Femte statusnotat. for gennemførelse af handlingsplanen på bivirkningsområdet
|
|
- Victor Juhl
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Til: Fra Bivirkningsrådet, FOS Kopi til: UDKST Femte statusnotat 8.november august 5.februar april for gennemførelse af handlingsplanen på bivirkningsområdet Dette notat beskriver status for handlingsplanens enkelte initiativer. Handlingsplanens initiativer er fordelt på 6 projekter med hver deres projektleder. De 6 projekter er: Nye regler bedre indberetning (DN) Effektive blanketter () Datafangst (FO) Informationskampagne (K) Offentliggørelse (II) Styrkelse af samarbejde nationalt og internationalt (B) H J Initiativ Initiativ 1. ovhjemmel til handlingsplanens gennemførelse 1.1. inisteriet for Sundhed og Forebyggelse søger etableret den fornødne lovhjemmel til initiativernes gennemførelse, herunder ved evt. kontakt til andre ministerier. Status inisteriet for Sundhed og Forebyggelse har i løbet af december og januar afholdt en høring om et forslag til ændring af sundhedsloven, der giver ægemiddelstyrelsen adgang til at foretage opslag i registret over Personlige Elektroniske edicinprofiler (PE), når det er nødvendigt til brug for styrelsens behandling af bivirkningsindberetninger. Høringsfristen var den 11. januar ed en sådan adgang til de registrerede medicinoplysninger vil ægemiddelstyrelsen til brug for behandlingen af en bivirkningsindberetning få adgang til oplysninger om, hvilket lægemiddel patienten har fået udleveret på apoteket og ordineret dosis. Det vil
2 Side 2 give mulighed for mere effektiv opfølgning på bivirkningsindberetninger og medføre færre opfølgende spørgsmål til lægerne. H J Initiativ 2. Samlede IT-løsninger for sundhedsvæsenet 2.1. ægemiddelstyrelsen har som målsætning for udviklingen af nye elektroniske løsninger for bivirkningssystemet, at de indgår i de fremtidige, tværgående IT-løsninger på sundhedsområdet. ægemiddelstyrelsen har besluttet, at der skal indkøbes et nyt IT-system til håndtering af bivirkningsindberetningerne. Dette har været sendt i udbud. Udbudsprocessen blev imidlertid stoppet, da konkurrenceforholdene ikke var tilstrækkeligt gode. ægemiddelstyrelsen igangsatte en hurtig proces med henblik på at identificere systemer i andre EUlande af interesse for os. Styrelsen er nu tæt på at træffe en afgørelse, med henblik på at kunne idriftsætte et nyt system medio H J F O Initiativ 3. Statusrapport pr. 1. januar ægemiddelstyrelsen udarbejder en statusrapport for handlingsplanen til Bivirkningsrådet og inisteriet for Sundhed og Forebyggelse med udgangen af Indsatsområde 1: Bedre udnyttelse af eksisterende bivirkningsdata Initiativ 4. Datafangst ægemiddelstyrelsen udarbejder et konkret oplæg om udnyttelse af bivirkningsdata i de eksisterende elektroniske sundhedssystemer, herunder forslag angående: Hvilke databaser som vil være relevante, fx sygehus-databaser, praksislægesystemer, videnskabelige selskabers kliniske databaser samarbejde med de steder, hvorfra data skal hentes tekniske løsninger til at finde de relevante data behov for lovhjemmel til indsigt i registre og anvendelse af registerdata ressourceforbrug og tidsplan for iværksættelse. Tidsplan: aj 2009: Udkast til oplæg forelægges Bivirkningsrådet ægemiddelstyrelsen vil ved udgangen af 2010 udarbejde en statusrapport for handlingsplanen. ægemiddelstyrelsen udarbejdede et udkast til drøftelse i Bivirkningsrådet på dets møde i maj. ægemiddelstyrelsen har fået godkendt sin indstilling til Sundhedsministeriets departement vedrørende det videre arbejde med de eksterne databaser. Der er nu sat gang i identifikationen af de få databaser, som vi skal forsøge at indgå samarbejdsaftaler med, ligesom vi nu overvejer processen for udvælgelse af forskningsprojekter. Denne udvælgelse vil sandsynligvis ske i samarbejde med det ægefaglige Bivirkningsnetværk. Der er endvidere etableret et samarbejde med Dansk edicinsk Selskab med henblik på at oplyse om, hvilke informationer der skal til, for at databaser fremover kan samarbejdes med ægemiddelstyrelsens datadatabaser, ligesom vi i fællesskab vil afholde møder med de relevante database-ejere..
3 Side 3 D N D N Juni 2009: Oplægget forelægges inisteriet for Sundhed og Forebyggelse 2. halvår 2009: Der fastlægges en samlet plan, inkl. tidsplan, for det videre forløb med iværksættelse af systemer til datafangst. Indsatsområde 2: Justere indberetningspligt mv. for læger og lægemiddelvirksomheder Initiativ 5. Justering af lægers indberetningspligt, herunder en generel begrænsning af indberetningspligten for generika 5.1. inisteriet for Sundhed og Forebyggelse tager initiativ til, at generika generelt fritages for den skærpede indberetningspligt i de første 2 år fra markedsføring er påbegyndt. Samtidig indføres en bemyndigelse til ægemiddelstyrelsen til at styrelsen i særlige tilfælde kan beslutte, at et lægemiddel skal være omfattet af skærpet indberetningspligt i en periode. Den hidtidige pligt til at indberette alvorlige eller uventede bivirkninger i hele et lægemiddels levetid bibeholdes. Tidsplan: Bekendtgørelse om indberetning af bivirkninger ved lægemidler m.m. ændres 1. halvår Initiativ 6. Indføre frist for lægers indberetning 6.1. inisteriet for Sundhed og Forebyggelse tager initiativ til gennemførelse af en tidsfrist for lægers indberetning af alvorlige bivirkninger. Der søges indført krav om, at alle alvorlige bivirkninger skal indberettes senest 15 dage efter, at den pågældende læge har fået formodning herom. Tidsplan: Bekendtgørelse om indberetning af bivirkninger ved lægemidler m.m. ændres 1. Den 1. september 2009 blev der udstedt en ny bekendtgørelse om indberetning af bivirkninger ved lægemidler (bekendtgørelse nr. 800 af 17. august 2009) trådt i kraft. ed bekendtgørelsen undtages generiske lægemidler generelt fra den skærpede indberetningspligt, der normalt gælder i de første 2 år efter faktisk markedsføring af et godkendt lægemiddel er påbegyndt. Ændringen indebærer, at lægerne fremover kun skal indberette alle formodede alvorlige eller uventede bivirkninger ved generiske lægemidler hos patienter, som de har i behandling. Denne indberetningspligt gælder fra faktisk markedsføring af lægemidlet er påbegyndt. Samtidig indføres en bemyndigelse til, at ægemiddelstyrelsen i særlige tilfælde kan beslutte, at et lægemiddel skal være omfattet af skærpet indberetningspligt i en periode dvs. at alle formodede bivirkninger skal indberettes til ægemiddelstyrelsen. S skal offentliggøre en ajourført fortegnelse over lægemidler med skærpet indberetningspligt. Fortegnelsen er offentliggjort på styrelsens hjemmeside. Det fremgår i øvrigt af de enkelte produktbeskrivelser på medicin.dk, hvis der gælder skærpet indberetningspligt. I den ny bekendtgørelse om indberetning af bivirkninger ved lægemidler er der indsat en frist for læger, tandlæger og dyrlægers til at indberette formodede alvorlige bivirkninger. lle alvorlige bivirkninger skal indberettes senest 15 dage efter, at lægen har fået formodning herom.
4 Side 4 D N halvår Initiativ 7. Justering af overvågningskrav til lægemiddelvirksomheder 7.1. ægemiddelstyrelsen undersøger - sammen med inisteriet for Sundhed og Forebyggelse - om handlingsplanen skaber behov for justering af kravene til virksomhedernes bivirkningsovervågning. Tidsplan: 2. halvår Herefter iværksættes evt. ændring af lovgivning. rbejdet med undersøgelse af behovet for justering af kravene til virksomhedernes bivirkningsovervågning er iværksat. Det forventes afsluttet i løbet af foråret Indsatsområde 3: Øge indberetningen af bivirkninger Initiativ 8. dgang til data om lægemidler med skærpet indberetningspligt 8.1 ægemiddelstyrelsen udarbejder en ny elektronisk (opdateret) fortegnelse over lægemidler med skærpet indberetningspligt, der udover at være tilgængelig på styrelsens netsted skal kunne hentes ind og opbevares i lægernes og hospitalernes IT-systemer. isten over lægemidler med skærpet indberetningspligt er udarbejdet og publiceres på ægemiddelstyrelsens hjemmeside, hvorfra den kan hentes af systemleverandører og lægges ind i lægernes og hospitalernes ITsystemer. ægemiddelstyrelsen arbejder på at få listen indarbejdet som en del af de såkaldte taktst-filer, hvilket vil lette systmeleveradørens arbejde med indlæsning af listen ægemiddelstyrelsen tager initiativ til, at den nye fortegnelse over lægemidler med skærpet indberetningspligt offentliggøres på relevante netsteder, herunder medicinpriser.dk og medicin.dk. Tidsplan: Etablering tidligst i 1. halvår Herefter løbende opdatering. isten over lægemidler med skærpet indberetningspligt i september 2009 offentliggjort på ægemiddelstyrelsens hjemmeside under meldenbivirkning.dk og ister med information om lægemidler samt på medicinpriser.dk. Der er herudover også lavet aftale med medicin.dk om offentliggørelse på dette netsted. Denne aftale er nu effektueret. I I Initiativ 9. Offentliggørelse af bivirkningsdata 9.1. ægemiddelstyrelsen offentliggør på sin hjemmeside egne registrerede bivirkningsdata i anonymiseret form. Der skal udarbejdes nye tekniske IT-løsninger. Tidsplan: øbende etablering og opdatering når de tekniske løsninger er på plads. Offentliggørelse af egne registrerede bivirkningsdata i anonymiseret form afventer etableringen af et nyt bivirkningssystem i ægemiddelstyrelsen. Indtil det nye system er på plads, offentliggøres bivirkningsdata gennem et nyhedsbrev, der udkommer ti gange om året. Det første nyhedsbrev er udsendt den 9. november 2009.
5 Side 5 Initiativ 10. Fremme indberetningen fra læger i antal og kvalitet ægemiddelstyrelsen etablerer - i samarbejde med ægeforeningen - en ny forbedret adgang til bivirkningsindberetning fra læger, som har til formål at gøre det administrativt og teknisk lettere at indberette. Initiativet omfatter bl.a.: Udvikling af et nyt og forenklet indberetningsskema Skemaet stilles til rådighed for lægens medicinmodul ( dynamisk blanket ) Skemaet skal kunne kobles direkte til lægernes journalsystemer og andre ITsystemer i sundhedsvæsenet ulighed for en elektronisk reminder til lægen ved lægemiddelskift pga. bivirkninger undersøges. Kontakt til Datatilsynet ang. ændringer i indberetninger. Tidsplan: Etablering og udbygning påbegyndes primo Status afleveres til inisteriet for Sundhed og Forebyggelse i juni Danske egioner og ægemiddelstyrelsen tager initiativ til at undersøge mulighederne for også at gøre det administrativt og teknisk lettere for hospitalslægerne at indberette bivirkninger. Tidsplan: Påbegyndes primo Status afleveres til inisteriet for Sundhed og Forebyggelse i juni rbejdet under dette initiativ er organiseret som et projekt ledet af edcom (SIPprojektet), der har deltagelse af ægemiddelsstyrelsen og leverandørerne af systemer til lægepraksisser. ægemiddelstyrelsen har etableret de nødvendige tekniske forudsætninger for at indberetning direkte fra lægernes journalsystem kan finde sted. edcom har meddelt, at alle systemleverandørerne (med en enkelt undtagelse) ved test den 26. november forventes at have tilrettet deres systemer således, at der kan sendes bivirkningsindberetninger direkte fra lægernes praksissystemer. Denne nye funktionalitet forventes som en del af en aftale mellem edcom og systemleverandørerne at blive udrullet til de fleste lægepraksisser senest april Da det er en teknisk forudsætning for anvendelse funktionaliteten, at man har adgang til Sundhedsdatanettet (SDN), skønnes det at være i omegnen af 25 pct. af de praktiserende læger, der faktisk vil have mulighed for at anvende funktionaliteten. ægemiddelstyrelsen har i august måned 2009 afholdt møde med Danske egioner. Det er her aftalt, at Danske egioner får en liste over de muligheder, der er etableret for dem og som de kan benytte sig af. isten består af følgende 3 punkter: 1. Udlægning af links til e-blanket på de relevante af hospitalernes computerer 2. Indførelse af en fælles startside for indberetninger af både utilsigtede hændelser og bivirkninger. 3. Integrering af indberetningsskemaer i hospitalernes IT-systemer, hvorved der undgås genindtastning af stamdata for patienten og læge. Denne liste er afsendt, og Danske egioner har meldt tilbage, at man vil påbegynde
6 Side 6 H J ægemiddelstyrelsen undersøger sammen med Sundhedsstyrelsen - mulighederne for, at anvende erfaringer fra indberetningssystemet om utilsigtede hændelser i forhold til forbedring af bivirkningsindberetningssystemet. Det kan fx være erfaringer vedr. den videre brug af indberetninger om utilsigtede hændelser i praksis. Tidsplan: Påbegyndes primo Status afleveres til inisteriet for Sundhed og Forebyggelse i juni Initiativ 11. Fremme indberetningen fra andre sundhedspersoner og fra patienter i antal og kvalitet ægemiddelstyrelsen undersøger mulighederne for at fremme bivirkningsindberetninger fra andre sundhedspersoner end læger, herunder især fra sygeplejersker og farmaceuter på sygehusapoteker og kliniske sygehusafdelinger. kommunikation herom. ægemiddelstyrelsen har aftalt med Sundhedsstyrelsen, at der på forsiden af hjemmesiden om utilsigtede hændelser (dpsd.dk) kommer et link direkte til e-blanketterne til indberetning af bivirkninger. Dette er nu sket. Herudover er der fundet inspiration omkring Sundhedsstyrelsens samarbejde med Den Danske Kvalitetsmodel, og ægemiddelstyrelsen har drøftet mulighederne for at komme med i kvalitetsmodellen - en drøftelse som IKS vil tage med sin bestyrelse, og som vi har forhåbninger til, vil falde positivt ud. Drøftelsen i IKS bestyrelse vil finde sted inden sommerferien ægemiddelstyrelsen har afholdt nu indkaldt til et møde vedrørende dette initiativ. nbefalingerne fra mødet er følgende: ødedeltagerne var enige om, at når det drejede sig om andre sundhedsprofessionelle end læger var det væsentligt, at alle havde en viden om, hvad man skulle gøre. Det blev derfor anbefalet, at der blev skrevet artikler i relevante fagblade, med konkret information om, hvordan den enkelte kunne gøre. ægemiddelstyrelsen har - som aftalt ved det seneste møde i ådet - afventet, at der blev aftalt møde omkring apoteksindsatsen, ligesom styrelsen har afventet, at der kom en tilkendegivelse fra Danske egioner om, at bivirkninger håndteres i det almindelige ledelsesmæssige system. Begge disse forhold er nu på denne baggrund anbefalet, at rette henvendelse til FO og K med henblik på at kommunikere med social- og sundhedsassistenterne, og at uformuforme artiklerne, så de kunne bruges i mange sammenhænge. For så vidt angår indberetning fra patienterne var der enighed om, at det med fordel kan drøftes med den enkelte patientforening med henblik på konkret og målrettet information med udgangspunkt i den
7 Side 7 K ægemiddelstyrelsen undersøger mulighederne for at fremme bivirkningsindberetninger fra patienter, pårørende ol. Begge initiativer udvikles i samarbejde med relevante organisationer og foreninger. Tidsplan: Etablering og udbygning påbegyndes primo Status afleveres til inisteriet for Sundhed og Forebyggelse i juni konkrete problemstilling for den enkelte forening. Samarbejde mellem ægemiddelstyrelsen og foreningens lægefaglige samarbejdsparter eller patientrepræsentanter blev foreslået. Herudover blev ægemiddelstyrelsen opfordret til i højere grad løbende at informere om bivirkningsindberetninger ligesom det i dag er tilfælde for H1N1- vaccinen. Det er fremmende for incitamentet til at indberette, at man kan se bivirkningsindberetningerne anvendes. Endelig blev der peget på muligheden for at inddrage farmakonomer og farmaceuter, som varetager medicinservice på sygehusene og er ude på de kliniske afdelinger. Det blev sluttelig nævnt, at ægemiddelstyrelsen med fordel kan udarbejde standard powerpoints om bivirkningsindberetning, der kan anvendes til undervisning fx af farmaceuter på sygehusene. plads. På foranledning af inisteriet for Sundheds og Forebyggelse er kampagnen blevet udbredt til at omfatte alle grupper af patienter og pårørende. Baggrunden var at man ikke ønskede via en fokuseret kampagne at skabe frygt blandt bestemte patientgrupper. Der arbejdes nu på en kampagne, der skal øge kendskabet til muligheden for at indberette bivirkninger blandt medicinbrugere gennem indsatser i samarbejde med patientforeninger og apotekerforeningen. Som opfølgning på møde med Danske Patienter er der udarbejdet en artikel med korte budskaber om bivirkninger, som kan bruges redaktionelt til patientblade og en præsentation til telefonrådgivere i patientforeningerne begge dele er kigget igennem af stma og allergiforbundet og igtforeningen, og vi vil søge at udbrede dette materiale gennem
8 Side 8 Danske Patients sekretariat. Der er afholdt møde med potekerforeningen for diskussion af en informationsindsats rettet mod apotekspersonale og kunder på apoteket med fokus på bivirkninger og muligheden for at melde bivirkninger. Projektgruppen er i øjeblikket i gang med at udarbejde brief på dette materiale. Indsatsen forventes gennemført fra uge 21. Der er udviklet et lommekort med budskaber om bivirkninger målrettet medicinbrugere, Dette skal anvendes til at understøtte begge indsatser. Budgettet til kampagnen er DKK. K / K Initiativ 12. Fremme bistand fra apotekerne i bivirkningsovervågningen ægemiddelstyrelsen undersøger i samarbejde med potekerforeningen mulighederne for at inddrage apotekerne i bivirkningsovervågningen. Initiativet kan bl.a. medvirke til at sikre ensartet produktinformation til forbrugerne og fremme indberetningen af bivirkninger til ægemiddelstyrelsen. Tidsplan: Etablering og udbygning påbegyndes primo Status afleveres til inisteriet for Sundhed og Forebyggelse i juni Indsatsområde 4: Styrke motivationen til bivirkningsindberetning hos sundhedsprofessionelle og patienter Initiativ 13. Informationsindsats om betydningen af bivirkningsindberetninger ægemiddelstyrelsen gennemfører med inddragelse af Bivirkningsrådet og relevante organisationer en målrettet informationsindsats om betydningen af bivirkningsindberetninger. Den nærmere tilrettelæggelse af informationsind- Det er nu aftalt, at der i foråret 2010 i et samarbejde mellem potekerforeningen, PharmaDanmark og Farmakonomforeningen gennemføres et projekt med henblik på at afklare mulighederne for at fremme bistanden fra apotekerne i arbejdet med bivirkninger. Informationsindsatsen over for hospitalslæger er i pilottest på 4 hospitaler (Vejle, alborg, Psykiatrisk enhed Fyn og Køge). Der blev rettet henvendelse til 7 hospitaler, hvoraf Hamlet og Hvidovre afslog at deltage. Herning har givet tilsagn, men har endnu ikke udpeget ambassadør. Der er udarbejdet materiale bestående af følgende: ogo for kampagnen (eager på alvorlige og uventede bivirkninger
9 Side 9 satsen varetages af ægemiddelstyrelsen. Styrelsen fastsætter også målgrupperne, idet motivation af hospitalslæger og patienter dog skal prioriteres. inisteriet for Sundhed og Forebyggelse yder et samlet tilskud på 1,2 mio. kr. til gennemførelsen af initiativ 9. Tidsplan: Oplæg til informationsindsats forelægges Bivirkningsrådet i maj/juni Oplysningsindsatsen gennemføres i august/september Brev til hospitalsledelsen Præsentationsark om kampagnen Brev til alle læger Pjece om Bivirkninger Hvorfor, Hvad og Hvordan. Brev til uddannelsesansvarlige overlæger Power-point præsentation til brug på afdelingerne Plakat til afdelingerne mbassadørens kampagnevejledning inkl. mailtekster til intern kommunikation og opfølgning over for uddannelsesansvarlige. I I B Initiativ 14. Tilbagemelding om indberetninger ægemiddelstyrelsen offentliggør en årsrapport om bivirkningsindberetninger. Årsrapporten indeholder statistik over modtagne bivirkningsindberetninger og en gennemgang af de vigtigste signaler om bivirkninger og resultaterne af kausalitetsundersøgelser m.v.. Tidsplan: Første rapport afleveres primo Indsatsområde 5: Styrke kompetencerne til bivirkningsindberetning hos de sundhedsprofessionelle Initiativ 15. Forbedre lægers viden om bivirkningssystemet 15.1.ægeforeningen iværksætter initiativer til at Pilottesten afsluttes ultimo marts, hvorefter der vil blive taget stilling til udrulning til samtlige hospitaler i Danmark. Budgetrammen er DKK for denne indsats. Indsatsen er beskrevet i artikel i Ugeskrift for æger: Hospitaler skal have øget fokus på indberetning af bivirkninger i uge 48, 2009 ht. informationsindsats over for patienter, se initiativ Første årsrapport forelægges ved møde i Bivirkningsrådet den 23. februar. ægemiddelstyrelsen holdt den 3. april 2009 møde med ægeforeningen og Danske egioner, hvor blandt andet dette initiativ blev drøftet. Der er i regi af ægeforeningen sat gang i udvikling af e-learning program.
10 Side 10 forbedre lægers viden om bivirkningssystemet i forbindelse med deres uddannelse: I grund- og specialistuddannelse: Bl.a. ved at ægeforeningen skaber fokus på området i forhold til inisteriet for Videnskab, Teknologi og udvikling samt ægemiddelindustriforeningen ægemiddelstyrelsen er efter aftale med ægeforeningen, i gang med at udarbejde materiale vedrørende meritgivende ansættelse i ægemiddelstyrelsen B / I I I den løbende efteruddannelse: Evt. via udvikling af et e-learningsprogram, ved kontakt til relevante instanser, herunder ægemiddelindustriforeningen, for så vidt angår industriens afholdelse af faglige møder ol. - og inisteriet for Videnskab, Teknologi og Udvikling ved undersøgelse af mulighederne for meritgivende ansættelse i ægemiddelstyrelsen og Institut for ationel Farmakoterapi. inisteriet for Sundhed og Forebyggelse medvirker i kontakten til inisteriet for Videnskab, Teknologi og udvikling. Tidsplan: Påbegyndes primo Initiativ 16. Kvalitetssikring af indberetningerne Danske egioner og ægeforeningen tager, med bistand af ægemiddelstyrelsen, initiativ til en generel styrkelse af lægers og de videnskabelige selskabers arbejde med kvalitetssikring af bivirkningsindberetninger. En styrket kvalitetssikring kan bl.a. omfatte følgende aktiviteter: (B) ægemiddelstyrelsen giver adgang til egne bivirkningsindberetninger til lokal brug (B) Bivirkninger integreres som en almindelig del af kvalitetsudviklingarbejdet, bl.a. via Den Danske Kvalitetsmodel (B) Journaltjek i sygehusregi, supervision af yngre læger (II) øbende information fra ægemiddelstyrelsen: Fx oplysning/signaler om bivirkningssystemet på styrelsens hjemmeside og i nyhedsbreve, viderefor- ægemiddelstyrelsen har aftalt med IKS, at bestyrelsen for IKS ved førstkommende møde inden sommerferien 2010 drøfter integration af bivirkningsarbejdet i Den Danske Kvalitetsmodel. Første nyhedsbrev blev udsendt den som udsendes en gang om måneden udsendes den 9. november 2009 Det er endvidere i ægemiddelstyrelsen besluttet, at der etableres et lægefagligt bivirkningsnetværk, således at der kan etableres et tættere samarbejde med læger i klinisk praksis. Styrelsen er i gang med at tilvejebringe et kommissorium og nærmere beskrivelse af dette netværk. Der er arrangeret et møde den 9. marts 2010 i ægemiddelstyrelsen endvidere med alle landets regionale lægemiddelkomiteer. ødet afholdes sammen med IF. Der er oplæg fra IF, ægemiddelstyrelsen, ægeforenin-
11 Side 11 midling af EU-data, links til bivirkningsinformation fra EE. Formidlingen skal målrettes de forskellige målgrupper, herunder borgerne (B) øbende information fra andre med viden og erfaring på området: Fx regionale lægemiddelkomitéer, sygehusafdelinger og apoteker, hjemmesygeplejen hvor der er fokus i relation til de forskellige faggrupper af sundhedsprofessionelle. gen og en lokal overlæge. ødet afsluttes med et cafeseminar, hvor alle opfordres til at komme med gode råd til ægemiddelstyrelsen om, hvordan styrelsen kan støtte op om bivirkningsarbejdet i komiteerne. H J Tidsplan: Påbegyndes primo Indsatsområde 6: Styrke vurderingen og udnyttelsen af bivirkningsdata Initiativ 17. ægemiddelstyrelsens egne kompetencer ægemiddelstyrelsen fastholder og udbygger løbende egne kompetencer på bivirkningsområdet. ålsætningen er (som hidtil), at styrelsen skal agere hurtigt, effektivt og relevant på oplysninger/signaler om bivirkninger. En styrket og mere nuanceret opgavevaretagelse sker bl.a. ved: t ægemiddelstyrelsen udnytter ekspertisen hos sit rådgivende organ Bivirkningsrådet i forbindelse med udarbejdelsen af oplæg til initiativer i denne handlingsplan t ægemiddelstyrelsen justerer sin strategi for brug af Bivirkningsrådet. Foruden rådets nuværende opgaver forventes rådet generelt inddraget i arbejdet med denne handlingsplan. Indtil det nuværende Bivirkningsråds funktionsperiode udløber pr. 30. juni 2011 kan styrelsen efter behov knytte observatører til rådet t ægemiddelstyrelsen etablerer et tættere samarbejde med læger i klinisk arbejde, fx via et netværk af eksterne lægefaglige konsulenter og samarbejde med de videnskabelige selskaber. ægemiddelstyrelsen vil i forbindelse med gennemførelsen af denne handlingsplan inddrage Bivirkningsrådet med henblik på en løbende afstemning af forventninger, og med henblik på godkendelse af konkrete delleverancer under de relevante initiativer. Dette vil ske første gang på rådets møde i maj og ved møderne herefter. ægemiddelstyrelsen har påbegyndt et strategiarbejde for styrelsens arbejde med bivirkninger. Hensigten med dette arbejde er, at fastholde og udbygge styrelsens kompetencer på bivirkningsområdet. Bivirkningsrådet blev orienteret om dette ved sit møde i november 2009.
12 Side 12 H J B Tidsplan: Foregår løbende. Initiativ 18. ægemiddelstyrelsens rolle som mellemled mellem læge og lægemiddelvirksomhed styrkes og synliggøres ægemiddelstyrelsen fungerer som et kontaktled mellem læge og virksomhed såfremt der er behov for supplerende oplysninger til en bivirkningsindberetning fra en læge. Det indebærer, at lægemiddelvirksomhederne fremover indsender alle opfølgende spørgsmål til ægemiddelstyrelsen. I de tilfælde, hvor der er behov for supplerende oplysninger, videreformidler styrelsen spørgsmålene til den indberettende læge. ægen er forpligtet til at besvare henvendelser fra ægemiddelstyrelsen, der sender svar videre til lægemiddelvirksomhederne. Besvarelserne vil (som hidtil) også indgå i styrelsens sagsbehandling. Det tilstræbes, at skriftlig kommunikation mellem styrelsen og læge sker elektronisk. Tidsplan: Påbegyndes primo Initiativ 19. ægemiddelstyrelsen rolle som et centralt led i samordning af bivirkningsovervågningen styrkes og synliggøres 19.1.ægemiddelstyrelsen tager initiativ til et tættere samarbejde og erfaringsudveksling med centrale danske aktører på bivirkningsområdet, herunder de regionale lægemiddelkomitéer og alle grupper af sundhedsprofessionelle. Tidsplan: Påbegyndes primo ægemiddelstyrelsen har ændret de administrative procedure for indhentning af supplerende oplysninger til indberettede bivirkninger. Kontakten mellem læge og medicinalvirksomhed forgår således nu via ægemiddelstyrelsen. ægemiddelstyrelsen er midt i et mødeforløb med virksomhederne. Hensigten er, på baggrund af de indhøstede erfaringer, at effektivisere arbejdet med follow up - så alle parter lettes både læger, industri og styrelsen. ægemiddelstyrelsen har købt et system til afsendelse af beskeder, der kan modtages af de praktiserende læger direkte i deres journalsystem. Systemet forventes at være sat i drift i marts ægemiddelstyrelsen har påbegyndt behandlingen af dette punkt, men vil meget gerne have Bivirkningsrådets forslag til, hvorledes vi bør arbejde videre. Årsrapport, nyhedsbrev, bedre indrapporteringsmuligheder og bedre kendskab til systemerne har skabt grundlag for frugtbare faglige drøftelser. De regionale lægemiddelkomiteer er som tidligere nævnt invitereinviteret primo 2010 til møde i ægemiddelstyrelsen. ødet afholdes sammen med IF. Samtidig har styrelsen inviteret en række centrale spillere til en rundbordssamtale den 16. april, med henblik på at få gode råd om gennemførelsen af denne del af strategiarbejdet..
13 Side 13 B B ægemiddelstyrelsen fastholder og udbygger sit internationale samarbejde om bivirkningsovervågning. Pharmacovigilance Working Party og det løbende samarbejde med EU-landenes lægemiddelmyndigheder, WHO og EE er centrale omdrejningspunkter. Tidsplan: Foregår løbende. Indsatsområde 7: Styrke forskningen i bivirkningsdata Initiativ 20. Større fokus på behovet for bivirkningsforskning ægemiddelstyrelsen søger i samarbejde med Bivirkningsrådet - at skabe mere fokus på forskning inden for bivirkningsområdet. Bivirkningsrådet foreslår mulige forskningstemaer til analyser, ph.d. afhandlinger ol. Tidsplan: Påbegyndes primo Notat om dette blev godkendt på ådets møde i september. ægemiddelstyrelsen kan via sit daglige arbejde med bivirkninger løbende identificere en række relevante forslag til udviklingsog forskningsprojekter. Det er f.eks. projekter i form af samkøringer af informationer fra databaser eller eksempelvis projekter, der naturligt fremkommer i forbindelse med styrelsens almindelige risikobaserede håndtering af indberetningerne herunder signalgenereringer. ægemiddelstyrelsen vil drøfte dette punkt med det lægefaglige bivirkningsnetværk og herefter forelægge resultaterne for Bivirkningsrådet. ægemiddelstyrelsen har afholdt møde med Dansk edicinsk Selskab og bl.a. drøftet, hvilke elementer der skal være i en database, for at denne kan anvendes i bivirkningsarbejdet.
Tredje statusnotat. for gennemførelse af handlingsplanen på bivirkningsområdet
Til: Fra Bivirkningsrådet, FOS Kopi til: UDKST Tredje statusnotat 15. 12.august april 2009 for gennemførelse af handlingsplanen på bivirkningsområdet Dette notat beskriver status for handlingsplanens enkelte
Læs mereKontorchef Henrik G. Jensen, Lægemiddelstyrelsen
Til: Fra Danske Regioner Kontorchef Henrik G. Jensen, Lægemiddelstyrelsen Kopi til: 14. august 2009 Direkte tlf: 33959698 Notat vedrørende håndtering af bivirkninger på hospitaler 1. Indledning Ministeriet
Læs mereAxelborg-høringen. Fornyelse af systemet for indberetning af lægemidlers bivirkninger. Forslag og anbefalinger
Axelborg-høringen Fornyelse af systemet for indberetning af lægemidlers bivirkninger Forslag og anbefalinger Baggrund Lægeforeningen og Lægemiddelstyrelsen afholdt mandag den 15. september 2008 en fælles
Læs mereDette notat opstiller en vision for IT-systemerne på bivirkningsområdet i Danmark de næste 3 til 5 år.
Til: Fra Kopi til: Bivirkningsrådet AGR, FOS FOS-ledelse Vision for IT på bivirkningsområdet 7. juli 2009 Dette notat opstiller en vision for IT-systemerne på bivirkningsområdet i Danmark de næste 3 til
Læs mereMinisteren for Sundhed og Forebyggelse har i brev af 19. november 2013 bedt Danske Regioner om en redegørelse vedr. håndtering af henvendelser
N O T A T Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Regionernes svar på ministerens spørgsmål vedr. håndtering af henvendelser fra patienter med alvorlige formodede bivirkninger ved HPV-vaccination. 16-12-2013
Læs mereHANDLEPLAN FOR ØGET ÅBENHED I SAMARBEJDET MELLEM
MINISTERIET FOR SUNDHED OG FOREBYGGELSE, DECEMBER 2013 HANDLEPLAN FOR ØGET ÅBENHED I SAMARBEJDET MELLEM SUNDHEDSPERSONER OG LÆGEMIDDEL- OG MEDICOINDUSTRIEN I dag samarbejder mange læger, tandlæger, apotekere
Læs mereInformationsindsats vedr. Bivirkningsindberetning. Bivirkningsrådsmøde 3. September Karina Markersen
Informationsindsats vedr. Bivirkningsindberetning Bivirkningsrådsmøde 3. September Karina Markersen 8. oktober 2009 Status til Bivirkningsrådet Resultat af undersøgelse af motivation og barrierer blandt
Læs mereReager på alvorlige og uventede bivirkninger
Reager på alvorlige og uventede bivirkninger Vejledning til PowerPoint-præsentation om bivirkninger 2 1. Indledning Du sidder nu med vejledningen til den Power-Point-præsentation, som Lægemiddelstyrelsen
Læs mereBranchegruppen for Life Sciences
Den 1. juli 2014 Nyhedsbrev Branchegruppen for Life Sciences Nye regler for samarbejde (tilknytning og modtagelse af økonomiske fordele) mellem sundhedspersoner og lægemiddel- og medicoindustrien samt
Læs mereuventede bivirkningerr - en indsats over for hospitalslæger Lægemiddelstyrelsen i samarbejde
Kampagne: Reagér på alvorlige og uventede bivirkningerr - en indsats over for hospitalslæger Lægemiddelstyrelsen i samarbejde med Operate A/S 7. november 2011 Baggrund og udfordringer Indsatsen var nødvendig,
Læs mereKausalitetsvurdering. Bivirkningsrådsmøde, november 2010
Kausalitetsvurdering Bivirkningsrådsmøde, november 2010 6. december 2010 Standardiseret og rutinemæssig kausalitetsvurdering Tidligere ad hoc kausalitetsvurderinger af bivirkningsindberetninger 6 måneders
Læs mereUdvikling af. Sundhedsaftalen Kommissorium for Indsatsområde 4 Sundheds IT og digitale arbejdsgange
Udvikling af Sundhedsaftalen 2015 2018 Kommissorium for Indsatsområde 4 Sundheds IT og digitale arbejdsgange 1 Kommissorium for arbejdet med indsatsområde 4 Sundheds-IT og digitale arbejdsgange 070314
Læs mereEn styrket indsats for polyfarmacipatienter
N O T A T En styrket indsats for polyfarmacipatienter Regionernes nye kvalitetsdagsorden går ud på at rette fokus mod tiltag, der på samme tid forbedrer kvaliteten og mindsker omkostningerne. I den forbindelse
Læs mereEvaluering af informationsindsats vedr. bivirkningsindberetning på hospitaler. Bivirkningsrådsmøde 10. maj 2011 Karina Markersen
Evaluering af informationsindsats vedr. bivirkningsindberetning på hospitaler Bivirkningsrådsmøde 10. maj 2011 Karina Markersen 16. maj 2011 Mål og målgrupper for indsatsen Mål defineret september 2009:
Læs mereBilag 4: Status på handleplan for en styrket kvalitetssikring af aktiveringstilbud
Bilag 4: Status på handleplan for en styrket kvalitetssikring af aktiveringstilbud Nr. Handlinger Tema 1: Systematisk kvalitetstjek af tilbudsviften Forventet afslutningstidspunkt Status efterår 2011 Status
Læs mereSundhedsministerens redegørelse til Statsrevisorerne vedr. beretning 3/2016 om hospitalslægers bibeskæftigelse af den 9.
Holbergsgade 6 DK-1057 København K Sundhedsministeren Statsrevisorernes Sekretariat Folketinget Christiansborg 1240 København K T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Dato: 17. marts 2017
Læs mereNationalt udbud på Bivirkningskampagne
Nationalt udbud på Bivirkningskampagne 2012 13 Indhold 1. Opfordring til afgivelse af tilbud... 2 2. Ydelsesbeskrivelse... 3 2.1. Løsning... 3 Tilbudsgiver skal i tilbuddet give et bud på en kreativ løsning
Læs mereUdvikling af. Sundhedsaftalen Kommissorium for Indsatsområde 1 - Forebyggelse
Udvikling af Sundhedsaftalen 2015 2018 Kommissorium for Indsatsområde 1 - Forebyggelse 1 Kommissorium for arbejdet med indsatsområde 1 Forebyggelse 070314 Generel indledning. I 2014 skal kommuner og regioner
Læs mereReferat af mødet i Rådet for lægemiddelovervågning den 29. november 2012
Dato 13. december 2012 Sagsnr. 2012121748 Referat af mødet i Rådet for lægemiddelovervågning den 29. november 2012 Deltagere: Ib Valsborg, Birthe Søndergaard, Sine Jensen, Liselotte Andersen, Michael Dupont,
Læs mereForberedelsesudvalget. UNDERUDVALG VEDR. SUNDHED Tirsdag den 29. august 2006 Kl Amtsgården i Hillerød, mødelokale 23 Møde nr. 4.
B E S L U T N I N G E R REGION HOVEDSTADEN Forberedelsesudvalget UNDERUDVALG VEDR. SUNDHED Tirsdag den 29. august 2006 Kl. 17.00 Amtsgården i Hillerød, mødelokale 23 Møde nr. 4 Medlemmer: Vibeke Rosdahl
Læs mereTværsektoriel vejledning om anbefalede arbejdsgange i forbindelse med implementering af Fælles Medicinkort (FMK) på sygehuse og i praksissektoren
Region Syddanmark Sagsnr. 13/31059 Tværsektoriel vejledning om anbefalede arbejdsgange i forbindelse med implementering af Fælles Medicinkort (FMK) på sygehuse og i praksissektoren Indholdsfortegnelse.....Side
Læs mereLÆGEFORENINGEN. Sikker behandling med medicinsk udstyr. Patienter og læger har krav på sikkert og effektivt medicinsk udstyr
LÆGEFORENINGEN Sikker behandling med medicinsk udstyr Patienter og læger har krav på sikkert og effektivt medicinsk udstyr Udkast til politikpapir kort version. Lægemøde 2015 Plastre, hofteproteser, høreapparater,
Læs mereGØR MEDICIN MERE SIKKER Meld bivirkninger
GØR MEDICIN MERE SIKKER Meld bivirkninger HVORFOR MELDE BIVIRKNINGER? Når du melder formodede bivirkninger, er du med til at gøre medicin mere sikker: Du bidrager med vigtig viden om medicinen Det er dig,
Læs mereHPV Nyhedsbrev #4. Vaccination af drenge fra 1. juli Nyhedsbrev #4 MARTS Kære alle,
HPV Nyhedsbrev #4 Kære alle, Mens vi venter på foråret, har vi skrevet Nyhedsbrev #4 fra indsatsen Stop HPV stop livmoderhalskræft. Der er sket meget siden sidst. Først og fremmest er det blevet besluttet,
Læs mereUdvikling af. Sundhedsaftalen Kommissorium for Indsatsområde 3 Genoptræning og rehabilitering
Udvikling af Sundhedsaftalen 2015 2018 Kommissorium for Indsatsområde 3 Genoptræning og rehabilitering 1 Kommissorium for arbejdet med indsatsområde 3 Genoptræning og rehabilitering 070314 Generel indledning.
Læs mereUdkast til kommissorium for arbejdet med indsatsområde 2 Behandling og pleje
Udkast til kommissorium for arbejdet med indsatsområde 2 Behandling og pleje Generel indledning. I 2014 skal kommuner og regioner jfr. Sundhedslovens 205 indgå nye sundhedsaftaler, som skal fremsendes
Læs mereSpørgsmål om bivirkninger
Spørgsmål om bivirkninger Har du spørgsmål om bivirkninger, så kontakt Sundhedsstyrelsen på bivirkninger@dkma.dk eller på 44 88 97 57. Nyt Om Bivirkninger På www.meldenbivirkning.dk kan du tilmelde dig
Læs mereSamarbejde om Patientsikkerhed i Region Sjælland
Samarbejde om Patientsikkerhed i Region Sjælland Definition: Utilsigtet hændelse (UTH) skyldes ikke patientens sygdom er skadevoldende, eller kunne have været det forekommer i forbindelse med behandling/sundhedsfaglig
Læs mereNotat om karrierevejledning i den lægelige videreuddannelse i Videreuddannelsesregion Nord
Det Regionale Råd! 4. oktober 2007 Dorte Qvesel Dorte.Qvesel@stab.rm.dk 1-01-72-10-07 Notat om karrierevejledning i den lægelige videreuddannelse i Videreuddannelsesregion Nord Baggrund Baggrunden for
Læs mereFAQ om aftalen mellem Lif og Region Sjælland
FAQ om aftalen mellem Lif og Region Sjælland Baggrund og formål Den 1. december 2018 trådte samarbejdsaftalen SamarbejdsaftalenKlikHer mellem Lif og Region Sjælland i kraft, som regulerer samarbejdet om
Læs mereEuropaudvalget 2012 KOM (2012) 0542 Bilag 1 Offentligt
Europaudvalget 2012 KOM (2012) 0542 Bilag 1 Offentligt Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Enhed: Sundhedsjura og lægemiddelpolitik Sagsbeh.: DEPCHO Sags nr.: 1407039 Dok. Nr.: 1599068 Dato: 11. december
Læs mereRettigheder, ansvar og forpligtigelser ved brug af Fælles Medicinkort (FMK) og udfordringer i praksis. Henrik L Hansen
Rettigheder, ansvar og forpligtigelser ved brug af Fælles Medicinkort (FMK) og udfordringer i praksis Henrik L Hansen Det Fælles Medicinkort Nye muligheder og nye udfordringer FMK består af en central
Læs mereBilag 2 Sundhedsstyrelsens kravspecifikation
Dato 16. juli 2013 Sags nr. 2013071835 NVP nvp@dkma.dk Bilag 2 Sundhedsstyrelsens kravspecifikation 1. Vejledning Tildelingskriteriet er det økonomisk mest fordelagtige tilbud, indenfor budgetrammen på
Læs mereKommenteret høringsnotat. Et udkast til bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering af lægemidler
Dato 16. marts 2018 Sagsnr. 2018011476 MRU Kommenteret høringsnotat Udkast til bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering af lægemidler 1. Hørte myndigheder og organisationer
Læs mereNotat til Statsrevisorerne om beretning om it-understøttelsen af sygehusenes opgaver. November 2011
Notat til Statsrevisorerne om beretning om it-understøttelsen af sygehusenes opgaver November 2011 RIGSREVISORS FORTSATTE NOTAT TIL STATSREVISORERNE 1 Opfølgning i sagen om it-understøttelsen af sygehusenes
Læs mereStrategi for Telepsykiatrisk Center ( )
Område: Psykiatrien i Region Syddanmark Afdeling: Telepsykiatrisk center Dato: 30. september 2014 Strategi for Telepsykiatrisk Center (2014-2015) 1. Etablering af Telepsykiatrisk Center Telepsykiatri og
Læs mereCENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER
September 2013 Center for Kliniske Retningslinjer - Clearinghouse Efter en konsensuskonference om sygeplejefaglige kliniske retningslinjer, som Dokumentationsrådet under Dansk Sygeplejeselskab (DASYS)
Læs mereBekendtgørelse om adgang og registrering af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger.
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Enhed: Sundhedsjura og lægemiddelpolitik Sagsbeh.: SUMDRA Sags nr.: 1200456 Dok. Nr.: 1317247 Dato: 19. februar 2014 NYT UDKAST Bekendtgørelse om adgang og registrering
Læs mereVejledning til ansøgning om deltagelse i et længerevarende Task Force forløb. Ansøgningsfrist d. 18. maj 2015 kl. 12
Ministeriet for Børn, Ligestilling, Integration og Sociale Forhold Socialstyrelsen Den Permanente Task Force på området udsatte børn og unge Vejledning til ansøgning om deltagelse i et længerevarende Task
Læs mereDet skal du vide, når du som sundhedsperson samarbejder med en virksomhed
Det skal du vide, når du som sundhedsperson samarbejder med en virksomhed Denne pjece samler de fleste informationer om den anmeldelses- og ansøgningspligt, du er omfattet af som sundhedsperson, når du
Læs mereKommissorium for Arbejdsgruppe vedr. styrket indsats for mennesker med lungesygdom
Kommissorium for Arbejdsgruppe vedr. styrket indsats for mennesker med lungesygdom Baggrund Med finansloven for 2015 tilføres sundhedsområdet i alt ca. 6,5 mia. kr. over de næste fire år til en styrket
Læs mereFAQ for Samarbejdsaftalen mellem Lif og Region Hovedstaden
FQ for Samarbejdsaftalen mellem Lif og Region Hovedstaden Introtekst Lif og Region Hovedstaden har med virkning pr. 1. maj 2018 indgået en fælles Samarbejdsaftale om samarbejde om vidensdeling, faglig
Læs mereUdkast til bekendtgørelse om adgang og registrering af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger
Danmarks Apotekerforening Kanonbådsvej 10 Postboks 2181 1017 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Ministeriet for Sundhed og
Læs mereUdgangspunktet for anbefalingerne er de grundlæggende principper for ordningen om vederlagsfri
Notat Danske Fysioterapeuter Kvalitet i vederlagsfri fysioterapi Grundlæggende skal kvalitet i ordningen om vederlagsfri fysioterapi sikre, at patienten får rette fysioterapeutiske indsats givet på rette
Læs mereAdgang til helbredsoplysninger i patientjournalen og andre elektroniske systemer
Adgang til helbredsoplysninger i patientjournalen og andre elektroniske systemer Problemstilling Målgruppe Formål Definition af begreber Beskrivelse - Generelle betingelser for indhentelse af oplysninger
Læs mereHandlingsplan for Sundhedsstyrelsens tilsynsvirksomhed Afsluttende afrapportering pr. 25. august 2015
Dato 25. august 2015 Sagsnr. 2014092769 CHD CHD@dkma.dk Handlingsplan for Sundhedsstyrelsens tilsynsvirksomhed Afsluttende afrapportering pr. 25. august 2015 På baggrund af EPSO-rapporten af 10. juni 2014
Læs mereFAQ. for Samarbejdsaftale mellem Lif og Region Hovedstaden
F for Samarbejdsaftale mellem Lif og Region Hovedstaden Introtekst Lif og Region Hovedstaden har med virkning pr. 1. maj 2018 indgået en fælles Samarbejdsaftale om samarbejde om vidensdeling, faglig rådgivning
Læs mereReager på alvorlige og uventede bivirkninger. www.meldenbivirkning.dk
Reager på alvorlige og uventede bivirkninger www.meldenbivirkning.dk Hvad sker der, når jeg melder en bivirkning? Hvordan melder jeg bivirkninger? Hvilke bivirkninger skal jeg melde? Hvorfor skal jeg melde
Læs mereNy model for vurdering af lægemidler
Ny model for vurdering af lægemidler RESUMÉ Dette punkt beskriver en næsten endelig model for vurdering af lægemidler. Det nye i forhold til den model, som bestyrelsen på sit møde den 10. december 2015
Læs mereUdbredelse og forankring af peers-indsatser til mennesker med psykiske lidelser i kommuner og regioner
Satspuljeopslag: Udbredelse og forankring af peers-indsatser til mennesker med psykiske lidelser i kommuner og regioner Ansøgningsfrist den 1. november 2019 kl. 12.00 Som led i satspuljeaftalen på sundhedsområdet
Læs mereS T A T U S R A P P O R T
Jour.nr. 1121-989 S T A T U S R A P P O R T om bivirkninger og forbrug af Ritalin og Eltroxin Lægemiddelstyrelsen Afdeling for Forbrugersikkerhed August 20 Indhold INTRODUKTION... 2 OVERVÅGNING AF LÆGEMIDDELSIKKERHED...
Læs mereLIF FAQ om aftalen med Region Syddanmark
LIF FAQ om aftalen med Region Syddanmark Baggrund Den 1. juni 2018 trådte en aftale i kraft mellem Lif og Region Syddanmark, som regulerer samarbejdet om efteruddannelse mellem lægemiddelvirksomheder og
Læs mereLovtidende A 2009 Udgivet den 15. august 2009
Lovtidende A 2009 Udgivet den 15. august 2009 13. august 2009. Nr. 778. Bekendtgørelse om sundhedskoordinationsudvalg og sundhedsaftaler I medfør af 204, stk. 2, og 205, stk. 2, i sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse
Læs mereDe første 350 dage med den nye databeskyttelsesforordning
Baggrund Beskyttelse af data og informationssikkerhed er med EUs nye forordning om databeskyttelse blevet et væsentligt emne for mange virksomheder og organisationer. I forvejen har de statslige myndigheder
Læs mereKommissorium for den tværsektorielle patientsikkerhedsgruppe i Region Sjælland.
Kommissorium for den tværsektorielle patientsikkerhedsgruppe i Region Sjælland. Baggrund Den 17. marts 2009 vedtog Folketinget en udvidelse af Sundhedsloven, herunder en udvidelse af patientsikkerhedsordningen,
Læs mereSundheds it under sundhedsaftalen
Sundheds it under sundhedsaftalen Et sammenhængende og borger nært sundhedsvæsen forudsætter hurtig præcis kommunikation mellem de forskellige aktører. Målsætningen i sundhedsaftalen for 2008 2010 (Gl.
Læs mereDato 31. januar 2014 Sagsnr. 4-1212-107/1 7222 7815
Dato 31. januar 2014 Sagsnr. 4-1212-107/1 7222 7815 bem Kommissorier for Sundhedsstyrelsens følgegruppe og arbejdsgrupper vedrørende øget faglighed i genoptrænings- og rehabiliteringsindsatsen jf. opfølgningen
Læs mereRegion Midtjylland. Nedsættelse af en regional lægemiddelkomite. Bilag. til Regionsrådets møde den 12. marts 2008 Punkt nr. 23
Region Midtjylland Nedsættelse af en regional lægemiddelkomite Bilag til Regionsrådets møde den 12. marts 2008 Punkt nr. 23 Regionshuset Viborg Udkast til kommissorium for lægemiddelkomiteer i Region Midtjylland
Læs mereForslag til fælles politiske målsætninger på sundhedsområdet i KKR Sjælland
NOTAT Forslag til fælles politiske målsætninger på sundhedsområdet i KKR Sjælland Baggrund Målet med opfølgningsprocessen på sundhedsområdet er at nå frem til en fælles forpligtelse mellem kommunerne om,
Læs mereMarts Rigsrevisionens notat om beretning om. Patientombuddets arbejde med utilsigtede hændelser
Marts 2019 Rigsrevisionens notat om beretning om Patientombuddets arbejde med utilsigtede hændelser Fortsat notat til Statsrevisorerne 1 Opfølgning i sagen om Patientombuddets arbejde med utilsigtede hændelser
Læs mereForslag. Lov om ændring af sundhedsloven
2013/1 LSF 101 (Gældende) Udskriftsdato: 5. juli 2016 Ministerium: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1303116 Fremsat den 12. december
Læs mereVejledning til ansøgning om deltagelse i et længerevarende Task Force forløb. Ansøgningsfrist d. 23. oktober 2015 kl. 12
Ministeriet for Børn, Ligestilling, Integration og Sociale Forhold Socialstyrelsen Den Permanente Task Force på området udsatte børn og unge Vejledning til ansøgning om deltagelse i et længerevarende Task
Læs mere1. Spørgsmål vedr. afgrænsning og definitioner
FAQ for Samarbejdsaftale mellem Lif og Region Hovedstaden (FAQ en er udarbejdet af Lif og Region Hovedstaden i fællesskab) 1. Spørgsmål vedr. afgrænsning og definitioner Q: Hvornår træder aftalen i kraft?
Læs mereVejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus
Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 PFR Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Indledning Formålet med denne vejledning er at orientere om proceduren for den periodiske
Læs mereTil alle på vedlagte liste. Høring over ændring af bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler m.v.
Holbergsgade 6 DK-1057 København K Til alle på vedlagte liste T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Dato: 16. december 2016 Enhed: MEDINT Sagsbeh.: hbj Sagsnr.: 1610775 Dok. nr.: 245073
Læs mereReferat fra møde i arbejdsgruppen vedr. genoptræning den 3. september 2015
Regionshuset Viborg Nære Sundhedstilbud Skottenborg 26 Postboks 21 DK-8800 Viborg Tel. +45 7841 0000 kontakt@rm.dk www.rm.dk Referat fra møde i arbejdsgruppen vedr. genoptræning den 3. september 2015 Deltagere:
Læs mere26. april 2006 FM 2006/29. Bemærkninger til forordningsforslaget. Almindelige bemærkninger
26. april 2006 FM 2006/29 Bemærkninger til forordningsforslaget Almindelige bemærkninger 1. Formålet med ændringsforslaget: Reglen, i 7, stk. 1, i landstingsforordning nr. 1 af 12. maj 2005 om lægemidler,
Læs mereNotat til Statsrevisorerne om beretning om Cancerregisteret. Februar 2010
Notat til Statsrevisorerne om beretning om Cancerregisteret Februar 2010 RIGSREVISORS FORTSATTE NOTAT TIL STATSREVISORERNE 1 Opfølgning i sagen om Cancerregisteret (beretning nr. 3/2007) 2. februar 2010
Læs mereOrientering om tiltag på baggrund af Den Landsdækkende Undersøgelse af Patientoplevelser
Dato: 5. september 2012 Brevid: 1841112 Orientering om tiltag på baggrund af Den Landsdækkende Undersøgelse af Patientoplevelser På møde i Forretningsudvalget den 29. maj 2012 blev udvalget orienteret
Læs mereNYHEDSBREV. Dansk Patientsikkerhedsdatabase. Hvad skal der ske i 2015? Indhold:
JANUAR 2015 ÅRGANG 4 NYHEDSBREV 1 Indhold: Dansk Patientsikkerhedsdatabase Hvad skal der ske i 2015? Opgørelser fra 2014 Udmeldinger siden sidst Om Læringsenheden Hvad skal der ske i 2015? Patientombuddets
Læs mereRADS KORT OG GODT RADS
RADS KORT OG GODT RADS Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin KORT OG GODT RADS - Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin Mål: > Faglig konsensus om bedste lægemiddelbehandling > Ensartet behandlingstilbud
Læs mereNotat om udvidelse af patientsikkerhedsordningen til primærsektoren samt til patienter og pårørende
Indenrigs- Dato: 10. og maj Sundhedsministeriet 2007 Kontor: Sundhedspolitisk kt. J.nr.: 2006-1537-73 Sagsbeh.: cbs/hbr Fil-navn: Notat til KL om udvidelse Notat om udvidelse af patientsikkerhedsordningen
Læs mereKommissorium for undersøgelse af Sundhedsstyrelsens tilsynssager m.v.
Regeringen (Socialdemokraterne og Radikale Venstre) København, d. 7. maj 2015 Venstre Dansk Folkeparti Socialistisk Folkeparti Enhedslisten Liberal Alliance Det Konservative Folkeparti Kommissorium for
Læs mereBekendtgørelse om Forretningsorden for Det Systemiske Risikoråd
BEK nr 977 af 01/07/2013 (Gældende) Udskriftsdato: 4. februar 2017 Ministerium: Erhvervs- og Vækstministeriet Journalnummer: Erhvervs- og Vækstmin., j.nr. 13/02365 Senere ændringer til forskriften Ingen
Læs mereHandlingsplan 2013-2015
Handlingsplan 2013-2015 Denne handlingsplan folder temaerne i Arbejdsmiljørådets strategi ud samt beskriver andre aktiviteter, som rådet iværksætter. Handlingsplanen er inddelt i de temaer, som fremgår
Læs mereÅRLIG STATUS TIL DEN ADMINISTRATIVE STYREGRUPPE 2011
ÅRLIG STATUS TIL DEN ADMINISTRATIVE STYREGRUPPE 2011 Status fra: Koordineringsgruppe for indlæggelse og udskrivning Kontaktperson: Regional tovholder for sundhedsaftalen om indlæggelse og udskrivning Ole
Læs mereKOMMISSORIUM FOR MEDICINRÅDET
KOMMISSORIUM FOR MEDICINRÅDET 1. Baggrund 1.1 I 2009 besluttede Danske Regioner at stifte et rådgivende råd, Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin ( RADS ). RADS har fungeret som et regionalt samarbejde,
Læs mereNotat til Statsrevisorerne om beretning om kvalitetsindsatser på sygehusene. August 2012
Notat til Statsrevisorerne om beretning om kvalitetsindsatser på sygehusene August 2012 RIGSREVISORS NOTAT TIL STATSREVISORERNE I HENHOLD TIL RIGSREVISORLOVENS 18, STK. 4 1 Vedrører: Statsrevisorernes
Læs mereAfrapportering fra arbejdsgruppen for behandlingsredskaber og hjælpemidler.
Afrapportering fra arbejdsgruppen for behandlingsredskaber og hjælpemidler. Indstilling til styregruppen for grundaftaler Arbejdsgruppen for behandlingsredskaber og hjælpemidler indstiller til styregruppen
Læs mereI Region Syddanmark forventes ansat godt 20 sygeplejersker, som i projektperioden forventes at have ca patienter i forløb.
Afdeling: KFIU Innovation Udarbejdet af: Lisbeth Thisted Andersen, Projektleder Aktiv Patientstøtte Sagsnr.: E-mail: Lisbeth.thisted.andersen@rsyd.dk Dato: 19. juni 2017 Telefon: 2979 6434 Projekt Aktiv
Læs mereHandlingsplan for Vestre Landsret 2013 ekstern udgave
Vestre Landsret Præsidenten Handlingsplan for Vestre Landsret 2013 ekstern udgave Denne handlingsplan indeholder en beskrivelse af de væsentligste initiativer, som landsretten vil iværksætte og/eller følge
Læs mereDanmarks Apotekerforening skal fremkomme med følgende bemærkninger til lovudkastet.
Danmarks Apotekerforening Kanonbådsvej 10 Postboks 2181 1017 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Ministeriet for Sundhed og
Læs mereGennemgang og vurdering af grundlaget for udleveringstilladelser vedr. lægemidlet Angusta.
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del Bilag 514 Offentligt Dato 30. april 2014 Sagsnr. 2014033627 Gennemgang og vurdering af grundlaget for udleveringstilladelser vedr. lægemidlet Angusta.
Læs mereRegisterdata til håndtering af nye lægemidler. Lægemiddelovervågning og Medicinsk Udstyr Af specialkonsulent Mary Rosenzweig
Registerdata til håndtering af nye lægemidler Lægemiddelovervågning og Medicinsk Udstyr Af specialkonsulent Mary Rosenzweig Sektionens organisation Lægemiddelovervågning og Medicinsk Udstyr/v Henrik G
Læs mereNotat til Statsrevisorerne om beretning om mål, resultater og opfølgning på kræftbehandlingen. Oktober 2013
Notat til Statsrevisorerne om beretning om mål, resultater og opfølgning på kræftbehandlingen Oktober 2013 FORTSAT NOTAT TIL STATSREVISORERNE 1 Opfølgning i sagen om mål, resultater og opfølgning på kræftbehandlingen
Læs mereNovember Rigsrevisionens notat om beretning om. hospitalslægers bibeskæftigelse
November 2018 Rigsrevisionens notat om beretning om hospitalslægers bibeskæftigelse Fortsat notat til Statsrevisorerne 1 Opfølgning i sagen om hospitalslægers bibeskæftigelse (beretning nr. 3/2016) 29.
Læs mereAflyste operationer i % af aflyste operationer og udførte operationer
Område: Sundhedsområdet Afdeling: Planlægning og Udvikling Journal nr.: Dato: 22. september 2011 Notat om aflyste operationer Sundhedsudvalget blev på møde den 30. august præsenteret for en statistik over
Læs mereHandlingsplan for Vestre Landsret 2011.
Handlingsplan for Vestre Landsret. Denne handlingsplan indeholder en beskrivelse af de væsentligste initiativer, som landsretten vil iværksætte og/eller følge op på i. Den internt ansvarlige for den enkelte
Læs mereHøringsnotat - L48 vedr. Øfeldt Centret
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2011-12 L 48 Bilag 1 Offentligt Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Enhed: Primær Sundhed Sagsbeh.: SUMBWI Sags nr.: 1113573 Dok. Nr.: 743286 Dato: 6. december 2011
Læs mereOversigt - adgang til Region Midtjyllands elektroniske patientjournaler, herunder e-journal
11. november 2013 TL/PC/NS Oversigt - adgang til Region Midtjyllands elektroniske patientjournaler, herunder e-journal Udgangspunktet for denne foreløbige oversigt om mulighederne for adgang til elektroniske
Læs mere1. Indledning Danske Regioner har iværksat en række initiativer på medicinområdet for at sikre en effektiv anvendelse af især sygehusmedicin.
N O T A T Model for vurdering af lægemidler 04-04-2016 Sag nr. 16/551 Dokumentnr. 13982/16 Thomas Birk Andersen Ann Vilhelmsen 1. Indledning Danske Regioner har iværksat en række initiativer på medicinområdet
Læs mereHøringssvar vedrørende udkast til Informationssikkerhed vejledning for sundhedsvæsenet
Enhed for Sundhedsinformatik Sundhedsstyrelsen Islands Brygge 67 2300 København S Att.: Jan Petersen 05.12.2007 ctfrank@danskepatienter.dk Høringssvar vedrørende udkast til Informationssikkerhed vejledning
Læs mereFølgegruppen for behandling og pleje Oversigts- og prioriteringsskema
og pleje Oversigts- og prioriteringsskema Grøn: Det går som det skal og arbejdet fortsætter Rød: Korrigerende handling nødvendig evt. fra DAK Gul: Behov for opmærksomhed Lilla: Afsluttet Blå: Afventer
Læs mereFAQ. Lif FAQ om aftalen med Region Syddanmark
F Lif F om aftalen med Region Syddanmark Baggrund Den 1. juni 2018 trådte en aftale i kraft mellem Lif og Region Syddanmark, som regulerer samarbejdet om efteruddannelse mellem lægemiddelvirksomheder og
Læs merePatientsikkerhedsarbejdet utilsigtede hændelser
Side 1 23-01-2019 Patientsikkerhedsarbejdet utilsigtede hændelser Udarbejdet af: Sygeplejefaglig konsulent Christine Vammen Revideret af: Risikomanager Christine Vammen Dato: 2011-01-19 Dato: 2019-01-23
Læs mere4. møde i styregruppen for MedCom VI torsdag d. 27. november Ad Nationalt program for telemedicin og hjemmemonitorering
Indstillinger 17-11-2008 4. møde i styregruppen for MedCom VI torsdag d. 27. november 2008 Ad Nationalt program for telemedicin og hjemmemonitorering Status på arbejdet med det nationale program for telemedicin
Læs mereStrategien for den sammenhængende indsats på forebyggelses- og sundhedsfremmeområdet.
Sundhedsstyrelsens konference: Sundhedsaftalerne arbejdsdeling, sammenhæng og kvalitet Axelborg den 2. november 2007. Strategien for den sammenhængende indsats på forebyggelses- og sundhedsfremmeområdet.
Læs mereStatus på Eltroxin-sagen pr. 25. august 2009
Til: Fra Bivirkningsrådet Mette Svenning Larsen Kopi til: Status på Eltroxin-sagen pr. 25. august 2009 Introduktion Eltroxin er et lægemiddel, som har været godkendt i Danmark siden 1955. Det er godkendt
Læs mereResultatkontrakt. Den 19. juni 2009 Side 1 J.nr
Resultatkontrakt 2009 Den 19. juni 2009 Side 1 J.nr. 1301-32 1. Indledning I Resultatkontrakt 2009 har Lægemiddelstyrelsen valgt at opstille 6 strategisk vigtige mål, der gælder 2009 og de første år herefter,
Læs mereInformation og formål Vi indsamler og behandler følgende personlige informationer om dig (i det omfang det er relevant for netop dig):
Privatlivspolitik i Falck Lægehuse Hos Falck Lægehuse er vi optaget af, at du har tillid til os, og tillid til at vi trygt kan varetage din Privatlivspolitik. Alle dine personoplysninger varetager vi på
Læs mere