Ribe Amtsråd Region Syddanmark Henvendelse fra Region Syddanmark har modtaget brev af 22. juni 2006 fra Region Syddanmark vedr. akut PCI på Hjertecenter Varde. Det fremgår af brevet, at udgangspunktet for planlægningen af højtspecialiserede funktioner i Region Syddanmark ved indgangen til 2007 har været en fortsættelse af det driftsgrundlag, som er gældende i 2006, samt at udgangspunktet i Region Syddanmark er, at ændringer i tilrettelæggelsen af de højtspecialiserede funktioner afventer s specialegennemgang på landsplan. Man konstaterer imidlertid, at Ribe Amtsråd den 21. juni 2006 har vedtaget en ændring på hjerteområdet, som vil ændre driftsgrundlaget for de højtspecialiserede funktioner på hjerteområdet i regionen. I brevet beskrives endvidere den nuværende status på hjerteområdet i Region Syddanmark, og i denne forbindelse konstateres bl.a., at Ribe Amt hidtil har haft en aftale med Hjertecenter Varde om varetagelse af hjertekirurgi og elektive PCI er. Akutte PCI er varetages af Odense Universitetshospital. j.nr. 0-203-05-11/PDP Enhed for Planlægning Islands Brygge 67 2300 København S Tlf. 72 22 74 00 Fax 72 22 74 05 E-post info@sst.dk Dir. tlf. 7222 7818 E-post efp@sst.dk Beslutningen i Ribe Amtsråd indebærer, at der indgås en ny aftale med Hjertecenter Varde, og at den eksisterende aftale mellem Ribe Amt og Hjertecenter Varde om hjertebehandlinger er opsagt og vil blive erstattet af den nye aftale for perioden 1. august 2006 til 31. december 2006. Denne nye aftale omfatter som noget nyt bl.a. også akut PCI. Det bemærkes, at aftalen ikke har været forelagt forberedelsesudvalget i regionen. Da forberedelsesudvalget senest i forbindelse med budgetlægningen for 2007 skal forholde sig til omfanget af et fortsat samarbejde, bl.a. under hensyn til de økonomiske implikationer for Odense Universitetshospital, ønsker Region Syddanmark s rådgivning i sagen. Orientering fra Ribe Amtsråd Ribe Amt har efterfølgende med brev af 23. juni 2006 fremsendt udkast til samarbejdsaftale mellem Ribe Amt og Hjertecenter Varde til. Det oplyses, at samarbejdsaftalen den 21. juni 2006 er godkendt i Ribe Amtsråd. Der er endvidere vedlagt beslutningsprotokol samt udkast til samarbejdsaftalen som bilag. Det fremgår, at det vedlagte udkast til samarbejdsaftale er en sammenskrivning af tidligere aftaler og to nye aftaler om henholdsvis akut PCI samt undersøgelse og behandling af hjerterytmeforstyrrelse og behandling af atrieflimren med lungeveneablation.
Det fremgår endvidere, at man med samarbejdsaftalen forventer, at behandling med akut PCI for størstedelen af Ribe Amts borgere vil foregå på Hjertecenter Varde. Visitationen af akutte patienter vil fortsat ske via speciallæge på kardiologisk afdeling på Sydvestjysk Sygehus i Esbjerg, der som udgangspunkt benytter telemedicinsk AMI-diagnostik, mens patienterne befinder sig under ambulancetransport. Det fremgår endvidere af aftaleudkastet, at aftalen dækker perioden 1. august 2006 til 31. december 2006. Side 2 Regelgrundlaget i sagen Foranlediget heraf skal vedrørende regelgrundlaget oplyse: I henhold til 11 i lov om sygehusvæsenet påhviler det amtsrådet at udarbejde en plan for amtskommunens virksomhed efter reglerne om sundhedsplanlægning i lov om offentlig sygesikring. I henhold til 27 i denne skal et amtsråd forud for amtsrådets behandling af forslag til sundhedsplan samt ændringer heraf indhente s rådgivning. Såvel lov om offentlig sygesikring og lov om sygehusvæsenet er fortsat gældende frem til 1.januar 2007. Det følger heraf, at Ribe Amtsråd skal indhente s rådgivning forud for amtsrådets behandling af en sundhedsplanændring. Væsentlige ændringer i sygehusfunktionerne forudsætter en sundhedsplanændring. har tidligere udmeldt, at overvejelser om etablering af funktioner på hjerteområdet og i øvrigt generelt vedr. eventuel hjemtagning af landsdelsfunktioner er væsentlige ændringer af sygehusfunktioner, der forudsætter en sundhedsplanændring. Af Sundhedsloven af 24. juni 2005, kap. 64 vedrørende specialeplanlægning, 208 fremgår, at fastsætter krav til lands- og landsdelsfunktioner, herunder placeringen af lands- og landsdelsfunktioner på regionale og private sygehuse efter høring af det i 207 nævnte rådgivende udvalg vedr. specialeplanlægning. Det fremgår endvidere, at godkender lands- og landsdelsfunktioner på regionale og private sygehuse samt fastsætter nærmere regler om visitation af patienter til behandling på afdelinger med landsdelsfunktioner. Sundhedsloven indeholder således et udtrykkeligt krav om s godkendelse for så vidt angår lands- og landsdelsfunktioner og deres placering på sygehuse, herunder også på private sygehuse. Sundhedsloven træder i kraft den 1. januar 2007, dog således at 207-209 trådte i kraft den 1. januar 2006, idet forpligtelserne, der efter disse bestemmelser påhviler regionerne, i stedet vil påhvile amtskommunerne, H:S og Bornholms Kommune i perioden fra den 1. januar 2006 til den 31. december 2006 i dette tilfælde altså Ribe Amtsråd. Disse bestemmelser rummer herudover ingen særlige overgangsregler. Det indebærer, at lands- og landsdelsfunktioner, der er etableret på det hidtidige lovgrundlag før 1. januar 2006, kan fortsætte, indtil eventuelt har truffet anden beslutning. Væsentlige ændringer herunder etablering af nye eller ændrede funktioner skal imidlertid godkendes af styrelsen.
Vedrørende lands- og landsdelsfunktioner på hjerteområdet Lands- og landsdelsfunktionerne er fastsat i s nugældende Vejledning om specialeplanlægning og lands- og landsdelsfunktioner i sygehusvæsenet fra 2001. Vejledningen er gældende indtil generelt eller på et konkret område har udmeldt noget andet. Side 3 Det fastslås i Vejledningen, at PTCA, dvs. PCI, er en landsdelsfunktion, der udelukkende bør udføres ved de 5 eksisterende højt specialiserede hjertecentre: Rigshospitalet, Københavns Amtssygehus i Gentofte, Odense Universitetshospital, Skejby Sygehus og Aalborg Sygehus. og s Hjertefølgegruppe udsendte i april 2003 notatet: Det fremtidige behov for revaskulariserende behandling af iskæmisk hjertesygdom herunder PCI-behandling. Det fastslås heri, at PCI fortsat bør være landsdelsfunktion. Notatet udarbejdedes på baggrund af bl.a. DANAMI 2 undersøgelsens resultater, der påviste og understøttede, at akut PCI, såkaldt primær PCI, ved akut myokardieinfarkt (stor blodprop i hjertet) var en mere effektiv behandling end de hidtidige behandlingsstrategier under en række kvalitetsmæssige forudsætninger, herunder bl.a. en høj succesrate i den tekniske åbning af karret og et højt patientvolumen, samt at transport til hjertecenter foretages sikkert. Det var endvidere dokumenteret, at forsinkelsen ved transport til hjertecenter ikke svækkede behandlingseffekten. I notatet fastslås således bl.a.: At primær PCI alene kan udføres på de 5 hjertecentre At primær PCI forudsætter vagtberedskab af højt kvalificeret personale At de randomiserede studier vedr. bedre resultater for primær PCI viser, at forskellene ikke er større, end at gevinsten kan udviskes, hvis kvaliteten i PCI-behandlingen ikke er tilstrækkelig høj At forudsætning herfor bl.a. er høj succesrate i åbning af karret inden for et fastlagt tidsvindue At DanAmi 2 har demonstreret, at dette kan gennemføres i Danmark med overførsel af relevante AMI-patienter til de 5 hjertecentre uden problemer At volumen-kvalitetsstudier viser, at højt volumen er en forudsætning for høj kvalitet, og at der således er dokumentation for, at små enheder (lavvolumen) er forbundet med højere forekomst af død og dårligt resultat At internationale guidelines bl.a. anbefaler, at PCI alene udføres ved højvolumenenheder Hjertefølgegruppen har regelmæssigt siden udsendelsen af notatet drøftet tilrettelæggelsen af PCI-behandlingen i Danmark, hvilket ikke har givet anledning til ændringer i s udmeldinger på området. Notatets vurderinger og konklusioner er aktuelt understøttet af en stor undersøgelse fra Paris offentliggjort i European Heart Journal marts 2006, der bl.a. viser, at komplikationsrater ved PCI er højere ved centre med lavt antal patienter, og som konkluderer, at lavvolumencentre for primær PCI ikke kan an-
befales, selv hvis det skulle dreje sig om underservicerede geografiske områder. I forbindelse med lands- og landsdelsfunktionerne specifikt på hjerteområdet skal som tidligere understrege vigtigheden af, at den regionale såvel som den amtslige planlægning foregår inden for rammerne af s og herunder Hjertefølgegruppens udmeldinger. Dette har således været grundlaget for de foregående 15 års succes med udbygning af hjerteområdet i Danmark til den nuværende kapacitet og et kvalitetsmæssigt højt internationalt niveau. Side 4 skal endvidere fremhæve, at det er afgørende for en hensigtsmæssig planlægning af de højt specialiserede funktioner, at dette foregår på nationalt niveau både af hensyn til den faglige kvalitet og af hensyn til en hensigtsmæssig ressourceudnyttelse. skal i den forbindelse gøre opmærksom på, at det er højt prioriteret at sikre det nødvendige og hensigtsmæssige patientunderlag for landets landsdelsfunktioner, herunder for Odense Universitetshospital. Vedr. Hjertecenter Varde Som det fremgår af ovenstående har ikke tillagt det private sygehus Hjertecenter Varde landsdelsfunktion. har som bekendt programsat en gennemgang af alle specialer, herunder især med hensyn til de højt specialiserede landsdelsfunktioner. Denne gennemgang, som foreløbig er planlagt afsluttet ved udgangen af 2008, og som sker i samråd med det rådgivende udvalg for specialeplanlægning, vil føre frem til udmelding af rammerne for tilrettelæggelsen og placeringen af de højt specialiserede funktioner i fremtiden. Gennemgangen af det enkelte speciale vil føre til revision af Vejledningen af 2001. Vejledning 2001 vil således være gældende for det pågældende speciale indtil en ny foreligger, med mindre udmelder en konkret ændring. vil i denne periode imidlertid også forholde sig til eventuelle nye initiativer, som har karakter af sundhedsplanændringer og/eller vedrører lands- og landsdelsfunktioner. I det sidste tilfælde kræver væsentlige ændringer som nævnt styrelsens godkendelse. finder, at Ribe Amtsråds beslutning om at indgå aftale med Hjertecenter Varde om varetagelse af nye områder, herunder akut PCI, er en sådan ændring, som kræver styrelsens godkendelse. Akut PCI er i henhold til gældende Vejledning om specialeplanlægning og lands- og landsdelsfunktioner i sygehusvæsenet fra 2001 og styrelsens udmelding i Notat af 2003 om det fremtidige behov for revaskulariserende behandling klart og utvetydigt en funktion, som alene kan varetages på de 5 landsdelshjertecentre.
kan af de i nærværende brev anførte grunde ikke godkende etablering af nye landsdelsfunktioner, herunder landsdelsfunktionen primær PCI, dvs. akut PCI, på Hjertecenter Varde i henhold til sundhedslovens 208, stk. 2. Det er derfor s rådgivning, at Ribe Amt ikke går videre med realisering af det foreliggende udkast til samarbejdsaftale. Side 5 Med venlig hilsen Jens Kr. Gøtrik Medicinaldirektør