Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter.
|
|
- Anne Marie Møller
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter.
2 Deltagerinformation Klinisk forsøg med rituximab (MabThera ) alene eller i kombination med lenalidomid (Revlimid ) til behandling af patienter med follikulært lymfom Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af den Nordiske Lymfomgruppe i samarbejde med den Schweiziske lymfomgruppe (SAKK-NLG). Før du beslutter, om du vil deltage i forsøget, skal du fuldt ud forstå, hvad forsøget går ud på, og hvorfor vi gennemfører forsøget. Vi vil derfor bede dig om at læse denne deltagerinformation grundigt. Du vil blive inviteret til en samtale om forsøget, hvor denne deltagerinformation vil blive uddybet, og hvor du kan stille de spørgsmål, du har om forsøget. Du er velkommen til at tage et familiemedlem, en ven eller en bekendt med til samtalen. Hvis du beslutter dig for at deltage i forsøget, vil vi bede dig om at underskrive en samtykkeerklæring. Husk, at du har ret til betænkningstid, før du beslutter, om du vil underskrive samtykkeerklæringen. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke tilbage, og du vil i stedet få en anden behandling for din lymfom Formål med forsøget 1: Baggrund: Patienter som har behandlingskrævende follikulært lymfom, har forskellige behandlingsmuligheder. En ofte benyttet behandling for din type af lymfom er Rituximab, undertiden i kombination med kemoterapi (cytostatika). Den Nordiske Lymfom Gruppe (NLG) har i flere tidligere studier kombineret rituximab med andre biologiske stoffer og mange patienter har ikke haft behov for cytostatika. Også i den schweiziske lymfom gruppe har man brugt et lignende behandlingskoncept med gode resultater, og denne undersøgelse er blevet lavet i samarbejde mellem de to lymfom grupper. 2: Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekt og sikkerhed af kombinationen af rituximab og lenalidomid og vurdere, hvorvidt denne behandling er mere effektiv end rituximab alene, hos patienter med behandlingskrævende follikulært lymfom. 3: Generel information: 152 patienter fra flere klinikker i Schweiz og de nordiske lande (ca. 10 fra Danmark) er planlagt til at deltage i dettesamarbejdsstudie, som den Schweiziske lymfomgruppe SAKK og NLG har taget initiativ til. Rituximab er et godkendt lægemiddel til behandling af lymfekræft, et monoklonalt antistof der opsøger og binder sig til et protein (CD20) der findes på lymfomcellers overflade. Rituximab gives som drop og derefter bindes stoffet til lymfomcellerne hvorefter kroppens eget immunsystem angriber og ødelægger dem. Lenalidomid er et godkendt lægemiddel til behandlingaf visse kræftformer, såsom myelomatose, og har også effekt ved follikulært lymfom. Lenalidomid gives som tabletter og kan hæmme blodkarrene i lymfeknuder og kan derfor reducere vækst af disse. Lenalidomid har også virkning på kroppens immunforsvar overfor lymfomer og kan øge effekten af rituximab. Sikkerhed og effekt af lenalidomid i kombination med rituximab er endnu ikke blevet fuldt undersøgt. Undersøgelsen er godkendt af de relevante myndigheder i de deltagende lande og af den danske lægemiddelstyrelse og de videnskabsetiske komiteer for regionh. 4: Undersøgelsesdesign: Undersøgelsens patienter bliver behandlet med enten rituximab alene eller i kombination med lenalidomid. Behandlingen bliver valgt ved en tilfældighed (lodtrækning) og varer 15 uger, men fire uger længere i kombinationsbehandling, hvor der kun 1
3 gives tabletter i de 4 sidste uger. Rituximab gives som en infusion i en blodåre en gang om ugen i 4 uger (cyklus 1). Hvis behandlingen har mindsket lymfeknudernes størrelse ved vurderingen 6 uger senere, gives yderligere fire rituximab infusioner (cyklus 2). Patienter som er randomiseret til kombinationsbehandling begynder lenalidomid tabletter to uger før starten af rituximab og fortsætter med tabletterne indtil to uger efter sidste rituximab infusion. Hvis der opstår bivirkninger af studie-medicinen, kan lægen bede dig om at nedsætte dosis fra 15 mg til 10 mg eller derunder, eller stoppe behandlingen. 4,1. Undersøgelser forud for starten af undersøgelsen: For at kunne afgøre, om det er muligt for dig at deltage i undersøgelsen gennemføres en række undersøgelser, som altid gennemføres forud for behandling af sygdommen, selvom du ikke deltog i undersøgelsen. Du gennemgår en grundig lægeundersøgelse og scanning (af halsen, brystet, maven og bækkenet) og EKG og prøver fra blod samt knoglemarv. Endvidere tages der blodprøver for antistoffer mod leverbetændelse og hiv, og for kvinder i den fødedygtige alder er graviditetstest påkrævet. For patienter ældre end 70 år, og patienter med tidligere hjertesygdom vil der også blive foretaget hjertefunktionsundersøgelse. 4,2 Undersøgelser under behandling: For hver infusion med rituximab kontrolleres blodprøver. Der gennemføres en CT-scanning i 10. uge for at vurdere effekten af behandlingen, og de patienter, der ikke viser god respons på behandlingen vil blive tilbudt anden passende behandling. 4,3 Undersøgelser efter behandlingsophør: Efter behandlingen gennemføres nye CT-scanninger og rutinemæssige blodprøver og muligvis også en ny knoglemarvsundersøgelse. Hvis behandlingsresultat er godt, skal du komme til kontrol hos lægen hver 3. måned i 3 år, eller indtil du har brug for ny behandling. 4,4. Yderligere undersøgelser: En yderligere knoglemarvsundersøgelse og et par blodprøver vil blive taget for at undersøge med såkaldte molekylærbiologiske metoder før, under og efter behandling, såvel som en grundig evaluering af behandlingens effekt. De supplerende prøver fra blod, knoglemarv og lymfeknuder kan bruges til at undersøge forskellige immunceller og deres reaktion på behandlingen. Blodprøver og prøver af knoglemarv og lymfeknuder vil blive nedfrosset i en biobank. Prøver, der nedfryses vil efterfølgende blive sendt til et laboratorium i København, Oslo, Helsinki og Basel til analyse. Prøverne vil blive kodet med dit specifikke patient nummer. De vil kun blive brugt til formål, du har givet din mundtlige og skriftlige samtykke til. Prøverne vil blive destrueret efter studiet er afsluttet 5: Fordele ved studiet: Hvis kombinationen lenalidomid og rituximab er effektiv og mindsker risikoen for tilbagefald kan det være en fordel for dig, hvis du får denne behandling. Hvis du kun får rituximab uden lenalidomid, kan du også have fordele i at deltage i studiet på grund af den tætte kontrol af din sygdom, og der kan også være tale om udsættelse af det tidspunkt hvor evt. kemoterapi skal anvendes til behandling af sygdommen. Den viden der opnås fra undersøgelsen vil kunne hjælpe andre patienter i fremtiden. 6:e Ulemper ved studiet, bivirkninger: Rituximab: De mest almindelige bivirkninger omfatter feber, kulderystelser, kvalme og muskelsmerter. I nogle tilfælde kan fald i blodtryk og åndedrætsbesvær forekomme. De bivirkninger er hovedsageligt relateret til førstegangsbehandlingen. Der gives derfor forebyggende medicin med paracetamol (Panodil, Pinex ) og antihistamin (Tavegyl ). I meget sjældne tilfælde kan der opstå alvorlige allergiske reaktioner. Patienter, der behandles med rituximab, kan udvikle nye virusinfektion eller en forværring af en kronisk virusinfektion (reaktivering). En meget sjælden (<1 ud af patienter) virusinfektion i hjernen kaldet PML (progressiv multifokal leukoencephalopati), som kan medføre hjerneskade som hukommelsesforstyrrelser, synsbesvær og har ført til dødsfald. I dette studie vil der ikke blive givet rituximab i kombination med kemoterapi eller anden immunosuppressiv medicin, så risikoen for alvorlige komplikationer anses for meget lille. Lenalidomid: Kvalme, træthed og feber kan forekomme. Knoglemarvens celler kan blive påvirket og i nogle tilfælde udvikler man faldende antal røde og hvide blodlegemer og blodplader (trombocytter). Dette kan medføre træthed, risiko for infektion og i sjældne tilfælde blå mærker og blødninger. Hvis dette er tilfældet vil dosis blive sat ned eller om nødvendigt vil man helt ophøre med lenalidomid. 2
4 Andre bivirkninger der er set med brug af lenalidomid, er ofte svage, men kan være alvorlige: Rødme og irritation i lymfom-området ("tumor flare"), tilstoppet næse, hævelse af slimhinder i mund og mavetarmkanalen. Uregelmæssig hjerterytme (atrieflimren) og hjertesvigt. Ømhed, stivhed, smerter eller svaghed i musklerne. Forstoppelse eller diarré, kvalme, anoreksi, opkastning og mavesmerter. Svimmelhed, hovedpine, sløret syn, smagsforstyrrelser. Blodpropper i lungerne eller blodkar (trombose), påvirkning af perifere nerver som kan give følelsesløshed i hænder og fødder og kulderystelser. Sjældne tilfælde af allergisk hudsygdom med udslæt og hævelse af huden. Hudreaktion begynder som udslæt og kan sprede sig til flere dele af kroppen og forårsage det øverste lag af huden bliver ødelagt. Ved kombinationsbehandling med kemoterapi er der ved andre kræftformer rejst mistanke om en øget forekomst af andre kræftformer, men dette ikke observeret når det gives uden kemoterapi, som det er tilfældet i denne undersøgelse. Både rituximab og lenalidomid kan i sjældne tilfælde forårsage massiv celle nedbrydning (tumorlyse). Nedbrydningsprodukter fra døde lymfomceller kan medføre nyrepåvirkning og sjældent midlertidigt nyresvigt, som behandles med væskeinfusioner. Behandling med kombinationen af rituximab og lenalidomid vil sandsynligvis ikke give flere bivirkninger eller risici i forhold til de to lægemidler gives enkeltvis. 7,1. Kvinder i den fødedygtige alder: Det vides ikke om lenalidomid kan forårsage skade på fosteret. Derfor bør graviditet undgås under behandlingen og 6 måneder efter behandlingen. Både kvindelige og mandlige patienter skal bruge prævention. Hvis du modtager en kombinationsbehandling er det nødvendigt at tage 2 graviditetstests (blodprøve) før behandlingen kan starte. Du skal bruge to pålidelige former for prævention i løbet af undersøgelsen eller afholde dig fra samleje i 28 dage før du starter behandling, under behandling og i 28 dage efter behandlingen er stoppet. Hvis graviditet alligevel opstår, skal du informere din læge herom. Forud for behandlingen vil du blive bedt om at læse og underskrive yderligere informationsmateriale om lenalidomid 8,2. Mandlige deltagere: Hvis du har en kvindelig partner, i den fødedygtige alder, skal du bruge kondom i ovennævnte periode. Oplysninger om graviditets risici og forebyggelse af graviditet vil blive oplyst. Forud for behandlingen vil du blive bedt om at læse og underskrive yderligere informationsmateriale om lenalidomid 9: Ny viden: Hvis der i løbet af undersøgelsen opstår nye oplysninger om bivirkninger af rituximab og/eller lenalidomid vil du modtage information herom. 10: Patient data: De indsamlede data fra dette studie holdes adskilt i din journal er også i en separat datafil. Denne datafil indeholder ikke dit navn eller personlige identitet, men kun én kode. Kun din læge kan forbinde koden til dig. Til kvalitetskontrol af undersøgelsen kan det være nødvendigt at repræsentanter fra det farmaceutiske selskab og indenlandske og udenlandske sundhedsmyndigheder gennemgår patientens dokumenter. De indsamlede data i løbet af et klinisk forsøg opbevares efter de gældende regler i op til 15 år. 11: Forskningsblodprøver og Opbevaring af blodprøver og vævsprøver i forskningsbiobank Udvalgt biologisk materiale (blod (20 ml) og væv) vil blive sendt til centrallaboratorier i udlandet, hvor prøverne vil blive analyseret og opbevaret. Dette materiale kan blive opbevaret i op til 2 måneder på hospitalet inden afsendelse. Hvis du tillader det, vil SAKK/NLG gerne opbevare eventuelle rester fra disse blodprøver og eventuel vævsprøve i en forskningsbiobank i 20 år. Disse prøver kan blive brugt til at undersøge biomarkørerne yderligere, når ny information om sygdommen bliver tilgængelig. Forinden vil Den Videnskabsetiske komite skulle godkende en sådan undersøgelse. Hvis du ikke ønsker dette, vil prøverne blive destrueret ved forsøgets afslutning. Hvis du tillader det, vil der ved blodprøvetagning og knoglemarvsundersøgelse blive udtaget ekstra materiale (under hele forsøget i alt 90 ml blod og 8 ml knoglemarv). Du vil altid være ejer af dine prøver, og vil altid have ret til at få prøverne tilintetgjort. Hvis du på et tidspunkt ønsker prøven tilintetgjort, skal du kontakte din forsøgsansvarlige læge. Lægen vil herefter give besked til SAKK/NLG, som efter destruktion sende den forsøgsansvarlige læge et brev, der bekræfter, at prøven er blevet destrueret. Dog skal det tilføjes, at SAKK/NLG ikke destruerer de oplysninger eller den viden, som allerede er 3
5 kommet ud af analysen af din prøve, på det tidspunkt hvor du ønsker prøven destrueret. Materiale i udlandet vil være underlagt dette lands love. Resultaterne fra forsøget vil kun blive brugt til forskningsformål som beskrevet i denne deltagerinformation. Hvis SAKK/NLG på et senere tidspunkt ønsker at foretage yderligere undersøgelser på de indsamlede prøver, skal dette først godkendes af Den Videnskabsetiske Komité. 12. Økonomi: Resultaterne af undersøgelsen og biobanken ejes af NLG og Sakk. Celgene AB producerer lenalidomid og bidrager med økonomisk støtte til undersøgelsen på ca. DKK pr. patient. Beløbet indsættes på en forskningskonto, som er underlagt offentlig revision. Ingen ansatte på afdelingen har økonomisk interesse i hverken forsøget eller firmaet Celgene. Der udbetales ikke honorar til dig eller dine pårørende for at deltage. 13. Erstatning: Der er tegnet en Farmaceutisk forsikring, således at der kan betales kompensation for uventede skader, som er opstået under forsøget, som kan tilskrives forsøgsmedicinen. 14. Kontakt: Som bilag til patientinformationen findes Den Central Videnskabsetiske Komités DINE RETTIGHEDER SOM FORSØGSPERSON I ET BIOMEDICINSK FORSKNINGSPROJEKT. Hvis du har yderligere spørgsmål er du velkommen til at kontakte følgende primære læge eller din egen læge 15. Datatilsynet: Forsøget er blevet indberettet til Datatilsynet. Peter de Nully Brown, overlæge 4
6 Informeret samtykke til deltagelse i et biomedicinsk forskningsprojekt Klinisk forsøg med rituximab (MabThera ) alene eller i kombination med lenalidomid (Revlimid ) til behandling af patienter med follikulært lymfom Erklæring fra forsøgspersonen: Jeg har fået skriftlig og mundtlig information og jeg ved nok om formål, metode, fordele og ulemper til at sige ja til at deltage. Jeg ved, at det er frivilligt at deltage, og at jeg altid kan trække mit samtykke tilbage uden at miste mine nuværende eller fremtidige rettigheder til behandling. Jeg giver samtykke til, at deltage i forskningsprojektet og til, at mit biologiske materiale udtages med henblik på opbevaring i en forskningsbiobank. Jeg har fået en kopi af dette samtykkeark samt en kopi af den skriftlige information om projektet til eget brug. Forsøgspersonens navn: Dato: Underskrift: Hvis der kommer nye væsentlige helbredsoplysninger frem om dig i forskningsprojektet vil du blive informeret. Vil du frabede dig information om nye væsentlige helbredsoplysninger, som kommer frem i forskningsprojektet, bedes du markere her: _(sæt x) Ønsker du at blive informeret om forskningsprojektets resultat samt eventuelle konsekvenser for dig?: Ja (sæt x) Nej (sæt x) Erklæring fra den informerende læge: Jeg erklærer, at forsøgspersonen har modtaget mundtlig og skriftlig information om forsøget og har haft mulighed for at stille spørgsmål til mig. Efter min overbevisning er der givet tilstrækkelig information til, at der kan træffes beslutning om deltagelse i forsøget. Den informerende læges navn: Dato: Underskrift: Jeg bekræfter hermed, at ovenstående patient har modtaget mundtlig og skriftlig information om forsøget. Den forsøgsansvarlige læges underskrift: 5
7 FULDMAGTSERKLÆRING Fuldmagt Jeg giver fuldmagt til, at min behandlende speciallæge bliver informeret om min deltagelse i forsøget hvis relevant. Jeg giver fuldmagt til at en repræsentant for SAKK Schweizisk Gruppe for Klinisk forskning, de offentlige GCP-enheder i Danmark og GCP-enhedernes samarbejdspartnere, Datatilsynet og/eller Lægemiddelstyrelsen eller tilsvarende udenlandsk myndigheder har adgang til alle oplysninger i min patientjournal i op til 15 år (jf. Sundhedsloven) med det formål at sikre korrekthed i de indsamlede forsøgsdata. Alle personer, som vil få indblik i journalen har tavshedspligt, og samtlige oplysninger vil behandlet strengt fortroligt. Samtykket og fuldmagten kan til enhver tid tilbagekaldes, og alle oplysninger behandles strengt fortroligt. Jeg har modtaget et eksemplar af den underskrevne og daterede Information om deltagelse i kliniske forsøg og Fuldmagtserklæring. Forsøgspersonen Underskrift Dato (skal dateres af forsøgspersonen selv) 6
8 DET VIDENSKABSETISKE KOMITÉSYSTEM Forsøgspersoners rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Som deltager i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt skal du vide at: din deltagelse i forskningsprojektet er helt frivillig og kun kan ske efter, at du har fået både skriftlig og mundtlig information om forskningsprojektet og underskrevet samtykkeerklæringen du til enhver tid mundtligt, skriftligt eller ved anden klar tilkendegivelse kan trække dit samtykke til deltagelse tilbage og udtræde af forskningsprojektet. Såfremt du trækker dit samtykke tilbage påvirker dette ikke din ret til nuværende eller fremtidig behandling eller andre rettigheder, som du måtte have du har ret til at tage et familiemedlem, en ven eller en bekendt med til informationssamtalen du har ret til betænkningstid, før du underskriver samtykkeerklæringen oplysninger om dine helbredsforhold, øvrige rent private forhold og andre fortrolige oplysninger om dig, som fremkommer i forbindelse med forskningsprojektet, er omfattet af tavshedspligt opbevaring af oplysninger om dig, herunder oplysninger i dine blodprøver og væv, sker efter reglerne i lov om behandling af personoplysninger og sundhedsloven der er mulighed for at få aktindsigt i forsøgsprotokoller efter offentlighedslovens bestemmelser. Det vil sige, at du kan få adgang til at se alle papirer vedrørende din deltagelse i forsøget, bortset fra de dele, som indeholder forretningshemmeligheder eller fortrolige oplysninger om andre der er mulighed for at klage og få erstatning efter reglerne i lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet Dette tillæg er udarbejdet af af det videnskabsetiske komitésystem og kan vedhæftes den skriftlige information om det biomedicinske forskningsprojekt. Spørgsmål til et projekt skal rettes til den regionale komité, som har godkendt projektet. Januar 2012
Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter.
Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. PATIENTINFORMATION OM DELTAGELSE I VIDENSKABELIGT FORSØG Videnskabelig undersøgelse af
Læs mereDette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter.
Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. Deltagerinformation i forbindelse med videnskabelig undersøgelse af patienter med lymfeknudekræft.
Læs merePatientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse
Patientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Kemoterapi og biologisk behandling til patienter med kræft i tyktarmen eller endetarmen Onkologisk Afdeling
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse. NeoCol
Deltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse NeoCol En undersøgelse, der belyser effekten af kombinationskemoterapi før operation hos patienter med tyktarmskræft
Læs mereHvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling. Deltagerinformation
August 2012 Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling Deltagerinformation for det videnskabelige forsøg: Formodning af livmoderhalsen med misoprostol ved graviditet efter terminen Modning af de
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring. om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg
Protokol PCI-32765DBL3001 Side 1 af 8 Sponsor: Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Janssen Research & Development, LLC (Janssen Research & Development,
Læs mereVi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt.
Deltager information Kære Patient Vi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. De hæmatologiske klinikker på Herlev Universitets Hospital og Rigshospitalet gennemfører
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping
Deltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping Forsøgets titel: Hud transkriptomet Vi skriver til dig for at spørge om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres
Læs mereDeltagerinformation 18-01-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig
Læs mereDeltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Vi henvender os til dig
Læs mereDeltager information. Deltagerinformation H-D _v11_ Kære Patient
Deltagerinformation H-D-2009-003_v11_19-11-2013 Deltager information Kære Patient De hæmatologiske afdelinger i Danmark gennemfører i øjeblikket forskningsprojektet: Fra in vitro til in vivo monitorering
Læs merekøbenhavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE
københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE Hvem kan deltage 3 Aktiviteter i forsøget 3 Oversigt over aktiviteter i forsøget
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Forsøgets titel: Intensiveret dosering af kemoterapi med tidlig CNS profylakse hos patienter under 65 år med diffust storcellet B cellelymfom
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Revideret september 2018 Hvis du overvejer at deltage i forsøg For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle
Læs mereBehandling. Rituximab (Mabthera ) med. Aarhus Universitetshospital. Indledning. Palle Juul-Jensens Boulevard Aarhus N Tlf.
Behandling med Rituximab (Mabthera ) Indledning Sidst revideret: 28.08.2019 Side 1 af 6 Palle Juul-Jensens Boulevard 99 8200 Aarhus N Tlf. 7845 5810 Blodsygdomme Denne vejledning skal give dig og dine
Læs mereDeltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Delstudium i ABC (Asthma
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Den Nationale Videnskabsetiske Komité * Finsensvej 15 * 2000 Frederiksberg * Tlf.: +45 72 26 93 70 * E Mail: dnvk@dvvk.dk *
Læs mereFØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg 1 HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem, er det vigtigt
Læs mereDeltagerinformation 10-01-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig
Læs mereDette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter.
Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. med enten Rituximab eller Peg-Intron hos ældre patienter med Mantelcelle lymfom 1 Patient-Information
Læs mereRevideret august Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Revideret august 2014 Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem,
Læs mereDeltagerinformation om et videnskabeligt forsøg
Hæmatologisk Afdeling Odense Universitetshospital Deltagerinformation om et videnskabeligt forsøg Forebyggende antibiotika til patienter med myelomatose Protokoltitel: SUTRICA Et klinisk prospektivt, randomiseret,
Læs mereDette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter.
Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. Patientinformation Fase III randomiseret undersøgelse af lav-dosis helkropsbestråling og
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
v2_05-10-2017 Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Forsøgets titel: Målrettet behandling af patienter med blodsygdomme Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg,
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg PANSAID PAracetamol og NSAID i kombinationsbehandling Forsøgsansvarlige: Kasper H. Thybo, læge, ph.d.-studerende, Anæstesiologisk afdeling,
Læs mereDeltagerinformation. I De Nordiske Lande gennemføres i øjeblikket forskningsprojektet:
Deltagerinformation I De Nordiske Lande gennemføres i øjeblikket forskningsprojektet: Individuel monitorering af minimal restsygdom hos patienter med myelodysplastisk syndrom behandlet med allogen hæmatopoietisk
Læs mereDeltager information
READ, Bilag 10 Fortroligt Side 1 af 7 Deltager information Protokol DBCG 07-READ, dateret 15. oktober 2009. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige kombinationer af kemoterapi til patienter med brystkræft.
Læs mereStrålebehandling med to forskellige doseringer til patienter opereret for brystkræft. hovedprojekt. Aarhus Universitetshospital
Strålebehandling med to forskellige doseringer til patienter opereret for brystkræft hovedprojekt Version 1.0 23/12/2014 Underskrives i 2 eksemplarer: 1 til KFE og 1 til patienten Onkologisk Afdeling D
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Forsøgets titel: Autoimmunitet ved knoglemarvssvigt Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af læge, ph.d.
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i et videnskabeligt forsøg Strålebehandling og medicinsk behandling til patienter med kræft i endetarmen Side 1 af 7 Vi vil hermed spørge,
Læs mereTil patienter og pårørende. Rituximab (MabThera) Information om behandling med antistof. Hæmatologisk Afdeling
Til patienter og pårørende Rituximab (MabThera) Information om behandling med antistof Hæmatologisk Afdeling Indledning Denne vejledning skal give dig og dine pårørende viden om den medicinske kræftbehandling
Læs mereTelemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom Et klinisk randomiseret, kontrolleret studie til vurdering af den kliniske effekt og de økonomiske konsekvenser af telemedicinsk service
Læs mereDrillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens
Børneafdelingen Drillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens Rumle www.koldingsygehus.dk Projekt-ID: S-2012 0016 Deltagerinformation til
Læs mereForespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning
Forespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget.
Læs mereINFORMATION TIL DELTAGERE I VIDENSKABELIGT FORSØG. Vaccine til forebyggelse af Human Papilloma Virus (HPV) Version 9
INFORMATION TIL DELTAGERE I VIDENSKABELIGT FORSØG Vaccine til forebyggelse af Human Papilloma Virus (HPV) Version 9 Ændringer i forhold til version 8: Afsnittet Økonomiske Forhold: Der tilbydes nu dækning
Læs mereNordisk Lymfom Gruppe
Nordisk Lymfom Gruppe Lokale kontakter Hovedansvarlige læge for den danske del af SAKK 35/14 undersøgelsen:: Overlæge Michael Pedersen Hæmatologisk afdeling L-4034 Rigshospitalet Blegdamsvej 9 2100 København
Læs merePatientinformation. PET ved non-hodgkin lymfom
Side 1 af 6 Patientinformation PET ved non-hodgkin lymfom De har for nylig fået konstateret non-hodgkin lymfom (lymfekræft). I den anledning vil vi spørge, om De ønsker at deltage i et videnskabeligt projekt,
Læs mereDeltagerinformation. Dansk udgave. DBCG s radioterapiudvalg/ version 10.3.2009
Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg til sammenligning af delbrystbestråling og helbryst-bestråling efter brystbevarende operation for tidlig brystkræft Protokoltitel: Delbrystbestråling versus
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 De videnskabsetiske komiteer Anmeldelsespligtigt: Forsøg hvor man ønsker at opnå viden om menneskets biologi
Læs mereMammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation.
Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation. Plastikkirurgen vil ved forundersøgelsen spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forskningsprojekt. Projektet har til formål, at
Læs mereDeltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd
Til patienter og pårørende Deltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd Deltagerinformation Vælg farve Smertecenter Syd, OUH Forsøgets titel: Biomarkører ved kroniske smertetilstande. En undersøgelse
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg -Et fase II forsøg med ibrutinib, lenalidomid og rituximab for patienter med tilbagefald eller behandlingsrefraktært mantlecelle lymfom (PHILEMON)
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring vedr. det videnskabelige forsøg P[R]EBEN
Deltagerinformation og samtykkeerklæring vedr. det videnskabelige forsøg P[R]EBEN Forsøgets titel: Et fase 1/2 studie af kombinationsbehandling med pixantrone, etoposid, bendamustin og, ved CD20-positive
Læs mereBEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING
DELTAGERINFORMATION -OM DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING Original projekttitel: Et randomiseret, komparativt, åbent forsøg med intravenøs indgift
Læs mereDeltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med
Deltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med kikkertteknik. Er der nogen begrænsende faktorer? Vi spørger hermed, om du vil deltage i en videnskabelig
Læs mereDeltagerinformation. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft
Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft Protokoltitel: Hypofraktioneret versus normofraktioneret helbrystbestråling
Læs mereForsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere
Deltagerinformation Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af Ortopædkirurgien, Region Nordjylland.
Læs mereBlodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte
Deltagerinformation Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte Tilbud til alle, der fødes på Rigshospitalet og Herlev Hospital Hvis du ønsker at deltage i projektet, kan du finde samtykkearket
Læs mereKort eller lang reagensglasbehandling?
Officiel titel: Kort versus lang reagensglasbehandling. En prospektiv, konsekutiv og randomiseret sammenlignende undersøgelse. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg vedrørende reagensglasbehandling
Læs mereEt videnskabeligt forsøg med anastrozol eller letrozol til patienter med brystkræft.
Deltagerinformation Protokol inkl. Protokoltillæg 1 nr. CFEM345D2411 dateret 26-jan-2006. Et videnskabeligt forsøg med anastrozol eller letrozol til patienter med brystkræft. De Videnskabsetiske Komiteér
Læs merePatientinformation om deltagelse i forsøg
Studiekode: CFEM345D2407 Side 1 af 9 Patientinformation om deltagelse i forsøg Et videnskabeligt forsøg med Tamoxifen og Letrozol til patienter med brystkræft Studiekode: CFEM345D2407 Side 2 af 9 Vi henvender
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med medicin Originaltitel: Behandling af multi-organ bodily
Læs mereDeltager information
Deltager information Protokol DBCG 07-REAL dateret 10. oktober 2010. Et videnskabeligt forsøg med enten operation efterfulgt af medicinsk behandling eller medicinsk behandling efterfulgt af operation til
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 3. november 2014 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice Forskningsbiobank Samling af personhenførbart biologisk materiale Indgår som integreret del af konkret forskningsprojekt Opbevares
Læs merePatientinformation DBCG 2007- b,t
information DBCG 2007- b,t Behandling af brystkræft efter operation De har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der alligevel i nogle tilfælde en
Læs mereDette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter.
Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. Ved udlevering af deltagerinformation De sidste 3 sider i deltagerinformatioinen (s. 12-15)
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg DEN CENTRALE VIDENSKABSETISKE KOMITÉ * FINSENSVEJ 15 * 2000 FREDERIKSBERG * TLF.: +45 72 26 93 70 * E-MAIL: CVK@SUM.DK * WWW.CVK.SUM.dk
Læs mereBehandling af brystkræft
information DBCG 2010-neo-b Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling) samt medicinsk behandling.
Læs mereDette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter.
Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Forsøgets titel: Intensiveret
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg DALIAH
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg DALIAH Forsøgets titel: Dansk Studie af Lav-Dosis Interferon Alpha vs Hydroxyurea i Behandlingen af Ph- Negative Kroniske Myeloide Neoplasier
Læs merePatientinformation DBCG 04-b
information DBCG 04-b Behandling af brystkræft efter operation De har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der alligevel i nogle tilfælde en risiko
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereForsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35
Deltagerinformation Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af Ortopædkirurgien,
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs merePatientinformation DBCG 2009- b,t. Behandling af brystkræft efter operation
Behandling af brystkræft efter operation information DBCG 2009- b,t Du har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der alligevel i nogle tilfælde en
Læs mereBehandling af brystkræft efter operation
information DBCG 2010-d,t Behandling af brystkræft efter operation Du har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der i nogle tilfælde risiko for, at
Læs mereFørste trimester screening for svangerskabsforgiftning
Første trimester screening for svangerskabsforgiftning Kan vi tidligt i graviditeten finde de kvinder, der har øget risiko for udvikling af svangerskabsforgiftning senere i graviditeten? Tillykke med din
Læs merePatientinformation DBCG 2007- d,t
information DBCG 2007- d,t Behandling af brystkræft efter operation De har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der alligevel i nogle tilfælde en
Læs mereKapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol
UDKAST NOVEMBER 2011 Bekendtgørelse om anmeldelse af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter I medfør af 7,
Læs mereMetronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie
Deltagerinformation til forældre I er netop blevet spurgt om jeres barn må deltage i studiet: Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret,
Læs mereBiologiske signaler i graviditeten - Genetisk information
Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information 2 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Treatment Of Chronic Anal fissure (TOCA): a Randomized Clinical trial on Levorag Emulgel versus Diltiazem gel 2% Forsøgets danske titel: Behandling
Læs mereSkriftlig deltagerinformation
Skriftlig deltagerinformation Tak for din interesse for RunSAFE. Tilmelding: Hvis du ikke allerede har udfyldt tilmeldings spørgeskemaet på: http://www.vilober.dk/deltag-klik-her-2/runsafe/sporgeskema-2
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med gruppeterapi Originaltitel: Behandling af multi-organ
Læs mereDeltager information
Deltager information Protokol DBCG 07-REAL dateret 22. december 2008. Et videnskabeligt forsøg med enten operation efterfulgt af medicinsk behandling eller medicinsk behandling efterfulgt af operation
Læs mereDELTAGERINFORMATION 5 & SAMTYKKEERKLÆRING 5. Randomisering DA vs IDAC som 3. serie kemoterapi hos MRD-negative patienter
NATIONAL CANCER RESEARCH INSTITUT AKUT MYELOID LEUKÆMI OG HØJ RISIKO MYELOID DYSPLASI AML18 NATIONAL CANCER RESEARCH INSTITUTE AML 18 UNDERSØGELSE VED AKUT MYELOID LEUKÆMI OG HØJRISIKO MYELODYSPLASI DELTAGERINFORMATION
Læs mereDeltagerinformation om et videnskabeligt forsøg
Hæmatologisk Enhed 1. Afdeling 4033/4034 Rigshospitalet Blegdamsvej 9 2100 København Ø Deltagerinformation om et videnskabeligt forsøg Behandling af tilbagefald af myelomatose efter tidligere højdosisbehandling
Læs mereDeltagerinformation. Kan ve-stimulerende drop med fordel afbrydes tidligere i fødselsforløbet?
Deltagerinformation Kan ve-stimulerende drop med fordel afbrydes tidligere i fødselsforløbet? Vil du deltage i et videnskabelig projekt? Projektet I 2016 startede et projekt om varigheden af ve-stimulerende
Læs mereKoagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie
Deltagerinformation Forsøgets titel: Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie Vi vil spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der
Læs mereBiologiske Signaler i Graviditeten
Biologiske Signaler i Graviditeten Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før du beslutter, om du vil
Læs mereUdvalget for Videnskab og Teknologi UVT alm. del - Bilag 252 Offentligt. Patienten i kliniske lægemiddelforsøg
Udvalget for Videnskab og Teknologi UVT alm. del - Bilag 252 Offentligt Patienten i kliniske lægemiddelforsøg Patienten i kliniske lægemiddelforsøg Side Forord Formålet med denne pjece er at give dig og
Læs mereEt studie, som følger personer med hæmofili A og B, med eller uden inhibitorer, når de får deres sædvanlige behandling (explorer 6)
Voksen/forælder Deltagerinformation og deltagersamtykkeerklæring Et studie, som følger personer med hæmofili A og B, med eller uden inhibitorer, når de får deres sædvanlige behandling (explorer 6) Side
Læs mereDette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter.
Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. Information til pårørende til patienter med nydiagnosticeret lymfekræft i hjernen om deltagelse
Læs mereBehandling af steroidrefraktær kronisk Graft versus Host sygdom med Ekstrakorporal Fotoferese.
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Forsøgets titel: Behandling af steroidrefraktær kronisk Graft versus Host sygdom med Ekstrakorporal Fotoferese. Vi vil spørge, om du vil deltage
Læs mereOdense Universitetshospital, Hæmatologisk afd. X
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD DELTAGERINFORMATION Protokolnummer: Titel: Forsøgscentrets navn: Adresse: BO22334/A Et fase III, internationalt, multicenter, randomiseret, kontrolleret, åbent forsøg i to stadier
Læs mereBehandling af Myelomatose med cyklofosfamid og Dexamethason
Patientinformation Behandling af Myelomatose med cyklofosfamid og Dexamethason - Hæmatologisk Afsnit Velkommen til Vejle Sygehus Medicinsk Afdeling 1 rev. aug. 2011 Indholdsfortegnelse Indholdsfortegnelse...2
Læs mereThe COCOE Study. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke tilbage.
The COCOE Study The Copenhagen COPD Echo Study/ Københavns KOL- Ekko Studie Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og
Læs mereBehandling af brystkræft
information DBCG 2010-neo-c (Letrozol) Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling) samt medicinsk
Læs mereN. Phrenicus blokade. Patientinformation
Patientinformation N. Phrenicus blokade Effekten af N. Phrenicus blokade på akutte og kroniske skuldersmerter hos patienter til lobektomi og pneumonektomi. Anæstesiologisk-Intensiv Afdeling V Deltagerinformation
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse
Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Partnership projektet: Styrket samarbejde mellem kræftpatient, praktiserende læge og onkolog En undersøgelse, der
Læs mereUndersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse i hofteområdet
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Titel: Regional anaesthesia of the cutaneus nerves of the hip - Undersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse
Læs mereMæslinge-fåresyge-røde hunde-vaccine ved 6 måneders alderen, immunologi og morbiditet blandt danske småbørn
Deltagerinformation om deltagelse i en sundhedsvidenskabelig undersøgelse med titlen: Mæslinge-fåresyge-røde hunde-vaccine ved 6 måneders alderen, immunologi og morbiditet blandt danske småbørn Er det
Læs mereBehandling med Pembrolizumab
Behandling med Pembrolizumab Til patienter med metastatisk moderkræft September 2014 Denne skriftlige information er et supplement til vores mundtlige information om behandlingen. Pembrolizumab Pembrolizumab
Læs mereTIL PATIENT. Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt (Indeholder samtykkeerklæring/fuldmagt) DAHANCA 30
TIL PATIENT Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt (Indeholder samtykkeerklæring/fuldmagt) DAHANCA 30 Et randomiseret non-inferiority studie af hypoxi-profilvejledt nimorazolbehandling
Læs mereBehandling af Crohn s sygdom med lægemidlet Methotrexat
Hillerød Hospital Kirurgisk Afdeling Behandling af Crohn s sygdom med lægemidlet Methotrexat Patientinformation April 2011 Forfatter: Gastro-medicinsk ambulatorium Hillerød Hospital Kirurgisk Afdeling
Læs mereLevact bendamustin behandling SPØRGSMÅL OG SVAR
Levact bendamustin behandling SPØRGSMÅL OG SVAR 3 Information til dig, der skal behandes med Levact for kræft i blodet, lymfesystemet eller knoglemarven. Informationen fokuserer på lægemidlet Levact, hvordan
Læs mereDen Centrale Videnskabsetiske. Før du beslutter dig. Forsøgspersoner til sundhedsvidenskabelige forsøg. Videnskabsetiske
Den Centrale Videnskabsetiske Komité Før du beslutter dig Forsøgspersoner til sundhedsvidenskabelige forsøg De Videnskabsetiske Komitéer i Danmark FØR DU BESLUTTER DIG - Forsøgspersoner til sundhedsvidenskabelige
Læs merePatientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse. Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer
Patientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer Onkologisk afdeling XX XXXXXX Sygehus Du anmodes hermed om
Læs mereDette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter.
Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. Information til patienter med nydiagnosticeret lymfekræft i hjernen om deltagelse i et
Læs merePerfusion skanning af nyretumorer
Perfusion skanning af nyretumorer Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke
Læs mere