Endovaskulær Terapi. Dansk Apopleksiregister Tillæg til årsrapport. Endelig version 24. juni 2019

Endovaskulær Terapi 2018 Dansk Apopleksiregister Tillæg til årsrapport Endelig version 24. juni 2019

Hvorfra udgår rapporten Rapportens analyser og epidemiologisk kommentering er udarbejdet af Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram (RKKP). Rapporten vil blive klinisk auditeret i samarbejde med styregruppen for Dansk Apopleksiregister. Formandskabet for Dansk Apopleksiregister udgøres af overlæge Dorte Damgaard, Neurologisk afdeling, Aarhus Universitetshospital og udviklingsergoterapeut Peter Vögele, Klinik for Ergo- og Fysioterapi, Rigshospitalet - Glostrup. Kontaktperson for Dansk Apopleksiregister i RKKP er kvalitetskonsulent, cand.scient.san., ph.d. Annette Ingeman, Olof Palmes Allé 15, 8200 Århus N, Tlf.: 2168 7583 og e-mail: anning@rkkp.dk 2

Indholdsfortegnelse 1. KONKLUSIONER OG ANBEFALINGER... 4 2. INDLEDNING... 5 3. DESKRIPTIVE TABELLER... 6 4. PATIENTKARAKTERISTIKA... 7 5. KAR/PROCEDURE... 10 6. LOGISTIK... 12 7. KOMPLIKATIONER UNDER PROCEDURE... 15 8. OUTCOME 3 MDR.... 18 9. STYREGRUPPEN FOR DANSK APOPLEKSIREGISTER... 20 ARBEJDSGRUPPE VEDR. ENDOVASKULÆR TERAPI... 20 REFERENCER... 21

1. Konklusioner og anbefalinger Endovaskulær terapi (EVT) kan tilbydes udvalgte patienter med akut iskæmisk stroke (AIS). EVT er en højt specialiseret behandling, der aktuelt varetages 4 steder i landet, Rigshospitalet, Odense Universitetshospital, Aarhus Universitetshospital og Aalborg Universitetshospital. Kvaliteten og sikkerheden af EVT behandlingen monitoreres i regi af Dansk Apopleksiregister og den aktuelle opgørelse af aktivitet, resultater og sikkerhed af EVT udført i 2018 er således et tillæg til årsrapporten fra Dansk Apopleksiregister, herunder særligt indikator 4-6. ANALYSERNE I DENNE RAPPORT OMFATTER UDELUKKENDE PATIENTER, HVOR DER BÅDE ER INDBERETTET ET BASISSKEMA OG ET SEPARAT EVT-SKEMA Følgende kan konkluderes vedr. EVT i Danmark i 2018: Infrastrukturen er udbygget, og der er fungerende vagthold og beredskab på fire centre. Det nyeste center i Aalborg tilbyder EVT i dagtid på 4 ud af 5 hverdage. På øvrige tidspunkter samarbejdes med centret i Aarhus. Behandlingsmodaliteten er i fortsat i en meget positiv udvikling, og antallet af EVT procedurer er fortsat stigende; antal EVT behandlede patienter indberettet til DAP var 49% højere i 2018 end i 2017 og 97% højere end i 2016. Stigningen i EVT vurderes til dels at være udtryk for begyndende implementering af EVT til patienter med ukendt debut eller debut indenfor sent tidsvindue (6-24 timer) i henhold til nationale og internationale guidelines. Der bemærkes imidlertid også en stigende variation i tilbuddet af EVT mellem centrenes optageområder. Aktiviteten i forhold til antal patienter med akut iskæmisk apopleksi fordelt på de respektive optageområder var i København (Region Hovedstaden og Region Sjælland), Odense (Region Syd) samt Aarhus og Aalborg (Region Midt og Nord) henholdsvis 4,5%, 6,0% og 7,4%. Region Sjælland har som den eneste region ikke indført systematisk udredning af patienter med ukendt debut og/eller udvidet tidsvindue med henblik på EVT. Styregruppen anbefaler at der nationalt og regionalt arbejdes for et mere ensartet tilbud af EVT som er en meget effektiv behandling som reducerer omfanget af handicaps ved iskæmisk apopleksi. Behandlingen udføres til tiden og med lav komplikationsrate. Andelen af patienter med favorabelt resultat er i Danmark umiddelbart på linje med internationale resultater (5). Udfaldet af EVT og herunder overlevelsen var generelt bedre end forventet i forhold til tilsvarende tidligere ikke EVT behandlede AIS patienter med storkarsokklusion. Fokus må fastholdes på yderligere at mindske tiden, der går fra symptomdebut til EVT proceduren påbegyndes. Patientforløbene strækker sig oftest over 2 sygehusmatrikler og flere specialer, og det er nødvendigt med løbende optimering af arbejdsgangene for at minimere enhver forsinkelse i alle led. Der er løbende behov for at sikre en god og tidstro registrerings- og rapporteringspraksis. Det er i den forbindelse vigtigt at få sikret at patienter behandlet med EVT også får indberettet de øvrige skemaer som anvendes i Dansk Apopleksiregister, herunder basis-, trombolyse- og 3 mdrs. follow-up skema, da disse skemaer indeholder centrale data i forhold til også at vurdere kvaliteten af EVT behandlingen. Ansvaret for at de nødvendige data indberettes er således ikke alene et ansvar for EVT centrene, men omfatter også de afdelinger, som evt. er i kontakt med patienten tidligere eller senere i behandlingsforløbet. De positive resultater underbygges endvidere af indikator nr. 4-6 i hovedrapporten for Dansk Apopleksiregister. Maj 2019 Dorte Damgaard Peter Vögele Overlæge Udviklingsergoterapeut Formandskab for styregruppen for Dansk Apopleksiregister 4

2. Indledning Hermed foreligger rapport vedrørende aktivitet, resultater og sikkerhed af endovaskulær terapi (EVT) udført i Danmark i perioden 1. januar-31. december 2018. EVT udføres på fire centre (Aalborg, Aarhus, Odense og København) i henhold til den tidligere udarbejdede redegørelse for EVT ved akut iskæmisk stroke (AIS) (1), som der henvises til hvad angår indikationer, udvælgelse af patienter og baggrunden for denne behandling. ANALYSERNE I DENNE RAPPORT OMFATTER UDELUKKENDE PATIENTER, HVOR DER BÅDE ER INDBERETTET ET DAP BASISSKEMA OG ET SEPARAT EVT-SKEMA. Evidensen for effekten af EVT ved akut iskæmisk stroke (AIS) har indtil 2015 været sparsom (2), men i praksis har behandlingen været tilbudt gennem flere år i både ind- og udland. Der blev i 2013 publiceret tre randomiserede studier, hvor man undersøgte EVT overfor en standard behandling uden at det var muligt at påvise en effekt i de individuelle studier (3-5). Studierne har efterfølgende modtaget en del metodologisk kritik, og de har derfor kun haft mindre implikationer for den kliniske praksis. Siden november 2014 er der dog blevet præsenteret resultater fra 5 randomiserede studier (7-8), som entydigt viser en markant EVT effekt som tillæg til i.v. trombolyse med et number needed to treat på 3,2-7 i forhold til selvhjulpenhed. Det største af studierne er et nationalt studie fra Holland, som ikke var behæftet med de samme metodologiske svagheder som de tidligere studier (6). Studiet viste et forbedret funktionsniveau for patienter behandlet med EVT sammenlignet med patienter behandlet med vanlig medicinsk behandling. I 2018 blev studier publiceret, hvor tidsvinduet for EVT behandling dokumenteret kan udvides fra 6 til 24 timer, og patienter med ukendt debut (wake-up stroke) bør evalueres for trombolyse / trombektomi (ref. DAWN, DEFUSE-3, WAKE-UP). Gevinsten ved EVT hos patienter med ukendt debut eller ankomst i sen tidsvindue selekteret på baggrund af billeddiagnostik er også yderst effektiv og eneste behandling da disse patienter som oftest ikke kan behandles med trombolyse. Skæringsdatoen for indberetning af patienter til den aktuelle opgørelse var d. 15. februar 2019. Tre måneders follow-up er kun opgjort for patienter behandlet senest d. 30. september 2018. EVT-rapporten er et supplement til Årsrapport 2018 fra Dansk Apopleksiregister, herunder særligt: Indikator 2a: Andel af patienter med akut iskæmisk apopleksi, der revaskulariseres. Standard: Mindst 20% Indikator 2b: Andel af patienter med akut iskæmisk apopleksi, der revaskulariseres på tværs af kommuner. Standard: Mindst 15% Indikator 4: Andel af patienter med akut iskæmisk apopleksi som får fortaget lyskepunktur, hvor behandlingen er påbegyndt højest 3 timer efter ankomst på første sygehus. Standard: Mindst 90% Indikator 5: Andel af patienter med akut iskæmisk apopleksi som behandles med EVT, der ved afslutning af behandlingen opnår TICI reperfusionsgrad >=2B. Standard: Mindst 70% Indikator 6: Andel af patienter med akut iskæmisk apopleksi som behandles med EVT, der 3 mdr. efter indgreb har opnået en mrs-score på < 3. Standard: Mindst 30% 5

3. Deskriptive tabeller Der foretages EVT behandling for AIS på fire centre i Danmark: Rigshospitalet (RH), Odense Universitetshospital (OUH), Aarhus Universitetshospital (AUH) og Aalborg Universitetshospital (AU). I 2018 blev der i alt foretaget EVT på 608 AIS patienter, som blev indberettet til DAP. Dette antal omfatter både patienter med tromber i det anteriore og det posteriore kredsløb. Patienter med tromber i det posteriore kredsløb har ofte en konstellation af symptomer fra hjernestammen og occipitallapperne. Billedet ligner oftest ikke en almindelig apopleksi fra det forreste gebet og erkendes derfor ofte initialt ikke. Dette kan medvirke til at forlænge tiden til korrekt diagnose og patienterne er pga. disse udfordringer heller ikke altid medtaget i internationale opgørelser. allet af behandlede patienter var ca. 49% højere sammenlignet med 2017 og 97% højere sammenlignet med 2016. Aktiviteten i forhold til antal patienter med AIS fordelt på de respektive optageområder var i København, Odense samt Aarhus og Aalborg henholdsvis 4,5%, 6,0% og 7,4%. Andelen af AIS patienter, der modtog trombolyse og som blev udvalgt til EVT var i København, Odense samt Aarhus og Aalborg henholdsvis 23,2%, 29,7%, 34,9% og 40,0%. Aalborg Universitetshospital er begyndt at udføre trombektomi i 2018, men kun i dagtimerne i hverdagene, og der er derfor stadig patienter fra Region Nordjylland, som sendes til trombektomi i Region Midtjylland. al patienter med EVT skema 2018 2017 2016 I alt al % al % al % al Danmark 608 100 409 100 309 100 1326 Rigshospitalet 222 37 144 35 136 44 502 Odense, Neurologisk 128 21 78 19 43 14 249 Aarhus, Neurologisk 225 37 187 46 130 42 542 Aalborg, Neurologisk 33 5 0 0 0 0 33 Andel af patienter med iskæmisk apopleksi i optageområdet, som trombektomeres Andel % Rigshospitalet* 222/4891 4,5 Odense Universitetshospital** 128/2131 6,0 Aarhus og Aalborg Universitetshospitaler*** 258/3478 7,4 Landsresultat# 608/10565 5,8 *Optageområde: Region Hovedstaden, Region Sjælland **Optageområde: Region Syddanmark ***Optageområde: Region Midtjylland, Region Nordjylland #Nævner omfatter 65 patienter bosat udenfor DK Andel af patienter med iskæmisk apopleksi og trombolyse i optageområdet, som trombektomeres Andel % Rigshospitalet* 222/957 23,2 Odense Universitetshospital** 128/431 29,7 Aarhus og Aalborg Universitetshospital*** 258/645 40,0 Landsresultat# 608/2049 29,7 *Optageområde: Region Hovedstaden, Region Sjælland **Optageområde: Region Syddanmark ***Optageområde: Region Midtjylland, Region Nordjylland #Nævner omfatter 16 patienter bosat udenfor DK 6

4. Patientkarakteristika Patientgrundlaget med hensyn til køn og alder ved debut var sammenlignelig mellem centrene. Patienternes NIHSS (apopleksiens sværhedsgrad) var højere på RH og AUH (16) end på OUH og AU (11). Der henvises til de efterfølgende tabeller. Køn Kvinde Mand I alt al % al % al 2018 Danmark 249 41 359 59 608 Rigshospitalet 102 46 120 54 222 Odense, Neurologisk 59 46 69 54 128 Aarhus, Neurologisk 78 35 147 65 225 Aalborg, Neurologisk 10 30 23 70 33 2017 Danmark 167 41 242 59 409 Rigshospitalet 47 33 97 67 144 Odense, Neurologisk 32 41 46 59 78 Aarhus, Neurologisk 88 47 99 53 187 Aalborg, Neurologisk 0 0 0 0 0 2016 Danmark 140 45 169 55 309 Rigshospitalet 64 47 72 53 136 Odense, Neurologisk 17 40 26 60 43 Aarhus, Neurologisk 59 45 71 55 130 Aalborg, Neurologisk 0 0 0 0 0 Alder Gennemsnit Spredning Median Minimum Maximum Uoplyst al 2018 Danmark 71 13 73 19 101 0 608 Rigshospitalet 71 12 73 22 95 0 222 Odense, Neurologisk 71 14 72 29 101 0 128 Aarhus, Neurologisk 70 13 73 19 98 0 225 Aalborg, Neurologisk 71 18 74 19 90 0 33 2017 Danmark 70 14 73 19 97 0 409 Rigshospitalet 67 14 69 24 97 0 144 Odense, Neurologisk 71 14 73 27 91 0 78 Aarhus, Neurologisk 72 13 73 19 94 0 187 2016 Danmark 68 13 70 23 95 0 309 Rigshospitalet 66 14 70 27 91 0 136 Odense, Neurologisk 68 12 69 27 86 0 43 7

Alder Gennemsnit Spredning Median Minimum Maximum Uoplyst al Aarhus, Neurologisk 69 13 71 23 95 0 130 NHISS før Gennemsnit Spredning Median Minimum Maximum Uoplyst al 2018 Danmark 15 8 15 0 39 4 604 Rigshospitalet 16 8 17 0 39 0 222 Odense, Neurologisk 11 8 11 0 26 # 126 Aarhus, Neurologisk 16 7 17 0 38 # 224 Aalborg, Neurologisk 11 7 11 0 26 # 32 2017 Danmark 16 7 17 0 38 5 404 Rigshospitalet 16 7 16 0 36 0 144 Odense, Neurologisk 16 7 17 0 35 5 73 Aarhus, Neurologisk 17 7 17 1 38 0 187 2016 Danmark 17 7 17 0 36 # 308 Rigshospitalet 17 7 17 0 36 0 136 Odense, Neurologisk 17 6 17 7 31 0 43 Aarhus, Neurologisk 16 7 17 1 36 # 129 NHISS efter 24 timer Gennemsnit Spredning Median Minimum Maximum Uoplyst al 2018 Danmark 10 9 7 0 38 13 595 Rigshospitalet 11 9 9 0 38 # 220 Odense, Neurologisk 7 7 5 0 26 0 128 Aarhus, Neurologisk 11 10 8 0 38 7 218 Aalborg, Neurologisk 6 6 5 0 21 4 29 2017 Danmark 11 9 8 0 39 22 387 Rigshospitalet 10 9 8 0 38 # 143 Odense, Neurologisk 9 9 7 0 33 14 64 Aarhus, Neurologisk 12 9 10 0 39 7 180 2016 Danmark 11 9 9 0 38 5 304 Rigshospitalet 11 9 8 0 38 # 135 8

NHISS efter 24 timer Gennemsnit Spredning Median Minimum Maximum Uoplyst al Odense, Neurologisk 11 7 10 0 23 3 40 Aarhus, Neurologisk 11 10 8 0 37 # 129 9

5. Kar/Procedure EVT udføres kun, hvis der er en aflukning af et stort kar. Alvorligst er aflukning af arteria basilaris (basilar artery = BA) og arteria carotis interna (internal carotid artery = ICA), specielt toppen af ICA, der aflukker både arteria cerebri anterior (ACA) og arteria cerebri media (MCA), den såkaldte ICA-T okklusion. Den vigtigste prædiktor for patientens prognose er, om der ved EVT opnås rekanalisering. Graden af denne udtrykkes ved hjælp af TICI skalaen, der inddeler rekanalisering i grad 0, 1, 2a, 2b og 3. Succesfuld rekanalisering defineres som TICI 2b og 3. Rekanaliseringsraten på RH, OUH, AUH og AU var henholdsvis 81%, 77%, 86% og 94%. Tromber konstateret i CCA ICA ICA-T MCA 1 MCA 2 ACA VA BA al % al % al % al % al % al % al % al % PCA /Andet al % Ingen oplysnin ger al % I alt* al 2018 Danmark 4 1 139 23 55 9 299 49 133 22 19 3 13 2 44 7 39 6 40 7 608 Aarhus, Neurologisk 3 1 51 23 17 8 113 50 43 19 6 3 7 3 16 7 10 4 14 6 225 Rigshospitalet 0 0 49 22 23 10 116 52 54 24 8 4 # 1 16 7 9 4 14 6 222 Odense, Neurologisk # 1 31 24 10 8 55 43 32 25 4 3 # 2 9 7 14 11 8 6 128 Aalborg, Neurologisk 0 0 8 24 5 15 15 45 4 12 # 3 # 6 3 9 6 18 4 12 33 2017 Danmark # 0 71 17 52 13 185 45 81 20 8 2 8 2 34 8 10 2 32 8 409 Aarhus, Neurologisk # 1 31 17 24 13 85 45 44 24 4 2 5 3 12 6 7 4 10 5 187 Rigshospitalet # 1 33 23 20 14 73 51 21 15 # 1 # 1 12 8 # 1 15 10 144 Odense, Neurologisk 0 0 7 9 8 10 27 35 16 21 # 3 # 1 10 13 # 3 7 9 78 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2016 Danmark 3 1 62 20 46 15 172 56 79 26 10 3 8 3 27 9 10 3 9 3 309 Aarhus, Neurologisk # 2 30 23 20 15 68 52 24 18 5 4 6 5 13 10 3 2 4 3 130 Rigshospitalet # 1 27 20 19 14 78 57 44 32 3 2 # 1 10 7 5 4 5 4 136 Odense, Neurologisk 0 0 5 12 7 16 26 60 11 26 # 5 # 2 4 9 # 5 0 0 43 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 * Bemærk, at der kan være indberettet tromber flere forskellige steder hos den samme patient, og summen af antallene i de enkelte kolonner kan derfor være større end antal patientforløb i kolonnonen "I alt". 10

Succesfuld rekanalisering Ja Nej Uoplyst I alt al % al % al % al 2018 Danmark 501 82 96 16 11 2 608 Rigshospitalet 179 81 39 18 4 2 222 Odense, Neurologisk 98 77 24 19 6 5 128 Aarhus, Neurologisk 193 86 32 14 0 0 225 Aalborg, Neurologisk 31 94 # 3 # 3 33 2017 Danmark 322 79 59 14 28 7 409 Rigshospitalet 119 83 22 15 3 2 144 Odense, Neurologisk 48 62 5 6 25 32 78 Aarhus, Neurologisk 155 83 32 17 0 0 187 2016 Danmark 251 81 58 19 0 0 309 Rigshospitalet 112 82 24 18 0 0 136 Odense, Neurologisk 38 88 5 12 0 0 43 Aarhus, Neurologisk 101 78 29 22 0 0 130 Test for forskel mellem afdelinger i 2018: p< 0,10 (Chi 2 ) 11

6. Logistik Hurtig reetablering af blodforsyning, det vil sige rekanalisering i forhold til AIS debut er afgørende for prognosen. Derfor er der fokus på de mulige forsinkelser ( delays ) i patientforløbet. Den tid, der samlet udtrykker forsinkelsen til EVT start, er tiden fra symptomdebut til lyske (arterie) punktur. Inden da skal apopleksien erkendes, patienten indlægges, scannes, behandles med intravenøs trombolyse, og ofte skal patienten dernæst transporteres til et EVT center. Det er vigtigt at erkende, hvor det største delay ligger. For de patienter som blev rekanaliserede (TICI 2b), blev dette opnået med en median tid på 270 minutter, hvilket var 7 minutter langsommere end i 2017. Det bør bemærkes, at 24 patienter mangler registrering af klokkeslæt eller har større fejl i tidsregistreringen, hvilket giver sig udslag i tidsdifferencer som enten er negative eller >24 timer. Data fra disse patienter er angivet som Uoplyst i nedenstående opgørelse. Det er vigtigt, at være opmærksom på at EVT centrene kun har mulighed for at påvirke sidste del af forsinkelsen, herunder særligt tid fra ankomst til angiorum til lyskepunktur og tid fra lyskepunktur til rekanalisering. Tid fra symptomdebut til ankomst 1. hospital (min) Gennemsnit Spredning Median Minimum Maximum Uoplyst al 2018 Danmark 175 213 87 0 1328 24 584 Rigshospitalet 173 231 85 0 1328 16 206 Odense, Neurologisk 183 206 90 0 961 # 127 Aarhus, Neurologisk 169 202 91 0 1184 5 220 Aalborg, Neurologisk 200 206 96 0 744 # 31 2017 Danmark 142 178 86 0 1183 9 400 Rigshospitalet 116 112 78 0 804 5 139 Odense, Neurologisk 159 232 83 0 1183 # 76 Aarhus, Neurologisk 154 191 95 0 1163 # 185 2016 Danmark 123 124 87 0 902 16 293 Rigshospitalet 106 91 75 0 532 10 126 Odense, Neurologisk 145 164 95 0 902 # 41 Aarhus, Neurologisk 132 137 89 0 833 4 126 Tid fra ankomst 1. hospital til ankomst angiorum (min) Gennemsnit Spredning Median Minimum Maximum Uoplyst al 2018 Danmark 144 189 95 8 1424 30 578 Rigshospitalet 162 214 97 14 1424 18 204 Odense, Neurologisk 152 174 124 8 1325 3 125 Aarhus, Neurologisk 131 184 67 13 1363 7 218 Aalborg, Neurologisk 90 55 72 34 283 # 31 2017 Danmark 124 128 88 0 1207 10 399 Rigshospitalet 133 118 105 0 1061 4 140 12

Tid fra ankomst 1. hospital til ankomst angiorum (min) Gennemsnit Spredning Median Minimum Maximum Uoplyst al Odense, Neurologisk 130 106 86 14 645 3 75 Aarhus, Neurologisk 115 142 72 22 1207 3 184 2016 Danmark 117 107 96 0 1072 20 289 Rigshospitalet 132 128 112 0 1072 12 124 Odense, Neurologisk 131 125 85 28 600 4 39 Aarhus, Neurologisk 99 71 67 27 334 4 126 Tid fra ankomst til angiorum til lyskepunktur (min) Gennemsnit Spredning Median Minimum Maximum Uoplyst al 2018 Danmark 23 14 20 0 154 15 593 Rigshospitalet 26 14 23 0 113 6 216 Odense, Neurologisk 30 15 29 4 154 3 125 Aarhus, Neurologisk 16 9 15 0 87 6 219 Aalborg, Neurologisk 24 9 22 9 45 0 33 2017 Danmark 23 11 22 0 75 14 395 Rigshospitalet 26 12 23 0 70 # 143 Odense, Neurologisk 32 12 30 5 75 6 72 Aarhus, Neurologisk 17 7 16 0 35 7 180 2016 Danmark 25 13 24 0 98 14 295 Rigshospitalet 28 11 25 10 63 5 131 Odense, Neurologisk 36 16 33 13 98 5 38 Aarhus, Neurologisk 18 9 17 0 48 4 126 13

Hvis succesfuld rekanalisering (TCI score 2b) Tid fra lyskepunktur til rekanalisering (min) Gennemsnit Spredning Median Minimum Maximum Uoplyst al 2018 Danmark 43 33 35 0 200 30 471 Rigshospitalet 44 33 36 0 200 14 165 Odense, Neurologisk 63 34 58 0 176 7 91 Aarhus, Neurologisk 33 27 26 0 173 8 185 Aalborg, Neurologisk 45 31 36 10 134 # 30 2017 Danmark 47 36 38 0 253 18 304 Rigshospitalet 53 35 49 10 198 7 112 Odense, Neurologisk 51 32 45 15 190 3 45 Aarhus, Neurologisk 42 37 33 0 253 8 147 2016 Danmark 48 35 37 0 234 11 240 Rigshospitalet 50 37 40 5 234 8 104 Odense, Neurologisk 60 40 49 15 194 # 36 Aarhus, Neurologisk 41 30 35 0 147 # 100 Tid fra symptomdebut til rekanalisering (min) Gennemsnit Spredning Median Minimum Maximum Uoplyst al 2018 Danmark 350 245 270 49 1435 52 449 Rigshospitalet 341 252 255 64 1435 28 151 Odense, Neurologisk 426 254 321 135 1170 6 92 Aarhus, Neurologisk 320 235 231 49 1271 14 179 Aalborg, Neurologisk 344 194 290 128 895 4 27 2017 Danmark 318 193 263 85 1296 22 300 Rigshospitalet 331 199 276 127 1286 11 108 Odense, Neurologisk 356 212 295 155 953 # 47 Aarhus, Neurologisk 295 180 252 85 1296 10 145 2016 Danmark 305 157 274 98 1231 10 241 Rigshospitalet 315 158 272 143 1231 9 103 Odense, Neurologisk 348 186 306 154 1140 0 38 Aarhus, Neurologisk 278 141 260 98 1040 # 100 14

7. Komplikationer under procedure Ny emboli/okklusion Ja Nej Uoplyst I alt al % al % al % al 2018 Danmark 14 2 589 97 5 1 608 Rigshospitalet 9 4 213 96 0 0 222 Odense, Neurologisk # 1 122 95 5 4 128 Aarhus, Neurologisk 4 2 221 98 0 0 225 Aalborg, Neurologisk 0 0 33 100 0 0 33 2017 Danmark 9 2 400 98 0 0 409 Rigshospitalet 7 5 137 95 0 0 144 Odense, Neurologisk # 1 77 99 0 0 78 Aarhus, Neurologisk # 1 186 99 0 0 187 2016 Danmark 8 3 301 97 0 0 309 Rigshospitalet 6 4 130 96 0 0 136 Odense, Neurologisk # 2 42 98 0 0 43 Aarhus, Neurologisk # 1 129 99 0 0 130 I den tidlige litteratur beskrives en procedurerelateret symptomatisk blødningsfrekvens på ca. 10% i denne patientpopulation, mens der i 2018 kun var 1% af patienterne der oplevede dette i Danmark (vs. 5% i 2015). Disse komplikationer er acceptable i forhold til indgrebets karakter. Perforation af kar Ja Nej Uoplyst I alt al % al % al % al 2018 Danmark 8 1 595 98 5 1 608 Rigshospitalet 3 1 219 99 0 0 222 Odense, Neurologisk # 2 121 95 5 4 128 Aarhus, Neurologisk 3 1 222 99 0 0 225 Aalborg, Neurologisk 0 0 33 100 0 0 33 2017 Danmark 5 1 404 99 0 0 409 Rigshospitalet # 1 143 99 0 0 144 Odense, Neurologisk 0 0 78 100 0 0 78 Aarhus, Neurologisk 4 2 183 98 0 0 187 15

Perforation af kar Ja Nej Uoplyst I alt al % al % al % al 2016 Danmark 5 2 304 98 0 0 309 Rigshospitalet 3 2 133 98 0 0 136 Odense, Neurologisk # 5 41 95 0 0 43 Aarhus, Neurologisk 0 0 130 100 0 0 130 Blandt patienterne med perforation af kar, er det specificeret om der var tale om intracerebral hæmorrhagi eller subarachnoidal hæmorrhagi: Intercerebral hæmorrhagi Ja Nej I alt al % al % al 2018 Danmark # 13 7 88 8 Rigshospitalet 0 0 3 100 3 Odense, Neurologisk 0 0 # 100 # Aarhus, Neurologisk # 33 # 67 3 2017 Danmark # 20 4 80 5 Rigshospitalet 0 0 # 100 # Odense, Neurologisk 0 0 0 0 0 Aarhus, Neurologisk # 25 3 75 4 2016 Danmark # 20 4 80 5 Rigshospitalet 0 0 3 100 3 Odense, Neurologisk # 50 # 50 # Aarhus, Neurologisk 0 0 0 0 0 Subarchnoidal hæmorrhagi Ja Nej I alt al % al % al 2018 Danmark 6 75 # 25 8 Rigshospitalet # 67 # 33 3 Odense, Neurologisk # 50 # 50 # Aarhus, Neurologisk 3 100 0 0 3 2017 Danmark 4 80 # 20 5 Rigshospitalet 0 0 # 100 # Odense, Neurologisk 0 0 0 0 0 16

Subarchnoidal hæmorrhagi Ja Nej I alt al % al % al Aarhus, Neurologisk 4 100 0 0 4 2016 Danmark 3 60 # 40 5 Rigshospitalet 3 100 0 0 3 Odense, Neurologisk 0 0 # 100 # Aarhus, Neurologisk 0 0 0 0 0 17

8. Outcome 3 mdr. De følgende resultater er baseret på oplysninger fra 3 mdrs. opfølgningsskema. Bemærk at data kun er opgjort hos patienter behandlet senest d. 30. september 2018, dvs. hos patienter, hvor det har været muligt at gennemføre og indberette 3 mdrs. kontrol inden skæringsdatoen for indberetning af data til den aktuelle rapport. Det vigtigste effektmål i de fleste apopleksiundersøgelser er en klinisk vurdering af patientens funktionsniveau tre måneder efter apopleksien. Som parameter bruges modified Rankin score (mrs) som går fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død). Generelt anses en mrs 0-2 som et godt resultat efter EVT og ensbetydende med, at patienten er selvhjulpen trods eventuelle mindre deficit. Der bemærkes at komplethed af mrs data ved 3 mdr. er faldet sammenlignet med tidligere år. Det bemærkes endvidere at dødeligheden efter 3 mdr. var lavere for RH og OUH når der anvendes oplysninger fra CPR-registeret, som er komplette for alle med dansk bopæl. Dette understreger behovet for løbende at sikre komplet indberetning af valide data vedr. mrs, men i det konkrete tilfælde vil en evt. misklassifikation kun have påvirket resultaterne for indikator 6 i DAP årsrapporten i en konservativ retning. Dødeligheden indenfor tre måneder efter EVT var for henholdsvis RH, OUH, AUH og AU 21%, 13%, 23% og 12%, når CPR-registeret blev anvendt. Sværhedsgraden af patienternes apopleksi var væsentlig større på RH og AUH end på OUH og AU. Denne forskel forklarer formentlig forskellen i mortalitet i 2018. I det største af de randomiserede studier havde man ca. 40% med godt resultat (mrs 0-2) og 20% døde ved 3 måneders opfølgning (6). 3 måneders Modified Rankin Score Ikke tilgængelig info Ingen symptomer overhovedet Ingen synlig funktionsnedsættelse Nogen funktionsnedsættelse Moderat funktionsnedsættelse al % al % al % al % al % 2018 Danmark 53 12 45 10 79 18 77 17 55 12 Rigshospitalet 12 8 21 14 18 12 30 19 22 14 Odense, Neurologisk 38 40 12 13 15 16 12 13 3 3 Aarhus, Neurologisk # 1 9 5 45 25 31 17 25 14 Aalborg, Neurologisk # 6 3 18 # 6 4 24 5 29 2017 Danmark 30 7 44 11 96 23 56 14 32 8 Rigshospitalet 5 3 16 11 39 27 24 17 8 6 Odense, Neurologisk 24 31 9 12 11 14 6 8 4 5 Aarhus, Neurologisk # 1 19 10 46 25 26 14 20 11 0 0 0 2016 Danmark 19 6 34 11 59 19 68 22 27 9 Rigshospitalet 11 8 14 10 25 18 30 22 5 4 Odense, Neurologisk 8 19 # 5 8 19 8 19 6 14 Aarhus, Neurologisk 0 0 18 14 26 20 30 23 16 12 0 0 0 3 måneders Modified Rankin Score Moderat alvorlig funktionsnedsættelse Svær funktionsnedsættelse Død Levende, ukendt Ranking score I alt al % al % al % al % al 2018 Danmark 38 9 18 4 76 17 5 1 446 Rigshospitalet 16 10 7 5 28 18 # 1 155 Odense, Neurologisk 8 9 # 1 3 3 # 2 94 Aarhus, Neurologisk 13 7 10 6 43 24 # 1 180 Aalborg, Neurologisk # 6 0 0 # 12 0 0 17 18

3 måneders Modified Rankin Score Moderat alvorlig funktionsnedsættelse Svær funktionsnedsættelse Død Levende, ukendt Ranking score I alt al % al % al % al % al 2017 Danmark 59 14 30 7 60 15 # 0 409 Rigshospitalet 26 18 8 6 16 11 # 1 144 Odense, Neurologisk 5 6 8 10 11 14 0 0 78 Aarhus, Neurologisk 28 15 14 7 33 18 0 0 187 0 0 2016 Danmark 36 12 18 6 46 15 # 1 309 Rigshospitalet 17 13 10 7 22 16 # 1 136 Odense, Neurologisk 4 9 3 7 4 9 0 0 43 Aarhus, Neurologisk 15 12 5 4 20 15 0 0 130 0 0 Død inden 90 dage fra indlæggelsesdato beregnet ud fra register data Ja Nej Ukendt status I alt al % al % al % al 2018 Danmark 87 20 351 79 8 2 446 Rigshospitalet 32 21 120 77 3 2 155 Odense, Neurologisk 12 13 81 86 # 1 94 Aarhus, Neurologisk 41 23 136 76 3 2 180 Aalborg, Neurologisk # 12 14 82 # 6 17 2017 Danmark 58 14 342 84 9 2 409 Rigshospitalet 15 10 128 89 # 1 144 Odense, Neurologisk 10 13 64 82 4 5 78 Aarhus, Neurologisk 33 18 150 80 4 2 187 2016 Danmark 41 13 252 82 16 5 309 Rigshospitalet 17 13 109 80 10 7 136 Odense, Neurologisk 4 9 39 91 0 0 43 Aarhus, Neurologisk 20 15 104 80 6 5 130 19

9. Styregruppen for Dansk Apopleksiregister Formandskab Overlæge, ph.d. Dorte Damgaard, Aarhus Universitetshospital Udviklingsergoterapeut Peter Vögele, Rigshospitalet, Glostrup Øvrige medlemmer Afsnitsledende sygeplejerske Tine Steenholt Rasmussen, Aalborg Universitetshospital Afdelingssygeplejerske Lene Koldborg, Herlev og Gentofte Hospital Afdelingslæge Charlotte Milholdt Madsen, Odense Universitetshospital Overlæge, klinisk lektor, ph.d. Axel Brandes, Odense Universitetshospital Overlæge, ph.d., dr.med. Peter Krogh Brynningsen, Aarhus Universitetshospital Læge Ronni Mikkelsen, Aarhus Universitetshospital Specialeansvarlig fysioterapeut Maria Jeppesen, Næstved Sygehus Udviklingsfysioterapeut, MR, Ulla Milther Sørensen, Regionshospitalet Horsens Overlæge, professor, dr.med. Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital Specialeansvarlig overlæge, ph.d. Troels Wienecke, Sjællands Universitetshospital, Roskilde Overlæge Boris Modrau, Aalborg Universitetshospital Dataansvarlig myndighed: Kvalitetskonsulent, cand.scient.san., ph.d. Annette Ingeman, RKKP Dokumentalist: Professor, overlæge, ph.d. Søren Paaske Johnsen, Klinisk institut Aalborg Universitetshospital og Aalborg Universitet Klinisk epidemiolog: cand.scient.san.publ., ph.d. Camilla Plambeck Hansen, RKKP Datamanager: Biostatistiker, ph.d. Heidi Holmager Hundborg, RKKP RKKP-kontaktperson: Kvalitetskonsulent, cand.scient.san., ph.d. Annette Ingeman, RKKP Arbejdsgruppe vedr. endovaskulær terapi Overlæge, dr.med. Klaus Hansen, Rigshospitalet Afdelingslæge Charlotte Madsen, Odense Universitetshospital Overlæge Anabel Diaz, Odense Universitetshospital Overlæge Karsten Bülow, Odense Universitetshospital Afdelingslæge, ph.d. Claus Z. Simonsen, Aarhus Universitetshospital Overlæge Leif Sørensen, Aarhus Universitetshospital 20

Referencer 1. National retningslinje for trombektomi/ endovaskulær behandling ved akut iskæmisk stroke: baggrund, selektion, behandling og opfølgning. 20.12.2010 udarbejdet af en arbejdsgruppe nedsat af: Dansk Neurologisk Selskab og Dansk Neuroradiologisk Selskab 2. Percutaneous vascular interventions for acute ischemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Oct 6;(10):CD007574 3. Ciccone A, Valvassori L, Nichelatti M, Sgoifo A, Ponzio M, Sterzi R et al. Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke. N Engl J Med 2013;368:904-913. 4. Kidwell CS, Jahan R, Gombein J, Alger JR, Nenov V, Ajani Z et al. A trial of imaging selection and endovascular treatment for ischemic stroke. N Engl J Med 2013;368:914-923. 5. Broderick JP, Palesch YY, Demchuck AM, Yeatts SD, Khatri P, Hill MD et al. Endovascular Therapy after Intravenous t-pa versus t-pa Alone for Stroke. N Engl J Med 2013;368:893-903. 6. Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ et al. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015;372:11-20. 7. Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J et al. Randomized Assessment of Rapid Endovascular Treatment of Ischemic Stroke.N Engl J Med. 2015;372(11):1019-30. 8. Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N et al. Endovascular Therapy for Ischemic Stroke with Perfusion-Imaging Selection. N Engl J Med. 2015;372(11):1009-18. 21