Defensin Therapeutics: Effektivt men skånsomt lægemiddel mod tarmsygdom. Side 8. Pharmadanmark-medlemmer arbejder for meget side 4

Transkript

1 Medlemsblad for Pharmadanmark Juni 2015 Magasinet for akademikere på lægemiddelområdet Pharmadanmark-medlemmer arbejder for meget side 4 Fra patent til patient: Sundhedsøkonomi skal overbevise betalerne side 14 Digitale indfødte sådan ledes de side 22 Defensin Therapeutics: Effektivt men skånsomt lægemiddel mod tarmsygdom Side 8

2 Leder Når valgkampen slutter Magasinet for akademikere på lægemiddelområdet Pharmadanmark kom for fire år siden med en række bud på, hvor den dengang nye regering burde lægge sine kræfter. Vi pegede særligt på skabelse at flere vidensarbejdspladser, for realiteten var i 2011, at Danmark havde mistet arbejdspladser, både produktionsjob og højtspecialiserede job. 18. juni går danskerne igen til folketingsvalg, og dansk økonomi har det i dag utvivlsomt fået det bedre. Danske lægemiddel- og medicovirksomheder klarer sig generelt godt, og bioteksektoren viser også sundhedstegn. Alligevel gælder udfordringen med at holde på jobbene og at skabe nye job stadig. Ligeledes er der stadig uløste problemer på sundhedsområdet. Men hvilke konkrete initiativer skal en ny regering rød eller blå satse på? For det første må regeringen erkende og handle ud fra, at højtkvalificeret arbejdskraft er helt central for innovation og vækst, ikke mindst inden for life science. Derfor skal det sikres, at universiteterne kan imødekomme den stigende efterspørgsel på lægemiddelfaglige kandidater. Det er bekymrende, at man ofte hører vidensvirksomheder beklage sig over, at de ikke kan rekruttere tilstrækkeligt med specialiseret arbejdskraft, og at dette ultimativt tvinger dem ud af landet. Arbejdskraften skal være tilgængelig for virksomhederne, og den skal have de kompetencer, som de efterspørger. Et andet vigtigt emne er uddannelseskvalitet. Det har Pharmadanmark gentagne gange understreget, at der er behov for en grundlæggende diskussion om. Regeringens egen Produktivitetsudvalg har tidligere på året kritisereret, at politikerne blander sig for meget i uddannelsernes indhold og tilrettelæggelse. Det er Studiefremdriftsreformen et uheldigt eksempel på. I stedet for politisk detailstyring, fx krav om øget studiehastighed, skal universiteterne have mere frihed og økonomisk handlerum til at arbejde med uddannelsernes kvalitet. Samtidig skal satsningen på at uddanne flere ph.d.er fastholdes, men også her skal der fokus på kvaliteten af uddannelsen herunder at man sikrer, at ph.d.erne har en profil, som gør dem attraktive for aftagerne. Erhvervspolitisk er der stadig hårdt brug for konkrete tiltag til at gøre det mere attraktivt at drive og etablere innovative virksomheder herhjemme. Innovative virksomheder, specielt nystartede biotekfirmaer, folder for ofte ikke deres vækstpotentiale ud. Det skyldes ofte, at de i opstartsfasen har meget svært ved at finansiere deres store forskningsudgifter. Derfor giver forslaget fra regeringens Produktionspanel om fradrag for forskningsudgifter rigtig god mening, og man må håbe, at en ny regering faktisk fører forslaget ud i livet. Også på sundhedsområdet er der uløste udfordringer, ikke mindst mht. at øge kvaliteten og sikkerheden i patienternes medicinske behandling, uanset hvor i systemet de så end måtte befinde sig. Regeringen skal turde tænke stort og investere i at få løst problemerne én gang for alle. Kræv øget brug af klinisk farmaci på landets sygehuse, vi ved, at det virker. Og sørg for at få lukket de blinde vinkler, som giver mange fejl i forbindelse med sektorovergang. Giv også ældre og kronikere en medicingennemgang, hvor en farmaceut laver en systematisk og kritisk vurdering af den enkeltes lægemiddelbehandling, fx en gang om året. Farmaceuternes større rolle i sundhedsvæsenet bør også helt naturligt indebære, at faggruppen autoriseres som sundhedspersoner på linje med de fleste andre sundhedsprofessionelle. Vi håber, at den nye regering vil være lydhør. Udfordringen med at holde på jobbene og at skabe nye job gælder stadig. Antje Marquardsen Formand 2 pharma juni 2015

3 Magasinet for akademikere på lægemiddelområdet Pharmadanmark-medlemmer arbejder for meget side 4 Fra patent til patient: Sundhedsøkonomi skal overbevise betalerne side 14 Digitale indfødte sådan ledes de side 22 Side 8 Indhold Nu kan vi spotte de bedste kandidater s.28 4 Arbejdsbyrden er tung for Pharmadanmark-medlemmer 7 Kort om 8 Spin-out fra Novozymes angriber tarmsygdom 11 Kort om 12 Fra Danmark til Sverige med sundhedsøkonomi 14 Fra patent til patient: Overbevis beslutningstagerne om bedre og billigere medicinalprodukt 16 Nye produkter får pris ud fra eksisterende uanset omkostninger 19 Etiske barrierer fordrer sociologisk forståelse 20 Én bacheloridé bliver til ph.d.-projekt 22 Digitale indfødte indtager arbejdsmarkedet 24 Så er der valg til HB 26 Kort om 28 Nu kan vi spotte de bedste kandidater 30 Fra nice to have til need to have 31 Vær professionel på Linkedin 32 Til kamp mod ungdommens skjulte infektion 36 Ansættelses klausuler er stadig et problem 38 Kort om 40 Pharma in English 42 Meddelelser s. 4 s.12 s.32 Juni 2015 Medlemsblad for Pharmadanmark Juni 2015 Medlemsblad for Pharmadanmark Juni 2015 Defensin Therapeutics: Effektivt men skån somt lægemiddel mod tarmsygdom Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Tlf.: , Fax: Telefontid: (fredag ) pd@pharmadanmark.dk Formand Antje Marquardsen Tlf am@pharmadanmark.dk Redaktion Kommunikationschef Christian K. Thorsted (Redaktør, ansv.) ckt@pharmadanmark.dk Tlf Anne Cathrine Schjøtt Journalist acs@pharmadanmark.dk Malene Dalmark Espeland Kommunikationskonsulent mde@pharmadanmark.dk Peter Arends Korrektør Annoncer Stillings- og produktannoncer: Connie Faaborg Nielsen, annoncer@pharmadanmark.dk Tlf Grafisk tilrettelæggelse Jørn Thomsen Elbo A/S Tryk Jørn Thomsen Elbo A/S ISSN Oplag: stk. Deadline for næste numre Nr. Udgives Deadline Juli juni August august September september pharma juni

4 5 gode råd til at få et godt psykisk arbejdsmiljø Et godt samarbejde mellem ledelsen og medarbejderne er helt centralt i arbejdet med at skabe bedre psykisk arbejdsmiljø. Ledelsen skal: rette fokus mod og prioritere et godt psykisk arbejdsmiljø sikre, at der på arbejdspladsen kan tales åbent om det psykiske arbejdsmiljø sikre, at personaleledere får værktøjer til at takle det psykiske arbejdsmiljø begrænse hyppige forstyrrelser undgå, at medarbejderne oplever for stort arbejdspres i længere perioder. 4 pharma juni 2015 Fakta om undersøgelsen Hovedorganisationen Akademikerne har i tæt samarbejde med de 25 medlemsorganisationer gennemført en omfattende undersøgelse af det psykiske arbejdsmiljø i alle hjørner af det akademiske arbejdsmarked akademikere herunder fra Pharmadanmark har svaret på et omfattende spørgeskema. Det er første gang nogensinde, at der er lavet en så detaljeret kortlægning af det psykiske arbejdsmiljø for alle grupper af beskæftigede akademikere.

5 Arbejdsmiljø Af Christian K. Thorsted Arbejdsbyrden er tung for Pharmadanmarkmedlemmer Særrapporten fra Akademikernes store undersøgelse om psykisk arbejdsmiljø viser, at mange Pharmadanmark-medlemmer oplever, at arbejdsmængden er for stor på deres job. Hele 38 procent af Pharmadanmark-medlemmerne mener, at deres arbejdsmængde på jobbet er for stor. Det viser Akademikernes omfattende undersøgelse af det psykiske arbejdsmiljø. Den tegner et billede af, at der er plads til forbedring af Pharmadanmark-medlemmernes psykiske arbejdsmiljø. Undersøgelsen konkluderer, at det moderne arbejdsliv har konsekvenser for Pharmadanmarks medlemmer og for andre akademikere. Grænseløshed, selvledelse, konkurrence- og præstationskultur og til tider dårlig ledelse skaber mange udfordringer for den enkelte ansattes psykiske arbejdsmiljø. Det kan bl.a. være stress og manglende balance mellem privatliv og arbejdsliv. Samlet set oplever over halvdelen af alle medlemmer (54 procent), at de i høj eller meget høj grad har et godt psykisk arbejdsmiljø på deres nuværende arbejdsplads, 37 procent har i nogen grad et godt psykisk arbejdsmiljø, mens 9 procent ikke har et godt psykisk arbejdsmiljø på deres arbejdsplads. Undersøgelsen viser i den forbindelse i øvrigt, at de privatansatte har et bedre arbejdsmiljø end de offentligt ansatte, og at der kun er en lille forskel mellem kønnene, idet over halvdelen af både mænd og kvinder giver udtryk for, at de i høj eller meget høj grad har et godt psykisk arbejdsmiljø. Ser man på sammenhængen mellem alder og psykisk arbejdsmiljø, viser undersøgelsen, at medlemmer på 60 år eller ældre har et bedre psykisk arbejdsmiljø end deres yngre kollegaer. Når man ser på forskellen mellem ledere og medarbejdere, fremgår det, at lederne oplever et bedre psykisk arbejdsmiljø end medarbejderne. 61 procent af lederne vurderer, at der i høj eller meget høj grad er et godt psykisk arbejdsmiljø på deres nuværende arbejdsplads, mens dette kun gælder for 53 procent af medarbejderne. Hvad kan forbedres? Pharmadanmarks medlemmer blev i undersøgelsen også spurgt om, hvilke faktorer der ville medvirke til at forbedre deres psykiske arbejdsmiljø. Her peger mange på bedre ledelse (49 procent), prioritering af et godt psykisk arbejdsmiljø hos ledelsen (48 procent) og mere tid til kerneopgaven (39 procent). 39 procent peger også på en tilpas, velafgrænset arbejdsmængde. På samme måde svarer medlemmerne på, hvilke faktorer der er afgørende for, Foto Colourbox pharma juni

6 Dårligt psykisk arbejdsmiljø koster dyrt Stress, mobning og en dårlig work-life-balance er ikke kun hårdt og omkostningsfyldt for den medarbejder, der har et dårligt psykisk arbejdsmiljø. Arbejdspladsen og samfundet som helhed lider også under det, da der er en direkte sammenhæng mellem, hvordan det psykiske arbejdsmiljø er, og hvor produktive medarbejderne er. Akademikerne konkluderer på baggrund af undersøgelsen om det psykiske arbejdsmiljø, at akademikerne samlet set kunne levere ekstra værdi svarende til 10 milliarder kroner, hvis man gennemførte en målrettet indsats for at forbedre det psykiske arbejdsmiljø. Dem, som har et dårligt psykisk arbejdsmiljø, fremhæver i undersøgelsen tre ting som de vigtigste for at få forbedret det psykiske arbejdsmiljø: Bedre ledelse Prioritering af et godt psykisk arbejdsmiljø hos ledelsen Mere tid til kerneopgaven at de har et godt psykisk arbejdsmiljø. Her ligger godt samarbejde med kolleger i toppen med 88 procent og fleksibilitet mht. til planlægning af arbejdstid/-opgaver med 63 procent. 51 procent peger på en tilpas, velafgrænset arbejdsmængde som en afgørende faktor. I den nye overenskomst for Takeda har man valgt at skrive ind i teksten, at der fortsat skal arbejdes med tiltag, som kan fremme et sundt psykisk arbejdsmiljø på Takeda, herunder sættes fokus på medarbejdernes arbejdspres. Meningsfuldt arbejde Undersøgelsen dokumenterer, at der er en klar sammenhæng mellem meningsfulde arbejdsopgaver og psykisk arbejdsmiljø. 79 procent af Pharmadanmarks medlemmer angiver, at de i meget høj grad eller høj grad har meningsfulde arbejdsopgaver. 77 procent mener, at de har mulighed for at udføre arbejdsopgaverne med en forsvarlig faglig kvalitet 21 procent oplever, at det kun i nogen grad er tilfældet. Mulighed for at udføre arbejdsopgaverne med en forsvarlig faglig kvalitet er endnu en faktor for et godt psykisk arbejdsmiljø. Undersøgelsen viser også, at der er en markant sammenhæng mellem forstyrrelser i arbejdet og psykisk arbejdsmiljø. 30 procent af medlemmerne oplever i meget høj eller høj grad generende forstyrrelser i arbejdet. Psykisk arbejdsmiljø og stress Undersøgelsen viser en klar sammenhæng mellem psykisk arbejdsmiljø og graden af stress. Ikke overraskende kan et belastet psykisk arbejdsmiljø udløse stress. Undersøgelsen dokumenterer, at 42 procent af medlemmerne er i meget høj, høj eller nogen grad stresset i hverdagen, og at det i meget høj eller høj grad gælder for 9 procent. Halvdelen af de medlemmer, som planlægger en tidlig tilbagetrækning fra arbejdsmarkedet, føler sig i meget høj, høj eller nogen grad stressede i hverdagen. Dette er kun tilfældet for 30 procent af dem, der planlægger en sen tilbagetrækning fra arbejdsmarkedet. 70 procent af dem, der vil arbejde til de er 68 år eller ældre, er ikke ramt af stress. Der er en tydelig tendens til, at jo mere stresset man er, jo tidligere vil man stoppe på arbejdsmarkedet Ties ihjel Ifølge undersøgelsen oplever mange, at det psykiske arbejdsmiljø ikke er noget, som man taler åbent om på arbejdspladsen. Problemer med det psykiske arbejdsmiljø opleves derfor som den enkeltes egne. På arbejdspladser med en høj eller meget høj grad af åbenhed i forhold til problemer med det psykiske arbejdsmiljø er det psykiske arbejdsmiljø markant bedre end på arbejdspladser, hvor åbenhed ikke er tilfældet. Denne sammenhæng understreger, hvor vigtigt det er, at medlemmerne sørger for at tale åbent om det psykiske arbejdsmiljø på arbejdspladsen, så det ikke opfattes som alene et problem, der vedrører den enkelte. Alle medarbejdere skal tage medejerskab på deres arbejdsplads for at forbedre det psykiske arbejdsmiljø, konkluderer undersøgelsen. I næste nummer af Pharma kan du læse mere om, hvordan man i hverdagen kan sætte fokus på det psykiske arbejdsmiljø. 6 pharma juni 2015

7 Kort om Mange yngre kvinder får stadig 3. og 4. generations p-piller Siden 2012 har Sundhedsstyrelsen anbefalet at udskrive 2. generations p-piller frem for fx 3. eller 4. generations piller. Årsagen er den lavere risiko for venøse blodpropper, som denne ældre generation af p-piller medfører. Selvom der naturligvis kan være medicinske årsager dertil, så får mange unge kvinder alligevel stadig udskrevet andet end 2. generationspiller. Det viser en ny undersøgelse. Professor i obstetrik og gynækologi Øjvind Lidegaard fra Rigshospitalet siger om undersøgelsen:»resultaterne stemmer udmærket overens med de data, vi kan trække ud fra receptregisteret og det dokumenterer, at der stadig er plads til forbedring. Selvom vi har set en klar reduktion i brugen af 3. og 4. generationspiller og samtidig en fordobling i brugen af 2. generationspillerne siden 2012 så kan vi stadig gøre det bedre, så kvinder ikke løber en unødig høj risiko for venøse blodpropper, fordi de ikke ordineres eller skiftes til 2. generationspiller.«han understreger, at det ikke kun er førstegangsbrugere af p-piller, der bør få 2. generationspiller, men at brugere af 3. eller 4. generationspiller også bør skifte:»uanset hvor lang tid, man har brugt p-piller, er ens risiko altid højere end hos kvinder, der ikke bruger p-piller. Så selvom man trives på en 3. eller 4. generations p-pille og har taget den type i årevis, bør man skifte til piller med lavere blodproprisiko alligevel.«undersøgelsen viser også, at trods Sundhedsstyrelsens anbefalinger og grundig information om de potentielle bivirkninger ved de forskellige typer p-piller og beskrivelse af symptomerne på venøse blodpropper, mener flere end halvdelen af kvinderne ikke, at de har fået information nok af lægen. Samtidig mener hver fjerde kvinde ikke, at lægen har fortalt om risikoen for blodpropper ved de forskellige typer p-piller. Undersøgelsens data ejes af Pfizer Danmark. Gratis antibiotika app Pro.medicin.dk s Antibiotikavejledning findes nu som app til både ios og Android. App en er gratis og kan hentes i Google Play og App store.»resistens over for antibiotika er et alvorligt problem for vores samfund. Når vi udgiver pro.medicin.dk s antibiotikavejledning på endnu en teknisk platform, er det for at støtte op om, at information om korrekt brug af antibiotika når en endnu bredere del af brugerne end hidtil,«siger ansvarshavende redaktør for pro.medicin.dk Henrik Friis, om den nye Android-version af Pro.medicin.dk Antibiotika - app en. Pro.medicin.dk Antibiotika findes i forvejen i en version til ios. App ens indhold er identisk med indholdet i Antibiotikavejledningen på pro. medicin.dk, og altså udarbejdet af samme forfatter- og referentstab. Vejledningen er desuden i overensstemmelse med Sundhedsstyrelsens Vejledning om ordination af antibiotika fra App en skal opdateres hver 14. dag, i takt med opdateringerne på pro.medicin. dk og medicinpriser.dk. Derefter kan den tilgås uden internetforbindelse fra smartphone eller tablet. Pro.medicin.dk og min.medicin.dk udgives af Dansk Lægemiddel Information. pharma juni

8 Virksomhed Af Christian K. Thorsted / Foto Camilla Schiøler Spin-out fra Novozymes angriber tarmsygdom Biotekfirmaet Defensin Therapeutics bygger på forskning og knowhow fra Novozymes og satser på at udvikle et effektivt, men skånsomt lægemiddel mod den kroniske tarmbetændelse, Crohns sygdom. Direktøren tror på proof of koncept i mennesker inden for 36 måneder. Da den danske bioteknologiske virksomhed Novozymes efter en årrække valgte at udskille sit udviklingsprogram inden for antimikrobielle peptider, førte det bl.a. til dannelsen af spin-out-firmaet Defensin Therapeutics. Firmaet videreudvikler nu et af Novozymes mest lovende projekter.»vi står med et naturligt fysiologisk peptid, humant beta defensin-2 (hbd-2), som ser ud til at være effektivt til bl.a. at behandle den kroniske inflammatoriske tarmsygdom Crohns. Det synes at være uden bivirkninger, formentlig fordi det er menneskets eget peptid. Vi har også allerede en økonomisk fornuftig produktionsmetode, hvilket ellers er en af de store udfordringer ved at arbejde med antimikrobielle peptider,«siger adm. direktør Peter Nordkild. Han er en af de tre grundlæggere af firmaet og har tidligere været direktør for et andet Novozymes spin-out, Adenium Biotech. Han har også tidligere bl.a. stået i spidsen for biotekfirmaet Egalet.»Der er et kæmpe behov for ny behandling af Crohns sygdom, og jeg er ikke i tvivl om, at de fleste læger bedre kan lide at behandle med stoffer, som er naturligt forekommende i kroppen man er ikke så bange for deres bivirkninger. Der er jo en grund til, at kroppen udtrykker hbd-2, det er tilsyneladende et meget vigtigt stof,«siger Peter Nordkild. De mest effektive midler, der i dag er til rådighed til behandling af tarmsygdommen, er steroider og anti-tnf-alfa-produkter, men dels kan der være svære bivirkninger ved behandlingerne, dels virker de ikke på næsten halvdelen af alle patienter. Svære at producere Grundlaget for Defensin Therapeutics virke er antimikrobielle peptider, som kaldes for defensiner, når de er af human oprindelse. De udskilles på alle overflader, men specielt på indersiden af tarmen, og udgør en betydelig del af vores immunsystem. De fungerer bl.a. som en vigtig forsvarsmekanisme over for patogene mikroorganismer, som de kan dræbe. De er også med til at styre sammensætningen af vores naturlige tarmflora, og de har samtidig en antiinflammatorisk virkning.»man har længe haft store forventninger til brugen af defensiner i behandlingen af forskellige sygdomme, fordi de har vist sig så effektive i dyremodeller, men det er kun i begrænset omfang opfyldt, ikke mindst fordi de er meget vanskelige og derfor kostbare at fremstille selv med moderne bioteknologisk teknologi. Der er også det problem, at en del af dem er toxiske, når de administreres systemisk,«forklarer Peter Nordkild. Novozymes gik i sin tid i gang med at knække nøden med udvikling af defensiver på virksomhedens sædvanlige grundige, ingeniøragtige facon. Man var i stand til at gensekventere mere end 45 humane defensiner og undersøgte herefter stoffernes giftighed. De få defensiner, som kunne udtrykkes bioteknologisk og ikke var toksiske, blev så testet i dyremodeller. Det mest lovende peptid var hbd- 2, og videreudviklingen af dette er i dag omdrejningspunktet for Defensin Therapeutics. Find en partner Den store udfordring for firmaet er nu at finde en farmavirksomhed, som ønsker at investere i et partnerskab. Partneren skal overtage produktionsprocessen af hbd-2 og som det første fremstille den mængde stof, som skal til for at færdiggøre de prækliniske toxikologiske studier.»novozymes er medejer af firmaet og har lagt al deres viden, rettigheder og produktions-knowhow over i det nye firma. Novozymes ønsker, at teknologien bliver videreudviklet, og at et produkt en dag kommer på markedet, men de vil ikke gå ind og fx producere stoffet. Det er lagt i hænderne på Defensin Therapeutics at realisere potentialet i teknologien,«siger Peter Nordkild. Det beløb, som de tre stiftere og Novozymes har skudt ind i firmaet, er forholdsvis beskedent, men har givet mulighed for at købe rettighederne til Novozy- 8 pharma juni 2015

9 Ny biotekserie i Pharma Pharma startede i sidste måned en ny serie om unge danske biotekvirksomheder. Serien beskriver ambitionerne og teknologien bag nogle af de virksomheder, som måske på et tidspunkt vil udvikle sig til successer og blive solgt til big pharma. Læs den første artikel om Minervax, som vil udvikle en vaccine til gravide imod farlige streptokokker, på Crohns sygdom er en kronisk betændelsessygdom i tarmvæggen. Sygdommen er livsvarig, men den syge kan forvente at leve lige så længe som alle andre. De fleste, der får Crohns sygdom, får den i lettere grad og kan leve et normalt liv, hvorimod patienter med svær Crohns kan have et sygdomsforløb med mange komplikationer. Sygdommen rammer som regel yngre mennesker i alderen år, og den er lidt hyppigere hos kvinder end mænd. Kilde: pro.medicin.dk pharma juni

10 Virksomhed En potentiel partner behøver ikke at bekymre sig om, hvor svært det er at producere mes forskning og at lave nogle få in vivo-studier. Et partnerskab med en farmavirksomhed handler ikke bare om at få penge i kassen til udviklingen af hbd-2 og andre interessante projekter.»de farmavirksomheder, som beskæftiger sig med Crohns, har stor viden om markedet og er således velinformerede investorer. De går kun ind i dette, hvis de vurderer, at der er plads til lægemidlet på markedet. Det handler i høj grad også om, at farmavirksomheden skal være med i arbejdet med at skabe og udvælge den dokumentation, som skal til for bringe lægemiddelkandidaten sikkert igennem udviklingsprocessen,«siger han. Peter Nordkild håber at kunne lave en partneraftale i år, og hvis det lykkes, vil man kunne afprøve stoffet på raske frivillige inden for 24 måneder.»det er ikke umuligt at forestille sig, at vi har lavet proof of koncept i mennesker om 36 måneder hvis vi altså har finansieringen,«siger han. Han mener, at firmaet har gode chancer for at lykkes med at tiltrække en partner.»vi har en solid datapakke fra Novozymes med laboratorieresultater, men nok så vigtigt har vi også den bioteknologiske platform, som Novozymes har udviklet til at producere defensinet. En potentiel partner behøver ikke at bekymre sig om, hvor svært det er at producere de kan bare gå i gang. Novozymes står inde for, at det kan lade sig gøre,«siger Peter Nordkild. Solid videnskab Han mener, at videnskaben bag firmaets lægemiddelkandidat er stærk og også er et godt salgsargument over for farmavirksomheder. Defensin Therapeutics leverer teknologien qua det, som Novozymes har skabt. Men Defensin Therapeutics har også et tæt samarbejde med den tyske professor Jan Wehkamp fra Universitetet i Tübingen, som har publiceret hovedparten af de videnskabelige artikler inden for dette forskningsfelt. Han identificerede for 20 år siden hbd-2 og har fundet ud af, at man rent faktisk er i stand til at identificere de Crohns-patienter, der ikke kan danne dette stof selv, og som vil have gavn af at blive behandlet med hbd-2. Patienter, som ikke kan danne stoffet, er såkaldte hbd-2 non inducers, og det kan til en vis grad sammenlignes med, at patienter med type 1-diabetes mangler insulin.»denne opdagelse kan gøre det lettere at strukturere de kliniske forsøg, og senere vil man også over for betalerne bedre kunne retfærdiggøre en høj pris for lægemidlet, fordi det gavner en meget veldefineret patientgruppe.«en god forretning Et andet salgsargument er økonomien i en ny behandling. De lægemidler, man har i dag til behandling af Crohns, koster mellem og kroner om året og i nogle lande endnu mere.»ingeniørerne i Novozymes satte sig for at producere stoffet økonomisk forsvarligt, så Cost of goods er forholdsvis lav, mindre end kroner for et års forbrug til en patient. Det giver mulighed for at prissætte lægemidlet sådan, at det bliver en sund forretning for den farmavirksomhed, som ender med at ville producere det,«siger Peter Nordkild. 10 pharma juni 2015

11 Kort om Strejke på Lundbeck Lundbecks produktionsfaciliteter i Valby blev i slutningen af maj og frem til begyndelsen af juni ramt af en flere dage lang ulovlig arbejdsnedlæggelse. Strejken berørte cirka 150 produktionsmedarbejdere på medicinalkoncernens pakkeri- og tabletafdeling, sterilafdelingen samt lagre, hvor 3F er organiseret. Strejken bundede i uenighed om lønforholdene for produktionsmedarbejderne. Ifølge Børsens oplysninger har de ansatte ikke har været tilfredse med den aftale, deres repræsentanter havde forhandlet hjem. Den indeholdt en lønstigning på 1,5 procent. En del af denne lønstigning indgår dog i et fordelingssystem. Strejken var overenskomststridig, og Arbejdsretten pålagde derfor 3F-medarbejderne at genoptage arbejdet. Fortsat lav ledighed Ledighedstallene viser fortsat en lav generel ledighed blandt Pharmadanmarks medlemmer, men også en høj dimittendledighed. 2,3 procent er nu ledige, og det er en smule under sidste måneds tal. Dimittendledigheden er nu 21,2 procent, og det er faktisk et pænt fald i forhold til sidste måned. Dimittendledigheden blandt fx dyrlæger og arkitekter er dobbelt så høj som hos Pharmadanmark. Kronikersamtaler med farmaceuter Apotekerne skal ifølge den nye apotekerlov fremover tilbyde medicinsamtaler til kronikere, og loven fastslår, at samtalerne skal gennemføres af apoteksfarmaceuter. Farmakonomforeningen har givet udtryk for, at kronikersamtalerne også bør kunne håndteres af apotekets farmakonomer og ikke kun af farmaceuterne. Den holdning undrer Antje Marquardsen, formand for Pharmadanmark.»Medicinsamtaler skal ikke udvikle sig til en fagkamp imellem farmaceuter og farmakonomer, som i det daglige arbejde på apotekerne samarbejder godt og fagligt komplementerer hinanden fint. Men de to faggrupper har nu engang forskellige kompetenceprofiler, og politikerne mener altså her, at medicinsamtalerne løses bedst og mest kvalificeret af farmaceuterne. Det samme vil naturligvis gøre sig gældende, når der skal tilbydes egentlige medicingennemgange til borgerne. Men det betyder naturligvis ikke, at man fra politisk side ikke anerkender, at farmakomomerne i dag medvirker til at hjælpe kronikere med deres medicin og at de selvfølgelig skal blive ved med dette,«fastslår Antje Marquardsen. Formålet med medicinsamtalen er at øge borgeres kendskab til den medicinske behandling af den eller de kroniske sygdomme, som borgeren lider af. Målet er bedre medicinefterlevelse ved at tage udgangspunkt i borgerens vaner og vanskeligheder i forbindelse med medicinindtagelsen. pharma juni

12 Boksord de flytter sig Af Malene Dalmark Espeland/ Foto Harry Nielsen Fra Danmark til Sverige med sundhedsøkonomi Hvorfor skifter du job nu? Jeg skifter job, fordi jeg gerne vil have nye udfordringer, efter at jeg har arbejdet i LEO Pharmas hovedkvarter i Ballerup i en del år. I mit hidtidige job i LEO Pharma, var jeg med til at støbe det grundlæggende fundament for LEO Pharmas produktstrategier. Nu er jeg nysgerrig om, hvordan hovedkvarterets strategier bliver implementeret i den lokale forretning, og hvordan denne fungerer. Med andre ord skal jeg nu være modtager af det arbejde, der bliver lavet i hovedkvarteret, og mit job bliver at tilpasse det til de forskellige nationale krav og markeder. Jeg kommer også tættere på LEO Pharmas kunder og ikke mindst patienter. Hvad skal du lave i dit nye job? Helt overordet skal jeg som Senior Nordic Patient Access Manager sørge for, at patienterne får adgang til LEO Pharmas produkter. Jeg er ansvarlig for at forhandle priser og tilskud i Danmark, Sverige, Norge og Finland. Det gør jeg ved at udarbejde sundhedsøkonomiske analyser og tilskudsansøgninger til det offentlige. I arbejdet med tilskudsansøgningerne skal jeg tage højde for de forskellige nationale krav og barrierer, der kan være for lægemidlet. Ansøgningerne bliver mere målrettede, når de udarbejdes i den lokale forretning, da det kræver en indgående forståelse af de forskellige sundhedssystemer og hvilke barrierer, der er for at patienterne kan få adgang til LEO Pharmas produkter. Man kan sige at jeg skal dokumentere at vores produkter er omkostningseffektive. Et andet vigtigt fokus er at sikre, at patienterne får det fulde udbytte af vores produkter, og at produkterne opfylder de behov, patienterne har. Patientinddragelse er i stingende grad vigtig, da patienter i dag er meget velinformerede bl.a. pga. vidensdeling via internettet. Det får patienterne til at efterspørge bestemte produkter og påvirker dermed valget af lægemidler. Undersøgelser viser, at ikke alle patienter anvender lægemidlerne korrekt, og det giver en unødvendig udgift for samfundet. Derfor er det vigtigt for LEO Pharma at vide, hvordan patienterne foretrækker at bruge lægemidlerne, så vi kan sikre en høj grad af compliance. 12 pharma juni 2015

13 Blå bog: Majbrit Vindt Holm, 38 år 2015-: Sr. Nordic Patient Access Manager, LEO Pharma AB, Malmø 2010: Ekstern underviser, Københavns Universitet : Sundhedsøkonom, LEO Pharma A/S : Konsulent, COWI A/S : Konsulent, Muusmann Research & Consulting : Konsulent, Universität Basel, Schweiz 2004: WHO, Geneve, Schweiz : MSc. Health Economics, University of York, England 2003: Sct. Hans Apotek, Odense 2002: F. Hoffmann-La Roche, Schweiz 2002: Cand. pharm., Danmarks Farmaceutiske Universitet Job siden sidst Alena Germanenko Jakob & Partners ApS Andreas Pagh Amgros I/S Anne Callesen Novo Nordisk A/S Asal Basiri Region Hovedstadens Apotek Britt Christensen Arla Foods Amba Christel Barker Jensen Statens Serum Institut Emma Olivia Østeraa Gundestrup Zealand Pharma A/S Gholam Bolandinataj Jyderup Apotek Gitte Merete Petersen Novo Nordisk A/S, Gentofte Louise Lærke Stigaard Sørensen Specific Pharma A/S Mads Holmegaard Sørensen Roche A/S Mai Loan Le Nomeco A/S Majbrit Vindt Holm LEO Pharma AB Malene Cording Novo Nordisk A/S Marianne Lønborg Friis Hadsund Apotek Martin Friedrichsen Novo Nordisk A/S Michael Green Lauridsen Region Hovedstadens Apotek Michael Nedahl Nykøbing Sjælland Apotek Hvilke udfordringer ser du i dit nye job? På grund af den gode infrastruktur betyder det ikke noget, at jeg geografisk nu arbejder i Sverige, hvor LEO Pharmas nordiske kontor ligger. Jeg er opmærksom på de sproglige og kulturelle udfordringer i forhold til det svenske arbejdsmiljø, men jeg har ikke mærket det selv. Tidligere har jeg også arbejdet i udlandet fx i Schweiz, så jeg prøvet det før. Det giver lidt udfordringer, at jeg nu er ansat på svensk kontrakt i Sverige, når jeg stadig bor i Danmark, og jeg skal være opmærksom på forskelle mellem danske og svenske arbejdsforhold. Hanne Wulff Nielsen Roche Products Ghana Ltd. Jeannet Ettrup Rittig Knudsen Link Medical Research Jeannette Kræmer Region Sjælland, Sygehus Apotek Roskilde Karen Bang Jakobsen Radiometer Medical Aps Katrine Knøsgaard KU, Institut for Lægemiddeldesign og Farmakologi Kim Boddum KU, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet Nermina Dizdarevic København Enghave Apotek Pernille Dybendal Pedersen Ferring Pharmaceuticals A/S Rannvá Strøm Dako Denmark A/S Rikke Søborg Parexel Denmark A/S Sandra Krogh-Madelung ALK-Abelló A/S Tanja Stenholdt Olsen Region Hovedstadens Apotek Thaïs Arjona Mendez A-consult A/S Hvad er dine overvejelser omkring din fremtidige karriere Nu glæder jeg mig meget til at få erfaringer med den lokale forretning og de udfordringer, der er her. Jeg har gennem de sidste par år fokuseret ekstra på min karriereudvikling, og et coachingforløb har fået mig til at tænke over, hvad jeg vil i fremtiden, og hvordan jeg kan gøre min profil mere attraktiv. Min karriereplan beskriver endnu ikke, hvad næste skridt er, men med erfaringer fra både hovedkvarter og den lokale forretning samt min fortid som konsulent, skulle det gerne åbne døre for nye, spændende udfordringer i fremtiden. Kristina Bennet Emdal MIT, Boston Lisbet Mølgård Nielsen Biogen Idec Denmark ApS Husk Ulla Thorøe A-consult A/S at give besked til Pharmadanmark, når du skifter job. Du kan sende en mail til pd@pharmadanmark.dk om jobskiftet. Med korrekte oplysninger kan Pharmadanmark bedre give dig målrettede medlemstilbud. pharma juni

14 Boksord fra patent til patient Af Anne Cathrine Schjøtt Overbevis beslutningstagerne om bedre og billigere medicinalprodukt Det er ikke nok bare at sige, at et nyt medicinalprodukt er bedre. Hvis det skal nå ud til patienterne, skal beslutningstagerne overbevises om, at produktet giver en økonomisk gevinst for samfundet. Ellers kan det være svært at nå ind på hospitalernes og patienternes hylder. Fra patent til patient Forskning og udvikling Patentering Præklinisk udvikling Formulering Produktion Klinisk udvikling fase 1, 2, 3 og 4 Registrering Pharmacovigilance Kvalitetssikring Markedsføring Distribution og salg Klinisk farmaci Medicinal- og medicomarkedet er enormt prisbevidst. Er et lægemiddel eller medicinsk udstyr marginalt dyrere, eller er der ingen besparelse og ingen bevist bedre effekt, er det enormt svært at få både læger og patienter til at droppe et eksisterende produkt til fordel for det nye. Derfor handler det ved markedsføring af nyt produkt om at dokumentere en sundhedsøkonomisk besparelse.»prisfastsættelsen er en rigtig stor og vigtig del af markedsføringen. Men for at overbevise beslutningstagerne om, at det er den rigtige pris, skal virksomhederne komme med dokumentation for værdi for pengene,«forklarer Lars Holger Ehlers, professor på Institut for Økonomi og Ledelse, Aalborg Universitet. Når der i forvejen ofte findes en godkendt behandling, skal en virksomhed lave en dybdegående økonomisk analyse, som beviser, at det nye medicinalprodukt giver en besparelse for patient og betaler.»market access skal bevise, at det nye produkt vil give en besparelse for samfundet,«understreger Charlotte Bruun Piester fra det rådgivende konsulenthus GrowBest. Økonomiske analyser Markedsføringsafdelingen laver i stigende omfang analyser af cost-effectiveness som del af deres markedsførings- og salgsredskaber. De sammenligner deres produkt med andre produkter og eksisterende processer og skaber hermed bevisførelse for, hvilke besparelser der kan opnås, og processer der kan optimeres, samt sætter fokus på forbedret livskvalitet for patienten/brugeren. Tidligere skulle markedsføringsafdelingerne primært have fat i klinikerne som de primære beslutningstagere. Nu til dags fremlægges analyserne for et økonomisk orienteret publikum, som sjældent har direkte patientkontakt. Det sker eksempelvis i USA, hvor virksomhederne ofte mødes af Value committees for at komme i betragtning, før et nyt medicinalprodukt kan introduceres. En Value committee består typisk af økonomer, indkøbsfolk samt administrative ledere og klinikere, som kan repræsentere en indkøbscentral for en række hospita- 14 pharma juni 2015

15 Tre trin til salg Kend de lokale økonomiske prisstrukturer fra start. Kend cost in afsæt i prisanalyser. Sæt prisen med use strukturen, og kend værdien af dit produkt, som tilsammen skaber din prispositionering. Præsenter evidensbaseret business case som en del af kundens beslutningsproces. Foto Colourbox ler. De vil med afsæt i den enkelte virksomhedspræsentation vurdere potentialet, før de vil overveje, om eksempelvis et medicoprodukt kan få lov til at blive afprøvet og evaluret af klinikerne. Disse Value committees har overvejende fokus på de finansielle aspekter ved et produkt. Bliver fremtiden overalt»jeg forventer, at denne ændring vil komme til at ske i alle lande fremover. Derfor skal en markedsføringsafdeling udvikle de rette værktøjer til at supportere salgsafdelingen i at beherske en dialog med en økonomisk modpart,«understreger hun. For mange er det en ny disciplin og nye kompetencer, som skal tilføres, tilføjer hun. Når prioriteringsinstitutterne får mere magt, kræver det også, at medicinal- og medicovirksomhederne er skarpere på deres analyser af pris og effektivitet. På det førnævnte amerikanske marked skal virksomhederne således dokumentere i analyse, hvor meget kvalitet det nye medicinalprodukt giver. Kvaliteten kan vurderes ud fra etiske betragtninger af eksempelvis bedre behandling, færre bivirkninger og forlænget levetid, mens også besparelsen ved disse forbedringer skal vurderes i forhold til allerede markedsførte produkter.»dokumentationen skal derfor både vise, at produktet er bedre end andre produkter, men også at virksomhedens pris står mål med den ekstra værdi, som tilføres,«siger Lars Holger Ehlers. Han vurderer i tråd med Charlotte Bruun Piester, at medicinal og medicovirksomheder må indstille sig på, at det er folk med den økonomiske kasket på, som i fremtiden vil vurdere, om et nyt produkt skal bruges på sygehusene. pharma juni

16 fra patent til patient Af Anne Cathrine Schjøtt Nye produkter får pris ud fra eksisterende uanset omkostninger Fra patent til patient Forskning og udvikling Patentering Enten findes et lignende medicinalprodukt allerede eller virksomheden har skabt noget helt nyt. Prisen for et nyt produkt afhænger fuldstændigt af, hvilken af de to kategorier produktet tilhører, selvom udviklings- og produktionsomkostningerne er anderledes end for de eksisterende produkter. Præklinisk udvikling Formulering Produktion Klinisk udvikling fase 1, 2, 3 og 4 Registrering Pharmacovigilance Kvalitetssikring Markedsføring Distribution og salg Klinisk farmaci Når en virksomhed har postet milliarder af kroner i udvikling af et nyt lægemiddel eller et nyt medicoprodukt, handler det om at få så stort udbytte af salget som overhovedet muligt. Virksomheden skal have dækket udviklingsomkostningerne samt salgs- og markedsføringsudgifter, som alle er kraftigt stigende grundet stadig større krav til den generelle dokumentation ved godkendelser. Samtidig skal indtægten også sikre grundlaget for virksomhedens overlevelse på sigt samt fremtidige investeringer i nye projekter. Men virksomheden kan ikke bare skrue prisen på et produkt i vejret. Prisen skal afstemmes dels i forhold til lægemidlets eller medicoproduktets effekt, dels i forhold til tilsvarende produkters priser, men den skal også være høj nok til at kunne tjene sig ind igen.»en af de største udfordring ved at få et nyt medicinalprodukt på markedet er netop at finde ud af den rigtige pris. Kan det nye produkt sammenlignes med et eksisterende på markedet, er det lettere at identificere prisen. Er det et nyt produkt, som ikke passer ind i eksisterende kategorier, er det en del sværere, da kategorien ikke findes og skal etableres,«fortæller Charlotte Bruun Piester fra det rådgivende konsulenthus GrowBest. Med over 20 års erfaring inden for markedsføring af primært medicoprodukter kender hun en stor del til pengespillet på tværs af grænserne.»når en virksomhed har opfundet et medicinalprodukt, der lægger sig op ad andre 16 pharma juni 2015

17 Prisfastsættelse af nyt produkt Ligner det et eksisterende? Er det helt uden for kategori? Pris Lavere prisfastsættelse Pris Højere prisfastsættelse (end eksisterende produkter) Kategori Placering inden for eksisterende kategori Kategori Placering i ny kategori Dokumentation Mindre dokumentation Dokumentation Meget dokumentation Tid Hurtigt på markedet Tid Længere tid om at komme på markedet Foto Colourbox eksisterende produkter, skal virksomheden slå op i de forskellige landes registreringers kodesystemer for at finde ud af, hvilken kategori det nye produkt ligger inden for og dermed hvilken prisramme den sammenholdt med viden om refusionssystemer kan lægge sig inden for«forklarer Charlotte Bruun Piester. At sætte den rigtige pris er et kunststykke, som er enormt svært, forklarer Lars Holger Ehlers, professor på Institut for Økonomi og Ledelse, Aalborg Universitet. Det er kompliceret, fordi hvert land har forskellige regler for markedsføring, og mange af landene har indbyrdes referencesystemer, som gør, at en prisfastsættelse i et land kan betyde samme kategorifastsættelse i et nyt land, selvom landenes sundhedssystemer er skruet forskelligt sammen. Nye kategorier Nye medicinalprodukter kan placeres i en ny kategori og dermed skabe en højere pris. Både kategori og værdi fastsættes i tæt samarbejde med landets myndigheder med afsæt i den enkelte virksomheds evidens. Beslutningen om vejen til en prisfastsættelse er meget vigtig for den enkelte virksomhed. Den hurtigste og billigste vej til markedet er at vælge en eksisterende katalogi, hvor prisniveauet i kategorien dog kan skabe en udfordring for indtjening og dækning af virksomhedens udgifter. Derfor kan det være mere profitabelt at gå efter etablering af en ny produktkategori. Dette kræver en væsentlig højere investering for den enkelte virksomhed og ses derfor oftest hos de større etablerede virksomheder, der har den fornødne økonomiske ballast. Herudover kræver det endnu stærkere dokumentation, lokal markedskendskab, erfaring og ikke mindst tålmodighed. pharma juni

18 fra patent til patient Ingen forskning uden øje for markedet Hvis en virksomhed ikke medtænker pris og marked allerede under den spæde forskning, kan man lige så godt droppe udviklingen af et nyt medicinalprodukt. Det viser et eksempel, som Charlotte Bruun Piester fra konsulenthuset GrowBest har kendskab til.»jeg har oplevet en virksomhed, der ikke havde indtænkt prisstrukturen fra start. De måtte lukke projektet efter 5 år, selvom produktet var klar til at blive introduceret på markedet. De havde desværre ikke været opmærksomme på, at deres produkt fra myndigheders side ville blive placeret i en bestemt kategori og derved opnå en bestemt refusionspris. Der var ikke mulighed for at skabe en ny kategori i dette tilfælde. Det viste sig, at produktets produktionsomkostning var næsten lig med det, som refusionsprisen kunne give, og derfor ikke kunne skabe nogen indtjening,«siger hun. Det var ekstremt uheldigt. Derfor er det vigtigt især for nystartede virksomheder at finde ud af, om et produkt kan prisfastsættes til fortjeneste. Charlotte Bruun Piester anbefaler derfor, at de kommercielle elementer skal være med fra starten af udviklingen af et nyt produkt og bidrage til den forretningsmæssige vurdering for den enkelte virksomhed. Fra patent til patient Forskning og udvikling Patentering Præklinisk udvikling Formulering Produktion Klinisk udvikling fase 1, 2, 3 og 4 Registrering Pharmacovigilance Kvalitetssikring Markedsføring Distribution og salg Klinisk farmaci 18 pharma juni 2015

19 Af Anne Cathrine Schjøtt Etiske barrierer fordrer sociologisk forståelse Når en ny behandling skal afsættes på et marked, kræver det en stor for ståelse af kulturen blandt markedets aktører. Det er ikke nok sidde i Danmark og styre salgets gang, hvis man vil have foden indenfor. Ud over det kulturelle og etiske skal der også tages hensyn til kvaliteten og værdien af behandlingen, fortæller professor. Der er står forskel på kulturer og på lokales tilgang til og forståelse af medicin. Det er et element, som markedsføringsafdelinger skal tage højde for både under markedsføringen, men også udviklings- og produktionsafdelingerne skal have det med i tankerne. Eksempelvis tager Bavarian Nordic højde for det ved at bruge celler fra halalslagtede kyllinger. Under markedsføringen er det dog ikke kun hensyn til det etiske i behandlingen, men også til kvaliteten og værdien af behandlingen, der tages, fortæller Lars Holger Ehlers, professor på Aalborg Universitet. Forskellige skoler Derfor skal virksomhederne have øje for, hvad der efterspørges i det enkelte marked.»der findes to forskellige skoler inden for medicinmarkedet. Enten kigger myndighederne på, hvor meget sundhed de får for pengene, eller de sætter patientens behov forrest,«siger Lars Holger Ehlers. Derfor er nøgleordene inden for markedsføring både etik og filosofi, kulturelle værdier, lighed, retfærdighed, værdighed, solidaritet og kulturel forståelse. Markedsføringsafdelinger skal altså ud over den sundhedsøkonomiske forståelse besidde en stor sociologisk forståelse.»på Aalborg Universitet har vi indført market access som fag, fordi det ikke kun handler om det rene marked. Det handler i høj grad om den værdi, vi tilfører samfundet og borgerne. Kan man ikke ud fra alle parametrene bevise en effekt og redegøre for ekstraværdien, vil man have svært ved at afsætte sit produkt,«siger han. Market access er en af specialiseringerne i kandidatuddannelsen Medis. Skal kende hvert eneste marked Lokalt kendskab er ekstremt vigtigt for at kunne lave sin overordnede internationale markedsstrategi, understreger Charlotte Bruun Piester fra det rådgivende konsulenthus GrowBest.»Hvis man ikke kender nok til det enkelte land og blot laver en overordnet strategi, vil succesraten i de fleste tilfælde være lav,«siger hun. Det er derfor, de fleste virksomheder ansætter lokale folk rundt om i hele verden eller køber sig til det lokale kendskab.»de store virksomheder har i stor grad deres egne afdelinger på vigtige markeder. De ønsker at have ekspertisen inden for egen organisation, mens mindre eller helt nye virksomheder enten gør det selv, lader en distributør varetage opgaven eller køber konsulenters hjælp i forbindelse med nyt salg. Man skal kende de lokale rammer og regler. Ellers kan man ikke komme succesrigt igennem den plan, man har lagt,«slutter Charlotte Bruun Piester. Foto Colourbox pharma juni

20 Innovation Af Anne Cathrine Schjøtt / Foto Rhinix/produktfoto Én bacheloridé bliver til ph.d.-projekt En god idé kan blive din fremtidige forskning. På bacheloruddannelsen fik Peter Sinkjær Kenney en idé, som nu er blevet et ph.d.-projekt og et markedsført produkt. Med en god idé kan du komme langt. Ph.d.-studerende Peter Sinkjær Kenney har et produkt på vej på markedet, som han allerede fik idéen til i løbet af sin bachelortid. Både ph.d.-tiden og kandidattiden er gået med udvikling af produktet og de kliniske test. Peter Sinkjær Kenneys idé er et filter, der kan sættes i næsen og filtrere alle pollenartikler fra indåndingsluften. Han kalder selv produktet for en»kontaktlinse til næsen«. Målet var at lave et filter, der hverken kan ses eller er generende og samtidig opfylder formålet. Det mål er i processen siden nået, og produktet er på vej på markedet. Det hele startede under Peter Sinkjær Kenneys andet semester på medicinstudiet i 2010.»Dengang gik jeg til nogle lektorer og professorer på Aarhus Universitet for at høre, om min hypotese om et næsefilter var noget værd. De var åbne for idéen, og professor Torben Sigsgaard sagde dengang, at hvis jeg udviklede et produkt, kunne vi teste det i hans klimakammer,«fortæller Peter Sinkjær om starten på sit igangværende eventyr. Bruger et år på videreudvikling Derefter har den bachelorstuderende haft travlt. Han leder i starten efter den rigtige udformning af kontaktlinsen, der skal sættes op i næsen, og et materiale, der kan filtrere partiklerne væk. Kort om næsefilteret Produktet består af en membran og en ramme. Membranen fungerer ved to principper, henholdsvis interception og impaction. På den måde bliver det muligt at fange meget små partikler samtidigt med, at vejrtrækningen ikke påvirkes. Foto Rhinix PR/af HC Jacobsen To skridt frem et tilbage Hvis du har en god idé og har lyst til at arbejde med den, er det muligt at komme langt. Det viser historien bag Rhinix, der træder ind som en forebyggende metode til verdens 500 mio. allergikere.»jeg havde til at starte med en hypotese om, at hvis man kunne fjerne pollen fra indåndingsluften, måtte man også kunne fjerne allergisymptomerne,«forklarer idémanden bag næsefiltret, Peter Sinkjær Kenney. Lang proces Hans råd til kommende opfindere er at tage den med ro.»det er ikke en lineær proces at skabe noget nyt. Nogle gange skal man gå to skridt frem og et tilbage.«20 pharma juni 2015

21 Et års tid senere har Peter Sinkjær Kenney den første prototype klar til afprøvning, og Torben Sigsgaard stiller sit klimakammer til rådighed. Det resulterer i de første kliniske forsøg i Resultaterne er publiceret i verdens mest citerede allergitidsskrift, The Journal of Allergy and Clinical Immunology. I 2014 har han gennemført to kliniske studier, som dog endnu ikke er offentliggjorte. USA godkender til salg Efteråret 2014 bød også på en tilladelse til markedsføring af produktet i USA fra de amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA. I 2014 starter han sin forskeruddannelse, hvor formålet er at undersøge effekten af næsefilteret. Titlen på ph.d.-projektet er»investigating a new device in the management of seasonal allergic rhinitis«. Næsefiltret har fået navnet Rhinix og indikationen er allergisk rhinitis. Rhinix er under fortsat udvikling, men bliver solgt på det danske marked som første marked. Fra april blev det tilgængeligt, så de danske apoteksenheder kunne få det i sortimentet. Selvom det er godkendt til salg i USA, ønsker Peter Sinkjær Kenney at vente med markedsføringen, til næsefilteret har været i brug i noget tid blandt danske forbrugere. Speciale forlænget til ph.d. Med den gode idé i rygsækken har Peter Sinkjær Kenney med en ordning for lægestuderende mulighed for at forlænger sit almindelige kandidatstudie med et år, hvorefter der er to år bagefter til at forske i emnet. For at få en bedre forståelse for forretning har han sideløbende med medicinstudiet taget en bachelor i Erhvervsøkonomi fra Aarhus Universitet. Hypotesen om, at det måtte være muligt at lave et filter, der slutter tæt om næsen, og som kunne fjerne alle de små partikler, holdt stik, men produktet skulle igennem mange ændringer for at nå dertil. Peter Sinkjær Kenney har arbejdet med 25 generationer af produktet. I den tidlige fase blev holderen til filteret printet i hård plast blot for at finde den rette form. Senere er den lavet i et blødere materiale, så det er behageligt for brugeren. Igennem mange hypoteser Tanken var dengang, at forebyggelse uden medicin ville være en fordel for allergikere, så længe de ikke ville have nogle ubehageligheder derved.»men det ville kræve både et materiale, som ikke besværliggjorde indåndingen, og at brugeren ikke ville være generet af at have holderen til filtret i næsen,«forklarer han og fortsætter:»det var let at finde et filter, man kunne ånde igennem, men det var sværere at finde et filter, der samtidig sorterede pollenpartikler fra.«det arbejdede han derfor med i et par år, inden et filter med de ønskede egenskaber var fundet.»gennem hele processen handlede det om hele tiden at afprøve nye hypoteser om filtret. Det kræver mange små skridt at komme til et salgbart produkt. Jeg skulle hele tiden kredse mig ind på, hvordan produktet skulle udformes, og hvilke egenskaber der skulle i fokus.«pharma juni