Inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen
|
|
- Tina Holst
- 6 år siden
- Visninger:
Transkript
1 låst MARTS 2017 Inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen Årsrapport 2016
2 Lægemiddelstyrelsen, 2017 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer fra Lægemiddelstyrelsen. Det er ikke tilladt at genbruge billeder fra publikationen. Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade København S lmst.dk Emneord Håndkøbslægemidler, håndkøbsmedicin, håndkøbsudsalg, detailforhandling af medicin, detailbutikker, detailforhandler Sprog Dansk Version 1.0 Versionsdato Marts 2017 Udgivet af Lægemiddelstyrelsen ISBN Elektronisk
3 Indhold 1 Baggrund og kort om reglerne Fælles regler Salg via internettet 5 2 Inspektioner Resultater af inspektionerne Fordeling af afvigelser på inspektioner 2.3 Sanktioner og årsager til politianmeldelser 8 10 To detailtilladelser er tilbagekaldt 12 3 Opdatering af bekendtgørelse 12 4 Fortsat fokus på området 14 Inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen 3
4 1 Baggrund og kort om reglerne Årsrapporten indeholder opgørelser over resultater af inspektioner af detailvirksomheder og håndkøbsudsalg i 2016 i sammenligning med hovedsageligt 2014 og Vi har gengivet resultaterne i absolutte tal og enkelte i procent. Lægemidler, der må sælges uden for apotekerne på detailvirksomheder og håndkøbsudsalg findes på vores liste over ikke-apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler. Listen opdateres hver dag og du kan sortere listen efter bl.a. udleveringsgruppe HF, HX, HX18 og HV. Udleveringsgrupperne betyder: HF = Håndkøb, ikke apoteksforbeholdte lægemidler til mennesker HX = Håndkøb, ikke apoteksforbeholdte lægemidler til mennesker, med krav om begrænset udlevering HX18 = Håndkøb, ikke apoteksforbeholdte lægemidler til mennesker, med krav om begrænset udlevering til personer på 18 år og derover HV = Håndkøb, ikke apoteksforbeholdte lægemidler til dyr Detailvirksomheder er detailforhandlere, der har opnået vores tilladelse til at sælge lægemidler uden for apotek iht. 39 i lægemiddelloven. Tilladelsen kan omfatte alle lægemidler i udleveringsgrupperne HF, HX og HX18 eller i udleveringsgruppen HV. Detailvirksomheder er eksempelvis supermarkeder, materialister, tankstationer, kiosker, og dyrehandlere. Der er ca detailvirksomheder med en 39 tilladelse, se vores Liste over detailvirksomheder. Listen opdateres dagligt. Håndkøbsudsalg er detailforhandlere, der har indgået kontrakt med et apotek om, at apoteket leverer håndkøbslægemidler til forretningen. Disse skal derfor ikke have en tilladelse til at håndtere lægemidler fra Lægemiddelstyrelsen. Der er ca. 500 håndkøbsudsalg i Danmark. Håndkøbsudsalg må kun sælge lægemidler i de fire ovenfor nævnte udleveringsgrupper HF, HX, HX18 og HV. Herudover må håndkøbsudsalg udlevere forseglede poser med andre lægemidler ( medicinposer ), der er ekspederet og pakket på det apotek, som håndkøbsudsalget har en aftale med. Håndkøbsudsalg forekommer oftest i mindre supermarkeder og kiosker. Apotekerne har pligt til at føre tilsyn med deres håndkøbsudsalg mindst 2 gange årligt. Inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen 4
5 1.1 Fælles regler For både detailvirksomheder og håndkøbsudsalg gælder en række fælles regler for forhandling af lægemidler, uanset sortiment: Der må ikke sælges lægemidler til personer under 15 år Der må ikke sælges smertestillende lægemidler til personer under 18 år Lægemidlerne må ikke stå frit tilgængeligt, så kunderne selv kan tage dem (selvvalg) 1 Lægemidler, der tages retur fra en kunde, må ikke sælges og skal destrueres Lægemidler, hvor udløbsdatoen er overskredet, pakningen er brudt eller kvaliteten i øvrigt er tvivlsom, skal fjernes fra hylderne og destrueres. Forhandlere af håndkøbslægemidler (udleveringsgruppe HF, HX og HX18) skulle til og med 31. december 2016 som minimum forhandle et basissortiment, der indeholder 9 forskellige produktgrupper. Fra d. 1. januar 2017 er basissortimentet dog indskrænket til kun at indeholde 6 forskellige produktgrupper. For lægemidler i udleveringsgruppe HX og HX18 må der kun sælges en pakning pr. kunde pr. dag med samme aktive indholdsstof. Lægemiddelstyrelsen foretager inspektioner af detailhandlere efter følgende regler: Bekendtgørelse om forhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek Bekendtgørelse om forhandling af håndkøbslægemidler fra håndkøbsudsalg og bekendtgørelse om apoteker og apotekspersonale Bekendtgørelse om forhandling af visse jern- og vitaminpræparater samt visse antiparasitære lægemidler til dyr uden for apotek. 1.2 Salg via internettet Detailvirksomheder, som også ønsker at sælge håndkøbslægemidler via internettet skal oplyse til os, hvis de sælger lægemidler online på internettet. Der kommer flere og flere virksomheder til, der ønsker at sælge håndkøbslægemidler enten udelukkende via internettet eller som supplement til det fysiske salgssted. Ved inspektion af en internetforhandler inspiceres dels hjemmesiden samt et eventuelt lager. Det kontrolleres, om hjemmesiden overholder en del af de samme krav, som dem der stilles til de fysiske butikker. Basissortimentet skal også her være præsenteret, og lægemidlerne på hjemmesiden skal præsenteres adskilt, og ikke være blandet med varer, der ikke er lægemidler. Alt for ofte ser vi sammenblanding af lægemidler med andre varer, hvilket fører til en afvigelse. I 2017 vil vi lave en kampagne over for internetforhandlerne, og en stor del af internetbutikkerne vil blive inspiceret. Se vores liste over butikker, der forhandler lægemidler på nettet. Listen opdateres løbende. 1 Fra 2018 vil udvalgte typer af lægemidler kunne forhandles fra områder i butikken, hvor kunderne selv kan nå lægemidlerne. Inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen 5
6 2 Inspektioner Nedenstående tabel indeholder alle inspektioner, inklusive virksomheder uden lægemiddelaktivitet. TABEL 1 ANTAL INSPEKTIONER FRA 2014 TIL Detailvirksomheder Håndkøbsudsalg I alt Virksomheder uden lægemiddelaktivitet dækker over en af følgende muligheder: Inspektion af detailvirksomheder som har tilladelse til forhandling, men ikke benytter tilladelsen Inspektion af detailvirksomheder som har midlertidigt lukket, fx pga. status eller ombygning Inspektion af detailvirksomheder og håndkøbsudsalg, som er lukket uden vores kendskab For at virksomhederne kan opnå en tilladelse til salg af håndkøbsmedicin, skal de gennemgå og erklære at de har gennemført e-læring. I e-læringen gennemgås reglerne for håndtering og salg af håndkøbsmedicin, og det er muligt at teste sin viden om reglerne. Derefter kan der udstedes en tilladelse til salg af lægemidler. Lægemiddelstyrelsen foretager uanmeldte inspektionsbesøg af detailvirksomheder, hvor lageret af lægemidler kontrolleres, og personalets håndtering af lægemidler gennemgås. Inspektioner foretages bl.a. ud fra en risikovurdering og kan afhænge af den forrige inspektions resultat. Det vil sige, hvis en butik har fået et inspektionsresultat med alvorlige afvigelser, vil den næste inspektion blive fremrykket. Apotekerne har pligt til at føre tilsyn med deres håndkøbsudsalg mindst to gange om året som en del af apotekets egenkontrol. Når vi inspicerer apotekerne, kontrollerer vi, om apoteket efterlever denne tilsynspligt. Derfor inspiceres håndkøbsudsalgene stikprøvevis i begrænset omfang. Inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen 6
7 2.1 Resultater af inspektionerne Følgende scoresystem anvendes ved inspektioner af detailvirksomheder og håndkøbsudsalg: Scoresystem 1 = Ingen afvigelser 2 = Afvigelser 3 = Bøde/politianmeldelse Nedenstående tabeller viser resultaterne af vores inspektioner i 2015 og 2016 fordelt på salgssteder. TABEL 2 RESULTAT AF INSPEKTIONER FOR 2015 (UNDTAGET INSPEKTIONER UDEN LÆGEMIDDELAKTIVITET) Score 1 Ingen afvigelser Score 2 Afvigelser Score 3 Bøde/politianmeldelser Forhandler: HF, HX og HV Håndkøbsudsalg Salgssteder i alt Beregningsgrundlag: 928 inspektioner fordelt på 889 detailvirksomheder og 39 håndkøbsudsalg. Virksomhederne i kolonne Score 3 er alle politianmeldt. TABEL 3 RESULTAT AF INSPEKTIONER FOR 2016 (UNDTAGET INSPEKTIONER UDEN LÆGEMIDDELAKTIVITET) Score 1 Ingen afvigelser Score 2 Afvigelser Score 3 Bøde/politianmeldelser Forhandler: HF, HX og HV Håndkøbsudsalg Salgssteder i alt Beregningsgrundlag: 843 inspektioner fordelt på 803 detailvirksomheder og 40 håndkøbsudsalg. Virksomhederne i kolonne Score 3 er alle politianmeldt. Inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen 7
8 I 2015 blev 7,1 % af de inspicerede virksomheder politianmeldt (score 3). I 2016 blev 10,1% af de inspicerede virksomheder politianmeldt. Samtidig var der også en stigning i butikker med afvigelser. Nogen af de afvigelser, vi ser oftest på både håndkøbsudsalg og hos de øvrige forhandlere af håndkøbslægemidler, er, at lægemidler og øvrige varer ikke er adskilt fra hinanden. Vi ser lægemiddelpakninger blandet med spiritus og cigaretter eller på håndkøbsudsalgene, hvor lægemidler ofte er blandet med kosttilskud og andre varer, der kommer fra apoteket. Det er vigtigt, at disse varegrupper holdes adskilt, således at forbrugeren tydeligt kan se, hvilke varer der er lægemidler, og hvilke der ikke er. På håndkøbsudsalgene har vi også i både 2015 og 2016 jævnligt oplevet, at det ikke er muligt at se apotekets tilsynsjournal. Den skal være tilgængelig ved vores inspektioner. Ligeledes oplevede vi i 2016, at vi fandt flere lægemiddelposer fra apoteket, der havde overskredet den dato, der er for returnering af posen til apoteket. Det er apotekerne, der har tilsynspligten med håndkøbsudsalgene, og derfor er det kun få håndkøbsudsalg, der hvert år inspiceres af Lægemiddelstyrelsen. Der er sket en mindre stigning i antallet af afvigelser i forhold til sidste år, og vi arbejder løbende på, hvilke tiltag vi som myndighed har mulighed for at gøre for at få disse tal til at falde Vi har holdt møde med Apotekerforeningen, som gør en stor indsats for fremme regelefterlevelsen på håndkøbsudsalgene blandt andet i form af informationsmateriale, der forklarer reglerne. 2.2 Fordeling af afvigelser på inspektioner Afvigelser bliver registreret af Lægemiddelstyrelsens inspektører ude i detailhandlen. Af figur 1 fremgår fordelingen af afvigelser på inspektioner i 2016 sammenholdt med I 2016 var de hyppigste afvigelser: basissortiment, holdbarhed overskredet, adskillelse fra andre varegrupper og at personalet ikke er bekendt med bekendtgørelsen. For en kort beskrivelse af de enkelte fejltyper henvises desuden til boks 1. Inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen 8
9 FIGUR 1 FORDELING AF AFVIGELSER PÅ INSPEKTON Selvbetjening Basissortiment Indkøbsjournal Holdbarhed overskredet 0-3 mån. Holdbarhed overskredet 3-6 mån. Holdbarhed overskredet >6mån Adskilt fra andre varegrupper Klemte pakninger Rengøring/rod Personale ej bekendt m. bekendtgørelse Andet Antal afvigelser Inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen 9
10 BOKS 1 Forklaring på afvigelser Selvbetjening: Lægemidlerne må ikke stå, så kunden selv kan tage dem. Lægemidler i selvbetjening kan føre til politianmeldelse Basissortiment: En detailforhandler af HF/HX lægemidler skal føre et basissortiment af lægemidler. Du finder listen over basissortimentet i gældende bekendtgørelse om forhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek. Indkøbsjournal: Det er udelukkende tilladt at indkøbe lægemidler fra grossister, fremstillere og importører i Danmark, der har Lægemiddelstyrelsens godkendelse hertil. Forhandleren skal opbevare følgesedler eller fakturaer på adressen i minimum 5 år Holdbarhed overskredet: Der må ikke findes udløbne lægemidler blandt salgbare lægemidler, dvs. lægemidler hvor udløbsdatoen er overskredet. Udløbne lægemidler kan føre til politianmeldelse Adskilt fra andre varegrupper: Lægemidlerne må ikke være blandet sammen med andre varer, fx cigaretter. Lægemidlerne skal have deres egen hylde, være tydeligt adskilt fra andre varer eller et andet dedikeret område Klemte pakninger: Der må ikke findes brudte eller skadede pakninger blandt salgbare lægemidler. Rengøring/rod: Lægemidlerne skal stå ordentligt, og der skal være plads nok til lægemidlerne. De må fx ikke stå mast ind i mellem andre varer, og der må ikke være rod i lægemidlerne. Desuden skal der gøres rent på hylderne ved lægemidler, og på selve lægemidlerne. Lægemidlerne må ikke være beskidte eller støvede Personale ej bekendt m. bekendtgørelse: Personalet skal være bekendt med bekendtgørelsen om forhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek. Der skal udpeges en person, som er ansvarlig for, at forhandleren efterlever gældende regler Andet: Kan være en afvigelse, der er registreret pga. for høje eller for lave temperaturer. Lægemidler skal som oftest opbevares ved grader. 2.3 Sanktioner og årsager til politianmeldelser Ved bedømmelsen 3 og i visse tilfælde ved bedømmelsen 2 kan vi bede detailforhandleren om en skriftlig tilbagemelding og eventuel fremsendelse af dokumentation for, at de fundne afvigelser er bragt i orden. Inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen 10
11 Overtrædelse af reglerne kan straffes med bøde. Når en eller flere afvigelser eller lovovertrædelser er alvorlige, anmelder vi sagen til politiet med indstilling om en bøde. Årsager, der kan føre til, at vi indstiller til bøde, kan blandt andet være: Fund af gamle lægemidler Mulighed for selvbetjening Brudte pakninger Forhandling uden gyldig tilladelse Gentagne afvigelser, hvor påbudt korrigerende handling ikke er efterlevet Forhandling af ulovlige lægemidler Forhandling af apoteksforbeholdte lægemidler Hovedparten af de politianmeldelser vi har foretaget, skyldes fund af for gamle lægemidler. De øvrige overtrædelser forekommer kun sjældent. TABEL 2 OVERSIGT OVER POLITIANMELDELSER FORDELT PÅ UDSALGSTYPE OG TYPEN AF AFVIGELSE I PERIODEN 2014 TIL 2016 (UNDTAGET INSPEKTIONER UDEN LÆGEMIDDELAKTIVITET) Antal politianmeldelser Afvigelser der har ført til politianmeldelse I alt Selvbetjening Gamle lægemidler dato overskredet Andet 2016 Detailvirksomheder Håndkøbsudsalg Detailvirksomheder Håndkøbsudsalg Detailvirksomheder Håndkøbsudsalg I samme politianmeldelse kan der være rejst tiltale for mere end én overtrædelse, hvilket forklarer, hvorfor antal af politianmeldelser kan være mindre end det samlede antal afvigelser. I forhold til 2015 er der en stigning i antallet af politianmeldelser, som i detailbutikkerne viser sig ved, at vi finder flere gamle lægemidler samt flere steder med lægemidler i selvvalg. Inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen 11
12 I håndkøbsudsalgene er et enkelt sted politianmeldt på baggrund af muligheden for selvbetjening. To detailtilladelser er tilbagekaldt For første gang siden det blev muligt at søge om tilladelse til salg af håndkøbslægemidler i detailhandlen i 2001, har Lægemiddelstyrelsen i år tilbagekaldt to detailforhandlertilladelser. Begrundelsen for dette var antallet af afvigelser, der blev fundet på en inspektion, hvoraf særligt en eller flere af afvigelserne var særligt grove, og som også medførte politianmeldelse med indstilling om bøde. De mange grove og alvorlige overtrædelser af bekendtgørelsens regler gjorde, at Lægemiddelstyrelsen ikke havde tillid til, at virksomheden kunne forhandle lægemidler i overensstemmelse med reglerne i bekendtgørelsen, og derfor tilbagekaldte tilladelserne. 3 Opdatering af bekendtgørelse Vi har i 2016 arbejdet på en ny bekendtgørelse, der stiller nye krav til detailforhandlere og håndkøbsudsalg. I 2016 blev der arbejdet på at udarbejde et forslag til en ny bekendtgørelse. Den nye bekendtgørelse skulle blandt andet indeholde et revideret basissortiment, et krav om dokumenteret temperaturmålinger, krav om mærkning af udløbne lægemidler og et helt nyt afsnit om kontraktforhold. Mange butikker har stillet sig undrende over for det tidligere lovpligtige basissortiment, som nu er reduceret med tre lægemidler. De tre typer af lægemidler, der nu er fjernet fra basissortimentet, var ofte dem, vi fandt ved vores gennemgang af udløbne lægemidler på vores inspektioner. Butikkernes forklaring var, at de ikke kunne sælge de pågældende lægemidler, som nu er fjernet fra basissortimentet. Vi håber, at reduktionen af lægemidler vil føre til, at vi på inspektionerne fremover finder knap så mange gamle lægemidler. Fra årsskiftet skulle butikkerne kun føre følgende basissortiment: Primært anvendelsesområde Lægemiddelform Aktivt indholdsstof og styrke. Hvor der ikke er angivet et aktivt indholdsstof eller en styrke, stilles der ikke specifikke krav til indholdsstoffet eller styrken. Hvor der er angivet flere indholdsstoffer, skal Inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen 12
13 Desinficerende (ondt i halsen) Mavesyreneutraliserende Slimløsnende (Mod hoste) Sugetabletter Tyggetabletter Brusetabletter eller oral væske lægemidlet indeholde samtlige stoffer. Smertestillende Tabletter Acetylsalicylsyre 500 mg (Det kan være et kombinationspræparat eller ren acetylsalicylsyre) Smertestillende Tabletter Ibuprofen 200 mg Smertestillende Tabletter Paracetamol 500 mg. Butikkerne skal fra 2017 jævnligt måle og dokumentere temperaturer, der hvor de opbevarer lægemidler. Vi oplever ofte at komme ud til butikker, hvor temperaturen er alt for høj specielt i sommerhalvåret, og da der ikke tidligere har været krav om dokumenterede målinger, har det været svært at se, hvor længe lægemidlerne reelt har været opbevaret forkert. Det har betydet, at enkelte butikker har været nødt til at kassere flere af deres lægemidler. Desuden har den nye bekendtgørelse fået tilføjet, at lægemidler til destruktion skal mærkes, så det tydeligt fremgår, at de ikke er til salg eller udlevering. Det betyder, at lægemidlerne, når de ikke længere er salgbare, skal markeres på lægemiddelpakningen med f.eks. et kryds eller et mærkat, så der ikke er tvivl om, at lægemidlet ikke længere er salgbart. Det er nu i henhold til den nye bekendtgørelse blevet muligt, at detailforhandlerne (kontraktgiver) kan overlade til andre (kontrakttager) at udføre reklamationsbehandling samt lagerhold og forsendelse. Dette kræver dog, at kontrakttager har en tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen hertil. Der skal ud over det også foreligge en kontrakt imellem parterne for hver opgave, samt hvem der er ansvarlig for hvilke opgaver. Det nye afsnit i bekendtgørelsen er blandt andet indført grundet de mange internetforhandlere, der hele tiden kommer til. Inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen 13
14 4 Fortsat fokus på området Mindre stigning i antallet af afvigelser Det er ærgerligt, at vi igen ser en stigning i antallet af afvigelser og bøder i 2016, efter at tallene faldt sidste år. Vi håber, at vi bl.a. med et mere målrettet samarbejde med supermarkedskædernes kædekontorer kan rette op på denne stigning. Vi tager jævnligt direkte kontakt til kædekontorerne, såfremt vi oplever den samme type afvigelse i flere af deres butikker på vores inspektioner. Ved inspektionerne kontrolleres det blandt andet, om medarbejderne har forstået reglerne, og især udleveringsreglerne volder stadig mange steder problemer blandt personalet. Disse regler bliver gennemgået på inspektionen, hvor der samtidig opfordres til at virksomhederne benytter sig af Lægemiddelstyrelsens e-læring. I 2017 inviterer vi kædekontorene til et møde, hvor regelefterlevelse er overskriften. Vi får fra tid til anden henvendelser om, at butikkerne ikke overholder aldersgrænserne eller de udleveringsregler, der omhandler begrænset salg af smertestillende lægemidler. Dette vil vi sætte særlig fokus på til dette møde. Vi har i år afholdt møde med apotekerforeningen, der er meget opmærksomme på, at deres medlemmer efterlever reglerne. Inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen 14
Årsrapport 2013 for inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen
Årsrapport 2013 for inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen 2014 Årsrapport 2013 for inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen Sundhedsstyrelsen, 2014. Publikationen kan frit refereres
Læs mereInspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen
låst MARTS 2016 Inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen Årsrapport 2015 Lægemiddelstyrelsen, 2016 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten
Læs mereINSPEKTION AF LÆGEMIDLER I HÅNDKØB I DETAILHANDLEN
MARTS 2015 INSPEKTION AF LÆGEMIDLER I HÅNDKØB I DETAILHANDLEN Årsrapport 2014 INSPEKTION AF LÆGEMIDLER I HÅNDKØB I DETAILHANDLEN Årsrapport 2014 Sundhedsstyrelsen, 2014 Du kan frit referere teksten i publikationen,
Læs mereÅRSRAPPORT 2012 FOR INSPEKTION AF LÆGEMIDLER I HÅNDKØB I DETAILHANDLEN
ÅRSRAPPORT 2012 FOR INSPEKTION AF LÆGEMIDLER I HÅNDKØB I DETAILHANDLEN 2013 Årsrapport 2012 for inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen Sundhedsstyrelsen, 2013. Publikationen kan frit refereres
Læs mereÅrsrapport. Inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen
2011 Årsrapport Inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen 1 Indholdsfortegnelse 1. Baggrund og kort om reglerne... 2 1.1. Typer af håndkøbslægemidler... 2 1.2. Fælles regler... 3 1.3. Salg via
Læs mereÅrsrapport for inspektion af salg af håndkøbslægemidler i detailhandlen
Årsrapport for inspektion af salg af håndkøbslægemidler i detailhandlen 2008-9 Indholdsfortegnelse Indholdsfortegnelse...1 1. Baggrund...1 1.1. Kort om reglerne...2 1.2. Udvikling i antallet af virksomheder...2
Læs mereKontrol af salg af håndkøbsmedicin uden for apoteker 2018 MAJ 2019
Kontrol af salg af håndkøbsmedicin uden for apoteker 2018 MAJ 2019 Lægemiddelstyrelsen, 2019 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer fra Lægemiddelstyrelsen.
Læs mereÅrsrapport. Inspektion af salg af lægemidler i håndkøb i detailhandlen
2009-10 Årsrapport Inspektion af salg af lægemidler i håndkøb i detailhandlen 1 Indholdsfortegnelse 1. Baggrund og kort om reglerne...2 1.1. Typer af håndkøbslægemidler...2 1.2. Fælles regler...3 1.3.
Læs mereBekendtgørelse om forhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek
BEK nr 1422 af 23/11/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 30. december 2016 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 2016102606 Senere ændringer
Læs mereVejledning om forhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek
Dato: 27. februar 2014 Sagsnr.: 2011031768 Erstatter: 25. marts 2013 Vejledning om forhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek Vejledning til: Bekendtgørelse nr. 108 af 9. februar 2011 om forhandling
Læs mereSeptember 2005 RAPPORT OM UNDERSØGELSE AF LIBERALISERINGEN AF HÅNDKØBSLÆGEMIDLER
September 2005 RAPPORT OM UNDERSØGELSE AF LIBERALISERINGEN AF HÅNDKØBSLÆGEMIDLER 1 Resumé og konklusioner Lægemiddelstyrelsen har i denne rapport gennemført en analyse af liberaliseringen af håndkøbslægemidler.
Læs mereL 38 selvvalg for visse håndkøbslægemidler
L 38 selvvalg for visse håndkøbslægemidler Dagsorden Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17 L 38 Bilag 8 Offentligt Baggrund afsæt i moderniseringen af apotekersektoren Reglerne i dag m.v. Lægemiddelstyrelsen
Læs mereVejledning om håndkøbslægemidler i selvvalg
Vejledning om håndkøbslægemidler i selvvalg Baggrund Denne vejledning vedrører håndkøbslægemidler, der kan placeres i publikumsrummet (i selvvalg). Håndkøbslægemidler i selvvalg må placeres i publikumsrummet
Læs mereIntroduktion til apotekssektoren
Introduktion til apotekssektoren Samfundsfarmaceutisk Kompendium Lovforståelse 2.22 Introduktion til apotekssektoren Side 1 af 5 Farmakonomskolen, version 4 Apotekssektoren i Danmark I Danmark findes der
Læs mereSvar til høring over bekendtgørelse om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold m.v. (Lægemidler i selvvalg m.v.)
Danmarks Apotekerforening Bredgade 54 1260 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300
Læs mereForslag. Lov om ændring af lov om lægemidler og lov om forbud mod salg af tobak og alkohol til personer under 18 år
Lovforslag nr. L 65 Folketinget 2018-19 Fremsat den 4. oktober 2018 af sundhedsministeren (Ellen Trane Nørby) Forslag til Lov om ændring af lov om lægemidler og lov om forbud mod salg af tobak og alkohol
Læs mereForslag. Lov om ændring af lov om lægemidler og lov om forbud mod salg af tobak og alkohol til personer under 18 år
2018/1 LSF 65 (Gældende) Udskriftsdato: 30. juni 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin. Fremsat den 4. oktober 2018 af sundhedsministeren (Ellen Trane Nørby)
Læs mere»Stk. 2. For at varetage sine kontrolopgaver efter 44, stk. 6, kan Sikkerhedsstyrelsen vederlagsfrit mod kvittering. Forslag. Til
Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: AELSAM/MEDINT Sagsbeh.: DEPAGA/DEPCRO Koordineret med: Sagsnr.: 1708656 Dok. nr.: 646964 Dato: 08-07-2018 Forslag Til Lov om ændring af lov om lægemidler og lov om
Læs mereÅRSRAPPORT FOR PRODUKTFEJL OG TILBAGE- KALDELSER AF LÆGEMIDLER 2012
ÅRSRAPPORT FOR PRODUKTFEJL OG TILBAGE- KALDELSER AF LÆGEMIDLER 2012 2013 Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2012 Sundhedsstyrelsen, 2013 Sundhedsstyrelsen
Læs mereBekendtgørelse om distribution af lægemidler 1)
BEK nr 1243 af 12/12/2005 Gældende Offentliggørelsesdato: 16-12-2005 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Senere ændringer til forskriften BEK nr 186 af 22/02/2007 BEK nr 1100 af 12/11/2008 Oversigt (indholdsfortegnelse)
Læs mereVejledning til udfyldelse af Lægemiddelstyrelsens skabelon til Meddelelse om tilbagekaldelse af lægemiddel
Vejledning til udfyldelse af Lægemiddelstyrelsens skabelon til Meddelelse om tilbagekaldelse af lægemiddel Introduktion Tilbagekaldelser af lægemidler sker efter aftale med Lægemiddelstyrelsen og ved at
Læs mereSalg af liberaliserede håndkøbslægemidler 2006-2010. Indhold
Salg af liberaliserede håndkøbslægemidler 2006 2010 Indhold INDHOLD... 1 RESUMÉ... 2 OM UNDERSØGELSEN... 3 DET SAMLEDE SALG AF LIBERALISEREDE HÅNDKØBSLÆGEMIDLER (OPGJORT I KR.)... 4 UDVIKLING I SALG AF
Læs mereÅrsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010
Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010 Indledning Lægemiddelstyrelsen overvåger og kontrollerer produktfejl ved lægemidler på det danske marked med henblik
Læs mereApoteket. Januar 2008
Apoteket Januar 2008 Indholdsfortegnelse Apoteket og dets opgaver i samfundet...1 Et apotek er mange ting...1 Apoteket...3 Apoteksfilialen...3 Apoteksudsalget...4 HåndkøbsudsaIget...4 Medicinudleveringsstedet...7
Læs mereÅrsrapport for produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler 2015
låst DECEMBER 2016 Årsrapport for produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler 2015 Lægemiddelstyrelsen, 2016 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten
Læs mereUDKAST - Vejledning om apotekets pligt til substitution og pligt til at informere om billigere kombinationer af flere ens mindre pakninger
Dato 26. april 2019 Sagsnr. Indsæt sagsnr. AHU UDKAST - Vejledning om apotekets pligt til substitution og pligt til at informere om billigere kombinationer af flere ens mindre pakninger Formålet med reglerne
Læs merePrisudviklingen på det liberaliserede lægemiddelsortiment 2004-2008
Prisudviklingen på det liberaliserede lægemiddelsortiment 2004-2008 Indhold Resumé Om undersøgelsen Metode vedrørende beregning af de gennemsnitlige priser Omsætningen af de liberaliserede lægemidler Den
Læs mereKONKURRENCEBEGRÆNSENDE VEDTAGELSE I A-APOTEKET
26-06 2013 12/05103 LIF/UHL PUNKT 2: RÅDSMØDE DEN 26. JUNI 2013 KONKURRENCEBEGRÆNSENDE VEDTAGELSE I A-APOTEKET KONKURRENCE- OG FORBRUGERSTYRELSEN Erhvervs- og Vækstministeriet INDHOLDSFORTEGNELSE 1 RESUMÉ...
Læs mereÅrsrapport Kliniske forsøg med lægemidler
Årsrapport 2017 Kliniske forsøg med lægemidler Lægemiddelstyrelsen, 2018 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer fra Lægemiddelstyrelsen. Det
Læs mereGuide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter
Guide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter Denne guide beskriver, hvordan man udfylder skemaet til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter.
Læs mereIntroduktion til Lovforståelse
Introduktion til Lovforståelse Forfatter: Annette Friis Olsen Indledning I dette bilag kan du læse om faget Lovforståelse. Du kan finde information om, hvad faget drejer sig om, og hvorfor det er en del
Læs mereUDKAST. Forslag til Lov om ændring af apotekerloven og lov om lægemidler
Sundheds- og Ældreministeriet UDKAST Enhed: Psykiatri og Lægemiddelpolitik Sagsbeh.: DEPZIQ Koordineret med: Sagsnr.: 1605514 Dok. nr.: 115112 Dato: 1. juli 2016 Forslag til Lov om ændring af apotekerloven
Læs mereUdviklingen i forbruget af lægemidler mod depression og angst. Fra januar 2011 til december 2012. Notat
Udviklingen i forbruget af lægemidler mod depression og angst Fra januar 2011 til december 2012 Notat Udviklingen i forbruget af lægemidler mod depression og angst Fra januar 2011 til december 2012 Sundhedsstyrelsen,
Læs mereÅrsrapport Kliniske forsøg med lægemidler
Årsrapport 2018 Kliniske forsøg med lægemidler Lægemiddelstyrelsen, 2019 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer fra Lægemiddelstyrelsen. Det
Læs mereÅrsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i Sundhedsstyrelsen, Sundhedsstyrelsen. Axel Heides Gade 1
Årsrapport for Produktfejl og Tilbagekaldelser af lægemidler 2011 2012 Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2011 Sundhedsstyrelsen, 2012 Sundhedsstyrelsen Axel
Læs mereDanmarks Apotekerforening. Fald i salget af svage smertestillende lægemidler efter receptpligt
Danmarks Apotekerforening Analyse 17. december Fald i salget af svage smertestillende lægemidler efter receptpligt Det månedlige salg af svage smertestillende lægemidler er i faldet med cirka procent,
Læs mereAd. side 14, Figur 2: Beløbene vedr. recepturgebyr, variabel og fast avance fremgår af bekendtgørelse nr. 183 af 20. februar 2012.
Holbergsgade 6 DK-1057 København K T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen kfst@kfst.dk SHA@kfst.dk Dato: 22. maj 2012 Enhed: Sundhedsjura og lægemiddelpolitik
Læs mereBekendtgørelse om forhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek
BEK nr 108 af 09/02/2011 (Gældende) Udskriftsdato: 9. juli 2016 Ministerium: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Journalnummer: Indenrigs- og Sundhedsmin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 0112-178 Senere
Læs mere26. april 2006 FM 2006/29. Bemærkninger til forordningsforslaget. Almindelige bemærkninger
26. april 2006 FM 2006/29 Bemærkninger til forordningsforslaget Almindelige bemærkninger 1. Formålet med ændringsforslaget: Reglen, i 7, stk. 1, i landstingsforordning nr. 1 af 12. maj 2005 om lægemidler,
Læs mereSundhedsstyrelsen, Publikationen kan frit refereres med tydelig kildeangivelse.
inspektion af kosmetiske behandlingssteder årsrapport 2011 2012 Inspektion af kosmetiske behandlingssteder årsrapport 2011 Sundhedsstyrelsen, 2012. Publikationen kan frit refereres med tydelig kildeangivelse.
Læs mereBørkop Apotek, Ny Boder 16, 7080 Børkop. 1.1 Kvalitetsstyring og kvalitetsudvikling. Standardsæt for Apoteker Standardversion 3 Standardudgave 1
Børkop Apotek, Ny Boder 16, 7080 Børkop Standardsæt for Apoteker Standardversion 3 Standardudgave 1 Gyldig fra 20-06-2019 Gyldig til 14-08-2022 Akkrediteringsstatus Midlertidig akkreditering Begrundelse
Læs mereTil adressater på vedlagte høringsliste 13. december 2017 Sagsnr T E
Til adressater på vedlagte høringsliste 13. december 2017 Sagsnr. 2017113717 T +45 3359 0221 E sah@dkma.dk Høring over udkast til nye bekendtgørelser og ny vejledning som følge af forordning om safety
Læs mereUdviklingen i forbruget af lægemidler mod depression
Udviklingen i forbruget af lægemidler mod depression og angst Fra januar 2011 til juni 2014 Notat Udviklingen i forbruget af lægemidler mod depression og angst Fra januar 2011 til juni 2014 Sundhedsstyrelsen,
Læs mereBilag 1 - Detaljeret oversigt over ændringer fra 2. version 1 udgave til 2. version 4. udgave af DDKM for apoteker
Bilag 1 - Detaljeret oversigt over ændringer fra 2. version 1 udgave til 2. version 4. udgave af DDKM for apoteker Dette rettelsesblad viser hvilke ændringer er der sket fra 2. version 1 udgave til 2.
Læs mereHornslet Apotek, Byvej 8,, 8543 Hornslet. 1.1 Kvalitetsstyring og kvalitetsudvikling. Standardsæt for Apoteker Standardversion 3 Standardudgave 1
Hornslet Apotek, Byvej 8,, 8543 Hornslet Standardsæt for Apoteker Standardversion 3 Standardudgave 1 Gyldig fra 02-05-2019 Gyldig til 26-06-2022 Akkrediteringsstatus Midlertidig akkreditering Begrundelse
Læs mereINSPEKTION AF BEHANDLINGSSTEDER I DANMARK, HVOR DER UDFØRES KOSMETISK BEHANDLING
INSPEKTION AF BEHANDLINGSSTEDER I DANMARK, HVOR DER UDFØRES KOSMETISK BEHANDLING 2011 Årsrapport 2010 Inspektion af behandlingssteder i Danmark hvor der udføres kosmetisk behandling Årsrapport 2010 Sundhedsstyrelsen,
Læs mereSurveyrapport til offentliggørelse
Dato Godkendt af Begrundelse Akkr.status 26-10-2011 jp-nævn Jesper Poulsen Én standard er "delvist" opfyldt og tre standarder er "ikke" opfyldt. Akkrediteret med bemærkninger Krav om opfølgning fremgår
Læs mereRudkøbing Apotek, Engdraget 1, 5900 Rudkøbing. 1.1 Kvalitetsstyring og kvalitetsudvikling. Standardsæt for Apoteker Standardversion 3 Standardudgave 1
Rudkøbing Apotek, Engdraget 1, 5900 Rudkøbing Standardsæt for Apoteker Standardversion 3 Standardudgave 1 Gyldig fra 17-01-2019 Gyldig til 13-03-2022 Akkrediteringsstatus Midlertidig akkreditering Begrundelse
Læs mereIkke apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 SUU Alm.del Bilag 1411 Offentligt HØRING MAJ 2015 UDKAST Bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser m.v. på lægemidler I medfør af 44 og 72, stk. 2, i lov
Læs mereSlutrapport for kampagnen Skadedyrssikring i fødevarevirksomheder
J. nr.: 2017-28-60-00169 12. marts 2018 Slutrapport for kampagnen Skadedyrssikring i fødevarevirksomheder INDLEDNING Skadedyr er uønskede i fødevarevirksomheder. Det skyldes, at skadedyr i fødevarevirksomheder
Læs mereGuide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter
Guide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter Denne guide beskriver, hvordan man udfylder skemaet til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter.
Læs mereUdkast til Bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler m.v.
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Enhed: Sundhedsjura og lægemiddelpolitik Sagsbeh.: SUMDRA Sags nr.: 1305325 Dok. Nr.: 1327588 Dato: 14. november 2013 Udkast til Bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler
Læs mereUDKAST. Bekendtgørelse om distribution af lægemidler 1
UDKAST Bekendtgørelse om distribution af lægemidler 1 I medfør af 29, stk. 3, 39 a, stk. 1, 39 b, 41 d, 41 e, 43 a, 92, stk. 3, og 104, stk. 3, i lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler, senest
Læs mereBekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser m.v. på lægemidler
Sundheds- og Ældreministeriet Udkast Enhed: MEDINT Sagsbeh.: DEPLINB Koordineret med: Sagsnr.: 1801157 Dok. nr.: 532150 Dato: 13-03-2018 Bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser m.v. på lægemidler
Læs mereSelvvalg af håndkøbsmedicin i Danmark
A August 2016 Baggrund & Budskaber Selvvalg af håndkøbsmedicin i Danmark 1. Forslaget: Sundheds- og Ældreministeriet har stillet forslag om at indføre selvvalg af håndkøbsmedicin i Danmark. Forslaget er
Læs mereRÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHANDLING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME
FEBRUAR 2015 RÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHANDLING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME Årsrapport 2014 RÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHAND- LING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME
Læs mereHvordan foregår kontrol og overvågning af Blomsten og Svanen?
Kontrolrapporten for 2012 Kontrol af den europæiske Blomst og den nordiske Svane Der er ingen tvivl om at vores licenshavere overordnet set er glade for at der gennemføres kontrol. De synes, at det er
Læs mereHØRINGSUDKAST. Bemærk, at det er bekendtgørelsen, du skal overholde faktaarket er blot en hjælp til forståelse af reglerne.
HØRINGSUDKAST Faktaark 1: Salg og opbevaring af giftige og meget giftige bekæmpelsesmidler Dette faktaark fortæller om bekæmpelsesmiddelbekendtgørelsens vigtigste punkter om salg og opbevaring af giftige
Læs mereRudkøbing Apotek, Engdraget 1, 5900 Rudkøbing
Rudkøbing Apotek, Engdraget 1, 5900 Rudkøbing Standardsæt for Apoteker Standardversion: 3 Standardudgave: 1 Gyldig fra: 17-01-2019 Gyldig til: 13-03-2022 Akkrediteringsstatus: Akkrediteret Begrundelse
Læs mereForslag. Lov om ændring af lov om apotekervirksomhed og lov om lægemidler. Lovforslag nr. L 38 Folketinget
Lovforslag nr. L 38 Folketinget 2016-17 Fremsat den 6. oktober 2016 af sundheds- og ældreministeren (Sophie Løhde) Forslag til Lov om ændring af lov om apotekervirksomhed og lov om lægemidler (Bedre tilgængelighed
Læs mereBekendtgørelse om apotekers og detailforhandleres onlineforhandling og om forsendelse af lægemidler 1)
BEK nr 675 af 20/05/2015 (Gældende) Udskriftsdato: 10. oktober 2016 Ministerium: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, Sundhedsstyrelsen, j.nr.
Læs mereSalg af smertestillende håndkøbslægemidler 1996-2010
Salg af smertestillende håndkøbslægemidler 1996-2010 Indhold INDHOLD... 1 BAGGRUND... 2 SALGET AF SMERTESTILLENDE HÅNDKØBSLÆGEMIDLER DE SENESTE 15 ÅR... 3 Paracetamol sælger mest... 3 En del af håndkøbsmedicinen
Læs mereINDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF OSTEOPOROSE
INDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF OSTEOPOROSE 2013 Titel Indberettede bivirkninger i forbindelse med medicinsk behandling af osteoporose Sundhedsstyrelsen, 2013. Publikationen
Læs mereDanmarks Apotekerforening. Apotekets kunder er især ældre kroniske patienter, der anvender mange lægemidler
Danmarks Apotekerforening Analyse 26. september 2013 Apotekets kunder er især ældre kroniske patienter, der anvender mange lægemidler Ikke alle danskere kommer lige ofte på apoteket. Apotekernes receptkunder
Læs mereSlutrapport for kampagnen om. Ulovlig indførsel af fjervildt.
J. nr.: 2015-13-60-00120 15-11-2016 Slutrapport for kampagnen om Ulovlig indførsel af fjervildt. INDLEDNING Fødevarestyrelsen har i sommeren 2016 gennemført en kontrolkampagne med fokus på sporbarhed og
Læs mereLaveste ventetid målt på apotekerne siden 2008
Danmarks Apotekerforening Analyse 6. november Laveste ventetid målt på apotekerne siden 2008 I den seneste måling af apotekernes ventetid fra oktober var den gennemsnitlige ventetid 3 minutter og 1 sekund.
Læs mereBekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser m.v. på lægemidler
BEK nr 1693 af 18/12/2018 (Gældende) Udskriftsdato: 6. maj 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1807453 Senere ændringer til forskriften Ingen Bekendtgørelse
Læs mereEvidens på dagsordenen... 2
Nyt fra Lægemiddelstyrelsen er et digitalt nyhedsbrev, som henvender sig til alle, der arbejder med lægemidler enten klinisk, i medicinalindustrien eller i detailindustrien, eller som blot ønsker at følge
Læs mereBekendtgørelse om distribution af lægemidler 1)
BEK nr 1359 af 18/12/2012 (Gældende) Udskriftsdato: 18. januar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1211494 Senere ændringer til
Læs mereHorsens Svane Apotek, Grønlandsvej 1D, 8700 Horsens. 1.1 Kvalitetsstyring og kvalitetsudvikling
Horsens Svane Apotek, Grønlandsvej 1D, 8700 Horsens Standardsæt for Apoteker Standardversion 3 Standardudgave 1 Gyldig fra 16-01-2019 Gyldig til 12-03-2022 Akkrediteringsstatus Akkrediteret Begrundelse
Læs mereDanmarks Apotekerforening. Danmark har Europas billigste kopimedicin i 2018
Danmarks Apotekerforening Analyse 15. november 2018 Danmark har Europas billigste kopimedicin i 2018 Danske apoteker har Europas laveste priser på medicin udsat for generisk konkurrence såkaldt kopimedicin
Læs mereBekendtgørelse om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold 1)
BEK nr 1356 af 29/11/2017 Udskriftsdato: 29. april 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 2017062032 Senere ændringer til forskriften
Læs mereForslag. til. Lov om ændring af lov om produktsikkerhed (Bemyndigelse til at fastsætte mængdebegrænsning ved salg af lattergaspatroner)
Erhvervs-, Vækst- og Eksportudvalget 2018-19 L 208 Bilag 1 Offentligt Forslag til Lov om ændring af lov om produktsikkerhed (Bemyndigelse til at fastsætte mængdebegrænsning ved salg af lattergaspatroner)
Læs mereFælles afrapportering på det Nordiske tilsynsprojekt vedrørende Nøglehulsmærket Indholdsfortegnelse
Fælles afrapportering på det Nordiske tilsynsprojekt vedrørende Nøglehulsmærket Indholdsfortegnelse 1 Baggrund... 2 2 Formål og målsætninger... 2 2.1 Konkret... 2 2.1.1 Kundskab om efterlevelse af Nøglehulsreglerne...
Læs mereBilag 2 - Detaljeret oversigt over ændringer fra 1. version til 2. version af DDKM for apoteker
Side 1 af 8 Bilag 2 - Detaljeret oversigt over ændringer fra 1. version til 2. version af DDKM for apoteker 1. version af DDKM for apoteker 2. version af DDKM for apoteker 1.1.1 Virksomhedsgrundlag 1.1.2
Læs mereBekendtgørelse om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold 1)
Bekendtgørelse om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold 1) I medfør af 6, stk. 4, 11, stk. 1, nr. 12, 11 a, stk. 2, 12, stk. 4 og stk. 6, 33, stk. 1, 38, 41 a, stk. 2, 43 og 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed,
Læs meremodificeret frø og -vegetativt formeringsmateriale
Vejledning for leverandører af genetisk modificeret frø og -vegetativt formeringsmateriale Oktober 2016 Vejledning for leverandører af genetisk modificeret frø og -vegetativt formeringsmateriale Oktober
Læs mereForslag. Lov om ændring af lov om apotekervirksomhed og lov om lægemidler. Fremsat den 6. oktober 2016 af sundheds- og ældreministeren (Sophie Løhde)
2016/1 LSF 38 (Gældende) Udskriftsdato: 23. december 2016 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin. Fremsat den 6. oktober 2016 af sundheds- og ældreministeren (Sophie
Læs mereSlutrapport for kampagnen Flokbehandling af svin
J. nr.: 2014-13-60-00059 21. marts 2016 Slutrapport for kampagnen Flokbehandling af svin INDLEDNING Antibiotikaforbruget i de danske svinebesætninger skal holdes på et lavt og ansvarligt niveau, fordi
Læs mereBILAG. 2) at udføre inspektioner og kontrolbesøg på stedet (på regionalt og/eller lokalt niveau): Miljøstyrelsens Kemikalieinspektion
BILAG FÆLLES FORMULAR TIL FORELÆGGELSE AF DEN FØRSTE RAPPORT OM GENNEMFØRELSEN AF DIREKTIV 2004/42/EF FOR PERIODEN 1. JANUAR 2007 TIL 31. DECEMBER 2007 1. Generelle oplysninger og administrative ordninger
Læs mereBekendtgørelse om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold 1)
BEK nr 1653 af 18/12/2018 (Gældende) Udskriftsdato: 30. april 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, sagsnr. 2018120504 Senere ændringer
Læs mereBekendtgørelse om dyrlægers og apotekers opsplitning og udlevering af lægemidler til veterinær brug, og apotekers registrering til ordningen m.v.
BEK nr 1655 af 18/12/2018 (Gældende) Udskriftsdato: 17. maj 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 2018120963 Senere ændringer
Læs mereBekendtgørelse om lægemidlers fritagelse for apoteksforbehold
BEK nr 370 af 14/05/2009 (Historisk) Udskriftsdato: 16. januar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 0904423 Senere ændringer til
Læs mereVEJLEDNING. om kvalitetsstyringssystemer ved virksomhedsgodkendelse til indførsel og/eller fremstilling af
GÆLDENDE FRA DECEMBER 2017 VEJLEDNING om kvalitetsstyringssystemer ved virksomhedsgodkendelse til indførsel og/eller fremstilling af fyrværkeri eller andre pyrotekniske artikler. Indhold INDLEDNING...
Læs mereMyter og fakta om de danske apoteker
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2011-12 SUU alm. del Bilag 424 Offentligt Danmarks Apotekerforening Myter og fakta om de danske apoteker 1. Danskerne har længst til apoteket i Europa. Nej. Danskerne
Læs mereKort ventetid og længere åbningstider på apoteket
Danmarks Apotekerforening Analyse 28. september 2016 Kort ventetid og længere åbningstider på apoteket En ny måling viser, at 84 procent af borgerne bliver ekspederet på apoteket inden for fem minutter.
Læs mereKonkurrencerådets afgørelse af 26. november 2014, Nomeco og Tjellesen Max Jennes koordinering af gebyrer og andre forretningsbetingelser
Dansk Forening for Konkurrenceret 18. maj 2015 Konkurrencerådets afgørelse af 26. november 2014, Nomeco og Tjellesen Max Jennes koordinering af gebyrer og andre forretningsbetingelser Simon Evers Kalsmose-Hjelmborg,
Læs mereIntroduktion til Dosisdispensering på Fælles Medicinkort (FMK)
Introduktion til Dosisdispensering på Fælles Medicinkort (FMK) 2019 Udgiver Team for fælles medicinkort, Sundhedsdatastyrelsen Ansvarlig institution Sundhedsdatastyrelsen Version 1 Versionsdato 30. august
Læs mereSlutrapport for kampagnen. Håndtering af syge og tilskadekomne slagtesvin og søer
J. nr.: 2017-10-60-00184 Den 14.12 2018 Slutrapport for kampagnen Håndtering af syge og tilskadekomne slagtesvin og søer INDLEDNING I forbindelse med Fødevarestyrelsens kontrol i svinebesætninger i de
Læs mereReaktioner fra Arbejdstilsynet ved tilsyn på virksomheder
1 Reaktioner fra Arbejdstilsynet ved tilsyn på virksomheder Forbud Virksomheden kan få et forbud mod at fortsætte arbejdet, hvis der er overhængende og betydelig fare for medarbejdernes eller andres sikkerhed
Læs mereBekendtgørelse om gebyrer for lægemidler m.v.
BEK nr 1571 af 16/12/2013 (Gældende) Udskriftsdato: 23. januar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1305325 Senere ændringer til
Læs mereBekendtgørelse om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold
HØRING MAJ 2015 UDKAST Bekendtgørelse om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold I medfør af 4, stk. 2, 6, stk. 4, 11, stk. 1, nr. 12, 12, stk. 4, 33, stk. 1, 38, 41 a, stk. 2, 43, 72, stk. 1, nr. 2,
Læs mereFolketinget Udvalget for Videnskab og Teknologi Christiansborg 1240 København K
Udvalget for Videnskab og Teknologi 2010-11 UVT alm. del, endeligt svar på spørgsmål 190 Offentligt Folketinget Udvalget for Videnskab og Teknologi Christiansborg 1240 København K Lovafdelingen Dato: 12.
Læs mereSvage smertestillende lægemidler
Svage smertestillende lægemidler Salget før og efter receptpligt på store pakninger 2014 Det månedlige salg af svage smertestillende midler før og efter de store pakninger kom på recept i september 2013
Læs mereUndersøgelse af apoteksrabatter. Indførelse af nye rabatsystemer i 2006
1. februar 2007 J.nr. 5411-474 Undersøgelse af apoteksrabatter Indførelse af nye rabatsystemer i 2006 Baggrund På baggrund af en henvendelse fra Lægemiddelindustriforeningen (Lif) i februar 2006 anmodede
Læs mereBekendtgørelse om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold
BEK nr 922 af 26/06/2015 (Gældende) Udskriftsdato: 29. juli 2015 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Sundhedsstyrelsen, j.nr. 2015070001 Senere ændringer til
Læs mereUDKAST. Bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder m.v.
UDKAST Bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder m.v. I medfør af 103, stk. 1, og 104, stk. 3, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af 16. januar 2018506 af 20. april
Læs mereHar din medicin skiftet navn?
Har din medicin skiftet navn? Substitution betyder erstatning for. På apoteket betyder substitution, at den samme medicin kan have forskellige navne og forskellige priser. I denne brochure kan du få en
Læs mereAfdeling Sygeplejen, Center for Sundhed og Forebyggelse, Bornholms Regionskommune
Afdeling Sygeplejen, Center for Sundhed og Forebyggelse, Bornholms Regionskommune Lille Madsegade 34 3700 Rønne Afgørelse om påbud til Afdeling Sygeplejen, Center for Sundhed og Forebyggelse, Bornholms
Læs mereBrugere under 25 år af lægemidler med melatonin
Brugere under 25 år af lægemidler med melatonin Brugere under 25 år af lægemidler med melatonin Sundhedsstyrelsen, 2013. Publikationen kan frit refereres med tydelig kildeangivelse. Sundhedsstyrelsen Axel
Læs mere