Baggrund Bornholms Regionskommune (BRK) er initiativtager til dette projekt, på baggrund af identificerede behov og udfordringer i kommunens ældrepleje og med ældres brug og håndtering af deres medicin. I henhold til Sundhedsloven nr. 288 af 15/4 2009 registrerer og analyserer Regionskommunen rapporteringer om utilsigtede hændelser (UTH), og disse hændelser gemmes i Dansk Patient Sikkerhedsdatabase (DPSD) under Sundhedsstyrelsen (www.dpsd.dk). Ved en UTH forstås en begivenhed, der forekommer i forbindelse med en sundhedsfaglig virksomhed (personalet) udfører deres arbejde, herunder medicinering. Data fra DPSD fortæller, at 80 % af alle hændelser i BRK (og i resten af landet) er inden for området medicinering. Inden for medicinering er det medicinadministrationen, der har flest registrerede UTH er; forstået på den måde, at pillerne bliver talt korrekt nok op, men borgeren får ikke pillerne - af mange forskellige årsager (f.eks. forglemmelser). BRK ønsker at minimere antallet af UTH er relateret til medicinering, ved at flytte medicin doseringen ud i folks eget hjem. Dette er i første omgang i ældreplejen, men dette tænkes udvidet til andre grupper på fast medicin, f.eks. på kronikerområdet. Projekt formål Projektets formål er at sikre og understøtte indtagning af korrekt medicintype, korrekt medicinmængde og indtagelse på de rigtige tidspunkter; i eget hjem. Projektet har fokus på at løse dette gennem identificering og generering af en pille-device / pille-automat til borgerens hjem, og projektet vil derfor specificere, identificere, konceptualisere og brugerevaluere forskellige prototyper for pille-devicen samt kvalificere behov, pris, potentiale og arbejdsgange. Dette skal bl.a. sikre et beslutningsgrundlag for kommunalbestyrelsen i Bornholms Regionskommune mod et videre forpligtende samarbejde. Leverance Projektet vil have følgende leverancer og slutmål: 1. Synliggørelse af marked, målgruppe(r), behov og potentiale. Beskrivelse af arbejdsgange og organisation. 2. Identificering, udvikling og brugertest af 2-5 prototyper 3. Evaluering, herunder udvælgelse af prototype for videre kommercialisering 4. Identificering og igangsætning af next step, for udvikling og kommercialisering Projekt budget Projektets totale budget er på: Heraf er følgende privat medfinansiering: BRK og DELTA medfinansiering: Der ansøges LevVel om følgende beløb: 925.000 dkk 340.000 dkk 245.000 dkk 340.000 dkk Tidsplan Projektforløbet: 1. november 2012 30. juni 2013 (i alt 8 måneder). 1
Projektledelse Bornholms Regionskommune og DELTA varetager i fællesskab projektledelsen. BRK er ansvarlige for, at borgerens og kommunens behov fremkommer og opfyldes gennem projektforløbet, og DELTA er ansvarlig for idégenerering og udvikling af løsninger. Proces og forløb Projektforløbet er bygget op over 4 workshops, der alle tager udgangspunkt i stor involvering af brugerne: Workshop 1. Brugerscenarier Workshop 2. Prototyper og idégenerering Workshop 3. Workshop 4. Brugerevaluering I Brugerevaluering II Workshoppen omkring brugerscenarier vil også omhandle brugsscenarie for håndtering af medicin fra FMK og apotek til hjemmesygeplejerske og borgerens hjem dette værende brugssituationen i dag som mulige fremtidige scenarier og organiseringer. Workshops for brugerevalueringer vil foregå i de relevante brugsomgivelser og med de relevante brugere; dette værende hjemme hos borgeren, på apoteket og med hjemmeplejen. Markedstal Statistisk materiale fra sundhedsstyrelsen i Danmark: 30% af befolkningen i Danmark over 18 år er kronikere; herunder er størstedelen i den ældre del af befolkningen. 71% af befolkningen over 67 år har mindst en kronisk sygdom På Bornholm var der i 2011 35 % flere ældre end landsgennemsnittet tallet vil ifølge befolkningsprognoser at stige til 52 % i år 2021. Tal og statistik, fra Danmarks Apotekerforening: Bornholm har 14.500 kronikere; regnet ud fra de gennemsnitlige kronikertal i Danmark. Bornholm har ca. 19.500 kronikere; omregnet ud fra de øens flere ældre end aktuelt i landsgennemsnittet. Tal fra Bornholm, om borgernes dosisdispensering og medicinforbrug: Ca. 61.300 borgere i Danmark modtager dosisdispenseringsposer; heraf ca. 500 på Bornholm. Gennemsnitligt 20 piller pr. dag; tages typisk over 4 gange i døgnet. Totalmængde over en 14 dages periode er derfor ca. 280 piller En ældre borger tager typisk 8-10 forskellige præparater 2
Baggrundsviden Projektet vil før og i forbindelse med workshop 1 sikre, at tilgængelig viden fra andre partnere og projekter anvendes og delagtiggøres med alle projektdeltagerne. Dette er især undersøgelser og viden fra Borgerrettede Add-On projektet (http://www.lvvl.dk/addons-brugerindsigter), baggrundsviden og viden om målgruppen hos Pharmakon, viden hos de deltagende projektpartnere samt viden fra Bispebjerg Hospital (Carsten Hendriksen og Lene Ørskov Reuther). Endvidere er det viden om behovet hos borgeren og fra kommunens vinkel; her er eksempler og input med behov, fra disse to vinkler. Borgervinkel: En stor gruppe af disse ældre får mange forskellige typer medicin, der skal tages på forskellige tidspunkter af dagen. Dette giver blandt andet følgende komplikationer: Kommune vinkel: Glemmer at tage medicin på det rigtige tidspunkt. Glemmer, hvilke forhold medicinen skal tages under (f.eks. hvilken pille der tages med et glas juice) Kender ikke konsekvensen af, at en pille tages for sent eller sammen med medicin, der skal tages på et andet tidspunkt Svage finger og gigt giver cirka halvdelen af de ældre problemer med at åbne doseringsposerne / blisterpakninger med piller Hjemmebesøg, der kun hidrører medicin og medicinering Embedslægen udfører én gang årligt et uanmeldt tilsynsbesøg, vedrørende de sundhedsmæssige forhold på plejehjem m.v. (iht. sundhedsloven). Embedslægeinstitutionen har årlige temaer, som de fokuserer på under deres tilsynsbesøg. Det har bl.a. handlet om medicinering. Fra embedslægens konklusioner vedr. plejehjemstilsyn 2011 i BRK anføres, at der på borgernes medicinliste skal stå medicinens aktuelle handelsnavn. Det er ikke er tilstrækkelig at anføre lægemidlets generiske navn (som angiver indholdsstoffet i lægemidlet). F.eks. Handeles navn: Arax, Pinex, Paracetamol, Panodil, Pamol, eller præparater med Generisk navn: Paracetamol Når en borger skal have dispenseret sine piller (talt op), og der er bestilt nye pille hjem fra apoteket, er det ikke sikkert at pillerne har det samme handelsnavn som sidst. Her skal personalet ind i omsorgssystemet og tilrette medicinlisten. Da Sundhedsstyrelsens opdateringer ikke følger hastigheden af de nye præparater, kan Sundhedsstyrelsen ikke selv leve op til deres egne krav, og dagligdagen bliver meget besværlig ude i praksis. 3
Projektpartnere og forankring Bornholms Regionkommune, ældreplejen (BRK): BRK leverer input til pille-automatens kapacitet og funktionskrav samt fremstillede prototypers interface til borgeren og de sundhedsprofessionelle. Herunder er kommunen ansvarlig for involvering af fagpersonale og borgere, ifm. brugerundersøgelser og prototype evalueringer. Kommunen laver første prisestimater, vurdering af salgspris samt potentiale. BRK udarbejder use-cases; såvel for håndtering i dag og i fremtiden ved indførelse af pille-automaten i hjemmeplejen. Her tænkes på arbejdsgange og organisering mellem apoteker og kommune, samt central håndtering og pakning af medicin og opfyldning i hjemmet. Evt. indførelse af en tilhørende serviceydelse vil endvidere blive vurderet og beskrevet. BRK vil sikre inddragelse af et større dansk apotek i denne del af projektet. MedicPen: MedicPen er en privat virksomhed beliggende i Syd-Sverige, der arbejder indenfor medicin og devices. Virksomheden har i dag en mobil pille-dispenser, som du producerer og sælger, og hvortil der er udviklet en foreløbig integration til KMD CARE omsorgssystemet. Se www.medicpen.se. Viden omkring intregration med KMD Care vil blive anvendt i dette projekt. MedicPen er i dette projekt ansvarlig for, at markedets funktionskrav opfyldes. Herunder at de udviklede prototyper optimeres mht. udviklings- og produktionspris, produktionsproces, markedsbehov og brugerbetjening. MedicPen sikre integrationen med FMK, gennem interface med KMD CARE. MedicPen er aktivt involveret i fremstilling og evaluering af prototyper, herunder afprøvning og afsøgning hos brugere og sundhedsprofessionelle. KMD HealthCare: Bornholm Kommune anvender i alle deres regionskommuner KMD s omsorgssystem, CARE. KMD skal sikre, at borgerens aktuelle ordinerede medicin fra praktiserende læge og hospital online fastlægger og bestemmer medicindoseringerne i pille-automaten i borgerens hjem. Borgerens medicinmønster, herunder tidspunkterne for indtagelse af medicindoserne, sendes tilbage til og gemmes i brugbar form i omsorgssystemet. KMD s rolle er lille i den del af projektet her, som der ansøges om her. I den videre udvikling og kommercialisering vil KMD have en stor og betydende rolle. Pharmakon: Pharmakon bidrager med deres store baggrundsviden omkring medicin, brugen af medicin, produkter og marked. Pharmakon vil bidrage med deres viden ifm. behovsafklaring og brugs-senarier samt ifm. evaluering af prototyper. DELTA: DELTA er ansvarlig for den del der vedrører idégenerering og fremstilling af prototyper. Den overordnede projektledelse varetages i et samarbejde mellem DELTA og BRK. DELTA er planlægger af og facilitator for workshops i perioden, herunder ansvarlig for udvikling og brugerevaluering af 2-5 prototyper i samarbejde med BRK. Den endelige prototypeudvælgelse sker i projektteamet. Øvrige: Det forsøges at inddrage Bispebjerg Hospital / KU Center for Sund Aldring ved Carsten Hendriksen og Lene Ørskov Reuther som sparingspartnere ifm. projektet; herunder gerne deltagelse i workshop 1 samt som sparringspartner/advisory board undervejs i projektforløbet. 4
IPR og rettigheder De fremkomne prototyper og rettighederne til prototyperne tilhører MedicPen. MedicPen vil have fokus på videre udvikling og kommercialisering. Øvrige projektpartnere må bruge arbejdet og resultater ifm. vidensspredning og formidlingsaktiviteter, såfremt det ikke påvirker MedicPen s eventuelle patentering og kommercialisering negativt. Relevans for LevVel Projektet understøtter LevVel s formål om at sikre livskvalitet hos selvhjulpne ældre. Endvidere falder projektet i naturlig forlængelse af viden og erfaringer indhentet i LevVel projektet Add-Ons til Fælles MedicinKort FMK. Erfaringer og netværk ved udviklingen af Add-On projektets pilleæske vil blive inddraget direkte i projektet, gennem DELTA s deltagelse. Der vil blive koordineret med eventuelle aktiviteter omkring medicin og videreførelse af pilleæsken, som VHHR påtænker at iværksætte. Projektbeskrivelse Pille-automaten er en fysisk device, der står i den enkelte borgers hjem. Denne fyldes hver 14. dag af hjemmesygeplejersken med borgerens medicin, for de kommende 14. dage. Borgerens 14-dages medicinpakning er pakket centralt ud fra oplysninger i FMK og CARE; hos kommunen, apotek eller lignende. Medicinpakningen er tagget med den givne borgers ID og dermed knyttet sammen med borgerens pille-automat. Pille-automaten i hjemmet er knyttet op til internettet, enten trådløst eller via kabel. På pille-automaten tænkes et display eller anden feedback indikation. Herigennem får borgeren besked om, hvornår næste medicin-dosis skal tages samt evt. vejledning til hvordan den skal tages. Hvis medicin ikke er taget på det givne tidspunkt, varsles borgeren. Endvidere styrer og håndterer pille-automaten eventuelle ændringer og restriktion i pille-typer og dosis, ved senere indtagelse. Er det kritisk medicin vil der, hvis ønsket, afgå en advarsel / alarm til hjemmeplejen / hjemmesygeplejersken, der så kan reagere. Medicindoseringen er online og opdateret, så borgeren får den rette medicin på rette tidspunkt. Eventuelle ændringer i dosis fra praktiserende læge slår direkte igennem, ligesom omsorgssystemet får besked hvis der mangler medicintyper i borgerens pille-automat. 5
Medico Device Direktivet De forventes, at pille-automaten skal klassificeres under MD som klasse 2, med det bliver endelig fastlagt i projektforløbet. Projektet inddrager brugere omkring design, interface og funktion, men uden at der laves decideres funktionsafprøvninger. Derfor er projektet ikke underlagt MD og krav omkring klinisk afprøvning. Værdi og effekt af Pille-automaten Bornholms Regionskommune forventer at optimere ældres indtag af medicin; herunder at minimere fejl i medicin håndtering og medicin indtaget. Målet er at få bedre ældre, der gennem korrekt medicin indtag vil få det fysisk og psykisk bedre. Dette kan have afledte effekter som mindre hjemmehjælp, færre hjemmebesøg, færre besøg hos praktiserende læge, færre indlæggelser m.v. Endvidere forventes færre besøg af hjemmesygeplejerske; i dag må denne også tage ud til ældre for at klippe dosisposerne op. Endelig forventes en øget livskvalitet for målgruppen, der får større tryghed omkring medicin-indtag og bliver mindre afhængig af sundhedspersonale i eget hjem. Nøgleord: Sikkerhed, pris, effektivitet, kvalitet, tryghed, livskvalitet. Udviklingsmuligheder Målgruppen: Der haves som udgangspunkt fokus på ældre. Løsningen forventes også at kunne udvides til kroniker-grupper, der ofte har stort medicin indtag. Medicin type: Udvidelse til også at kunne håndtere flydende medicin. Eksport: Pille-automaten er bestemt interessant at udbrede til andre europæiske markeder Eksisterende løsninger Der findes i dag følgende løsninger: 1. Doseringsæsker Æske, typisk opdelt i 4-5 doseringsrum svarende til én dags medicinforbrug for borgeren. Påfyldning af æskerne foretages af en hjemme-sygeplejerske, der hver 14.dag kører ud til borgeren og ud fra borgerens medicinglas manuelt opfylder æsker i hjemmet til 14 dages forbrug. Dette giver en vis risiko for fejl-medicinering. 2. Dosis-dispenseringsposer Piller pakket på få landsdækkende apoteker, typisk indeholdende piller til en 14-dages periode. Doseringsposen er små plastikposer, som borgeren selv åbner. Dette giver problemer for en del af målgruppen, der grundet manglende styrke i hænderne har svært ved at åbne poserne. Dispenseringsposerne benytter af borgere med et meget stabilt og ensartet pilleforbrug. Hjemmesygeplejersken foretager kontroller hos borgeren, omkring korrekt medicin og kontrol mængde. 6
Såfremt der sker ændring i borgerens medicin og dosering, skal gamle poser bortskaffes og nye indkøbes. Dette kan være en større omkostning for især borgeren og tidskrævende for plejepersonalet. 3. Hjemmebesøg, af sundhedspersonale Visse borgere tilbydes en ydelse, hvor kommunens sundhedspersonale kommer i hjemmet og hjælper ved tidspunkter for pilleindtagelse. Dette skal sikre, at pillerne tages i rette mængder og på rette tidspunkt. Dette er meget omkostningstungt for kommunen, og borgeren bliver meget afhængig af kommunens hjælp. 4. Hollandsk, intelligent doseringsposer (fra firmaet INNOSPENCE (www.innospence.com) En løsning, der kan dispensere medicinen fra færdigpakkede dosisdispenseringsposer. Her foretages et klip pr. dosering, samtidig med at der åbnes/klippes et hul i posen, hvorved det er nemmere at få fat i medicinen. Der er mulighed for en sms-funktion, som giver plejepersonalet besked, hvis medicinen ikke tages planmæssigt. Eventuet indførelse af denne løsning i Danmark kræver involvering af og beslutning fra apotekerne. WT / Astrid Leisner & Søn vil sammen med apotekerforeningen søge om mulighed for at teste modellen i Danmark via Sundhedsstyrelsen. Dette produkt forsøger at afhjælpe den gruppe af borgere, der har svært ved at åbne doseringsposerne egenhændigt. Dette er en løsning på en mindre del af behovet og ikke umiddelbart en sammenlignelig løsning. 5. Amerikansk pille-automat. Der findes et amerikansk produkt, i form af en fysisk automat til hjemmet og med sms interface til borger og sundhedsprofessionelle. Denne løsning kræver dog manuel påfyldning af piller, som hældes i fra en kop. Tidskrævende og mulighed for fejl, hvilket også er kritikken i US. 6. Intelligente doseringsæsker. Der findes et hav af forskellige doseringsæsker, til daglig eller ugentlig medicinindtag. Disse har forskellige typer af alarmer og sms interface muligheder. Et udpluk af disse kan ses på Pharmakon s hjemmeside. Disse løsninger kan ikke sammenlignes med den foreslåede pille-automat. Welfare Tech (WT) vil starte et projekt med danske kommuner, for at undersøge afprøve udveksle erfaringer fra forskellige medicin dispenseringsløsninger. Der vil blive taget kontakt til denne gruppe og dette projekt (hvis det kommer op og stå), for en evaluering af pille-automat løsningen igennem WT-projektets deltagende kommuner. Videreførelse og kommercialisering Efter dette projektforløb ligger der en produktudviklingsfase og kommercialiseringsfase. Der vil blive søgt andre midler, til at sikre videreførelse mod kommercialisering. Pt. overvejes en EU-ansøgning til R4SME, til indlevering november 2012. 7
BUDGET KOMMUNE PRIVATE VIRKSOMHEDER F&U Bornholm MedicPen KMD DELTA Pharmakon Timer Budget Timer Budget Timer Budget Timer Budget Timer Budget (kr) (kr) (kr) (kr) (kr) Markedsanalyse / vurdering Indsamling og opstilling af tal og baggrund 25 15.000 10 6.000 12 3 Workshops: 1. Brugersenarier, behov og krav 30 18.000 25 15.000 0 0 25 6 2. Prototyper og idégenerering 20 12.000 20 12.000 10 6.000 20 0 Forberedelse og opfølgning på workshop I+II 5 3.000 20 0 Fremstilling af prototyper: Fremstillingstid 0 0 100 60.000 0 0 90 0 Materialer 0 0 30.000 0 0 10.000 Øvrig udviklingstid, i egen "virksomhed": Timer til kravspec., integration, udvikling m.m. 25 15.000 150 90.000 10 6.000 15 0 Brugerevalueringer: 3. Brugerevaluering I 30 18.000 25 15.000 12 7.200 25 6 4. Brugerevaluering II 30 18.000 25 15.000 0 0 25 0 Opfølgning op workshops 5 3.000 25 15.000 25 0 Administration /projektledelse Forberedelse, videnspredning, rapporteringer m.m. 25 15.000 25 15.000 5 3.000 25 0 Omkostninger Km samt anden transport / evt. overnatning 5.000 10.000 1.000 10.000 0 Workshops; forplejning m.m. 5.000 Fondsansøgning / EU ansøgning Diverse indledende skrivearb. 30 18.000 30 18.000 10 6.000 30 0 Afrapportering Afrapportering, skriftligt eller visuelt 5 3.000 10 6.000 2 1.200 25 0 Udgifter, grafisk opsætning m.m. 5.000 F&U egenfinansiering 104.526 I alt 225 140.000 450 310.000 49 30.400 337 435.526 15 9.000 Afregninger og satser: Timesats, private virksomheder, BRK samt Pharmakon: 600 kr/time DELTA afregner efter samme princip og takst som i tidligere LevVel projekter. Herunder lægger DELTA 24% egenfinansering i projektet 8