponenterne, 4 uds. á 2 x 3 ml frysetørret serum P-Endomysium-antistof P-Gliadin-antistof P-Transglutaminaseantistof(IgA) P-Transglutaminaseantistof(IgG) P-Endomysium-antistof P-Gliadin-antistof(IgA) P-Gliadin-antistof(IgG) P-Transglutaminaseantistof(IgA) P-Choriogonadotropin betakæde P-Pregnancy-associated plasma protein A (PAPP-A-) P-alpha-1-Føtoprotein P-Choriogonadotropin P-Choriogonadotropin betakæde P-Estriol(ukonjurgeret) P-Inhibin A P-Pregnancy-associated plasma protein A (PAPP-A-) P-Eosinophilocyt-kationprotein P-Galdesyrer 410 P-17-Hydroxyprogesteron P-Aldosteron P-Cortisol P-Dehydroepiandrosteronsulfat P-Estradiol P-Estriol P-Ferritin P-Progesteron P-Testosteron P-Thyrotropin (TSH) P-Thyroxin (T4) P-Thyroxin(frit) P-Thyroxinbindende globulin P-Triiodthyronin (T3) P-Triiodthyronin(frit) (Frit T3) For indberetning af yderligere resultater/prøver: Kontakt DEKS. Pris for 1-4 sæt resultater kr., 5-8 sæt resultater kr.., og 9-12 sæt resul kr. Ekstra sæt prøver kr.. 35

36 Biokemi, fortsat Serum, fortsat 3016 FIN Hormoner A: Hormon- og immunkemi, basisanalytter (2 niveauer), 6 uds. á 2 x 3 ml flydende eller frysetørret human serum FIN Hormoner A: Hormon- og immunkemi, basisanalytter (2 niveauer), ekstra sæt prøver. 6 uds. á 2 x 3 ml FIN Hormoner B: Steroider og peptidhormoner (2 niveauer), 6 uds. á 2 x 3 ml flydende eller frysetørret human serum FIN Hormoner B: Steroider og peptidhormoner (2 niveauer), ekstra sæt prøver, 6 uds. á 2 x 3 ml flydende eller frysetørret human serum DK IgE, allergenspecifik, 5 uds. á (2-3) x 1 ml. Relevante hyppigt forekomne allergener DK IgE, total. 5 uds. á 3-4 prøver x 1 ml. Test af analysens linearitet hver anden gang UK IgG subklasser. 6 uds. á 2 prøver normal eller patologisk human serum UK Immunosuppressiv: Ciclosporin. 12 uds. á 3 blodprøver UK Immunsuppressiv: Everolimus. 12 uds. á 3 blodprøver UK Immunosuppressiv: Mycophenolat. 4 uds. á 2 plasmaprøver 3340 UK Immunosuppressiv: Sirolimus. 12 uds. á 3 blodprøver P-Choriogonadotropin P-Choriogonadotropin+betakæder P-Cobalamin P-Digoxin P-Ferritin P-Folat P-Thyrotropin (TSH) P-Thyroxin (T4) P-Thyroxin(frit) P-Triiodthyronin (T3) P-Triiodthyronin(frit) (Frit T3) P-17-Hydroxyprogesteron P-Aldosteron P-Androstendion P-Cortisol P-Dehydroepiandrosteronsulfat P-Estradiol P-Follitropin (Follikel stimulerende hormon (FSH)) P-Gastrin P-Insulin P-Insulinlignende vækstfaktor I (IGF 1, Somatomedin C) P-Lutropin (Luteiniserende hormon (LH)) P-Progesteron P-Proinsulin C-peptid P-Prolactin P-Sexualhormonbindende globulin P-Somatotropin (Væksthormon) P-Testosteron P-Testosteron(frit) P-Thyroxinbindende globulin Referencemetodeværdier for 1-2 analytter i april, august og december P-Immunglobulin E P-Immunglobulin G-subklasse P-Ciclosporin B-Everolimus P-Mycophenolat B-Sirolimus Pris spørg DEKS. 36

37 Biokemi, fortsat Serum, fortsat 3339 UK Immunosuppressiv: Tacrolimus. 12 B-Tacrolimus Pris spørg DEKS. uds. á 3 blodprøver UK Kronisk hepatit antistoffer. 6 uds. á prøve normal eller patologisk human serum FIN Lipider og lipoproteiner, 2 uds. á x (0,5-1) ml flydende human serum FIN Lægemiddelmonitorering, i alt 30 lægemidler, 4 uds., 2 prøver á 2 x 5 ml human serum UK Lægemiddel: Terapeutisk. AED research sample. 12 uds. á 1 x 4 ml. frysetørret human serum UK Lægemiddel: Terapeutisk. Antibiotiske lægemidler, 12 uds. á 7 x 1 ml UK Lægemiddel: Terapeutisk. CRD research sample. 12 uds. á 1 x 2 ml. frysetørret human serum. P-Apolipoprotein A1 P-Apolipoprotein A2 P-Apolipoprotein B P-Cholesterol P-Cholesterol+ester, i HDL P-Cholesterol+ester, i LDL P-Lipoprotein Lp(a) P-Triglycerid P-Acecainid P-Amikacin P-Amitriptylin P-Antidepressivum, tricyklisk P-Carbamazepin P-Carbamazepin(frit) P-Ciclosporin P-Digoxin P-Disopyramid P-Ethosuximid P-Flecainid P-Gentamicin P-Lidocain P-Lithium-ion P-Methotrexat P-Netilmicin P-Nortriptylin P-Paracetamol P-Phenobarbital P-Phenytoin P-Phenytoin(frit) P-Primidon P-Procainamid P-Quinidin P-Salicylat P-Theophyllin P-Tobramycin P-Valproat P-Valproat(frit) P-Vancomycin P-Felbamat P-Gabapentin P-Levetiracetam P-Oxcarbazepin P-Pregabalin P-Tiagabin P-Topiramat P-Vigabatrin P-Zonisamid P-Amikacin P-Chloramphenicol P-Flucytosin P-Gentamicin P-Netilmicin P-Tobramycin P-Topiramat P-Vancomycin P- Amiodaron+Desethylamiodaron P-Flecainid Der kan kun garanteres deltagelse for laboratorier der tilmelder sig før 1. januar Ved deltagelse i et eller flere terapeutiske lægemiddelprogrammer, tillægges et indmeldelses- og forsendelsesgebyr på kr. Pris for en komponent 960 kr. to komponenter: kr.., tre komponenter: Fire eller flere komponenter: kr. Noter venligst ønskede komponenter. Ved deltagelse i et eller flere terapeutiske lægemiddelprogrammer, tillægges et indmeldelses- og forsendelsesgebyr på kr Ved deltagelse i et eller flere terapeutiske lægemiddelprogrammer, tillægges et indmeldelses- og forsendelsesgebyr på kr. 37

38 Biokemi, fortsat Serum, fortsat 3185 UK Lægemiddel: Terapeutisk. Methotrexat, 4 uds. á 2 x 1 ml P-Methotrexat 900 Ved deltagelse i et eller flere terapeutiske lægemiddelprogrammer, tillægges et frysetørret human serum. indmeldelses- og forsendelsesgebyr på kr UK Lægemiddel: Terapeutisk. Psykoaktive lægemidler med indvejede targetværdier. Oplys de ønskede lægemidler UK Lægemiddel: Terapeutisk lægemiddelmonitorering. Indvejede targetværdier, 12 uds. á 4 x (2-4) ml frysetørret human serum DK Homocystein, 6 uds., human serum eller plasma DK Methylmalonat, 6 uds. á 2 prøver, human serum eller plasma 3342 DK Methylmalonat (prg DK) + homocystein (prg DK). Human serum eller plasma UK M-komponent. 6 uds. á 2 prøver normal eller patologisk human serum og urin. P-Amisulprid P-Amitriptylin+Nortriptylin P-Citalopram P- Clomipramin+Desmethylclomip ramin P-Clozapin P-Desmethylcitalopram P-Desmethylmirtazapin P-Desmethylsertralin P-Desmethyltrimipramin P-Dosulepin+Northiaden P-Doxepin+Desmethyldoxepin P-Fluoxetin+Norfluoxetin P-Fluphenazin P-Fluvoxamin P-Haloperidol P-Imipramin+Desipramin P-Maprotilin P-Mirtazapin P-Norclozapin P-Normaprotilin P-Olanzapin P-Paroxetin P-Perphenazin P-Quetiapin P-Risperidon+9-hydroxy- Risperidon P-Sertralin P-Thioridazin P-Trimipramin P-Venlafaxin+O-desmethylvenlafaxin P-Zuclopenthixol P-Caffein P-Carbamazepin P-Carbamazepinepoxid P-Clobazam P-Clonazepam P-Digoxin P-Ethosuximid P-Gentamicin P-Lamotrigin P-Lithium-ion P-Norclobazam P-Phenobarbital P-Phenytoin P-Primidon P-Theophyllin P-Valproat Pris: Månedlige glas 770 kr. pr. glas. Kvartalsvise glas 260 kr. pr. glas. Indmeldelses- og forsendelsesgebyr kr. Pris: Første Komponent kr. Efterfølgende komponenter 640 kr. Otte komponenter eller mere kr. Oplys de ønskede komponenter. Ved deltagelse i et eller flere terapeutiske lægemiddelprogrammer, tillægges et indmeldelses- og forsendelsesgebyr på kr. P-Homocystein Bestilles både program 3033 DK og 3034 DK, er prisen kr., se program 3342 DK. P-Methylmalonat Bestilles både program 3033 DK og 3034 DK, er prisen kr., se program 3342 DK. P-Homocystein P-Methylmalonat P-M-komponent U-M-komponent

39 Biokemi, fortsat Serum, fortsat 3485 SE Myelomdiagnostik og myelomopfølgning, M-komponent, lette kæder, beta-2-mikroglobulin mm. Pilotprojekt. Prisen oplyses senere FIN Myocardieinfarktmarkører, 5 uds. á P-C-reaktivt protein x (0,5-1) ml flydende human serum FIN Myocardieinfarktmarkører med CRP (lav konc.), 5 uds. á 2 x (0,5-1) ml human serum + CRP: 1 x (0,5-1) ml 3344 FIN Myocardieinfarktmarkør: Brain natriuretisk peptid (BNP). 4 uds. á (2-3) x 1 ml plasma 3357 FIN Myocardieinfarktmarkør: Troponin I og troponin T, kvalitativ, 5 uds. á 2 x 0,5 ml flydende human serum FIN Parathyrin, PTH, 2 uds. á 2 x 1 ml frysetørret human serum UK Peptidhormon: Calcitonin, 6 uds. á 4 prøver frysetørret plasma 3366 UK Peptidhormon: Corticotropin (ACTH), 6 uds. á 3 prøver frysetørret plasma P-Creatinkinase P-Creatinkinase BB P-Creatinkinase MB P-Lactatdehydrogenase P-Lactatdehydrogenase H4 (Lactatdehydrogenase isoenzym 1 (LD1)) P-Myoglobin P-Troponin I, hjertemuskel P-Troponin T, hjertemuskel P-C-reaktivt protein P-Creatinkinase P-Creatinkinase BB P-Creatinkinase MB P-Lactatdehydrogenase P-Lactatdehydrogenase H4 (Lactatdehydrogenase isoenzym 1 (LD1)) P-Myoglobin P-Troponin I, hjertemuskel P-Troponin T, hjertemuskel P-Brain natriuretisk peptid P-Pro-brain natriuretisk peptid(1-76) P-Troponin I, hjertemuskel P-Troponin T, hjertemuskel P-Parathyrin (Parathyroideahormon (PTH)) P-Calcitonin P-Corticotropin 3368 UK Peptidhormon: Parathyrin (PTH), 6 P-Parathyrin (Parathyroideahormon (PTH)) uds. á 4 prøver frysetørret plasma 3263 UK Perniciøs anæmi antistoffer 6 uds. á 1 prøve normal eller patologisk human serum 3255 UK Phospholipid antistoffer. 6 uds. á 2 prøver normal og patologisk humant serum P-beta-2-Glycoprotein I- antistof(igg) P-beta-2-Glycoprotein I- antistof(igm) P-Cardiolipin-antistof(IgG) P-Cardiolipin-antistof(IgM) P-Phosphatidylserinantistof(IgG) P-Phosphatidylserinantistof(IgM) Indgår i et samlet program (PTH, ACTH,Calcitonin). Ved køb af 2 komponenter: kr. Ved køb af alle 3 komponenter: kr Indgår i et samlet program (PTH, ACTH,Calcitonin). Ved køb af 2 komponenter: kr. Ved køb af alle 3 komponenter: kr Indgår i et samlet program (PTH, ACTH, Calcitonin). Ved køb af 2 komponenter: kr. Ved køb af alle 3 komponenter: kr

40 Biokemi, fortsat Serum, fortsat 3024 FIN Protein-elektroforese med immunofixation, 1 uds. á 2 x 1 ml human serum FIN Proteiner, immunokemiske bestemmelser. 4 uds. á 2 x 1 ml human serum FIN Prostata specifikt antigen (PSA), 3 uds. á 2 x 1 ml human serum DK Reumafaktor IgM og IgA samt cyklisk citrullineret peptid-antistof (anti-ccp) med targetværdi for reumafaktor IgM sporbar til WHO, 2 uds. á 3 x ( 0,8-1) ml human serum FIN Reuma faktor, IgM og cyklisk citrullineret peptid-antistof, 4 uds. á 3 x 0,7 ml human serum FIN Thyreoidea, cirkulerende antistoffer, 2 uds., á 3 x 0,4 ml flydende human serum UK Thyroid peroxidase antistoffer (anti-tpo). 6 uds. á 1 prøve normal eller patologisk human serum FIN Thyrotropin (TSH). 1 uds. á (1-2) x 0,3 ml flydende human serum UK Toxikologi: Alkohol i serum, 12 uds á 3 prøver UK Toxikologi: Alkohol i urin, 12 uds. á 1 prøve. P-Albumin P-Alpha-1-globulin P-Alpha-2-globulin P-Alpha-globulin P-Beta-1-globulin P-Beta-2-globulin P-Beta-globulin P-Gamma-globulin P-Albumin P-alpha-2-Macroglobulin P-Antitrypsin P-Complement C3 P-Complement C4 P-Ferroxidase (Ceruloplasmin) P-Hæmopexin P-Haptoglobin P-Immunglobulin A P-Immunglobulin G P-Immunglobulin M P-Kappa-kæde(Ig) P-Lambda-kæde(Ig) P-Orosomucoid P-Retinolbindende protein P-Transferrin P-Transferrinreceptor-fragment P-Transthyretin (Præalbumin) P-Prostataspecifikt antigen P-Prostataspecifikt antigen(frit) Prostataspecifikt antigen- Prostataspecifikt antigen(frit) P-Cyklisk citrullineret peptidantistof P-Rheumafaktor(IgA) P-Rheumafaktor(IgM) P-Cyklisk citrullineret peptidantistof P-Rheumafaktor P-Thyroglobulin-antistof P-Thyroid-peroxidase-antistof Rapporter kun via internet P-Thyroid-peroxidase-antistof 930 P-Thyrotropin (TSH) P-Ethanol U-Ethanol Ved deltagelse i flere toxikologiprogrammer: 1 program kr.., efterfølgende programmer 400 kr./program. Alle programmer kr. Indmeldelsesog forsendelsesgebyr: kr Ved deltagelse i flere toxikologiprogrammer: 1 program kr., efterfølgende programmer 400 kr./program. Alle programmer kr. Indmeldelsesog forsendelsesgebyr: kr. 40

41 Biokemi, fortsat Serum, fortsat 3159 UK Toxikologi: Carboxyhæmoglobin, B-Ethanol B-Paracetamol ethanol, paracetamol og salicylat i fuldblod. 12 uds á 1 x 1,7 ml. Vælg ønskede komponenter UK Toxikologi: Paracetamol i serum. 12 uds. á 3 prøver UK Toxikologi: Salicylat i serum. 12 uds. á 3 prøver FIN Tumormarkører, 3 uds. á 2 x 3 ml flydende human serum UK Tumormarkører: alpha-1- Føtoprotein, AFP B-Salicylat Hb-Carbonmonoxidhæmoglobin P-Paracetamol P-Salicylat P-alpha-1-Føtoprotein P-beta-2-Microglobulin P-Cancer-antigen 125 P-Cancer-antigen 15-3 P-Cancer-antigen 19-9 P-Carcinoembryonalt antigen P-Choriogonadotropin P-Choriogonadotropin betakæde P-Choriogonadotropin+betakæder P-Ferritin P-Neuron-specifik enolase P-Prostataspecifikt antigen P-Prostataspecifikt antigen(frit) P-Thyroglobulin P-Thyroglobulin-antistof 3376 UK Tumormarkør: Carcino-embryonalt P-Carcinoembryonalt antigen antigen, CEA 3375 UK Tumormarkør: Choriogonadotropin, hcg 3290 UK Tumormarkør: Ovarie (CA125). 6 uds. á 2 prøver normal eller patologisk human serum UK Tumormarkør: Total PSA. 12 uds. á 2 prøver normal eller patologisk human serum Ved deltagelse i flere toxikologiprogrammer: 1 program kr., efterfølgende programmer 400 kr./program. Alle programmer kr. Indmeldelsesog forsendelsesgebyr: kr Ved deltagelse i flere toxikologiprogrammer: 1 program kr,. efterfølgende programmer 400 kr./program. Alle programmer kr. Indmeldelsesog forsendelsesgebyr: kr Ved deltagelse i flere toxikologiprogrammer: 1 program kr., efterfølgende programmer 400 kr./program. Alle programmer kr. Indmeldelsesog forsendelsesgebyr: kr P-alpha-1-Føtoprotein Indgår i et samlet program (AFP, hcg, CEA). Ved køb af 2 komponenter: kr. Ved køb af alle 3 komponenter: kr. P-Choriogonadotropin P-Cancer-antigen P-Prostataspecifikt antigen P-Prostataspecifikt antigen(frit) P-Prostataspecifikt antigen(kompleksbundet) Indgår i et samlet program (AFP, hcg, CEA). Ved køb af 2 komponenter: kr. Ved køb af alle 3 komponenter: kr Indgår i et samlet program (AFP, hcg, CEA). Ved køb af 2 komponenter: kr. Ved køb af alle 3 komponenter: kr

42 Biokemi, fortsat Serum, fortsat 3021 FIN Tørkemi med patientsera, 3 uds. á x 1 ml flydende human serum FIN Vitamin A + E: 2 x 1 ml og 25(OH)D + 1,25 (OH)2D: 2 x (1-5) ml flydende serum. P-Alanintransaminase (ALAT) P-Albumin P-Amylase P-Amylase, pancreastype P-Aspartattransaminase (ASAT) P-Basisk phosphatase P-Calcium P-Carbamid P-Chlorid P-Cholesterol P-Cholesterol+ester, i HDL P-Creatininium P-Creatinkinase P-gamma-Glutamyltransferase P-Glucose P-Kalium-ion P-Lactatdehydrogenase P-Magnesium P-Natrium-ion P-Phosphat(P, uorganisk) P-Protein P-Triglycerid P-Urat P-Calcifediol (25-hydroxyvitamin D3) P-Calcitriol (1,25-dihydroxyvitamin D3) P-Retinol P-Tocopherol Der vil være referencemetodeværdier på Vitamin D metabolitterne. Plasma 3049 NL D-Dimer. 4 uds. Frysetørret human P-Fibrin D-dimer 900 Indberetning via internet: 470 kr. eller via plasma. fax/post: 780 kr. Oplys venligst den ønskede indberetningsform DK Frit hæmoglobin i supernatant fra P-Hæmoglobin SAG-M blod eller i plasma, 2 uds. á 2 x 1 ml DK Glucose med referencemetodeværdier. 2 uds. á 2 x 1 ml plasma. (Resultatbearbejdning af 5 instrumenter/resultater) P-Glucose DK Koagulationskontrolprogram, KOAG (INR, APTT, FIB, Antitrombin III, D-Dimer), 5 uds., á 4 x 0,5 ml. Mulighed for ekstra prøvemateriale, se 3139 DK DK Koagulationskontrolprogram KOAG, ekstra prøvemateriale pr. udsendelse 3125 NL Koagulationsfaktor modul 1: (faktor VIII, IX,,XI og XII). 4 uds. Frysetørret human plasma FIN Koagulationskontrolprogram, special, lavmolekylær heparin/anti- Faktor Xa, 4 uds. á 2 x (0,5-1) ml frysetørrede plasmaprøver. P-Antithrombin P-Fibrin D-dimer P-Fibrinogen P-Koagulation, overfladeinduceret (APTT) P-Koagulation, vævsfaktorinduceret (Koagulationsfaktor II, VII, X) P-Koagulationsfaktor IX P-Koagulationsfaktor VIII P-Koagulationsfaktor XI P-Koagulationsfaktor XII Ved udskrift for alternativt udstyr, se program 1018 DK under "Rapporter" Pris for årsbestilling af ekstra prøvemateriale til alle 5 udsendelser: 1250 kr. 940 Indberetning via internet: 470 kr. eller via fax/post: 780 kr. Oplys venligst den ønskede indberetningsform Kun deltagelse via internet. 42

43 Biokemi, fortsat Plasma, fortsat 3336 NO Koagulation. INR til POCTudstyr P-Koagulation, vævsfaktorinduceret (INR) 740 (CoaguCheck og Rapidpoint). Frysetørret prøve, samt vand og CaCl2 til rekonstitution. 2 uds NL Lupus antikoagulans. 4 uds. Frysetørret human plasma NL Thrombophili modul: Antithrombin (aktivitet og antigen), Protein C (aktivitet: omogent og klot og antigen), Protein S aktivitet, protein S antigen (total og frit) APCresistens. 4 uds NL Von Willebrand Faktor modul 2 uds. (antigen, RiCoF, Kollagenbinding, Multimers) Blod 3042 FIN Blod og erythrocytfolat, 2 uds. á (1-2) x 1 ml human fuldblod 3051 FIN Diff. Leukocyt, erytrocyt morf., mikroskopi, May-Grünwald- Giemsa-farvning, 2 uds. á 3 udstrygningspræparater + sygehistorier 3043 FIN Erytrocyt-sedimentationsreaktion, 3 uds., á 1 x 8 ml simuleret blodcellesuspension DK Glucose og hæmoglobin med sporbare targetværdier, 4 uds. á 2 x 1 ml fuldblod. Test af hæmoglobinlinearitet med 3 prøver i den ene uds. (Resultatbearbejdning af 5 instrumenter/resultater) 3041 DK Hæmatologi, HÆM, 10 uds. á 1 x 3 ml. Frisktappet EDTA- og glutaraldehydstabiliseret blod fra donorer FIN Hæmoglobin A1c, 5 uds. á 2 x 1 ml fuldblod (genuint materiale) med sporbare targetværdier P-Lupus antikoagulans 940 Indberetning via internet: 470 kr. eller via fax/post: 780 kr. Oplys venligst den ønskede indberetningsform Via internet: 470 kr. eller via fax/post: 780 kr. Oplys venligst den ønskede indberetningsform. P-Von Willebrand-faktor multimerer P-Von Willebrandfaktor(antigen) P-Von Willebrandfaktor(collagen bindende aktivitet) P-Von Willebrand-faktor (ristocetincofaktoraktivitet) B-Folater Ercs-Folater B-Erythrocytter morfologi B-Leukocyttype 940 Indberetning via internet: 470 kr. eller via fax/post: 780 kr. Oplys venligst den ønskede indberetningsform. 780 Bemærk at prøverne skal hæmolyseres inden for 3 dage efter afsendelse Diagnosen bliver publiceret på 5 dage efter deadline. Den endelige rapport inkluderer billeder af de forventede fund. B-Sedimentationsreaktion Prisen inkluderer bearbejdelse af 3 resultater. B-Glucose B-Hæmoglobin B-Erythrocytter B-Erythrocytter (MCV) B-Erythrocytter {vol.fr.} (Hæmatokrit) B-Hæmoglobin B-Leukocytter B-Leukocyttype B-Reticulocytter B-Thrombocytter Ercs-Hæmoglobin {entitisk stofm.} (MCHC-) Hb-Hæmoglobin A1c Ønskes yderligere resultatbearbejdning, se program 3156 DK under "Rapporter" Ved udskrift for alternativt udstyr, se program 1017 DK under Rapporter. 43

44 Biokemi, fortsat Blod, fortsat 3169 FIN/NL Hb-Hæmoglobin A1c Hæmoglobin A1c, Internetkontrol med kontrolmålinger hver 14. dag. Sporbare targetværdier og interferensstudier (tidl. ERL) UK Hæmoglobin, fraktioneret Hbs/HbA2/HbF, 4 uds. á 3 human fuldblodsprøver 3465 UK Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria. Urinprøver. 4 uds. Indberetning og resultatrapportering på papir UK Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria. Urinprøver. 4 uds. Indberetning og resultatrapportering via Internet 3054 FIN Reticulocytter: Bayer, automatisk metode, 2 uds., á 2 x (1-2) ml stabiliserede røde blodlegemer FIN Reticulocytter: Cell-Dyn 3200, 4000, automatisk metode, 2 uds. á 2 x (1-2) ml stabiliserede røde blodlegemer. (resultater fra to instrumenter er inkluderet i prisen) FIN Reticulocytter: Cell-Dyn 3500, 3700, automatisk metode, 2 uds. á 2 x (1-2) ml stabiliserede røde blodlegemer. (resultater fra to instrumenter er inkluderet i prisen) FIN Reticulocytter: Coulter Gens, LH750 automatisk metode, 2 uds. á 2 x (1-2) ml stabiliserede røde blodlegemer. (resultater fra to instrumenter er inkluderet i prisen) 3218 FIN Reticulocytter: Sysmex, automatisk metode, 2 uds. á 2 x (1-2) ml stabiliserede røde blodlegemer. (resultater fra to instrumenter er inkluderet i prisen) FIN Reticulocytter, manuel metode, 2 uds. á 1 x 2 ml stabiliserede røde blodlegemer. Hb-Hæmoglobin A2 Hb-Hæmoglobin F Hb-Hæmoglobin S prøver sendes til laboratorierne i januar met inkluderer program 3044 FIN B-Reticulocytter B-Reticulocytter B-Reticulocytter B-Reticulocytter B-Reticulocytter B-Reticulocytter met er kun egnet for de laboratorier der analyserer med flowcytometri met er kun egnet for de laboratorier der analyserer med flowcytometri. 44

45 Biokemi, fortsat Urin, sperma, spinalvæske, synovial væske mm FIN Albumin og creatininium i urin, U-Albumin 740 U-Albumin/Creatininium mikroalbuminuri, 2 uds. á 2 x 4 ml {masseratio} human urin DK Almen urinkontrolprogram, til kvalitative og kvantitative analyser, herunder mikroalbuminuri og hcg. 4 uds. á 2 x 8 ml, 1 niveau UK Amnionvæske alpha-1-føtoprotein. 6 uds. á 2 prøver amnionvæske fra normale og abnormale graviditeter FIN Blod i fæces, 3 uds. á 2-3 prøvematerialer med humant hæmoglobin FIN Celletælling, urin, kvalitativt og kvantitativt, 3 uds., á 1 x (12-15) ml 3283 UK CSV Oligoclonale bånd. 6 uds. á 2 prøver, normal eller patologisk human cerebrospinalvæske og serum UK CSV proteiner og biokemi. 6 uds. á 2 prøver normal eller patologisk cerebrospinalvæske. U-Creatininium Pt-Urin-rel.vol.masse U(pt)-Glomerulær filtrationsrate U-Acetoacetat U-Albumin U-Albumin/Creatininium {masseratio} U-Amylase U-Calcium U-Carbamid U-Choriogonadotropin U-Cortisol U-Creatininium U-Erythrocytter U-Glucose U-Hæmoglobin U-Hydrogen-ion U-Kalium-ion U-Leukocytter U-Magnesium U-Natrium-ion U-Nitrit U-Opløst substans (Osmolalitet) U-Phosphat(P, uorganisk) U-Protein U-Urat Amv-alpha-1-Føtoprotein F-Hæmoglobin Pt-Urin-rel.vol.masse U-Acetoacetat U-Creatininium U-Erythrocytter U-Glucose U-Hæmoglobin U-Hydrogen-ion U-Leukocytter U-Nitrit U-Protein Csv-Immunglobulin-oligokloni 850 Csv-Albumin Csv-Bilirubiner Csv-Glucose Csv-Hæmoglobin Csv-Immunglobulin G Csv-Lactat Csv-Protein Celletællinger: Erythrocytter og leukocytter Kvantitativ kemi: Creatininium og vægtfylde Stix: Glucose, ketoner, leukocytter, nitrit, ph, protein og blod DK Cystin i urin, 4 uds. á 2 x 10 ml U-Cystin FIN Graviditets test. "Kvalitativ" U- hcg, 3 uds., á 2 x 1 ml autentiske urinprøver. U-Choriogonadotropin

46 Biokemi, fortsat Urin, sperma, spinalvæske, synovial væske mm., fortsat 3248 UK Katekolaminer og metabolitter i urin, 6 uds. á 3 prøver. /web rapporter UK Narkotikamisbrug, screening, 4 uds., á 3 x (5-15) ml frysetørret urin UK Narkotikamisbrug, screening bekræftelse, 4 uds., á 3 x (5-15) ml frysetørret urin 3059 FIN Narkotikamisbrug, screening + bekræftelse, 2 uds. á 2 x (2 x 5) ml autentiske urinprøver 3237 FIN Narkotikamisbrug, ekstra prøvemateriale, 2 x 5 ml autentisk urinprøve 3062 FIN Protein, Cerebrospinalvæske, 2 uds. á 1 x 1,8 ml spinalvæskeprøve & 1 x 1 ml serum U-Amfetamin U-Barbiturat U-Cannabinoid U-Cocain+metabolit U-Opiater U-Amfetamin+analog U-Barbiturat U-Benzodiazepiner U-Buprenorphin U-Cannabinoid U-Cocain+metabolit U-Dextropropoxyphen U-Methadon U-Opiater U-Phencyclidin Csv-Albumin Csv-Immunglobulin G Csv-Immunglobulin G/Albumin (IgG Index) Csv-Protein P-Albumin P-Immunglobulin G 3063 FIN Sedimentmorfologi, celleident., urin. 3 uds., á 4 fotos. Internetbaseret program 3349 FIN Sediment morfologi, celle ident., urin. 3 uds., á 4 fotos. Via almindelig postforsendelse 3060 DK Spermatozoer, 2 uds. Sperm-Spermatozoa Sperm-Spermatozoa; morfologi Sperm-Spermatozo-motilitet 3067 FIN Synovialvæskekrystaller, 1 uds. á 3 slides. Autentiske patientprøver DK U-hCG er en del af "Almen urinkontrolprogram". Bestil venligst program 3055 DK U-Partikeltype U-Partikeltype Ledv-Pyrophosphatkrystaller Ledv-Uratkrystaller Én udsendelse til kontrol af tælling, 4-5 spermaprøver. Én udsendelse (ESHRE) bestående af 4 spermasuspensioner, 1 video/dvd til vurdering af mobilitet, udstrygningspræparater til morfologisk karakterisering samt præparater (smear) til bestemmelse af vitalitet. Prisen er excl. forsendelsesomkostninger

47 Immunologi Kvalitetssikringsprogrammer 3258 SE Antistofidentifikation. 1 uds. med serum/plasma og erythrocytter med forskellige antistoffer UK Blodtypeserologi, 4 uds. Serumprøver bestående af defibrineret plasma samt erythrocytter suspenderet i et medium indeholdende antibiotika UK Blodtypeserologi udvidet kontrolprogram, 10 uds. Serumprøver bestående af defibrineret plasma samt erythrocytter suspenderet i et medium indeholdende antibiotika FIN Complement + immunglobulin (Direkte Antiglobulin test), 3 uds. med 2 autentiske sygehistorier 3190 UK Feto Maternal Haemorrhage (FMH) Kvantificering ved Flowcytometry (screening inkluderet), 4 uds. á 2 prøver 3253 DK Frit hæmoglobin i supernatant fra SAG-M blod eller i plasma, 2 uds. á 2 x 1 ml SE Kvantificering af erytrocytantistoffer (manuel titrering) 1 uds UK Leucocyt immunophenotypning: Immune Monitoring scheme, 6 uds. á 2 stabiliserede blodprøv. (undersøges for CD3, CD4, CD8 & CD19 lymphocytter). Indberetning og resultatrapportering på papir UK Leucocyt immunophenotypning: Immune Monitoring scheme, 6 uds. á 2 stabiliserede blodprøv. (undersøges for CD3, CD4, CD8 & CD19 lymphocytter). Indberetning og resultatrapportering via Internet UK Leucocyt immunophenotypning: CD34 + Stamcellekvantitering, 6 uds. á 2 prøver stabiliseret perifært blod. Indberetning og resultatrapportering på papir UK Leucocyt immunophenotypning: CD34 + Stamcellekvantitering, 6 uds. á 2 prøver stabiliseret perifært blod. Indberetning og resultatrapportering via Internet Ercs-Erythrocyt-antigen (AB0og rhesus(d) blodtypebest.) P-Erythrocyt-antistof P-Erythrocytforlig Ercs-Erythrocyt-antigen (AB0og rhesus(d) blodtypebest.) P-Erythrocyt-antistof P-Erythrocytforlig Ercs- Complement+Immunglobulin (Coombs test, Direkte antiglobulin test) Ekstra materiale: kr P-Hæmoglobin

48 Immunologi, fortsat Kvalitetssikringsprogrammer, fortsat 3132 UK Leucocyt immunophenotypning: Immunofluorescens, 6 uds. med 6-12 CD-antigener i stabiliseret fuldblod fra leukæmipt. + ufarvet perifer udstryg. (CD3, CD5, CD7, CD13, CD19 & HLADR Ag m.fl.) 3128 UK Leucocytkoncentration (lavt B-Leukocytter leucocytniveau) 6 uds. á 3 fuldblodsprøver og 3 thrombocytprøver. Indberetning og resultatrapportering på papir UK Leucocytkoncentration (lavt leucocytniveau) 6 uds. á 3 fuldblodsprøver og 3 thrombocytprøver. Indberetning og resultatrapportering via Internet 3465 UK Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria. Urinprøver met er kun egnet for de laboratorier der analyserer med flowcytometri. uds. Indberetning og resultatrapportering på papir UK Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria. Urinprøver. 4 uds. Indberetning og resultatrapportering via Internet DK Trombocytsuspension. 2 uds.á1x 30 ml fra trombocytpool Analyseparametre: Thrombocytter, leucocytter, ph, swirling og rødfarve. 48

49 Mikrobiologi Kvalitetskontrolmaterialer 2030 UK Anti-CMV, QC 1; 4 ml human plasma UK Anti-HAV, total, QC 1, 4 ml human plasma UK Anti-HBc, total, QC 1, 4 ml human plasma UK Anti-HBe, QC 1; 4 ml human plasma UK Anti-HBs, QC 1, 4 ml human plasma UK Anti-HCV, QC 1; 4 ml human plasma UK Anti-HIV-1, QC 1; 4 ml human plasma UK Anti-HIV-1, QC 2; 4 ml human plasma UK Anti-HIV-1, QC 3; 4 ml human plasma UK Anti-HIV-1, QC 5: 4 ml human plasma UK Anti-HIV-2, QC 2; 4 ml human plasma 2023 UK Anti-HIV-2, QC 3; 4 ml human plasma UK Anti-HSV2 QC 1; 4 ml human plasma 2066 UK Anti-HSV 1, QC 1; 4 ml human plasma UK Anti-HTLV 1, QC 1; 4 ml human plasma UK Anti-HTLV 1, QC 2; 4 ml human plasma UK Anti-Syphilis QC 1; 4 ml human plasma 2065 UK Anti-Syphilis QC 2; 4 ml human plasma UK Anti-VZV QC 1; 4 ml human plasma P-Cytomegalovirus-antistof 980 Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Hepatitis A virus-antistof 980 Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Hepatitis B virus c-antistof 980 Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Hepatitis B virus e-antistof 980 Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Hepatitis B virus s-antistof Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Hepatitis C virus-antistof 980 Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Human immundefektvirus 1- antistof P-Human immundefektvirus 1- antistof P-Human immundefektvirus 1- antistof P-Human immundefektvirus 1- antistof P-Human immundefektvirus 2- antistof P-Human immundefektvirus 2- antistof 980 Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. 980 Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. 980 Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. 980 Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Herpes simplexvirus 2-antistof 980 Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Herpes simplexvirus 1-antistof 980 Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-HTLV type I-antistof Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-HTLV type I-antistof Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Standard Test Syfilis 980 Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Standard Test Syfilis 980 Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Varicella-zostervirus-antistof 980 Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. 49

50 Mikrobiologi, fortsat Kvalitetskontrolmaterialer, fortsat 2025 UK HBs Ag, QC 1; 4 ml human plasma. P-Hepatitis B virus s-antigen 980 Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger UK HBs Ag, QC 2; 4 ml human plasma UK HIV-1 p24 Antigen, QC 1; 4 ml human plasma UK HIV-1 p24 Antigen, QC 2; 4 ml human plasma UK IgM Anti-HAV QC 2; 1 ml human plasma 2038 UK IgM Anti-HBc, QC 1, 1 ml human plasma UK Influenza A H5 positiv kontrol, QC 1; 2 x 0,8 m. Ny! 2077 UK Negativt kvalitetskontrolserum, QC1; 4 ml human plasma. NY 3157 NL Virus screening PeliSpy HBs Ag, HCV Ab, HIV-1/2 Ab, HTLV I/II Ab, 10 x 5 ml flydende human serum. P-Hepatitis B virus s-antigen 980 Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. P-Human immundefektvirus 1(Ag;p24) P-Human immundefektvirus 1(Ag;p24) P-Hepatitis A virusantistof(igm) P-Hepatitis B virus c- antistof(igm) P-Hepatitis B virus s-antigen P-Hepatitis C virus-antistof P-HTLV type I-antistof+HTLV type II-antistof P-Human immundefektvirusantistof 980 Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger. 980 Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger Ekstra forsendelsesomkostninger. Kræver tilladelse fra The Respiratory Viruses Unit 480 Bestilling ved årsforsendelsen og før 15. juni 2007, ingen ekstra forsendelsesomkostninger Kvalitetssikringsprogrammer Bakteriologi 3080 UK Antibiotikabestemmelse i serum, 12 uds., á 1-7 prøver á 0,5-1,0 ml 3088 FIN Antistreptolysintiter (AST) kvalitativ og kvantitativ, 4 uds. á (2-3) x 0,6 ml flydende human serumprøver FIN Bloddyrkning, ident. & resistens. 4 uds. á 2 prøver frysetørret materiale SE Borrelia serologi, 1 uds. á 4 serumprøver x 0,1 ml 3180 SE Borrelia serologi, 1 uds. á 4 x 0,5 ml serum. P-Amikacin P-Flucytosin P-Gentamicin P-Netilmicin P-Teicoplanin P-Tobramycin P-Vancomycin P-Streptolysin O-antistof (Antistreptolysintiter) B-Bacterium+fungus (Bloddyrkning, identifikation og resistens) P-Borrelia burgdorferiantistof(igg) P-Borrelia burgdorferiantistof(igm) P-Borrelia burgdorferiantistof(igg) P-Borrelia burgdorferiantistof(igm) OPLYS DE ØNSKEDE ANTIBIOTIKA. Prisen afhænger af antallet af antibiotika, kontakt DEKS. Pris fra kr. til kr Skal bestilles inden den 17. november Skal bestilles inden den 17. november

51 Mikrobiologi, fortsat Bakteriologi, fortsat 3307 FIN Chlamydia pneumonia antistoffer 4 P-Chlamydia pneumoniae- uds. á (2-3) x 0,4 ml flydende human serum. antistof P-Chlamydia pneumoniaeantistof(iga) P-Chlamydia pneumoniaeantistof(igg) P-Chlamydia pneumoniaeantistof(igm) Skal bestilles inden den 17. november FIN Chlamydia trachomatis, U-Chlamydia trachomatis Skal bestilles inden den 17. november nukleinsyre met. 4 uds. á 3 x 1,5 ml urinprøver FIN Chlamydia trachomatis, nukleinsyre met., 4 uds. á 3 x 4 ml urinprøver U-Chlamydia trachomatis Skal bestilles inden den 17. november SE Chlamydia trachomatis, molekylærbiologisk metode, 1 uds. a 5-6 urinprøver. U-Chlamydia trachomatis(dna) Excl. forsendelsesomkostninger FIN Clostridium difficile dyrkning, F-Clostridium difficile-toxin A Skal bestilles inden den 17. november F-Clostridium difficile-toxin B toxin påvisning, 4 uds., á 2 frysetørrede prøver + sygehistorie 3208 FIN Faeces-dyrkning, 4 uds. á 2 frysetørrede prøver + sygehistorie F-Campylobacter F-Escherichia coli F-Salmonella F-Shigella F-Yersinia Skal bestilles inden den 17. november FIN Generel bakt.1 (aerob og anaerob) Skal bestilles inden den 17. november dyrknings ident. inkl. resistensbest., 4 uds. á 4 prøver frysetørret bakteriemixtur, patogen og normal flora + sygehistorier 3315 UK Generel bakteriologi og resistensbestemmelse uds. frysetørret bakteriemixtur med normal og patogen flora FIN Gram farvning, kolonier, 4 uds., Skal bestilles inden den 17. november udstrygningspræp. med mikrobesuspensioner. Farvning og mikroskopi FIN Helicobacter pylori, F-Helicobacter pylori(ag) Skal bestilles inden d. 17. November antigendetektion i fæces, 2 uds. á 3 suspensioner simuleret patientmateriale. NY 3089 FIN Helicobacter pylori antistoffer (IgM & IgA), 4 uds., á 3 x 0,6 ml Skal bestilles inden den 17. november SE Meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA), 1 uds. á 5 frysetørrede bakteriekulturer. NY 3095 UK Mykobakterier, mikroskopi af sputum, 3 uds., á 4 udstrygningspræp. P-Helicobacter pyloriantistof(iga) P-Helicobacter pyloriantistof(igm) Sekr-Staphylococcus aureus Sekr-Mycobacterium Kortlæggelse af detektionsniveauer og identifikation af MRSA. 51

52 3084 FIN Neisseria gonorrhoeae dyrkning, 4 uds., á 2 frysetørrede præp SE Sputumdiagnostik, 1 uds. á 5 simulerede sputumprøver. NY 3097 UK Syfilis serologi, 2 uds. á 6 human serum prøver 3081 FIN Urin, dyrkning, ident. & resistens. 4 uds., 2 frysetørrede prøver og fortyndingsvæske + sygehistorie 3519 DK Urindyrkning og resistens, 2 uds. á 3 urinprøver Virologi 3111 FIN CMV antistoffer IgA, IgG og IgM, 4 uds. á 3 x 0,7 ml flydende human serum SE CMV og Epstein-Barr virus serologi, 1 uds., 5 prøver x 0,3 ml 3316 FIN EBV Mononucleose, heterofile- og specifikke antistoffer (IgG, IgM). 4 uds. á 3 x 0,5 ml flydende human serum. Mikrobiologi, fortsat Bakteriologi, fortsat 3214 SE Mycoplasma pneumoniae serologi, P-Mycoplasma pneumoniaeantistof(iga) uds., á 3-5 prøver x 0,5 ml P-Mycoplasma pneumoniaeantistof(igg) P-Mycoplasma pneumoniaeantistof(igm) Se-Neisseria gonorrhoeae Skal bestilles inden den 17. november Sekr-Bacterium Detektion, identifikation og mængdebestemmelse af luftvejspatogener samt bedømmelse af klinisk relevans. P-Treponema pallidum-antistof Skal bestilles inden den 17. november Skal bestilles inden den 17. november Kun deltagelse via internet P-Cytomegalovirus-antistof P-Cytomegalovirusantistof(IgA) P-Cytomegalovirusantistof(IgG) P-Cytomegalovirusantistof(IgM) P-Cytomegalovirusantistof(IgA) P-Cytomegalovirusantistof(IgM) P-Epstein-Barr virus capsidantistof(iga) P-Epstein-Barr virus capsidantistof(igg) P-Epstein-Barr virus capsidantistof(igm) P-Epstein-Barr virus earlyantigen-antistof(igg) P-Epstein-Barr virus earlyantigen-antistof(igm) P-Epstein-Barr virus nukleærantistof(igg) P-Epstein-Barr virus-antistof Skal bestilles inden den 17. november FIN EBV mononucleose. Heterofile og P-Epstein-Barr virus-antistof Skal bestilles inden den 17. november specifikke antistoffer (IgG, IgM). 4 uds.á3x1,5 ml flydende human serum SE Fæcesdiagnostik rota- og F-Adenovirus(Ag) F-Calicivirus adenovirus og calicivirus F-Rotavirus(Ag) (Norwalk, Norovirus) 1 uds. á 6-8 fæcesprøver FIN Hepatitis A virus (HAV): HAV Ab total & IgM, 4 uds. á 3 x 0,7 ml flydende plasma. P-Hepatitis A virus-antistof P-Hepatitis A virusantistof(igm) Skal bestilles inden den 17. november Kun deltagelse via internet. 52

53 Mikrobiologi, fortsat Virologi, fortsat 3072 UK Hepatitis B virus (HBV): HBs Ag, P-Hepatitis B virus s-antigen uds. á 6 prøver human serum UK Hepatitis B virus (HBV): HBs Ab, P-Hepatitis B virus s-antistof uds. á 6 prøver human serum FIN Hepatitis B & C: 4 uds. á 3 x 0,6 ml flydende human plasma FIN Hepatitis B & C: 4 uds. á 3 x 1,6 ml flydende human plasma UK Hepatitis B DNA kvant. best. - 2 uds. á 4 prøver frysetørret serum UK Hepatitis C virus (HCV): HCV Ab, 3 uds. á 6 human serum prøver 3151 UK Hepatitis C RNA, påvisning med PCR. 2 uds. á 2 prøver frysetørret human plasma UK Hepatitis screen. HAV IgM, CMV IgM, akut EBV, 2 uds. á 3 human serum prøver 3195 FIN Herpes simplex virus 1+2, antistoffer, 4 uds. á 3 x 0,5 ml flydende human serum + kort sygehistorie 3070 DK HIV-antistoffer, 2 uds. á 10 autentiske human serum prøver DK HIV-antistoffer, 2 uds. á 10 prøver, EKSTRA materiale (kun i forbindelse med bestilling af prg DK) 3071 UK HIV-antistoffer: HIV-1 & -2 Ab, 3 uds. á 6 human serum prøver 3201 SE HIV 1 & 2 & HTLV I & II, konfirmatorisk test, 1 uds. á 6 x 1 ml serum eller plasma UK HIV-1 RNA kvantificering, 3 uds. á 2 prøver human plasma SE HIV-antigen konfirmatorisk test, 1 uds. á 2 x 1 ml. serum eller plasma. Kombineres fortrinsvis med udsendelse af HIV/HTLV diagnostik (3201 SE) P-Hepatitis B virus c-antistof P-Hepatitis B virus e-antigen P-Hepatitis B virus e-antistof P-Hepatitis B virus s-antigen P-Hepatitis B virus s-antistof P-Hepatitis C virus-antistof P-Hepatitis C virusantistof(igm) Skal bestilles inden den 17. november Skal bestilles inden den 17. november P-Hepatitis C virus-antistof P-Hepatitis C virus(rna) P-Hepatitis B virus c-antistof P-Hepatitis B virus e-antigen P-Hepatitis B virus e-antistof P-Hepatitis B virus s-antigen P-Hepatitis B virus s-antistof P-Hepatitis C virus-antistof P-Hepatitis C virusantistof(igm) P-Cytomegalovirusantistof(IgM) P-Epstein-Barr virus P-Hepatitis A virusantistof(igm) P-Herpes simplexvirus-antistof Skal bestilles inden den 17. november P-Human immundefektvirusantistof P-Human immundefektvirus 1+2-antistof P-HTLV type I+II-antistof P-Human immundefektvirus 1+2-antistof P-Human immundefektvirus 1(RNA)

54 Mikrobiologi, fortsat Virologi, fortsat 3127 SE HTLV I & II, HIV 1 & 2, HBs Ag, HBc Ab, HCV Ab "Blodsmitta" (screen), 1-2 uds. á 6-8 prøver x 1 ml Prisen er pr. udsendelse 3110 UK Immunitets screening IgG antistof mod HAV, CMV & VZV, 2 uds., á 6 prøver 3475 FIN Influenzavirus A + B, antigen detektion, 2 uds. á 3 aspirationsprøver SE Influenzavirus ag. in situ IF, 1 uds. á 8 cellepræparater 3231 SE Morbilli serologi, 1 uds. á 5 x 0,3 ml serum SE Parotitisvirus-antistoffer, IgG og IgM, 1 uds. á 5 x 0,3 ml serum 3228 FIN Parvo-virus antistoffer. IgG & IgM, 4 uds. á 3 x 0,3 ml flydende human serum SE Parvo-virus B19 PCR, 1 uds. á 6-10 prøver x 0,4 ml 3229 SE Parvo-virus B19 serologi, IgG & IgM, 1 uds. á 4-6 prøver x 0,3 ml serum 3109 FIN Rota- og adenovirus antigen, 4 uds., á 3 fækalprøver 3476 FIN RS virus, antigen detektion, 2 uds. á 3 aspirationsprøver SE RS-virus Ag., in situ IF, 1 uds. á 4 cellepræp FIN Rubellavirus, antistoffer, 4 uds. á 3 x 0,5 ml flydende human serum + sygehistorie UK Rubellavirus serologi (IgG), 2 uds., á 6 human serum prøver 3311 UK Vira i cerebrospinalvæske. 2 uds. á 6 prøver. Molekylær best. af HSV- DNA, VZV-DNA og Enterovirus RNA. Simuleret frysetørret cerebrospinalvæske SE Varicella-zoster-virus infektion, 1 uds. á 5-6 serumprøver x 0,3 ml 3135 FIN Varicella-zoster antistoffer (IgG & IgM), 4 uds. á 3 x 0,5 ml flydende human serum + sygehistorie P-Hepatitis B virus c-antistof P-Hepatitis B virus s-antigen P-Hepatitis C virus-antistof P-HTLV type I+II-antistof P-Human immundefektvirus 1+2-antistof P-Cytomegalovirusantistof(IgG) P-Hepatitis A virus-antistof(igg) P-Varicella-zostervirusantistof(IgG) Sekr-Influenzavirus A og B(Ag) Sekr-Influenzavirus A(Ag) Sekr-Influenzavirus B(Ag) P-Morbillivirus-antistof(IgG) P-Morbillivirus-antistof(IgM) P-Parotitisvirus-antistof(IgG) P-Parotitisvirus-antistof(IgM) P-Parvovirus B-19-antistof P-Parvovirus B-19-antistof(IgG) P-Parvovirus B-19-antistof(IgM) P-Parvovirus B-19(DNA) P-Parvovirus B-19-antistof(IgG) P-Parvovirus B-19-antistof(IgM) F-Adenovirus(Ag) F-Rotavirus(Ag) Sekr-Respiratorisk syncytialvirus(ag) Sekr-Respiratorisk syncytialvirus(ag) P-Rubellavirus-antistof(IgG) P-Rubellavirus-antistof(IgM) Ikke egnet til IF teknik. Erstatter tidligere program 3108 FIN. Skal bestilles inden d. 17. november Skal bestilles inden den 17. november Der tilkommer forsendelsesomkostninger P-Rubellavirus-antistof(IgG) Csv-Enterovirus(RNA) Csv-Herpes simplexvirus(dna) Csv-Varicella-zostervirus(DNA) P-Varicella-zostervirusantistof(IgG) P-Varicella-zostervirusantistof(IgM) P-Varicella-zostervirus-antistof P-Varicella-zostervirusantistof(IgG) P-Varicella-zostervirusantistof(IgM) Skal bestilles inden den 17. november Ikke egnet til IF teknik. Erstatter tidligere program 3108 FIN. Skal bestilles inden d. 17. november Skal bestilles inden den 17. november Skal bestilles inden den 17. november

55 Mikrobiologi, fortsat Parasitologi og svampe 3112 UK Parasitter i blod, 8 uds. á 1 prøve FIN Parasitter i blod, 4 uds. á Skal bestilles inden den 17. november Giemsa-farvede udstrygningspræ. + sygehistorie 3113 UK Parasitter i fæces, 8 uds. á 2 prøver F-Parasit FIN Parasitter i fæces, 4 uds. á 3 simulerede fæcessuspensioner + sygehistorie 3117 UK Mykologi dyrkning, 3 uds. á 4 frysetørrede og flydende suspensioner UK Toxoplasma serologi, (IgG), 3 uds. á 6 human serum prøver 3115 FIN Toxoplasma IgA, IgG og IgM serologi, 4 uds. á 3 x 0,7 ml flydende human serum + sygehistorie UK Toxoplasma IgM serologi, 2 uds. á 4 human serum prøver F-Parasit Skal bestilles inden den 17. november P-Toxoplasma-antistof(IgG) P-Toxoplasma-antistof(IgA) P-Toxoplasma-antistof(IgG) P-Toxoplasma-antistof(IgM) P-Toxoplasma-antistof(IgM) Molekylærbiologiske teknikker 3456 UK Adeno vira UK Chlamydia trachomatis. 2 uds. á 10 prøver Skal bestilles inden den 17. november Kun deltagelse via internet Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylær biologiske metoder såsom PCR og Realtime PCR samt de fleste kommercielle kits, f.eks. Roche, Abbott, GenProbe UK Enterovirus. 1 uds. á 10 prøver Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylær biologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt 0tilgængelige metoder UK Epstein-Barr virus. 1 uds. á 8 prøver 3454 UK HBV genotyping UK Herpes simplex virus. 1 uds. á 12 prøver Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylær biologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylær biologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder UK Hepatitis B virus. 1 uds. á 8 prøver Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylær biologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder UK Hepatitis C virus. 1 uds. á 8 prøver Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylær biologiske metoder såsom PCR og Realtime PCR UK HCV genotypning. 1 uds. á 8 prøver Panelet passer til majoriteten af sekventerings og/eller sekvensmutationsdetektionsteknik. 55

56 Mikrobiologi, fortsat Molekylærbiologiske teknikker, fortsat 3408 UK HIV-1 (DNA). 1 uds. á 8 prøver Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder UK HIV-1 (RNA). 1 uds.á8prøver Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder UK HIV-1 resistent genotypning. 1 uds. á 5 prøver 3412 UK Human cytomegalovirus. 1 uds. á 12 prøver Panelt passer til majoriteten af sekventerings og/eller sekvensmutationsdetektionsteknik Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder UK Human MPV og RSV UK Influenza A & B (IV RNA).1 uds. á ca. 8 prøver Kvalitativ og semikvantitativ analyse med molekylærbiologiske metoder UK Influenza haemagglutinin typning UK Legionella pneumophila (LP DNA) 1 uds. á 10 prøver Kvalitativ og semikvantitativ analyse med molekylærbiologiske metoder UK Methicillin Resistant Staphylococcus aureus DNA EQA UK Mycobacterium tuberculosis complex. 1 uds. á 12 prøver Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR og Realtime PCR UK Neisseria gonorrhoreae. 1 uds. á 10 prøver Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR, Realtime PCR og kommercielt tilgængelige metoder UK Parainfluenza RNA EQA UK Parvovirus B19 (B19DNA05). 1 uds. á 8-10 prøver. Pilotstudie Kvalitativ og semikvantitativ analyse med molekylærbiologiske metoder UK Rhinovirus & Coronavirus RNA EQA UK Toxoplasma gondii (TG DNA) 1 uds. á 6 prøver amnionvæske Kvalitativ og semikvantitativ analyse med molekylærbiologiske metoder UK Varicella-Zoster virus. 1 uds. á 12 prøver Panelet passer både til kvantitativ og kvalitativ analyse med molekylærbiologiske metoder såsom PCR og Realtime PCR. 56

57 Molekylærbiologi, human Certificerede referencematerialer 1587 US SRM 2399, Fragile X Human DNA Triplet Repeat Standard Der er nu et overvældende udvalg af certificerede referencematerialer til molekylærbiologiske undersøgelser. Spørg DEKS. Når et referencemateriale har været bestilt en gang, bliver det annonceret i kataloget det følgende år. Kvalitetssikringsprogrammer 3171 SE DNA analyser. Faktor V Leiden, lactose malabsorption m.fl.. 2 uds. med fuldblods- og DNA-prøver FIN Fragile X DNA, 1 uds. á 2-3 DNAprøver FIN Kromosomstudier, 1 uds., blod, beskrivelser, karyotype, foto. 2-3 prøver fuldblod NL/DE 3163 NL/DE 3164 NL/DE DNA analyser A (ECAT). Faktor V Leiden, Glycoprotein IIb IIIa (GPIIb IIIa), m.fl., 2 uds. DNA analyser B (ECAT): HFE, ApoE, m.fl., 2 uds. DNA analyser C (ECAT): UGT- 1A, TPMT, m.fl. 2 uds FIN Molekylær cytogenetik, lymfocytsuspension i fiksermiddel, 1 uds. Fluorescence-in-situ-hybridization (FISH) med locus- eller chromosomspecifikke prober. DNA-APOE-gen DNA-F2-gen DNA-F5-gen DNA-HFE-gen DNA-LCT C>T DNA-MTHFR-gen DNA-FMR1-gen DNA-FMR2-gen DNA-F2-gen DNA-F5-gen DNA-Faktor XIII DNA-ITGA2B-gen DNA-MTHFR-gen DNA-Plasminogen-Aktivator Inhibitor 1 DNA-ACE I/D DNA-alfa-1-Proteinase inhibitor DNA-APOE-gen DNA-Apolipoprotein B100 {mutation} DNA-CETP-gen DNA-HFE-gen DNA-CYP2D6-gen DNA-TPMT(Thiopurin-S- Methyltransferase) DNA-UGT-1A Antallet af deltagere er begrænset. Ordrer registreres i kronologisk rækkefølge. 720 Ved deltagelse i to molekylærbiologiprogrammer: 980 kr. Ved deltagelse i tre molekylærbiologiprogrammer: kr. Oplys ønskede indberetningsform: Via internet: 470 kr. eller via fax/post: 780 kr 720 Ved deltagelse i to molekylærbiologiprogrammer: 980 kr. Ved deltagelse i tre molekylærbiologiprogrammer: kr. Oplys ønskede indberetningsform: Via internet: 470 kr. eller via fax/post: 780 kr 720 Ved deltagelse i to molekylærbiologiprogrammer: 980 kr. Ved deltagelse i tre molekylærbiologiprogrammer: kr. Oplys ønskede indberetningsform: Via internet: 470 kr. eller via fax/post: 780 kr

58 Molekylærbiologi, human, fortsat Materiale Komponent og synonym Note Kvalitetssikringsprogrammer, fortsat 3483 EU Genetiske metoder DNA-ACE (Angiotensin I Converting Enzyme) DEKS tilbyder følgende undersøgelser i DNA-alfa/beta-Thalassaemia samarbejde med DGKL, ÖQUASTA, DNA-alpha-1-antitrypsin (PiM, PiS, PiZ) ECAT, LABQUALITY, INSTAND, DNA-alpha-1-proteinase-inhibitor (M/S/Z) EMQN, Bv.Med.Gen.,UKNEQAS, ETNCF, DNA-Apolipoprotein E (ApoE): E2/E3/E4 DNA-Azoospermia (AZF/DAZ) IEQA-ISS OG RCPA. Undersøgelserne DNA-Breast/ovarian cancer familial (BRCA1, repræsenterer samtlige europæiske EQAorganisationers udbud. Kontakt DEKS hvis BRCA2) DNA-CETP (Cholesterylester transport protein) du er interesseret i at deltage i en eller flere DNA-Charcot-Marie-Tooth Disease (CMT) undersøgelser. DNA-Cyp2D6 (Cytochrom p450 2D6 Enzyme) DNA-Cystic Fibrosis (CF) DNA-Duchenne Muscular Dystrophy (DMD/BMD) DNA-Factor V Leiden DNA-Factor XIII DNA-Familial Adenomatous polyposis colon cancer (APC) DNA-Fragile X syndrome (FRAX) DNA-Friedreich Ataxia (FRDA) DNA-GP IIIa (Glycoprotein IIIa) DNA-Hereditary Haemochromatosis (HFE) DNA-Hereditary non-polyposis coli (HNPCC) DNA-Huntington Disease (HD) DNA-Methylenetetrahydrofolate Reductase (MTHFR) DNA-Mitochondrial disorders DNA-Morbus Wilson: Cu-Transporter-Protein ATP7B (H1069Q) DNA-Myotonic Dystrophy (DM) DNA-PAI-1 (Plasminogen activator inhibitor) DNA-Phenylketonuria (PKU) DNA-Prader-Willi/Angelman syndromes (PWAS) DNA-Prothrombin DNA-Retinoblastoma (RB) DNA-Spinal Muscular Atrophy (SMA) DNA-Spinocerebellar Ataxia (SCA s) DNA-TPMT (Thiopurin S-Methyltransferase) DNA-UDP-Glucuronosyltransferase 1 (UGT-1A) DNA-UDP-Glucuronosyltransferase 1 (TATA- Box) Metodisk EQA-program, DNA-sekventering 58

59 Retsmedicin 3037 FIN Alkohol i fuldblod. Ethanol, methanol og isopropanol, 2 uds. Ethanol: 2 fuldblodsprøver i 2 niveauer. Methanol og isopropanol: 1 fuldblodsprøve, 1 niveau 3153 FIN Alkohol i serum. Ethanol, methanol og isopropanol, 2 uds. Ethanol: 2 prøver i 2 niveauer. Methanol og isopropanol: 1 prøve, 1 niveau CAP Ketoner: acetoacetat, acetone, betahydroxybutyrat, 2 uds. á 2 x 2 ml flydende serum 3440 US Misbrugsanalyse 501, 1 uds. Kvalitativ analyse af misbrugslægemidler US Misbrugsanalyse 502, 1 uds. Kvalitativ analyse af misbrugslægemidler 3437 AUS Misbrugsanalyser (Heroin, Kokain, Metamfetamin mfl.). Testmaterialet er præparæret ud fra genuine illegale, beslaglagte materialer UK Narkotikamisbrug, screening + bekræftelse, 4 uds., á 3 x (5-15) ml frysetørret urin 3428 CAP Toxikologi. Et udvalg af forskellige lægemidler, toxiner og metabolitter. Hver udsendelse indeholder 3 x 20 ml frysetørret human fuldblod og 1 x 50 ml frysetørret urin. 2 uds UK Toxikologi: Alkohol i serum, 12 uds á 3 prøver UK Toxikologi: Alkohol i urin, 12 uds. á 1 prøve UK Toxikologi: Carboxyhæmoglobin, ethanol, paracetamol og salicylat i fuldblod. 12 uds á 1 x 1,7 ml. Vælg ønskede komponenter. B-Ethanol B-Isopropanol B-Methanol P-Ethanol P-Isopropanol P-Methanol P-Acetoacetat P-Acetone P-beta-Hydroxybutyrat U-Amfetamin U-Barbiturat U-Cannabinoid U-Cocain+metabolit U-Opiater P-Ethanol U-Ethanol B-Ethanol B-Paracetamol B-Salicylat Hb-Carbonmonoxidhæmoglobin Kontakt DEKS for yderligere information.cap : KET Prisen beregnes pr. timebasis og faste udgifter, og fordeles mellem deltagende laboratorier. Prisen beregnes pr. timebasis og faste udgifter, og fordeles mellem deltagende laboratorier. Prisen er excl. importtilladelse (940 kr. pr. uds.) og administrationsomkostninger. Prisen beregnes pr. timebasis og faste udgifter, og fordeles mellem deltagende laboratorier CAP : FTC Ved deltagelse i flere toxikologiprogrammer: 1 program kr., efterfølgende programmer 400 kr./program. Alle programmer kr. Indmeldelsesog forsendelsesgebyr: kr Ved deltagelse i flere toxikologiprogrammer: 1 program kr., efterfølgende programmer 400 kr./program. Alle programmer kr. Indmeldelsesog forsendelsesgebyr: kr Ved deltagelse i flere toxikologiprogrammer: 1 program kr., efterfølgende programmer 400 kr./program. Alle programmer kr. Indmeldelsesog forsendelsesgebyr: kr UK Toxikologi "case-studier", 4 uds Ved deltagelse i et eller flere "toxicologi" programmer, tillægges kun et indmeldelsesog forsendelsesgebyr på kr. 59

60 Retsmedicin, fortsat 3360 UK Toxikologi: Paracetamol i serum. 12 uds. á 3 prøver. P-Paracetamol Ved deltagelse i flere toxikologiprogrammer: 1 program kr, efterfølgende programmer 400 kr./program. Alle programmer kr. Indmeldelsesog forsendelsesgebyr: kr UK Toxikologi: Salicylat i serum. 12 uds. á 3 prøver. P-Salicylat Ved deltagelse i flere toxikologiprogrammer: 1 program kr, efterfølgende programmer 400 kr./program. Alle programmer kr. Indmeldelsesog forsendelsesgebyr: kr Klinisk fysiologi og nuklearmedicin 3490 FIN Fortolkning af elektrokardiografi. 850 Papirkopier af 8 autentiske patient ECG-records. Internet 3318 SE Karundersøgelser. Sygehistorier med digitale billeder og / eller Yderligere information udsendes ved tilmelding i begyndelsen af Da der filmsekvenser til vurdering af indgår flere undersøgelsesmetodikker, kan kardiagnostik. 2 uds. laboratorierne nøjes med at deltage med svar i de metoder de har etableret, men prisen er den samme uanset antallet af svar. Hvis en undersøgelse f.eks. udføres på et hjerteafsnit, kan de to afdelinger samarbejde om at sende en fælles svarrapport. Prisen er med forbehold. Patologi 3431 UK Bryst patologi (hormonel receptorer), 4 uds., 1 antigen undersøgelse pr. uds UK Bryst patologi Immunocytokemi (HER-2/neu), 4 uds UK Generel patologi, 4 uds., 2 antigener undersøges pr. udsendelse. Ved bestilling af immuncytokemiske programmer fra UKNEQAS koster første modul kr. Efterfølgende moduler koster kr. Der findes flere forskellige moduler. Henvendelse til DEKS for mere information. Ved bestilling af immuncytokemiske programmer fra UKNEQAS koster første modul kr. Efterfølgende moduler koster kr. Der findes flere forskellige moduler. Henvendelse til DEKS for mere information. Ved bestilling af immuncytokemiske programmer fra UKNEQAS koster første modul kr. Efterfølgende moduler koster kr. Der findes flere forskellige moduler. Henvendelse til DEKS for mere information. Både Labquality og UKNEQAS tilbyder mange EQA-programmer inden for histopatologi og klinisk cytologi. Endvidere er der EQA-programmer inden for patologi med molekylæbiologiske teknikker. Disse EQA-programmer er ikke særskilt annonceret, da der hidtil ikke har været danske deltagere på dem. Men da deltagerantallet er højt, kan det anbefales at deltage i dem. Hvis der er behov for et EQA-program til en undersøgelse, vil DEKS undersøge markedet og oplyse om evt. valgmuligheder og pris. 60

61 Almen praksis Kvalitetssikringsprogrammer 3008 FIN Almen klinisk biokemi (FHK- LHK), 12 uds. á 1 x 5 ml flydende eller frysetørret human serum, serum A (1 x databehandling) 3521 DK Almen urinkontrolprogram, til stiks. 2 uds. á 2 x 8 ml, 1 niveau. Kun til almen praksis FIN Blod i fæces, 3 uds. á 2-3 prøvematerialer med humant hæmoglobin. P-Alanintransaminase (ALAT) P-Albumin P-Amylase P-Amylase, pancreastype P-Antitrypsin P-Aspartattransaminase (ASAT) P-Basisk phosphatase P-Bilirubin P-Calcium P-Calcium-ion(frit) P-Calcium-ion(pH=7,40) P-Carbamid P-Chlorid P-Cholesterol P-Cholesterol+ester, i HDL P-Cholesterol+ester, i LDL P-Cortisol P-Creatininium P-Creatinkinase P-Ferritin P-gamma-Glutamyltransferase P-Glucose P-Haptoglobin P-Immunglobulin A P-Immunglobulin E P-Immunglobulin G P-Immunglobulin M P-Jern P-Jernbindingskapacitet P-Kalium-ion P-Kobber P-Lactat P-Lactatdehydrogenase P-Lithium-ion P-Magnesium P-Natrium-ion P-Opløst substans (Osmolalitet) P-Orosomucoid P-Phosphat(P, uorganisk) P-Protein P-Selen P-Thyrotropin (TSH) P-Thyroxin (T4) P-Thyroxin(frit) P-Transferrin P-Transferrinreceptor-fragment P-Triglycerid P-Triiodthyronin (T3) P-Urat P-Zink Pt-Urin-rel.vol.masse U-Acetoacetat U-Choriogonadotropin U-Erythrocytter U-Glucose U-Hæmoglobin U-Hydrogen-ion U-Leukocytter U-Nitrit U-Protein F-Hæmoglobin For lægelaboratorier med udvidet analyserepertoire f.eks. Reflotron. Prøvemateriale leveres 4 gange om året: Januar: leveres prøver for januar og februar. Marts: leveres prøver for marts og april. Maj: Leveres prøver for maj, juni, juli og august. September: leveres prøver for september, oktober, november og december

62 Almen praksis, fortsat Kvalitetssikringsprogrammer, fortsat 3517 DK CRP, 2 uds. á 1 x 1 ml frisk P-C-reaktivt protein 250 stabiliseret fuldblod eller frysetørret human serum 3518 DK Creatinin i serum, 2 uds. á 1 ml P-Creatininium 250 frysetørret human serum DK Glucose med referencemetodeværdier, frisk stabiliseret fuldblod (EDTA). 2 uds. á 2 x 1 ml B-Glucose DK Graviditetstest. Frisk urin tilsat hcg. 2 uds. á 1 x 5 ml. U-Choriogonadotropin DK Hæmatologi, HÆM, bl.a. til 3- B-Erythrocytter 580 B-Erythrocytter (MCV) eller 5-parts differentialtælling, B-Erythrocytter {vol.fr.} f.eks. på udstyr som ABX eller XBC. 2 uds. á 1 x 3 ml. Frisktappet EDTA- og glutaraldehydstabiliseret blod fra donorer DK Hæmoglobin med referencemetodeværdier, frisk stabiliseret fuldblod (EDTA). 1 uds. á 1 ml og 1 uds. á 3 prøver á 1 ml (linearitet) 3516 FIN Hæmoglobin A1c. Frisk, frosset fuldblod (EDTA), 1 uds. á 2 x 1 ml 3520 DK Koagulation. INR kontrolleret ved parallelanalyse. En patientprøve analyseres på eget patientnært udstyr og der tages desuden en veneprøve i citratglas, der indsendes. 2 kontrolomgange 3503 NO Streptokok A antigen, 1 uds. á 3 prøver (Hæmatokrit) B-Hæmoglobin B-Leukocytter B-Leukocyttype B-Reticulocytter B-Thrombocytter Ercs-Hæmoglobin {entitisk stofm.} (MCHC-) B-Hæmoglobin 380 Hb-Hæmoglobin A1c 922 P-Koagulation, vævsfaktorinduceret (Koagulationsfaktor II, VII, X) 3524 DK Urindyrkning. 2 uds. á 3 urinprøver DK Urindyrkning og resistens, 2 uds. á urinprøver 400 Veneprøven indsendes til det danske ref.laboratorium for INR. Parallelanalyse finder sted i uge 9 og uge 35. (Prisen er baseret på mindst 10 deltagere). 420 Hurtigtest for gruppe A streptokokker. Bruges til påvisning af halsinfektion med denne type bakterie. 62

63 EQA-Kontrolmateriale til LKO Materiale DEKS kan levere kvalitetskontrolmateriale (EQA-materiale) til hver af de lokale LKOs egne kvalitetssikringsprogrammer (EQA-programmer) for almen praksis. DEKS leverer genuint EQA-kontrolmateriale, eventuelt spiket, hvis det ønskes. Med genuint EQA-kontrolmateriale forstås fuldblod med ønsket antikoagulant ± fluorid og ± ph-regulering efter ønske. fuldblod til hæmatologi plasma ± spiket med ønskede komponenter, flydende eller frosset serum ± spiket med ønskede komponenter, flydende eller frosset urin ± spiket med ønskede komponenter, flydende Med genuint kontrolmateriale undgås matrixeffekter, hvorved bias (niveauet) kan vurderes for den enkelte praksis så vel som for de enkelte apparattyper. Sporbare targetværdier fås gratis, hvis udsendelsen koordineres med DEKS. Andre EQA-kontrolmaterialer kan også leveres med en eller flere targetværdier (referencemetodeværdier) efter ønske. Bemærk imidlertid, at targetværdier er ret omkostningskrævende at få tillagt. EQA-kontrolmaterialet kan leveres bulk eller dispenseret efter ønsket volumen. DEKS skal have bestillinger på kontrolmateriale en måned inden levering. Prisen beregnes ud fra de individuelle ønsker til hvad der ønskes leveret af DEKS, fra bulkmateriale til færdigt program med eller uden databehandling. Vedrørende databehandling Jo flere der laboratorier der deltager i en EQA-udsendelse, des mere valid bliver statistikken og dermed konklusionerne. Derfor er det en fordel at afholde jeres udsendelse på samme tid som DEKS (ud over de gratis sporbare targetværdier). Databehandlingen vil altid blive sendt til LKO, så LKO kan følge op på resultaterne fra almen praksis. Eksempel 1: Beregnet ud fra flydende prøver Ydelse Pris, kr. Indsamling, præparering af prøvemateriale, udportionering og mærkning af 100 prøver 2850 Stabilitet og homogenitet efter ISO Guide Sporbar targetværdi; hvor der er sammenfald med udsendelse fra DEKS, Gratis 1 Papirarbejde inkluderer pakningsvedlæg, følgebrev, indberetningsskema, dataindtastning og rapportering Note 1: Hvis der ikke er sammenfald med en af DEKS udsendelser, skal man betale for den sporbare targetværdi. Prisen er fx 8000 kr for GC-MS-MS-targetværdi til glukose. Eksempel 2: Beregnet ud fra frossent materiale Ydelse Pris, kr. EQA-prøvemateriale svarende til 100 prøver, spiket. Inklusive indsamling og præparering af prøvemateriale, frysning samt forsendelse i bulk til LKO (ingen udportionering)

64 9. Indberetning af hændelser, beskeder eller forslag Henvendelse Navn: Laboratorium: Tlf.: Dato for henvendelsen: DEKS nr.: /Fax: Henvendelsens art (sæt kryds) Afvigelse Forespørgsel Oplysning Forbedringsforslag Andet (specificer): Beskrivelse af emnet: Forslag til ændring: Følgesedler og bilag vedlagt (skriv hvilke): Dato: Underskrift: Udfyldes af DEKS: Henvendelse vedr. et -mærket produkt DEKS er ansvarlig for (følg straks procedure P 21) Sagen er modtaget af, dato og underskrift: Sagen er besvaret af, dato og underskrift: Sendes til: DEKS, 54M1, Herlev Hospital, 2730 Herlev, [email protected], fax:

65 10. Index Opslagsord sidetal Adresse og kontakt... 3;16 ADR-konvention... 16;17 Almen praksis Andre eller nye kvalitetssikringsprogrammer Andre laboratorienumre Bagatelgrænse Bestilling Bestilling... 15;21;27 Bestillinger i løbet af året Brugernavn ved online-bestilling Deltagerbevis Forsendelsestidspunkter Genbestilling Online-bestilling... 12;27 Returnering af materialer Tidsfrister Udsendelsesdatoer Årsbestillingen Betaling Betaling EAN-nummer Fakturering... 15;16 IBAN SE-nummer SWIFT Brugermøde Bagatelgrænse Brugermøde... 8;12;15;21 Hotel Mødeafgift Brugernavn ved online-bestilling... se bestilling Brugertelefonbog CAP, Collage of American Pathologists... 9 C-AQ, Committee of Analytical Quality... 9 CE-mærkning Chromogranin A Collage of American Pathologists... se CAP Collective Testing Service...se CTS Committee of Analytical Quality... se C-AQ Copyright CTS, Collaborative Testing Service... 9 DANAK... 9 Dansk Selskab for Klinisk Biokemi...se DSKB DEKS informerer... 11;16;20;21 DEKS s Økonomi... 8 DEKS-nummeret Andre laboratorienumre DEKS-nummeret Deltagerbevis Den Danske Akkrediterings- og Metrologifond... 9 Det Nordiske Referenceintervalprojekt... se NORIP DGKL, Deutsche Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin e.v... 9 DSKB, Dansk Selskab for Klinisk Biokemi... 8;9 Dutch Foundation for Quality Assessment in Clinical Laboratories... se SKZL EAN-nummer ECAT, European Concerted Action on Thrombosis.. 10 Ekstra prøvemateriale EMQN, European molecular genetics quality network EQALM, European Committee of External Quality Assurance mes in Laboratory Medicine...10;22 EQAnews EQAnord...9;11;12 EQUALIS...9;12 European Committee of External Quality Assurance mes in Laboratory Medicine...se EQALM European Concerted Action on Thrombosis... se ECAT European molecular genetics quality networkse EMQN External Quality Assurance in the Nordic Countries..se EQAnord Faglige råd... 8 Fakturering...se betaling Forbedringsforslag... se indberetningsskema Forsendelse ADR-konvention...16;17 Ekstra prøvemateriale Forsendelsestidspunkt På tøris Returnering af materialer Tidsfrister Udsendelsesdatoer Forsikring, produktansvar Fortrolighed Genbestilling Girokonto...16;se betaling HbA1c...11;14 Health Protection Agency...se HPA Hjemmeside... se på HK.materialerne IT-hjælpeprogram til automatisk udtræk HK-materialerne HK ;23;26 HK02 Referencemetodeværdier HK-komponentlister Hotel på brugermødet HPA, Health Protection Agency Hæmoglobin A1c... se HbA1c Hæmoglobin i plasma IBAN Indberetning...se Indberetningsskema Indberetningsskema... 16;se forrige side Institute for Reference Methods and Reference Materials...se IRMM IRMM, Institute for Reference Methods and Reference Materials Islandsk Selskab for Laboratoriemedicin... se ISLM ISLM, Islandsk Selskab for Laboratoriemedicin... 9 IT-hjælpeprogram til automatisk udtræk af HK-data. 13 IT-system

66 IVD-direktivet IVD-direktivet, hændelsesindberetning JCTLM, Joint Committee on Traceability in Laboratory Medicine... 10;12 Joint Committee on Traceability in Laboratory Medicine...se JCTLM Kalibrering af hæmoglobin A1c Klinisk biokemi Referencemetodeværdier... 14;26 Klinisk immunologi Hæmoglobin i plasma Kalibrering af hæmoglobin A1c Thrombocytsuspension Klinisk mikrobiologi QCMD Komponentlister for HK-materialerne Kongres... se Brugermøde Kontakt... 3;16 Kontaktperson... 17;19 Kontaktpersoner... 3;16;19;27 Koordinator... 8;9 Kurérpost... se forsendelse Laboratorienumre, andre Labquality... 9;12;13;15;19 Labquality-mikrobiologiprogrammer... 14;27 Metrologi i kemi Mikrobiologiprogrammer fra Labquality... 14;27 Mødeafgift til brugermødet National Measurement Institute... se NMI Nationalt og internationalt samarbejde... 9 NEQAS, National External Quality Assessment Scheme NKK, Norsk Klinisk-Kjemisk Kvalitetssikring... 9 NMI, National Measurement Institute NOBIDA... 9 Nordisk samarbejde om ordinalskala NORIP, Nordisk Referenceintervalprojekt... 9 Norsk Klinisk-Kjemisk Kvalitetssikring... se NKK Nye kvalitetssikringsprogrammer Nøgleperson... 9 Online-bestilling Brugernavn Online-bestilling...12;27 Vejledning Ordinalskala Priser...11;15 Produktansvar r PSA...13;25 Publikationer DEKS informerer...11;16;20;21 EQAnews QCMD Referencemetodeværdier...14;26 Returnering af materialer Rådgiver...8;9 SAG-M SE-nummer...se betaling Sikkerhed Sikkerhed, produktansvar Sikkerhedskrav SKZL, Dutch Foundation for Quality Assessment in Clinical Laboratories Smittefare, sikkerhed SSI, Statens Serum Institut... 9 Styregruppe... 8 SWIFT Thrombocytsuspension Tidsfrister og forsendelsestidspunkter Tøris, forsendelse på Udsendelsesdatoer UKNEQAS...se NEQAS UN se ADR konvention UN se ADR konvention Uventede fund, ekstra prøvemateriale Virusscreening, sikkerhed Økonomi, DEKS s... 8 Årsbestilling...se også bestilling Årsbestillingen