MEDICOVI's Bilag 7A sensoriske vandfyldte balanceøgende sålsystem der samtidig aflaster, reducerer og fjerner smerte igennem trykaflastning og bevægelse D40 D40 er den normale balanceøgende sål Konstruktion: Blød trykfordelende og fjedrende antibakteriel EVAoversål sammenbygget med en sensorisk vandfyldt balanceøgende og støddæmpende undersål Påkrævet plads i sko: 4,5 mm Fodformet Stor komfort Sclerose og balance Reduceret balance er en af følgerne af sygdommen sclerose, idet sygdommen angriber de enkelte nervetråde således, at informationen til og fra centralnervesystemet forringes. Det unikke ved MEDICOVI's sensoriske vandfyldte balanceøgende indlægssåler er, at de påvirker fodsålens følesans således, at der kommer et langt stærkere, tydeligere og hurtigere signal om kroppens svaj til centralnervesystemet. Centralnervesystemet kan herigennem både hurtigere og mere præcist reagere med bevægelse af de balanceskabende muskler, så der opnås en væsentlig bedre balance. I princippet virker MEDICOVI-sålerne ligesom briller. Brillerne forstærker synsindtrykket, hvor MEDICOVI-sålerne forstærker fodens følesans. Kroppens svaj D45 Balancesystemet VILJE TIL BEVÆGELSE SYN D45 anbefales, hvis der udover balanceproblemet også er større problemer med forfoden, hæl, knæ, hofte eller ryg Konstruktion: Blød trykfordelende og fjedrende antibakteriel EVAoversål med ekstra indlagte støddæmpende trykaflastningsplader under hæl og forfod sammenbygget med en sensorisk vandfyldt balanceøgende og støddæmpende undersål Påkrævet plads i sko: 6 mm Fodformet Meget stor komfort VESTIBULÆR PROPRIOCEPTION (LEDENES VINKEL I FORHOLD TIL HINANDEN) FØLESANS De nervesensoriske informationer der styrer balancen MEDICOVI-sålerne BEVÆGELSE Kilde : Måns Magnusson, Yrsel. Lund 2000, Illustration: Henning Christensen Årsagen til at MEDICOVI's sensoriske vandfyldte indlægssåler har den unikke effekt til øgning af balancen, ligger i den tekniske opbygning af sålerne. Ved at bruge vand i sålerne opnås den lynhurtige reaktion, idet vand under tryk flyder ekstremt hurtigt. Anvendte vi f.eks. gel ville flydebevægelsen blive alt for langsom. CNS INTEGRATION KOMMANDO MEDICOVI MEDICOVI APS. DK 8700 HORSENS, DANMARK Telf: 0045 75 65 77 95 Fax: 0045 75 65 84 35 E-mail medicovi@medicovi.dk www.ms.medicovi.com Samtidig er MEDICOVI-sålerne opbygget af specielle patenterede folier, der giver så stor styrke, at sålerne kan bære kropsvægten uden at synke sammen. Det er denne styrke i sålen, der under fodens bæreflader giver de balanceskabende hydrauliske trykpåvirkninger af fodens følesystem. MEDICOVI-sålerne
Sclerose, balancen og MEDICOVI-sålerne Blotlagt nervetråd Angrebet beskyttelseskappe Sclerose er en sygdom, hvor immunsystemet angriber den beskyttelseskappe, der ligger omkring den enkelte nervetråd, så nerven på små områder blotlægges. Skaden på nervetråden reducerer nervens mulighed for at transmittere informationer både m.h.t. hvor mange informationer, der kan gå igennem nerven og hvor hurtigt informationerne kan løbe. Sygdommen sclerose udvikler sig ved at flere og flere nervetråde angribes. Nervesystemets reaktionshastighed og effekt reduceres således løbende over tid. Sclerose og balance Balancesystemet opretholder balancen igennem en cyklus, hvor der går en strøm af informationer fra påvirkningen af de sensoriske nerver til centralnervesystemet, disse informationen bearbejdes og viljesættes i centralnervesystemet, der så igen giver nervemotoriske kommandoer til muskelbevægelse, hvilket igen medfører nye påvirkninger af de sensoriske nerver, o.s.v. SYN VESTIBULÆR PROPRIOCEPTION (LEDENES VINKEL I FORHOLD TIL HINANDEN) FØLESANS De nervesensoriske informationer der styrer balancen CNS INTEGRATION VILJE TIL BEVÆGELSE KOMMANDO BEVÆGELSE Kroppens svaj Kroppen svajer altid når vi står og går. For at bibeholde kroppens svaj inden for et sikkert niveau, arbejder balancecyklusen konstant med meget stor hastighed, således at vi har en sikker balance. Vi overlader det at holde balancen til vor underbevidsthed. Kun hvis kroppens svaj bliver unaturligt stort, reagerer vi bevidst, f.eks. hvis vi er ved at falde. Sclerose medfører en generel reduktion af nerveintensiteten. D.v.s. at både hastigheden og mængden af den information, der løber i balancesystemets cyklus reduceres. Der sker således både en reduktion i hastigheden og informationen til de nerver, der giver kommandoen til muskelbevægelsen og i de nerver, der skal overføre de sensoriske informationer til centralnervesystemet. Ligesom selve hastigheden af bearbejdningen i centralnervesystemet kan reduceres. På et givent tidspunkt vil sygdommen have angrebet så mange nerver, at reduktionen i hastigheden og tabet af informationen i balancescyklusen bliver så mærkbar, at balancesystemet ikke kan opretholde kroppens naturlige svaj. Svajet går ud over det normale. Det giver usikkerhed og der vil begynde at være problemer med den almindelige gang. Der bruges meget mere opmærksomhed og energi på at holde balancen. Fodsålens følenerver Vores følenerver reagerer igennem trykændringer. Er der ingen ændring af trykket mod følenerverne, kommer der næsten ingen sensorisk information til centralnervesystemet. Lige i det øjeblik hvor vi lægger hånden på en bordplade, kan vi tydeligt føle bordet. Men ligger hånden der blot et kort øjeblik, er følingen med bordet stærkt svækket. Løfter vi hånden en ganske lille smule op og ned, får vi en langt større føling med bordpladen. Følenerverne reagerer således kun, når der sker en trykændring, når trykændringen er overstået, er følenerven passiv og giver ingen information. 2
Sclerose, balance og MEDICOVI-sålerne Det unikke ved MEDICOVI's sensoriske vandfyldte balanceøgende indlægssåler er, at de påvirker fodsålens følenerver således, at der kommer et langt stærkere, tydeligere og hurtigere signal om kroppens svaj til centralnervesystemet. Centralnervesystemet kan herigennem både hurtigere og mere præcist reagere med bevægelse af de balanceskabende muskler. I princippet virker MEDICOVI-sålerne ligesom briller. Brillerne forstærker synsindtrykket, hvor MEDICOVI-sålerne forstærker informationen fra fodens følenerver til centralnervesystemet. Hvilket især har stor betydning for sclerosepatienter, hvor sygdommen reducerer den sensoriske information til centralnervesystemet. Sådan virker MEDICOVI-sålernes balanceøgende effekt Det er den meget stærke opbygning af MEDICOVI-sålerne i kombination med, at der er vand i sålerne, som giver den unikke balanceøgende effekt. Vandets lynhurtige flydeegenskaber bevirker, at der under fodens bæreflader (forfod og hæl) konstant dannes stærkt varierende hydrauliske trykmønstre, der lynhurtigt og kraftigt påvirker fodens følenerver. Lægger man højre hånds fingre på den forreste del af en MEDICOVI-sål, som vist på billedet, og berører man ganske let hælområdet med en enkelt finger fra venstre hånd, kan man i alle fingrenes følenerver på højre hånd, mærke det lille tryk fra hælen. D.v.s at et ganske lille tryk på hælen aktiverer følernerverne på et meget stort område af fodfladen. Svajer kroppen, så der sker en meget lille trykændring i hælen, magen til den vi lige har foretaget med fingeren, vil denne trykændring påvirke alle de følenerver, som igennem fodsålen har kontakt med MEDICOVI-sålen. Summen af påvirkning fra de mange følenerver, giver et meget hurtigere og meget kraftigere signal om kroppens svaj til centralnervesystemet, således at balancen meget lettere kan holdes. Foretager vi samme test på en almindelig sål, som det vi gjorde ved MEDICOVI-sålen, vil fingrene på højre hånd naturligvis ikke føle noget, uanset hvor kraftigt vi trykker med venstre hånds finger på hælen. Giver kroppens svaj samme tryk i hælen som fingertrykket, vil alene de følenerver, der ligger inden for fingerens trykområder, blive aktiveret (mærket med rødt). Følenervernes information til centralnervesystemet bliver således meget svagere og langsommere, sammenlignet med den lynhurtige og meget forstærkede information som MEDICOVI-sålerne giver om kroppens svaj. Forstærkning af trykket mod fodens følenerver Følenerver der påvirkes MEDICOVI-sålernes balanceøgende effekt opnås således ved at sålerne kraftigt aktiverer en meget stor mængde af fodens følenerver, ved et meget lille udsving af kroppens svaj. Netop ved den meget hurtige aktivering af en stor mængde af fodens følenerver, kompenseres for mange af de tab som sclerosen har påført de sensoriske nerver fra fodsålen. 3
Muskelarbejdet for at holde balancen Udsvinget i kroppens svaj afhænger i udpræget grad af hastigheden og styrken af den information, som fodsålens følenerver er i stand til at sende til centralnervesystemet om opståede trykpåvirkninger. Jo hurtigere centralnervesystemet kan reagere med balanceskabende muskelbevægelser, jo mindre vil svajet blive. Netop her opstår problemet med sclerose, idet sygdommen angriber nervernes evne til både hurtigt og styrkemæssigt at informere centralnervesystemet. Kroppens svaj vil med alm. såler altid blive væsentlig større end med MEDICOVI-sålerne p.g.a. MEDICOVI-sålernes balanceøgende effekt. Et stort svaj kræver, at man skal bruge langt flere kræfter for at få svajet tilbage i neutral. D.v.s. at jo hurtigere og tydeligere fodens følenerver kan informere centralnervesystemet om kroppens svaj, jo mindre muskelkraft skal bruges for at holde balancen. Kroppens svaj Hurtig reaktion Lille svaj Lille balanceskabende muskelkraft Kroppens svaj Langsom reaktion Stort svaj Stor balanceskabende muskelkraft Et sort svaj giver samtidig nervøsitet og usikkerhed, hvilket automatisk bevirker, at man går langsommere. Med alm. såler giver langsom gang, automatisk mindre trykpåvirkninger af fodens følenerver, hvilket igen medfører dårligere information til centralnervesystemet om at stoppe svajet. D.v.s. der opstå en negativ spiral, der går ud over mobiliteten. I modsætning hertil virker MEDICOVI-sålernes balanceøgende effekt særdeles godt, når man står og går langsomt. Af de senere viste balancemålinger med den professionelle PGA golftræner Claus Valter, fremgår hvor ekstrem bedre Claus Valter kan holde balancen, når han står helt stille med MEDICOVIsålerne. MEDICOVI-sålerne giver således både en omgående bedre balance og den bedre balance kan samtidig opretholdes med langt mindre muskelstyrke, hvilket naturligvis har meget stor betydning for sclerosepatienter, hvor nervesignalerne til aktiveringen af de balanceskabende muskler vil være reduceret både i relation til signalstyrke og hastighed. Sortiment af MEDICOVI-sålerne Af forsiden fremgår, at MEDICOVI-sålsystemet for øgning af balancen består af 3 forskellige såltyper. De tre såler har alle den balanceøgende effekt, men MEDICOVI-D40 giver den største effekt. Har man f. eks. smerter under foden, så man ikke kan gå, giver det ingen mening at forbedre balancen. Derfor er MEDICOVI-sålerne udviklet således, at sålerne reducerer smerterne under forfoden med 3 forskellige styrker i rækkefølgen MEDICOVI Twinheels, MEDIVOVI-D40, MEDICOVI-D45, hvor D45 giver den største aflastning af forfodsballen. MEDICOVI Twin-heels og D45 er endvidere særligt egnede for aflastning af hæl, knæ, hofte og rygproblemer. Generelt vil en tykkere sål altid smerteaflaste mere end en tyndere sål. Men samtidig kræver en tykkere sål mere plads i skoen, hvilket begrænser anvendelse i relation til de sko, man har. Det er meget vigtigt, at der er så meget plads, at foden kan bevæges i skoen. MEDICOVI Twin-heels passer i de fleste normale sko. Men MEDICOVI-D40 og D45 er h.h.v. 4,5 og 6 mm tykke og samtidig er de to typer fodformet, hvorfor sålerne kræver en rummelig sko. 4
Dokumentation for MEDICOVI-sålernes ekstreme balanceøgende effekt For at vise hvor effektive MEDICOVI-sålerne er til øgning af balancen, vil vi her vise, hvorledes vi omgående kan give den toptrænede professionelle PGA golftræner Claus Valter en ekstrem bedre balance. Måling af balancen Til måling af balancen anvender vi ganske tynde elektroniske målesåler, som lægges imellem foden og sålerne i skoene. Sålerne er opdelt i en række små tern, hvor hver tern er udstyret med en vejecelle. Hvert 1/100 sek. måler hver vejecelle sin andel af kroppens vægt. Et program udregner herefter et punkt på hver fod, der viser kroppens tyngdepunkt projekteret ned på fodfladen. Måling af PGA-træner Claus Valters drives - Drivet varer ca. 1 sek. 2 3 2 4 Claus Valter ved, hvordan han ønsker at gennemføre svingbevægelsen i drivet. Han vil have vægten så langt tilbage på højre fod i tilbagesvinget som muligt, for herved at opnå et langt og hurtigt energiopbyggende nedsving, så golfbolden slås langt. Samtidig skal svingbevægelsen være jævn, så usikkerheden, i den vinklen som bolden slås i, bliver lille. Måleprogrammet afsætter små punkter af de beregnede balancepunkter, som vist på billedet. Målingerne forbindes med hinanden, så der fremkommer de viste sorte kurver. Billederne viser, hvordan Claus Valters balancepunkter har bevæget sig i drivet med MEDICOVI-sålerne D40 i golfskoene. 3 1 4 Claus Valter starter drivet med at have balancepunktet midt under højre fod 1. Herefter bevæger Claus Valter langsomt balancepunktet på højre fod tilbage mod højre hæl 2. Hastigheden kan ses i afstanden imellem målepunkterne, her er mærket med 4 små grønne streger. I nedsvinget eller accelerationen bevæges balancepunktet fra 2 til 3 og det ses, at hastigheden øges, idet afstanden imellem balancepunkterne øges stærkt. Målepunkterne er vist med rød farve. 2 Til sidst ender Claus Valter bevægelsen i drivet, med at stå på højre fods tåspids "4". Claus Valters drive med MEDICOVI-D40 5
Måling af Claus Valters drive med forskellige såler Målinger viser Claus Valters drive med h.h.v. MEDICOVI-D40 og den alm. golfsål. Målingerne er foretaget umiddelbart efter hinanden. Det er således alene forskellen i påvirkningen af fodens følenervesystem, der er årsagen til forskellen imellem de viste måleresultater. Claus Valters drive med MEDICOVI-D40 Claus Valters drive med alm. golfsåler Med D40 reagerer Claus Valters balancesystem nær det optimale, idet hans balancepunkt kommer langt tilbage mod højre hæl, samtidig med at svingbevægelsen forløber helt jævnt. Med den alm. golfsål kommer Claus Valter ikke langt nok tilbage mod hælen og svingbevægelsen forløber ujævnt. Stor påvirkning af fodens følenerver Ringe påvirkning af fodens følenerver Det ses at centralnervesystemet, med MEDICOVI-sålernes hurtige og kraftige påvirkning af fodens følenerver, meget bedre kan opfylde Claus Valters ønskede bevægelse i drivet. 3 Hastigheden i MEDICOVI-sålernes påvirkning af fodens følenerver De hydrauliske trykmønstre, der opstår i vandet i MEDICOVI-sålerne under drivet, kan, som det ses, let følge hastigheden i kroppens bevægelse. Det er denne egenskab, der er så unik ved MEDICOVIsålerne. Denne lynhurtige variation af vandets hydrauliske trykmønstre forstærker og tydeliggør fodsålens sensoriske signal til centralnervesystemet, som herigennem meget bedre kan reagere med relevante balanceskabende muskelbevægelser. Gentagelse af bevægelsen - reproduktion Nedenfor er vist balancemålingen af højre fod for 4 målinger af Claus Valters drive. Det ses tydeligt, at balancekurverne med MEDICOVI-sålerne for hvert drive er meget ens og lægges kurverne oven på hinanden, er de næsten sammenfaldende, i stærk modsætning til målingerne med den alm. golfsål. Det betyder, at man med MEDICOVI-sålerne meget lettere kan gentage en bevægelse, hvilket stærkt vil nedsætter usikkerheden ved almindelig gang. Højre fod - 2 drives med D40 Målinger lagt over hinanden Højre fod - 2 drives med alm. golfsåler Målinger lagt over hinanden 1 6
Måling af Claus Valters put med forskellige såler - Puttet varer ca. 4 sec. For at opnå den optimale længdekontrol og sikkerhed i puttet, skal man ramme golfkuglen i putterens sweep-punkt. Sweep-punktet ligger i centerlinien midt på putterhovedet. Man forsøger derfor at stå helt stille og finde en så god balance som muligt, før man svinger putteren lidt tilbage for i en rolig bevægelse at ramme golfkuglen i putterens sweep-punkt. Svinger man frem og tilbage i opstillingen, vil usikkerheden i puttet stige kraftigt. Claus Valter opnår med MEDICOVI-sålerne en ekstrem bedre stillestående balance. Han kan endda vælge, om han vil lægge balancepunktet bagud ved hælen eller fremme under foden. Han kan også bestemme om balancepunkterne, skal flugte med puttelinien. Hvorimod han med de alm. golfsåler uden kontrol svinger meget frem og tilbage. Claus Valters put med D40 Lille usikkerhed Claus Valters put med alm. golfsåler Stor usikkerhed Kroppens svaj Claus Valters put med balancepunktet lagt på hælen Claus Valters put med balancepunktet under forfoden Fodens følenerver Følenerverne reagerer på trykforskelle. Er der ingen trykforskel reagerer følenerverne ikke. Lige idet vi lægger vægten på fodsålen, opstår en meget stor ændring af trykket mod følenerverne i fodsålen. Men når vi først står stille, ændres trykket mod følenerverne meget lidt. Først når kroppens svaj får en vis størrelse, reagerer fodens følenerver på trykforskellen, hvorefter centralnervesystemet igangsætter de balanceskabende muskelbevægelser. MEDICOVI-sålerne påvirker konstant fodens følenerver med meget kraftige og lynhurtige forskellige hydrauliske trykmønstre ved meget små udsving af kroppens svaj. Det er årsagen til den ekstreme bedre balance, som Claus Valter opnår med MEDICOVI-sålerne i puttet. MEDICOVI-sålerne vil således give en væsentlig bedte balance, både når man står stille og når man går langsomt. 7
Sensorisk massage - Et universitets test Sensorisk massage defineres vi som en aktivitetsform for foden, der er sammensat af følgende tre delelementer: Konstant varieret trykfladeaflastning under fodsålen Stimulation til muskelaktivitet og bevægelse af foden Øget bevidsthed om holdning og balance Det er det konstante og vedvarende samspil mellem de tre elementer, der får sensorisk massage til at give en kraftig og omgående positiv ændring af en række forhold i relation til både belastningen af fodfladen, foden og bevægeapparatet samt til blodomløbet og balance. F. Bojsen-Møller, universitetslektor dr. med. Anatomisk Institut, Københavns Universitet M. Voigt, cand. scient, ph.d., Centret for Sanse- Motorisk Interaktion, Aalborg Universitet MEDICOVI's vandfyldte balanceskabende indlægssåler er udviklet i overensstemmelse med den medicinske viden, som forefindes på Laboratoriet for funktionel Anatomi og Biomekanik, Københavns Universitet, som sammen med Sanse-Motorisk Interaktion, Ålborg Universitet, har testet MEDICOVIsålernes sensoriske massagegivende effekt. Klinisk undersøgelse af MEDICOVI-sålernes balanceøgende effekt ved genoptræning af patienter efter en hjerneblødning I 2005 blev udført følgende undersøgelse af MEDICOVI-sålen balanceøgende effekt. Der er foretaget en klinisk kontrolleret undersøgelse, med inddragelse af en kontrolgruppe (n=11) og en interventionsgruppe (n=14), bestående af ældre over 65 år, der alle har nedsat balance og er ens hvad angår alder, højde, vægt og base-line-score på Bergs Balance Skala (BBS). Middelværdien for base-line-score for kontrolgruppen var 46,7 og for interventionsgruppen 48,92. I testet er BBS valgt som reference-system, idet systemet både måler statisk og dynamisk balance i kombination med, at systemet er internationalt anerkendt, hvilket gør resultaterne sammenlignelige med andre tilsvarende undersøgelser. HYPPIGHED KONTROLGRUPPEN INTERVENTIONSGRUPPE Effektiv træning Ekstra+ SCOREDIFFERENCE Konklusion Ved sammenligning af kontrol- og interventionsgruppen er fundet en ændring af scoren på 2,11 point efter en periode på 3 uger, hvor begge gruppers score på BBS var øget. Middelværdien af scoredifferencen for kontrolgruppen er steget med 0,09 point og med 2,2 point i interventions-gruppen. P-værdien for forskellen i middelværdi, mellem de to grupper, er 0,046 og vurderet ud fra et signifikantsniveau på alfa = 0,05 er resultatet statistisk signifikant. 3 ugers brug af MEDICOVI-sålen har således givet en scoredifference på BBS på 2,11. Både selve scoren og denne set i sammenhæng med andre undersøgelser viser MEDICOVIsålens effektive balancetræning. Den effektive balancetræning som MEDICOVI-sålen har givet, er foretaget uden hjælp eller tidsforbrug af behandlerpersonalet. D.v.s. at anvendelsen af MEDICOVI-sålen vil øge effekten af genoptræningen af de ældre uden andre omkostninger end indkøb af sålerne. Samtidig kan de ældre efter genoptræning konstant bruge sålerne, således at balancetræningen kan fortsættes til gavn for de Udover den øgede balanceevne i den foretagne undersøgelse viser interview med interventionsgruppen at MEDICOVI-sålen er et potentielt redskab til forebyggelse og sundhedsfremmende blandt de ældre, da sålerne ifølge nogle af deltagerne medførte varme fødder samt øget aktivitetsniveau i form af flere gåture. En enkelt har gået uden stok, og en er blevet fri for prikken i benene. De flere gåture er i sig selv en forebyggelse af inaktivitet. 8