Anmeldelser, afgørelser og erstatning 01-01-2014-31-12-2018 Lægemiddelskader Landstal Denne automatiserede rapport er dannet på grundlag af registrerede data 08-07-2019. Vi reviderer løbende vores data for fejl, så vi sikrer en så høj kvalitet som muligt. Patienterstatningens data er imidlertid baseret på verserende sager og sager, der kan ankes og genoptages. Det betyder, at der løbende sker ændringer i og tilføjelser til data. Derfor vil tal i en tilsvarende rapport trukket på et andet tidspunkt ofte afvige fra dem, der er anført i denne rapport. Det er imidlertid vores vurdering, at rapporten giver et samlet set retvisende billede af udviklingen inden for det område, som rapporten beskriver. Rapport genereret 08-07-2019 side 1 af 6
BEHANDLINGS- OG LÆGEMIDDELSKADER 2018 - Vi fik 10608 anmeldelser vedrørende behandlings- og lægemiddelskader. - Vi traf 10270 afgørelser om erstatningsberettigelse og anerkendte 26,6% pct. af dem. - Vi traf 5902 afgørelser om erstatningsudmåling og tildelte kr.721,09 mio. kr. i erstatning. SÆRLIGT OM LÆGEMIDDELSKADERNE 2018 - Vi fik 1035 anmeldelser, der vedrørte lægemiddelskader - Vi traf 903 afgørelser om erstatningsberettigelse og anerkendte 46,7% af sagerne - Vi traf 518 afgørelser om erstatningsudmåling og tildelte 35,94 mio. kr. i erstatning. Kodning af sagerne Omkring halvdelen af sagerne i 2018 og en del sager fra 2017, er endnu ikke medicinsk kodet. Disse sager optræder i tabellerne som uoplyste. At så mange sager ikke er kodet, har betydning for, hvor meget vægt, der kan tillægges tallene i forhold til, hvilke lægemidler der har domineret i 2017 og 2018. Vi ved dog, at størstedelen af sagerne vedrører børnevaccinen Di-Te-Ki-Pol-Hib, der beskytter børn mod meget alvorlige sygdomme. En del af børnene får nogle allergiske reaktioner ved indstiksstedet, der forventes at aftage med tiden, hvorfor der er tale om små erstatninger. ANMELDELSER FORDELT PÅ LÆGEMIDDELGRUPPER (ATC-GRUPPER*) Tabel 1 Midler mod infektionssygdomme til systemisk brug 151 451 608 531 354 Nervesystemet 100 85 89 61 43 Antineoplastiske og immunomodulerende midler 75 77 84 53 40 Urogenitalsystem og kønshormoner 49 31 52 27 14 Systemiske hormonpræparater, excl. kønshormoner 25 18 25 29 13 Cardiovaskulære system 20 14 28 20 19 Musculo-skeletal system 20 22 23 16 13 Dermatologiske midler 16 12 11 10 14 Blod og bloddannende organer 10 12 9 8 15 Fordøjelsesorganer og stofskifte 15 10 10 6 7 Varia 10 10 11 6 5 Respirationssystemet 6 4 4 5 1 Sanseorganer 2 3 4 3 1 Antiparasitære midler, insekticider og repellanter 3 1 2 1 3 Uoplyst 92 114 43 138 493 Anmeldelser i alt 594 864 1.003 914 1.035 * Se oversigt over de respektive lægemiddelgrupper i tabel 2. Uoplyst vedrører bl.a. lægemiddelssager, som endnu ikke har fået anført ATC-kode. Rapport genereret 08-07-2019 side 2 af 6
BESKRIVELSE AF DE FORSKELLIGE LÆGEMIDDELGRUPPER (ATC-GRUPPER) Tabel 2 Lægemiddelgruppe Antineoplastiske og immunomodulerende midler Antiparasitære midler, insekticider og repellanter Blod og bloddannende organer Cardiovaskulære system Dermatologiske midler Fordøjelsesorganer og stofskifte Midler mod infektionssygdomme til systemisk brug Musculo-skeletal system Nervesystemet Respirationssystemet Sanseorganer Systemiske hormonpræparater, excl. kønshormoner Urogenitalsystem og kønshormoner Varia Typisk anvendelse Lægemiddel til kræftbehandling - kaldes også for cytostatika eller kemoterapi. Immunosuppresiva der hæmmer immunsystemets reaktioner. Lægemiddel mod parasitsygdomme, fx malaria. Blodfortyndende lægemidler til behandling og forebyggelse af blodpropper. Lægemidler til behandling af forstyrrelser i hjerterytmen (arytmi). Lipidsænkende midler til behandling af forhøjede niveauer af kolesterol i blodet. Hudmidler med kortikosteroider, der anvendes fx ved eksem og psoriasis. Lægemidler mod acne. Antibiotika til behandling af bakterieinfektioner i huden. Lægemiddel m. kortikosteroider til behandling af sygdomme i fordøjelsesorganerne. Vacciner til immunisering mod infektionssygdomme. Antibiotika til behandling af bakterielle infektioner. Lægemidler til behandling af knogleskørhed /afkalkning af knogler. Lægemidler mod for højt indhold af calcium i blodet fx ved visse former for kræft. NSAID* til behandling af gigtsygdomme. Virker også mod feber og smerter. Antiepileptica til forebyggelse af epilepsianfald. Antidepressiva til behandling af depression. Antipsykotika til behandling af psykose eller mani. Lægemidler til behandling af sygdomme i luftveje og lunger, fx KOL og astma. Lægemidler til behandling af øjensygdomme. Lægemiddel m. kortikosteroider til behandling af inflammation. P-piller til forebyggelse af svangerskab. Diverse. Rapport genereret 08-07-2019 side 3 af 6
ANERKENDELSER OG ANERKENDELSESPROCENT EFTER LÆGEMIDDELGRUPPER (ATC-GRUPPER*) Tabel 3 Midler mod infektionssygdomme til systemisk brug 75 179 530 415 286 44,6% 69,6% 69,6% 75,3% 81,9% Nervesystemet 11 7 10 4 5 Antineoplastiske og immunomodulerende midler 10,8% 9,2% 9,5% 4,7% 11,9% 18 10 16 18 11 29,5% 15,2% 19,5% 24,7% 26,2% Urogenitalsystem og kønshormoner 38 28 28 23 14 Systemiske hormonpræparater, excl. kønshormoner 69,1% 70,0% 58,3% 57,5% 63,6% 0 2 3 6 1 0,0% 7,4% 13,0% 16,2% 7,1% Cardiovaskulære system 4 0 2 8 2 20,0% 0,0% 8,3% 27,6% 12,5% Musculo-skeletal system 6 3 7 3 4 33,3% 14,3% 25,0% 15,8% 26,7% Dermatologiske midler 8 2 3 4 0 42,1% 18,2% 27,3% 25,0% 0,0% Blod og bloddannende organer 3 4 5 4 7 25,0% 57,1% 41,7% 40,0% 50,0% Fordøjelsesorganer og stofskifte 4 2 4 0 2 22,2% 22,2% 40,0% 0,0% 33,3% Varia 6 5 7 2 1 50,0% 71,4% 50,0% 25,0% 20,0% Respirationssystemet 1 1 0 0 0 25,0% 33,3% 0,0% 0,0% 0,0% Sanseorganer 2 0 1 0 0 Antiparasitære midler, insekticider og repellanter 40,0% 0,0% 33,3% 0,0% 0,0% 1 1 0 0 0 50,0% 50,0% 0,0% 0,0% 0,0% Uoplyst 0 0 1 4 89 0,0% 0,0% 1,3% 5,2% 24,3% Anerkendelser i alt 177 244 617 491 422 31,0% 37,1% 51,3% 50,8% 46,7% Anerkendelser excl. Midler mod infektionssygdomme til systemisk brug 102 65 87 76 136 25,31% 16,21% 19,73% 18,27% 24,55% * Se oversigt over de respektive lægemiddelgrupper i tabel 2. Uoplyst vedrører bl.a. lægemiddelssager, som endnu ikke har fået anført ATC-kode. Rapport genereret 08-07-2019 side 4 af 6
TYPER AF AFGØRELSER Tabel 4 Anerkendelser Anerkendt (LMS)* 176 243 617 491 422 30,8% 36,9% 51,3% 50,8% 46,7% Donorer og forsøgspersoner 1 1 0 0 0 0,2% 0,2% 0% 0% 0% Total 177 244 617 491 422 Procent 31% 37,1% 51,3% 50,8% 46,7% Afvisninger Erstatningsbetingelser ikke opfyldt 203 191 232 247 250 35,6% 29% 19,3% 25,5% 27,7% Uden for lovens dækningsområde 149 147 253 130 129 26,1% 22,3% 21% 13,4% 14,3% Forældelse 32 54 87 80 79 5,6% 8,2% 7,2% 8,3% 8,7% Erstatninger under minimumsgrænsen/under egetbidraget 9 12 10 13 15 1,6% 1,8% 0,8% 1,3% 1,7% Øvrige afviste (LMS) 1 10 4 6 7 0,2% 1,5% 0,3% 0,6% 0,8% Øvrige afviste 0 0 0 0 1 0% 0% 0% 0% 0,1% Total 394 414 586 476 481 Procent 69% 62,9% 48,7% 49,2% 53,3% Afgørelser i alt 571 658 1.203 967 903 Rapport genereret 08-07-2019 side 5 af 6
ERSTATNING EFTER LÆGEMIDDELGRUPPE (ATC-GRUPPE*) (MIO. KR) Tabel 5 Midler mod infektionssygdomme til systemisk brug 3,5 10,2 17,5 14,3 7,9 Urogenitalsystem og kønshormoner 12,1 23,4 5,9 6,0 11,8 Antineoplastiske og immunomodulerende midler 18,3 13,2 8,5 6,6 4,9 Nervesystemet 1,8 4,0 2,5 3,4 1,8 Musculo-skeletal system 2,3 0,3 1,3 0,4 3,6 Blod og bloddannende organer 0,5 2,3 1,3 4,4 2,2 Dermatologiske midler 0,8 0,4 0,1 5,1 0,0 Fordøjelsesorganer og stofskifte 3,2 0,1 0,2 0,1 0,1 Cardiovaskulære system 0,8 0,8 0,2 6,4 0,2 Varia 0,6 0,2 0,6 1,0 0,0 Systemiske hormonpræparater, excl. kønshormoner 0,0 0,2 5,5 0,6 0,5 Sanseorganer 0,4 0,0 2,7 0,0 0,0 Respirationssystemet 0,0 0,1 0,1 1,9 0,0 Antiparasitære midler, insekticider og repellanter 0,2 0,5 0,0 0,0 0,0 Uoplyst 0,0 0,0 0,0 0,1 3,0 Total 44,4 55,7 46,4 50,4 35,9 * Se oversigt over de respektive lægemiddelgrupper i tabel 2. Uoplyst vedrører bl.a. lægemiddelssager, som endnu ikke har fået anført ATC-kode. Kort om lovgivningen: Patienterstatningen træffer afgørelser efter reglerne i lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet (KEL) og efter erstatningsansvarsloven. Rimelighedsreglen: Der kan gives erstatning for alvorlige, sjældne fysiske og psykiske skader, der skyldes bivirkninger efter medicin, hvis bivirkningerne er mere omfattende, end patienten med rimelighed må tåle (KEL 23). Læs mere på www.pebl.dk. Om egetbidraget: Fra 1. juli 2018 indførtes et lovpligtigt egetbidrag på 7.460 kr. (2018-niveau). Egetbidraget erstatter de tidligere minimumsgrænser på 10.000 kr. for behandlingsskader og 3.000 kr. for lægemiddelskader. Rapport genereret 08-07-2019 side 6 af 6