REVEAL LINQ LNQ11. Indførbar hjertemonitor. Lægehåndbog

Transkript

1 Indførbar hjertemonitor Lægehåndbog

2 Følgende liste indeholder varemærker eller registrerede varemærker tilhørende Medtronic i USA og muligvis i andre lande. Alle andre varemærker tilhører de respektive ejere. Cardiac Compass, CareAlert, CareLink, CareLink Encore, FullView, Marker Channel, Medtronic, Medtronic CareAlert, Medtronic CareLink, MyCareLink, Quick Look, Reveal, Reveal LINQ

3 Indhold 1 Indledning Indledning Systemoversigt Systembeskrivelse Indikationer og kontraindikationer Overvejelser inden indføring Mulige komplikationer Indføring af Reveal LINQ indførbar hjertemonitor Håndtering og bortskaffelse Klargøring, placering og indføring Afslutning af indføringsproceduren Sådan anvendes programmeringsenheden Start af en patientopfølgningssession Sådan programmeres parametrene Sådan indtastes patientoplysninger Sådan gemmes og hentes sessionens data Sådan udskrives rapporter Sådan arbejdes der med EKG-vinduet Sådan monitoreres patientes tilstand Sådan anvendes Reveal LINQ-systemet Udførelse af en patientopfølgningssession Monitorering af patienten via Medtronic CareLink-netværket Medtronic CareAlerts og meddelelser Sådan opsættes registrering og arytmi-detektion Introduktion Automatisk indstilling af parametre for arytmidetektion Justering af R-tak registrering Sådan indstilles den automatiske detektion af episoder Lægehåndbog 3

4 7 Sådan vises de indsamlede data Introduktion Sådan vises oversigt over nyligt lagrede data Sådan vises arytmiepisode-data Sådan vises kliniske langtidstendenser Sådan vises frekvenshistogrammer til vurdering af hjertefrekvens A Produktspecifikationer A.1 Reveal LINQ programmérbare parametre A.2 Reveal LINQ tekniske specifikationer B Forholdsregler B.1 Forholdsregler B.2 Nulstilling af enheden C Overensstemmelseserklæring C.1 Overensstemmelseserklæring C.2 Industry Canada-overensstemmelseserklæring Stikordsregister Lægehåndbog

5 1 Indledning 1.1 Indledning Denne håndbog beskriver indføringsproceduren for, betjening af samt tilsigtet anvendelse af Medtronic Reveal LINQ indførbar hjertemonitor (Insertable Cardiac Monitor = ICM) model LNQ11. I hele denne håndbog henviser ordet enhed til Reveal LINQ indførbar hjertemonitor. Medtronic CareLink-programmeringsenheden og den tilhørende produktdokumentation skal anvendes til interrogering eller programmering af enheden. Anvisningerne om programmering i denne håndbog benytter følgende konventioner: Skærmknappernes navne angives i klammer. F.eks. Vælg knappen [PROGRAM] (programmér), når alle patientoplysninger er indtastet. Der angives navigeringsstier for skærmbilleder med programmérbare parametre. F.eks. For at angive patientens fornavn vælges Patient > Patient Details > First Name (patient > patientdetaljer > fornavn) Produktlitteratur Inden enheden implanteres, anbefales det at gøre følgende: Læs produktdokumentationen for at få information om ordinering, indføring og anvendelse af enheden samt om patientopfølgning. Gennemgå enheden og indføringsproceduren med patienten og andre interesserede parter, og udlevér eventuelt patientinformationsmateriale, der måtte følge med enheden. Følgende dokumenter indeholder yderligere oplysninger om enheden og de tilhørende komponenter: Lægens håndbog til Reveal-patientassistent model 9538 Denne håndbog indeholder information om aktivatoren, som patienten anvender til at starte registrering af hjerteinformation under eller umiddelbart efter en symptomatisk hændelse. MyCareLink Patienthåndbog til patientmonitor model Denne håndbog indeholder oplysninger til patienten om, hvordan vedkommende skal opstille sin Medtronic MyCareLink-patientmonitor, og hvordan den bruges til at overføre data fra monitoren til Medtronic CareLink-netværket. Symbolforklaring Dette bilag forklarer de symboler, der kan forekomme på enhedens emballage. Lægehåndbog 5

6 Reveal LINQ Håndbog til sundhedspersonale med forholdsregler i forbindelse med medicinske procedurer og EMI Denne håndbog indeholder advarsler, forholdsregler og vejledning til sundhedspersonale, der udfører medicinske behandlinger og diagnostiske procedurer hos patienter med Reveal LINQ. Håndbogen indeholder ligeledes oplysninger til patienten vedrørende kilder til elektromagnetisk interferens (EMI) i hjemmet, på arbejdspladser og i andre miljøer. Medtronic anbefaler, at disse oplysninger gives til andet sundhedspersonale, der behandler patienter med denne enhed, hvis det er relevant. Teknisk håndbog til Reveal LINQ vedrørende MR-scanning Denne håndbog indeholder advarsler, forholdsregler og vejledning til sundhedspersonale, der ønsker at MR-scanne patienter, som har denne enhed. Referencehåndbog til CareLink-programmeringsenhed model 2090 Denne håndbog er en vejledning i opstilling og brug af CareLink-programmeringsenhed model Tillæg til lægens håndbog til CareLink Encore model Denne håndbog indeholder oplysninger om de vigtigste forskelle mellem CareLink Encore-programmeringsenhed og CareLink-programmeringsenhed Tekniske håndbøger findes tilgængelige på Teknisk support Medtronic beskæftiger overalt i verden højt uddannede repræsentanter og ingeniører, der kan betjene Dem og efter anmodning kan sørge for oplæring af kvalificeret hospitalspersonale i brugen af Medtronic-produkter. Desuden råder Medtronic over en professionel stab af konsulenter, som yder teknisk rådgivning til brugere af produkterne. For yderligere oplysninger bedes De kontakte Deres lokale Medtronic-repræsentant eller henvende Dem telefonisk eller skriftligt til Medtronic på det relevante telefonnummer eller den relevante adresse, der står anført på omslagets bagside Bemærk Skærmbilledet Patient Information (patientoplysninger) i programmeringsenhedens softwareprogram er ment som et informationsværktøj til slutbrugeren. Brugeren er ansvarlig for nøjagtig angivelse af patientoplysninger i softwaren. Medtronic yder ingen garanti for nøjagtighed eller fuldstændighed af de patientoplysninger, som slutbrugere angiver i skærmbilledet Patient Information. MEDTRONIC HÆFTER IKKE FOR DIREKTE, INDIREKTE ELLER TILFÆLDIGE SKADER ELLER FØLGESKADER PÅ NOGEN TREDJEPART SOM FØLGE AF ANVENDELSE AF DE PATIENTOPLYSNINGER, DER ANGIVES AF SLUTBRUGERNE I SOFTWAREN. 6 Lægehåndbog

7 VVI Medtronic 2 Systemoversigt 2.1 Systembeskrivelse Medtronic Reveal LINQ indførbar hjertemonitor er en programmérbar enhed, der konstant monitorerer en patients EKG samt andre fysiologiske parametre. Enheden registrerer oplysninger om hjertet som reaktion på automatisk detekterede arytmier samt patientaktivering. Enheden er beregnet til automatisk at registrere en patients arytmier. Arytmier kan blive klassificeret som takyarytmi, bradyarytmi, pause, atriel takyarytmi eller atrieflimren. Desuden kan patienten aktivere enheden til at registrere hjerterytmen under eller umiddelbart efter en symptomatisk hændelse. Reveal LINQ-systemet består af 4 hovedkomponenter. Figur 1. Systemets komponenter Klinik Hjem Indførbar hjertemonitor Reveal-patientassistent Medtronic CareLink-programmeringsenhed MyCareLink-patientmonitor Bemærk: Både Medtronic CareLink-programmeringsenhed model 2090 (som ses i illustrationen) og CareLink Encore-programmeringsenhed model (ikke vist) leveres sammen med Reveal LINQ-systemet. Medtronic Reveal LINQ indførbar hjertemonitor model LNQ11 Reveal LINQ indførbar hjertemonitor er en lille, trådløs enhed, der implanteres under huden i brystregionen. Den anvender to elektroder på selve enheden til kontinuerligt at monitorere patientens subkutane EKG. Enhedens hukommelse kan lagre EKG-optagelser med en varighed på op til 27 min af automatisk detekterede arytmier og EKG-optagelser med en varighed på op til 30 min af patientaktiverede episoder. Systemet giver 3 segmenteringsmuligheder for lagring af patientaktiverede episoder: op til fire optagelser à Lægehåndbog 7

8 7,5 min, op til tre optagelser à 10 min eller op til to optagelser à 15 min. Parametrene for detektion af arytmier indstilles automatisk til pending (afventende) på baggrund af de patientoplysninger, der er angivet i programmeringsenheden under opsætningen, inden enheden implanteres: patientens Date of Birth (fødselsdato) og lægens Reason for Monitoring (årsag til monitorering) af patienten. Parametrene for detektion af arytmier kan også programmeres manuelt af lægen. Reveal LINQ indførbar hjertemonitor er MR Conditional (MR-sikker under visse betingelser). Det er påvist, at den ikke udgør nogen kendt fare i et specificeret MR-scanningsmiljø med specificerede betingelser for brug. Se Teknisk håndbog til Reveal LINQ vedrørende MR-scanning for at få yderligere oplysninger. Forsigtig: Enheden kan ikke benyttes som alarmsystem til at varsle patienten om nødsituationer. Bemærk: Det af enheden opmålte subkutane EKG kan være forskelligt fra et overflade-ekg på grund af forskelle i afstanden mellem elektroderne, enhedens placering i kroppen samt forskellene i impedans mellem subkutan kontakt og overfladekontakt. Medtronic CareLink-programmeringsenhed med FullView-software model SW026 Programmeringsenheden anvendes til at indstille enheden til at detektere arytmier. Den gør det også muligt at vise, gemme eller udskrive oplysninger, som enheden har gemt. Medtronic Reveal-patientassistent model 9538 Patientassistenten er en håndholdt, batteridrevet telemetrienhed, der gør det muligt for patienten at aktivere registrering af oplysninger om hjertet i Reveal LINQ indførbar hjertemonitor under eller umiddelbart efter en symptomatisk hændelse. Lægen anvender de registrerede oplysninger til at fastslå, hvorvidt symptomerne er forbundet med en hjertehændelse. Medtronic MyCareLink-patientmonitor model Patienterne anvender MyCareLink-patientmonitoren til automatisk at indsamle oplysninger fra deres implanterede enhed og kommunikere oplysningerne til deres læge. Enheden kommunikerer trådløst med denne monitor, som overfører oplysningerne via en mobiltelefonforbindelse til Medtronic CareLink-netværket. Denne daglige, trådløse kontroloverførsel skemalægges af hospitalet og indstilles normalt til et tidspunkt, hvor patienten sover. Hvis lægen eller hospitalet anmoder om det, kan patienten på andre tidspunkter bruge monitoren til at udføre en manuel interrogering af enheden for at indsamle oplysninger fra den implanterede enhed og kommunikere disse til lægen. Patientinteraktion med monitoren omfatter den indledende opsætning, indsamling af data på lægens anmodning samt reaktion på meddelelser på monitorskærmen, som er angivet af lægen. Se den dokumentation, der leveres sammen med MyCareLink-patientmonitoren, for at få oplysninger om tilslutning og anvendelse. 8 Lægehåndbog

9 2.2 Indikationer og kontraindikationer Indikationer Reveal LINQ indførbar hjertemonitor er et indførbart, automatisk aktiveret og patientaktiveret monitoreringssystem, der optager subkutan EKG. Systemet er indiceret i følgende tilfælde: patienter med kliniske syndromer eller forhold, der medfører forhøjet risiko for hjertearytmier patienter, der har haft forbigående symptomer, der kan tyde på hjertearytmi Kontraindikationer Der findes ingen kendte kontraindikationer for indføring af Reveal LINQ indførbar hjertemonitor. Den pågældende patients helbredsmæssige tilstand kan imidlertid være afgørende for, hvorvidt en subkutan, kronisk implanteret enhed kan tolereres. 2.3 Overvejelser inden indføring Inden Medtronic Reveal LINQ indførbar hjertemonitor model LNQ11 implanteres, skal det overvejes, om behov for mammografi eller samtidige implantater udgør faktorer, som har indflydelse på beslutningen om, hvorvidt enheden skal implanteres, eller hvor den skal placeres. Mammografi Mammografi indebærer, at brystet presses sammen mellem to plader, således at der kan optages forskellige røntgenvisninger. Under mammografien kan manipulering eller vinklet belastning af Reveal LINQ-enheden mellem pladerne forårsage vævstraume, kartraume eller smerte, eller det kan påvirke enhedens registrering. Inden der planlægges en mammografi, skal kardiologen og den læge, der udfører mammografien, afveje de mulige risici i forhold til fordelene samt evaluere eventuelle andre diagnostiske muligheder. Inden mammografien udføres, skal der gå tilstrækkelig tid, til at Reveal LINQ-enhedens lomme og incisionen kan hele, så manipuleringen af enheden eller den vinklede belastning, som en mammografi kan forårsage, reduceres til et minimum. Samtidig hjertemonitor og hjertepacemaker eller defibrillatorenhed For at minimere risikoen for at programmeringshovedet og telemetri interfererer med en pacemaker eller en defibrillator, skal enheden implanteres med en afstand på mindst 7,5 cm fra andre implanterede enheder. Patientassistenten eller programmeringshovedet må ikke holdes lige over en implanteret enhed, der ikke er produceret af Medtronic, mens Reveal LINQ er aktiveret. Lægehåndbog 9

10 Bemærk: Hvis en patient med Reveal LINQ har en implanteret pacemaker eller defibrillator, kan enhedens automatiske detektion af arytmiepisoder blive påvirket af den stimulerede hjerterytme. Samtidig neurostimulator og hjerteimplantater Nogle patienter har medicinske tilstande, der kræver indføring af både en neurostimulator og en hjerteenhed (eksempelvis en pacemaker, defibrillator eller monitor). I dette tilfælde skal de læger (f.eks. neurologen, neurokirurgen, kardiologen og den opererende kardiolog), der er involveret med hver enkelt enhed, kontakte den lokale Medtronic-repræsentant, inden patienten får implanteret endnu en enhed. På baggrund af de specifikke enheder lægerne har ordineret, kan Medtronic give de nødvendige forholdsregler og advarsler, der er relevante for den pågældende indføring. Medtronic kan kontakes på de telefonnumre og adresser, der står angivet på bagsiden af denne håndbog. 2.4 Mulige komplikationer Mulige komplikationer omfatter, men er ikke begrænset til, afstødningsfænomener (herunder lokal vævsreaktion), vandring af enheden, infektion og vandring gennem huden. 10 Lægehåndbog

11 3 Indføring af Reveal LINQ indførbar hjertemonitor 3.1 Håndtering og bortskaffelse Forsendelse og transport De anbefalede temperaturgrænser for forsendelse og transport er -18 C til 55 C. Pakken skal forsendes og transporteres tørt og uden direkte sollys. Opbevaring De anbefalede temperaturgrænser for opbevaring er 5 C til 40 C. Pakken skal opbevares et tørt sted uden direkte sollys. Drift Driftstemperaturområdet er 17 C til 45 C. Håndtering Ved normal håndtering er det usandsynligt, at enheden bliver beskadiget, men den må ikke implanteres i følgende tilfælde: Enheden har været tabt på en hård overflade fra en højde på 30 cm eller derover, idet dette kan beskadige enhedens komponenter. Emballagen ser ud til at være perforeret, beskadiget, defekt eller på anden vis ændret, idet dette kan medføre, at enheden eller indføringsværktøjerne ikke længere er sterile. Dato for seneste anvendelse Kontrollér den dato for seneste anvendelse, som står anført på emballagen, inden den sterile emballage åbnes. Enheden må ikke implanteres efter den anførte dato for seneste anvendelse. Indføring af enheden efter datoen for seneste anvendelse kan påvirke enhedens levetid negativt. Kontrol af sterilitet Inden afsendelse er enheden blevet steriliseret som anført på emballagen. Der er en illustration med vejledning i åbning af pakken på den sterile pakkes låg. Inden pakken åbnes, skal den sterile pakke inspiceres for eventuelle tegn på beskadigelse, som kan have forårsaget, at indholdet ikke længere er sterilt. Hvis der hersker nogen som helst tvivl om, hvorvidt enheden er steril, må den ikke implanteres. Ikke-sterile enheder skal returneres til Medtronic. Forsigtig: En enkelt steril barriere beskytter enheden og indføringsværktøjerne. Låget på den sterile pakke må ikke åbnes, før pakken befinder sig i det sterile felt. Omplacering af enheden under indføring Under indføringen kan det blive nødvendigt at omplacere enheden, hvis det første indføringssted ikke opfylder kravene til registreringseffektivitet. Udtagning af enheden fra lommen, genindsættelse af den i indføringsværktøjet og omplacering af den i en ny lomme er acceptabel, hvis enheden og indføringsværktøjerne ikke forlader det sterile felt. Enheden og indføringsværktøjet kan ikke resteriliseres, når først de er blevet fjernet fra det sterile felt. Se Afsnit 3.2.8, Omplacering af Reveal LINQ indførbar hjertemonitor, side 22 for at få yderligere oplysninger. Lægehåndbog 11

12 Bortskaffelse af indføringsværktøjer Bortskaf indføringsværktøjerne til engangsbrug i henhold til lokale miljømæssige krav. Udtagning og bortskaffelse Vær opmærksom på følgende oplysninger i forbindelse med udtagning og bortskaffelse af enheden: Fjern enheden, når den ikke længere er nødvendig, når batteriet er opbrugt eller før begravelse eller kremering. I nogle lande er udtagning af batteridrevne, indførbare enheder lovpligtigt af hensyn til miljøet. Der henvises til den lokale lovgivning. Desuden kan batteriet eksplodere under kremering. Medtronic indførbare enheder er kun beregnede til brug til én patient. Enheder, der er blevet udtaget, må ikke resteriliseres og genimplanteres. Kontakt Medtronic for at få et returforsendelsessæt til returnering af udtagne enheder med henblik på analyse og bortskaffelse. Adresserne findes på bagsiden. Bemærk: Bortskaffelse af udtagne enheder eller elektroder skal foretages i overensstemmelse med lokal lovgivning. 3.2 Klargøring, placering og indføring Pakkens indhold Reveal LINQ-pakken indeholder følgende dele: Reveal LINQ indførbar hjertemonitor (formonteret i det medfølgende indføringsværktøj) incisionsværktøj indføringsværktøjer Reveal-patientassistent 9538 håndledsstrop til patientassistenten batterier til patientassistenten bæretaske til patientassistenten produktdokumentation 12 Lægehåndbog

13 Figur 2. Reveal LINQ-indføringsværktøjets dele Indførbar hjertemonitor Incisionsværktøj Indføringsværktøj Stempel til indføringsværktøj Opsætning af enheden inden indføring Sørg for at have en Medtronic CareLink-programmeringsenhed til rådighed, som har Reveal LINQ FullView-software installeret. Programmeringsenheden skal anvendes til angivelse af patientoplysninger, programmering af dataindsamling og parametre for arytmidetektion samt monitorering af enhedsregistrering. Medtronic anbefaler, at Reveal LINQ indførbar hjertemonitor opsættes med de nødvendige patientoplysninger, mens den stadig befinder sig i den sterile emballage, kort tid før patienten klargøres til indføringsproceduren. Patientoplysninger er inkluderet i nogle rapporter, og hvis patienten har en Medtronic MyCareLink-patientmonitor, anvendes oplysningerne til CareLink-patientindskrivning. Udfør nedenstående trin for at opsætte enheden til indføring: 1. Tænd for programmeringsenheden, anbring programmeringshovedet på den side af enhedens bakke, hvor mærkatet sidder, og tryk på knappen [Find Patient ] (find patient...). 2. Når Reveal LINQ FullView-softwaren er startet, og der er oprettet telemetrikontakt, bliver der vist en meddelelse om at angive patientoplysninger. Hvis skærmbilledet Patient Information (patientoplysninger) ikke vises, skal Patient > Patient Information (patient > patientoplysninger) vælges. 3. Angiv Implant Date (implanteringsdato), Patient Details (patientdetaljer), Physician Details (lægedetaljer) og History (sygehistorie) på skærmbilledet Patient Information. Felter markeret med en asterisk skal udfyldes. Bemærk: Patientens fødselsdato gør det muligt automatisk at indstille parametrene for arytmidetektion til afventende. Lægehåndbog 13

14 4. Vælg knappen [PROGRAM] (programmér), når patientoplysningerne er angivet. 5. Vinduet Device Data Collection (dataindsamling) åbner automatisk, når patientoplysningerne er programmeret. Vælg knappen [OK] uden at angive oplysningerne. Medtronic anbefaler, at oplysningerne i vinduet Device Data Collection angives, efter at enheden er implanteret. 6. Vælg ikonet Quick Look (hurtigt overblik) på programmeringsenhedens skærm, og kontrollér, at batteristatus er Good (god). Hvis den ikke er Good, skal der implanteres en anden Reveal LINQ indførbar hjertemonitor, hvis der findes en til rådighed. Kontakt den lokale Medtronic-repræsentant, eller kontakt Medtronic på det relevante telefonnummer eller den relevante adresse, som står anført på bagsiden, for at få information om enhederne. 7. Enheden kan indføres med det samme eller på et senere tidspunkt: Hvis enheden skal indføres med det samme, skal programmeringshovedet fjernes fra enhedens bakke, hvorefter indføringen kan påbegyndes. Telemetrikontakten med enheden kan genoprettes, når enheden er blevet indført. Hvis enheden skal indføres på et senere tidspunkt, skal knappen [End Session] (afslut session) vælges, og programmeringshovedet fjernes fra enhedens bakke. En ny programmeringssession kan påbegyndes, når enheden er blevet indført. Bemærk: Kontakt den lokale Medtronic-repræsentant for at få assistance, hvis dataindsamling er blevet aktiveret i en enhed, der ikke skal indføres med det samme. Hvis enheden lægges til opbevaring igen, vil der blive indsamlet forkerte diagnostiske data, hvoraf nogle ikke kan slettes fra enheden Anbefalede placeringer for indføring Enheden kan implanteres i hver af de to anbefalede placeringer, uden at det er nødvendigt at udføre overflademapping inden indføring for at fastslå, hvorvidt placeringen giver en pålidelig signalkvalitet og registrering af R-tak-amplitude (se Figur 3). Hvis enheden implanteres noget andet sted, anbefaler Medtronic, at der udføres overflademapping inden indføring for at kontrollere, at signalkvaliteten og registreringen af R-tak-amplitude er pålidelige. Bemærk: Efter indføring skal registreringsfunktionen verificeres for samtlige placeringer. Se Afsnit 3.2.7, Programmering af Reason for Monitoring (årsag til monitorering) i enheden og kontrol af registreringsfunktion, side 20 for at få yderligere oplysninger. Bedst Enheden placeres i en vinkel på 45 grader i forhold til sternum over det 4. interkostalrum (elektrodeorientering V2-V3). Enhedens superiore ende placeres ca. 2 cm (±1 cm) lateralt for venstre sternumkant. 14 Lægehåndbog

15 God Enheden placeres over det 4. interkostalrum ca. 2 cm (±1 cm) parallelt med sternumkanten. Bemærk: Incisionen til indføringslommen kan placeres ved én af disse anbefalede placeringers ender, afhængigt af lægens ønske og af patientens anatomi og velbefindende samt kosmetiske overvejelser. Figur 3. Indføringsplaceringer 1 Bedste indføringsplacering 2 God indføringsplacering 3 Alternativ indføringsplacering ved den inframammære fold 4 EKG-elektrodeplacering V1 5 EKG-elektrodeplacering V Alternative indføringsplaceringer Hvis de anbefalede placeringer for indføring ikke er egnede, skal alternative indføringsplaceringer overvejes. Eftersom der kan observeres lavere signalkvalitet i de alternative indføringsplaceringer, anbefaler Medtronic, at der udføres overflademapping af de alternative indføringsplaceringer, inden indføringen udføres, for at fastslå, hvorvidt placeringerne giver pålidelig signalkvalitet og registrering af R-tak-amplitude. Overflademapping kan udføres ved hjælp af klinisk EKG-udstyr eller med en Medtronic CareLink-programmeringsenhed. Alternativ indføringsplacering ved den inframammære fold Hvis det er relevant for patienten, kan enheden alternativt placeres i subkutant væv over den inframammære fold. Enheden placeres i en vinkel på 90 grader i forhold til sternum i det 5. interkostalrums område. Enhedens ende placeres ca. 2 cm (±1 cm) lateralt til for venstre sternumkanten. Se Figur 3. Inden denne indføringsplacering vælges, skal det overvejes, hvorvidt placeringen vil være til gene ved mammografi eller anbringelse af en brystholder med bøjle. Se Reveal LINQ Lægehåndbog 15

16 Håndbog til sundhedspersonale med forholdsregler i forbindelse med medicinske procedurer og EMI vedrørende forholdsregler i forbindelse med mammografi. Yderligere alternative indføringsplaceringer Indføringsområdet er mellem første interkostalrum og den inframammære fold, fra venstre linea parasternalis til linea medioclavicularis Overflademapping for at kontrollere en alternativ indføringsplacerings egnethed Hvis det overvejes at anvende en alternativ indføringsplacering, anbefaler Medtronic, at der udføres overflademapping for at fastslå, hvorvidt placeringen giver pålidelig signalkvalitet og registrering af R-tak-amplitude. Overvejelser i forbindelse med overflademapping Udfør overflademapping ved hjælp af klinisk EKG-udstyr eller med en Medtronic CareLink-programmeringsenhed. Anvend EKG-ledende patches i pædiatrisk størrelse for at tilnærme enhedens elektrodestørrelse. Anbring de EKG-ledende patches med en afstand på 4 cm fra midte til midte for at tilnærme enhedens elektrodeafstand. Placér og orientér EKG-elektroderne således, at de svarer til det ønskede indføringssted og den ønskede orientering. Krav til signalkvalitet og registrering af R-tak-amplitude Kontrollér R-tak-amplituden fra de tilgængelige indføringsplaceringer for at finde positionen med den højeste og mest stabile R-tak-amplitude. R-tak-amplituden skal være mindst 0,3 mv (mindst 0,2 mv, når den ses på Medtronic CareLink-programmeringsenhedens skærm. Se Figur 9.). Spids-til-spids R-tak-amplituden skal være mindst det dobbelte af den maksimale T-tak- eller P-tak-amplitude (den højeste af disse). Hvis de målte signaler har tilstrækkelig amplitude, skal stedet markeres med en steril pen, og derefter kan indføringen fortsættes. Hvis ovenstående krav ikke opfyldes, skal overflademappingen gentages, indtil en passende indføringsplacering (med den bedst mulige spids-til-spids R-tak-amplitude) er fundet og markeret Indføring af Reveal LINQ indførbar hjertemonitor Forsigtig: Den sterile blisteremballage, der indeholder enheden og indføringsværktøjerne, er et enkeltbarriere -system. Der er ingen yderligere barriere, som beskytter den indvendige bakke, så den udvendige bakkes låg må ikke trækkes af, før enheden og indføringsværktøjerne skal føres frem til det sterile felt. 16 Lægehåndbog

17 Implantér enheden i den valgte placering ved hjælp af en normal aseptisk teknik og med brug af de medfølgende indføringsværktøjer. Bemærk: Medtronic anbefaler, at indføringsværktøjerne forbliver i det sterile felt under proceduren, så de kan anvendes, hvis omplacering bliver nødvendig. 1. Klargør indføringsstedet ved hjælp af en gængs antiseptisk procedure og lokalbedøvelse, så steriliteten bevares, risikoen for infektion reduceres og patienten føler mindst mulig ubehag. 2. Klem huden sammen omkring det valgte incisionssted for at tamponere den, og skub derefter det medfølgende incisionsværktøjs blad helt ind i en vinkel på ca. 90 grader i forhold til det sammenklemte væv. Det er ikke nødvendigt at skære lateralt (se Figur 4). Figur 4. Klem huden sammen, og lav en incision 3. Orientér det medfølgende indføringsværktøj således, at siden med den store åbning vender opad. Enheden er formonteret i indføringsværktøjet, og den kan ses gennem åbningen. Bemærk: Det medfølgende stempel skal ikke sættes i endnu. Klem om nødvendigt huden omkring incisionen sammen, og indfør derefter værktøjet for at danne en lomme ca. 8 mm under huden (se Figur 5). Lægehåndbog 17

18 Figur 5. Klem huden sammen, og indfør værktøjet 4. Drej indføringsværktøjet 180 grader for at åbne incisionen, dan en passende lommestørrelse, og placér enheden korrekt til indføring (se Figur 6). Figur 6. Drej indføringsværktøjet 18 Lægehåndbog

19 5. Træk indføringsværktøjet hen mod incisionen således, at værktøjet presses ind mod incisionen. 6. Sæt det medfølgende stempel ind i indføringsværktøjet, og skub det helt ind (se Figur 7). Den formonterede enhed føres ind i den lomme, der er dannet med indføringsværktøjet, ca. 10 mm længere ind end incisionen og 8 mm under huden. Bemærk: Indføringsværktøjets vindue fyldes, efterhånden som enheden indføres. Figur 7. Indføring af stempel 7. Anvend tryk, så enheden forbliver på plads ca. 10 mm fra incisionen, og fjern derefter indføringsværktøjet. Indføringsværktøjet og stemplet kan fjernes sammen eller hver for sig (se Figur 8). Lægehåndbog 19

20 Figur 8. Fjernelse af indføringsværktøj Programmering af Reason for Monitoring (årsag til monitorering) i enheden og kontrol af registreringsfunktion Inden incisionen lukkes, skal parametrene for Device Data Collection (dataindsamling) programmeres, og det skal kontrolleres, at enhedens registrering er acceptabel. 1. Anbring en steril programmeringshovedmuffe over Medtronic CareLink-programmeringshovedet, eller anvend et steriliseret programmeringshoved. Anbring Medtronic CareLink-programmeringshovedet over enheden. Hvis patientoplysningerne blev angivet umiddelbart inden indføringen, skal den igangværende session fortsættes. Hvis denne session er blevet afsluttet, skal enheden interrogeres. 2. Vælg Params > Device Data Collection (parametre > dataindsamling...) fra skærmbilledet Quick Look (hurtigt overblik). 3. Vælg Reason for Monitoring. Den angivne årsag til monitorering af patienten gør det muligt automatisk at indstille parametrene for arytmidetektion til afventende. 4. Angiv Device Date/Time (dato/klokkeslæt i enheden). For at den daglige, trådløse kontroloverførsel kan ske på det ønskede tidspunkt, skal Device Date/Time være programmeret til patientens tidszone. 20 Lægehåndbog

21 5. Vælg Wireless Transmission Time (tidspunkt for trådløs overførsel). Indstil timetallet for den daglige, trådløse kontroloverførsel til et tidspunkt, hvor patienten befinder sig maksimalt 2 m fra sin MyCareLink-patientmonitor, hvis vedkommende har en. Dette vil som regel være, når patienten sover. Bemærk: Den daglige, trådløse kontroloverførsel begynder, efter at patientens MyCareLink-patientmonitor har gennemført den første interrogering af enheden. Hvis patienten ikke anvender en monitor, er enhedens daglige, trådløse kontrol ikke aktiveret, og enheden skal interrogeres i løbet af en patientsession på hospitalet. 6. Vælg Wireless Data Priority (trådløs dataprioritet). Wireless Data Priority definerer, hvilke data (Brady, Pause eller Tachy), der har prioritet i den daglige, trådløse kontroloverførsel. Denne prioritet sættes automatisk til afventende, når patientens fødselsdato og årsagen til monitorering angives. Om ønsket kan den indstilles manuelt. Bemærk: AT/AF-data prioriteres separat af enheden og skal ikke nødvendigvis indstilles af lægen. 7. Kontrollér, at Device Data Collection er indstillet til On (til). Hvis dette ikke er tilfældet, skal Device Data Collection > On vælges, og herefter vælges knappen [OK]. 8. Når rytmen vises i realtid på programmeringsenhedens skærm, skal R-tak-amplituden undersøges på skærmbilledet eller på en programmeringsenheds strimmelskriver. Figur 9. R-tak-amplitude R-tak-amplituden skal være mindst 0,3 mv (mindst 0,2 mv, når den ses på Medtronic CareLink-programmeringsenhedens skærm. Se Figur 9.). Spids-til-spids R-tak-amplituden skal være mindst det dobbelte af den maksimale T-tak- eller P-tak-amplitude (den højeste af disse). 9. Hvis kravene til enhedens registreringsfunktion opfyldes, skal programmeringen af eventuelle resterende parametre gennemføres og knappen [PROGRAM] vælges. 10. Luk incisionen ved hjælp af den foretrukne metode. Hvis det skønnes nødvendigt, kan suturhullet på enhedens konnektorblok anvendes til at fæstne enheden til det underliggende væv. Lægehåndbog 21

22 Hvis kravene til enhedens registreringsfunktion ikke opfyldes, skal enheden omplaceres. Kontrollér derefter enhedens registreringsfunktion igen. Gentag ovenstående, indtil der opnås en indføringsplacering, som giver en passende registreringsfunktion Omplacering af Reveal LINQ indførbar hjertemonitor Hvis kravene til enhedens registreringsfunktion ikke opfyldes, kan man fjerne enheden fra indføringsplaceringen og omplacere den. Hvis indføringsværktøjerne ikke er blevet fjernet fra det sterile felt, kan de genanvendes med enheden monteret i indføringsværktøjet igen. Bemærk: Medtronic anbefaler, at der udføres overflademapping for at bestemme en ny indføringsplacering, som giver pålidelig signalkvalitet og registrering af R-tak-amplitude. Se Afsnit for at få oplysninger om overflademapping. Følg nedenstående trin for at montere enheden i indføringsværktøjet igen: 1. Orientér det medfølgende indføringsværktøj således, at siden med den store åbning vender opad. 2. Orientér enheden ved åbningen i værktøjet, så enden med suturhullet befinder sig nærmest åbningen, og konnektorblokkens elektrode vender nedad. Se Figur 10. I denne position vender Reveal LINQ-enhedens navn opad og Medtronic-navnet vender nedad. 3. Skub enheden tilbage ind i indføringsværktøjet. Figur 10. Genmontering af enheden i indføringsværktøjet Når enheden omplaceres, anbefaler Medtronic, at man genanvender den tidligere incision og ændrer på værktøjets vinkel. Indføringsvinklen skal ændres mindst 22 grader. Se eventuelt forskellen i indføringsvinkel mellem den anbefalede bedste og gode indføringsplacering, som kan ses i Figur Lægehåndbog

23 Når enheden er monteret i indføringsværktøjet igen, se da Afsnit for at få oplysninger om indføringsproceduren. Nogle trin kan springes over, hvis den tidligere incision anvendes igen. 3.3 Afslutning af indføringsproceduren Når enheden er blevet korrekt implanteret, skal følgende udføres: Slet de data, der er registreret under indføringen, kontrollér, at patientoplysningerne er fuldstændige og korrekte, bekræft parametrene for dataindsamling og registrering, og vejled patienten i brug af Reveal LINQ-systemet. Se Kapitel 4, Sådan anvendes programmeringsenheden, side 26 for at få anvisninger i brug af programmeringsenheden og opsætning af parametre Sletning af data, der er registreret under indføringen Hvis indsamling af data utilsigtet blev aktiveret inden indføringen, vil enheden muligvis registrere arytmiepisoder (f.eks. bradykardi eller pause). Efter indføring er det derfor vigtigt at slette alle registrerede episoder for at forhindre, at der bliver lagret fejlagtige data i enhedens hukommelse. Vær opmærksom på, at det udelukkende er de registrerede episoder, der bliver slettet under dette trin. Af denne grund er det muligt, at Cardiac Compass Trends viser unøjagtige oplysninger på indføringsdagen. For sletning af data registreret under indføringen: Vælg Params > Device Data Collection > [Clear Data ] > [Clear Data] > [Clear Now] (parametre > dataindsamling... > slet data... > slet data > slet nu) Patientoplysninger Inden indføringen afsluttes, kan det være passende at kontrollere, at patientoplysningerne er fuldstændige og korrekte. Vælg Patient > Patient Information fra skærmbilledet Quick Look. Kontrollér indføringsdato, patientdetaljer, lægedetaljer og sygehistorie på skærmbilledet Patient Information. Bemærk: For at parametrene for detektion af arytmier kan blive automatisk indstillet til afventende, skal patientens fødselsdato være angivet. Lægehåndbog 23

24 3.3.3 Enhedens parametre Detektions- og registreringsparametre Når patientens fødselsdato og årsagen til monitorering er angivet under opsætning og aktivering af enheden, indstilles parametrene for detektion af arytmier automatisk til afventende. Kriterierne for detektion af arytmiepisoder og registreringsparametrene kan om nødvendigt justeres for at optimere R-takregistrering: Vælg Params > Detection (parametre > detektion) for at justere kriterierne for detektion af arytmiepisoder. Vælg Params > Additional Settings > Sensing (parametre > yderligere indstillinger > registrering...) for at optimere R-takregistrering. Se Kapitel 6, Sådan opsættes registrering og arytmi-detektion, side 63 for at få yderligere oplysninger om detektions- og registreringsparametre Patientvejledning Sådan anvendes patientassistenten For at aktivere registrering af symptomer skal patienten have en Reveal-patientassistent model 9538 (håndholdt aktivator). Instruér patienten i anvendelse af patientassistenten, og forklar, hvilke symptomer patienten skal optage. I Patienthåndbog til Reveal LINQ indførbar hjertemonitor og patientassistent findes der plads til at skrive anvisninger i afsnittet Instruktioner fra Deres læge. Patienten skal desuden have Reveal lynvejledningskortet/id-kortet til patientassistenten udleveret. Dette kort indeholder kortfattede anvisninger i brug af patientassistenten samt et id-kort, der kan bæres i en taske eller pung. Se Lægens håndbog til Reveal-patientassistent model 9538 for at få yderligere oplysninger om anvendelse og vedligeholdelse af patientassistenten. Patienthåndbog Giv patienten en kopi af Patienthåndbog til Reveal LINQ indførbar hjertemonitor og patientassistent. Denne håndbog indeholder en oversigt over hjertemonitoren samt brugsanvisninger for patientassistenten. Anvendelse af MyCareLink-patientmonitoren For at gøre det muligt at overføre gemte enhedsdata til lægen eller hospitalet via en mobiltelefonforbindelse skal patienten have en MyCareLink-patientmonitor. Forklar, hvordan patientmonitoren fungerer og hvordan monitoren skal opstilles i overensstemmelse med oplysningerne i Patienthåndbog til MyCareLink-patientmonitor model I Patienthåndbog til Reveal LINQ indførbar hjertemonitor og patientassistent findes der desuden plads til at skrive anvisninger i afsnittet Instruktioner fra Deres læge. For eksempel: Overvej at bede patienten om at rådføre sig med Dem, inden vedkommende skal opholde sig i længere tid i en anden tidszone, da det kan blive nødvendigt at justere overførselstidspunktet, så der tages højde for forskellene i tidszone. 24 Lægehåndbog

25 3.3.5 Enhedens identifikationskort Reveal ICM-enhedens identifikationskort Dette kort er fastgjort til lynvejledningskortet til Reveal-patientassistenten. Patienten kan bære lynvejledningskortet/identifikationskortet for enheden i patientassistentens bæretaske eller i en pung, så det altid findes tilgængeligt. Identifikationskortet er især nyttigt, hvis enheden udløser en metaldetektor eller en sikkerhedsalarm. Når identifikationskortet udfyldes, skal alle relevante oplysninger skrives med kuglepen (helst sort). Patientenhedens serienummer fremgår af de klistermærker med serienummer på, som ligger i enhedens pakke. Lægehåndbog 25

26 4 Sådan anvendes programmeringsenheden 4.1 Start af en patientopfølgningssession Medtronic CareLink-programmeringsenheden med Reveal LINQ FullView-software kan anvendes til at programmere enhedens indstillinger og læse oplysninger, som enheden har indsamlet. Se Referencehåndbog til Medtronic CareLink-programmeringsenhed og om nødvendigt Tillæg til lægens håndbog til Medtronic CareLink Encore for at få generelle oplysninger om programmeringsenheden og programmeringshovedet. Bemærk: Den røde nødknap på programmeringsenheden er beregnet til anvendelse i forbindelse med brug af terapeutiske enheder og fungerer ikke for den diagnostiske Reveal LINQ-enhed Sådan interrogeres enheden Tænd for programmeringsenheden. Anbring programmeringshovedet over enheden, og tryk på [Find Patient ]. Programmeringsenheden interrogerer data fra Reveal LINQ-enhedens hukommelse. Derefter ser De Reveal LINQ skærmen, der i begyndelsen viser de vigtigste oplysninger om enhedens status og data, der er indsamlet siden seneste patientsession. Hvis De ønsker oplysninger om episoder fra tidligere perioder, hvor der blev indsamlet data, skal De interrogere enheden igen ved at trykke på [Interrogate ] (interrogér) og vælge All (alle). Bemærkninger: Første gang en ny Reveal LINQ indførbar hjertemonitor bliver interrogeret, vises vinduet Patient Information. Dette giver mulighed for at angive patientoplysninger, herunder fødselsdato og årsag til monitorering. Disse oplysninger anvendes til automatisk at indstille detektionsparametrene til afventende. Start en ny session for hver patient. Programmeringsenheden indsamler og gemmer data for hver session. 26 Lægehåndbog

27 Figur 11. Reveal LINQ-skærm 1 EKG-vindue og kontrolenheder 2 Kontrolpanel 3 Hovedvindue 4 Knap-linje Sådan opnås forbedret telemetri Når programmeringshovedet er anbragt over enheden, og der er oprettet telemetrikontakt, slukker det gule lys på programmeringshovedet, og ét eller flere af de grønne indikatorlys på programmeringshovedet tændes. Den optimale position for programmeringshovedet finder man ved at flytte det rundt om den implanterede enhed, indtil det største antal grønne lamper lyser. Anbring programmeringshovedet således, at mindst 2 af de grønne lamper lyser, for at sikre at der er oprettet tilstrækkelig telemetrikontakt. Hvis programmeringshovedet glider af patienten, afsluttes sessionen ikke automatisk. Anbring programmeringshovedet over enheden igen for at genoptage programmering eller interrogering af enheden Sådan afsluttes en patientopfølgningssession Inden en patientsession afsluttes, kan man gennemse eller udskrive en liste over de ændringer, der er blevet foretaget under den aktuelle session. Vælg Session-ikonet, og vælg Changes This Session (ændringer i denne session). Lægehåndbog 27

28 1. For at afslutte patientsessionen tryk på [End Session ] (afslut session). Figur 12. Afslut session 2. For at gemme sessionsdata på en diskette eller et USB-flashdrev skal man vælge [Save To Media ] (gem på medie) (se Afsnit 4.4). 3. Bekræft, at De ønsker at afslutte sessionen ved at trykke på [End Now] (afslut nu). For at fortsætte med den aktuelle programmeringssession skal De trykke på [Cancel] (annullér). 4.2 Sådan programmeres parametrene Fra parameter-vinduet er det muligt at gennemse og programmere de parametre, der styrer indsamling af data. Alle parametre, der kan programmeres, har aktive felter i vinduet. Aktive felter, som vises som ikke-gråtonede bokse ved siden af parameternavnene, reagerer på berøringspennen. Nogle aktive felter vedrører kun en parameter, medens andre felter åbner for grupper af parametre. Hvis en parameter ikke kan programmeres, vises der ikke noget aktivt felt ved siden af dens navn. Når De ændrer en parameterværdi, vises den nye værdi som ventende dvs. omkranset af et rektangel med stiplede linjer. Flere værdier kan ændres samlet. Værdierne bliver ved med at være ventende, indtil De trykker på [PROGRAM] (programmér). Alle ventende værdier programmeres derefter i enhedens hukommelse. Hvis De ønsker at annullere alle ventende værdier på den aktuelle skærm, skal De trykke på [Undo Pending] (annullér ventende værdier). Symbolerne, der fremkommer på parameter-vinduet, er forklaret i Tabel Lægehåndbog

29 Tabel 1. Symboler for programmeringsparametrene. Symbol Beskrivelse Nominel Angiver Medtronics nominelle værdi for en parameter. Programmeret Angiver den værdi for en parameter, der aktuelt er programmeret i enheden. Information Angiver yderligere information om de valgte værdier. De kan programmere disse værdier, men programmeringsenheden vil give vigtige oplysninger, når der trykkes på ikonet. Advarsel Angiver enten, at en værdi er forbundet med en advarsel om mulig uønsket interaktion med andre parametre, eller en "forsigtig-meddelelse", der gælder for denne mulighed. De kan stadigvæk programmere denne værdi, men programmeringsenheden vil vise advarslen. Tryk på ikonet for at få en forklaring på advarslen eller "forsigtigmeddelelsen". Uforenelighed Kommer frem, når en valgt værdi er uforenelig med en anden værdi. De kan ikke programmere disse indstillinger i enheden, førend problemet om uforenelighed mellem parametrene er løst Sådan fås adgang til parametrene Sådan fås adgang til parametre med 2 værdier Hvis en parameter kun har 2 værdier (f.eks. Off (deaktiveret) eller On (aktiveret)), foretages ændringen af den aktuelle værdi ved et tryk på parameter-feltet. Sådan fås der adgang til parametre med mere end 2 værdier Hvis en parameter har mere end 2 værdier, åbnes der et vindue, når man berører parameterfeltet, og vinduet viser et sæt tilgængelige værdier for den pågældende parameter. Vælg en ny værdi ud fra dette vindue. Den nye værdi vises som en foreløbig værdi, og vinduet, der viser de mulige værdier for den pågældende parameter, lukkes. Man kan også trykke på [Close] (luk) for at lukke vinduet uden at ændre parameterens oprindelige værdi (se Figur 13). Lægehåndbog 29

30 Figur 13. Adgang til parametre med mere end 2 værdier Sådan opnås adgang til en gruppe af relaterede parametre Hvis en parameterværdi efterfølges af 3 prikker ( ), vil valg af parameterfeltet åbne et sekundært vindue, der viser en gruppe af relaterede parameterfelter. Vælg nye værdier for de ønskede sekundære parametre. Nye værdier vises som ventende værdier. Tryk på [OK] for at lukke vinduet for sekundære parametre. Man kommer tilbage til hovedvinduet for parametre, hvor man kan trykke på [PROGRAM] (programmér) for at gemme de nye værdier i enhedens hukommelse (se Figur 14). Figur 14. Adgang til en gruppe af relaterede parametre 30 Lægehåndbog

31 4.2.2 Sådan gemmes et sæt parameterværdier Med undtagelse af parametrene for takydetektion er det muligt at gemme parameterværdisæt på programmeringsenhedens harddisk og hente dem frem i enten den aktuelle patientsession eller i efterfølgende patientsessioner. Dette gør det muligt at gemme og få hurtig adgang til et tilpasset sæt parameterværdier i forbindelse med en bestemt klinisk situation. F.eks. kan det være relevant at gemme et parameterværdisæt med de indledende indstillinger, der blev brugt ved indføring af enheden, eller et sæt, der er tilpasset bestemt patienttilstand. De kan hente tidligere gemte og tilpassede parametersæt, et sæt nominelle Medtronic-parameterværdier eller de parameterværdier, der var gældende under den indledende interrogering. Parametre for takydetektion er ikke inkluderet i det gemte parametersæt, idet disse bygger på patientens fødselsdato. Bemærk: Hvis der først blev tændt for Device Data Collection (dataindsamling) i begyndelsen af sessionen, er værdierne i den indledende interrogering ikke tilgængelige. Sådan gemmes et sæt parameterværdier Når De har indtastet de ønskede værdier i parametervinduet, så tryk på [Save ] (gem) for at åbne vinduet Parameter Set Name (parametersæt-navn). Indtast et navn på parametersættet, og tryk på [OK]. Et gemt parametersæt kan indeholde både programmerede og ventende værdier. Sådan hentes et sæt parameterværdier Tryk på [Get ] (hent) på parametervinduet for at åbne vinduet Get Parameter Set (hent parametersæt). Vælg det parametersæt, som De ønsker at hente, og tryk på [Set Pending] (ventende sæt). Parameterværdierne i dette sæt vises i parametervinduet. De kan foretage enhver ønskelig ændring, før De trykker på [PROGRAM] (programmér), for at gemme værdierne i enhedens hukommelse. Hvis De vil fjerne et uønsket parametersæt fra listen i vinduet Get Parameter Set (hent parametersæt), skal De vælge pågældende sæt og trykke på [Delete] (slet). De kan vælge følgende i vinduet Get Parameter Set (hent parametersæt): Medtronic Nominals (nominelle værdier): de værdier, der af Medtronic er valgt som nominelle værdier for enheden. De nominelle Medtronic-indstillinger kan ikke tilpasses eller slettes. Initial Interrogation Values (værdier ved indledende interrogering): de permanent indprogrammerede parameterværdier, som var gældende under den første interrogering af enheden under patientsessionen. Custom sets of values (tilpassede værdisæt): alle tilpassede værdisæt, der er blevet gemt tidligere. Lægehåndbog 31

32 4.2.3 Programmeringsvejledning i denne manual Navigeringsstier angives for skærmbilleder med programmérbare parametre. F.eks. skal man for at angive patientens fornavn vælge Patient > Patient Details > First Name (patient > patientdetaljer > fornavn). 4.3 Sådan indtastes patientoplysninger Reveal LINQ indførbar hjertemonitor gemmer oplysninger om patienten, som kan vises og udskrives under en patientsession. Disse oplysninger programmeres typisk i enheden, kort tid før patienten klargøres til indføring, men de kan til enhver tid redigeres. Patientens navn og ID-nummer og enhedens serienummer udskrives på alle rapporter i A4-størrelse og strimmelrapporter. Hvis patienten desuden bruger en Medtronic MyCareLink-patientmonitor, sendes patientoplysningerne automatisk til Medtronic CareLink-netværket. Vælg Patient-ikonet for at se vinduet Patient Information (patientoplysninger). Vælg hvert enkelt tekstfelt for at indtaste, ændre eller få vist dets indhold. Figur 15. Vinduet Patient Information Tabel 2. Beskrivelse af patientoplysningerne Informationsfelt Implant Date (implanteringsdato) Serial Number (serienummer) (kan ikke vælges) Beskrivelse og påkrævet handling Angiv den dato, hvor enheden blev indført (implanteret). Viser den indførte enheds serienummer. a 32 Lægehåndbog

33 Tabel 2. Beskrivelse af patientoplysningerne (fortsat) Informationsfelt Patient Details (patientdetaljer...) Name (navn), Phone (telefon) og Address (adresse) ID Date of Birth (fødselsdato) Gender (køn) Physician Details (lægedetaljer...) Physician (læge) Phone (telefon) Hospital (hospital) Physician Specialty (lægens speciale) Implant Facility (facilitet for implantering) History (sygehistorie) Beskrivelse og påkrævet handling Angiv patientens navn, telefonnummer og adresse (Secondary Phone (alternativt nummer) og Address 2 (adresse 2) er valgfri). Angiv patientens personnummer (valgfrit, op til 15 tegn). Vælg patientens fødselsdato. b Vælg patientens køn eller None Selected (intet valgt). Vælg lægens navn og telefonnummer fra en liste. Hvis oplysningerne ikke findes i listen, skal de tilføjes c og derefter vælges. Vælg hospitalets navn fra en liste. Hvis navnet ikke findes på listen, skal det tilføjes c og derefter vælges. Vælg lægens speciale i listen, eller vælg Other (andet). Vælg facilitet for indføring (implantering) i listen, eller vælg Other. Angiv bemærkninger om patientens sygehistorie (valgfrit, op til 80 tegn). a Serienummerets præfiks RLA angiver, at den interrogerede enhed er en Medtronic Reveal LINQ indførbar hjertemonitor model LNQ11. Se Afsnit A.2, Reveal LINQ tekniske specifikationer, side 95 for at få yderligere oplysninger om, hvordan man identificerer en implanteret enhed. b Patientens fødselsdato gør det muligt automatisk at indstille parametrene for arytmidetektion til afventende. c For at føje nye oplysninger til en liste skal man trykke på [Modify List ] (ændr liste) og [Add ] (tilføj). Indtast derefter tilføjelsen, og tryk på [OK]. 4.4 Sådan gemmes og hentes sessionens data Data fra en patientsession kan gemmes på en diskette eller et USB-flashdrev. Senere, når der ikke er nogen patientsession i gang, kan applikationen Read From Media (læs fra medie) anvendes på programmeringsenheden for at hente og se gemte data og udskrive rapporter. Sessionsdata omfatter enhedens data ved interrogering og alle parameterværdier, der var gældende på det tidspunkt, hvor sessionsdata blev gemt. Forsigtig: Undlad at ændre den fil, der indeholder sessionens data, i andre programmer, idet filen i så tilfælde ikke kan læses af applikationen Read From Media. Medtronic er ikke ansvarlig for forkert brug af data, der er gemt på en diskette eller et USB-flashdrev. Lægehåndbog 33