Indhold. Indledning. Oversigt over indsendelse af dossier (IUCLID 5) Oversigt over indsendelse af dossier (REACH-IT) Spørgsmål og svar

Transkript

1 Indhold Indledning Oversigt over indsendelse af dossier (IUCLID 5) Oversigt over indsendelse af dossier (REACH-IT) Spørgsmål og svar Konklusioner og fremtidige webinarer 1

2 Oversigt over indsendelse af dossier (IUCLID 5) Fokuspunkter: - IUCLID 5: hvad er det, og hvor findes det? - virksomhedsoplysninger - juridisk enhedsobjekt (LEO) - stoffet i IUCLID 5 - udarbejdelse af et registreringsdossier til fælles indsendelser 2

3 Oversigt over indsendelse af dossier (IUCLID 5) Fokuspunkter: - IUCLID 5: hvad er det, og hvor findes det? - virksomhedsoplysninger - juridisk enhedsobjekt (LEO) - stoffet i IUCLID 5 - udarbejdelse af et registreringsdossier til fælles indsendelser 3

4 Kort om IUCLID 5 IUCLID 5 er en IT-applikation, der er beregnet til at indlæse, lagre og rapportere information om kemikaliers farlige egenskaber IUCLID 5 er det redskab, industrien anvender til at opfylde REACH-kravene IUCLID 5 er den videnskabelige database for ECHA og for MS-CA'er 4

5 Her fås IUCLID 5 IUCLID 5 er frit tilgængelig på IUCLID 5-webstedet BEMÆRK: Før IUCLID 5 downloades, skal hver part tilmeldes på IUCLID 5-webstedet ved at angive oplysninger om deres juridiske enhed 5

6 Her fås IUCLID 5 Der skal anvendes en unik kombination af brugernavn og password for at få adgang til webstedet. 6

7 Her finder du IUCLID 5 7

8 Oversigt over indsendelse af dossier (IUCLID 5) Fokuspunkter: - IUCLID 5: hvad er det, og hvor findes det? - virksomhedsoplysninger - juridisk enhedsobjekt (LEO) - stoffet i IUCLID 5 - udarbejdelse af et registreringsdossier til fælles indsendelser 8

9 Juridisk enhedsobjekt LEO=LEOX Et juridisk enhedsobjekt er en unik identifikator for din juridiske enhed. Alle registranter skal have et juridisk enhedsobjekt (Legal Entity Object - LEO), der tildeles deres egen virksomhed for at: - kunne installere IUCLID 5-applikationen - indsende et registreringsdossier via REACH-IT 9

10 Juridisk enhedsobjekt LEO=LEOX IUCLID 5 og REACH-IT skal have samme LEO (dvs. de skal være synkroniseret) Et unikt juridisk enhedsobjekt (LEO) REACH-IT IUCLID

11 Juridisk enhedsobjekt LEO=LEOX Hvis du er tilmeldt i REACH-IT med henblik på forhåndsregistrering men endnu ikke har synkroniseret IUCLID 5 med REACH-IT, skal du: 1) logge ind på REACH-IT-webstedet 2) downloade virksomhedsoplysninger (LEO) fra REACH- IT 3) uploade LEO i din IUCLID 5-applikation (under installationen) 11

12 Oversigt over indsendelse af dossier (IUCLID 5) Fokuspunkter: - IUCLID 5: hvad er det, og hvor findes det? - virksomhedsoplysninger - juridisk enhedsobjekt (LEO) - stoffet i IUCLID 5 - udarbejdelse af et registreringsdossier til fælles indsendelser 12

13 Stoffet i IUCLID 5 Stofdatasættet i IUCLID er en boks, der indeholder alle oplysningerne om kemikaliet, som skal registreres, samt administrative oplysninger, der er forbundet dermed Stof (datasæt)

14 Trædiagram diagram- område Dataområde 14

15 Stoffet i IUCLID 5 Stof (datasæt) 15

16 Stoffet i IUCLID 5 Den kemiske identifikation af stofdatasættet opnås ved hjælp af et eller flere referencestoffer Det indeholder (om muligt) et direkte link til EF-fortegnelsen og alle yderligere oplysninger om stoffets identitet f.eks. IUPAC-navn, molekylær og strukturel information (SMILES-notation, InCHI..)

17 Stoffet i IUCLID 5 Der anvendes et specifikt referencestof til at definere den kemiske identitet af: - stofdatasættet - hver bestanddel - hver urenhed - hvert tilsætningsstof

18 Den kemiske identitet af stoffet i IUCLID

19 Oversigt over indsendelse af dossier (IUCLID 5) Fokuspunkter: - IUCLID 5: hvad er det, og hvor findes det? - virksomhedsoplysninger - juridisk enhedsobjekt (LEO) - stoffet i IUCLID 5 - udarbejdelse af et registreringsdossier til fælles indsendelser 19

20 Oprettelse af IUCLID 5-dossier Når du udarbejder et REACHregistreringsdossier, skal du: 1. udfylde et stofdatasæt Stof (datasæt) 2. ud fra dette stofdatasæt oprette et dossier 20

21 Oprettelse af IUCLID 5-dossier Oplysningerne i IUCLID 5-stofdatasættet og et dossier, der oprettes ud fra dette stofdatasæt, er præcis de samme Forskellen på dem er, at dossieret er skrivebeskyttet -> dvs. at der ikke kan redigeres i det! Stof (datasæt) 21

22 Oprettelse af dossier: Fokuspunkter Ved oprettelse af dossieret i IUCLID 5 er det vigtigt: 1) at vælge den korrekte dossierskabelon 2) at udfylde oplysningerne i dossieroverskriften 22

23 Oprettelse af IUCLID 5-dossier En IUCLID 5-dossieroprettelsesguide hjælper dig med at alle de nødvendige trin til oprettelse af et dossier 23

24 Oprettelse af IUCLID 5-dossier REACHdossierskabeloner, der findes i IUCLID 5- dossieroprettelsesguiden 24

25 Oprettelse af dossier til FÆLLES INDSENDELSE IUCLID 5- dossier LEDENDE registrant ved fælles indsendelse Anvend den skabelon, der dækker det højeste mængdeinterval i den fælles indsendelse 25

26 Oprettelse af dossier: FÆLLES INDSENDELSE IUCLID 5- dossier Part i fælles indsendelse En af de tilgængelige forhåndsdefinerede dossierskabeloner til "indsendelse fra REACH-parter 26

27 Dossieroverskrift 27

28 Afsnit, der skal udfyldes ved fælles indsendelse Dossier fra LEDENDE registrant ved fælles indsendelse Dossier fra PART i fælles indsendelse 28

29 Support på IUCLID 5-webstedet