Idégrundlag Forebygger og bekæmper smitsomme sygdomme, biologiske trusler og medfødte lidelser
Sundhedsloven 222 Statens Serum Institut er et institut under ministeren for sundhed og forebyggelse, hvis formål er at forebygge og bekæmpe smitsomme sygdomme, medfødte lidelser og biologiske trusler. Statens Serum Institut er landets centrallaboratorium, for så vidt angår diagnostiske analyser, herunder referencefunktioner. Instituttet sikrer forsyning af vacciner, herunder vacciner til børnevaccinationsprogrammet, og beredskabsprodukter gennem fremstilling eller fremskaffelse. Instituttet indgår i det operationelle beredskab mod smitsomme sygdomme og biologisk terrorisme. Instituttet driver videnskabelig forskning og yder rådgivning og bistand på områder, der vedrører instituttets opgaver. Ministeren fastsætter regler, herunder om betaling, for instituttets udlevering af præparater og udførelse af undersøgelser m.m.
Statsvirksomhed og sektorforskningsinstitut under Sundheds- og Forebyggelsesministeriet 1411 årsværk Omsætning 1.5 mia. kr Eksport 379 mio. kr. Statsbevilling 124 mio. kr. Fondsfinansiering 110 mio. kr. Forskning og udvikling 294mio. kr. 40-80 mio. doser vaccine 0,7 mio. analyser 100 børn vaccineres hvert minut med vaccine fra SSI 1.5 international publikation pr. arbejdsdag
Hovedbygningen Ny IPV fabrik
Hvad gør Serum Instituttet? Opretholder et nationalt forskningsbaseret beredskab med henblik på påvisning, overvågning, forebyggelse og kontrol af smitsomme sygdomme, biologiske trusler og medfødte lidelser. Dødeligheden 1900-1996
Hvordan gør Serum Instituttet? Epidemiologisk overvågning og intervention Diagnostik og referencefunktioner Vacciner Forskning, uddannelse og rådgivning
Omsætningsfordeling Beredskab over for smitsomme sygdomme og forskning 16% Diagnostisk service og diagnostiske produkter 31% Vacciner og farmaceutiske produkter 53%
Mio. kr. Kommerciel omsætning 2006-2010 Forretningsmæssig omsætning 2006-2010 1.000 800 600 400 200 0 Diagnostik Vacciner * Diagnostika mv 2006 2007 2008 2009 2010 * Plasma er lagt ind under Vaccine
mio. kr. Eksport 2006-2010 Eksportudvikling 2006-2010 160 140 120 100 2006 2007 80 60 40 2008 2009 2010 20 0 Grønland & Færøerne EU Øvrigt Europa USA Øvrigt Amerika Afrika Asien Australien
Forskning Statsbevilling (mio.) Eksterne fonde (mio.)* Videnskabelige publikationer Internationale tidsskrifter (%) 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Epidemiologisk forskning 32 26 29 28 28 29 28 28 28 28 National biobank 50 51 42 58 58 70 86 99 109 110 Vaccineforskning 231 232 238 238 273 298 324 328 330 349 TB 87 87 91 92 90 91 93 94 96 98 Antibiotikaresistens Impact factor 3,6 3,9 3,9 4,0 3,7 3,5 4,2 4,3 4,4 5,1 Genetisk forskning Disputatser 1 2 3 0 2 5 1 1 2 0 Medfødte sygdomme Ph.D.-afh. 4 7 12 11 14 4 14 14 14 27 *) Heraf ca. 50% fra EU, WHO, USA
Historie 1902 Anti-difteri serum Tyfus- og syfilisundersøgelser 1910 Anti-tetanus serum Influenzapandemi
Historie 1920 TB undersøgelser Kighostevaccine Biologisk standardisering
Historie 1930 Koppevaccine Overvågning af smitsomme sygdomme Mælkeepidemier TB epidemiologi BCG vaccine Tuberkulin Blodtypeserologi Mund- og klovsygevaccine Hormonanalyser Pneumokok antiserum
Historie 1940 Difterivaccination STD epidemi Flygtninge Gravidscreening for syfilis
Historie 1950 International tuberkulosekampagne Produktion af plasmaprodukter Børnevaccinationsprogram (Difteri-Tetanus-BCG) Poliovaccine (IPV)
Historie 1960 Antibiotika-resistente stafylokokker Lokale klinisk mikrobiologiske afdelinger Radio-Immuno-Assay Kighostevaccine 1970 Immunologi ELISA (Enzyme-immuno-asays) Hospitalshygiejne Virologi 1980 Bioteknologi/molekylær biologi Neonatal screening (PKU) HIV/AIDS MFR vaccination Statsvirksomhed 1990 HIB vaccination Di-Te-aP-IPV vaccine
HIV sikkerhedslaboratorium AIDS 1980-2008
9.11.2001 CBB udrykningshold Koppevaccinelager Center for Biosikring og -beredskab Døgnberedskab Beredskabsplaner Koppevaccinelager Avanceret laboratoriediagnostik
Global SARS 2003 Nov. 2002: Guandong Province, Kina Mystisk epidemi af atypisk pneumoni Feb. 21 2003: Kinesisk læge besøger Metropole Hotel, Hong Kong. Juli 2003: 8.422 SARS-tilfælde, 916 døde i 32 lande (20-60 % var hospitalsansatte) Døgnvagt Avanceret diagnostik Beredskabsplaner Pressehåndtering
Fugleinfluenza 1996-2008 Vaccination af høns Vietnam Indsamling af døde fugle Danmark Beredskabsplan Avanceret diagnostik Overvågning Vaccinegaranti Tamiflu-beredskab
Mexicansk Influenza A(H1N1) Beredskabsplan Avanceret diagnostik Overvågning Vaccinegaranti Tamiflu-beredskab
Baggrund for SSI s Mission Infektionsbilledet er ikke stabilt vi skal være forberedt på det uventede.
Overvågning af smitsomme sygdomme
Influenza overvågning Nationalt Vagtlæge system Laboratoriedata Influenza sentinel fra praksis Hospitalsindlæggelser Dødsfald DR-spørgeskema, EU - ECDC World wide- WHO
ILS-overvågning ved vagtlæger www.ssi.dk Influenza-aktivitet udmeldes ugentligt: GIS-mapping ILS-aktiviteten i regionerne over tid Tekst m epidemiologisk vurdering af aktuel ILS-forekomst i Danmark Vagtlæger i Danmarks fem regioner markerer elektronisk ILS-felt ved kontakt med ILS-patient Fælles Data-server Datainformation samles: ILS (ja/nej) køn alder bopælsadresse tidspunkt for kontakt Epidemiologisk Afdeling, Statens Serum Institut Data modtages automatisk hverdage inden kl.12 overføres til database analyseres vurderes
Sæsoninfl. A(H1N1)
Fremtidens overvågning af smitsomme sygdomme
Fremtiden. Styrket og automatiseret laboratoriebaseret overvågning Brug af typningsresultater SSI eller decentralt Afskaffelse af blanketterne Genbrug af eksisterende data Eksempelvis indvandrerstatus Elektroniske workflow til indhentning af yderligere oplysninger
Anvendelse af den mikrobiologiske database i overvågningen og integration med meldesystemet KMA er i Danmark Svar Mikrobiologidatabasen MiBa Elektronisk anmeldelse 1515 Papir Det Danske Vaccinationsregister EPI-MiBa Reference laboratorier MIS2 Registrering af anmeldepligtige sygdomme Overvågning DDV DK-Momo Dødelighed Landspatient registret EPI Overførsel Adgang
Formål med DDV Elektronisk vaccinationsregister over alle givne vaccinationer Borgere og sundhedspersonale kan tilgå informationen At sikre en høje kvalitet af overvågning af Vaccinationstilslutning Vaccinesvigt Vaccineeffektivitet Mulighed for at bestemme bivirkninger til vaccination
Vil vi savne disse?
DDV Arkitektur Eksterne Registre Autorisationsregisteret CPR- registeret Lægemiddelstyrelsens takst Historiske data Receptserveren LPS-sytem EPJ-system Sygesikringsregisteret Hjemmeside DDV Overvågning DW DDV SSI.dk
Nyt projekt i støbeskeen: HAI-BA Sygehuserhvervede infektioner Blodforgiftninger Urinvejsinfektioner Sårinfektioner Lungebetændelser Særlige bakterier Kobling mellem MiBa, Patientens administrative data og Antibiotikaforbrug
Den Nationale Biobank www.nationalbiobank.dk
Finansiering Novo Nordisk Fonden Infrastrukturmidlerne Lundbeckfonden 150 mio. kr. Fysisk biobank, nationalt biobankregister, løbende drift i 10 år.
Konceptet Den Nationale Biobank National Biobank Nationalt biobankregister Koordinerende center
Den Nationale Biobank Samlet antal prøver pt. Fjernlager 1-3 millioner prøver Artillerivej 4,3 millioner prøver 1,8 millioner PKU kort 350.000 BSMB prøver 21% af grønlandske befolk + Prospektive prøver (2.000-3.000/dag) Persondata DNA i intelligente frysere Serum/plasma Spinalvæsker Levende celler i nitrogen Etc. Forsker
PK Biobank Data Sampl ei D CPR Sam pletype Sam pledat e St or agetem per at u re BiobankSour ce Pr oject Nam e PK Biobank Data Sampl ei D CPR Sam pletype Sam pledat e St or agetem per at u re BiobankSour ce Pr oject Nam e PK Biobank Data Sampl ei D CPR Sam pletype Sam pledat e St or agetem per at u re BiobankSour ce Pr oject Nam e PK Biobank Data Sampl ei D CPR Sam pletype Sam pledat e St or agetem per at u re BiobankSour ce Pr oject Nam e PK Biobank Data Sampl ei D CPR Sam pletype Sam pledat e St or agetem per at u re BiobankSour ce Pr oject Nam e Nationalt Biobanks biobankregister Biobanks Cancer Society: Diet, Cancer, and Health DNA biobank at Rigshospitalet (all referred patients) Patobanken (all pathological specimens) Civil Registration System National registers Danish National Patient Registry Danish Family Relations Database National biobank At SSI Clinical cancer biobanks Danish Medical Birth Registry National Pathology Registry Biobank Data Biobank Registry Internet PK SampleID CPR SampleType SampleDate StorageTemperature BiobankSource ProjectName PC PC
Biobanken i aktivt forskningsmiljø Omkring biobanken opbygges laboratorier der udnytter materialet DNA oprensning og amplifikation Sekventeringsmuligheder Udviklingsprojekter vedr. bedre udnyttelse af det biologiske materiale
Sund Vækst Ny vækstdagsorden på sundhedsområdet
Sund vækst Ny vækstdagsorden på sundhedsområdet 16000 12000 Mill.kr 8000 4000 0 1999 2001 2003 2005 2007 2009 År
Baggrund Dansk sundhedsindustri (lægemidler, biotek og medtech) udgør et erhvervsmæssigt styrkefelt ( 70 milliarder kr ) og udgør Danmarks største eksportfelt Dansk kliniske forskning er internationalt set stærk og bidrager til at behandlingskvaliteten på hospitalerne udvikles Begge dele er under pres grundet høje omkostninger og omfattende bureaukrati sammenlignet med Østeuropa og Asien
Sund Vækst Ny vækstdagsorden på sundhedsområdet Økonomisk vækst Sundhedsvæsen Folkesundhed
Timing: hvorfor starte nu? Økonomisk afmatning generelt behov for vækstinitiativer De forestående sygehusbyggerier
Hidtidige aktiviteter Udarbejdelse af rapporten Dansk Sundhedsforskning Status og Perspektiver, 2008 Etablering af Det Nationale Samarbejdsforum for Sundhedsforskning (NSS), 2009 en tænketank for sundhedsforskning Ny proaktiv rolle hos ministeren og i ministeriet i forhold til at gå i dialog med interessenter på området
De konkrete initiativer OPS i fremtidens sygehusvæsen Forskerstøtte: Etablering af One-Stop-Shops Udvidelse af rammerne for OPI - 78 bekendtgørelsen mv. Regelforenkling og vejledning Grønspættebog for klinisk forskning samt generel fokus på regelforenkling IT: Afdækning af muligheden for at lave en fælles itplatform for anmeldelse af kliniske forsøg til myndighederne Bedre information: Fælles national portal for kliniske forsøg Styrket incitament til anvendelse af IKT og telemedicin (pr. 1/1 2011)
De konkrete initiativer (fortsat) EU-formandskab - Sund Vækst som dansk formandskabsprioritet bl.a. ved at præge revision af GCP- og udstyrsdirektiver Forenkling: Revision af lovgrundlaget for de videnskabsetiske komitéer 2 3 yderligere initiativer i støbeskeen bl.a. vedr. regelgrundlaget for udvikling af IT- og telemedicinske løsninger i sundhedsvæsenet
Task Force Organisering OPS i fremtidens sygehusvæsen Forskerstøtte: Etablering af One-Stop-Shops Udvidelse af rammerne for OPI - 78 bekendtgørelsen mv. Arbejdsgruppe om regelforenkling Regelforenkling og vejledning Grønspættebog for klinisk forskning samt generel fokus på regelforenkling IT-arbejdsgruppe IT: Afdækning af muligheden for at lave en fælles it-platform for anmeldelse af kliniske forsøg til myndighederne Brugerpanel er ved at blive sammensat
Sammenarbejde med andre ministerier, regioner, Vækstforum mv. Der etableres formaliseret samarbejde med Danske Regioner forankret hos direktør Gitte Bengtsson Uformelt samarbejde med UM, ØEM og VTU alle er orienterede om, at projektet igangsættes Vækstforum er orienteret men indtil videre ikke samarbejde
Proces Lancering af initiativet i pressen i uge 44 Sund Vækst site på www.im.dk Igangsættelse af initiativer i uge 44 45 (opstart med workshops i hver af de tre grupper) Virksomhedsbesøg Der gøres status i maj/juni 2011